MXPA05003755A - Tratamiento para el cuero cabelludo. - Google Patents
Tratamiento para el cuero cabelludo.Info
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Abstract
Una composicion para la aplicacion topica al cuero cabelludo comprende (i) un agente anti-caspa; (ii) acido linoleico conjugado; y (iii) un diluyente o portador cosmeticamente aceptable.
Description
TRATAM I E NTO PARA EL CU ERO CABELLUDO
La presente invención se refiere a composiciones para aplicación tópica al cuero cabelludo, métodos para tratar y/o prevenir la caspa y la comezón de cuero cabelludo y el uso de una combi nación sinérgica de componentes en la fabricación de una com posición para tratar y/o preven ir la caspa y comezón del cuero cabell udo. Es m uy creído que las levaduras Malassezia, tales como Malessezia fúrfur, son la causa principal de la caspa. Sin em bargo, es poco claro porqué algunas personas sufren de esta condición m ientras que otras no. Lo q ue se sabe es que aumentar el n ivel de Malassezia en el cuero cabelludo no conduce automáticamente a la caspa. Esto sug iere que la Malassezia es necesaria pero no es suficiente para provocar la condición. La estrateg ia de invervención principal, si no es que la única, usada en el mercado actuamente para el tratamiento de la caspa, es la aplicación tópica de antifungales, tales como piritiona de cinc (An PTO) , octopirox y cetoconazol , los cuales son entregados normalmente desde un champú. Estos agentes antifungales remueven (o al menos reducen el nivel de) la Malassezia del cuero cabelludo y proporcionan tratamiento efectivo de la condición de caspa. En algunos casos, la actividad antifungal de estos activos es complementada por la adición de un activo secundario, tal como ácido salicílico, el cual actúa como un queratolítico. Sin embargo, aunque clínicamente probadas como efectivas para tratar los síntomas cl ínicas de la cáspa sobre un periodo de 2-4 semanas , las com posiciones anti-caspa conocidas pueden ser menos efectivas para tratar los síntomas de caspa claves del consumidor de manera rápida y efectiva. Los síntomas de caspa globales principales del consumidor son escamas de piel visibles en el cabello y en los hombros y comezón del cuero cabelludo. De los dos síntomas, la comezón del cuero cabelludo puede ser el síntoma de caspa más significativo. El ácido linoleico conjugado (CLA) comprende una mezcla de isómeros de posición y geométricos de ácido octadecadienoico, en los cuales dos dobles enlaces tienen una configuración conjugada. El CLA natural es producido por bacterias presentes en el rumen y por lo tanto, pueden encontrarse en carne y productos lácteos derivados de rumiantes.
Una variedad de beneficios de salud potenciales han sido asociados con CLA. Existe evidencia creciente de sus efectos sobre reducir la grasa corporal (Blankson et al. 2000, Mougios et al. 2001 , Smedman et al. 2001 ) y sus efectos ¡nmunomoduladores en humanos (Albers et al. 2001 ). Adicionalmente, CLA tiene propiedades anti-carcinogénicas y antiinflamatorias y reduce el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Loders Croklaan Lipid Nutrition produce CLA a partir de aceite de cártamo, resultando en una mezcla 1 : 1 de isómero cis-9,trans-1 1 y trans-10,cis-12 de CLA. Esta mezcla es comercializada en forma de ácido graso libre (ClarinolMR A) así como en forma de triacilglicerol (ClarinolMR G). WO 00/37040 muestra composiciones para el cuidado de la piel enriquecidas en ácido cis-9, trans- 1 linoleico o derivados del mismo. Las composiciones son útiles para el tratamiento y/o prevención de condiciones de piel normales debido al envejecimiento o cronoenvejecimiento, tales como, arrugas, líneas de expresión, bolsas, hiperpigmentación y manchas de la edad, y/o de piel sensible seca, áspera, escamosa, roja, picante e irritada. WO 01 /79241 describe ésteres de glicósidos específicos de ácidos grasos, tales como ácidos linoleicos conjugados, y un método para su preparación. WO 01 /79241 especula que los compuestos pueden ser útiles en un amplio rango de aplicaciones posibles, incluyendo cosméticos, farmacéuticos, complementos alimenticios y alimentos para animales. En particular, WO 01 /79241 muestra que los ésteres de glicósidos de ácido linoleico conjugado pueden prevenir la formación de grasa. WO 02/09664 describe composiciones cosméticas o dermatológicas comprendiendo combinaciones de bioquinonas, abridores de canales de potasio y/o inhibidores de 5-alfa-reductasa. Se dice que las composiciones son útiles para prolongar la fase anagénica y/o para el tratamiento y profilaxis de síntomas seborreicos. Los ácidos grasos conjugados pueden estar presentes de manera opcional en las composiciones. EP 01 16439 describe composiciones de tónicos para el cabello, las cuales incluyen ácidos grasos, tales com ácido petroselínico, ácido linoleico, ácido linolénico, ácido oleico y ácido araquidónico para aliviar la caspa y para estimular el crecimiento del cabello. No hay mención en este documento de ácido linoleico conjugado. WO 02/09657 describe el uso de compuestos de bioquinona para el tratamiento de condiciones seborreicas, tales como caspa, en composiciones junto con otros compuestos, tales como ácidos grasos conjugados.
