MX2014005491A - Aguja de gerinja retractil mejorada. - Google Patents

Abstract

Se proporciona una aguja retráctil para una jeringa que comprende un cilindro y un émbolo que comprende una porción capaz de acoplar la aguja retráctil para retracción. La aguja retráctil comprende una cánula, un cuerpo de aguja que tiene un miembro de acoplamiento de émbolo, al menos una abertura y una porción alargada que aloja la cánula, la cánula comprende un extremo que se encuentra en comunicación de fluido con al menos una abertura, en donde al menos una abertura se encuentra entre el miembro de acoplamiento de émbolo y la porción alargada. La colocación de al menos una abertura distante al miembro de acoplamiento de émbolo maximiza la eficiencia del suministro de fluido.

Description

AGUJA DE JERINGA RETRÁCTIL MEJORADA DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a jeringas. Más particularmente, esta invención se refiere a una aguja para una jeringa retráctil.

La práctica de compartir jeringas sin la esterilización adecuada entre usuarios sucesivos es un contribuyente principal para la transferencia de Virus de Inmunodeficiencia Humana (V1H) y Hepatitis con severas repercusiones subsecuentes para la víctima y a un alto costo para la sociedad para apoyar y proporcionar atención médica a las víctimas. Además, los profesionales de la salud pueden exponerse a jeringas usadas lo cual puede conducir a lesiones por pinchazos de aguja inadvertidos y posibles exposiciones a patógenos infecciosos u otros contaminantes.

En respuesta a este problema, jeringas retráctiles se han desarrollado con el propósito de impedir la reutilización de la jeringa y/o lesión por pinchazo de aguja por jeringas utilizadas. Las jeringas retráctiles típicamente comprenden una aguja retráctil como un componente de un ensamble de aguja montado en el cilindro de la jeringa, la aguja retráctil acopladle por un émbolo o componente de émbolo para permitir la retracción de la aguja.

LJn problema encontrado con muchas jeringas retráctiles es que el ensamble de aguja algunas veces es complicado y/o la colocación de la aguja retráctil en relación con el émbolo puede resultar en un "volumen muerto" por lo que parte del contenido del fluido de la jeringa retráctil no se suministra. Esto puede resultar muy costoso, particularmente en el contexto de jeringas precargadas producidas en masa, que suministran productos farmacéuticos o vacunas caras.

También es un problema que burbujas en el contenido de fluido se encuentren atraídas a estructuras tales como el extremo de la cánula ubicado en el cilindro (es decir, próximo al usuario y opuesto al extremo de suministro de la cánula). Un usuario puede expulsar una cantidad significativa del contenido de fluido en tratar de expulsar las burbujas. Esto es un problema significativo en jeringas precargadas que se proporcionan con una dosis fija de contenido de fluido, en cuyo caso la cantidad de fluido real suministrado es sustancialmente menor que la deseada. Adicionalmente, las burbujas de fluidos visibles hacen difícil a los usuarios el suministro de dosis para calcular o controlar cuando la burbuja lo distrae de la identificación del volumen de dosis verdadero (como puede identificarse a partir de las posiciones de inicio y fin del émbolo). Estos problemas, entre otros, existen con jeringas retráctiles conocidas en la industria de suministro de fármacos.

En una forma amplia, la invención proporciona una aguja retráctil mejorada la cual facilita el suministro del contenido de fluido de una jeringa retráctil. En una forma preferida, la aguja retráctil comprende una abertura colocada para maximizar la eficiencia del suministro de fluido. La aguja retráctil que tiene una abertura elimina el "volumen muerto" visual asociado con muchas jeringas retráctiles. Además, la aguja retráctil que tiene una abertura permite el control de dosis exacta por los usuarios al eliminar la burbuja visual comúnmente encontrada en las jeringas conocidas. La aguja retráctil mejorada de la presente invención aborda estos problemas mientras que incorpora características de seguridad integradas altamente deseadas por los usuarios de tales agujas.

En un aspecto, la invención proporciona una aguja retráctil para una jeringa que comprende un cilindro y un émbolo que comprende una porción capaz de acoplar la aguja retráctil por retracción de la aguja retráctil, la aguja retráctil comprende una cánula, un cuerpo de aguja que tiene un miembro de acoplamiento de émbolo, al menos una abertura y una porción alargada que aloja al menos parte de la cánula, la cánula comprende un extremo el cual se encuentra en comunicación de fluido con al menos una abertura, en donde al menos una abertura se ubica entre el miembro de acoplamiento de émbolo y la porción alargada.

Adecuadamente, al menos una abertura se encuentra en comunicación de fluido con el contenido de fluido del cilindro cuando se encuentra en uso.

En otro aspecto, la invención proporciona un ensamble de aguja montable a un cilindro de una jeringa, el ensamble de aguja comprende la aguja retráctil del primer aspecto.

Adecuadamente, el ensamble de aguja además comprende un sello de aguja. Adecuadamente, el ensamble de aguja se puede montar en un adaptador de cilindro de la jeringa. De preferencia, el adaptador de cilindro comprende un cuerpo que incluye una porción de aguja y una porción de acoplamiento de cilindro.

El cilindro además puede comprender un collarín. En ciertas modalidades, el adaptador de cilindro se adhiere a un extremo de aguja del cilindro y el collarín se adhiere a un extremo del émbolo del cilindro. En algunas modalidades, el adaptador de cilindro y el collarín se adhieren al cilindro simultánea o secuencialmente.

En aún otro aspecto, la invención proporciona una jeringa retráctil que comprende el ensamble de aguja del segundo aspecto, un cilindro y un émbolo comprenden una porción capaz de acoplar el miembro de acoplamiento de émbolo de la aguja retráctil.

Típicamente, al menos una abertura se extiende transversalmente a través del cuerpo de aguja retráctil en relación con un eje longitudinal de la cánula.

Adecuadamente, al menos una abertura de la aguja retráctil se coloca de modo que minimiza el "espacio muerto" en el cilindro de la jeringa. La colocación de la abertura es de preferencia de tal forma que al menos una porción de, o la abertura completa, se ubica entre la porción del émbolo capaz de acoplar el miembro de acoplamiento de émbolo y el extremo de la cánula. Esto por consiguiente mejora la eficiencia del suministro del contenido de fluido de la jeringa.

