RU2014104591A - Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты - Google Patents
Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014104591A RU2014104591A RU2014104591/15A RU2014104591A RU2014104591A RU 2014104591 A RU2014104591 A RU 2014104591A RU 2014104591/15 A RU2014104591/15 A RU 2014104591/15A RU 2014104591 A RU2014104591 A RU 2014104591A RU 2014104591 A RU2014104591 A RU 2014104591A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dissolution medium
- medium
- composition
- aqueous
- digestive enzymes
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract 39
- 102000038379 digestive enzymes Human genes 0.000 title claims abstract 16
- 108091007734 digestive enzymes Proteins 0.000 title claims abstract 16
- 239000008247 solid mixture Substances 0.000 title claims 5
- 239000012738 dissolution medium Substances 0.000 claims abstract 33
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 21
- 239000012736 aqueous medium Substances 0.000 claims abstract 13
- XRHVZWWRFMCBAZ-UHFFFAOYSA-L Endothal-disodium Chemical compound [Na+].[Na+].C1CC2C(C([O-])=O)C(C(=O)[O-])C1O2 XRHVZWWRFMCBAZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract 12
- 108010067035 Pancrelipase Proteins 0.000 claims abstract 12
- 229940045258 pancrelipase Drugs 0.000 claims abstract 12
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 claims abstract 7
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract 7
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract 7
- 238000001506 fluorescence spectroscopy Methods 0.000 claims abstract 5
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000002609 medium Substances 0.000 claims abstract 3
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 claims abstract 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 108090001060 Lipase Proteins 0.000 claims 11
- 102000004882 Lipase Human genes 0.000 claims 11
- 239000004367 Lipase Substances 0.000 claims 11
- 235000019421 lipase Nutrition 0.000 claims 11
- 239000012062 aqueous buffer Substances 0.000 claims 5
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims 2
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 claims 1
- 235000019626 lipase activity Nutrition 0.000 claims 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/34—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase
- C12Q1/44—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase involving esterase
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/15—Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/573—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for enzymes or isoenzymes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q2545/00—Reactions characterised by their quantitative nature
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/62—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
- G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
- G01N21/64—Fluorescence; Phosphorescence
- G01N2021/6417—Spectrofluorimetric devices
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Zoology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Enzymes And Modification Thereof (AREA)
- Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Способ измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из композиции в среде растворения, включающий применение флуоресцентной спектроскопии для измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из композиции в среде растворения.2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция является твердой композицией панкрелипазы.3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что твердая композиция панкрелипазы является композицией панкрелипазы с энтеросолюбильным покрытием.4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что среда растворения является водой, раствором HCl, воспроизводимым желудочным соком, буферным раствором, воспроизводимым кишечным соком, водным или буферным раствором, содержащим по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество.5. Способ по п. 2, включающий этапы (a) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов из твердой композиции панкрелипазы в среде растворения, (b) снятия показания флюоресценции для измерения в среде количества пищеварительных ферментов.6. Способ по п. 4 или 5, отличающийся тем, что среда растворения состоит по меньшей мере из двух сред, которые применяют последовательно.7. Способ по п. 6, включающий этапы а) добавления твердой композиции панкрелипазы в первую среду растворения, b) переноса суспензии во вторую среду растворения, с) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов, d) отбора аликвот среды растворения, е) снятия показания флуоресценции при 346 нм, f) расчета количества высвобожденных пищеварительных ферментов.8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH от примерно 1 до примерно 4,5, а вторая сре�
Claims (26)
1. Способ измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из композиции в среде растворения, включающий применение флуоресцентной спектроскопии для измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из композиции в среде растворения.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция является твердой композицией панкрелипазы.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что твердая композиция панкрелипазы является композицией панкрелипазы с энтеросолюбильным покрытием.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что среда растворения является водой, раствором HCl, воспроизводимым желудочным соком, буферным раствором, воспроизводимым кишечным соком, водным или буферным раствором, содержащим по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество.
5. Способ по п. 2, включающий этапы (a) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов из твердой композиции панкрелипазы в среде растворения, (b) снятия показания флюоресценции для измерения в среде количества пищеварительных ферментов.
6. Способ по п. 4 или 5, отличающийся тем, что среда растворения состоит по меньшей мере из двух сред, которые применяют последовательно.
7. Способ по п. 6, включающий этапы а) добавления твердой композиции панкрелипазы в первую среду растворения, b) переноса суспензии во вторую среду растворения, с) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов, d) отбора аликвот среды растворения, е) снятия показания флуоресценции при 346 нм, f) расчета количества высвобожденных пищеварительных ферментов.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH от примерно 1 до примерно 4,5, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH выше примерно 5.
9. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH от примерно 1 до примерно 2.
10. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH от примерно 5,5 до примерно 6,8.
11. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH примерно 1,2, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH примерно 6.
12. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что композиции панкрелипазы характеризуются в целом примерно 750, примерно 3000, примерно 4200, примерно 5000, примерно 6000, примерно 10000, примерно 10500, примерно 15000, примерно 16800, примерно 20000, примерно 21000, примерно 24000 или примерно 25000, или примерно 40000 липазных единиц USP или кратной им величиной, или примерно 5000, или примерно 10000, или примерно 15000, или примерно 20000, или примерно 30000, или примерно 40000 липазных единиц PhEur или кратной им величиной.
13. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, отличающийся тем, что остаточную активность липазы композиции в водной среде, обладающей pH от примерно 1 до примерно 4,5, измеряют с помощью специального способа анализа липазы.
14. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, отличающийся тем, что остаточную активность липазы композиции в водной среде, обладающей рН от примерно 1 до примерно 2, измеряют с помощью специального способа анализа липазы.
15. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, отличающийся тем, что остаточную активность липазы композиции в водной среде, обладающей pH примерно 1,2, измеряют с помощью специального способа анализа липазы.
16. Способ измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, отличающийся тем, что остаточную активность липазы композиции в водной среде, обладающей pH от примерно 1 до примерно 4,5, измеряют с помощью специального способа анализа липазы.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что водная среда обладает pH от примерно 1 до примерно 2.
18. Способ по п. 16, отличающийся тем, что водная среда обладает pH примерно 1,2.
19. Способ по п. 16, отличающийся тем, что измерение количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии проводят либо до, либо после теста на резистентность к действию желудочного сока.
20. Способ по п. 16, отличающийся тем, что измерение количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии проводят в среде растворения, которая состоит по меньшей мере из двух сред, которые применяют последовательно.
21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей кислым pH от примерно 1 до примерно 4,5.
22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH от примерно 1 до примерно 2.
23. Способ по п. 20, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH выше примерно 5.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным раствором, обладающим pH от примерно 5,5 до примерно 6,8.
25. Способ по п. 22 или 24, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей pH примерно 1,2, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим pH примерно 6.
26. Способ по п. 16, отличающийся тем, что композиции панкрелипазы характеризуются в целом примерно 750, примерно 3000, примерно 4200, примерно 5000, примерно 6000, примерно 10000, примерно 10500, примерно 15000, примерно 16800, примерно 20000, примерно 21000, примерно 24000, примерно 25000 или примерно 40000 липазных единиц USP или кратной им величиной, или примерно 5000, или примерно 10000, или примерно 15000, или примерно 20000, или примерно 30000, или примерно 40000 липазных единиц PhEur или кратной им величиной.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201161521227P | 2011-08-08 | 2011-08-08 | |
| US61/521,227 | 2011-08-08 | ||
| PCT/IB2012/054050 WO2013021359A1 (en) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016119726A Division RU2016119726A (ru) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014104591A true RU2014104591A (ru) | 2015-09-20 |
| RU2602183C2 RU2602183C2 (ru) | 2016-11-10 |
Family
ID=46970363
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014104591/15A RU2602183C2 (ru) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты |
| RU2016119726A RU2016119726A (ru) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016119726A RU2016119726A (ru) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9976171B2 (ru) |
