KR20220148216A

KR20220148216A - 다공성 의료 디바이스 및 사용 방법

Info

Publication number: KR20220148216A
Application number: KR1020227032720A
Authority: KR
Inventors: 마틴 버크; 다니엘 턱; 존 티. 파브로; 로렌 라이데커
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2020-02-28
Filing date: 2021-02-25
Publication date: 2022-11-04
Also published as: US12064535B2; WO2021173747A1; CN115443156A; CA3172838A1; EP4110418A1; AU2021227681A1; US20210268155A1; JP2023515960A; US20240366845A1

Abstract

의료 시스템은 루멘을 형성하는 튜브, 대상 내의 타겟 부위로 전진하도록 튜브의 원위 단부에 연결된 다공성 본체를 포함한다. 다공성 본체는 복수의 개구를 형성하고, 복수의 개구는 루멘과 유체 연결되어 있고, 다공성 본체는 제1 재료 및 제2 재료를 포함하고, 제2 재료는 대상 내의 다공성 본체로부터 용출한다.

Description

다공성 의료 디바이스 및 사용 방법

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 본 명세서에 전체가 참조로서 합체되어 있는 2020년 2월 28일 출원된 미국 가출원 제62/982,860호로부터 우선권의 이익을 주장한다.

기술분야

본 개시내용은 최소 침습성(예를 들어, 내시경 및/또는 복강경) 의료 디바이스 및 관련 사용 방법에 관한 것이다. 실시예에서, 본 개시내용은 다른 양태들 중에서도, 위장관 내의 천공부, 누설부 또는 상처로부터 유체, 파편 및 다른 물질을 제거하기 위한 하나 이상의 디바이스, 이러한 디바이스를 형성하기 위한 방법, 및 관련 사용 방법에 관한 것이다.

위장(GI) 관의 내시경 및 개방 수술 절차는 다른 것들 중에서도, 예를 들어 결장 절제술, 비만 수술, 식도절제술, 위우회술 및 위소매 절제술 등을 포함한다. 이들 절차는 관의 천공부, 수술 후 누설부 또는 다른 상처를 야기할 수도 있다. 상당한 이환률 및 사망률을 갖는 이러한 상처를 관리하기 위한 제한된 치료 옵션이 존재한다. 옵션은 외과적 재수술 및 스텐트 또는 클립의 내시경 배치를 포함한다. 수술은 비교적 침습성이고 또한 높은 이환률 및 사망률을 갖는다. 내시경 스텐트 배치는 덜 침습성 옵션이다. 그러나, 배치된 스텐트는 의도된 위치로부터 이동하고 그리고/또는 치료 부위에서의 감염을 차단하여, 배액을 억제할 수 있다.

양태에 따르면, 의료 시스템은 루멘을 형성하는 튜브 및 튜브의 원위 단부에 연결되고 대상 내의 타겟 부위로 전진하도록 구성된 다공성 본체를 포함한다. 다공성 본체는 복수의 개구를 형성하고, 복수의 개구는 루멘과 유체 연결되어 있고, 다공성 본체는 제1 재료 및 제2 재료를 포함하고, 제2 재료는 대상 내의 다공성 본체로부터 용출하도록 구성된다.

제1 재료는 폴리머를 포함할 수도 있고, 제2 재료는 성장 인자 또는 항생제 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.

제1 재료는 흡습성 재료를 포함할 수도 있고, 다공성 본체는 타겟 부위에 삽입 동안 압축 상태에 있도록 구성될 수도 있다.

다공성 본체는 다공성 본체가 유체와 접촉할 때 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창하도록 구성될 수도 있다.

제1 재료는 열반응성 재료를 포함할 수도 있고, 다공성 본체는 타겟 부위에 삽입 동안 압축 상태에 있도록 구성될 수도 있다.

다공성 본체는 다공성 본체가 온도 임계값 초과의 온도로 가열될 때 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창하도록 구성될 수도 있다.

복수의 개구는 다공성 본체가 압축 상태에 있을 때 서로 유체 분리될 수도 있고, 복수의 개구는 다공성 본체가 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창함에 따라 유체 연결될 수도 있다.

다공성 본체는 항미생물 특성을 갖는 나노입자를 포함할 수도 있다.