En una modalidad, el extremo de la cánula puede extenderse en un espacio definido por al menos una abertura. En otra modalidad, el extremo de la cánula puede terminar en una periferia de al menos una abertura sin que se extienda en el espacio definido por al menos una abertura. En aún otra modalidad, el extremo de la cánula puede terminar dentro del cuerpo alargado. Adecuadamente, el extremo de la cánula de esta modalidad se encuentra en comunicación de fluido con un orificio el cual se encuentra en comunicación de fluido con la abertura.

En una modalidad, la aguja retráctil es unitaria. En una forma, la cánula y el cuerpo de aguja se co-moldean para formar la aguja retráctil unitaria. En otra modalidad, el cuerpo de aguja retráctil y la cánula son componentes separados de la aguja retráctil. En una modalidad particular, el cuerpo de aguja retráctil es un sobremoldeo de la cánula.

En otra modalidad particular, el cuerpo de aguja retráctil comprende un primer miembro de cuerpo y un segundo miembro de cuerpo. De preferencia, antes del ensamble el primer miembro de cuerpo comprende la cánula y el segundo miembro de cuerpo comprende el miembro de acoplamiento de émbolo, o viceversa.

La aguja retráctil además puede comprender una o una pluralidad de porciones de acoplamiento que acoplan las porciones de acoplamiento complementarias del sello de aguja. Las porciones de acoplamiento pueden ser estrías y las porciones de acoplamiento complementarias del sello de aguja pueden ser muescas, o viceversa. Cuando la aguja retráctil y el sello de aguja se ensamblan, el acoplamiento entre las porciones de acoplamiento complementarias respectivas impiden el movimiento de la aguja retráctil proximalmente (es decir, hacia el usuario) tal como cuando se perfora la piel o un cierre de frasco. Adecuadamente, la aguja retráctil es capaz de acoplar el sello de aguja.

Adecuadamente, el émbolo comprende un miembro de émbolo, un elemento exterior del émbolo, un miembro de control y medios de desviación, tal como un resorte, en donde el miembro de émbolo, el elemento exterior del émbolo y el miembro de control co-operan para retener los medios de desviación en un estado inicialmente energizado. Adecuadamente, la liberación de los medios de desviación del estado inicialmente energizado facilita la retracción de la aguja retráctil cuando se acopla con el miembro de émbolo. En una modalidad, el miembro de desviación es un resorte. De acuerdo con esta modalidad, el resorte se comprime inicialmente, por lo que la descompresión del resorte facilita la retracción de la aguja retráctil cuando se acopla con el miembro de émbolo.

Adecuadamente, el émbolo además comprende un sello de émbolo. De preferencia, el sello de émbolo se acopla al miembro de émbolo. En una modalidad, el sello de émbolo comprende la porción del émbolo capaz de acoplar el miembro de acoplamiento de émbolo de la aguja retráctil.

Otros objetos y modalidades preferidos de la invención incluyen proporcionar un émbolo mejorado que despliegue menos oscilación y/o inclinación durante el movimiento axial, un acoplamiento mejorado entre el sello de émbolo y émbolo, un sistema de retención de resorte mejorado y/o un cilindro mejorado, aunque sin limitación al mismo.

En modalidades particulares, la invención proporciona un émbolo en donde: (a) el émbolo además comprende un conector que acopla el miembro de émbolo al sello de émbolo; (b) el miembro de émbolo comprende un sello de émbolo que acopla el miembro que comprende los miembros flexibles que comprenden las porciones de borde que acoplan el sello de émbolo; (c) el elemento exterior del émbolo y el miembro de control se acoplan liberablemente por un miembro de liberación para comprimir inicialmente un resorte, cuyo miembro de liberación se puede mover lateralmente para facilitar la liberación del elemento exterior del émbolo y el miembro de control para facilitar por consiguiente la descompresión del resorte; (d) el émbolo además comprende un sistema de bloqueo en el cual el elemento exterior del émbolo comprende un brazo que acopla el miembro de émbolo después de la retracción del miembro de émbolo y la aguja acoplada con el mismo; y/o (e) el émbolo además comprende un sistema de bloqueo por lo que los brazos del miembro de control acoplan el elemento exterior del émbolo después de la retracción del miembro de émbolo y la aguja acoplada con el mismo.

Opcionalmente, el miembro de émbolo además comprende una pestaña que empalma el sello de émbolo para reducir por consiguiente la inclinación u oscilación del miembro de émbolo en uso.

En aún otra modalidad, la invención proporciona un cilindro para una jeringa, en donde el cilindro comprende una forma en sección transversal elíptica. Adecuadamente, el cilindro facilita el roscado de un miembro de émbolo a un sello de émbolo. En una modalidad particular, el sello de émbolo comprende una forma en sección transversal elíptica.

En una modalidad adicional, la invención proporciona un retenedor de resorte para una jeringa retráctil, el retenedor de resorte comprende un miembro interior y un miembro exterior que co-operan para retener liberablemente el resorte en un estado inicialmente comprimido, por lo que la liberación del miembro interior y el miembro exterior facilita la descompresión del resorte para facilitar por consiguiente la retracción de la aguja.

Adecuadamente, la jeringa de los aspectos y las modalidades antes mencionados es una jeringa precargada retráctil.

En este contexto, "precargado" significa que la jeringa retráctil contiene contenido de fluido suministrable antes de suministrar a, o la compra u operación por, el usuario. Por consiguiente, la jeringa precargada hace obvia la etapa del usuario que carga la jeringa con el contenido de fluido.

