RU2014106758A - Ингибитор альфа1-протеиназы для задержки начала или прогрессирования легочных обострений - Google Patents
Ингибитор альфа1-протеиназы для задержки начала или прогрессирования легочных обострений Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014106758A RU2014106758A RU2014106758/14A RU2014106758A RU2014106758A RU 2014106758 A RU2014106758 A RU 2014106758A RU 2014106758/14 A RU2014106758/14 A RU 2014106758/14A RU 2014106758 A RU2014106758 A RU 2014106758A RU 2014106758 A RU2014106758 A RU 2014106758A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- a1pi
- pulmonary
- exacerbations
- subject
- effective amount
- Prior art date
Links
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 title claims abstract 22
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 title 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 title 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 title 1
- 102000015395 alpha 1-Antitrypsin Human genes 0.000 claims abstract 61
- 108010050122 alpha 1-Antitrypsin Proteins 0.000 claims abstract 61
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract 36
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 claims abstract 27
- 208000019693 Lung disease Diseases 0.000 claims abstract 11
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 claims abstract 6
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 claims abstract 6
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 claims abstract 5
- 230000004199 lung function Effects 0.000 claims abstract 5
- 206010006458 Bronchitis chronic Diseases 0.000 claims abstract 4
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 claims abstract 4
- 206010014561 Emphysema Diseases 0.000 claims abstract 4
- 206010062207 Mycobacterial infection Diseases 0.000 claims abstract 4
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 claims abstract 4
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 claims abstract 4
- 201000009267 bronchiectasis Diseases 0.000 claims abstract 4
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 claims abstract 4
- 208000007451 chronic bronchitis Diseases 0.000 claims abstract 4
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 claims abstract 4
- 230000007850 degeneration Effects 0.000 claims abstract 4
- 208000027531 mycobacterial infectious disease Diseases 0.000 claims abstract 4
- 102000016387 Pancreatic elastase Human genes 0.000 claims abstract 3
- 108010067372 Pancreatic elastase Proteins 0.000 claims abstract 3
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract 3
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 claims abstract 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract 3
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 claims abstract 3
- 238000000746 purification Methods 0.000 claims abstract 2
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 5
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 claims 4
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 claims 4
- 238000009115 maintenance therapy Methods 0.000 claims 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims 4
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 claims 4
- 239000003957 anion exchange resin Substances 0.000 claims 3
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims 3
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 claims 3
- NWUYHJFMYQTDRP-UHFFFAOYSA-N 1,2-bis(ethenyl)benzene;1-ethenyl-2-ethylbenzene;styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1.CCC1=CC=CC=C1C=C.C=CC1=CC=CC=C1C=C NWUYHJFMYQTDRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 claims 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 claims 2
- 238000003915 air pollution Methods 0.000 claims 2
- 230000036428 airway hyperreactivity Effects 0.000 claims 2
- 230000007815 allergy Effects 0.000 claims 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims 2
- 229940124630 bronchodilator Drugs 0.000 claims 2
- 239000000168 bronchodilator agent Substances 0.000 claims 2
- 239000003729 cation exchange resin Substances 0.000 claims 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 claims 2
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 claims 2
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 claims 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 claims 2
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 claims 2
- 229940066493 expectorants Drugs 0.000 claims 2
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 claims 2
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 claims 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 claims 2
- 238000002483 medication Methods 0.000 claims 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 2
- 229940066491 mucolytics Drugs 0.000 claims 2
- 230000010355 oscillation Effects 0.000 claims 2
- 244000052769 pathogen Species 0.000 claims 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 claims 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 2
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 claims 2
- 230000004044 response Effects 0.000 claims 2
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 claims 2
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 claims 2
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 claims 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims 1
