PL214228B1 - Urzadzenie do testowania mycia - Google Patents

Description

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 214228 (13) B1 (21) Numer zgłoszenia: 378933 (51) Int.Cl.

(22) Data zgłoszenia: 30.04.2004 A61B 19/00 (2006.01) A61L 2/28 (2006.01) (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

30.04.2004, PCT/GB04/001875 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

18.11.2004, WO04/098429 (54) Urządzenie do testowania mycia (30) Pierwszeństwo:

03.05.2003, GB, 0310280.3 (43) Zgłoszenie ogłoszono:

12.06.2006 BUP 12/06 (45) O udzieleniu patentu ogłoszono:

31.07.2013 WUP 07/13 (73) Uprawniony z patentu:

ALBERT BROWNE LIMITED, Leicester, GB (72) Twórca(y) wynalazku:

RICHARD BANCROFT, Leicester, GB (74) Pełnomocnik:

rzecz. pat. Anna Słomińska-Dziubek

PL 214 228 B1

Opis wynalazku

Wynalazek dotyczy urządzenia do testowania mycia, a zwłaszcza, ale nie koniecznie wyłącznie, urządzenia do testowania efektywności mycia/czyszczenia do zastosowania klinicznego i/lub laboratoryjnego.

Instrumenty chirurgiczne i inne urządzenia medyczne stosowane do celów klinicznych lub laboratoryjnych muszą być obrobione lub odkażane po użyciu, jeżeli nie są one jednorazowego użytku, w celu zapobiegania infekcjom i wzajemnym zakażeniom. Proces odkażania zwykle obejmuje 3 etapy: etap mycia/czyszczenia w celu usunięcia krwi, protein i innych zanieczyszczeń organicznych z instrumentów i/lub urządzeń, po którym następuje etap dezynfekcji umożliwiający bezpieczne posługiwanie się i sprawdzanie urządzenie/instrumentów przed zapakowaniem, oraz końcowy etap sterylizacji. Jeżeli urządzenia/instrumenty są sterylizowane bez wydajnego mycia/czyszczenia lub dezynfekcji, sterylizacja jest najprawdopodobniej nieefektywna.

Etapy czyszczenia/mycia i dezynfekcji są dwoma wyróżniającymi się etapami w procesie odkażania, ale są często prowadzone w tym samym urządzeniu myjącym (dezynfektorze płuczki) kolejno stosując różne programowane cykle. Wydajność etapu mycia/czyszczenia nie może być łatwo zmierzona poprzez jego parametry. Do tego stosuje się w urządzeniu myjącym substancję testową, znaną jako: „zabrudzenie testowe”, zawierającą na sobie wstępnie określony poziom zanieczyszczeń, która jest przeznaczona do symulowania typowego zabrudzenia instrumentów chirurgicznych i urządzeń medycznych podczas normalnego użycia. „Zabrudzenie testowe” jest nałożone na wybrane instrumenty chirurgiczne i/lub urządzenia medyczne i jest pozostawione do wysuszenia na nich przez pewien czas. Instrumenty i/lub urządzenia są następnie obrabiane w urządzeniu myjącym lub dezynfektorze płuczki w celu zbadania wydajności etapu mycia/czyszczenia. Usunięcie „zabrudzenia testowego z instrumentów i urządzeń może być określone wizualnie, ponieważ większość zabrudzenia testowego zawiera krew lub barwniki, dzięki którym jest ono widoczne. Alternatywnie, może być stosowany sposób chemicznego wykrywania, taki jak za pomocą ninhydryny (monohydrat 1,2,3-indantrionu). Sposób za pomocą ninhydryny wykorzystuje reakcję kwasów aminowych, peptydów i protein z ninhydryną wytwarzającą bardzo kolorowe związki. Wybrane instrumenty są namaczane wacikiem z wodą, następnie wacik jest traktowany ninhydryną. Jeżeli na instrumentach znajduje się proteina, to jest instrumenty nie są czyste, wacik zabarwia się na purpurowo.

Typowe zabrudzenia testowe zwykle obejmują krew zwierzęcą lub frakcje krwi i innych produktów zwierzęcych, takich jak jajko lub frakcje jajka. Jednak naturalna różnorodność składników zanieczyszczenia testowego może oznaczać, że zanieczyszczenia testowe nie dają stałych wyników w poszczególnych porcjach. Ponadto, zanieczyszczenia testowe muszą myć naniesione na pewien zakres instrumentów i pozostawione do wyschnięcia od 30 minut do dwóch godzin przed myciem. Jest to czasochłonne i jest zwykle główną niedogodnością dla obciążonych oddziałów szpitali. Występują także problemy związane z dostępnością świeżych składników zanieczyszczeń testowych, a z powodu powyżej wspomnianych problemów, test jest zwykle prowadzony na zasadzie okresowej, co w niektórych przypadkach odbywa się z częstotliwością czterech razy w roku. W związku z tym, problemy, które mogą wyniknąć z procesu mycia są identyfikowane jedynie rzadko. Ponadto, z powodu dobrze znanego ryzyka związanego z używaniem produktów z krwią, jest niepożądane stosowanie ich w sposób opisany powyżej.

Przykładowe konwencjonalne testowe urządzenie zabrudzenia, które jest stosowane do monitorowania wydajności czyszczenia urządzenia dezynfekującego płuczki, zawiera standardową substancję zabrudzenia testowego, która jest umieszczona w ilości 20 mg na małej płytce ze stali nierdzewnej. Zabrudzenie testowe zawiera 95% składników rozpuszczalnych w wodzie i 5% nierozpuszczalnych w wodzie włókien fibrynowych, które odpowiadają skoagulowanej ludzkiej krwi.

Urządzenia zabrudzenia testowego typu opisanego powyżej mogą być umieszczone w uchwytach do utrzymywania ich w położeniu. Jeden taki uchwyt jest ujawniony w DE 29909783, w którym sztywna płyta zabrudzenia testowego jest umieszczona pomiędzy dwoma sprężystymi ramionami tacy filtru. Inny przykład uchwytu jest ujawniony w DE 20108346, w którym sztywna próbka testowa jest włożona we wnękę pomiędzy częściami składowymi pierwszą i drugą. Na obu końcach części składowych są ukształtowane otwory umożliwiające przepływ przez nie płynu myjącego.