A lo largo de esta especificación, a menos que se indique de otra forma, "comprende", "comprenden" y "que comprende" se utilizan inclusivamente en vez de exclusivamente, de modo que el número entero establecido o grupo de números enteros pueden incluir uno o más números enteros no establecidos o grupos de números enteros.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las modalidades no limitantes de la invención se describen en la presente con referencia a los siguientes dibujos en donde: la FIGURA 1 muestra una modalidad de una jeringa retráctil; la FIGURA 2 muestra una modalidad de una ensamble de aguja y adaptador montado a un cilindro de una jeringa retráctil; la FIGURA 3A, la FIGURA 3B y la FIGURA 3C muestran modalidades de una aguja retráctil; la FIGURA 4 muestra otra modalidad de una aguja retráctil; la FIGURA 5 muestra otra modalidad de una aguja retráctil; la FIGURA 6 muestra otra modalidad de una aguja retráctil montada en una modalidad de un adaptador de cilindro y sello de aguja; la FIGURA 7 muestra otra modalidad de una aguja retráctil montada a otra modalidad de sello de aguja; la FIGURA 8 muestra otra modalidad de una aguja retráctil montada en una modalidad de un adaptador de cilindro y sello de aguja; la FIGURA 9 muestra otra modalidad de una aguja retráctil, montada en una modalidad de un adaptador de cilindro y sello de aguja; la FIGURA 10 muestra otra modalidad de una aguja retráctil montada en una modalidad de un adaptador de cilindro y sello de aguja; la FIGURA 11 muestra una modalidad de un émbolo; la FIGURA 12 muestra una modalidad de un sello de émbolo; la FIGURA 13 muestra una modalidad de un émbolo que acopla una modalidad de una aguja retráctil; la FIGURA 14 muestra otras modalidades de una aguja retráctil; la FIGURA 15 muestra una modalidad de un miembro de acoplamiento de émbolo de una aguja retráctil; la FIGURA 16 muestra otra modalidad de un miembro de acoplamiento de émbolo de una aguja retráctil la FIGURA 17 muestra modalidades de un sistema de liberación lateral para un elemento exterior del émbolo, el miembro de control y resorte comprimido; y la FIGURA 18 muestra una modalidad de un retenedor de resorte montado al émbolo.

Con referencia a la FIGURA 1, una modalidad de la jeringa 100 retráctil comprende el cilindro 110 que tiene un extremo 144 de émbolo y el extremo 115 de aguja. El cilindro 110 es sustancialmente cilindrico en forma y se forma de preferencia de vidrio. En el extremo 104 de émbolo del cilindro 110 se ubica el collarín 113 que tiene el anillo 130 de liberación. El collarín 113 puede montarse, pegarse, ajustarse o integralmente formarse con el cilindro 110. En las modalidades en donde el cilindro 110 se forma de vidrio, el collarín 113 se pega o de otra forma se adhiere al cilindro 110. En modalidades alternativas en donde el cilindro 110 se forma de plástico u otro material moldeable, el collarín 113 se forma integralmente con el cilindro 110 (por ejemplo, al moldear). El anillo 130 de liberación puede montarse o de otra forma ajustarse al cilindro 110, o puede co-moldearse con el collarín 113 y el cilindro 110. Típicamente, la jeringa 100 se suministra con la cubierta 121 protectora sobre la cánula 410 para proteger la punta 411 de cánula. En el extremo 105 de aguja del cilindro 110 se monta el adaptador 300 de cilindro y la aguja 400 retráctil que comprende la cánula 410, el cuerpo 420 de aguja y el sello 430 de aguja. La jeringa 100 además comprende el émbolo 200 que comprende el sello 800 de émbolo montado al mismo. El cilindro 110 además comprende una pared 118 interna la cual, junto con el cuerpo 420 de aguja, el sello 430 de aguja y el sello 800 de émbolo define el espacio 120 de fluido dentro del cilindro 110.

Como se muestra en la FIGURA 1, el émbolo 200 en uso se mueve axialmente hacia el espacio 120 de fluido en la dirección de la flecha continua para facilitar el suministro del contenido de fluido de la jeringa 100 retráctil. En una modalidad preferida, el espacio 120 de fluido se precarga con el contenido de fluido para suministrarse por la jeringa 100 retráctil. En este contexto, por "precarga" se entiende que la jeringa 100 retráctil se proporciona al usuario cargada con el contenido de fluido suministrable sin necesidad de que el usuario llene el cilindro 110 con el contenido de fluido.

Con referencia a la FIGURA 1 y la FIGURA 2, el adaptador 300 de cilindro comprende la porción 310 de aguja que comprende la espiga 311 y la abertura 312 de aguja; el miembro 320 de acoplamiento de sello de aguja que comprende el anillo 321 de montaje que tiene la protuberancia 322 anular y soporte 323; y la porción 330 de acoplamiento de cilindro que comprende el soporte 331 circunferencial el cual se enfrenta contra el borde 119 del cilindro 110. La aguja 400 retráctil comprende la cánula 410 que tiene el extremo 411 y el cuerpo 420 de aguja comprende la porción 421 alargada y el extremo 422 próximo que comprende el miembro 423 de acoplamiento del émbolo. La abertura 425 se extiende transversalmente a través del cuerpo 420 de aguja retráctil en relación con un eje longitudinal de la cánula 410 y se encuentra en comunicación de fluido con el contenido de fluido del cilindro 110. En algunas modalidades tal como se muestra en la FIGURA 2, el extremo 422 próximo comprende la cintura o la porción 1421 de diámetro incrementado distante a la abertura 425.

El cuerpo 420 de aguja además comprende el refuerzo 1422 anular próximo el cual se acopla por el extremo 314 de gancho de la espiga 311 para ayudar al acoplamiento liberable de la aguja 400 retráctil y el adaptador 300 de cilindro. El cuerpo 420 de aguja además comprende el refuerzo 1423 anular distante el cual acopla liberablemente el soporte interno de 315 del adaptador 300 de cilindro para prevenir por consiguiente el movimiento distante de la aguja 400 retráctil. El sello 430 de aguja comprende el cuerpo 431 que tiene el asiento 432 de la protuberancia y estrías 433A, 433B de sello que facilitan un sello de fluido contra la pared 118 interior del cilindro 110 y el reborde 434.

Como también se ve mejor en la FIGURA 2, el asiento 432 de protuberancia acomoda la protuberancia 322 anular del anillo 321 de montaje del adaptador 300 de cilindro para acoplar por consiguiente el sello 430 de aguja al adaptador 300 de cilindro. La espiga 311 se apoya contra el refuerzo 1422 anular del cuerpo 420 de aguja y la cánula 410 se extiende a través de la abertura 312 de aguja de modo que la punta 411 de cánula se encuentra libre del suministro del contenido de fluido una vez que la cubierta 121 se retira. Esta disposición hace al sello 430 de aguja inmóvil a través del uso de la jeringa 100 retráctil. De acuerdo con esta modalidad, el collarín 113 que comprende el anillo 130 de liberación y el adaptador 300 de cilindro son componentes plásticos que se pegan o adhieren al cilindro 110 de vidrio.

En una forma, el adaptador 300 de cilindro y el collarín 113 se pegan o adhieren secuencialmente al cilindro 110 de vidrio, cada etapa de pegado o adhesión seguida por una etapa de curado por UV. En una forma alternativa, el adaptador 300 de cilindro y el collarín 113 se pegan o adhieren simultáneamente al cilindro 110, seguido por una etapa de curado por UV. La aguja 400 retráctil se encuentra entonces montada al adaptador 300 de cilindro.

