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PT683684E - Sistema de cateter para gastrotomia - Google Patents

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Publication number
PT683684E
PT683684E PT94905584T PT94905584T PT683684E PT 683684 E PT683684 E PT 683684E PT 94905584 T PT94905584 T PT 94905584T PT 94905584 T PT94905584 T PT 94905584T PT 683684 E PT683684 E PT 683684E
Authority
PT
Portugal
Prior art keywords
catheter
stomach
gastrotomy
dilatation
balloon
Prior art date
Application number
PT94905584T
Other languages
English (en)
Inventor
Gwyn F Mcneely
Christine Decaria
Stephen Parks
Original Assignee
Medical Innovations Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Medical Innovations Corp filed Critical Medical Innovations Corp
Publication of PT683684E publication Critical patent/PT683684E/pt

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Description

1
Descrição “Sistema de cateter para gastrotomia”
Fundamento da invenção A presente invenção refere-se aos tubos para alimentação entérica e, em particular, aos tubos de alimentação entérica que são inseridos no interior do estômago do paciente através das paredes abdominal e gástrica do paciente. 9 9 Há um certo número de pacientes incapazes de mastigar ou deglutir durante lapsos de tempo relativamente grandes. Exemplos de tais pacientes incluem os incapacitados neurologicamente, por exemplo por apoplexia, os que sofreram uma lesão traumática na cabeça ou no pescoço, por exemplo fractura dos maxilares e os que têm uma obstrução no esófago, por exemplo cancro. Nestes casos, é uma prática comum introduzir tubos de alimentação entérica, denominados tubos de gastrotomia ou cateteres de gastrotomia, através das paredes abdominal e gástrica do paciente, para o interior do estômago do paciente, para fornecer nutrientes, medicamentos e similares ao paciente, através do tubo de gastrotomia, até que o paciente possa mastigar e deglutir por si. Há várias técnicas, bem conhecidas, para a introdução de um tubo de gastrotomia no estômago de um paciente, para alimentação ou medicamentação entérica. Uma dessas técnicas envolve a formação de uma abertura, em porções da parede do estômago e da parede abdominal, até que a sua extremidade distai fique bem disposta no interior do estômago do paciente. Nesta técnica, muito frequentemente a parede do estômago é fixada na parede abdominal, por meio de uma pluralidade de fixadores em T. A abertura nas paredes abdominal e gástrica pode ser formada por meio de uma técnica de Seldinger, na qual se introduz, através ?k das paredes do estômago, uma agulha de grandes dimensões, um fio de guia ou um manto introdutor despegável, tal como é conhecido da patente US .4 166 468, introduzido através da agulha que forma a abertura, retirando-se depois a agulha. Usualmente, alarga-se a abertura para permitir o avanço de uma série de dilatadores, para aumentar o diâmetro da abertura. !
No entanto, não é invulgar experimentar-se alguma dificuldade para fazer avançar os dilatadores e um tubo de gastrotomia através da abertura formada nas paredes abdominal e gástrica do paciente. Se a parede gástrica estiver fixada na parede abdominal, por fixadores em T, por vezes, a força aplicada na parede gástrica pelos dilatadores de expansão ou o tubo de gastrotomia são suficientemente elevadas para rasgar a parede do estômago, a partir dos fixados em T que fixam a parede do estômago à parede abdominal. Se a parede do estômago não estiver fixada na parede abdominal, a parede do estômago tende a ser empurrada e afastada pelos dilatadores, isto é, formando uma cava em forma de tenda. Í O que está a fazer falta é um sistema que possa fazer avançar facilmente um tubo de gastrotomia através da parede abdominal e da parede gástrica do paciente, de modo que a sua extremidade distai se disponha apropriadamente no interior do estômago do paciente, sem causar dano à parede do estômago do paciente. Esta e outras necessidades são satisfeitas pela presente invenção.
