[go: up one dir, main page]

RU2020108079A - Инъекционная фармацевтическая композиция, содержащая мелоксикам, и способ ее получения - Google Patents

Инъекционная фармацевтическая композиция, содержащая мелоксикам, и способ ее получения Download PDF

Info

Publication number
RU2020108079A
RU2020108079A RU2020108079A RU2020108079A RU2020108079A RU 2020108079 A RU2020108079 A RU 2020108079A RU 2020108079 A RU2020108079 A RU 2020108079A RU 2020108079 A RU2020108079 A RU 2020108079A RU 2020108079 A RU2020108079 A RU 2020108079A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
meloxicam
surface stabilizer
composition according
sodium
Prior art date
Application number
RU2020108079A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2020108079A3 (ru
Inventor
Цюн СУНЬ
Хайсянь ШИ
Кай Лю
Тин ЛЮ
Цунцзянь ШИ
Синьсинь ЧЭНЬ
Фуцзюань ЧАЙ
Original Assignee
Цзянсу Хэнжуй Медицин Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Цзянсу Хэнжуй Медицин Ко., Лтд. filed Critical Цзянсу Хэнжуй Медицин Ко., Лтд.
Publication of RU2020108079A publication Critical patent/RU2020108079A/ru
Publication of RU2020108079A3 publication Critical patent/RU2020108079A3/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
    • A61K31/5415—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. phenothiazine, chlorpromazine, piroxicam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/63—Compounds containing para-N-benzenesulfonyl-N-groups, e.g. sulfanilamide, p-nitrobenzenesulfonyl hydrazide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/24—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/28—Steroids, e.g. cholesterol, bile acids or glycyrrhetinic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B82—NANOTECHNOLOGY
    • B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
    • B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (17)

1. Инъекционная фармацевтическая композиция, содержащая наночастицы мелоксикама и стабилизатор поверхности, отличающаяся тем, что указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит ингибитор седиментации, причем ингибитор седиментации представляет собой одно или более, выбранное из группы, состоящей из глицерина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, альбумина, гидроксиэтилкрахмала, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и гидроксипропил-β-циклодекстрина, предпочтительно - одно или более из глицерина, полиэтиленгликоля и гидроксиэтилкрахмала, и более предпочтительно глицерин.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что массовое отношение мелоксикама к ингибитору седиментации составляет от 1:0,1 до 1:100, предпочтительно - от 1:0,1 до 1:50, более предпочтительно - от 1:0,5 до 1:20, и наиболее предпочтительно - от 1:0,5 до 1:10.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что стабилизатор поверхности представляет собой одно или более, выбранное из группы, состоящей из поливинилпирролидона, поливинилового спирта, гидроксипропилметилцеллюлозы, Твина-80, полоксамера, 15-гидроксистеарата полиэтиленгликоля, лецитина, дезоксихолата натрия, холата натрия, додецилсульфоната натрия и додецилсульфата натрия.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что массовое отношение мелоксикама к стабилизатору поверхности может составлять от 1:0,01 до 1:100, предпочтительно - от 1:0,01 до 1:50, более предпочтительно - от 1:0,05 до 1:5, и наиболее предпочтительно - от 1:0,1 до 1:1.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что стабилизатор поверхности не содержит глицерина.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что стабилизатор поверхности содержит первый стабилизатор поверхности и второй стабилизатор поверхности, причем первый стабилизатор поверхности выбран из группы, состоящей из неионогенных стабилизаторов поверхности и цвиттерионных стабилизаторов поверхности, предпочтительно - из поливинилпирролидона, поливинилового спирта, гидроксипропилметилцеллюлозы, Твина-80, полоксамера, 15-гидростеарата полиэтиленгликоля или лецитина, и более предпочтительно - из поливинилпирролидона, полоксамера или Твина-80; при этом второй стабилизатор поверхности представляет собой анионный стабилизатор поверхности, предпочтительно - дезоксихолат натрия, холат натрия, додецилсульфонат натрия или додецилсульфат натрия, и более предпочтительно -дезоксихолат натрия или холат натрия.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что массовое отношение мелоксикама к первому стабилизатору поверхности составляет от 1:0,01 до 1:100, предпочтительно - от 1:0,01 до 1:50, более предпочтительно - от 1:0,05 до 1:5, и наиболее предпочтительно - от 1:0,1 до 1:1; а массовое отношение мелоксикама ко второму стабилизатору поверхности составляет от 1:0,01 до 1:100, предпочтительно - от 1:0,01 до 1:50, более предпочтительно - от 1:0,01 до 1:5, и наиболее предпочтительно - от 1:0,01 до 1:1.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что средний размер наночастиц мелоксикама составляет менее 2000 нм, предпочтительно - менее 1000 нм, более предпочтительно - менее 500 нм, и наиболее предпочтительно - менее 200 нм.
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит жидкую среду, выбранную из группы, состоящей из воды, солевого раствора, сафлорового масла, этанола, трет-бутанола, гексана и этиленгликоля, и предпочтительно воду.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что мелоксикам присутствует в количестве от 10 мг/мл до 100 мг/мл, предпочтительно - от 10 мг/мл до 50 мг/мл, более предпочтительно - от 15 мг/мл до 35 мг/мл, и наиболее предпочтительно - 25 мг/мл в пересчете на отношение массы активного ингредиента к объему фармацевтической композиции.
11. Инъекционная фармацевтическая композиция, содержащая: (1) наночастицы мелоксикама, (2) поливинилпирролидон, (3) дезоксихолат натрия, (4) ингибитор седиментации и (5) воду,
причем ингибитор седиментации представляет собой одно или более, выбранное из группы, состоящей из глицерина, полиэтиленгликоля и гидроксиэтилкрахмала, и предпочтительно -глицерин; при этом средний размер наночастиц мелоксикама составляет менее 500 нм и предпочтительно составляет менее 200 нм.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, отличающаяся тем, что массовое отношение мелоксикама к ингибитору седиментации составляет от 1:0,5 до 1:20 и предпочтительно - от 1:0,5 до 1:10; при этом массовое отношение мелоксикама к поливинилпирролидону составляет от 1:0,05 до 1:5 и предпочтительно - от 1:0,1 до 1:1; и массовое отношение мелоксикама к дезоксихолату натрия составляет от 1:0,05 до 1:5 и предпочтительно - от 1:0,1 до 1:1.
13. Способ получения инъекционной фармацевтической композиции по любому из пп. 1-12, включающий стадии, на которых:
1) смешивают стабилизатор поверхности, мелоксикам и факультативный ингибитор седиментации;
2) измельчают указанную смешанную систему с получением дисперсии; и факультативно;
3) смешивают ингибитор седиментации с указанной дисперсией.
RU2020108079A 2017-08-24 2018-08-23 Инъекционная фармацевтическая композиция, содержащая мелоксикам, и способ ее получения RU2020108079A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710733082.4 2017-08-24
CN201710733082 2017-08-24
PCT/CN2018/101924 WO2019037757A1 (zh) 2017-08-24 2018-08-23 一种包含美洛昔康的可注射的药物组合物及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2020108079A true RU2020108079A (ru) 2021-09-24
RU2020108079A3 RU2020108079A3 (ru) 2021-11-22