Por ello, todavía existe la necesidad de composiciones que sean efectivas tanto para el tratamiento como para la prevención de la caspa y comezón del cuero cabelludo. De acuerdo con esto, en un primer aspecto, la presente invención proporciona una composición para la aplicación tópica al cuero cabelludo que comprende (i) un agente anti-caspa; (¡i) ácido linoleico conjugado; y (iii) un diluyente o portador cosméticamente aceptable. Un segundo aspecto de la invención es un sistema para tratar caspa, que comprende: un primer componente que comprende un agente anticaspa; y un segundo componente que comprende ácido linoleico conjugado, en donde dicho primer componente y dicho segundo componente son para aplicación tópica al cuero cabelludo y están en compartimentos separados dentro de dicho sistema. En otro aspecto, la presente invención proporciona un método para tratar y/o prevenir la caspa, el cual comprende aplicar al cuero cabelludo una composición o sistema de la invención. En un aspecto adicional, la presente invención se refiere al uso de una combinación sinérgica de un agente anti-caspa y ácido linoleico conjugado en la fabricación de una composición para tratar y/o prevenir la caspa. Todavía en un aspecto adicional, la presente invención se refiere a un método para tratar y/o prevenir la comezón del cuero cabelludo, el cual comprende aplicar al cuero cabelludo una composición o sistema de la invención . Todavía en un aspecto adicional , la presente invención se refiere al uso de u na com binación sinérgica de un agente anti-caspa y ácido linoleico conjugado en la fabricación de una composición para tratar y/o preven ir la comezón del cuero cabelludo. Los agentes anti-caspa pueden ser usados solos o como mezclas de uno o más de tales agentes. Ejem plos adecuados de agentes anti-caspa incluyen agentes anti-fungales, tales como las sales de metales pesados de pirid inationa (piritiona), especialmente piridinationa de cinc, y otros antim icrobianos, tales como sulfuro de selenio. Los agentes anti-caspa pueden ser solubles, parcialmente solubles o insolubles en las composiciones de la invención . Los agentes anti-fungales normalmente muestran una concentración inh ibitoria mínima de aproximadamente 50 mg/ml o menor contra Malassezia. En una modlaidad preferida de la presente invención , el agente anticaspa es seleccionado de piritionas de metal, clim bazol, cetoconazol y octopirox. De preferencia, el agente anticaspa comprende un grupo imidazol ilo opcionalmente substituido, más preferiblemente un grupo imidazolilo no substituido y/o un grupo feniio substituido con uno o dos substituyentes de cloro. Ejemplos de tales agentes anticaspa incluyen cetoconazol y climbazol. Un agente antifungal particularmente preferido es la piritiona de cinc (Zn PTO) la cual , a causa de su relativa insolublidad en sistemas acuosos, generalmente es usada en composiciones de tratamiento para el cabello como una dispersión particulada. La piritiona de cinc puede ser usada en cualquier forma de partícula incluyendo, por ejemplo, formas cristalinas, tales como plaquetas y agujas y partículas amorfas, configuradas de manera regular o irregular. Si está presente la piritiona de cinc en la composición, un agente de suspensión es usado, de preferencia, para prevenir o inhibir el asentamiento de las partículas fuera de la composición. El diámetro de partícula promedio de las partículas de piritiona de cinc (es decir, su dimensión máxima) es normalmente desde aproximadamente 0.2 hasta aproximadamente 50 µ?"?, de preferencia desde aproximadamente 0.4 hasta aproximadamente 1 0 µ?? , tal como aproximadamente 0.1 hasta aproximadamente 5 µ??, más preferiblemente desde 0.1 µ?? hasta 1 µ?? como se determina, por ejemplo, usando un Malvern Mastersizer ( alvern Instruments, UK). El agente anti-caspa está presente, de preferencia, en las composiciones de la invención en una cantidad desde aproximadamente 0.01 % hasta aproximadamente 10.0% en peso, más preferiblemente desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 5.0% en peso, aún más preferiblemente desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 1 .0% en peso, tal como desde aproximadamente 0.2% hasta aproximadamente 0.8% en peso, por ejemplo, aproximadamente 0.5% en peso. El ácido linoleico conjugado (de aquí en adelante referido como CLA) es un ácido graso de cadena larga (C1 8) di-insaturado. CLA comprende un grupo de isómeros de posición y geométricos de ácido lineoleico, en el cual son posibles varias configuraciones de dobles enlaces cis y trans en posiciones (6,8), (7,9), (8, 10), (9, 1 1 ), (10, 12) o (1 1 , 13) . De esta manera, existen veinticuatro isómeros diferentes de CLA. Las composiciones de la invención pueden comprender cualquiera de estos isómeros , ya sea solos o en cualquier combinación. En la invención, el término "ácido linoleico conjugado" también incluye derivados del ácido libre, el cual comprende así porciones de ácido linoleico conjugado. Derivados preferibles incluyen aquéllos derivados de substitución del grupo carboxilo del ácido, tal como esteres (por ejemplo, ésteres de triglicéridos, ésteres de monoglicéridos, ésteres de diglicéridos, fosfoésteres), amidas (por ejemplo, derivados de ceramidas), sales (por ejemplo, sales de metales alcalinos y metales alcalino-térreos), sales de amonio); y/o aquéllos derivados de substitución de la cadena de carbono de C 1 8, tal como derivados alfa hidroxi y/o beta hidroxi. De preferencia, donde el derivado de CLA es un éster, no es un glicósido. En el caso de derivados de ésteres de triglicéridos, todos los isómeros de posición de substituyentes de CLA en el esqueleto de glicerol están incluidos. Los triglicéridos deben contener al menos una porción de CLA. Por ejemplo, de las tres posicones esterificables en el esqueleto de glicerol, las posiciones 1 y 2 pueden ser esterificadas con CLA y por otro lípido en la posición 3 o como una alternativa, el esqueleto de glicerol podría ser esterificado por CLA en las posiciones 1 y 3 con otro lípido en la posición 2.
Los isómeros más preferidos de CLA para uso en la presente invención son el isómero cis 9 trans 1 1 (c9 t1 1 ) o trans 1 0 cis 1 2 (t10 c12) . De preferencia, al menos 1 % en peso del CLA total y)o porciones de CLA presentes en la composición está en la forma del isómero c9, t1 1 y/o t1 0, c1 2. Más preferiblemente, al menos 20% y m uy preferiblemente al menos 40% , en peso del CLA total y/o porciones de CLA presentes en la composición, está en la forma del isómero c9, 11 1 y/o isómero t1 0, c1 2. En una modalidad particlarmente preferida, el ácido linoleico conjugado es enriquecido en el isómero c9 11 1 o el t10, c12. Por "enriquecido" se quiere decir que al menos 50% en peso del CLA total (y/o) porciones de CLA presentes en la composición, está en la forma del isómero cis 9, trans 1 1 o el trans 1 0 cis 12. De preferencia, al menos 70% , más preferiblemente al menos 80% , y muy preferiblemente al menos 90% en peso del C LA total y/o porciones de CLA presentes en la composición, están en la forma del isómero c9, t1 1 o el isómero 11 0 c1 2. El CLA y/o derivados del mismo, q ue comprende porciones de CLA de acuerdo con la presente invención , están comercialmente disponibles como aceites que son ricos en triglicérido de ácido linoleico conjugado, tal como aceite de tung o como el aceite de ricino deshidratado (Un ichema) . Un producto de isómeros mezclados está disponible de S igma y un CLA enriquecido con isómero c9 t1 1 está dispon ible de Matreya inc. De manera alternativa, Cía de acuerdo con las modalidaes preferidas de la presente invención, puede prepararse de acuerdo con el método descrito en WO 97/1 8320. Siempre que se use el término "ácido linoleico conjugado" o "CLA" en esta especificación, se entenderá que los derivados del mismo comprendiendo porciones de CLA, también están incluidos. "Porciones de CLA" se refiere a una porción o porciones de acilo graso de CLA de un derivado de CLA. El CLA a ser empleado de acuerdo con la presente invención está presente en la composición tópica en una cantidad efectiva. Normalmente, CLA está presente en una cantidad desde 0.0001 % hasta 20% en peso de la composición total. De preferencia, la cantidad de CLA es desde 0.001 % hasta 5%, más preferiblemente desde 0.001 hasta 2% y muy preferiblemente desde 0.01 % hasta 1 % en peso de la composición total. La composición de acuerdo con la invención comprende un diluyente o portador cosméticamente aceptable para actuar como un vehículo para el agente anti-caspa y ácido linoleico conjugado. El diluyente o portador puede comprender materiales comúnmente empleados en productos para el cuidado del cabello, tales como, agua, emolientes líquidos, aceites de silicón, emulsificantes, solventes, tales como, por ejemplo, etanol y propanol, humectantes, espesantes, polvos, propulsores y similares. El diluyente o portador puede estar presente en una cantidad desde 0.1 % hasta 99% en peso, más preferiblemente desde 1 .0% hasta 98% en peso de la composición total. Es particularmente preferido si el diluyente o portador está presente en una cantidad desde 15% hasta 96% en peso, muy preferiblemente desde 25% hasta 95% en peso de la composición total. Las composiciones de la invención normalmente también comprenden un perfume o fragancia.
