ES2711506T3 - Método de esterilización - Google Patents
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Abstract
Un método para esterilizar un material, comprendiendo dicho método las etapas de: a) introducir una solución que comprende ácido peroxiacético diluido a una concentración de menos de 10,000 ppm en una corriente gaseosa caliente, caracterizada por que la corriente gaseosa caliente se calienta a una temperatura superior a 250°C y luego se enfría a una temperatura entre 80°C y 120°C antes de la introducción del ácido peroxiacético, para producir un vapor de ácido peroxiacético, y que la temperatura de la corriente gaseosa caliente en el punto de introducción del ácido peroxiacético sea al menos 5°C superior que el punto de rocío del ácido peroxiacético; y b) poner en contacto dicho vapor de ácido peroxiacético con el material a ser esterilizado, sin la deposición de gotitas del condensado sobre la superficie de dicho material.
Description
DESCRIPCION
Metodo de esterilizacion
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un metodo para esterilizar una superficie que emplea un vapor que comprende acido peroxiacetico. Este vapor se crea al introducir una solucion que comprende una solucion de acido peroxiacetico diluido en una corriente gaseosa caliente. El uso de tal vapor verdadero da como resultado la esterilizacion deseable de un sustrato sin la deposition de gotitas de condensado sobre su superficie.
Antecedentes de la invencion
Durante mucho tiempo se ha reconocido la necesidad de esterilizar superficies por motivos higienicos y sanitarios. Los procesos de esterilizacion efectivos son necesarios para numerosos propositos que incluyen el envasado aseptico, la esterilizacion de instrumentos medicos, la remediation ambiental de vectores biocidas, la fumigation, la esterilizacion de recipientes, los tratamientos de productos alimenticios y otros.
Entre los compuestos conocidos en la tecnica que son utiles para la esterilizacion bacteriana esta el acido peroxiacetico. Tipicamente, el acido peroxiacetico se emplea en sistemas de base acuosa como una mezcla de equilibrio que comprende acido peracetico, acido acetico y peroxido de hidrogeno. Si bien se ha demostrado que tales sistemas son efectivos, en muchos casos se requiere una etapa de enjuague y/o secado por separado. Esto puede entranar un gasto y un aumento en el tiempo destinado al proceso de esterilizacion, particularmente cuando el sustrato se puede ver afectado de manera adversa por las altas temperaturas necesarias para acelerar el proceso de secado. Los ejemplos relacionados de la tecnica previa que utilizan acido peroxiacetico se encuentran en los documentos DE 3523310 A1, US 2005/175500 A1, US 6596231 B1, US 7186374 B2, US 2007/274858 A1, US 2003/230567 A1, US 5645796 A. La tecnica anterior relacionada con el gas esteril a alta temperatura se puede encontrar en WO 00/45862 A1.
Por lo tanto, seria altamente deseable poseer un metodo para utilizar acido peroxiacetico como agente esterilizante, ya que dicho metodo no supondria una etapa de secado que requiriera una gran cantidad de energia o tiempo.
Sumario de la invencion
La presente invencion se refiere a un metodo de esterilizacion de un material, comprendiendo dicho metodo las etapas de:
a) introducir una solucion que comprende acido peroxiacetico diluido a una concentration de menos de 10.000 ppm en una corriente gaseosa caliente, en donde la corriente gaseosa caliente se calienta a una temperatura superior a 250°C y luego se enfria a una temperatura entre 80°C y 120°C antes de la introduction del acido peroxiacetico, para producir un vapor de acido peroxiacetico, en donde la temperatura de la corriente gaseosa caliente en el punto de introduccion del acido peroxiacetico es al menos 5°C superior que el punto de rocio del acido peroxiacetico; y
b) poner en contacto dicho vapor de acido peroxiacetico con el material a ser esterilizado, sin la deposicion de gotitas del condensado sobre la superficie de dicho material.
