RU135921U1 - Гемостатическое медицинское изделие - Google Patents
Гемостатическое медицинское изделие Download PDFInfo
- Publication number
- RU135921U1 RU135921U1 RU2013120639/15U RU2013120639U RU135921U1 RU 135921 U1 RU135921 U1 RU 135921U1 RU 2013120639/15 U RU2013120639/15 U RU 2013120639/15U RU 2013120639 U RU2013120639 U RU 2013120639U RU 135921 U1 RU135921 U1 RU 135921U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- layer
- product according
- specific gravity
- electroforming
- woven material
- Prior art date
Links
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 title claims abstract description 37
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 title description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 87
- 239000002121 nanofiber Substances 0.000 claims abstract description 35
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims abstract description 34
- 238000005323 electroforming Methods 0.000 claims abstract description 34
- 230000005484 gravity Effects 0.000 claims abstract description 32
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims abstract description 24
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 21
- 230000008569 process Effects 0.000 claims abstract description 13
- 239000004953 Aliphatic polyamide Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 229920003231 aliphatic polyamide Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims abstract description 5
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 claims abstract description 3
- 229920002292 Nylon 6 Polymers 0.000 claims description 29
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 claims description 18
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 claims description 18
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims description 10
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 9
- 238000001523 electrospinning Methods 0.000 claims description 8
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 6
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 6
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims description 5
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 claims description 5
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims description 5
- 229920002302 Nylon 6,6 Polymers 0.000 claims description 4
- 238000007792 addition Methods 0.000 claims description 4
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 4
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims description 4
- 229920000297 Rayon Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 claims description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000006196 deacetylation Effects 0.000 claims description 2
- 238000003381 deacetylation reaction Methods 0.000 claims description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 126
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 15
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 14
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 12
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 12
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 11
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 9
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 9
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 7
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 7
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 7
- 108090000190 Thrombin Proteins 0.000 description 6
- 229910021536 Zeolite Inorganic materials 0.000 description 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 6
- 239000000306 component Substances 0.000 description 6
- HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxo(oxoalumanyloxy)alumane Chemical compound O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 6
- 229960004072 thrombin Drugs 0.000 description 6
- 239000010457 zeolite Substances 0.000 description 6
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 5
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 5
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 5
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 5
- 108010039209 Blood Coagulation Factors Proteins 0.000 description 4
- 102000015081 Blood Coagulation Factors Human genes 0.000 description 4
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 4
- 239000003114 blood coagulation factor Substances 0.000 description 4
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 4
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 4
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 4
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 4
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 3
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 3
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 3
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 3
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 3
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 3
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 3
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 3
- RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxane-2,5-dione Chemical compound O=C1COC(=O)CO1 RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 description 2
- XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N Argon Chemical compound [Ar] XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 2
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 2
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 2
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 2
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 2
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 description 2
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 description 2
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 229920002201 Oxidized cellulose Polymers 0.000 description 2
- 206010053615 Thermal burn Diseases 0.000 description 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 2
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 description 2
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 description 2
- 238000006065 biodegradation reaction Methods 0.000 description 2
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 239000012503 blood component Substances 0.000 description 2
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 2
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 2
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 239000002874 hemostatic agent Substances 0.000 description 2
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000002519 immonomodulatory effect Effects 0.000 description 2
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 2
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N lactide Chemical compound CC1OC(=O)C(C)OC1=O JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 229940107304 oxidized cellulose Drugs 0.000 description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 2
- 210000004738 parenchymal cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 2
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 description 2
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 2
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 2
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010060964 Arterial haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102100023804 Coagulation factor VII Human genes 0.000 description 1
- 206010053567 Coagulopathies Diseases 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- 108010023321 Factor VII Proteins 0.000 description 1
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Polymers OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000713772 Human immunodeficiency virus 1 Species 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 229920001410 Microfiber Polymers 0.000 description 1
- OVRNDRQMDRJTHS-UHFFFAOYSA-N N-acelyl-D-glucosamine Natural products CC(=O)NC1C(O)OC(CO)C(O)C1O OVRNDRQMDRJTHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OVRNDRQMDRJTHS-FMDGEEDCSA-N N-acetyl-beta-D-glucosamine Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O OVRNDRQMDRJTHS-FMDGEEDCSA-N 0.000 description 1
- 206010073391 Platelet dysfunction Diseases 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 102000029797 Prion Human genes 0.000 description 1
- 108091000054 Prion Proteins 0.000 description 1