En la modalidad de la aguja 400 retráctil mostrada en la FIGURA 2, el extremo 411 de cánula se "sub-nivela" al reborde 434 del sello 430 para eliminar las burbujas y minimiza el espacio muerto. Más particularmente, cuando el sello 800 de émbolo acopla el miembro 423 de acoplamiento del émbolo, la colocación del extremo 411 de cánula distante al reborde 434 de sello (es decir, distante del usuario) significa que no existe un volumen que contiene fluido distante al extremo 411 de cánula que pueda formar un espacio muerto. La abertura 425 en el cuerpo 420 de aguja también proporciona acceso del contenido de fluido al extremo 411 de cánula, minimizando por consiguiente el desperdicio del contenido de fluido a causa de no ingresar la cánula 410.

Otra ventaja de la abertura 425 se refiere a burbujas de aire las cuales típicamente se recolectan en el extremo 411 de cánula. En las jeringas de la téenica anterior, un usuario puede tratar y expulsar las burbujas de aire visibles al expulsar el contenido de fluido antes de la inyección. Esto puede resultar en pérdida de contenido de fluido al grado que el volumen suministrado sea sustancialmente menor que el volumen original proporcionado con la jeringa 100 precargada. Al colocar el extremo 411 de cánula más distante en la jeringa 100 y menos visible al usuario, el usuario se encuentra menos inclinado a persistir con la remoción de las burbujas y desperdiciar el contenido de fluido. En la modalidad mostrada en la FIGURA 2, la abertura 425 se ubica en una position próxima al sello 430 de aguja (es decir, próxima al usuario), pero en otras modalidades la abertura 425 puede ubicarse parcial o completamente dentro del sello 430 de aguja.

También se apreciará que la colocación del extremo 411 de cánula en relación con la abertura 425 puede variarse. En la modalidad mostrada en las FIGURAS 1, 2 y 3A, el extremo 411 de cánula se extiende más allá, o próximo a, la saliente 426 distante en la abertura 425. Alternativamente, como se muestra en la FIGURA 3B, el extremo 411 de cánula puede extenderse no más de, o termina en, la saliente 426 distante de la abertura 425. En otra modalidad mostrada en la FIGURA 3C, el extremo 411 de cánula termina corto de, o distante a, la saliente 426 distante de la abertura 425. En esta modalidad, el orificio o canal 427 puede proporcionar comunicación de fluido entre el extremo 411 de cánula y la abertura 425.

La invención también contempla diversas modalidades del cuerpo 420 de aguja, particularmente en relación con la forma en la cual el cuerpo 420 de aguja y la cánula 410 se ensamblan o fabrican. Ampliamente, el cuerpo 420 de aguja y la cánula 410 pueden ser componentes separados o pueden ser una estructura unitaria preformada tal como por co-moldeo o ensamble de doble tiro o proceso de fabricación.

En una modalidad mostrada en la FIGURA 4, el cuerpo 420 de aguja se encuentra en un "sobremoldeo" para la cánula 410, lo cual proporciona un proceso de ensamble de etapa relativamente rápido. En una modalidad alternativa mostrada en la FIGURA 5, el cuerpo 420 de aguja comprende los miembros 440A, 440B de cuerpo separados los cuales se adhieren por pegamento. El primer miembro 440A de cuerpo de aguja es un "sobremoldeo" para la cánula 410, mientras que el segundo miembro 440B de cuerpo de aguja comprende el miembro 423 de acoplamiento del émbolo. El segundo miembro 440B de cuerpo de aguja acopla el sello 430 de aguja (no mostrado). Esta modalidad debe reducir el espacio muerto ya que no existe la necesidad de la abertura 425 para soportar el extremo 411 de cánula durante el moldeo.

En otra modalidad mostrada en la FIGURA 6, la cánula 410 puede pegarse dentro del orificio 427 en el cuerpo 420 de aguja. El orificio 427 puede perforarse, moldearse o una combinación de los mismos. Como también se muestra en la FIGURA 11, la extensión 340 de la porción 330 de acoplamiento de cilindro del adaptador 300 se pega a la pared 190 exterior del cilindro 110, la ventaja de la cual es una longitud de ensamble relativamente corta.

Otra modalidad de la aguja 400 retráctil y el sello 430 de aguja se describe en la FIGURA 7. En esta modalidad, la aguja 400 retráctil comprende la cánula 410 y el cuerpo 420 de aguja que comprende la porción 421 alargada y el extremo 422 próximo que comprende el miembro 423 de acoplamiento del émbolo, estrías 428A, B circunferenciales en la cintura o la porción 1422 de diámetro incrementado y la abertura 425. El sello 430 de aguja comprende el cuerpo 431 que tiene las estrías 433A, 433B de sello que facilitan un sello de fluido contra la pared 118 interna del cilindro 110 y las muescas 435 A, B circunferenciales. Las estrías 428 A, B circunferenciales de la aguja 400 retráctil acoplan liberablemente las muescas 435A, B circunferenciales del sello 430 de aguja en una forma la cual facilita inicialmente la sujeción de la aguja 400 retráctil antes de la retracción, pero facilita la liberación eficiente y suave de la aguja 400 retráctil del sello 430 de aguja durante la retracción.

Se apreciará también que el acoplamiento entre el adaptador 300, el sello 430 de aguja y el cilindro 110 puede variarse. En la FIGURA 8 y la FIGURA 10, la extensión 340 del adaptador 300 se pega entre la pared 118 interna del cilindro 110 y el sello 430 de aguja. En la FIGURA 10, la extensión 340 de la porción 330 de acoplamiento de cilindro del adaptador 300 se pega a la pared 190 exterior del cilindro 110, la ventaja de la cual es una longitud de ensamble relativamente corto. Se apreciará que el acoplamiento entre el adaptador 300 de cilindro y el cuerpo 420 de aguja retráctil puede variarse. En las modalidades mostradas en las FIGURAS 2, 6, 9 y 10, la espiga 311 se proyecta en forma próxima (es decir, hacia el usuario) aunque en la FIGURA 8 una variación se contempla en donde la espiga 311 se proyecta en forma distal (es decir, lejos del usuario) para acoplar el cuerpo 420 de aguja.

