BRPI0410032B1 - aparelho para teste de lavagem - Google Patents

Abstract

"aparelho para teste de lavagem". é provido um aparelho para teste de eficácia de lavagem (2) o qual inclui um portador (4) e um dispositivo de teste de sujeira (6) para localização com o mencionado portador (4). o dispositivo de teste de sujeira (6) é no formato de material em folha com uma substância de sujo de teste (34) provida sobre ele. o portador em um exemplo inclui dois membros (8, 10) entre os quais o dispositivo de teste de sujeira (6) é fixado de maneira destacável de modo que o dispositivo (6) possa ser removido facilmente para inspeção e mantido numa orientação necessária no aparelho de lavagem (2) em utilização.

Description

APARELHO PARA TESTE DE LAVAGEM

Esta invenção está relacionada a um aparelho para teste de eficácia de lavagem/limpeza, e particularmente mas não necessariamente exclusivamente a aparelho para teste de eficácia de lavagem/limpeza para utilização clínica e/ou de laboratório.

Instrumentos cirúrgicos e outros dispositivos médicos utilizados para propósitos clínicos ou de laboratório têm que ser re-processados ou des-contaminados após a utilização, se eles não são descartáveis, para impedir infecção ou mútua contaminação. O processo de descontaminação tipicamente envolve 3 etapas; uma etapa de lavagem/limpeza para remover sangue, proteínas e outros contaminadores corporais dos instrumentos e/ou dispositivos, seguida por uma etapa de desinfecção para permitir o manuseio seguro e inspeção dos dispositivos/instrumentos antes do acondicionamento, e a etapa final de esterilização. Se os dispositivos/instrumentos são esterilizados sem efetiva lavagem/limpeza ou desinfecção, a esterilização provavelmente será ineficaz.

As etapas de limpeza/lavagem e desinfecção são dois estágios distintos no processo de descontaminação mas são freqüentemente empreendidas no mesmo aparelho de lavagem (um lavador desinfetador) de uma maneira seqüencial utilizando-se diferentes ciclos programáveis. A eficácia da etapa de desinfecção (um processo de calor) pode ser verificada termo-metricamente, mas a eficácia da etapa de lavagem/limpeza não pode ser facilmente medida parametricamente. Desta maneira, uma substância de teste conhecida como um “sujo de teste” é utilizada como um desafio no aparelho de lavagem e inclui um nível predeterminado de contaminadores sobre ela, os quais são projetados para simular a sujeira típica de instrumentos cirúrgicos e dispositivos médicos durante utilização normal. O “sujo de teste” é recoberto sobre uma seleção de instrumentos cirúrgicos e/ou dispositivos médicos e é deixado secar sobre os mesmos por um período de tempo. Os instrumentos e/ou dispositivos são então processados através do aparelho de lavagem ou lavador desinfetador para testar a eficácia da etapa de lavagem/limpeza. A remoção do “sujo de teste” dos instrumentos e dispositivos pode ser determinada visualmente uma vez que a maioria dos sujos de teste contem sangue ou corantes para torná-los visíveis. Alternativamente, um método químico de detecção tal qual ninhidrina (1,2,3-indantrione monohidrato) pode ser utilizado. O método da ninhidrina utiliza a reação de amino ácidos, peptídios e proteínas com a ninhidrina para produzir um composto altamente colorido. A seleção de instrumentos é esfregada com mecha cirúrgica com água, depois a mecha é tratada com ninhidrina. Se proteína estiver presente sobre os instrumentos, i.e. se os instrumentos não estiverem limpos, a mecha muda para uma cor púrpura.

Convencionalmente sujos de teste incluem tipicamente sangue animal ou frações de sangue e outros produtos animais, tais como ovos ou frações de ovos. Entretanto, a variação natural dos componentes dos sujos de teste pode significar que os sujos de teste não desempenhem consistentemente de lote para lote. Adicionalmente, os sujos de teste necessitam ser revestidos sobre uma faixa de instrumentos e permitidos secarem por entre 30 minutos e duas horas antes da lavagem. Isto toma tempo e é tipicamente um maior inconveniente para departamentos hospitalares ocupados. Também existem problemas associados com a disponibilidade de componentes de sujos de teste frescos e, devido aos problemas acima mencionados, o teste é normalmente conduzido em uma base periódica que, em alguns casos, é tão esporadicamente como quatro vezes em um ano. Como tal, quaisquer problemas que possam surgir com o processo de lavagem são somente esporadicamente identificados. Adicionalmente, devido aos bem conhecidos riscos associados com a utilização de produtos de sangue, não é desejável a utilização do mesmo na maneira descrita acima.

Um exemplo de um dispositivo de sujo de teste convencional o qual é utilizado no monitoramento da eficácia de limpeza de aparelho lavador desinfetador inclui uma substância de sujo de teste padronizada a qual é colocada em uma quantidade de 20mg sobre uma pequena placa de aço inoxidável. O sujo de teste consiste de 95% de componentes solúveis na água e 5% de fibras de fibrina insolúveis em água as quais se correlacionam a sangue humano coagulado.

