LU100245A1

LU100245A1 - Appareil pour le stockage et l'insertion d'une lentille intraoculaire

Info

Publication number: LU100245A1
Application number: LU100245A
Authority: LU
Inventors: Serkan Atmaca; Pascal Bernard
Original assignee: Vsy Biyoteknoloji Ve Ilac Sanayi Anonim Sirketi
Priority date: 2015-09-16
Filing date: 2016-09-09
Publication date: 2017-08-04
Also published as: ES2762904T3; WO2017048211A1; EP3349692A1; KR20180054727A; US20180263762A1; EP3349692B1; US10660744B2; PL3349692T3; TR201511576A2; JP2018527132A; HUE046582T2; LU100245B1; KR102238297B1; JP6758369B2

Abstract

Cette invention concerne un système d'insertion de cartouche développé pour être utilisé pour l'implantation d'une lentille intraoculaire, qui permet l'insertion de la lentille par l'intermédiaire d'une incision microchirurgicale dans l'œil et enroule essentiellement la lentille (L) en la maintenant par les bords et assure l'implantation de la lentille avec cette méthode, également associé à un corps en torsion (7) conservant la lentille dans un environnement fermé.

Description

APPAREIL POUR LE STOCKAGE ET L’INSERTION D’UNE LENTILLE INTRAOCULAIRE

Domaine technique L’invention concerne un système d’insertion de cartouche qui contient la lentille intraoculaire utilisée pour le remplacement du cristallin naturel dans le domaine médical, en particulier en chirurgie de la cataracte ou pour l’extraction d’une lentille claire, qui permet l’implantation d’une lentille intraoculaire par enroulement de celle-ci sur elle-même.

Art antérieur

La cataracte est une maladie qui affecte la vision d’une personne et qui se traduit par une perte de transparence, un ternissement, une opacification et un obscurcissement du cristallin naturel qui permet à la lumière de se réfracter pour être focalisée sur la rétine. Habituellement, elle ne peut être traitée par des médicaments, mais seulement traitée par la chirurgie. Au cours de la chirurgie de la cataracte, la lentille qui a perdu sa transparence est extraite, et à sa place est insérée une lentille intraoculaire qui est en polymère pliable. Le procédé d’insertion de la lentille est mis en œuvre avec un système d’insertion de cartouche. Dans le système habituel, les systèmes d’insertion de cartouche sont utilisés pour des lentilles en matières hydrophiles ou hydrophobes.

La lentille qui équipe la cartouche est maintenue à l’état non plié, état naturel, et est ensuite insérée par une incision dans la cornée à l’état enroulé. Habituellement, la dimension de cette incision varie entre 1,8 et 2,8 mm, et est de préférence inférieure ou égale à 2,2 mm. Dans certains systèmes d’insertion de cartouche, la lentille pourrait être déformée, partiellement coincée entre les mâchoires de la cartouche, et disloquée durant l’enroulement.

Dans certains systèmes d’insertion de cartouche, la lentille n’est pas protégée de l’environnement extérieur et peut être alors contaminée par des matières ou micro-organismes indésirables. L’implantation d’une lentille contaminée peut mener à une infection ou à une réaction inflammatoire de l’œil, et il pourrait en résulter une déficience potentielle de la vision du patient et dans certains cas la perte de l’œil.

Brève description de l’invention

Le but de cette invention est de réaliser un système d’insertion de cartouche jetable qui maintienne la lentille à utiliser en chirurgie de la cataracte et qui permette l’implantation de la lentille dans l’œil.

Un autre but de l’invention est de réaliser un système d'insertion de cartouche qui enroule la lentille à utiliser et qui permette l’implantation de la lentille enroulée dans l’œil par une incision d’une dimension allant de 1,8 à 2,8 mm.

Un autre but de l’invention est de réaliser un système d'insertion de cartouche qui puisse être utilisé à la fois pour des lentilles hydrophiles et hydrophobes.

