RU223199U1 - Устройство для тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии, и может быть использована для тенолиза разгибательного аппарата трехфаланговых пальцев кисти в ходе оперативных вмешательств. Устройство для тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти включает рукоятку, шейку и рабочую часть с режущей кромкой. Шейка выполнена в виде упорной площадки. Рабочая часть выполнена дугообразной в продольной плоскости и имеет режущую кромку на конце и боковых краях с односторонней заточкой, направленной под углом 45° к наружной поверхности. Упорная площадка выполнена прямоугольной формы длиной 1,5-2,5 см и шириной 1-2 см. Длина дуги рабочей части соответствует углу сектора в 45°, в частности окружности диаметром 1-1,5 см. Заявленная полезная модель обеспечивает эффективный тенолиз разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти, сокращение времени проведения процедуры, снижает риски повреждения тканей за счет удобства удерживания устройства в руке и манипулирования.

Description

Полезная модель относится к медицине, в частности, к травматологии и ортопедии, и может быть использована для тенолиза разгибательного аппарата трехфаланговых пальцев кисти в ходе оперативных вмешательств.

Устройство может быть полезно при выполнении тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти в ходе устранения контрактур суставов пальца кисти.

Контрактуры суставов пальцев являются одной из наиболее острых проблем последствий повреждений верхней конечности. По данным отечественных авторов контрактуры межфаланговых суставов встречаются в 25-38% случаев после травм кисти различной степени тяжести. Согласно монографии Дейкало В.П. причиной инвалидности в структуре травм кисти в 26,2% случаев стали посттравматические контрактуры [1].

Данные национальной электронной системы наблюдения за травмами в США показали, что на 100000 человек приходится 1130 травм верхних конечностей. Посттравматические контрактуры суставов пальцев были зарегистрированы как наиболее распространенное осложнение после травмы верхних конечностей [2].

Контрактуры имеют полиэтиологическую природу и могут быть дерматогенными, десмогенными, теногенными, артрогенными и комбинированными [3]. Однако, независимо от причины, исходом всех контрактур суставов пальцев кисти является порочная позиция органа и фиксация всех структур пальца в функционально невыгодном положении рубцовой тканью [4]. Таким образом, даже при условии сохранности разгибательного аппарата пальца, сухожилие может быть плотно фиксировано к кости грубой соединительной тканью. Разгибательный аппарат трехфалангового пальца имеет свои особенности: тонкое, но широкое сухожилие, муфтообразно прилегающее к тыльной и частично боковым поверхностям основной и средней фаланг пальца, представлено центральным и боковыми пучками. Анатомическая уникальность данной структуры создает хирургические сложности во время выполнения тенолиза.

Согласно данным различных авторов, риск разрыва сухожилий может достигать от 1-5% среди всех осложнений процедуры тенолиза [5].

Для выполнения этого типа вмешательств преимущественно используют боковой или ладонный доступ по Брунеру, для достаточной визуализации дорсальных и волярных структур пальца [6].

Устройства, прицельно используемые для данного раздела хирургии, такие как «кистевые распаторы» или «распаторы для тенолиза разгибательного аппарата пальцев» не представлены на рынке медицинского инструментария, поэтому в практике используют общехирургические инструменты для данных манипуляций.

Известны изогнутые и прямые распаторы, а также лопатки, применяющиеся для разъединения мягких тканей, которые также используются в ходе выполнения открытой операции на кисти.

Распатор имеет следующие части: рабочая часть с кромкой, заточенной под углом 45-50°; шейка; опорная площадка для упора пальцем; рукоятка. Режущая кромка распатора может иметь различную форму: прямую; изогнутую по дуге, обращенной выпуклостью кнаружи; изогнутую по вогнутой дуге. Рукоятку общехирургического распатора фиксируют в ладони, упираясь дистальной фалангой первого или второго пальца на рабочую площадку для обеспечения четкого контроля прилагаемого усилия. Движение режущей кромки должно быть направлено «от себя».

Прямые распаторы имеют рабочую часть шириной от 0,6-1,0 см с режущей кромкой по типу остеотома с односторонней заточкой. Отсутствие изгиба затрудняет выполнение тенолиза в связи с анатомическими особенностями разгибательного аппарата пальца, которые были перечислены ранее, и цилиндрической формы фаланги, данная форма рабочей части лимитирует амплитуду движений инструмента, и, как следствие, повышает риск повреждения сухожилия на протяжении.