- 239000003463 adsorbent Substances 0.000 claims 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 claims 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 claims 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 claims 1
- 238000005399 mechanical ventilation Methods 0.000 claims 1
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 claims 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 claims 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 1
- 230000007115 recruitment Effects 0.000 claims 1
- 230000004202 respiratory function Effects 0.000 claims 1
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/55—Protease inhibitors
- A61K38/57—Protease inhibitors from animals; from humans
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
- A61M15/002—Details of inhalators; Constructional features thereof with air flow regulating means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/55—Protease inhibitors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
- A61M15/0018—Details of inhalators; Constructional features thereof with exhalation check valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0085—Inhalators using ultrasonics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes
- A61M16/10—Preparation of respiratory gases or vapours
- A61M16/14—Preparation of respiratory gases or vapours by mixing different fluids, one of them being in a liquid phase
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/14—Prodigestives, e.g. acids, enzymes, appetite stimulants, antidyspeptics, tonics, antiflatulents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/06—Antiasthmatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/08—Bronchodilators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/10—Expectorants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/14—Antitussive agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
- A61P31/06—Antibacterial agents for tuberculosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Oncology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
1. Способ задержки начала или снижения прогрессирования одного или более симптомов, ассоциированных с легочными обострениями у субъекта, который в этом нуждается, включающий введение субъекту эффективного количества A1PI путем ингаляции.2. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI является аэрозолированным.3. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI вводится при использовании ингалятора.4. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI вводится, по крайней мере, один раз в сутки.5. Способ в соответствии с п. 1, где эффективное количество A1PI составляет от приблизительно 25 мг до приблизительно 750 мг A1PI в сутки.6. Способ в соответствии с п. 1, где эффективное количество A1PI составляет от приблизительно 0,5 мг/кг/сутки до приблизительно 15 мг/кг/сутки.7. Способ в соответствии с п. 1, где возраст субъекта, который нуждается в этом, составляет, по крайней мере, 12 лет.8. Способ в соответствии с п. 1, где обострения легочных заболеваний ассоциируются с фиброзно-кистозной дегенерацией, ХОБЛ, AATD (дефицитом A1PI), эмфиземой, астмой, микобактерильной инфекцией, пневмонией, бронхоэктазией или хроническим бронхитом.9. Способ в соответствии с п. 1, где легочные обострения ассоциируются с повышенной тяжестью обострений; повышенной частотой обострений; сниженной функцией легких; сниженными уровнями FEV; повышенной потерей ткани легких; сниженными уровнями A1PI; повышенными уровнями легочной эластазы; учащенными легочными инфекциями; повышенной бактериальной нагрузкой легких или повышенной сердечной аритмией.10. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI представляет собой рекомбинантный A1PI.11. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI очищают с помощью способа для очистки A1PI из водного раств
Claims (28)
1. Способ задержки начала или снижения прогрессирования одного или более симптомов, ассоциированных с легочными обострениями у субъекта, который в этом нуждается, включающий введение субъекту эффективного количества A1PI путем ингаляции.
2. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI является аэрозолированным.
3. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI вводится при использовании ингалятора.
4. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI вводится, по крайней мере, один раз в сутки.
5. Способ в соответствии с п. 1, где эффективное количество A1PI составляет от приблизительно 25 мг до приблизительно 750 мг A1PI в сутки.
6. Способ в соответствии с п. 1, где эффективное количество A1PI составляет от приблизительно 0,5 мг/кг/сутки до приблизительно 15 мг/кг/сутки.
7. Способ в соответствии с п. 1, где возраст субъекта, который нуждается в этом, составляет, по крайней мере, 12 лет.
8. Способ в соответствии с п. 1, где обострения легочных заболеваний ассоциируются с фиброзно-кистозной дегенерацией, ХОБЛ, AATD (дефицитом A1PI), эмфиземой, астмой, микобактерильной инфекцией, пневмонией, бронхоэктазией или хроническим бронхитом.
9. Способ в соответствии с п. 1, где легочные обострения ассоциируются с повышенной тяжестью обострений; повышенной частотой обострений; сниженной функцией легких; сниженными уровнями FEV1; повышенной потерей ткани легких; сниженными уровнями A1PI; повышенными уровнями легочной эластазы; учащенными легочными инфекциями; повышенной бактериальной нагрузкой легких или повышенной сердечной аритмией.
10. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI представляет собой рекомбинантный A1PI.
