RU2681184C1 - Hemostatic sponge - Google Patents
Hemostatic sponge Download PDFInfo
- Publication number
- RU2681184C1 RU2681184C1 RU2018107179A RU2018107179A RU2681184C1 RU 2681184 C1 RU2681184 C1 RU 2681184C1 RU 2018107179 A RU2018107179 A RU 2018107179A RU 2018107179 A RU2018107179 A RU 2018107179A RU 2681184 C1 RU2681184 C1 RU 2681184C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- sponge
- chitosan
- absorption capacity
- hemostatic sponge
- hemostatic
- Prior art date
Links
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 title claims abstract description 24
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 26
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims abstract description 25
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims abstract description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000003822 epoxy resin Substances 0.000 claims abstract description 6
- 229920000647 polyepoxide Polymers 0.000 claims abstract description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 5
- MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N diethylene glycol Chemical compound OCCOCCO MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 4
- BRLQWZUYTZBJKN-UHFFFAOYSA-N Epichlorohydrin Chemical compound ClCC1CO1 BRLQWZUYTZBJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N benzyl-dimethyl-[3-(tetradecanoylamino)propyl]azanium;chloride Chemical compound [Cl-].CCCCCCCCCCCCCC(=O)NCCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000007859 condensation product Substances 0.000 claims description 2
- 125000003700 epoxy group Chemical group 0.000 claims description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 abstract description 25
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 3
- 206010060964 Arterial haemorrhage Diseases 0.000 abstract description 2
- 206010065441 Venous haemorrhage Diseases 0.000 abstract description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 9
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 9
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 5
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 4
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 4
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 3
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 3
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 2
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 229920001477 hydrophilic polymer Polymers 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- QAXBVGVYDCAVLV-UHFFFAOYSA-N tiletamine Chemical compound C=1C=CSC=1C1(NCC)CCCCC1=O QAXBVGVYDCAVLV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 2
- TUSDEZXZIZRFGC-UHFFFAOYSA-N 1-O-galloyl-3,6-(R)-HHDP-beta-D-glucose Natural products OC1C(O2)COC(=O)C3=CC(O)=C(O)C(O)=C3C3=C(O)C(O)=C(O)C=C3C(=O)OC1C(O)C2OC(=O)C1=CC(O)=C(O)C(O)=C1 TUSDEZXZIZRFGC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001263 FEMA 3042 Substances 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- PIWKPBJCKXDKJR-UHFFFAOYSA-N Isoflurane Chemical compound FC(F)OC(Cl)C(F)(F)F PIWKPBJCKXDKJR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LRBQNJMCXXYXIU-PPKXGCFTSA-N Penta-digallate-beta-D-glucose Natural products OC1=C(O)C(O)=CC(C(=O)OC=2C(=C(O)C=C(C=2)C(=O)OC[C@@H]2[C@H]([C@H](OC(=O)C=3C=C(OC(=O)C=4C=C(O)C(O)=C(O)C=4)C(O)=C(O)C=3)[C@@H](OC(=O)C=3C=C(OC(=O)C=4C=C(O)C(O)=C(O)C=4)C(O)=C(O)C=3)[C@H](OC(=O)C=3C=C(OC(=O)C=4C=C(O)C(O)=C(O)C=4)C(O)=C(O)C=3)O2)OC(=O)C=2C=C(OC(=O)C=3C=C(O)C(O)=C(O)C=3)C(O)=C(O)C=2)O)=C1 LRBQNJMCXXYXIU-PPKXGCFTSA-N 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- GDSCFOSHSOWNDL-UHFFFAOYSA-N Zolasepam Chemical compound N=1CC(=O)N(C)C(N(N=C2C)C)=C2C=1C1=CC=CC=C1F GDSCFOSHSOWNDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 229940124350 antibacterial drug Drugs 0.000 description 1
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 description 1
- 210000000702 aorta abdominal Anatomy 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 238000009529 body temperature measurement Methods 0.000 description 1
