Przedmiotem wynalazku jest wkladka do zeba, korzystnie w przypadku wystepienie przyzebicy. Niniejszy wynalazek dotyczy wkladki do leczenia przyzebicyf a w szczególnosci wkladki przeciwdzialajecej tworzeniu sie kieszonek okolozebowych i leczecej uszkodzenia okolozebowe. Przyzebica Jest chorobe ozebnej, tkanek, które otaczaja, i podtrzymuje zeb.Przyzebica jest najpopularniejsze chorobe znane ludzkosci, atakuje 75% doroslej populacji i stanowi glówny powód utraty zebów po 35 roku zycia. Co roku piecdziesiet p^ec milionów zebów traci sie w wyniku tej choroby w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Konwencjonalne lecze¬ nie uszkodzen okolozebowych polega na chirurgicznej zmianie morfologii okolozebowej w celu uzyskania koronowego /w kierunku korony/ ponownego poleczenia dziesla z zebem. Wczesniejsze próby naprawy uszkodzen okolozebowych za pomoce materialów syntetycznych nie zapewnialy poleczenie tkanki dzieslowej z zebem, chociaz hamowaly szczytowe przesuwanie sie nablonka.Z tego powodu, metody te odnosily jedynie ograniczony sukces. W idealnym przypadku, przyze- bice powinno sie leczyc tworzec poleczenie tkanki dzieslowej z zebem, zatrzymujece szczytowe przesuwanie sie nablonka. Uszkodzenie umiejscowione szczytowo w stosunku do poleczenie dzieslowego mozna wiec leczyc stosujec odpowiednie tkanki okolozebowe.Z opisu patentowego Stanów Zjednoczonych nr 4 007 494 znane jest stosowanie poro¬ watego materialu biologicznie zgodnego jako kapturka na kosc, do przykrywania odkrytego konca odcietej kosci, umozliwiajecego wrastanie kosci i innych tkanek, przy czym kapturek zawiera biologicznie zgodny material nieporowaty. Oednakze, opis nie ujawnia ani nie zawiera wskazówek co do wkladki nadajecej sie do leczenia przyzebicy. W celu ulatwienia leczenia defektów Jamy ustnej u ludzi proponowano rozmaite urzedzenia, jak np. w opisie patentowym RFN nr 871 618, opisach patentowych Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 4 020 558, 3 624 909, 3 844 286 i 4 175 326, zawierajece nosnik substancji leczniczej, który moze byc umieszczany w poblizu zebów i z którego substancja lecznicza moze wyplywac dla wywolania efektu leczniczego. Znana jest z opisu petentowego RFN nr 871 818 wkladka do leczenia ludzkiej szczeki, która sklada sie z tasmowego nosnika leku, którego szerokosc nie przekracza 15 mm. Tasma w przyblizeniu po-5 < 9 CO lO CD 3 O CA M H« 3 H- H» -1 O 3 X" CD % TJ -1 N *< O N < 3 ¦o O n o 3 CD rf a TJ O 3 H» CD -1 N O 3" 3 r* D CD rt *< X" CD CD H* «ft N 3 CD o- IM O 3 TT H- CD 3 O.N H- KD co IV o 4 3 % CD N O N < rt O $ CD 3 C TJ -1 N CD CO C 3 CO 3 H- C CO H- •CD 3 O O" IM O 3 X" O CL N H* •CD CO IM O 2 CD CO O H- O r* CD O N CD O O 3 CD Ca 9 3 t* CD Ca O N •CD CO* O* o o* 3 o o. c N •CD CT O 3 o X" o IM to M- O N 3 K* O N (O O a 3 < 3 CO rt a i H» CD IM C 3 O N- r-« H- 3 H CD Ca •CD O *< 5 T CD (0 rt CD 3 P- O a N H« KB CD r^ O 5 o CA rr X- CD 3 x- H- IM •CD O N 3 CD Ca % N O TJ O o- r* CD (O CD CA •co o < o rt CD O N CD U.•CO O CD O O 3 CD Ca 3 3 H- CD Ca O N «CD CD* O M- O 3 O o cr 2 O O.N •CD O" CD % T) -1 N < O N *< 3 TJ H« CD "l 5 CO N CD O N •CD CD.O* N CD 3 H* CD -1 CD TJ O -1 O 3 CO rt *< « cr H- O r-« O 1 O 3" CD -1 D X" rt CD -1 < N C Ca CD CD H- •CD rt -< 3 « N- CD TJ O co r«- O a.CD a $ H- CD O N •CD OK O H- C 3 M- CD CD N O N O 3 CD O V O X" (0 H- CD o* H- CD « IM •CD O N •CD O CD CD r* •CD ty n N CD co CD 3 H- * 5 X" KH (D CL X" CD a. o N KD cr CD X- o -1 N *< 0) rt 3 H- CD 5 TJ 1 N *< TJ CD O.X" C 3 < co rt •CD T) H* CD 3 H« CD TJ -1 N K N « cr r* O *< » 3 CD O.IM C CO 2 < 3 CD M CD N X" C a.N H« •co IM CD co TJ T N (D O.O 3" O "1 O cr < • 3 < co «t •CD TJ H- CD 3 H* CD TJ T N *< N •CD cr H- o «< » X- rt O "J CD c IM O rt 2 r»« 5 co TJ O CD O cr 3 CD O 3" CD 3 H* O N 3 *< TJ T N < 5 -l CK O CD 3 H- O TJ O TJ I CD 5 3 CD CO O c IM o N- CD 3 H- CD O CD r-» (D 3 2 < 3 CD r-» CD N 7T C C-k CD CO rt O TJ I CD O O 5 0) 3 H- CD 5 X- IV CD O.TT M- *• CD rt O (0 O 2 CD 3 CD t-l.N 5 IM CD CD N O N CD 3 TJ 1 N < TJ CD a x* c i-» CD O N 3 H- O N *< O rt CD O N CD N •CD cr *< H« \ r- C cr o.N H- •CD (0 IM O • CO r»- •CD O 3 IM CD rt 2 O H« c o zr 2 < o H* IM N • cr -< 3 H* O N CD CD X- CD X" C Ca •CD O H- TJ O C 3 H- CD I *- O 5 CD 3 •< 3 a. o o H* 3 H* • O H* C c n N •CD a N CD 3 r* CD % OS 1 O a CD X" x- -1 CD % •CD a N H« CD rt CD CO •CD N cr H* CD N- 3 CD 2 X" H- CD 1 C 3 x- c N •CD O" o» $ rt CD X" « CD cr *< TJ O N CD IM O N- CD 3 H- C C -1 N KD O.N CD 3 H» CD 3 CD N •CD cr -< o. o co rt O (0 o % CD IM N CD 2 3 •CD rt 1 N 3 CD x- "1 CD s •CD O.N H- CD TJ T N *< TJ -l N CD O. 3 H« O 3" N •CD cr CD o 3" N CD (Q H- •CD rt CD CD •CD a.O 5 CD Z 3 •CD rt "l N « N CD ov TJ -l N < N •CD cr CD o 3" rt -l N O 3 O 5 < o 3" 9 H« CD CO N O N O 3 < N CD CO CD CL 3 H» O N O 3 N O.IM C N- H- TJ "1 N K 3 O O O 5 CD 3 -< a o co N *< 3 «< % rt CD x- N- CD O TJ -1 N CD x- -1 O Ca C O CD O 4 3 • S» CD 3 3 •CD rt 1 N 3 CD H- (0 N < 3 •CD 3 X" CO N rt CD IM O H« (D N CO CO CD O. 3 H* O N O TJ O a.X" o 3 < « o TJ -1 N CD X" T O Ca C O CD O 4 3 O -1 CD N 3 O av 3 H- X" CD. -1 O O.X" CD l-» CD O N 3 H- O N CD (O O T O N 1 3 H- C H* 3 3 CD CO O CD* -1 O a.X" CD h-» CD O N 3 H- O N CD (O O % N CD 2 H* CD 1 CD Ca •CD O O CO H* CD rt X" O 1 CD TJ "1 •CD N- «< CD rt •CD « 3 H- CD TJ 1 N CD TJ C CO N O N CD M 3 a.M CD TJ IM < 3 o» 3 3 -l U OJ f\ lk (0 O (O N 3 CD 3 CD Ca CD CD rt C -» N •CD O.N CD 3 H- CD O.O TJ O CL O.CD 3 CD 3 H- CD N •O cr o 3 K» \ M C cr CL N H- •CD CO O IM -H M C O -I < N O 3 CD 3 H- C M C cr Cl N H* CD IM CD 1 3 *< 3 CD (O CD Ca •CD O CD Ca M CD O N CD 3 H» CD M C cr CD IM c N- < o. o o N 3 CD o N CD 3 r*« CD O 3" O 1 O cr *< 3 rt < 3 1 O CA O 3 H- CD • N O TJ H- to c TJ CD rt CD 3 rt O 3 CD to O c OJ o N *< 3 3 H TT M CD O N 3 H« O N < TJ n N CD 3 H* X* CD N rt CD ¦ x* H* CD CO O 3 IM O X* 3 CD 3 IM O co X" o 3 CD rt CD CO O O.O n CD Ca O .3 C N M O X" CD M H- N O 3 CD 3 CD Ca O 3" O n o cr < M C cr co Cl N M- CD TJ O CL CD Ca "1 N CD 3 CD CO H« *G 3 ^< •co rt •CD TJ O 3 D 3 H« CD H- 3 -H CD X" O Ca K- M C O" O 3" O T O O* < Ca CD 9 *< C to rt 3 CD Ca t-» C cr N •CD cr CD « TJ 1 N CD N O o r-« CD to CD Ca •0) O o r-« c cr 3 TJ O cr M H- N- c N •CD cr o. 3 « 3 \ M C cr 3 TJ O cr r-» H* N- c -1 CD Ca O 3 C 4 9 CD to CD Ca •CO O CD to O 4 r-» CD O N CD 3 H- CD H- 3 ^i CD x- O Ca M« N •CD cr o 3 CD Ca O N g H- CD 3 0) TJ O IM 3 H- O 3 *< O 3" 3 *< O. -1 •CD N- O 3 *< O 3" 3 IM O X" H- CD 3. 