Problemem związanym z takim konwencjonalnym urządzeniem testowym jest to, że jest ono ogólnie jednokierunkowe i jest wyeksponowane do mycia i czyszczenia tylko w jednym kierunku. Jednak, ponieważ efektywność procesów mycia i czyszczenia jest zależna od parametrów takich jak stosowaPL 214 228 B1 ny cykl roboczy, temperatura i ciśnienie wody, usytuowanie urządzenia testowego w urządzeniu myjącym, załadowanie urządzenia myjącego i to, czy urządzenie testowe jest w pobliżu dysz wody/płynu w urządzeniu myjącym, jeżeli tylko jedna powierzchnia urządzenia testowego ma na sobie substancję zabrudzenia testowego, nie można zapewnić dokładnego wskazania efektywności mycia i czyszczenia urządzenia myjącego.

Inny przykład urządzenia do testowania mycia jest ujawniony w DE 19962148. To urządzenie zawiera aplikator wyposażony w zanieczyszczenie testowe. Aplikator jest przymocowany do płyty nośnej i ta płyta nośna i aplikator mogą być ukształtowane z materiału giętkiego tak, że mogą być przymocowane do nierównej powierzchni. Płyta nośna może być przyklejona do powierzchni lub zamocowana do powierzchni za pomocą śrub. Problem z urządzeniem jest taki, że klej może być wypłukany podczas procesu mycia i aplikator z zanieczyszczeniem testowym nie jest utrzymywany w położeniu w urządzeniu myjącym. Zastosowanie śrub do mocowania urządzenia w położeniu powoduje, że mocowanie urządzenia w urządzeniu myjącym jest czasochłonne, wymaga specjalnych narzędzi i także wymaga wykonania otworów na śruby w urządzeniu myjącym, w którym urządzenie do testowania mycia ma być zastosowane, co może zniszczyć urządzenie myjące i/lub ograniczyć usytuowanie urządzenia w maszynie myjącej podczas stosowania.

Jest, dlatego, celem wynalazku zapewnienie urządzenia do testowania mycia, które usuwa konieczność pokrywania instrumentów substancją zabrudzenia testowego.

Jest następnym celem wynalazku zapewnienie urządzenia do testowania mycia, które jest szybkie i łatwe w użyciu, przez co zapewnia się regularne stosowanie aparatu.

Jest kolejnym celem wynalazku zapewnienie urządzenia do testowania mycie, które zapewnia bardziej dokładne i wielokierunkowe wyeksponowanie, reprezentatywne dla wydajności mycia/czyszczenia w urządzeniu myjącym.

Jest celem wynalazku zapewnienie urządzenia do testowania mycie zawierającego sprawny uchwyt.

Jest także celem wynalazku zapewnienie urządzenia do testowania mycie zawierającego efektywny przyrząd testowego zabrudzenia do zastosowania w uchwycie.

Według niniejszego wynalazku zapewniono urządzenie do testowania efektywności mycia, które zawiera uchwyt i co najmniej jeden przyrząd zabrudzenia testowego do umieszczenia w tym uchwycie dla umożliwienia testowania procesu mycia, który to uchwyt zawiera człony co najmniej pierwszy i drugi, przy czym przynajmniej część co najmniej jednego z członów pierwszego i drugiego jest ruchoma względem drugiego członu do umieszczania co najmniej jednego przyrządu zabrudzenia testowego pomiędzy nimi, i które charakteryzuje się tym, że część członów pierwszego i drugiego, pomiędzy którymi są umieszczone podczas użycia przyrządy zabrudzenia testowego, zawiera co najmniej dwie powierzchnie, które są usytuowane względem siebie w różnej orientacji w przestrzeni, a przyrząd zabrudzenia testowego, umieszczony pomiędzy tymi powierzchniami i utrzymywany przez te powierzchnie w położeniu podczas mycia, odzwierciedla zarys tych powierzchni i zapewnia wielokierunkowy test mycia.

Korzystnie, co najmniej część tych członów pierwszego i/lub drugiego jest ruchoma pomiędzy pierwszym położeniem zamkniętym, w którym człony są równoległe do siebie i sąsiadują ze sobą i drugim położeniem otwartym, w którym co najmniej część członów jest oddalona od siebie.

Człony pierwszy i/lub drugi mogą być ruchome przegubowo względem siebie.

W korzystnym wariancie człony pierwszy i/lub drugi mogą być połączone ze sobą poprzez zawias.

Człony pierwszy i/lub drugi korzystnie też zawierają część chwytną i część przytrzymującą do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego.

W korzystnej modyfikacji część przytrzymująca do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego jest ruchoma pomiędzy położeniami otwartym i zamkniętym.

Część przytrzymująca do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego jednego lub obu z członów pierwszego i drugiego może mieć co najmniej dwie powierzchnie, przy których jest usytuowany co najmniej jeden przyrząd zabrudzenia testowego podczas użycia.

Co najmniej dwie powierzchnie, pomiędzy którymi są umieszczone podczas użycia przyrządy zabrudzenia testowego, korzystnie są przeciwległymi powierzchniami członów pierwszego i drugiego.

W innym korzystnym wariancie część przytrzymująca do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego każdego z członów pierwszego i drugiego ma pierwszą powierzchnię i drugą powierzchnię prostopadłe do siebie. W tym wariancie korzystnie przynajmniej część przytrzymująca członów pierwszego i/lub drugiego ma co najmniej jeden otwór. Korzystnie, otwory członów pierwszego i drugiego są usta4

PL 214 228 B1 wione w linii. Ponadto, otwory mogą być ukształtowane w układzie kratowym, lub otwory mogą być ukształtowane w postaci siatki.

W następnym korzystnym wariancie, człony pierwszy i drugi są sprężyście dociśnięte do położenia zamkniętego za pomocą środków dociskających.

