[go: up one dir, main page]

RU2432156C1 - Wound ointment - Google Patents

Wound ointment Download PDF

Info

Publication number
RU2432156C1
RU2432156C1 RU2010115217/15A RU2010115217A RU2432156C1 RU 2432156 C1 RU2432156 C1 RU 2432156C1 RU 2010115217/15 A RU2010115217/15 A RU 2010115217/15A RU 2010115217 A RU2010115217 A RU 2010115217A RU 2432156 C1 RU2432156 C1 RU 2432156C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
peg
wound
ointment
seed oil
treatment
Prior art date
Application number
RU2010115217/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Владимир Юрьевич Михалев (RU)
Владимир Юрьевич Михалев
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "САЛЕН" (ООО "САЛЕН")
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "САЛЕН" (ООО "САЛЕН") filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "САЛЕН" (ООО "САЛЕН")
Priority to RU2010115217/15A priority Critical patent/RU2432156C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2432156C1 publication Critical patent/RU2432156C1/en

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics. ^ SUBSTANCE: declared invention refers to chemical-pharmaceutical industry and medicine, and concerns an agent in the form of a wound ointment containing as an active ingredient, pumpkin seed oil, and a base selected from polyethylene glycol 1500 (PEG-1500) and polyethylene glycol 1500 mixed with polyethylene glycol 400 (PEG-400), taken in amount up to 2 % of total weight. ^ EFFECT: agent provides faster wound healing, including those having suppurative complications. ^ 4 cl, 5 ex, 1 tbl

Description

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и медицины.The invention relates to the field of chemical pharmaceutical industry and medicine.

Ежегодно в стране регистрируется более 12 млн больных с ушибами, ранами, переломами костей верхних и нижних конечностей, что очень часто приводит к развитию гнойных процессов. Ретроспективный анализ анамнеза развившегося тяжелого гнойного процесса у 15 тыс. больных, переведенных из различных стационаров на лечение в специализированное отделение гнойной хирургии Института хирургии им. А.В.Вишневского РАМН, показал, что одной из ведущих причин было неоправданное использование не только малоэффективного в настоящее время бензилпенициллина, полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов I-II поколений, но и неправомерное использование устаревших препаратов для местного лечения ран: гипертонического раствора хлорида натрия, мази Вишневского, ихтиоловой мази, стрептоцидовой, тетрациклиновой, фурациллиновой, гентамициновой мази на жировой основе.More than 12 million patients with bruises, wounds, fractures of the upper and lower extremities are registered annually in the country, which very often leads to the development of purulent processes. A retrospective analysis of the history of the developed severe purulent process in 15 thousand patients transferred from various hospitals for treatment to a specialized department of purulent surgery of the Institute of Surgery named after A.V. sodium, Vishnevsky ointment, ichthyol ointment, streptocid, tetracycline, furatsillinovoy, gentamicin ointment on a fat basis.

Неправомерность использования устаревших препаратов подтверждается несколькими факторами. Вышеперечисленные препараты для местного лечения ран не обладают необходимой антимикробной активностью, не обеспечивают обезболивающего, осмотического, противоотечного эффекта. Как показывают многочисленные исследования, изменилась структура возбудителей гнойных осложнений ран. Наряду с традиционными грамположительными и грамотрицательными аэробными микроорганизмами значительная доля приходится на анаэробные микроорганизмы, грибы.The improper use of obsolete drugs is confirmed by several factors. The above drugs for local treatment of wounds do not have the necessary antimicrobial activity, do not provide analgesic, osmotic, decongestant effect. As numerous studies show, the structure of the pathogens of purulent complications of wounds has changed. Along with traditional gram-positive and gram-negative aerobic microorganisms, a significant proportion is accounted for by anaerobic microorganisms, fungi.

Ассоциация аэробов и анаэробов в гнойных посттравматических ранах, пролежнях, у больных с "диабетической стопой" достигает 98,8%. От 80 до 100% выделяемых штаммов нечувствительны к пенициллину, цефалотину, цефазолину, тетрациклину, канамицину, гентамицину. Процесс формирования резистентности микроорганизмов в равной степени распространяется не только на группу антибиотиков, но и на традиционные антисептики, старые мази на ланолин-вазелиновой основе. Так, например, растворы фурациллина, риванола, 3% борной кислоты практически полностью утратили свою антимикробную активность по отношению к основным возбудителям хирургической инфекции. Чувствительность госпитальных штаммов S.aureus, E.coli, B.coli к антисептикам, мазям на жировой основе не превышает 1-5%. Формирование устойчивости микроорганизмов к широко используемым в клиниках старым препаратам диктует необходимость внедрения новых групп лекарственных средств с широким спектром активности не только в отношении аэробного, но и анаэробного компонента, а также строго соответствующих фазе раневого процесса.The association of aerobes and anaerobes in purulent post-traumatic wounds, bedsores, in patients with a diabetic foot reaches 98.8%. From 80 to 100% of the isolated strains are insensitive to penicillin, cephalotin, cefazolin, tetracycline, kanamycin, gentamicin. The process of formation of resistance of microorganisms equally applies not only to the group of antibiotics, but also to traditional antiseptics, old ointments on a lanolin-vaseline basis. So, for example, solutions of furatsillin, rivanol, 3% boric acid almost completely lost their antimicrobial activity in relation to the main pathogens of surgical infection. The sensitivity of hospital strains of S.aureus, E.coli, B.coli to antiseptics, ointments based on fat does not exceed 1-5%. The formation of resistance of microorganisms to old drugs widely used in clinics dictates the need for the introduction of new groups of drugs with a wide spectrum of activity not only with respect to the aerobic, but also anaerobic component, as well as those strictly corresponding to the phase of the wound process.