Con referencia particularmente a la FIGURA 11 y la FIGURA 12, el émbolo 200 comprende el miembro 210 de émbolo que comprende el árbol 211, la saliente 212 anular y el miembro 216 de acoplamiento de sello, el cual en esta modalidad es la proyección 217 de tornillo roscado, la cual acopla los rebajos 820 complementarios del sello 800 de émbolo. En una modalidad alternativa, el miembro 216 de acoplamiento de sello puede estar en la forma de una proyección por cierre a presión que acopla un rebajo complementario en el sello 800 de émbolo. Con referencia particularmente a la FIGURA 12, el sello 800 de émbolo es de construcción unitaria y comprende el cuerpo 840 de sello y las estrías 850A, 850B, 850C de sello que efectúan un sello hermético al fluido entre el émbolo 200 y la pared 118 interior del cilindro 110. El rebajo 820 del sello 800 de émbolo acopla el miembro 216 de acoplamiento de sello complementario del miembro 210 de émbolo. En esta modalidad, el rebajo 820 comprende una rosca 821 de tornillo hembra que acopla la proyección 217 de tornillo roscado macho del miembro de émbolo. El sello 800 de émbolo además comprende el miembro de acoplamiento de aguja en la forma del asiento 810 rebajado que comprende la pestaña 811 que puede recibir el miembro 421 de acoplamiento del émbolo del cuerpo 420 de aguja.

Con referencia particularmente a la FIGURA 11, el miembro 210 de émbolo además comprende la muesca 219 de bloqueo, la función de la cual se describirá en más detalle en lo sucesivo. El émbolo 200 además comprende el elemento exterior 220 del émbolo que tiene el cuerpo 221 alargado con la base 225 y la cabeza 222 en la cual se ajusta la tapa 223. Un primer miembro de bloqueo comprende el resorte 224 de bloqueo montado a través de la ranura 226 que se extiende a través de la cabeza 222 y la tapa 223 para ayudar por consiguiente al ensamble del émbolo 200. El resorte 224 de bloqueo y la muesca 219 de bloqueo cooperan para bloquear el miembro 210 de émbolo y el elemento exterior 220 del émbolo juntos en el extremo de retracción.

El cuerpo 221 alargado además comprende un segundo miembro de bloqueo que comprende un dedo de retención el cual tiene un empalme como se describe en W02011/137488. El acoplamiento entre el dedo de retención y el anillo 130 de liberación del collarín 113 es esencialmente como se describe en WO2011/137488. El miembro 230 de control comprende el botón 231, el brazo 232 y el árbol 233. El émbolo 200 además comprende el resorte 270 comprimido el cual se monta entre el miembro 210 de émbolo y el elemento exterior 220 del émbolo, manteniéndolo en un estado inicialmente comprimido entre la saliente 212 anular del miembro 210 de émbolo y la base 225 del elemento exterior 220 del émbolo. El botón 231 puede tener una superficie texturizada para mejorar la sensación y agarre por un usuario. El miembro 230 de control también acopla liberablemente el elemento exterior 220 del émbolo para retener por consiguiente el resorte 270 en un estado inicialmente comprimido mantenido entre la saliente 212 anular del miembro 220 de émbolo y la base 225 del elemento exterior 220 de émbolo. Inicialmente, la saliente 235 del brazo 232 empalma el borde 229 de la cabeza 222 del elemento exterior 220 del émbolo para retener por consiguiente el miembro 230 de control e impedir el movimiento axial del miembro 230 de control en relación con el elemento exterior 220 del émbolo. Sin embargo, el brazo 232 del miembro 230 de control es elásticamente flexible y se puede mover fuera del acoplamiento con el miembro 230 de control del elemento exterior 220 del émbolo para facilitar la descompresión del resorte 270, similar a lo que se describe en WO2011/137488.

La secuencia de eventos con los cuales la aguja 400 retráctil se desacopla del sello 430 de aguja para facilitar la retracción de la aguja 400 retráctil es como sigue. Típicamente, la jeringa 100 se proporciona precargada con contenido de fluido para suministrar. Por lo tanto, el émbolo 200 se proporciona en una posición inicial listo para opresión, para suministrar el contenido de fluido de la jeringa 100. Durante el suministro de contenido de fluido, el émbolo 200 se mueve axialmente a través del cilindro 110 en la dirección de la flecha continua mostrada en la FIGURA 13 hasta que el asiento 810 rebajado del sello 800 de émbolo sea acoplado con el miembro 423 de acoplamiento del émbolo, la cual es como una protuberancia en la estructura, para acoplar por consiguiente el cuerpo 420 de aguja y el miembro 210 de émbolo.

El émbolo 200 continúa para moverse axialmente de modo que el sello 800 continúa para apoyarse contra el sello 430 de aguja. El sello 430 de aguja es incapaz de un movimiento axial en relación con el adaptador 300 de cilindro, de modo que el cuerpo 431 del sello 430 de aguja se comprime lo suficiente para permitir al brazo 232 de miembro 230 de control entrar en contacto con el anillo 130 de liberación del collarín 113 para desacoplar por consiguiente la saliente 235 del brazo 232 del borde 229 de la cabeza 222 del elemento exterior 220 del émbolo lo cual permite el desacoplamiento del miembro 230 de control del elemento exterior 220 del émbolo para facilitar la descompresión del resorte 270 el cual sirve para desacoplar (sacar) el cuerpo 420 de aguja del sello 430 de aguja para la retracción del ensamble 400 de aguja en el cilindro 110 de la jeringa 100.

Esencialmente como se describe en WO2011/137488, al final de la inyección del contenido de fluido, el empalme 228 del dedo 227 de retención del elemento exterior 220 del émbolo acopla el lado inferior 131 del anillo 130 de liberación para impedir por consiguiente el movimiento del elemento exterior 220 del émbolo fuera del cilindro 110. A fin de que el cuerpo 420 de aguja retráctil y la cánula 410 acoplada al miembro 210 de émbolo se retraiga, el resorte 270 comprimido debe descomprimirse, lo cual se facilita por el miembro 210 de émbolo y se desacopla del elemento exterior 220 del émbolo. El brazo 232 del miembro 230 de control se apoya contra el anillo 130 de liberación del collarín 113 en el extremo 114 de émbolo del cilindro 110. El anillo 130 de liberación fuerza el brazo 232 para moverse radialmente hacia dentro y fuera del acoplamiento con el borde 229 de la cabeza 222 del elemento exterior 220 del émbolo. Este desacoplamiento permite al resorte 270 comprimido, descomprimirse y empujar contra la saliente 212 del miembro 210 de émbolo para retraer por consiguiente el miembro 210 de émbolo con el miembro 230 de control acoplado al mismo, esencialmente como se describe en WO2011/137488. Aunque la retracción de la aguja se acciona "automáticamente" por descompresión del resorte 270, el indice de retracción puede controlarse por una presión relajante del usuario (tal como por medio de la presión del pulgar) contra el botón 231 del miembro 230 de control.