복수의 개구는 결정질 재료를 사용하여 형성될 수도 있고, 개구의 크기 및 형상은 결정질 재료의 결정의 크기 및 형상과 대략 동일할 수도 있다.

시스템은 진공 소스를 더 포함할 수도 있고, 진공 소스는 튜브에 연결될 수도 있고 튜브의 루멘 및 다공성 본체에 음압을 공급하도록 구성될 수도 있다.

다른 양태에 따르면, 시스템의 제조 방법은 폴리머를 시약과 혼합하여 혼합물을 형성하는 단계, 혼합물을 사용하여 다공성 본체를 형성하는 단계, 및 봉합사 중 하나 이상, 또는 접착제를 사용하여 튜브에 다공성 본체를 부착하거나 튜브 상에 직접 다공성 본체를 형성하는 단계를 포함할 수도 있다.

다공성 본체는 3차원(3D) 인쇄 또는 전기방사 중 하나 이상을 사용하여 형성될 수도 있다.

복수의 개구의 크기는 직경이 대략 50 ㎛ 내지 대략 1 mm일 수도 있다.

방법은 다공성 본체를 항미생물 재료로 코팅하는 단계를 더 포함할 수도 있다.

방법은 다공성 본체가 튜브에 부착된 후에 다공성 본체를 팽창 구성으로부터 압축 구성으로 압축하는 단계를 더 포함할 수도 있다.

또 다른 실시예에 따르면, 의료 시스템용 다공성 본체의 제조 방법은 수불용성 재료와 수용성 재료의 혼합물을 생성하는 단계, 혼합물을 경화하는 단계, 경화된 혼합물을 수조 내에 침지하는 단계, 및 수조로부터 스캐폴드를 제거하는 단계를 포함하고, 스캐폴드는 수불용성 재료를 포함한다.

경화된 혼합물을 수조에 침지하는 것은 스캐폴드 내에 복수의 개구를 형성하여 다공성 본체를 생성할 수도 있다.

수용성 재료는 결정을 포함할 수도 있고, 복수의 개구의 크기는 결정의 크기와 실질적으로 동일할 수도 있다.

방법은 항미생물제를 포함하는 복수의 나노입자로 스캐폴드를 코팅하는 단계를 더 포함할 수도 있다.

방법은 스캐폴드를 탈수하여, 스캐폴드가 팽창 구성으로부터 압축 구성으로 변형되게 하는 단계를 더 포함할 수도 있다.

본 명세서에 합체되어 그 부분을 구성하는 첨부 도면은 다양한 예시적인 실시예를 도시하고 있고, 상세한 설명과 함께, 개시된 실시예의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 실시예에 따른 관내 진공 요법(EVAC) 시스템의 개략도이다.
도 2는 실시예에 따른, 신체 내에서 전개된 도 1의 EVAC 시스템의 개략도이다.

용이한 설명을 위해, 개시된 디바이스 및/또는 그 구성요소의 부분은 근위 및 원위 부분이라 칭한다. 용어 "근위"는 디바이스의 사용자에게 더 가까운 부분을 칭하도록 의도되고, 용어 "원위"는 사용자로부터 더 멀리 이격한 부분을 칭하기 위해 본 명세서에서 사용된다는 점이 주목되어야 한다. 유사하게, "원위측으로 연장"은 구성요소가 원위 방향으로 연장하는 것을 나타내고, "근위측으로 연장"은 구성요소가 근위 방향으로 연장하는 것을 나타낸다. 또한, 본 명세서에 사용될 때, 용어 "약", "대략" 및 "실질적으로"는 언급되거나 암시된 값의 +/-10% 이내의 값의 범위를 나타낸다. 구성요소/표면의 기하학적 형상을 나타내는 용어는 정확하고 대략적인 형상을 나타낸다. 본 개시내용은 이하의 설명 및 첨부 도면을 참조하여 이해될 수도 있고, 여기서, 동일한 요소는 동일한 참조 번호로 지칭된다.