Sumário da invenção A presente invenção dirige-se a um sistema de cateteres, para a colocação de um cateter de gastrotomia no interior do estômago de um paciente, através das paredes fixadas do estômago e do abdómen do paciente. O sistema da invenção inclui um cateter de dilatação, com uma haste de t 9 cateter alongada, com um componente de dilatação expansível, por exemplo um balão inflável, numa secção distai da haste do cateter. Se se proporcionar um componente inflável, o cateter tem um espaço interior de inflação, que está em comunicação hidráulica com o componente inflável. Proporciona-se um adaptador na extremidade proximal da haste do cateter, que está adaptado para fazer o enchimento directo do balão com um fluido, proveniente de uma fonte, para o espaço interior de inflação na haste do cateter. O cateter de dilatação tem um diâmetro exterior sufícientemente pequeno para poder deslizar no interior do espaço interior do cateter de gastrotomia e sufícientemente comprimido para que a extremidade proximal do cateter de dilatação se estenda para fora da extremidade proximal do cateter de gastrotomia, enquanto que o balão de dilatação, na secção distai do cateter de dilatação, se estende completamente para fora da extremidade proximal do cateter de gastrotomia. O adaptador na extremidade proximal do cateter de dilatação é, de preferência, amovível, para permitir que o cateter de gastrotomia seja carregado mais facilmente na extremidade proximal do cateter de dilatação. O cateter de dilatação pode ser provido de um espaço interior para o fio de guia, que se estende até à abertura para o fio de guia na extremidade distai do cateter, para facilitar o guiamento do cateter através do fio de guia, para dilatar a passagem formada nas paredes abdominal e gástrica. O balão do cateter de dilatação é feito de um material polimérico, que se dilata até um diâmetro desejado, mas que não se expande de uma passagem para o cateter de gastrotomia, mesmo que a pressão de inflação aumente significativamente, para além da pressão que expande o balão até ao diâmetro desejado, isto é, o balão é relativamente inelástico ou inflexível a pressões elevadas. 4
Os materiais apropriados para o balão incluem polímeros inelásticos, tais como polietileno, tereftalato de polietileno, policloreto de vinilo e ionómeros poliolefínicos, tais como Surlyn®. O cateter de gastrotomia tem geralmente uma haste de cateter com um primeiro canal interior, que se estende da extremidade proximal à extremidade distai da haste do cateter, adaptada para conduzir fluidos da extremidade proximal do cateter, saindo da abertura na extremidade distai, para o interior do estômago do paciente. O cateter de gastrotomia está também provido de meios de retenção internos, que impedem a retirada do cateter através da passagem que se estende através das paredes abdominais e gástrica. De preferência, os meios de retenção interiores são constituídos por um componente tal como um balão, ou um dispositivo mecânico, como se descreve na patente US 4 666 433 e na patente US 5 073 166. Ambas estas patentes foram concedidas ao presente cessionário, Medicai Innovations Corp. of Milpitas, CA. Com um cateter que tem um componente inflável, um segundo canal que se estende no interior da haste do cateter da extremidade proximal do cateter de gastrotomia para o interior do balão para fornecer um fluido para a inflação deste último, depois de se dispor apropriadamente a extremidade distai do cateter de gastrotomia no interior do estômago do paciente. Descrevem-se formas de realização actualmente preferidas nas patentes US 4 685 592, US 4 701 163 e US 4 798 592. Como se descreve nestas patentes, o balão, na secção distai do cateter de gastrotomia, é cheio enquanto está colocado no interior do estômago, sendo depois o cateter puxado com força, para puxar o balão cheio, contra o interior da parede do estômago. Impele-se depois um anel de retenção exterior, montado com atrito na haste do cateter de gastrotomia, ao longo da haste do cateter,' até fazer pressão contra a superfície exterior da parede abdominal para garantir que o cateter de gastrotomia fica seguro e não pode mover--se distalmente. O catater de dilatação, que está adaptado para se dispor no interior do canal de fornecimento de fluido, do cateter de gastrotomia, é avançado no interior da passagem formada através das paredes abdominal e gástrica, até que o balão de dilatação se estenda ao longo de todo o comprimento da passagem e, uma vez posicionado correctamente no interior da passagem, enche-se o balão para dilatar a passagem. A dilatação é efectuada, de preferência, sob observação fluoroscópica. Durante o estádio inicial da inflação do balão, uma porção do balão de dilatação no interior da passagem, em particular no interior da fáscia da parede abdominal, não se expande completamente, formando assim uma cintura, que pode ser observada facilmente fluoroscopicamente, se o balão se encher com um fluido radiopaco. A pressão de inflação no interior do balão de dilatação é aumentada até o diâmetro do balão de dilatação ser substancialmente igual ao longo do seu comprimento, isto é, até desaparecer a cintura. Pode ser necessário mais de uma inflação para a dilatação completa. Depois de esvaziado o balão de dilatação, pode fazer-se avançar o cateter de gastrotomia sobre o cateter de dilatação até que a extremidade distai do cateter de gastrotomia se disponha bem no interior do estômago do paciente. De preferência, o cateter de gastrotomia é montado na extremidade proximal do cateter de dilatação, na sua haste, antes de se introduzir o cateter de dilatação na passagem, na parede abdominal e na parede gástrica, de modo que, quando se dilata a passagem, o balão de dilatação possa ser esvaziado e o cateter de gastrotomia avance imediatamente sobre o mesmo.