Изогнутый распатор имеет рабочую часть, резко изогнутую на 30°, что не соответствует анатомической кривизне фаланги. Длина рабочей части в среднем составляет 0,5 см, не обеспечивая тенолиз на противоположной стороне, таким образом не охватывая все составляющие разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти (центральный и боковые пучки).

Хирургическая лопатка - инструмент, имеющий рабочую часть в виде гладкой пластины. Лопатка для разъединения мягких тканей имеет следующие характерные признаки: уплощенную рабочую часть в виде удлинённой лопасти; шейку для фиксации инструмента кончиками пальцев; четырехгранную массивную рукоятку (грани закруглены).

Рабочая часть лопатки для разъединения мягких тканей не имеет острой заточки для отслаивания разгибательного аппарата от грубой рубцовой ткани, избыточное физическое усилие хирурга в отсутствии режущей рабочей части может привести к разволокнению или разрыву сухожилия, либо к неэффективному тенолизу. Лопатка не имеет изгиба соответствующего анатомической форме фаланги пальца. Удержание инструмента также не удобно для выполнения тенолиза: шейка лопатки слишком длинная, что снижает возможность контролирования инструмента при работе в небольшом операционном поле (фаланга пальца), шейка лопатки не оснащена опорной площадкой, что также снижает точность движений хирурга.

Наиболее близким по технической сущности является распатор №7697 фирмы Kohler [7], который может быть использован для тенолиза сухожилий. Он состоит из рукоятки, шейки и рабочей части. Рукоятка имеет фигурную форму. Длина шейки, круглой в поперечном сечении, более тонкая, чем рукоятка, позволяет в процессе открытой операции тенолиза заходить под разгибательный аппарат на всем его протяжении в поперечнике и по его длине. Рабочая часть, длиной 1 см, изогнута по плавной дуге под углом 30° к шейке, режущая кромка по типу остеотома с односторонней заточкой под углом 45° представлена только на конце рабочей части.

Недостатком устройства, выбранного в качестве прототипа, является низкая эффективность тенолиза сухожилий трехфалангового пальца кисти. Это обусловлено тем, что шейка, на которую опирается хирург опорным пальцем (дистальной фалангой первого или второго пальца), выполнена с круглым поперечным сечением, тонкой, что не обеспечивает достаточную поверхность опоры для опорного пальца, не позволяет манипулировать устройством точно, подконтрольно, повышая тем самым риски повреждения анатомических структур. Кроме того, выполнение рабочей части в виде короткой дуги, с заточкой только с конца рабочей части, не позволяет осуществлять тенолиз быстро и точно, за «одно движение» при контрактурах трехфаланговых пальцев кисти (когда разгибательный аппарат фиксируется к кости на всем протяжении, и по длине, и по ширине). Такая форма рабочей части приводит к необходимости осуществления движений многократно, меняя угол приложения инструмента, заводя шейкой под разгибательный аппарат, что также повышает травмирование тканей. Учитывая ограниченность для свободного манипулирования в условиях стандартного бокового или ладонного доступа по Брунеру недостаточная поверхность опоры в совокупности с неоптимальной для трехфалангового пальца формой и заточкой рабочего инструмента приводит к резкому снижению прецизионности движений и, соответственно снижению эффективности тенолиза, увеличению травмирования тканей и времени операции.

Задачей, на решение которой направлена заявленная полезная модель, является разработка устройства для тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти, которое позволит повысить эффективность тенолиза, сократить время проведения процедуры, снизит риски повреждения тканей.

С целью подбора оптимальных параметров устройства для тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти авторами были проведены исследования устройств-аналогов различной конфигурации. В экспериментах использовался пластиковый муляж второго луча, представленного второй пястной костью, основной, средней и дистальной фалангами второго пальца. Муляж был напечатан на 3D-принтере на основе компьютерной томографии правой кисти. С использованием медицинской резиновой перчатки, фиксированной проксимально и дистально клейкой лентой к пястно-фаланговому и проксимальному межфаланговому суставам соответственно, выполнено воссоздание разгибательного аппарата пальца на уровне основной фаланги. Муляж фиксирован двумя железными зажимами на поставках (фиг. 1). Далее моделировали процесс тенолиза с использованием поочередно трех имеющихся распаторов.

