MXPA04008660A - Montaje de infusion de conexion pivotal, de bajo perfil. - Google Patents
Montaje de infusion de conexion pivotal, de bajo perfil.Info
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Abstract
Esta invencion se refiere a montajes de infusion terapeutica y, mas especificamente, a un dispositivo para la entrega subcutanea de un fluido desde una fuente lejana. La solicitante provee un montaje de base el cual tiene un canal de fluido alli mismo y una canula se extiende verticalmente hacia abajo desde una parte inferior plana. Un miembro de conector de fluido que recibe una linea que contiene fluido procedente de una fuente remota y el miembro conector de fluido pivotal y removiblemente conecta al miembro de base. La forma de conexion es "engoznada" permitiendo que el conector de fluido se desplace desde una posicion de no uso mediante la rotacion hacia abajo hacia una posicion de uso. En la posicion de uso un canal de fluido en el conector de fluido se conectara con un canal de fluido que se encuentra en la base para proveer fluido a la canula y al paciente.
Description
MONTAJE DE INFUSIÓN DE CONEXIÓN PIVOTAL, DE BAJO PERFIL Campo de la Invención Esta invención se refiere a montajes de infusión terapéutica y, más específicamente, a un dispositivo para la entrega subcutánea de un fluido a un paciente. La presente invención provee un equipo de infusión que tiene un conector pivotante de fluido y un montaje de base que tiene una unidad base y un septo moldeado. La invención es fácil de fabricar y de armar, así como también es de uso sencillo.
Antecedentes de la Invención Esta solicitud reivindica el beneficio de prioridad de la solicitud de patente provisional de los Estados Unidos de América No. 60/362,593, presentada el 8 de marzo de 2002; de la solicitud de patente provisional de los Estados Unidos de América No. 60/388,926, presentada el 14 de junio de 2002; y de la solicitud de patente provisional de los Estados Unidos de América No. 60/435,143, presentada el 20 de diciembre de 2002; la totalidad de las cuales se incorporan a la presente para todos los propósitos. Los equipos de infusión de la técnica anterior proveen un número de formas de acoplamiento de un conector de fluido a una base. La base típicamente posee una cánula vertical que pende hacia abajo desde un fondo plano. El conector de fluido típicamente tiene una línea de fluido que transporta fluido desde un reservorio remoto hasta la base. El conector de fluido típicamente está adaptado para ser retirado de la base del montaje de infusión de manera que uno pueda tener libertad de movimiento, mediante la desconexión del conector de fluido y dejando solo la base unida al paciente. Muchos montajes de infusión de la técnica anterior utilizan septos, susceptibles de ser perforados con una aguja. Los septos realizan una o más funciones. Por ejemplo, los montajes de infusión de la técnica anterior utilizan un septo con una aguja hueca para perforar repetidamente el septo. La aguja de perforación normalmente es una parte del conector de fluido y está adaptada para la entrega de un fluido procedente de un reservorio remoto a través de la aguja hacia un paciente. El montaje de base normalmente incluye una cánula que recibe el fluido y lo introduce dentro del paciente. La técnica anterior muestra que los septos también reciben una aguja de inserción para fijar inicialmente el montaje de infusión al paciente. Una de las funciones típicas de un septo es la de sellar de manera liberable una cámara, normalmente dentro de un montaje de base, cuando una aguja es impulsada a través de éste y retirada subsecuentemente. Un septo puede ser en forma de un disco o de forma tubular y define una pared que sella o separa dos cavidades. Típicamente es lo suficientemente blando para ser perforado de manera repetitiva mediante una aguja y retoma su forma cuando la aguja es retirada. Puede incluir o no una rendija auto sellante. Además, las paredes del septo típicamente están bajo cierta compresión de forma tal que cuando la aguja es retirada, la elasticidad permitirá que el septo retome su integridad y mantenga el sello entre las dos cavidades. En una modalidad preferida de la presente invención, un montaje de base incluye un septo. El montaje de base tiene una cánula, y la cánula tiene un eje de lumen. Se provee un septo que se encuentra en el montaje de base alineado con un eje de lumen, de manera que la aguja de inserción puede ser usada para perforar el septo, pasando a través de la cánula y fijando el montaje de infusión en el paciente. En el septo, se proveen típicamente canales vertical y horizontal. El canal vertical generalmente es vertical con respecto al fondo plano de la base y el canal horizontal es horizontal con respecto a la base. Los canales horizontal y vertical están en comunicación fluida. La unión de los dos canales está por debajo de esa sección del septo que tiene como propósito el recibir la aguja de inserción. También se provee un nuevo conector de fluido para acoplamiento pivotante con el montaje de base. El conector de fluido tiene allí mismo un canal de fluido. El montaje de base y el conector de fluido están adaptados de forma tal que el conector de fluido puede desplazarse desde una primera posición (no funcional) hacia una segunda posición (funcional). La posición funcional provee una acoplamiento fluido con el canal horizontal del montaje de base al canal de fluido que se encuentra en conector de fluido. Esto es, el montaje de base y el conector de fluido están diseñados de manera tal que ellos se acoplan de manera pivotal para desplazar el conector de fluido desde una posición funcional en donde el canal de fluido que se encuentra allí esté en un alineamiento axial y en comunicación fluida con el canal horizontal del montaje de base (algunas veces también referida como una posición de "uso" o "inferior") hacia una posición no funcional en donde el canal de fluido del conector de fluido está paralelo al canal vertical del montaje de base y perpendicular al canal horizontal del montaje de base (algunas veces referida también como la posición "de no-uso" o "superior"). Otra característica de la presente invención consiste en una pierna engoznada que tiene una sección de pie que se extiende perpendicularmente desde allí. La pierna engoznada puede ser parte del montaje de base. En una primera posición sesgada hacia arriba y adyacente a un portal de entrada de fluido que se encuentra en el septo, el pie de la pierna engoznada bloquea el portal de entrada para evitar que penetre material o que salga material del portal. En esta posición de bloqueo, el conector de fluido no está acoplado con el septo y el fluido no se comunica a través del montaje de base hacia el interior del paciente. Cuando el conector de fluido es acoplado con el montaje de base en posiciones funcionales, la pierna engoznada es impulsada hacia abajo y el pie ya no está bloqueando más el portal de entrada. Cuando el conector de fluido se alinea en esta disposición el fluido puede ser entregado a través del montaje de infusión y dentro del paciente.
