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KR20200103008A - 선택적인 센서 지점을 갖춘 누설치술 기기 및 관련 방법 - Google Patents

선택적인 센서 지점을 갖춘 누설치술 기기 및 관련 방법 Download PDF

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KR20200103008A
KR20200103008A KR1020207018063A KR20207018063A KR20200103008A KR 20200103008 A KR20200103008 A KR 20200103008A KR 1020207018063 A KR1020207018063 A KR 1020207018063A KR 20207018063 A KR20207018063 A KR 20207018063A KR 20200103008 A KR20200103008 A KR 20200103008A
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KR1020207018063A
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자이스 아스크 한센
라르스 에럽 라르센
닐스 뷔드
핀 스페이어만
클라우스 토에게르센
Original Assignee
컬러플라스트 에이/에스
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Publication date
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Abstract

선택적인 센서 지점을 가지는 누설치술 기기의 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예가 개시된다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은: 제1 접착제 층 및 그러한 접착제 층의 원위에 위치된 복수의 전극을 포함한다. 제1 접착제 층은 중심점을 갖는 스토말 개구부, 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면, 및 각각의 반경방향 거리에서 상기 중심점 주위에서 원주방향으로 배열된 복수의 센서 지점 개구부를 포함한다. 복수의 전극은 제1 누출 전극 및 제2 누출 전극을 포함한다. 제1 누출 전극의 감지 부분이 복수의 센서 지점 개구부 중의 제1 센서 지점 개구부와 정렬된다. 그리고, 제2 누출 전극의 감지 부분이 복수의 센서 지점 개구부 중의 제2 센서 지점 개구부와 정렬되어 누출 센서를 형성한다.

Description

선택적인 센서 지점을 갖춘 누설치술 기기 및 관련 방법
본 개시 내용은 누설치술 시스템, 그 장치 및 누설치술 기기를 모니터링하기 위한 방법에 관한 것이다. 누설치술 기기 시스템은 누설치술 기기 및 누설치술 모니터 장치를 포함한다. 특히, 본 개시 내용은 누출 검출 및 누설치술 기기의 동작의 모니터링에 관한 것이다.
첨부 도면이 실시예의 추가적인 이해를 제공하기 위해서 포함되었고, 본 명세서에 통합되고 그 일부를 구성한다. 도면은 실시예를 도시하고, 상세한 설명과 함께, 실시예의 원리를 설명하는 역할을 한다. 다른 실시예 및 실시예의 많은 의도된 장점이, 이하의 구체적인 설명을 참조할 때 보다 잘 이해된다는 것을 용이하게 이해할 수 있을 것이다. 도면의 요소들이 서로에 대한 실제 축척으로 반드시 도시된 것은 아니다. 유사한 참조 번호들은 상응하는 유사 부분들을 나타낸다.
도 1은 예시적인 누설치술 시스템을 도시한다.
도 2는 누설치술 시스템의 예시적인 모니터 장치를 도시한다.
도 3은 누설치술 기기의 기부 판의 분해도이다.
도 4는 예시적인 전극 조립체의 분해도이다.
도 5는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 부분의 근위 도면(proximal view)이다.
도 6은 예시적인 전극 구성의 원위 도면이다.
도 7은 예시적인 마스킹 요소의 원위 도면이다.
도 8은 예시적인 제1 접착제 층의 원위 도면이다.
도 9는 도 8의 제1 접착제 층의 근위 도면이다.
도 10은 모니터 인터페이스를 포함하는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 일부의 원위 도면이다.
도 11a 및 도 11b는, 각각, 충진 재료가 없는 그리고 충진 재료가 있는 센서 지점 개구부의 횡단면도이다.
도 12는 선택적인 센서 지점을 갖춘 누설치술 기기의 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분을 제조하는 방법의 흐름도를 도시한다.
관련되는 도면을 참조하여, 여러 실시예 및 상세 내용을 이하에서 설명한다. 도면이 실제 축척으로 도시되었거나 그렇지 않았을 수 있다는 것, 그리고 유사한 구조물 또는 기능의 요소가 도면 전체에 걸쳐서 유사한 참조 번호로 표시되었다는 것을 주목하여야 한다. 또한, 도면은 단지 실시예에 관한 설명을 돕기 위한 것임을 주목하여야 한다. 도면은 본 발명에 관한 배타적인 설명으로 또는 본 발명의 범위에 대한 제한으로 간주되지 않는다. 또한, 설명되는 실시예가 도시된 모든 양태 또는 장점을 가져야 할 필요는 없다. 특정 실시예와 함께 설명된 양태 또는 장점이 반드시 해당 실시예로 제한되는 것이 아니고, 도시되지 않았더라도 또는 명확하게 설명되지 않았더라도, 임의의 다른 실시예에서 실행될 수 있다.
본 개시 내용 전체에 걸쳐서 "스토마(stoma)" 및 "누설치술"이라는 단어는, 사람의 장 또는 요로 시스템을 우회하는, 수술적으로 생성된 개구부를 나타내기 위해서 사용된다. 그러한 단어는 상호 교환 가능하게 사용되며, 의미상 차이가 없다. 이러한 것으로부터 파생된 임의의 단어 또는 문구, 예를 들어 "스토말", "누설치술들" 등도 마찬가지이다. 또한, 스토마로부터 방출되는 고체 및 액체 폐기물이 스토말 "배출물", "폐기물(들)" 및 "유체" 모두로서 상호 교환 가능하게 지칭될 수 있다. 누설치술 수술을 받은 대상은 "오토미스트(ostomist)" 또는 "오토메이트"로서 - 그에 더하여, 또한 "환자" 또는 "사용자"로서 - 지칭될 수 있다. 그러나, 일부 경우에 "사용자"는 또한, 외과의사 또는 누설치술 관리 간호사 또는 다른 사람과 같은, 건강 관리 전문가(HCP)와 관련되거나 지칭할 수 있다. 그러한 경우에, 문맥으로부터, "사용자"가 "환자" 자신이 아니라는 것이 명시적으로 또는 암시적으로 설명될 것이다.
이하에서, 층, 요소, 장치 또는 장치의 부분의 근위 측면 또는 표면을 지칭할 때, 그러한 언급은, 사용자가 누설치술 기기를 착용한 때, 피부-대면 측면 또는 표면에 대한 것이다. 마찬가지로, 층, 요소, 장치 또는 장치의 부분의 원위 측면 또는 표면을 지칭할 때, 그러한 언급은, 사용자가 누설치술 기기를 착용한 때, 피부로부터 멀어지는 쪽으로 대면되는 측면 또는 표면에 대한 것이다. 다시 말해서, 근위 측면 또는 표면은, 기기가 사용자에 피팅될 때, 사용자에 가장 가까운 측면 또는 표면이고, 원위 측면은 대향되는 측면 또는 표면 - 사용 시에 사용자로부터 가장 먼 측면 또는 표면 - 이다.
축방향은, 사용자가 기기를 착용할 때, 스토마의 방향으로서 정의된다. 따라서, 축방향은 일반적으로 사용자의 피부 또는 복부 표면에 수직이다.
반경방향은 축방향에 수직인 것으로 정의된다. 일부 문장에서, "내부" 및 "외부"라는 단어가 사용될 수 있다. 이러한 수식어는 일반적으로 반경방향에 대한 것으로 인식되며, 그에 따라 "외부" 요소에 대한 언급은, 그러한 요소가, "내부"로 지칭된 요소보다, 누설치술 기기의 중심 부분으로부터 더 멀리 있다는 것을 의미한다. 또한, "최내측"은 구성요소의 중심을 형성하는 및/또는 구성요소의 중심에 인접한 구성요소의 부분으로서 해석되어야 한다. 유사하게, "최외측"은 구성요소의 외부 연부 또는 외부 윤곽을 형성하는 및/또는 그러한 외부 연부 또는 외부 윤곽에 인접한 구성요소의 부분으로서 해석되어야 한다.
이러한 개시 내용에서 특정한 특징 또는 효과에 대해서 "실질적으로"라는 단어를 수식어로서 사용하는 것은 단순히, 임의의 편차가 관련 분야의 당업자가 일반적으로 예상할 수 있는 공차 내에 있다는 것을 의미한다.
이러한 개시 내용에서 특정의 특징 또는 효과에 대해서 "일반적으로"라는 단어를 수식어로서 사용하는 것은 단순히, - 구조적 특징의 경우에 - 그러한 특징의 대부분 또는 주요 부분이 해당 특성을 나타낸다는 것, 그리고 - 기능적 특징 또는 효과의 경우에 - 특성과 관련된 결과의 대부분이 효과를 제공한다는 것, 그러나 예외적으로 결과가 그러한 효과를 제공하지 않는다는 것을 의미하기 위한 것이다.
본 개시 내용은 누설치술 시스템 및 그 장치, 예를 들어 누설치술 기기, 누설치술 기기를 위한 기부 판, 모니터 장치, 및 선택적으로 하나 이상의 부속 장치에 관한 것이다. 또한, 누설치술 시스템 및 그 장치와 관련된 방법이 개시된다. (외부 장치로도 지칭되는) 부속 장치는 모바일 폰 또는 다른 핸드헬드 장치일 수 있다. 부속 장치는 개인용 전자 장치, 예를 들어, 시계 또는 다른 팔목-착용 전자 장치와 같은, 웨어러블 장치일 수 있다. 부속 장치가 도킹 스테이션일 수 있다. 도킹 스테이션은 모니터 장치를 도킹 스테이션에 전기적 및/또는 기계적으로 커플링시키도록 구성될 수 있다. 도킹 스테이션은 모니터 장치를 충전하도록 및/또는 모니터 장치와 도킹 스테이션 사이에서 데이터를 전달하도록 구성될 수 있다. 누설치술 시스템은 서버 장치를 포함할 수 있다. 서버 장치는 누설치술 기기 제조자 및/또는 서비스 센터에 의해서 동작 및/또는 제어될 수 있다.
본 개시 내용은 누설치술 시스템 및 그 장치, 예를 들어 단독적으로 또는 함께 사용자의 피부 표면에 기부 판을 부착하기 위해서 제공된 접착 재료 내의 수분 전파의 성질, 심각성 및 신속함을 신뢰 가능하게 결정할 수 있게 돕는, 누설치술 기기, 누설치술 기기용 기부 판, 모니터 장치, 및 선택적으로 하나 이상의 부속 장치를 제공한다. 접착제 내의 수분 전파의 패턴에 관한 성질에 따라, 누설치술 시스템 및 그 장치는 실패의 유형에 관한 정보를 사용자에게 제공할 수 있고, 이는 다음에, 심각성에 관한 그리고 그에 따라 심각한 누출 및/또는 피부 손상이 없는 상태에서 누설치술 기기를 교체하기 위한 남은 시간 프레임에 관한 표시를 사용자에게 제공할 수 있게 한다.
누설치술 기기는 기부 판 및 (누설치술 백으로도 지칭되는) 누설치술 파우치를 포함한다. 누설치술 기기는 인공항문 형성 기기, 회장루 형성 기기, 또는 요루 형성 기기일 수 있다. 누설치술 기기는 2-부분 누설치술 기기일 수 있고, 즉 기부 판 및 누설치술 파우치가 예를 들어 기계적 및/또는 접착적 커플링으로 분리 가능하게 커플링될 수 있고, 그에 따라 예를 들어 복수의 누설치술 파우치가 하나의 기부 판과 함께 이용될(교환될) 수 있게 할 수 있다. 또한, 2-부분 누설치술 기기는, 예를 들어 사용자가 스토말 영역을 더 잘 관찰할 수 있도록, 피부에 대한 기부 판의 정확한 배치를 도울 수 있다. 누설치술 기기는 1-부분 누설치술 기기일 수 있고, 다시 말해서 기부 판 및 누설치술 파우치가 서로 고정적으로 부착될 수 있다. 기부 판은 사용자의 스토마 및/또는 스토마를 둘러싸는 피부, 예를 들어 페리스토말(peristomal) 피부 지역에 커플링되도록 구성된다.
누설치술 기기는, 예를 들어 센서 조립체 부분과 통합된, 단일체의, 하나의-단편의 기부 판과 같은 기부 판, 또는 기부 판 및 기부 판에 후속하여 도포되는 센서 조립체 부분과 같은 분리된 센서 조립체 부분을 포함한다. 예를 들어, 이는, 통상적인 기부 판과 같은 임의의 기부 판이 본원에서 설명된 바와 같은 특징을 달성할 수 있게 한다. 본원에서 기부 판과 관련하여 설명된 바와 같은 특징은 예를 들어 사용자에 의해서 기부 판에 도포되는 센서 조립체 부분에 의해서 제공될 수 있다. 센서 조립체 부분은 누설치술 판에 부착되도록 구성될 수 있다.
기부 판을 사용자의 스토마 및/또는 스토마를 둘러싸는 피부, 예를 들어 페리스토말 피부 지역에 부착하는 개시된 방법이 센서 조립체 부분을 기부 판에 부착하는 단계, 및 예를 들어 부착된 센서 조립체 부분과 함께 기부 판을 사용자의 스토마 및/또는 스토마를 둘러싸는 피부, 예를 들어 페리스토말 피부 지역에 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 대안적으로, 기부 판을 사용자의 스토마 및/또는 스토마를 둘러싸는 피부에 부착하는 방법은 센서 조립체 부분을 사용자의 스토마 및/또는 스토마를 둘러싸는 피부에 부착하는 단계, 및 기부 판을, 부착된 센서 조립체 부분 위에서, 사용자의 스토마 및/또는 스토마를 둘러싸는 피부에 부착하는 단계를 포함할 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은, 중심 접착제 층으로도 지칭되는, 제1 접착제 층을 포함할 수 있다. 사용 중에, 제1 접착제 층은 사용자의 피부(페리스토말 지역)에 및/또는 부가적인 밀봉부, 예를 들어 밀봉 페이스트, 밀봉 테이프 및/또는 밀봉 링에 접착된다. 따라서, 제1 접착제 층은 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분을 사용자의 피부 표면에 부착하도록 구성될 수 있다. 제1 접착제 층은 중심 지점을 갖는, 제1 접착제 스토말 개구부와 같은, 스토말 개구부를 가질 수 있다.