11. Способ в соответствии с п. 1, где A1PI очищают с помощью способа для очистки A1PI из водного раствора, содержащего A1PI, где способ включает:
(a) удаление части контаминирующих белков из водного раствора путем осаждения для того, чтобы получить очищенный раствор, содержащий A1PI;
(b) пропускание очищенного раствора через анионообменную смолу так, что A1PI связывается с анионообменной смолой;
(c) элюирование A1PI из анионообменной смолы для получения элюированного раствора, содержащего A1PI;
(d) пропускание элюированного раствора через катионообменную смолу; и
(e) сбор элюата из катионообменной смолы, которой содержит A1PI.
12. Способ в соответствии с п. 11, который включает этап (f):
(f) приведение в контакт элюированного раствора этапа (с) или элюата этапа (е) с гидрофобным адсорбентом, по крайней мере, одной HIC средой.
13. Способ задержки начала или прогрессирования одного или более симптомов, которые ассоциируются с легочным расстройством или заболеванием у субъекта, который в этом нуждается, включающий ежедневное введение эффективного количества A1PI путем ингаляции;
где A1PI является аэрозолированным;
где A1PI вводится при использовании ингалятора;
где эффективное количество A1PI составляет от приблизительно 25 мг до приблизительно 750 мг A1PI в сутки;
где эффективное количество A1PI составляет от приблизительно 0,5 мг/кг/сутки до приблизительно 15 мг/кг/сутки;
где субъект является таким в возрасте, по крайней мере, 12 лет;
где легочное расстройство или заболевание представляет собой фиброзно-кистозную дегенерацию; ХОБЛ; дефицит A1PI; эмфизему; астму; микобактерильную инфекцию; пневмонию; бронхоэктазию или хронический бронхит; и
где легочное расстройство или заболевание является ассоциированным с одним или более легочных обострений; повышенной тяжестью обострений; повышенной частотой обострений; укороченной длительностью периода между обострениями; сниженной функцией легких; сниженными уровнями FEV1.; повышенной потерей ткани легких; сниженными уровнями A1PI; повышенными уровнями легочной эластазы; учащенными легочными инфекциями; повышенной бактериальной нагрузкой легких или повышенной сердечной аритмией.
14. Способ для идентификации субъекта, который нуждается в A1P1 поддерживающей терапии, для задержки начала в или снижения
прогрессирования легочных обострении, включающий оценку одного или более критериев, относящихся к субъекту:
(a) возраст;
(b) история обострений;
(с) функция легких (FEV1);
(d) хронический продуктивный кашель (с мокротой);
(e) инфекционная нагрузка патогеном верхних и нижних дыхательных путей;
(f) маркеры воспаления респираторного тракта выдыхаемого газа;
(g) ответ на экзогенную провокацию для исследования на гиперреактивность дыхательных путей;
(h) количество и классы сопутствующих средств лечения;
(i) профиль генетического риска для респираторного заболевания; и
(j) переменные окружающей среды, такие, как история курения, аллергии, факторы профессионального риска и/или воздействие загрязнения воздуха; и
где осуществляют определение является ли (или не является) субъект кандидатом для A1PI поддерживающей терапии на основе указанных выше критериев.
15. Применение A1PI для задержки начала или прогрессирования легочного заболевания у субъекта, который в этом нуждается, включающий ежедневное введение эффективного количества ингаляционного A1PI.
16. Применение A1PI для поддержания свободного от легочного заболевания состояния, которое включает ежедневное введение эффективного количества ингаляционного A1PI.
17. Устройство для введения аэрозолированного A1PI для ингаляции, которое включает ингалятор.
18. Устройство в соответствии с п. 17, которое включает:
(a) аэрозольный генератор, который включает: контейнер для хранения жидкости, включающий жидкую фармацевтическую композицию; диафрагму, имеющую одну сторону и противоположную вторую сторону, где диафрагма содержит множество отверстий, простирающихся через нее от первой стороны до второй стороны, где первая сторона является соединенной с контейнером для хранения жидкости, так, что жидкость, заполняющая контейнер для хранения, входит в контакт с первой стороной диафрагмы; и генератор колебаний, способный вызывать колебания диафрагмы так, что жидкость, содержащаяся в контейнере для хранения жидкости, распыляется на вторую сторону диафрагмы через отверстия на диафрагме;
(b) камеру для смешивания, в которую аэрозольный генератор выталкивает указанный аэрозоль, при этом камера для смешивания находится в контакте со второй стороной диафрагмы; и
(c) ингаляционный клапан, который является открытым для того, чтобы позволить осуществить поступление атмосферного воздуха в камеру для смешивания во время фазы ингаляции, и является закрытым для того, чтобы предотвратить выход указанного аэрозоля из камеры для смешивания во время фазы выдоха;
где A1PI фармацевтическая композиция распыляется с помощью ингаляционного распылителя с образованием аэрозольной композиции.