| EP (2) | EP2741766B1 (ru) |
| JP (1) | JP6004549B2 (ru) |
| KR (1) | KR101953413B1 (ru) |
| CN (1) | CN103732245B (ru) |
| AU (2) | AU2012293325B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014002823A2 (ru) |
| CA (1) | CA2843556A1 (ru) |
| CL (1) | CL2014000315A1 (ru) |
| CO (1) | CO6890096A2 (ru) |
| DK (1) | DK2741766T3 (ru) |
| ES (2) | ES2734221T3 (ru) |
| HU (1) | HUE026560T2 (ru) |
| IL (1) | IL230616B (ru) |
| MX (1) | MX351014B (ru) |
| RU (2) | RU2602183C2 (ru) |
| WO (1) | WO2013021359A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201401650B (ru) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT1319655B1 (it) | 2000-11-15 | 2003-10-23 | Eurand Int | Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione. |
| JP5966202B2 (ja) | 2007-02-20 | 2016-08-10 | アラガン ファーマシューティカルズ インターナショナル リミテッド | 安定な消化酵素組成物 |
| US10087493B2 (en) | 2008-03-07 | 2018-10-02 | Aptalis Pharma Canada Ulc | Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations |
| BR112013007640A2 (pt) | 2010-10-01 | 2017-09-26 | Aptalis Pharma Ltd | "composição, forma de dosagem, pacote, processo para a preparação da composição, processo para a preparação da forma de dosagem, método para tratamento ou prevenção de um distúrbio ou afecção associada a uma defeciência de enzima digestiva, método de terapia de substituição de enzima pacnreática e método para aperfeiçoar resultados nutricionais e de crescimento" |
| AU2012293325B2 (en) | 2011-08-08 | 2015-05-07 | Allergan Pharmaceuticals International Limited | Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes |
| ES2743212T5 (es) * | 2013-07-22 | 2023-04-25 | Allergan Pharmaceuticals Int Ltd | Métodos para preparar pancreatina |
| KR20160087794A (ko) | 2013-08-09 | 2016-07-22 | 앨러간 파마슈티컬스 인터내셔널 리미티드 | 장관 투여에 적합한 소화 효소 조성물 |
| JP2017519490A (ja) | 2014-06-19 | 2017-07-20 | アプタリス ファルマ リミテッド | 膵臓抽出物からのウイルス汚染の除去方法 |
| CN110455932B (zh) * | 2018-05-08 | 2022-04-22 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 一种测定贝莎罗汀软胶囊加酶溶出的方法 |
| WO2023114383A1 (en) * | 2021-12-16 | 2023-06-22 | First Wave BioPharma, Inc. | Stable lipase formulations and methods thereof |
Family Cites Families (123)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2751330A (en) | 1952-08-27 | 1956-06-19 | Armour & Co | Use of a salt in the extraction slurry in recovering proteolytic enzymes from pancreas gland material |
| GB1342409A (en) | 1970-07-23 | 1974-01-03 | Ciba Geigy Ag | Flowable pancreatin preparation of low microorgan ism content and a process for its manufacture |
| US4237229A (en) | 1975-06-10 | 1980-12-02 | W. R. Grace & Co. | Immobilization of biological material with polyurethane polymers |
| GB1509866A (en) | 1975-06-10 | 1978-05-04 | Johnson & Johnson | Enteric coated digestive enzyme compositions |
| GB1590432A (en) | 1976-07-07 | 1981-06-03 | Novo Industri As | Process for the production of an enzyme granulate and the enzyme granuate thus produced |
| JPS5535031A (en) | 1978-09-04 | 1980-03-11 | Shin Etsu Chem Co Ltd | Enteric coating composition |
| DE2923279C2 (de) | 1979-06-08 | 1987-07-09 | Kali-Chemie Pharma Gmbh, 3000 Hannover | Verfahren zur Herstellung von Pankreatin-Pellets und diese enthaltende Arzneimittel |
| JPS5855125B2 (ja) | 1980-03-10 | 1983-12-08 | 信越化学工業株式会社 | 固形薬剤用腸溶性コ−テイング剤組成物 |
| JPS5885159A (ja) * | 1981-11-17 | 1983-05-21 | Furointo Sangyo Kk | 溶出試験装置 |
| EP0115023B1 (de) | 1982-12-30 | 1988-07-27 | Nordmark Arzneimittel GmbH | Verfahren zur Gewinnung von Pankreatin |
| US4447412A (en) | 1983-02-01 | 1984-05-08 | Bilton Gerald L | Enzyme-containing digestive aid compostions |
| US4704295A (en) | 1983-09-19 | 1987-11-03 | Colorcon, Inc. | Enteric film-coating compositions |
| DE3445301A1 (de) | 1984-12-12 | 1986-06-12 | Hoechst Ag, 6230 Frankfurt | Pankreasenzympraeparate und verfahren zu deren herstellung |
| WO1987004184A1 (en) | 1985-12-27 | 1987-07-16 | Showa Denko Kabushiki Kaisha | Process for granulating enzyme |