Un autre but de cette invention est de réaliser un système d'insertion de cartouche qui diminue le risque de contamination en conservant la lentille dans un environnement fermé et en empêchant tout contact avec l’environnement extérieur.

Le but de cette invention est de réaliser un système d'insertion de cartouche qui maintienne la lentille intraoculaire stabilisée avec des mâchoires afin d’éviter le risque de mauvais positionnement dans l’ensemble d'insertion de cartouche.

Divulgation de l’invention

Pour atteindre le but de cette invention, un système d'insertion de cartouche est illustré dans les dessins et cette figure ;

La Figure 1 est une vue du système d'insertion de cartouche de la présente invention.

La Figure 2 montre l’état du système d'insertion de cartouche de la présente invention après enlèvement de la pièce de verrouillage de sécurité.

La Figure 3 est une vue montrant la rotation du corps dans le sens prédéterminé dans le but d’enrouler la lentille.

La Figure 4 est la vue éclatée du kit à cartouche.

La Figure 5 est la vue du kit à cartouche.

La Figure 6 est la vue en coupe frontale du système d'insertion de cartouche avec la lentille à l’état non plié.

La Figure 7 est la vue en coupe frontale du système d'insertion de cartouche avec la lentille à l’état plié après déplacement de l’extension rotative.

La Figure 8 est la vue éclatée du système d'insertion de cartouche.

Les parties montrées dans la figure sont référencées individuellement, et leurs références sont données ci-dessous. 1. Système d’insertion de cartouche 2. Corps primaire 3. Piston 4. Corps secondaire 5. Ressort 6. Mâchoire 7. Corps 8. Levier 9. Pièce de verrouillage de sécurité 10. Trou 11. Extension primaire 12. Extension secondaire 13. Coussin 14. Cartouche L. Lentille K. Kit à cartouche

Le système d'insertion de cartouche (1) de la présente invention comprend essentiellement : un corps primaire (2) sous la forme d’un cylindre creux, un corps secondaire (4) ayant un diamètre inférieur à celui du corps primaire (2) et ayant la forme d’un croissant vide avec une extrémité supérieure ouverte pour l’assemblage des parties du système, un piston (3) permettant le passage de la lentille (L) à travers le corps primaire (2) et un canal de cartouche grâce à une force de compression qui lui est appliquée, un ressort (5) poussant la lentille (L) pour la faire sortir tandis qu’il est comprimé sous l’effet de la force de compression appliquée sur le piston (3): deux mâchoires (6) maintenant la lentille (L) par ses deux bords avec des extrémités recourbées, la relâchant à l’état ouvert et l’enroulant à l’état fermé, un corps (7) maintenant la lentille (L), permettant la fermeture des mâchoires (6) du fait de sa géométrie interne et assurant l’enroulement de la lentille (L) lors de sa rotation, un levier (8) sous la forme d’une extension reliée au corps (7) servant de prise pour faciliter la rotation du corps (7), une pièce de verrouillage de sécurité (9) empêchant tout déplacement du levier (8) et donc du corps (7) avant le moment voulu, deux trous (10) à travers lesquels la pièce de verrouillage de sécurité (9) est assemblée sur le corps (7), ayant des valeurs de diamètre différentes et graduellement décroissantes, et un fluide viscoélastique pouvant y être injecté lorsque la pièce de verrouillage de sécurité (9) est enlevée, une extension (11) étant calée dans le trou (10) sur le corps (7), ayant deux valeurs de diamètre différentes graduellement décroissantes, une extension secondaire (12) étant calée dans le trou sur le corps secondaire (3) et immobilisant la poignée de sécurité (9), un coussin qui transmet la force de compression en comprimant sans dommage la lentille (L), exercée sur le piston (3) et qui est transmise au ressort (5), une cartouche (14) présentant 2 articulations pour parvenir à un tube creux fermé.

