PT1395315E

PT1395315E - ''dispositivo de bolus de grande volume''

Info

Publication number: PT1395315E
Application number: PT02729327T
Authority: PT
Inventors: Roger Dillard Massengale; Robert B Keahey
Original assignee: I Flow Corp
Priority date: 2001-06-01
Filing date: 2002-05-31
Publication date: 2007-08-21
Also published as: CN100402100C; JP2004528137A; DE60221012T2; HK1070599A1; CN1538859A; WO2002098493A1; EP1395315A1; KR20040014543A; US20060106367A1; US6981967B2; CA2448692A1; MXPA03011015A; ES2287275T3; US7815604B2; KR100797144B1; ATE366125T1; DE60221012D1; EP1395315B1; AU2002259324B2; CA2448692C

Description

ΕΡ 1 395 315 /PT DESCRIÇÃO "Dispositivo de bolus de grande volume"

Antecedentes do invento

Campo do invento

Este invento refere-se a um dispositivo para administração de uma quantidade de fluido a um paciente. Mais especificamente, este invento refere-se a um dispositivo melhorado para a activação de uma dose de bolus de grande volume suplementar e de fluxo controlado do fluido por si mesmo ou durante uma infusão primária contínua do fluído.

Descrição da técnica relacionada

Em casos de dor, infecção, e outros males médicos severos ficou demonstrado ser benéfico administrar um fluxo contínuo de fluído medicinal a um paciente. Existem muitos tipos de fluidos medicinais que podem ser administrados desta maneira, incluindo, mas não limitados à insulina, aos analgésicos e aos antibióticos. Em algumas circunstâncias, é benéfica a administração de uma dose de bolus suplementar do fluido medicinal ao paciente, que está a receber também um fluxo primário continuo do fluido. A administração contínua de tais fluidos medicinais ao longo de grandes períodos de tempo necessita normalmente de internamentos hospitalares prolongados e de monitorização por pessoal médico. A possibilidade de redução de internamento hospitalar tem impulsionado a investigação e desenvolvimento na área da auto-administração de tais fluidos pelos pacientes. Como resultado, existem vários dispositivos de administração controlados pelo paciente, ("dispositivos PCA") no mercado. Certos PCA permitem a auto-administração continua aos pacientes, bem como de doses de bolus de fluidos medicinais. Alguns destes PCA são razoavelmente móveis e fornecem um caudal continuo ou basal do fluído, o qual é o caudal primário, contínuo e continuado do fluído para um paciente. Alguns PCA permitem também que uma dose de bolus ou suplementar do fluído seja administrada. 2

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No entanto, existem perigos associados com a auto-administração de certos fluidos medicinais. Os pacientes podem não controlar adequadamente a quantidade de fluido que recebem e o período de tempo durante o qual a recebem. Em particular, a sobredosagem de analgésicos, por exemplo, pode resultar em náusea, disfunção intestinal, urinária e motora, e até na morte. Muitos dos PCA já no mercado só fornecem uma descarga a pedido dos fluidos medicinais, quando se espera que os pacientes se lembrem de desligar o fluxo de fluído de bolus. A possibilidade de erro humano aumenta o risco da sobredosagem do paciente. Por conseguinte, a actividade recente tem sido focada no desenvolvimento de PCA móveis, que controlam tanto a taxa contínua de fluído como a quantidade da dose de bolus de fluído que um paciente pode autoadministrar.

Um tal dispositivo PCA da técnica anterior está descrito na patente US n° 5,011,477 (o "dispositivo de Baxter"). Um grande problema com este invento é que o reservatório de bolus é grandemente inadequado para administração de uma dose de bolus de um grande volume de fluído medicinal. Certos fluidos medicinais, tal como antibióticos, ou analgésicos de baixa concentração requerem uma dose de bolus de grande volume, tal como 2 a 10 cc ou mais de fluído por dose. Tais necessidades de bolus de grandes dimensões excedem a capacidade de dose de bolus fornecida pelo dispositivo de Baxter. Foi demonstrado que tamanhos de bolus de 10 cc são muito eficazes num local de ferida e em procedimentos de bloqueio de nervos. Os novos protocolos de dor enfatizam mais baixas concentrações e um caudal maior e um maior tamanho de bolus. Embora as dosagens gerais de medicamento sejam semelhantes em protocolos de alta concentração e caudais baixos, é preferível o novo método por ser mais seguro. Como um resultado, os requisitos de tamanho do bolus têm aumentado. O bolus do dispositivo de Baxter de 0,5 cc não é adequado, quando usado com baixas concentrações. O dispositivo Baxter e alguns outros PCA da técnica anterior necessitam de aperto ou pressão manual para libertarem a dose de bolus. Um grande problema com tal aperto ou pressão manual é que a força manual necessária para a administração da dose de bolus é uma função directa do 3

