MX2013001128A

MX2013001128A - Fibra de poca carga y metodo para producir la misma.

Info

Publication number: MX2013001128A
Application number: MX2013001128A
Authority: MX
Inventors: Susumu Honda; Hiroaki Kaneko; Yukako Kageyama; Makoto Satake
Original assignee: Teijin Ltd
Priority date: 2010-08-16
Filing date: 2011-08-12
Publication date: 2013-03-12
Also published as: JP5519793B2; KR20130138206A; EP2607529A4; US8802756B2; JPWO2012023594A1; ES2496097T3; AU2011291705B2; CN103025933B; EP2607529B1; RU2557623C2; CA2807164A1; CN103025933A; AU2011291705A1; BR112013002487A2; US20130137803A1; RU2013111753A; EP2607529A1; WO2012023594A1

Abstract

Un objeto que se va a lograr por la invención es proporcionar una fibra biodegradable de poca carga. Los presentes inventores han encontrado que cuando una cantidad específica de un fosfolípido específico que no se conoce que tenga propiedades antiestáticas se adiciona a un polímero biodegradable, y la mezcla resultante se forma en una fibra que tiene una superficie lisa, se desarrollan propiedades de poca carga. De esta manera se ha logrado la invención. La invención es una fibra que tiene una porosidad superficial promedio de menos de 3% y está elaborada de un polímero biodegradable que contiene una cantidad específica de un fosfolípido específico.

Description

FIBRA DE POCA CARGA Y METODO PARA PRODUCIR LA MISMA Campo de la Invención La presente invención se refiere a una fibra de poca carga que tiene una porosidad superficial promedio de menos de 3% y se elabora de un polímero biodegradable que contiene una cantidad de específica de un fosfolípido ^ específico .

Antecedentes de la Invención Se conocen varios dispositivos médicos formados de polímeros biodegradables , particularmente poliésteres alifáticos tal como ácido poliláctico, ácido poliglicólico, y policaprolactona, y copolímeros de éstos. Por ejemplo, un artículo formado en la forma de una fibra se ha aplicado a un hilo de sutura o una hoja bioabsorbible .

El electrohilado (también referido como un método de hilado de campo eléctrico) permite una fácil producción de una fibra que tiene un diámetro pequeño de fibra. De acuerdo a este método de producción, se puede incrementar el área superficial de un artículo fibroso, formado, para mejorar la adhesión a células. Por lo tanto, se han estudiado sus aplicaciones a portadores de cultivo celular, materiales ancla para medicina regenerativa, y similares.

En general se conoce que un poliéster se carga fácilmente y que es larga la vida media de la carga Ref. 238509 acumulada. Por consiguiente, probablemente se va a cargar un artículo fibroso, formado, obtenido al procesar un poliéster alifático en una fibra, y de esta manera, no es fácil de usar. De esta manera, se ha demandado una fibra de poliéster que tenga excelentes propiedades antiestáticas.

Sin embargo, hasta ahora se desconocen las fibras de poliéster, de poca carga, biodegradables para el uso in vivo.

La publicación JP-A-9-157954 describe una fibra antiestática elaborada de un polímero antiestático y un copolímero de poliéster. Esta fibra se puede degradar de forma natural y tiene como finalidad impedir la contaminación, y no hay descripción a cerca del uso in vivo o del uso de un compuesto de bajo peso molecular como un agente antiestático.

La publicación JP-A-8-231837 describe un ácido poliláctico antiestático obtenido al adicionar un polialquileno-éter y un agente antiestático elaborado de un poliéster alifático diferente de ácido poliláctico a ácido poliláctico. Sin embargo no hay descripción a cerca del uso in vivo o el uso de un compuesto de bajo peso molecular como el agente antiestático.

La publicación WO06/022430 describe una fibra obtenida al adicionar un fosfolípido a ácido poliláctico, pero en ninguna parte describe una fibra que tenga propiedades antiestáticas.

Breve Descripción de la Invención Un objeto que se va a lograr por la invención es proporcionar una fibra biodegradable de poca carga.

Los presentes inventores han llevado a cabo investigación extensiva para lograr el objeto. Como resultado, han encontrado que de manera sorprendente, cuando a un polímero biodegradable se adiciona una cantidad específica de un fosfolípido específico que se conoce que tiene propiedades antiestáticas, y la mezcla resultante se forma en una fibra que tiene una superficie lisa, se desarrollaron propiedades de poca carga. De esta manera se ha logrado la invención.

