MXPA02008606A - Vendajes medicos con adhesivos multiples y metodos de elaboracion. - Google Patents

Abstract

Se describen vendajes medicos que incluyen adhesivos multiples sensibles a la presion, expuestos. Uno de los adhesivos sensibles a la presion incluye un agente bioactivo y es sustancialmente transparente al contacto. En algunas modalidades, la mayoria de los adhesivos son sustancialmente transparentes al contacto. Tambien se proporcionan metodos de elaboracion de vendajes medicos. Al proporcionar adhesivos multiples sensibles a la presion expuestos, las formulaciones de los mismos pueden variarse para proporcionar caracteristicas convenientes en diferentes areas del vendaje. Un adhesivo sensible a la presion que exhibe una pegajosidad relativamente alta con la piel puede proporcionarse alrededor de la periferia del vendaje mientras un adhesivo sensible a la presion que incorpora un agente bioactivo, se proporciona en el centro del vendaje.

Description

VENDAJES MÉDICOS CON ADHESIVOS MÚLTIPLES Y MÉTODOS DE ELABORACIÓN DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a vendajes adhesivos de uso médico. Más particularmente, la presente invención proporciona vendajes médicos provistos de adhesivos múltiples expuestos, uno de los cuales incluye un agente bioactivo. La presente invención también proporciona un proceso de transferencia de adhesivo enmascarado.