Family

ID=65438429

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020108079A RU2020108079A (ru) 2017-08-24 2018-08-23 Инъекционная фармацевтическая композиция, содержащая мелоксикам, и способ ее получения

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20200360268A1 (ru)
EP (1) EP3673897A4 (ru)
JP (1) JP2020531424A (ru)
KR (1) KR20200046018A (ru)
CN (2) CN109963555B (ru)
AU (1) AU2018321744A1 (ru)
BR (1) BR112020001907A2 (ru)
CA (1) CA3070251A1 (ru)
RU (1) RU2020108079A (ru)
TW (1) TW201912148A (ru)
WO (1) WO2019037757A1 (ru)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11040008B2 (en) 2018-04-04 2021-06-22 Slayback Pharma Llc Pharmaceutical compositions of meloxicam
WO2021059234A1 (en) * 2019-09-26 2021-04-01 Cadila Healthcare Limited Stable aqueous parenteral solutions of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids)
CN112823787B (zh) * 2019-11-21 2023-02-21 北京泰德制药股份有限公司 一种含有美洛昔康的注射液及其制备方法
CN113440529B (zh) * 2020-03-25 2023-11-14 江苏恒瑞医药股份有限公司 一种可注射的药物组合物及其制备方法
CN112587497A (zh) * 2020-12-25 2021-04-02 苏州中化药品工业有限公司 一种美洛昔康混悬液胶囊剂及其制备方法
CA3217139A1 (en) * 2021-04-27 2022-11-03 Sang-Jin Lee Composition for preventing or treating muscular disease, comprising oxicam-based compound
CN114569553B (zh) * 2022-02-28 2023-06-09 沈阳信达泰康医药科技有限公司 一种不含高分子稳定剂的美洛昔康纳米分散体系
CN114504553B (zh) * 2022-02-28 2023-06-06 沈阳信达泰康医药科技有限公司 一种含有卵磷脂的美洛昔康的纳米分散体系
CN114796133B (zh) * 2022-05-31 2023-08-25 浙江萃泽医药科技有限公司 一种注射用药物制剂及其制备方法
CN115300515A (zh) * 2022-08-11 2022-11-08 南京红地生物科技有限公司 一种含有美洛昔康和盐酸曲马多的长效注射液
CN115844820B (zh) * 2022-11-23 2023-08-29 石家庄四药有限公司 一种美洛昔康混悬注射液及其制备方法
CN116270449A (zh) * 2023-03-24 2023-06-23 珠海贝海生物技术有限公司 一种美洛昔康组合物及其制备方法和应用
CN116196273A (zh) * 2023-03-31 2023-06-02 江苏慧聚药业股份有限公司 一种美洛昔康注射液及其制备方法