3 IM O 0) x- o 3 CD rt *< O 3" 3 Ca CD 3 H- CD C CO rt 3 CD Ca « N 3 IM CD to N O N CD 3 O X* o IM « TJ -1 N -< 1 Ca 4) O (D 3 (D 3 3 •0) rt -} N O N < 3 3 H* X" H« rt CD "l CD TJ CD C rt -< O N 3 CD O "1 CD N CO TJ O to O cr co rt O co O 3 CD 3 H- CD rt CD X* H- O 3" 3 IM O X" H- CD 3 « O o* CD Ca 3 C Ca •co O < c 3 H- CD to N N O TJ H* (0 c TJ CD rt CD 3 rt O 3 CD to o c en 3 -l * r* VI Ol CO ro co N 3 CD 3 CD CO •CD 4 CL T •CD N- o 3 CD 3 IM O X" 3 CD 3 IM O CD X- O 3 CD rt CD N CD 3 H- CD "1 CD 1 r-» H- to rt •CD CD M CT o TJ o 3 H- CD T N O 3" 3 K- (D CO •CD -t* CD r-» H- CO rt CD • o rt 3 O 1 < O 3 < 3 H- CD 1 CD O 3" o O.TJ O 3 H- CD Cl CD Ca •CD O •< O 3" X" O IM CD O N x- o 3 O* a M X" H« TJ O TJ 1 N CD O N 3 CD Ca • "0 IV < rt X" H- 3 CD Ca •CO TJ O 3 H- CD 1 N O 3" 3 H- •CD -h CD 1 O N O 3 < N 3 CD IM •CD CT CD r-» X" K» TJ O TJ -l N CD O N 3 •CD 3 •< TJ O CO CO N- O 3 •CD 3 TJ CD 3 3 •CD ?*• l-j O CD* o.N CD 3 3 •CD rt -J N 3 < O 3" X" O IM X" o 3 • Tl IM < rt X" CD TJ O to H- CD CL CD CD H- •CD N CL 3 O O 3" "1 C O 3" O 3 < O 3" O N •O CN O H- N CD 3 H- CD "l CD C_».•CD O < O 3" X" O M CD O H- TJ IM •< rt X" •CD m TJ 1 N *< O N -< 3 X- O h-« CD O Ca CD CO rt to N rt 1 3 O TJ O IM •CD 1 3 r* CD M x- H* to H- •CD rt x- !-»• x- o IM CD X" c CO rt CD 3 H- O 3 -< N CD to CD O. 3 H* O N O TJ O a. x- •CD rt CD 9 TJ I O to rt < 3 CL O x- O r-« O CD • 3 to N O N CD TJ TJ O M H* O N X" O 4 to X" ?M CD CL CD rt "I O Ca X" •CD rt CD ' • Si O M 3 < x- O 3 H- O O X" o M O CD » O o. r-« CD CO IM *< O CL X- o 3* O CD TJ O IM •CO O N O 3 CD to o N TJ IM < rt X" KO « N CD o TJ CD rt I N O 3 -< Ca CD to rt 3 3 H- (D 1 cr o CtK o* N •CD CT CD TJ 1 N < TJ O CL CO rt CD 3 H« CD • TJ o r-« CD O 3 CD TJ o TJ 1 N CD O N 3 *< TJ "1 N CD X" 1 O Ca 3 X" to N rt CD IM O H* CD 3 H- CD M o X" •CD rt CD » CD N 3 IV fi) (0 N O N CO TJ IM *< rt X" H- • TJ -1 N CD X" "I O Ca X" o r-« O CD C_i.CD to rt rt "I O o 3- «CD •3 3 H- CD Ca CO N < O Cl CO N, TJ CD -1 < 3 H- *<0 O.N *< N •CD CT O 3 o Ca H- rt -1 O O D- •CD a.IV c N- 0) N -< 3 H- N- to -l C 1 (0 rt D 3 O 3 H- O o 3 CD Ca 3 3 H- CD Ca Ca CD O.CD 3 X" O r-« CD O 3 X" to N rt CD IV O H- CD H» to IV < to N rt 1 3 O c 3 o O o 3 CD 3 < TJ O O.X" •CD rt CD 3 TJ "l O to rt < 3 Cl O TJ n N < O N < 3 OS 1 O o.X- H« rt CD 3 CD Ca •CD 3 CD O CD M C C rt ~l N < 3 CD 3 H- CD TJ IV «< rt X" H- 3 TJ o cr r-1 H- N C O.N H- •CD to IV CD • (fh "l O O.X- H- 3 O o c Ca •CD O CD TJ IV -< rt X- •CD O 9 CD IV CD Ca CO -1 c CT O OK O H- N 9 co rt CD T H- CD IV C N CD 3 H- CD -1 CD Ca •CD O CD to o CO c cr co rt CD 3 O Ca CD -1 o N TD C to N O N CD M 3 (D % TJ -1 N «< 3 o O o 3 CD 3 CD Ca a o N •CD CT O 3 3 1 CD 3 H« CD O N •CD co* o H* 3 to N O N CD TJ C 3 TJ O CT \-» H- N- C GL N H« •CD CO IV CD • 3 CO N O N CD ¦o c rt 3 O -» N O D < t_i.CD (D rt N O O 3 CD Ca 3 3 H- CD Ca Ca CD O. 3 CD Ca TJ IV •< rt TT H- TJ O r-« H« O N X" o 3 < a o TJ "1 N CD X- CD N < 3 CD 3 H- CD CO C cr to rt CD 3 O Ca H- 1 O N TJ C to N O N CD r-» 3 < O 3" 3 3 H- 3 N CD 3 CD "J rt N£ O 3" O.O CO* !-• H- 3 < TJ 1 N CD N C rt -1 N *< 1 ¦ 3 CD to O 3 *< O . 3" • N 3 CD 3 < Ca CD CD rt N o TJ H- CO C TJ CD rt CD 3 rt o 3 CD to O OJ rt a 3 O 3 N Ca (D CL 3 o O N O 3 < O 3" 3 CD "1 *< X- H- 3 1 ^ O IV) o O" CP co 3 to N O N O TJ O CD a o Cl o co rt 0) -1 o N CD 3 H- CD O * rv Ol i Ol « o TJ " O O CD 3 rt 3 CD to o 3 < O 3" Ca o 3 O 3 -H r-« C o -1 X- o 3 < o 3" « CD X- o 1 N *< to rt 3 H- CD Ca r* « W Ol TJ "I o O (D 3 rt to O Cl C * CL 3 c -h t-» C O -1 O TT a 3 O 3 o 4 O -l CD N x- 1 N CD 3 o -t» r- C o T CD X" co o CL O 3 «< • M r-» O to* o» to* n o CL X" CD r-» CD O N 3 H- O N CD (O o Ca CD to rt 3 -< co rt CO -I o N CD Ca •0) 1 to 1 c TJ < O cr CD Ca 3 C Ca •CD O CD CA ^» M C O -1 CD X" to o o. c « -h r-« c o -J CD TT TJ O rt CD to C « -fi r-« C O -1 CD X" 0) 3 O 3 O 4 « O. 3 C -h M C O -1 CD X" TJ O rt CO (0 c % a 3 c -h \- C O -1 CD X" -h !-• C O 1 CD X" « c 3 CO r-» 3 H- CD Ca •0) O -< -t» r-« C O -l CD X" 3 x- O 3 rt CD X" o H- CD N N • cr D 3 H- • i N 3 H- •CD N CD X" N CO 3 H- CD 1 0) C_l. •fl) O < -? h-1 c o -J o x- 4 cr T CO 3 < Cj. a to rt N IV c X* o 3 CD rt CD to O % to rt O CO O 3 3 H- CD O.O Ca CO 3 *< C CO rt 3 CD C_l. c N- *< rt X" O 3 3 H- x- CO • tn* -i o a X- H- CD 3 !-• CD O N 3 H- O N < 3 Cj.CD CO rt N 5 H- •CD N CD x- N CO 3 H- CD I CO C_i. •0) O c 3 co !-• 3 H- CO Ca Ki) O < CO H- •CD 3 X" o 3 rt 0) X* o H- CD N TJ JM -< 3 0) 3 H- Cj. 0) 3 < C CO rt 3 CD Ca » TJ "1 N -< O N < 3 3 O to* 3 H- X" N CO H« 3 CO 3 -< Ca CD CD rt CL O X- co N rt CO fV rt C 3 H- O CD O 3 < 3 H- « 3 X" rt O* 1 •< O 3" 3 CD CO* O H- CD 3 X" CO o 3" c ¦3 H- CD CO N O N O 3 *< Cj.CD CO rt -1 O N TJ C CO N O N CO h-» 3 •< 3 3 O CL N H- CD CD* -1 O Cl CD X" l-« CD O N 3 H- O N -< « 3 H- CD a CD 3 rt *< to rt < O N 3 CD N 0) 3 H- CD -1 CO Ca •CO O CD l-» H- 3 H« O 3 -< CO H- •CD rt X" H- 3 O CO* 3 H- X" TJ H« CD 3 X" o 4 O TJ 1 N CD X" -1 O Cj.C O. 3 c rt CD O 3 3 H- X- CD N O CL O H- 3 TT CO 1 N O T H- 10 C TJ CO rt CD 3 rt O 3 CD O co rt CO 3 O 3 N Cj.CD CL 3 O O N O 3 < O 3" i CD r^* 3 I Ca) CO ¦fc i^ M co CT N 3 CD 3 CD Cj.CD to rt C I N •CD a N CD 1 N- CD !-• CO rt *< 3 vC to c 3 < D) 1 CD cr to X" H- CD Ca H- rt TJ • 3 CD Ca • 3^ X" IV CO o.X" CD to X" IV CO CL CO to H- •CD N 3 CD rt CD 1 H- CO IV C T) •CD O N 3 H- CD Cj.•CO O CD CO O H- n o N TJ C CO N O N CO r-» 3 CD CO O TJ O O. 3 TJ HV < 3 CD 3 3 H- M CO O O H- « ' 3 X • CO N •0) • H CO co* 3 CO T) O co H- CO Cl CD X" co N rt CO IV rt TJ O CL X- O 3 *< H- 3 CO X" co -1 cr < c to *< rt c o 3 co 3 CD 3 CO to N O N < O H- CD IV C X" c X- 1 CD 3 •CD CL N H* N CD 3 3 •CD rt 1 N 1 x- co -1 CT c « fit cr -< 3 X" H- CD "l C 3 X" C O cr c X" o D» O o 3 to rt O TJ 3 H- O 3 O to rt CD O* to H- •CD 3 N- CO N •0) H- 3 CD CD rt •CD TJ 3 r*- CD 3 CO X" o 3» O c 3 H- O O O co N CD -1 | OS T O a X" c 3 N CL IV C N- 3 CD Ca X- -1 CD 3 •CD CL N H- N CD 3 H- CD -J CD X" CD 1 cr • ^ X" IV ' CD CL X- CD TJ O to H- CD Cl CD 3 CD Ca 3 r* •CD X" C0 N •CO CO N CD "1 O X" O OK o« TJ O O CT c to rt "I O 3 CO o 3" (V) r* ^ VI OJ ro rs147 622 3 natomiast druga czesc zawiera material nieprzepuszczalny dla tkanki dziasla 1 otacza co najmniej czesciowo obwód zeba znajdujacy sie bezposrednio powyzej wymaganej linii rowka, pozoetewlajec pierwsze czesc wystawione na dzialanie nablonka dzieslowego w obszarze wymaga¬ nego rowka, przy czym powierzchnia nieprzepuszczalna styka sie z dzieslowa tkanke leczne* Korzystnie pierwsza i druga czesc stanowie nierozlaczne calosc* Korzystnie pierwsza i druga czesc maje budowe warstwowe. Korzystnie pierwsze czesc stanowi