Dispositivos de teste de sujeira do tipo descrito acima podem ser localizados em portadores para manter os mesmos em posição. Um de tais portadores é relatado na DE29909783 na qual uma chapa rígida de sujo de teste é localizada entre dois braços resilientes de uma bandeja filtradora. Um outro exemplo de um portador é relatado na DE20108346 na qual uma amostra de teste rígida é introduzida em uma cavidade entre primeiro e segundo componentes. Uma abertura é fornecida em ambas as extremidades dos componentes para permitir fluido de lavagem passar por eles.

Um problema associado com um tais dispositivos convencionais de teste é que eles são geralmente unidirecionais e estão expostos a lavagem e limpeza em somente uma direção. Entretanto, uma vez que a eficácia dos processos de lavagem e limpeza é dependente de fatores tais como o ciclo de operação sendo utilizado, temperatura e pressão da água, a localização do dispositivo de teste dentro do aparelho de lavagem, carregamento do aparelho de lavagem e se o dispositivo de teste está adjacente aos jatos de água/fluido no aparelho de lavagem, se apenas uma superfície única do dispositivo de teste tem uma substância de sujo de teste fornecida sobre ela, é improvável que forneçam uma representação precisa da eficácia de lavagem e limpeza do aparelho de lavagem.

Um outro exemplo de um dispositivo para teste de lavagem é relatado na DE19962148. Este dispositivo inclui um aplicador com um contaminador de teste sobre ele. O aplicador é fixado a uma placa portadora e esta placa portadora e aplicador podem ser formados de material flexível de maneira a serem fixados a uma superfície irregular. A placa portadora pode ser aderida a uma superfície ou pode ser fixada por parafusos a uma superfície. Um problema com este dispositivo é que o adesivo pode ser tirado durante um processo de lavagem, de modo tal que o aplicador com teste de contaminador sobre ele não é mantido em posição dentro do aparelho de lavagem. A utilização de parafusos para prender o dispositivo em posição provoca que a fixação do dispositivo no aparelho de lavagem seja um processo consumidor de tempo, requer uma ferramenta especial para permitir que o dispositivo seja preso a uma superfície adequada e também requer que furos de parafuso sejam feitos no aparelho de lavagem no qual o dispositivo para teste de lavagem está localizado em utilização, o que pode danificar o aparelho de lavagem e/ou restringir a posição do dispositivo no aparelho em uso. É portanto um objetivo da presente invenção fornecer um aparelho para teste de lavagem o qual remove a necessidade de revestimento de instrumentos com uma substância de sujo de teste. É um objetivo adicional da presente invenção fornecer um aparelho para teste de lavagem que seja rápido e fácil de utilizar, com isto assegurando a utilização regular do aparelho. É ainda um objetivo adicional da presente invenção fornecer um aparelho para teste de lavagem que forneça um desafio mais preciso e multi-direcional que seja representativo da eficácia de limpeza/lavagem em aparelho de lavagem. É um objetivo da presente invenção fornecer meios portadores para utilização com um dispositivo de teste de sujo. É um objetivo adicional da presente invenção fornecer um dispositivo de teste de sujo para utilização com meios portadores.

De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção é fornecido um aparelho para teste de lavagem, o mencionado aparelho incluindo meios portadores e um ou mais dispositivos de teste de sujo para localização com os mencionados meios portadores para permitir que um processo de lavagem seja testado, os mencionados meios portadores incluindo ao menos primeiro e segundo membros, ao menos uma parte dos mencionados primeiro e/ou segundo membros capaz de sofrer movimento relativo para permitir que o mencionado um ou mais dispositivos de teste de sujo sejam localizados entre eles, caracterizado pelo fato que uma porção dos primeiro e segundo membros entre os quais os mencionados dispositivos de teste de sujo estão localizados em utilização inclui duas ou mais superfícies providas em direções, ângulos e/ou orientações diferentes em relação uma a outra, o mencionado dispositivo de teste de sujo seguindo os contornos das mencionadas superfícies quando localizado entre elas para permitir teste de lavagem multi-direcional e para manter os mencionados dispositivos em posição em utiloização. .

Em uma execução os ao menos primeiro e segundo membros são fornecidos separados em uma predeterminada pequena distância e o dispositivo de teste de sujo está localizado entre os membros em uso. Uma porção do dispositivo de teste de sujo tipicamente se projeta dos membros quando em posição entre eles para permitir que o dispositivo seja facilmente removido como necessário.

Preferencialmente os mencionados primeiro e segundo membros são articuladamente móveis um em relação ao outro. Por exemplo, os primeiro e segundo membros podem ser unidos juntos através de uma dobradiça ou ponto de articulação.

Os primeiro e segundo membros são móveis entre uma primeira posição fechada, na qual os membros estão paralelos e substancialmente adjacentes um ao outro, e uma segunda posição aberta, em que ao menos uma parte dos membros estão separados um do outro suficientemente para permitir que um dispositivo de teste seja inserido entre eles e removido deles. O dispositivo de teste está localizado entre os membros quando na posição fechada em utilização e os membros estão dispostos de maneira tal que o dispositivo de teste não pode cair fora de entre os membros na mencionada posição fechada.