Se prefiere particularmente si la composición de acuerdo con la presente invención , es un champú. Tales composiciones de champú normalmente contendrán agua en una cantidad desde aproximadamente 50% hasta aproximadamente 98% en peso, de preferencia desde aproximadamente 60% hasta aproximadamente 90% en peso, muy preferiblemente al menos 70% en peso. Una composición de champú de la invención también comprenderá uno o más surfactantes limpiadores que son cosméticamente aceptables y adecuados para la aplicación tópica al cabello. Surfactantes adicionales pueden estar presentes como un ingrediente adicional, si no se proporciona suficiente como emulsificante para fines de limpieza para cualquier componente emulsificado en la composición, por ejemplo, silicones emulsificados. Se prefiere que las composiciones de champú de la invención comprendan al menos un surfactante adicional (además del usado como agente emulsificante) para proporcionar un beneficio de limpieza. Surfactantes limpiadores adecuados, los cuales pueden ser usados solos o en combinación, son seleccionados de surfactantes aniónicos, anfotéricos y zwitteriónicos, y mezclas de los mismos. El surfactante limpiador puede ser el mismo surfactante que el emulsificante, o puede ser diferente. Ejemplos de surfactantes aniónicos son los alquil sulfatos, alquil éter sulfatos, alcaril sulfonatos, alcanoil ¡setionatos, alquil succinatos, alquil sulfosuccinatos, N-alquil sarcosinatos, alquil fosfatos, alquil éter fosfatos, alquil éter carboxilatos y alfa-olefina sulfonatos, especialmente sus sales de sodio, magnesio, amonio y mono-, di- y trietanolamina. Los grupos alquilo y acilo generalmente contienen desde 8 hasta 1 8 átomos de carbono y pueden ser insaturados. Los alquil éter sulfatos, alquil éter fosfatos y alquil éter carboxilatos pueden contener desde 1 hasta 10 unidades de óxido de etileno u óxido de propileno por molécula. Los surfactantes aniónicos normales para uso en champúes de la invención incluyen oleil succinato de sodio, lauril sulfosuccinato de amonio, lauril sulfato de amonio, dodecilbenceno sulfonato de sodio, dodecilbenceno sulfonato de trietanolamina, cocil isetionato de sodio, lauril isetionato de sodio y N-lauril sarcosinato de sodio. Los surfactantes aniónicos más preferidos son lauruil sulfato de sodio, monolauril fosfato de trietanolamina, lauril éter sulfato de sodio 1 EO, 2EO y 3EO, lauril sulfato de amonio y lauirl éter sulfato de amonio 1 EO, 2EO y 3EO. Ejemplos de surfactantes anfotéricos y zwitterionicos incluyen óxidos de alquil amina, alquil betaínas, alquil amidopropil betaínas, alquil sulfobetaínas (sultaínas), alquil glicinatos, alquil carboxiglicinatos, alquil anfopropionatos, alquilanfoglicinatos, alquil amidopropil hidroxisultaínas, acil tauratos y acil glutamatos, en donde los grupos alquilo y acilo tienen desde 8 hasta 19 átomos de carbono. Los surfactantes anfotéricos y zwitterionicos normlaes para uso en champúes de la inención, incluyen óxido de lauril amina, cocodimetil sulfopropil betaína y de preferencia, lauril betaína, cocamidopropil betaína y cocanfopropionato de sodio. La composición de champú también puede incluir co-surfactantes, para ayudar a impartir propiedades estéticas, físicas o de limpieza a la composición. Un ejemplo preferido es un surfactante no iónico, el cual puede ser incluido en una cantidad que varía desde 0% hasta aproximadamente 5% en peso de la composición total. Por ejemplo, surfactanes no iónicos representativos que pueden ser incluidos en composiciones de champú de la invención, incluyen productos de condensación de alcoholes alifáticos de (C8 - Ci8) de cadena lineal o ramificada, primaria o secundaria, o fenoles con óxidos de alquileno, usualmente óxido de etileno y teniendo generalmente desde 6 hasta 30 grupos de óxido de etileno. Otros no iónicos representativos incluyen mono- o di-alquil alcanolamidas. Ejemplos incluyen coco mono- o di-etanolamida y coco mono-isopropanolamida. Surfactantes no iónicos adicionales que pueden ser incluidos en las composiciones de champú de la invención, son los alquil poliglicósidos (APGs) . Normalmente, el APG es uno que comprende un grupo alqulo conectado (de manera opcional vía un grupo de puenteo) a un bloque de uno o más grupos glicosilo. Los APGs preferidos son definidos por la siguiente fórmula:
O - (G)„
en donde R es un grupo alquilo de cadena lineal o ramificada, el cual puede ser saturado o insaturado y G es un grupo sacárido. R puede representar una longitud de cadena de alquilo promedio desde aproximadamente C5 hasta aproximadamente C2o. De preferencia, R representa una longitud de cadena de alquilo promedio desde aproximadamente C8 hasta aproximadamente C 2. Muy preferiblemente, el valor de R cae entre aproximadamente 9.5 y aproximadamente 10.5. G puede ser seleccionado de residuos de monosacárido de C5 o C6 y de preferencia es un glucósido. G puede ser seleccionado del grupo que comprende glucosa, xilosa, lactosa, fructosa, mañosa y derivados de las mismas. De preferencia G es glucosa. El grado de polimerización, n, puede tener un valor desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 10 o más. De preferencia, el valor de n cae en el rango desde aproximadamente 1 .1 hasta aproximadamente 2. Muy preferiblemente, el valor de n cae en el rango desde aproximadamente 1.3 hasta aproximadamente 1.5. Los alquil poliglicósidos adecuados para uso en la invención están comercialmente disponibles e incluyen, por ejemplo, aquellos materiales identificados como: Oramix NS10, ej Seppic; Plantaren 1200 y Plantaren 2000 ej Henkel. La cantidad total de surfactante (incluyendo cualquier co-surfactante y/o cualquier emulsificante) en composiciones de champú de la invención, generalmente es desde 0.1 hasta 50% en peso, de preferencia desde 5 hasta 30%, más preferiblemente desde 1 0% hasta 25% en peso de la composición de champú total. Un polímero de deposición catiónica es un ingrediente preferido en las composiciones de champú de la invención, para intensificar el desempeño acondicionador del champú. Por "polímero de deposición" se quiere decir un agente, el cual intensifica la deposición de uno o más componentes insolubies de la composición de champú sobre el sitio pretendido durante el uso, es decir, el cabello y/o el cuero cabelludo. El polímero de deposición puede ser un homopolímero o ser formado a partir de dos o más tipos de monómeros. El peso molecular del polímero (en g/mol) generalmente estará entre 5 000 y 1 0 000 000, normalmente al menos 10 000 y de preferencia en el rango de 100 000 hasta aproximadamente 2 000 000. Los polímeros tendrán grupos conteniendo nitrógeno catiónico, tales como grupos amino protonados o amonio cuaternario, o una mezcla de los mismos. El grupo conteniendo nitrógeno catiónico generalmente estará presente como un substituyente en una fracción de las unidades de monómeros totales del polímero de deposición. De esta manera, cuando el polímero no es un homopolímero, puede contener unidades de monómeros no catiónicos separadores. Tales polímeros son descritos en el CTFA Cosmetic Ingredient Directory (Directorio de ingredientes cosméticos de la CTFA) , 3a edición. La proporción de las unidades de monómeros catiónicos a no catiónicos es seleccionada para dar un polímero teniendo una densidad de carga catiónica en el rango requerido. Los polímeros de deposición catiónicos adecuados incluyen, por ejemplo, copolimeros de monómeros de vinilo teniendo funcionalidades de amonio cuaternario o amina catiónica con monómeros separadores solubles en agua, tais como (met)acrilamida, alquil y dialquil (met)acrilamidas, alquil (met)acrilato, vinil caprolactona y vinil pirrolidina. Los monómeros substituidos de alquilo y dialquilo, de preferencia tienen grupos