Раневой процесс представляет собой сложный комплекс реакций, развивающихся в организме в ответ на повреждение тканей.The wound process is a complex set of reactions that develop in the body in response to tissue damage.

Течение раневого процесса условно можно разделить на три основные фазы: I - фаза воспаления; II - фаза регенерации, образования и созревания грануляционной ткани; III - фаза образования и реорганизации рубца.The course of the wound process can conditionally be divided into three main phases: I - phase of inflammation; II - phase of regeneration, formation and maturation of granulation tissue; III - phase of the formation and reorganization of the scar.

Приведенная классификация достаточно точно отражает основные этапы течения раневого процесса и позволяет определить патогенетически направленное лечение соответственно фазе заживления раны.The given classification quite accurately reflects the main stages of the course of the wound process and allows us to determine pathogenetically targeted treatment according to the phase of wound healing.

Важно подчеркнуть, что свежие раны до момента полного покрытия их грануляциями способны всасывать токсины, бактерии, продукты распада тканей.It is important to emphasize that fresh wounds, until completely granulated, can absorb toxins, bacteria, and tissue breakdown products.

Раны, покрытые грануляциями, практически не обладают всасывающей способностью. В связи с этим в I фазе раневого процесса все лечебные препараты должны обладать высокой осмотической активностью, чтобы обеспечить интенсивный отток эксудата из глубины раны в повязку, антибактериальное воздействие на возбудителей инфекции, отторжение и расплавление некротических тканей и эвакуацию раневого содержимого.Wounds covered with granulations practically have no suction ability. In this regard, in the first phase of the wound healing process, all medications must have high osmotic activity in order to ensure an intensive outflow of exudate from the depth of the wound into the dressing, antibacterial effect on the causative agents of infection, rejection and fusion of necrotic tissue and the evacuation of wound contents.

Во II фазе раневого процесса наряду с подавлением остающихся в небольшом количестве микробов или вновь появившихся госпитальных штаммов вследствие нарушения асептики и антисептики в момент перевязок, препарат должен обеспечивать оптимальные условия для роста грануляций. Опыт 90-х годов позволяет сделать некоторые обобщения из практики использования новых групп препаратов для местного лечения гнойных ран мягких тканей.In the second phase of the wound process, along with the suppression of a small number of microbes or newly emerged hospital strains due to aseptic and antiseptic disorders at the time of dressings, the drug should provide optimal conditions for the growth of granulations. The experience of the 90s allows us to make some generalizations from the practice of using new groups of drugs for local treatment of purulent wounds of soft tissues.

Необходимо подчеркнуть, что полноценная хирургическая обработка должна быть обязательным компонентом лечения раны. Рана должна быть закрыта в возможно короткие сроки. Это позволяет сократить сроки лечения и получить хороший функциональный результат.It must be emphasized that full surgical treatment should be an indispensable component of wound treatment. The wound should be closed as soon as possible. This allows you to reduce the treatment time and get a good functional result.

Однако нередки случаи, когда раннее оперативное закрытие раны невозможно без этапа медикаментозного лечения раны с учетом фазы раневого процесса. В подобных ситуациях важен подбор многокомпонентного препарата, высокоактивного в отношении основного возбудителя (как аэробного, так и анаэробного компонента гнойного процесса), обладающего активным некролитическим действием, длительной осмотической активностью или, наоборот, свойствами, направленными на предупреждение высыхания раневой поверхности, на стимуляцию роста грануляций, способствующими формированию эпителия.However, there are frequent cases when early surgical closure of the wound is impossible without the stage of drug treatment of the wound, taking into account the phase of the wound process. In such situations, it is important to select a multicomponent drug that is highly active against the main pathogen (both the aerobic and anaerobic components of the purulent process), which has an active necrolytic effect, long osmotic activity, or, conversely, properties aimed at preventing drying of the wound surface, stimulating the growth of granulations contributing to the formation of the epithelium.

В то же время традиционно используемые старые препараты для местного медикаментозного лечения в традиционном его исполнении без учета фазы раневого процесса, видового состава вегетирующей в ране микрофлоры имеют ряд недостатков.At the same time, the traditionally used old drugs for local drug treatment in its traditional design, without taking into account the phase of the wound healing process, the species composition of the microflora growing in the wound, have several disadvantages.