Em uma execução o primeiro e segundo membros incluem uma porção de cabo e uma porção portadora do dispositivo de teste de sujo. A porção portadora do dispositivo de teste de sujo é tipicamente movimentada entre as mencionadas posições aberta e fechada. A porção de cabo é tipicamente agarrada por um usuário para permitir ao usuário movimentar a porção portadora do dispositivo de teste de sujo entre as mencionadas posições aberta e fechada.

Preferencialmente a porção portadora do dispositivo de teste de sujo de um ou mais dos mencionados primeiro e/ou segundo membros inclui uma ou mais superfícies que permitem a fixação de um ou mais dispositivos de teste de sujo nele. As duas ou mais superfícies estão tipicamente localizadas em diferentes ângulos ou estão orientadas em direções diferentes, com isto fornecendo um aparelho de teste de lavagem multi- direcional. Adicionalmente, estas superfícies de ângulos diferentes ajudam a prender o dispositivo de teste de sujo entre os primeiro e segundo membros.

Alternativamente as porções portadoras do dispositivo de teste de sujo são substancialmente de formato linear e retas.

Em uma execução as duas ou mais superfícies incluem superfícies em oposição da porção portadora do dispositivo de teste de sujo (i.e. superfícies do primeiro e segundo membros).

Em uma execução adicional as duas ou mais superfícies incluem superfícies fornecidas em um ângulo de relação uma a outra sobre o primeiro e/ou segundo membro. Por exemplo, em um exemplo, as duas ou mais superfícies são fornecidas substancialmente perpendiculares uma a outra sobre cada membro.

Preferencialmente ao menos a porção portadora do sujo de teste, as superfícies às quais o dispositivo de teste de sujo está fixado ou entre as quais o dispositivo de teste de sujo está fixado são fornecidas com uma ou mais aberturas nelas para aumentar a exposição do dispositivo de teste de sujo a fluido de lavagem no aparelho de lavagem.

Em uma execução as aberturas são fornecidas em uma disposição do tipo de grade.

Em uma execução adicional as aberturas são na forma de uma rede.

Em qualquer execução a provisão das aberturas e paredes dos meios portadores definindo as aberturas fornece uma superfície aberta e uma superfície restrita para testar a eficácia do processo de lavagem. Isto fornece uma boa representação de um item típico de equipamento médico ou cirúrgico, particularmente instrumentos articulados tais como tesouras ou fórceps que são notoriamente difíceis de limpar devido aos contaminadores ficarem presos dentro das juntas dos mencionados instrumentos.

Preferencialmente os primeiro e segundo membros são resilientemente inclinados para a mencionada posição fechada. A força de inclinação é suficiente para prender, ao menos em parte, o dispositivo de teste de sujo entre os membros na mencionada posição fechada.

Além disso preferencialmente a porção de cabo dos membros é resilientemente inclinada para a mencionada posição fechada. Nesta posição, as porções de cabo dos membros estão separadas espaçadas uma distância e as porções portadoras do sujo de teste estão paralelas e adjacentes uma a outra.

Uma mola, metal/plástico de mola ou outros meios de inclinação podem ser fornecidos para inclinar a porção de membros/cabo para a mencionada posição fechada.

Os meios de inclinação também podem ser os meios pelos quais o primeiro e segundo membros são fixados juntos.

Em uma execução os meios portadores e/ou a porção portadora do sujo de teste são uma ou qualquer combinação de substancialmente redondo, substancialmente cilíndrico, substancialmente semicircular e/ou qualquer outro formato necessário.

Os primeiro e segundo membros e/ou as porções portadoras do dispositivo de teste de sujo podem se afunilar se necessário.

Na execução em que os meios portadoras são cilíndricos, os primeiro e segundo membros também são substancialmente cilíndricos e o primeiro membro exterior é de dimensões ligeiramente maiores do que o mencionado segundo membro interno. Como tal, o segundo membro pode ser localizado no canal definido pelas paredes cilíndricas do mencionado primeiro membro. O dispositivo de teste de sujo está localizado entre o primeiro e o segundo membros e uma ou mais aberturas podem ser fornecidas nas paredes dos primeiro e segundo membros se necessário.

Preferencialmente o um ou mais dispositivos de teste de sujo são da forma de material de folha com uma substância de teste de sujo fornecida sobre ela.

Preferencialmente a substância de teste de sujo ou indicador fornecido sobre o dispositivo de teste de sujo é impressa sobre a superfície do material de folha e ainda preferencialmente a substância de teste de sujo ou indicador é impressa sobre ambas as superfícies do material de folha.

Ao fornecer a substância de teste de sujo ou material de folha em vez de revestir instrumentos ou dispositivos médicos, o teste de sujo é mais fácil e seguro de manusear. O dispositivo de teste de sujo é tipicamente pré-preparado, com isto reduzindo o tempo necessário para um usuário preparar o teste em aparelhos de lavagem. Adicionalmente, uma vez que o dispositivo de teste de sujo está ligado de modo destacável ao portador ele pode ser facilmente removido para inspeção e ser mantido em uma orientação necessária na utilização em um aparelho de lavagem.