제1 접착제 층은 제1 조성물로 제조될 수 있다. 제1 조성물은 하나 이상의 폴리이소부텐 및/또는 스티렌-이소프렌-스티렌을 포함할 수 있다. 제1 조성물은 하나 이상의 하이드로콜로이드를 포함할 수 있다. 제1 조성물은 하나 이상의 수용성 또는 물 팽윤성 하이드로콜로이드를 포함할 수 있다.
제1 조성물은, 고무 엘라스토머 기부 및 하나 이상의 수용성 또는 물 팽윤성 하이드로콜로이드를 포함하는 의료 목적에 적합한 감압형(pressure sensitive) 접착제 조성물일 수 있다. 제1 조성물은 하나 이상의 폴리부텐, 하나 이상의 스티렌 공중합체, 하나 이상의 하이드로콜로이드, 또는 그 임의의 조합을 포함할 수 있다. 폴리부텐의 접착 특성 및 하이드로콜로이드의 흡수 특성의 조합은 제1 조성물이 누설치술 기기에서 적절하게 이용될 수 있게 한다. 스티렌 공중합체는 예를 들어 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 공중합체 또는 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 공중합체일 수 있다. 바람직하게, 하나 이상의 스티렌-이소프렌-스티렌(SIS) 블록 유형의 공중합체가 이용된다. 스티렌 블록-공중합체의 양은 총 접착제 조성물의 5% 내지 20%일 수 있다. 부텐 성분은 적합하게 폴리부타디엔, 폴리이소프렌으로부터 선택된 공액 부타디엔 중합체이다. 폴리부텐은 바람직하게 총 접착제 조성물의 35 내지 50%의 양으로 존재한다. 바람직하게, 폴리부텐은 폴리이소부틸렌(PIB)이다. 제1 조성물에 포함하기에 적합한 하이드로콜로이드는 자연 발생 하이드로콜로이드, 반합성 하이드로콜로이드, 및 합성 하이드로콜로이드로부터 선택된다. 제1 조성물은 20 내지 60%의 하이드로콜로이드를 포함할 수 있다. 바람직한 하이드로콜로이드는 카르복시메틸셀룰로오스(CMC)이다. 제1 조성물은 선택적으로 다른 성분, 예를 들어 충진제, 점착 부여제, 가소제, 및 다른 첨가제를 포함할 수 있다.
제1 접착제 층은 복수의 센서 지점 개구부를 가질 수 있다. 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부는 선택적으로, 예를 들어 누출 전극과 같은, 전극의 일부와 중첩되도록, 예를 들어 센서 지점을 형성하도록 구성된다.
제1 접착제 층의 센서 지점 개구부는 일차 센서 지점 개구부를 포함할 수 있다. 일차 센서 지점 개구부는 하나 이상의 일차 제1 센서 지점 개구부 및 하나 이상의 일차 제2 센서 지점 개구부를 포함할 수 있고, 일차 제1 센서 지점 개구부는 전극의 부분과 중첩되도록 구성되고, 일차 제2 센서 지점 개구부는, 일차 제1 센서 지점 개구부에 의해서 적어도 부분적으로 중첩되는 전극과 상이한 다른 전극의 부분과 중첩되도록 구성된다.
제1 접착제 층의 센서 지점 개구부는 이차 센서 지점 개구부를 포함할 수 있다. 이차 센서 지점 개구부는 하나 이상의 이차 제1 센서 지점 개구부 및 하나 이상의 이차 제2 센서 지점 개구부를 포함할 수 있고, 이차 제1 센서 지점 개구부는 전극의 부분과 중첩되도록 구성되고, 이차 제2 센서 지점 개구부는, 이차 제1 센서 지점 개구부에 의해서 적어도 부분적으로 중첩되는 전극과 상이한 다른 전극의 부분과 중첩되도록 구성된다.
제1 접착제 층의 센서 지점 개구부는 삼차 센서 지점 개구부를 포함할 수 있다. 삼차 센서 지점 개구부는 하나 이상의 삼차 제1 센서 지점 개구부 및 하나 이상의 삼차 제2 센서 지점 개구부를 포함할 수 있고, 삼차 제1 센서 지점 개구부는 전극의 부분과 중첩되도록 구성되고, 삼차 제2 센서 지점 개구부는, 삼차 제1 센서 지점 개구부에 의해서 적어도 부분적으로 중첩되는 전극과 상이한 다른 전극의 부분과 중첩되도록 구성된다.
제1 접착제 층은 실질적으로 균일한 두께를 가질 수 있다. 제1 접착제 층은 0.1 mm 내지 1.5 mm 범위, 예를 들어 0.2 mm 내지 1.2 mm 범위의 두께를 가질 수 있다.
제1 접착제 층은 제1 접착제 층의 일차 부분 내에서, 예를 들어 일차 반경방향 거리 내의 일차 영역 내에서 또는 스토말 개구부의 중심점으로부터의 일차 반경방향 거리 범위 내에서 일차 두께를 가질 수 있다. 일차 두께는 0.2 mm 내지 1.5 mm의 범위, 예를 들어 약 1.0 mm일 수 있다. 일차 반경방향 거리는 20 mm 내지 50 mm의 범위, 예를 들어 25 mm 내지 35 mm의 범위, 예를 들어 30 mm일 수 있다.
제1 접착제 층은 제1 접착제 층의 이차 부분 내에서, 예를 들어 이차 반경방향 거리 외측의 이차 영역 내에서 또는 스토말 개구부의 중심점으로부터의 이차 반경방향 거리 범위 내에서 이차 두께를 가질 수 있다. 이차 두께는 0.2 mm 내지 1.0 mm의 범위, 예를 들어 약 0.5 mm일 수 있다. 이차 반경방향 거리는 20 mm 내지 50 mm의 범위, 예를 들어 25 mm 내지 35 mm의 범위, 예를 들어 30 mm일 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 제2 층을 포함할 수 있다. 제2 층은, 테두리 접착제 층으로도 지칭되는 접착제 층일 수 있다. 제2 층은, 적어도 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 각도 범위 내에서 제1 접착제 층의 제1 반경방향 연장 길이보다 긴 제2 반경방향 연장 길이를 가질 수 있다. 따라서, 제2 층의 근위 표면의 일부가 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성될 수 있다. 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 제2 층의 근위 표면의 일부가 또한 제2 접착제 층의 피부 부착 표면으로 지칭된다. 제2 층은 중심점을 갖는 스토말 개구부, 예를 들어 제2 층 스토말 개구부 및/또는 제2 접착제 스토말 개구부를 가질 수 있다.
제2 접착제 층은 제2 조성물로 제조될 수 있다. 제2 조성물은 하나 이상의 폴리이소부텐 및/또는 스티렌-이소프렌-스티렌을 포함할 수 있다. 제2 조성물은 하나 이상의 하이드로콜로이드를 포함할 수 있다. 제2 조성물은 하나 이상의 수용성 또는 물 팽윤성 하이드로콜로이드를 포함할 수 있다.
제2 조성물은, 고무 엘라스토머 기부 및 하나 이상의 수용성 또는 물 팽윤성 하이드로콜로이드를 포함하는 의료 목적에 적합한 감압형 접착제 조성물일 수 있다. 제2 조성물은 하나 이상의 폴리부텐, 하나 이상의 스티렌 공중합체, 하나 이상의 하이드로콜로이드, 또는 그 임의의 조합을 포함할 수 있다. 폴리부텐의 접착 특성 및 하이드로콜로이드의 흡수 특성의 조합은 제2 조성물이 누설치술 기기에서 적절하게 이용될 수 있게 한다. 스티렌 공중합체는 예를 들어 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 공중합체 또는 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 공중합체일 수 있다. 바람직하게, 하나 이상의 스티렌-이소프렌-스티렌(SIS) 블록 유형의 공중합체가 이용된다. 스티렌 블록-공중합체의 양은 총 접착제 조성물의 5% 내지 20%일 수 있다. 부텐 성분은 적합하게 폴리부타디엔, 폴리이소프렌으로부터 선택된 공액 부타디엔 중합체이다. 폴리부텐은 바람직하게 총 접착제 조성물의 35 내지 50%의 양으로 존재한다. 바람직하게, 폴리부텐은 폴리이소부틸렌(PIB)이다. 제2 조성물에 포함하기에 적합한 하이드로콜로이드는 자연 발생 하이드로콜로이드, 반합성 하이드로콜로이드, 및 합성 하이드로콜로이드로부터 선택된다. 제2 조성물은 20 내지 60%의 하이드로콜로이드를 포함할 수 있다. 바람직한 하이드로콜로이드는 카르복시메틸셀룰로오스(CMC)이다. 제2 조성물은 선택적으로 다른 성분, 예를 들어 충진제, 점착 부여제, 가소제, 및 다른 첨가제를 포함할 수 있다.
상이한 비율의 함유물들이 제1 및/또는 제2 접착제 층의 특성을 변화시킬 수 있다. 제2 접착제 층 및 제1 접착제 층이 상이한 특성들을 가질 수 있다. 제2 접착제 층(제2 조성물) 및 제1 접착제 층(제1 조성물)이 상이한 비율의 폴리이소부텐, 스티렌-이소프렌-스티렌, 및/또는 하이드로콜로이드를 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 접착제 층은, 제1 접착제 층에 의해서 제공되는 피부에 대한 부착에 비해서, 피부에 대한 더 강한 부착을 제공할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 제2 접착제 층이 제1 접착제 층보다 얇을 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 제2 접착제 층이 제1 접착제 층보다 물 및/또는 땀을 덜 흡수할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 제2 접착제 층이 제1 접착제 층보다 성형성(mouldable)이 작을 수 있다. 제2 접착제 층은 누출을 방지하는 제2 장벽을 제공할 수 있다.
제2 층은 실질적으로 균일한 두께를 가질 수 있다. 제2 층은 0.1 mm 내지 1.5 mm의 범위, 예를 들어 0.2 mm 내지 1.0 mm의 범위, 예를 들어 0.5 mm, 0.6 mm, 또는 0.7 mm의 두께를 가질 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 하나 이상의 전극, 예를 들어 복수의 전극, 예를 들어 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 또는 그 초과의 전극을 포함할 수 있다. 센서 조립체 부분이 기부 판에 도포되어, 예를 들어 하나 이상의 전극을 갖는 기부 판을 제공할 수 있다.
전극, 예를 들어 일부의 또는 모든 전극이 제1 접착제 층과 제2 접착제 층 사이에 배열될 수 있다. 전극은 전극 조립체로, 예를 들어 전극 층으로 배열될 수 있다. 실시예에서, 전극 층은 물 밀봉부로서, 또는 제1 접착제 층으로부터 제2 접착제 층으로 물이 운반될 수 있게 하는 물 투과성 구조물로서 형성될 수 있다. 전극은 각각의 전극을 다른 구성요소 및/또는 인터페이스 단자/단자 요소에 연결하기 위한 연결 부분을 포함한다. 전극은 하나 이상의 전도체 부분 및/또는 하나 이상의 감지 부분을 포함할 수 있다. 전도체 부분은 둘 이상의 감지 부분을 연결하는, 및/또는 감지 부분을 각각의 전극의 연결 부분과 연결하는 전극의 부분으로 간주될 수 있다. 감지 부분은, 예를 들어 액체, 예를 들어 액체 함량, 및/또는 배출물, 예를 들어 누출로부터 초래되는 배출물을 감지하는데 적합한 전극의 일부로 간주될 수 있다. 감지 부분은, 예를 들어 그 형상에 의해서, 원형, 타원형, 또는 직사각형일 수 있는 형상을 감지하기에 적합할 수 있다. 따라서, 전도체 부분은 감지 부분으로부터 발생된 신호를 전도할 수 있다. 전극은 교번적인(alternating) 전도체 부분들 및 감지 부분들을 포함할 수 있다. 전극 조립체는 제1 접착제 층과 제2 접착제 층 사이에 배열될 수 있다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분, 예를 들어 전극 조립체가 제1 전극, 제2 전극 및 선택적인 제3 전극을 포함할 수 있다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분, 예를 들어 전극 조립체가 제4 전극 및/또는 제5 전극을 포함할 수 있다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분, 예를 들어 전극 조립체가 선택적으로 제6 전극을 포함한다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분, 예를 들어 전극 조립체가 접지 전극을 포함할 수 있다. 접지 전극은 제1 전극 부분을 포함할 수 있다. 접지 전극의 제1 전극 부분은 제1 전극을 위한 접지를 형성할 수 있다. 접지 전극은 제2 전극 부분을 포함할 수 있다. 접지 전극의 제2 전극 부분은 제2 전극을 위한 접지를 형성할 수 있다. 접지 전극은 제3 전극 부분을 포함할 수 있다. 접지 전극의 제3 전극 부분은 제3 전극을 위한 접지를 형성할 수 있다. 접지 전극은 제4 전극 부분을 포함할 수 있다. 접지 전극의 제4 전극 부분은 제4 전극 및/또는 제5 전극을 위한 접지를 형성할 수 있다.