ΕΡ 1 395 315 /PT tamanho do volume do reservatório de bolus. Quanto maior for o volume bolus, maior é a força de aperto ou pressão requerida para libertar a dose de bolus. Os pacientes débeis podem não ter a força para auto-administrar desta maneira doses de bolus de grande volume.

Os PCA da técnica anterior não controlam a velocidade de libertação da dose de bolus para o paciente ou não estão equipados para controlarem eficazmente a velocidade de libertação de um bolus de grande volume do fluido. É importante o controlo da velocidade de libertação da dose de bolus do fluido porque existe um risco de lesão ou complicação na libertação rápida das doses de bolus e as doses de bolus de determinados fluidos medicinais não devem ser administradas ao paciente de uma só vez, mas durante um periodo de tempo especifico. Este risco aumenta com o tamanho da dose de bolus requerida.

Um dispositivo de técnica anterior, tal como o descrito na patente US n° 6,045,533 tenta controlar a velocidade de libertação da dose de bolus para o paciente através do uso de uma roda de accionamento rotativa. No entanto, uma desvantagem significativa deste dispositivo é que não se pode esperar que o paciente rode manualmente uma roda de accionamento continuamente durante um periodo de 5 minutos, o qual é aproximadamente o tempo necessário, durante o qual uma dose de bolus de grande volume de cerca de 10 cc deve ser administrada. O que é portanto necessário é um dispositivo móvel e método para proporcionar um fluxo continuo e substancialmente constante de fluído medicinal e o qual fornece uma dose controlada de bolus suplementar de grande volume do fluido medicinal, pelo que o paciente não necessita de depender no controlo manual da velocidade de libertação da dose de bolus de grande volume. Além disso, é necessário um dispositivo e método de activação melhorados tal que mesmo um paciente débil possa administrar a grande dose de bolus.

Em US-A-6 206 850 é descrito um sistema de administração de droga controlável pelo paciente que inclui um dispositivo doseador que tem um reservatório doseador intermitente e um 4

ΕΡ 1 395 315 /PT êmbolo, um reservatório principal, uma linha de enchimento que liga o reservatório principal e o reservatório intermitente através de um ponto de enchimento do dispositivo doseador e meios de regulação de fluxo entre o dispositivo doseador e a linha do paciente, compreendendo os meios de regulação de fluxo meios para recepção e distribuição de uma dose de medicamento e uma válvula de regulação de pressão de uma via, estando o reservatório de dose intermitente e a linha do paciente em comunicação de fluidos restrita sendo, a distribuição do medicamento efectuada pela pressão aplicada pelos meios de recepção e de distribuição.

Em WO 00/71190 é referido um dispositivo portátil para atenuação da dor que compreende um injector contínuo de medicamento liquido para permitir o fluxo de um medicamento liquido, durante um tempo predeterminado através da passagem de controlo de uma unidade de descarga, uma ligação de 3 vias de fluxo, tendo passagens de fluxo tridireccionais, e ligado de modo separável numa extremidade à saída do injector, um reservatório ligado de modo separável à extremidade intermédia da ligação de três vias de fluxo através de um tubo flexível e tendo um balão flexível e expansível, o qual está normalmente contraído e se expande quando é enchido com um outro medicamento liquido para armazenar o medicamento liquido, um grampo de abrir/fechar ligado ao tubo flexível e adaptado para abrir ou fechar o tubo flexível, de modo a admitir ou cortar o fluxo de medicamento do reservatório e uma válvula de ligar/desligar ligada à outra extremidade da ligação de 3 vias e adaptada para admitir ou cortar o fluxo do medicamento líquido.