- 208000031074 Reinjury Diseases 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000018756 Variant Creutzfeldt-Jakob disease Diseases 0.000 description 1
- 206010065441 Venous haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 238000012084 abdominal surgery Methods 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 description 1
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 1
- 235000021120 animal protein Nutrition 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 229910052786 argon Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000004621 biodegradable polymer Substances 0.000 description 1
- 208000015294 blood coagulation disease Diseases 0.000 description 1
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 1
- 208000005881 bovine spongiform encephalopathy Diseases 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 230000035602 clotting Effects 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 229960005188 collagen Drugs 0.000 description 1
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000005288 electromagnetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002124 endocrine Effects 0.000 description 1
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000003617 erythrocyte membrane Anatomy 0.000 description 1
- 229940012413 factor vii Drugs 0.000 description 1
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 1
- 238000002682 general surgery Methods 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 230000000023 hypocoagulative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002631 hypothermal effect Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 150000002484 inorganic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229910010272 inorganic material Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 239000002346 layers by function Substances 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 1
- 159000000003 magnesium salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000010297 mechanical methods and process Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 238000001471 micro-filtration Methods 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 239000003658 microfiber Substances 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 229950006780 n-acetylglucosamine Drugs 0.000 description 1
- 230000002887 neurotoxic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 230000000649 photocoagulation Effects 0.000 description 1
- 238000000053 physical method Methods 0.000 description 1
- 239000000419 plant extract Substances 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920005594 polymer fiber Polymers 0.000 description 1
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 239000011253 protective coating Substances 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 108010015680 recombinant human thrombin Proteins 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical group 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 description 1
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 description 1
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 229920001059 synthetic polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000036575 thermal burns Effects 0.000 description 1
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
1. Гемостатическое медицинское изделие, выполненное в виде односторонней или двухсторонней многослойной повязки и состоящей, по меньшей мере, из подложки и активного слоя из нетканого материала на основе нановолокон хитозана, отличается тем, что активный гемостатический слой размещен на поверхности подложки по меньшей мере с одной стороны, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 15 г/м, состоящий из, по меньшей мере, нановолокон хитозана, диаметром от 80 до 350 нм, полученных электроформованием, подложка состоит из одного или нескольких слоев и содержит, по меньшей мере один, технологический и/или контактный слой, причем каждый контактный слой размещен в непосредственной близости к активному слою и представлен нетканым материалом с удельным весом не более 50 г/м, состоящим из. по меньшей мере, нановолокон алифатического полиамида со средним диаметром от 80 до 450 нм, полученных электроформованием, технологический слой выполнен из целлюлозного или синтетического материала, и, при необходимости, между контактным и активным слоем размещен гелеобразующий слой, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 35 г/м, состоящий из, по меньшей мере, нановолокон карбоксиметилцеллюлозы со средним диаметром от 80 до 300 нм, полученных электроформованием.2. Изделие по п.1, отличающееся тем, что в качестве подложки используют контактный слой.3. Изделие по п.1. отличающееся тем, что в качестве подложки используют контактный слой, с внутренней стороны которого размещен гелеобразующий слой.4. Изделие по п.1. отличающееся тем, что активный слой выполнен из нановолокон, содержащих хитозан с молекул
Description
Предложенное техническое решение относится к изделиям медицинского назначения, в том числе, к аппликационным гемостатическим материалам местного действия, предназначенным для остановки наружных кровотечений различной интенсивности в хирургии, в том числе, в общей хирургии, в абдоминальной хирургии, военно-полевой хирургии, кардиохирургии, комбустиологии, нейрохирургии, пластической хирургии, реаниматологии, торакальной хирургии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии, эндокринной хирургии.
Предназначено для остановки артериального, венозного, паренхиматозного и капиллярного кровотечений, а также для оказания местного антисептического действия и регенерации поврежденных тканей, изделие может быть использовано как при проведении хирургических вмешательств, так и для оказания первой медицинской и неотложной помощи.
Известен «Многослойный материал пролонгированного лечебного действия для обработки ран, ожогов, язв, пролежней и оказания первой медицинской помощи», заявка RU003103114, опубликовано 20.08.2004, МПК А61L 15/16, А61F 13/15, который выполнен из гидрофильного текстильного материала, на который нанесены, по меньшей мере, два слоя биосовместимого и биодеградируемого полимера (карбоксиметилцеллюлоза или альгинат натрия) с иммобилизованными лекарственными средствами. При этом в качестве гидрофильного текстильного материала используют, в частности, марлю или трикотажное полотно, а так же нетканое полотно, полученное холстопрошивным способом. Нетканое полотно, полученное методом электроформования, в представленном изобретении не используется. Основное назначение материала направлено на стимулирование заживления ран за счет присутствия в материале лекарственных препаратов.
Известно изобретение «Перевязочный материал с пролонгированным лечебным действием», патент RU101033, опубликовано 10.01.1998, МПК А61L 15/22, А61F 13/00, который может быть использован в хирургии для лечения ожогов и ран различной этиологии. Материал в виде трикотажного кругловязаного текстильного полотна из хлопчатобумажных и вискозных волокон, содержит, по крайней мере, с одной стороны, комплекс биосовместимого полимера и лекарственного препарата и покрытие из волокнистого материала тканого или нетканого типа. В качестве биосовместимого полимера используют полисахарид, количество нанесенного комплекса полимера и лекарственного средства составляет 15-50 г/м2, в качестве покрытия используется нетканое холстопрошивное полотно или полотно из полиэфирной сетки. Дополнительные гемостатические свойства покрытия обеспечены пропиткой его лекарственными средствами. Материал используется для защиты и ускорения заживления травмированных тканей.
С целью достижения надежного гемостаза в публикации WO2005027808 от 31.03.2005 предложено использовать гранулы цеолита. Природный минерал цеолит в гранулированной форме обладает высокой сорбционной способностью, в результате чего при контакте с пораженным участком тканей инициируется формирование кровяного сгустка за счет локальной концентрации компонентов крови.
Однако использование гранулированных и порошковых гемостатических материалов на основе цеолита вызывает сильное нагревание тканей в зоне контакта. Кроме того, такие материалы после использования трудно извлекаются из раны, и, в виду отсутствия биодеградации, вызывают локальную воспалительную реакцию внутри полостей организма, а также образованию спаек.