Preferencialmente o material de folha é substancialmente flexível, com isto permitindo o dispositivo de teste de sujo ser curvado em torno dos primeiro e/ou segundo membros em ângulo, enrolado e localizado em canais ou tubos interiores de instrumentos médicos ou cirúrgicos para assegurar a limpeza adequada dos mesmos.

Preferencialmente o material de folha é formado de um material plástico, tal como o polipropíleno. A substância de teste de sujo ou indicador não inclui sangue ou produtos relacionados com sangue mas pode conter uma ou qualquer combinação de proteínas (tipicamente de ao menos duas fontes), lipídeos e/ou polissacarídeos. Cada um dos componentes do indicador apresenta um desafio particular ao processo de limpeza/lavagem. Por exemplo, proteínas necessitam de uma lavagem fria abaixo de 35 graus Celsius, enquanto que lipídeos necessitam uma temperatura mais alta, preferencialmente na presença de um tensoativo. 0 indicador é fornecido em uma cor tal, por corante ou outro meio, para fornecer uma clara indicação visual quanto a presença de contaminadores sobre ele. Se qualquer resíduo é visível sobre o dispositivo de teste após a lavagem, o teste indica que o processo de lavagem/limpeza falhou em fornecer um processo adequado de lavagem/limpeza. Se nenhum resíduo está visível no dispositivo de teste após a lavagem, o teste indica que o processo de lavagem atende os critérios necessários para limpeza/lavagem. O material de folha pode ser transparente ou opaco para permitir fácil visualização do indicador sobre ele. O grau no qual os componentes do indicador aderem à superfície do material de folha pode ser variado conforme necessário, com isto refletindo a habilidade de remover contaminadores normais que secaram sobre instrumentos por diferentes períodos de tempo.

De acordo com um segundo aspecto independente da presente invenção é fornecido um dispositivo de teste de sujo para utilização com meios portadores. O dispositivo de teste de sujo pode ser utilizado independentemente dos meios portadores se necessário.

De acordo com um aspecto adicional independente da presente invenção são fornecidos meios portadores para utilização com um dispositivo de teste de sujo.

Desta maneira, pode ser visto que as vantagens da presente invenção são de que o dispositivo de teste de sujo é mais fácil e seguro de ser manuseado. Adicionalmente, é rápido e fácil de inspecionar visualmente o dispositivo após os processos de lavagem e limpeza para assegurar que os processos tiveram sucesso. Os meios portadores permitem que o dispositivo de teste de sujo seja facilmente localizado e mantido em diferentes posições e em diferentes ângulos em aparelhos de lavagem para fornecer uma representação mais acurada das condições de lavagem dentro do aparelho.

Uma execução da presente invenção será agora descrita com referência as figuras apensas, em que: As Figuras la e lb são vistas em perspectiva dos meios portadores de acordo com uma execução da presente invenção nas posições aberta e fechada;

As Figuras 2a e 2b ilustram vistas laterais dos meios portadores e dispositivo de teste de sujo nas posições aberta e fechada, respectivamente; A Figura 2c é uma vista frontal dos meios portadores nas Figuras la-2b; A Figura 3 ilustra um dispositivo de teste de sujo utilizado no aparelho na Figura 2b;

As Figuras 4-6 ilustram as localizações de aparelho de teste de lavagem em aparelhos de lavagem em três exemplos diferentes;

As Figuras 7a-7d ilustram exemplos adicionais de meios portadores de acordo com a presente invenção; A Figura 8a ilustra um espaço de um membro exterior formando os meios portadores em uma execução.

As Figuras 8b-8e ilustram uma vista lateral, vista frontal, vista posterior e vista em perspectiva do membro mostrado na Figura 8a quando formado;

As Figuras 9a-9d ilustram vistas de um membro interior para fixação com o membro exterior mostrado na Figura 8a; A Figura 9e é uma vista aumentada da borda superior do membro mostrado na Figura 9c; e A Figura 10 é uma vista em perspectiva dos membros nas Figuras 8 e 9 ligados juntos em uma posição fechada.

Com referência às figuras, é ilustrado um aparelho de teste de lavagem 2 incluindo um portador 4 e um dispositivo de teste de sujo 6. O portador 4 inclui primeiro e segundo membros 8, 10 conectados articuladamente entre si no ponto de articulação 12. Os primeiro e segundo membros 8, 10 cada um tem uma porção de cabo ou de segurar 14, 16 e uma porção portadora do dispositivo de teste de sujo 18, 20.

Uma mola 22 está fixada as superfícies opostas 24,26 das porções de cabo 14, 16 que inclina as porções de segurar para uma posição fechada, como mostrado na Figura lb. Nesta posição, as porções de cabo ou de segurar estão separadas espaçadas a uma distância e as porções portadoras 18, 20 estão adjacentes e paralelas uma a outra.