접지 전극 또는 접지 전극의 전극 부분이, 전극 조립체의 다른 전극의 일부 또는 모두를 위한 (공통) 기준 전극으로서 구성될 수 있거나 형성할 수 있다. 접지 전극은 또한 기준 전극으로 지칭될 수 있다.
전극은 전기 전도적이고, 금속 재료(예를 들어, 은, 구리, 금, 티타늄, 알루미늄, 스테인레스 강), 세라믹 재료(예를 들어, ITO), 중합체 재료(예를 들어, PEDOT, PANI, PPy), 및/또는 탄소 재료(예를 들어, 카본 블랙, 탄소 나노튜브, 탄소 섬유, 그래핀, 그라파이트) 재료 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
전극 조립체의 2개의 전극이 센서, 예를 들어 누출 센서 및/또는 침식 센서를 형성할 수 있다. 제1 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제1 전극 부분)이 제1 센서 또는 제1 전극 쌍을 형성할 수 있다. 제2 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제2 전극 부분)이 제2 센서 또는 제2 전극 쌍을 형성할 수 있다. 제3 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제3 전극 부분)이 제3 센서 또는 제3 전극 쌍을 형성할 수 있다. 제4 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제4 전극 부분)이 제4 센서 또는 제4 전극 쌍을 형성할 수 있다. 제5 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제5 전극 부분)이 제5 센서 또는 제5 전극 쌍을 형성할 수 있다.
제1 전극이 개방 루프를 형성할 수 있다. 제2 전극이 개방 루프를 형성할 수 있고, 및/또는 제3 전극이 개방 루프를 형성할 수 있다. 제4 전극이 개방 루프를 형성할 수 있다. 제5 전극이 개방 루프를 형성할 수 있다. 개방 루프 전극(들)은 전극이 몇 개의 또는 하나의 전극 층 내에 배열될 수 있게 한다.
하나 이상의 전극이 하나 이상의 누출 전극, 예를 들어 제1 누출 전극, 제2 누출 전극, 및/또는 제3 누출 전극을 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 하나 이상의 전극이 하나 이상의 침식 전극, 예를 들어 제1 침식 전극, 제2 침식 전극, 및/또는 제3 침식 전극을 포함할 수 있다. 하나 이상의 누출 전극, 예를 들어 제4 전극 및/또는 제5 전극 및/또는 제6 전극이 누출 또는 임박한 누출을 검출하도록 구성될 수 있고, 예를 들어 하나 이상의 누출 전극이 센서 지점 개구부를 통해서 부분적으로 노출될 수 있다. 하나 이상의 침식 전극, 예를 들어 제1 전극 및/또는 제2 전극 및/또는 제3 전극이, 예를 들어 접착제 층 내의 물 함량을 검출하는 것에 의해서, 예를 들어 접착제 층을 통한 증가된 전도도를 검출하는 것에 의해서, 접착제 층, 예를 들어 제1 접착제 층의 침식을 검출하도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 제1 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제1 전극 부분)이 제1 침식 센서를 형성할 수 있다. 제2 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제2 전극 부분)이 제2 침식 센서를 형성할 수 있다. 제3 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제3 전극 부분)이 제3 침식 센서를 형성할 수 있다. 제4 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제4 전극 부분)이 제1 누출 센서를 형성할 수 있다. 제5 전극 및 접지 전극(예를 들어, 접지 전극의 제5 전극 부분)이 제2 누출 센서를 형성할 수 있다.
전극 조립체는, 지지 필름으로도 지칭되는 지지 층을 포함할 수 있다. 하나 이상의 전극이 지지 층의 근위 측면 상에 형성될 수 있고, 예를 들어 인쇄될 수 있다. 하나 이상의 전극이 지지 층의 원위 측면 상에 형성될 수 있고, 예를 들어 인쇄될 수 있다. 전극 조립체, 예를 들어 전극 조립체의 지지 층이, 중심점을 가지는, 스토말 개구부, 예를 들어 전극 조립체 스토말 개구부 및/또는 지지 층 스토말 개구부를 가질 수 있다.
지지 층은 중합체 재료(예를 들어, 폴리우레탄, PTFE, PVDF) 및/또는 세라믹 재료(예를 들어, 알루미나, 실리카)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분에서, 지지 층은 열가소성 폴리우레탄(TPU)으로 제조된다. 지지 층 재료는 폴리에스테르, 열가소성 엘라스토머(TPE), 폴리아미드, 폴리이미드, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 폴리우레아, 및 실리콘 중 하나 이상으로 제조되거나 포함할 수 있다.
지지 층의 예시적인 열가소성 엘라스토머는 스티렌계 블록 공중합체(TPS, TPE-s), 열가소성 폴리올레핀엘라스토머(TPO, TPE-o), 열가소성 가황물(TPV, TPE-v), 열가소성 폴리우레탄 (TPU), 열가소성 코폴리에스테르(TPC, TPE-E) 및 열가소성 폴리아미드(TPA, TPE-A)이다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분, 예를 들어 전극 조립체는 전극의 적어도 일부를 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 접착제 층으로부터 절연시키도록 구성된 마스킹 요소를 포함할 수 있다. 마스킹 요소는 하나 이상의, 예를 들어 복수의 센서 지점 개구부를 포함할 수 있다. 센서 지점 개구부는 일차 센서 지점 개구부 및/또는 이차 센서 지점 개구부를 포함할 수 있다. 센서 지점 개구부는 삼차 센서 지점 개구부(들)를 포함할 수 있다. 센서 지점 개구부는 사차 센서 지점 개구부(들)를 포함할 수 있다. 축방향으로 볼 때, 마스킹 요소의 센서 지점 개구부는 전극 조립체의 적어도 하나의 전극과 중첩되어, 예를 들어 센서 지점을 형성한다. 예를 들어, 일차 센서 지점 개구부는 접지 전극의 일부 및/또는 제4 전극의 일부와 중첩될 수 있다. 이차 센서 지점 개구부는 제4 전극의 일부 및/또는 제5 전극의 일부와 중첩될 수 있다. 삼차 센서 지점 개구부는 제5 전극의 일부 및/또는 접지 전극의 일부와 중첩될 수 있다.
마스킹 요소는 하나 이상의, 예를 들어 복수의 단자 개구부를 포함할 수 있다. 마스킹 요소는 중합체 재료(예를 들어, 폴리우레탄, PTFE, PVDF) 및/또는 세라믹 재료(예를 들어, 알루미나, 실리카)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분에서, 마스킹 요소는 열가소성 폴리우레탄(TPU)으로 제조되거나 포함한다. 하나 이상의 예시적인 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분에서, 마스킹 요소는 폴리에스테르로 제조되거나 포함한다. 마스킹 요소 재료는 폴리에스테르, 열 가소성 엘라스토머(TPE), 폴리아미드, 폴리이미드, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 폴리우레아, 및 실리콘 중 하나 이상으로 제조되거나 포함할 수 있다.
마스킹 요소의 예시적인 열가소성 엘라스토머는 스티렌계 블록 공중합체(TPS, TPE-s), 열가소성 폴리올레핀엘라스토머(TPO, TPE-o), 열가소성 가황물(TPV, TPE-v), 열가소성 폴리우레탄 (TPU), 열가소성 코폴리에스테르(TPC, TPE-E) 및 열가소성 폴리아미드(TPA, TPE-A)이다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 제1 중간 요소를 포함할 수 있다. 제1 중간 요소는 전극들/전극 층과 제1 접착제 층 사이에, 및/또는 제2 층과 제1 접착제 층 사이에 배열될 수 있다. 제1 중간 층은 절연 재료로 제조될 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 분리 라이너를 포함할 수 있다. 분리 라이너는, 운송 및 저장 중에 접착제 층(들)을 보호하는 그리고 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분을 피부에 도포하기 전에 사용자에 의해서 박리되는, 보호 층이다. 분리 라이너는 중심점을 갖는, 분리 라이너 스토말 개구부와 같은, 스토말 개구부를 가질 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 상단 층을 포함할 수 있다. 상단 층은, 사용자가 누설치술 기기를 착용할 때, 접착제 층(들)을 외부 스트레인(strain) 및 응력으로부터 보호하는 보호 층이다. 전극, 예를 들어 일부 또는 모든 전극이 제1 접착제 층과 상단 층 사이에 배열될 수 있다. 상단 층은 중심점을 갖는, 상단 층 스토말 개구부와 같은, 스토말 개구부를 가질 수 있다. 상단 층은 0.01 mm 내지 1.0 mm의 범위, 예를 들어 0.02 mm 내지 0.2 mm의 범위, 예를 들어 0.04 mm의 두께를 가질 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 모니터 인터페이스를 포함할 수 있다. 모니터 인터페이스는 누설치술 기기(기부 판 및/또는 센서 조립체 부분)를 모니터 장치에 전기적으로 및/또는 기계적으로 연결하도록 구성될 수 있다. 모니터 인터페이스는 누설치술 기기(기부 판 및/또는 센서 조립체 부분)를 모니터 장치에 무선으로 연결하도록 구성될 수 있다. 따라서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 모니터 인터페이스는 누설치술 기기 및 모니터 장치를 전기적으로 및/또는 기계적으로 커플링시키도록 구성될 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 모니터 인터페이스는, 예를 들어, 모니터 인터페이스의 제1 연결체의 일부로서, 모니터 장치와 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분 사이의 분리 가능한 커플링과 같은, 기계적 연결부를 형성하기 위한 커플링 부분을 포함할 수 있다. 커플링 부분은 모니터 장치를 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분에 분리 가능하게 커플링하기 위해서 모니터 장치의 커플링 부분과 결합되도록 구성될 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 모니터 인터페이스는, 예를 들어 모니터 인터페이스의 제1 연결체의 일부로서, 모니터 장치의 각각의 단자와 전기 연결을 형성하기 위한, 복수의 단자, 예를 들어 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개 또는 그 초과의 단자를 포함할 수 있다. 모니터 인터페이스는 접지 단자를 형성하는 접지 단자 요소를 포함할 수 있다. 모니터 인터페이스는 제1 단자를 형성하는 제1 단자 요소, 제2 단자를 형성하는 제2 단자 요소, 그리고 선택적으로 제3 단자를 형성하는 제3 단자 요소를 포함할 수 있다. 모니터 인터페이스는 제4 단자를 형성하는 제4 단자 요소 및/또는 제5 단자를 형성하는 제5 단자 요소를 포함할 수 있다. 모니터 인터페이스는 제6 단자를 형성하는 제6 단자 요소를 선택적으로 포함한다. 모니터 인터페이스의 단자 요소는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의, 예를 들어 전극 조립체의 각각의 전극과 접촉될 수 있다. 제1 중간 요소는 단자 요소와 제1 접착제 층 사이에 배열될 수 있다. 제1 중간 요소는, 축방향으로 볼 때, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 단자 요소(들)를 덮거나 그와 중첩될 수 있다. 따라서, 제1 접착제 층은 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 단자 요소로부터의 기계적 응력으로부터 보호될 수 있거나 더 균일하게 분포된 그러한 기계적 응력을 받을 수 있고, 이는 다음에 단자 요소가 제1 접착제 층을 침투하거나 달리 손상시킬 위험을 감소시킬 수 있다. 제1 중간 요소는 제1 접착제 층을 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 단자 요소로부터 보호하거나 기계적 및/또는 전기적으로 차폐할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 중간 요소는 제1 접착제 층보다 덜 흡수할 수 있고, 예를 들어 물 및/또는 땀을 덜 흡수할 수 있다.
기부 판은 누설치술 파우치를 기부 판에 커플링시키기 위한 커플링 링 또는 다른 커플링 부재를 포함할 수 있다(2-부분 누설치술 기기). 중심점은 커플링 링의 중심으로 정의될 수 있다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 중심점을 갖는 스토말 개구부를 가질 수 있다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 스토말 개구부는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 층, 예를 들어 상단 층, 제1 접착제 층, 제2 층 및/또는 센서 조립체 부분의 스토말 개구부(들)의 집합에 의해서 형성될 수 있다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 층, 예를 들어 상단 층, 제1 접착제 층, 제2 층 및/또는 센서 조립체 부분의 스토말 개구부(들)가 정렬되어 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 스토말 개구부를 형성할 수 있다. 스토말 개구부는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 관통 통로일 수 있다. 스토말 개구부는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 중심에서 실질적으로 정렬될 수 있다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 층의 스토말 개구부(들)가 각각의 층의 중심에서 실질적으로 정렬될 수 있다. 스토말 개구부는 사용자의 스토마를 수용하도록 구성될 수 있고, 및/또는 스토말 개구부는 스토마로부터의 배출물이 스토말 개구부를 통해서 기부 판에 부착된 누설치술 파우치 내로 전달될 수 있게 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스토말 개구부는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 근위 측면으로부터 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 원위 측면으로 배출물이 통과할 수 있게 허용하도록 구성될 수 있다. 스토말 개구부의 크기 및/또는 형상은 전형적으로, 사용자의 스토마를 수용하기 위한 누설치술 기기의 도포 전에, 사용자 또는 간호사에 의해서 조정될 수 있다. 하나 이상의 예시적인 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분에서, 사용자는 도포를 위한 기부 판의 준비 중에 스토말 개구부를 형성한다.