관내 진공 요법(EVAC)이 제안되어 왔다. EVAC에서, 음압은 예를 들어 그 말단 단부에 스펀지 또는 다공성 본체를 갖는 비위관(nasogastric tube)을 통해 GI 관의 상처 부위에 전달된다. 스펀지는 천공부, 누설부 또는 다른 상처 내에 내시경으로 배치된다. 음압이 이어서 인가된다. 그러나, EVAC에 적합한 디바이스 및 시스템은 한정되어 있다.

본 개시내용의 실시예는 관내 진공 요법(EVAC)을 위한 디바이스, 시스템 및 방법, 및 EVAC를 수행하기 위한 디바이스의 형성을 포함한다. 예에서, EVAC는 천공부, 낭종, 누설부, 문합부 등을 포함하는 상처 부위(예를 들어, 타겟 부위) 내로 스펀지 또는 다른 유사 재료의 관내 배치를 포함한다. 재료의 배치는 자연 구멍을 통해 GI 관 내로 삽입된 카테터, 스코프(내시경, 기관지경, 결장경, 십이지장경, 위내시경 등), 튜브 또는 외장을 통해 이루어질 수도 있다. 구멍은 예를 들어 코, 입 또는 항문일 수 있고, 배치는 식도, 위장, 십이지장, 대장 또는 소장을 포함하는 GI 관의 임의의 부분에 있을 수 있다. 재료의 배치는 또한 GI 관을 통해 도달 가능한 다른 장기(예를 들어, 췌장)에 이루어질 수 있다.

도 1은 본 개시내용의 예에 따른 EVAC 시스템(10)의 원위 단부를 도시하고 있다. 시스템(10)은 진공을 통해 음압을 사용하여 만성 상처의 치료를 위해 환자 내에 삽입될 수도 있다. 시스템(10)은 일반적으로 스펀지(30)(또는 다른 메시형 재료 또는 다공성 본체) 및 진공 튜브(40)를 포함한다. 스펀지(30)는 진공 튜브(40)의 원위 단부에 부착된다. 진공 튜브(40)는 하나 이상의 루멘(44)을 형성하는 외부 벽(42)을 포함할 수도 있다. 루멘(44)은 진공 튜브(40)의 근위 단부와 원위 단부의 모두에서 개방되어 있다. 외부 벽(42)은 진공 튜브(40)의 원위 단부의 원주 주위에 루멘(44)과 유체 연통하는 복수의 구멍을 포함할 수도 있는데, 이는 본 명세서에 개시된 바와 같이, 루멘(44) 내로의 유체 또는 물질의 유동을 증가시킬 수도 있다. 진공 튜브(40)의 원위 단부는 봉합사, 접착제 등을 통해 스펀지(30)에 부착될 수도 있다. 일 예에서, 리세스(도시되어 있지 않음)가 진공 튜브(40)의 원위 단부를 수용하기 위해 스펀지(30)에 제공될 수도 있다. 진공 튜브(40)는 스펀지(30)의 리세스 내에 부착될 수도 있는데, 이는 스펀지(30)와 진공 튜브(40) 사이에 부가의 구조적 지지를 제공할 수도 있다. 대안적으로, 스펀지(30)는 본 명세서에 설명된 바와 같이, 진공 튜브(40) 상에 형성될 수도 있다. 진공 튜브(40)의 근위 단부는 스펀지(30)에 음압을 공급할 수도 있는 진공 소스(도시되어 있지 않음)에 연결될 수도 있다. 예를 들어, 대략 125 mmHg 또는 대략 2.5 파운드/제곱인치(PSI)의 음압이 스펀지(30)에 공급될 수도 있다. 다른 적합한 양의 음압이 사용될 수도 있다. 이 음압은 유체, 물질 및/또는 다른 파편을 개구(32)를 통해 진공 튜브(40)의 루멘(44) 내로 견인할 수도 있는데, 이는 타겟 부위(70)(도 2)의 치유를 촉진할 수도 있다.