| US4849227A (en) | 1986-03-21 | 1989-07-18 | Eurasiam Laboratories, Inc. | Pharmaceutical compositions |
| ATE109659T1 (de) | 1986-03-21 | 1994-08-15 | Eurasiam Lab | Arzneimittelzusammensetzungen. |
| GB2189698A (en) | 1986-04-30 | 1987-11-04 | Haessle Ab | Coated omeprazole tablets |
| FR2603804B1 (fr) | 1986-09-17 | 1989-10-27 | Jouveinal Sa | Lipases et extraits lipasiques, leur procede de preparation et leur application en therapeutique |
| IT1205716B (it) | 1987-01-21 | 1989-03-31 | Samil Spa | Procedimento per la preparazione di microsfere gastroresistenti ed enterosolubili di enzima digestivo e preparato faramceutico a microsfere cosi' prodotto |
| DK435687D0 (da) | 1987-08-21 | 1987-08-21 | Novo Industri As | Enzymholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf |
| US5733763A (en) | 1988-08-19 | 1998-03-31 | Novo Nordisk A/S | Enzyme granulate formed of an enzyme-containing core and an enzyme-containing shell |
| DK78189D0 (da) | 1989-02-20 | 1989-02-20 | Novo Industri As | Enzymholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf |
| DK78089D0 (da) | 1989-02-20 | 1989-02-20 | Novo Industri As | Detergentholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf |
| DK306289D0 (da) | 1989-06-21 | 1989-06-21 | Novo Nordisk As | Detergentadditiv i granulatform |
| DE3927286C2 (de) | 1989-08-18 | 1997-07-24 | Roehm Gmbh | Wäßrige Enzym-Flüssigformulierungen |
| GB8921156D0 (en) * | 1989-09-19 | 1989-11-08 | Nat Res Dev | Assay for enzyme activity |
| JP3025528B2 (ja) | 1989-11-24 | 2000-03-27 | ビオヘミー・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | パンクレアチン製剤 |
| IT1246350B (it) | 1990-07-11 | 1994-11-17 | Eurand Int | Metodo per ottenere una rapida sospensione in acqua di farmaci insolubili |
| JPH0790565B2 (ja) | 1991-08-06 | 1995-10-04 | 株式会社日本製鋼所 | 樹脂成形プレスのスライド制御方法及びその装置 |
| US5225202A (en) | 1991-09-30 | 1993-07-06 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Enteric coated pharmaceutical compositions |
| WO1993007859A1 (en) | 1991-10-23 | 1993-04-29 | Warner-Lambert Company | Novel pharmaceutical pellets and process for their production |
| SE9200858L (sv) | 1992-03-20 | 1993-09-21 | Kabi Pharmacia Ab | Metod för framställning av pellets med fördröjd frisättning |
| HRP930935A2 (en) | 1992-06-11 | 1994-12-31 | Astra Ab | New dna sequences |
| US5460812A (en) | 1992-06-22 | 1995-10-24 | Digestive Care Inc. | Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof |
| US5578304A (en) | 1992-06-22 | 1996-11-26 | Digestive Care Inc. | Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof |
| US5260074A (en) | 1992-06-22 | 1993-11-09 | Digestive Care Inc. | Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof |
| US5308832A (en) | 1992-07-27 | 1994-05-03 | Abbott Laboratories | Nutritional product for persons having a neurological injury |
| DE4227385A1 (de) | 1992-08-19 | 1994-02-24 | Kali Chemie Pharma Gmbh | Pankreatinmikropellets |
| JP3264027B2 (ja) | 1993-02-24 | 2002-03-11 | ソニー株式会社 | 放電セル及びその製造方法 |
| US5955448A (en) | 1994-08-19 | 1999-09-21 | Quadrant Holdings Cambridge Limited | Method for stabilization of biological substances during drying and subsequent storage and compositions thereof |
| UA41995C2 (ru) * | 1994-05-06 | 2001-10-15 | Пфайзер Інк. | Лекарственная форма азитромицина с контролируемым высвобождением (варианты), способ применения, способ изготовления и способ лечения инфекционных болезней млекопитающих с ее использованием (варианты) |
| DE4422433A1 (de) | 1994-06-28 | 1996-01-04 | Cognis Bio Umwelt | Mehrenzymgranulat |
| DE69527096T2 (de) | 1994-08-05 | 2003-02-06 | Smithkline Beecham P.L.C., Brentford | Pharmazeutische Produkte in Behältern und Verfahren zu deren Entfeuchtung |
| JP3355593B2 (ja) * | 1994-08-19 | 2002-12-09 | 信越化学工業株式会社 | 固形腸溶製剤の製造方法 |
| US5733575A (en) | 1994-10-07 | 1998-03-31 | Bpsi Holdings, Inc. | Enteric film coating compositions, method of coating therewith, and coated forms |
| AU6221496A (en) | 1995-05-31 | 1996-12-18 | Simon Lodewijk Scharpe | Composition to improve digestibility and utilisation of nutr ients |