Al final de la retracción del miembro 210 de émbolo, el movimiento adicional del miembro 210 de émbolo en relación con el elemento exterior 220 del émbolo y/o el cilindro 110 se impide por el resorte 224 de bloqueo "bloqueado por cierre a presión" alrededor de la muesca 219 de bloqueo en el miembro 210 de émbolo. El bloqueo del miembro 210 de émbolo al final de la retracción impide el retiro inadvertido del miembro 210 de émbolo del elemento exterior 220 del émbolo y también impide la opresión inadvertida del miembro 210 de émbolo, ambos de los cuales pueden exponer la punta 411 de cánula y exponer por consiguiente al usuario a una lesión por pinchazo de aguja potencial.

Al final de la retracción, el miembro 230 de control puede retirarse manualmente de la jeringa 100 retráctil y desecharse como desecho "limpio" de modo que existe poco del émbolo 220 si lo hay que sobresale externamente del elemento exterior 220 del émbolo con el cual se intentará forzar el émbolo 200 de regreso hacia el cilindro 110 e intentar volver a acoplar la aguja (no mostrada) .

La invención también contempla el acoplamiento mejorado entre el sello 800 de émbolo y el cuerpo 420 de aguja. En la FIGURA 13 y la FIGURA 14A, el miembro 423 de acoplamiento del émbolo es semejante a una protuberancia en la estructura con el soporte 428 inclinado. En la FIGURA 14B, el miembro 423 de acoplamiento del émbolo es semejante a una protuberancia en la estructura pero con superficies 429 achaflanadas para reducir la fuerza requerida para el sello 800 de émbolo para acoplar y "capturar" y un miembro 423 de acoplamiento del émbolo antes de la retracción de la aguja.

En una modalidad mostrada en la FIGURA 15, el cuerpo 420 de aguja comprende el miembro 423 de acoplamiento del émbolo que comprende los extremos 461A, B de gancho que pueden acoplar más efectivamente el sello 800 de émbolo (el cual se forma típicamente de caucho) por "alojamiento en" o "agarre" del sello 800 de émbolo cuando se acopla con el mismo.

En otra modalidad mostrada en la FIGURA 16, el cuerpo 420 de aguja comprende el miembro 423 de acoplamiento del émbolo que comprende los brazos 461A, B flexibles, elásticos. El sello 800 de émbolo comprende el miembro 810 de acoplamiento de aguja que recibe y acopla los brazos 461A, B, flexibles, en donde los brazos 461A, B flexibles pivotan efectivamente en forma radial hacia adentro (como se indica por las flechas rayadas) para ingresar la cavidad 811 de cuello del miembro 810 de acoplamiento de aguja y después pivota radialmente hacia afuera una vez en la cavidad 812 de cabeza del miembro 810 de acoplamiento de aguja del miembro 810 de acoplamiento de aguja. Los brazos 461A, B flexibles comprenden respectivamente los rebordes 462A, B afilados que acoplan efectivamente el sello 1800 de émbolo (el cual se forma típicamente de caucho) por "alojamiento en" la pared 813 interior de la cavidad 812 de cabeza.

También se apreciará que la colocación axial del miembro 810 de acoplamiento de aguja en el sello 800 de émbolo puede elegirse para reducir la cantidad de fuerza ejercida por el usuario (por ejemplo, Fuerza de Usuario Pico o "PUF"). Típicamente, el más distante al usuario es el miembro 810 de acoplamiento de aguja ubicado en el sello 800 de émbolo, lo anterior se acoplará al cuerpo 420 de aguja. Por consiguiente, la persona con experiencia puede separar temporalmente en forma más efectiva (i) el acoplamiento del cuerpo 420 de aguja con el sello 800 de émbolo y (ii) la liberación del elemento exterior 220 del émbolo y el miembro 230 de control para permitir la descompresión del resorte 70 (como se describe en lo anterior), al asegurar una ubicación adecuadamente distante del miembro 810 de acoplamiento de aguja en el sello 800 de émbolo. Esto asegura que tanto (i) como (ii) no se presentan simultáneamente (en cuyo caso la fuerza de usuario pico total es la suma de las fuerzas requeridas para (i) y (ii)), aunque en lugar de presentarse secuencialmente, se reduce por consiguiente el PUF. Adecuadamente el acoplamiento del cuerpo 420 de aguja con el sello 800 de émbolo se presenta poco antes de la liberación del elemento exterior 220 del émbolo y el miembro 230 de control, de modo que el cuerpo 420 de aguja se acopla completamente por el sello 800 de émbolo antes de que pueda presentarse la retracción.

Típicamente, como se muestra en la FIGURA 1, el cilindro 110 de vidrio es sustancialmente cilindrico en forma sin embargo la invención puede practicarse en relación con cualquier forma de cilindro de vidrio. En una modalidad, el cilindro 110 tiene una sección transversal elíptica para impedir la rotación del sello 800 de émbolo, facilitando por consiguiente el acoplamiento de roscado más confiable entre el sello 800 de émbolo y el miembro 210 de émbolo. Un cilindro 110 elíptico puede facilitar que la máquina de atornillado del miembro 210 de émbolo en el sello 800 de émbolo se ajuste con un embrague de torsión, en cuyo caso cada miembro 210 de émbolo podrá atornillarse con la misma torsión debido a que el sello 800 de émbolo puede siempre detenerse de girar en el cilindro 110 elíptico, bajo una fuerza pre-establecida, el controlador puede detenerse y cada ensamble puede ser el mismo. Esta modalidad también contempla el cilindro 110 elíptico y el sello 800 de émbolo con una forma elíptica. A modo de ejemplo, puede ser posible calentar y aplanar ligeramente el cilindro 110 para proporcionar un grado muy pequeño de elipse, de modo que el sello 800 de émbolo mantenga su función de sellado durante el proceso de roscado.