Es decir, la invención es una fibra que contiene un polímero biodegradable que contiene un fosfolípido y que tiene una porosidad superficial promedio de menos de 3%. El fosfolípido es uno de los siguientes: dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.2% en peso a 5% en peso; dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.4% en peso a 5% en peso; dipalmitoilfosfatidilcolina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso; dioleoilfosfatidilcolina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso; dioleoilfosfatidiletanolamina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso; y dos o más de los fosfolípidos en una cantidad total de 5% en peso o menos, los dos o más fosfolípidos que están en una cantidad total de 1% en peso o más, que contienen al menos dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.2% en peso o más, o que contiene al menos dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.4% en peso o más .

La fibra de la invención es biodegradable y también tiene excelentes propiedades antiestáticas.

Descripción Detallada de la Invención La fibra de la invención contiene uno de los siguientes, con relación al polímero biodegradable: a) dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.2% en peso a 5% en peso, b) dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.4% en peso a 5% en peso, c) dipalmitoilfosfatidilcolina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso, d) dioleoilfosfatidilcolina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso, y e) dioleoilfosfatidiletanolamina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso, o f) dos o más de los fosfolípidos a) a e) .

En el caso de f) , es necesario satisfacer tanto el requisito 1: la cantidad total de los fosfolípidos es 5% en peso o menos, y el requisito 2: la cantidad total es 1% en peso o más, al menos dilauroilfosfatidilcolina está contenida en una cantidad de 0.2% en peso o más, o al menos dimiristoilfosfatidilcolina está contenida en una cantidad de 0.4% en peso o más.

Aquí, cuando el contenido de fosfolípido es más de 5% en peso, aunque se exhibe un efecto antiestático, se deterioran las propiedades de durabilidad o hilado de la fibra misma. Por lo tanto, esto es indeseable.

Los fosfolípidos se pueden extraer de tejido animal y también se pueden sintetizar de manera artificial.

Los ejemplos de polímeros biodegradables para el uso en la invención incluyen poliésteres alifáticos tal como ácido poliláctico, ácido poliglicólico, policaprolactona, polidioxanona, copolímeros de ácido láctico-ácido glicólido, copolímeros de ácido láctico-caprolactona, ácido poliglicerol-sebácico, ácido polihidroxialcanoico, y succionato de polibutileno; policarbonatos alifáticos tal como carbonato de polimetileno; derivados de polisacárido tal como diacetato de celulosa, triacetato de celulosa, metil-celulosa, propil-celulosa, bencil-celulosa, y carboximetilcelulosa; proteínas tal como fibroína, gelatina, y colágeno; y derivados de estos. Son preferibles poliésteres alifáticos tal como ácido poliláctico, ácido poliglicólico, y copolímeros de ácido láctico-ácido glicólico, y son más preferibles ácido poliláctico y copolímeros de ácido láctico-ácido glicólico.

En el caso donde se use ácido poliláctico, los monómeros formadores de polímero incluyen, pero no se limitan particularmente a, ácido L-láctico y ácido D-láctico. Además, la pureza óptica o peso molecular del polímero, las proporciones de formas L y D, o su arreglo no se limita de manera particular, pero es preferible un polímero que tiene un alto contenido de la forma L. también es posible usar un estereocomplejo de poli (ácido L-láctico) y poli (ácido D-láctico) .

Es preferible que el polímero biodegradable usado en la invención tenga alta pureza. En particular, con respecto a residuos contenidos en el polímero, tal como aditivos, plastificantes , catalizadores residuales, monómeros residuales, y solventes residuales usados en la formación o post-procesamiento, entre menos residuos es mejor. De manera particular en el caso de aplicaciones médicas, la cantidad de residuos necesita ser controlada por abajo de la norma de seguridad.

Además, el peso molecular del polímero biodegradable es de manera preferente de 1 x 103 a 5 x 106, de manera más preferente de 1 x 104 a 1 x 106, de manera aún más preferente de 5 x 104 a 5 x 105. Además, se puede seleccionar arbitrariamente la estructura terminal del polímero y el catalizador para polimerización del polímero.

En tanto que no se deteriore el objeto deseado, también se pueden mezclar otros polímeros u otros compuestos en la fibra de la invención. Por ejemplo, se puede realizar copolimerización de polímero, mezcla de polímero y mezcla combinada .

