MXPA00002081A

MXPA00002081A - Limpiador para dentaduras postizas.

Info

Publication number: MXPA00002081A
Application number: MXPA00002081A
Authority: MX
Inventors: Vincent J Sickora
Original assignee: Block Drug Co
Priority date: 1998-06-30
Filing date: 1999-06-29
Publication date: 2002-04-24
Also published as: ATE302587T1; EP1011622A1; AU766074B2; US6077501A; WO2000000165A1; ES2247810T3; DE69926859T2; AU4729299A; EP1011622B1; EP1011622A4; JP2002519314A; DE69926859D1; CA2299469A1

Abstract

Una tableta de limpiador para dentaduras postizas u otra composicion limpiadora, que comprende una combinacion sinergica de hexametafosfato, tal como hexametafosfato de sodio (acido Versenico o EDTA), o una sal del mismo. La composicion limpiadora puede prepararse sin peracidos o sales de peracidos, lo cual conduce a una composicion limpiadora mas suave, pero altamente efectiva.

Description

LIMPIADOR PARA DENTADURAS POSTIZAS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1. Campo dß la Invención La invención se relaciona con una composición en forma de tableta limpiadora para dentaduras postizas y con los métodos para hacer y utilizar la composición en forma de tableta limpiadora para dentaduras postizas. 2. Descripción de la Técnica Relacionada Las dentaduras postizas totales o parciales están consideradas para utilizarse en la boca para reemplazar los dientes faltantes. Al igual que los dientes, las dentaduras postizas deben limpiarse regularmente para mantener la buena salud oral . Al igual que los dientes, las dentaduras postizas también deben limpiarse regularmente por razones cosméticas. A diferencia de los dientes, las dentaduras postizas pueden removerse para su limpieza. Las dentaduras postizas también están hechas de materiales durables, tales como polímeros de acrílico, que pueden soportar condiciones de limpieza más severas que los dientes. Como resultado, las dentaduras postizas pueden ser, y son, expuestas a condiciones de limpieza más severas que los dientes. Las dentaduras postizas son limpiadas típicamente en una de dos formas : ya sea que las dentaduras postizas sean remojadas durante un tiempo en un baño limpiador, o que las dentaduras postizas sean cepilladas con dentífricos o con cremas limpiadoras formuladas especialmente . Cepillar con cremas tiene la ventaja de suplementar la formulación limpiadora con la acción mecánica. Desafortunadamente, como con los dientes, pueden olvidarse o pasar por alto lugares en las dentaduras postizas durante el proceso de cepillado. Como resultado, el material de las dentaduras postizas puede degradarse con el tiempo, y los dientes restantes y las encías del usuario pueden exponerse a agentes de enfermedades y consecuencias cosméticas indeseables. El remojado en los baños limpiadores ofrece la ventaja de alcanzar cualquier parte de una dentadura postiza para la limpieza. Las inmersiones totales de la dentadura postiza en el baño, permiten que la composición limpiadora alcance áreas que no pueden alcanzarse con el cepillado ordinario con cremas. Los baños limpiadores no se venden usualmente como tales. De manera típica, los ingredientes activos son vendidos en forma sólida, como un polvo o tableta limpiadora para dentaduras postizas, o en una forma líquida concentrada. Los ingredientes activos son disueltos entonces en un baño de agua para formar el baño limpiador. Desafortunadamente, remojar no tiene la ventaja del tallado mecánico encontrado con las cremas y dentífricos. Para compensar esta pérdida de la limpieza mecánico, los polvos y tabletas limpiadoras para dentaduras postizas, usualmente contienen un sistema efervescentes y agentes de limpieza químicos, fuertes. Sin embargo, los agentes de limpieza químicos, fuertes, tales como los blanqueadores, pueden impartir un sabor u olor desagradable a las dentaduras postizas remojadas. Por lo tanto, los fabricantes de limpiadores para dentaduras postizas se enfrentan a la elección entre la eficiencia y las consideraciones organolépticas y cosméticas. Encontrar agentes limpiadores de dentaduras postizas fuertes, que no impartan cualidades desagradables a las dentaduras postizas, es un objetivo actual. Los agentes aceptables deben ser no tóxicos, no deben manchar y ser solubles en agua. Aunque no es un requerimiento estricto, el limpiador no debe precipitar en el baño durante la limpieza, para recubrir la dentadura postiza o dejar un residuo desagradable en el baño. La patente U.S. No. 2,409,718, fue un enfoque anterior al dilema del agente limpiador de dentaduras postizas, que describe una sal soluble en agua de 2,2'-dihidroxi-3, 5, 6, 3', 5', 6' -hexaclorodifenilmetano como desinfectante, combinado con perborato de sodio como un agente oxidante, pirofosfato tetrasódico como un material desintegrante de residuos, laurilsulfoacetato de sodio como un agente que disminuye la tensión superficial, fosfato tricálcico como un agente antiendurecimiento, aceite de menta y cloruro de sodio para hacer el material limpiador para dentaduras postizas. La Patente U.S. No. 5,571,519, enseña una tableta con dos capas con un agente blanqueador, tal como un perborato y persulfato, en combinación con un agente saborizante. La Patente U.S. No . 2,498,343, reporta agentes oxidantes, tales como perborato de sodio y percarbonato de sodio, en formulaciones limpiadoras para dentaduras postizas. Las Patentes U.S. Nos . 4,217,234 y 4,256,599, están dirigidas a tabletas limpiadoras para dentaduras postizas, que contienen bicarbonato de sodio, que contienen ingredientes tales como el hexametafosfato de sodio, pirofosfato ácido disódico, ácido amidosulfónico, ácido etilendiaminotetraacético, polietilen glicol, poliacrilato de sodio, un tensoactivo, un tinte, fosfato dibásico de calcio y otros ingredientes opcionales .