Во-первых, многие старые лекарственные средства, наносимые на повязку в виде растворов (гипертонический раствор хлорида натрия, мочевины, фурациллина, диоксидина), через 2-3 часа высыхают, инактивируются раневым экссудатом. Именно поэтому местное применение растворов различных антимикробных препаратов и ферментов малоэффективно. Для предотвращения высыхания повязки широко применяются мази, содержащие различные антибиотики или антисептики, обычно приготовленные на жировой ланолин-вазелиновой основе.Firstly, many old medicines applied to the dressing in the form of solutions (hypertonic solution of sodium chloride, urea, furatsillina, dioxidine) dry out after 2-3 hours, are inactivated by wound exudate. That is why the local use of solutions of various antimicrobial agents and enzymes is ineffective. To prevent the dressing from drying out, ointments containing various antibiotics or antiseptics, usually prepared on a fatty lanolin-vaseline basis, are widely used.

В силу слабой диффузии препаратов из жировой основы концентрация антимикробного компонента в тканях раны мала, не достигает уровня минимальной подавляющей концентрации (МПК), необходимой для подавления патогенной флоры.Due to the weak diffusion of preparations from the fat base, the concentration of the antimicrobial component in the wound tissues is low, does not reach the level of the minimum inhibitory concentration (BMD) necessary to suppress the pathogenic flora.

Второй недостаток лечения под повязкой с использованием традиционных препаратов заключается в том, что большинство из них обладают однонаправленностью действия: только осмотическим (гипертонические растворы, однокомпонентные сорбенты), только антибактериальным (антибиотики, антисептики) или, в основном, некролитическим (ферменты).The second drawback of treatment under the dressing with the use of traditional drugs is that most of them have unidirectional effects: only osmotic (hypertonic solutions, one-component sorbents), only antibacterial (antibiotics, antiseptics) or, mainly, non-proliferative (enzymes).

Профилактика инфекционных осложнений и лечение уже развившихся гнойно-воспалительных процессов в комбустиологии является важным фактором улучшения исхода ожоговой травмы и имеет не только медицинское, но и социально-экономическое значение. Развитие раневой инфекции и удлинение сроков пребывания больного в стационаре на неделю увеличивает стоимость лечения на 10-20%. Основными очагами госпитального инфицирования у обожженных служат некротизированные ткани и обширная раневая поверхность, легкие, кишечник, мочевыводящие пути, места катетерных доступов к центральным сосудам. Главную же опасность при ожоговой болезни представляет раневая инфекция.Prevention of infectious complications and treatment of already developed purulent-inflammatory processes in combustiology is an important factor in improving the outcome of burn injury and has not only medical, but also socio-economic importance. The development of a wound infection and the extension of the patient's hospital stay for a week increases the cost of treatment by 10-20%. The main foci of hospital infection in burned people are necrotic tissues and an extensive wound surface, lungs, intestines, urinary tract, and places of catheter access to the central vessels. The main danger with a burn disease is a wound infection.

Лечение гнойных ран должно соответствовать фазам течения раневого процесса. На современном этапе мало препаратов, пригодных для лечения ран вне зависимости от фазы раневого процесса, например йоддицирин, этоний гель 1%, мазь «мефенат». Но в специальной литературе предупреждается, что указанные препараты следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями крови, почек, а также при одновременном приеме антикоагулянтов.Treatment of purulent wounds should correspond to the phases of the course of the wound process. At the present stage, there are few drugs suitable for treating wounds, regardless of the phase of the wound process, for example iodicirin, etonium gel 1%, mefenate ointment. But in the specialized literature it is warned that these drugs should be used with caution in patients with diseases of the blood, kidneys, as well as while taking anticoagulants.

Многие старые лекарственные средства, наносимые на повязку в виде растворов (гипертонический раствор хлорида натрия, мочевины, фурациллина, диоксидина), через 2-3 часа высыхают, инактивируются раневым экссудатом. Именно поэтому местное применение растворов различных антимикробных препаратов и ферментов малоэффективно. Для предотвращения высыхания повязки широко применяются мази, содержащие различные антибиотики или антисептики, обычно приготовленные на жировой ланолин-вазелиновой основе. В силу слабой диффузии препаратов из жировой основы концентрация антимикробного компонента в тканях раны мала, не достигает уровня минимальной подавляющей концентрации (МПК), необходимой для подавления патогенной флоры.Many old medicines applied to the dressing in the form of solutions (hypertonic solution of sodium chloride, urea, furatsillina, dioxidine) dry out after 2-3 hours, inactivated by wound exudate. That is why the local use of solutions of various antimicrobial agents and enzymes is ineffective. To prevent the dressing from drying out, ointments containing various antibiotics or antiseptics, usually prepared on a fatty lanolin-vaseline basis, are widely used. Due to the weak diffusion of preparations from the fat base, the concentration of the antimicrobial component in the wound tissues is low, does not reach the level of the minimum inhibitory concentration (BMD) necessary to suppress the pathogenic flora.