Uma vez que a extremidade distai do cateter de gastrotomia se situe bem no interior do estômago, pode então retirar-se o cateter de dilatação. Para fixar a extremidade distai do cateter de gastrotomia, enche-se o balão, na extremidade distai do cateter de gastrotomia, no interior do estômago, e retira-se o cateter através da passagem nas paredes abdominal e gástrica, até que o balão cheio seja comodamente impelido coiiUa o interior da parede do estômago. Faz-se depois avançar, distalmente, na haste, um anel de vedação, montado com atrito na haste do cateter de gastrotomia, até ser apertado contra o exterior da parede abdominal. Este procedimento veda a passagem. A presente invenção proporciona um sistema de cateteres, que facilita a colocação de um cateter de gastrotomia no interior do estômago do paciente. O enchimento do balão de dilatação no cateter de dilatação aplica essencialmente apenas pressão radial contra a passagem através das paredes abdominal e gástrica, para expandir a passagem suficientemente para permitir a passagem da mesma de um tubo de gastrotomia. No entanto, a expansão da passagem e a passagem do cateter de gastrotomia através da mesma aplicam forças de corte reduzidas ou nulas à parede do estômago que poderiam provocar lesões, por exemplo corte do revestimento do estômago com afastamento dos fixadores em T que fixam a parte do estômago na parede abdominal. Estas e outras vantagens da presente invenção tomar-se-ão mais evidente a partir da descrição de pormenor da invenção, quando feita em ligação com os desenhos anexos, dados a título de exemplo.
Breve descrição dos desenhos
As figuras dos desenhos representam: A fig. 1, uma vista em alçado, com corte parcial, de um cateter de ?h gastrotomia, colocado através de uma passagem nas paredes abdominal e gástrica de um paciente; A fig. 2, uma vista em corte transversal do cateter representado na fíg. I, sendo o corte feito pela linha (2-2); A fig. 3, uma vista em alçado de um cateter de dilatação, que realiza algumas características da presente invenção; A fig. 4, uma vista em corte transversal do cateter de dilatação representado na fig. 3, sendo o corte feito pela linha (4-4); A fig. 5, uma vista ampliada, em corte transversal, de uma porção distai do cateter representado na fig. 3; A fig. 6, uma vista em alçado de um conjunto com o cateter de dilatação representado na fig. 3 disposto no interior de um espaço interior de um cateter de gastrotomia, como o ilustrado na fíg. 1; e
As fig. 7 a 9, a introdução do conjunto do cateter representado na fig. 5 no interior do estômago de um paciente.