- QTCANKDTWWSCMR-UHFFFAOYSA-N costic aldehyde Natural products C1CCC(=C)C2CC(C(=C)C=O)CCC21C QTCANKDTWWSCMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 239000002874 hemostatic agent Substances 0.000 description 1
- 125000002887 hydroxy group Chemical group [H]O* 0.000 description 1
- ISTFUJWTQAMRGA-UHFFFAOYSA-N iso-beta-costal Natural products C1C(C(=C)C=O)CCC2(C)CCCC(C)=C21 ISTFUJWTQAMRGA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960002725 isoflurane Drugs 0.000 description 1
- 238000002350 laparotomy Methods 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000005399 mechanical ventilation Methods 0.000 description 1
- 230000005499 meniscus Effects 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 210000000505 parietal peritoneum Anatomy 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- LRBQNJMCXXYXIU-NRMVVENXSA-N tannic acid Chemical compound OC1=C(O)C(O)=CC(C(=O)OC=2C(=C(O)C=C(C=2)C(=O)OC[C@@H]2[C@H]([C@H](OC(=O)C=3C=C(OC(=O)C=4C=C(O)C(O)=C(O)C=4)C(O)=C(O)C=3)[C@@H](OC(=O)C=3C=C(OC(=O)C=4C=C(O)C(O)=C(O)C=4)C(O)=C(O)C=3)[C@@H](OC(=O)C=3C=C(OC(=O)C=4C=C(O)C(O)=C(O)C=4)C(O)=C(O)C=3)O2)OC(=O)C=2C=C(OC(=O)C=3C=C(O)C(O)=C(O)C=3)C(O)=C(O)C=2)O)=C1 LRBQNJMCXXYXIU-NRMVVENXSA-N 0.000 description 1
- 229940033123 tannic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000015523 tannic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229920002258 tannic acid Polymers 0.000 description 1
- 229960004523 tiletamine Drugs 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000002627 tracheal intubation Methods 0.000 description 1
- 210000001631 vena cava inferior Anatomy 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
- 230000009278 visceral effect Effects 0.000 description 1
- 230000004584 weight gain Effects 0.000 description 1
- 235000019786 weight gain Nutrition 0.000 description 1
- 229960001366 zolazepam Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/716—Glucans
- A61K31/722—Chitin, chitosan
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинским изделиям, предназначенным для остановки наружных артериальных и венозных кровотечений различной интенсивности.The invention relates to medical devices for stopping external arterial and venous bleeding of various intensities.
Известна гемостатическая губка «Axiostat» (АХIO [электронный ресурс] / Axiostat Military; Axio Biosolutions Private Limited, Karnataka, India. URL: http://www.axiobio.com/military/, дата обращения - 10.11.2017). Данная гемостатическая губка полностью состоит из хитозана, стерилизованного с помощью гамма-облучения. Указанная одноразовая губка предназначена для временной остановки различных открытых кровотечений, она обладает высокой эластичностью и гемостатическими свойствами.Known hemostatic sponge "Axiostat" (AXIO [electronic resource] / Axiostat Military; Axio Biosolutions Private Limited, Karnataka, India. URL: http://www.axiobio.com/military/, accessed 10.11.2017). This hemostatic sponge consists entirely of chitosan sterilized by gamma radiation. The specified disposable sponge is designed to temporarily stop various open bleeding, it has high elasticity and hemostatic properties.
Известна гемостатическая губка («Гемостатические композиции, устройства, системы и методы, используемые для получения гемостатических средств из гидрофильной полимерной хитозановой пены»: патент на изобретение №8741335, Соединенные Штаты Америки, заявка № US2007021703, заявл. 13.07.2006, опубл. 03.06.2014). Гемостатическая губка состоит из хитозана или хитиного материала, диаметром частиц 0,9 мм. При этом данная губка также содержит антибактериальный препарат.Known hemostatic sponge ("Hemostatic compositions, devices, systems and methods used to obtain hemostatic agents from hydrophilic polymer chitosan foam": patent for invention No. 8741335, United States of America, application No. US2007021703, filed July 13, 2006, published 03.06. 2014). A hemostatic sponge consists of chitosan or chitinous material with a particle diameter of 0.9 mm. At the same time, this sponge also contains an antibacterial drug.