Также недостаток лечения под повязкой с использованием традиционных препаратов заключается в том, что большинство из них обладают однонаправленностью действия: только осмотическим (гипертонические растворы, однокомпонентные сорбенты), только антибактериальным (антибиотики, антисептики).Also, the disadvantage of treatment under the dressing with the use of traditional drugs is that most of them have unidirectional effects: only osmotic (hypertonic solutions, one-component sorbents), only antibacterial (antibiotics, antiseptics).

Полноценная хирургическая обработка должна быть обязательным компонентом лечения раны. Рана должна быть закрыта в возможно короткие сроки. Это позволяет сократить сроки лечения и получить хороший функциональный результат.Complete surgical treatment should be an essential component of wound healing. The wound should be closed as soon as possible. This allows you to reduce the treatment time and get a good functional result.

Однако нередки случаи, когда раннее оперативное закрытие раны невозможно без этапа медикаментозного лечения раны. В подобных ситуациях важен подбор многокомпонентного препарата, высокоактивного в отношении возбудителей (компонентов гнойного процесса), обладающего активным противовоспалительным и обезболивающим действием, длительной осмотической активностью, направленного на стимуляцию роста грануляций, способствующего формированию эпителия.However, there are cases when early surgical closure of the wound is impossible without the stage of drug treatment of the wound. In such situations, it is important to select a multicomponent drug that is highly active against pathogens (components of the purulent process), which has an active anti-inflammatory and analgesic effect, prolonged osmotic activity aimed at stimulating the growth of granulations, which contributes to the formation of the epithelium.

Известен состав мази для лечения открытых ран с природными продуктами, который включает (при следующем соотношении компонентов масс):The known composition of the ointment for the treatment of open wounds with natural products, which includes (in the following ratio of mass components):

- Жировой продукт 70-80;- Fat product 70-80;

- Прополис 10-15;- Propolis 10-15;

- Яичный желток 7-9;- Egg yolk 7-9;

- Вода 3-6- Water 3-6

(патент РФ 2082394).(RF patent 2082394).

Терапевтические свойства мази состоят в следующем. Жировой продукт, состоящий из сливочного или растительного масла, представляет собой смесь триглицеридов высших насыщенных и ненасыщенных жирных кислот, способствующих регенерации тканей. Кроме триглицеридов они содержат глицерин, фосфатиды, стерины, липохромы, витамины А, Е, F, а также К и D. Прополис в присутствии триглицеридов способен выделять в рану окислительный кислород, что вызывает бактерицидное щадящее действие мази и заживление тканей. Мазь пластична и благодаря содержанию в своей основе яичного желтка обладает повышенной проникающей способностью в биоткани. Яичный желток содержит воду, протеины, липиды, жиры, минеральные вещества и витамины Обладает слабокислой реакцией среды, что благоприятно воздействует на ткани, а также проявляет бактерицидные свойства. Наибольшее воздействие на жизнедеятельность тканей оказывают органические соединения, содержащие липиды, в частности жиры и триглицериды (60,2 62,4%), которые обладают стимулирующими свойствами для регенерации тканей. Содержание минеральных веществ в желтке не велико, в среднем до 10% но при этом в нем находится большое количество микроэлементов (до 50), в том числе фосфор, кальций, магний, железо, калий, натрий, хлор и другие. Однако включение продуктов пчеловодства ограничивает число пациентов в виду их возможной непереносимости.The therapeutic properties of the ointment are as follows. The fat product, consisting of butter or vegetable oil, is a mixture of triglycerides of higher saturated and unsaturated fatty acids that promote tissue regeneration. In addition to triglycerides, they contain glycerin, phosphatides, sterols, lipochromes, vitamins A, E, F, and K and D. Propolis in the presence of triglycerides is able to release oxidative oxygen into the wound, which causes the bactericidal gentle effect of the ointment and tissue healing. The ointment is plastic and, due to the content of the egg yolk at its core, has increased penetration in biological tissues. Egg yolk contains water, proteins, lipids, fats, minerals and vitamins. It has a slightly acid reaction in the medium, which favorably affects tissues and also exhibits bactericidal properties. Organic compounds containing lipids, in particular fats and triglycerides (60.2 62.4%), which have stimulating properties for tissue regeneration, have the greatest impact on the vital activity of tissues. The content of minerals in the yolk is not large, on average up to 10%, but at the same time it contains a large number of trace elements (up to 50), including phosphorus, calcium, magnesium, iron, potassium, sodium, chlorine and others. However, the inclusion of beekeeping products limits the number of patients in view of their possible intolerance.

Известна мазь "Бенина" для лечения гнойных и инфицированных ран различной этиологии, содержащая пихтовое масло, прополис, хвойные смолы, спермацет и жир пингвина. Данный состав имеет высокую терапевтическую эффективность (патент РФ 2058776). Однако он содержит дорогостоящее природное сырье.Known ointment "Benin" for the treatment of purulent and infected wounds of various etiologies, containing fir oil, propolis, conifers, spermaceti and penguin fat. This composition has a high therapeutic efficacy (RF patent 2058776). However, it contains expensive natural raw materials.