La Patente U.S. No . 5,055,305, está dirigida a una tableta limpiadora de dentaduras postizas, con un agente blanqueador de una persal inorgánica, y un precursor blanqueador de peroxiácido orgánico, con un sistema efervescente. Las Patentes U.S. os. 5,476,607 y 5,015,408 describen combinaciones de perborato y persulfato en un limpiador para dentaduras postizas. La Patente U.S. No . 4,701,223, está dirigida a un limpiador para dentaduras postizas en forma de rocío, que tiene un detergente, un agente quelante, tal como el EDTA y agua. La Patente U.S. Reexpedida No . 32,771, describe una combinación de perboratos, un fluorocarbono, y una sal de fosfato. La Patente U.S. No . 5,120,460, utiliza una solución de EDTA en combinación con un polímero carboxivinllico, el cual gelifica tixotrópicamente la solución, y un agente antibacteriano. Las variantes de EDTA también se han utilizado, como se describe en la Patente U.S. ?o . 4,851,146. Las enzimas son otro material que puede utilizarse en los limpiadores para dentaduras postizas, como se muestra en la Patente U.S. ?o. 4,486,330. Las Patentes U.S. Nos. 3,590,121 y 4,753,792, describen una tableta masticable, efervescente, para limpiar los dientes. La Patente U.S. No. 5,437,856 está dirigida a geles orales, pastas dentales y lavados bucales que contienen una enzima, un tensoactivo, un agente guelante y una fuente de ion flúor. La Patente U.S. No. 5,529,788 describe una tableta efervescente soluble en agua, para utilizarse en baños de agua de equipo de limpieza ultrasónica, que contiene una enzima proteolítica y ayuda al equipo ultrasónico a limpiar los instrumentos dentales y médicos. Las tabletas, concentrados y polvos, también pueden utilizarse en otros campos distintos a los del cuidado de la salud oral, en los sistemas de limpieza donde el agua puede proporcionarse independientemente del agente limpiador. Los sistemas limpiadores que no están diseñados para el cuidado de la salud oral, sin embargo, tienen restricciones de operación muy diferentes, y debe tenerse mucho cuidado antes de adaptar tales sistemas limpiadores para el uso en el cuidado de la salud oral, Los agentes limpiadores en la forma de tabletas, concentrados o polvos, con frecuencia se encuentran fuera del campo del cuidado de la salud oral, como limpiadores para varios usos domésticos, es decir, como detergentes para lavandería, detergentes para lavar vajillas y limpiadores de superficies duras. Existen muchas formulaciones para llevar a cabo varias tareas de limpieza. Un ejemplo es la Patente U.S. No. 5,306,439, que describe un limpiador para joyería que tiene ácido etilendiaminotetraacético tetrasódico (EDTA) , lauril sulfato de sodio, y un aril sulfato de alquilo en una tableta efervescente comprimida. Un limpiador para telas se trata en la Patente U.S. No. 4,299,717, el cual describe un detergente alcalino para lavar telas que contiene un tensoactivo detergente, un carbonato de metal alcalino, un pirofosfato y sales que forman fosfato. La Patente U.S. No. 5,482,646 discute un detergente para lavandería para agua fría, con un residuo detergente reducido. Los sistemas limpiadores en tabletas o polvos, también pueden utilizarse en lugar de los limpiadores en solución acuosa tradicionales, como en la Patente U.S. No. 4,502,892, la cual está dirigida a un limpiador de parabrisas granulado, que es disuelto en agua antes del uso. Un detergente líquido para lavandería con enzimas, es el objeto de la Patente U.S. No. 4,169,817, la cual está dirigida a un sistema enzimático estabilizado, que se deriva de Bacillus subtilis y que incrementa la efectividad del detergente contra las manchas proteináceas y carbohidráceas .