Se prefiere que la fibra de la invención tenga un diámetro promedio de fibra de 0.1 y a 10 µ??. En el caso donde el diámetro promedio de fibras sea menor de 0.1 µt? o más de 10 µp?, cuando esta fibra se forma en un artículo fibroso, formado y se usa como un suministro médico, no se obtienen excelentes características. El diámetro promedio de fibra es de manera más preferente de 1.0 pm a 8.0 µ??, y de manera aún más preferente de 2.0 pm a 7.0 pm. Incidentalmente, el diámetro de fibras se refiere al diámetro de una sección transversal de fibra. La forma en sección transversal de una fibra no se limita a una forma circular, y también puede ser una forma elíptica o modificada. Como el diámetro de fibra en el caso de una forma elíptica, el promedio de las longitudes del eje principal y el eje menor se calcula como el diámetro de fibra. Además, cuando la sección transversal de fibra no sea ni circular ni elíptica, la forma en sección transversal se aproxima a un círculo o elipse para calcular el diámetro de fibra.

La porosidad promedio de la fibra de la invención es menos de 3%, de manera más preferente menos de 2.5% y de manera aún más preferente menos de 2%. La porosidad promedio se refiere en la presente al porcentaje del área de poro con relación al área de la superficie completa de fibra, y se determina por el proceso de binarización de una fotografía por microscopio electrónico de exploración de una estructura de fibra (x20,000) usando software de procesamiento de imagen (next New Qube) . Sin embargo, también es posible usar diferente software de procesamiento de imágenes equivalente al software anterior de procesamiento de imágenes .

Como un ejemplo de un método de hilado para proporcionar una fibra con una porosidad promedio de menos de 3%, es posible reducir la humedad relativa durante el electrohilado . De manera específica, la humedad relativa es de manera preferente 25% o menos, o de manera aún más preferente 20% o menos.

El electrohilado es un método en el cual se aplica un alto voltaje a una solución de un polímero en un solvente, dando de este modo un artículo fibroso, formado en el electrodo. El electrohilado usualmente incluye un paso de disolver un polímero en un solvente para producir una solución, un paso de aplicar un alto voltaje a la solución, un paso de descargar la solución, un paso de evaporar el solvente de la solución descargada para producir un artículo fibroso, formado, un paso opcional de disipar la carga en el artículo fibroso, formado, producido, y un paso de acumular el artículo fibroso, formado por disipación de carga (ver, por ejemplo, WO06/022430) . Sin embargo, en tanto que se puede obtener la fibra de la invención, también se pueden usar otros métodos de hilado tal como unión por hilado y soplado en estado fundido.

Una de las aplicaciones de la fibra de la invención es un artículo fibroso, formado. Este artículo fibroso, formado se produce de manera preferente sin realizar ningún paso de corte de fibra durante los pasos de hilado a procesamiento en un artículo fibroso, formado.

El espesor completo del artículo fibroso, formado de la invención no se limita de manera particular, pero es de manera preferente de 25 µp? a 200 pm, y de manera más preferente de 50 a 100 µp?.

En tanto que no se deteriore el objeto deseado, es posible realizar procesamiento opcional. Por ejemplo, se puede apilar adicionalmente a una estructural fibrosa floculenta en la superficie del artículo fibroso, formado de la invención, o una estructura floculenta se puede insertar en los artículos fibrosos, formados de la invención, para formar una estructura de intercalación.

La fibra o estructura fibrosa de la invención se puede tratar en la superficie con un producto químico tal como un agente tensioactivo para modificar su hidrofilicidad o hidrofobicidad superficial. En aplicaciones médicas, también es posible realizar opcionalmente un tratamiento de revestimiento para impartir antitrombogenicidad o para revestir la superficie con una sustancia fisiológicamente activa tal como un anticuerpo. En este caso, el método de revestimiento, las condiciones de tratamiento, y los fármacos químicos usados para el tratamiento se pueden seleccionar arbitrariamente en tanto que la estructura de la fibra no se destruya de manera extrema y no se deteriore el objeto de la invención.

Además, la fibra o artículo fibroso formado de la invención también puede contener opcionalmente un fármaco dentro de la fibra. En el caso donde se use electrohilado para la formación, los fármacos que se van a usar no se limitan de manera particular en tanto que sean solubles en un solvente volátil y no se pierdan en la disolución sus actividades fisiológicas. Los ejemplos específicos de estos fármacos incluyen tacrolimo y análogos del mismo, fármacos de estatina, y fármacos anticáncer de taxano. Además, también se pueden usar preparaciones de proteína y medicinas de ácido nucleico en tanto que se puedan mantener sus actividades en un solvente volátil. Además de los fármacos, también pueden estar contenidos adicionalmente metales, polisacáridos , ácidos grasos, agentes tensioactivos, y microorganismos resistentes a solventes volátiles.

La fibra y artículo fibroso formado de la invención son adecuados para el uso como suministros médicos, tal como materiales para la producción de la superficie de órganos o sitios de herida, materiales de cubierta, materiales selladores, duramadre artificial, barreras de adhesión, y materiales hemostáticos.