material porowaty, zgodny biologicznie, wybrany z grupy skladajecej sie z silikonów, poliuretanów, polietylenów, poli¬ sulfonów, poliakrylanów, poliweglanów, poliestrów, polipropylenów, poli /hydroksyetylometa- krylanów/ i polimerów sfluorowanych. Korzystnie material porowaty jest spienionym pollcztero- fluoroetylenem* Korzystnie policzterofluoroetylen pierwszej czesci ma srednie dlugosc wlókna wieksze niz 60 mikronów, temperature wrzenia etanolu ponizej 13,8 kPa, srednie cisnienie # 3 przeplywu etanolu ponizej 69 kPa 1 gestosc ponizej 1 g/cm . Korzystnie policzterofluoroetylen ma srednie dlugosc wlókna wieksze niz 100 mikronowi temperature wrzenia etanolu ponizej 5,2 3 kPai srednie cisnienie przeplywu etanolu ponizej 20,7 kPa 1 gestosc od 0,3 do 0,1 g/cm • Korzystnie druga czesc jest sprasowanym spienionym policzterofluoroetylenem. Korzystnie posiada nieporowaty podklad* Korzystnie nieporowaty podklad Jest poliuretanem. Korzystnie nie- porowaty podklad jest silikonem.Wkladka do zeba, korzystnie w przypadku wystapienia przyzeblcy, wedlug wynalazku charakteryzuje sie tym, ze zawiera material porowaty umozliwiajecy wrastanie dzieslowej tkanki lecznej i zapobiegajecy wierzcholkowemu przesuwaniu sie nablonka dziesla oraz biologicznie zgodny, nieporowaty podklad po tej stronie, która moze byc owinieta wokól co najmniej czesci powierzchni zeba. Korzystnie nieporowaty podklad Jest poliuretanem, albo silikonem. Wkladka do zeba korzystnie w przypadku wysteplenia przyzeblcy, charakteryzuje sie tym, wedlug wynalaz¬ ku, ze zawiera material porowaty, który jest owiniety wokól co najmniej czesci powierzchni zeba i umozliwia wrastanie dzieslowej tkanki lecznej oraz zapobiega wierzcholkowemu przesuwa¬ niu sie naskórka dziesla, przy czym material ten posiada co najmniej jedno wlókno przymocowane do kazdego z przeciwleglych konców, albo ma ksztalt pierscienia lub latki lub fartucha* Korzystnie wlókna sa ze spienionego policzterofluoroetylenu. Korzystnie wkladka zawiera sub¬ stancje biologicznie aktywne. Korzystnie nieprzepuszczajeca czesc zawiera skladnik klejecy.Korzystnie skladnik klejecy zawiera sproszkowany jonomer 1 uretan.Wkladka do zeba korzystnie w przypadku wysteplenia przyzeblcy, charakteryzuje sie tym, wedlug wynalazku, ze zawiere pierwsze czesc ze spieczonego porowatego materialu poli¬ czterofluoroetylenowego, umozliwiajecego wrastanie dzieslowej tkanki lecznej i zapobiegajecego wierzcholkowemu przesuwaniu sie naskórka dziesla oraz druge czesc przylegajece do pierwszej, skladajece sie ze spieczonego porowatego materialu policzterofluoroetylenowego, sprasowanego w celu niedopuszczenia do wrastania tkanki. Zalete wynalazku jest fakt, ze wkladka moze byc latwo usunieta z dziesla* Po przeprowadzeniu leczenia, pierwsze powierzchnie, która jest wrosnieta w tkanke leczne i zatrzymuje szczytowe przesuwanie sie nablonka, mozna oddzielic od dziesla. Druga powierzchnia zostaje latwo usunieta, poniewaz jest nieprzepuszczajeca dla tkanki. Stwierdzono, ze wkladka moze byc usunieta po uplywie okolo 4 tygodni od przeprowadze¬ nia lmplantacji i chociaz wkladka zostaje usunieta, to dzieslo zostaje zregenerowane. Wkladka moze równiez pozostac na zawsze w dziesle. Wkladka hamuje szczytowe przesuwanie sie nablonka dzieslowego, umozliwiajec zregenerowanie tkanki wewnetrz ubytku. Po usunieciu wkladki mozna byc pewnym, ze budowa uzebienia zostanie dostatecznie zregenerowana aby zeb byl zdrowy.Przedmiot wynalazku zostal ujawniony na rysunku, na którym fig*l - przedstawia zdrowy dorosly zeb i ozebne w poprzecznym przekroju srodkowo-obwodowym /równoleglym do grzbie¬ tu zuchwy/i fig*2 - fragment rowka dzieslowego z fig.lj fig.3 - zeb zaatakowany przez przyze- bice wraz z uszkodzeniem 1 kieszonke okolozebowe, w poprzecznym przekroju srodkowo-obwodowym; flg*^ - zeb zaatakowany przez przyzeblce z wkladke, wedlug wynalazku, w poprzecznym przekroju srodkowo-obwodowymi fig*5 - jednokierunkowo spieniony policzterofluoroetylen w rzucie perspek¬ tywicznym; fig*6 - wkladke w pierwszym przykladzie wykonania, w widoku perspektywicznym; fig.7 - wkladke, w drugim przykladzie wykonania, w widoku perspektywicznym, fig#8 - wkladke, w trzecim przykladzie wykonania, w widoku perspektywicznym; fig.9 - wkladke, w czwartym przy¬ kladzie wykonania* w widoku perspektywicznymi fig* 9A - wkladke w przekroju poprzecznym wzdluzu 147 622 linii A - B z fig*9j fig*10 - wkladke, w pietym przykladzie wykonania; fig*10A - wkladke w przekroju poprzecznym wzdluz linii C - D z fig.10.Jak przedstawiono na fig.l, w sklad tych tkanek wchodze: dzieslo 1 - miekka i elastyczna tkanka ust, nablonek dzieslowy 2 - ochronna warstwa powierzchniowa dziesla, która stanowi uszczelnienie w miejscu, gdzie zeb przechodzi w jame ustne, kostniwo /nie przedstawione na rysunku/ - naturalne, przylegajace pokrycie korzenia zebowego; wyrostek zebodolowy 3 - kosc zuchwy otaczajaca korzen zeba oraz wiezadlo okolozebowe 4 - tkanka lecz- na, która zawiesza i podtrzymuje zeb pomiedzy wyrostkiem zebodolowym a korzeniem zeba* Jak pokazano na fig.2, tkanka dzieslowa otaczajeca zdrowy, dorosly zeb tworzy rowek 5 w miejscu poleczenia z zebem. We wczesnym stadium przyzebicy bakterie niszcze pole¬ czenie nablonka dzieslowego 2 z zebem, zmuszajec nablonek 2 do ponownego poleczenia szczyto¬ wo /w kierunku korzenia/, dalej od zakazonej tkanki. Ze wzgledu na to, ze tkanka jest znisz¬ czona na 6kutek choroby, nowe poleczenia jest slabsze* Jak pokazano na fig*3, dalsza infekcja progresywnie przesuwa to poleczenie szczy- . towe, az korzen zostanie otoczony przez luzne tulejke chorego dziesla tworzece kieszonke duzo glebsze niz normalny rowek* Luzne tulejke, zwane kieszonke okolozebowe 6 jest trudno oczyscic, poniewaz szczoteczka do zebów i wloski nie moge dosiegnec bakterii i nalotu nazeb- nego gromadzecych sie w kieszonce* W miare postepu choroby, kieszonka okolozebowa 6, kostni¬ wo, wiezadlo okolozebowe 4 i podtrzymujecy wyrostek zebodolowy 3, ulegaje zniszczeniu, a pojawiaje sie na nich uszkodzenia okolozebowe. wypelnione nalotem i bakteriami* W koncowym efekcie, utrata ozebnej prowadzi do straty zeba* Na figurze 4 pokazano sposób zakladania wkladki 8* Tkanke dzieslowe 1 umieszcza sie na wkladce 8 z materialu porowatego w taki sposób, ze oddziela ona czesc dziesla 1 od powierzchni zeba* Koronowa czesc wkladki 8 siega górnych czesci tkanki dzieslowej• Zaleca sie, aby tak jak przedstawiono na fig.4, wkladka 8 z materialu porowatego byla calkowicie pokryta tkanke dzieslowe 1 nie pozostawiajec