MXPA02004863A

MXPA02004863A - Miembro de sujecion dermica.

Info

Publication number: MXPA02004863A
Application number: MXPA02004863A
Authority: MX
Inventors: Howard A Kingsford
Original assignee: Velcro Ind
Priority date: 1999-11-15
Filing date: 2000-11-15
Publication date: 2003-01-28
Also published as: JP2003513765A; CN101238998A; AU3081601A; EP1235611B1; ES2248165T3; WO2001036037A3; EP1235611A2; DE60022540D1; WO2001036037A2; CN1390148A; CA2390252A1; US20050118388A1; DE60022540T2

Abstract

Un miembro de sujecion dermica (10) de resina plastica, incluye una parte posterior en forma de lamina (12) y un conjunto de elementos dermicos penetrantes (14) que se extiende de manera integra desde la parte posterior. Los elementos dermicos, penetrantes se configuran para penetrar en la capa epidermica de la piel y se dimensionan para limitar el contacto doloroso con nervios por debajo de la capa epidermica de la piel. Al menos muchos de los elementos dermicos penetrantes (14) incluyen cada uno al menos una rebaba de retencion (20) que se extiende desde una superficie externa del elemento dermico penetrante. Las rebabas se configuran para cooperar a fin de resistir el retiro del miembro de sujecion dermica de la piel. Los elementos dermicos penetrantes tienen un cuerpo en forma de cono (18) con una punta senalada (24). Los elementos dermicos penetrantes pueden tener una ranura (30) en su superficie externa (32). El miembro de sujecion dermica se forma mediante moldeo.