En relación con los cilindros 110 de vidrio generalmente, las tolerancias de fabricación sobre la longitud del cilindro de vidrio son +/-0.5mm, lo cual es mucho mayor que el moldeo de inyección de plástico en donde las tolerancias axiales de +/- 0.lmm se pueden lograr. Esto puede ser problemático con la jeringa 100 retráctil debido a que la sincronización de la activación de retracción es crítica para la retracción segura. Los problemas son que: (a) La dosis del medicamento siempre debe ser suministrada completamente, con un espacio muerto mínimo, antes de la retracción; (b) El sello 800 de émbolo debe acoplar completamente y capturar el cuerpo 420 de aguja antes que el resorte 270 de retracción se descomprima; (c) El cuerpo 420 de aguja siempre debe acoplarse por el sello 800 de émbolo para asegurarse de que se retrae con el émbolo 200 cuando se presente la retracción (por ejemplo, no más de 4 fallas en 1,000,000 de inyecciones puede ser comercialmente aceptable); (d) El acoplamiento del cuerpo 420 de aguja por el sello 800 de émbolo se presenta en el extremo 105 de aguja del cilindro 110 mientras que la liberación del resorte por el brazo 232 que hace contacto con el anillo 130 de liberación se presenta en el extremo 104 de émbolo del cilindro 110. Con la tolerancia del cilindro de vidrio siendo de +/-0.5mL, la sincronización de estas dos acciones es difícil de controlar.

Una modalidad de la invención proporciona una solución para el problema de tolerancia de vidrio. De acuerdo con esta modalidad, el collarín 113 que comprende el anillo 130 de liberación y el adaptador 300 de cilindro se pegan al cilindro 110 de vidrio utilizando plantillas y accesorios para establecer una distancia fija entre el collarín 113 y el adaptador 300 con la tolerancia de +/-0.05mm, superando por consiguiente la tolerancia de cilindro de vidrio más grande.

Ciertas modalidades de la invención también abordan los problemas relacionados con la activación de la descompresión del resorte 270. Las jeringas retráctiles de la téenica anterior tal como se describe en WO2011/137488, aunque el resorte 270 se comprime inicialmente dentro del émbolo 200, existe una compresión adicional del resorte 270 hacia el final de la opresión del émbolo 200 después del acoplamiento del cuerpo 420 de aguja justo antes de la activación de la descompresión del resorte 270 y la retracción de la aguja 400. Esta compresión del resorte 270 además se presenta cuando el anillo 130 de liberación mueve el brazo 232 del miembro 230 de control radialmente hacia adentro y fuera del acoplamiento con el borde 229 de la cabeza 222 del elemento exterior 220 del émbolo. El movimiento del brazo 232 al liberar el anillo implica algún movimiento en ángulo, "hacia arriba" o próximo (es decir, hacia el usuario) de la saliente 235 la cual requiere además, la compresión axial del resorte 270.

Esta compresión adicional del resorte 270 requiere la fuerza adicional para aplicarse por un usuario.

La FIGURA 17 muestra las modalidades de una solución a este problema al eliminar o disminuir el movimiento en ángulo, "hacia arriba" o próximo descrito en lo anterior, reemplazado por un movimiento esencialmente lateral de la espiga 295 para facilitar la liberación del miembro 230 de control y el elemento exterior 220 del émbolo y permitir que el resorte 270 (no mostrado) se descomprima. Este movimiento completamente lateral para accionar el desacoplamiento impide además el viaje axial del miembro 230 de control y la compresión adicional del resorte 270 de retracción.

En una modalidad, la espiga 295 se conecta al miembro 1230 de control por el miembro 297 de desviación inmediata, el cual en esta modalidad es un resorte helicoidal. La cara 296 en ángulo de la espiga 295 se apoya contra el anillo 130 de liberación y se mueve lateralmente contra el resorte 297 en la dirección de la flecha continua fuera del acoplamiento con la cabeza 222 del elemento exterior 220 del émbolo.

En otra modalidad, la espiga 295 es un componente de cabeza 222 del elemento exterior 220 del émbolo e inicialmente acopla el rebajo 298 del miembro 230 de control. El anillo 130 de liberación se apoya contra la cabeza 222 moviendo por consiguiente la espiga 295 lateralmente fuera del acoplamiento con el rebajo 298 del miembro 230 de control en la dirección de la flecha continua. En esta modalidad, la espiga 295 se conecta articuladamente a la cabeza 222 de modo que la espiga 295 puede moverse lateralmente fuera del acoplamiento con el rebajo 298 del miembro 230 de control.

Con referencia a la FIGURA 18, la invención también proporciona una modalidad en donde el resorte 270 se ubica en un retenedor 275 que comprende el miembro 276 interior y el miembro 277 exterior los cuales, en una forma inicialmente acoplada, retienen el resorte 270 en un estado comprimido. El retenedor 275 se monta al miembro 230 de control y en el extremo de opresión del émbolo 200, el miembro 276 interior y el miembro 277 exterior se desacoplan axialmente para permitir la descompresión del resorte 270 para retraer el miembro 230 de control y el miembro 210 de émbolo con la aguja 400 acoplada al mismo. El miembro 276 interior viaja axial y próximamente (es decir, hacia un usuario) con la retracción del miembro 230 de control en la dirección de la flecha continua y eventualmente interbloquea con el miembro 277 exterior. El brazo 244 de bloqueo del miembro 210 de émbolo bloquea bajo el collarín 113 para impedir que el émbolo 200 sea retirado del cilindro 110. Esta modalidad puede permitir el uso de un resorte 270 de retracción más grande que puede utilizarse en la modalidad mostrada en la FIGURA 6 de WO2011/137488, por ejemplo. Además, el miembro 210 interior del émbolo puede incrementarse relativamente en diámetro (por ejemplo, comparado con aquel en la FIGURA 6 de WO2011/137488) debido a que no existe la necesidad de proporcionar espacio para el resorte 270 de retracción entre el miembro 210 de émbolo y el elemento exterior 220 del émbolo. Por lo tanto, el miembro 210 de émbolo puede ser un ajuste "apretado" en el cilindro 1.10, reduciendo por consiguiente la oscilación del miembro 210 de émbolo e incrementando la estabilidad mientras que ayuda a la incorporación de una lengüeta de "bloqueo" y la prevención del "disparo".