A pesar de los esfuerzos en el campo del cuidado de la salud oral, para desarrollar sistemas limpiadores de dentaduras postizas altamente efectivos, continúa la búsqueda de formas para maximizar la efectividad de los sistemas limpiadores, mientras que se evitan las consecuencias indeseadas de los agentes químicos fuertes .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Los inventores han encontrado de manera sorprendente, un material limpiador que tiene propiedades limpiadoras fuertes, sin los problemas causados por los agentes químicos fuertes, tales como los oxidantes, y que no deslustra o corroe las superficies metálicas encontradas con frecuencia en las prótesis dentales parciales y en los dispositivos ortodóncicos . La invención proporciona un material limpiador que contiene una combinación sinérgica de hexametafosfato (o una sal del mismo) , y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) o una sal del mismo, en la ausencia de un agente oxidante . La invención proporciona, además, un método para limpiar un objeto o superficie, que copprende los pasos de preparar un material limpiador líquido, que copprende una combinación sinérgica de hexametafosfato (o una sal del mismo) y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) o una sal del mismo, en la ausencia de un agente oxidante, y llevar el material limpiador líquido en contacto con el objeto, limpiando por lo tanto, el objeto o superficie.

DESCRIPCIÓN DETALL.?DA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS El agente limpiador de la invención puede estar en cualquier forma útil para llevar a cabo el propósito de limpieza, es decir, solución acuosa, concentrado líquido, polvo, tableta u otro sistema sólido. De manera preferida, la forma es una tableta u otro sistema de liberación sólido, y de manera más preferida, el sistema de liberación sólido es una tableta o polvo efervescente que es sustancialmente soluble en agua. El agente limpiador comprende una cantidad efectiva de agentes secuestrantes/quelantes, para limpiar el material o superficie deseado. En la modalidad más preferida, la cantidad de agentes secuestrantes/quelantes en la tableta, deberá ser suficientes para limpiar las dentaduras postizas en un volumen moderado de agua, es decir, en aproximadamente 204 ml (8 onzas) de agua a temperatura ambiente. La limpieza no contempla la remoción completa o permanente de todos los contaminantes de las dentaduras postizas, en su lugar, la formulación será eficiente para remover una cantidad sustancial de los depósitos de placa de las dentaduras postizas, dentaduras postizas parciales, materiales ortodóncicos y otros materiales para el cuidado de la salud oral; formados durante el uso ordinario. Aplicada de manera adecuada, sin embargo, la invención proporciona una eficiencia de limpieza y remoción de la placa, superior. Los agentes secuestrantes/quelantes de la invención, comprenden una combinación sinérgica de agentes secuestrantes/quelantes que permita una remoción mayor de la placa en las dentaduras postizas, con niveles convencionales de hexametafostato y EDTA. De manera alterna, pueden usarse bajas cantidades de hexametafosfato y EDTA juntos, para lograr niveles de limpieza que de otra manera no podrían obtenerse. El término hexametafosfato de sodio pretende abarcar una amplia clase de compuestos que tienen la fórmula general (NaP03)x, donde x es un entero. Estas sales se conocen como sales de Graham y pueden comprender una mezcla de metafosfatos poliméricos. El término no está limitado a una mezcla específica, ni está limitado a los hexámeros . Los compuestos están disponibles comercialmente y se venden usualmente como mezclas en polvos, hojuelas o partículas. El hexametafosfato de sodio puede comprender cualquier cantidad en peso de un limpiador para dentaduras postizas, que forme una combinación sinérgica con EDTA, en uso. De manera preferida, sin embargo, el hexametafosfato de sodio puede comprender de aproximadamente 1% en peso a aproximadamente 10% en peso, del limpiador para