[go: up one dir, main page]

RU2542442C2 - Способ стерилизации - Google Patents

Способ стерилизации Download PDF

Info

Publication number
RU2542442C2
RU2542442C2 RU2011136469/15A RU2011136469A RU2542442C2 RU 2542442 C2 RU2542442 C2 RU 2542442C2 RU 2011136469/15 A RU2011136469/15 A RU 2011136469/15A RU 2011136469 A RU2011136469 A RU 2011136469A RU 2542442 C2 RU2542442 C2 RU 2542442C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
peroxyacetic acid
hot gas
acid
gas stream
sterilisation
Prior art date
Application number
RU2011136469/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2011136469A (ru
Inventor
Джон М. РОВИСОН
Шибу АБРАХАМ
Чарльз Дж. ЛИМБЕРНЕР
Майкл Дж. ДИДЖЕРОНИМО
Original Assignee
ПероксиКем, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ПероксиКем, ЭлЭлСи filed Critical ПероксиКем, ЭлЭлСи
Publication of RU2011136469A publication Critical patent/RU2011136469A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2542442C2 publication Critical patent/RU2542442C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20Gaseous substances, e.g. vapours
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/208Hydrogen peroxide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20Targets to be treated
    • A61L2202/23Containers, e.g. vials, bottles, syringes, mail
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20Targets to be treated
    • A61L2202/24Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области санитарной обработки и может быть использовано для стерилизации различных поверхностей, например упаковок и медицинских инструментов. Способ стерилизации материала включает введение раствора, содержащего пероксиуксусную кислоту, разбавленную до концентрации менее чем 10000 м.д., в поток горячего газа с получением пара пероксиуксусной кислоты и приведение полученного пара пероксиуксусной кислоты в контакт материалом, подлежащим стерилизации, без осаждения капель конденсата на поверхности этого материала. Изобретение обеспечивает сокращение времени стерилизации за счет исключения этапа сушки обработанного материала. 8 з.п. ф-лы, 1 табл., 1 пр.