Os primeiro e segundo membros 8, 10 são móveis entre a posição fechada, mostrada na Figura lb, para uma posição aberta, mostrada na Figura la, se agarrando as porções de segurar 14, 16 e movendo as mesmas em direção uma para a outra, com isto comprimindo a mola 22 e fazendo que as porções portadoras 18, 20 se separem em torno do ponto de articulação 12.

As porções portadoras 18, 20 incluem sub- porções 18X, 18Y e 20X, 20Y, as sub-porções dentro de cada porção portadora sendo substancialmente perpendicular uma a outra. As sub-porções 18X e 20X são substancialmente paralelas e adjacentes uma a outra na mencionada posição fechada e as sub-porções 20S e 20Y são substancialmente paralelas e adjacentes uma a outra na mencionada posição fechada. A provisão de sub-porções em diferentes ângulos aumenta a facilidade com que o portador pode ser localizado em uma posição necessária durante um processo de lavagem e também fornece teste de lavagem multi-direcional.

Cada uma das mencionadas sub-porções 18X, Í8Y e 20X, 20Y é provida com uma pluralidade de aberturas 28, 30 dispostas em um formato de grade. Quando os primeiro e segundo membros 8, 10 estão em uma posição fechada, tal que os membros estão paralelos e em contato ou estão ao menos adjacentes um ao outro, as aberturas 28 sobre o primeiro membro estão substancialmente alinhadas com as aberturas 30 sobre o mencionado segundo membro. Entretanto, as aberturas 28, 30 podem ser fornecidas fora de alinhamento se necessário. O dispositivo de teste de sujo 6 inclui material de folha tendo uma superfície superior 32 e uma superfície inferior (não mostrada). Um indicador 34 é fornecido sobre ambas as superfícies superior e inferior em um padrão predeterminado por um processo de impressão e deixado secar sobre o material de folha. O indicador 34 é fornecido em uma cor contrastante à cor do material de folha, com isto permitindo fácil visualização do indicador. O indicador tipicamente inclui lipídeos, polissacarídeos e ao menos duas proteínas e representa substâncias típicas localizadas sobre instrumentos médicos ou cirúrgicos após a utilização em procedimentos clínicos ou de laboratório.

Em utilização do aparelho de teste de lavagem, as porções portadoras 18, 20 do portador 4 são movidas para uma posição aberta pela aplicação de uma força de compressão as porções de cabo ou de segurar 14, 16. O dispositivo de teste de sujo 6 é inserido entre as porções portadoras 18, 20 e o portador 4 é fechado pela remoção da força de compressão sobre as porções de cabo, com isto inclinando as porções de cabo e deste modo as porções portadoras 18, 20 para uma posição fechada. O dispositivo 6 é ligeiramente menor em comprimento que os comprimentos combinados das sub-porções 18X e 18Y ou 20X, 20Y. Desta maneira, quando o portador 4 é movido para uma posição fechada, o dispositivo 6 é dobrado adjacente a borda 36, 38 definindo sub-porções 18X, 18Y e 20X, 20Y e acompanha os contornos (os quais neste exemplo são substancialmente planares) das sub-porções 18X, 18Y e 20X, 20Y, como mostrado na Figura 2b. Deve ser notado que um número de dispositivos de teste de sujo separados pode ser fornecido e posicionado adjacente as sub-porções 18X, 18Y, 20X, 20Y se necessário. O indicador 34 é tipicamente fornecido em uma porção substancialmente central do material de folha de maneira tal que uma borda é formada em torno da periferia do dispositivo 6. Esta borda corresponde a borda periférica das porções portadoras 18, 20 que não são fornecidas com aberturas 28, 30.

Com o dispositivo de teste de sujo 6 localizado entre as porções portadoras 18, 20 do portador 4, porções de indicador 34 sobre ambos os lados do material de folha estão acessíveis a água e outros detergentes ou substâncias de lavagem através das aberturas 28, 30. Em particular, quatro superfícies 18Y, 20Y, 18X e 18Y de face para diferentes direções e posicionadas com diferentes orientações são apresentadas para lavagem neste exemplo, com isto fornecendo uma indicação mais acurada quanto a eficácia do processo de lavagem do que dispositivos unidirecionais convencionais. O portador pode estar localizado em qualquer posição necessária no aparelho de lavagem como necessário. A provisão de superfícies em ângulos diferentes permite que o portador seja posicionado e estabilizado em uma posição necessária com maior facilidade do que dispositivos convencionais. O portador é tipicamente feito de aço inoxidável, a fim de simular a capacidade de calor específico típica de instrumentos cirúrgicos e outros dispositivos médicos, e também para reduzir o risco de avaria do mesmo como um resultado de condições extremas de lavagem ou detergentes.

Uma vez que o processo de lavagem tenha acontecido, o usuário pode rápida e facilmente remover o dispositivo de teste de sujo do portador 4 pela movimentação do portador para a posição aberta. Se o processo de lavagem/limpeza foi bem sucedido, o indicador 34 estará ausente do dispositivo. Se o processo de lavagem/limpeza não teve sucesso, o indicador ainda estará presente no dispositivo.