ANTECEDENTES El uso de vendajes tipo película transparente, continua aumentando a una velocidad acelerada. Adicionalmente a su uso como capas protectoras aplicadas sobre las heridas, donde facilitan la cicatrización en un ambiente húmedo mientras actúan como una barrera frente a los liquidos contaminantes y las bacterias, las películas también se usan sobre catéteres o sondas para evitar la contaminación del lugar de inserción del catéter por los liquidos contaminantes y bacterias." Los vendajes que cumplen con la descripción anterior están disponibles bajo diversas marcas comerciales tales como TEGADERMMR (3M Company, St. Paul, Minnesota), BIOCLUSIVEMR (Johnson & REF. 141463 Johnson Company, New Brunswick, New Jersey) y OP-SITEMR (T.J. Smith & Nephew, Hull, Inglaterra) . Los adhesivos utilizados para fijar los vendajes en su lugar en el paciente son normalmente bastante agresivos, es decir, los adhesivos tienen una alta pegajosidad o capacidad de adherencia, para evitar un desprendimiento no deseado desde el borde de la herida o el lugar de inserción del catéter. Varios de los adhesivos también son transparentes al contacto para permitir la supervisión visual de las heridas o de los lugares del catéter sin la necesidad de retirar el vendaje. Uno de los objetivos de los vendajes es reducir o evitar la infección de las heridas o de los lugares del catéter. Se han hecho intentos de incluir agentes antimicrobianos en los vendajes con el objeto de mejorar adicionalmente la capacidad de los vendajes de reducir o prevenir una infección mediante la reducción de la migración de agentes infecciosos a través de las superficies del vendaje. Estos intentos tienen generalmente importantes inconvenientes. Un enfoque para incorporar agentes antimicrobianos en los vendajes médicos comprende la incorporación de una almohadilla como un portador para el agente antimicrobiano. Sin embargo, las almohadillas normalmente impiden la supervisión visual de la herida o del lugar del catéter localizado directamente debajo de la almohadilla. También las almohadillas generalmente no son adhesivas, es decir no pueden adherirse a la herida o al lugar del catéter. Como resultado, el vendaje no se fija con firmeza comparado con un vendaje que no incluye una almohadilla. Otro enfoque han considerado la incorporación directa de agentes antimicrobianos en el adhesivo sensible a la presión utilizado sobre el vendaje, pero esta propuesta también presenta inconvenientes. Por ejemplo, en aquellos adhesivos sensibles a la presión que presentan niveles de pegajosidad o de adherencia deseados sobre la piel del paciente (para evitar, por ejemplo, el desprendimiento de los bordes del vendaje), también los agentes antimicrobianos están fuertemente fijos, que estos no están disponibles en concentraciones efectivas en la herida o en el lugar del catéter. Se conocen formulaciones de adhesivos sensibles a la presión que incorporan los agentes antimicrobianos disponibles en concentraciones efectivas en una herida o lugar del catéter. Ver por 'ejemplo, las Patentes Norteamericanas Nos. 5,614,310 y 5,908,693 (ambas concedidas a Delgado y colaboradores) . Sin embargo, estos adhesivos sensibles a la presión, presentan una adherencia a la piel la cual se reduce durante la exposición a la humedad, tal como la transpiración, al estar colocados en un paciente. Como resultado, estos adhesivos sensibles a la presión no constituyen buenos candidatos para usar como el único adhesivo expuesto, por ejemplo, en vendajes médicos que requieren una adherencia relativamente alta con el objeto de reducir la probabilidad de un desprendimiento no deseado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona vendajes médicos que incluyen adhesivos múltiples sensibles a la presión, expuestos. Uno de los adhesivos sensibles a la presión incluye un agente bioactivo, siendo sustancialmente transparente al contacto. También se puede preferir que todos los adhesivos sean sustancialmente transparentes al contacto. También se refiere a métodos para la elaboración de vendajes médicos. Al proveer adhesivos múltiples sensibles a la presión expuestos, es posible variar las formulaciones adhesivas sensibles a la presión para obtener las propiedades deseadas en las diferentes áreas del vendaje. Por ejemplo, uno de los adhesivos sensibles a la presión expuesto puede presentar una pegajosidad relativamente alta sobre la piel, mientras que otro adhesivo sensible a la presión puede servir como vehículo para un agente bioactivo, teniendo aún algunas propiedades adhesivas . El término "sustancialmente transparente al contacto", según se utiliza con relación a la presente invención, significa que, cuando se encuentra adherido sobre la piel del paciente, es posible supervisar visualmente una herida o el lugar de colocación del catéter a través de las partes del respaldo y del adhesivo sensible a la presión o los adhesivos en contacto con la piel del paciente sin la necesidad de retirar el vendaje. El término "agente bioactivo", tal como se usa en relación con la presente invención, incluye los ingredientes farmacológicamente activos, tales como las drogas, los agentes antibióticos, agentes antimicrobianos, etc. En algunas modalidades, se puede aplicar un adhesivo sensible a la presión que presenta una adherencia relativamente alta sobre la piel, alrededor de la periferia del vendaje, mientras que un adhesivo sensible a la presión que tiene incorporado un agente bioactivo, se proporciona en el centro del vendaje. Como resultado de ello, es posible asegurar firmemente los bordes del vendaje en un paciente, mientras que el centro del vendaje proporciona, por ejemplo, un grado de control de infección en el caso que el agente bioactivo sea un antimicrobiano. En otras modalidades, se puede proporcionar un adhesivo sensible a la presión de alta adherencia en dos lados opuestos del vendaje con el adhesivo bioactivo localizado entre las porciones opuestas del adhesivo de mayor pegajosidad o adherencia. Los diferentes adhesivos se pueden aplicar directamente a diferentes áreas del respaldo del vendaje, de tal modo que diferentes áreas del respaldo solamente incluyen un adhesivo sensible a la presión. Alternativamente, se pueden proveer uno o más adhesivos sensibles a la presión sobre una o más áreas pre-aplicadas de adhesivo sensible a la presión de tal modo que los adhesivos sensibles a la presión estén ubicados en capas múltiples sobre una parte del vendaje. Sin embargo, en todos los casos, se exponen al menos dos adhesivos sensibles a la presión en la superficie inferior del vendaje. Además, se prefiere que todos los adhesivos sensibles a la presión sean permeables al vapor- de humedad y/o lo sean mediante la aplicación de técnicas (por ejemplo, revestimiento en forma de un patrón) que provean un nivel deseado de permeabilidad al vapor de humedad. La presente invención también se refiere a métodos para transferir adhesivos, utilizando una máscara de tal modo que el adhesivo sea transferido a áreas seleccionadas de una superficie receptora. La máscara puede proveerse en forma de un recubrimiento que incluye una pluralidad de huecos formados en el mismo. Este método permite un control preciso sobre la ubicación del adhesivo transferido sobre la superficie receptora, por ejemplo, el respaldo. El control de la ubicación puede ser particularmente importante si el adhesivo se transfiere a, por ejemplo un compuesto portador y respaldo, incluyendo ventanillas para facilitar el suministro del respaldo. En tal situación, puede ser conveniente hacer coincidir exactamente el adhesivo transferido con, por ejemplo las ventanillas en el portador. Ejemplos de tales vendajes se pueden encontrar, por ejemplo, en la Patente Norteamericana No. 5,531,855 (Heinecke y colaboradores) . En otro aspecto, la presente invención proporciona un vendaje médico provisto de superficies superior e inferior, además de incluir un respaldo sustancialmente transparente al contacto; un primer adhesivo sensible a la presión expuesto en la superficie inferior del vendaje, y un segundo adhesivo sensible a la presión expuesto en la superficie inferior del vendaje, donde el segundo adhesivo sensible a la presión incluye por lo menos un agente bioactivo y es sustancialmente trasparente al contacto. En otro aspecto, la presente invención se refiere a un método para elaborar un vendaje médico provisto de superficies superior e inferior, incluyendo un respaldo sustancialmente transparente al contacto; proporcionando un primer adhesivo sensible a la presión que está expuesto en la superficie inferior del vendaje; y proporcionando un segundo adhesivo a la presión que está expuesto en la superficie inferior del vendaje, donde el segundo adhesivo sensible a la presión incluye por lo menos un agente bioactivo y es sustancialmente trasparente al contacto. En otro aspecto, la presente invención proporciona un método para transferir un adhesivo a un sustrato mediante un recubrimiento de máscara que incluye una pluralidad de huecos formados en el mismo; localizando una superficie receptora cerca a un primer lado del recubrimiento de máscara, donde por lo menos una parte de la superficie receptora está expuesta a través de por lo menos uno de la pluralidad de huecos en el recubrimiento de máscara; aplicando un adhesivo de transferencia sobre un recubrimiento de transferencia; y transfiriendo por lo menos una parte del adhesivo "• de transferencia a la parte de la superficie receptora expuesta a través del hueco en el recubrimiento de máscara. Éstas y otras propiedades y ventajas de los artículos y métodos de la presente invención se analizarán a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en planta de la superficie adhesiva de un vendaje médico de acuerdo a la presente invención. La Figura 2 es una vista en corte transversal del vendaje de la Figura 1, tomada a lo largo de la linea 2-2 en la Figura 1. La Figura 3 es una vista en corte transversal de un vendaje alternativo. Las Figuras 4A y 4B son vistas planas de las superficies inferiores de vendajes médicos alternativos, incluyendo adhesivos múltiples sensibles a la presión, expuestos de acuerdo a la presente invención. La Figura 5 es una vista despiezada de un vendaje de acuerdo a la presente invención que incluye un marco portador con una ventana "formada en el mismo. La Figura 6 es un diagrama esquemático de un procedimiento para proporcionar adhesivos múltiples sobre un sustrato. La Figura 7 es un diagrama esquemático de un procedimiento de laminado de un recubrimiento y de formación de productos discretos usando el sustrato y los adhesivos de la Figura 6.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS DE LA INVENCIÓN. La presente invención es particularmente útil en el área de los vendajes médicos con adhesivos sensibles a la presión que tienen respaldos de películas altamente permeables al vapor de humedad. En la Patente Norteamericana No. 3,645.835 y la Publicación de Solicitud de Patente Europea No. 0 437 944, se describen métodos para elaborar tales películas y métodos para probar su permeabilidad. Preferiblemente, los vendajes compuestos de película/adhesivo deben transmitir el vapor de humedad a un grado igual o mayor al de la piel humana. En un aspecto, la película revestida de adhesivo puede ventajosamente transmitir el vapor de humedad a un grado de al menos 300 g/m2/24 horas/37 °C/100-10%RH, más preferiblemente de al menos 700 g/m2/24 horaar/37°C/100-10% RH, y de manera más preferible de al menos 2000 g/m2/24 horas/37°C/100-10% RH, usando el método de cúpula invertida tal como se describe en las Patentes Norteamericanas Nos. 3,645,835 y 5,849,325. La película de respaldo también preferiblemente es adaptable a superficies anatómicas. -Así, cuando se aplica el respaldo a una superficie anatómica, éste se conforma a la superficie aún cuando la superficie sea movida. El respaldo transferido también es adaptable a uniones anatómicas. Cuando una unión es doblada y luego regresada a su posición desdoblada, el respaldo se estira para ajustarse a la flexión de la unión, siendo lo bastante elástico para continuar con la conformación de la unión cuando la unión regresa a su condición desdoblada. Una descripción de esta característica de respaldos preferidos para el uso con la presente invención puede encontrarse en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,088,483 y 5,160,315. Una descripción de algunos respaldos que pueden preferirse para el uso en los vendajes médicos de la presente invención, puede encontrarse en las Patentes Norteamericanas expedidas Nos. 5, 088,483 y 5,160,315, así como también en la Publicación de Solicitud de Patente Europea No. 0 437 944. Los respaldos de película particularmente preferidos pueden seleccionarse del grupo de películas de amida con bloque de políuretano elastomérico, copoliéster, o poliéter, o combinaciones de los mismos. Estas películas combinan las propiedades deseadas de elasticidad, alta permeabilidad al vapor de humedad, y transparencia, las cuales son preferidas en los respaldos. También, aunque los respaldos están descritos más adelante como artículos monocapa, se entenderá que podrán incluir capas múltiples tales como las descritas en la Publicación de Solicitud de Patente Europea No. 0 437 944.