Description

Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к способу стерилизации поверхностей с применением пара, содержащего пероксиуксусную кислоту. Этот пар образуется путем введения раствора, содержащего разбавленный раствор пероксиуксусной кислоты, в поток горячего газа. Использование такого истинного пара приводит к желаемой стерилизации субстрата без осаждения капель конденсата на поверхности.
Уровень техники
Необходимость стерилизации поверхностей с гигиеническими и санитарными целями давно признана. Эффективные стерилизационные способы необходимы для различных целей, включая асептическую упаковку, стерилизацию медицинских инструментов, улучшение состояния окружающей среды после биоцидных векторов, фумигацию, стерилизацию сосудов, обработку продуктов питания и др.
Среди известных в данной области соединений, пригодных для бактерицидной стерилизации, находится пероксиуксусная кислота. Как правило, пероксиуксусную кислоту используют в водных системах в виде равновесной смеси, включающей перуксусную кислоту, уксусную кислоту и пероксид водорода. Хотя показана эффективность таких систем, во многих случаях необходим отдельный этап промывания и/или сушки. Это может добавлять значительные издержки и увеличивать время способа стерилизации, особенно когда субстрат может подвергаться негативному влиянию высоких температур, необходимых для ускорения процесса сушки.
Таким образом, было бы крайне желательно разработать способ использования пероксиуксусной кислоты в качестве стерилизационного средства, где способ не требует энергоемкого или длительного этапа сушки.
Раскрытие изобретения
Настоящее изобретение относится к способу стерилизации материала, где указанный способ включает этапы:
a) введения раствора, содержащего разбавленную пероксиуксусную кислоту, в поток горячего газа с получением пара пероксиуксусной кислоты; и
b) приведения такого пара пероксиуксусной кислоты в контакт со стерилизуемым материалом.
Этот способ обеспечивает эффективную стерилизацию материала без необходимости последующего этапа сушки, так как на поверхности обрабатываемого материала не образуются и не конденсируются капли раствора. Таким образом, с применением способа по настоящему изобретению можно быстро и экономично стерилизовать широкий спектр материалов.
Подробное описание изобретения
Настоящее изобретение относится к способу стерилизации материала, где указанный способ включает этапы:
a) введения раствора, содержащего разбавленную пероксиуксусную кислоту, в поток горячего газа с получением пара пероксиуксусной кислоты; и
b) приведения такого пара пероксиуксусной кислоты в контакт со стерилизуемым материалом.
Как применяют в настоящем документе, термин «пар» подразумевает состояние, при котором пероксиуксусная кислота по существу целиком находится в газообразной форме. Это отличается от тумана или густого тумана, которые содержат значительную часть жидкости, взвешенной в виде капель в воздухе. В отличие от использования тумана или густого тумана, выявлено, что использование пероксиуксусной кислоты в форме пара обеспечивает превосходную стерилизацию материалов без сопутствующего формирования конденсата на поверхности материала.
Как правило, пероксиуксусную кислоту используют в виде водорастворимой равновесной смеси, включающей перуксусную, уксусную кислоту и пероксид водорода [в соотношении 35:10:15]. Как правило, такая композиция может дополнительно содержать стабилизаторы, такие как фосфоновая кислота или фосфонаты, т.е. Degquest 2010, или комплексообразователи, такие как дипиколиновая кислота, а также другие компоненты, такие как: катализаторы в виде минеральных кислот (серной, азотной или фосфорной кислот); поверхностно-активные вещества, такие как анионные лаурилаты, сорбитаны и их соответствующие сложные эфиры, т.е. полиэтилен сорбитан монолаурилаты; и сложные эфиры жирных кислот с короткими цепями (С6-С12), образующих смесь перкислот в растворе.
До введения в поток горячего газа пероксиуксусную кислоту предпочтительно разводят добавлением воды до концентрации менее чем приблизительно 10000 м.д., предпочтительно - менее чем приблизительно 4000 м.д.
Как правило, поток горячего газа представляет собой стерильный воздух, однако также можно использовать другие газы, такие как азот, СО2 или носители в виде инертных газов. Как правило, такой газовый поток нагревают до температуры по меньшей мере приблизительно 300°C, предпочтительно до минимальной температуры приблизительно 250°C и может превышать 350°C, при условии возможности достаточного охлаждения для применения. Потом его, предпочтительно до введения раствора пероксиуксусной кислоты, как правило, охлаждают до температуры приблизительно от 80°C до 120°C. Температура горячего газового потока в момент введения пероксиуксусной кислоты должна быть как минимум на 5°C выше, чем точка конденсации пероксиуксусной кислоты (46,5°-49,9°C); т.е. приблизительно 55°C, для обеспечения превращения пероксиуксусной кислоты в пар, а не в туман или густой туман.
Пероксиуксусную кислоту можно вводить в нагретый воздушный поток любым способом, хорошо известным специалистам в этой области. Одним из предпочтительных способов является непосредственный впрыск раствора.
Затем пар пероксиуксусной кислоты приводят в контакт с материалом, который необходимо стерилизовать в течение периода, достаточного для уничтожения опасных загрязняющих веществ. Этот период времени может изменяться, в зависимости от таких переменных, как применяемая концентрация пара пероксиуксусной кислоты; характера поверхности материала для стерилизации; конкретных загрязняющих веществ, подвергающихся стерилизации; концентрации загрязняющих веществ, подвергающихся стерилизации и т.д. Как правило, такой контакт поддерживают в течение периода приблизительно от 15 до приблизительно 40 минут.
Способом по настоящему изобретению можно стерилизовать широкий спектр материалов, включающий твердые поверхности металлов, пластиков, полимеров и эластомеров.
Способ по настоящему изобретению можно применять для стерилизации материалов, загрязненных такими бактериями, которые, как правило, подавляются пероксиуксусной кислотой в жидкой форме. Они включают бактерии и споры рода Bacillus с использованием B. thuringiensis и B. atrophaeus в качестве заместителей для большинства патогенных видов (форм), таких как C. Botulinum, а также более типичные представители бактерий, грибов, вирусов и простейших, часто подавляемых РАА, например, такие как (но не ограничиваясь этими видами): Staphylococcus, Enterococcus, Salmonella, Campylobacter, Pseudomonas, Candida, Rhizopus, Mucor, Influenza и т.д.
Приведенный ниже пример предоставлен для обеспечения дополнительной иллюстрации способа по изобретению.
Пример
С применением асептического пакетонаполнителя DA 2000 в стерильный воздушный поток, который нагревали до 300°C и позволяли охлаждаться до 90°C, в течение периода 17 минут проводили впрыск 1,5 литров разбавленного раствора пероксиуксусной кислоты (с концентрацией приблизительно 4000 м.д). Не наблюдали ни возникновения тумана, ни густого тумана или конденсата, что указывало на полное преобразование в пар. Образцы материала, инокулированные спорообразующими организмами, перечисленными в перечисленных концентрациях, помещали в стерильные зоны верхней части устройства и подвергали воздействию пара пероксиуксусной кислоты. Ни на одном из тестируемых образцов материала не наблюдали образования конденсата. После завершения впрыска пероксиуксусной кислоты образцы материала немедленно извлекали из устройства. Из образцов материала брали образец и переносили в подходящую среду для роста, культивировали и контролировали рост. Результаты такого тестирования обобщены в таблице.
№ теста Организм Концентрация
организма
Общее кол-во участков Отсутствие роста Рост
1 B.thuringiensis 7,5×104 70 70 0
2 B.thuringiensis 7,5×104 70 70 0
3 B.thuringiensis 4,5×105 70 70 0
4 B.thuringiensis 4,5×105 70 69 1
5 B.thuringiensis 3,5×106 70 69 1
6 B.thuringiensis 3,5×106 70 68 2
7 B.atrophaeus 3,1×104 9 9 0
8 B.atrophaeus 3,1×104 9 9 0
9 B.atrophaeus 2,0×105 9 9 0
10 B.atrophaeus 2,0×105 9 9 0
Приведенные выше результаты показывают превосходную активность, демонстрируемую паром пероксиуксусной кислоты, применяемым по настоящему изобретению.