Le système d’insertion de cartouche (1) de la présente invention est un système qui maintient la lentille intraoculaire et permet son implantation dans l’œil. La lentille intraoculaire (L) est enroulée dans le système d’insertion de cartouche (1) et la lentille enroulée (L) est implantée dans l’œil par une incision d’une dimension de 1,8 à 2,8 mm qui est pratiquée sur l’œil du patient au cours de la chirurgie de la cataracte.

Dans le système d’insertion de cartouche (1) de la présente invention, le corps comprend un corps primaire (2) et un corps secondaire (3). Ces deux parties de corps peuvent être reliées l’une à l’autre ou pourraient être constituées d’une pièce. Le piston (3) avec le coussin (13) auquel il est relié pénètre dans le corps primaire creux (2) sous la forme d’un cylindre et transfère la force de compression exercée sur lui-même au ressort (5) situé dans le corps secondaire (4). Le corps secondaire (3) a un diamètre plus petit que celui du corps primaire (2) et une hauteur de paroi qui diminue graduellement jusqu’à la pointe, et il prend la forme d’un croissant. La partie supérieure du corps secondaire (3) est ouverte, et elle permet l’assemblage des parties du système. Dans un mode de réalisation de l’invention, le corps (7) et le coussin sont assemblés sur le corps secondaire (3), et la pièce de verrouillage de sécurité (9) est reliée au corps (7). L’extrémité supérieure de ce corps secondaire (4) est ouverte pour la coopération manuelle et externe de parties assemblées. La surface de la portion supérieure du corps secondaire (3) en laquelle les parties sont assemblées est aussi graduelle. La portion supérieure en laquelle le coussin (13) est assemblé est positionnée plus haut que la surface en laquelle le corps (7) est assemblé (Figures 1-2-3-8).

Dans un mode de réalisation de l’invention, le corps (7) est conformé en corps creux à excentrique.

Dans un mode de réalisation de l’invention, la paroi latérale du corps secondaire (4) a une valeur de hauteur plus petite que celle des autres parois dans le sens dans lequel le levier (8) est situé avant de tourner, permettant ainsi la mise en place du levier (8). La paroi latérale en direction de laquelle le levier est dirigé a une petite valeur de hauteur le long de sa longueur et elle n’est pas en contact avec le levier (8).

Dans un mode de réalisation de l’invention, il y a des supports sous forme de mâchoires pour l’application d’une force constante sur le piston (3) par la mise en place des doigts de l’utilisateur sur le corps primaire (2). C-es supports sont placés sur le corps primaire (2) à angle droit. Sur les supports, il y a des nervures parallèles à la surface du support pour empêcher les doigts de glisser. Ces supports sont des extensions s’étendant au-delà du corps primaire (2). Dans un mode de réalisation préféré de l’invention, une marque et/ou une description appropriées peuvent être inscrites sur le corps primaire (2).

Dans un mode de réalisation préféré de l’invention, le ressort (5) sur lequel le piston (3) transmet la force de compression se présente sous la forme d’un ressort spiral.

Lorsque le système d’insertion de cartouche (1) de la présente invention a besoin d’être utilisé, la pièce de verrouillage de sécurité (9) doit d’abord être enlevée du corps (7). Il y a deux extensions différentes sur la pièce de verrouillage de sécurité (9). L’extension primaire (11) a deux valeurs de diamètre différentes et est calée dans le trou (10) avec des valeurs de diamètre graduelles sur le corps (7). Les valeurs de diamètre de l’extension primaire (11) ainsi que les valeurs de gradation et de diamètre du trou (9) ont besoin d’être proportionnelles les unes aux autres dans le but d’effectuer l’opération de stabilisation. Sur l’extension primaire (11), le diamètre de la pointe est plus petit que celui de la partie qui vient en dehors de la pièce de verrouillage de sécurité (9) (Figure 4). L’extension secondaire (12) vient en dehors de la pièce de verrouillage de sécurité (9) et est calée dans le trou sur le corps secondaire (4) (Figure 4).