Los adhesivos sensibles a la presión que se pueden utilizar en los vendajes médicos de la presente invención incluyen los adhesivos que preferiblemente son compatibles con la piel humana o animal, más preferiblemente aquellos pertenecientes a la clase de adhesivos "hipoalergénicos". Ejemplos de algunos adhesivos útiles en relación con la invención incluyen, sin estar limitados a los copolímeros de acrilato descritos en la Patente Norteamericana No. RE 24,906, particularmente una relación 97:3 de iso-octil acrilato: copolimero de acrilamida. También es útil una relación 70:15:15 de isooctil acrilato:etilenoxido acrilato: terpolímero de ácido acrílico, como se describe en la Patente Norteamericana No. 4,737,410 (ver ejemplo 31). Otros adhesivos útiles son los descritos en las Patentes Norteamericanas Nos. 3,389,827; 4,112,213; 4,310,509; y 4,310,557; así como también la Patente GB No. 1280631 (ver por ejemplo, los adhesivos de poliviniléter) y las Patentes Europeas Nos. 35399 y 51935. Algunos adhesivos sensibles a la presión útiles pueden incluir agentes bioactivos tales como los descritos en las Patentes Norteamericanas Nos. 4,310,509; 4,323,557; 5,614,310 y •. 5, 908 , 693. Algunos agentes bioactivos preferidos pueden ser agentes antimicrobianos destinados a mejorar el control de las infecciones en las heridas y en el lugar de inserción del catéter o sonda.

Las capas de adhesivos sensibles a la presión ubicadas en los respaldos de los vendajes médicos de la invención, transmiten preferiblemente el vapor de humedad a un grado mayor o igual a la piel humana. Mientras tal característica se puede lograr a través de la elección de un adhesivo adecuado, en la presente invención también se ha contemplado el uso de otros métodos para lograr una velocidad relativamente alta de transmisión del vapor de humedad, como por ejemplo, un patrón de recubrimiento de adhesivo. Adicionalmente a la permeabilidad al vapor de humedad y la hipoalergenicidad, también se puede preferir que los adhesivos presenten una alta pegajosidad inicial sobre la piel o la superficie de una uña. Uno de tales adhesivos sensibles a la presión se describe en la Patente Norteamericana No. 5,849,325, y otros adhesivos útiles pueden incluir adhesivos de poliviniléter tales como los descritos por ejemplo en la Patente GB No. 1280631. Una ventaja qua ofrece un adhesivo que presenta una alta adherencia inicial es la de asegurar adicionalmente, por ejemplo, un catéter por medio del vendaje en comparación con los adhesivos que tienen una capacidad de adherencia más baja. Los vendajes médicos de la presente invención también pueden incluir un revestimiento de baja adherencia aplicado sobre el respaldo, el cual puede ser revestido preferiblemente como una solución de polivinil N-octadecil carbamato y una mezcla de resinas de silicona, tal como se describe por ejemplo en la Patente Norteamericana No. 5,531,855. Mientras se puede preferir que los vendajes médicos de la presente invención incluyan un revestimiento de baja adherencia, los vendajes médicos sin este revestimiento también están comprendidos dentro del alcance de la presente invención. Cuando se proporcionan como parte de vendajes médicos (antes del suministro) , los revestimientos adecuados están disponibles a través de varios fabricantes en una extensa variedad de materiales propios. Los especialistas en la técnica probaran normalmente tales recubrimientos bajo condiciones simuladas de uso frente a otro adhesivo seleccionado para obtener un producto que tenga las características de desprendimiento deseadas. Los materiales usados para suministrar los recubrimientos para los vendajes de película flexible elaborados de acuerdo a la presente invención, son de manera preferible sustancialmente más rígidos que la película de respaldo. Las Figuras 1 y 2 muestran una modalidad ilustrativa de un vendaje médico de acuerdo a la presente invención. El vendaje 10 tiene un respaldo 12, una superficie inferior 14 y una superficie superior 16. La superficie inferior 14 del vendaje es la superficie destinada a enfrentar al paciente cuando se aplica el vendaje 10, siendo normalmente la superficie del vendaje en la cual está expuesto cualquier adhesivo sensible a la presión usado para asegurar los vendajes 10. La capa de respaldo 12 es preferiblemente una película polimérica la cual es sustancialmente transparente al contacto. En la superficie inferior 14 del vendaje 10, están expuestos dos adhesivos sensibles a la presión diferentes 20 y 30. En la modalidad mostrada, se tiene un primer adhesivo 20 expuesto sobre una parte de la superficie inferior 14 del vendaje 10, mientras que un segundo adhesivo 30 está expuesto sobre una segunda parte de la superficie inferior 14. El segundo adhesivo 30 puede incluir preferiblemente al menos un agente bioactivo. Tal como se ^muestra en el vendaje 10, se puede preferir que el segundo adhesivo 30 esté expuesto dentro de un área diferente en la superficie inferior 14 del vendaje 10. También se puede preferir que el primer adhesivo 20 esté localizado alrededor del perímetro de la cara inferior 14, de manera más preferible sustancialmente todo el perímetro de la cara inferior il4. En otras palabras, se puede preferir que el primer adhesivo 20 forme un límite alrededor de la cara inferior 14 del respaldo 12.