19. Устройство в соответствии с п. 18, которое дополнительно включает выдыхательный клапан.
20. Средства для введения аэрозолированного AlPI для ингаляции, которые включают ингалятор.
21. Способ задержки начала или снижения прогрессирования одного или более симптомов, ассоциированных с легочными обострениями у субъекта, который включает:
способ идентификации субъектов с повышенным риском обострений легочных заболеваний, приемлемых для A1PI поддерживающей терапии, при этом способ включает оценку одного или более критериев субъекта
(a) возраст;
(b) история обострений;
(с) функция легких (FEV1);
(d) хронический продуктивный кашель (с мокротой)
(e) инфекционная нагрузка патогеном верхних и нижних дыхательных путей;
(f) маркеры воспаления респираторного тракта выдыхаемого газа;
(g) ответ на экзогенную провокацию для исследования на гиперреактивность дыхательных путей;
(h) количество и классы сопутствующих средств лечения;
(i) профиль генетического риска для респираторного заболевания; и
(j) факторы риска окружающей среды, такие, как история курения, аллергии, факторы профессионального риска и/или воздействие загрязнения воздуха; и
где осуществляют определение является ли (или не является) субъект кандидатом для A1PI поддерживающей терапии на основе указанных выше критериев; и
введение субъекту эффективного количества A1PI путем ингаляции.
22. Способ для задержки начала или прогрессирования одного или более симптомов, ассоциированных с легочным обострением у субъекта, где способ включает ежедневное введение эффективного количества A1PI путем ингаляции, где субъект имеет один или более из
(a) повышенный риск острого легочного обострения;
(b) значительное снижение респираторной функции; или
(с) история легочных обострений, ассоциированных с фиброзно-кистозной дегенерацией, ХОБЛ, дефицитом A1PI, эмфиземой, астмой, микобактерильной инфекцией, пневмонией, бронхоэктазией или хроническим бронхитом;
где субъект получает ингаляционный A1PI, который вводится с помощью аэрозоля, генерируемого ингалятором один или более раз в сутки; и
где куммулятивная эффективная доза A1PI составляет от приблизительно 25 мг до приблизительно 750 мг в сутки.
23. Способ для задержки начала или снижения прогрессирования одного или более симптомов, ассоциированных с легочным обострением у субъекта, где способ включает ежедневное введение эффективного количества A1PI путем ингаляции,
где способ может приводить к:
сниженной госпитализации;
сниженной интенсивности ухода или потребности в механической вентиляции;
сниженному использованию ресурсов или нагрузки здравоохранения;
сниженному пропуску занятий или работы;
сниженной потребности в антибиотиках;
сниженной потребности в стероидах;
сниженной частоте рецидивов;
сниженной смертности; и
улучшенному качеству жизни для субъектов.
24. Набор для задержки начала или снижения прогрессирования легочных обострений, который включает A1PI в готовом к использованию контейнере.
25. Набор в соответствии с п. 24, который дополнительно включает, по крайней мере, одну дозу, по крайней мере, одной A1PI композиции.
26. Набор в соответствии с п. 25, где набор включает по крайней мере, одну суточную дозу или одну эффективную дозу A1PI.
27. Набор в соответствии с п. 24, который дополнительно включает один или более реагентов для задержки начала или снижения прогрессирования легочных обострений, включающий:
один или более бронходилататоров,
один или более кортикостероидов,
один или более муколитических средств,
один или более отхаркивающих средств,
один или более антибиотиков, и/или
один или более антиоксидантов.