Description

FiF~ Xí?.ií MIEMBRO DE SUJECIÓN DÉRMICA Antecedentes de la Invención La invención se refiere a un miembro de sujecipn para asegurar objetos a la piel. Se conoce un parche con un conjunto de microagujas que penetran en el stratum corneum. Las microagujas se elaboran de silicio mediante el uso del mismo proceso de grabado químico utilizado para elaborar microplaquetas de computadora. 10 BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Él miembro de sujeción de la invención, formado de resina plástica, incluye un estrato base a partir del cual se extiende un conjunto pequeños elementos plásticos, penetrantes de la piel, íntegros que tienen una o más rebabas que se introducen en la piel y resisten el retiro del miembro de sujeción. El miembro se configura de tal manera que los elementos se sujetan de manera segura a la piel sin penetrar profundamente lo suficiente para originar dolor e incomodidad. De acuerdo a un aspecto de la invención, un miembro de sujeción dérmica de resina plástica una parte posterior en forma de lámina y un conjunto de elementos dérmicos penetranteé que se extienden de manera íntegra desde la parte posterior. Los elementos dérmicos penetrantes se configuran para penetrar en la capa epidérmica de la piel y se dimensionan par limitar el contacto doloroso con los nervios por debajo de la capa epidérmica de la piel. Al menos muchos de los énfos dérmicos penetrantes incluye cada uno al menos una rebaba dé retención qué se extiende desde una superficie externa del elemento dérmiéo penetrante. Las rebabas se configuran a fin de cooperar para resistir el retiro del miembro de sujeción dérmica de la piel. Las m dalidades de este aspecto de la invención pueden incluir una o más de las siguientes características. Cada elemento dérmico penetrante tiene un cuerpo en forma de cono. La base del cuerpo en forma de cono tiene un diámetro de aproximadamente 0.008 centímetros. Cada elemento dérmico penetrante tiene una longitud de aproximadamente 0.030 centímetros y una punta señalada. La parte posterior tiene un grosor del rango de aproximadamente 0.008 hasta 0 020 centímetros. En una modalidad ilustrada, la rebaba de retención se localiza aproximadamente a 0.020 hasta 0.024 centímetros a lo largo de una longitud del elemento dérmico penetrante desde la parte posterior, tiene una longitud de aproximadamente 0.00025 centímetros y se afila desde un grosor de aproximadamente 0.00025 centímetros hasta un punto en un ángulo de aproximadamente72°. Cada elemento dérmico penetrante incluye, por ejemplo, dos rebabas. El miembro de sujeción dérmica tiene una densidad de aproximadamente 400 elementos dérmicos penetrantes en un área de 0.01 pulgadas cuadradas, es decir, 40,000/pulgadas cuadrada. Los elementos dérmicos penetrantes se separan entre sí una distancia de aproximadamente 0.008 centímetros. El miembro de sujeción dérmica se forma a partir de nylon, %ff#ftalato de polietileno o poliéstér. El miembro de sujeción dérmica se forma mediante moldeo. En una modalidad ilustrada, al menos muchos de los elementos dérmicos penetrantes definen al menos una ranura en una superficie externa de los elementos dérmicos penetrantes. Los elementos dérmicos penetrantes se orientan perpendiculares a la parte posterior. Otras características y Ventajas de la invención serán aparentes a partif de la siguiente descripción y a partir de las reivindicaciones.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista lateral enormemente amplificada de una sección de un miembro de sujeción dérmica de acuerdo a la invención, que se muestra asegurado a la epidermis; La figura 2 es una vista esquemática en perspectiva de la sección del miembro de sujeción dérmica de la figura 1 ; La figura 3A es una vista lateral de un elemento dérmico penetrante del miembro de sujeción dérmica de la figura 1 ; La figura 3B es otra vista lateral del elemento de la figura 3A, girado 90 grados con relación a la figura 3A; La figura 3C es una vista terminal del elemento de la figura 3A lomada a lo largo de las líneas 3C-3C en la figura 3A; La figura 3D es una vista transversal del elemento de la figura 3A tomada a lo largo de las líneas 3D-3D en la figura 3B; La figura 4 es una vista en perspectiva de la sección A de la ÍJfrá tÉ que muestra una rebaba del elemento de la figura 3A; La figura 5 muestra una modalidad alterna de una rebaba; La figura 6A es una representación esquemática de una máquina de moldeo para formar el miembro de sujeción dérmica de la figura 1 ; La figura 6B muestra un rodillo de moldeo, rodillo de presión y rodillo de ajuste de la máquina de moldeo de la figura 6A; La figura 6C es una vista agrandada del rodillo de moldeo y el rodillo de presión de la máquina de moldeo; La figura 7A es una vista lateral del rodillo de moldeo de la figura 6A; La figura 7B es una vista transversal del rodillo de moldeo, tomada a lo largo de las líneas 7B-7B en la figura 7A; La figura 7C es una vista terminal del rodillo de moldeo, tomada a lo largo de las líneas 7C-7C en la figura 7B; La figura 7D es una vista lateral amplificada de la porción 7D del rodillo de moldeo de la figura 7A; La figura 7E muestra la maquinación láser del rodillo de moldeo; y La figura 8 muestra una formación de reborde alternativa sobre un rodillo de moldeo.