Ej emplos 1. Diámetro Promedio de Fibra: La superficie de un artículo fibroso, formado, obtenido se fotografío con un microscopio electrónico de exploración (Keyence Corporation: nombre comercial "VE 8 800") a un aumento de x2,000. En la fotografía obtenida, se seleccionaron 20 puntos al azar y se midieron para el diámetro de fibra. El promedio de todos los diámetros de fibra se calculó como el diámetro promedio de fibra (n = 20) . 2. Espesor Promedio: Usando un medidor de longitud, digital, de alta exactitud (Mitutoyo Corporation: nombre comercial "Litematic VL-50"), se midió al espesor de un artículo fibroso, formado (n = 10) con una fuerza de medió de longitud de 0.01 N' y se calculó el promedio. Incidentalmente , la medición se realizó con la fuerza mínima de medición requerida para usar el instrumento de medición. 3. Densidad Aparente Promedio: Se pidió la masa de un artículo fibroso, formado, y se calculó la densidad aparente promedio en base al área y el espesor promedio determinado por lo métodos anteriores. 4. Porosidad Promedio: Se determinó la porosidad promedio por el proceso de binarización de una fotografía de microscopio electrónico de transmisión de una estructura fibrosa obtenida (x20.000) usando software de procesamiento de imágenes (next New Qube) . 5. Prueba de Carga : Se realizó una medición por una prueba de carga de acuerdo con el método de prueba de tela no tejida médica de JIS L 1912 (medición de vida media) . Es decir, se cargó un espécimen en un campo de descarga de efecto corona, y se midieron la cantidad de carga inicial resultante y el tiempo hasta que se atenúa a la mitad del voltaje cargado (vida media) .

Ejemplo 1 Se disolvieron 10 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 137,000, producido por Taki Chemical) que se ha adicionado al mismo 1% de dilauroilfosfatidilcolina en 80 partes en peso de diclorometano y 10 partes en peso de etanol para dar una solución uniforme. Usando la solución, se realizó el electrohilado para preparar un artículo fibroso, formado, tipo hoja. El diámetro interior de la boquilla de descarga fue 0.8 mm, el voltaje fue 8 kV, la distancia de la boquilla de descarga hacia la placa plana de cátodo fue 15 cm, y la humedad fue 19%. El artículo fibroso, formado obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 3.7 pm, un espesor de 80 pm, una densidad aparente promedio de 138 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad de carga inicial fue 0.07 kV, y la vida media fue 0.5 segundos .

Ejemplo 2 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto por usar 10 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 137,000, elaborado por Taki Chemical) que tiene adicionado al mismos 5% de dioleoilfosfatidiletanolamina . El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 4.0 pm, un espesor de 99 pm, una densidad aparente promedio de 165 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad de carga inicial fue 0.188 kV, y la vida media fue 0.5 segundos .

Ejemplo 3 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 266,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 0.2% de dilauroilfosfatidilcolina en 79 partes en peso de diclorometano y 10 partes en peso de etanol. El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 4.4 pm, un espesor de 79 pm, una densidad aparente promedio de 139 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad inicial de carga fue 0.58 kV, y la vida media fue 7.6 segundos .

Ejemplo 4 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 0.4% de dimiristoilfosfatidilcolina en 79 partes en peso de diclorometano y 10 partes en peso de etanol. El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 4.4 µp?, un espesor de 91 µp?, una densidad aparente promedio de 142 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad de carga inicial fue 0.44 kV, y la vida media fue 1.5 segundos .

Ejemplo 5 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 1% de dipalmitoilfosfatidilcolina en 79 partes en peso de diclorometano y 10 partes en peso de etanol. El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 6.2 pm, un espesor de 100 µt?, una densidad aparente promedio de 137 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad de carga inicial fue 0.49 kV, y la vida media fue 4.5 segundos .

Ejemplo 6 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido polilactico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 5% de dilauroilfosfatidilcolina en 79 partes en peso de diclorometano y 10 partes en peso de etanol. El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 4.0 µp?, un espesor de 79 pm, una densidad aparente promedio de 116 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad de carga inicial fue 0.02 kV, y la vida media fue 0.2 segundos .

Ejemplo 7 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que 11 partes en peso de un copolímero de ácido láctico-ácido glicólico (peso molecular: 115,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 0.4% de dilauroilfosfatidilcolina se disolvieron en 79 partes en peso de diclorometano y 10 partes en peso de etanol. El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 3.7 µp?, un espesor de 78 µ?a, una densidad aparente promedio de 163 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad de carga inicial fue 0.058 kV, y la vida media fue 1.4 segundos.