Dans un mode de réalisation préféré de l’invention, le trou (10) sur le corps (7) est un trou à dégradation avec 2 valeurs de diamètre différentes. L’extension primaire (11) est calée dans ce trou (10). Le diamètre du trou (10) qui est le plus près de la surface du corps (7) est plus grand que le diamètre intérieur. Dans un mode de réalisation de l’invention, le diamètre du trou (10) décroît depuis un trou plus grand jusqu’à un trou plus petit.

Le trou (10) est accessible après enlèvement de la pièce de verrouillage de sécurité (9). À partir de ce trou (10), un fluide viscoélastique est injecté dans le corps (7) avec une seringue. Le fluide viscoélastique permet à la lentille (L) de glisser, protège les surfaces de la lentille intraoculaire, passe aisément à travers la cartouche (14) et facilite son implantation dans l’œil. La lentille enroulée (L) est insérée à travers ladite cartouche (14).

Lorsque la pièce de verrouillage de sécurité (9) est enlevée, le levier (8) est relâché et il peut être tourné dans le sens prédéterminé. Dans un mode de réalisation de l’invention, le corps (7) et le levier (8) sont tournés dans le sens prédéterminé sous l’effet de la force que l’utilisateur applique manuellement. Le levier (8) est conçu sous la forme d’un support dans le but de permettre à l’utilisateur d’effectuer aisément l’opération de rotation (Figures 3 à 4).

Dans un mode de réalisation préféré de l’invention, il y a des butoirs sur le levier (8) pour empêcher le glissement des doigts de l’utilisateur, ainsi que pour le maintien et la mise en rotation fermes du levier (8). Ces butoirs sont alignés parallèlement au corps secondaire (4) sur la surface extérieure du levier (8).

Le levier (8) est tourné par la force appliquée, et il fait ainsi tourner le corps (7) également. Deux mâchoires (6) sont situées dans le corps (7). La surface extérieure de ces mâchoires (6) et la surface intérieure du corps (7) sont en contact. Ainsi, le déplacement du corps (7) est transmis aux mâchoires (6). Ce mouvement de rotation est obtenu par la forme géométrique de la surface intérieure du corps (7). Dans un mode de réalisation de l’invention, il y a un espace vide de forme elliptique à l’intérieur du corps (7). La moitié inférieure de cette forme elliptique située à proximité du corps secondaire (4) a 3 géométries à élasticités différentes. La géométrie à élasticité qui est située dans le corps (7) , qui forme des parois intérieures à différents angles et pentes, se disloque sous l’influence du mouvement de rotation, et cette dislocation entraîne la fermeture des mâchoires (6) (Figures 6 à 7).

Lorsque le corps (7) n’est pas sous contrainte, la géométrie elliptique intérieure se présente sous la forme d’une ellipse horizontale. En conséquence, les géométries elliptiques intérieures occupent de larges espaces à l’horizontale, et les mâchoires (6) sont déployées sur toute cette géométrie. Avec le mouvement de rotation, la géométrie elliptique intérieure devient verticale, et la zone dans laquelle les mâchoires (6) sont situées devient plus étroite. Cet espace rétréci contraint les mâchoires (6) à se fermer et par conséquent la lentille à se plier. Les pointes des mâchoires (6) sont incurvées vers l’intérieur pour maintenir les deux extrémités de la lentille (L) (Figures 6 à 7). Lorsque les mâchoires (6) sont à l’état ouvert, la lentille (L) est maintenue sans contrainte à la verticale. Lorsque les mâchoires (6) sont fermées, la lentille (L) est enroulée tout en étant maintenue par ses deux extrémités. Dans un mode de réalisation de l’invention, lorsque les mâchoires (6) sont fermées et que la lentille est enroulée, le levier (8) demeure à un angle droit par rapport au corps secondaire (4).