alquilo C1 -C7, más preferiblemente grupos alquilo de C1 -3. Otros separadores adecuados incluyen ésteres de vinilo, alcohol vinílico, anhídrido maleico, propilenglicol y etilenglicol. Las aminas catiónicas pueden ser aminas primarias, secundarias o terciarias, dependiendo de la especie particular y el pH de la composición. En general, se prefieren aminas secundarias y terciarias, especialmente terciarias. Los monómeros de vinilo substituidos con amina y aminas pueden ser polimerizados en la forma de amina y entonces convertirse a amonio mediante cuaternización. Los polímeros de deposición catiónica pueden comprender mezclas de unidades de monómeros derivadas de monómero substituido con amina y/o amonio cuaternario y/o monómeros separadores compatibles. Los polímeros de deposición catiónica adecuados incluyen, por ejemplo: - copolímeros de sal de 1 -vinil-2-pi rrolídina y 1 -vinil-3-metil-imidazolio (por ejemplo, sal de cloruro), referidos en la industria por la Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association (Asociación de cosméticos, artículos de tocador y fragancias) (CTFA) como Polyquaternium-16. Este material está comercialmente disponible de BASF Wyandotte Corp. (Parsippany, NJ, USA) bajo el nombre comercial LUVIQUAT (por ejemplo, LUVIQUAT FC 370) ; - copolímeros de 1 -vinil-2-pirrolidina y metacrilato de dimetilaminoetilo, referidos en la industria (CTFA) como Polyquaternium-1 1 . Este material está comercialmente disponible de Gaf Corporation (Wayne, NJ, USA) bajo el nombre comercial GAFQUAT (por ejemplo, GAFQUAT 755N); - polímeros conteniendo dialil amonio cuaternario catiónicos incluyendo, por ejemplo, homopolímero de cloruro de dimetidialilamonio y copolímeros de acrilamida y cloruro de dimetildialilamonio, referidos en la industria (CTFA) como Polyquaterniutn 6 y Polyquaternium 7, respectivamente; - sales de ácidos minerales de amino-alquil ésteres de homo- y co-polímeros de ácidos carboxílicos insaturados teniendo desde 3 hasta 5 átomos de carbono (como se describe en la patente estadounidense 4,009,256); - poliacrilamidas catiónicas (como se describe en W095/2231 1 ). Otros polímeros de deposición catiónica que pueden ser usados incluyen polímeros de polisacáridos catiónicos, tales como derivados de celulosa catiónica, derivados de almidón catiónico y derivados de goma guar catiónica. Los polímeros de polisacáridos catiónicos adecuados para uso en composiciones de la invención incluyen aquéllos de la fórmula:
A-0-[R-N+(R1)(R2)(R3)X"],
en donde: A es un grupo residual de anhidroglucosa, tal como un residuo de anhidroglucosa de celulosa o almidón. R es un grupo alquileno, oxialquileno, polioxialquileno o hidroxialquilenc, o combinación de los mismos. R1 , R2 y R3 representan independientemente grupos alquilo, arilo, alquilarilo, arilalquilo, alcoxialquilo o alcoxiarilo, conteniendo cada grupo hasta aproximadamente 18 átomos de carbono. El número total de átomos de carbono para cada porción catiónica (es decir, la suma de átomos de carbono en R1 , R2 y R3) es de preferencia aproximadamente 20 o menos, y X es un contraión aniónico. La celulosa catiónica está disponible de Amerchol Corp. (Edison, NJ, USA) en su serie de polímeros Polymer JR (marca comercial) y LR (marca comercial) , como sales de hidroxietil celulosa que reaccionaron con epóxido substituido con trimetil amonio, referido en la industria (CTFA) como Polyquaternium 10. Otro tipo de celulosa catiónica incluye sales poliméricas de amonio cuaternario de hidroxi etil celulosa que reaccionaron con epóxido substituido con lauril dimetil amonio, referidas en la industria (CTFA) como Polyquaternium 24. Estos materiales están disponibles de Amerchol Corp. (Edison, NJ, USA) bajo el nombre comercial Polymer LM-200. Otros polímeros de polisacáridos catiónicos adecuados incluyen éteres de celulosa conteniendo nitrógeno cuaternario (por ejemplo, como se describe en la patente estadounidense 3,962,418) y copolímeros de celulosa eterificada y almidón (por ejemplo, como se describe en la patente estadounidense 3,958,581 ). Un tipo particularmente adecuado de polímero de polisacárido catiónico que puede ser usado es un derivado de goma guar catiónica, tal como cloruro de guar hidroxipropiltrimonio (comercialmente disponible de Rhodia (anteriormente Rhone-Poulenc) en su serie de marca comercial JAGUAR). Ejemplos son JAGUAR C 13S, el cual tiene un bajo grado de substitución de los grupos catiónicos y alta viscosidad. JAGUAR C1 5, teniendo un grado moderado de substitución y una baja viscosidad, JAGUAR C17 (alto grado de substitución, alta viscosidad), JAGUAR C16, el cual es un derivado de guar catiónica hidroxipropilada conteniendo un bajo nivel de grupos substituyentes, así como grupos de amonio cuaternario catiónico, y JAGUAR 1 62, la cual es guar de alta transparencia, viscosidad media, teniendo un bajo grado de substitución. De preferencia, el polímero de deposición catiónica es seleccionado de derivados de guar catiónica y celulosa catiónica. Los polímeros de deposición particularmente preferidos son JAGUAR C13S, JAGUAR C15, JAGUAR C17, JAGUAR C16 y JAGUAR C162. El polímero de deposición catiónica generalmente estará presente a niveles desde 0.001 hasta 5%, de preferencia desde aproximadamente 0.01 hasta 1 %, más preferiblemente desde aproximadmente 0.02% hasta aproximadamente 0.5% en peso de la composición total. Las composiciones de la invención pueden comprender agentes activos sólidos. Los agentes activos sólidos adecuados incluyen partículas de pigmentos, tales como tintes o colorantes sólidos adecuados para aplicación al cabello y coloides metálicos. Las composiciones de tratamiento para el cabello, tales como champúes y acondicionadores, son frecuentemente opacados o aperlados para intensificar la apariencia al consumidor. Ejemplos de agentes opacantes incluyen alcoholes grasos superiores
(por ejemplo, cetílico, estearílico, araquidílico y behenílico), ásteres sólidos (por ejemplo, palmitato de cetilo, laurato de glicerilo, estearamida MEA-estearato), amidas grasas de alto peso molecular y alcanoamidas y varios derivados de ácidos grasos, tales como ésteres de propilenglicol y polietilenglicol. Materiales inorgánicos usados para opacar composiciones de tratamiento para el cabello incluyen silicato de magnesio aluminio, óxido de cinc y dióxido de titanio. Los agentes aperladores normalmente forman cristales delgados, tipo plaqueta, en la composición, los cuales actúan como espejos diminutos. Esto da el efecto de brillo de perla. Algunos de los agentes opacantes listados antes también pueden cristalizar como agentes aperladores, dependiendo del medio en el cual son usados y las condiciones empleadas. Los agentes aperladores normales pueden ser seleccionados de ácidos grasos de C16-C22 (por ejemplo, ácido esteárico, ácido mirístico, ácido oleico y ácido behénico), ésteres de ácido graso de C16-C22 con alcoholes y ésteres de ácido graso de C16-C22 incorporando elementos tales como unidades de alquilenglicol. Las unidades de alquilenglicol adecuadas pueden incluir etilenglicol y propilenglicol. Sin embargo, pueden emplearse glicoles de longitud de cadena de alquileno mayor. Glicoles de longitud de cadena de alquileno mayor adecuados incluyen polietilenglicol y polipropilenglicol. Ejemplos son mono o diésteres de polietilenglicol de ácidos grasos de C16-C22 teniendo desde 1 hasta 7 unidades de óxido de etileno, y ésteres de etilenglicol de ácidos grasos de C16-C2.. Esteres preferidos incluyen diestearatos de polietilenglicol y diestearatos de etilenglicol. Ejemplos de un diestearato de polietilenglicol comercialmente disponibles son EUPERLAN PK900 (ej Henkel) o GENAPOL TS (ej Hoecsht). Un ejemplo de un diesteareato de etilenglicol es EUPERLAN PK3000 (ej Henkel).