Em US-A-5 080 652 é descrito um aparelho infusor de liquido que inclui uma bolsa exterior elástica e uma bolsa interna quimicamente inerte. Todas as bolsas estão montadas como um elemento alongado e montadas num invólucro esférico para permitir que o mesmo se expanda naturalmente para manter uma pressão constante durante o período de infusão.

Sumário do invento O presente invento dirige-se a um dispositivo de administração controlado pelo paciente para o fornecimento 5

ΕΡ 1 395 315 /PT contínuo do fluído e é, em particular, concebido para a auto-administração de doses de bolus de grande volume suplementares do fluído medicinal. Este dispositivo não requer que um paciente corte a dose de bolus, ou que aplique força suficiente para a libertação de uma grande dose de bolus.

Uma concretização do presente invento proporciona um dispositivo que compreende uma fonte de fluído sob pressão para forçar o fluído através de uma linha de fluxo contínua ou primária, bem como através de uma linha de fluxo de bolus para o fornecimento para um local de ferida ou para a corrente sanguínea de um paciente. Um reservatório de bolus de grande volume acumula uma grande quantidade do fluído vindo da linha de fluxo de bolus e mantém o fluído sob pressão até que a dose de bolus é accionada para libertação num paciente. A linha de fluxo contínua contém um regulador de caudal, o qual controla o caudal primário do fluido para o paciente. 0 regulador de caudal pode ser também ajustado para regular o caudal contínuo. 0 reservatório de bolus contém uma grande quantidade de fluído, quando comparado com outros dispositivos PCA actualmente no mercado. É vantajoso que o reservatório de bolus mantenha algo entre 2 e 10 cc de fluído, o que é a dose segura apropriada de anestésicos locais, administrados numa dose de bolus. A velocidade de enchimento do reservatório de bolus é controlada por um regulador de caudal na linha de fluxo doseadora de bolus, e o volume de enchimento do reservatório de bolus é controlada por um invólucro não resiliente.

Em funcionamento, é accionada manualmente uma válvula na linha de fluxo de bolus, permitindo que o fluído sob pressão no reservatório de bolus flua para o paciente. A velocidade de libertação da dose de bolus através da linha de fluxo doseadora de bolus para o paciente é controlada pela configuração do reservatório de bolus, o qual pode ser uma esfera elastomérica ou câmara de mola, pela válvula, ou pela tubagem de controlo do fluxo opcional. 6

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Numa outra concretização deste dispositivo, uma bomba força o fluido, contido sob pressão, através de uma linha de fluxo continua para o local de ferida ou para a corrente sanguínea de um paciente e também através de uma válvula para se acumular dentro de uma câmara de seringa, capaz de manter uma grande quantidade de fluído sob pressão. Uma válvula de retenção evita o fluxo para jusante da câmara de seringa até que a câmara chega a uma pressão de enchimento determinada.

Quando se pressiona o êmbolo da seringa, é rapidamente libertada uma dose de bolus de fluído a partir da câmara de seringa de bolus para dentro da linha de fluxo contínua. Este canaliza a dose de bolus para jusante através da válvula de retenção e para o acumulador de câmara de bolus de grande volume. 0 fluído passa do acumulador de câmara através da linha de fluxo e até ao paciente com uma taxa controlada, de preferência, pela tubagem a jusante. Esta concretização evita que um paciente receba demasiado bolus de fluído de uma vez e funciona de modo a diminuir o esforço do paciente na administração da dose de bolus de grande volume.

Os aspectos, características e vantagens adicionais do presente invento serão tornadas evidentes com o auxílio dos desenhos e descrição detalhada seguintes com que se destinam a ilustrar, mas não a limitar os conceitos do invento.

Breve descrição dos desenhos A Fig. 1 é uma vista esquemática de uma concretização do dispositivo de distribuição de fluído e do método do presente invento; a Fig. 2 é uma vista de outra concretização de um reservatório de bolus, usado na linha de fluxo controlado do bolus do dispositivo de dosagem de fluído e método do presente invento; a Fig. 3 é uma vista esquemática de outra concretização do dispositivo de dosagem de fluído e método do presente invento. 7

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Descrição detalhada da concretização preferida

