[go: up one dir, main page]

RU2007143558A - MEDICINAL PRODUCT OF TRIMETAZIDINE IN THE FORM OF THE MATRIX TABLET WITH PROLONGED ACTION (OPTIONS) AND METHOD FOR PRODUCING IT - Google Patents

MEDICINAL PRODUCT OF TRIMETAZIDINE IN THE FORM OF THE MATRIX TABLET WITH PROLONGED ACTION (OPTIONS) AND METHOD FOR PRODUCING IT Download PDF

Info

Publication number
RU2007143558A
RU2007143558A RU2007143558/15A RU2007143558A RU2007143558A RU 2007143558 A RU2007143558 A RU 2007143558A RU 2007143558/15 A RU2007143558/15 A RU 2007143558/15A RU 2007143558 A RU2007143558 A RU 2007143558A RU 2007143558 A RU2007143558 A RU 2007143558A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
trimetazidine
drug according
drug
polymer
methacrylic acid
Prior art date
Application number
RU2007143558/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2377989C2 (en
Inventor
Марк Вольфович Штейнгарт (UA)
Марк Вольфович Штейнгарт
Original Assignee
Товарыство з обмэжэною видповидальнистю "Фарма Старт" (UA)
Товарыство з обмэжэною видповидальнистю "Фарма Старт"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Товарыство з обмэжэною видповидальнистю "Фарма Старт" (UA), Товарыство з обмэжэною видповидальнистю "Фарма Старт" filed Critical Товарыство з обмэжэною видповидальнистю "Фарма Старт" (UA)
Priority to RU2007143558/15A priority Critical patent/RU2377989C2/en
Publication of RU2007143558A publication Critical patent/RU2007143558A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2377989C2 publication Critical patent/RU2377989C2/en

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Лекарственное средство триметазидина в форме матриксной таблетки с пролонгированным действием, которое включает действующее вещество, воск монтановый гликолевый, полимер метакриловой кислоты, вспомогательные вещества, отличающееся тем, что для обеспечения пористой структуры матриксной таблетки оно дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу и маннитол при следующем соотношении компонентов, мас.%: ! триметазидин17,5-25воск монтановый гликолевый20-31полимер метакриловой кислоты15-27микрокристаллическая целлюлоза12-14маннитол2,5-10вспомогательные веществадо 100 ! 2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве полимера метакриловой кислоты используют ойдрагит RS РО. ! 3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ в его состав входят скользящие вещества. ! 4. Лекарственное средство по п.3, отличающееся тем, что как скользящие вещества используют магния стеарат или кальция стеарат. ! 5. Лекарственное средство по п.3, отличающееся тем, что количество скользящих веществ составляет 0,8-1% от общей массы таблетки-ядра. ! 6. Лекарственное средство триметазидина в форме матриксной таблетки с пролонгированным действием, которое включает действующее вещество, воск монтановый гликолевый, полимер, вспомогательные вещества, отличающееся тем, что для обеспечения пористой структуры матриксной таблетки оно дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, гидрофильный полимер при следующем соотношении компонентов, мас.%: ! триметазидин17,5-25воск монтановый гликолевый20-31полимер метакриловой кислоты15-27полимер гидрофильный3-10микрокристаллическая ц�1. The drug trimetazidine in the form of a matrix tablet with a prolonged action, which includes the active substance, montan glycol wax, a polymer of methacrylic acid, excipients, characterized in that to ensure the porous structure of the matrix tablet, it additionally contains microcrystalline cellulose and mannitol in the following ratio of components , wt.%:! trimetazidine 17.5-25wax montan glycol wax 20-31 methacrylic acid polymer 15-27 microcrystalline cellulose 12-14 mannitol 2.5-10 excipients up to 100! 2. The drug according to claim 1, characterized in that oudragit RS PO is used as the methacrylic acid polymer. ! 3. The drug according to claim 1, characterized in that, as auxiliary substances, it includes moving substances. ! 4. The drug according to claim 3, characterized in that as a moving substance use magnesium stearate or calcium stearate. ! 5. The drug according to claim 3, characterized in that the amount of glidants is 0.8-1% of the total weight of the tablet core. ! 6. The drug trimetazidine in the form of a matrix tablet with a prolonged action, which includes the active substance, montan glycol wax, polymer, excipients, characterized in that, to ensure the porous structure of the matrix tablet, it additionally contains microcrystalline cellulose, mannitol, a hydrophilic polymer in the following ratio components, wt.%:! trimetazidine 17.5-25 wax montan glycol 20-31 methacrylic acid polymer 15-27 hydrophilic polymer 3-10 microcrystalline