ani kawalka tego materialu w kontakcie z jame ustne* Wkladka 8 moze pozostawac w ustach przez cale zycie pacjenta* Alternatywnie wkladke 8 nozna usunec po czasie wystarczajeco dlugim, aby tkanka okolozebowa 4 wypelnila uszkodzenie i pole¬ czyla sie z powierzchnie zeba* Na fig.5 przedstawiono porowate budowe spienionego PTFE /poli- czterofluoroetylenu/* Mikrobudowa spienionego PTFE stanowi trójwymiarowe matryce wezlów 9 poleczonych z wlóknami 10* Na fig.6 przedstawiono pierwszy przyklad wykonania wkladki nazwany "fartuchem** Pierscien 11 fartucha 13 jest ciasno rozclegniety wokól zeba* Najlepiej sluzy do tego para wlókien 16, zamocowanych do konców 12 pierscienia 11 fartucha 13, który umieszcza sie koronowo nad uszkodzeniem kostnym w taki sposób, aby przylegal do zeba* Na fig*7 przed¬ stawiono wkladke w drugim przykladzie wykonania, jako pierscien* Pierscien ze spienionego PTFE jest ciasno rozclegniety na obwodzie zeba, najlepiej dzieki zwiezaniu razem konców 14 pierscienia przy zastosowaniu wlókien /nie pokazanych na rysunku/* Na fig.8 przedstawiono wkladke, w trzecim przykladzie wykonania o ksztalcie "latki** Karb 15 latki ciasno przylega do zeba, co uzyskuje sie dzieki zastosowaniu szwów w celu przymocowania boków 16 do tkanki otaczajecej zeb* Na fig.9 wkladka ma ksztalt *poncza*. Wkladka sklada sie z dwóch czesci* srodkowa czesc 18 tworzy pierwsze, porowate powierzchnie, a zewnetrzna czesc 20 tworzy druge nieprzepuszczajece powierzchnie* Rowek 19 albo otwór Jest wykonany w pierwszej czesci 18 wkladki tak, ze wkladka jest umieszczona ponad zebem, a czesc 16 otacza zeb wzdluz linii rowka 19. Na fig* 9A przedstawiono wkladke z fig*9, w przekroju poprzecznym z uwidocznione srodkowe czescie 18 i zewnetrzne czescie 20 oraz rowkiem 18* Przekrój poprzeczny poprowadzono wzdluz linii A - B* Na fig.10 przedstawiono wkladke, która ma ksztalt fartucha tworzecego pierscien, przy czym pierwsza porowata powierzchnia 22 1 druga nieprzepuszczajece powierzch¬ nia 24 sa uwidocznione* Szwy 16 z pierscienia 22 przymocowuje wkladke do zeba* Na fig* 10A przedstawiono wkladke w przekroju poprzecznym z uwidocznione czescie 22 i 24 zachodzecymi na siebie* Wkladke stanowi kawalek porowatego materialu zdolnego podtrzymac wrastanie dzieslowej tkanki lecznej i przeciwdzialac szczytowemu przesuwaniu sie nablonka dzleslowego*147 622 5 Wkladka posiada z jednej strony biologicznie zgodny, nleporowaty podklad dajacy sie umiescic warstwowo na powierzchni zeba* Wkladka powinna byc wykonana z substancji zgodnych biologicznie* Powinna byc miekka 1 elastyczna, aby móc sie dostosowac do krzywizny zeba 1 otaczajecej go kosci oraz nie powodowac martwicy tkanek, na których jest umieszczona* Odpo¬ wiednimi materialami biologicznymi, które moge byc porowate, se miedzy innymis silikony, poliuretany, polietylen, polisulfony, poliakrylany, poliweglany, poliestry, polipropyleny, poli /hydroksyetylometakrylany/ i polimery calkowicie sfluorowane takie jak fluorowany etylen, propylen i politetrafluoroetylen* Wyzej wymienione substancje mozna uczynic porowa¬ tymi którekolwiek zwykle stosowane metode, a substancje te wówczas bede zdolne do podtrzymy¬ wania urastania dzleslowej tkanki lecznej i jednoczesnie zapobiegac szczytowemu przesuwaniu sie nablonka dzieslowego* Substancje porowate wytwarza sie miedzy innymi przez spiekanie kuleczek o dokladnie kontrolowanych rozmiarach, leczenie substancji z implantem czesciowo resorbowalnym , który moze resorbowac lub byc resorbowany, In vivo lub In vitro, pozostawiajec porowate powierzchnie, tkanie lub dzianie wlókien w celu utworzenia substancji tkaninopodobnej lub tez stosowanie srodka spieniajecego podczas wytwarzania, celem formowania pecherzy, które po utwardzeniu substancji pozostawiaja pory* Material porowaty w korzystnej postaci wynalazku Jest spienionym policzterofluoroetylenem /spieniony PTFE/* Spieniony PTFE jest calkowicie obo¬ jetnym i zgodnym biologicznie materialem, od dawna stosowanym w medycynie jako material do implantacji* Opisy patentowe Stanów Zjednoczonych Ameryki nr nr 3 453 565 i 4 187 390 podaje sposób wytwarzania spienionego PTFE oraz charakteryzuje Jego porowate budowe* Rozmiar porów spienionego PTFE mozna scharakteryzowac poprzez okreslenie tempera¬ tury wrzenia i sredniego cisnienia przeplywu substancji* Temperature wrzenia i srednie cis¬ nienie przeplywu mierzy sie wedlug zalecen Amerykanskiego Towarzystwa Testowania i Wzorców Materialowych /ASTRS/ F 316-80, stosujec etanol* Gestosc spienionego PTFE okresla ilosc wolnej przestrzeni materialu, w którym moze wrosnec tkanka leczna* Gestosc spienionego PTFE jest stosunkiem masy danej próbki PTFE do jej objetosci* Dlugosc wlókna spienionego PTFE okresla sie tutaj,jako srednie z dziesieciu pomiarów pomiedzy wezlami poleczonymi przez wlókna w kierunku rozszerzenia* Chociaz fig*5 przedstawia substancje spienione tylko w jednym kierunku, to PTFE spieniony w wiecej niz jednym kierunku mozna stosowac w niniejszym wynalazku* W celu zmierzenia sredniej dlugosci wlókna spienionego PTFE, na zdjeciu mikrograficznym powiekszaja¬ cym powierzchnie substancji okolo 40 do 50-cio krotnie prowadzi 6ie dwie równolegle linie w ten sposób, ze dziele one zdjecie na trzy równe czesci* Jezeli substancje spieniono jedno¬ kierunkowo, linia ta prowadzi w kierunku spienienia /to jest w kierunku orientacji wlókien/* Mierzec od lewej do prawej, sporzadza sie piec pomiarów dlugosci wlókna wzdluz górnej linii na zdjeciu, zaczynajec od pierwszego wezla do przeciecia linii przy lewej krawedzi zdjecia i kontynuujec dla kolejnych wezlów przecinajecych linie. Piec dalszych pomiarów sporzedza sie wzdluz drugiej linii od prawej do lewej, zaczynajec od pierwszego wezla przecinajecego linie po prawej stronie zdjecia* Oezeli substancje spieniono w wiecej niz jednym kierunku| prowadzi sie linie i dokonuje pomiarów dlugosci wlókien jak powyzej z wyjetkiem tego, gdy wezel nie jest przymocowany przez wlókna do wezla przecinajecego narysowane linie* W takim przypadku, dlu¬ gosc wlókna od wezla do wezla tworzecego najmniejszy ket z narysowane linie mierzy sie wzdluz osiowej orientacji wlókna* Z dziesieciu pomiarów uzyskanych te metode oblicza sie srednie dlugosc wlókna substancji* Substancje o sredniej dlugosci wlókien wiekszej niz okolo 60 mikro¬ nów, a korzystniej powyzej 100 mikronów, o temperaturze wrzenia etanolu nizszej od 13,8 kPa, a korzystniej nizszej niz 5,2 kPa, srednim cisnieniu przeplywu etanolu nizszym niz 69 kPa, a korzystniej nizszym niz 21 kPa