La surface intérieure des mâchoires (6) est constituée de parois à gradation de pente. Dans un mode de réalisation préféré de l’invention, les pointes des mâchoires (6) sont courbées vers l’intérieur et maintiennent la lentille (L) par ses extrémités. La surface de la lentille (L) maintenue est en contact avec le premier degré de la mâchoire. Après le premier degré, il y a un deuxième degré qui a un rayon plus grand. La différence de diamètre assure que la lentille (L) n’est pas écrasée par les mâchoires (6) lorsque la lentille est enroulée. Les parties extrêmes de la lentille (L) sont maintenues avec les pointes courbées vers l’intérieur sur le premier degré de la mâchoire qui a le diamètre le plus étroit, ce qui empêche sa dislocation. Le deuxième degré étant plus large, le contact entre la surface intérieure de la mâchoire (6) et la lentille (L) est supprimé, ce qui empêche que s’exerce une force externe, et toute déformation de la lentille (L) qui pourrait se produire par suite d’un écrasement.

Après enroulement de la lentille (L) par déplacement du corps (7), l’utilisateur applique une force de compression sur le piston (3). La force de compression est transmise au ressort (5), et le ressort (5) comprime le coussin (13). Le coussin comprimé (13) pousse la lentille (L) enroulée pour la faire sortir en la faisant passer à travers la cartouche (14). On empêche tout dommage que la force de compression pourrait infliger à la lentille (L), du fait que la lentille (L) n’est pas en contact direct avec le ressort (5). Le coussin (13) qui permet la transmission du mouvement entre les deux transmet la force de compression en comprimant sans dommage la lentille (L). Dans un mode de réalisation, le coussin (13) est en silicone ou en élastomère thermoplastique.

Dans un mode de réalisation, la cartouche (14) présente 2 articulations qui ont des longueurs différentes pour parvenir à un tube creux fermé avec une surface extérieure inclinée. À la pointe du corps secondaire (4) est reliée une cartouche (14). Dans un mode de réalisation préféré de l’invention, un diamètre de pointe de cartouche de 1,59 mm peut être utilisé pour un interstice d’incision de 1,8 à 2,8 mm. Cela dépend de la technique chirurgicale utilisée. Une taille d’incision de 1,8 correspond à une implantation avec assistance de la plaie.

Dans un système fermé, la lentille (L) est protégée de facteurs externes à l’intérieur du corps (7), réduisant ainsi le risque d’autres événements indésirables tels qu’une infection de l’œil. La lentille (L) est aussi enroulée en sécurité avec la surface intérieure du corps (7) de forme elliptique qui présente une gradation à différents angles et pentes.

Les lentilles (L) hydrophiles sont les lentilles qui sont conservées dans de l’eau ou une solution saline avant implantation. Les lentilles hydrophobes sont fournies à l’état sec.

Les lentilles (L) hydrophiles sont conservées dans un liquide, dans leur conditionnement spécial appelé kit à cartouche (K) avec le corps (7), la pièce de verrouillage de sécurité (9) et la cartouche (14) dans laquelle se trouve la lentille (L) dans son état prêt à l’emploi. Durant l’opération, le kit à cartouche (K) est prélevé dans le contenant, est relié au corps secondaire (4) et est utilisé. Avec des lentilles (L) hydrophobes, il n’y a pas besoin que le kit à cartouche (K) soit conservé séparément. Du fait du caractère détachable du kit à cartouche (K), le système d’insertion de cartouche (1) mentionné peut être utilisé avec à la fois des lentilles (L) hydrophobes et des lentilles (L) hydrophiles.