Referindo-se agora aos desenhos, a Fig. 1 ilustra uma vista esquemática de uma concretização do dispositivo de dosagem de fluido e método. 0 dispositivo compreende uma fonte de fluido sob pressão ou bomba 102, que contém fluido medicinal, tal como anestésico local. A bomba 102 força o fluido medicinal através de uma conduta 104. A conduta 104 divide-se numa linha de fluxo continua ou primária 106 e numa linha de fluxo controlado de bolus 108 para fornecimento a um feixe nervoso do local da ferida ou à corrente sanguínea de um paciente P. Um reservatório de bolus de grande volume 110 acumula uma grande quantidade de fluido vindo da linha de fluxo de bolus 108 e contém o fluido sob pressão até à dose de bolus ser disparada por um actuador 112 para libertação no paciente P. A jusante a partir do reservatório de bolus 110, a linha de fluxo continua 106 e a linha de fluxo da dose de bolus 108 convergem para uma linha de fluxo única 114 para o paciente P. A bomba 102 contém, de preferência, cerca de 100 a 500 ml de fluido sob 10 a 15 libra por polegada quadrada. A bomba 102 tem um núcleo interno 116 rodeado por uma câmara elastomérica 118 dentro de um invólucro 120. O núcleo 116 tem, de preferência, um orifício de entrada 121 para encher a bomba e um orifício de saída 122 em comunicação de fluidos com a conduta 104. A câmara elastomérica 118 é construída, de preferência, a partir de um material resiliente que pode compreender uma variedade de composições elastoméricas, bem conhecidas na técnica, incluindo os poliisoprenos sintéticos vulcanizados, o látex natural, a borracha natural, a borracha sintética ou a borracha de silicone. O fluído é mantido sob pressão dentro da câmara elastomérica 118 e flui a partir da câmara elastomérica 118 através de um orifício de saída 122 para dentro d a conduta 104 com um caudal controlado e previsível. Em alternativa, a conduta 104 pode ser dimensionado para servir de restritor de fluxo. A bomba ilustrada 102 está descrita na patente US n° 5,284,481 cedida a I-Fluxo Corporation. Podem ser igualmente usadas várias outras bombas convencionais, desde que confiram a pressão desejada ao fluído. Por exemplo, as bombas descritas nas patentes US n°s 5,080,652 e 5,105,983, ambas cedidas a I- 8

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Fluxo Corporation podem igualmente ser usadas, tais como outras bombas electrónicas ou mecânicas adequadas, oferecidas por outros fabricantes como será entendido pelos peritos na técnica.

Um grampo 124 opcional está posicionado na linha de fluxo 106, a jusante da conduta 104. O grampo 124 pode comprimir a linha de fluxo 106, de tal modo que o fluxo de fluido a partir da bomba 102 é obstruído. Tal obstrução é vantajosa para o transporte e preparação do dispositivo de fornecimento de fluido e método como descrito aqui. O grampo ilustrado 124 é também descrito na patente US n° 9,363,228 cedida a I-Fluxo Corporation. No entanto, vários outros grampos convencionais conhecidos na indústria podem ser usados para obstruir o fluxo de fluido vindo da bomba 102 através da linha de fluxo 106, tais como os grampos de compressão, grampos C, grampos cilíndricos, e similares.

Um filtro opcional 126 a jusante do grampo 124 separa o fluido de contaminantes e outras partículas indesejadas, que podem ser encontrados no fluido. O filtro 126 elimina também, de preferência, o ar da linha de fluxo 106. Um tal filtro 126 está descrito na patente US n° 9,363,228, cedida a I-Fluxo Corporation.

Outros filtros adequados conhecidos na indústria podem também ser usados para reter partículas indesejadas e/ou remover ar do sistema.

Um regulador de caudal 128 está posicionado na linha de fluxo contínua 106. O regulador de caudal 128 estabelece o caudal de fluído contínuo e substancialmente constante, de preferência, de 2 a 5 cc por hora, a parti da bomba 102 para o paciente P através da conduta 106. Um tal regulador de caudal 128 está descrito na patente US n° 9,363,228, cedida a I-Fluxo Corporation. Outros dispositivos de regulação de caudal adequados podem ser usados para controlar o caudal de fluído incluindo, mas não limitado a, um cateter 130. O regulador de caudal 128 pode ser ajustável manualmente, se desejado, e provido com um disco, interruptor ou manipulo com um indicador ajustável de controlo para o caudal de 1 a 5 cc de fluído por hora. Em alternativa, pode ser empregue um 9

ΕΡ 1 395 315 /PT regulador de caudal constante que pode não ser ajustado. 0 arranjo particular do grampo 124, do filtro 126 e do regulador de caudal 128 aqui descrito é meramente exemplificativo. Estes elementos, se presentes, podem ser dispostos por qualquer ordem, desde que será facilmente compreendido pelos peritos na técnica.