Una diferencia potencial y posiblemente preferida entre el primer adhesivo 20 y el segundo adhesivo 30 (el cual contiene un agente bioactivo) es que la pegajosidad o capacidad de adherencia del primer adhesivo 20 sobre la piel o la uña de un paciente puede ser mayor que la capacidad de adherencia del segundo adhesivo 30. En otras palabras, la unión adhesiva formada entre en primer adhesivo 20 y un paciente es mayor que la unión formada entre el segundo adhesivo 30 y el paciente. Una ventaja potencial del uso de adhesivos con diferente poder adhesivo es que, cuando el primer adhesivo 20 está ubicado en un límite alrededor del segundo adhesivo 30 o en extremos opuestos del vendaje (ver por ejemplo, la Figura 4A) , el respaldo puede estar asegurado firmemente en el paciente. Esto puede evitar o reducir un desprendimiento inadvertido de los bordes del vendaje. También se puede preferir que el segundo adhesivo 30 tenga una forma deseada. Un ejemplo de una forma deseada se muestra en la Figura 1, en la cual el segundo adhesivo 30 forma un patrón cruzado sobre la cara inferior 14 del respaldo 12. En aquellos casos. cuando es posible diferenciar visualmente entre sí los diferentes adhesivos, el patrón formado por los adhesivos 20 y 30 puede ayudar a una colocación precisa del segundo adhesivo 30 sobre un lugar deseado de un paciente. En algunos casos, puede ser conveniente suministrar un colorante como una parte de los adhesivos o del respaldo (o de otra forma) para contribuir adicionalmente en la colocación del vendaje 10. En otros casos, los constituyentes del adhesivo pueden exhibir un color, sin la necesidad de incorporar colorantes. La vista en corte transversal -del vendaje 10 también muestra que, en la modalidad ilustrada, el primer adhesivo sensible a la presión 20 está ubicado sobre sustancialmente toda la superficie inferior 14 del vendaje 10. Cuando está presente, el segundo adhesivo sensible a la presión 30, está colocado sobre el primer adhesivo 20. Como resultado, el segundo adhesivo sensible a la presión 30 no puede estar en contacto directo con el respaldo 12. El primer adhesivo sensible a la presión 20, está expuesto en aquellas áreas donde está ausente el segundo adhesivo sensible a la presión 30.-- En la Figura 3 se muestra en corte transversal una construcción alternativa del vendaje. En tal modalidad, el primer adhesivo sensible a la presión 120 no está localizado encima de toda la cara inferior 114 del respaldo 112. Más bien, el primer adhesivo sensible a-, la presión 120 está ubicado solamente en los bordes del respaldo 112. El segundo adhesivo sensible a la presión 130 se puede ubicar entonces directamente sobre el respaldo 112, en lugar de sobre el primer adhesivo 120 (como en el vendaje 10) .