Ejemplo 8 Se preparó un artículo fibroso, formado, de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 1% de dioleoilfosfatidilcolina en 79 partes en peso de diclorometano y 10 partes en peso de etanol. El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 4.5 yx, un espesor de 79 µp?, una densidad aparente promedio de 141 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad de carga inicial fue 0.36 kV, y la vida media fue 1 segundo .

Ejemplo 9 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 0.4% de dilauroilfosfatidilcolina en 79 partes en peso de diclorometano y 10 partes en peso de etanol. El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 4.0 pm, un espesor de 78 um, una densidad aparente promedio de 144 kg/m3, y una porosidad promedio de 0%. La cantidad de carga inicial fue 0.338 kV, y la vida media fue 1 segundo.

Ejemplo Comparativo 1 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 10 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 137,000, producido por Taki Chemical) en 90 partes en peso de una solución de diclorometano . El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 6.2 µ??, un espesor de 107 µ??, y una densidad aparente promedio de 148 kg/m3, y una porosidad promedio de 30%. La cantidad de carga inicial fue 0.528 kV, y no se observó vida media.

Ejemplo Comparativo 2 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 0.5% de dioleoilfosfatidilcolina en 89 partes en peso de diclorometano, y que se realizó el hilado a alta humedad (36%) . El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 3.9 µp?, y un espesor de 71 µ??, una densidad aparente promedio de 147 kg/m3, y una porosidad promedio de 27%. La cantidad de carga inicial fue 0.38 kV, y no se observó vida media.

Ejemplo Comparativo 3 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 0.1% de dioleoilfosfatidiletanolamina en 89 partes en peso de diclorometano, y que se realizó el hilado a alta humedad (36%) . El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 4.2 µ??, un espesor de 74 µ??, una densidad aparente promedio de 180 kg/cm3, y una porosidad promedio de 36.2%. La cantidad de carga inicial fue 0.32 kV, y no se observó vida media.

Ejemplo Comparativo 4 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 0.5% de dioleoilfosfatidiletanolamina en 89 partes en peso de diclorometano, y que se realizó hilado a alta humedad (36%) . El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 3.9 pm, un espesor de 84 pm, una densidad aparente promedio de 156 kg/m3, y una porosidad promedio de 37%. La cantidad de carga inicial fue 0.42 kV, y no se observó vida media.

Ejemplo Comparativo 5 Se preparó un artículo fibroso, formado de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que se disolvieron 11 partes en peso de ácido poliláctico (peso molecular: 133,000, producido por PURAC) que tiene adicionado al mismo 0.4% de dilauroilfosfatidilcolina en 89 partes en peso de diclorometano, y que el hilado se realizó a alta humedad (31%) . El artículo fibroso, formado, obtenido tiene un diámetro promedio de fibra de 5.5 pm, un espesor de 77 m, una densidad aparente promedio de 135 kg/m3, y una porosidad promedio de 30%. La cantidad de carga inicial fue 0.3 kv, y no se observó vida media.

Aplicabilidad Industrial La fibra de la invención es biodegradable y también de poca carga, y tiene además excelente manejabilidad. Por lo tanto, los artículos formados de fibra producidos de la misma son útiles como suministros médicos, por ejemplo, especialmente como materiales para la protección de la superficie de sitios de herida u órganos, materiales de cubierta, materiales de sellado, duramater artificial, barreras de adhesión, y materiales hemostáticos.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro a partir de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Una fibra que comprende un polímero biodegradable que contiene un fosfolípido y que tiene una porosidad superficial promedio de menos de 3%, caracterizada porque el fosfolípido es uno de lo siguiente: dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.2% en peso a 5% en peso; dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.4% en peso a 5% en peso; dipalmitoilfosfatidilcolina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso; dioleoilfosfatidilcolina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso; y dioleoilfosfatidiletanolamina en una cantidad de 1% en peso a 5% en peso; o es dos o más de los fosfolípidos en una cantidad total de 5% en peso o menos, y en una cantidad total de 1% en peso o más, o contiene al menos dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.2% en peso o más, o contiene al menos dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad de 0.4% en peso o más.

2. La fibra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el polímero biodegradable es un poliéster alifático.

3. La fibra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el polímero biodegradable es ácido poliláctico y/o un copolímero de ácido poliláctico.

4. La fibra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el polímero biodegradable es ácido poliláctico .

5. La fibra de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque se produce por electrohilado .

6. Un artículo fibroso, formado, caracterizado porque comprende la fibra de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones l a 5.