Część chwytna członów pierwszego i/lub drugiego może być sprężyście dociśnięta do położenia zamkniętego za pomocą środków dociskających. Środki dociskające mogą być także środkami do mocowania członów pierwszego i drugiego ze sobą. Korzystnie środki dociskające stanowi sprężyna lub materiał sprężynujący.

W wariantach wynalazku część przytrzymująca do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego jest okrągła lub cylindryczna lub półokrągła lub część przytrzymująca do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego jest zbieżna.

W szczególnym przykładzie człony pierwszy i drugi są cylindryczne, pierwszy człon ma większą długość i jest usytuowany na zewnątrz drugiego wewnętrznego członu, a przyrząd zabrudzenia testowego jest umieszczony pomiędzy nimi.

Człony pierwszy i/lub drugi mogą też być okrągłe lub cylindryczne lub półokrągłe lub mieć dowolną kombinację tych kształtów i/lub dowolny inny wymagany kształt.

Co najmniej jeden przyrząd zabrudzenia testowego korzystnie jest w postaci materiału arkuszowego z substancją zabrudzenia testowego umieszczoną na nim. Substancja zabrudzenia testowego umieszczona na przyrządzie zbrudzenia testowego może być nadrukowana na jego powierzchni. Korzystnie, substancja zabrudzenia testowego zawiera proteiny, lipidy i/lub polisacharydy lub ich kombinacje. Korzystnie też, substancja zabrudzenia testowego jest zabarwiona za pomocą barwnika dla zapewnienia wyraźnej wizualnej identyfikacji obecności zanieczyszczenia.

Korzystnie, przyrząd zabrudzenia testowego jest ukształtowany z tworzywa sztucznego.

Korzystnie, przyrząd zabrudzenia testowego jest przezroczysty albo nieprzezroczysty.

W korzystnym przykładzie część przyrządu zabrudzenia testowego wystaje z członów pierwszego i/lub drugiego, gdy jest umieszczony pomiędzy nimi.

W urządzeniu według wynalazku do testowania mycia przyrząd zabrudzenia testowego jest umieszczony pomiędzy członami, gdy są one w położeniu zamkniętym podczas używania, a człony są usytuowane względem siebie tak, że przyrząd zabrudzenia testowego nie może wypaść spomiędzy członów w tym położeniu zamkniętym.

Część chwytna urządzenia jest zwykle chwytana przez użytkownika umożliwiając użytkownikowi przemieszczenie części przytrzymującej do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego pomiędzy położeniami otwartym i zamkniętym.

Zastosowanie dwóch lub więcej powierzchni w członach pierwszym i drugim, usytuowanych w różnej orientacji względem siebie w przestrzeni, zapewnia wielokierunkowe urządzenie do testowania mycia. Ponadto te różnie zorientowane w przestrzeni powierzchnie pomagają zamocować przyrząd zabrudzenia testowego pomiędzy członami pierwszym i drugim.

Zastosowane jeden lub więcej otworów w części przytrzymującej zwiększa ekspozycję przyrządu zabrudzenia testowego na płyn myjący w urządzeniu myjącym.

Ukształtowanie otworów i ścian powierzchni przytrzymujących, mających otwory, zapewnienia otwartą powierzchnię i ogranicza powierzchnię do testowania efektywności procesu mycia. To stwarza dobrą reprezentację typowego przedmiotu wyposażenia chirurgicznego lub medycznego, zwłaszcza instrumentów przegubowych, takich jak nożyce lub kleszcze, które są ustawicznie trudne do wyczyszczenia z powodu zanieczyszczeń znajdujących się w złączach tych instrumentów.

Człony pierwszy i drugi są sprężyście dociśnięte do położenia zamkniętego z siłą dociskającą wystarczającą do zamocowania, przynajmniej w części, przyrządu zabrudzenia testowego pomiędzy członami w położeniu zamkniętym.

Ponadto korzystnie, część chwytna członów jest sprężyście dociśnięta do położenia zamkniętego. W tym położeniu, części chwytne członów są oddalone od siebie, a części przytrzymujące urządzenie zabrudzenia testowego są równoległe i przylegają do siebie.

W przykładzie, w którym środki uchwytu są cylindryczne, a człony pierwszy i drugi są zasadniczo także cylindryczne, zaś pierwszy człon ma nieco większą długość niż drugi wewnętrzny człon, drugi człon może być usytuowany w kanale utworzonym przez cylindryczne ściany pierwszego członu. Urządzenie zabrudzenia testowego jest umieszczone pomiędzy członami pierwszym i drugim i w ścianach członów pierwszego i drugiego jest ukształtowany jeden lub więcej otworów, jeżeli jest konieczne.

PL 214 228 B1

Korzystnie, substancja zabrudzenia testowego lub wskaźnik umieszczony na urządzeniu zbrudzenia testowego jest nadrukowany na obu powierzchniach materiału arkuszowego.

Poprzez umieszczenie substancji zabrudzenia testowego na materiale arkuszowym, a nie pokrywanie instrumentów lub urządzeń medycznych, zabrudzenie testowe jest łatwiejsze i bezpieczniejsze do obsługi. Przyrząd zabrudzenia testowego jest zwykle wcześniej przygotowany, wskutek czego zmniejsza się czas wymagany dla użytkownika na przeprowadzenie testu w urządzeniu myjącym. Ponadto, ponieważ przyrząd zabrudzenia testowego jest rozłącznie zamocowany w uchwycie, może być on łatwo wyjęty do zbadania i jest utrzymywany w wymaganym zorientowaniu w urządzeniu myjącym podczas stosowania.

Korzystnie, materiał arkuszowy jest zasadniczo giętki, co umożliwia zginanie urządzenia zabrudzenia testowego wokół zagiętych członów pierwszego i/lub drugiego, rolowanie i umieszczanie w kanałach lub prześwitach instrumentów medycznych lub chirurgicznych w celu zapewnienia odpowiedniego ich wyczyszczenia.