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5346702A (en) * 1992-12-04 1994-09-13 Sterling Winthrop Inc. Use of non-ionic cloud point modifiers to minimize nanoparticle aggregation during sterilization
DE10030345A1 (de) * 2000-06-20 2002-01-10 Boehringer Ingelheim Vetmed Hochkonzentrierte stabile Meloxicamlösungen
EP1551457A1 (en) * 2002-07-16 2005-07-13 Elan Pharma International Limited Liquid dosage compositions of stable nanoparticulate active agents
US8512727B2 (en) * 2003-03-03 2013-08-20 Alkermes Pharma Ireland Limited Nanoparticulate meloxicam formulations
US20100297252A1 (en) * 2003-03-03 2010-11-25 Elan Pharma International Ltd. Nanoparticulate meloxicam formulations
EP1938803A3 (en) * 2003-03-03 2010-10-27 Elan Pharma International Limited Formulations comprising nanoparticulate meloxican
EP1824493B1 (en) * 2004-12-06 2008-08-13 Janssen Pharmaceutica N.V. Oral suspension comprising meloxicam
CA2601312A1 (en) 2005-03-17 2006-09-28 Elan Pharma International Limited Injectable compositions of nanoparticulate immunosuppressive compounds
CA2645205C (en) * 2006-05-19 2012-12-04 Norbrook Laboratories Limited Stable aqueous suspension having palatable taste
GB2438287A (en) * 2006-05-19 2007-11-21 Norbrook Lab Ltd Stable aqueous suspension
KR20150058563A (ko) * 2009-04-24 2015-05-28 아이슈티카 피티와이 리미티드 신규 멜록시캄 제제
AU2010254180B2 (en) * 2009-05-27 2015-08-27 Alkermes Pharma Ireland Limited Reduction of flake-like aggregation in nanoparticulate active agent compositions
CN103690480A (zh) * 2013-12-18 2014-04-02 吉林修正药业新药开发有限公司 治疗类风湿性关节炎、骨性关节炎的美洛昔康注射液及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN109963555A (zh) 2019-07-02
RU2020108079A3 (ru) 2021-11-22
JP2020531424A (ja) 2020-11-05
CN113925830A (zh) 2022-01-14
CA3070251A1 (en) 2019-02-28
TW201912148A (zh) 2019-04-01
CN109963555B (zh) 2021-10-08
WO2019037757A1 (zh) 2019-02-28
CN113925830B (zh) 2023-07-14
EP3673897A4 (en) 2021-05-05
EP3673897A1 (en) 2020-07-01
BR112020001907A2 (pt) 2020-08-04
KR20200046018A (ko) 2020-05-06
US20200360268A1 (en) 2020-11-19
AU2018321744A1 (en) 2020-04-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020108079A (ru) Инъекционная фармацевтическая композиция, содержащая мелоксикам, и способ ее получения
ES2531646T3 (es) Composiciones de emulsión farmacéuticas con bajo contenido de aceite que comprenden progestágeno
WO2012083138A3 (en) Azole pharmaceutical formulations for parenteral administration and methods for preparing and using the same as treatment of diseases sensitive to azole compounds
JP5452472B2 (ja) プロスタグランジン類を含有する眼科用水中油型エマルジョン
EP2174650A1 (en) Modified release emulsions for application to skin or vaginal mucosa
JP2009522361A (ja) 局所使用のための医薬品
JP2018506575A5 (ru)
JP2017523142A5 (ru)
EA201490802A1 (ru) Препараты этанерцепта, стабилизированные меглюмином
JP2015531344A5 (ru)
CA2717605A1 (en) Low viscosity, highly flocculated triamcinolone acetonide suspensions for intravitreal injection
JP2016503030A5 (ru)
JP2009533462A (ja) ブリモニジンおよびチモロールの組成物
JP2007537258A5 (ru)
JP2012521351A5 (ru)
RU2007137182A (ru) Микроэмульсии соединений, связывающихся с каннабиноидными рецепторами
JP2020531462A5 (ru)
CN104902873A (zh) 溶解性差的活性成分的薄膜剂形式的口服和/或含服组合物、其制备方法以及其用途
ES2864012T3 (es) Composiciones y formulaciones farmacéuticas que comprenden acetato de aluminio para aplicación tópica con efecto astringente y antimicrobiano
KR101413846B1 (ko) ４－［５－（４－메칠페닐）－３－（트리플루오로메칠）피라졸－１－일］벤젠술폰아미드 화합물 함유 액상 조성물
RU2011150246A (ru) Эмульсия "масло-в-воде" моментазона и пропиленгликоля
JP6975244B2 (ja) 局所用組成物
KR102066108B1 (ko) 페닐링을 가지는 2종 화합물을 포함하는 화장료 조성물
JP5961062B2 (ja) 皮膚外用剤組成物
JP2005179312A (ja) 新規な消炎鎮痛用パップ剤