Известна гемостатическая губка («Абсорбируемые ткани, системы и методы, образованные из гидрофильных полимерных губчатых структур, таких как хитозан»: патент на изобретение №8269058, Соединенные Штаты Америки, заявка № US20080218568, заявл. 16.07.2008, опубл. 18.09.2012). Данная гемостатическая губка включает в себя хитозан, а также, согласно описанию, губка может дополнительно содержать антибактериальные, антивирусные и любые другие препараты. При этом отсутствие пластификатора в данной губке компенсировано механической обработкой хитозана.Known hemostatic sponge ("Absorbable tissues, systems and methods formed from hydrophilic polymer spongy structures such as chitosan": patent for invention No. 8269058, United States of America, application No. US20080218568, published on July 16, 2008, published on September 18, 2012) . This hemostatic sponge includes chitosan, and, as described, the sponge may additionally contain antibacterial, antiviral and any other drugs. In this case, the absence of plasticizer in this sponge is compensated by the mechanical treatment of chitosan.
Недостатком вышеприведенных аналогов заявляемого решения является относительно низкая поглотительная способность губки. Относительно низкая поглотительная способность данных губок обусловлена тем, что в их составе находится несшитый хитозан, который обладает относительно низкими поглотительными свойствами. Кроме того, отсутствие пластификатора также негативно влияет на механические (прочностные) свойства описанных изделий.The disadvantage of the above analogues of the proposed solution is the relatively low absorption capacity of the sponge. The relatively low absorption capacity of these sponges is due to the fact that they contain uncrosslinked chitosan, which has relatively low absorption properties. In addition, the absence of plasticizer also negatively affects the mechanical (strength) properties of the described products.
Наиболее близким техническим решением является гемостатическая губка («Способ получения пористой гемостатической губки на основе хитозана»: патент на изобретение №105536029, Китай, заявка № CN20151990788, заявл. 25.12.2015, опубл. 04.05.2016). Данная губка содержит хитозан, сшитый с помощью дубильной кислоты, а также глицерин и желатин при соотношении 3:3:1, соответственно. Данное техническое решение принято за прототип.The closest technical solution is a hemostatic sponge ("A method of obtaining a porous hemostatic sponge based on chitosan": patent for invention No. 105536029, China, application No. CN20151990788, claimed. 25.12.2015, published 04.05.2016). This sponge contains chitosan crosslinked with tannic acid, as well as glycerin and gelatin in a ratio of 3: 3: 1, respectively. This technical solution is taken as a prototype.
Недостатками прототипа являются относительно низкие поглотительная способность и антисептические свойства губки. Относительно низкая поглотительная способность губки обусловлена низким содержанием сшитого хитозана в данной губке, а отсутствие в составе губки антисептического препарата обуславливает относительно низкие антисептические свойства.The disadvantages of the prototype are the relatively low absorption capacity and antiseptic properties of the sponge. The relatively low absorption capacity of the sponge is due to the low content of cross-linked chitosan in this sponge, and the absence of an antiseptic preparation in the sponge causes relatively low antiseptic properties.
Технический результат заключается в повышении поглотительной способности губки, а также повышении антисептических свойств.The technical result consists in increasing the absorption capacity of the sponge, as well as increasing the antiseptic properties.