모니터 장치는 프로세서 및 하나 이상의 인터페이스, 예를 들어 제1 인터페이스 및/또는 제2 인터페이스를 포함한다. 모니터 장치는 누설치술 데이터를 저장하기 위한 메모리를 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 프로세서는 프로세싱 계획을 적용하도록 구성되고, 제1 인터페이스는 프로세서 및 메모리에 연결되고, 제1 인터페이스는 제1 인터페이스에 커플링된 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분으로부터 누설치술 데이터를 수집하도록 구성된다. 누설치술 데이터는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 전극 쌍으로부터의 제1 누설치술 데이터, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제2 전극 쌍으로부터의 제2 누설치술 데이터, 및 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제3 전극 쌍으로부터의 제3 누설치술 데이터 중 하나 이상, 예를 들어 모두를 포함할 수 있다. 제2 인터페이스가 프로세서에 연결된다. 프로세싱 계획을 적용하는 것은 제1 누설치술 데이터를 기초로 제1 매개변수 데이터를 획득하는 것; 제2 누설치술 데이터를 기초로 제2 매개변수 데이터를 획득하는 것; 및 제3 누설치술 데이터를 기초로 제3 매개변수 데이터를 획득하는 것 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 프로세싱 계획을 적용하는 것은 제1 매개변수 데이터, 제2 매개변수 데이터, 및 제3 매개변수 데이터 중 하나 이상, 예를 들어 모두를 기초로 누설치술 기기의 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 동작 상태는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의, 예를 들어 제1 접착제 층의 반경방향 침식의 정도, 및/또는 누설치술 기기의 급격한 누출 위험을 나타낼 수 있다. 모니터 장치는, 동작 상태가 제1 동작 상태에 있다는 결정에 따라, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 동작 상태를 나타내는 모니터 데이터를 포함하는 제1 모니터 신호를 제2 인터페이스를 통해서 전송하도록; 및/또는 동작 상태가 제2 동작 상태에 있다는 결정에 따라, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제2 동작 상태를 나타내는 모니터 데이터를 포함하는 제2 모니터 신호를 제2 인터페이스를 통해서 전송하도록 구성된다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 동작 상태는, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 접착제 층에서 제1 반경방향 침식 정도가 발생된 상황, 예를 들어 제1 접착제 층이 제1 전극 쌍의 제1 반경방향 거리까지 침식되었으나 제2 전극 쌍의 제2 반경방향 거리까지는 침식되지 않은 상황에 상응한다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제2 동작 상태는, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 접착제 층에서 제2 반경방향 침식 정도가 발생된 상황, 예를 들어 제1 접착제 층이 제2 전극 쌍의 제2 반경방향 거리까지 침식되었으나 제3 전극 쌍의 제3 반경방향 거리까지는 침식되지 않은 상황에 상응한다.
제1 누설치술 데이터를 기초로 제1 매개변수 데이터를 획득하는 것은 제1 누설치술 데이터를 기초로 하나 이상의 제1 매개변수를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 제2 누설치술 데이터를 기초로 제2 매개변수 데이터를 획득하는 것은 제2 누설치술 데이터를 기초로 하나 이상의 제2 매개변수를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 제3 누설치술 데이터를 기초로 제3 매개변수 데이터를 획득하는 것은 제3 누설치술 데이터를 기초로 하나 이상의 제3 매개변수를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 동작 상태의 결정은 하나 이상의 제1 매개변수, 예를 들어 제1 매개변수 데이터의 제1 일차 매개변수 및/또는 제1 이차 매개변수를 기초로 할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 동작 상태의 결정은 하나 이상의 제2 매개변수, 예를 들어 제2 매개변수 데이터의 제2 일차 매개변수 및/또는 제2 이차 매개변수를 기초로 할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 동작 상태의 결정은 하나 이상의 제3 매개변수, 예를 들어 제3 매개변수 데이터의 제3 일차 매개변수 및/또는 제3 이차 매개변수를 기초로 할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 동작 상태의 결정은 하나 이상의 제4 매개변수, 예를 들어 제4 매개변수 데이터의 제4 일차 매개변수 및/또는 제4 이차 매개변수를 기초로 할 수 있다.
제1 매개변수 데이터, 제2 매개변수 데이터, 및 제3 매개변수 데이터는 제1 전극 쌍, 제2 전극 쌍, 및 제3 전극 쌍 사이의 저항을 각각 나타낼 수 있다.
제1 매개변수 데이터, 제2 매개변수 데이터, 및 제3 매개변수 데이터는 제1 전극 쌍, 제2 전극 쌍, 및 제3 전극 쌍 사이의 저항의 변화율을 각각 나타낼 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것은 제1 매개변수 데이터 및/또는 제2 매개변수 데이터를 기초로 하는 제1 기준 세트를 기초로 하고, 제1 기준 세트가 만족되는 경우에 동작 상태는 제1 동작 상태인 것으로 결정된다. 제1 기준 세트는 제1 매개변수 데이터, 제2 매개변수 데이터 및 제3 매개변수 데이터 중 하나 이상을 기초로 하는 하나 이상의 제1 기준을 포함할 수 있다. 제1 기준 세트는 제1 매개변수 데이터를 기초로 하는 제1 일차 기준을 포함할 수 있다. 제1 기준 세트는 제2 매개변수 데이터를 기초로 하는 제1 이차 기준을 포함할 수 있다. 제1 기준 세트는 제3 매개변수 데이터를 기초로 하는 제1 삼차 기준을 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것은 하나의 또는 복수의 제1 문턱값을 포함하는 제1 문턱값 세트를 기초로 할 수 있다. 제1 문턱값 세트는, 예를 들어 제1 기준 세트에서 적용되는, 하나의 또는 복수의 문턱값을 포함할 수 있다. 제1 문턱값 세트는 제1 일차 문턱값을 포함할 수 있다. 제1 문턱값 세트는 제1 이차 문턱값을 포함할 수 있다. 제1 문턱값 세트는 제1 삼차 문턱값을 포함할 수 있다.
제1 기준 세트는
(P_1_1 < TH_1_1),
(P_2_1 > TH_1_2), 및
(P_3_1 > TH_1_3)에 의해서 주어질 수 있고,
여기에서 P_1_1은 제1 매개변수 데이터를 기초로 하는 제1 일차 매개변수이고, TH_1_1은 제1 일차 문턱값이고, P_2_1은 제2 매개변수 데이터를 기초로 하는 제2 일차 매개변수이고, TH_1_2는 제1 이차 문턱값이고, P_3_1은 제3 매개변수 데이터를 기초로 하는 제3 일차 매개변수이고, TH_1_3은 제1 삼차 문턱값이고, 제1 동작 상태는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 작은 반경방향 침식 정도를 나타낸다. 제1 문턱값들(TH_1_1, TH_1_2 및 TH_1_3)은, 예를 들어 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 전극 구성에 따라, 동일하거나 상이할 수 있다. 제1 삼차 기준(P_3_1 < TH_1_3)은 제1 기준 세트에 포함되지 않을 수 있다.
제1 일차 매개변수(P_1_1)는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 전극 쌍(제1 전극 및 접지 전극의 제1 전극 부분) 사이의 저항을 나타낼 수 있다.
제2 일차 매개변수는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제2 전극 쌍(제2 전극 및 접지 전극의 제2 전극 부분) 사이의 저항을 나타낼 수 있다.
제3 일차 매개변수는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제3 전극 쌍(제3 전극 및 접지 전극의 제3 전극 부분) 사이의 저항을 나타낼 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것은 제2 매개변수 데이터 및/또는 제3 매개변수 데이터를 기초로 하는 제2 기준 세트를 기초로 하고, 제2 기준 세트가 만족되는 경우에 동작 상태는 제2 동작 상태인 것으로 결정된다. 제2 기준 세트는 제1 매개변수 데이터를 기초로 할 수 있다.
제2 기준 세트는 제1 매개변수 데이터, 제2 매개변수 데이터 및 제3 매개변수 데이터 중 하나 이상을 기초로 하는 하나 이상의 제2 기준을 포함할 수 있다. 제2 기준 세트는 제1 매개변수 데이터를 기초로 하는 제2 일차 기준을 포함할 수 있다. 제2 기준 세트는 제2 매개변수 데이터를 기초로 하는 제2 이차 기준을 포함할 수 있다. 제2 기준 세트는 제3 매개변수 데이터를 기초로 하는 제2 삼차 기준을 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것은 하나의 또는 복수의 제2 문턱값을 포함하는 제2 문턱값 세트를 기초로 한다. 제2 문턱값 세트는, 예를 들어 제2 기준 세트에서 적용되는, 하나의 또는 복수의 문턱값을 포함할 수 있다. 제2 문턱값 세트는 제2 일차 문턱값을 포함할 수 있다. 제2 문턱값 세트는 제2 이차 문턱값을 포함할 수 있다. 제2 문턱값 세트는 제2 삼차 문턱값을 포함할 수 있다.
제2 기준 세트는
(P_1_1 < TH_2_1),
(P_2_1 < TH_2_2), 및
(P_3_1 > TH_2_3)에 의해서 주어질 수 있고,
여기에서 P_1_1은 제1 매개변수 데이터를 기초로 하고 제1 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제1 일차 매개변수이고, TH_2_1은 제2 일차 문턱값이고, P_2_1은 제2 매개변수 데이터를 기초로 하고 제2 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제2 일차 매개변수이고, TH_2_2는 제2 이차 문턱값이고, P_3_1은 제3 매개변수 데이터를 기초로 하고 제3 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제3 일차 매개변수이고, TH_2_3은 제2 삼차 문턱값이고, 제2 동작 상태는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 중간의 반경방향 침식 정도를 나타낸다. 제2 문턱값들(TH_2_1, TH_2_2 및 TH_2_3)은, 예를 들어 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 전극 구성에 따라, 동일하거나 상이할 수 있다. 제2 일차 기준(P_1_1 < TH_2_1) 및/또는 제2 삼차 기준(P_3_1 > TH_2_3)이 제2 기준 세트에 포함되지 않을 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것은 제1 매개변수 데이터를 기초로 하는 디폴트 기준 세트를 기초로 하고, 디폴트 기준 세트가 만족되는 경우에 동작 상태는 디폴트 동작 상태인 것으로 결정되고, 동작 상태가 디폴트 동작 상태라는 결정에 따라, 누설치술 기기의 디폴트 동작 상태를 나타내는 모니터 데이터를 포함하는 디폴트 모니터 신호를 전송한다.
디폴트 기준 세트는
(P_1_1 > TH_D_1),
(P_2_1 > TH_D_2), 및
(P_3_1 > TH_D_3)에 의해서 주어질 수 있고,
여기에서 P_1_1은 제1 매개변수 데이터를 기초로 하고 제1 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제1 일차 매개변수이고, TH_D_1은 디폴트 일차 문턱값이고, P_2_1은 제2 매개변수 데이터를 기초로 하고 제2 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제2 일차 매개변수이고, TH_D_2는 디폴트 이차 문턱값이고, P_3_1은 제3 매개변수 데이터를 기초로 하고 제3 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제3 일차 매개변수이고, TH_D_3은 디폴트 삼차 문턱값이고, 디폴트 동작 상태는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 매우 적은 반경방향 침식 정도 또는 반경방향 침식이 없다는 것을 나타낸다. 디폴트 문턱값들(TH_D_1, TH_D_2 및 TH_D_3)은, 예를 들어 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 전극 구성에 따라, 동일하거나 상이할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것은 제3 매개변수 데이터를 기초로 하는 제3 기준 세트를 기초로 하고, 제3 기준 세트가 만족되는 경우에 동작 상태는 제3 동작 상태인 것으로 결정되고, 동작 상태가 제3 동작 상태라는 결정에 따라, 누설치술 기기의 제3 동작 상태를 나타내는 모니터 데이터를 포함하는 제3 모니터 신호를 전송한다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제3 동작 상태는, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 접착제 층에서 제3 반경방향 침식 정도가 발생된 상황, 예를 들어 제1 접착제 층이 제3 전극 쌍의 제3 반경방향 거리까지 침식된 상황에 상응한다.
제3 기준 세트는
(P_1_1 < TH_3_1),
(P_2_1 < TH_3_2), 및
(P_3_1 < TH_3_3)에 의해서 주어질 수 있고,
여기에서 P_1_1은 제1 매개변수 데이터를 기초로 하고 제1 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제1 일차 매개변수이고, TH_3_1은 제3 일차 문턱값이고, P_2_1은 제2 매개변수 데이터를 기초로 하고 제2 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제2 일차 매개변수이고, TH_3_2는 제3 이차 문턱값이고, P_3_1은 제3 매개변수 데이터를 기초로 하고 제3 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제3 일차 매개변수이고, TH_3_3은 제3 삼차 문턱값이고, 제3 동작 상태는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 큰 반경방향 침식 정도를 나타낸다. 제3 문턱값들(TH_3_1, TH_3_2 및 TH_3_3)은, 예를 들어 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 전극 구성에 따라, 동일하거나 상이할 수 있다. 제3 일차 기준(P_1_1 < TH_3_1) 및/또는 제3 이차 기준(P_2_1 < TH_3_2)이 제3 기준 세트에 포함되지 않을 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 누설치술 데이터는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제4 전극 쌍으로부터의 제4 누설치술 데이터를 포함한다. 프로세싱 계획을 적용하는 것은 제4 누설치술 데이터를 기초로 제4 매개변수 데이터를 획득하는 것, 그리고 제4 매개변수 데이터를 기초로 누설치술 기기의 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 모니터 장치는, 동작 상태가 제4 동작 상태라는 결정에 따라, 누설치술 기기의 제4 동작 상태를 나타내는 모니터 데이터를 포함하는 제4 모니터 신호를 전송하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제4 동작 상태는, 제4 전극 쌍이 제4 반경방향 거리에서 제1 접착제 층의 원위 표면과 사용자의 피부 사이에서 배출물과 같은 유체를 검출하는, 그에 따라 제4 동작 상태에서 누설치술 기기로부터의 누출 위험이 큰 상황에 상응한다.