i gestosciach nizszych niz okolo 1 g/cm , a korzystniej od okolo 0,3 do 0,1 g/cm polepszaje urastanie tkanki lecznej i w zwiezku z tym zaleca sie je do stosowania w niniejszym wynalazku* Gdy spieniony PTFE stosuje sie jako substancje porowate zaleca sie, aby tyle wezlów 9 przechodzilo przez grubosc scianki spienionego PTFE, jak przedstawiono na fig*5, aby zapelnic kanaliki do wrastania tkanki oraz uodpornic scianke na kruszenie* Spieniony PTFE nie majecy wezlów przechodzecych przez grubosc scianki jest znacznie bardziej podatny na krusze¬ nie z powodu istnienia sil mestykacji, przez co obniza sie wielkosc porów, wzrasta gestosc 16 147 622 pogarsza sie wrastanie. Najlepiej Jest, aby wiekszosc wezlów przechodzila w poprzek grubosci scianki. W zalecanej postaci wynalazku, wkladka ze spienionego PTFE przylega do dziasla gruboscia scianki okolo 1 mm. Spieniony PTFE moze byc uksztaltowany w rózny sposób. Substancje porowate mozna potraktowac lub wypelnic substancjami biologicznie czynnymi takimi jak anty¬ biotyki, fibryna, trombina i kolagen. Substancje te moge poprawiac tworzenie sie tkanki lecz- nej wewnetrz materialu porowatego i zapobiegac infekcji podczas leczenia. Wkladka z materialu porowatego jest wzmocniona materialem nieporowatym po tej stronie materialu porowatego, która znajduje sie obok powierzchni zeba. Material nieporowaty pomaga takze w zwiezaniu materialu porowatego na powierzchni zeba wyrównujec nieregularnosci powierzchni. Odpowiednie materialy nieporowate to miedzy innymi wymienione wyzej materialy porowate lub ichvmieszaniny. Material nieporowaty mozna takze stosowac do umocowania materialu porowatego na powierzchni zeba w charakterze powierzchni wiezacej dla kleju dentystycznego. W tym przykladzie wykonania wyna¬ lazku, odpowiedni klej dentystyczny, jak wymieniono powyzej, mozna zastosowac na powierzchni zeba lub nieporowate strone materialu porowatego przed przyklejeniem do zeba. W innym przykla¬ dzie wykonania wynalazku, jeden ze skladników wieloskladnikowego kleju mozna wleczyc do "materialu nieporowatego. Klej lub pozostale skladniki kleju wprowadza sie bezposrednio przed materialem przyklejonym do zeba.Wkladka skladajeca sie z porowatego materialu zdolnego do podtrzymania wrastania dzieslowej tkanki lecznej ma co najmniej jedno wlókno przymocowane do kazdego z dwóch polozo¬ nych po obu stronach konców. Wlókno mozna stosowac do przymocowania wkladki z materialu poro¬ watego do zeba poprzez owlezanie wlókna wokól zeba. W tym przypadku mozna pominec material nie¬ porowaty. Material wlóknisty musi byc zgodny biologicznie i nie moze sluzyc jako kanal do ataku bakterii. Poza tym material wlóknisty nie powinien byc resorbowany az nie minie odpowied¬ ni okres, przez który tkanka okolozebowa wypelni uszkodzenie. Wkladke z materialu porowatego mozna uksztaltowac nadajec jej ksztalt pierscienia, latki lub fartucha Jak podano powyzej.Zaleca sie, aby material porowaty mial ksztalt fartucha z wlóknami sluzecymi jako "troczki fartucha", jak to pokazano na fig.£. Zaleca sie, aby jak opisano powyzej material porowaty byl policzterofluroetylenem. Zaleca sie, aby substancja wlóknista byla, jak takze juz opisano powyzej, materialem na szwy wykonanym ze spienionego PTFE. Wlókna mozna przymocowac do kawal¬ ka materialu porowatego którekolwiek z metod, zapewniajece utrzymanie materialu porowatego na miejscu dopóki nie nastepi wrosniecie. Zaleca sie, aby wlókna byly przywiazane lub przy¬ szyte do porowatego materialu. Jezeli zarówno material porowaty jak 1 wlókna sa wykonane z PTFE, mozna Je poleczyc stosujec cisnienie i cieplo. Zeb zaatakowany przez przyzebice przygo¬ towuje sie do leczenia przez udostepnienie wszystkich zaatakowanych czesci zeba 1 ozebnej • Na przyklad jeden lub wiecej platów policzkowych /od strony policzka/ lub jezykowych / od strony jezyka/ dziesla 1 odchyla sie od korzenia zebowego 1 otaczajecej kosci. Udostepnione uszkodzenie mozna wówczas oczyscic stosujec konwencjonalne techniki dla rejonu okolozebowego takie jak w przypadku usuwania korzenia. W celu oslabienia populacji bakterii w chorych miejscach mozna miejscowo zastosowac antybiotyki.Wkladke porowatego materialu umieszcza sie na powierzchni zeba w taki sposób, aby siegala do poziomu, do którego chce sie dokonac naprawy. Zaleca sie, aby wkladka byla umiesz¬ czona do takiego poziomu zeba, gdzie powinien konczyc sie nablonek dzieslowy /rowek/. Wkladka z materialu porowatego moze otaczac zeb na calym jego obwodzie. Zaleca sie stosowanie jej na czesci obwodu zeba tam, gdzie poleczenie tkanki okolozebowej zostalo przerwane na skutek choro¬ by. Wkladke z materialu porowatego mozna nalozyc plasko na powierzchnie zeba. Zaleca sie jednak, aby wystawala ponad powierzchnie, celem pokrycia wszystkich ubytków kostnych wokól zeba. Powinna ona scisle przylegac do powierzchni zeba, aby nablonek dzieslowy nie mógl przedostac sie pomiedzy wkladke a powierzchnie zeba. Wkladke mozna po prostu umiescic pomiedzy tkanke dzieslowe a powierzchnie zeba lub przymocowac je do tej powierzchni.Wkladke z materialu porowatego mozna przymocowac do powierzchni zeba poprzez przy¬ klejenie jej odpowiednimi klejami dentystycznymi. Klej taki jest nietoksyczny dla otaczaje¬ cej tkanki i zdolny wiezac substancje w srodowisku otwartej jamy ustnej, poza tym dziala wystarczajaco dlugo, aby naprawic uszkodzenie i zdolny jest do tworzenia wiezenia pomiedzy147 622 7 substancje porowate a powierzchnie zeba* Kleje dentystyczne to miedzy innymi euginol cynko¬ wy, fosforan cynku, krzemofosforan cynku, akryl, Jonomer aktylowy oraz cement poliweglenowy i cement krzemianowy* Wkladke z materialu porowatego mozna takze umiescic wokól zeba stosu- jec szwy lub wlókna* Szwy mozna uzyc w celu przymocowania wkladki do otaczajecej tkanki i dzieki temu przytrzymac je scisle na zebie* Szwy mozna takze zastosowac celem polaczenia konców wkladki z materialu porowatego, zamocowujec je w ten sposób wokól zeba* Material wlók¬ nisty mozna przymocowac do konców wkladki z materialu porowatego i w ten sposób owiezac je wokól zeba* Szwy czy wlókna musze byc zgodne biologicznie, to znaczy musze byc substancjami, które nie powoduje niekorzystnych efektów w stosunku do tkanek jamy ustnej. Poza tym szwy i wlókna nie moge dzialac jako przewód dla inwazji bakterii, ani nie powinny sie resorbowac, dopóki nie minie odpowiedni okres umozliwiajecy tkankom okolozebowym wnikniecie w uszkodzenie* Wkladka moze skladac sie z dwóch umieszczonych obok siebie powierzchni stykajecych sie