Технический результат достигается тем, что гемостатическая губка, состоящая из сшитого хитозана и глицерина, согласно изобретению дополнительно содержит антисептический препарат, а хитозан поперечно сшит эпоксидной смолой, при следующих количественных соотношениях, мас. %:The technical result is achieved by the fact that the hemostatic sponge, consisting of crosslinked chitosan and glycerol, according to the invention additionally contains an antiseptic preparation, and chitosan is crosslinked with epoxy resin, in the following quantitative ratios, wt. %:
Использование поперечно сшитого эпоксидной смолой хитозана обусловлено его более высокой поглотительной способностью по сравнению с несшитым хитозаном. Использование глицерина в качестве пластификатора обусловлено его высокими пластифицирующими свойствами, достаточными для придания губке необходимой эластичности и прочности. При этом, глицерин дополнительно положительно влияет на поглотительную способность губки за счет того, что данное вещество обеспечивает капиллярный эффект и облегчает проникание воды в поры губки. Использование антисептического препарата обусловлено необходимостью усиления антибактериальных и противовирусных свойств хитозана, а также необходимостью обеспечения высоких антисептических свойств в отношении патогенной микрофлоры на поверхности открытых ран при использовании заявляемой губки. При этом наиболее высокие антисептические свойства губки достигаются при использовании мирамистина, а наиболее высокая поглотительная способность наблюдается у хитозана, сшитого эпоксидной смолой, представляющей собой продукт конденсации эпихлоргидрина с диэтиленгликолем с содержанием не менее 30% эпоксидных групп.The use of cross-linked epoxy resin chitosan due to its higher absorption capacity compared with uncrosslinked chitosan. The use of glycerin as a plasticizer is due to its high plasticizing properties, sufficient to give the sponge the necessary elasticity and strength. At the same time, glycerin additionally positively affects the absorption capacity of the sponge due to the fact that this substance provides a capillary effect and facilitates the penetration of water into the pores of the sponge. The use of an antiseptic drug is due to the need to enhance the antibacterial and antiviral properties of chitosan, as well as the need to ensure high antiseptic properties in relation to pathogenic microflora on the surface of open wounds when using the inventive sponge. In this case, the highest antiseptic properties of the sponge are achieved using miramistin, and the highest absorption capacity is observed in chitosan crosslinked with epoxy resin, which is a condensation product of epichlorohydrin with diethylene glycol with a content of at least 30% of epoxy groups.
Обоснование оптимального количественного состава заявленной губки осуществляли следующим образом. Исследовали влияние различного состава гемостатических губок на основе поперечно сшитого через гидроксильные группы хитозана на поглотительную способность губки при нормальной температуре, а также после выдержки губки при повышенной температуре по следующей методике:The rationale for the optimal quantitative composition of the claimed sponge was carried out as follows. We studied the effect of different composition of hemostatic sponges based on chitosan cross-linked through hydroxyl groups on the absorption capacity of a sponge at normal temperature, and also after holding the sponge at elevated temperature using the following method:
Проверку поглотительной способности по воде при одностороннем и ограниченном контакте с жидкостью заявляемой гемостатической губки при различных концентрациях поперечно сшитого хитозана с помощью прибора для определения поглотительной способности образцов при одностороннем и ограниченном контакте с жидкостью. Данный прибор включает пластмассовый цилиндр, съемную крышку-диск из прозрачной пластмассы с четырьмя ячейками диаметром 15 мм, с отверстиями диаметром 2 мм, отверстие для заполнения чаши модельной жидкостью и сквозное отверстие для контроля уровня жидкости. Также для проведения проверки поглотительной способности использовали лабораторные весы, секундомер, пинцет, ножницы, дистиллированную воду, дозатор (шприц), бюкс, шпатель-микроложку, шаблон для вырезки подложки и фильтровальную бумагу.Verification of the water absorption capacity with unilateral and limited contact with the liquid of the inventive hemostatic sponge at various concentrations of cross-linked chitosan using a device for determining the absorption capacity of samples with unilateral and limited contact with the liquid. This device includes a plastic cylinder, a removable cover-disk made of transparent plastic with four cells with a diameter of 15 mm, with holes with a diameter of 2 mm, an opening to fill the bowl with model fluid and a through hole to control the liquid level. Also, a laboratory balance, a stopwatch, tweezers, scissors, distilled water, a dispenser (syringe), a bottle, a spatula, a microfuge, a template for cutting the substrate, and filter paper were used to check the absorption capacity.