제4 기준 세트는
(P_4_1 < TH_4_4)에 의해서 주어질 수 있고,
여기에서 P_4_1은 제4 매개변수 데이터를 기초로 하고 제4 전극 쌍 사이의 저항을 나타내는 제4 일차 매개변수이고, TH_4_4는 제4 사차 문턱값이고, 제4 동작 상태는 누설치술 기기로부터의 큰 누출 위험을 나타낸다.
모니터 장치는, 선택적으로 플라스틱 재료로 제조된 모니터 장치 하우징을 포함한다. 모니터 장치 하우징은 제1 단부 및 제2 단부를 가지는 세장형 하우징일 수 있다. 모니터 장치 하우징은 1 cm 내지 15 cm 범위의 길이방향 축을 따른 길이 또는 최대 연장 길이를 가질 수 있다. 모니터 장치 하우징은 0.5 cm 내지 3 cm 범위의 길이방향 축에 수직인 폭 또는 최대 연장 길이를 가질 수 있다. 모니터 장치 하우징은 곡선-형상일 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 모니터 장치 하우징은 강성 또는 가요성을 가질 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 모니터 장치는 강성 또는 가요성을 가질 수 있다.
모니터 장치는 제1 인터페이스를 포함한다. 제1 인터페이스는 모니터 장치를 누설치술 기기에 전기적으로 및/또는 기계적으로 연결하기 위한 기기 인터페이스로서 구성될 수 있다. 따라서, 기기 인터페이스는 모니터 장치 및 누설치술 기기를 전기적으로 및/또는 기계적으로 커플링시키도록 구성된다. 제1 인터페이스는 모니터 장치를 부속 장치, 예를 들어 도킹 스테이션에 전기적으로 및/또는 기계적으로 연결하기 위한 부속 장치 인터페이스로서 구성될 수 있다. 제1 인터페이스는, 예를 들어 모니터 장치를 충전하기 위해서 및/또는 모니터 장치와 도킹 스테이션 사이의 데이터 전달을 위해서 누설치술 시스템의 도킹 스테이션에 커플링되도록 구성될 수 있다.
모니터 장치의 제1 인터페이스는, 누설치술 기기의 각각의 단자 및/또는 전극과의 전기적 연결 형성을 위한 복수의 단자, 예를 들어 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개 또는 그 초과의 단자를 포함할 수 있다. 제1 인터페이스의 하나 이상의 단자는 부속 장치와, 예를 들어 도킹 스테이션의 각각의 단자와 전기 연결을 형성하도록 구성될 수 있다. 제1 인터페이스는 접지 단자를 포함할 수 있다. 제1 인터페이스는 제1 단자, 제2 단자, 및 선택적으로 제3 단자를 포함할 수 있다. 제1 인터페이스는 제4 단자 및/또는 제5 단자를 포함할 수 있다. 제1 인터페이스는 선택적으로 제6 단자를 포함한다. 하나 이상의 예시적인 모니터 장치에서, 제1 인터페이스는 M개의 단자를 가지고, 여기에서 M은 4 내지 8의 범위의 정수이다.
모니터 장치의 제1 인터페이스는, 모니터 장치와 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분 사이의 분리 가능 커플링과 같은, 기계적 연결부를 형성하기 위한 커플링 부분을 포함할 수 있다. 커플링 부분 및 제1 인터페이스의 단자는 모니터 장치의 제1 연결체(적어도 그 부분)를 형성한다.
모니터 장치는 모니터 장치에 전력을 공급하기 위한 전력 유닛을 포함한다. 전력 유닛은 배터리를 포함할 수 있다. 전력 유닛은, 제1 인터페이스, 예를 들어 제1 연결체를 통해서 배터리를 충전하기 위해서, 배터리 및 제1 인터페이스의 단자에 연결된 충전 회로를 포함할 수 있다. 제1 인터페이스는 배터리를 충전하기 위한 별도의 충전 단자(들)를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 충전 전압이 관련 단자에서 감지되는 경우에, 센서 단자가 그 기능을 변경할 수 있다.
모니터 장치는 하나 이상의 센서를 갖는 센서 유닛을 포함할 수 있다. 센서 유닛은 센서 데이터를 프로세서에 공급하기 위해서 프로세서에 연결된다. 센서 유닛은 가속도를 감지하고 가속도 데이터를 프로세서에 제공하기 위한 가속도계를 포함할 수 있다. 센서 유닛은 온도 데이터를 프로세서에 제공하기 위한 온도 센서를 포함할 수 있다.
모니터 장치는 프로세서에 연결된 제2 인터페이스를 포함한다. 제2 인터페이스는 모니터 장치를 하나 이상의 부속 장치에 연결하기 위한, 예를 들어 무선으로 연결하기 위한 부속 인터페이스로서 구성될 수 있다. 제2 인터페이스는, 예를 들어 2.4 내지 2.5 GHz 범위의 주파수에서 무선 통신하도록 구성된 안테나 및 무선 트랜시버를 포함할 수 있다. 무선 트랜시버는 블루투스 트랜시버일 수 있고, 즉 무선 트랜시버는 블루투스 프로토콜, 예를 들어 Bluetooth Low Energy, Bluetooth 4.0, Bluetooth 5에 따른 무선 통신을 위해서 구성될 수 있다. 제2 인터페이스는 오디오 신호 및/또는 촉각적 피드백을 사용자에게 각각 제공하기 위한 라우드스피커 및/또는 촉각적 피드백 요소를 선택적으로 포함한다.
모니터 장치는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 복수의 전극에 전기적으로 커플링될 수 있다. 예를 들어, 모니터 장치는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 복수의 전극에 커플링될 수 있고, 예를 들어 해제 가능하게 커플링될 수 있다. 모니터 장치는 복수의 전극들 사이의 하나 이상의 저항을 측정하도록, 그리고 측정된 하나 이상의 저항을 기초로 배출물의 누출을 검출하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 모니터 장치는 복수의 전극들 사이의 하나 이상의 커패시턴스를 측정하도록 구성될 수 있다. 모니터 장치는, 예를 들어 측정된 하나 이상의 저항과 조합하여, 측정된 하나 이상의 커패시턴스를 기초로 배출물의 누출을 검출하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 누설치술 시스템에서, 모니터 장치는 누설치술 기기의 통합된 부분을 형성하고, 예를 들어 모니터 장치는 누설치술 기기의 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 통합된 부분을 형성할 수 있다.
누설치술 시스템은 누설치술 시스템의 부속 장치를 형성하는 도킹 스테이션을 포함할 수 있다. 도킹 스테이션은 모니터 장치를 도킹 스테이션에 전기적 및/또는 기계적으로 커플링시키도록 구성될 수 있다.
도킹 스테이션은 도킹 모니터 인터페이스를 포함할 수 있다. 도킹 모니터 인터페이스는 모니터 장치를 도킹 스테이션에 전기적 및/또는 기계적으로 연결하도록 구성될 수 있다. 도킹 모니터 인터페이스는 모니터 장치를 도킹 스테이션에 무선으로 연결하도록 구성될 수 있다. 도킹 스테이션의 도킹 모니터 인터페이스는 도킹 스테이션 및 모니터 장치를 전기적으로 및/또는 기계적으로 커플링시키도록 구성될 수 있다.
도킹 스테이션의 도킹 모니터 인터페이스는, 예를 들어, 도킹 모니터 인터페이스의 제1 연결체의 일부로서, 모니터 장치와 도킹 스테이션 사이의 분리 가능한 커플링과 같은, 기계적 연결부를 형성하기 위한 커플링 부분을 포함할 수 있다. 커플링 부분은 모니터 장치를 도킹 스테이션에 분리 가능하게 커플링하기 위해서 모니터 장치의 커플링 부분과 결합되도록 구성될 수 있다.
도킹 스테이션의 도킹 모니터 인터페이스는, 예를 들어 도킹 모니터 인터페이스의 제1 연결체의 일부로서, 모니터 장치의 각각의 단자와 전기 연결을 형성하기 위한, 복수의 단자, 예를 들어 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개 또는 그 초과의 단자를 포함할 수 있다. 도킹 모니터 인터페이스는 접지 단자를 포함할 수 있다. 도킹 모니터 인터페이스는 제1 단자 및/또는 제2 단자를 포함할 수 있다. 도킹 스테이션은 제3 단자를 포함할 수 있다. 도킹 모니터 인터페이스는 제4 단자 및/또는 제5 단자를 포함할 수 있다. 도킹 모니터 인터페이스는 선택적으로 제6 단자를 포함한다.
누설치술 기기를 위한 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분이 개시되고, 그러한 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 누설치술 기기, 예를 들어 전술한 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분으로부터 누출을 검출하기 위한 선택적인 센서 지점을 포함한다. 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은: 제1 접착제 층 및 제1 접착제 층의 원위에 위치된 복수의 전극을 포함한다. 선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 접착제 층은: 중심점을 갖는 스토말 개구부, 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면, 및 각각의 반경방향 거리에서 중심점 주위에 원주방향으로 배열되는 복수의 센서 지점 개구부를 포함한다. 선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 복수의 전극은 제1 누출 전극 및 제2 누출 전극을 포함하고, 제1 누출 전극의 감지 부분이 제1 접착제 층의 복수의 센서 지점 개구부의 제1 센서 지점 개구부와 정렬되고 제2 누출 전극의 감지 부분이 제1 접착제 층의 복수의 센서 지점 개구부 중 제2 센서 지점 개구부와 정렬되어 누출 센서를 형성한다.
즉, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 누설치술 기기의 이용과 연관된 누출을 검출하기 위한 구성을 포함할 수 있다. 보다 특히, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 제1 접착제 층 및 복수의 전극, 예를 들어 제1 접착제 층의 원위에 위치되는 적어도 2개의 전극을 포함할 수 있고, 전극에 대한 제1 접착제 층의 구성은 누출 검출 모니터링 위치를 제공한다. 제1 접착제 층 내의 적어도 2개의 개구부 중 제1 개구부는 복수의 전극 중 제1 전극의 일부와 중첩되고, 제1 접착제 층 내의 적어도 2개의 개구부 중 제2 개구부는 복수의 전극 중 제2 전극의 일부와 중첩된다. 제1 접착제 층 내에 적어도 2개의 개구부를 제공하는 것에 의해서, 부가적인 개구부가 제공될 수 있지만, 누출 재료가 2개의 개구부들에 걸쳐지거나 연결하여 2개의 전극들 사이에서 회로를 본질적으로 완성하는 때, 누출이 검출될 수 있다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예가 마스킹 요소를 더 포함할 수 있고, 마스킹 요소는 제2 접착제 층과 제1 접착제 층 사이에 배열되고, 마스킹 요소는 제1 접착제 층보다 더 절연적이다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 마스킹 요소는 복수의 센서 지점 개구부를 포함할 수 있고, 제1 접착제 층의 각각의 센서 지점 개구부가 마스킹 요소의 센서 지점 개구부와 정렬되어 센서 지점을 형성한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 전도체 부분과 제1 접착제 층 사이에 배열된 마스킹 요소를 포함함으로써, 전극의 전도체 부분이 제1 접착제 층으로부터 절연될 수 있고, 이는 제1 접착제 층 내의 수분 흡수로 인해서 전극의 전도체 부분 중 하나 초과가 단락되는 것을 방지할 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부의 직경은 마스킹 요소의 센서 지점 개구부의 직경보다 크다. 적어도 하나의 실시예에서, 마스킹 요소는 10개 초과의 센서 지점 개구부, 예를 들어 20개 내지 50개 범위의 센서 지점 개구부, 예를 들어 27개의 센서 지점 개구부를 갖는다. 또한, 적어도 하나의 실시예에서, 제1 접착제 층은 10개 초과의 센서 지점 개구부, 예를 들어 20개 내지 50개 범위의 센서 지점 개구부, 예를 들어 27개의 센서 지점 개구부를 가지고, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 10개 초과의 센서 지점, 예를 들어 20개 내지 50개의 센서 지점, 예를 들어 27개의 센서 지점을 갖는다. 적어도 하나의 실시예에서, 각각의 센서 지점은 1 밀리미터 초과(예를 들어, 1.0 mm 내지 4.0 mm)의 직경을 갖는다.
제1 접착제 층 내의 2개의 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 1 mm 내지 20 mm의 범위일 수 있다.
제1 접착제 층의 센서 지점 개구부는, 제1 접착제 층의 근위 측면으로부터 전극의 감지 부분에 접근하는 것을 돕는데 적합한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부가 원형 또는 타원형 형상을 가질 수 있다. 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부가, 선택적으로 둥근 모서리를 갖는, 직사각형 또는 정사각형의 형상을 가질 수 있다.
제1 접착제 층의 센서 지점 개구부의 최소 연장 길이가 적어도 0.5 mm, 예를 들어 적어도 1 mm일 수 있다. 충분히 긴 최소 연장 길이는, 재료 유동 능력으로 인해서, 제1 접착제 층이 센서 지점 개구부를 폐쇄할 위험 또는 상응 누출 전극의 감지 부분을 적어도 부분적으로 또는 전체적으로 덮을 위험을 감소시킨다.
제1 접착제 층의 센서 지점 개구부의 최대 연장 길이는 20 mm 미만일 수 있다.
제1 접착제 층의 예시적인 센서 지점 개구부가, 예를 들어 중심점으로부터 반경방향으로 측정된, 1 mm 내지 4 mm 범위의 최소 연장 길이 및/또는, 예를 들어 중심점 주위에서 원주방향으로 측정된, 2 mm 내지 6 mm 범위의 최대 연장 길이를 가질 수 있다.