Известны также публикация WO2007095005 от 23.08.2007, публикация WO2007074326 от 05.07.2007, публикация WO2010031995 от 25.11.2010, в которых для получения гемостатических повязок используют материал на основе окисленной целлюлозы и целлюлозы в сочетании с хитозаном и (или) другими полисахаридами. Гемостатический эффект таких повязок основан на адсорбции целлюлозой (или окисленной целлюлозой) компонентов крови, а так же связан с присутствием в материале специальных лекарственных средств. Существенным недостатком перевязочных материалов на основе целлюлозы является ее не полное, в отличие от хитозана, разрушение в организме человека.
В заявке US 20080085300, опубл. 10.04.2008, МПК А61L 15/00, описан гемостатический материал в виде порошка или гранул неорганических веществ (например, цеолита, каолина, силикагеля) пропитанных активным компонентом, в качестве одного из которых используют хитозан в сочетании с тромбином, фибрином и фактором VII. При этом материал принимает непосредственное участие в каскаде свертывания крови и тромбообразовании, за счет входящих в его состав компонентов системы свертывания крови.
Для изготовления лекарственных препаратов на основе тромбина используется как бычий тромбин, так и рекомбинантный тромбин человека. Оба показывают высокий гемостатический эффект. При получении тромбина из плазмы крови человека, для снижения вирусной нагрузки используют двухступенчатую тепловую обработку плазмы. Однако не существует методик, обеспечивающих полное удаление вирусов из плазмы. В случае использования компонентов, источником которых является крупный рогатый скот, существует вероятность передачи приона коровьей губчатой энцефалопатии. В литературе описан случай передачи ВИЧ-1 при использовании криопреципитата фибриногена, полученного из человеческой плазмы. Современные методики забора крови, ее обработки и тестирования позволяют минимизировать, но не исключают, вероятность возникновения подобных случаев.
В традиционных способах получения кровоостанавливающих покрытий используют различные варианты комбинации адсорбирующих и гемостатических слоев в виде пленок, губок, порошков или гранул. При этом соединение слоев осуществляют под действием температуры и/или давления, а также с помощью применения клеевых составов.
Так в публикации WO2009/130485, 23.08.2007, МПК А61L15/28, С08L 1/04, описан многослойный материал, состоящий из основы и гемостатического слоя. В качестве гемостатического компонента используется хитозан и другие полисахариды в виде порошка, гранул или микроволокон. Слой основы может состоять из производных целлюлозы и других полисахаридов, а также поликапролактама, полилактида, полигликолида. Основа и гемостатический слой соединены с помощью адгезионного слоя, который выполнен в виде нетканого материала из биологически несовместимых полимеров (полиэфира, полипропилена, акрила или полиэтилена), что является существенным недостатком изобретения.
В публикации WO2008157536 от 24.12.2008 гемостатически активный материал добавляют в расплав термопластичного полимера (например, полиамида, полилактида, полиакрилата), из которого далее получают губку. Таким образом, гемостатический компонент закрепляется на волокнах полимера. В качестве кровоостанавливающего материала используют каолин, силикагель, цеолит, хитин, хитозан, которые так же могут быть дополнительно пропитаны солями кальция и магния, антибактериальными и лекарственными препаратами, активизирующими свертывание крови.
В публикации WO2006120454 16.11.2006 описано защитное раневое покрытие на основе полиуретана и полиакрилатов. Защитное покрытие в виде пленки полимеров образуется непосредственно на поврежденном участке кожи после обработки раны раствором полимеров. Гемостатические и антибактериальные свойства покрытия обусловлены добавлением в раствор лекарственных препаратов. Так же существует риск возникновения побочных нейротоксических действий отдельных компонентов, входящих в состав раствора.
Наиболее близким к предложенному решению является изобретение «Раневое покрытие для внутренних органов», патент RU 2325926, опубликовано 10.06.2008, МПК А61L 15/22, А61L 15/44, А61F 13/00, которое выполнено трехслойным: первый, прилегающий к ране слой, выполнен из пленки поливинилового спирта, второй слой -пленка из биоразлагаемого материала (гликолид и лактид), третий, защитный слой, представлен микрофильтрационной мембраной из алифатического полиамида или полисилоксана. Покрытие относится к полимерным перевязочным материалам, и может быть использовано в хирургии при оперативном лечении органов грудной клетки и брюшной полости для наложения на зону анастомоза, раневую поверхность органа, для достижения гемостаза при капиллярной кровоточивости из паренхиматозных органов.
Однако гемостатический эффект такой повязки обеспечивается только за счет дополнительной пропитки пленки на основе лактида и гликолида специальными лекарственными препаратами (например, тромбином).
Среди актуальных вопросов современной хирургии важное место занимает проблема остановки кровотечения, особенно при оказании помощи на догоспитальном этапе у пациентов с открытыми ранениями магистральных сосудов (в том числе артериальных), при ранениях (травме или операционном повреждении) паренхиматозных органов (печень, селезенка, почка, поджелудочная железа, легкое), а также при интраоперационных ранениях крупных артериальных сосудов, в том числе из-за проколов при наложении сосудистых швов, особенно в условиях искусственной гипокоагуляции пациента.
Известно, что в хирургии для достижения гемостаза используются следующие методы: тампонада, лигирование, ручной или скрепочный шов, различные электромагнитные воздействия (диатермо- и фотокоагуляция, лазер, ультразвук, радиочастотная, микроволновая, аргоноплазменная коагуляция и т.д.), а также местные гемостатические средства и материалы. При этом методы тампонады, лигирования, наложения швов и использования электромагнитных воздействий не всегда выполнимы и возможны, поэтому наиболее перспективным представляется использование различных местных гемостатических материалов. При этом бурное развитие малоинвазивной хирургии (прежде всего эндовидеохирургии и эндоскопии) резко повысило актуальность проблемы использования материалов для местного гемостаза.