Referindo ainda a Fig. 1, um grampo opcional 132 está posicionado na linha de fluxo 108 a jusante da conduta 104. O grampo 132 pode comprimir a linha de fluxo 108 de tal modo que o fluxo de fluido desde a bomba 102 fica obstruido. Tal obstrução é vantajosa para o transporte e preparação do dispositivo de fornecimento de fluido e método como descrito aqui. O grampo 132 ilustrado é também descrito na patente US n° 9,363,228 cedida a I-Fluxo Corporation. No entanto, podem ser usados vários de outros grampos convencionais conhecidos na indústria para obstruir o fluxo de fluido desde a bomba 102 através a linha de fluxo 108, como descrito acima.

Um filtro opcional 134, a jusante do grampo 132, separa o fluido de contaminantes e outras partículas indesejadas que podem ser encontrados no fluído. O filtro 134 elimina também, de preferência, o ar da linha de fluxo 108. Um tal filtro 134 está descrito na patente US N° 9,363,228, cedida a i-Fluxo Corporation.

Outros filtros adequados conhecidos na indústria podem ser igualmente usados.

Um regulador de caudal 136 pode estar posicionado a jusante do filtro 134, no entanto o arranjo particular do grampo 132, do filtro 134 e do regulador de caudal 136, se presentes, aqui descritos é meramente exemplificativo. O regulador de caudal 136 estabelece a velocidade de enchimento da dose de bolus para dentro do reservatório de bolus 110 com um caudal aproximado de 5 a 10 cc por hora. Um regulador de caudal 136 indicado está descrito na patente US n° 9,363,228, cedida a I-Fluxo Corporation. Podem também ser usados outros reguladores de caudal. O reservatório de bolus de grande volume 110 é construído a partir de um material resiliente, que pode 10

ΕΡ 1 395 315 /PT compreender várias composições elastomérica, bem conhecidas na técnica, incluindo o poliisopreno sintético vulcanizado, o látex natural, a borracha natural, a borracha sintética ou a borracha de silicone, proporcionando grande elasticidade ao reservatório de bolus 110. À medida que o fluido flui através do regulador 136 entra no reservatório de bolus 110 a uma velocidade controlada, o reservatório 110 expande-se até atingir uma capacidade máxima tal como 5 ou 10 cc de fluido, ou qualquer outra quantidade que seja segura administrar ao paciente P de acordo com o presente invento. Um contentor 138 não resiliente evita, de preferência, que o reservatório de bolus 110 se expanda para além da sua capacidade máxima. Em alternativa, a elasticidade do reservatório pode controlar a capacidade máxima do contentor 138. O actuador de bolus 112 operável pelo paciente numa forma simples é uma válvula posicionada na linha de fluxo de dose de bolus 108 a jusante do reservatório de bolus 110. A válvula de bolus 112 pode assumir a forma de um botão de premir, um macho, ou outro válvula adequada. Quando a válvula 112 é aberta, a dose de bolus de fluido é libertada do reservatório de bolus 110 para a linha de fluxo de bolus 108. O fluido da dose de bolus da linha de fluxo 108 e o fluido da linha de fluxo continua 106 flui para a linha de fluxo 114 e para o paciente P. Um bloqueio de Luer 140 pode ser posicionado na linha de fluxo 114. O cateter 130 é ligado ao bloqueio de Luer 140. O actuador pode assumir outras formas além da válvula. Por exemplo, pode haver outra forma de dispositivo de libertação, desde que as caracteristicas importantes de (1) não requerer esforço para forçar o fluido para fora da câmara, e (2) uma vez activado, o fluido é libertado sem requerer acção adicional do paciente. A velocidade de libertação da dose de bolus para o paciente P é controlada pela descompressão do reservatório de bolus elastomérico 110, pelo gradiente de pressão na válvula 112, e pelo diâmetro do cateter 130 ou outra forma de tubagem de controlo de fluxo. Vantajosamente, o paciente P não tem de aplicar pressão para forçar o fluido para fora do reservatório de bolus de grande volume 110 para dentro da linha de fluxo de bolus mais estreita 108. Em vez disso, o paciente P pode rodar o macho ou libertar o botão de premir 11

ΕΡ 1 395 315 /PT para administrar a dose de bolus. Se o paciente P activar a válvula de bolus 112 antes do tempo do reservatório de bolus 110 encher até ao limite da sua capacidade, o paciente P recebe menos do que a quantidade máxima da dose de bolus. Com efeito, isto evita que o paciente P auto-administre mais do que a quantidade máxima desejada de fluido pelo tempo especificado como uma dose de bolus de grande volume.