Korzystnie materiał arkuszowy jest ukształtowany z tworzywa sztucznego, takiego jak polipropylen.

Substancja zabrudzenia testowego lub wskaźnik nie zawiera krwi lub produktów krwiopochodnych, ale zawiera proteiny (zwykle z co najmniej dwóch źródeł), lipidy i/lub polisacharydy lub ich kombinacje. Każdy ze składników wskaźnika przedstawia unikalne wymagania dla procesu czyszczenia/mycia. Na przykład proteiny wymagają zimnego mycia poniżej 35 stopni Celsjusza, podczas gdy lipidy wymagają wyższej temperatury, korzystnie w obecności środka powierzchniowo czynnego.

Wskaźnik jest tak zabarwiony za pomocą barwnika lub innymi środkami, że zapewnia wyraźna wizualna identyfikację obecności zanieczyszczenia. Jeżeli jakiekolwiek pozostałości są widoczne na urządzeniu testowym po myciu, test wskazuje, że proces mycia/czyszczenia nie powiódł się i nie zapewniono odpowiedniego procesu mycia/czyszczenia. Jeżeli nie są widoczne żadne pozostałości na urządzeniu zabrudzenia testowego, test wskazuje, że proces mycia spełnił wymagane kryteria mycia/czyszczenia. Materiał arkuszowy może być przezroczysty lub nieprzezroczysty aby umożliwić zauważenie na nim wskaźnika.

Stopień, w jakim składniki wskaźnika przylegają do powierzchni materiału arkuszowego może zmieniać się według wymagań, wskutek czego odzwierciedla się zdolność usuwania typowych zanieczyszczeń, które są zasychają na instrumentach w różnych okresach.

Przyrząd zabrudzenia testowego może być użyty niezależnie od uchwytu urządzenia do testowania mycia, w razie potrzeby.

Tak więc można zauważyć, że korzyści niniejszego wynalazku są takie, że przyrząd zabrudzenia testowego jest łatwiejszy i bardziej bezpieczny do używania. Ponadto łatwo i szybko przyrząd można poddać wizualnemu badaniu po procesach mycia i czyszczenia dla upewnienia się czy procesy przebiegły prawidłowo. Uchwyt umożliwia łatwe usytuowanie przyrządu zabrudzenia testowego i utrzymanie w różnych położeniach i pod różnymi kątami w urządzeniu do mycia, w celu zapewnienia bardziej dokładnego przedstawienia warunków mycia w urządzeniu.

Przedmiot niniejszego wynalazku zostanie opisany w przykładach wykonania z odniesieniem do dołączonych rysunków, na których: fig. 1a i 1b są widokami perspektywicznymi uchwyt i przyrząd zabrudzenia testowego w położeniach odpowiednio otwartym i zamkniętym; fig. 2a i 2b przedstawiają widoki z boku uchwyt i przyrząd zabrudzenia testowego w położeniach odpowiednio otwartym i zamkniętym; fig. 2c jest widokiem z przodu uchwytu z fig. 1a-2b; fig. 3 przedstawia przyrząd zabrudzenia testowego stosowany w urządzeniu z fig. 2b; fig. 4-6 przedstawiają usytuowanie urządzenia do testowania mycia w urządzeniu myjącym w trzech różnych przykładach wykonania; fig. 7a-7d przedstawiają następne przykłady wykonania uchwytu według niniejszego wynalazku; fig. 8a przedstawiają półwyrób zewnętrznego członu tworzącego uchwyt w jednym przykładzie wykonania; fig. 8b-8e przedstawiają widok z boku, widok z przodu, widok od końca i widok perspektywiczny członu z fig. 8a po ukształtowaniu; fig. 9a-9d przedstawiają wewnętrzny człon do zamocowania z zewnętrznym członem pokazanym na fig. 8a; fig. 9e jest powiększonym widokiem górnej krawędzi członu pokazanego na fig. 9c; i fig. 10 jest widokiem perspektywicznym członów z fig. 8 i 9 połączonych ze sobą w położeniu zamkniętym.

Urządzenie do testowania mycia zawiera uchwyt 4 mający człony pierwszy 8 i drugi 10, połączone zawiasowo ze sobą w osi przegubowej 12. Każdy z członów pierwszego 8 i drugiego 10 ma część chwytną 14, 16 i część przytrzymującą 18, 20 do mocowania przyrządu zabrudzenia testowego.

Sprężyna 22 jest przymocowana do przeciwległych powierzchni 24, 26 części chwytnych 14, 16 i wymusza ona zamknięte położenie części chwytnych 14, 16, jak pokazano na fig. 1b. W tym położe6

PL 214 228 B1 niu części chwytne 14, 16 są oddalone od siebie a części przytrzymujące 18, 20 są usytuowane w sąsiedztwie siebie i równolegle.

Człony pierwszy 8 i drugi 10 są uruchomiane pomiędzy położeniem zamkniętym, pokazanym na fig. 1b i położeniem otwartym, pokazanym na fig. 1b, poprzez uchwycenie części chwytnych 14, 16 i przemieszczenie ich do siebie, przy jednoczesnym ściśnięciu sprężyny 22 i spowodowaniu przemieszczenia części przytrzymujących 18, 20 od siebie wokół punktu przegubowego 12.

Części przytrzymujące 18, 20 zawierają powierzchnie 18X, 18Y i 20X, 20Y, przy czym segmenty każdej części przytrzymującej 18, 20 są zasadniczo prostopadłe do siebie. Powierzchnie 18X i 20X są zasadniczo równoległe i sąsiadują ze sobą w położeniu zamkniętym, a także powierzchnie 20X i 20Y są zasadniczo równoległe do siebie i sąsiadują ze sobą w położeniu zamkniętym. Zapewnienie powierzchni ustawionych względem siebie w różnej orientacji w przestrzeni ułatwia umieszczenia uchwytu w wymaganym położeniu podczas procesu mycia i także zapewnia wielokierunkowe testowanie mycia.