Compendio y Objetivos de la Invención Se describe un montaje de infusión que tiene, típicamente, tres partes principales. La primera parte es un septo de una sola pieza que tiene un primer canal y un segundo canal. El primer canal está abierto en un primer extremo de éste e intersecta el segundo canal. El segundo canal generalmente es perpendicular al primer canal y se abre en el extremo inferior de éste. Una segunda parte principal del montaje de infusión es una unidad de base, la unidad de base tiene una placa inferior adaptada ya sea para yacer adyacentemente a la piel del paciente o para ser fijada a un miembro adhesivo elástico que, a su vez, será adhesiva y removiblemente unido a la piel del paciente. La unidad de base además incluye una cánula de caucho blando o de plástico que pende generalmente en forma perpendicular hacia abajo desde la sub-superficie de la placa inferior para inserción debajo de la piel del paciente. La unidad de base también puede incluir un respaldo y un par de paredes laterales, separadas y orientadas verticalmente, las cuales funcionarán para guiar un conector de fluido desde una primera posición superior o elevada hacia una segunda posición inferior. La unidad de base también puede incluir además un miembro de pierna engoznada o sesgada que tiene un extremo próximo que está pivotalmente unido a la placa del fondo y un extremo distante o retirado que tiene un pie que se extiende perpendicularmente y el cual normalmente está sesgado hacia arriba por encima de la placa del fondo. El miembro de pierna es capaz de desarrollar un movimiento pivotal entre una posición elevada en donde el extremo distante de la pierna (el pie) obstruye o bloquea un portal de entrada definido por la abertura del primer canal del septo. El miembro de pierna además es capaz de desarrollar un movimiento hacia una posición abatida en donde el extremo distante está abajo o por debajo de la abertura del primer canal. En la posición abatida el miembro de pierna puede ser substancialmente igualado con una superficie superior de la placa de fondo de la unidad de base. La unidad de base además incluye medios, tales como brazos, para mantener liberablemente el conector de fluido en una posición inferior. La base además está dimensionada para recibir y colocar el septo de forma tal que el segundo canal del septo esté alineado con la cánula. Como se comprenderá adicionalmente más adelante, el septo y la unidad de base forman el montaje de base. Si bien esta descripción describe la unidad de base y el septo como partes separadas, deberá entenderse además que estas pueden ser moldeadas en una forma unitaria o ser moldeadas de manera separada. El tercer elemento principal del montaje de infusión es un conector de fluido que tiene un extremo cercano, una superficie de fondo, una pared vertical y un reborde en el extremo retirado de ésta. El reborde está provisto con acoplamiento pivotante con un respaldo de un miembro de acoplamiento de conector de fluido de la unidad de base. El conector de fluido incluye paredes adaptadas para acoplar las paredes laterales espaciadas de la unidad de base de forma tal que el conector de fluido es capaz de pivotar desde una posición superior hacia una posición inferior. El conector de fluido también tiene allí mismo un canal de entrega de fluido el cual yace adyacente a la abertura del primer canal del septo cuando el conector de fluido se encuentra en la posición inferior o funcional.
En la segunda modalidad preferida se hace la previsión de que piernas, que se proyectan verticalmente desde una unidad de base, actúen para sostener y empujar hacia adelante para un buen asentamiento, la unidad de base en contra del septo. La segunda modalidad puede presentar un septo de una sola pieza y un único durómetro que está diseñado para "entrar" dentro de la unidad de base para un fácil ensamble. El septo típicamente incluye una porción de "nariz" elevada para ayudar a unir el septo al conector de fluido para un ajuste de tipo sello entre el septo y el conector de fluido. La solicitante también provee una superficie superior relativamente lisa para el conector de fluido Una modalidad preferida y alterna de la presente invención provee una unidad de base formada para proveer tanto canal vertical como canal horizontal, para acoplamiento con un conector de fluido en donde el septo está colocado por arriba del canal vertical de la unidad de base. Una modalidad preferida de la presente invención también provee una estructura alternativa para un septo que tiene un gran número de ventajas. En lugar de utilizar un septo para sellar una cámara, la presente invención utiliza miembros apareados. Un miembro típicamente se encuentra en un montaje de base que tiene un canal de fluido en tanto que el otro se encuentra en una junta pivotante con respecto al montaje de base. Cuando menos uno de los miembros apareados es susceptible de ser comprimido cuando el miembro pivotante es hecho girar hacia una posición que permite que se unan el miembro susceptible de compresión y el miembro que no se comprime. Los miembros apareados se unen para formar una unión sellante de fluido. Un canal de fluido en un conector de fluido (un conector de fluido que posee uno de los pares de miembros) está unido a un canal de fluido en la base (la base incluye el segundo de los miembros apareados). Cuando menos un miembro elástico, ya sea en el miembro pivotante o en el montaje de base, entra en contacto con el otro miembro (en relación de sello de fluido) conforme la acción pivotante lleva al canal que se encuentra en el conector de fluido hacia la comunicación fluida con la cánula que está montada en el montaje de base. Estos miembros apareados pueden tener un gran número de configuraciones como se establece con más detalle a continuación, pero típicamente se incorporan en la novedosa combinación de base estacionaria/ conector pivotante de fluido para permitir un sello sencillo y efectivo por compresión entre un conector de fluido y una base que posee una cánula.
Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 A es una vista en elevación f ontal del montaje de infusión de la presente invención, mostrando el montaje de base que incluye el septo y el conector de fluido acoplados allí mismo. El conector de fluido está colocado con respecto al montaje de base en una posición "superior," "no funcional" o de "no-uso." La Figura IB es una vista en corte lateral en elevación del montaje de infusión de la Figura 1, con el conector de fluido acoplado al montaje de base. La Figura 1C es una vista de un corte parcial en elevación de la unidad de base y septo de la presente invención, ilustrando el septo unido a la unidad de base y el cuerpo del septo teniendo un canal vertical axialmente alineado con el eje vertical de la cánula de la unidad de base. También se ilustra un canal horizontal perpendicular al canal vertical. La Figura ID es una vista en elevación superior del montaje de infusión de la presente invención, como se ilustra en la Figura 1 A. La Figura 2 A es una vista en elevación frontal del montaje de infusión de la presente invención con el conector de fluido en una posición "inferior," "funcional" o "en uso." La Figura 2B es una vista de un corte lateral en elevación de la Figura 2A, ilustrando la forma en la cual el canal de fluido del conector de fluido se alinea axialmente con el canal horizontal del septo/ montaje de base cuando se encuentra en una posición inferior o de uso. La Figura 2B también ilustra el miembro engoznado impulsado o comprimido hacia abajo. La Figura 2C es una vista de un corte parcial del cuerpo del septo mostrando allí mismo los canales de fluido vertical y horizontal. El conector de fluido se encuentra en la posición inferior o de uso (como se ilustra en las Figuras 2A y 2B) ilustrando adicionalmente la forma en la que la pared base del conector de fluido puede acoplar ajustadamente una pared vertical del septo a fin de alinear el canal horizontal del septo con el canal de fluido del conector de fluido y proveer una ruta de flujo de fluido a través del canal de fluido del conector de fluido dentro de la cánula del montaje de base.
La Figura 2D es una vista en elevación superior del conector de fluido acoplado con el montaje de base y el conector de fluido en la posición inferior o de uso. La Figura 2E es una modalidad alternativa preferida de la presente invención, en donde la unidad de base incluye los canales vertical y horizontal, y un septo susceptible de ser perforado está ubicado en la parte superior del canal vertical del montaje de base. La Figura 3A es una vista en corte en elevación lateral de la unidad de base y el septo de la presente invención sin el conector de fluido pero con un montaje de aguja de inserción en su lugar. La Figura 3B es una vista frontal en elevación de la Figura 3 A. La Figura 3C es una vista seccional frontal de la aguja de inserción en posición penetrando el septo y alineada con y parcialmente dentro de la cánula para permitir la colocación del montaje de base del montaje de infusión en un paciente. La Figura 3D es una vista en elevación superior de las representaciones expuestas en las Figuras 3A y 3B. La Figura 4A es una vista en perspectiva mostrando la superficie inferior de una base de una modalidad alternativa preferida de la presente invención, la base ilustrada en las Figura 4A-4F para usarse con el conector de fluido ilustrado en las Figuras 6A-6F. La Figura 4B es una vista en elevación superior de una base de una modalidad alternativa preferida de la presente invención. La Figura 4C es una vista en corte en elevación lateral de una base de una modalidad alternativa preferida de la presente invención de la sección ilustrada en la Figura 4D. La Figura 4D es una vista en elevación de la parte inferior de una base de una modalidad alternativa preferida de la presente invención. La Figura 4E es una vista en elevación posterior de una base de una modalidad alternativa preferida de la presente invención. La Figura 4F es una vista en elevación lateral de una base de una modalidad alternativa preferida de la presente invención. La Figura 5A es una vista en perspectiva de un septo para uso con la presente invención. La Figura 5B es una vista en elevación de la parte inferior del septo de la Figura 5A.
La Figura 5C es una vista de la sección transversal del septo de la Figura 5A. La Figura 6A es una vista en perspectiva que muestra una modalidad de un conector de fluido de la presente invención para usarse con la base ilustrada en las Figuras 4A-4F anteriores. La Figura 6B es una vista en elevación de la parte inferior del conector de fluido de la Figura 6A. La Figura 6C es una vista en elevación superior del conector de fluido de la Figura
6A. La Figura 6D es una vista de la sección transversal del conector de fluido de la Figura 6 A. La Figura 6E es una vista en elevación lateral del conector de fluido de la Figura 6A.