Первым использовали прямой распатор с односторонней заточкой на конце рабочей части, без упорной площадки (фиг. 2, 3). В ходе эксперимента выявлены следующие недостатки: высокий риск повреждения разгибательного аппарата вследствие отсутствия анатомического изгиба рабочей части распатора, неудобство фиксации инструмента в руке хирурга (очень тонкая рукоятка), сниженная маневренность инструмента за счет отсутствия упорной площадки для пальца, рукоятка малого диаметра; отсутствие режущей кромки по всему краю рабочей части инструмента затрудняет тенолиз в проксимальном и дистальном направлениях (фиг. 4).

Далее использовали распатор, изогнутый по дуге сектора окружности 10°, с односторонней заточкой рабочей части на конце (фиг. 5, 6). В ходе эксперимента риск повреждения разгибательного аппарата был низкий, однако, остальные вышеперечисленные недостатки первого распатора были присущи данному инструменту в той же мере (фиг. 7).

Третий инструмент имел упорную площадку для дистальной фаланги пальца, шейку (фиг. 8, 9) с упорной площадкой и прямую рабочую часть, изогнутую под углом 100° к шейке инструмента, режущую кромку по типу остеотома по всем краям рабочей части. Выявлены следующие недостатки: длинная шейка снижает маневренность и контроль инструмента при выполнении тенолиза в условиях ограниченной анатомической области; рабочая часть (фиг. 10) не охватывает всю область тенолиза, изгиб перехода между шейкой и рабочей частью соответствует анатомическому изгибу фаланги, но при расположении на кости инструмента рабочая часть приходится только на ½ часть разгибательного аппарата в поперечнике, что подразумевает не эффективный тенолиз.

Также в ходе эксперимента на 3D-принтере было распечатано пять лучей (второй луч, представленный пястной костью и тремя фалангами- основной, средней, дистальной) на основе компьютерной томографии правых кистей пяти различных пациентов. При измерении на поперечном распиле экспериментальных моделей лучей выявлено, что среднее значение дуги фаланги соответствует дуге сектора окружности в 45°.

В процессе эксперимента сделаны выводы, что форма рабочей части устройства, оптимального для тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти, должна соответствовать среднестатистической форме и размеру основной фаланги трехфалангового пальца кисти. С учетом того, что разгибательный аппарат прилежит к тыльной и частично боковым поверхностям фаланги пальцев, изгиб рабочей части устройства должен соответствовать тыльной дуге основной фаланги. При измерении на поперечном распиле экспериментальной модели луча выявлено, что среднее значение дуги фаланги соответствует дуге сектора окружности в 45°. Рабочая поверхность данной формы будет соответствовать анатомической форме основной фаланги и позволит выполнять тенолиз разгибательного аппарата пальца эффективно на всем протяжении.

В ходе эксперимента выявлено, что для повышения эффективности тенолиза, снижения рисков повреждения анатомических структур, повышения эргономических свойств распатора необходим следующий вид устройства: крупная рукоятка, переходящая в шейку, которая выполнена в виде упорной площадки для дистальной фаланги первого или второго пальца кисти хирурга, рабочая часть устройства изогнута в соответствии с анатомической особенностью изгиба основной фаланги пальца (фиг. 11, 12, 13), рабочая часть имеет режущую кромку (с односторонней заточкой) по всему краю рабочей части. В зависимости от антропометрических параметров кисти конкретного пациента форма рабочей части (длина дуги и форма дуги, определяемая диаметром поперечного сечения фаланги оперируемого пальца) соответствует дуге сектора в 45° окружности диаметром 1-1,5 см.

Технический результат заявляемой полезной модели состоит в обеспечении возможности безопасного и анатомичного выполнения тенолиза при удобстве эксплуатации.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти, включающем рукоятку, шейку и рабочую часть с режущей кромкой на конце, при этом режущая кромка имеет одностороннюю заточку, направленную под углом 45° к наружной поверхности, согласно полезной модели шейка выполнена в виде упорной площадки, рабочая часть выполнена дугообразной в продольной плоскости и имеет режущую кромку на боковых краях с односторонней заточкой, направленной под углом 45° к наружной поверхности.

В частных вариантах реализации заявленного устройства упорная площадка выполнена прямоугольной формы с длиной 1,5-2,5 см и шириной 1-2 см; длина дуги соответствует углу сектору в 45°, в частности от окружности диаметром 1-1,5 см.