В четыре ячейки цилиндра помещали подложки, цилиндр наполняли водой так, чтобы при закрытии крышкой под ней не образовывалось пузырей. Контроль уровня воды вели через отверстие для контроля уровня жидкости по отклонению мениска. Массу пробы определяли по разнице масс взвешенного бюкса с веществом до загрузки пробы на все подложки и после загрузки. Массу добавленной модельной жидкости определяли по разнице масс взвешенного дозатора (шприца) до испытания и после испытания. Заранее изготовленные образцы изделия выдерживали в течение трех минут, поддерживая постоянный уровень модельной жидкости, добавляя ее через цилиндрическое отверстие. Поглотительная способность (М) определялась привесом воды относительно первоначальной массы образца и рассчитывалась по формуле:Substrates were placed in four cylinder cells, the cylinder was filled with water so that when a lid was closed, no bubbles would form under it. Water level control was carried out through the hole to control the liquid level by the meniscus deflection. The mass of the sample was determined by the difference in the masses of the weighed box with the substance before loading the sample on all substrates and after loading. The mass of added model fluid was determined by the mass difference of the weighed dispenser (syringe) before the test and after the test. Pre-fabricated product samples were held for three minutes, maintaining a constant level of model fluid, adding it through a cylindrical hole. Absorption capacity (M) was determined by the weight gain of water relative to the initial mass of the sample and was calculated by the formula:
где, mводы - масса воды, г; mпробы - масса пробы порошка, г. where, m of water is the mass of water, g; m sample - the mass of the sample powder, g
По той же методике были проведены исследования поглотительной способности образцов изделия после их хранении в течение 12 и 24 часов при 80°С.According to the same method, studies were carried out on the absorption capacity of product samples after storage for 12 and 24 hours at 80 ° C.
Результаты проведенных исследований представлены в таблице.The results of the studies are presented in the table.
Из данных таблицы видно, что поглотительная способность образца №1 при хранении при температуре 21°С составила 28,0 г/г, при хранении данного образца при температуре 80°С в течении 12 часов поглотительная способность была равна 16,2 г/г, а при хранении образца при температуре 80°С в течении 24 часов поглотительная способность равна 15,9 г/г. Такие показатели по поглотительной способности гемостатической губки говорят о ее высокой эффективности.The table shows that the absorption capacity of sample No. 1 during storage at a temperature of 21 ° C was 28.0 g / g, while storing this sample at a temperature of 80 ° C for 12 hours, the absorption capacity was 16.2 g / g, and when storing the sample at a temperature of 80 ° C for 24 hours, the absorption capacity is 15.9 g / g. Such indicators on the absorption capacity of the hemostatic sponge indicate its high efficiency.
При этом образец под №2 и образец под №4 обладают поглотительной способностью при температуре 21°С равной 21,0 г/г и 19,1 г/г соответственно, а при хранении данных образцов при температуре 80°С в течении 12 часов их поглотительная способность равна 19,8 г/г и 15,7 г/г соответственно. При хранении данных образцов при температуре 80°С в течении 24 часов их поглотительная способность равна 19,1 г/г и 15,6 г/г. Данные значения говорят о достаточной эффективности образцов для использования в качестве гемостатической губки.Moreover, the sample under No. 2 and the sample under No. 4 have an absorption capacity at a temperature of 21 ° C equal to 21.0 g / g and 19.1 g / g, respectively, and when storing these samples at a temperature of 80 ° C for 12 hours the absorption capacity is 19.8 g / g and 15.7 g / g, respectively. When storing these samples at a temperature of 80 ° C for 24 hours, their absorption capacity is 19.1 g / g and 15.6 g / g. These values indicate the sufficient efficiency of the samples for use as a hemostatic sponge.
Состав образца №5 не позволяет достигнуть повышения поглотительной способности губки, так как при значительном содержании глицерина возможно быстрое насыщение поверхности контакта губки жидкостью, сопровождаемое процессом, когда кровь перестает поглощаться. Это подтверждают данные по поглотительной способности при нормальных условиях хранения - более 19 г/г, и при хранении как в течении 12, так и в течении 24 часов при температуре 80°С - 15,2 и 15,1 г/г.The composition of sample No. 5 does not allow to increase the absorption capacity of the sponge, since with a significant glycerin content, a quick saturation of the contact surface of the sponge with liquid is possible, accompanied by a process when the blood ceases to be absorbed. This is confirmed by the data on the absorption capacity under normal storage conditions - more than 19 g / g, and during storage both within 12 and within 24 hours at a temperature of 80 ° C - 15.2 and 15.1 g / g.