La Figura 6F es una vista en elevación frontal del conector de fluido. La Figura 7 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa preferida del montaje de infusión de la presente invención como se ilustró en las Figuras 4A-4F y 6A-6F con el conector de fluido en una posición de "no entrega" o "superior." La Figura 8A es un montaje de aguja de inserción para usarse con una base con la presente invención. La Figura 8B es una vista en planta inferior del montaje de aguja de la Figura 7A. La Figura 9 ilustra una vista de sección transversal, en elevación lateral de un montaje de infusión sin septo de la presente invención. La Figura 10 muestra una vista de sección transversal, en elevación lateral, de la base sin septo con una aguja de inserción extendiéndose a través de la cánula. La Figura 11 es una vista en perspectiva del montaje de base con un sello sin septo.
La Figura 12 es una vista de corte transversal, en elevación lateral, de un montaje de infusión en la posición abierta, superior, o no funcional. La Figura 13 ilustra el montaje de la Figura 12 en una posición parcialmente abatida.
La Figura 14 ilustra el montaje de la Figura 12 en la posición cerrada, inferior o funcional. La Figura 15 es una vista en perspectiva de la parte inferior del conector de fluido de la presente invención.
La Figura 16 es una vista en perspectiva del conectar de fluido. La Figura 17 ilustra una modalidad de un sello elastomérico de la presente invención. La Figura 18 es una vista en perspectiva, desmembrada, de un arreglo de sello de la presente invención. La Figura 19 es una vista de sección transversal parcial de un montaje de infusión alternativo sin septo. La Figura 20 es una vista de sección transversal parcial de todavía otro arreglo de sello de la presente invención. La Figura 21 es una vista en perspectiva de un montaje de corredera de la presente invención en la posición abierta. La Figura 22 ilustra en movimiento del montaje de corredera de la Figura 21 hacia la posición cerrada o protegida. La Figura 23 muestra una vista en perspectiva de la parte inferior del conector de fluido de la presente invención con las levas de abertura de la corredera. La Figura 24 ilustra todavía otra modalidad del montaje de base de la presente invención con una corredera abierta. La Figura 25 muestra la modalidad de la Figura 24 con la corredera cerrada. La Figura 26 es una vista en perspectiva de la parte inferior de un montaje de infusión de la presente invención mostrando la posición de la corredera abierta. La Figura 27 es una vista en perspectiva de una mecanismo de corredera alternativo de la presente invención, en la posición abierta. La Figura 28 ilustra el mecanismo de la Figura 27 en la posición protegida o cerrada.
La Figura 29 es una vista en perspectiva de un conector de fluido para usarse con la base de la Figura 27, mostrando el mecanismo de posicionamiento de la corredera. La Figura 30 es una ilustración detallada de un mecanismo de corredera de la presente invención. La Figura 31 es una vista de sección transversal parcial de la corredera de la Figura
.
La Figura 32 muestra una vista en elevación lateral, de corte transversal parcial, de un sistema de sellado alternativo de la presente invención. La Figura 33 ilustra todavía otro sistema de sellado en una vista de elevación lateral, en corte transversal parcial. La Figura 33A es una ilustración detallada de la punta de acoplamiento del sistema de sellado de la Figura 33. La Figura 34 muestra una modalidad adicional y alternativa de un sistema de sellado en una vista de corte transversal parcial, en elevación lateral. La Figura 35 muestra en uso de un adhesivo para retener un sello de la presente invención. La Figura 36 ilustra la aplicación de varias fuerzas para la conexión del conector de fluido al montaje de base de la presente invención.
Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas Como se ilustra en las figuras anexas, se provee el sistema de infusión 10 para entregar un fluido, típicamente transportado a través de un tubo 18 de entrega de fluido dentro del cuerpo de un paciente típicamente a través de una cánula 12B. El sistema o montaje de infusión ha sido reducido a un número mínimo de piezas. Esto simplifica la construcción, ensamble y uso del dispositivo. En una modalidad de la invención se fabrican de manera separada tres piezas básicas y fundamentales para construir el montaje de infusión e incluyen: una unidad de base 12; un montaje de septo 14; y un conector de fluido 16. La base y el septo forman el montaje 13 del cuerpo de infusión. En uso en un paciente, el montaje por lo tanto consiste en dos piezas ensambladas de manera removible - un montaje de cuerpo 13 (de la base 12 y montaje de septo 14) y un montaje 16 de conector de fluido. En otra modalidad que se describe más adelante el septo se elimina utilizando miembros de sellado complementarios y de acoplamiento. Una función de la unidad de base 12 en sistemas que tiene un septo es el de proveer soporte para el septo y el conector de fluido y para colocarlos uno con respecto al otro de manera que puedan acoplarse pivotalmente entre ellos en una forma que se establece más adelante. El montaje de base también incluye una cánula 12B que es capaz de recibir una aguja de inserción (ver Figuras 3A-3D) para el emplazamiento del montaje de base adyacente a la piel con la cánula pendiendo hacia abajo a través de y por debajo de la piel, para la entrega de fluido procedente de un reservorio lejano a través del conector de fluido, septo y la cánula de la base y dentro del paciente. Para llevar a cabo estas y otras funciones, se observa que la unidad de base incluye una superficie 12A de fondo liso, generalmente plana para descansar directamente contra la piel de un paciente o contra una almohadilla 20 de adhesivo y con doble costado (ver Figura 1A) para fijar de manera removible el montaje directamente a la piel de un paciente. Con referencia a las Figuras 1A-2D, se observa que por encima de la superficie del fondo de la base 12 se encuentran paredes 14W que definen un asiento de septo 121 sobre el cual el montaje de septo 14 puede descansar como se establece con mayor detalle más abajo. Una parte de la base, típicamente definiendo una depresión allí mismo, incluye un asiento 12 J de cánula dimensionado para recibir un reborde anular 12L de una cánula. Una cánula 12B de un plástico o caucho blando pende hacia abajo en forma perpendicular a la superficie 12A del fondo de la base. La cánula puede estar soldada en una basa moldeada por separado antes del ensamblado del producto. Como se establece en la Figura IB, la base 12 también incluye un respaldo 12C que sirve como una primera sección de gozne. El respaldo comprende un brazo horizontal diseñado para el acoplamiento del conector de fluido como se observa con mayor detalle más adelante. Al lado del respaldo se encuentra un par de paredes laterales opuestas 12D, verticales y separadas (una del par se muestra en la Figura IB). Estas paredes laterales 12D, que también sirven como una porción de la primera sección de gozne, están diseñadas para acoplarse con correspondientes paredes laterales del conector de fluido cuando el reborde 16C es acoplado con el respaldo 12C para guiar de manera pivotante y engoznada el conector de fluido al montaje del septo, el montaje del septo habiendo sido montado a la base en el proceso de ensamblado. La base puede incluir un montaje protector que tiene una pierna 12E de bloqueo de orificio, la pierna siendo un miembro extendido que tiene una porción 12F de pie en el extremo retirado de ésta. La porción de pie 12F se extiende generalmente de forma perpendicular desde el eje longitudinal de la pierna. La pierna está unida a un extremo cercano 12G mediante un gozne integral (vivo), a la base 12. En la elaboración del bloqueo de base, la pierna 12E está inclinada de manera que la porción de pie 12F se eleva por encima de la superficie de fondo de la base como se ilustra en la Figura IB y 1C, por ejemplo. La base se fabrica a partir de material tal como el plástico, el cual tiene algo de elasticidad y que se moldea con la pierna en la posición "superior," "de bloqueo" o de oclusión como se ilustra en las Figuras IB y 1C. La pierna está fijada en su extremo cercano 12G en una forma tal que es susceptible de pivotar hacia abajo fácilmente alrededor del extremo