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Refiriéndose a las figuras 1 y 2, un miembro de sujeción dérmica 10, formado de resina plástica, incluye una parte posterior 12 y cciones o elementos señalados, moldeados de manera íntegra 14 que se extienden desde la parte posterior 12 para penetrar en la epidermis 16. Los elementos dérmicos penetrantes 14 incluyen cada uno un cuerpo en forma de cono 18 con una o más rebabas discretas 20 que se extienden desde el cuerpo para asegurar el miembro de sujeción dérmica 10 a la epidermis 16. La longitud de los elementos 14 se selecciona de tal manera que no penetren demasiado en la piel como para contactar nervios localizados por debajo de las capas externas de ia epidermis, como para originar dolor e incomodidad significativos, pero son lo suficientemente largos para cooperar entre sí a fin de proporcionar suficiente adhesión a ia piel. Los elementos 14 pueden dimensionarse para extenderse en la porción de la piel que yace por debajo de la capa de stratum corneum de la piel debido al pequeño tamaño de los elementos 14 y a la separación entre los nervios a esta profundidad. Por ejemplo, refiriéndose también a la figura 3A, los elementos plásticos tienen una longitud, L, de aproximadamente 0.030 centímetros. Ya que el grosor de la epidermis varía, por ejemplo, con la edad, la ubicación en la piel y el sexo del paciente, la longitud de los elementos 14 puede seleccionarse para su uso en particular. El cono 18 se ahusa desde una base proximal de diámetro mayor 22 hacia una punta distal señalada 24. La forma cónica y la punta afilada de los elementos 14 facilitan su penetración en la epidermis 16. El diámetro de base 22 se selecciona a fin de ser lo suficientemente grande para ayudar a prevenir la separación por ruptura de los elementos de edo ón 14 de la parte posterior 12, mientras limita el tamaño de la abertura hee i n la superficie externa 16a de la epidermis 16, Por ejemplo, el cono 18 tiene un diámetro de base, D, de aproximadamente 0.008 centímetros. La parte posterior 12 tiene un grosor, T, en un rango de aproximadamente 0.008 hasta 0.020 centímetros para proporcionar al miembro 10 suficientes características de manejo. Los elementos plásticos de proyección, dérmicos, penetrantes, 14 pueden ser de forma diferente a la cónica. Por ejemplo, los elementos 14 pueden encontrarse en la forma de una pirámide, un tetraedro o pueden ser elípticos o cuadrados en sección transversal, ahusándose hacia puntos en sus extremos distales. En vez de ahusarse de manera distal, los elementos 14 pueden disminuir de diámetro escalonadamente de manera progresiva. Sin tomar en cuenta la forma seleccionada en particular, los elementos 14 incluyen puntas filosas señaladas 24 para facilitar la penetración del tejido. Refiriéndose a las figuras 4A y 4B, los elementos de proyección 14 se muestran con dos rebabas discretas 20a, 20b para retener los elementos 14 en la piel, aunque puede colocarse un mayor o menor número de rebabas sobre el cono 28 a fin de proporcionar las características de retención deseadas. La ubicación de las rebabas 20 puede seleccionarse para sacar partido de la mayor elasticidad de las porciones dérmicas que yacen por debajo del stratum corneum a fin de proporcionar mayor fuerza de sujeción. Por ejemplo, la rebaba 20a, tiene una superficie superior 23a localizada a una distancia, di, de aproximadamente 0.020 centímetros desde la base 22, y la rebaba 20b i* ámt^ ~ * ? ááim á m^ a distancia, d2, de Refiriéndose a la figura 4, la cual es una vista agrandada de la sección A de la figura 3B, las rebabas 20a, 20b son casi mitades de pirámides, teniendo cada una una superficie superior plana 23a que es perpendicular a un eje longitudinal A del elemento de proyección 14 y lados inclinados 28a, 28b. Las rebabas 20a, 20b tienen una longitud, I, de aproximadamente 0.000254 centímetros y un grosor, t, (fígura3d), de aproximadamente 0,000254 centímetros, las cuales se atiusan hacia un punto 26 en un ángulo, a, de aproximadamente 72°. En uso, debido a la elasticidad de la piel, el miembro 10 se asegura ala superficie de la piel 16a mediante el rodeó de las rebabas por la epidermis. Para mejorar la retención del miembro 10 en la piel, las rebabas pueden inclinarse como se muestra en la figura 5. Aquí, una rebaba 20c tiene una superficie superior inclinada 23c. La densidad de los elementos de proyección 14 sobre la parte posterior 12 depende del uso. Por ejemplo, en aplicaciones de modo elevado, una mayor densidad proporciona mejor sujeción dérmica, mientras que, en aplicaciones en las cuales el miembro 10 no se sujeta a un modo elevado, una menor densidad es mejor para limitar la posibilid d de inflamación. Si la densidad es demasiado elevada, puede requerir de demasiada fuerza para que los elementos 14 penetren en la piel Una den i ad de 400 elementos de proyección en un área de 65 mm2 proporciona buena sujeción dérmica aunque no requiere de una excesiva fuerza de insereipn En este caso, los elementos de proyección 14 se preferentemente una distancia, d (figura 1), de ap#oximadamente 0.008 centímetros. El miembro 10 y sus elementos de proyección 14 se forman preferentemente a partir de un polímero termoplástico, biocompatible, el cual es lo suficientemente rígido para penetrar la piel pero sin irritarla y capaz de llenar un molde y retener su forma moldeada, ^os ejemplos de polímeros adecuados incluyen nylon, tereftalato de polietileno y poliéster. Refiriéndose a las figuras 3C y 3D, si se desea para utilizarse en, por ejemplo, el suministro de fármacps, los elementos de proyección 14 incluyen ranuras longitudinales 30 en una superficie externa 32 del cono 18, mostrándose aquí cuatro ranuras 30, que proporcionan pasajes para el suministro del fármaco. La penetración de los elementos 14 en la epidermis facilita el suministro de fármacos