Este metodo permite la esterilizacion efectiva de un material sin la necesidad de una etapa de secado posterior, ya que las gotitas de solucion no se forman y no se depositan sobre la superficie del material asi tratado. Por consiguiente, se puede esterilizar una amplia variedad de materiales de manera rapida y economica empleando el metodo de esta invencion.
Descripcion detallada de la invencion
La presente invencion se refiere a un metodo para esterilizar un material, comprendiendo dicho metodo las etapas de: a) introducir una solucion que comprende acido peroxiacetico diluido a una concentracion de menos de 10,000 ppm en una corriente gaseosa caliente, en donde la corriente gaseosa caliente se calienta a una temperatura superior a 250°C y luego se enfria a una temperatura entre 80°C y 120°C antes de la introduccion del acido peroxiacetico, para producir un vapor de acido peroxiacetico, en donde la temperatura de la corriente gaseosa caliente en el punto de introduccion del acido peroxiacetico es al menos 5°C superior que el punto de rocio del acido peroxiacetico; y
b) poner en contacto dicho vapor de acido peroxiacetico con el material a ser esterilizado, sin la deposicion de las gotitas del condensado sobre la superficie de dicho material.
Como se emplea en el presente documento, el termino vapor pretende significar un estado en el que el acido
peroxiacetico se encuentra sustancialmente en su totalidad en forma gaseosa. Esto contrasta con la neblina o la niebla, ya que ambas contienen una proportion significativa de gotitas de Kquido suspendidas en el aire. A diferencia del uso de una neblina o niebla, se ha encontrado que el uso del acido peroxiacetico en forma de vapor proporciona una excelente esterilizacion de los materiales sin la formation concomitante de gotitas de agua sobre la superficie del material.
El acido peroxiacetico tipicamente se emplea en forma de una mezcla acuosa en equilibrio de acido acetico, peroxido de hidrogeno y acido peroxiacetico. [relaciones de 35:10:15]. Dicha composition tipicamente puede comprender ademas estabilizantes tales como acidos fosfonicos o fosfonatos, es decir, Degquest 2010 o secuestrantes tales como acido dipicolinico, as^ como otros ingredientes tales como: catalizadores de acidos minerales (acidos sulfurico, nitrico o fosforico); tensioactivos tales como laurilatos anionicos, sorbitanos y sus respectivos esteres, es decir, sorbitan monolaurilatos de polietileno; y esteres grasos de cadena corta (C6-C12) que forman peracidos mixtos en solution.
Antes de la introduction en la corriente de gas calentado, el acido peroxiacetico se diluye, mediante la adicion de agua, a una concentration de menos de aproximadamente 10.000 ppm, preferiblemente de menos de aproximadamente 4.000 ppm.
La corriente de gas calentado tipicamente es aire esteril, aunque tambien se pueden emplear otros gases tales como nitrogeno, CO2, o vehiculos de gas noble inerte. Dicha corriente de gas tipicamente se calienta a una temperatura de al menos aproximadamente 300°C, preferiblemente a una temperatura minima de aproximadamente 250°C y puede ser superior a 350°C, siempre que se pueda enfriar lo suficientemente para su aplicacion. Luego se enfria a entre aproximadamente 80°C y aproximadamente 120°C antes de la introduccion de la solucion de acido peroxiacetico. La corriente de gas calentado en el punto del acido peroxiacetico debe tener una temperatura de al menos 5°C mayor que el punto de rocio del acido peroxiacetico (ca. 46,5°-49,9°C); es decir, de al menos aproximadamente 55°C, con el fin de asegurar que el acido peroxiacetico se convierta en un vapor en lugar de una neblina o niebla.
El acido peroxiacetico se puede introducir en la corriente de aire calentado por cualquier medio bien conocido por un experto en la tecnica. Un metodo preferido es mediante la inyeccion directa de una solucion.
El vapor de acido peroxiacetico se pone en contacto entonces con el material a ser esterilizado durante un periodo suficiente para eliminar los contaminantes de interes. Este periodo de tiempo variara de acuerdo con variables tales como la concentracion del vapor de acido peroxiacetico empleado; la naturaleza de la superficie del material a ser esterilizado; los contaminantes particulares a ser esterilizados; la concentracion de los contaminantes a ser esterilizados; y similares. Por lo general, dicho contacto se mantendra durante un periodo de entre aproximadamente 15 y aproximadamente 40 minutos.