Наиболее близким аналогом является патент РФ 2128040, раскрывающий линимент лекарственного препарата, обладающего противовоспалительным, ранозаживляющим и регенеративным действием, содержащий мазевую основу растительного происхождения, аэросил и добавку действующего вещества, который в качестве мазевой основы содержит осадок растительного масла, например осадок масла тыквенных семян, а в качестве действующего вещества он содержит по крайней мере один из группы: сухой экстракт солодкового корня, масло из семян тыквы, густой концентрат масла облепихового, салициловая кислота, метронидазол, облепиховое масло при следующем соотношении компонентов, мас.%:The closest analogue is RF patent 2128040, revealing the liniment of a medicinal product with anti-inflammatory, wound healing and regenerative effects, containing a vegetable ointment base, aerosil and an active ingredient additive that contains a vegetable oil residue as an ointment base, such as pumpkin seed oil sediment, and as an active substance, it contains at least one of the group: dry licorice root extract, pumpkin seed oil, thick concentrate m asla sea buckthorn, salicylic acid, metronidazole, sea buckthorn oil in the following ratio of components, wt.%:

Осадок масла тыквенных семян - 50,3-99,0Sludge pumpkin seed oil - 50.3-99.0

Аэросил - 0,9-2,5Aerosil - 0.9-2.5

По крайней мере один компонент из группы:At least one component from the group:

Сухой концентрат солодкового корня - 6,0-14,0Dry licorice root concentrate - 6.0-14.0

Масло из семян тыквы - 0,1-18,6Pumpkin seed oil - 0.1-18.6

Густой концентрат масла облепихового - 2,0-4,0Thick concentrate of sea buckthorn oil - 2.0-4.0

Салициловая кислота - 0,4-0,6Salicylic acid - 0.4-0.6

Метронидазол - 2,9-3,1Metronidazole - 2.9-3.1

Облепиховое масло - 10,0-18,0Sea buckthorn oil - 10.0-18.0

Однако данный линимент не подходит для длительного удерживания на ране и не пригоден для лечения открытых ран.However, this liniment is not suitable for long-term retention on the wound and is not suitable for the treatment of open wounds.

Задача изобретения - разработка нового препарата на основе стерильного масла из семян тыквы, пригодного для лечения ран вне зависимости от фазы раневого процесса.The objective of the invention is the development of a new drug based on sterile oil from pumpkin seeds, suitable for the treatment of wounds, regardless of the phase of the wound process.

Задача решается новым лекарственным средством в форме мази, содержащей масло семян тыквы и основу, выбранную из полиэтиленгликоля 1500 (ПЭГ-1500) и его смеси с полиэтиленгликолем 400 (ПЭГ-400), взятом в количестве до 2% от общей массы композиции, при следующем содержании компонентов в мас.%:The problem is solved by a new drug in the form of an ointment containing pumpkin seed oil and a base selected from polyethylene glycol 1500 (PEG-1500) and its mixture with polyethylene glycol 400 (PEG-400), taken in an amount up to 2% of the total weight of the composition, in the following the content of components in wt.%:

Масло семян тыквыPumpkin seed oil 28-3028-30 ПЭГ-15 00 или его смесь с ПЭГ-400PEG-15 00 or its mixture with PEG-400 70-7270-72

Полиэтиленоксиды являются производными окиси этилена и обладают низкой токсичностью и выраженными осмотическими свойствами. В гнойной ране ПЭГ-1500 активно связывает воспалительный эксудат, отдавая его в повязку, с которой жидкость испаряется, а освободившиеся молекулы ПЭГ-1500 вновь присоединяют к себе экссудат, накапливающийся на дне раны. Более мелкие молекулы ПЭГ-400 способны проникать в глубь тканей. Образуя с антибактериальным веществом комплекс, ПЭГ-400 проводит его в ткани раны, где локализуются микробы, - это принципиальное отличие от действия мазей на ланолин-вазелиновой основе, которые способны оказывать антимикробное действие только кратковременно и только на поверхности раны.Polyethylene oxides are derivatives of ethylene oxide and have low toxicity and pronounced osmotic properties. In a purulent wound, PEG-1500 actively binds the inflammatory exudate, giving it into a bandage with which the liquid evaporates, and the released PEG-1500 molecules reattach the exudate that accumulates at the bottom of the wound. Smaller PEG-400 molecules are able to penetrate deep into the tissues. Forming a complex with an antibacterial substance, PEG-400 conducts it into wound tissues where microbes are localized - this is a fundamental difference from the action of ointments on a lanolin-vaseline basis, which are capable of exerting an antimicrobial effect only for a short time and only on the surface of the wound.