스펀지(30)는 그 외부 표면에 개구(32)를 포함할 수도 있다. 개구(32)는 스펀지(30) 전체에 걸쳐 상호 연결 채널 및 공극에 대한 연속적인 액세스를 제공하는 임의의 구멍, 공극 또는 채널일 수도 있다. 개구(32)는 상이한 크기 및 형상을 포함할 수도 있고, 신체 내의 치료 위치에 기초하여 선택될 수도 있다. 예를 들어, 개구(32)는 구형, 입방형, 불규칙형, 또는 임의의 다른 형상일 수도 있다. 개구(32)의 크기는 직경이 대략 50 ㎛ 내지 대략 1 mm일 수도 있다. 스펀지(30)는 구형 형상을 갖는 것으로서 도시되어 있지만, 원통형, 입방형, 불규칙 형상 등을 포함하는 임의의 형상일 수도 있다. 스펀지(30)는 본 명세서에 설명된 바와 같이, 타겟 부위(70)에서 전개될 때 스펀지(30)로부터 용출되는 물질(예를 들어, 시약)을 또한 포함할 수도 있다. 예에 따르면, 시약은 상이한 속도로 용출될 수도 있고 스펀지(30)의 예상 수명, 새로운 스펀지(30)로 스펀지(30)의 교체 사이의 시간 등을 포함하는 다양한 인자에 기초하여 맞춤화 가능할 수도 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 스펀지(30)는 세포의 멤브레인 투과성을 변경하고 그리고/또는 약물 전달을 개선함으로써 스펀지(30)로부터 용출된 물질의 활성을 개선할 수도 있는 은 나노입자 등을 포함하는 미생물 특성을 갖는 나노입자로 코팅될 수도 있다.

타겟 부위(70)에서 신체 내에 배치된 시스템(10)의 예가 도 2에 도시되어 있다. 스펀지(30)는 타겟 부위(70) 내에 배치된다. 진공 라인(40)의 원위 단부는 스펀지(30)에 부착되고 GI 관(80) 내로 그리고 신체 외부로 근위측으로 연장된다. 진공 소스(도시되어 있지 않음)는 튜브(40)의 근위 단부에 부착되어 루멘(44) 및 스펀지(30)에 음압을 공급하여 타겟 부위(70)로부터 유체 및 물질을 끌어당길 수도 있다.

스펀지(30)를 형성하는 방법이 이제 설명될 것이다. 예에 따르면, 스펀지(30)는 전기방사에 의해 형성될 수도 있다. 성장 인자, 항생제 및/또는 다른 치료 개선 재료와 같은 부가의 재료가 스펀지(30)를 전기방사하기 전에 스캐폴드 재료와 혼합될 수도 있다. 스텐트가 형성된 후 성장 인자 또는 항생제에 의해 코팅되는 기존의 스텐트와 달리, 치유를 촉진할 수도 있고 그리고/또는 미생물 물질(예를 들어, 유해 미생물)의 성장을 방지할 수도 있는 임의의 재료를 포함하여, 스펀지(30)의 스캐폴드를 형성하는 데 사용되는 재료(예를 들어, 폴리머)는 스캐폴드가 생성되기 전에 성장 인자 또는 항생제와 혼합된다. 스펀지(30)를 형성하는 데 사용되는 재료에 대한 용출 재료의 양은 대략 1:5 내지 1:20일 수도 있다. 예에 따르면, 폴리머 및 용출 재료 혼합물은 전기방사되어, 채널과 유체 연통하는 개구(32)를 갖는 스펀지(30)를 형성할 수도 있다.

스펀지(30)는 본 명세서에 설명된 다양한 형상으로 스펀지를 절단함으로써 후처리될 수도 있다. 부가의 후처리는 진공 튜브(40)가 도입되고 예를 들어 접착제, 봉합사 등을 통해 고정될 수도 있는 스펀지(30) 내로 리세스를 도입하는 것을 포함할 수도 있다. 스펀지(30)는 또한 대략 절반으로 절단될 수도 있고 채널은 진공 튜브(40)의 분기된 단부에 대응하도록 스펀지(30)의 각각의 측면에 형성될 수도 있다. 진공 튜브(40)의 분기된 단부는 채널 내에 안착될 수도 있고, 스펀지(30)는 예를 들어 접착제, 봉합사 등을 사용하여 재조립될 수도 있다. 튜브(40)의 분기부는 스펀지(30)에 의해 섭취된 유체 및/또는 재료가 그를 통해 루멘(44)으로 진입할 수도 있는 부가의 경로를 제공할 수도 있는데, 이는 타겟 부위(70)의 치유 시간을 감소시킬 수도 있다. 이러한 후처리 절차는 스펀지(30)를 형성하는 임의의 방법 후에 수행될 수도 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다.