Claims (18)

1. Лекарственное средство триметазидина в форме матриксной таблетки с пролонгированным действием, которое включает действующее вещество, воск монтановый гликолевый, полимер метакриловой кислоты, вспомогательные вещества, отличающееся тем, что для обеспечения пористой структуры матриксной таблетки оно дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу и маннитол при следующем соотношении компонентов, мас.%:1. The drug trimetazidine in the form of a matrix tablet with a prolonged action, which includes the active substance, montan glycol wax, a polymer of methacrylic acid, excipients, characterized in that to ensure the porous structure of the matrix tablet, it additionally contains microcrystalline cellulose and mannitol in the following ratio of components , wt.%: триметазидинtrimetazidine 17,5-2517.5-25 воск монтановый гликолевыйmontan glycol wax 20-3120-31 полимер метакриловой кислотыmethacrylic acid polymer 15-2715-27 микрокристаллическая целлюлозаmicrocrystalline cellulose 12-1412-14 маннитолmannitol 2,5-102,5-10 вспомогательные веществаExcipients до 100up to 100
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве полимера метакриловой кислоты используют ойдрагит RS РО.2. The drug according to claim 1, characterized in that oudragit RS PO is used as the methacrylic acid polymer. 3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ в его состав входят скользящие вещества.3. The drug according to claim 1, characterized in that as an auxiliary substance in its composition includes moving substances. 4. Лекарственное средство по п.3, отличающееся тем, что как скользящие вещества используют магния стеарат или кальция стеарат.4. The drug according to claim 3, characterized in that as a moving substance use magnesium stearate or calcium stearate. 5. Лекарственное средство по п.3, отличающееся тем, что количество скользящих веществ составляет 0,8-1% от общей массы таблетки-ядра.5. The drug according to claim 3, characterized in that the amount of glidants is 0.8-1% of the total weight of the tablet core. 6. Лекарственное средство триметазидина в форме матриксной таблетки с пролонгированным действием, которое включает действующее вещество, воск монтановый гликолевый, полимер, вспомогательные вещества, отличающееся тем, что для обеспечения пористой структуры матриксной таблетки оно дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, гидрофильный полимер при следующем соотношении компонентов, мас.%:6. The drug trimetazidine in the form of a matrix tablet with a prolonged action, which includes the active substance, montan glycol wax, polymer, excipients, characterized in that, to ensure the porous structure of the matrix tablet, it additionally contains microcrystalline cellulose, mannitol, a hydrophilic polymer in the following ratio components, wt.%: триметазидинtrimetazidine 17,5-2517.5-25 воск монтановый гликолевыйmontan glycol wax 20-3120-31 полимер метакриловой кислотыmethacrylic acid polymer 15-2715-27 полимер гидрофильныйhydrophilic polymer 3-103-10 микрокристаллическая целлюлозаmicrocrystalline cellulose 12-1412-14 маннитолmannitol 2,5-102,5-10 вспомогательные веществаExcipients до 100up to 100
7. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве полимера метакриловой кислоты используют ойдрагит NE 30D или RL 30D, либо их смесь.7. The drug according to claim 6, characterized in that oudragit NE 30D or RL 30D, or a mixture thereof, is used as the methacrylic acid polymer. 8. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве полимера гидрофильного используют производные целлюлозы.8. The drug according to claim 6, characterized in that cellulose derivatives are used as the hydrophilic polymer. 9. Лекарственное средство по п.8, отличающееся тем, что как производные целлюлозы используют гидроксипропилметилцеллюлозу Methocel K4 М или в смеси с гидроксипропилметилцеллюлозой Methocel К 100 LV CR Premium.9. The medicine according to claim 8, characterized in that, as cellulose derivatives, Methocel K4 M hydroxypropyl methyl cellulose is used or mixed with Methocel K 100 LV CR Premium hydroxypropyl methyl cellulose. 10. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ в его состав входят скользящие вещества.10. The drug according to claim 6, characterized in that as an auxiliary substance in its composition includes moving substances. 11. Лекарственное средство по п.10, отличающееся тем, что как скользящие вещества используют магния стеарат или кальция стеарат.11. The drug according to claim 10, characterized in that as a moving substance use magnesium stearate or calcium stearate. 12. Лекарственное средство по п.10, отличающееся тем, что количество скользящих веществ составляет 0,8-1% от общей массы таблетки-ядра.12. The drug according to claim 10, characterized in that the amount of glidants is 0.8-1% of the total weight of the tablet core. 13. Способ получения лекарственного средства триметазидина в форме матриксной таблетки с пролонгированным действием, который включает загрузку компонентов, их перемешивание, увлажнение, сушку, калибровку, опудривание и таблетирование, отличающийся тем, что триметазидин загружают в установку кипящего слоя для грануляции и покрытия таблеток вместе с целлюлозой микрокристаллической, маннитолом и воском монтановым, перемешивают компоненты со скоростью воздуха 1500-2000 м3/ч и температурой 65-75°С, увлажняют спиртовым раствором ойдрагита RS РО, высушивают при температуре воздуха 30-40°С, а опудривание осуществляют магнием стеарата.13. A method of producing a medicament of trimetazidine in the form of a sustained release matrix tablet, which includes loading the components, mixing, moistening, drying, calibrating, dusting and tabletting, characterized in that the trimetazidine is loaded into a fluidized bed apparatus for granulating and coating the tablets together microcrystalline cellulose, mannitol and montan wax, mix the components at an air speed of 1500-2000 m 3 / h and a temperature of 65-75 ° C, moisten with an alcoholic solution of odydragite RS PO, in dried at an air temperature of 30-40 ° C, and dusting is carried out with magnesium stearate. 14. Способ по п.13, отличающийся тем, что в установку кипящего слоя дополнительно загружают смесь гидроксипропилметилцеллюлозы Methocel K4 М с гидроксипропилметилцеллюлозой Methocel К 100 LV CR Premium.14. The method according to item 13, characterized in that the mixture of Methocel K4 M hydroxypropyl methylcellulose with Methocel K 100 LV CR Premium hydroxypropyl methylcellulose is additionally loaded into the fluidized bed installation. 15. Способ по п.13, отличающийся тем, что в установку кипящего слоя дополнительно загружают гидроксипропилметилцеллюлозу Methocel K4 М.15. The method according to p. 13, characterized in that the installation of a fluidized bed is additionally charged with Methocel K4 M hydroxypropyl methylcellulose. 16. Способ по п.13, отличающийся тем, что в установку кипящего слоя дополнительно загружают смесь гидроксипропилметилцеллюлозы Methocel K4 М с гидроксипропилметилцеллюлозой Methocel К 100 LV CR Premium.16. The method according to item 13, characterized in that the mixture of Methocel K4 M hydroxypropyl methylcellulose with Methocel K 100 LV CR Premium hydroxypropyl methylcellulose is additionally loaded into the fluidized bed installation. 17. Способ по любому из пп.13-16, отличающийся тем, что полученные таблетки-ядра покрывают пленкой Opadry II.17. The method according to any one of paragraphs.13-16, characterized in that the obtained tablet core is coated with an Opadry II film. 18. Способ по п.17, отличающийся тем, что количество пленки Opadry II составляет 3-5% от массы таблетки-ядра.18. The method according to 17, characterized in that the amount of Opadry II film is 3-5% by weight of the tablet core.
RU2007143558/15A 2007-11-27 2007-11-27 Trimetazidine preparation as matrix tablet of prolonged action and method for making thereof RU2377989C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007143558/15A RU2377989C2 (en) 2007-11-27 2007-11-27 Trimetazidine preparation as matrix tablet of prolonged action and method for making thereof