Każda z powierzchni 18X, 18Y, 20X, 20Y ma wiele otworów 28, 30 usytuowanych w postaci kratki. Gdy człony pierwszy 8 i drugi 10 są w położeniu zamkniętym, tak, że człony są równoległe do siebie i w styku ze sobą lub są przynajmniej w sąsiedztwie siebie, otwory 28 w pierwszym członie są zasadniczo usytuowane w jednej linii z otworami 30 w drugim członie. Jednak otwory 28, 30 mogą być przesunięte względem siebie, jeżeli jest to wymagane.

Przyrząd zabrudzenia testowego 6 stanowi materiał arkuszowy mający górną powierzchnię 32 i dolną powierzchnię (niepokazane). Wskaźnik 34 jest umieszczony na obu powierzchniach górnej i dolnej w określonym wzorze poprzez proces nadrukowywania i jest pozostawiony do wyschnięcia na materiale arkuszowym. Wskaźnik 34 ma kolor kontrastowy do koloru materiału arkuszowego, co zapewnia łatwe odróżnienie wskaźnika.

Wskaźnik 34 zwykle zawiera lipidy, polisacharydy i co najmniej dwie proteiny i reprezentuje typowe substancje znajdujące się na przyrządach medycznych lub chirurgicznych po zastosowaniu ich w procedurach klinicznych lub laboratoryjnych.

Przy użyciu urządzenia do testowania mycia, części przytrzymujące 18, 20 uchwytu 4 są przemieszczane do położenia otwartego przez przyłożenie siły ściskającej do części chwytnych 14, 16. Przyrząd zabrudzenia testowego 6 jest umieszczany pomiędzy częściami przytrzymującymi 18, 20 i uchwyt 4 jest zamykany przez usunięcie siły ściskającej na części chwytne 14, 16, przez co wymusza się zamknięte położenie części chwytnych 14, 16, a więc także części przytrzymujących 18, 20. Przyrząd zabrudzenia testowego 6 ma nieco mniejszą długość niż połączona długość powierzchni 18X i 18Y lub 20X i 20Y. W związku z tym, gdy uchwyt 4 jest przemieszczony do położenia zamkniętego, przyrząd zabrudzenia testowego 6 jest zaginany w sąsiedztwie krawędzi 36, 38 oddzielających powierzchni 18X, 18Y i 20X, 20Y i przyjmuje zarysy (które w przykładzie są zasadniczo płaskie) powierzchni 18X, 18Y i 20X, 20Y, jakie pokazano na fig. 2b. Należy zauważyć, że można umieścić pewną liczbę oddzielnych przyrządów zabrudzenia testowego w sąsiedztwie powierzchni 18X, 18Y i 20X, 20Y, jeżeli jest to potrzebne.

Wskaźnik 34 jest zwykle umieszczony w zasadniczo środkowej części materiału arkuszowego tak, że wokół krawędzi przyrządu zabrudzenia testowego 6 jest ukształtowane obrzeże. To obrzeże odpowiada krawędzi obwodowej części przytrzymujących 18, 20, która nie posiada otworów 28, 30.

Z przyrządem zabrudzenia testowego 6 pomiędzy częściami przytrzymującymi 18, 20 uchwytu 4, części wskaźnika 34 po obu stronach materiału arkuszowego są dostępne przez otwory 28, 30 dla wody i innych myjących detergentów lub substancji. W szczególności, w tym przykładzie, cztery powierzchnie 18Y, 20Y, 18X i 18Y zagięte względem siebie i ustawione w różnych kierunkach w urządzeniu myjącym są poddane myciu, dzięki czemu zapewnia się bardziej dokładne wskazanie wydajności procesu mycia niż w typowych urządzeniach jednokierunkowych.

Uchwyt 4 może być usytuowany w dowolnym wymaganym położeniu w urządzeniu do mycia. Zapewnienie różnie nachylonych powierzchni zapewnia łatwiejsze usytuowanie uchwytu 4 i wyważenie go w wymaganym położeniu niż w przypadku konwencjonalnych urządzeń.

Uchwyt 4 jest typowo wykonany ze stali nierdzewnej w celu symulowania właściwej pojemności cieplnej instrumentów chirurgicznych i innych urządzeń medycznych, a także aby zmniejszyć ryzyko zniszczenia go wskutek zastosowania ekstremalnych warunków mycia lub detergentów.

Po zakończeniu procesu mycia, użytkownik może szybko i łatwo usunąć przyrząd zabrudzenia testowego 6 z uchwytu 4 poprzez przemieszczenie uchwytu 4 do położenia otwartego. Gdy proces mycia/czyszczenia był zadawalający, wskaźnik 34 będzie nieobecny na przyrządzie zabrudzenia tePL 214 228 B1 stowego 6. Jeżeli proces mycia/czyszczenia był niezadowalający, wskaźnik 34 będzie nadal występował na przyrządzie zabrudzenia testowego 6.

Dalsze przykłady zespołów uchwytu według wynalazku są zilustrowane na fig. 7a-7d. Na fig. 7a i 7b jest przedstawiony zasadniczo cylindryczny uchwyt 202, który zawiera zewnętrzny cylindryczny pierwszy człon 204 i wewnętrzny cylindryczny drugi człon 206. Drugi człon 206 jest umieszczony w kanale 208 utworzonym przez ścianę 210 pierwszego członu 204 suwliwie pomiędzy pierwszym położeniem, w którym drugi człon 206 jest zasadniczo otoczony pierwszym członem 204, jak pokazano na fig. 7a i drugim położeniem, w którym drugi człon 206 jest wyjęty całkowicie lub częściowo z kanału 208 pierwszego członu 204 (fig. 7b przedstawia drugi człon 206 częściowo wysunięty z pierwszego członu 204). Przyrząd zabrudzenia testowego 212 jest umieszczony i zamocowany pomiędzy członami pierwszym 204 i drugim 206, gdy są one w pierwszym położeniu, jak pokazano na fig. 7a. Otwory 214 mogą być ukształtowane na obu członach wewnętrznym 204 i zewnętrznym 206, gdy jest to wymagane. Uchwyt 202 według tego przykładu wykonania wynalazku umożliwia testowanie efektywności mycia na obwodzie 360 stopni. Człony pierwszy 204 i drugi 206 mogą także być zwężone, jeśli potrzeba. Jeżeli potrzeba, pokazany uchwyt może zawierać rączkę lub cześć chwytną, chociaż nie są one pokazane dla jasności.