Otros agentes aperladores incluyen alcanolamidas de ácidos grasos que tienen desde 16 hasta 22 átomos de carbono, (por ejemplo, monoetanolamida esteárica, dietanolamida esteárica, monoisopropanolamida esteárica y estearato de monoetanolamida esteárica); ésteres de cadena larga de ácidos grasos de cadena larga (por ejemplo, estearato de esterailo, palmitato de cetilo); ésteres de glicerilo (por ejemplo, diestearato de glicerilo), ésteres de cadena larga de alcanolamidas de cadena larga (por ejemplo, diestearato de estearamida DEA, estearato de estearamida MEA), y óxidos de alquil (C1 8-C22) dimetil amina (por ejemplo, óxido de estearil dimetil amina). Agentes aperladores adecuados adicionales incluyen materiales inorgánicos, tales como pigmentos nacarados basados en ia mica mineral natural. Un ejemplo es mica recubierta con dióxido de titanio. Las partículas de este material pueden variar en tamaño desde 2 hasta 150 mieras de diámetro. En general, partículas más pequeñas dan origen a una apariencia aperladora, mientras que partículas teniendo un diámetro de partícula mayor resultarán en una composición brillante. Las partículas de mica recubierta con dióxido de titanio adecuadas son aquéllas vendidas bajo los nombres comerciales TI IRON (Merck) o FLAMENCO (Mearl). El nivel de agente opacante o aperlador empleado en composiciones de la invención es generalmente desde 0.01 hasta 20%, de preferencia 0.01 hasta 5%, más preferiblemente desde 0.02 hasta 2% en peso de la composición total. Burbujas de gas (por ejemplo, aire) representan otro tipo de fase suspendida que pueden ser introducidos en una composición de tratamiento para el cabello para fines estéticos. Cuando se dimensionan uniformemente y se dispersan homogéneamente en la composición, estas pueden mejorar la apariencia al consumidor. Las composiciones de acuerdo con la invención también pueden ser formuladas como acondicionadores para el tratamiento del cabello (normalmente después de aplicar champú) y enjuague subsecuente. Tal acondicionador comprenderá uno o más surfactantes acondicionadores, los cuales son cosméticamente aceptables y adecuados para aplicación tópica al cabello. Surfactantes acondicionadores adecuados son seleccionados de surfactantes catiónicos, usados solos o en mezcla. Ejemplos incluyen hidróxidos de amonio cuaternario o sales de los mismos, por ejemplo, cloruros. Surfactantes catiónicos adecuados para uso en acondicionadores de cabello de la invención incluyen cloruro de cetiltrimetilamonio, cloruro de beheniltrimetilamonio, cloruro de cetilpiridinio, cloruro de tetrametilamonio, cloruro de tetraetilamonio, cloruro de octiltrimetilamonio, cloruro de dodeciltrimetilamonio, cloruro de hexadeciltrimetilamonio, cloruro de octildimetilbencilamonio, cloruro de decildimetilbencilamonio, cloruro de estearildimetilbencilamonio, cloruro de didodecildimetilamonio, cloruro de dioctadecildimetilamonio, cloruro de sebotrimetilamonio, cloruro de cocotrimetilamonio y los hidróxidos correspondientes de los mismos. Surfactantes catiónicos adecuados adicionales incluyen aquellos materiales que tienen las designaciones de CTFA Quaternium-5, Quaternium-31 y Quaternium-18. Mezclas de cualquiera de los materiales anteriores también pueden ser adecuadas. Un surfactante catiónico particularmente útil para uso en acondicionadores de cabello de la invención es cloruro de cetiltrimetilamonio, comercialmente disponible, por ejemplo, como GENAMI N CTAC, ej Hoechst Celanese. En acondicionadores de la invención, el nivel de surfactante catiónico es de preferencia desde 0.01 hasta 1 0%, más preferiblemente 0.05 hasta 5%, muy preferiblemente 0.1 hasta 2% en peso de la composición. Los acondicionadores de la invención incorporación ventajosamente un alcohol graso. Se cree que el uso combinado de alcoholes grasos y surfactantes catiónicos en composiciones acondicionadoras es especialmente ventajoso, debido a que esto conduce a la formación de una fase lamelar, en la cual el surfactante catiónico es dispersado. Alcoholes grasos representativos comprenden desde 8 hasta 22 átomos de carbono, más preferiblemente 16 hasta 20. Ejemplos de alcoholes grasos adecuados incluyen alcohol cetílico, alcohol estearílico y mezclas de los mismos. El uso de estos materiales también es ventajoso ya que contribuyen a las propiedades acondicionadoras globales de las composiciones de la invención. El nivel de alcohol graso en acondicionadores de la invención es convenientemente desde 0.01 hasta 10%, de preferencia desde 0.1 hasta 5% en peso de la composición. La proporción en peso de surfactante catiónico a alcohol graso es convenientemente desde 10: 1 hasta 1 : 10, de preferencia desde 4: 1 hasta 1 :8, de manera óptima desde 1 : 1 hasta 1 :4.