Claims (9)

1. Способ стерилизации материала, где указанный способ включает этапы:
a) введения раствора, содержащего пероксиуксусную кислоту, разбавленную до концентрации менее чем 10000 м.д., в поток горячего газа с получением пара пероксиуксусной кислоты, и
b) приведения такого пара пероксиуксусной кислоты в контакт материалом, подлежащим стерилизации, без осаждения капель конденсата на поверхности этого материала.
2. Способ по п.1, где такой материал выбирают из группы, состоящей из металлов, пластиков, полимеров и эластомеров.
3. Способ по п.1, где пероксиуксусную кислоту до введения в поток горячего газа разводят до концентрации менее чем 4000 м.д.
4. Способ по п.1, где поток горячего газа представляет собой стерильный воздух.
5. Способ по п. 1, где поток горячего газа выбирают из группы, состоящей из азота, диоксида углерода и инертных газов.
6. Способ по п.1, где поток горячего газа до введения пероксиуксусной кислоты нагревают до температуры выше приблизительно 250°C.
7. Способ по п.1, где поток горячего газа нагревают до температуры выше приблизительно 250°C, а затем до введения пероксиуксусной кислоты охлаждают до температуры приблизительно от 80°C до приблизительно 120°C.
8. Способ по п.1, где температура потока горячего газа в момент введения пероксиуксусной кислоты должна быть по меньшей мере на 5°C выше, чем температура конденсации пероксиуксусной кислоты.
9. Способ по п.1, где контакт между паром пероксиуксусной кислоты и материалом, подвергающимся стерилизации, поддерживают в течение периода приблизительно от 15 до приблизительно 40 минут.
RU2011136469/15A 2009-02-02 2010-02-01 Способ стерилизации RU2542442C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US20659609P 2009-02-02 2009-02-02
US61/206,596 2009-02-02
PCT/US2010/022718 WO2010088594A2 (en) 2009-02-02 2010-02-01 Sterilization method