Preferiblemente los dos adhesivos 120 y 130 pueden traslaparse a lo largo de sus bordes 122 y 132 tal como se muestra con el objeto de evitar los vacíos de adhesivo que pudieran impactar negativamente la retención del vendaje 110 sobre la piel del paciente. Alternativamente, los bordes de los diferentes adhesivos pueden no traslaparse. La Figura 4A ilustra un vendaje médico alternativo 210 provisto de un primer adhesivo sensible a la presión 220 expuesto en los lados opuestos o bordes de la superficie inferior 214 del vendaje 210. Una tira de un segundo adhesivo sensible a la presión 230 está expuesta en la superficie inferior 214 del vendaje 210 entre las tiras opuestas del primer adhesivo sensible a la presión 220. La tira expuesta del segundo adhesivo 230 puede estar ubicada preferiblemente hacia abajo del centro de la cara inferior 214. La Figura 4B ilustra otra modalidad de vendaje médico 310, el cual incluye un respaldo 312 en el cual está expuesto en determinadas áreas, un primer adhesivo sensible a la presión 320. También está expuesto un segundo adhesivo sensible a la presión 330 en la superficie inferior del vendaje 310. Contrariamente a las diferentes modalidades descritas anteriormente, el segundo adhesivo sensible a la presión 330 en el vendaje 310 está expuesto en una pluralidad de áreas diferentes en lugar de un área determinada. El tamaño y/o la forma de las diferentes áreas expuestas del segundo adhesivo sensible a la presión 330 pueden ser uniformes tal como se muestra en la Figura 4B. Alternativamente, el tamaño y/o la forma de las diferentes áreas pueden variar. Además, la configuración de las diferentes áreas puede ser ordenada o aleatoria. En la Figura 5 se muestra otro vendaje médico 410, el cual incluye un sistema suministrador portador. El vendaje médico 410 incluye un respaldo 412 el cual adapta su forma tal como se describió anteriormente; el primer y segundo adhesivos sensibles a la presión 420 y 430 los cuales están expuestos en la superficie inferior del vendaje 410 (a pesar de que se muestran unidos a un recubrimiento 450 en la Figura 5, solamente para fines de ilustración) ; y un portador 440 unido al respaldo 412. También se muestra en la Figura 5 un recubrimiento 450 que une las porciones expuestas del primer y segundo adhesivos sensibles a la presión 420 y 430 para protegerlos antes del suministro del respaldo 412. Cuando el respaldo 412 usado en los vendajes médicos de la presente invención, consiste de una de las películas poliméricas flexibles descritas anteriormente, frecuentemente es conveniente suministrar un portador o algún otro soporte que sea sustancialmente más rígido que el respaldo 412, para evitar que el respaldo se arrugue o pliegue sobre sí mismo, ya sea completamente o parcialmente durante la aplicación del vendaje 410. La cara superior 416 del respaldo 412 también puede incluir un revestimiento de baja adherencia 413 tal como el descrito, por ejemplo, en la Patente Norteamericana 5,531,855, para reducir la fricción superficial entre el respaldo y otros objetos o superficies lo cual también reduce un desprendimiento no deseado del respaldo 412 después de la aplicación al usuario. Se podrá entender que el revestimiento de baja adherencia 413 es opcional y que puede o no suministrarse. En la Figura 5, preferiblemente se ha retirado una parte del portador 440 creando una ventanilla 442, exponiendo una parte de la cara superior 416 del respaldo 412. Sin embargo, se podrá comprender que en algunos casos el portador 440 no puede incluir una ventanilla 442, es decir, el portador puede ser coextensivo con el respaldo 412. En aquellos vendajes médicos 410 en los cuales se proporciona una ventanilla 442, el retiro, durante la fabricación, de la porción de ventanilla del portador 440 la cual normalmente cubre la ventanilla 442, es opcional. El retiro elimina una etapa en el proceso de suministro (es decir, la etapa del retiro de una porción del material portador desde la ventanilla 442 antes del retiro del respaldo 412 del recubrimiento 450) y reduce la corriente de desecho al nivel del usuario. Sin embargo, algunos usuarios pueden preferir que la porción del portador 440 que cubre normalmente la ventanilla 442 permanezca intacta hasta que el vendaje 410 sea recibido por el usuario final. La porción del portador 440 que permanece después del retiro de la ventana o ventanilla, se extiende aproximadamente por lo menos una parte sustancial de la periferia del respaldo 412 para soportarlo después del retiro del recubrimiento 450. El portador 440 también puede incluir preferiblemente por lo menos una lengüeta 444 (en la Figura 5 se muestran dos) la cual se extiende más allá del perímetro del respaldo 412 para ayudar al retiro del respaldo 412 del recubrimiento 450 sin hacer contacto con los adhesivos expuestos 420 ó 430. Se prefiere que las lengüetas 444 sean completamente integrales con el portador 440 de tal manera que al tirar la lengüeta y el portador integral lejos del revestimiento 450, se produzca el retiro del portador 440, del respaldo 412 y de los adhesivos 420 y 430 del recubrimiento 450. El portador 440 puede unirse preferiblemente en el respaldo 412 (sobre cualquier revestimiento de baja adherencia, sí se proporciona) mediante una unión tipo sello térmico. Se pueden usar otros mecanismos de unión, tales como adhesivos, uniones mecánicas, revestimientos de cera, atracción de energía superficial, etc., en lugar de la unión preferida por sello térmico. Independientemente del tipo de unión utilizada para fijar el portador 440 al respaldo 412, la unión deberá ser segura, pero desprendible, es decir, el portador 440 y el respaldo 412 se pueden separar sin destruir la integridad del respaldo 412 o la unión entre los adhesivos sensibles a la presión expuestos 420 y 430 en el respaldo y la piel de un usuario después de la aplicación del respaldo 412. Si el material portador 440 se puede sellar térmicamente al respaldo 412 con el objeto de elaborar vendajes médicos, entonces el portador 440 pueden ser, por ejemplo, de papeles revestidas con un copolímero de polietileno/acetato de vinilo y películas de poliéster. Un ejemplo de un material portador sellable térmicamente es un papel Kraft super calandrado revestido con un copolímero de polietileno/acetato de vinilo (1-80BKG-157 PE; DCP-Lohja, Inc. estchester, Illinois) . Los métodos y materiales conductivos para el sellado térmico se han descrito en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,531,855 (Heinecke y colaboradores) y 5,738,642 (Heinecke y colaboradores). El recubrimiento desprendible 450 incluye preferiblemente una superficie desprendible que hace contacto con los adhesivos sensibles a la presión expuestos 420 y 430 cuando se elabora el vendaje médico 410. La superficie desprendible en el recubrimiento 450 es preferiblemente por lo menos coextensiva con los adhesivos sensibles a la presión expuestos 420 y 430, pero en algunos casos puede ser más grande (incluyendo la superficie completa del recubrimiento 450) con el objeto de simplificar la elaboración de los vendajes 410. Los ejemplos de materiales desprendibles o liberables adecuados para usar en la superficie liberable incluyen las siliconas tales como la UV-9300 y UV-9315, disponibles a través de GE Silicones, General Electric Company, Waterford, Nueva York. El material desprendible se reviste preferiblemente sobre la superficie desprendible con pesos suficientes para proporcionar las características de desprendimiento deseadas para permitir el retiro del respaldo 412 cuando se desee. El revestimiento desprendible 450 propiamente se puede elaborar de papeles Kraft, polietileno, polipropileno, poliéster o compuestos de cualquiera de estos materiales. Tal como se describió anteriormente, la superficie desprendible incluye preferiblemente materiales desprendibles tales como los fluoroquímicos o siliconas. Por ejemplo, en la Patente Norteamericana No. 4,472,480, se describen recubrimientos perfluoroquímicos de baja energía superficial. Algunos recubrimientos preferidos son papeles, películas de poliolefina, o películas de poliéster revestidos con materiales desprendibles de silicona.