dentaduras postizas, hecho de acuerdo con la invención, de preferencia de aproximadamente 2% en peso a aproximadamente 10% en peso, y de manera más preferida de aproximadamente 5% en peso a aproximadamente 8% en peso del limpiador para dentaduras postizas. El EDTA, también conocido como Acido Versénico, ácido edético o ácido etilendiaminotetraacético, se pretende que abarque no sólo el ácido, sino también las sales del mismo. Tales sales pueden ser sales totales o parciales, pueden ser sales monovalentes o divalentes e incluso pueden ser sales mezcladas. Los ejemplos no limitantes de tales sales son las sales de sodio, disódicas, trisódicas y de calcio disódico del EDTA. El ácido por sí mismo, se prefiere en la invención, pero las sales del mismo, especialmente las sales parciales, y de manera más especial, las sales parcialmente alcalinas de EDTA, también pueden utilizarse. El EDTA también puede comprender cualquier cantidad de un limpiador para dentaduras postizas hecho de acuerdo con la invención, que haga una combinación sinérgica con el hexametafosfato de sodio. De manera preferida, sin embargo, el EDTA comprende de aproximadamente 1% en peso a aproximadamente 15% en peso del limpiador para dentaduras postizas, de manera más preferida de aproximadamente 5% a aproximadamente 12% en peso, y de manera aún más preferida, de aproximadamente 8% a aproximadamente 10% en peso del limpiador para dentaduras postizas. Los compuestos químicos severos, tales como los agentes blanqueadores u oxidantes, pueden evitarse utilizando la combinación sinérgica de la invención. Así, los agentes tales como los perboratos, incluyendo los perboratos de sodio anhidros, monohidrato de perborato de sodio y monopersulfatos no necesitan estar presentes en la formulación, especialmente para limpiadores para dentaduras postizas . La ausencia de tales agentes es una gran ventaja de la invención, debido a que estos agentes pueden causar el deslustre o la corrosión de las superficies metálicas, un factor importante para las prótesis dentales parciales y materiales ortodóncicos . Además, ciertos sabores, tales como sabores a cítricos y frutas, pueden afectarse adversamente por los agentes blanqueadores u oxidantes, de manera que los limpiadores para dentaduras postizas convencionales, tienen sabores disponibles limitados. Los oxidantes también son agentes químicos fuertes, que deben ser manejados cuidadosamente durante la manufactura y transporte. La invención trabaja bien a cualquier pH, aunque los limpiadores para dentaduras postizas, especialmente las tabletas efervescentes, usualmente operan en un pH neutro o ligeramente básico. Se prefiere el intervalo de aproximadamente 6.5 a aproximadamente 8.5. los valores de pH mayores, tienden a incrementar el efecto limpiador de la combinación de la invención, y no hay alguna razón para esperar que los valores de pH menores, se aparten de manera significativa de la invención, de manera que la invención no está limitada en operación a algún intervalo de pH específico. Una tableta limpiadora para dentaduras postizas, de acuerdo con la invención, puede comprender, además, sistemas efervescentes conocidos, tales como bicarbonato de sodio y ácido cítrico, agentes secuestrantes/quelantes, aglutinantes, tensoactivos, aceites saborizantes, enzimas, agentes estabilizantes de la espuma y sistemas lubricantes conocidos en la técnica. La formulación es de preferencia compresible a las altas velocidades necesarias para la producción comercial, aunque retiene de preferencia, su eficiencia y estabilidad. Además, la formulación de la invención puede comprender otros agentes conocidos en la técnica para propósitos de limpieza, incluyendo, pero sin limitarse a, las enzimas. Las modalidades actualmente preferidas de la invención, se exponen en los siguientes ejemplos. Estos ejemplos se proponen para ilustrar la invención y demostrar sus beneficios. Sin embargo, no debe inferirse ninguna limitación del alcance total y espíritu de la invención, a partir de estos ejemplos únicamente .