В качестве сырья для создания лекарственного препарата в виде мази использовано масло из семян тыквы. Например, может быть использовано масло семян тыквы, которое представляет собой освобожденный от балластных (инертных) веществ препарат «Тыквеол» (патент РФ 2104028).As a raw material for creating a medicinal product in the form of an ointment, oil from pumpkin seeds was used. For example, pumpkin seed oil can be used, which is the drug Tykveol freed from ballast (inert) substances (RF patent 2104028).

Репаративные, антиоксидантные, противовоспалительные и бактериостатические свойства масла из семян тыквы доказаны в доклинических и клинических исследованиях. Стерильное масло из семян тыквы стимулирует процессы клеточной регенерации.The reparative, antioxidant, anti-inflammatory and bacteriostatic properties of pumpkin seed oil have been proven in preclinical and clinical studies. Sterile oil from pumpkin seeds stimulates cell regeneration processes.

В состав мази дополнительно могут быть введены в качестве антимикробных агентов либо димексид, предпочтительно в количестве 10-30 мас.%, либо фурагин, предпочтительно в количестве 0,5-10 мас.%. либо хлоргексидин, предпочтительно в количестве 1-2 мас.%. С целью обезболивающего эффекта в препарат может быть также дополнительно введен тримекаин, предпочтительно в количестве 0,2-2 мас.%.The composition of the ointment can be additionally introduced as antimicrobial agents or dimexide, preferably in an amount of 10-30 wt.%, Or furagin, preferably in an amount of 0.5-10 wt.%. or chlorhexidine, preferably in an amount of 1-2 wt.%. For the purpose of the analgesic effect, trimecaine can also be added to the preparation, preferably in an amount of 0.2-2 wt.%.

Способ получения предлагаемого лекарственного средства в форме мази заключается в том, что все ингредиенты предварительно стерилизуют при давлении 0,11 мПа (1,1 кгс/см2) и 120°С±2°С в течение 45 минут, охлаждают до 80°С, производят перемешивание расплавленного ПЭГ-1500 или раздельно расплавленных ПЭГ-1500 и ПЭГ-400, затем добавляют стерилизованное методом многоступенчатой стерильной фильтрации масло семян тыквы.The method of obtaining the proposed drug in the form of an ointment is that all the ingredients are pre-sterilized at a pressure of 0.11 MPa (1.1 kgf / cm 2 ) and 120 ° C ± 2 ° C for 45 minutes, cooled to 80 ° C the molten PEG-1500 or separately melted PEG-1500 and PEG-400 are mixed, then pumpkin seed oil sterilized by the method of multi-stage sterile filtration is added.

Изобретение может быть проиллюстрировано ниже представленными примерами.The invention can be illustrated by the following examples.

Примеры составов мазиExamples of ointment formulations

Таблица 1Table 1 Ингредиенты, %Ingredients, % Пример 1Example 1 Пример 2Example 2 Пример 3Example 3 Пример 4Example 4 Масло семян тыквыPumpkin seed oil 2828 30thirty 2828 30thirty ПЭГ-1500PEG-1500 7272 -- -- -- ПЭГ-1500 иPEG-1500 and 6969 5656 3838 ПЭГ-400PEG-400 1one 22 22 тримекаинtrimecaine -- -- 1one -- димексидdimexide -- -- 1010 30thirty фурагинfuragin -- -- 1one -- хлоргексидинchlorhexidine -- -- 22 --

Пример 5. Фармакологические испытания.Example 5. Pharmacological tests.

Проведенные исследования показали:Studies have shown:

- при лечении мазью на основе масла семян тыквы огнестрельных ран, в эксперименте снижается число гнойных осложнений,- when treating with ointment based on pumpkin seed oil of gunshot wounds, in the experiment the number of purulent complications is reduced,

- ускоряется очищение раны и заполнение ее грануляционной тканью,- accelerates the cleaning of the wound and filling it with granulation tissue,

- сокращаются сроки полного заживления на 3-4 суток.- reduced the time of complete healing by 3-4 days.

Осмотический эффект новой мази будет продолжаться до 18 часов, что позволит делать перевязки только один раз в сутки, в то время как при использовании 10% хлорида натрия повторные перевязки необходимо выполнять через каждые 3-4 часа, т.к. этому сроку повязка, пропитанная раствором и раневым отделяемым, полностью теряет свою осмотическую способность.The osmotic effect of the new ointment will last up to 18 hours, which will allow dressings to be done only once a day, while using 10% sodium chloride, repeated dressings must be performed every 3-4 hours, because During this period, the dressing, impregnated with a solution and wound, completely loses its osmotic ability.

При введении указанных антибактериальных агентов или их смесей можно повысить эффективность мази. Несмотря на интенсивное применение, высокая антимикробная активность димексида и хлоргексидина сохраняется более 20 лет, что указывает на слабый процесс нарастания резистентности к ним госпитальных штаммов.With the introduction of these antibacterial agents or mixtures thereof, the effectiveness of the ointment can be increased. Despite intensive use, the high antimicrobial activity of dimexide and chlorhexidine persists for more than 20 years, which indicates a weak process of increasing resistance of hospital strains to them.