Fig. 7d przedstawia wydrążony kuliste urządzenie 216 do testowania mycia, w którym efektywność mycia może być badana w zasadniczo wszystkich kierunkach. W tym przykładzie, człony pierwszy i drugi mogą mieć kształt półkul i mogą być połączone zawiasowo lub rozłącznie wzdłuż przynajmniej łuku ich zewnętrznej powierzchni, a pomiędzy nimi jest umieszczony przyrząd zabrudzenia testowego. Alternatywnie, pierwszy człon może być w postaci zewnętrznej kuli, a drugi człon może być w postaci wewnętrznej kuli umieszczonej w zewnętrznej kuli podczas używania. Pierwszy człon zwykle ma elementy do oddzielania części kuli w celu umożliwienia umieszczenia w nim drugiego członu. Przyrząd zabrudzenia testowego w tym przykładzie jest zwykle umieszczony pomiędzy kulami zewnętrzną i wewnętrzną.

Odnosząc się do fig. 7c, zapewniony jest uchwyt 218, w którym część przytrzymująca 220 członów pierwszego 222 i drugiego 224 do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego 226 ma zasadniczo kształt półokrągły. Przyrząd zabrudzenia testowego 226 jest usytuowany pomiędzy członami pierwszym 222 i drugim 224 w zwykły sposób.

Przykład użycia urządzenia do testowania mycia w procesie mycia zostanie teraz opisane w odniesieniu do fig. 4. Urządzenie myjące jest w postaci dezynfektora płuczki składającego się z czterech półek 102, 104, 106, 108, a każda półka ma ramię wtryskowe do wtryskiwania płynu czyszczącego do urządzenia.

Cykl mycia w pierwszym przykładzie obejmuje następujące etapy:

• Wstępne płukanie zimną wodą przez 2 minuty.

• Suszenie.

• Główne mycie w 60°C przez 3 minuty.

• Suszenie.

• Płukanie przez 1 minutę ciepłą wodą.

• Suszenie.

• Płukanie przez 1 minutę ciepłą wodą.

• Suszenie.

Wiele przyrządów zabrudzenia testowego jest umieszczonych w uchwytach i luźno rozmieszczonych na czterech półkach w urządzeniu myjącym. Przyrządy zabrudzenia testowego w uchwytach/zaciskach są opatrzone numerami 1-3, 5-6, a przyrządy zabrudzenia testowego umieszczone bezpośrednio na półkach w urządzeniu myjącym są opatrzone numerami 4, 7-12. Stwierdzono, że wskaźniki wszystkich przyrządów zabrudzenia testowego były zmyte, z wyjątkiem przyrządów zabrudzenia testowego oznaczonych jako 2, 5 i 6. Na przyrządzie zabrudzenia testowego próbki 12 także pozostał wskaźnik w obszarze, gdzie przyrząd zabrudzenia testowego był ze sobą złączony. To zapewnia użytkownikowi wyraźne wskazanie, że pewne obszary urządzenia myjącego zapewniają większą efektywność mycia/czyszczenia niż inne obszary. Jest ważne o tym wiedzieć, aby instrumenty chirurgiczne i medyczne we wszystkich obszarach urządzenia myjącego były odpowiednio wymyte lub oczyszczone.

W drugim przykładzie, proces mycia był powtórzony ale do głównego mycia w temperaturze 40°C dodano detergenty w dawce 5-10ml na litr. Urządzenie myjące zwykle zawiera 15 litrów wody, a więc w procesie zastosowano 100 ml detergentów. Wszystkie przyrządy zabrudzenia testowego były

PL 214 228 B1 umieszczone w uchwytach i usytuowane w urządzeniu myjącym na ich bokach według fig. 5 tak, że sieć lub otwory uchwytu były zwrócone do ściany komory urządzenia myjącego. Ogólnie wiadomo, że obszary wsadu zwrócone do ścian komory mogą być trudniejsze do wyczyszczenia niż obszary wsadu skierowane bezpośrednio do ramion natryskowych lub dysz.

Stwierdzono, że wszystkie próbki 2, 3 i 4 mają pozostałości wskaźnika wyraźnie widoczne po procesie mycia, a próbki 5 i 6 mają małe ilości pozostałości wskaźnika. Próbka I nie miała żadnej pozostałości wskaźnika. Te wyniki zgadzały się z oczekiwaniami wydajności czyszczenia w tej szczególnej maszynie.

W trzecim przykładzie, proces mycia był powtórzony z następującymi etapami:

• Wstępne płukanie gorącą wodą w 60°C przez 2 minuty.

• Suszenie.

• Główne mycie w 60°C przez 3 minuty.

• Suszenie.

• Płukanie przez 1 minutę ciepłą wodą.

• Suszenie.

• Płukanie przez 1 minutę ciepłą wodą.

• Suszenie.

Detergent był użyty w procesie mycia w tej samej dawce jak w przykładzie 2 i w tej samej temperaturze. Po wstępnym myciu w temperaturze 60°C, temperaturę wody obniżono do 30°C z powodu braku gorącej wody i następnie wolno podwyższano przez około 3,5 minuty do 60°C zanim rozpoczęto główny etap mycia. Urządzenia zabrudzenia testowego były także umieszczone w uchwytach i usytuowane w kierunku ścian komory urządzenia myjącego zgodnie z fig. 6.

Wyniki tego trzeciego procesu pokazują, że wszystkie wskaźniki pozostały i są widoczne na przyrządach zabrudzenia testowego.

