RU2017123112A - Способ производства кристаллов производного диазабициклооктана и стабильного лиофилизированого препарата - Google Patents
Способ производства кристаллов производного диазабициклооктана и стабильного лиофилизированого препарата Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017123112A RU2017123112A RU2017123112A RU2017123112A RU2017123112A RU 2017123112 A RU2017123112 A RU 2017123112A RU 2017123112 A RU2017123112 A RU 2017123112A RU 2017123112 A RU2017123112 A RU 2017123112A RU 2017123112 A RU2017123112 A RU 2017123112A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- compound
- inorganic salt
- aqueous solution
- paragraphs
- solution containing
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
- C07D471/00—Heterocyclic compounds containing nitrogen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system, at least one ring being a six-membered ring with one nitrogen atom, not provided for by groups C07D451/00 - C07D463/00
- C07D471/02—Heterocyclic compounds containing nitrogen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system, at least one ring being a six-membered ring with one nitrogen atom, not provided for by groups C07D451/00 - C07D463/00 in which the condensed system contains two hetero rings
- C07D471/08—Bridged systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/439—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom the ring forming part of a bridged ring system, e.g. quinuclidine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07B—GENERAL METHODS OF ORGANIC CHEMISTRY; APPARATUS THEREFOR
- C07B2200/00—Indexing scheme relating to specific properties of organic compounds
- C07B2200/13—Crystalline forms, e.g. polymorphs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (27)
1. Способ производства кристаллов соединения, представленного формулой (I):
[Химическая формула 6]
включающий кристаллизацию соединения из водного раствора, содержащего соединение и неорганическую соль.
2. Способ по п. 1, в котором производят кристаллическую форму I соединения, имеющую характеристические пики, проявляющиеся при периоде решетки (d) при 7,34, 5,66, 5,53, 5,30, 5,02, 4,66, 4,37, 4,28, 4,06, 3,68, 3,62, 3,47, 3,36, 3,30, 3,16, 3,11, 3,03, 2,99 и 2,50 Å в спектре порошковой рентгеновской дифракции.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором водный раствор, содержащий соединение и неорганическую соль, получают путем растворения неорганической соли в водном растворе соединения.
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором соединение кристаллизуют путем добавления слабого растворителя к водному раствору, содержащему соединение и неорганическую соль.
5. Способ по п. 4, в котором слабый растворитель представляет собой спирт.
6. Способ по любому из пп. 1-3, в котором соединение кристаллизуют путем проведения лиофилизации водного раствора, содержащего соединение и неорганическую соль.
7. Способ производства лиофилизированной композиции, содержащей соединение, представленное формулой (I):
[Химическая формула 7]
включающий кристаллизацию соединения способом по п. 1.
8. Способ производства лиофилизированной композиции, содержащей соединение, представленное формулой (I):
[Химическая формула 8]
включающий кристаллизацию соединения путем проведения лиофилизации водного раствора, содержащего соединение и неорганическую соль.
9. Способ по п. 7 или 8, в котором соединение кристаллизуют до кристаллической формы I, имеющей характеристические пики, проявляющиеся при периоде решетки (d) при 7,34, 5,66, 5,53, 5,30, 5,02, 4,66, 4,37, 4,28, 4,06, 3,68, 3,62, 3,47, 3,36, 3,30, 3,16, 3,11, 3,03, 2,99 и 2,50 Å в спектре порошковой рентгеновской дифракции.
10. Способ по любому из пп. 7-9, в котором водный раствор, содержащий соединение и неорганическую соль, получают путем растворения неорганической соли в водном растворе соединения.
11. Способ по любому из пп. 6-10, в котором термическую обработку или повторное замораживание замороженного продукта не проводят.
12. Способ по любому из пп. 1-11, в котором неорганическая соль представляет собой хлорид натрия.
13. Лиофилизированная композиция, содержащая кристаллы соединения, представленного формулой (I):
[Химическая формула 9]
и неограническую соль.
14. Лиофилизированная композиция по п. 13, в которой кристалл соединения представляет собой кристаллическую форму I, имеющую характеристические пики, проявляющиеся при периоде решетки (d) при 7,34, 5,66, 5,53, 5,30, 5,02, 4,66, 4,37, 4,28, 4,06, 3,68, 3,62, 3,47, 3,36, 3,30, 3,16, 3,11, 3,03, 2,99 и 2,50 Å в спектре порошковой рентгеновской дифракции.