cercano desde su posición normalmente inclinada hacia arriba. De esta manera, el extremo cercano 12G actúa como un "gozne vivo" incorporado dentro de la pierna y la base. La base 12 también tiene un par de miembros 12H y 12H' de acoplamiento del brazo de conector de fluido (ver Figura ID), para acoplar de manera elástica los brazos de acoplamiento 161 y 16G del conector de fluido para sostener el conector de fluido en una posición inferior o de entrega de fluido. Como se observa en la Figura 1C, un montaje de septo 14 tiene un cuerpo de septo 14A, que tiene una dureza de una primera lectura de durómetro. El montaje de septo típicamente incluye una superficie superior 14B, paredes laterales 14C y una superficie de fondo 14D. En una modalidad preferida el montaje de septo 14 incluye allí mismo un canal de flujo de fluido. Una primer pierna 14E de canal, horizontal, tiene un primer extremo abierto 14F y un segundo extremo abierto 14G. El segundo extremo 14G se abre hacia una segunda pierna 14H de canal verticalmente alineada. La segunda pierna 14H de canal tiene un primer extremo 141 que conduce hacia la cánula y un segundo extremo 14 que conduce hacia un segundo extremo 14G de la primera pierna 14F de canal. Como se nota con respecto a la Figura 1C, el montaje de septo 14 puede estar pegado o asegurado de alguna otra forma al asiento 121 de septo. El montaje de septo puede ser de un durómetro sencillo y suficiente para que la aguja de inserción penetre o puede tener dos áreas de diferentes durómetros cuando menos una parte de la superficie superior de éstas siendo de un durómetro susceptible de ser penetrada por una aguja de inserción. Por ejemplo, un miembro 14J de septo blando puede ser incorporado dentro del montaje de septo a través del uso de un método de moldeo de "dos disparos" y otros similares, puede existir una porción 14K de pared lateral que sea de un durómetro más blando que el resto del cuerpo de septo. En tal modalidad una parte del miembro de septo está colocada por arriba del primer canal 14E. Debe señalarse, sin embargo, que el septo es típicamente disparado como una unidad de una sola unidad, no dos unidades, fabricado de manera separada y posteriormente pegada o soldada de manera conjunta, como se conoce en la técnica anterior. Típicamente es un montaje de septo de una sola pieza, el cual puede tener áreas de un durómetro más blando, por ejemplo, a fin de proveer un recibimiento más fácil de la aguja de inserción al perforar la superficie superior 14B. El orificio 14K de pared lateral puede ser, preferiblemente, un anillo configurado en círculo como lo es la abertura del orificio proveído en el cuerpo 14A del septo mediante un primer extremo abierto 14F del primer canal 14E. La primera pierna 14E de canal y la segunda pierna 14H de canal generalmente son perpendiculares una con respecto a la otra, la primera pierna de canal típicamente es horizontal y la segunda pierna de canal típicamente es vertical. Cuando el conector de fluido está en una posición inferior, es capaz de entregar fluido al canal de fluido del montaje de septo a través de un primer extremo 14F de la primera pierna 14E de canal, a través del montaje de septo 14 hasta que el fluido alcanza el segundo extremo 14G de la primera pierna de canal. El fluido es entonces entregado a la segunda pierna 14H de canal, en donde fluye hacia abajo bajo los ímpetus de la gravedad (o de una bomba de alimentación, no mostrada) dentro de la cánula para la entrega dentro del cuerpo del paciente. Se provee un conector de fluido 16 para acoplamiento con la base 12 del montaje 13 de cuerpo en una forma giratoria y es pivotable en la base para alineamiento con el montaje de septo para entregar fluido procedente del tubo 18 de entrega de fluido hacia el canal de flujo de fluido del montaje de septo cuando el conector de fluido ha sido hecho girar hacia una posición inferior o funcional de entrega (ver Figuras 2B y 2C. Para llevar a cabo este y otros objetivos, el conector de fluido 16 se aprecia que tiene un extremo cercano 16A, un cuerpo 16J, y una nariz 16K que se proyecta desde el cuerpo (ver Figuras 1A, IB, ID y 2D). El extremo cercano opuesto (16A) es un extremo retirado (16B). El conector de fluido tiene un eje longitudinal 16Z. El extremo retirado 16B incluye un reborde 16C que sirve como una porción de una segunda sección de gozne. El reborde está diseñado para acoplamiento pivotante con el respaldo 12C de la base 12. El conector de fluido incluye un par de paredes laterales separadas (16E) (ver Figura 2D2) las cuales también sirven como una parte de la segunda sección de gozne e igualación de acoplamiento adyacente a las paredes laterales separadas (12D) (Ver Figuras 1 y IB) de la base. De esta manera, se provee un mecanismo para que el conector de fluido fácil y removiblemente se acople a la base en el respaldo mientras se proveen paredes laterales adyacentes y por pares para guiar el conector de fluido desde una posición superior o de no entrega (Figuras 1 a ID) a una posición de entrega o inferior (Figuras 2 a 2D). El conector de fluido 16 también incluye una superficie de fondo 16D. La superficie de fondo incluye cuando menos una parte de ésta dimensionada para interferir con el pie 12F de la pierna 12E conforme el conector de fluido se desplaza hacia la posición inferior para impulsar el pie lejos del primer extremo 14F del canal 14E de flujo de fluido, Las Figuras 1C, 2C, 1A y 2A ilustran la manera en la que el conector de fluido en una posición superior no interfiere con la posición del pie adyacente al primer extremo del primer canal. En esta posición "superior" el pie bloquea el canal y evita la acumulación de material dañino en el primer canal. Cuando el conector de fluido se encuentra en una posición inferior, se aprecia que una parte de la superficie de fondo 16D ha interferido con el pie de la pierna para impulsarla hacia un posición inferior, colocando el tubo de entrega de fluido del conector de fluido adyacente al primer canal para permitir el paso de fluido a través de éste. La superficie de fondo del conector de fluido puede incluir un área rebajada 16H (ver la Figura 1A) que está contorneada para encerrar ajustadamente las paredes laterales y la superficie superior del montaje de septo cuando el conector de fluido se encuentra en una posición inferior. La relación de sello hermético de fluido entre las paredes elevadas 16G del conector de fluido y el montaje de septo puede apreciarse, por ejemplo, con referencia a la Figura 2C. Además, se aprecia que las paredes elevadas 16G definen una superficie ligeramente convexa que puede encerrar en círculo el extremo abierto 16F' del canal 16F de entrega de fluido. Esto se aprecia mejor en la Figura 2C. Elevando las paredes en esta forma, conjuntamente con la provisión del montaje de septo 14 con un orificio 14K de pared lateral en forma de anillo elevado, provee un arreglo de asiento hermético de fluido entre el conector de fluido y el septo de forma tal que el fluido que fluye desde el extremo abierto 16F hacia dentro de la primera pierna 14E de canal no se fugará. Por lo tanto, es deseable algo de elasticidad en el orificio 14K de pared lateral. Notar que la superficie de fondo del conector de fluido está dimensionada para permitir la interferencia con la porción de pie 12F de la pierna 12E mientras el conector de fluido es impulsado hacia la posición cerrada. La Figura 2E ilustra un arreglo alternativo de base 12 y montaje de septo 14 en el que la base 12 tiene moldeado allí mismo un canal vertical y horizontal. Un miembro de septo 14J, hecho de un durómetro suficientemente blando para la inserción de una aguja que va a ser emplazada, se asienta en la cúspide de la pierna de canal vertical, la cual está alineada con el lumen de la cánula. La base y el conector de fluido todavía se acoplan de manera pivotal. El conector de fluido se desplaza desde una posición de entrega en donde el canal de fluido y el conector de fluido están alineado con el canal horizontal de la base hacia una posición de no entrega en donde los dos canales están fuera de alineamiento. Otras características de esta modalidad alternativa de la Figura 2E consisten en la ausencia de un gozne vivo (aunque puede proveerse uno). Además, puede apreciarse que una placa 15 de retensión de cánula puede utilizarse para mejorar el sello de la cánula contra la base.