| US6057139A (en) | 1995-06-29 | 2000-05-02 | Mcneil-Ppc, Inc. | Preblend of microcrystalline cellulose and lactase for making tablets |
| US5665428A (en) | 1995-10-25 | 1997-09-09 | Macromed, Inc. | Preparation of peptide containing biodegradable microspheres by melt process |
| US5750104A (en) | 1996-05-29 | 1998-05-12 | Digestive Care Inc. | High buffer-containing enteric coating digestive enzyme bile acid compositions and method of treating digestive disorders therewith |
| DE19622131A1 (de) | 1996-06-01 | 1997-12-04 | Solvay Enzymes Gmbh & Co Kg | Neue Enzymgranulate |
| AU729814B2 (en) | 1996-06-04 | 2001-02-08 | Delphian Technology Inc. | Improvements in detection systems and methods for predicting the dissolution curve of a drug from a pharmaceutical dosage form |
| JPH1023888A (ja) | 1996-07-10 | 1998-01-27 | Kao Corp | 酵素造粒物の製造方法 |
| US8828432B2 (en) | 1996-10-28 | 2014-09-09 | General Mills, Inc. | Embedding and encapsulation of sensitive components into a matrix to obtain discrete controlled release particles |
| GB9623205D0 (en) | 1996-11-07 | 1997-01-08 | Eurand Int | Novel pharmaceutical compositions |
| FR2755975B1 (fr) * | 1996-11-15 | 1999-05-07 | Rhone Poulenc Rorer Sa | Virus recombinants bicistroniques utiles pour le traitement de pathologies liees aux dyslipoproteinemies |
| US5861291A (en) | 1997-02-24 | 1999-01-19 | Biozymes Inc. | Method for producing pancreatin which contains low amounts of residual organic solvent and product thereof |
| JPH10295374A (ja) | 1997-04-30 | 1998-11-10 | Amano Pharmaceut Co Ltd | 安定な酵素顆粒の製造法 |
| DE19721467A1 (de) | 1997-05-22 | 1998-11-26 | Basf Ag | Verfahren zur Herstellung kleinteiliger Zubereitungen biologisch aktiver Stoffe |
| SE9702338D0 (sv) * | 1997-06-18 | 1997-06-18 | Astra Ab | An analytical method and industrial process including the same |
| ES2137862B1 (es) | 1997-07-31 | 2000-09-16 | Intexim S A | Preparacion farmaceutica oral que comprende un compuesto de actividad antiulcerosa y procedimiento para su obtencion. |
| JP3611456B2 (ja) | 1997-09-30 | 2005-01-19 | 日研化学株式会社 | テオフィリン徐放性錠剤 |
| KR19990072826A (ko) | 1998-02-26 | 1999-09-27 | 우재영 | 판크레아틴장용코팅과립의제조방법 |
| US7201923B1 (en) | 1998-03-23 | 2007-04-10 | General Mills, Inc. | Encapsulation of sensitive liquid components into a matrix to obtain discrete shelf-stable particles |
| US20010024660A1 (en) | 1999-09-29 | 2001-09-27 | Ismat Ullah | Enteric coated pharmaceutical composition and method of manufacturing |
| US7122207B2 (en) | 1998-05-22 | 2006-10-17 | Bristol-Myers Squibb Company | High drug load acid labile pharmaceutical composition |
| US6733778B1 (en) | 1999-08-27 | 2004-05-11 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Omeprazole formulation |
| CA2348871C (en) | 1998-11-02 | 2009-04-14 | John G. Devane | Multiparticulate modified release composition |
| DE60036815T2 (de) | 1999-10-01 | 2008-07-31 | Novozymes A/S | Enzymgranulat |
| US20010046493A1 (en) | 2000-02-24 | 2001-11-29 | Alex Margolin | Lipase-containing composition and methods of use thereof |
| AU2001254730A1 (en) | 2000-03-24 | 2001-10-03 | Societe Des Produits Nestle S.A. | Nutritional composition comprising hydrolysed protein |
| WO2001074980A2 (en) | 2000-04-03 | 2001-10-11 | Novozymes A/S | Enzyme tablets for cleaning improvement |
| IT1319655B1 (it) | 2000-11-15 | 2003-10-23 | Eurand Int | Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione. |
| AR032392A1 (es) | 2001-01-19 | 2003-11-05 | Solvay Pharm Gmbh | Mezcla de enzimas, preparado farmaceutico y utilizacion de dicho preparado. |
| AUPR272901A0 (en) | 2001-01-25 | 2001-02-22 | Gainful Plan Limited | Method of preparing biological materials and preparations produced using same |
| EP1279402B1 (en) | 2001-07-26 | 2006-11-29 | Ethypharm | Coated granules of allylamine-or benzylamine-anti-mycotics, process for preparation thereof and orodispersible tablets containing said coated granules |