Образец №1 не является пригодным для использования, так как недостаточное содержание глицерина отрицательно влияет на его прочностные свойства и губка начинает рассыпаться при трении. Это делает невозможным эксплуатацию губки, так как трение присутствует при ее упаковке, транспортировке, распаковке и применении.Sample No. 1 is not suitable for use, since an insufficient glycerol content negatively affects its strength properties and the sponge begins to crumble upon friction. This makes it impossible to operate the sponge, since friction is present during its packaging, transportation, unpacking and use.
Образцы губок №2, 3 и 4 выдержали испытание на сгибание, а именно 30 поперечных сгибаний, после которых губки сохранили свои первоначальные свойства.Samples of jaws No. 2, 3, and 4 passed the bending test, namely, 30 lateral bends, after which the jaws retained their original properties.
Заявляемое изобретение поясняется следующими примерами.The invention is illustrated by the following examples.
Пример 1.Example 1
Экспериментальные исследования проводили в специализированной операционной для выполнения хирургических вмешательств на крупных лабораторных животных (свиньях), где имеется все необходимое материально-техническое обеспечение и подготовленный квалифицированный персонал.Experimental studies were carried out in a specialized operating room for performing surgical interventions on large laboratory animals (pigs), where there is all the necessary material and technical support and trained qualified personnel.
Исследования проводили в режиме виварного содержания животных при температуре окружающей среды +19÷23°С в проветриваемых помещениях, исключающих возникновение сквозняков. Перед проведением экспериментальных исследований персонал инструктировался по порядку методики проведения исследований, регистрации полученных результатов, а также по мерам техники безопасности.The studies were carried out in the mode of vivar keeping of animals at an ambient temperature of + 19 ÷ 23 ° C in ventilated rooms, eliminating the occurrence of drafts. Before conducting experimental studies, the staff was instructed in the order of the research methodology, registration of the results, as well as safety measures.
Животных не кормили за сутки до эксперимента. В день операции перед транспортировкой из вивария в экспериментальную операционную для индукции анестезии, а также в ходе наркоза внутримышечно вводили 5 мг/кг тилетамина и золазепама. Животное фиксировали на операционном столе в положении «на спине» с разведенными в стороны конечностями, выполняли интубацию трахеи для проведения искусственной вентиляции легких. В течение всего эксперимента проводили искусственную вентиляцию легких аппаратом в режиме перемежающейся вентиляции с положительным давлением, частотой 12-15 вдохов в минуту с ингаляцией 100% кислорода. На вводном наркозе использовали 5 об. %, а для поддержания анестезии - 2-3 об. % изофлурана. В носоглотку устанавливали датчик измерения температуры.Animals were not fed the day before the experiment. On the day of the operation, 5 mg / kg of tiletamine and zolazepam was intramuscularly administered intramuscularly before transportation from the vivarium to the experimental operating room to induce anesthesia, as well as during anesthesia. The animal was fixed on the operating table in the "on the back" position with the limbs spread to the sides, tracheal intubation was performed for mechanical ventilation. Throughout the experiment, artificial lung ventilation was performed using an intermittent ventilation device with positive pressure, a frequency of 12-15 breaths per minute with 100% oxygen inhalation. At introductory anesthesia used 5 vol. %, and to maintain anesthesia - 2-3 vol. % isoflurane. A temperature measurement sensor was installed in the nasopharynx.
В ходе основного этапа эксперимента животным выполняли лапаротомию, а затем левостороннюю медиальную висцеральную ротацию органов брюшной полости. Производили рассечение париетальной брюшины и выделений нижней полой вены и супраренального отдела аорты. Затем аорту пережимали сосудистыми зажимами на протяжении 2 см, с помощью выкусывателя сосудистой стенки (диаметром 6 мм) выполняли аортотомию. После этого с брюшной аорты снимали сосудистые зажимы и после 3 секунд свободного кровотечения (кровь собирали салфетками и электроотсосом, а затем взвешивали) применяли заявляемую гемостатическую губку методом тампонады раны и компрессией в течение 3 минут. Спустя 3 минуты после окончания давления на рану начинали струйную инфузию теплого (37,0-38,0°С) плазмозамещающего раствора Рингера. Наблюдали за раной в течение 1 часа, выживаемость животных оценивали в течение 3 часов.During the main stage of the experiment, the animals underwent laparotomy, and then the left-sided medial visceral rotation of the abdominal organs. The parietal peritoneum and discharge of the inferior vena cava and suprarenal aorta were dissected. Then, the aorta was squeezed with vascular clamps for 2 cm, and an aortotomy was performed using a vascular wall cutter (6 mm in diameter). After that, vascular clamps were removed from the abdominal aorta and after 3 seconds of free bleeding (blood was collected with napkins and an electric suction pump, and then weighed), the inventive hemostatic sponge was applied by wound tamponade and compression for 3 minutes. 3 minutes after the end of the pressure on the wound, a jet infusion of a warm (37.0-38.0 ° C) Ringer's plasma-substituting solution was started. Wound was observed for 1 hour, animal survival was assessed for 3 hours.