Las composiciones de la invención pueden comprender uno o más agentes acondicionadores. Como se usa en la presente, el término "agente acondicionador" incluye cualquier material que es usado para dar un beneficio acondicionador particular al cabello y/o piel. Por ejemplo, en composiciones para usarse para lavar el cabello, tales como champúes y acondicionadores, son materiales adecuados aquéllos que entregan uno o más beneficios que se refieren a brillo, suavidad, capacidad de peinado, manejo en húmedo, propiedades anti-estáticas, protección contra daño, cuerpo, volumen, capacidad de estilizado y capacidad para manejarse. Los agentes acondicionadores preferidos para uso en la presente invención incluyen silicones emulsificados, usados para impartir, por ejemplo, beneficios acodicionadores en húmedo y en seco al cabello, tales como suavidad, sensación lisa y facilidad para peinarse. Varios métodos para hacer emulsiones de partículas de silicones para usarse en la invención están disponibles y son bien conocidos y documentados en la técnica. La viscosidad del silicón por sí mismo (no de la emulsión o la composición de lavado final), varía de preferencia desde 10, 000 cps hasta 5 millones de cps. La viscosidad puede medirse por medio de un viscosímetro capilar de vidrio como se expone adicionalmente en el método de prueba corporativo de Dow Croning CT 004 20 de julio de 1970. Los silicones adecuados incluyen polidiorganosiloxanos, en particular polidimetilsiloxanos, los cuales tienen la designación de CTFA de dimeticona. Un ejemplo es fluido de dimeticona teniendo una viscosidad de hasta 1 00,000 centistokes a 25°C, el cual está comercialmente disponible de General Electric Company como la serie Viscasil y de Dow Corning como la serie DC 200. Los silicones aminofuncionales que tienen la designación de CTFA amodimeticona, también son adecuados para usarse en las composiciones de la invención, ya que son polidimetil siloxanos teniendo grupos terminales de hidroxilo, los cuales tienen la designación de CTFA de dimeticonol. También son adecuadas las gomas de silicón. "Goma de silicón" denota polidiorganosiloxanos teniendo un peso molecular desde 200,000 hasta 1 ,000,000 g/mol y ejemplos específicos incluyen gomas de dimeticona, gomas de dimeticonol, copolímeros de polidimetil siloxano/difenil/metilvinilsiloxano, copolímeros de polidimetilsiloxano/metilvinilsiloxano y mezclas de los mismos. Ejemplos incluyen aquellos materiales descritos en la patente estadounidense no.
4, 152,416 (Spitzer) y en la hoja de datos de producto de Silicone Rubber de General Electric SE 30, SE 33, SE 54 y SE 76. También son adecuados para usarse en la presente invención, las gomas de silicón teniendo un ligero grado de reticulación, como se describe, por ejemplo, en WO 96/31 1 88. Estos materailes pueden impartir cuerpo, volumen y capacidad de estilizado al cabello, así como buen acondicionamiento en húmedo y en seco. Los silicones emulsificados preferidos para usarse en composiciones de la invención tienen un tamaño de partícula de silicón promedio en la composición de menos de 100, de preferencia menos de 30, más preferiblemente menos de 20 mieras, muy preferiblemente menos de 1 0 mieras. El tamaño de partícula puede medirse por medio de una técnica de dispersión de luz láser, usando un 2600D Particle Sizer de Malvern Instruments. Las emulsiones de silicón adecuadas para usarse en la invención están comercialmente disponibles en una forma pre-emulsificada. Esto es particularmente preferido debido a que la emulsión pre-formada puede incorporarse en la composición de lavado mediante simple mezclado. Ejemplos de emulsiones pre-formadas adecuadas incluyen emulsiones DC2-1766 y DC2-1784, disponibles de Dow Corning. Estas son emulsiones de dimeticonol. También están disponibles gomas de silicón reticuladas en una forma pre-emulsificada, lo cual es ventajoso para facilidad de la formulación. Un ejemplo preferido es el material disponible de Dow Corning como DC X2-1 787, el cual es una emulsión de goma de dimeticonol reticulada. La cantidad de silicón incorporada en las composiciones de la invención depende del nivel de acondicionamiento deseado y el material usado. Una cantidad preferida es desde 0.01 hasta aproximadamente 1 0% en peso de la composición total, aunque estos límites no son absolutos. El límite inferior es determinado por el nivel mínimo para lograr el acondicionamiento y el límite superior por el nivel máximo para evitar hacer al cabello y/o piel inaceptablemente grasoso. Hemos encontrado que una cantidad de silicón desde 0.5 hasta 1 .5% en peso de la composición total, es un nivel particularmente adecuado.
Una clase preferida adicional de agentes acondicionadores son los materiales de hidrocarburo de per-alqu(en)ilo, usados para intensificar el cuerpo, volumen y capacidad de estilizado del cabello. EP 567 326 y EP 498 1 1 9 describen materiales de hidrocarburo de peralqu(en)ilo adecuados para impartir capacidad de estilizado y cuerpo intensificado al cabello. Los materiales preferidos son materiales de poliisobutileno disponibles de Presperse, Inc. bajo el nombre comercial PERMETHYL. La cantidad de material de hidrocarburo de per-alqu(en)ilo incorporado en las composiciones de la invención, depende del nivel de intensificación de cuerpo y volumen deseada y el material específico usado. Una cantidad preferida es desde 0.01 hasta aproximadamente 10% en peso de la composición total, aunque estos límites no son absolutos. El límite inferior es determinado por el nivel mínimo para lograr el efecto intensificador de cuerpo y volumen y el límite superior por el nivel máximo para evitar hacer al cabello inaceptablemente tieso. Hemos encontrado que una cantidad de material de hidrocarburo de per-alqu(en)ilo desde 0.5 hasta 2% en peso de la composición total es un nivel particularmente adecuado. Cuando el material de hidrocarburo es lipofílico, puede constituir todo o parte del agente lipofílico de la invención. Las composiciones útiles en la presente invención también pueden ser formuladas como emulsiones transparentes u opacas, lociones, cremas, pastas o geles de acuerdo con cualquiera de los métodos conocidos para la persona experta en la técnica.
En una modalidad alternativa de la presente invención, la composición es una loción o crema para aplicación directa al cuero cabelludo. Las composiciones de esta invención pueden contener cualquier otro ingrediente normlamente usado en formulaciones de tratamiento para cabello. Estos otros ingredientes pueden incluir modificadores de viscosidad, conservadores, agentes colorantes, polioles, tales como glicerina y polipropilenglicol, agentes quelantes, tales como EDTA, antioxidantes, fragancias y bloqueadores solares. Cada uno de estos ingredientes estará presente en una cantidad efectiva para lograr este propósito. Generalmente, estos ingrediente opcionales son incluidos de manera individual en un nivel de hasta aproximadamente 5% en peso de la composición total. De preferencia, las composiciones de esta invención también contienen auxiliares adecuados para el cuidado del cabello. Generalmente, tales ingredientes son incluidos de manera individual a un nivel de hasta 2% , de preferencia hasta 1 %, en peso de la composición total. Entre los auxiliares para el cuidado del cabello adecuados se encuentran: (i) nutrientes naturales para las raíces del cabello, tales como aminoácidos y azúcares. Ejemplos de aminoácidos adecuados incluyen arginina, cisteína, glutamina, ácido glutámico, isoleucina, leucina, metionina, serina y valina y/o precursores y derivados de los mismos. Los aminoácidos pueden ser adicionados solos, en