Установлено, что уровень обсемененности ран аэробной микрофлорой при лечении мазями на ПЭГ-основе снижается ниже критического уровня к 3-5 суткам. Появление грануляций в среднем достигается к 4 суткам, начало эпителизации - к 5 суткам.It was found that the level of wound contamination with aerobic microflora during treatment with PEG-based ointments decreases below the critical level by 3-5 days. The appearance of granulations is achieved on average by 4 days, the beginning of epithelization - by 5 days.

Широкий спектр антимикробной активности мази на полиэтиленгликолевой основе, ее высокая и длительная осмотическая активность позволят более чем в 80% случаев в течение 4-5 суток купировать острый гнойный процесс и закончить лечение неосложненных гнойных ран мягких тканей наложением первично-отсроченных швов. При использовании гипертонического раствора хлорида натрия в 90% случаев только в конце 2-3 недели лечения под прикрытием системной антибактериальной терапии удается закрыть рану путем наложения вторичных швов.A wide spectrum of antimicrobial activity of the ointment on a polyethylene glycol base, its high and long osmotic activity will allow in more than 80% of cases within 4-5 days to stop the acute purulent process and finish the treatment of uncomplicated purulent wounds of soft tissues by applying primary delayed sutures. When using a hypertonic solution of sodium chloride in 90% of cases, only at the end of 2-3 weeks of treatment under the guise of systemic antibiotic therapy, it is possible to close the wound by applying secondary sutures.

Своевременное назначение такого препарата позволяет: быстро ликвидировать острый гнойный процесс; сократить сроки подготовки к заключительному этапу хирургического лечения раны; значительно сократить сроки пребывания больных в стационаре и в значительной группе больных сократить длительность системной антибактериальной терапии.The timely appointment of such a drug allows you to: quickly eliminate the acute purulent process; to reduce the preparation time for the final stage of surgical treatment of wounds; significantly reduce the length of hospital stay of patients and in a significant group of patients reduce the duration of systemic antibiotic therapy.

Новый препарат может применяться для лечения различных ран, в т.ч. послеоперационных, поверхностных, ожоговых ран II и III степени (при подготовке их к дерматопластике), ссадин, трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи).The new drug can be used to treat various wounds, including postoperative, superficial, burn wounds of the II and III degree (when preparing them for dermatoplasty), abrasions, trophic ulcers (slowly healing skin defects).

Клинические испытания эффективности влияния ранозаживляющей мази на основе масла семян тыквы при лечении гнойных и огнестрельных ран осложненных раневой инфекцией были проведены в соответствии с методикой и программой клинических испытаний у 30 больных с гнойно-некротическими ранами различной локализацией, в том числе и 2-х раненых, у которых огнестрельные раны осложнились гнойно-восспалительным процессом. Наложение мази по примерам 1-4 осуществляли ежедневно в течение 5-7 дней. Общее состояние больных при применении данного ранозаживляющего средства не изменялось. Мазь использовали во 2-й фазе раневого процесса после очищения раневой поверхности от гнойно-некротических масс.Clinical trials of the effectiveness of the effect of wound healing ointments based on pumpkin seed oil in the treatment of purulent and gunshot wounds complicated by wound infection were carried out in accordance with the methodology and clinical trial program in 30 patients with purulent-necrotic wounds of various locations, including 2 wounded, in which gunshot wounds were complicated by a purulent-inflammatory process. The ointment according to examples 1-4 was carried out daily for 5-7 days. The general condition of patients with the use of this wound healing agent did not change. Ointment was used in the 2nd phase of the wound process after cleansing the wound surface from purulent-necrotic masses.

В результате их использования у всех больных отмечалось появление очагов грануляции и каймы краевой эпителизации в более ранние сроки по сравнению с контрольной группой больных. В последующем травмирующего влияния на грануляции и клинической картины вторичного инфицирования не наболюдалось. Происходило снижение степени микробной обсемененности раневой поверхности на 2-3 порядка. Морфологическая картина биопсийных препаратов характеризовалась исчезновением признаков микроциркуляторных нарушений и отека тканей.As a result of their use in all patients, the appearance of foci of granulation and rim of marginal epithelization was noted earlier than in the control group of patients. Subsequently, the traumatic effect on granulation and the clinical picture of secondary infection was not observed. There was a decrease in the degree of microbial contamination of the wound surface by 2-3 orders of magnitude. The morphological picture of biopsy preparations was characterized by the disappearance of signs of microcirculatory disorders and tissue edema.