В результате экспериментальных исследований четыре из четырех животных выжили, что подтверждает 100% эффективность заявляемой гемостатической губки.As a result of experimental studies, four out of four animals survived, which confirms the 100% effectiveness of the inventive hemostatic sponge.
Пример 2Example 2
Экспериментальные исследования проводили по аналогии с описанными в примере 1 без внесения изменений в условия эксперимента и условия животных.Experimental studies were carried out by analogy with those described in example 1 without making changes to the experimental conditions and animal conditions.
По нижнему краю правой реберной дуги выполняли разрез длиной 15 см, затем в рану выводили правую долю печени и наносили рану по ходу ее края размерами 7×2 см., рану наносили методом отрыва участка печени зажимом Бильрота, затем производили тампонирование раны заявляемой гемостатической губкой в течение 3 минут. Спустя 3 минуты компрессию ослабляли и оценивали устойчивость гемостаза. Начинали струйную инфузию теплого (37,0-38,0°С) плазмозамещающего раствора Рингера. В течение трех часов вели наблюдение за подтеканием крови из раны (аспирировали и взвешивали) и мониторировали основные витальные функции.A 15 cm long incision was made along the lower edge of the right costal arch, then the right lobe of the liver was removed into the wound and a wound was applied along its edge with dimensions of 7 × 2 cm. The wound was applied by tearing off a portion of the liver with Billroth's clamp, then the wound was plugged with the inventive hemostatic sponge in within 3 minutes. After 3 minutes, the compression was weakened and the stability of hemostasis was evaluated. The jet infusion of a warm (37.0-38.0 ° C) Ringer's plasma-replacing solution was started. For three hours, blood leakage from the wound was monitored (aspirated and weighed) and the main vital functions were monitored.
В результате экспериментальных исследований четыре из четырех животных выжили, что подтверждает 100% эффективность заявляемой гемостатической губки.As a result of experimental studies, four out of four animals survived, which confirms the 100% effectiveness of the inventive hemostatic sponge.
Claims (6)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018107179A RU2681184C1 (en) | 2018-02-26 | 2018-02-26 | Hemostatic sponge |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018107179A RU2681184C1 (en) | 2018-02-26 | 2018-02-26 | Hemostatic sponge |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2681184C1 true RU2681184C1 (en) | 2019-03-04 |
Family
ID=65632769
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018107179A RU2681184C1 (en) | 2018-02-26 | 2018-02-26 | Hemostatic sponge |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2681184C1 (en) |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2006005340A1 (en) * | 2004-07-09 | 2006-01-19 | Ferrosan A/S | Haemostatic composition comprising hyaluronic acid |
| WO2011124640A1 (en) * | 2010-04-07 | 2011-10-13 | Baxter International Inc. | Hemostatic sponge |
| RU2519220C1 (en) * | 2013-02-26 | 2014-06-10 | Владислав Анатольевич Шафалинов | Local hemostatic agent |
| US20140178446A1 (en) * | 2004-02-23 | 2014-06-26 | Loma Linda University Medical Center | Hemostatic agent for topical and internal use |
| CN105536029A (en) * | 2015-12-25 | 2016-05-04 | 蓝广芊 | Preparation method for chitosan porous hemostatic sponge |
| RU2586697C1 (en) * | 2014-12-22 | 2016-06-10 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет дизайна и технологии" | Method of producing chitosan-based films using ion cross-linking reagents |