28. Набор для задержки начала или снижения прогрессирования легочных обострений у субъекта, который в этом нуждается, включающий
по крайней мере, одну дозу A1PI или, по крайней мере, одну эффективную дозу A1PI, каждая из которых содержится в индивидуальном контейнере;
инструкции для использования набора и оценки субъекта, который в этом нуждается;
устройства для введения A1PI путем ингаляции;
один или более дополнительных агентов для задержки начала или прогрессирования легочных обострений, который включает:
один или более бронходилататоров,
один или более кортикостероидов,
один или более муколитических средств,
один или более отхаркивающих средств,
один или более антибиотиков, и/или
один или более антиоксидантов.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201161581708P | 2011-12-30 | 2011-12-30 | |
| US61/581,708 | 2011-12-30 | ||
| PCT/IB2012/056616 WO2013098672A2 (en) | 2011-12-30 | 2012-11-22 | Alpha1-proteinase inhibitor for delaying the onset or progression of pulmonary exacerbations |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014106758A true RU2014106758A (ru) | 2015-08-27 |
| RU2635482C2 RU2635482C2 (ru) | 2017-11-13 |
Family
ID=47470050
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014106758A RU2635482C2 (ru) | 2011-12-30 | 2012-11-22 | Ингибитор альфа1-протеиназы для задержки начала или прогрессирования легочных обострений |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9421248B2 (ru) |
| EP (1) | EP2758065B1 (ru) |
| JP (4) | JP2015504051A (ru) |
| KR (1) | KR20140108516A (ru) |
| CN (2) | CN107596359A (ru) |
| AR (2) | AR088971A1 (ru) |
| AU (1) | AU2012337241B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014007127A2 (ru) |
| CA (1) | CA2844878C (ru) |
| CL (1) | CL2014000722A1 (ru) |
| ES (1) | ES2887358T3 (ru) |
| IL (1) | IL231109B (ru) |
| MX (1) | MX351189B (ru) |
| MY (1) | MY166314A (ru) |
| RU (1) | RU2635482C2 (ru) |
| SG (2) | SG10201610913PA (ru) |
| UY (1) | UY34465A (ru) |
| WO (1) | WO2013098672A2 (ru) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA201690335A1 (ru) * | 2013-08-05 | 2016-09-30 | Герард Форман | Новые средства для уменьшения негативных последствий курения |
| WO2016106291A1 (en) * | 2014-12-22 | 2016-06-30 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Methods of purifying recombinant proteins |
| EP3253406B1 (en) * | 2015-02-05 | 2023-11-01 | Canem Holdings, LLC | Compositions for treating granulomatosis with polyangiitis |
| US10960062B2 (en) | 2017-02-21 | 2021-03-30 | Kamada Ltd. | Methods and uses of alpha 1-antitrypsin for early intervention in pulmonary diseases |
| US10663434B2 (en) * | 2017-03-31 | 2020-05-26 | Sonix, Inc. | Wafer chuck |
| WO2021028927A1 (en) * | 2019-08-15 | 2021-02-18 | Kamada Ltd | Combination of alpha-1-antitrypsin and steroids and uses therefor |
| JP2022544834A (ja) * | 2019-08-23 | 2022-10-21 | ピーエイチ・ファーマ・カンパニー・リミテッド | 肺疾患における好中球エラスターゼ阻害剤の使用 |
| AU2021263106A1 (en) * | 2020-05-01 | 2022-11-03 | Ageronix SA | Treatment and/or prevention of a disease or a syndrome related to a virus infection |
Family Cites Families (40)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE395611B (sv) | 1975-12-12 | 1977-08-22 | Draco Ab | Aerosolinhalationsanordning avsedd for inhalering genom ett inhaleringsmunstycke av farmakologiskt aktiva substanser |
| SE411705B (sv) | 1976-11-09 | 1980-02-04 | Draco Ab | Anordning for generering av en avskermad, vesentligen drivmedelsfri aerosol |