Claims

1. Système d’insertion de cartouche (1) utilisé à des fins médicales, en particulier en chirurgie de la cataracte, qui conserve la lentille (L) dans un environnement fermé, plie et implante la lentille dans l’œil par enroulement et comprend : un corps primaire (2) qui se présente sous la forme d’un cylindre creux et qui a des supports assurant un maintien, un piston (3) qui traverse le corps primaire (2) sous l’effet de la force de compression appliquée et permet à la lentille (L) de sortir, et caractérisé par : un corps secondaire (4) ayant un diamètre inférieur à celui du corps primaire (2) et ayant la forme d’un croissant vide avec une extrémité supérieure ouverte pour l’assemblage des parties du système, un ressort (5) qui régule la sortie de la lentille intraoculaire (L) tandis qu’il est comprimé sous l’effet de la force de compression appliquée sur le piston (3), deux mâchoires (6) maintenant la lentille (L) par ses deux bords avec des extrémités recourbées, relâchant la lentille (L) à l’état ouvert et enroulant la lentille (L) à l’état fermé, un corps (7) qui est conformé en corps creux à excentrique maintenant la lentille (L), permettant la fermeture des mâchoires (6) du fait de sa géométrie interne et assurant l’enroulement de la lentille (L) lors de sa rotation, les cames provoquant la fermeture des mâchoires, un levier (8) sous la forme d’une extension reliée au corps (7) servant de prise pour faciliter la fermeture du corps (7), une pièce de verrouillage de sécurité (9) empêchant le déplacement du levier (8) et donc du corps (7) avant le moment voulu et maintenant la position longitudinale de la lentille (L) toujours dans la même position durant le stockage, deux trous (10) à travers lesquels la pièce de verrouillage de sécurité (9) est assemblée sur le corps rotatif (7), ayant des valeurs de diamètre différentes et graduellement décroissantes, et un fluide viscoélastique pouvant y être injecté lorsque la pièce de verrouillage de sécurité (9) est enlevée, une extension (11) étant calée dans le trou (10) sur le corps (7), ayant deux valeurs de diamètre différentes graduellement décroissantes, une extension secondaire (12) étant calée dans le trou sur le corps secondaire (3) et immobilisant la poignée de sécurité (9), un coussin (13) qui transmet la force de compression en comprimant sans dommage la lentille (L), exercée sur le piston (3) et qui est transmise au ressort (5), une cartouche (14) présentant 2 articulations qui ont des longueurs différentes pour parvenir à un tube creux fermé avec une surface extérieure inclinée.

2. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 1, caractérisé par un corps secondaire ayant un diamètre inférieur au diamètre extérieur du corps primaire (2) et ayant une hauteur de paroi graduellement décroissante en direction de la pointe et prenant la forme d’un croissant creux avec une extrémité supérieure ouverte.

3. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 2, caractérisé par un corps secondaire (4) ayant une extrémité supérieure ouverte et permettant l’assemblage des parties et la coopération des parties assemblées.

4. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 3, caractérisé par un corps secondaire (4) conçu comme ayant une faible valeur de hauteur sous la forme d’un creux le long de la longueur du bouton de la paroi latérale où se situe le levier (8) sans contrainte.

5. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 3, caractérisé par un levier (8) dont le mouvement de rotation devient libre avec l’enlèvement de la poignée de sécurité (9) et qui fait tourner le corps (7) dans le sens prédéterminé sous l’effet de la force qui lui est appliquée.

6. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 5, caractérisé par un levier (8) ayant des extensions parallèlement au corps secondaire (4).

7. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 1, caractérisé par un corps (7) ouvrant et/ou fermant les mâchoires (6) en contact avec la surface intérieure qui se présente sous la forme d’une ellipse horizontale lorsqu’elle n’est pas sous contrainte, et d’une ellipse verticale lors de sa rotation.

8. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 1, caractérisé par une mâchoire (6) maintenant la lentille (L) librement selon une surface horizontale lorsqu’elle est ouverte, et maintenant la lentille (L) par ses extrémités lorsqu’elle est fermée.

9. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 8, caractérisé par une mâchoire (6) dont la pointe est courbée vers l’intérieur dans le but de maintenir la lentille (L) et dont la surface intérieure a une géométrie à différents degrés.

10. Système d’insertion de cartouche (1) selon la revendication 1, caractérisé par l’utilisation de lentilles (L) hydrophiles ou hydrophobes.