| RU2618896C1 (en) * | 2016-06-30 | 2017-05-11 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Гематологический научный центр Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ ГНЦ Минздрава России) | Haemostatic sponge and method for its preparation |
-
2018
- 2018-02-26 RU RU2018107179A patent/RU2681184C1/en active
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20140178446A1 (en) * | 2004-02-23 | 2014-06-26 | Loma Linda University Medical Center | Hemostatic agent for topical and internal use |
| WO2006005340A1 (en) * | 2004-07-09 | 2006-01-19 | Ferrosan A/S | Haemostatic composition comprising hyaluronic acid |
| WO2011124640A1 (en) * | 2010-04-07 | 2011-10-13 | Baxter International Inc. | Hemostatic sponge |
| RU2519220C1 (en) * | 2013-02-26 | 2014-06-10 | Владислав Анатольевич Шафалинов | Local hemostatic agent |
| RU2586697C1 (en) * | 2014-12-22 | 2016-06-10 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет дизайна и технологии" | Method of producing chitosan-based films using ion cross-linking reagents |
| CN105536029A (en) * | 2015-12-25 | 2016-05-04 | 蓝广芊 | Preparation method for chitosan porous hemostatic sponge |
| RU2618896C1 (en) * | 2016-06-30 | 2017-05-11 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Гематологический научный центр Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ ГНЦ Минздрава России) | Haemostatic sponge and method for its preparation |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| VARSHOSAZ J. et al. Development of cross-linked chitosan film for oral mucosal delivery of lidocaine. Research in Pharmaceutical Sciences, 2007, N 2, p.43-52. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DE915973C (en) | Process for the production of hemostatically acting plugs and bandages | |
| DE69433939T2 (en) | HEMOSTATIC PLASTER | |
| US20190160092A1 (en) | Advanced Functional Biocompatible Polymeric Matrix Used as a Hemostatic Agent and System for Damaged Tissues and Cells | |
| DE69913085T2 (en) | BLOODSTILLING MULTILAYERED BANDAGE CONTAINING A THROMBINE LAYER BETWEEN TWO FIBRINOGEN LAYERS | |
| US20070237811A1 (en) | Chitosan wound dressing | |
| US9616088B2 (en) | Advanced functional biocompatible polymer putty used as a hemostatic agent for treating damaged tissue and cells | |
| Hattori et al. | Hemostasis for severe hemorrhage with photocrosslinkable chitosan hydrogel and calcium alginate | |
| BR112014013337B1 (en) | HEMOSTATIC COMPRESSION AND ITS MANUFACTURING METHOD | |
| RU2014153857A (en) | DRY HEMOSTATIC COMPOSITION | |
| CN102552964B (en) | Nano silver chitosan composite antibacterial composition, adhesive bandage and preparation method of adhesive bandage | |
| Wang et al. | A contact-polymerizable hemostatic powder for rapid hemostasis | |
| WO2016155749A1 (en) | Haemostatic and wound healing medicine | |
| TWI580429B (en) | Composition for promotion of wound healing | |
| PT1487506E (en) | Preparation for wound healing and prevention of bandage adhesion to the wound | |
| RU2519220C1 (en) | Local hemostatic agent | |
| RU2681184C1 (en) | Hemostatic sponge | |
| CN108042838A (en) | A kind of preparation method of anti-oxidative nanofiber electrospinning film medical dressing | |
| CN112870430B (en) | Composite gel hemostatic powder based on natural polysaccharide, and preparation method and application thereof | |
| RU181203U1 (en) | HEMOSTATIC PLASTER | |
| RU2281088C2 (en) | Porous spongy cellulose material for wound treatment | |
| CN113134112B (en) | Rapid imbibition expansion type composite compression hemostatic sponge and preparation method thereof | |
| RU2198684C2 (en) | Hemostatic sponge and method for its obtaining | |
| TWI334877B (en) | Method for preparing degradable wound dressing | |
| TR201804823T1 (en) | HEMOSTATIC COMPOSITION | |
| RU2826621C2 (en) | Haemostatic composition (embodiments) |