krawedziami, przy czym wkladke mozna otoczyc zeb i zamocowac je na powierzchni zeba* Powierzchnie wkladki stanowi porowaty, aktywny biologicznie material zdolny do wzmocnienia tkanek dziesla i zapobiegajecy przesuwaniu sie do góry nablonka dzieslowego* Pierwsza po¬ wierzchnia jest tak uksztaltowana, ze otacza co najmniej czesc zeba na linii rowka, przy czym strona porowata styka sie z nablonkiem dzieslowym. Druga powierzchnia jest nieprzepuszczalna dla tkanek dziesla i Jest tak uksztaltowana, ze otacza co najmniej cresc obwodu zeba powyzej rowka zebowego* Poza tym druga powierzchnia jest tak umieszczona, ze pozostawia co najmniej czesc pierwszej powierzchni wchodzecej w nablonek dzieslowy w obszar wymaganej linii rowka* Druga nieprzepuszczalna powierzchnia styka sie z tkankami lecznymi. Ostatecznie, tkanki ota- czaje zeb i stykaje sie z wkladke tak, ze co najmniej czesc zarówno pierwszej jak i drugiej powierzchni wkladki jest umieszczona pomiedzy tkanke dziesla i zebem* Korzystnie tkanki dziesla se umieszczone tak, ze wnetrze wkladki jest wypelnione tkanke* We wkladce skladajecej sie z dwóch powierzchni, druga powierzchnia jest nieprzepuszezajaca • Moze byc wykonana z materialu, który jest nieprzepuszczalny dla tkanek ustnych, a moze byc lub tez nie, przepuszczalny dla róznych plynów z ciala* Rózne materialy stosuje sie na druge powierzchnie wkladki* Do tych materialów zalicza sie, chociaz nie ogranicza sie tylko do nich, jakiekolwiek materialy poro¬ wate zgodne biologicznie, które nie se przepuszczalne dla tkanek jamy ustnej* Nalezy zauwazyc, ze materialy nieprzepuszczajece se zgodne biologicznie w tym sensie, ze nie powoduje one zapalenia tkanek jamy ustnej i nie reaguje z tkankami w czasie procesu leczenia* Jedna z- metod laminowania polega na leczeniu drugiej powierzchni wkladki z pierwsze powierzchnie* Do zgodnych biologicznie czynników klejecych, ale bez ograniczenia sie tylko do nich, zalicza sie poliuretany lub silikony, które lecze te dwa elementy* W alternatywnym przykladzie wykonania materialy porowate przeznaczone na wykonanie pierwszej powierzchni, se nieprzepuszczajece dla tkanek jamy ustnej w obszarach wyznaczonych dla drugiej powierzchni, poprzez pokrywanie lub tez wypelnianie wyznaczonych obszarów, na przyklad silikonami lub uretanami lub prasujec wyznaczone obszary i w ten sposób zmniejszajec ich porowatosc* W korzystnym przykladzie wykonania wkladka ze spienionego PTFE przeznaczona do podtrzymywania wrastania dzieslowej tkanki lecznej zawiera dwie powierzchnie* Twofzec dru¬ ge powierzchnie zaobserwowano PTFE nieprzepu6zczajecy dla tkanki wrastajecej w wymienionych obszarach* PTFE przygotowano w procesie cieplnym i pod cisnieniem* W tym przykladzie wykonania pierwsza powierzchnia stanowi jednolite konstrukcje z nieprzepuszczajecy* PTFE drugiej po¬ wierzchni* Druga powierzchnia korzystnie jest utworzona na drodze ogrzewania w temperaturze 300° do 400°F /149°K i 204°K/ i sprasowania pod cisnieniem sprasowanego spienionego PTFE w wyznaczonych obszarach* W tym przykladzie wykonania, poniewaz druga powierzchnia jest utworzo¬ na poprzez sprasowanie spienionego PTFE pierwszej powierzchni, nie potrzeba zadnego Innego srodka do zamocowania pierwszej i drugiej powierzchni* Wkladki zastosowane w alternatywnym przykladzie wykonania se umieszczone w obszarze wystepowania przyzebicy tak, ze pierwsza porowata czesc wkladki jest umieszczona koronowo wzgledem drugiej nieprzepuszczajecej czesci* Wkladka ta moze byc zamocowana w obszarze ubytku za pomoce, jesli zachodzi taka potrzeba, zgodnych biologicznie klejów, szwów, wlókien 1 podobnych*8 147 622 Alternatywnie zarówno pierwsza jak i druga powierzchnia wkladki moze byc poleczo- na z Rieporowatym podkladem wykonanym z substancji uprzednio wymienionych jako skladniki wkladki. Taki podklad stosuje sie tak, aby utrzymac porowaty material pierwszej czesci, a jednoczesnie pomóc w utrzymaniu wkladki w obszarze ubytku* Wkladki wedlug niniejszego wyna¬ lazku, najlepiej Jest sterylizowac przed wlozeniem w kieszonke okolozebowe. Zaleca sie, aby artykuly byly wysterylizowane i przechowywane w opakowaniu, którego wnetrze jest sterylne.Ponizej podano przyklady celem objasnienia zastosowan niniejszego wynalazku.Przyklad I* Próbe przeprowadzono z wkladke wykonane w ksztalcie fartucha* Fartuchy ze spienionego PTFE, podobne do przedstawionego na fig*6, wszczepiono psom* Spienio¬ ny PTFE, z którego zrobiono te fartuchy, otrzymano zgodnie ze sposobem ujawnionym w opisach patentowych Stanów Zjednoczonych Ameryki o numerach 4 187 390 i 3 953 566 w nastepujacy sposób: mieszanine zywicy PTFE w cieklym srodku poslizgowym wytlaczano w postaci form rurowych* Po wytloczeniu produkt suszono przez okolo 96 godzin w okolo 300 C, co pozwalalo usunac srodek poslizgowy. Formy rurowe rozciegano nastepnie w temperaturze 195°C ze stale predkoscie wzdluz osi centralnej* Predkosc wydluzenia wynosila 75% na sekunde, az do uzyskania 10 razy wiekszej dlugosci niz wynosila dlugosc poczatkowa* Predkosc definiowano jakot -I i. x loofc lt/t/ gdzie lf - dlugosc koncowa} 1, - dlugosc poczatkowa, t - calkowity czas rozciagania* Po roz¬ ciagnieciu rurki ograniczono ja i poddawano obróbce cieplnej w 375 C przez 75 sekund* Roz¬ ciagnieta rurke cieto wzdluznie w poprzek scianki 1 kladziono plasko* Grubosc scianki wynosi¬ la okolo 1 mm 1 przechodzily przez nia wezly* Temperatura etanolu dla materialu wynosila 3,4 kPa, a srednie cisnienie przeplywu etanolu - 6,9 kPa* Srednia dlugosc wlókna okolo 200 mi¬ kronów, a gestosc okolo 0,2 g/cm • Sliniakowe i pierscieniowe czesc wkladki majacej ksztalt fartucha wycinano ze spienionego PTFE w ten sposób, ze pierscien mial okolo 2 cm dlugosci i 2 mm szerokosci, a sliniak wystawal z pierscienia na okolo 1 cm* Przez kazdy koniec pierscie¬ nia fartucha przeciagano 6-0 CERE-TEX /nazwa handlowa/ wlókno ze spienionego PTFE na szwy, uzyskane z U*L* Córa and Associates, Flagstaff, Arizona* Wszystkie czynnosci majace zwiazek z fartuchem prowadzono w czystym srodowisku* Fartuch przed wszczepieniem poddawano steryli¬ zacji.W trakcie implantacji, wokól przedtrzonowego zeba psa odchylano policzkowe i jezyko¬ we platy okostnowe dziasla* Usunieto okolo 2 mm grzebienia kosci obwodowo wokól zeba, celem udostepnienia powierzchni korzenia, na która miano nalozyc wkladke w ksztalcie fartucha* Stosujac pilniki i wiertla wykonywano albo trzy uszkodzenia okolozebowe od strony wewnetrznej zeba, albo jedno uszkodzenie od strony policzkowej* Pierscien fartucha wkladki