Descrição pormenorizada da invenção
As fig. 1 e 2 ilustram um cateter de gastrotomia (10), que se estende a partir da parede abdominal (11) e da parede gástrica (12) de um paciente. O cateter de gastrotomia (10) tem uma haste de cateter alongada (13), com um componente de retenção interior, um balão inflável (14), na porção distai do mesmo, um anel exterior de retenção (15), montado com atrito no exterior da haste (13) e um adaptador (16) com vários braços, na extremidade proximal da haste do cateter. Como será representado, o balão (14) foi cheio e o cateter (10) retirado através da passagem (17) até que o balão é impelido contra o interior da parede (12) do
I $ estômago. O anel de retenção exterior (15) é deslocado para a frente sobre a haste (13) e empurrado contra o exterior da parede abdominal (11) do paciente, para ftxar o cateter de gastrotomia no interior das paredes abdominal e gástrica. A parede abdominal (11) e a parede gástrica (12) são fixadas uma à outra, em vários pontos, por meio de fixadores em T (18), dispostos no interior do estômago. Através das paredes abdominal e gástrica (11) e (12), passam suturas (19), fixadas por uma extremidade a cada um dos fixadores em T. No exterior da parede abdominal (11) está colocado um elemento de retenção almofadado, por exemplo uma parede compressa de algodão (20) e uma anilha ou botão de “nylon” (21). As suturas (19) podem ser atadas várias vezes ou utilizam-se podendo usar-se franzidos (não representados) para fixar os botões (21) contra cada uma das compressas (20), com uma pressão suficiente para manter o estômago contra a parede do abdómen. O adaptador (16) com vários braços tem um braço (22), adaptado para receber nutrientes e similares, na forma de um fluido, a partir de uma fonte, tal como uma seringa (não representada) e distribuir esses fluidos através de um espaço interior (23), dentro da haste do cateter (13), saindo pela abertura (24) na sua extremidade distai, para o interior do estômago do paciente. O braço (25) está adaptado para receber medicamentos na forma de líquido e distribuir os líquidos, através do espaço interior (26), para uma abertura (27) na extremidade distai da haste (13) do cateter. Em alternativa, os espaços interiores (23) e (26) podem ser um espaço interior único. O braço (28) está adaptado para receber um dispositivo de inflação (não representado), e está em comunicação hidráulica com o balão (14), através do espaço interior (29). O cateter de gastrotomia (10) é introduzido, através da passagem (17), nas
7½ paredes abdominal e gástrica (11) e (12), com o auxilio de um cateter de dilatação (30), como se mostra nas fig. 7 a 9.
I O cateter de dilatação (30), como melhor se vê nas fig. 3 a 5, tem uma haste alongada (31), um balão de dilatação (32), na sua extremidade distai e um adaptador, com vários braços (33), amovível, fixado na extremidade proximal da haste (31) do cateter. A haste (31) do cateter tem um espaço interior de inflação (34), que se estende no seu interior, da extremidade proximal da haste do cateter para o interior do balão (32), e um espaço interior (35), que recebe um fio de guia, e que se estende da extremidade proximal para a extremidade distai da haste do cateter. O componente de balão (32) é, de preferência, feito de um material que permite que o balão se encha até uma dimensão desejada, mas que não apresenta uma expansão significativa para além da dimensão desejada, quando se aumenta a pressão, por exemplo, sendo relativamente inelástico, ou não flexível, com o seu diâmetro inflado.
I A fig. 6 ilustra um conjunto do cateter de gastrotomia (10) e o cateter de dilatação (30), prontos para ser introduzido através da passagem (17), com o cateter de dilatação disposto no interior do espaço interior (23) do cateter de gastrotomia Para formar o conjunto, lubrifica-se o espaço interior (23) do cateter de gastrotomia (10) com um lubrificante esterilizado apropriado, por exemplo óleo mineral e introduz-se depois a extremidade proximal do cateter de dilatação (30), com o adaptador (33) retirado, no interior do espaço interior (23) do cateter de gastrotomia através da sua extremidade distai e faz-se avançar no interior do mesmo, até a extremidade proximal do cateter de dilatação se estender para fora do braço (22) do cateter de gastrotomia O balão de dilatação (30) deve entender-se completamente
I ίο 7kf para fora da abertura (24), na extremidade distai do cateter de gastrotomia (10), para garantir a sua inflação completa. O adaptador (33) pode depois ser montado na extremidade proximal da haste (31) do cateter e ser nela fixado por um colar de aperto (37).
Para preparara o sítio, no abdómen do paciente, para a introdução do cateter de gastrotomia (10), enche-se o estômago do paciente com ar, para deslocar os gases intestinais sobrejacentes e escolhe-se o sítio fluoroscopicamente, para evitar o fígado, o intestino delgado e o cólon do paciente. Marcam-se os três ou quatro sítios para colocação dos ligadores em T, exterior do abdómen, em tomo da zona escolhida para colocação do cateter de gastrotomia, formando um triângulo equilátero (para o caso de três sítios com fixados em T) ou um quadrado (no caso de quatro sítios com fixados em T). Depois de premir e aconchegar, a pele, os tecidos subcutâneos e o peritoneu não anestesiados liberalmente com procaína a 1% (Xylocaine®) e faz-se um corte através da pele, em cada sítio para um fixador em T.