Claims (4)

1. Лекарственное средство в форме мази для лечения ран, характеризующееся тем, что оно содержит масло семян тыквы и основу, выбранную из полиэтиленгликоля 1500 (ПЭГ-1500) и его смеси с полиэтиленгликолем 400 (ПЭГ-400), взятом в количестве до 2% от общей массы композиции, при следующем содержании компонентов, мас.%: масло семян тыквы 28-30, ПЭГ-1500 или его смесь с ПЭГ-400 70-72.1. A medicine in the form of an ointment for the treatment of wounds, characterized in that it contains pumpkin seed oil and a base selected from polyethylene glycol 1500 (PEG-1500) and its mixture with polyethylene glycol 400 (PEG-400), taken in an amount of up to 2% from the total weight of the composition, with the following content of components, wt.%: pumpkin seed oil 28-30, PEG-1500 or its mixture with PEG-400 70-72. 2. Средство по п.1, характеризующееся тем, что оно содержит дополнительно антимикробный агент, выбранный из группы, включающей димексид, фурагин, хлоргексидин или их смеси.2. The tool according to claim 1, characterized in that it additionally contains an antimicrobial agent selected from the group comprising dimexide, furagin, chlorhexidine or mixtures thereof. 3. Средство по п.1 или 2, характеризующееся тем, что оно содержит дополнительно тримекаин.3. The tool according to claim 1 or 2, characterized in that it additionally contains trimecaine. 4. Способ получения лекарственного средства в форме мази по п.1, характеризующееся тем, что все ингредиенты предварительно стерилизуют при давлении 0,11 мПа (1,1 кгс/см2) и 120°С±2°С в течение 45 мин, охлаждают до 80°С, производят перемешивание расплавленного ПЭГ-1500 или раздельно расплавленных ПЭГ-1500 и ПЭГ-400, затем добавляют стерилизованное методом многоступенчатой стерильной фильтрации масло семян тыквы. 4. The method of obtaining a medicinal product in the form of an ointment according to claim 1, characterized in that all the ingredients are pre-sterilized at a pressure of 0.11 MPa (1.1 kgf / cm 2 ) and 120 ° C ± 2 ° C for 45 minutes, it is cooled to 80 ° C, the molten PEG-1500 or separately melted PEG-1500 and PEG-400 are mixed, then pumpkin seed oil sterilized by the method of multi-stage sterile filtration is added.
RU2010115217/15A 2010-04-19 2010-04-19 Wound ointment RU2432156C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010115217/15A RU2432156C1 (en) 2010-04-19 2010-04-19 Wound ointment

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010115217/15A RU2432156C1 (en) 2010-04-19 2010-04-19 Wound ointment

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2432156C1 true RU2432156C1 (en) 2011-10-27

Family

ID=44998034

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010115217/15A RU2432156C1 (en) 2010-04-19 2010-04-19 Wound ointment

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2432156C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108743760A (en) * 2018-06-30 2018-11-06 唐山英盛生物科技有限公司 Using hyaluronic acid/stannic oxide/graphene nano composite hydrogel as the preparation method of the burn cream of carrier

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
РОЗЕНЦВЕЙГ П.Э. Технология лекарственных форм. - Л.: Медицина, 1965. VIDAL, Справочник Видаль, АстраФармСервис, 2001, с.Б-618 - Б-619. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108743760A (en) * 2018-06-30 2018-11-06 唐山英盛生物科技有限公司 Using hyaluronic acid/stannic oxide/graphene nano composite hydrogel as the preparation method of the burn cream of carrier

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11826332B2 (en) Antimicrobial compositions and uses thereof
US9168281B2 (en) Kit for treating a wound
JP6899872B2 (en) Anti-inflammatory solution containing sodium hypochlorite
US20080020025A1 (en) Composition for wound care and method of using same
WO2019040185A1 (en) Buckwheat honey and povidone-iodine wound-healing dressing
RU2432156C1 (en) Wound ointment
RU2522214C1 (en) Method for stimulating repair of wounds of various geneses with natural antioxidant dihydroquercetin
RU2636523C1 (en) Drug for wound healing acceleration containing rubidium chloride in powder form
CN108096276A (en) A kind of debridement healing washing lotion and its application
RU2577950C1 (en) Method of stimulating healing dermal burns
RU2349302C1 (en) Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment
CN104189304B (en) It is a kind of to be used to treat Chinese medicine composition of surgical wound and preparation method thereof
RU2342120C2 (en) Method of contaminated wound treatment
WO2007143586A2 (en) Composition for wound care and method of using same
Sokolov et al. Contaminated problematic skin wounds in diabetic patients treated with autologous platelet-rich plasma (PRP): a case series study
RU2192266C2 (en) Method for preparing skin cover defect to autodermoplasty operation
RU2546030C1 (en) Ichthyosin preparation
US20200038479A1 (en) Wound healing agent having antimicrobial activity and wound healing accelerating activity
RU2308960C1 (en) Wound-healing sponge
RU2146127C1 (en) Ointment for treatment of infected wounds
RU2542373C1 (en) Agent for pyoinflammatory processes in soft tissues and mucous membranes
RU2453321C1 (en) Preparation for treating animals with anti-inflammatory and antibacterial actions
Kakakhel et al. Comparison of Honey Versus Normal Saline in the Management of Post-Operative Infected Wounds in Pediatric Urology Patients
RU2545724C1 (en) Method of treating trophic ulcers and persistent septic wounds
RU2016577C1 (en) Method of treating purulent wounds and burns

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180420