Преимущества предлагаемого устройства:

1. Рабочая часть плавно изогнута по дуге, в частности сектора окружности в 45°, что соответствует анатомической форме основной фаланги трехфалангового пальца и позволяет выполнять тенолиз разгибательного аппарата из стандартных разрезов (боковой, ладонный по Брунеру), исключая необходимость дополнительных разрезов;

2. Режущая кромка выполнена по краям рабочей части, включая ее конец, что позволяет выполнять движения в поперечном и продольном направлениях относительно оси пальца, таким образом обеспечивает эффективный тенолиз всего разгибательного аппарата;

3. Наружная поверхность рабочей части заточена под углом 45° относительно внутренней поверхности, таким образом внутренняя поверхность скользит по кости острой частью, отслаивая разгибатель от кости без риска повредить разгибательный аппарат;

4. Шейка выполнена в виде упорной площадки, позволяя произвести упор дистальной фалангой первого или второго пальца, что стабилизирует положение устройства в руке хирурга и обуславливает выполнение всех движений предельно точно и аккуратно в условиях ограниченной анатомической области и с учетом анатомичности формы рабочей части, плотно облегающей фалангу;

5. Предложенное устройство отличается удобством в эксплуатации и анатомичностью формы, позволяющей минимизировать количество инструментов, используемых в манипуляции, а также исключает выполнение дополнительных разрезов;

6. Возможность стерилизации и повторного использования обусловливает экономическую целесообразность применения заявленного устройства для тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти.

Заявленное устройство иллюстрируется чертежами, где:

Фиг. 1 - Муляж второго луча, включающий в себя пястную кость, основную, среднюю и дистальную фаланги второго пальца, воссозданный разгибатель.

Фиг. 2 - Общий вид устройства, участвовавшего в эксперименте (прямой распатор), вид спереди.

Фиг. 3 - Общий вид устройства, участвовавшего в эксперименте (прямой распатор), вид сбоку.

Фиг. 4 - Эксперимент (воссоздание процедуры тенолиза разгибательного аппарата основной фаланги) с прямым распатором на муляже второго луча.

Фиг. 5 - Общий вид устройства, участвовавшего в эксперименте (изогнутый распатор), вид спереди.

Фиг. 6 - Общий вид устройства, участвовавшего в эксперименте (изогнутый распатор), вид сбоку.

Фиг. 7 - Эксперимент (воссоздание процедуры тенолиза разгибательного аппарата основной фаланги) с изогнутым прямым распатором на муляже второго луча.

Фиг. 8 - Общий вид предлагаемого устройства (распатор), вид спереди.

Фиг. 9 - Общий вид предлагаемого устройства (распатор), вид сбоку.

Фиг. 10 - Эксперимент (воссоздание процедуры тенолиза разгибательного аппарата основной фаланги) с предлагаемым распатором на муляже второго луча.

Фиг. 11 - Общий вид заявленного устройства, вид сбоку.

Фиг. 12 - Общий вид заявленного устройства, вид сверху.

Фиг. 13 - Общий вид заявленного устройства, вид снизу.

Фиг. 14 - Воссоздание процедуры тенолиза разгибательного аппарата основной фаланги с предлагаемым распатором на муляже второго луча.

Фиг. 15 - Заявленное устройство, вид сверху.

Фиг. 16 - Заявленное устройство, вид сбоку.

Фиг. 17 - Сечение рабочей части устройства плоскостью А-А и схематичное расположение относительно кости пальца.

Заявленное устройство (фиг. 11, 12, 13) выполнено из металла или металлического сплава, разрешенного для применения в травматологии и ортопедии и содержит рукоятку 1, шейку 2, выполненную в виде упорной площадки, а также рабочую часть 3 с режущей кромкой по всем краям рабочей части, включая конец (фиг. 15, 16).

Рукоятка 1 выполнена в форме прямого цилиндра расширенного и скругленного в основании. Шейка 2 начинается от дистальной части рукоятки 1, отходит от рукоятки в горизонтальной плоскости и выполнена в виде упорной площадки, например прямоугольной формы, длина которой составляет 1,5-2,5 см и шириной 1-2 см. Рабочая часть 3 начинается из центра шейки 2 (упорной площадки), отходит от нее 2 в горизонтальной плоскости и в боковой проекции имеет 3 форму дуги сектора окружности в 45°. Наружная поверхность 4 (выпуклая) рабочей части 3 и заточена (скошена) к внутренней поверхности 5 (вогнутой) под углом 45°, соответственно, режущая кромка выполнена по всем краям рабочей части 3, включая ее конец.