Se desejado, a válvula 112 pode ser do tipo que deve ser mantida aberta, ou pode proporcionar uma libertação temporizada. A válvula pode responder à pressão de tal modo que, quando aberta, permanecerá aberta até a pressão cair para certo nível, tal como 1 libra por polegada quadrada. A Fig. 2 é uma vista de uma outra concretização de um reservatório de bolus 210, configurado como uma câmara de mola. Nesta concretização, uma mola de compressão 202 está contida dentro da câmara 210. A mola 202 estende-se entre uma placa de suporte 204 e um parede retráctil 206 ou chapa da câmara 210. Quando a câmara 210 não contém fluído, a mola 202 não está comprimida. Quando o fluído do regulador de caudal 136 entra na câmara 210, o fluído que entra exerce pressão na placa de suporte 206, comprimindo a mola 202. Quando a mola 202 está comprimida, a câmara de seringa de bolus 210 pode suportar cerca de 10 cc de fluído a cerca de 2 a 6 libra por polegada quadrada de pressão. Quando o paciente P activa a válvula 112, a dose de bolus do fluído é esvaziada da câmara 210 para a linha de fluxo de bolus controlada 108 e para o paciente P. A Fig. 3 ilustra a vista esquemática de uma outra concretização do dispositivo de dosagem de fluído e método do presente invento, que utiliza uma seringa de bolus 302. A seringa de bolus 302 pode ter a forma de qualquer seringa típica, usada habitualmente no campo médico. Um orifício de fecho 304 está posicionado na linha de fluxo 306 a jusante da bomba 102 e a montante da seringa 302. O orifício de fecho 304 serve como um restritor de fluxo de uma via e uma válvula de retenção, que estabelece o fluxo de fluído com um caudal, de preferência, de 5 a 10 cc por hora. 12

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Quando é usada uma linha de fluxo contínua separada 106, como ilustrado na Fig. 1, então uma válvula de retenção 308, que está posicionada numa linha de fluxo 306 a jusante da seringa 302, requer uma pressão maior do que a pressão de enchimento de bolus para abrir. Numa tal concretização, a bomba 102 força o fluído para jusante para dentro da linha de fluxo contínua 106, bem como para dentro da linha de fluxo de bolus 306. À medida que o fluído fluí para dentro da linha de fluxo de bolus 306, o mesmo fluí através do orifício de fecho 304 e para dentro da câmara de seringa de bolus 312, que é capaz de suportar cerca de 5 a 10 cc de fluído sob pressão.

Quando não há linha de fluxo contínua 106, separada da linha de fluxo 306, a válvula de retenção 308 pode ser configurada para permitir um fluxo contínuo de fluído, bem como uma dose de bolus de fluído, e evita-se que a dose de bolus de fluído flua para o paciente P a não ser que a pressão de enchimento na câmara de seringa de bolus 312 atinja um certo nível. Enquanto o fluído da bomba 102 fluí através do orifício de fecho 304, uma fracção do fluído fluí através de uma pequena abertura 369 na válvula de retenção 308 para administração contínua de fluído para o paciente P com um caudal de 1 a 5 cc por hora. Evita-se que o restante fluído flua através da válvula de retenção 308 e fluí para um orifício de entrada 310 de uma câmara de seringa de bolus 312. A válvula de retenção 308 requer uma pressão maior do que a pressão de enchimento de bolus para abrir.