15. Лиофилизированная композиция по любому из пп. 13 и 14, в которой неорганическая соль представляет собой хлорид натрия.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2014-246425 | 2014-12-05 | ||
| JP2014246425 | 2014-12-05 | ||
| PCT/JP2015/084094 WO2016088863A1 (ja) | 2014-12-05 | 2015-12-04 | ジアザビシクロオクタン誘導体の結晶及び安定な凍結乾燥製剤の製造法 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017123112A true RU2017123112A (ru) | 2019-01-09 |
| RU2017123112A3 RU2017123112A3 (ru) | 2019-06-25 |
| RU2732129C2 RU2732129C2 (ru) | 2020-09-11 |
Family
ID=56091802
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017123112A RU2732129C2 (ru) | 2014-12-05 | 2015-12-04 | Способ производства кристаллов производного диазабициклооктана и стабильного лиофилизированного препарата |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10294224B2 (ru) |
| EP (1) | EP3228620B1 (ru) |
| JP (1) | JP6779787B2 (ru) |
| KR (1) | KR102555657B1 (ru) |
| CN (1) | CN107001366B (ru) |
| AR (1) | AR102915A1 (ru) |
| AU (1) | AU2015355970B2 (ru) |
| BR (1) | BR112017010445B8 (ru) |
| CA (1) | CA2969192C (ru) |
| ES (1) | ES2821826T3 (ru) |
| IL (1) | IL252691B (ru) |
| MX (1) | MX2017007191A (ru) |
| MY (1) | MY190283A (ru) |
| RU (1) | RU2732129C2 (ru) |
| SG (1) | SG11201704576SA (ru) |
| TW (1) | TWI691499B (ru) |
| WO (1) | WO2016088863A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201704063B (ru) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| PL2857401T3 (pl) | 2012-05-30 | 2020-02-28 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | NOWY INHIBITOR ß–LAKTAMAZY I SPOSÓB JEGO WYTWARZANIA |
| AR097971A1 (es) | 2013-10-08 | 2016-04-20 | Meiji Seika Pharma Co Ltd | Formas cristalinas de derivado de diazabiciclooctano y proceso de producción de ellas |
| EP3228620B1 (en) | 2014-12-05 | 2020-09-02 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Method for producing crystals of diazabicyclooctane derivative and stable lyophilized preparation |
| WO2019064071A1 (en) * | 2017-09-27 | 2019-04-04 | F. Hoffmann-La Roche Ag | CRYSTALLINE FORMS OF DIAZABICYCLOOCTANE DERIVATIVES AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF |
| US10584123B2 (en) | 2017-09-27 | 2020-03-10 | Fedora Pharmaceuticals Inc. | Pharmaceutical forms of diazabicyclooctane derivatives and manufacturing method thereof |
| US10682413B2 (en) | 2017-09-27 | 2020-06-16 | Fedora Pharmaceuticals Inc. | Pharmaceutical forms of diazabicyclooctane derivatives and process for producing the same |
| JP6375463B1 (ja) * | 2018-02-28 | 2018-08-15 | 日本曹達株式会社 | ビス（フルオロスルホニル）アミドアルカリ金属塩粉末の製造方法 |
| CN110314163A (zh) * | 2018-03-30 | 2019-10-11 | 杭州森泽医药科技有限公司 | 一种拉氧头孢钠药物组合物及应用 |
| JP7638693B2 (ja) * | 2020-12-15 | 2025-03-04 | 大阪瓦斯株式会社 | ヒドロキシアルカン酸結晶の製造方法及びヒドロキシアルカン酸の結晶多形体 |
Family Cites Families (33)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1589317A (en) * | 1977-11-24 | 1981-05-13 | Lilly Co Eli | Freeze drying cephalothin sodium |
| JPS6019759B2 (ja) | 1977-11-24 | 1985-05-17 | イ−ライ・リリ−・アンド・カンパニ− | 非経口投予用１１１１５１５２１３９１９９東京都中央区京橋２丁目３番１３号 |
| JPS6019759A (ja) | 1983-07-15 | 1985-01-31 | Nippon Soda Co Ltd | ホルムアミドオキシム誘導体その製造方法及び農園芸用殺菌剤 |
| JPS60255723A (ja) | 1984-05-31 | 1985-12-17 | Ono Pharmaceut Co Ltd | メシル酸ガベキサートの結晶性凍結乾燥製剤及びその製造方法 |
| JPH07117533B2 (ja) | 1985-08-28 | 1995-12-18 | 株式会社生体科学研究所 | トランスフエリンおよびその用途 |
| PL157979B1 (pl) | 1989-02-14 | 1992-07-31 | Sprezyna z dwoma stanami równowagi trwalej PL PL | |
| US20030220521A1 (en) | 1989-07-27 | 2003-11-27 | G.D. Searle & Co. | Renal-selective prodrugs for control of renal sympathetic nerve activity in the treatment of hypertension |
| TW264475B (ru) | 1991-09-20 | 1995-12-01 | Takeda Pharm Industry Co Ltd | |
| JP2843444B2 (ja) | 1994-05-02 | 1999-01-06 | 塩野義製薬株式会社 | ピロリジルチオカルバペネム誘導体の結晶，該結晶を含む凍結乾燥製剤，およびその製造方法 |