| EP0069715B1 (en) | 1981-07-08 | 1986-11-05 | Aktiebolaget Draco | Powder inhalator |
| US5218091A (en) | 1982-08-13 | 1993-06-08 | Zymogenetics, Inc. | Glycolytic promoters for regulated protein expression: protease inhibitor |
| US4667688A (en) | 1983-11-28 | 1987-05-26 | Francisco Roig | Mini pack of cigarettes |
| US4711848A (en) | 1984-03-14 | 1987-12-08 | Zymogenetics, Inc. | Site specific mutagenesis in alpha-1-antitrypsin |
| US4931373A (en) | 1984-05-25 | 1990-06-05 | Zymogenetics, Inc. | Stable DNA constructs for expression of α-1 antitrypsin |
| US4732973A (en) | 1984-06-14 | 1988-03-22 | Chiron Corporation | Active site modified protease α-1-antitrypsin inhibitors |
| DE3581328D1 (de) | 1984-06-19 | 1991-02-21 | Transgene Sa | Derivate des menschlichen alpha-1-antitrypins und verfahren zu deren herstellung. |
| US4697003A (en) | 1985-11-01 | 1987-09-29 | Miles Laboratories, Inc. | Method of preparing alpha-1-proteinase inhibitor |
| US5322775A (en) | 1986-06-30 | 1994-06-21 | Pharmaceutical Proteins Ltd. | Peptide production |
| US5093316A (en) | 1986-12-24 | 1992-03-03 | John Lezdey | Treatment of inflammation |
| JP2656944B2 (ja) | 1987-04-30 | 1997-09-24 | クーパー ラボラトリーズ | タンパク質性治療剤のエアロゾール化 |
| US5079336A (en) | 1989-06-23 | 1992-01-07 | The Trustees Of The University Of Pennsylvania | α-1-antichymotrypsin, analogues and methods of production |
| US5134119A (en) | 1990-10-16 | 1992-07-28 | Lezdey John | Treatment of inflammation using 358 substituted alpha-antitrypsin |
| US5915378A (en) | 1993-01-29 | 1999-06-29 | Aradigm Corporation | Creating an aerosolized formulation of insulin |
| US5672581A (en) | 1993-01-29 | 1997-09-30 | Aradigm Corporation | Method of administration of insulin |
| US5497763A (en) | 1993-05-21 | 1996-03-12 | Aradigm Corporation | Disposable package for intrapulmonary delivery of aerosolized formulations |
| US5709202A (en) | 1993-05-21 | 1998-01-20 | Aradigm Corporation | Intrapulmonary delivery of aerosolized formulations |
| CA2183577C (en) | 1994-03-07 | 2007-10-30 | John S. Patton | Methods and compositions for pulmonary delivery of insulin |
| CA2190502A1 (en) | 1994-05-18 | 1995-11-23 | Robert M. Platz | Methods and compositions for the dry powder formulation of interferons |
| US5610285A (en) | 1994-08-24 | 1997-03-11 | Bayer Corporation | Purification of α-1 proteinase inhibitor using novel chromatographic separation conditions |
| US5780014A (en) | 1995-04-14 | 1998-07-14 | Inhale Therapeutic Systems | Method and apparatus for pulmonary administration of dry powder alpha 1-antitrypsin |
| WO1997009350A1 (en) | 1995-09-07 | 1997-03-13 | Ppl Therapeutics (Scotland) Ltd. | Purification of alpha-1 proteinase inhibitor |
| US5780440A (en) | 1996-06-17 | 1998-07-14 | Protease Sciences Inc. | Treatment of pulmonary disease with protease inhibitors |
| AT407114B (de) | 1997-06-10 | 2000-12-27 | Immuno Ag | Alpha 1-antitrypsin-präparation sowie verfahren zu deren herstellung |
| NZ506289A (en) | 1998-03-16 | 2004-12-24 | Nektar Therapeutics | Aerosolized active agent delivery to the lungs at a flow rate of less than 17 liters per minute |
| US6093804A (en) | 1998-09-24 | 2000-07-25 | American National Red Cross | Method for purification of alpha-1 proteinase inhibitor |
| US6397838B1 (en) | 1998-12-23 | 2002-06-04 | Battelle Pulmonary Therapeutics, Inc. | Pulmonary aerosol delivery device and method |
| DE19953317C1 (de) | 1999-11-05 | 2001-02-01 | Pari Gmbh | Inhalationsvernebler |