Dlatego można zauważyć, że urządzenie według niniejszego wynalazku może być użyte do zapewnienia dokładnego testu poziomu i stopnia mycia zachodzącego w urządzeniu myjącym w różnych warunkach mycia i przy różnym usytuowaniu w urządzeniu myjącym. Jest to wyjątkowo ważne, ponieważ różne zanieczyszczenia wymagają mycia w różnych temperaturach, na przykład proteiny, które, jeżeli nie są zmyte w temperaturze poniżej 35°C, stają się denaturowane i niezwykle trudne do usunięcia.

Na fig. 8a-8e przedstawiono półwyrób członu 302 w jednym przykładzie wykonania niniejszego wynalazku. Półwyrób członu 302 zawiera pierwszy układ otworów 304 rozmieszczonych w formie kratki w pobliżu końca 306 i drugi układ otworów 308 rozmieszczonych w formie kratki. Obrzeże jest ukształtowane wokół każdego układu otworów. Otwory 308 są usytuowane w oddaleniu od otworów 304, a na końcu 312 części chwytnej 316 jest ukształtowane wycięcie 310. Półwyrób może być uformowany w dowolny kształt dowolną znaną metodą, tak jak wyginanie i/lub tym podobnymi. Otwory są zwykle wycięte poprzez cięcie laserem azotowym, ale mogą być także zastosowane inne typowe techniki.

Fig. 8b-8e przedstawia człon po uformowaniu, gdzie koniec 306 jest zagięty tak, że otwory 304 są zasadniczo prostopadłe do otworów 308. Drugi, zasadniczo identyczny, człon 302' (na fig. 9a-9e te same cechy są oznaczone przez ') może następnie być dołączony do pierwszego członu 302 za pomocą łącznika, takiego jak część materiału sprężynującego lub zacisku metalowego 318, jak pokazany na fig. 10, które są zwykle zamocowane do części chwytnej 316 jednego z członów i umieszczone w wycięciu 310 i 310' części chwytnej 316' drugiego z tych członów. Ten zacisk lub cześć może także działać jako środki dociskające, jeżeli jest to konieczne. Może być ukształtowana szczelina lub wgłębienie 314 umożliwiające zamocowanie w nim jednego końca materiału sprężynującego lub zacisku 318. Pierwszy człon 302 zwykle tworzy zewnętrzny człon, a drugi człon 302' zwykle tworzy wewnętrzny człon, gdy człony są połączone ze sobą.

Fig. 9a-9b przedstawiają różne widoki członu 302' ukształtowanego według innych układów niż przedstawiony na fig. 8a-8e. W tym układzie, koniec 312 jest zagięty względem powierzchni członu 302', na której znajdują się otwory 308', dodatkowo do zagięcia końca 306' tworzącego część chwytną. W końcowym układzie, koniec 312 jest zwrócony do wewnątrz członu w kierunku końca 306'. Punkt przegubowy lub punkt podparcia 314' jest uformowany w postaci mostka lub części wystającej w celu zapewnienia obrotu członu 302' względem członu 302.

Człony 302 i 302' są usytuowane w układzie zasadniczo zachodzącym na siebie, gdy są one ze sobą połączone w pierwszym położeniu zamkniętym, a otwory 304, 308 są zasadniczo w jednej linii ze sobą i w sąsiedztwie siebie. Część chwytna 316' jest oddalona od części chwytnej 316, wskutek czego

PL 214 228 B1 część chwytna 316' może być uchwycona przez użytkownika i przemieszczona do części chwytnej 316. Zacisk 318 łączący człony 302 i 302' ze sobą umożliwia obrót członu 302' od członu 302 umożliwiając umieszczenie przyrządu zabrudzenia testowego pomiędzy nimi i/lub usunięcie go.

Uchwyt według niniejszego wynalazku może mieć dowolny kształt, wielkość i/lub wzór i może mieć powierzchnie, których liczba może być różna według potrzeb, i które względem siebie mają różną orientację w przestrzeni, co zapewnia bardziej rygorystyczny test procesu odkażania niż urządzenia znane. Przyrządy zabrudzenia testowego według niniejszego wynalazku mogą być stosowane same, jeżeli jest konieczne zapewnienie wskazania co do wzorca natrysku i dysz w urządzeniu myjącym. Przyrządy zabrudzenia testowego mogą także być zawieszone w ultradźwiękowych urządzeniach czyszczących zapewniając wskazania niskiego działania ultradźwiękowego. Ponadto, giętkość materiału arkuszowego, z którego są ukształtowane przyrządy zabrudzenia testowego, umożliwia zwinięcie go w zasadniczo cylindryczny kształt do umieszczenia w rurach lub do odzwierciedlenia stopnia mycia w rurach i innych instrumentach zawierających prześwity lub kanały. Korzyść ze zrolowania materiału arkuszowego ze wskaźnikiem w rurę jest taka, że materiał arkuszowy ze wskaźnikiem może być następnie rozwinięty po procesie. To umożliwia wizualne badanie wewnętrznych powierzchni wąskich otworów i prześwitów, co normalnie nie byłoby możliwe za pomocą typowych środków.