mezclas, o en la forma de péptidos, por ejemplo, di- y tripéptidos. Los aminoácidos también pueden ser adicionados en la forma de un hidrolizado de proteína, tal como un hidrolizado de colágeno o queratina. Azúcares adecuados son glucosa, dextrosa y fructosa. Estos pueden ser adicionados solos o en la forma de, por ejemplo, extractos de frutas. Una combinación particularmente preferida de nutrientes naturales para las raíces del cabello para inclusión en composiciones de la invención, es isoleucina y glucosa. Un nutriente de aminoácido particularmente preferido es arginina. (ii) agentes de beneficio para la fibra del cabello. Ejemplos son: - ceramidas, para humectar la fibra y mantener la integridad de la cutícula. Las ceramidas están disponibles mediante extracción de fuentes naturales o como ceramidas sintéticas y pseudoceramidas. Una ceramida preferida es Ceramide I I , ej Quest. Las mezclas de ceramidas también pueden ser adecuadas, tales como Ceramides LS, ej Laboratoires Serobiologiques. Las ceramidas pueden constituir todo o parte del agente lipofílico de la invención. Donde las composiciones de la invención son formuladas como composiciones acuosas, el agua normalmente está presente en una cantidad de 50% hasta 95% en peso, más preferiblemente desde 60% hasta 90% en peso, más preferiblemente desde 70% hasta 90% en peso. El agua generalmente está presente como solvente y hace el resto del peso de la composición. Otros solventes, tales como alcoholes mono- o di-hídricos, teniendo desde 2 hasta 6 átomos de carbono (por ejemplo, etanol y propilenglicol), pueden ser usados opcionalmente como cosolventes junto con el agua. Tales cosolventes, si están presentes, están presentes generalmente en una cantidad desde 0.1 % hasta 5% en peso de la composición. Las composiciones de la invención pueden ser empacadas en cualquier manera adecuada, tal como en un tarro, una botella, un tubo, una bola giratoria o similares, en la manera convencional. El método de la invención puede ser realizado desde una o dos veces al día, hasta una vez a la semana al área del cuero cabelludo que requiera tratamiento. La mejora en la apariencia y/o sensación del cuero cabelludo usualmente aparecerá después de una a seis semanas, dependiendo de la condición del cuero cabelludo, la concentración de los ingredientes activos usados en el método, la cantidad de la composición usada y la frecuencia con la cual es aplicado. En general, una cantidad de la composición, por ejemplo, desde 0.1 hasta 1 0 mi, es aplicada al cuero cabelludo a partir de un recipiente o aplicador adecuado y es esparcida sobre y/o frotada en la piel usando las manos o dedos o un dispositivo adecuado. Un paso de enjuague puede seguir dependiendo de si la composición es formulada como un producto "para dejarse puesto" o uno "para enjuagarse". El sistema de la invención para tratar caspa (el cual también puede ser llamado un conjunto de partes) comprende: un primer componente que comprende un agente anti-caspa; y un segundo componente comprendiendo ácido linoleico conjugado (CLA). El primer componente y el segundo componente son ambos adecuados para, y son adaptados preferiblemente para, aplicación tópica al cuero cabelludo. El primer componente y el segundo componente son formulados de manera diferente (por ejemplo, un componente puede ser una loción y el otro un champú, o un componente puede ser un champú y el otro un acondicionador). El primer componente y el segundo componente son aplicados al cuero cabelludo en el orden deseado dependiendo de sus formulaciones respectivas (las cuales pueden ser formuladas como se describe antes en relación con las composiciones de la invención), y los términos primero y segundo no tienen significancia a "este respecto, es decir, el segundo componente puede ser aplicado al cuero cabelludo antes del primer componente o viceversa. El primer componente y el segundo componente están en compartimentos separados dentro del sistema, por ejemplo, el sistema puede comprender el primero y segundo componentes empacados por separado y empacados adicionalmente de manera que el sistema sea vendido como un solo artíuclo o el primer componente y el segundo componente pueden estar en compartimentos discretos en un empaque de dos partes. La invención será ¡lustrada ahora de manera adicional mediante los siguientes ejemplos no limitantes. En los ejemplos y a lo largo de la especificación, todos los porcentajes son en peso con base en el peso total de la composición, a menos que se indique de otra manera.
EJEMPLOS Ejemplo 1 El siguiente es un ejemplo de una composición de champú anticaspa que comprende ácido linoleico conjugado de acuerdo con la presente invención.
Nombre comercial Nombre químico Nivel (%) Actividad Nivel como 100% en (%) se recupeso peró (%)
Acido linoleico conjugado Acido linoleico conjugado 2.00 100.00 100
Texapon N 70 (Henkel) SLES 2EO (70%) 16.00 70.00 22.86 Shanghai) CAPB - 30 (SH Goodway) Coco-amido propil 2.00 30.00 6.66 betaína (30%) Jaguar C-17 (Rhodia) Eter de cloruro de 0.20 100.00 0.20 galactomanan 2- hidroxipropil trimetilamonio Zinc Omadine FPS Piritiona de cinc, fina 1.00 48.00 2.08
(Yoshitomi) Emulsión de polidimetoxi Silicone DC1785 2.00 50.00 4.0 siloxano (Dow Corning) ETD980 (BF Goodrich) ETD980 0.60 100.00 0.60
Formalin (37%) (SH Solvent Formaldehído 0.04 37.00 0.10
Factory) Acido cítrico (SH Acido cítrico 0.10 100.00 0.10 Guansheng Yuan Bio-engineer Co.) Sal (SH Sal Co.) Cloruro de sodio 0.40 100.00 0.40
Hidróxido de sodio (SH Hidróxido de sodio 0.30 100.00 0.30 Dongfeng) Perfume, color, menores <0.10
Agua desm. A 100.00 100.00 A 100.00
Ejemplo 2: Demostrar los efectos anti-comezón de ácido linoleico coniuqado en combinación con un champú anti-caspa
Composición A Esta composición es usada para comparación en el siguiente protocolo.
Nombre Nombre Proveedor Actividad, % Nivel como Nivel (%) comercial químico se recuperó, 100% en % peso
Glydant plus DMDM Lonza 100 0.2 0.2 hidantoína, etc Tween 20 Mono laurato IC1 100 1 1 de sorbitán POE(20) Carbopol 980 Acido Goodrich 100 2.5 2.5 poliacrílico Hidróxido de Hidróxido de SH Dongfeng 100 0.1 0.1 sodio sodio Natrosol 250 Natrosol Aqualon 100 0.3 0.3 HHR hidroxietil celulosa EDTA-2Na Acido etilen Xiangde 100 0.5 0.05 diamino tetraacético disódico Agua Agua Local 100 A 100% A 100%
La composición B incluye los mismos componentes que la composición A, pero además contiene ácido linoleico conjugado en una cantidad de 3.0% en peso. La composición B también es usada en el siguiente protocolo.
Composiciones C y D Nombre comercial Nombre químico Nivel (%) Actividad Nivel como 100% en (%) se recupeso peró (%)
Texapon N 70 (Henkel) SLES 2EO (70%) 16.00 70.00 22.86 Shanghai) CAPB - 30 (SH Goodway) Coco-amido propil 2.00 30.00 6.66 betaína (30%) Jaguar C-17 (Rhodia) Eter de cloruro de 0.20 100.00 0.20 galactomanan 2- hidroxipropil trimetilamonio Zinc Omadine FPS Piritiona de cinc, fina XX (Yoshitomi) Emulsión de polidimeíoxi Silicone DC1785 2.00 50.00 4.0 siloxano (Dow Corning) ETD980 (BF Goodrich) ETD980 0.60 100.00 0.60
Formalin (37%) (SH Solvent Formaldehído 0.04 37.00 0.10
Factory) Acido cítrico (SH Acido cítrico 0.10 100.00 0.10 Guansheng Yuan Bio-engineer Co.) Sal (SH Sal Co.) Cloruro de sodio 0.40 100.00 0.40
Hidróxido de sodio (SH Hidróxido de sodio 0.30 100.00 0.30
Dongfeng) Perfume, color, menores <0.10
Agua desm. A 100.00 100.00 A 100.00
Composición C: XX = 0% Composición D: XX = 1 % en peso La composición C es una composición de champú no anti-caspa (NAD) usada para comparación en el siguiente protocolo. La composición D es una composición de champú anti-caspa (AD) usada en el siguiente protocolo.