| JP4187085B2 (ja) | 2001-08-24 | 2008-11-26 | 三菱電機株式会社 | 車両用乗員保護装置 |
| US20040197321A1 (en) | 2002-03-19 | 2004-10-07 | Tibor Sipos | Composition and method to prevent or reduce diarrhea and steatorrhea in HIV patients |
| CN1156308C (zh) | 2002-04-19 | 2004-07-07 | 北京世诺医药科技有限公司 | 多酶组合胶囊 |
| US20040132826A1 (en) | 2002-10-25 | 2004-07-08 | Collegium Pharmaceutical, Inc. | Modified release compositions of milnacipran |
| EP1579771A4 (en) | 2002-11-29 | 2006-02-22 | Freund Corp | LAC-COATING MATERIALS WATER-BASED, METHOD FOR PRODUCING WITH THE COATING MATERIAL COATED FOOD, PROCESS FOR THEIR, COATED DRUGS, METHOD FOR PRODUCING, GLOSS COATING COMPOSITION FOR OIL-BASED SNACK PRODUCT, GLOSS COATING PROCESS AND GLOSS COATED OIL CONTAINING SNACK PRODUCT |
| CA2419572A1 (en) | 2003-02-18 | 2004-08-18 | Axcan Pharma Inc. | High dosage protease formulation |
| US20040213847A1 (en) | 2003-04-23 | 2004-10-28 | Matharu Amol Singh | Delayed release pharmaceutical compositions containing proton pump inhibitors |
| EP1682168B1 (en) | 2003-10-29 | 2013-05-01 | Eli Lilly And Co. | Non-pancreatic proteases for controlling plasma cholecystokinin (cck) concentration and for treating pain |
| US7670624B2 (en) | 2004-01-29 | 2010-03-02 | Astella Pharma Inc. | Gastrointestinal-specific multiple drug release system |
| BRPI0509148B8 (pt) | 2004-03-22 | 2021-05-25 | Abbott Products Gmbh | composições farmacêuticas orais de produtos contendo lipase, em particular de pancreatina contendo tensoativos, seus usos e respectivos processos de fabricação |
| US20050281876A1 (en) | 2004-06-18 | 2005-12-22 | Shun-Por Li | Solid dosage form for acid-labile active ingredient |
| US20060198838A1 (en) | 2004-09-28 | 2006-09-07 | Fallon Joan M | Combination enzyme for cystic fibrosis |
| ES2352086T3 (es) | 2004-10-14 | 2011-02-15 | Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc. | Composiciones que contienen lipasa, proteasa y amilasa para el tratamiento de la insuficiencia pancreática. |
| US20070025977A1 (en) | 2005-07-21 | 2007-02-01 | Mulberg Andrew E | Method of treating steatorrhea in infants |
| KR101199196B1 (ko) | 2005-07-25 | 2012-11-07 | (주)다산메디켐 | 구형의 판크레아틴 과립의 제조방법 |
| HUE034739T2 (en) | 2005-07-29 | 2018-02-28 | Abbott Laboratories Gmbh | Reduced viral pancreatin |
| EP1931316B2 (en) | 2005-08-15 | 2017-02-22 | Abbott Laboratories GmbH | Controlled release pharmaceutical compositions for acid labile drugs |
| US11266607B2 (en) | 2005-08-15 | 2022-03-08 | AbbVie Pharmaceuticals GmbH | Process for the manufacture and use of pancreatin micropellet cores |
| PL1931317T3 (pl) | 2005-08-15 | 2009-06-30 | Abbott Laboratories Gmbh | Mikropeletki pankreatyny odpowiednie do powlekania powłoczką dojelitową |
| WO2007053619A2 (en) | 2005-11-01 | 2007-05-10 | Bio-Cat, Inc. | A composition with a fungal (yeast) lipase and method for treating lipid malabsorption in cystic fibrous as well as people suffering from pancreatic lipase insufficiency |
| US20070141151A1 (en) | 2005-12-20 | 2007-06-21 | Silver David I | Lansoprazole orally disintegrating tablets |
| US8486450B2 (en) | 2005-12-28 | 2013-07-16 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Method of producing solid preparation disintegrating in the oral cavity |
| US20070190142A1 (en) | 2006-01-21 | 2007-08-16 | Abbott Gmbh & Co. Kg | Dosage forms for the delivery of drugs of abuse and related methods |
| MX2008015031A (es) | 2006-05-26 | 2008-12-05 | Nestec Sa | Metodos de uso y composiciones nutritivas de extracto de touchi. |
| US20080031998A1 (en) | 2006-08-07 | 2008-02-07 | Novozymes A/S | Enzyme Granules for Animal Feed |
| KR100804096B1 (ko) | 2006-08-31 | 2008-02-18 | (주)아모레퍼시픽 | 고농도 계면활성제 계에서도 안정한 효소 캡슐 제제를포함하는 피부 세정용 조성물 및 그 제조방법 |
| US20080199448A1 (en) | 2007-02-16 | 2008-08-21 | Ross Mairi R | Enzyme composition for improving food digestion |
| US20090117180A1 (en) | 2007-02-20 | 2009-05-07 | Giovanni Ortenzi | Stable digestive enzyme compositions |
| JP5966202B2 (ja) | 2007-02-20 | 2016-08-10 | アラガン ファーマシューティカルズ インターナショナル リミテッド | 安定な消化酵素組成物 |