실시예에서, 마스킹 층의 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 균일하거나 불균일할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 거리의 범위가 마스킹 층의 이웃하는 센서 지점 개구부들을 분리할 수 있다. 예를 들어, 마스킹 층의 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 약 2 mm 내지 2.5 mm일 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 마스킹 층의 센서 지점 개구부와 스토말 개구부의 중심점 사이의 거리가 마스킹 층의 각각의 센서 지점 개구부에서 동일할 수 있거나, 마스킹 층의 상이한 센서 지점 개구부들에서 상이할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 거리의 범위가 마스킹 층의 센서 지점 개구부를 스토말 개구부의 중심점으로부터 분리할 수 있다. 예를 들어, 마스킹 층의 센서 지점 개구부와 스토말 개구부의 중심점 사이의 거리가 20 mm 내지 50 mm의 범위, 예를 들어 25 mm 내지 35 mm, 예를 들어 약 30 mm일 수 있다.
마스킹 요소의 2개의 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 1 mm 내지 20 mm의 범위일 수 있다.
마스킹 요소의 센서 지점 개구부는, 제1 접착제 층의 근위 측면으로부터 전극의 감지 부분에 접근하는 것을 돕는데 적합한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 마스킹 요소의 센서 지점 개구부가 원형 또는 타원형 형상을 가질 수 있다. 마스킹 요소의 센서 지점 개구부가, 선택적으로 둥근 모서리를 갖는, 직사각형 또는 정사각형의 형상을 가질 수 있다.
마스킹 요소의 센서 지점 개구부의 최소 연장 길이가 적어도 0.2 mm, 예를 들어 적어도 0.5 mm일 수 있다. 마스킹 요소의 센서 지점 개구부의 최대 연장 길이가 20 mm 미만일 수 있다.
적어도 하나의 실시예에 따라, 복수의 감지 섹터, 예를 들어 하단 감지 섹터 및 하단 감지 섹터의 양 측면에 위치된 측방향 감지 섹터를 형성하도록, 복수의 전극이 구성된다. 그러나, 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 단일 감지 섹터가 제공될 수 있거나, 대안적으로, 2개의 감지 섹터가 제공될 수 있거나, 또한 대안적으로, 3개 초과의 감지 섹터, 예를 들어 4개, 5개, 6개 또는 그 초과의 감지 섹터가 제공될 수 있고, 희망하는 수의 감지 섹터를 수용하도록 적절한 수의 전극이 위치된다.
(예를 들어, 본원에서 설명된 바와 같이, 그리고 비제한적으로, 모바일 폰 및/또는 웨어러블 장치, 예를 들어 손목 밴드 또는 시계를 통한 촉각적 경고, 경보 중 하나 이상을 포함할 수 있는) 누출이 발생될 수 있다는 것, 또는 발생하려고 한다는 경고를 사용자에게 제공하도록, 그에 의해서 사용자가 누출을 방지하기 위한 행동을 할 수 있게 하거나 사용자의 스토마에 인접하고 누설치술 기기와 연관된 누출의 바람직하지 못한 결과를 완화할 수 있게 하도록, 센서 지점 개구부 및 전극 위치들이 구성된다. 따라서, 하단 감지 섹터 및/또는 2개의 측방향 감지 섹터 중 하나 내에 포함되는 전극들 사이의 저항의 변화에 의해서 측정되는 바와 같은 누출이, 예를 들어, 모니터 장치에 의해서 감지될 수 있다. 제4 전극, 제5 전극, 및 접지 전극의 제4 전극 부분 중 2개의 사이의 저항이 문턱값 레벨 미만으로 감소될 때, 모니터 장치는, 누출이 예측된다는 표시를 사용자에게 송신할 수 있고, 그에 의해서 사용자가 행동을 취하게 할 수 있다. 예를 들어, 모니터 장치는 사용자가 그의 누설치술 기기 및/또는 기부 판을 교환하도록 제안하는 신호를 사용자에게 송신할 수 있다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판의 실시예가 각각의 센서 지점에 배치된 충진 재료를 더 포함할 수 있다. 보다 특히, 적어도 하나의 실시예에서, 충진 재료는 센서 지점 내에 배치되고 및/또는 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부 및 마스킹 요소의 센서 지점 개구부와 연관된 제4 전극, 제5 전극 및 (접지 전극에 연결된) 제4 전극 부분의 감지 부분의 적어도 일부에 인접하여 달리 위치된다. 실시예에서, 충진 재료는, 제1 접착제 층의 근위 표면의 인접 부분들과 실질적으로 동일한 레벨에 있는 근위 표면을 포함할 수 있다. 대안적으로, 충진 재료는, 제1 접착제 층의 근위 표면의 인접 부분들과 동일한 레벨이 아닌 근위 표면을 가질 수 있다. 실시예에서, 충진 재료는 바람직하게, 예를 들어 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분이 포장될 때 및/또는 운송될 때, 감지 지점 경로를 감지 부분에 대해서 유지하기 위한 구조적 지지 재료이다. 더 구체적으로 전술한 바와 같이, 충진 재료는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 분리 라이너 상에 제공될 수 있다. 예를 들어, 분리 라이너는 충진 재료를 형성할 수 있고, 예를 들어 분리 라이너가 충진 재료를 포함할 수 있다. 분리 라이너는 각각의 센서 지점 내에 배치되는 돌출부를 포함할 수 있다.
충진 재료를 포함하는 실시예에서, 충진 재료는, 누출 경로를 전극의 감지 부분에 대해서 유지하는 것에 의해서 선택적인 센서 지점의 구조적 무결성을 개선할 수 있다.
선택적인 센서 지점을 가지는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부의 직경은 마스킹 요소의 센서 지점 개구부의 직경보다 클 수 있다. 제1 접착제 층 내의 센서 지점 개구부보다 크기가 작은 센서 지점 개구부를 가지는 마스킹 요소를 갖춘 실시예에서, 개구부 크기의 차이는, 제1 접착제 층의 근위 표면과 전극 감지 부분의 표면 사이의 두께 전이가 점진적인 것으로 인해서 전극의 감지 부분에 대한 누출 경로를 유지하는 것에 의해서, 선택적인 센서 지점의 구조적 무결성을 개선할 수 있다.
실시예에서, 제1 접착제 층의 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 균일하거나 불균일할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 거리의 범위가 제1 접착제 층(4)의 이웃하는 센서 지점 개구부들을 분리할 수 있다. 예를 들어, 제1 접착제 층의 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 약 2 mm 내지 2.5 mm일 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부와 스토말 개구부의 중심점 사이의 거리가 제1 접착제 층의 각각의 센서 지점 개구부에서 동일할 수 있거나, 제1 접착제 층의 상이한 센서 지점 개구부들에서 상이할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 거리의 범위가 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부를 스토말 개구부의 중심점으로부터 분리할 수 있다. 예를 들어, 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부와 스토말 개구부의 중심점 사이의 거리가 20 mm 내지 50 mm의 범위, 예를 들어 25 mm 내지 35 mm, 예를 들어 약 30 mm일 수 있다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 각각의 센서 지점 개구부가 대략적으로 타원형 형상일 수 있고, 다시 말해서 일반적으로 축방향으로 길다랗고, 1 mm 내지 3 mm의 최대 치수를 가지는 것과 같이, 크기가 변경될 수 있다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 복수의 전극이 복수의 감지 섹터를 형성할 수 있고, 여기에서 복수의 전극 중 2개의 전극은 각각의 감지 섹터를 형성한다. 상이한 감지 섹터를 포함함으로써, 누출의 위치가 식별될 수 있다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 복수의 전극이 각각 복수의 감지 섹터 중의 2개의 감지 섹터를 형성할 수 있다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 복수의 센서 지점 개구부가 제1 접착제 층을 통해서 연장될 수 있다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 제2의 복수의 센서 지점 개구부가 마스킹 요소를 통해서 연장될 수 있다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 각각의 반경방향 거리가 중심점으로부터 일반적으로 동일한 거리일 수 있다. 중심점으로부터 선택적인 센서 지점까지 일반적으로 동일한 반경방향 거리를 이용함으로써, 선택적인 센서 지점들까지의 배출물의 이동 시간은, 센서 지점들이 상이한 반경방향 거리들에 위치되는 경우보다, 각각의 센서 지점에서 시간적으로 근접한다. 즉, 제1 선택적인 센서 지점이 반경(R1)에 있고 제2 선택적인 센서 지점이 반경(R2)에 있고, R2> R1인 경우에, 배출물이 제2 선택적인 센서 지점까지 이동하는데 더 긴 시간이 소요될 것이다.
선택적인 센서 지점을 갖는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예에서, 복수의 센서 지점 개구부는, 축방향으로 볼 때, 일반적으로 타원형 형상을 가질 수 있다. 일반적으로 타원형 형상을 가짐으로써, 센서 지점 개구부는 전극의 더 긴 부분을 포함하고, 다시 말해서 전극을 따라서 타원체의 주 축을 포함한다.
선택적인 센서 지점을 가지는 누설치술 기기의 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제조 방법이 또한 개시된다. 방법은: 제1 접착제 층을 형성하는 단계를 포함하고, 제1 접착제 층은: 중심점을 갖는 스토말 개구부, 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면, 및 각각의 반경방향 거리에서 중심점 주위에서 원주방향으로 배열된 복수의 센서 지점 개구부를 포함한다. 방법은 제1 접착제 층의 원위에 복수의 전극을 배열하는 단계를 더 포함하고, 복수의 전극은 제1 누출 전극 및 제2 누출 전극을 포함하고, 제1 누출 전극의 감지 부분이 복수의 센서 지점 개구부 중의 제1 센서 지점 개구부와 정렬되고 제2 누출 전극의 감지 부분이 복수의 센서 지점 개구부 중의 제2 센서 지점 개구부와 정렬되어 누출 센서를 형성한다.
방법은 마스킹 요소를 제2 접착제 층과 제1 접착제 층 사이에 배열하는 단계를 더 포함할 수 있고, 마스킹 요소는 제1 접착제 층보다 더 절연적이다. 앞서 주목한 바와 같이, 전도체 부분과 제1 접착제 층 사이에 배열된 마스킹 요소를 포함함으로써, 전극의 전도체 부분이 제1 접착제 층으로부터 절연될 수 있고, 이는 제1 접착제 층 내의 수분 흡수로 인해서 전극의 전도체 부분 중 하나 초과가 함께 단락되는 것을 방지할 수 있다.
도 1은 예시적인 누설치술 시스템을 도시한다. 누설치술 시스템(1)은 기부 판(4)을 포함하는 누설치술 기기(2)를 포함한다. 기부 판(4)은 누설치술 파우치(미도시)를 지지하도록 구성된다. 또한, 누설치술 시스템(1)은 모니터 장치(6) 및 부속 장치(8)(모바일 전화기)를 포함한다. 모니터 장치(6)는, 모니터 장치(6) 및 기부 판(4)의 각각의 제1 연결체를 통해서, 기부 판(4)에 연결될 수 있다. 모니터 장치(6)는 부속 장치(8)와 무선 통신하도록 구성된다. 선택적으로, 부속 장치(8)는, 예를 들어 네트워크(12)를 통해서, 누설치술 시스템(1)의 서버 장치(10)와 통신하도록 구성된다. 서버 장치(10)는 누설치술 기기 제조자, 부속 장치(8), 및/또는 서비스 센터에 의해서 동작 및/또는 제어될 수 있다. 누설치술 데이터 또는 누설치술 데이터를 기초로 하는 매개변수 데이터는, 모니터 장치(6)로 누설치술 기기(2)의 전극/센서로부터 얻어진다. 모니터 장치(6)는 누설치술 데이터 및/또는 누설치술 데이터를 기초로 하는 매개변수 데이터를 프로세스한다. 프로세스된 누설치술 데이터를 기초로, 모니터 장치(6)는, 부속 장치(8)에 전송되는 모니터 데이터를 결정할 수 있다. 도시된 누설치술 시스템에서, 부속 장치(8)는 모바일 폰이나, 부속 장치(8)가 다른 핸드헬드 장치, 예를 들어 태블릿 장치, 또는 웨어러블 장치, 예를 들어 시계 또는 다른 손목-착용 전자 장치로서 구현될 수 있다. 따라서, 모니터 장치(6)는 모니터 데이터를 결정하고 부속 장치(8)에 전송하도록 구성된다. 기부 판(4)은 누설치술 파우치(미도시)를 기부 판에 커플링시키기 위한 커플링 링(16) 형태의 커플링 부재(14)를 포함할 수 있다(2-부분 누설치술 기기). 대안적인 실시예에서, 누설치술 파우치는 기부 판과 함께 형성될 수 있다(1-부분 누설치술 기기). 기부 판은 중심점을 갖는 스토말 개구부(18)를 갖는다. 스토말 개구부(18)의 크기 및/또는 형상은 전형적으로, 사용자의 스토마를 수용하기 위한 누설치술 기기의 도포 전에, 사용자 또는 간호사에 의해서 조정된다.
누설치술 시스템(1)은 누설치술 시스템(1)의 대안적인/부가적인 부속 장치를 형성하는 도킹 스테이션(20)을 선택적으로 포함한다. 도킹 스테이션(20)은, 모니터 장치(6)를 도킹 스테이션(20)에 전기적으로 및/또는 기계적으로 연결하도록 구성된 제1 연결체(22)를 포함하는 도킹 모니터 인터페이스를 포함한다. 도킹 모니터 인터페이스는 모니터 장치를 도킹 스테이션에 무선으로 연결하도록 구성될 수 있다. 도킹 스테이션(20)은 사용자 입력을 수신하기 위한 및/또는 도킹 스테이션(20)의 동작 상태에 대해서 사용자에게 피드백하기 위한 사용자 인터페이스(24)를 포함한다. 사용자 인터페이스(24)는 터치-화면을 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스(24)는 하나 이상의 물리적 버튼 및/또는 하나 이상의 시각적 표시부, 예를 들어 발광 다이오드를 포함할 수 있다.