Se puede esterilizar una amplia variedad de materiales empleando el metodo de esta invention, que incluye superficies duras de metales, plasticos, polimeros y elastomeros.
El presente metodo se puede utilizar para esterilizar materiales contaminados con aquellas bacterias tipicamente controladas por el acido peroxiacetico en forma Kquida. Estas incluyen bacterias y esporas del genero Bacillus que usan B. thuringiensis y B. atrophaeus como sustitutos de especies mas patogenas (formas) tal como C. botulinum, asi como generos mas tipicos de bacterias, hongos y virus y protozoos que a menudo se controlan con PAA, tales como (pero no limitados a): Staphlococcus, Enterococcus, Salmonella, Capmylobacter, Pseudomonas, Candida, Rhizopus, Mucor, Influenza etc.
El siguiente ejemplo se presenta para ofrecer una ilustracion adicional del metodo de esta invencion.
Ejemplo
Empleando un relleno de bolsa aseptico DA 2000, se inyectaron 1,5 litros de una solucion diluida de acido peroxiacetico (que tenia una concentracion de 4000 PPM) durante un periodo de 17 minutos en una corriente de aire esteril que se habia calentado a 300°C y se dejo enfriar a 90°C. No se observo neblina, niebla o condensado, lo que indica que se produjo una vaporization total. Las probetas inoculadas con los organismos formadores de esporas enumerados que figuran en las concentraciones enumeradas se colocaron dentro de la maquina "de cabeza", en relation con las areas esteriles, y se expusieron al vapor de acido peroxiacetico. No se observo condensado en ninguna de las probetas ensayadas. Una vez completada la inyeccion de la solucion de acido peroxiacetico, las probetas se retiraron inmediatamente de la maquina. Se tomaron muestras de los cupones y se transfirieron a los medios de crecimiento apropiados, se cultivaron y se monitorizaron para ver el crecimiento. Los resultados de tales ensayos se resumen en la Tabla 1.
Tabla 1
Los resultados anteriores demuestran la excelente actividad demostrada por el vapor de acido peroxiacetico empleado en el metodo de esta invencion.
Claims (6)
1. Un metodo para esterilizar un material, comprendiendo dicho metodo las etapas de:
a) introducir una solucion que comprende acido peroxiacetico diluido a una concentration de menos de 10,000 ppm en una corriente gaseosa caliente, caracterizada por que la corriente gaseosa caliente se calienta a una temperatura superior a 250°C y luego se enfria a una temperatura entre 80°C y 120°C antes de la introduction del acido peroxiacetico, para producir un vapor de acido peroxiacetico, y que la temperatura de la corriente gaseosa caliente en el punto de introduccion del acido peroxiacetico sea al menos 5°C superior que el punto de rocio del acido peroxiacetico; y
b) poner en contacto dicho vapor de acido peroxiacetico con el material a ser esterilizado, sin la deposition de gotitas del condensado sobre la superficie de dicho material.
2. El metodo de la reivindicacion 1, caracterizado por que dicho material se selecciona del grupo que consiste en metales, plasticos, polimeros y elastomeros.
3. El metodo de la reivindicacion 1, caracterizado por que el acido peroxiacetico se diluye a una concentracion de menos de 4.000 ppm antes de introducirse en la corriente gaseosa caliente.
4. El metodo de la reivindicacion 1, caracterizado por que la corriente gaseosa caliente es aire esteril.
5. El metodo de la reivindicacion 1, caracterizado por que la corriente gaseosa caliente se selecciona del grupo que consiste en nitrogeno, dioxido de carbono y gases nobles.
6. El metodo de la reivindicacion 1, caracterizado por que el contacto entre el vapor de acido peroxiacetico y el material a ser esterilizado se mantiene durante un periodo de entre 15 y 40 minutos.
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