Las Figuras 3A a 3D ilustran un equipo de infusión sin el conector de fluido pero con el montaje 22 de aguja de inserción acoplado a éste. Más específicamente, el montaje 22 de aguja de inserción incluye una empuñadura 22 A y una aguja 22B. La aguja es insertada a través de una porción superior del septo verticalmente hacia abajo a través del segundo canal y la cánula hasta que el extremo retirado de la aguja sobresale justo pasando el extremo retirado de la cánula (ver Figura 3B). Es en esta configuración que uno puede insertar suavemente la aguja/ cánula dentro de un paciente a fin de que la cánula cuelgue en forma descendente por debajo de la piel de forma tal que la base o el miembro de adhesivo 20 se extienda cerca de la piel. La empuñadura puede entonces ser retirada y desechada. El conector de fluido 16 puede ser fijado en una posición erguida para pivotar hacia abajo y comenzar la entrega de fluido al paciente.
Las Figuras 4A a 4F ilustran una base 112 de todavía otra modalidad de la presente invención, ilustrando una forma alternativa de sujeción o acoplamiento pivotante del conector de fluido al cuerpo. Como se observa en las Figuras 4A-4F, miembros 112H y 112'H de acoplamiento de brazo se proyectan verticalmente desde y son integrales con la base 112 la cual de manera elástica acopla los brazos 1161 y 1161' (ver Figura 6B) del conector de fluido en una forma que encerrará los miembros de acoplamiento de brazo cuando el conector de fluido se encuentra en una posición inferior o de uso. También puede apreciarse con referencia a estas ilustraciones que el nuevo septo 114 muestra una nariz levantada 144F (Figuras 5A y 5B). Puede apreciarse que la nariz levantada ayudará a asegurar un excelente acoplamiento al conector de fluido cuando la conexión de fluido está en una posición inferior para ayudar a asegurar la integridad de la interfase de la conexión septo/ fluido. También puede apreciarse que el septo 114 es un dispositivo de una sola pieza y un único disparo. Como se observa en las Figuras 4B y 4C, la base 112 puede incluir protuberancias o lengüetas 113J de acoplamiento de septo, elásticas, (aquí son tres) para sujetar de manera elástica y colocar el septo acoplado con la base, mediante el acoplamiento con muescas 114G dimensionadas de manera similar (ver Figura 5A) que se encuentran en el septo. Las Figuras 4A a 4F ilustran detalles de la base alternativa 1 12. La Figura 4C muestra que la base incorpora una cánula 112B que cuelga hacia abajo. La cánula pende de una superficie 112A de fondo plana. Opcionalmente, una porción escalonada 113 A del fondo puede incluir un reborde 113 guarda aguja. El bastidor 112J de septo está diseñado para recibir el septo 114 (ver Figura 5 A) allí dentro y puede hacer esto a través del acoplamiento de las lengüetas 113J con las muescas 114G que se encuentran en el septo elástico. La porción de reborde 112C incluye paredes laterales 112D de gancho. La porción de gancho y las paredes laterales 112D de gancho están diseñadas para acoplar un brazo transversal 116C del conector de fluido 116 (ver Figura 6C). Las paredes laterales 112D de gancho acoplarán las paredes laterales 117C adyacentes al brazo transversal 1 16C a fin de mantener un movimiento guiado uniforme entre la posición abierta y la posición cerrada del conector de fluido. De esta manera, las paredes laterales 1 2D de gancho y las paredes laterales 117C adyacentes al brazo transversal 116C y la porción de gancho 112C que acoplan el brazo transversal 1 16C funcionarán, cuando están acopladas, para asegurar el conector de fluido a la base cuando el conector de fluido se encuentra en la posición superior y guiarán el conector de fluido entre la posición superior o abierta en una posición cerrada o inferior. El conector de fluido se acoplará cuando se encuentre en una posición inferior mediante el acoplamiento entre los miembros de acoplamiento de brazo de la base y los brazos del conector de fluido así como también con el acoplamiento en las paredes de gancho y laterales. El acoplamiento del área hueca 116H del conector de fluido (ver Figura 6B) con el septo y el asiento del septo ocurrirá cuando el conector de fluido se encuentra en la posición inferior. Se observa que la pierna 112E tiene una gozne vivo y un pie 112F para funcionar, pivotando con acoplamiento con el conector de fluido, en una forma que se estableció en las modalidades previas. Se aprecia que miembros 112H y 112'H de acoplamiento de brazo de la base 112 incluyen una porción de reborde 113H y 113'H tal que cuando el conector de fluido es impulsado hacia una posición inferior la porción de reborde puede acoplarse con muescas correspondientes 116Z (ver Figura 6B), en las paredes laterales interiores de los brazos 1161 y 116? del conector de fluido para sostener el conector de fluido en una posición inferior. Las paredes laterales de los miembros de acoplamiento de brazo pueden estar inclinadas de forma tal que puedan acoplarse en una forma de interferencia con paredes del conector de fluido para impulsar al conector de fluido conforme es empujado hacia una posición inferior hacia y contra el septo para un excelente sello. Las Figuras 5A a 5C ilustran un septo elástico 114 del sistema de infusión. El septo incluye muescas 114G que se acoplarán con las lengüetas 113J del asiento del septo de la base cuando el septo 112 es presionado en su asiento. Típicamente, el septo 114 también incluye una superficie 114T superior plana para acoplamiento al ras con el conector de fluido cuando el conector de fluido se encuentra en una posición inferior. La superficie de fondo 114B típicamente yace ras con ras contra la base. En la Figura 5C se observa que existe una primera pierna 114C de canal con un extremo abierto 114C que típicamente es paralelo a la base y que se une a una segunda pierna de canal 114D con un extremo abierto 114D', cuyo extremo abierto típicamente está ubicado sobre el extremo superior de la cánula 112B cuando el septo se encuentra en su lugar en la base. Las Figuras 6A a 6F ilustran un conector de fluido 116 de cooperación para usarse con la base 112. Se muestra una parte superior lisa 116T y un par de brazos elásticos 1161 y 116G que se extienden hacia delante desde la porción trasera del conector de fluido. Las muescas 116Z se encuentran sobre las caras internas de los brazos 1161 y 116G. Los brazos definen ranuras 116S entre los dos brazos fuera de borda y la nariz 116K ubicada de manera central. Existe algo de elasticidad en los brazos que les permite ser apachurrados hacia adentro para la liberación del conector de fluido de una posición inferior en la que los brazos están acoplados con los miembros de acoplamiento de brazo de la base. Los ribetes 116X sobre la superficie exterior de los brazos proveen acoplamiento de manecilla con los brazos del conector de fluido para facilidad de movimiento del conector de fluido entre una posición levantada y abatida y para impulsar los brazos hacia dentro para liberación del conector de fluido desde la posición inferior. El conector de fluido 116 tiene un extremo cercano 116A y un extremo retirado
116B. Las paredes laterales 117C están ubicadas en el extremo retirado 116B. El brazo transversal 116C está diseñado para acoplar de manera removible y apretada la porción de reborde 112C de la base. Las paredes laterales de la porción de gancho acoplan de manera deslizable y ajustada las paredes laterales 117C del conector de fluido conforme el conector de fluido es desplazado entre una posición elevada y una posición abatida. Sobre la parte inferior del conector de fluido se observa un área hueca 116H dimensionada para recibir el septo y el asiento del septo. Cuando el conector de fluido se desplaza hacia una posición inferior existe una pared 116Y (ver la Figura 6B) que está ubicada de manera que interfiere con, por contacto, la porción de pie 112E de la porción de pierna 112F de la pierna 112E para impulsarla lejos de su posición superior o elevada adyacente a la nariz del septo hacia una posición inferior lejos de la nariz del septo. En la posición inferior el extremo abierto 116F' del canal 116F de entrega de fluido asienta apretadamente el extremo abierto adyacente 114C del septo de manera que el fluido puede fluir a través del septo y a través de la cánula dentro del paciente.