Protocolo El efecto de ácido linoleico conjugado, usado en conjunción con champú anti-caspa (AD) y no anti-caspa (NAD), se valoró clínicamente usando el siguiente protocolo. El ácido linoleico conjugado es usado como una loción (composición
B). La base de loción comprende TweenMR 20, CarbopolMR 980, hidróxido de sodio, NatrosolMR 250HHR, EDTA-2Na, Glydant plus y agua (composición A). El uso de la loción es seguido por un lavado de champú con un champú NAD (composición C) o un champú AD (composición D). Se usó un diseño de estudio de doble ciego monádico aleatorio basado en un total de 240 panelistas clasificados, hombres y mujeres, con caspa auto-percibida. Los 240 panelistas usaron un champú de placebo (composición C) en su rutina de lavado de cabello normal durante 4 semanas sucesivas. Los panelistas fueron divididas en cuatro grupos (número total de panelistas = 240): Grupo 1 : 60 panelistas. Todos los panelistas lavan su cabello con champú NAD en casa 3 veces a la semana y aplican loción de CLA una hora antes de lavarse su cabello. Grupo 2: 60 panelistas. Todos los panelistas lavan su cabello con champú NAD en casa 3 veces a la semana y aplican base de loción
(composición A) una hora antes de lavarse su cabello. Grupo 3: 60 panelistas. Todos los panelistas lavan su cabello con champú AD en casa 3 veces a la semana y aplican una loción de CLA una hora antes de lavarse su cabello.
Grupo 4: 60 panelistas. Todos los panelistas lavan su cabello con champú AD en casa 3 veces a la semana y aplican base de loción (composición A) una hora antes de lavarse su cabello. Después de su cuarta visita, los panelistas son instruidos a no aplicarse la loción, es decir, ya sea la loción de base (composición A), o la loción conteniendo CLA (composición B) a su cuero cabelluso antes de lavarse con champú durante el resto del estudio. Los panelistas vienen al centro de estudio con la misma frecuencia que antes, es decir, una vez a la semana durante las siguientes cinco semanas sucesivas para valoraciones del cuero cabelludo y continúan lavando el cabello en casa como antes, pero sin usar ninguna loción. Con el fin de valorar el grado de picazón en cada visita al centro de estudio, los sujetos son entrevistados por un investigador sobre su sensación de comezón sobre:
1 ) grado de comezón 2) tiempo de duración de la comezón 3) frecuencia de la comezón
De acuerdo con la respuesta del sujeto, el investigador dará un valor de la escala estándar para el grado de sensación de comezón. La escala estándar es como sigue: 0 = Ninguna 1 = Suave 2 = Moderada 3 = Notable 4 = Severa
El análisis de las calificaciones de comezón es realizada usando un análisis de varianza para probar los efectos e interacciones principales de champú NAD y AD y la loción conteniendo CLA. Las siguientes comparaciones individuales son hechas probando las diferencias significativas en el nivel de 5%. Los datos transoformados o métodos no paramétricos son usados donde es necesario.
1 ) Champú no AD + loción de CLA vs champú de no AD + loción de base
2) Champú AD + loción de CLA vs champú AD + loción de base 3) Champú AD + loción de Cía vs champú de no AD + loción de CLA
Los resultados del estudio anti-comezón anterior son resumidos en la Figura 1 . La Figura 1 muestra los resultados del estudio anti-comezón de los panelistas en el grupo 1 (NAD/CLA), grupo 2 (NAD/base), grupo 3 (AD/CLA) y grupo 4 (AD/Base) en forma gráfica con grado de comezón en el eje vertical y el número de semana del protocolo en el eje horizontal. En la Figura 1 , la gráfica muestra que a lo largo del estudio anticomezón, la combinación de champú anti-caspa (AD) y loción de ácido linoleico conjugado (CAL), como se usa por los panelistas en el grupo 3, disminuye inesperadamente el grado de comezón del cuero cabelludo comparado con las composiciones usadas en los demás grupos.
Los resultados del grupo 3 son particularmente sorprendentes en vista de los resultados del grupo 2 y grupo 1 . De esta manera, los resultados del grupo 1 muestran que cuando CLA es usado en combinación con un champú de NAD (NAD/CLA), el grado de comezón es realmente mayor que cuando se usa un champú de NAD en combinación con la composición de base (composición A) como en el grupo 2. Esta comparación muestra que CLA puede aumentar el grado de comezón del cuero cabelludo. Los resultados del grupo 4 muestran que cuando un champú de AD es combinado con la composición de base, el grado de comezón puede ser disminuido. Cuando CLA es combinado con un champú anti-caspa, como en el grupo 3, el grado de comezón es disminuido significativamente. Esto no se hubiera esperado a partir de los resultados del grupo 1 , lo cual sugiere que la adición de CLA debería incrementar realmente el grado de comezón. Por lo tanto, los resultados mostrados gráficamente en la Figura 1 indican que existe un inesperado efecto sinérgico obtenido a partir de usar la combinación de agente anti-caspa y ácido linoleico conjugado.
Claims (10)
1 . Una composición para la aplicación tópica al cuero cabelludo, que comprende (i) un agente anti-caspa; (ii) ácido linoleico conjugado; y (iii) un diluyente o portador cosméticamente aceptable, en donde el agente anti-caspa es seleccionado de piritonas de metal, climbazol, cetoconazol y octopirox.
2. Una composición como se reclama en la reivindicación 1 , la cual es un champú.
3. Una composición como se reclama en la reivindicación 1 , la cual es una loción o crema para la aplicación directa al cuero cabelludo.
4. Una composición como se reclama en la reivindicación 1 , en donde el agente anti-caspa es piritiona de cinc.
5. Una composición como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el agente anti-caspa está presente en una cantidad desde 0.1 % hasta 5% en peso.
6. Una composición como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el ácido linoleico conjugado está presente en una cantidad desde 0.001 % hasta 5% en peso.
7. Un sistema para tratar la caspa que comprende: un primer componente que comprende un agente anti-caspa, seleccionado de piritionas de metal, climbazol, cetoconazol y octopirox; y un segundo componente que comprende ácido linoleico conjugado, en donde dicho primer componente y dicho segundo componente son para aplicación tópica al cuero cabelludo y están en compartimentos separados dentro de dicho sistema.
8. Un método para tratar y/o prevenir la caspa, el cual comprende aplicar al cuero cabelludo una composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 o un sistema de la reivindicación 7.
9. El uso de una combinación sinérgica de un agente anti-caspa y ácido linoleico conjugado en la fabricación de una composición para tratar y/o prevenir la caspa, en donde el agente anti-caspa es seleccionado de piritionas de metal, climbazol, cetoconazol y octopirox.
10. Un método para tratar y/o prevenir la comezón del cuero cabelludo, el cual comprende aplicar al cuero cabelludo una composición de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 o un sistema de la reivindicación 8. 1 1 . El uso de una combinación sinérgica de un agente anti-caspa y ácido linoleico conjugado en la fabricación de una composición para tratar y/o prevenir la comezón del cuero cabelludo, en donde el agente anti-caspa es seleccionado de piritionas de metal, climbazol, cetoconazol y octopirox. RES UM EN Una composición para la aplicación tópica al cuero cabelludo comprende (i) un agente anti-caspa; (ii) ácido linoleico conjugado; y (¡ii) un diluyente o portador cosméticamente aceptable.
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