Exemplos adicionais dos meios portadores de acordo com a presente invenção estão ilustrados nas Figuras 7a-7d. Nas Figuras 7a e 7b, um meio portador substancialmente cilíndrico 202 é fornecido e inclui um primeiro membro exterior cilíndrico 204 e um segundo membro cilíndrico interior 206. O segundo membro 206 está localizado de maneira deslizável no canal 208 definido pelas paredes 210 do primeiro membro 204 entre uma primeira posição, na qual o membro 206 está substancialmente envolvido pelo primeiro membro 204, como mostrado na Figura 7a, e uma segunda posição, em que o membro 206 está removido no todo ou em parte do canal 208 do primeiro membro 204 (a Figura 7b ilustra o membro 206 parcialmente removido do primeiro membro 204). O dispositivo de teste de sujo 212 está localizado e preso entre os primeiro e segundo membros 204, 206 quando na primeira posição, como mostrado na Figura 7a. As aberturas 214 podem ser fornecidas igualmente nos membros interior e exterior 204, 206 conforme necessário. Os meios portadores de acordo com esta execução permitem a eficiência de lavagem ser testada sobre o seu perímetro de 360 graus. Os primeiro e segundo membros também podem ser afunilados se necessário. Os meios portadores mostrados podem incluir uma porção de cabo ou de segurar ou de agarrar se necessário, embora este não seja mostrado para o propósito de clareza. A Figura 7d, ilustra meios portadores esféricos ocos 216 nos quais a eficiência de lavagem em substancialmente todas as direções pode ser testada. Neste exemplo, os primeiro e segundo membros podem ser de formato semi-esférico articulados ou fixados de modo destacável ao longo de ao menos um arco da sua superfície exterior, o dispositivo de teste de sujo sendo tipicamente localizado na esfera 216. Alternativamente, o primeiro membro pode ser no formato de uma esfera exterior e o segundo membro pode ser no formato de uma esfera interior localizado na esfera exterior em utilização. O primeiro membro tipicamente tem meios para separar porções da esfera para permitir que o segundo membro seja colocado dentro dele. O dispositivo de teste de sujo neste exemplo está tipicamente localizado entre as esferas exterior e interior.

Fazendo referência a Figura 7c, meios portadores 218 são fornecidos nos quais a porção portadora do dispositivo de teste de sujo 220 dos primeiro e segundo membros 222, 224 é substancialmente em formato semicircular. O dispositivo de teste de sujo 226 está localizado entre os primeiro e segundo membros de uma maneira normal.

Um exemplo de utilização do aparelho para teste de lavagem em um processo de lavagem será agora descrito com referência a Figura 4. O aparelho de lavagem é da forma de lavador desinfetador consistindo de quatro prateleiras 102, 104, 106, 108, cada prateleira tendo um braço de borrifar para borrifar fluido de limpeza para dentro do aparelho. O ciclo de lavagem utilizado no primeiro exemplo inclui as seguintes etapas: • Pré-rinsagem com água fria por 2 minutos • Drenagem • Lavagem principal a 60°C por 3 minutos • Drenagem • Rinsagem por 1 minuto com água quente • Drenagem • Rinsagem por 1 minuto com água quente • Drenagem Uma pluralidade de dispositivos de teste de sujo são localizados em portadores e soltos sobre as quatro prateleiras através de todo aparelho de lavagem. Os dispositivos de teste de sujo em portadores/prendedores são providos com numerais de referência 1-3, 5-6 e os dispositivos de teste de sujo localizados diretamente sobre as prateleiras no aparelho de lavagem são providos com numerais de referência 4, 7-12. Foi descoberto que os indicadores de todos os dispositivos de teste de sujo foram totalmente lavados exceto aqueles dos dispositivos de teste de sujo 2, 5 e 6. A amostra 12 também tinha indicador deixado sobre ela na região em que o dispositivo de teste de sujo foi grampeado junto. Desta maneira, isto fornece uma indicação clara para um usuário que determinadas regiões do aparelho de lavagem fornecem uma maior eficácia de lavagem/limpeza que outras regiões. Isto é importante de se saber de modo que instrumentos médicos e cirúrgicos em todas as regiões do aparelho de lavagem sejam adequadamente lavados ou limpos.

Em um segundo exemplo, o processo de lavagem foi repetido mas um detergente foi adicionado na lavagem principal a 40°C em uma dosagem de 5-10ml por litro. O aparelho de lavagem tipicamente retém 15 litros de água e desta maneira lOOml de detergente foram utilizados no processo. Todos os dispositivos de teste de sujo foram colocados em portadores e posicionados no aparelho de lavagem nos seus lados de acordo com a Figura 5 de modo que as malhas ou aberturas do portador fizessem face a parede da câmara do aparelho de lavagem. É geralmente reconhecido que as áreas da carga que fazem face as paredes da câmara podem ser mais difíceis de limpar do que áreas da carga diretamente fazendo face aos braços de borrifo ou jatos.