Faz-se avançar uma agulha introdutora (por exemplo de calibre 17), pré--carregada com um fixador em T (18), através da parede anterior (11) do abdómen, através dos cortes, num sítio de um fixados em T, dando-se depois um impulso rápido de 2 - 5 cm, para assegurar que a agulha introdutora passa completamente através da parede do estômago (12) e para o interior do espaço do estômago. A parede gástrica tende a formar uma estrutura, em forma de tenda, projectada para dentro, quando a extremidade distai da agulha é empurrada contra a sua parede exterior, sem penetração, mas proporcionando uma ponta distai aguçada na agulha, esta passa facilmente através da parede do estômago. Com uma seringa fixada na agulha de introdução aspira-se ar, para copfirmar que a ponta distai da agulha está
Μ no interior do estômago. Retira-se a seringa da agulha e passa-se uma barra através da agulha, da sua extremidade proximal para empurrar o fixador em T (18) disposto no interior da agulha, para o interior do estômago. A sutura (19) fixada no fixador em T estende-se para fora da parede abdominal (11). Retira-se depois a agulha de introdução e puxa-se a sutura fixada no fixador em T, puxando a parede gástrica anterior e o omento, moderadanente, contra a parede abdominal anterior. Faz-se deslizar a pequena compressa (20) e o botão (21), através do qual a sutura (19) é enfiada, ao longo da sutura e impele-se contra a superfície abdominal e ata-se depois a sutura, com vários nós (prefere-se 5 ou mais), para manter o botão (21) contra a pequena compressa (20) com uma pressão suficiente para manter o fixador em T (18) suavemente, mas não apertado, contra a parede do estômago (12), como se representa na fig. 1. Um sistema de fixador em T apropriado é o fixador em T de Brown-Mieller, que pode obter-se na Meditech (Boston Scientific Corp. of Watertown, MR). Há no mercado outros sistemas apropriados. O sítio para a introdução do cateter de gastrotomia (10) no estômago do paciente é preparado essencialmente na mesma maneira que os sítios de introdução dos fixadores em T (18). Anestesiam-se liberalmente a pele, os tecidos subcutâneos e o peritoneu, com procaína a 1%, e faz-se depois uma pequena incisão, por exemplo com um comprimento de 10 a 12 mm, paralelamente aos ramos maiores das artérias epigástricas superiores. Faz-se avançar uma agulha de introdução (por exemplo uma agulha de punção de calibre 18), através do centro da incisão, para o interior do estômago e fixa-se uma seringa na agulha, para espirar ar, para garantir a colocação apropriada dentro do estômago. Através do espaço interior da agulha, passa um fio de guia apropriado (36) (por exemplo fio de guia tipo J de 0,038”), para o interior do 12 estômago, deixando um laço liberal no interior do estômago, para protecção contra deslocamento acidental do fio de guia. Retira-se depois a agulha de introdução das paredes abdominais e gástrica (11) e (12), faz-se a pré-dilatação da passagem ou pista (17) formada nas paredes abdominal e gástrica, pela agulha de introdução, por passagem de uma pluralidade de dilatadores tipo cateter, por exemplo, em primeiro lugar um cateter de 8 “ffech” e depois um cateter de 12 “frech” sobre o fio de guia (36) no lugar, para facilitar o avanço do cateter de dilatação através da pista (17). O cateter de gastrotomia (10) é pré-carregado na haste (31) do cateter de dilatação (30) por remoção do adaptador (33) no cateter de dilatação e avanço do cateter de gastrotomia sobre o cateter de dilatação (ou vice-versa), até que o balão de dilatação (32) se estenda completamente para fora da extremidade distai do cateter de gastrotomia, fazendo-se depois avançar os cateteres reunidos, sobre o fio de guia (36) no lugar, até o balão (32) no cateter de dilatação (30) se estender através da passagem (17) através da parede abdominal (11) e da parede do estômago (12). O adaptador (33) é de novo montado na extremidade proximal do cateter de dilatação (30) e depois, passando a haste (31) no interior da extremidade distai do adaptador e apertando-se a tampa (32) na extremidade distai do adaptador (fig. 3), enche-se o balão de dilatação (32) com a pressão de dilatação (por exemplo 12-15 atmosferas) para dilatar a pista (17) o suficiente para permitir que o cateter de gastrotomia (10) passe facilmente através da passagem, sem aplicar uma tensão na parede do estômago, o que poderia rasgar a parede afastando-se do fixador em T (18). O balão (32) é, de preferência, cheio com um líquido radiopaco, de modo que a expansão do balão pode ser monitorada fluoroscopicamente. Nos estádios iniciais da dilatação, como se mostra na fig. 7, a porção do balão (32) no interior da fáscia da parede 13 abdominal não se expande tanto como o resto do tecido através do qual o balão se estende, formando-se uma cintura (37), que é facilmente observada fluoroscopicamente. O balão (32) é inflado uma ou mais vezes para que o seu diâmetro de dilatação no interior da passagem (17) aumente até que desapareça a cintura (37), como se mostra na fig. 8. É importante que a passagem (17) seja dilatada de maneira apropriada, de modo que não haja qualquer força excessiva aplicada à parede do estômago, quando se empurra o cateter de gastrotomia (10) através da passagem, o que poderia provocar o rasgamento pelos fixadores em T da parede do estômago. Para cateteres de gastrotomia e de outros tipos, dentro da gama de 14-40 “french”, a passagem (17) seria expandida até pelo menos cerca de 1 cm, para assegurar forças mínimas na parede do estômago (12).