| US6462180B1 (en) | 1999-11-24 | 2002-10-08 | Bayer Corporation | Method of preparing α-1 proteinase inhibitor |
| ATE384800T1 (de) | 2000-12-18 | 2008-02-15 | Arriva Pharmaceuticals Inc | Multifunktionelle protease-inhibitoren und deren verwendung zur behandlung von krankheiten |
| EP1664123B2 (en) | 2003-09-22 | 2011-11-30 | Kamada Ltd. | Large scale preparation of alpha-1 proteinase inhibitor and use thereof |
| EP1684719B1 (en) | 2003-11-14 | 2011-10-26 | Baxter International Inc. | Alpha 1-antitrypsin compositions and treatment methods using such compositions |
| EP1737499A4 (en) | 2004-03-09 | 2009-07-22 | Arriva Pharmaceuticals Inc | TREATMENT OF CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE BY INHALATION OF LOW DOSES OF A PROTEASE HEMMER |
| WO2007091266A2 (en) * | 2006-02-09 | 2007-08-16 | Kamada Ltd. | Alpha-i antitrypsin for treating exacerbation episodes of pulmonary diseases |
| US20080078382A1 (en) | 2006-09-20 | 2008-04-03 | Lemahieu Edward | Methods and Systems of Delivering Medication Via Inhalation |
| EP1927373B1 (en) | 2006-11-30 | 2012-08-22 | PARI Pharma GmbH | Inhalation nebulizer |
| NZ590257A (en) | 2008-07-18 | 2012-08-31 | Grifols Therapeutics Inc | Method of preparing alpha-1 proteinase inhibitor |
| NZ599783A (en) | 2009-11-03 | 2013-10-25 | Grifols Therapeutics Inc | Composition and use for alpha-1 proteinase inhibitor |
-
2012
- 2012-11-22 US US14/369,662 patent/US9421248B2/en active Active
- 2012-11-22 SG SG10201610913PA patent/SG10201610913PA/en unknown
- 2012-11-22 MY MYPI2014700341A patent/MY166314A/en unknown
- 2012-11-22 EP EP12808897.8A patent/EP2758065B1/en active Active
- 2012-11-22 CA CA2844878A patent/CA2844878C/en active Active
- 2012-11-22 WO PCT/IB2012/056616 patent/WO2013098672A2/en active Application Filing
- 2012-11-22 CN CN201710789166.XA patent/CN107596359A/zh active Pending
- 2012-11-22 ES ES12808897T patent/ES2887358T3/es active Active
- 2012-11-22 JP JP2014549567A patent/JP2015504051A/ja active Pending
- 2012-11-22 AU AU2012337241A patent/AU2012337241B2/en active Active
- 2012-11-22 RU RU2014106758A patent/RU2635482C2/ru active
- 2012-11-22 CN CN201280048668.2A patent/CN103889436A/zh active Pending
- 2012-11-22 KR KR1020147006804A patent/KR20140108516A/ko not_active Ceased
- 2012-11-22 BR BR112014007127A patent/BR112014007127A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2012-11-22 MX MX2014001764A patent/MX351189B/es active IP Right Grant
- 2012-11-22 SG SG2014012066A patent/SG2014012066A/en unknown
- 2012-11-23 UY UY0001034465A patent/UY34465A/es not_active Application Discontinuation
- 2012-11-23 AR ARP120104411A patent/AR088971A1/es not_active Application Discontinuation
-
2014
- 2014-02-24 IL IL231109A patent/IL231109B/en active IP Right Grant
- 2014-03-24 CL CL2014000722A patent/CL2014000722A1/es unknown
-
2016
- 2016-10-05 JP JP2016197058A patent/JP2017039745A/ja active Pending
-
2018
- 2018-01-25 JP JP2018010440A patent/JP2018104439A/ja active Pending
-
2019
- 2019-04-02 JP JP2019070581A patent/JP2019135243A/ja active Pending
- 2019-10-29 AR ARP190103126A patent/AR116887A2/es unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2013098672A3 (en) | 2013-10-24 |
| CN103889436A (zh) | 2014-06-25 |
| MY166314A (en) | 2018-06-25 |
| JP2019135243A (ja) | 2019-08-15 |
| RU2635482C2 (ru) | 2017-11-13 |
| AU2012337241A1 (en) | 2013-07-18 |
| JP2015504051A (ja) | 2015-02-05 |
| ES2887358T3 (es) | 2021-12-22 |