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011136469A RU2011136469A (ru) 2013-03-10
RU2542442C2 true RU2542442C2 (ru) 2015-02-20

Family

ID=42396386

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011136469/15A RU2542442C2 (ru) 2009-02-02 2010-02-01 Способ стерилизации

Country Status (11)

Country Link
US (4) US8696986B2 (ru)
EP (1) EP2391391B1 (ru)
CN (1) CN102300591B (ru)
BR (1) BRPI1007160B1 (ru)
CA (1) CA2749855C (ru)
DK (1) DK2391391T3 (ru)
ES (1) ES2711506T3 (ru)
MX (1) MX2011008133A (ru)
PL (1) PL2391391T3 (ru)
RU (1) RU2542442C2 (ru)
WO (1) WO2010088594A2 (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8889081B2 (en) 2009-10-15 2014-11-18 Medivators Inc. Room fogging disinfection system
EP2506884B1 (en) 2009-12-03 2015-02-18 Minntech Corporation Container for decontaminating a medical device with a fog
WO2012099959A2 (en) * 2011-01-20 2012-07-26 Fmc Corporation Peracetic acid vapor sterilization of food and beverage containers
WO2012173756A1 (en) 2011-05-27 2012-12-20 Minntech Corporation Decontamination system including environmental control using a decontaminating substance
EP2825212B1 (en) * 2012-03-13 2018-01-03 PeroxyChem LLC Improved sterilization method
US9050384B2 (en) * 2013-04-03 2015-06-09 Austin Grant Inc. Means of applying peracetic acid to achieve enhanced microbial effect
US20160128373A1 (en) * 2014-11-11 2016-05-12 Pressed Juicery, LLC Apparatus and processes for extracting and distributing ready to drink beverages
US9861102B2 (en) 2016-05-26 2018-01-09 Markesbery Blue Pearl LLC Methods for disinfection
US11425911B2 (en) 2017-05-25 2022-08-30 Markesbery Blue Pearl LLC Method for disinfection of items and spaces
US20180103638A1 (en) 2016-10-18 2018-04-19 Peroxychem Llc Soil treatment
CN114617999B (zh) 2017-03-27 2024-12-27 里珍纳龙药品有限公司 灭菌方法
BR112019026778B1 (pt) 2017-06-15 2023-09-26 Evonik Operations Gmbh Método para reduzir a contaminação microbiana de produtos alimentícios e carcaças de animais, método para aprimorar as propriedades organolépticas de carne ou aves de criação e composição
MX2020004230A (es) 2017-10-11 2020-09-25 Markesbery Blue Pearl LLC Métodos y sistemas para el suministro secuencial de composiciones acuosas.
US11597664B2 (en) 2017-11-20 2023-03-07 Evonik Operations Gmbh Disinfection method for water and wastewater
MX2020008501A (es) 2018-02-14 2020-09-25 Evonik Operations Gmbh Tratamiento de agua que contiene cianotoxinas.
CA3101615A1 (en) 2018-05-31 2019-12-05 Peroxychem Llc Sporicidal methods and compositions
US20210093515A1 (en) * 2019-10-01 2021-04-01 Accoy Pharmaceuticals, Inc. Single click app controlled point-of-care pharmacy drug dispensing
US20230405168A1 (en) * 2020-10-02 2023-12-21 Nitta Corporation Decontamination method

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3523310A1 (de) * 1985-06-29 1987-01-02 Bayer Ag Verfahren zur sterilisation von anlagen, apparaten und raeumlichkeiten mit gasfoermigen sterilisationsmitteln
WO1994021120A1 (en) * 1993-03-17 1994-09-29 Enviro Medical Systems, Inc. Vapor sterilization
US6596231B1 (en) * 1997-12-12 2003-07-22 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. Continuous process for hyperactivation of fluids for sterilization
RU2243138C2 (ru) * 1999-11-22 2004-12-27 Кронес Акциенгезелльшафт Способ и устройство для стерилизации упаковочных контейнеров