La Figura 7 ilustra la manera en la que la base 112, como se ilustra en las Figuras 4A-4F, se acopla al conector de fluido 116. La manera del acoplamiento provee un movimiento engoznado entre la base y el conector de fluido. La ilustración de la Figura 7 muestra la porción de gancho 112C en la base y la manera en la cual se acopla con el conector de fluido. La forma de conexión es "engoznada" permitiendo que el conector de fluido se desplace desde una posición de no-uso mediante la rotación hacia abajo, hasta una posición de uso. En la posición de uso un canal de fluido que se encuentra en el conector de fluido se conectará con un canal de fluido que se encuentra en la base para proveer fluido a la cánula y al paciente. Las Figuras 8A-8B ilustran el montaje 122 de cubo de aguja. El montaje tiene una empuñadura 112A y una aguja 112B que se proyecta en forma perpendicular desde allí. El conector de fluido está separado del cuerpo de la base cuando el montaje de cubo de aguja se acopla con el septo, base y cánula. Después de que la unidad está en su lugar sobre el usuario, el montaje de cubo de aguja puede ser extraído y desechado, y el conector de fluido, con la línea del conector de fluido unida, puede ser acoplado al respaldo y desplazado desde una posición superior hacia una posición inferior o de uso para proveer fluido al paciente procedente de un reservorio remoto (no mostrado). El extremo retirado del montaje de aguja incluye la porción hueca 112X con la ventana 112Y cortada de ésta, la porción hueca y la ventana están configuradas para acomodarse alrededor del bastidor 112J del septo de la base cuando el septo está acoplado con esto. La interferencia entre las paredes laterales de la porción hueca y la ventana con el septo y las paredes laterales del bastidor del septo puede proveer una guía para centrar la aguja de manera que esté alineada de forma apropiada con la cánula. En las Figuras 9 a 36 se ilustra una modalidad preferida de la presente invención para un sistema de infusión "sin septo." Las Figuras 9 y 10 ilustran una modalidad preferida alterna de un montaje de infusión 200, el montaje de infusión teniendo una base 212, un primer miembro de sello 214, un conector de fluido 216 y un tubo 218 de entrega de fluido. Un montaje 220 de aguja de inserción 220 (ver Figura 10) puede ser proveído para el emplazamiento del montaje de infusión en un paciente.
La Figura 10 muestra una montaje 220 de aguja de inserción, el montaje de aguja de inserción incluye una empuñadura 228 que tiene una aguja 228A que se proyecta desde allí. Un pie 228B puede ayudar a ubicar el montaje de aguja mediante el acoplamiento con la porción de corte 212C de la base. Se aprecia que el montaje de infusión 200 es "sin septo." Se aprecia que éste incluye un conector de fluido 216 pivotante para el acoplamiento con una base 212, el conector de fluido siendo susceptible de girar entre una posición de uso (entrega) y una posición de no-uso (sin entrega). La base 212 tiene una porción de fondo, plana, 212A. Se provee una cánula 212B suave y flexible y la cual define un lumen allí. La cánula 212B se extiende verticalmente hacia abajo desde la porción de fondo plana de la base. La base puede incluir paredes que definen una porción de corte 212C la cual sirve como una sección de gozne. El corte está configurado para recibir una sección de gozne del conector de fluido como se establece con mayor detalle más adelante. El corte incluye paredes laterales 212D verticales y pareadas, las cuales acoplan y guían el conector de fluido (cuando se acopla de manera engoznada con la base) desde una posición de no-entrega (o "superior") hacia una posición de entrega (o "inferior") como se establece más adelante. La base puede incluir protuberancias 212E de alineación que se proyectan verticalmente para acoplarse con el conector de fluido para ayudar a guiar el conector de fluido hacia una posición inferior o de entrega. La base también puede incluir piernas erguidas verticalmente 212F y 212G (Figura 21) para acoplamiento liberable con los brazos del conector de fluido para sostener el conector de fluido en una posición inferior o de uso. En una modalidad preferida alternativa del montaje de infusión 212, puede emplearse una corredera 213 (ver Figuras 21 a 28), la corredera para cubrir de manera protectora un canal de fluido 214D cuando el conector de fluido está ya sea retirado de la base o fuera de su posición de entrega o "inferior" como se establece con mayor detalle más adelante. Volviendo a la Figura 18, las figuras también ilustran un primer miembro de sellado 214 el cual típicamente incluye una porción de cuerpo 214A y puede incluir un anillo "O" 214B, elástico. El primer miembro de sello típicamente es cuando menos parcialmente elástico y puede incluir un talón 214C flexible levantado (Ver Figura 17). En cualquier caso, el primer miembro de sello 214 típicamente define allí mismo un canal de fluido 214D y está dimensionado para ser recibido en la base 212 como se aprecia en las Figuras 9 y 11. De esta manera, el primer miembro de sello puede ser integral con la base 212. Puede apreciarse que el conector de fluido 216 incluye una pared de fondo 216A y tiene un canal de fluido 216B al través de éste (ver Figura 9). El canal de fluido 216B puede incluir una primera pierna 216C y una segunda pierna 216D. En donde el canal de fluido 216B se encuentra con la pared de fondo 216A, se define un orificio 216N al cual se une, cuando el conector de fluido se encuentra en una posición de entrega, el canal de fluido 214D de un primer miembro de sello. El conector de fluido típicamente incluye un brazo o reborde 216E que se proyecta desde allí y que está configurado para acoplarse con el corte 212C y las paredes laterales 212D de la base 212 en un modo liberable de manera que cuando el reborde se anida o asienta de forma ajustada dentro del corte, el conector de fluido puede ser girado desde una posición superior hacia una posición inferior mientras es guiado sobre las protuberancias 212E (protuberancias las cuales ayudan con la guía y alineación de la base con el conector de fluido) (Ver Figuras 12-14), si se utiliza, y de forma tal que las piernas 216F y 216G que tienen cortes de pierna 216H y 2161 se acoplarán de manera elástica y liberable con las piernas 212F y 212G para trabar de manera liberable el conector de fluido hacia una posición inferior. Al aproximarse a la posición inferior completa se notará que ya sea el aro '?" 214B o el talón elevado 214C acoplará la pared de fondo 214A del conector de fluido en el área del orificio 216N en una forma elástica a fin de unir en una relación de sello fluido el orificio del conector de fluido a un orificio en comunicación fluida con el lumen de la cánula 212B de manera que el fluido puede ser entregado a través del conector de fluido dentro del cuerpo y dentro de la cánula sin fuga alguna. Volviendo a las Figuras 21 a 29 (modalidades alternativas de protector corredizo), puede apreciarse que la base puede incluir un miembro protector o corredera 213. La corredera es capaz de moverse desde una posición fuera de acoplamiento (no-oclusiva) hacia una posición de acoplamiento (oclusiva), la posición oclusiva protegiendo el canal de fluido 214D de que éste recolecte desechos o libere líquido cuando el conector de fluido está desacoplado de la base. Se observa que la corredera 213 puede incluir un par de orejetas montada de manera opuesta 213 A y 213B, orejetas las cuales pueden sobresalir desde un cuerpo tubular 213C. El cuerpo puede incluir una protuberancia 213D guía que cuelga hacia abajo en forma vertical, con la protuberancia guía teniendo una par de piernas guía 213E y 213F que se extienden desde la parte inferior de ésta. La corredera 213 está diseñada para acoplarse de manera deslizable con la base 212 como se observa en las Figuras 21-23 y 27-28. Más específicamente, se observa que la base puede incluir ranuras guía 212J y 212K que pueden estar adyacentes al canal 212L de corredera. El canal 212L de corredera puede estar dimensionado para recibir la protuberancia guía 213D de forma tal que piernas guía 213E y 213F que se proyectan en forma horizontal capturan la base entre las orejetas de la corredera y