Ejemplos de los papeles desprendibles revestidos con silicona disponibles comercialmente son los papeles desprendibles de sílicona POLYSLIKMR disponibles a través de Rexam Reléase (Oak Brook, Illinois) y los papeles desprendibles de silicona suministrados por DCP-Lohja, Inc., (Westchester, Illinois) . Se ha contemplado el uso de otras combinaciones de adhesivos y materiales desprendibles en las modalidades de acuerdo a la presente invención. Los expertos en la técnica estarán familiarizados con el procedimiento para probar nuevas combinaciones de adhesivos y superficies desprendibles para lograr la combinación de cualidades deseadas en un producto final. Las consideraciones pertinentes a la selección de las superficies desprendibles de silicona se pueden encontrar en la Capítulo 18 de la publicación Handbook '-of Pressure Sensitive Adhesive Technology, Van Nostrand-Reinhold, 1982, paginas 384-403. En la Patente Norteamericana 4,472,480 también se describen consideraciones pertinentes a la selección de un recubrimiento desprendible de perfluoropoliéter . Los vendajes médicos provistos de adhesivos sensibles a la presión con exposición múltiple en sus superficies inferiores se pueden elaborar por medio de diversos procesos, tales como por ejemplo, impresión de rotograbado o en pantalla de uno o más adhesivos sensibles a la presión. Sin embargo, la Figura 6 es un diagrama esquemático de un método para proporcionar adhesivos múltiples, expuestos sobre un sustrato, tal como un respaldo usado en un vendaje médico. Los métodos para proporcionar adhesivos múltiples sensibles a la presión expuestos de acuerdo a la presente invención no están limitados a la elaboración de vendajes adhesivos de uso médico. Más bien, los métodos se podrían usar en cualquier situación en la cual se requiera que un adhesivo sensible a la presión sea transferido a una superficie receptora a través de aberturas ubicadas en un recubrimiento de máscara. El resultado es que el adhesivo transferido se puede ubicar en una forma precisa y transferirse como se desea. El método de transferencia descrito a- continuación se refiere a vendajes médicos, aunque el método de transferencia del adhesivo sensible a la presión no se deberá limitar tanto. El método incluye proporcionar un recubrimiento de máscara 560 el cual se mueve a través de una estación 570 en la cual se forma un patrón de huecos 562. En un método, los huecos 562 son formados por una matriz o troquel cortador, siendo retiradas las porciones 564 del recubrimiento con ayuda de por ejemplo, un sistema de vacío o cualquier otra técnica adecuada.

El recubrimiento de máscara 560 que incluye los huecos 562, por tanto se dirige al interior de una estación de transferencia 572 conjuntamente con un respaldo 512 que incluye preferiblemente una capa de adhesivo de respaldo 520 en su superficie inferior. El respaldo 512 también incluye preferiblemente una capa portadora 540 fijada en la superficie superior del respaldo 512. Tal como se analizó anteriormente, un portador 540 puede ser particularmente útil en el caso que el respaldo 512 sea una película flexible. También, se podrá entender que el portador 540 se puede laminar al respaldo 512 después de la estación de transferencia 572. El portador 540 incluye preferiblemente un patrón de ventanillas 542, cortadas preferiblemente con ayuda de troquel en la capa portadora 540. También se dirige al interior de la estación de transferencia 572, un recubrimiento de transferencia 580 que incluye un adhesivo de transferencia 530 en la superficie superior tal como se muestra en la Figura 6. Se puede preferir que sustancialmente toda la superficie superior del recubrimiento de transferencia 580 sea revestida con el adhesivo de transferencia 530. Alternativamente, sólo una parte de la superficie superior del recubrimiento de transferencia 580 se puede revestir con el adhesivo de transferencia 530 para reducir los desechos adhesivos.

En la estación de transferencia 572, la porción de adhesivo de transferencia 530 hace contacto con el respaldo 512 y el compuesto de adhesivo de respaldo es transferido al mismo. El resto del adhesivo de transferencia 530 permanece fijo en el recubrimiento de transferencia 580 según se muestra en la Figura 6 o se transfiere a la superficie inferior del recubrimiento de máscara 560. Después del retiro del recubrimiento de máscara 560 del contacto con el adhesivo de respaldo 520 y el respaldo 512, el adhesivo de transferencia 530 permanece sobre el adhesivo de respaldo 520 en un patrón que coincide con el patrón de los huecos en el recubrimiento de máscara 560. En la Figura 7 se muestra otro proceso en el cual el producto del proceso mostrado en la Figura 6, es decir, el respaldo 512, el adhesivo de respaldo 520 y el adhesivo de transferencia 530, son acoplados con un recubrimiento de producto 550 en una estación de recubrimiento 574. Después del laminado del recubrimiento 550 al respaldo 512 usando adhesivos 520 y 530, se puede subdividir o separar de otra manera la tela en, por ejemplo, la estación de laminado 576 para formar vendajes 510. Una ventaja del uso de un recubrimiento de máscara cortado a troquel 560 a través del cual se transfiere el adhesivo de transferencia 530, es que es posible mantener el registro o coincidencia entre los huecos 562 en el recubrimiento de máscara 560 y cualquier característica existente en uno o más de los respaldos 512, el adhesivo de respaldo 520 y el portador 540. Se obtiene el control del registro debido a que todos las características son formadas en operaciones controlables de corte por troquel. Otra ventaja es que si el adhesivo de transferencia 530 no es responsable de otros procesos de proveer patrones discretos de adhesivo, tales como por ejemplo, los procesos de impresión u otros, se puede transferir limpiamente en un proceso usando un recubrimiento de máscara provisto con huecos. A pesar de que anteriormente se ha descrito diferentes modalidades ilustrativas de los vendajes y métodos de elaboración de los mismos, se deberá tener presente que son posibles otras variaciones. Como un ejemplo, es posible incorporar otros componentes al vendaje médico, tales como tiras de soporte para catéter como las analizadas en la Patente Norteamericana No. 5,520,629.