| AU2008239737A1 (en) | 2007-04-13 | 2008-10-23 | Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc. | Novel nutritional food products for improved digestion and intestinal absorption |
| US10087493B2 (en) | 2008-03-07 | 2018-10-02 | Aptalis Pharma Canada Ulc | Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations |
| US8658163B2 (en) | 2008-03-13 | 2014-02-25 | Curemark Llc | Compositions and use thereof for treating symptoms of preeclampsia |
| CN101430279A (zh) | 2008-10-27 | 2009-05-13 | 江南大学 | 荧光分光光度法筛选催化非水相体系转酯化反应用酶的方法 |
| US8784884B2 (en) | 2009-09-17 | 2014-07-22 | Stephen Perrett | Pancreatic enzyme compositions and methods for treating pancreatitis and pancreatic insufficiency |
| EP2509635A4 (en) | 2009-12-08 | 2013-09-18 | Depomed Inc | GASTRORETENTIVE PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR THE EXTENDED RELEASE OF POLYPEPTIDES |
| WO2011114224A1 (en) | 2010-03-19 | 2011-09-22 | Axcan Pharma Inc. | Gastro-resistant enzyme pharmaceutical compositions |
| GB201006178D0 (en) | 2010-04-14 | 2010-06-02 | Ayanda As | Composition |
| UY33548A (es) | 2010-08-06 | 2012-02-29 | Eurand Pharmaceuticals Inc | Formula nutricional predigerida |
| BR112013007640A2 (pt) | 2010-10-01 | 2017-09-26 | Aptalis Pharma Ltd | "composição, forma de dosagem, pacote, processo para a preparação da composição, processo para a preparação da forma de dosagem, método para tratamento ou prevenção de um distúrbio ou afecção associada a uma defeciência de enzima digestiva, método de terapia de substituição de enzima pacnreática e método para aperfeiçoar resultados nutricionais e de crescimento" |
| WO2012052853A2 (en) | 2010-10-21 | 2012-04-26 | Aptalis Pharma Limited | Oral dosing device for administration of medication |
| KR101836315B1 (ko) | 2011-03-27 | 2018-03-08 | 셀레신 테크놀로지스,엘엘씨 | 사이클로덱스트린 조성물, 물품, 및 방법 |
| AU2012293325B2 (en) | 2011-08-08 | 2015-05-07 | Allergan Pharmaceuticals International Limited | Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes |
| CN103060296B (zh) | 2012-12-30 | 2014-05-21 | 青岛九龙生物医药有限公司 | 从动物胰脏中提取胰蛋白酶的方法 |
| EP2996712B1 (en) | 2013-03-15 | 2018-10-31 | Allergan Pharmaceuticals International Limited | Process for the preparation of a composition containing digestive enzymes and nutrients suitable for enteral administration |
| ES2743212T5 (es) | 2013-07-22 | 2023-04-25 | Allergan Pharmaceuticals Int Ltd | Métodos para preparar pancreatina |
| KR20160087794A (ko) | 2013-08-09 | 2016-07-22 | 앨러간 파마슈티컬스 인터내셔널 리미티드 | 장관 투여에 적합한 소화 효소 조성물 |
| RU2015155470A (ru) | 2013-11-05 | 2017-08-21 | Апталис Фарма Лтд. | Высокоэффективные фармацевтические композиции панкреатина |
| JP2017519490A (ja) | 2014-06-19 | 2017-07-20 | アプタリス ファルマ リミテッド | 膵臓抽出物からのウイルス汚染の除去方法 |
-
2012
- 2012-08-08 AU AU2012293325A patent/AU2012293325B2/en active Active
- 2012-08-08 JP JP2014524476A patent/JP6004549B2/ja active Active
- 2012-08-08 ES ES15178147T patent/ES2734221T3/es active Active
- 2012-08-08 BR BR112014002823A patent/BR112014002823A2/pt active Search and Examination
- 2012-08-08 MX MX2014001492A patent/MX351014B/es active IP Right Grant
- 2012-08-08 RU RU2014104591/15A patent/RU2602183C2/ru active
- 2012-08-08 DK DK12768900.8T patent/DK2741766T3/en active
- 2012-08-08 KR KR1020147006147A patent/KR101953413B1/ko active Active
- 2012-08-08 US US14/237,180 patent/US9976171B2/en active Active
- 2012-08-08 ES ES12768900.8T patent/ES2558756T3/es active Active
- 2012-08-08 HU HUE12768900A patent/HUE026560T2/hu unknown
- 2012-08-08 WO PCT/IB2012/054050 patent/WO2013021359A1/en active Application Filing
- 2012-08-08 CA CA2843556A patent/CA2843556A1/en not_active Abandoned
- 2012-08-08 EP EP12768900.8A patent/EP2741766B1/en active Active
- 2012-08-08 RU RU2016119726A patent/RU2016119726A/ru not_active Application Discontinuation
- 2012-08-08 CN CN201280040203.2A patent/CN103732245B/zh active Active
- 2012-08-08 EP EP15178147.3A patent/EP2987499B1/en active Active
-
2014
- 2014-01-23 IL IL230616A patent/IL230616B/en active IP Right Grant