las piernas guía de la corredera de manera que la corredera puede desplazarse entre una posición abierta o fuera de acoplamiento como se observa en la Figura 21 hacia una posición de uso o protegida como se observa en la Figura 23K, posición que protege la base de la posible recepción de desechos o líquido que puede penetrar al canal del fluido. Las Figuras 30 y 31 ilustran una modalidad preferida de corredera o miembro protector 213. Esta modalidad incluye solo un par de lomos guía que se extienden longitudinalmente para un acoplamiento elástico a las ranuras de la base a fin de ser deslizables con la base. Se provee un mecanismo para desplazar la corredera entre las dos posiciones. Cuando el conector de fluido es retirado de la base, la corredera debe estar en la posición protegida colocada allí de forma manual por el usuario. Cuando el conector de fluido es acoplado a la base e impulsado hacia una posición inferior, se observa que el uso de un par de nuevas levas 216J y 216K (Figura 23) para acoplamiento con las orejetas 213A y 213B de la corredera y las ranuras 212J y 212K conforme el conector de fluido se desplaza hacia la posición inferior para impulsar la corredera hacia la posición abierta. Las Figuras 27 a 29 ilustran otra modalidad de una corredera 213 la cual también es capaz de desplazarse entre una posición abierta (no oclusiva) y una posición protegida (oclusiva) y en donde el dispositivo de infusión incluye una estructura para mover la corredera desde la posición oclusiva hacia la posición no oclusiva cuando el conector de fluido se desplaza hacia la posición inferior o de entrega. En esta modalidad alternativa del montaje de infusión 200, se observa que una superficie de leva 216L en el conector de fluido interferirá con la superficie 213Z superior configurada de la corredera ilustrada en la Figura 28 de manera que la superficie de leva impulsa la corredera desde una posición protegida hacia la posición abierta cuando el conector de fluido pivotante es impulsado hacia la posición inferior. Regresando ahora a los medios de sellado "sin septo," puede apreciarse que el par de miembros, cuando menos uno de los cuales es elástico, puede tomar una variedad de configuraciones. Por ejemplo, se ha descrito anteriormente que un sencillo aro "O" en conjunto con la interferencia con una superficie de fondo del conector de fluido puede comprender un par de sellos de fluido a fin de circundar la junta entre el canal del conector de fluido y el canal del sello o base, a fin de unirse al fluido que fluye a través del conector de fluido hacia el lumen de la cánula y posteriormente dentro del paciente. La Figura 19 ilustra un talón 214C sobre una superficie de fondo de plástico duro de un conector de fluido que recibe igualación contra un sello elastomérico adyacente a un canal en el sello para unir el canal del conector de fluido a la cánula en un sello fluido en relación. La Figura 20 ilustra una depresión circular en un miembro de sello elástico para unir una proyección dimensionada de manera similar en forma cilindrica y que tiene paredes sesgadas en la superficie del fondo del conector de fluido cuando el conector de fluido es llevado a la posición de uso. Otra vez, las figuras ilustran miembros pareados, cuando menos uno de los cuales es elástico, para circundar la unión de un orificio que se encuentra en la base a un orificio que se encuentra en el conector de fluido. La Figura 29 ilustra una modalidad de la invención en donde la superficie del fondo del conector de fluido incluye un lomo elástico o no-elástico 216X que incluye el orificio 216N. La base puede estar configurada para que sea plana y sea susceptible de ser comprimida o no comprimida (solo si el lomo es susceptible de ser comprimido) en donde se encuentra con el lomo 216X cuando el conector de fluido se desplaza hacia la posición inferior o de uso. Las Figuras 32 a 35 ilustran una variedad de formas en las que el sello 214 puede ser incorporado a la base 212. La Figura 32 ilustra paredes de la base dimensionadas con el reborde para la recepción de un sello que ostenta una muesca allí mismo, seguida por la recepción de una placa de retensión 212W para capturar e integrar el sello en la base. Las Figuras 33 y 33A ilustran un sello que tiene piernas elásticas, las piernas elásticas teniendo un cabezal elástico encima, para recepción en barrenos en la base. La Figura 34 ilustra una base con un corte dimensionado para la recepción de una proyección plegable o elástica del sello que se encuentra allí mismo. La Figura 35 ilustra un sello que tiene un adhesivo 219 aplicado sobre éste para unir el sello de manera permanente a la base para "capturar" o hacer emparedado un reborde que se encuentra en la cánula a la base. Verdaderamente, las Figuras 33 y 34 ilustran que el sello puede ser utilizado para acoplar un reborde anular sobre el extremo próximo de la cánula para ubicar e integrar la cánula a la base. La Figura 36 ilustra todavía otra novedosa modalidad de la invención en donde la base 212 puede incluir un reborde 212Y que tiene una extensión para acoplar un reborde 216Y que define un extremo retirado del conector de fluido 216. Además, la Figura 36 ilustra una ventaja del montaje de infusión pivotante y "sin septo." Es decir, provee un conector de fluido y una base en donde un extremo del conector de fluido está acoplado a la base y el otro extremo está dimensionado para la recepción de una pequeña fuerza, girando el conector de fluido hacia una posición inferior, y en donde el conector de fluido está diseñado para acoplar de manera liberable y comprimible el sello que existe entre el extremo pivotante y el extremo girado. De esta forma, se aplica una ventaja mecánica en donde la fuerza resistente, la cual debe ser superada para crear la compresión requerida para un sello efectivo está entre el brazo de pivote y la pequeña fuerza aplicada. Verdaderamente, el miembro de sello en la modalidad preferida puede verse que está más cerca al punto de articulación entre la base y el conector de fluido en una modalidad preferida ilustrada en la Figura 36 más cerca que lo que está cuando se compara con la distancia al extremo retirado del conector de fluido, en donde la fuerza rotacional es típicamente aplicada al mover el conector de fluido entre una posición superior o de no-uso hacia una posición inferior o de uso. Si bien la invención ha sido descrita con referencia a unas modalidades específicas, esta descripción no significa que debe interpretarse en un sentido limitativo. Por el contrario, variaciones y modificaciones de las modalidades descritas resultarán claras para aquellos capacitados en la técnica al hacer referencia a la descripción de la invención. Se contempla, por lo tanto, que las reivindicaciones anexas cubrirán tales modificaciones, alternativas y equivalencias que caigan dentro del espíritu y alcance de la invención.
Claims (31)
- Novedad de la Invención 1. Un sistema de infusión para la entrega de un fluido procedente de una fuente remota dentro del cuerpo de paciente, el cual comprende: una unidad principal de infusión de fluido que tiene una cánula, dicha cánula está unida en un extremo cercano a un costado inferior de dicha unidad principal de infusión de fluido, un primer canal de fluido en comunicación fluida con dicha cánula, y una primera sección de gozne; una línea de conexión de fluido que tiene un extremo cercano y un extremo retirado, dicha línea de conexión de fluido es susceptible de acoplarse en dicho extremo retirado a dicha fuente remota; y un montaje de conector de fluido que tiene un canal de fluido susceptible de unirse a dicho extremo cercano de dicha línea de conexión de fluido, y una segunda sección de gozne; dicha primera sección de gozne cooperando con dicha segunda sección de gozne para permitir el movimiento pivotante de dicho sistema entre una primera posición de no entrega en donde dicho primer canal de fluido no está en comunicación fluida con dicho segundo canal de fluido hacia una segunda posición de entrega en donde dicho primer canal de fluido está en comunicación fluida con dicho segundo canal de fluido para entregar dicho fluido desde dicha fuente remota a través de dicha cánula y dicho paciente.