Um êmbolo 314 da seringa 302 tem uma forma típica de T para agarrar e apertar. Quando a câmara de reservatório de bolus 312 não contém fluído, o êmbolo 314 está ao mesmo nível que a extremidade distai da seringa 316. Quando a câmara de seringa de bolus 312 está cheia com uma capacidade de cerca de 1 a 30 cc de fluído, o êmbolo 314 prolonga-se para fora da extremidade distai da seringa 316. Quando a dose de bolus está a ser administrada, o êmbolo 314 pode ser manualmente premido para a seringa 316, provocando a pressurização do fluído dentro da câmara 312. Isto faz com que o fluído dentro da câmara de seringa 312 se esvazie da câmara de seringa 312 através do orifício de saída 310 e para dentro da linha de fluxo 306. O orifício de fecho 304 evita que a dose de bolus flua para montante para a bomba 102, canalizando desse modo a 13

ΕΡ 1 395 315 /PT dose de bolus para jusante para a válvula de retenção 308. A pressão da dose de bolus força a abertura da segunda conduta ou abertura na válvula 308 e o fluído de bolus fluí através da válvula 308 e para dentro de um acumulador de câmara 318. Isto permite a câmara de seringa 312 esvaziar de modo a não ser necessário para O paciente P continuar a pressionar o êmbolo da seringa 314. Isto facilita igualmente a força que deve ser aplicada para pressionar o êmbolo 314. O acumulador de câmara 318 pode assumir a forma de uma esfera elastomérica, envolvida por um contentor não resiliente 320, mas o acumulador de câmara 318 não necessita de assumir esta forma particular. Um cateter 322, ou outra forma de uma conduta de controlo de fluxo, pode ser posicionado a jusante do acumulador de câmara 318, e o cateter 322 tem um diâmetro que distribui o fluído para o paciente P com um caudal previsível, de preferência, o máximo de 10 cc de fluído durante 5 minutos, dependendo da rapidez de compressão do êmbolo 314. Esta concretização do presente invento funciona bem para a administração segura de anestésicos locais e doses múltiplas de antibióticos, durante um período de tempo previsível, e funciona para evitar o erro humano ou a imprecisão na administração de tais doses de bolus de grande volume.

Apesar deste invento ter sido apresentado no contexto de certas concretizações e exemplos preferidas, será entendido pelos peritos na técnica que o âmbito do presente invento aqui apresentado não deve ser limitado pela apresentação particular das concretizações acima descritas, mas deve ser determinado apenas por uma leitura correcta das reivindicações que seguem.

Lisboa,

Claims

ΕΡ 1 395 315 /PT 1/2 REIVINDICAÇÕES 1 - Dispositivo para administração de fluidos a um paciente que compreende: uma bomba de fluido (102), configurada para proporcionar uma fonte de fluido sob pressão; uma linha de fluxo continua (106), em comunicação com a dita bomba de fluido (102); uma linha de fluxo de bolus (108) para o fornecimento de uma dose de bolus de fluído; um reservatório de bolus de grande volume (110) em comunicação de fluidos com a dita linha de fluído (108); um actuador (112) operável pelo paciente para libertar fluído do reservatório; sendo dito dispositivo caracterizado por o dito reservatório (110) estar configurado para se expandir elasticamente em resposta ao fluído recebido a partir da dita bomba de fluído (102), como um resultado da pressão de fluído produzida pela dita bomba de fluído (102); e um regulador de caudal ajustável manualmente (128), configurado para regular um caudal dentro da dita linha de fluxo contínua (106).
2 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que as ditas linhas de fluxo (106, 108) convergem numa única linha (114) a jusante do dito actuador (112) operável pelo paciente.
3 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que o dito regulador de caudal ajustável (128) está configurado para o ajustamento manual do dito caudal contínuo entre 1 e 5 cc de fluído por hora. ΕΡ 1 395 315 /PT 2/2
4 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, que inclui um regulador de caudal (136) que estabelece o caudal de fluido através da linha de fluxo de bolus (108) .
5 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que o dito reservatório de bolus (110) compreende uma câmara elastomérica para conter um volume de bolus de fluido sob pressão para ser administrado a pedido com um caudal controlado a um paciente.
6 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que o dito reservatório (210) inclui uma mola (202), a qual proporciona a pressão para administração do fluido ao paciente.
7 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que o dito reservatório (210) inclui uma câmara (210) e uma mola (202) que força uma placa de suporte (204) para manter o fluído na câmara (210) sob pressão.
8 - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que o dito actuador (112) compreende uma válvula operada pelo paciente a jusante da dita câmara. Lisboa,