EJEMPLOS 1-4 Se prepararon tabletas limpiadoras para dentaduras postizas, que tienen las formulaciones expuestas en la Tabla 1. El Ejemplo 1 está de acuerdo con la invención, mientras que los ejemplos 2-4 son comparativos. Las tabletas se prepararon agregando una granulación de bicarbonato de sodio, hexametafosfato de sodio, polivinil pirrolidona y un tinte a un recipiente de mezclado. Los ingredientes líquidos, es decir, el tensoactivo fluoroquímico, el aceite de menta y aceite de menta verde, se agregaron al recipiente, y la mezcla en polvo resultante se mezcló. Los ingredientes sólidos restantes, el EDTA, ácido cítrico, lauril sulfoacetato de sodio, perborato de sodio y benzoato de sodio, se agregaron a continuación al recipiente de mezclado, y el polvo mezclado resultante, se comprimió en tabletas utilizando una prensa para tabletas Stskes, con una fuerza de compresión de aproximadamente 8-10 toneladas . El Ejemplo 1 contiene hexametafosfato de sodio y EDTA en cantidades sinérgicas. El Ejemplo 2 contiene hexametafosfato de sodio y EDTA disódico, pero no está presente suficiente EDTA para establecer un efecto limpiador sinérgico con el hexametafosfato de sodio. El Ejemplo 3 contiene EDTA pero no hexametafosfato, y el Ejemplo 4 contiene hexametafosfato de sodio pero no EDTA. Los análisis de remoción de la placa se condujeron de acuerdo con la prueba t como sigue: se colocaron portaobjetos de acrílico esterilizados en un medio de cultivo de Todd Hewitt, con saliva humana recolectada y se incubaron toda la noche para el crecimiento de la placa. Algunos portaobjetos se separaron como controles y se tiñeron utilizando una solución de tinte revelador. Las lecturas de reflectancia se tomaron en estos portaobjetos para establecer los controles. Otros portaobjetos de control se limpiaron antes de teñirlos. Las lecturas de reflectancia también se tomaron en los portaobjetos limpiados, así como en los portaobjetos no teñidos. Los portaobjetos que contienen la placa, se colocan a continuación en un baño para dentaduras postizas, que comprende una tableta de los Ejemplos 1-4 en agua tibia. Después de 5-10 minutos, se removieron los portaobjetos, y la placa se reveló con una solución de tinte revelador. El porcentaje de limpieza se calculó de las lecturas de la reflectancia en estos portaobjetos, cuando se comparan con los controles, utilizando análisis estadísticos computarizados (una prueba® At) , que tiene un nivel de confianza del 95%. Los resultados se resumen en la Tabla 2. La remoción de la placa de Fórmula 1 fue significativa estadísticamente al nivel de 95% de confianza, de acuerdo con la prueba t, cuando se compara con los ejemplos comparativos. Será evidente para aquéllos con experiencia en la técnica, que pueden hacerse varias modificaciones y variaciones en el aparato o procedimiento de la invención, sin apartarse del alcance o espíritu de la invención.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones .

1. Una composición limpiadora libre de perácidos y sales de los mismos, caracterizada porque comprende una combinación sinérgica de un hexametafosfato y EDTA.

2. La composición limpiadora de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el hexametafosfato alcalino es hexametafosfato de sodio.

3. La composición limpiadora de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el EDTA se selecciona del grupo que consiste de sales monovalentes y divalentes del ácido etilendiaminotetraacético .

4. La composición limpiadora de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el EDTA es una sal alcalina del ácido etilendiaminotetraacético.

5. Una composición limpiadora para dentaduras postizas, sustancialmente libre de perácidos o sales de los mismos, caracterizada porque comprende una combinación sinérgica jde un hexametafosfato y EDTA.

6. La composición limpiadora para dentaduras postizas de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el hexametafosfato es hexametafosfato de sodio.

7. La composición limpiadora para dentaduras postizas de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el ácido etilendiaminotetraacético se selecciona del grupo que consiste de sales monovalentes y divalentes de EDTA.

8. La composición limpiadora para dentaduras postizas de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque el EDTA es una sal alcalina del ácido etilendiaminotetraacético.

9. Un método para limpiar materiales, caracterizado porque comprende los pasos de preparar un líquido limpiador libre de perácidos o sales de los mismos, que comprende una combinación sinérgica de hexametafosfato y ácido etilendiaminotetraacético, y aplicar el líquido limpiador al material, durante un tiempo suficiente para limpiar el material.