umieszczono wokól obwodu zeba, przy czym sliniak byl usytuowany koronowo nad wykonanym uszkodzeniem kosci* Konce C0RE-TEX /nazwa handlowa/ wlókien ze spienionego PTFE na szwy zwiazano wówczas razem po stronie przeciwnej niz uszkodzenie, sciagajac razem koniec pierscienia i zaciskajac fartuch wokól zeba* Jakikolwiek nadmiar 6zwu obcieto,a platy dziasel umieszczono na miejscu przykry¬ wajac fartuch i stosujac szwy* U dwóch psów zastosowano piec implantacji* Po tygodniu od zabiegu implantowane miejsca poddawano ocenie klinicznej* Po poczatkowym okresie gojenia, sondy wykazaly, ze we wszystkich przypadkach zdrowo wygladajace dziaslo polaczylo sie z far¬ tuchem tworzac gleboki na 2 do 3 mm normalnie wygladajacy rowek* W jednym przypadku nie¬ wielka czesc fartucha pozostawiono nieumyslnie w kontakcie z jama ustna, lecz wszystkie ota¬ czajace tkanki wygladaly zdrowo* Dwa implanty, lacznie z wymienionym wyzej, pobrano na 20-ty - 30-ty dzien po zabiegu i poddano ocenie histologicznej* Pierscien i sliniak ze spienionego PTFE we wszystkich miejscach, z wyjatkiem tego pozostawionego w kontakcie z jama ustna, byly wypelnione tkanka laczna. Najwyrazniej szczytowe przesuwanie sie nablonka zostalo zatrzymane koronowo do spienionego PTFE, a nowa kosc wypelnila utworzone uszkodzenia*147 622 9 Przyk lad II* Próbe przeprowadzono z wkladka w postaci pierscienia* Wkladke ze spienionego PTFE, jak pokazano na fig.7, pokryte od tylu silikonem i poliuretanem o czystosci odpowiadajacej srodkom medycznym, implantowano psom* Silikon o czystosci medycz¬ nej, otrzymany z Dow,Corning-Corporation i poliuretan, Cardiomat 610 /nazwa handlowa/ uzyska¬ ny z Kontren Cardio-vascular Inc., zastosowano na spieniony PTFE jako cienki podklad i po¬ zostawiono do stwardnienia. Spieniony PTFE mial temperature wrzenia etanolu ponizej 5,2 kPa, srednie cisnienie przeplywu etanolu ponizej 21 kPa, srednie dlugosc wlókna wieksze od okolo 3 100 mikronów," gestosc od 0,3 do 0,1 g/cm , a grubosc scianki okolo 1 mm. Majacy podklad, spieniony PTFE pocieto na kawalki /pierscienie/ o szerokosci okolo 2 mm i dlugosci 2 cm. Tak otrzymane wkladke sterylizowano i implantowano na zebach przytrzonowych, zgodnie z procedure opisane w przykladzie I nie tworzac jednak uszkodzen. Silikonowy lub poliuretanowy podklad pod wkladke pierscieniowe umieszczono na zebie, a nastepnie kazde wkladke umocowano wokól zeba przez zwiazywanie razem konców, stosujac szwy ze spienionego PTFE C0RE-TEX /nazwa handlo¬ wa/* Cztery implanty usunieto po 19 i 32 dniach od zabiegu, w celu przeprowadzenia analizy histologicznej* Badanie implantów przed icn usunieciem wykazalo ooecnosc normalnych rowków bez stanów zapalnych, a dziaslo polaczone bylo z wkladka pierscieniowa* Badanie mikroskopowe implantów wykazalo, ze podklady poliuretanowe i silikonowe w wiekszosci miejsc scisle przylega¬ ly do korzenia zeba* Wkladka ze spienionego PTFE byla napelniona tkanka laczna, a nablonek dziaslowy byl przylaczony do tkanki lacznej w pierscieniu , wyraznie zatrzymujacym jego szczyto¬ we przesuwanie sie* Przyklad III* Próbe przeprowadzono z wkladka ze spienionego PTFE z pod¬ kladem uretanowym* Przylepiono Ja do zeba psa stosujac konwencjonalnie cement dentystyczny z jonomeru. Spieniony PTFE mial temperature wrzenia etanolu ponizej 5#2 kPa, srednie cisnienie przeplywu etanolu ponizej 21 kPa, srednia dlugosc wlókna wieksza niz okolo 100 mikronów, 3 * gestosc od okolo 0,3 do 0,1 g/cm , a grubosc scianki 1 mm* Podklad byl mieszanina sproszkowa¬ nego jonomeru, Chembond /nazwa handlowa/ Class Oonomer Coment otrzymanego z L.D. Caulk Compa- ny, oraz cieklego uretanu Cardiomat 610 /nazwa handlowa/ Polymer* Okolo 1,2 cm uretanu zmieszano z okolo 1 gramem proszku i rozpylono w postaci cienkiej powloki na jedna strone spienionego PTFE* Podklad pozostawiono do stwardnienia na okolo 24 godziny* Wkladke ze spie¬ nionego PTFE z podkladem poddawano sterylizacji* Tak przygotowana wkladke z podkladem, o wy¬ miarach okolo 1 cm x 0,5 cm przyklejono do korzenia prawego szczekowego kla psa* Po odchyleniu platów dziaslowych mieszano cement jonomerowy, wedlug instrukcji wytwórcy i umieszczono na korzeniu* Tylna strone wkladki ze spienionego PTFE przycisnieto do cementu zanim stwardnial i usunieto wszelkie nadmiary cementu* Po stwardnieniu kleju platy dziaslowe z powrotem umiesz¬ czono nad wkladka ze spienionego PTFE i przyszyto* Okolo jeden miesiac po zabiegu implant usunieto* Badanie mikroskopowe wykazalo, ze podklad nie byl calkowicie przymocowany do zeba, lecz wkladka ze spienionego PTFE wypelnila sie zdrowa unaczyniona tkanke laczna* Nablonek dziaslowy polaczyl sie z tkanka laczna, wyraznie wstrzymujac szczytowe przesuwanie sie* Przyk lad IV* Próbe przeprowadzono z wkladka w ksztalcie fartucha i w ksztalcie pierscieni* Fartuch podobny do opisanego w przykladzie I i dwa pierscienie podobne do opisanych w przykladzie II pomalowano z tylu, rysujac cienka linie albo elastomerem sili¬ konowym albo uretanowym* Linie o szerokosci okolo 0,5 mm produktu Cardiomat 610 /nazwa handlo¬ wa/ Urethane lub silikonu Dow Corning o czystosci medycznej poprowadzono za pomoca strzykawki wzdluz dlugosci wkladki pierscieniowej ze spienionego PTFE* Linie narysowano po tej stronie, która pierscien ma dotykac do zeba* Podczas rozprowadzania elastomeru pierscien ze spienione¬ go PTFE byl slabo zamocowany wokól zeba, obejmujacego w okolo 75% swojej pelnej dlugosci* Po zastosowaniu elastomeru, pierscien zostal scisniety szwem, a elastomer trzymal pierscien na zebie jak elastyczny pas trzyma w taili spodnie* Kazdy implant sterylizowano i implantowano na zebach przedtrzonowych psa w ten sposób, ze sliniak fartucha zakrywal uszkodzenie tak jak opisano w przykladzie I, natomiast pierscienie mocowano w miejscach nieuszkodzonych* We wszystkich przypadkach po pierwszym tygodniu gojenia sie stwierdzono zdrowo wygladajace dziaslo polaczone ze spienionym PTFE i utworzenie normalnie wygladajacego, przylegajacego do zeba rowka* Analiza histologiczna wykazala wyrazne powstrzymanie szczytowego przesuwania sie nablon¬ ka i koronowe wypelnienie wkladki ze spienionego PTFE tkanka laczna* W miejscu usytuowanym szczytowo w stosunku do uszkodzenia powstawala nowa kosc*M 8 3 9* rT "I O 3 o 5 m CO •CD CD rt O co. o* o a O * co ex o O » k* CO \ o 3 co* -1 CD GL 3 K* CD O H- 0% 3 H« CD 3 H- CD ¦o T N CD TJ IM *< 5 c CD rt CD 3 O r-» C ¦o o 3 r* CO N- H- CO "l C cr o OK o. co* o H- CD 3 X" M- O • en 9 3 • 2 3 H- CD Ca CD N CD "O 1 O co rt O X- rt *< CD Ca IN) O % N| x- ¦o 0) w co. -1 a a. 3 H- 49 O.IV C ID o CD.O* 2 rV O TT 3 CD 5 H- •CD X* CO N •CD 3 M- N- 3 3 r* O Ca CO N CD -o "1 o CO rt O X- •CD rt < CD ¦a r* CD 3 H* O 3 CD CO O TJ H Tl m 3 H« CD rV *< rt CD 3 •o CD 1 CD rt C 1 •CO 5 T N CD 3 H* CD CD rt CD 3 O H* C -o O 3 r* N- CD Ca en « ro x- TJ co w N O CD rt (9 IM "O o o H« •CD rt < 3 CD 3 3 9* CD Ca CD N CD tj I O CO rt O X" rt *< O 4 3 H- CD 1 CD O 3" m' O X f\ o 3 3 % a X ro o 3 3 r-» C cr en X fO O 3 3 • -1 CD 2 "1 CD CO rt CD 3 H- CD a N H- 49 CD KH O 2 CD Ca rt X" CD 3 X" r* H- N CD "O o o* r* CD CO CD 3 H- CD CO N O N < rt O 2 O 3 C TJ -1 N CD CO c 5 CD 3 K- C te H- •CD 3 CD cr iv o 3 X" CD a N H- •CD CO IV O s CD (Q O * 1 •o o 3 O N CD • K- t -h CD T rt C O 3" 09 s 3 r* CD TJ -1 N CD "O c co N O N CD Ca •CD O CD O. r-» CD rt X" CD 3 X" K* • 0) tj H- (D 3 l-»- O 3 -< TJ H TI m N ex o H» 3 < a o TJ o a. rt "l N < 3 1 CD 3 H- CD co co o o H« 09 rt CD co • M 3 O • N O CO rt Q IM TJ O O H* •CD rt *< 3 O TJ 1 O co rt O x- «CD rt *< O 2 *< 3 H- CD n CD O 3" Ja O X ro tn 3 3 rt 2 O -l N •CD O O N •CD CD.O H* CD 7T IM D O.O 5 CD 5 s v co TJ H* CD 3 H- O 3 CD CO O TJ H Tl m 3 CD 3 CT *1 O 3 < O 3" 9* n c T co H- O N 3 Q Cj.O CO 1 C cr o co. o H- O M 3 3 O rt I N *< 3 CD 3 CD Ca TJ 1 N CD N £ • 1" • O O -1 0 CD 3 CL 5 TJ O co rt (D O H* • TJ O 3 O N CD t M- t -•» CD 1 rt C O 3- CD t • TJ T O u- X" H* 4 ^* O 3 CD 3 O N CD CO TJ H- CD 3 H- O 3 CD CO O TJ H TI m • o 0 -i CD H CD X \ N 3 CD ^- rt O 2 a -i o i TJ -1 N < X" IM CD O. < M M • TJ -J O cr •CD TJ -} N CD TJ 1 O 5 CD a.N O 3 O N 5 X* IM CD CL X" co 3 r* TJ O X" CD N CD 3 *< 3 H« 3 CD -* H- CO • to H- M O % rt x- CD 3 X" •CD Ca CD 3 < C CO rt 3 CD Ca H- 3 H« CD O.CD 2 CD CV CD -h O X" rt o. 5 C o- o o N 3 *< O 3" • * M CD Ca « X" rt O T *< 5 H* •CD N- CD 5 x- rV CD O.X" •CD N CD CO TJ H« (D 3 H- O 3 O CO O TJ H Tl m o.O N •CD CT CD * TJ O 2 r* 3 H- CD 3 cr < o.N CO O a 3 *< cr H- 0 r-» O CO I-*- O N 3 H- CD N $ Ci O rt CD O N CD Ca •CD O CD s X" HH CD a. ^_ •CD H- N 3 CD Ca a c Cj.•CD O CD CO H* •CD 5 O $ 3 •CD rt 1 N 3 H- CD (O O 5 < X" CD N CD »M CD 3 H* CD TJ O IM- •CD a CD 3 CD -1 CD CD TT O Ca CD 3 CD X" M CD Ca • TJ H Tl m cr < IM CD CD H- h-» 3 H- CD TJ T N ^< rt 5 H- CD "1 O.N O 3 CD a o N •CD cr CD • z CD cr IM o 3 CD *¦ x- o 3. o N < IM CO H* • 3 CD $ X- IM CD Cl O CD » M CD O N rt X^ CD 3.X" a o.N M- •0) CO o 1 ex N H« •CD CD IM O 5 CD 3 CD CD C 5 CD 3 O 3 CD 5 x- IM CD a. x- •CD H- N CD CO N < rt O • TJ O ik O CL 3 H- CD O 3* 3 Lant c co c 3 H- •CD rt O • $ x- IM CD a x- CD N CD CO TJ H- CD 3 H* O 3 CD (O O co rt I O 3 <0 3 CD O rt 2 O -1 N CD 5 x- o -l N CD 3 H* C 4 TJ CD IM 3 H- O 3 < 3 TJ CD CD rt •CD CO H* r-« CD n V. 3 CD N 5 CD 3" CD 3 a r-» O 2 CD \ • TJ O TJ n N < X* M CD Ca CD 3 H* C » TJ IV CD rt cr < IM O T O N TJ «< r-» M* o.H* 3 CD 3 H CD co. o% 3 Q Ca CD O. 3 •CD CO rt T O 3 •CD 2 x- IM CD a x- H- N CD CO TJ H- CD 3 H- O 3 CD CO O TJ H Tl m • 5 x- IM CD O. x- •CD c 3 H- CD CO N O N O 3 O rt •CD O o 3 O H» CD CD V* 3 CD N 2 CD 3* CD 3 O.M O s CD V N 3 H- CD CD N CD 3 O N TJ CD CD rt •CD O o 3 O I-* CO o \ 3 CD N 5 CD 3" CD 3 a r-» O $ CD V, rt $ O 1 N •CD O TJ CD CD rt •CD « *¦ rt O -1 •CD 3 O zna o co N CD -1 O X" o co. o H- IV) 9 9 M* a IM C to o OK o H* O a TJ O 2 H- CD a 3 H- CD Ca a. o TJ I N < X* I < O H« CD 2 < X" O 3 CD 3 CD CO O O rt 3 O 1 c • O H* CD X" rV •CD N- 1 H« O •CD Z < TJ CD IM 3 H- O 3 O TJ CD CO rt •CD CD TJ O -1 N •CD a N O 3 < O rt 2 O T • s- ^< CO rt CD ¦2 H« H» N O 2 CD 3 < x- CD 2 CD IM CD *~ co TJ M CD 3 H* O 3 CD CO O TJ H Tl m o M- •CD rt O 3 CD O O. o H« 3 O rt CD O N CD Ca '•Ct O CD Ca N •CD cr • * !-• O Ca CO H* I-1 0) -1 \ 3 CD N 2 CD 3" CD 3 a M o 2 Q N. 3 H* Q CO N CD 3 O N CO O ex 3 H* CD N CD 2 CD X" CD N O 2 x- D 3 H- TJ ¦l O D.C O CD 3 rt CD K- n N CD 3 H» C CO TJ O *n N •CD a N O 3 O O r^ 2 O T CO IM •CD CT O x- H- 3 CD O « Ol 9 3 H- CD N CD "l O X" H- 3 CD fO 3 3 X" O "1 O 3 O 2 O 2 co rt O co c 3 X" C O.O x- o OK O W- CO z • TJ o o a o 3" «< r- CD 3 r* C TJ O M H- O N X" o 2 *< O 3" TJ IM CD rt O 2 a N r* •O CD IM O 4 O 3" O a co N O N •CD X" O 2 < o 3" X" IM O 2 TJ CD CD * 3 OJ O ex co IM O 3 H- •CD rt < 3 7T O 1 O CD 9 CD 3 rt < O o 3 O H- CO CD \ 3 CD N 2 CD 3" CD 3 a M O 2 CD V.M- CO !-»• r-» CD T V. 3 CD N 2 CD 3" CD 3 O.!-• O 2 CD \ ex o co rt CD T O N CD 3 CD TJ T N CD N O CD 3 rt CD \-» TJ "I O a c o rt CO o a o X* o IM O M O o 9 H* x- T O 3 O 2 CO •CD co rt O 0 o. o x- o IM o o » co ex o o M co \ o 9 tn • ro x- TJ OJ • co. 1 CD a 3 H- CD O r* 0 3 H* CD 3 H- CD TJ T N CD TJ IM 1 C O nr ts 3 O H" C TJ O 3 M- N- CD Ca co « CD co T c CT O co. o. co. o H» CD 3 x- H- M 3 3 • CO rt Ó co o 2 CD 3 CD to k* X" TJ CD « co. -1 CD ex 3 H« •CD ex IM c co o co. o. 2 IM o X- 3 CD 2 r* •CD x- CD N •CD 3 • co o a o N •CD cr CD co rt O co c Ca •CD O O CD 9 CD 3 rt CD X" 1 »< M O 4 • CO TJ H- CD 3 H* O 3 *< TJ H Tl m 3 H- CD IM rt CD 3 TJ (D -l CD rt c 1 •CD 2 n N CD 3 H- CD CD rt CD 3 o t- c TJ o 3 H* N- CD Cj.TJ T N < X" IM CD ex < M • TJ -1 O CT •CO TJ 1 N CD TJ 1 O 2 CD CX N o 3 O N 2 X" rV CD CX X" C0 3 H- N CD CO TJ H- CD 3 H* O 3 CD CO O TJ H Tl m TJ -i.N < !-• O TJ CD 1 3 H- 3 H* CD Ca CO N «< 3 TJ T N *< X* IM CD a N H* CD • C CO rt 3 CD Ca • C CD N X" o a N CD 3 H* CD X" O CD rt 3 CD 4 TJ CD IM 3 H« CD IM O O* < CO H- •CD O ex TJ O 2 H« CD a 3 H- 3 H- rt 7T CD 3 X" CD 5 H* O N •CD CT 3 (D Cj.* Ca 0) *¦ TJ O *- CD N CD 3 O 2 N •CD cr CD cr CD N rt 2 O n N CD 3 r* 09 CD H- •CD rt X" CD 3 X" ?* ex N r* •CD CO IM O 2 CD Ca « TJ O 3 H* •CD ex N *< IM 09 rt X" •CD CD N •CD CT CD 3 H- O a CO rV CD 3 H- CD 3 H- 0) IM CD rt X" H- 2 Cj.CD 3 CD M C cr 2 H- 3 3 "< O a TJ o 2 H* CD a 3 r* 10 TJ O CO o CT • O N M- •CD X" H- rt 09 X" H- CD Ca IM 09 rt O CD 9 O (O IM tr < CD H- •CD 4 rt 2 CD "1 N 09 o% 3 O 1 3 CD r-» 3 *< 1 O 2 CD X" 2 O X" o IV C 9 H- O CO N O N CD 3 H» CD IM 09 rt X" r* N x- 09 1 CT CD 3 « TJ O TJ 1 N CD N TJ 1 N «< 9 O O O 2 CD 3 H* CD Ca CD Ca a.O CD •CD CO H- 09 Ol C Cj.•CD O CD Ca rt x- CD 3 X- H- N CD TJ O 3 O O •CD (0 N 2 c N 01 O N •CO IM 09 2 1 09 co rt 09 o» TJ O 9 H- •CD ex N •< IM 09 rt X" •CD 09 TJ O 2 H« CD -1 N O 3" 3 H* •CD N •CD CT 09 • Z o N- r-« H- 5 O Ca CD CD rt CT CD -1 a N H- CD Ca TJ -1 N < I-1 CD CO CD Cj.•CD O co. ex o N eba TJ O 4 N- co N 09 9 CD rt O a 09 r-» CD O N CD 3 H- 09 3 ?* CD 2 TJ CD IM 3 H» O ex 3 H- O CD IM 09 (0 C x- o CD CD N CD 2 N to r- « ex c 3 CD rt O w N- CD rt 7T CD 3 *" CO Cl N H- •0) 0) IV O 2 0) CD TJ O CO O CT TJ "1 N CD CD rt 09 IM TJ -* N CD CO C 2 09 PL