a través de la epidermis al reducir el grosor de la barrera dérmica hacia la capa vascular por debajo de la epidermis. Otros usos del miembro 10 incluyen el aseguramiento de un catéter intravenoso o de otro tipo a la piel, tal como asegurar en el lugar un puerto para diálisis peritoneal, reemplazando así una sutura o un vendolete o actuando de manera secundaria a una sutura, actuando como un cierre dß heridas de tipo vendolete para mantener juntas dos secciones de la piel, como cubierta de heridas, como un sistema de suministro para el auto-suministro de fármacos, en aplicaciones veterinarias, como un indicador dé reacción, para vacunación de liberación prolongada, en aplicaciones agrícolas tales como amarres de manojos que limitan la producción de daños y en aplicaciones geotextiles. Incorporadas en el políme-o a partir del cual se forma el miembro 10 pueden encontrarse agentes eliminadores de bacterias o medicamentos. El miembro de sujeción dérmica 10 puede moldearse como una tira continua 10' de acuerdo con los principios descritos en la Patente de E.U. No. 4,794,028 de Fischer, incorporada en la presente para referencia. Por ejemplo, refiriéndose a las figuras 6 -6C, una máquina de moldeo 40 incluye un extrusor 42 que suministra una extrusión de material plástico fundido entre un par de rodillos 44, 46 montados para su rotación en direcciones opuestas. El rodillo 44 es un rodillo de moldeo enfriado que tiene un conjunto de placas paralelas apiladas 48 (figura 7B) en las cuales las formaciones de borde 50 definen hileras de cavidades de moldeo del elemento de proyección 52. E1 rodillo 46 es un rodillo de presión qué coacciona con el rodillo de moldeo 44 para la for/riación de una tira continua 10'. La resina fundida se extruye continuamente y se aplica con presión contra el rodillo de moldeo 44 mediante el uso del rodillo de presión 46. La resina fundida es forzada hacia las cavidades del molde 52 y entre los rodillos 44, 46, para formar los elementos de proyección 14 íntegros con la parte posterior 12. Después de enfriarse mientras permanece en el rodillo, la tira continua 10' se separa del rodillo de moldeo 44, experimentando los elementos de proyección 14 una deformación elástica temporal para lograrla liberación de las cavidades del molde 52. Un ensamble de rodillo de ajuste 60 se monta por encima del rodillo de moldeo 44 de tal manera que la tira continua 10' se retira o separa del rodillo de moldeo 44 inmediatamente corriente arriba del ensamble de rodillo de ajuste 60. El ensamble de rodillo de ajuste 60 puede incluir dos rodillos, como los muestra la figura 6A, o un rodillo, como se muestra en la figura 6B. Un ensamble de rodillo de tensión 62 crea tensión en el miembro 10 para efectuar el retiro de la tira 10' del rodillo de moldeo 64. Corriente debajo de la tensión del ensamble de rodillo 62 se encuentra un devanador 64 para el devanado continuo de la tira 10' sobre carretes 66 para el embarque, almacenamiento y uso subsecuentes. Refiriéndose a las figuras 7A y- 7B, el rodillo de moldeo 44 incluye una serie de placas apiladas 48 que tienen formaciones de borde 50 sobre cualquier lado de cada placa. Cuando se apilan, las placas 48 definen en conjunto cavidades formadoras de elementos de proyección 52 dentro de las cuales se forman los elementos de proyección 14. Las placas 48 también definen pasos de agua 68 para el enfriamiento el miembro 10'. Refiriéndose a la figura 7D, la cual es una vista agrandada de la sección 7D de la figura 7A, las placas 48 del rodillo de moldeo 46 pueden formarse mediante grabado químico de una forma de cono 70 por una longitud de aproximadamente 0.0102 centímetros desde el reborde de rodillo 72, La porción de punta restante 74 del cono se forma mediante maquinado por láser (figura 7E) en la cual se utiliza un láser 80, bajo control de posición por computadora, para retirar el material de la placa a fin de formar la porción de punta. Las impresiones de rebaba 20a' y 20b' también pueden formarse mediante el uso de maquinación por láser. El Má áí ?i ^ |y ¡ &¡£ "* *.- * - 11 - ' tá$ß»" también puede controlarse para formar ranuras 30 en el cono 18. Los rodillos de moldeo se forman preferentemente do cobre de berilio, la temperatura del cual se controla durante el moldeo de tal manera que la resina no se enfríe demasiado rápido durante la aplicación. 5 La figura 8 muestra una modalidad alternativa dé una cavidad de moldeo en la cual una primer placa 48 define una formación de borde 50 como se describe arriba y una segunda placa 48' define una formación de borde 50' que tiene una punta 94 que termina antes de una punta 92 de la formación de reborde 50. Por lo tanto, la punta distal 24 del elemento 10 12 se define por la punta 92. Aunque el miembro de sujeción dérmica 10 se ha descrito incluyendo múltiples hileras paralelas de elementos de proyección 14, los rodillos de moldeo pueden instalarse de tal manera que las hileras de los elementos 14 se desplacen o se distribuyan de otro modo sobre ta parte 15 posterior 12. Los elementos de proyección 14 también pueden formarse de tal manera que sus ejes longitudinales no sean perpendiculares a la parte posterior 12 o se distribuyan en diversos ángulos hacia la parte post rior 12. Aunque suficientes de los elementos de proyección 14 deben incluir rebabas 20 para proporcionar el grado deseado de aseguramiento a la piel, 0 no todos los elementos de proyección 14 necesitan incluir rebabas 20. Otras modalidades se encuentran dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones. Ló que se reivindica es.