Foi descoberto que as amostras 2, 3 e 4 todas tinham resíduo de indicador claramente visível após o processo de lavagem e as amostras 5 e 6 tinham restando pequenas quantidades de resíduo de indicador. A amostra 1 não tinha resíduo de indicador restando. Estes resultados estavam em linha com as expectativas de desempenho de limpeza nesta máquina em particular.

Em um terceiro exemplo, o processo de lavagem foi repetido com as seguintes etapas: • Pré-rinsagem com água quente a 60°C por 2 minutos • Drenagem • Lavagem principal a 60°C por 3 minutos • Drenagem • Rinsagem por 1 minuto com água quente • Drenagem • Rinsagem por 1 minuto com água quente • Drenagem Detergente foi utilizado no processo de lavagem na mesma dosagem que no exemplo 2 e na mesma temperatura. Após a pré-lavagem a 60°C, a temperatura da água caiu para 30°C devido a falta de água quente e então ela foi lentamente aumentada por 3,5 minutos para 60°C antes que a etapa principal de lavagem começasse.

Os dispositivos de teste de sujo foram mais uma vez todos fornecidos nos portadores e foram posicionados faceando as paredes da câmara do aparelho de lavagem de acordo com a Figura 6.

Os resultados deste terceiro processo de lavagem mostraram que todos os indicadores ainda estavam presentes e visíveis sobre os dispositivos de teste.

Portanto pode ser visto que o aparelho da presente invenção pode ser utilizado para fornecer um teste confiável para o nível e grau de lavagem que ocorre no aparelho de lavagem sob condições diferentes de lavagem e em localizações diferentes no aparelho de lavagem. Isto é extremamente importante uma vez que contaminadores diferentes necessitam lavagem em temperaturas diferentes, tal como proteínas, as quais, se não lavadas a uma temperatura abaixo de 35°C, se tornam desnaturadas e se tornam extremamente difíceis de serem retiradas.

Com referência às figuras 8a-8e, é ilustrado um espaço 302 de um membro em uma execução da presente invenção. O espaço 302 inclui uma primeira execução de aberturas 304 dispostas em uma extremidade adjacente em formato de grade 306 e uma segunda execução de aberturas 308 dispostas em formato de grade. Uma borda é fornecida em torno de cada execução de aberturas. As aberturas 308 são fornecidas separadas em distância espaçada das aberturas 304 e uma abertura 310 provida na extremidade 312. O espaço pode ser formado em um formato necessário de acordo com qualquer método convencional, tal como curvatura e/ou similar. As aberturas são cortadas tipicamente por corte a laser de nitrogênio porém outras técnicas convencionais também podem ser empregadas.

As Figuras 8b-8e ilustram o membro quando formado e a extremidade 306 é curvada ou dobrada de modo que âs aberturas 304 são substancialmente perpendiculares às aberturas 308. Um outro membro substancialmente idêntico 302' (figuras 9a-9e, as mesmas características são identificadas por um ') pode então ser fixado ao membro 302 por meio de uma fixação, tal como uma porção de metal em mola ou um clipe metálico 318 como mostrado na figura 10, o qual é fixado tipicamente a um dos membros e localizado através da abertura 310 e 310' no outro dos mencionados membros. Este clipe ou porção também pode atuar como um meio de inclinação se necessário. Uma fenda ou reentrância 314 pode ser provida para permitir a fixação nela de uma extremidade do metal em mola ou clipe. O membro 302 forma tipicamente o membro externo e o membro 302' forma tipicamente o membro interno quando os mencionados membros são unidos juntos.

As Figuras 9a-9e ilustram várias vistas do outro membro 302' formado de acordo com uma execução diferente daquela ilustrada nas figuras 8a-8e. Nesta execução, a extremidade 312' foi dobrada em relação à superfície do membro 302' sobre o qual as aberturas 308' são providas, em adição à dobradura da extremidade 306' para formar uma porção de segurar. Na execução final, a extremidade 312' faz face internamente ao membro em direção a extremidade 306'. Um ponto de articulação ou fulcro 314' é provido na forma de uma ponte ou porção saliente para permitir que o membro 302' se articule com relação ao membro 302.