| SG2014012066A (en) | 2014-09-26 |
| KR20140108516A (ko) | 2014-09-11 |
| CL2014000722A1 (es) | 2014-10-10 |
| AR088971A1 (es) | 2014-07-23 |
| AU2012337241B2 (en) | 2016-10-13 |
| CN107596359A (zh) | 2018-01-19 |
| EP2758065A2 (en) | 2014-07-30 |
| WO2013098672A2 (en) | 2013-07-04 |
| IL231109B (en) | 2018-02-28 |
| MX2014001764A (es) | 2014-04-30 |
| NZ621596A (en) | 2016-08-26 |
| SG10201610913PA (en) | 2017-02-27 |
| HK1198918A1 (en) | 2015-06-19 |
| BR112014007127A2 (pt) | 2017-04-04 |
| UY34465A (es) | 2013-07-31 |
| JP2017039745A (ja) | 2017-02-23 |
| US20150011460A1 (en) | 2015-01-08 |
| IL231109A0 (en) | 2014-04-30 |
| US9421248B2 (en) | 2016-08-23 |
| CA2844878A1 (en) | 2013-07-04 |
| CA2844878C (en) | 2017-11-28 |
| MX351189B (es) | 2017-10-04 |
| EP2758065B1 (en) | 2021-06-23 |
| AR116887A2 (es) | 2021-06-23 |
| JP2018104439A (ja) | 2018-07-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2014106758A (ru) | Ингибитор альфа1-протеиназы для задержки начала или прогрессирования легочных обострений | |
| JP2015504051A5 (ru) | ||
| Kaliner et al. | Sinusitis: bench to bedside: current findings, future directions | |
| Rubilar et al. | Randomized trial of salbutamol via metered‐dose inhaler with spacer versus nebulizer for acute wheezing in children less than 2 years of age | |
| CA2716936C (en) | Method and system for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease with nebulized anticholinergic administrations | |
| RU2008135582A (ru) | Доставка в легкие альфа-1-ингибитора протеиназ | |
| Kwiatkowska et al. | Enhanced exhalation of matrix metalloproteinase-9 and tissue inhibitor of metalloproteinase-1 in patients with COPD exacerbation: a prospective study | |
| EA200500328A1 (ru) | Композиция и лекарственное средство для лечения респираторных заболеваний, аллергических заболеваний, астмы и/или хронических обструктивных заболеваний легких и способ получения лекарственного средства | |
| AU2002323191B2 (en) | Method for treating bronchial constriction and bronchospasm | |
| SOS-Kanto Study Group | Comparison of arterial blood gases of laryngeal mask airway and bag-valve-mask ventilation in out-of-hospital cardiac arrests | |
| Gromova et al. | Direct and indirect neurological signs of COVID-19 | |
| Alamoudi | Pitfalls of inhalation technique in chronic asthmatics | |
| MXPA04007294A (es) | Composicion para inhalacion. | |
| JP2013523844A (ja) | 呼吸器の病態又は疾患の治療のための化合物 | |
| Kuch et al. | Local effects of two intravenous formulations of pulmonary vasodilators on airway epithelium | |
| Hess et al. | Device selection and outcomes of aerosol therapy: Evidence-based guidelines | |
| US20150038719A1 (en) | Agent for Ameliorating Chronic Obstructive Pulmonary Disease | |
| TWI839797B (zh) | Itih4蛋白質在治療氣喘上的用途 | |
| Durham | Update on therapeutics for obstructive pulmonary diseases in horses | |
| Athar et al. | IMPACT OF PROPER METERED DOSE INHALER TECHNIQUE OVER PEAK EXPIRATORY FLOW RATE IN MODERATE PERSISTENT BRONCHIAL ASTHMA. | |
| Takita et al. | A59 EPIDEMIOLOGY OF AIRWAYS AND CHRONIC LUNG DISEASES: Effectiveness Of Training Patients In The Accurate Use Of Inhalers For The Treatment Of Bronchial Asthma Via Dvd | |
| Raeburn | Bronchodilator therapy in cystic fibrosis: for better or worse? | |
| Thiruvengadam et al. | Immunology of occupational lung diseases caused by dust: an overview | |
| Lewis | Medical Aspects of Pulmonary Emphysema | |
| Shah | AEROSOL BRONCHODILATORS-PRACTICAL CONSIDERATIONS |