Современные материалы, используемые для местного гемостаза, отличаются по своей природе, механизму действия, форме выпуска, сфере применения, особенностям использования, побочному действию, способу производства.
Любой гемостатический материал обладает следующими характеристиками: составом, механизмом действия, спектром применения (при капиллярном, паренхиматозном, венозном и артериальном кровотечениях), эффективностью (скоростью достижения и устойчивостью гемостаза); биосовместимостью (возможностью длительного присутствия материала в организме или необходимостью его удаления после краткосрочного применения), возможностью и скоростью биодеградации. По составу современные гемостатические материалы местного действия можно подразделить на следующие группы:
- материалы на основе биологических факторов свертывания крови, полученных от животных или человека: коллаген, тромбин, фибрин, фибриноген, плазма и другие;
- материалы на основе производных целлюлозы;
- материалы на основе хитина и хитозана;
- материалы на основе синтетических полимеров.
- материалы на основе неорганических соединений (цеолит, силикагель);
- материалы на основе экстрактов растений;
В сравнении с традиционными формами выпуска гемостатических материалов, нетканые материалы, состоящие из нановолокон полимеров, обладают улучшенными физико-механическими свойствами: существенно повышается удельная поверхность и сорбционная способность, улучшается паро- и водопроницаемость. Кроме того появляется возможность введения лекарственных препаратов на стадии их производства.
Требуется разработать гемостатическое медицинское изделие (ГМИ), которое получено без использования гемостатических материалов на основе биологических факторов свертывания крови, полученных от животных или человека, в виду опасности развития аллергических реакций на чужеродный белок, а также инфицирования вирусами и другими микроорганизмами. Кроме того, использование материалов, гемостатический эффект которых обеспечен механизмом запускания естественных путей свертывания крови, может оказаться малоэффективным в условиях искусственной гипокоагуляции или при наличии у пациента врожденной или приобретенной коагулопатии и дисфункции тромбоцитов.
Наиболее безопасным и эффективным полимером для получения гемостатических материалов является хитозан, на основе которого выполнен активный слой в предложенной конструкции повязки (медицинского изделия). Известно, что хитозан - это полиаминосахарид, макромолекулы которого состоят из случайно-связанных β-(1-4)-D-глюкозаминовьгх звеньев и N-ацетил-D-глюкозамина. В солевой форме аминогруппы хитозана приобретают положительный заряд, который при контакте с кровью способствует электростатическому притяжению отрицательно заряженных мембран эритроцитов, что приводит к образованию гелеобразного сгустка, закрывающего дефект в сосуде или поврежденной ткани. Таким образом, остановка кровотечения осуществляется, минуя естественные пути гемостаза, т.е. без участия факторов свертывания, а также не зависит от состояния системы свертывания пациента, и может использоваться даже в условиях гипотермии и не сопровождается экзотермической реакцией.
Кроме того, в гемостатическом медицинском изделии необходимо осуществить соединение различных функциональных слоев без применения клеевых составов, дополнительной химической и температурной обработки.
Требуемые физико-механические и физико-химические свойства изделия обеспечиваются за счет использования нетканого материала на основе наноразмерных волокон, полученных методом электроформования, а также способностью материала к биодеградации.
Поэтому необходимо получить гемостатический материал активного слоя изделия, чтобы обеспечить:
- высокую скорость и эффективность остановки артериального, венозного, паренхиматозного и капиллярного кровотечений;
- биологическую совместимость и биоразлагаемость активного слоя, отсутствие токсичности;
- антибактериальные, иммуномодулирующие и гипоаллергенные свойства активного слоя;
При этом за счет используемых в ГМИ материалов и его конструкции требуется достичь:
- сокращения времени, необходимого для оказания первой помощи;
- снижения уровня кровопотери и вероятности летального исхода;
- снижения риска возобновления кровотечения;
- отсутствия в слоях ГМИ белков животного происхождения и факторов свертываемости;
- отсутствия воспалительных реакций тканей организма со стороны материалов, формирующих слои ГМИ;
- отсутствия термического ожога;
- отсутствия риска развития эмболии;
- отсутствия нарушения целостности кровяного сгустка;
- снижения риска повторного травмирования и возможных осложнений.
Для выполнения вышеуказанных требований необходимо создать медицинское изделие непосредственно в процессе электроформования, образуя требуемую последовательность слоев изделия, например, в форме многослойной повязки, без использования дополнительных физико-механических способов соединения слоев, а также клеящих составов.
В предлагаемом изделии слои формируются непосредственно в процессе электроформования, при этом обеспечивается достаточная эластичность и прочность, необходимая для последующего применения ГМИ.
Предложенной конструкцией ГМИ достигается следующий технический результат:
- расширение ассортимента кровоостанавливающих (гемостатических) средств и их функциональных возможностей;
- возможность моделирования ГМИ по форме раневой поверхности;
- легкость извлечения ГМИ из раны;
- ресурсосберегающее и экологически безопасное производство ГМИ;
- доступность и воспроизводимость сырья, предназначенного для производства ГМИ.