EJEMPLOS Las características y ventajas de la presente invención ilustrada en los ejemplos siguientes, que incorporan materiales y cantidades particulares, no deberán constituir una limitación indebida de esta invención. Todos los materiales están disponibles comercialmente salvo indicación o conocimiento contrario. Todas las partes, porcentajes, relaciones, etc., indicados en los ejemplos son en peso, salvo se indique lo contrario.

EJEMPLO 1 : Preparación de un Vendaje Médico Usando una Impresora de Malla Giratoria. Se construyó un vendaje médico que incluye un respaldo de película transparente, un primer adhesivo sensible a la presión, y un segundo adhesivo sensible a la presión, que contiene un agente antimicrobiano, utilizando una impresora de malla giratoria de acuerdo al procedimiento siguiente. Se preparó un adhesivo de microesferas antimicrobiano mediante la mezcla de los siguientes ingredientes: 1. microesferas adhesivas (1217 g) preparadas de acuerdo a lo descrito en la Patente Norteamericana No. 5,614,310 (Delgado y colaboradores) e incluyendo (antes de la polimerización) isooctil acrilato (90 partes), N-vinilpirrolidona (5 partes) y poli (óxido de etileno) acrilato (5 partes) ; 2. poli (N-vinilpirrolidona) (121.7 g, K90,ISP Technologies, Inc. Wayne, NJ) 3. glicerol (334.8 g, Dow Chemical Co., Midland MI ) ; y 4. 20% de solución de clorhexidina gluconato acuosa (CHG) (334.8 g, Xttrium Laboratories, Chicago, IL.). El adhesivo de microesferas antimicrobianas se revistió usando una impresora de malla giratoria (disponible de Stork, Charlotte, NC) a través de una rejilla de 60 mallas en forma de una tira de 2.54 cm sobre un recubrimiento desprendible revestido con silicona y secado a 82°C. El espesor del adhesivo seco fue de 0.1-0.4 mil (2.5-10 micrones) . Similarmente, el adhesivo fue revestido a través de una rejilla de 40 mallas con patrones en la forma de círculos de 5.1 cm de diámetro y cuadrados de 2.54 cm. El espesor del adhesivo de los patrones mencionados fue de 1.7-2.0 mil (43-50 micrones). Los adhesivos individuales se trasfirieron manualmente a vendas transparentes TEGADERMMR (3M Company, St Paul, MN) cortando una parte del revestimiento de la venda ligeramente mayor que el patrón y aplicando el patrón del adhesivo sobre la cara adhesiva de la venda haciendo una ligera presión con los dedos.

EJEMPLO 2: Preparación de un Vendaje Médico Usando un Recubrimiento de Transferencia de Máscara.

Se construyó un vendaje médico que incluye una película transparente de respaldo, un primer adhesivo sensible a la presión y un segundo adhesivo sensible a la presión que contienen un agente antimicrobiano, utilizando un equipo de fabricación y un recubrimiento de transferencia de máscara de acuerdo al procedimiento siguiente. Se preparó una tela adhesiva primaría de acuerdo a lo descrito en el Ejemplo 1 de la Patente Norteamericana No. 5,160,315 (Heinecke y colaboradores). La tela incluyó una película de poliuretano de 0.8 mil (20 micrones) laminada a un recubrimiento desprendible diferencial revestido con un adhesivo [copolímero acrilamida/isooctil acrilato (relación en peso 97/3) ] elaborado de un papel revestido por ambas caras con silicona. Se preparó un adhesivo de microesferas antimicrobiales, mezclando ente sí los siguientes ingredientes : 1. microesferas adhesivas (100 g) preparadas de acuerdo a lo descrito en la Patente Norteamericana No. 5,614,310 (Delgado, y colaboradores) e incluyendo (antes de la polimerización) isooctil acrilato (90 partes), N-vinilpirrolidona (5 partes) y poli (óxido de etileno) acrilato (5 partes) ; 2. poli (N-vinilpirrolidona) (4g, K90, BASF); 3. glicerol (5.5 g, Aldrich, Milwaukee, Wl) ; 4. solución acuosa al 20% de clorhexidina gluconato (CHG) (9.6 g, Xttrium Laboratories, Chicago IL, ) ; 5. sorbitol (5.5 g, Lonza Group, Fairlawn, NJ) ; y 6. SILWET L-77 (0.8722 g, OSI Specialities, Friendly, WV) . Se preparó una tela adhesiva de transferencia revistiendo con el adhesivo antimicrobiano descrito anteriormente en una cantidad de 25 g/m2 sobre el "lado hermético" de un recubrimiento desprendible diferencial elaborado de papel revestido por ambas caras con silicona para formar una tela adhesiva de transferencia. Se cortó con troquel un recubrimiento de transferencia de máscara elaborado de papel Kraft blanqueado (un lado revestido con polietileno seguido de un revestimiento de silicona y el otro lado sin tratar) para formar una serie de huecos a lo largo del centro del recubrimiento . Se construyó un vendaje médico laminando la tela adhesiva primaria, la tela del adhesivo de transferencia y el recubrimiento de transferencia de máscara entre sí en un sólo rodillo de garganta de presión. El recubrimiento de transferencia de máscara se aprisionó 'entre la tela adhesiva primaria y la tela de transferencia del adhesivo de tal modo que el adhesivo antimocrobial sobre la tela del adhesivo de transferencia es transferido a través de los huecos en el recubrimiento de transferencia de máscara siendo adherido como islotes adhesivos a lo largo del centro del lado adhesivo de la tela adhesiva primaria. El recubrimiento de transferencia de máscara se ubicó de tal manera que el lado tratado con silicona enfrentó la tela adhesiva primaria y el lado sin tratar enfrentó la tela adhesiva de transferencia. La tela adhesiva primaria (provista ahora de una serie de islotes adhesivos antimicrobianos) luego se laminó por el lado adhesivo sobre un recubrimiento desprendible de producto elaborado de papel Kraft blanqueado, recubierto por un lado con polietileno y luego revestido con silicona, y el otro lado sin tratar, para formar una tela compuesta. La tela compuesta provista de los dos adhesivos, se transformó luego en un vendaje médico final tal como se describe en el ejemplo"' 1 de la Patente Norteamericana No. 5,531,855 (Heinecke y colaboradores). En resumen, el material portador se cortó con ayuda de un troquel para formar ventanillas que luego se retiraron. El material portador se laminó luego térmicamente en el lado de película de la tela compuesta y la tela resultante se cortó según el tamaño requerido de la venda con ayuda de un equipo giratorio.