도 2는 예시적인 모니터 장치의 개략적인 블록도이다. 모니터 장치(6)는 모니터 장치 하우징(100), 프로세서(101) 및 하나 이상의 인터페이스를 포함하고, 하나 이상의 인터페이스는 제1 인터페이스(102)(기기 인터페이스) 및 제2 인터페이스(104)(부속 인터페이스)를 포함한다. 모니터 장치(6)는 누설치술 데이터 및/또는 누설치술 데이터를 기초로 하는 매개변수 데이터를 저장하기 위한 메모리(106)를 포함한다. 메모리(106)는 프로세서(101) 및/또는 제1 인터페이스(102)에 연결된다.
제1 인터페이스(102)는 모니터 장치(6)를 누설치술 기기, 예를 들어 누설치술 기기(2)에 전기적으로 및/또는 기계적으로 연결하기 위한 기기 인터페이스로서 구성된다. 제1 인터페이스(102)는 누설치술 기기(2)(기부 판(4))의 각각의 단자와 전기 연결부를 형성하기 위한 복수의 단자를 포함한다. 제1 인터페이스(102)는 접지 단자(108), 제1 단자(110), 제2 단자(112) 및 제3 단자(114)를 포함한다. 제1 인터페이스(102)는 제4 단자(116) 및 제5 단자(118)를 선택적으로 포함한다. 모니터 장치(6)의 제1 인터페이스(102)는, 모니터 장치와 기부 판 사이의 분리 가능 커플링과 같은, 기계적 연결부를 형성하기 위한 커플링 부분(120)을 포함한다. 커플링 부분(120) 및 제1 인터페이스(102)의 단자(108, 110, 112, 114, 116, 및 118)는 모니터 장치(6)의 제1 연결체(적어도 그 부분)를 형성한다.
모니터 장치(6)는 모니터 장치 및 그 활성 구성요소에 전력을 공급하기 위한 전력 유닛(121)을 포함하고, 다시 말해서 전력 유닛(121)은 프로세서(101), 제1 인터페이스(102), 제2 인터페이스(104), 및 메모리(106)에 연결된다. 전력 유닛은 배터리 및 충전 회로를 포함한다. 충전 회로는, 제1 인터페이스의 단자, 예를 들어 제1 연결체의 단자를 통해서 배터리를 충전하기 위해서, 배터리 및 제1 인터페이스(102)의 단자에 연결된다.
모니터 장치의 제2 인터페이스(104)는, 모니터 장치(6)를 부속 장치(8)와 같은 하나 이상의 부속 장치에 연결하기 위한 부속 인터페이스로서 구성된다. 제2 인터페이스(104)는 부속 장치(들)와 무선 통신하도록 구성된 안테나(122) 및 무선 트랜시버(124)를 포함한다. 선택적으로, 제2 인터페이스(104)는 각각의 오디오 신호 및/또는 촉각적 피드백을 사용자에게 제공하기 위한 라우드스피커(126) 및/또는 촉각적 피드백 요소(128)를 포함한다.
모니터 장치(6)는 프로세서(101)에 연결된 센서 유닛(140)을 선택적으로 포함한다. 예를 들어, 센서 유닛(140)은 온도 데이터를 프로세서에 공급하기 위한 온도 센서, 및/또는 가속도 데이터를 프로세서(101)에 공급하기 위한 G-센서 또는 가속도계를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 센서 유닛(140)은 습도 센서 및/또는 음향 센서를 포함한다. 센서 유닛(140)은 설명된 바와 같은 누설치술 시스템에 적합한 및/또는 그와 관련된 대안적인 및/또는 부가적인 센서를 포함할 수 있다.
프로세서(101)는 프로세싱 계획을 적용하도록 구성되고, 제1 인터페이스(102)는 제1 인터페이스에 커플링된 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분으로부터 누설치술 데이터를 수집하도록 구성되고, 누설치술 데이터는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 전극 쌍으로부터의 제1 누설치술 데이터, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제2 전극 쌍으로부터의 제2 누설치술 데이터, 및 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제3 전극 쌍으로부터의 제3 누설치술 데이터를 포함한다. 누설치술 데이터는 메모리(106) 내에 저장될 수 있고, 및/또는 매개변수 데이터를 획득하기 위해서 프로세서(101)에서 프로세스될 수 있다. 매개변수 데이터는 메모리(106) 내에 저장될 수 있다. 프로세서(101)는 프로세싱 계획을 적용하도록 구성되고, 프로세싱 계획을 적용하는 것은 제1 누설치술 데이터를 기초로 제1 매개변수 데이터를 획득하는 것; 제2 누설치술 데이터를 기초로 제2 매개변수 데이터를 획득하는 것; 및 제3 누설치술 데이터를 기초로 제3 매개변수 데이터를 획득하는 것을 포함한다. 다시 말해서, 프로세서(101)는 각각의 제1, 제2, 및 제3 누설치술 데이터를 기초로 제1, 제2 및 제3 매개변수 데이터를 획득하도록 구성된다. 프로세싱 계획을 적용하는 것은 제1 매개변수 데이터, 제2 매개변수 데이터, 및 제3 매개변수 데이터 중 하나 이상, 예를 들어 전부를 기초로 누설치술 기기의 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 동작 상태를 결정하는 것을 포함하고, 동작 상태는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 반경방향 침식 정도 및/또는 누설치술 기기의 급격한 누출 위험을 나타낸다. 모니터 장치(6)는, 동작 상태가 제1 동작 상태에 있다는 결정에 따라, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제1 동작 상태를 나타내는 모니터 데이터를 포함하는 제1 모니터 신호를 제2 인터페이스를 통해서 전송하도록; 그리고 동작 상태가 제2 동작 상태에 있다는 결정에 따라, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제2 동작 상태를 나타내는 모니터 데이터를 포함하는 제2 모니터 신호를 제2 인터페이스를 통해서 전송하도록 구성된다.
도 3은 누설치술 기기의 예시적인 기부 판의 분해도를 도시한다. 기부 판(4)은 제1 접착제 층(200)을 포함한다. 도 3은 누설치술 기기의 예시적인 기부 판의 분해도를 도시한다. 기부 판(4)은 제1 접착제 층(200)을 포함한다. 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은, 스토말 개구부(18)의 일부를 형성할 수 있는 스토말 개구부(18A)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 스토말 개구부(18)는 사용자의 스토마를 수용하기 위해서 적용 전에 조정될 수 있고, 이는 스토말 개구부(18A)를 조정하는 것을 포함한다. 사용 중에, 스토말 개구부(18A)를 포함하는 스토마-수용 개구부(18)는 사용자의 스토마 주위에 배열되고, 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)은 페리스토말 지역 내의 사용자의 피부 표면에 및/또는 부가적인 밀봉부, 예를 들어 밀봉 페이스트, 밀봉 테이프 및/또는 밀봉 링에 접착된다.
기부 판(4)은, 테두리 접착제 층으로도 지칭되는, 제2 접착제 층(202)을 선택적으로 포함한다. 실시예에서, 기부 판(4)은, 테두리 접착제 층으로도 지칭되는, 제2 접착제 층(202)을 포함한다. 도시된 바와 같이, 제2 접착제 층(202)은 제1 접착제 층(200)의 원위에 배열될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 전극 조립체(204)에 의해서 덮이지 않은, 제1 접착제 층(200)의 원위 표면(200A)의 일부가 제2 접착제 층(202)의 근위 표면(202B)의 일부에 부착될 수 있다. 실시예에서, 제2 접착제 층(202)은, 적어도 기부 판(4)의 제1 각도 범위 내에서 제1 접착제 층(200)의 제1 반경방향 연장 길이보다 긴 제2 반경방향 연장 길이를 가질 수 있다.
제1 접착제 층(200) 및/또는 제2 접착제 층(202)이 폴리이소부텐, 스티렌-이소프렌-스티렌, 및/또는 하이드로콜로이드 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 상이한 비율의 함유물들이 제1 및/또는 제2 접착제 층(200, 202)의 특성을 변화시킬 수 있다. 따라서, 제2 접착제 층(202) 및 제1 접착제 층(200)은, 상이한 비율의 폴리이소부텐, 스티렌-이소프렌-스티렌, 및/또는 하이드로콜로이드로 인해서, 상이한 특성들을 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 접착제 층(202)은, 제1 접착제 층(200)에 의해서 제공되는 피부에 대한 부착에 비해서, 피부에 대한 더 강한 부착을 제공할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 접착제 층은 사용자의 피부 표면을 덜 자극할 수 있다. 실시예에서, 제2 접착제 층(202)은 제1 접착제 층(200)보다 얇을 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 제2 접착제 층(202)이 제1 접착제 층(200)보다 물 및/또는 땀을 덜 흡수할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 제2 접착제 층(202)이 제1 접착제 층(200)보다 성형성이 작을 수 있다. 제2 접착제 층(202)은 누출을 방지하는 제2 장벽을 제공할 수 있다.
기부 판(4)은 전극 조립체(204) 내에 배열된 복수의 전극을 포함한다. 전극 조립체(204)는 제1 접착제 층(200)과 제2 접착제 층(202) 사이에 배열된다. 예를 들어, 전극 조립체(204)는 제1 저항 층(200)의 원위 측면(예를 들어, 원위 표면(200A) 및 제2 저항 층(202)의 근위 측면(예를 들어, 근위 표면(202B)) 상에 배열될 수 있다. 기부 판(4)은, 기부 판(4)을 피부에 도포하기 전에 사용자에 의해서 벗겨지는 분리 라이너(206)를 포함한다. 기부 판(4)은 상단 층(208), 및 누설치술 파우치를 기부 판(4)에 커플링시키기 위한 커플링 링(209)을 포함한다. 상단 층(208)은 사용 중에 제2 접착제 층(202)을 외부 스트레인 및 응력으로부터 보호하기 위한 보호 층이다.
기부 판(4)은 모니터 인터페이스를 포함한다. 모니터 인터페이스는 누설치술 기기(기부 판(4))를 모니터 장치에 전기적으로 및/또는 기계적으로 연결하도록 구성된다. 기부 판의 모니터 인터페이스는, 모니터 장치와 기부 판 사이의 분리 가능 커플링과 같은, 기계적 연결부를 형성하기 위한 커플링 부분(210)을 포함한다. 커플링 부분(210)은 모니터 장치를 기부 판(4)에 분리 가능하게 커플링하기 위해서 모니터 장치의 커플링 부분과 결합되도록 구성된다. 또한, 기부 판(4)의 모니터 인터페이스는, 모니터 장치의 각각의 단자와 전기 연결부를 형성하기 위한 복수의 단자(212)를 각각 형성하는 복수의 단자 요소를 포함한다. 커플링 부분(210) 및 단자(212)는 기부 판(4)의 제1 연결체(211)를 형성한다. 기부 판(4)은 전극 조립체의 근위 측면 상에서 제1 중간 요소(213)를 포함한다. 제1 중간 요소(213)는 단자(212)를 형성하는 단자 요소와 제1 접착제 층(미도시) 사이에 배열된다. 제1 중간 요소(213)는, 축방향으로 볼 때, 기부 판(4)의 단자(212)를 형성하는 단자 요소를 덮고, 제1 접착제 층을 기부 판의 단자 요소로부터의 기계적 응력으로부터 보호한다.
전술한 바와 같이, 도시된 기부 판(4)의 일부 부분이 예를 들어 전술한 바와 같은 하나 이상의 구성요소를 포함하는 기존 기부 판에 도포되는 분리된 조립체로서 제공되어, 예를 들어 설명된 바와 같은 기부 판(4)과 유사한 기부 판을 제공할 수 있다. 예를 들어, 예를 들어 전극 조립체(204), 제1 연결체(211), 제1 중간 요소(213), 제1 접착제 층(200) 및 분리 라이너(206)를 포함하는, 센서 조립체 부분(700)이 제공될 수 있다. 또한, 센서 조립체 부분(700)은 또한 제2 접착제 층(202) 및/또는 상단 층(208)을 포함할 수 있다. 센서 조립체 부분(700)의 제1 연결체(211)가, 센서 조립체 부분(700)이 도포되는 기부 판의 층을 통해서 돌출하도록, 사용자가, 센서 조립체 부분(700)이 도포되는 기부 판의 층 내에 홀을 제공할 수 있다는 것을 생각할 수 있다. 대안적으로, 제1 연결체(211)가 기부 판의 주변부 외측에 배치되도록, 센서 조립체 부분(700)이 기부 판에 도포될 수 있다.