Depois da dilatação da passagem (17) estar completa, esvazia-se o balão (32) no cateter de dilatação (30) e faz-se avançar o cateter de gastrotomia (10) sobre o cateter de dilatação (30), como se mostra na fig. 9, até que o balão (14) no cateter de gastrotomia esteja bem dentro do interior do estômago. Enche-se o balão (14) até às dimensões desejadas e depois retira-se o cateter de gastrotomia (10), através da passagem (17), até que o balão (14) seja puxado suavemente contra a parede do estômago (12). O cateter de dilatação (30) e o fio de guia (36) são retirados depois da confirmação de o balão (14) estar correctamente posicionado no interior do estômago. O anel de retenção exterior (15) na haste (13) do cateter (10) é empurrado contra o exterior da parede abdominal (11) como se ilustra na fig. 1, para fixar eficazmente o cateter de gastrotomia (10) no interior do estômago. Tem de ter-se o cuidado de evitar uma pressão excessiva pelos meios de retenção exteriores, isto é, o balão (14), contra a parede do estômago (12), porque uma pressão elevada durante 14 Μ muito tempo pode provocar necrose dos tecidos. Depois de o cateter de gastrotomia (10) ter sido colocado no seu lugar certa de 10 a 14 dias bá uma ligação relativamente resistente entre a parede abdominal e a parede do estômago (11) e (12), de modo que as suturas (19) ligadas aos fixadores em T (18) podem ser cortadas no exterior da parede abdominal (11), libertando os fixadores em T no interior do estômago. Os fixadores (18) libertos passam depois, sem perigo através do sistema gastrointestinal do paciente. O cateter de dilatação (30) tem tipicamente um comprimento total de cerca de 30,4 a 102 cm (12” a 40”) e um diâmetro do eixo de cerca de 1 a 2,6 mm (3 a 8 french), para facilitar as passagens através dos espaços interiores (23) do cateter de gastrotomia (10). O balão tem um diâmetro, quando cheio, de cerca de 5 a cerca de 1 5 mm e um comprimento de cerca de 1 a cerca de 15 cm, de preferência 8-12 cm. As dimensões do cateter de dilatação dependem, em larga medida, das dimensões do cateter de gastrotomia a usar. O comprimento total do cateter de dilatação (30) tem de ser suficientemente grande para que a extremidade proximal se estenda para fora da extremidade proximal do cateter de gastrotomia e o balão (32) estende-se completamente para fora da extremidade distai do cateter de gastrotomia. O cateter de gastrotomia (10) e o cateter de dilatação (30) podem ser convenientemente embalados conjuntamente, como um jogo, com os cateteres separados um do outro ou com o cateter de dilatação (30) colocado de maneira deslizante no interior do espaço interior (23) do cateter de gastrotomia (30), como se mostra na fig. 6. Idealmente, o conjunto do cateter de gastrotomia (10) e o cateter de dilatação (30) estão prontos para montar num fio de guia. Artigos adicionais que podem ser incluídos no jogo incluem um fio de guia, fixadores em T, que fixam 15 suturas, pequenas compressas e botões apropriados, um dispositivo de inflação, por exemplo uma seringa, uma agulha de introdução e similares: Outros artigos usados no procedimento de introdução e fixação do cateter de gastrotomia (10), que podem também incluir-se no jogo, por exemplo um frasco de anestésico, por exemplo de procaína a 1 % e uma agulha e uma seringa para utilizar o anestésico.