다른 실시예에 따르면, 스펀지(30)는 폴리머 및/또는 폴리머 혼합물(예를 들어, 폴리머 및 하나 이상의 용출 재료를 포함함)을 사용하여 형성될 수도 있고, 주조 또는 3차원(3D) 인쇄에 의해 스펀지(30) 내로 형성될 수도 있다. 예로서, 3D 프린터는 스펀지(30) 내에 개구, 구멍 또는 공극(32)을 형성하는 패턴으로 폴리머 혼합물을 분배하도록 프로그래밍될 수도 있다. 이 방식으로, 개구의 형상 및/또는 크기가 제어될 수도 있다. 다이는 개구를 갖는 스펀지(30)를 주조하기 위해 사용될 수도 있다. 스펀지(30)의 다이캐스팅 및/또는 3D 인쇄는 스펀지(30)에 대략 균일한 형상 및/또는 크기의 개구, 구멍 또는 공극(32)을 형성할 수도 있다.

또 다른 실시예에 따르면, 스펀지(30)는 흡습성 재료, 예로서 하이드로겔, 셀룰로오스 또는 다른 초흡수성 폴리머, 예로서 플라이(n-이소프로필아크릴아미드)(PNIPAM), PNIPAM의 공중합체, 폴리아크릴산, 폴리아크릴아미드, 폴리우레탄 발포체, 폴리아크릴산 및 폴리아크릴레이트, 카르복시-메틸 셀룰로오스, 부분적으로 가교 결합된 수팽윤성 폴리머, 예로서 폴리에틸렌 옥사이드 및 폴리아크릴아미드, 이소부틸렌말레산 공중합체 등을 포함할 수도 있다. 스펀지(30)는 본 명세서에 설명된 임의의 방법을 사용하여 제조될 수도 있고, 몇몇 경우에 하나 이상의 첨가제를 함유할 수도 있다. 이들 재료는 신체에 삽입하기 전에 스펀지(30)를 탈수함으로써 스펀지(30)가 낮은 프로파일 또는 압축 상태로 도입될 수 있게 할 수도 있다. 일단 삽입되면, 스펀지(30)는 유체에 의해 접촉될 때 팽창할 수도 있다. 예를 들어, 유체는 카테터 또는 다른 연관 도구를 통해, 또는 루멘(44)을 통해 타겟 부위(70)에서 스펀지(30)에 도입될 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 타겟 부위(70)에서의 유체는 스펀지(30)가 탈수 상태로부터 팽창 상태로 팽창하는 것을 보조할 수도 있다. 일단 스펀지(30)가 팽창되면, 유체는 진공 튜브(40)를 사용하여 타겟 부위(70)로부터 제거될 수도 있다.

다른 실시예에 따르면, 스펀지(30)는 폴리(n-이소프로필아크릴아미드)(PNIPAM), PNIPAM의 공중합체, 폴리아크릴산, 및/또는 폴리아크릴아미드와 같은 열반응성 폴리머를 포함할 수도 있다. 흡습성 재료를 포함하는 스펀지(30)와 유사하게, 열반응성 폴리머를 포함하는 스펀지(30)는 낮은 프로파일 또는 압축 상태로부터 팽창할 수도 있다. 팽창 전에, 스펀지(30)는 개구(32)가 폐쇄 및/또는 압축되도록 압축될 수도 있고 이에 따라 개구(32)는 유체 연결 상태에 있지 않는다. 스펀지(30)가 타겟 부위(70)에 도입될 때, 스펀지(30)가 신체로부터의 열에 의해 대략 30℃ 또는 대략 35℃의 온도 임계값 초과로 가열됨에 따라, 스펀지(30)는 팽창 상태로 팽창할 수도 있다. 온도 임계값은 이들 온도로 한정되지 않으며, 온도 임계값은 다른 폴리머와 스펀지(30)의 공중합 및/또는 스펀지(30)로부터 용출될 다양한 재료의 혼입을 통해 수정될 수도 있다. 일단 스펀지(30)가 팽창하면, 개구(32)가 유체 연결되어, 유체가 스펀지(30)에 의해 수용될 수 있게 될 수도 있다. 재료는 열반응성 또는 흡습성 재료에 한정되지 않는다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 몇몇 실시예에서, 스펀지(30)의 재료는 신체의 pH, 신체 내에 생성된 화학 물질(예를 들어, 타겟 부위(70)에서), 및/또는 압축 상태로부터 팽창 상태로 스펀지(30)를 팽창시키기 위한 스펀지(30)의 재료의 임의의 다른 특성을 사용할 수도 있다.