| US6111098A (en) * | 1994-05-02 | 2000-08-29 | Shionogi & Co., Ltd. | Crystal of pyrrolidylthiocarbapenem derivative, lyophilized preparation containing said crystal, and process for producing the same |
| DE19531874C1 (de) | 1995-08-30 | 1996-10-02 | Daimler Benz Ag | Seitenwandbaugruppe für eine Kraftfahrzeugkarosserie |
| TWI233805B (en) * | 1999-07-01 | 2005-06-11 | Fujisawa Pharmaceutical Co | Stabilized pharmaceutical composition in lyophilized form as antifungal agent |
| FR2812635B1 (fr) | 2000-08-01 | 2002-10-11 | Aventis Pharma Sa | Nouveaux composes heterocycliques, preparation et utilisation comme medicaments notamment comme anti- bacteriens |
| FR2825705B1 (fr) | 2001-06-08 | 2005-05-20 | Aventis Pharma Sa | Nouveaux composes heterocycliques, leur preparation et leur utilisation comme medicaments, notamment comme anti-bacteriens |
| FR2835186B1 (fr) | 2002-01-28 | 2006-10-20 | Aventis Pharma Sa | Nouveaux composes heterocycliques, actifs comme inhibiteurs de beta-lactamases |
| FR2921060B1 (fr) | 2007-09-14 | 2012-06-15 | Novexel | Nouveau procede de preparation d'une piperidine disubsituee et nouveaux intermediaires |
| ES2533826T3 (es) | 2008-01-18 | 2015-04-15 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Inhibidores de beta-lactamasa |
| FR2930553B1 (fr) | 2008-04-29 | 2010-05-21 | Novexel | Composes azabicycliques, leur preparation et leur utilisation comme medicaments, notamment inhibiteurs de beta-lactamases |
| FR2936798B1 (fr) | 2008-10-03 | 2012-09-28 | Novexel | Nouveaux composes heterocycliques azotes, leur preparation et leur utilisation comme medicaments antibacteriens. |
| US20120053350A1 (en) | 2009-04-30 | 2012-03-01 | Ian Mangion | Preparation of alkyl esters of n-protected oxo-azacycloalkylcarboxylic acids |
| FR2951171A1 (fr) | 2009-10-09 | 2011-04-15 | Novexel | Nouveau sel de sodium d'un compose azabicyclique sous forme enantiomere cristallisee et nouvelles formes polymorphes et pseudopolymorphes ainsi que leur preparation |
| SG191320A1 (en) | 2010-12-22 | 2013-07-31 | Meiji Seika Pharma Co Ltd | Optically-active diazabicyclooctane derivative and method for manufacturing same |
| US8772490B2 (en) | 2010-12-22 | 2014-07-08 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Optically active diazabicyclooctane derivatives and process for preparing the same |
| MY165730A (en) | 2011-06-17 | 2018-04-20 | Pfizer Anti Infectives Ab | Process for preparing heterocyclic compounds including trans-7-oxo-6-(sulphooxy)-1,6-diazabicyclo[3,2,1]octane-2-carboxamide and salts thereof |
| CA2833241C (en) | 2011-08-27 | 2015-05-12 | Wockhardt Limited | 1,6-diazabicyclo [3,2,1] octan-7-one derivatives and their use in the treatment of bacterial infections |
| EP2872510B1 (en) | 2011-08-30 | 2016-11-23 | Wockhardt Limited | 1,6-diazabicyclo[3,2,1]octan-7-one derivatives and their use in the treatment of bacterial infections |
| MX349827B (es) | 2011-09-13 | 2017-08-14 | Wockhardt Ltd | Compuestos que contienen nitrogeno y su uso. |
| US9505761B2 (en) | 2011-12-02 | 2016-11-29 | Fedora Pharmaceuticals Inc. | Bicyclic compounds and their use as antibacterial agents and beta-lactamase inhibitors |
| US8796257B2 (en) | 2011-12-02 | 2014-08-05 | Naeja Pharmaceutical Inc. | Bicyclic compounds and their use as antibacterial agents and β-lactamase inhibitors |
| PL2857401T3 (pl) | 2012-05-30 | 2020-02-28 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | NOWY INHIBITOR ß–LAKTAMAZY I SPOSÓB JEGO WYTWARZANIA |
| KR102239725B1 (ko) | 2013-09-24 | 2021-04-12 | 메이지 세이카 파루마 가부시키가이샤 | 디아자비시클로옥탄 유도체의 제조법과 그의 중간체 |
| AR097971A1 (es) | 2013-10-08 | 2016-04-20 | Meiji Seika Pharma Co Ltd | Formas cristalinas de derivado de diazabiciclooctano y proceso de producción de ellas |