Данное устройство применяется следующим образом: хирург располагает первый или второй палец на упорной площадке (шейке 2), ладонью и четырьмя пальцами обхватывает рукоятку 1, такая позиция кисти хирурга обеспечивает стабильность и контроль устройства, повышает точность работы в относительно небольшом хирургическом пространстве (фиг. 14).

После стандартного разреза в области основной фаланге пальце (фигурный разрез по Брунеру или линейный разрез по нейтральным линиям основной фаланги), выполняют доступ к разгибательному аппарату пальца, устройство позиционируют в руке хирурга вышеуказанным способом, вводят рабочую часть 3 над костью основной фаланги под разгибательный аппарат пальца, выполняют движение «от себя», таким образом, что рабочая часть 3 устройства двигается поперечно относительно оси пальца и скользит между костью основной фаланги и разгибательным аппаратом за счет заточенного конца рабочей части 3 устройства, не меняя позицию устройства, далее выполняют движения в продольном направлении пальца «дистально» и «проксимально» за счет заточки по всем краям рабочей части 3, данными движениями выполняют тенолиз разгибательного аппарата пальца на всем протяжении. Анатомичный изгиб рабочей части 3 позволяет выполнить эффективный тенолиз с учетом цилиндрической формы кости основной фаланги и муфтообразно прилегающего к ее тыльной и частично боковым поверхностям разгибательного аппарата пальца кисти, а клиновидная односторонняя заточка рабочей части 3 минимизирует риски повреждения сухожилий (центральный и боковые пучки) разгибательного аппарата пальца кисти.

Таким образом, заявленная полезная модель обеспечивает эффективный тенолиз разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти, сокращение времени проведения процедуры, снижает риски повреждения тканей за счет удобства удерживания устройства в руке и манипулирования.

Список используемой литературы:

1. Дейкало, В. П. Клинико-статистические аспекты и медицинская реабилитация повреждений кисти: [монография] / В.П. Дейкало; Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Витебский государственный медицинский университет. - Витебск: [ВГМУ], 2003. - 125 с.

2. Ootes, D., Lambers, K. T., & Ring, D. C. (2012). The epidemiology of upper extremity injuries presenting to the emergency department in the United States. Hand (New York, N.Y.), 7(1), 18-22. https://doi.org/10.1007/s11552-011-9383-z.

3. Wang, E. D., & Rahgozar, P. (2019). The Pathogenesis and Treatment of the Stiff Finger. Clinics in plastic surgery, 46(3), 339-345. https://doi.org/10.1016/j.cps.2019.02.007

4. Rongières M. (2018). Management of posttraumatic finger contractures in adults. Hand surgery & rehabilitation, 37(5), 275-280. https://doi.org/10.1016/j.hansur.2018.06.003

5. Kher S, Graham DJ, Symes M, Lawson R, Sivakumar BS. Outcomes of Isolated Digital Flexor Tenolysis: A Systematic Review. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2021;26(4):580-587. doi:10.1142/S2424835521500557

6. Griffin M, Hindocha S, Jordan D, Saleh M, Khan W. Management of extensor tendon injuries. Open Orthop J. 2012;6:36-42. doi: 10.2174/1874325001206010036. Epub 2012 Feb 23. PMID: 22431949; PMCID: PMC3293224.

7. Распатор с цветной маркировкой 17,5 см, № 7697. Официальный магазин стоматологического инструмента KOHLER. Стоматологический инструмент KOHLER, http://www.kohlermed.ru/?p=3511, дата доступа 25.10.2023.

Claims (4)

1. Устройство для тенолиза разгибательного аппарата трехфалангового пальца кисти, включающее рукоятку, шейку и рабочую часть с режущей кромкой на конце, при этом режущая кромка имеет одностороннюю заточку, направленную под углом 45° к наружной поверхности, отличающееся тем, что шейка выполнена в виде упорной площадки, рабочая часть выполнена дугообразной в продольной плоскости и имеет режущую кромку на боковых краях с односторонней заточкой, направленной под углом 45° к наружной поверхности.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что упорная площадка выполнена прямоугольной формы длиной 1,5-2,5 см и шириной 1-2 см.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что длина дуги рабочей части соответствует углу сектора в 45°.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, длина дуги рабочей части соответствует углу сектора в 45° окружности диаметром 1-1,5 см.