- 2. El sistema de la reivindicación 1, el cual además comprende una miembro de emplazamiento de la unidad principal de infusión de fluido que tiene una aguja de inserción, dicha aguja de inserción adaptada para extenderse a través de dicha unidad principal de infusión de fluido y extenderse más allá de un extremo distante de dicha cánula cuando dicho sistema está en una primer posición de emplazamiento.
- 3. El sistema de la reivindicación 1, el cual además comprende un septo.
- 4. El sistema de la reivindicación 1, en donde dicho septo es de una fabricación de un disparo.
- 5. El sistema de la reivindicación 1, el cual además comprende un septo en donde cuando menos una parte de dicho septo está colocada por arriba de dicho primer canal de fluido en dicha unidad principal de infusión de fluido.
- 6. El sistema de la reivindicación 1, el cual además comprende: una primera superficie de sello que rodea una abertura de orificio en dicho primer canal de fluido de dicha unidad principal de infusión de fluido; y una segunda superficie de sello que rodea una segunda abertura de orificio en dicho segundo canal de fluido de dicho montaje de conector de fluido.
- 7. El sistema de la reivindicación 6, en donde dicha primera superficie de sellado además comprende un miembro de sello susceptible de ser comprimido, dicho miembro de sello susceptible de ser comprimido cooperando con dicha segunda superficie de sellado para formar una conexión de sello de fluido de sello-a-superficie cuando dicho sistema está en dicha segunda posición de entrega.
- 8. El sistema de la reivindicación 6, en donde dicha segunda superficie de sellado además comprende un miembro de sello susceptible de ser comprimido, dicho miembro de sello susceptible de ser comprimido cooperando con dicha primera superficie de sellado para formar una conexión de sello de fluido de sello-a-superficie cuando dicho sistema está en dicha segunda posición de entrega.
- 9. El sistema de la reivindicación 1, el cual además comprende: un primer protector de canal de fluido fijado a dicha unidad principal de infusión de fluido para obstruir una abertura de orificio en dicho primer canal, dicho protector siendo susceptible de moverse desde una primera posición de obstrucción hacia una segunda posición de no-obstrucción.
- 10. El sistema de la reivindicación 9, en donde dicho montaje de conector de fluido además comprende un miembro de acoplamiento de protector, dicho miembro de acoplamiento de protector impulsando dicho primer protector de canal de fluido desde dicha primera posición de obstrucción a dicha segunda posición de no-obstrucción conforme dicho montaje de conector de fluido es pivotado alrededor de dichas secciones de gozne primera y segunda.
- 11. El sistema de la reivindicación 9, en donde dicha unidad principal de infusión de fluido además comprende ranuras que cooperan con piernas en dicho primer protector de canal de fluido, dichas ranuras adaptadas para guiar dicho primer protector de canal de fluido desde dicha primer posición de obstrucción hacia dicha segunda posición de no-obstrucción.
- 12. El sistema de la reivindicación 6, el cual además comprende: un primer protector de canal de fluido fijado a dicha unidad principal de infusión de fluido para obstruir una abertura de orificio en dicho primer canal de fluido, dicho primer protector de canal de fluido siendo susceptible de moverse desde una primera posición de obstrucción arriba de dicha primera superficie de sellado hacia una segunda posición de no-obstrucción cuando dicho sistema es pivotado desde dicha primera posición de no entrega hacia dicha segunda posición de entrega.
- 13. El sistema de la reivindicación 1, en donde dicha segunda sección de gozne en dicho primer extremo de dicho montaje de conector de fluido está opuesta a una línea de canal-a-conexión y en dicho montaje de conector de fluido, dichas secciones de gozne de cooperación, primera y segunda, formando un punto de articulación tal que una fuerza de cierre es aplicada a dicha línea de canal-a-conexión e impulsa dicho sistema desde dicha primera posición de no entrega hacia dicha segunda posición de entrega.
- 14. El sistema de la reivindicación 10, en donde dicho miembro del miembro protector incluye una leva.
- 15. El sistema de la reivindicación 1 en donde dicha primera sección de gozne incluye paredes que definen un corte, y en donde dicho montaje de conector de fluido incluye un miembro de proyección adaptado para ser recibido de manera pivotante dentro de dicho corte.
- 16. El sistema de la reivindicación 1, en donde dicha primera sección de gozne incluye paredes que definen un gancho y dicha segunda sección de gozne incluye un brazo para acoplamiento pivotante con dicho gancho.
- 17. El sistema de la reivindicación 6, en donde dicha primera superficie de sellado incluye un aro "O."
- 18. El sistema de la reivindicación 6, en donde dicha segunda superficie de sellado incluye un talón elevado.
- 19. El sistema de la reivindicación 6, en donde dicha segunda superficie de sellado incluye un miembro elevado.
- 20. El sistema de la reivindicación 19, en donde dicho miembro elevado es plegable y está dimensionado para asentarse por compresión con dicho primer miembro de sellado.
- 21. El sistema de la reivindicación 6, en donde una de dichas superficies de sellado, primera o segunda, incluye paredes elevadas y la otra de dichas superficies de sellado, primera y segunda, incluye paredes que definen una depresión dimensionada para acoplamiento con dichas paredes elevadas.
- 22. El sistema de la reivindicación 1, en donde dicho montaje de conector de fluido y dicha unidad principal de infusión de fluido están dimensionados de forma tal que, cuando dicho montaje de conector de fluido está en dicha segunda posición de entrega, cuando menos una parte de dicho primer canal está axialmente alineada con cuando menos parte de dicho segundo canal de fluido.
- 23. El sistema de la reivindicación 1, en donde dicha unidad principal de infusión de fluido incluye muescas y dicha cánula incluye un reborde circular en un extremo cercano de ésta, dichas muescas están dimensionadas para la recepción de dicho reborde.
- 24. El sistema de la reivindicación 23, en donde dicha primera superficie de sellado acopla dicho reborde para ubicar y retener dicha cánula de manera integral con dicha unidad principal de infusión de fluido.
- 25. El sistema de la reivindicación 1, el cual además comprende medios para trabar de manera liberable dicho montaje de conector de fluido en dicha segunda posición de entrega.
- 26. El sistema de la reivindicación 9, el cual además comprende medios para trabar de manera liberable dicho montaje de conector de fluido en dicha segunda posición de entrega.
- 27. El sistema de la reivindicación 25, en donde dichos medios para trabar de manera liberable dicho montaje de conector de fluido en dicha posición de entrega incluye brazos elásticos en dicho montaje de conector de fluido.
- 28. El sistema de la reivindicación 1, en donde dicho montaje de conector de fluido y dicha unidad principal de infusión de fluido están adaptados de forma tal que el montaje de conector de fluido es liberable desde dicha unidad principal de infusión cuando se está en dicha posición de no entrega.
- 29. El sistema de la reivindicación 1, en donde dicho montaje de conector de fluido y dicha unidad principal de infusión de fluido están adaptados para acoplarse de manera trabada, uno con la otra, en dicha posición de entrega, dicha posición de entrega incluyendo cuando dicho montaje de conector de fluido está paralelo a la piel de dicho paciente y el extremo cercano de dicha línea de conexión de fluido se acopla con dicho montaje de conector de fluido paralelo a dicha piel de dicho paciente.
- 30. El sistema de la reivindicación 29, en donde dicho montaje de conector de fluido y dicha unidad principal de infusión de fluido están adaptados para moverse desde dicha posición de no entrega hacia dicha posición de entrega, dicha posición de no entrega ubicando dicho montaje de conector de fluido aproximadamente en forma vertical con respecto a dicha unidad principal de infusión.
- 31. El sistema de la reivindicación 25, en donde dicho montaje de conector de fluido está adaptado para liberarse de dicha unidad principal de infusión cuando se está en dicha posición de no entrega.
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