Достижение технического результата обеспечено за счет того, что ГМИ, выполненное в виде односторонней или двухсторонней многослойной повязки, состоит, по меньшей мере, из подложки и активного слоя из нетканого материала на основе нановолокон хитозана. Новизна состоит в том, что в качестве активного слоя используют гемостатический слой, который размещен на поверхности подложки по меньшей мере с одной стороны и представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 15 г/м2, полученный электроформованием. Материал активного слоя состоит из нановолокон со средним диаметром от 80 до 350, которые содержат, по меньшей мере, хитозан. Подложка выполнена из одного или нескольких слоев и содержит, по меньшей мере, технологический и/или контактный (на основе полиамидов) слои. Подложка также может содержать гелеобразующий слой. Причем контактный слой размещен в непосредственной близости к активному слою, соприкасаясь с ним. Контактный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, полученный электроформованием. Материал состоит из нановолокон со средним диаметром от 80 до 450 нм, волокна содержат, по меньшей мере, алифатический полиамид. Технологический слой выполнен из целлюлозного или синтетического материала. При необходимости, между контактным и активным слоем размещен гелеобразующий слой. Гелеобразующий слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 35 г/м2, полученный электроформованием. Материал гелеобразующего слоя состоит из нановолокон со средним диаметром от 80 до 300 нм, которые содержат, по меньшей мере, карбоксиметилцеллюлозу. Один из слоев подложки может быть образован нановолокнами гелеобразующего слоя и контактного слоя, и представлять собой материал из волокон обоих видов. Медицинское изделие может быть выполнено из активного гемостатического слоя и подложки из контактного слоя. При этом технологический слой, который необходим для получения нетканого материала из нановолокон, при применении ГМИ может быть удален. В качестве подложки может быть использован контактный слой, с наружной внутренней стороны которого размещен гелеобразующий слой. При этом технологический слой при использовании ГМИ может быть удален.
Активный слой может быть выполнен из нановолокон, содержащих хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа и степенью деацетилирования не менее 80%. Так же активный слой может быть выполнен в виде нетканого материала, с удельным весом не более 15 г/м2, полученного электроформованием, и состоящего из нановолокон со средним диаметром от 80 до 350 нм, которые содержат хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа и полиэтиленоксид (ПЭО) с молекулярной массой от 400 до 900 кДа. В другом частном случае активный слой может быть выполнен из нетканого материала, с удельным весом не более 15 г/м2, полученного электроформованием, и состоящего из нановолокон со средним диаметром от 80 до 350 нм, которые содержат хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа, ПЭО с молекулярной массой от 400 до 900 кДа и поверхностно-активное вещество (ПАВ). Частным случаем является также активный слой, который представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 15 г/м2, полученный электроформованием, и состоящий из нановолокон со средним диаметром от 80 до 350 нм, которые содержат хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа, поливинилпирролидон (ПВП) с молекулярной массой от 30 до 40 кДа. Или активный слой может представлять собой нетканый материал с удельным весом не более 15 г/м2, полученный электроформованием, и состоящий из нановолокон со средним диаметром от 80 до 350 нм, которые содержат хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа, ПВП с молекулярной массой от 30 до 40 кДа и ПАВ. Активный слой может быть размещен с одной или обеих сторон подложки, которая будет состоять из технологического слоя, и/или контактного и гелеобразующего слоя. В другом варианте, технологический слой может быть расположен в центре изделия, по обеим сторонам от него размещен контактный слой, а активный слой расположен с внешних сторон каждого контактного слоя. Кроме того между активным и контактным слоем может быть расположен гелеобразующий слой. Так же контактный слой в изделии, может быть размещен в непосредственной близости к активному слою и представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон. полученных электроформованием, со средним диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат по меньшей мере, полиамид ПА 6, ПА 66, ПА 6/66-3, ПА 6/66-4, ПА 6/66/610-5 и поливиниловый спирт (ПВС). Модифицирование волокон контактного слоя наночастицами Ag0 или солью тетраэтил-4,4-диаминотрифенилметана обеспечивает его антибактериальные свойства. Так, например, контактный слой может представлять собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, со средним диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат полиамид ПА 6/66-3 или ПА 6/66-4 или ПА 6/66/610-5 и наночастицы Ag0 или соль тетраэтил-4,4-диаминотрифенилметана. Технологический слой участвует в процессе получения материала из нановолокон в процессе электроформования. Следовательно, технологический слой должен обладать характеристиками, которые обеспечивают непрерывность процесса электроформования, а так же последовательность нанесения нановолокон хитозана и полиамида. Например, технологический слой может представлять собой нетканый материал, состоящий из волокон вискозы и/или полиэфира, полученный соединением этих волокон водяными струями высокого давления, либо бумагу, либо пергамент.
Возможно, также совместить функции активного слоя и контактного слоя путем объединения их в один слой, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 5 г/м2, состоящий из нановолокон. полученных электроформованием, со средним диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, хитозан от 30 до 250 кДа и полиамид, например, ПА 6 или ПА 66. Как частный случай, контактный и активный слои объединены в один слой, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 5 г/м2, и состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, со средним диаметром от 80 до 50 нм, которые содержат, по меньшей мере, хитозан с молекулярной массой 40-50 кДа, полиамид ПА 6/66-3 или ПА 6/66-4 или ПА 6/66/610-5 и ПЭО с молекулярной массой от 400 до 900 кДа. В другом частном случае контактный и активный слои объединены в один слой, представляющий собой нетканый материал с удельным весом от не более 5 г/м, и состоящий из нановолокон, полученных электроформованием со средним диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, хитозан с молекулярной массой 200 кДа, полиамид ПА 6/66-3 или ПА 6/66-4 или ПА 6/66/610-5 и ПЭО с молекулярной массой от 400 до 900 кДа.