스펀지를 형성하는 다른 예는 재료를 결정으로 포화시키는 것을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 수불용성인 재료, 예를 들어 실리콘 및/또는 재료의 연성 또는 강성과 같은 다양한 기계적 특성을 포함하는 임의의 재료가 설탕, 염과 같은 수용성인 결정, 또는 물에서는 가용성이지만 비유기 용매에서는 불용성인 결정을 포함하는 임의의 재료와 혼합될 수도 있다. 예에 따르면, 실가드(Sylgard) 실리콘이 10 중량 %의 가교 결합제와 혼합되어 실리콘 혼합물을 형성할 수도 있다. 이 실리콘 혼합물은 수불용성이다. 실리콘 혼합물은 이어서 수용성 재료와 혼합될 수도 있다. 수용성 재료에 대한 수불용성 재료의 비는 대략 50 질량 %이다. 일단 수불용성 재료가 수용성 재료로 충분히 포화되면, 혼합물은 예를 들어 경화 오븐을 사용하여 경화될 수도 있다. 대안적으로, 혼합물은 형성될 임의의 형상, 예를 들어 혼합 용기의 형상에 대응하는 형상일 수도 있는 혼합 용기의 저부에 침전될 수도 있다. 일단 혼합물이 경화되거나 혼합 용기의 저부에 침전되면, 수불용성 재료와 수용성 재료의 생성된 경화된 혼합물은 수조 내에 배치될 수도 있다. 물은 대략 50℃ 내지 대략 100℃이고, 경화된 혼합물은 대략 12시간 동안 수조에 남아 있을 수도 있다. 이 시간 동안, 물은 실질적으로 모든 수용성 재료를 용해시켜, 수용성 재료가 용해되는 영역에서 스펀지(30)에 공극, 채널 및/또는 개구(32)를 생성한다. 이들 공극, 채널 및/또는 개구(32)의 크기 및 형상은 수용성 재료의 결정의 크기 및 형상과 대략 동일하다. 일단 수용성 재료가 용해되면, 스펀지(30)는 유연성 및/또는 압축성일 수도 있다.

시스템(10)을 사용하는 방법이 이제 설명될 것이다. 스펀지(30)는 구멍(예를 들어, 자연 신체 구멍)을 통해 도입되고 카테터 또는 다른 공지의 메커니즘을 사용하여 타겟 부위(70)로 전진될 수도 있다. 일단 스펀지(30)가 타겟 부위(70)에 배치되면, 유체는 예를 들어 카테터를 통해 스펀지(30)에 공급될 수도 있다. 대안적으로, 타겟 부위(70)에서의 유체는 팽창하기 위해 스펀지(30)를 활성화할 수도 있다. 스펀지(30)가 열 활성화 재료를 포함하는 상황에서, 스펀지(30)는 스펀지(30)가 타겟 부위(70)에서 신체에 의해 온도 임계값 초과로 가열될 때 팽창할 수도 있다. 일단 스펀지(30)가 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창되었으면, 진공 라인(40)이 진공 소스에 부착될 수도 있고 대략 125 mmHg 또는 대략 2.5의 음압이 스펀지(30)에 공급될 수도 있다.

본 명세서에 설명된 임의의 재료, 코팅 또는 용출 재료는 단독으로 또는 조합하여 사용되어 의료용 스펀지를 형성할 수도 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 본 명세서에 설명된 임의의 스펀지의 특징은 임의의 다른 EVAC 시스템 및/또는 임의의 다른 의료 시스템과 함께 사용될 수도 있다는 것이 또한 이해될 수 있을 것이다.