Claims (29)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Urządzenie do testowania mycia, które zawiera uchwyt i co najmniej jeden przyrząd zabrudzenia testowego do umieszczenia w tym uchwycie dla umożliwienia testowania procesu mycia, który to uchwyt zawiera człony co najmniej pierwszy i drugi, przy czym przynajmniej część co najmniej jednego z członów pierwszego i drugiego jest ruchoma względem drugiego członu do umieszczania co najmniej jednego przyrządu zabrudzenia testowego pomiędzy nimi, znamienne tym, że część członów pierwszego (8, 204, 222, 302) i drugiego (10, 206, 224, 302'), pomiędzy którymi są umieszczone podczas użycia przyrządy zabrudzenia testowego (6, 212, 226), zawiera co najmniej dwie powierzchnie (18X, 18Y; 20X, 20Y), które są usytuowane względem siebie w różnej orientacji w przestrzeni, a przyrząd zabrudzenia testowego (6, 212, 226), umieszczony pomiędzy tymi powierzchniami (18X, 18Y; 20X, 20Y) i utrzymywany przez te powierzchnie (18X, 18Y; 20X, 20Y) w położeniu podczas mycia, odzwierciedla zarys tych powierzchni (18X, 18Y; 20X, 20Y) i zapewnia wielokierunkowy test mycia.
2. 2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że co najmniej część tych członów pierwszego (8, 204, 222, 302) i/lub drugiego (10, 206, 224, 302') jest ruchoma pomiędzy pierwszym położeniem zamkniętym, w którym człony (8, 204, 222, 302; 10, 206, 224, 302') są równoległe do siebie i sąsiadują ze sobą i drugim położeniem otwartym, w którym co najmniej część członów (8, 204, 222, 302; 10, 206, 224, 302') jest oddalona od siebie.
3. 3. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że człony pierwszy (8, 222, 302) i/lub drugi (10, 224, 302') są ruchome przegubowo względem siebie.
4. 4. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że człony pierwszy (8) i/lub drugi (10) są połączone ze sobą poprzez zawias.
5. 5. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że człony pierwszy (8, 222, 302) i/lub drugi (10, 224, 302') zawierają część chwytną (14,16; 316, 316') i część przytrzymującą (18, 20, 220) do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego (6, 212, 226).
6. 6. Urządzenie według zastrz. 5, znamienne tym, że część przytrzymująca (18, 20, 220) do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego (6, 212, 226) jest ruchoma pomiędzy położeniami otwartym i zamkniętym.
7. 7. Urządzenie według zastrz. 5, znamienne tym, że część przytrzymująca (18, 20, 220) do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego (6, 212, 226) jednego lub obu z członów pierwszego (8, 204, 222, 302) i drugiego (10, 206, 224, 302') ma co najmniej dwie powierzchnie (18X, 18Y; 20X, 20Y), przy których jest usytuowany co najmniej jeden przyrząd zabrudzenia testowego (6, 212, 226) podczas użycia.
8. 8. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że co najmniej dwie powierzchnie (18X, 18Y; 20X, 20Y), pomiędzy którymi są umieszczone podczas użycia przyrządy zabrudzenia testowego (6, 212, 226), są przeciwległymi powierzchniami (24, 26) członów pierwszego (8) i drugiego (10, 206, 224, 302').

   PL 214 228 B1
9. 9. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że część przytrzymująca do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego (6) każdego z członów pierwszego (8) i drugiego (10) ma pierwszą powierzchnię (18X; 20X) i drugą powierzchnię (18Y; 20Y) prostopadłe do siebie.
10. 10. Urządzenie według zastrz. 5, znamienne tym, że przynajmniej część przytrzymująca członów pierwszego (8, 204, 222, 302) i/lub drugiego (10, 206, 224, 302') ma co najmniej jeden otwór (28, 30; 214, 304, 308).
11. 11. Urządzenie według zastrz. 10, znamienne tym, że otwory (28, 30) członów pierwszego (8) i drugiego (10) są ustawione w linii.
12. 12. Urządzenie według zastrz. 10, znamienne tym, że otwory (28, 30) są ukształtowane w układzie kratowym.
13. 13. Urządzenie według zastrz. 10, znamienne tym, że otwory (28, 30) są ukształtowane w postaci siatki.
14. 14. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że człony pierwszy (8, 204, 222, 302) i drugi (10, 206, 224, 302') są sprężyście dociśnięte do położenia zamkniętego za pomocą środków dociskających.
15. 15. Urządzenie według zastrz. 5 albo 14, znamienne tym, że część chwytna (14, 16; 316, 316') członów pierwszego (8, 302) i/lub drugiego (10, 302') jest sprężyście dociśnięta do położenia zamkniętego za pomocą środków dociskających.
16. 16. Urządzenie według zastrz. 14, znamienne tym, że środki dociskające są także środkami do mocowania członów pierwszego (8, 302) i drugiego (10, 302') ze sobą.
17. 17. Urządzenie według zastrz. 14 albo 15, albo 16, znamienne tym, że środki dociskające stanowi sprężyna (22, 318) lub materiał sprężynujący.
18. 18. Urządzenie według zastrz. 5, znamienne tym, że część przytrzymująca (220) do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego (212, 226) jest okrągła lub cylindryczna lub półokrągła.
19. 19. Urządzenie według zastrz. 5, znamienne tym, że część przytrzymująca do utrzymywania przyrządu zabrudzenia testowego jest zbieżna.
20. 20. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że człony pierwszy (204) i drugi (206) są cylindryczne, pierwszy człon (204) ma większą długość i jest usytuowany na zewnątrz drugiego wewnętrznego członu (206), a przyrząd zabrudzenia testowego (212) jest umieszczony pomiędzy nimi.
21. 21. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że człony pierwszy (204, 222) i/lub drugi (206, 224) są okrągłe lub cylindryczne lub półokrągłe.
22. 22. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że co najmniej jeden przyrząd zabrudzenia testowego (6) jest w postaci materiału arkuszowego z substancją zabrudzenia testowego umieszczoną na nim.
23. 23. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że substancja zabrudzenia testowego (34) umieszczona na przyrządzie zbrudzenia testowego (6) jest nadrukowana na jego powierzchni.
24. 24. Urządzenie według zastrz. 22, znamienne tym, że substancja zabrudzenia testowego (34) zawiera proteiny, lipidy i/lub polisacharydy lub ich kombinacje.
25. 25. Urządzenie według zastrz. 22, znamienne tym, że substancja zabrudzenia testowego (34) jest zabarwiona za pomocą barwnika dla zapewnienia wyraźnej wizualnej identyfikacji obecności zanieczyszczenia.
26. 26. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że przyrząd zabrudzenia testowego (6, 212, 226) jest ukształtowany z tworzywa sztucznego.
27. 27. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że przyrząd zabrudzenia testowego (6, 212, 226) jest przezroczysty.
28. 28. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że przyrząd zabrudzenia testowego (6, 212, 226) jest nieprzezroczysty.
29. 29. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że część przyrządu zabrudzenia testowego (6) wystaje z członów pierwszego (8) i/lub drugiego (10), gdy jest umieszczony pomiędzy nimi.