Otra modalidad del émbolo 200 se contempla en donde el miembro 210 de émbolo además comprende una pestaña en el árbol 211 que empalma el sello 800 de émbolo y actúa para reducir la oscilación del miembro 210 de émbolo y la inclinación durante el movimiento axial del émbolo 200. La pestaña también puede actuar para impedir "el disparo" del miembro 210 de émbolo.

A la luz de lo anterior, se apreciará que la invención proporciona una aguja retráctil mejorada que facilita el suministro del contenido de fluido de una jeringa retráctil. La abertura de aguja retráctil se coloca para maximizar la eficiencia del suministro de fluido, y elimina el "volumen muerto" visual asociado con muchas jeringas retráctiles. Además, la aguja retráctil que tiene una abertura permite controlar la dosis exacta por el usuario al eliminar la burbuja visual comúnmente encontrada en las jeringas conocidas.

También, la aguja retráctil y el collarín se encuentran instalados en el cilindro de la jeringa, permitiendo que una compañía farmacéutica cargue el cilindro en la línea de producción de carga normal sin ninguna modificación requerida.

Además, otras modalidades de la invención proporcionan un émbolo mejorado que despliega menos oscilación y/o inclinación durante el movimiento axial, un ensamble de aguja mejorado en el cual se minimiza el desperdicio de fluido, el acoplamiento mejorado entre la aguja y el sello de émbolo, un acoplamiento mejorado entre el sello de émbolo y el émbolo, bloqueo del émbolo mejorado para impedir la reutilización de la jeringa y/o los sistemas mejorados para alojar un resorte inicialmente comprimido y/o la activación de la descompresión del resorte, aunque sin limitación al mismo.

Cada una de las modalidades descritas en la presente pueden utilizarse solas o en combinación con una o más de otras modalidades en una jeringa retráctil.

En toda la especificación, el propósito ha sido describir las modalidades preferidas de la invención sin limitar la invención a ninguna modalidad o recolección específica de características. Diversos cambios y modificaciones pueden hacerse a las modalidades descritas e ilustradas sin apartarse de la presente invención.

La descripción de cada patente y documento científico, el programa por computadora y el algoritmo mencionado en esta especificación se incorporan para referencia en su totalidad.

Claims (27)

REIVINDICACIONES

1. Una aguja retráctil para una jeringa caracterizada porque comprende un cilindro y un émbolo que comprende una porción capaz de acoplar la aguja retráctil para la retracción de la aguja retráctil, tal aguja retráctil comprende una cánula, un cuerpo de aguja que tiene un miembro de acoplamiento de émbolo, al menos una abertura y una porción alargada que aloja al menos parte de la cánula, la cánula comprende un extremo el cual se encuentra en comunicación de fluido con al menos una abertura, en donde al menos una abertura se ubica entre el miembro de acoplamiento de émbolo y la porción alargada.

2. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque al menos una abertura se extiende transversalmente a través del cuerpo de aguja retráctil en relación con el eje longitudinal de la cánula.

3. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizada porque al menos una abertura se puede ubicar en comunicación de fluido con el contenido de fluido del cilindro de la jeringa.

4. La jeringa retráctil de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el extremo de la cánula no se extiende en el miembro de acoplamiento de émbolo.

5. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el extremo de la cánula se extiende en un espacio definido por al menos una abertura.

6. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el extremo de la cánula termina en una periferia de al menos una abertura sin extender en un espacio definido por al menos una abertura.

7. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el extremo de la cánula termina dentro del cuerpo alargado en comunicación de fluido con un orificio el cual se encuentra en comunicación de fluido con al menos una abertura.

8. La aguja retráctil de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque es unitaria.

9. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque la cánula y el cuerpo de aguja se co-moldean para formar la aguja retráctil unitaria.

10. La aguja retráctil de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizada porque el cuerpo de aguja y la cánula son componentes separados de la aguja retráctil.

11. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el cuerpo de aguja es un sobremoldeo de la cánula.

12. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el cuerpo de aguja retráctil comprende un primer miembro de cuerpo y un segundo miembro de cuerpo.

13. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque antes de ensamblar, el primer miembro de cuerpo comprende la cánula y el segundo miembro de cuerpo comprende el miembro de acoplamiento de émbolo.

14. La aguja retráctil de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque el miembro de acoplamiento de émbolo comprende una o más superficies achaflanadas.

15. La aguja retráctil de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque el miembro de acoplamiento de émbolo comprende una o más porciones de gancho para acoplar la porción del émbolo capaz de acoplar el miembro de acoplamiento de émbolo.

16. La aguja retráctil de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada además porque comprende una o una pluralidad de porciones de acoplamiento capaces de acoplar las porciones de acoplamiento complementarias de un sello de aguja.

17. La aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque las porciones de acoplamiento son estrías capaces de acoplar liberablemente las muescas del sello de aguja.

18. Un ensamble de aguja capaz de montarse a un cilindro de una jeringa caracterizado porque comprende un émbolo, el ensamble de aguja comprende la aguja retráctil de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-17.

19. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque comprende un sello de aguja.

20. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el sello de aguja comprende una o una pluralidad de porciones de acoplamiento capaces de acoplar las porciones de acoplamiento complementarias de la aguja retráctil.

21. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque las porciones de acoplamiento son muescas capaces de acoplar liberablemente las estrías del cuerpo de aguja retráctil.

22. El ensamble de aguja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18-21, caracterizado porque es capaz de montarse a un adaptador de cilindro de la jeringa que comprende un cuerpo que incluye una porción de aguja y una porción de acoplamiento de cilindro.

23. La jeringa retráctil caracterizada porque comprende un cilindro, el ensamble de aguja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18-22 montado en el cilindro y un émbolo que comprende una porción capaz de acoplar el miembro de acoplamiento de émbolo de la aguja retráctil.

24. La jeringa retráctil de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada porque el ensamble de aguja se monta en un adaptador de cilindro de la jeringa que comprende un cuerpo que incluye una porción de aguja y una porción de acoplamiento de cilindro.

25. La jeringa retráctil de conformidad con la reivindicación 23 o la reivindicación 24, caracterizada porque el émbolo comprende un miembro de émbolo, un elemento exterior del émbolo, un miembro de control y medios de desviación, en donde el miembro de émbolo, el elemento exterior del émbolo y el miembro de control co-operan para retener el medio de desviación en un estado inicialmente energizado.

26. La jeringa retráctil de conformidad con la reivindicación 25, caracterizada porque el miembro de desviación es un resorte.

27. La jeringa retráctil de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 23-26, caracterizada porque es una jeringa retráctil precargada.