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007143558/15A RU2377989C2 (en) 2007-11-27 2007-11-27 Trimetazidine preparation as matrix tablet of prolonged action and method for making thereof

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007143558A true RU2007143558A (en) 2009-06-10
RU2377989C2 RU2377989C2 (en) 2010-01-10

Family

ID=41023990

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007143558/15A RU2377989C2 (en) 2007-11-27 2007-11-27 Trimetazidine preparation as matrix tablet of prolonged action and method for making thereof

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2377989C2 (en)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA021368B1 (en) * 2011-06-21 2015-06-30 Общество С Ограниченной Ответственностью "Консорциум-Пик" Preparation of cardioprotective action
US11780811B2 (en) 2020-06-30 2023-10-10 Imbria Pharmaceuticals, Inc. Methods of synthesizing 2-[4-[(2,3,4-trimethoxyphenyl)methyl]piperazin-1-yl]ethyl pyridine-3-carboxylate
US20210401834A1 (en) * 2020-06-30 2021-12-30 Imbria Pharmaceuticals, Inc. Modified release formulations of modified forms of trimetazidine
US11530184B2 (en) 2020-06-30 2022-12-20 Imbria Pharmaceuticals, Inc. Crystal forms of 2-[4-[(2,3,4-trimethoxyphenyl)methyl]piperazin-1-yl]ethyl pyridine-3-carboxylate

Also Published As

Publication number Publication date
RU2377989C2 (en) 2010-01-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2005249467B2 (en) Coated tablet formulation and method
RU2007143558A (en) MEDICINAL PRODUCT OF TRIMETAZIDINE IN THE FORM OF THE MATRIX TABLET WITH PROLONGED ACTION (OPTIONS) AND METHOD FOR PRODUCING IT
CN106659794A (en) Sustained release formulation of metformin and method for preparing same
MXPA06010775A (en) Coated tablet formulation and method.
CN102085195A (en) Metoprolol succinate sustained-release tablets and preparation method thereof
RU2444359C1 (en) Pharmaceutical composition with 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine succinate for oral administration and method for preparing it
CN108309948B (en) Cetirizine hydrochloride tablet and preparation method thereof
CN104523642A (en) Metoprolol sustained-release tablet and preparation method thereof
CN110354093B (en) Mosapride citrate pharmaceutical composition
WO2014096982A1 (en) Stable pharmaceutical compositions of saxagliptin or salts thereof
CN115429767A (en) Tofacitinib sustained-release tablet, and preparation method and application thereof
CN105534929A (en) Trelagliptin pharmaceutical composition
RU2584653C2 (en) Pharmaceutical composition with prolonged release with antipsychotic activity and synthesis methods thereof
CN103768034A (en) Sustained or controlled release solid composition comprising bupropion hydrochloride
WO2014096983A1 (en) Stable pharmaceutical compositions of saxagliptin or salts thereof
RU2384336C1 (en) Pharmaceutical composition for correction of psychosomatic manifestations
RU2657526C1 (en) Composition and method for producing a solid dosage form containing (z)-3-(2-oxo-2-(4-tolyl)ethylidene)piperazin-2-one
WO2017078647A1 (en) Pharmaceutical compositions of imatinib
JP6339800B2 (en) Miglitol-containing coating formulation
JP6303045B1 (en) Method for producing imidafenacin-containing preparation using stirring granulation method
TR201820589A2 (en) STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING PHESOTHERODINE
CN118948853A (en) Perospirone sustained-release composition and preparation method thereof, and perospirone sustained-release tablet
CN119157845A (en) A levetiracetam sustained-release microtablet and preparation method thereof
RU2589502C1 (en) Therapeutic agent and methods for production thereof (versions)
RU2009127964A (en) MEDICINAL PRODUCT OF TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE IN THE FORM OF THE MATRIX TABLET WITH PROLONGED ACTION (OPTIONS) AND METHODS FOR PRODUCING IT (OPTIONS)

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20131128