EJEMPLO 3: Preparación de un Vendaje Médico Usando un Recubrimiento de Transferencia de Máscara. Se preparó un vendaje medicó según se describe en el Ejemplo 2, excepto que el recubrimiento de transferencia de máscara fue de papel Kraft desprendible diferencial, blanqueado recubierto por ambos lados con silicona. El recubrimiento se colocó de una manera tal que el "lado hermético" del recubrimiento de transferencia de máscara desprendible diferencial se orientó hacia la tela adhesiva de transferencia.

EJEMPLO 4: Preparación de un Vendaje Médico Usando un Recubrimiento de Transferencia de Máscara. Se preparó un vendaje médico de acuerdo a lo descrito en el Ejemplo 3, excepto que el adhesivo antimicrobiano fue revestido en una cantidad de 33 g/m2 sobre la tela del adhesivo de transferencia.

EJEMPLOS 5-7: Preparación de un Vendaje Médico Usando un Recubrimiento de Transferencia de Máscara. Se prepararon vendajes médicos de acuerdo a lo descrito en el Ejemplo 3, excepto que el adhesivo antimicrobiando se aplicó en una cantidad de 10 g/m2 (Ejemplo 5), 17 g/m2 (Ejemplo 6) o 33 g/m2 (Ejemplo 7) sobre la tela del adhesivo de transferencia.

Se debe tener presente que la descripción pretende ser ilustrativa y no restrictiva. Los expertos en la técnica podrán reconocer que es posible introducir varias modificaciones y alteraciones en la descripción anterior sin salir del alcance de esta invención y se deberá tener presente que esta invención no deberá limitarse indebidamente a las modalidades descritas en la presente.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecédese reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Un vendaje médico provisto de superficies superior e inferior, caracterizado porque comprende: un respaldo sustancialmente transparente al contacto; un primer adhesivo sensible a la presión expuesto sobre la superficie inferior del vendaje; y un segundo adhesivo sensible a la presión expuesto sobre la superficie inferior del vendaje, en donde el segundo adhesivo sensible a la presión comprende por lo menos un agente bioactivo y es sustancialmente transparente al contacto. 2. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el segundo adhesivo sensible a la presión está localizado sobre el primer adhesivo sensible a la presión. 3. El vendaje médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el segundo adhesivo sensible a la presión está en contacto directo con el respaldo . . El vendaje médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque el segundo adhesivo sensible a la presión expuesto está ubicado en por lo menos un área diferente sobre la superficie inferior del vendaje, y además donde el primer adhesivo sensible a la presión expuesto forma un límite alrededor del área distinta del segundo adhesivo sensible a la presión expuesto. 5. El vendaje médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque el primer adhesivo sensible a la presión tiene una mayor pegajosidad con la piel que el segundo adhesivo sensible a la presión y donde por lo menos un agente bioactivo comprende un agente antimicrobiano. 6. Un método de transferencia de una adhesivo a un sustrato, caracterizado porque comprende: proporcionar un recubrimiento de máscara que comprende una pluralidad de huecos formados en el mismo; ubicar una "superficie receptora próxima a un primer lado del recubrimiento de máscara, en donde al menos una parte de la superficie receptora se expone a través de al menos una pluralidad de huecos en el recubrimiento de máscara, proporcionar un adhesivo de transferencia sobre el recubrimiento de transferencia, y transferir al menos una parte del adhesivo de transferencia a la parte de la superficie receptora expuesta a través de los huecos en el recubrimiento de máscara. 7. El método de conformidad cor la reivindicación 6, caracterizado porque la trasferencia comprende laminar la superficie receptora, el recubrimiento de máscara, el adhesivo de transferencia y el recubrimiento de transferencia conjuntamente, y en donde la superficie receptora hace contacto con el adhesivo de transferencia a través de los huecos en el recubrimiento de máscara. 8. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el recubrimiento de transferencia, el recubrimiento de máscara y la superficie receptora comprenden cada uno una tela sustancialmente continua, y además en donde el laminado comprende laminar la superficie receptora, el recubrimiento de máscara, el adhesivo de transferencia y el recubrimiento de transferencia entre sí en una rendija con lo cual la superficie receptora hace contacto con el adhesivo de transferencia a través de los huecos en el recubrimiento de máscara. 9. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado porque el adhesivo de transferencia es sustancialmente continuo sobre la superficie desprendible del recubrimiento de transferencia. 10. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque la transferencia del adhesivo de transferencia comprende ubicar el adhesivo de transferencia haciendo contacto directo con el respaldo. 11. Un método para elaborar un vendaje médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizado porque la superficie receptora comprende un respaldo sustancialmente transparente al contacto que comprende un primer adhesivo sensible a la presión que está expuesto sobre la superficie receptora. 12. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la transferencia del adhesivo de transferencia comprende ubicar el adhesivo de transferencia sobre el primer adhesivo sensible a la presión. 13. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 12, caracterizado porque el adhesivo de transferencia se localiza en al menos un área distinta sobre la superficie receptora, y además en donde el primer adhesivo sensible a la presión forma un limite alrededor del área distinta del adhesivo de transferencia. 14. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado porque el primer adhesivo sensible a la presión tiene una pegajosidad mayor con la piel que el adhesivo de transferencia, y en donde el adhesivo de transferencia comprende al menos un agente bioactivo . 15. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado porque la superficie mayor del recubrimiento de máscara enfrenta la superficie receptora que comprende un revestimiento desprendible . 16. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque una superficie principal del recubrimiento de máscara que enfrenta al adhesivo de transferencia está sustancialmente libre de un revestimiento desprendible.