- 2014-02-07 CL CL2014000315A patent/CL2014000315A1/es unknown
- 2014-02-18 CO CO14033910A patent/CO6890096A2/es unknown
- 2014-03-05 ZA ZA2014/01650A patent/ZA201401650B/en unknown
-
2015
- 2015-08-10 AU AU2015210474A patent/AU2015210474B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX351014B (es) | 2017-09-28 |
| AU2012293325A1 (en) | 2013-05-02 |
| AU2015210474B2 (en) | 2017-01-05 |
| CN103732245B (zh) | 2016-07-06 |
| EP2741766A1 (en) | 2014-06-18 |
| AU2015210474A1 (en) | 2015-09-03 |
| RU2016119726A (ru) | 2018-11-02 |
| MX2014001492A (es) | 2015-01-12 |
| NZ620329A (en) | 2015-11-27 |
| WO2013021359A1 (en) | 2013-02-14 |
| IL230616B (en) | 2020-01-30 |
| HUE026560T2 (hu) | 2016-06-28 |
| BR112014002823A2 (pt) | 2017-03-01 |
| KR101953413B1 (ko) | 2019-02-28 |
| EP2987499A1 (en) | 2016-02-24 |
| ES2558756T3 (es) | 2016-02-08 |
| DK2741766T3 (en) | 2016-01-11 |
| JP2014522991A (ja) | 2014-09-08 |
| CL2014000315A1 (es) | 2014-08-18 |
| KR20140058617A (ko) | 2014-05-14 |
| CN103732245A (zh) | 2014-04-16 |
| EP2987499B1 (en) | 2019-05-08 |
| US20140295474A1 (en) | 2014-10-02 |
| CA2843556A1 (en) | 2013-02-14 |
| JP6004549B2 (ja) | 2016-10-12 |
| ZA201401650B (en) | 2015-11-25 |
| US9976171B2 (en) | 2018-05-22 |
| ES2734221T3 (es) | 2019-12-04 |
| IL230616A0 (en) | 2014-03-31 |
| EP2741766B1 (en) | 2015-10-07 |
| CO6890096A2 (es) | 2014-03-10 |
| AU2012293325B2 (en) | 2015-05-07 |
| RU2602183C2 (ru) | 2016-11-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2014104591A (ru) | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты | |
| Gupta et al. | Recent advances in gold nanoparticle-based lateral flow immunoassay for the detection of bacterial infection | |
| BR112012028789A2 (pt) | aparelho de teste de fluido e métodos de uso | |
| BR112013020454A8 (pt) | Método para medir a atividade de células assassinas naturais nk, proteína de fusão, composição para ativar células nk, kit para medir a atividade de célula nk | |
| DK2132339T3 (da) | Fremgangsmåde til detektering af en analyt i en biologisk matrix | |
| BRPI0915619A2 (pt) | métodos para determinar uma probabilidade de que um sujeito tenha contribuído com material genético para amostra de teste de material genético, para caracterizar amostra de teste de material genético e para determinar se uma pessoa de interesse contribuiu com material genético para uma amostra de teste de material genético, kit para análise de amostra de teste de material genético e sistema para determinar se um sujeito contribuiu com material genético para uma amostra | |
| CO6551732A2 (es) | Dispositivo portatil de monitorizaciòn de la coagulación y método de evaluación de la respuesta de coagulación | |
| JP2009524829A5 (ru) | ||
| PH12017500798A1 (en) | Pna probes, kits and methods for detecting human papillomavirus genotypes of human papillomavirus | |
| ATE461443T1 (de) | Verfahren zur bestimmung der viabilität von zellen in zellkulturen | |
| Lin et al. | ATP-responsive mitochondrial probes for monitoring metabolic processes of glioma stem cells in a 3D model | |
| CN102453743A (zh) | 一种制备水源水水质急性生物毒性检测试剂的方法及其检测方法 | |
| CN104132939A (zh) | 一种蜂蜜中淀粉酶值的快速检测方法 | |
| DE502007004577D1 (de) | Verfahren zum nachweis der viabilität | |
| JP2011523847A5 (ru) | ||
| ATE499598T1 (de) | Markierungsfreier einzelzelltest | |
| DE602006014505D1 (de) | Verfahren zum nachweis lebensfähiger zellen in ein | |
| WO2008090941A1 (ja) | Ｉｂｄの評価方法、ならびにアミノ酸情報処理装置、アミノ酸情報処理方法、アミノ酸情報処理システム、アミノ酸情報処理プログラムおよび記録媒体 | |
| CN103267752B (zh) | 测定胰岛中a细胞与b细胞数目比例的方法 | |
| WO2010133881A3 (en) | Tissue analysis | |
| WO2009054350A1 (ja) | 耐糖能異常の評価方法 | |
| JP2009541487A5 (ru) | ||
| EP2586874A4 (en) | PROCESS FOR SCREENING ON S1P LYASE INHIBITORS WITH CULTIVATED CELLS | |
| WO2007124483A3 (en) | System and method for assessing contrast response linearity for dce-mri images | |
| Zhang et al. | Advancements of the Vibrio coralliilyticus eDNA detection based on Co-Fe PBA-assisted biosensors for the rapid coral-disease warning |