Сочетания слоев медицинского изделия можно реализовать в разных вариантах, необходимых при использовании повязки. Например, технологический слой может быть размещен в центре изделия, по обеим сторонам которого расположен контактный слой, а активный слой находится с внешних сторон каждого контактного слоя.
Технология изготовления позволяет получать рулонный материал, из которого в последствие могут быть сформированы медицинские изделия различного размера. Например, ГМИ может быть выполнено в форме квадрата со сторонами от 5 см до 20 см или в форме прямоугольника со сторонами от 5 см до 160 см или от 7,5 см до 160 см. Изделие может быть упаковано в виде рулона или с помощью нескольких сложений.
Заявленное медицинское изделие поясняется и иллюстрируется следующими чертежами. Чертежи не охватывают всех возможных вариантов размещения слоев в медицинском изделии.
На Фиг.1 показано изделие, состоящее из активного слоя (а) и подложки из технологического слоя (б).
На Фиг.2 и 3 показано изделие, состоящее из активного слоя (а) и подложки из технологического слоя (б) и контактного слоя (в).
На Фиг.4 и 5 показано изделие, состоящее из активного слоя (а) и подложки из технологического слоя (б), контактного слоя (в) и гелеобразующего слоя (г).
На Фиг.6 показано двухстороннее изделие, состоящее из двух активных слоев (а), между которыми размещен технологический слой (б).
На Фиг.7 показано двухстороннее изделие, состоящее из двух активных слоев (а) и подложки, состоящей из двух контактных слоев (в), между которыми размещен технологический слой (б).
На Фиг.8 показано двухстороннее изделие, состоящее из двух активных слоев (а) и подложки, состоящей из двух гелеобразующих слоев (г) и двух контактных слоев (в), между которыми размещен технологический слой (б).
На Фиг.9 показан вариант упаковывания изделия в виде рулона.
На Фиг.10 показан вариант упаковывания изделия в виде нескольких сложений.
Из растворов полимеров, пригодных для процесса электроформования, получают слои медицинского изделия методом электроформования, при этом варианты последовательности размещения слоев зависят от области применения ГМИ. Например, в варианте, показанном на Фиг.1 активный слой (а) формируется непосредственно на технологическом слое (б). Для изделия, показанного на Фиг.2 на технологическом слое (б) сначала формируют активный слой (а), затем на активном слое формируют контактный слой (в). Для изделия, показанного на Фиг.3 на технологическом слое (б) сначала формируют контактный слой (в), затем на контактном слое формируют активный слой (а). Для изделия, показанного на Фиг.4 на технологическом слое (б) формируют активный слой (а), затем на технологическом слое вместе с активным слоем формируют гелеобразующий слой (г), затем на гелеобразующем слое формируют контактный слой (в). Для изделия, показанного на Фиг.5 на технологическом слое (б) формируют контактный слой (в), затем на контактном слое формируют гелеобразующий слой (г), затем на гелеобразующем слое формируют активный слой (а). Для двухсторонних медицинских изделий (Фиг.6, 7, 8) повторяют операции, указанные для получения изделий, приведенных на Фиг.1, 3, 5, в той же последовательности, при этом подложку в процессе электроформования переворачивают.
Следовательно, предлагаемое ГМИ представляет собой многослойный нетканый материал на основе нановолокон, полученных электроформованием. Активный слой материала выполнен из нановолокон хитозана, контактный слой - из нановолокон алифатического полиамида. Между активным и контактным слоем может быть добавлен гелеобразующий слой, состоящий из нановолокон карбоксиметилцеллюлозы. При этом активный слой может быть расположен как с одной стороны медицинского гемостатического изделия (в этом случае ГМИ предназначено для использования при хирургических вмешательствах), так и с обеих сторон (для использования ГМИ при оказании первой медицинской помощи в случаях больших кровопотерь).
Таким образом, ГМИ обеспечивает: высокую скорость и эффективность остановки артериального, венозного, паренхиматозного и капиллярного кровотечений; возможность моделирования изделия по форме раневой поверхности и легкость извлечения из раны после использования; биологическую совместимость и биоразлагаемость активного слоя, отсутствие токсичности; антибактериальные, иммуномодулирующие и гипоаллергенные свойства активного слоя. При применении ГМИ сокращается время, необходимое для оказания первой помощи, снижается вероятность возобновления кровотечения и летального исхода, а также отсутствует риск других возможных осложнений (например, термический ожог, развитие эмболии и воспалительных реакций тканей организма, нарушение целостности кровяного сгустка). Кроме того, гемостатическое медицинское изделие способствует расширению ассортимента кровоостанавливающих средств и их функциональных возможностей.