| EP3228620B1 (en) | 2014-12-05 | 2020-09-02 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Method for producing crystals of diazabicyclooctane derivative and stable lyophilized preparation |
-
2015
- 2015-12-04 EP EP15866317.9A patent/EP3228620B1/en active Active
- 2015-12-04 US US15/532,281 patent/US10294224B2/en active Active
- 2015-12-04 BR BR112017010445A patent/BR112017010445B8/pt active IP Right Grant
- 2015-12-04 RU RU2017123112A patent/RU2732129C2/ru active
- 2015-12-04 JP JP2016562689A patent/JP6779787B2/ja active Active
- 2015-12-04 AR ARP150103970A patent/AR102915A1/es not_active Application Discontinuation
- 2015-12-04 AU AU2015355970A patent/AU2015355970B2/en active Active
- 2015-12-04 SG SG11201704576SA patent/SG11201704576SA/en unknown
- 2015-12-04 KR KR1020177018148A patent/KR102555657B1/ko active Active
- 2015-12-04 WO PCT/JP2015/084094 patent/WO2016088863A1/ja active Application Filing
- 2015-12-04 CN CN201580065691.6A patent/CN107001366B/zh active Active
- 2015-12-04 MY MYPI2017702007A patent/MY190283A/en unknown
- 2015-12-04 CA CA2969192A patent/CA2969192C/en active Active
- 2015-12-04 MX MX2017007191A patent/MX2017007191A/es active IP Right Grant
- 2015-12-04 TW TW104140714A patent/TWI691499B/zh active
- 2015-12-04 ES ES15866317T patent/ES2821826T3/es active Active
-
2017
- 2017-06-05 IL IL252691A patent/IL252691B/en active IP Right Grant
- 2017-06-13 ZA ZA2017/04063A patent/ZA201704063B/en unknown
-
2019
- 2019-03-08 US US16/297,550 patent/US11117895B2/en active Active
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2017123112A (ru) | Способ производства кристаллов производного диазабициклооктана и стабильного лиофилизированого препарата | |
| JP2015510010A5 (ru) | ||
| AR128483A2 (es) | Formas sólidas de ácido {[5-(3-clorofenil)-3-hidroxipiridin-2-carbonil]amino}acético, sus composiciones y usos | |
| JP2011126894A5 (ru) | ||
| JP2013049690A5 (ru) | ||
| WO2015011119A3 (en) | Salts of dasatinib in amorphous form | |
| NZ743374A (en) | Crystalline forms of diazabicyclooctane derivative and production process thereof | |
| AR092069A1 (es) | Proceso para la produccion de un material de espinela | |
| RU2016148241A (ru) | Синтез комплекса цинка с лизином из хлорида цинка | |
| JP2015516425A5 (ru) | ||
| WO2016089758A3 (en) | Organo-1-oxa-4-azonium cyclohexane compounds | |
| CA2899024C (en) | Crystalline forms of {[1-cyano-5-(4-chlorophenoxy)-4-hydroxy-isoquinoline-3-carbonyl]-amino}-acetic acid | |
| RU2016106125A (ru) | Соли дасатиниба в кристаллической форме | |
| AR081267A1 (es) | Procedimiento de obtencion de la forma cristalina a del febuxostat | |
| CA2922375C (en) | Alpha-tea salt forms: compositions and uses for treating disease | |
| RU2017134709A (ru) | П-толуолсульфонат для ингибитора мек-киназы и его кристаллическая форма, и способ его получения | |
| SI2935255T1 (en) | PROCEDURE FOR PREPARATION OF RIVAROKSABAN | |
| RU2017142996A (ru) | Натриевая соль ингибитора транспортера мочевой кислоты и его кристаллическая форма | |
| RU2019106531A (ru) | Кристалл соли производного хиназолина | |
| EA201790522A1 (ru) | Соль производного цефалоспорина, ее кристаллическое твердое вещество и способ ее получения | |
| JP2019524829A5 (ru) | ||
| RU2017136104A (ru) | Кристаллическая соль нинтеданиба диэтансульфоната и способ ее получения и применения | |
| RU2017128217A (ru) | Способ получения тиазольного производного | |
| RU2013151914A (ru) | Способ получения глинозема | |
| AR098944A1 (es) | Procedimiento de preparación de un material adsorbente, conformado por precipitación de nitrato de aluminio, y de aluminato de sodio, y procedimiento de extracción de litio que utiliza dicho material |