상이한 의료 시스템이 설명되었지만, 이들 시스템에서 요소의 특정 배열이 한정되지 않는다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 더욱이, EVAC 시스템 내의 스펀지의 크기, 형상 및/또는 재료는 한정되지 않는다. 스펀지는 GI 관 내강 루멘 또는 외부의 타겟 부위에 액세스하고 치료하는 데 사용된다. 예를 들어, 특정 절차에서, GI 관 외부의 장기의 감염 또는 다른 의료 문제를 방지하기 위해 타겟 부위에서 스펀지로부터 용출되는 재료, 예를 들어 성장 호르몬 및/또는 항생제를 갖는 있는 스펀지를 사용함으로써 다양한 의료 절차를 수행하는 것이 개선될 수도 있다.

다양한 수정 및 변경이 본 개시내용의 범주로부터 벗어나지 않고 개시된 디바이스에 대해 이루어질 수 있다는 것이 통상의 기술자들에게 명백할 것이다. 본 개시내용의 다른 실시예는 본 명세서에 개시된 본 발명의 명세서 및 실시의 고려로부터 통상의 기술자들에게 명백할 것이다. 명세서 및 예는 단지 예시적인 것으로서 고려되고, 본 발명의 진정한 범주 및 사상은 이하의 청구범위에 의해 지시되는 것으로 의도된다.

Claims

의료 시스템이며,
루멘을 형성하는 튜브; 및
튜브의 원위 단부에 연결되고 대상 내의 타겟 부위로 전진하도록 구성된 다공성 본체로서, 다공성 본체는 복수의 개구를 형성하고, 복수의 개구는 루멘과 유체 연결되어 있고, 다공성 본체는 제1 재료 및 제2 재료를 포함하고, 제2 재료는 대상 내의 다공성 본체로부터 용출하도록 구성되는, 다공성 본체를 포함하는, 의료 시스템.
제1항에 있어서, 제1 재료는 폴리머를 포함하고, 제2 재료는 성장 인자 또는 항생제 중 하나 이상을 포함하는, 의료 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 제1 재료는 흡습성 재료를 포함하고, 다공성 본체는 타겟 부위에 삽입 동안 압축 상태에 있도록 구성되는, 의료 시스템.
제3항에 있어서, 다공성 본체는 다공성 본체가 유체와 접촉할 때 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창하도록 구성되는, 의료 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 제1 재료는 열반응성 재료를 포함하고, 다공성 본체는 타겟 부위에 삽입 동안 압축 상태에 있도록 구성되는, 의료 시스템.
제5항에 있어서, 다공성 본체는 다공성 본체가 온도 임계값 초과의 온도로 가열될 때 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창하도록 구성되는, 의료 시스템.
제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 복수의 개구는 다공성 본체가 압축 상태에 있을 때 서로 유체 분리되고, 복수의 개구는 다공성 본체가 압축 상태로부터 팽창 상태로 팽창함에 따라 유체 연결되는, 의료 시스템.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 다공성 본체는 항미생물 특성을 갖는 나노입자를 포함하는, 의료 시스템.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 복수의 개구는 결정질 재료를 사용하여 형성되고, 개구의 크기 및 형상은 결정질 재료의 결정의 크기 및 형상과 대략 동일한, 의료 시스템.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 진공 소스를 더 포함하고, 진공 소스는 튜브에 연결되고 튜브의 루멘 및 다공성 본체에 음압을 공급하도록 구성되는, 의료 시스템.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 시스템을 제조하는 방법이며,
폴리머를 시약과 혼합하여 혼합물을 형성하는 단계;
혼합물을 사용하여 다공성 본체를 형성하는 단계; 및
봉합사 중 하나 이상, 또는 접착제를 사용하여 튜브에 다공성 본체를 부착하거나 튜브 상에 직접 다공성 본체를 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
제11항에 있어서, 다공성 본체는 3차원(3D) 인쇄 또는 전기방사 중 하나 이상을 사용하여 형성되는, 방법.
제11항 또는 제12항에 있어서, 복수의 개구의 크기는 직경이 대략 50 ㎛ 내지 대략 1 mm인, 방법.
제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 다공성 본체를 항미생물 재료로 코팅하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 다공성 본체가 튜브에 부착된 후에 다공성 본체를 팽창 구성으로부터 압축 구성으로 압축하는 단계를 더 포함하는, 방법.