Claims (25)
1. Гемостатическое медицинское изделие, выполненное в виде односторонней или двухсторонней многослойной повязки и состоящей, по меньшей мере, из подложки и активного слоя из нетканого материала на основе нановолокон хитозана, отличается тем, что активный гемостатический слой размещен на поверхности подложки по меньшей мере с одной стороны, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 15 г/м2, состоящий из, по меньшей мере, нановолокон хитозана, диаметром от 80 до 350 нм, полученных электроформованием, подложка состоит из одного или нескольких слоев и содержит, по меньшей мере один, технологический и/или контактный слой, причем каждый контактный слой размещен в непосредственной близости к активному слою и представлен нетканым материалом с удельным весом не более 50 г/м2, состоящим из. по меньшей мере, нановолокон алифатического полиамида со средним диаметром от 80 до 450 нм, полученных электроформованием, технологический слой выполнен из целлюлозного или синтетического материала, и, при необходимости, между контактным и активным слоем размещен гелеобразующий слой, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 35 г/м2, состоящий из, по меньшей мере, нановолокон карбоксиметилцеллюлозы со средним диаметром от 80 до 300 нм, полученных электроформованием.
2. Изделие по п.1, отличающееся тем, что в качестве подложки используют контактный слой.
3. Изделие по п.1. отличающееся тем, что в качестве подложки используют контактный слой, с внутренней стороны которого размещен гелеобразующий слой.
4. Изделие по п.1. отличающееся тем, что активный слой выполнен из нановолокон, содержащих хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа и степенью деацетилирования не менее 80%
5. Изделие по п.1, отличающееся тем, что активный слой представляет собой нетканый материал, с удельным весом не более 15 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 350 нм, которые содержат хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа и полиэтиленоксид (ПЭО) с молекулярной массой от 400 до 900 кДа.
6. Изделие по п.1, отличающееся тем, что активный слой представляет собой нетканый материал, с удельным весом не более 15 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 350 нм, которые содержат хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа, ПЭО с молекулярной массой от 400 до 900 кДа, и поверхностно-активное вещество (ПАВ).
7. Изделие по п.1, отличающееся тем, что активный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 15 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 350 нм, которые содержат хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа, поливинилпирролидон (ПВП) с молекулярной массой от 30 до 40 кДа.
8. Изделие по п.1, отличающееся тем, что активный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 15 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 350 нм, которые содержат хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа, ПВП с молекулярной массой от 30 до 40 кДа и ПАВ.
9. Изделие по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что контактный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, полиамид ПА 6, ПА 66, а также поливиниловый спирт (ПВС).
10. Изделие по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что контактный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, полиамид ПА 6/66-3.
11. Изделие по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что контактный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, полиамид ПА 6/66-3 и наночастицы Ag0 или соль тетраэтил-4,4-диаминотрифенилметана.
12. Изделие по любому из пп. 1-6, отличающееся тем, что контактный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, полиамид ПА 6/66-4.
13. Изделие по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что контактный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, полиамид ПА 6/66-4 и наночастицы Ag0 или соль тетраэтил-4,4-диаминотрифенилметана.
14. Изделие по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что контактный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, полиамид ПА6/66/610-5.
15. Изделие по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что контактный слой представляет собой нетканый материал с удельным весом не более 50 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, полиамид ПА 6/66/610-5 и наночастицы Ag0 или соль тетраэтил-4,4-диаминотрифенилметана.
16. Изделие по п.1, отличающееся тем, что технологический слой представляет собой нетканый материал, состоящий из волокон вискозы и/или полиэфира, полученный соединением этих волокон водяными струями высокого давления.
17. Изделие по п.1, отличающееся тем, что технологический слой представляет собой бумагу.
18. Изделие по п.1, отличающееся тем, что технологический слой представляет собой пергамент.
19. Изделие по п.1, отличающееся тем, что активный и контактный слои объединены в один слой, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 5 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, хитозан с молекулярной массой от 30 до 250 кДа и полиамид ПА 6 или ПА 66.
20. Изделие по п.1, отличающееся тем, что активный и контактный слои объединены в один слой, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 5 г/м2, состоящий из нановолокон, полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, хитозан с молекулярной массой 40-50 кДа, полиамид ПА 6/66-3 или ПА 6/66-4 или ПА 6/66/610-5 ПЭО с молекулярной массой от 400 до 900 кДа.
21. Изделие по п.1, отличающееся тем, что активный и контактный слои объединены в один слой, представляющий собой нетканый материал с удельным весом не более 5 г/м2, состоящий из нановолокон. полученных электроформованием, диаметром от 80 до 450 нм, которые содержат, по меньшей мере, хитозан с молекулярной массой 200 кДа, полиамид ПА 6/66-3 или ПА 6/66-4 или ПА 6/66/610-5, ПЭО с молекулярной массой от 400 до 900 кДа.
22. Изделие по п.1, отличающееся тем, что технологический слой размещен в центре изделия, с внешних сторон от него размещены контактные слои, а активные слои расположены с внешних сторон каждого контактного слоя.
23. Изделие по п.1, отличающееся тем, что технологический слой размещен в центре изделия, по обеим сторонам от него размещены контактные слои, активные слои расположены с внешних сторон каждого контактного слоя и между активными и контактными слоями расположены гелеобразующие слои.
24. Изделие по п.1, отличающееся тем, что повязка имеет квадратную или прямоугольную форму со сторонами от 5,0 см до 160,0 см.