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5645796A (en) * 1990-08-31 1997-07-08 Abtox, Inc. Process for plasma sterilizing with pulsed antimicrobial agent treatment
US7569180B2 (en) * 2004-10-12 2009-08-04 Ethicon, Inc. Sterilization system and method and orifice inlet control apparatus therefor
US6475435B1 (en) * 1999-02-02 2002-11-05 Steuben Foods Incorporated Apparatus and method for providing sterilization zones in an aseptic packaging sterilization tunnel
WO2000045862A1 (en) * 1999-02-02 2000-08-10 Steuben Foods, Inc. Method and apparatus for aseptic packaging
US20020085971A1 (en) * 2001-01-03 2002-07-04 Raniwala Subodh K. Bottle sterilizing system and method
EP1359945B1 (en) * 2001-02-16 2005-06-08 Steris Inc. Vapor phase decontamination of containers
JP4010144B2 (ja) 2001-12-14 2007-11-21 東洋製罐株式会社 容器の殺菌・洗浄方法及びそれに用いる殺菌・洗浄用噴射ノズル
WO2003082355A1 (en) * 2002-03-28 2003-10-09 Bioquell Uk Limited Methods and apparatus for decontaminating enclosed spaces
US6734405B2 (en) * 2002-06-12 2004-05-11 Steris Inc. Vaporizer using electrical induction to produce heat
EP1374679A3 (en) * 2002-06-21 2004-01-21 Nippon Peroxide Co., Ltd. Sterilizing composition and method for sterilizing using the same
US8236240B2 (en) * 2006-02-25 2012-08-07 James Arthur Childers Method and system for conducting vapor phase decontamination of sealable entities and their contents
US7919059B2 (en) * 2007-04-27 2011-04-05 American Sterilizer Company Vaporized hydrogen peroxide decontamination system with concentration adjustment mode

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3523310A1 (de) * 1985-06-29 1987-01-02 Bayer Ag Verfahren zur sterilisation von anlagen, apparaten und raeumlichkeiten mit gasfoermigen sterilisationsmitteln
WO1994021120A1 (en) * 1993-03-17 1994-09-29 Enviro Medical Systems, Inc. Vapor sterilization
US6596231B1 (en) * 1997-12-12 2003-07-22 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. Continuous process for hyperactivation of fluids for sterilization
RU2243138C2 (ru) * 1999-11-22 2004-12-27 Кронес Акциенгезелльшафт Способ и устройство для стерилизации упаковочных контейнеров

Also Published As

Publication number Publication date
PL2391391T3 (pl) 2019-05-31
EP2391391B1 (en) 2018-12-05
DK2391391T3 (en) 2019-03-04
CN102300591B (zh) 2015-05-27
EP2391391A4 (en) 2013-01-23
US20180117198A1 (en) 2018-05-03
CA2749855A1 (en) 2010-08-05
US8696986B2 (en) 2014-04-15
US9320820B2 (en) 2016-04-26
CA2749855C (en) 2017-01-03
BRPI1007160B1 (pt) 2018-07-24
WO2010088594A2 (en) 2010-08-05
ES2711506T3 (es) 2019-05-06
RU2011136469A (ru) 2013-03-10
US20150050184A1 (en) 2015-02-19
US20160235873A1 (en) 2016-08-18
CN102300591A (zh) 2011-12-28
MX2011008133A (es) 2011-09-06
US9849203B2 (en) 2017-12-26
BRPI1007160A2 (pt) 2015-08-18
US20100196197A1 (en) 2010-08-05
WO2010088594A3 (en) 2010-11-25
EP2391391A2 (en) 2011-12-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2542442C2 (ru) Способ стерилизации
JP6005662B2 (ja) 飲食物容器の過酢酸蒸気滅菌
US9986737B2 (en) Sterilization method
CA3104103A1 (en) Sterilization method
Lackmann et al. A combined low‐pressure hydrogen peroxide evaporation plus hydrogen plasma treatment method for sterilization− Part 2: An intercomparison study of different biological systems
AU2015264881B2 (en) Improved Sterilization Method

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20170202