Claims

RÉIVINDICACIONES 1. Un miembro de sujeción dérmica de resina plástica, caracterizado porque comprende: una parte posterior en forma de lámina, y un conjunto de elementos dérmicos penetrantes íntegramente a partir de la parte posterior, configurándose los elementos dérmicos penetrantes para penetrar en ta capa epidérmica de la piel y dirnensionándose para limitar el contacto doloroso con nervios por debajo de la capa epidérmica de la piel, incluyendo al menos muchos de los elementos dérmicos penetrantes at menos una rebaba discreta de retención que se extiende desde una superficie externa del elemento dérmico penetrante, configurándose las barbas para cooperar a fin de resistir el retiro del miembro de sujeción dérmica de la piel, en donde dicho conjunto de elementos dérmicos penetrantes, incluyendo cada rebaba de retención, se moldea de manera íntegra a partir de una sola resina plástica.
2. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque cada elemento dérmico penetrante comprende un cuerpo en forma de cono.
3. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 2, caracterizado porque una base del cuerpo en forma de cono tiene un diámetro de aproximadamente 0.008 centímetros (0.08 mm).
4. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque cada elemento dérmico penetrante incluye una . -? áa señalada. x ''
5. Él miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caract rizado porque cada elemento dérmico penetrante tiene una longitud de aproximadamente 0.030 centímetros (0.3 mm).
6. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque la parte posterior tiene un grosor en un rango de aproximadamente 0.008 hasta 0.020 centímetros (0.08 a 0.2 mm).
7. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque la al menos una rebaba de retención de cada uno de dicha pluralidad de elementos dérmicos penetrantes se localiza a aproximadamente 0.020 hasta 0.024 centímetros (0.2 hasta 0.24 mm) a lo largo de una longitud del elemento dérmico penetrante desde la parte posterior.
8. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque la al menos una rebaba de retención de cada uno de dicha pluralidad de elementos dérmicos penetrantes tie e una longitud de aproximadamente 0.000254 centímetros (0.003 mm).
9. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque la al menos una rebaba de retención de cada uno de dicha pluralidad de elementos dérmicos penetrantes se ahusa desde un grosor de aproximadamente 0.000254 centímetros (0.0003 mm) hasta un punto en un ángulo de aproximadamente 72 grados.
10. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque cada uno de dicha pluralidad de elementos dérmicos penetrantes incluye dos de dichas rebabas.
11. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , c racterizado porque tiene una densidad dé aproximadamente 400 elementos dérr?icos penetrantes en un área de 65 mm2.
12. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque los elementos dérmicos penetrantes se separan entre sí una distancia de aproximadamente 0.008 centímetros (0,08 mm).
13. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque se forma a partir de nylon.
14. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque se forma a partir de tereftalato de polietileno.
15. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caractepzado porque se forma a partir de poliéster.
16. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque al menos muchos de los elementos dérmicos penetrantes definen al menos una ranura en una superficie externa de los elementos dérmicos penetrantes.
17. El miembro de sujeción dérmica según la reivindicación 1 , caracterizado porque los elementos dérmicos penetrantes se orientan perpendiculares a la parte posterior. ÉtÉÉÉi ig^ EN Un miembro de sujeción dérmica (10) de resina plástica, incluye una parte posterior en forma de lámina (12) y un conjunto d,e elementos dérmicos penetrantes (14) que se extiende de manera íntegra esde la parte posterior. Los elementos dérmicos penetrantes $e configuran para penetrar en la capa epidérmica de la piel y se dímensionan para limitar el contacto doloroso con nervios por debajo de la capa epidérmica de la piel. Al menos muchos de los elementos dérmicos penetrantes (14) incluyen cada uno al menos una rebaba de retención (20) qué se extiende desde una superficie externa del elemento dérmico penetrante. Las rebabas se configuran para cooperar a fin de resistir el retiro del miembro de sujeción dérmica de la piel. Los elementos dérmicos penetrantes ti nen un cuerpo en forma de cono (18) con una punta señalada (24). Los elementos dérmicos penetrantes pueden tener una ranura (30) en su superficie externa (32). El miembro de sujeción dérmica se forma mediante moldeo. (^1.^-1^^ ^ ^,^