25. Изделие по п.1, отличающееся тем, что повязка может быть упакована в виде рулона или с помощью нескольких сложений.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2013120639/15U RU135921U1 (ru) | 2013-04-29 | 2013-04-29 | Гемостатическое медицинское изделие |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2013120639/15U RU135921U1 (ru) | 2013-04-29 | 2013-04-29 | Гемостатическое медицинское изделие |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU135921U1 true RU135921U1 (ru) | 2013-12-27 |
Family
ID=49817883
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013120639/15U RU135921U1 (ru) | 2013-04-29 | 2013-04-29 | Гемостатическое медицинское изделие |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU135921U1 (ru) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2578458C2 (ru) * | 2014-04-07 | 2016-03-27 | Кирилл Владимирович Хрустицкий | Медицинская многослойная повязка с многофункциональными наномембранами и изделия на ее основе |
| CN106963973A (zh) * | 2017-03-17 | 2017-07-21 | 广州润虹医药科技有限公司 | 一种壳聚糖复合敷料及其制备方法 |
| RU178466U1 (ru) * | 2017-12-18 | 2018-04-04 | Общество с ограниченной ответственностью "Специальная и медицинская техника" (ООО "Спецмедтехника") | Гемостатическое устройство |
| RU181203U1 (ru) * | 2018-04-23 | 2018-07-05 | Общество с ограниченной ответственностью "Специальная и медицинская техника" (ООО "Спецмедтехника") | Гемостатический пластырь |
| CN109675084A (zh) * | 2018-12-17 | 2019-04-26 | 深圳先进技术研究院 | 抗菌敷料及其制备方法和应用 |
| RU2729073C2 (ru) * | 2015-12-31 | 2020-08-04 | ЮПМ-Кюммене Корпорейшн | Медицинский многослойный продукт, содержащий нановолокнистую целлюлозу, и способ его получения |
| CN115413997A (zh) * | 2015-09-30 | 2022-12-02 | 学校法人自治医科大学 | 粘弹性组合物以及确保内窥镜的视野的方法 |
-
2013
- 2013-04-29 RU RU2013120639/15U patent/RU135921U1/ru active
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2578458C2 (ru) * | 2014-04-07 | 2016-03-27 | Кирилл Владимирович Хрустицкий | Медицинская многослойная повязка с многофункциональными наномембранами и изделия на ее основе |
| CN115413997A (zh) * | 2015-09-30 | 2022-12-02 | 学校法人自治医科大学 | 粘弹性组合物以及确保内窥镜的视野的方法 |
| RU2729073C2 (ru) * | 2015-12-31 | 2020-08-04 | ЮПМ-Кюммене Корпорейшн | Медицинский многослойный продукт, содержащий нановолокнистую целлюлозу, и способ его получения |
| US11511015B2 (en) | 2015-12-31 | 2022-11-29 | Upm-Kymmene Corporation | Medical multi-layer product comprising nanofibrillar cellulose and method for preparing thereof |
| CN106963973A (zh) * | 2017-03-17 | 2017-07-21 | 广州润虹医药科技有限公司 | 一种壳聚糖复合敷料及其制备方法 |
| CN106963973B (zh) * | 2017-03-17 | 2019-01-29 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 一种壳聚糖复合敷料及其制备方法 |
| RU178466U1 (ru) * | 2017-12-18 | 2018-04-04 | Общество с ограниченной ответственностью "Специальная и медицинская техника" (ООО "Спецмедтехника") | Гемостатическое устройство |
| RU181203U1 (ru) * | 2018-04-23 | 2018-07-05 | Общество с ограниченной ответственностью "Специальная и медицинская техника" (ООО "Спецмедтехника") | Гемостатический пластырь |
| CN109675084A (zh) * | 2018-12-17 | 2019-04-26 | 深圳先进技术研究院 | 抗菌敷料及其制备方法和应用 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2019331721B2 (en) | Composite dressings, manufacturing methods and applications thereof | |
| Nepal et al. | Advances in haemostatic sponges: Characteristics and the underlying mechanisms for rapid haemostasis | |
| Zhao et al. | Synthetic poly (vinyl alcohol)–chitosan as a new type of highly efficient hemostatic sponge with blood-triggered swelling and high biocompatibility | |
| Wang et al. | Recent advances in hemostasis at the nanoscale | |
| ES2384519T3 (es) | Agente hemostático para uso tópico e interno | |
| Daunton et al. | A history of materials and practices for wound management | |
| US6056970A (en) | Compositions comprising hemostatic compounds and bioabsorbable polymers | |
| RU135921U1 (ru) | Гемостатическое медицинское изделие | |
| JP4903308B2 (ja) | コラーゲン止血繊維 | |
| Mecwan et al. | Recent advances in biopolymer-based hemostatic materials | |
| TWI353829B (en) | Dry flexible hemostatic material and method for pr | |
| Shahriari-Khalaji et al. | Cotton-based health care textile: A mini review | |
| CN107454851A (zh) | 止血组合物和止血装置（变体） | |
| AU2015331990A1 (en) | "Device for wound dressing" | |
| KR101735899B1 (ko) | 의료용 생분해성 부직포 물질 | |
| Shahriari Khalaji et al. | Biomedical application of cotton and its derivatives | |
| Li et al. | Fabricating oxidized cellulose sponge for hemorrhage control and wound healing | |
| JP2022550247A (ja) | 酸化セルロースから構成される膨張性止血剤 | |
| Deng et al. | Bioabsorbable fibrillar gauze dressing based on N-carboxyethyl chitosan gelling fibers for fatal hemorrhage control | |
| Mao et al. | Nonwoven wound dressings | |
| RU2240140C2 (ru) | Медицинская многослойная повязка и изделия на ее основе | |
| Kucharska et al. | Potential use of chitosan–based materiale in medicine | |
| EP4326351A1 (en) | Nano-fiber wound dressing | |
| RU2807892C1 (ru) | Местное гемостатическое средство | |
| RU2806364C1 (ru) | Способ получения гемостатического средства на основе хитозана |