Embora a invenção tenha sido descrita aqui primariamente em termos de cateteres adaptados para o acesso ao estômago, os cateteres entéricos de gastrotomia podem também proporcionar o acesso jejunal, tal como com o MIC Gastro-Enteric Tube e o MIC Jejunal Tube, que podem obter-se a partir do cessionário do presente pedido, Medicai Innovations Corporation of Milpitas, Califórnia. Podem introduzir--se várias modificações na invenção sem nos afastarmos do seu escopo. Por exemplo, a haste do cateter de gastrotomia está ilustrado na fig. 2, como sento extrudido ou formado de outra maneira, numa massa unitária No entanto, a haste pode ser formada a partir de elementos tubulares individuais que se unem mutuamente por fusão pelo calor.
Lisboa, 31 de Outubro de 2001
1269-063 LISBOA

Claims (13)

1 7% Reivindicações 1. Sistema para a introdução de um cateter de gastrotomia no estômago de um paciente, que compreende um cateter de gastrotomia (10), que possui um corpo do cateter (13) alongado, com um componente de retenção interior (14), numa porção distai do corpo do cateter para se aplicar contra uma parede interior do estômago, quando a extremidade distai do cateter de gastrotomia está situado no interior do estômago, e um espaço interior (23), adaptado para receber fluido a introduzir na cavidade do estômago, através de uma abertura (24) na extremidade distai do corpo do cateter, caracterizado por o sistema incluir um cateter de dilatação (30) que pode ser colocado no interior do espaço interior do cateter de gastrotomia e deslocado no seu interior, relativamente ao cateter de gastrotomia, que compreende I) uma haste do cateter alongada (31) e II) um componente de dilatação (32) situado numa porção distai da haste do cateter, que pode ser dilatado por meio de um fluido de inflação, fornecido através da haste do cateter, para expandir radialmente uma passagem formada nas paredes abdominal e do estômago; sendo o cateter de dilatação suficientemente comprido para que, quando o cateter de dilatação estiver disposto no interior do primeiro espaço interior do cateter de gastrotomia e o componente de dilatação se estender completamente para fora da extremidade do cateter gastrotomia, uma porção proximal da haste do cateter do de dilatação se estender para fora da extremidade proximal do cateter de gastrotomia.
2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o componente de dilatação do cateter de dilatação (30) é um componente inflável (32), feito de materiais plásticos relativamente inelásticos.
3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o componente de ?k dilatação do cateter de dilatação (30) é um espaço interior de inflação (34), que se estende no mesmo e que está adaptado para conduzir fluido de inflação para o interior do componente inflável (32).
4. Sistema de acordo com a reivindicação 2, no qual o componente inflável (32) é formado com um material escolhido no grupo constituído por policloreto de vinilo, polietileno, tereftalato de polietimeno e um ionómero de poliolefina
5. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o corpo (13) do cateter de gastrotomia está provido de um componente de retenção exterior (15), que está adaptado para deslizar ai longo do corpo para o exterior da parede abdominal do paciente.
6. Sistema de acordo com a reivindicação 1, que inclui meios (18) para unir entre si a parede abdominal e a parede do estômago do paciente.
7. Sistema de acordo com a reivindicação 6, no qual os meios de união são, pelo menos, um fixador em T (18), que tem uma sutura (19) alongada nele fixada, com uma extremidade adaptada para se fazer passar através das paredes do estômago e abdominal, e atada no exterior do paciente.
8. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o componente de retenção interno (14) no cateter gastrotomia é inflável.
9. Sistema de acordo com a reivindicação 8, no qual o corpo (13) do cateter de gastrotomia tem um espaço interior de inflação (29), em comunicação hidráulica com o interior do componente de retenção (14).
10. Sistema de acordo com a reivindicação 8, que inclui meios para inflar o componente de retenção (14). 3
11. Sistema de acordo com a reivindicação 1, que inclui meios para inflar o componente de dilatação (32) no cateter de dilatação (30).
12. Sistema de acordo com a reivindicação 1, que inclui um fio de guia que pode deslizar no interior do espaço interior (35) do cateter de dilatação (30).
13. Sistema de acordo com a reivindicação 1, que inclui um fiasco de anestésico e meios para administrar o anestésico. Lisboa, 31 de Outubro de 2001
O Agapte Oficial da Propriedade Industrial
A.O.P.I. Rua do Salitre, 195, r/c-Drt. 1269-063 LISBOA
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