Os membros 302 e 302' são dispostos em uma execução substancialmente de sobreposição quando unidos juntos em uma primeira posição fechada, e as aberturas 304, 308 são substancialmente alinhadas e adjacentes uma a outra. A porção 316' é separada em uma distância espaçada da porção 316, com isso permitindo que a porção 316' seja agarrada por um usuário em utilização e movida em direção a porção 316. O clipe 318 que une junto os membros 302 e 302' permite que o membro 302' se articule para longe do membro 302, com isso permitindo que um dispositivo de teste de sujo seja localizado entre eles e/ou removido. O portador da presente invenção pode ser fornecido em qualquer formato, tamanho e/ou desenho necessário e pode apresentar uma variedade de superfícies que diferem em número, direção ou orientação como necessário, com isso fornecendo um teste mais rigoroso para processo de descontaminação do que dispositivos do estado da técnica. Os dispositivos de teste de sujeira da presente invenção podem ser utilizados sozinhos se necessário para fornecer uma indicação quanto aos padrões de borrifo ou jato dentro do aparelho de lavagem. Os dispositivos de teste de sujo também podem ser suspensos em limpadores ultrasônicos para permitir identificação de baixa atividade ultrasôníca. Além disso a flexibilidade do material em folha do qual os dispositivos de teste de sujeira são formados permite que o mesmo seja enrolado em um formato substancialmente cilíndrico para localização em tubos ou para refletir o grau de lavagem em tubos ou outro interior de tubos ou canal contendo instrumentos. A vantagem de enrolar o material em folha indicador dentro de um tubo é que o material em folha indicador pode ser desenrolado subsequentemente após o processo. Isto permite exame visual das superfícies internas de uma furação ou interior de tubos, o que não seria possível normalmente por meios convencionais.

Claims (24)

1 - Aparelho para teste de lavagem, dito aparelho incluído um meio portador e um ou mais dispositivos de teste de sujeira para localização com dito meio portador para permitir que um processo de lavagem seja testado, dito meio portador incluindo ao menos um primeiro e um segundo membros (8,10), ao menos uma parte de ditos primeiro e/ou segundo membros (8,10) capazes de sofrer movimento relativo para permitir que os mencionados um ou mais dispositivos de este de sujeira (6) sejam localizados entre eles, caracterizado pelo fato de que uma parte do primeiro e segundo membros entre os quais ditos dispositivos de teste de sujeira estão localizados para utilização inclui duas ou mais superfícies planares previstas em direções, ângulos e/ou orientações diferentes relativas uma a outra, dito dispositivo de teste de sujeira seguindo os contornos das mencionadas superfícies quando localizado entre elas para permitir um teste de lavagem multi-direcional e para manter ditos dispositivos de teste de sujeira em posição de utilização.

2 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ao menos uma parte dos mencionados primeiro e/ou segundo membros (8,10) ser móvel entre uma primeira posição fechada, em que os membros (8,10) são paralelos e adjacentes entre si, e uma segunda posição aberta, em que ao menos uma parte dos membros (8,10) são dispostos separados em uma distancia espaçada.

3 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ditos primeiro e/ou segundo membros (8,10) serem moveis articuladamente um em relação ao outro.

4 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ditos primeiro e segundo membros (8,10) serem unidos através de uma articulação

5 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro e/ou segundo membros (8,10) incluem uma parte manipulável (14,16) e uma parte portadora do dispositivo de teste se sujeira (18,20).

6 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela parte portadora do dispositivo de teste de sujeira (18,20) ser móvel entre as posições aberta e fechada.

7- Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela parte portadora do dispositivo de teste de sujeira (18,20) de um ou ambos os mencionados primeiro e/ou segundo membros incluir duas superfícies contra as quais um ou mais dispositivos de teste de sujeira (6) são localizados para utilização.

8 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por que as duas ou mais superfícies (14,16) incluírem superfícies em oposição (24,26) do primeiro e segundo membros.

9 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela parte portadora do teste de sujeira de cada um dos mencionados primeiro e segundo membros ser provida com uma primeira superfície e uma segunda superfície perpendicular a ela.

10 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por ao menos a parte portadora do teste de sujeira (8,10) dos mencionados primeiro e/ou segundo membros ser provida com uma ou mais aberturas (28,30).

11 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelas aberturas dos mencionados primeiro e segundo membros serem alinhadas.

12 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelas aberturas (28,30) serem providas em uma disposição como uma grade.

13 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelas aberturas (28,30) serem no formato de uma rede.

14 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelos primeiro e segundo membros (8,10) serem inclinados resilientemente para a mencionada posição fechada com meios de inclinação.

15 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 5 e 14, caracterizado pela parte manipulável (14,16) dos primeiro e/ou segundo membros (8,10) ser inclinada resilientemente para a mencionada posição fechada com meios de inclinação.

16 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo meio de inclinação ser também o meio para fixar os primeiros e segundo membros (8,10).

17 - Aparelho, de acordo com as reivindicações 14,15 e 16, caracterizado por dito meio de inclinação incluir uma mola (22) ou material elástico.

18 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelos mencionados um ou mais dispositivos de teste de sujeira serem no formato de material em folha com uma substancia de teste de sujeira provida neles.

19 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela substancia de teste de sujeira (34) conter qualquer combinação de proteínas, lipídios e/ou polissacarídeos.

20 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pela substancia de teste de sujeira (34) ser provida com um corante, tintura ou outro meio para fornecer uma indicação visual clara em relação à presença de contaminadores nela.

21 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dispositivo de teste de sujeira ser formado de um material plástico.

22 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dispositivo de teste de sujeira ser transparente.

23 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dispositivo de teste de sujeira ser opaco.

24 - Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma parte do dispositivo de teste de sujeira (6) sobressair a partir dos primeiro e/ou segundo membros (8,10) quando posicionado para utilização.