도 4는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 예시적인 전극 조립체(204)의 분해도를 도시한다. 전극 조립체(204)는 근위 표면(214B)을 갖는 지지 층(214), 및 지지 층(214)의 근위 측면 상에 배열된 전극(216)을 포함한다. 전극 조립체는, 접지 전극, 제1 전극, 제2 전극, 제3 전극, 제4 전극, 및 제5 전극을 포함하고, 각각의 전극은 전극을 모니터 인터페이스의 각각의 단자 요소에 연결하기 위한 각각의 연결 부분을 갖는다. 실시예에서, 전극(216)은 전기 전도적이고, 금속 재료(예를 들어, 은, 구리, 금, 티타늄, 알루미늄, 스테인레스 강), 세라믹 재료(예를 들어, ITO), 중합체 재료(예를 들어, PEDOT, PANI, PPy), 및 탄소 재료(예를 들어, 카본 블랙, 탄소 나노튜브, 탄소 섬유, 그래핀, 그라파이트) 중 적어도 하나를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 전극(216)은 스크린-인쇄, 잉크젯-인쇄, 직접-잉크-기록, 펜-플로팅(pen-plotting), 3D-인쇄, 융합-침착-모델링, 접촉-전사 인쇄, 스프레이 도색, 화학기상증착, 물리기상증착, 원자층 증착, 와이어-벤딩, 및 당업자에게 알려진 임의의 다른 방법에 의해서 제조될 수 있다. 실시예에서, 전극(216)은 열-경화, UV-경화, 및 산소-활성화 중 하나를 필요로 할 수 있다.
실시예에서, 지지 층(214)은 전극(216)의 구조적 무결성을 증가시킬 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 지지 층(214)은 내수분성을 가지거나 수분 투과적일 수 있다. 실시예에서, 지지 층(214)은 중합체 재료(예를 들어, 폴리우레탄, PTFE, PVDF) 및/또는 세라믹 재료(예를 들어, 알루미나, 실리카) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
또한, 전극 조립체(204)는 근위 표면(218B)을 갖는 마스킹 요소(218)를 포함한다. 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 제1 접착제 층(200)의 원위 표면(200A) 상에 배열될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 마스킹 요소(218)는, 제1 접착제 층(200)보다 더 절연적인(예를 들어, 덜 전기 전도적인 및/또는 덜 수분-투과적인) 재료를 포함할 수 있다. 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 중합체 재료(예를 들어, 폴리우레탄, PTFE, PVDF) 및/또는 세라믹 재료(예를 들어, 알루미나, 실리카) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 마스킹 요소(218)는, 축방향으로 볼 때, 전극(216)의 부분을 덮거나 그와 중첩될 수 있다. 따라서, 마스킹 요소(218)는 전극(216)의 전극 부분을 기부 판의 제1 접착제 층으로부터 적어도 부분적으로 절연시킬 수 있다.
도 5는, (도 4에 도시된) 제1 접착제 층(200) 및 (도 3에 도시된) 분리 라이너(206)가 없는, 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)의 기부 판 부분의 근위 표면의 근위 도면이다. 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)은 전극 조립체의 근위 측면 상에서, 즉 전극 조립체(204)와 제1 접착제 층(200) 사이에서 제1 중간 요소(213)를 포함한다. 제1 중간 요소(213)는, 축방향으로 볼 때, 기부 판(4)의 단자 요소를 덮고, 제1 접착제 층(200)을 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)의 단자 요소로부터의 기계적 응력으로부터 보호한다.
실시예에서, 제1 중간 요소(213)는 단자 요소(212) 및 연결 부분(222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A)(도 6 참조)의 보호를 도울 수 있다. 예를 들어, 제1 중간 요소(213)는 (도 3에 도시된) 제1 접착제 층(200), 제2 접착제 층(202), 및/또는 마스킹 요소(218)보다 덜 유연할 수 있다. 덜 유연한 것에 의해서, 제1 중간 요소(213)는 단자 요소(212) 및/또는 연결 부분(222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A)이 휘어질 수 있는 능력을 감소시킬 수 있다. 따라서, 단자 요소(212) 및/또는 연결 부분(222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A)이 굴곡으로 인해서 파괴될 가능성이 적을 수 있다. 실시예에서, 제1 중간 요소(213)는 중합체 재료(예를 들어, 폴리우레탄, PTFE, PVDF) 및 세라믹 재료(예를 들어, 알루미나, 실리카) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
부가적으로 또는 대안적으로, 제1 중간 요소(213)는, 단자 요소(212) 중 하나 초과가 함께 단락될 가능성 및/또는 연결 부분(222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A) 중 하나 초과가 함께 단락될 가능성을 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 제1 중간 요소(213)는 (도 3에 도시된) 제1 접착제 층(200) 및/또는 마스킹 요소(218)보다 수분을 덜 흡수할 수 있다. 수분을 덜 흡수하는 것에 의해서, 제1 중간 요소(213)는 수분(예를 들어, 땀, 배출물, 등)이 제1 접착제 층(200) 및/또는 마스킹 요소(218)를 통해서 단자 요소(212) 및/또는 연결 부분(222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A) 중 하나 이상과 접촉되는 것, 그리고, 잠재적으로, 단자 요소들(212)의 조합이 함께 및/또는 연결 부분들(222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A)의 조합이 함께 단락되는 것을 방지할 수 있다.
도 6은 전극 조립체(204)의 전극(216)의 예시적인 전극 구성(220)의 원위 도면이다. 전극 조립체(204)의 전극 구성(220)과 같은 전극 조립체(204)는 접지 전극(222), 제1 전극(224), 제2 전극(226), 제3 전극(228), 제4 전극(230), 및 제5 전극(232)을 포함한다. 접지 전극(222)은 접지 연결 부분(222A)을 포함하고, 제1 전극(224)은 제1 연결 부분(224A)을 포함한다. 제2 전극(226)은 제2 연결 부분(226A)을 포함하고, 제3 전극(228)은 제3 연결 부분(228A)을 포함한다. 제4 전극(230)은 제4 연결 부분(230A)을 포함하고, 제5 전극(232)은 제5 연결 부분(232A)을 포함한다. 실시예에서, 복수의 전극(216)은 연결 부분(222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A)을 통해서 모니터 장치(6)에 커플링될 수 있다. 따라서, 모니터 장치(6)는 이하에서 설명되는 바와 같은 여러 가지 목적을 위해서 복수의 전극(216)의 하나 이상의 저항을 측정할 수 있다.
제4 전극(230)은 제4 감지 부분(230B)을 포함한다. 제5 전극(232)은 제5 감지 부분(232B)을 포함한다. 실시예에서, 제4 연결 부분(230A) 및/또는 제4 감지 부분(230B)이 아닌 제4 전극(230)의 부분이 본원에서 제4 전극(230)의 전도체 부분으로서 지칭될 수 있다. 유사하게, 제5 연결 부분(232A) 및/또는 제5 감지 부분(232B)이 아닌 제5 전극(232)의 부분이 본원에서 제5 전극(232)의 전도체 부분으로서 지칭될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 접지 연결 부분(222A) 및/또는 접지 감지 부분(222B)이 아닌 접지 전극(222)의 부분이 본원에서 접지 전극(222)의 전도체 부분으로서 지칭될 수 있다.
접지 전극(222)은, 제1 전극(224)을 위한 접지를 형성하는 제1 전극 부분(234)을 포함한다. 접지 전극(222)은, 제2 전극(226)을 위한 접지를 형성하는 제2 전극 부분(236)을 포함한다. 접지 전극(222)은 제3 전극(228)을 위한 접지를 형성하는 제3 전극 부분(238)을 포함한다. 접지 전극(222)은 제4 전극(230) 및 제5 전극(232)을 위한 접지를 형성하는 제4 전극 부분(240)을 포함한다. 접지 전극(222)의 제5 전극 부분(240)은 접지 감지 부분(222B)을 포함한다.
도 7은 예시적인 마스킹 요소(218)의 원위 도면이다. 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 접지 전극(222)의 전도체 부분, 제4 전극(230)의 전도체 부분, 및/또는 제5 전극(232)의 전도체 부분 사이에 배열될 수 있다. 전술한 바와 같이, 제4 연결 부분(230A) 및/또는 제4 감지 부분(230B)이 아닌 제4 전극(230)의 부분이 본원에서 (도 6에 도시된) 제4 전극(230)의 전도체 부분으로서 지칭될 수 있다. 유사하게, 제5 연결 부분(232A) 및/또는 제5 감지 부분(232B)이 아닌 제5 전극(232)의 부분이 본원에서 제5 전극(232)의 전도체 부분으로서 지칭될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 접지 연결 부분(222A) 및/또는 접지 감지 부분(222B)이 아닌 접지 전극(222)의 부분이 본원에서 접지 전극(222)의 전도체 부분으로서 지칭될 수 있다. 또한, 마스킹 요소(218)가 제1 접착제 층(200)보다 더 절연적일 수 있기 때문에, 접지 전극, 제4 전극, 및 제5 전극의 전도체 부분들이 제1 접착제 층(200)으로부터 절연될 수 있다.
마스킹 요소(218)는 6개의 단자 개구부를 포함하는 복수의 단자 개구부를 선택적으로 갖는다. 복수의 단자 개구부는 접지 단자 개구부(242), 제1 단자 개구부(244), 제2 단자 개구부(246), 제3 단자 개구부(248), 제4 단자 개구부(250), 및 제5 단자 개구부(252)를 포함한다. 마스킹 요소(218)의 단자 개구부(242, 244, 246, 248, 250, 252)는 전극 조립체의 전극의 각각의 연결 부분(222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A)과 중첩되도록(즉, 축방향으로 정렬되도록) 구성된다. 예를 들어, 연결 부분(222A)은 제1 단자 개구부(244)와 중첩될 수 있고, 연결 부분(224A)은 제2 단자 개구부(244)와 중첩될 수 있고, 연결 부분(226A)은 제3 단자 개구부(246)와 중첩될 수 있고, 연결 부분(228A)은 제4 단자 개구부(250)와 중첩될 수 있고, 연결 부분(230A)은 제5 단자 개구부(252)와 중첩될 수 있고, 연결 부분(232A)은 제6 단자 개구부(252)와 중첩될 수 있다. 마스킹 요소(218)가 6개의 단자 개구부를 도시하지만, 다른 실시예에서, 마스킹 요소(218)가 그보다 많거나 적은 단자 개구부를 포함할 수 있다.
마스킹 요소(218)는 복수의 센서 지점 개구부를 갖는다. 센서 지점 개구부는 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부를 포함한다. 각각의 일차 센서 지점 개구부는 전극 구성(220)의 접지 전극(222)의 접지 감지 부분(222B) 및/또는 제4 전극(230)의 제4 감지 부분(230B)과 중첩되도록(즉, 축방향으로 정렬되도록) 구성된다. 보다 특히, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 마스킹 요소 내에서, 5개의 일차 제1 센서 지점 개구부(254A)를 포함하고, 각각의 일차 제1 센서 지점 개구부는, 접지 전극(222)에 전기적으로 연결된 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분(222B)과 중첩되도록 구성된다. 또한, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 마스킹 요소 내에서, 4개의 일차 제2 센서 지점 개구부(254B)를 더 포함하고, 각각의 일차 제2 센서 지점 개구부는 제4 전극(230)의 제4 감지 부분(230B)과 중첩되도록 구성된다. 실시예에서, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부의 각각은 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 동일한 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부 중 하나 이상이 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 상이한 거리들에 있을 수 있다. 도시된 실시예가 쇄선(254) 내에서 5개의 일차 제1 센서 지점 개구부(254A)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 쇄선(254) 내에서 5개 보다 많거나 적은 일차 제1 센서 지점 개구부(254A)를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 도시된 실시예가 쇄선(254) 내에서 4개의 일차 제2 센서 지점 개구부(254B)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 쇄선(254) 내에서 4개 보다 많거나 적은 일차 제2 센서 지점 개구부(254B)를 포함한다.
부가적으로 또는 대안적으로, 센서 지점 개구부는 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부를 포함한다. 각각의 이차 센서 지점 개구부는 제4 전극(230)의 제4 감지 부분(230B) 및/또는 제5 전극(232)의 제5 감지 부분(232B)과 중첩되도록 구성된다. 보다 특히, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 마스킹 요소 내에서, 5개의 이차 제1 센서 지점 개구부(256A)를 포함하고, 각각의 이차 제1 센서 지점 개구부는 제5 전극(232)의 제5 감지 부분(232B)과 중첩되도록 구성된다. 또한, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 마스킹 요소 내에서, 4개의 이차 제2 센서 지점 개구부(256B)를 더 포함하고, 각각의 이차 제2 센서 지점 개구부는 제4 전극(230)의 제4 감지 부분(230B)과 중첩되도록 구성된다. 실시예에서, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부의 각각은 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 동일한 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부 중 하나 이상이 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 상이한 거리들에 있을 수 있다. 실시예에서, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부는, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부와 실질적으로 동일한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부 중 하나 이상은, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부 중 하나 이상과 상이한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리(들)에 있을 수 있다. 도시된 실시예가 쇄선(256) 내에서 5개의 이차 제1 센서 지점 개구부(256A)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 쇄선(256) 내에서 5개 보다 많거나 적은 이차 제1 센서 지점 개구부(256A)를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 도시된 실시예가 쇄선(256) 내에서 4개의 이차 제2 센서 지점 개구부(256B)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 쇄선(256) 내에서 4개 보다 많거나 적은 이차 제2 센서 지점 개구부(256B)를 포함한다.
부가적으로 또는 대안적으로, 센서 지점 개구부는 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부를 포함한다. 각각의 삼차 센서 개구부는, 전극 구성(220)의 접지 전극(222)에 전기적으로 연결되는, 제5 전극(232)의 제5 감지 부분(232B) 및/또는 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분(222B)과 중첩되도록 구성된다. 보다 특히, 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 마스킹 요소 내에서, 5개의 삼차 제1 센서 지점 개구부(258A)를 포함하고, 각각의 삼차 제1 센서 지점 개구부는 제5 전극(232)의 제5 감지 부분(232B)과 중첩되도록 구성된다. 또한, 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 마스킹 요소 내에서, 4개의 삼차 제2 센서 지점 개구부(258B)를 더 포함하고, 각각의 삼차 제2 센서 지점 개구부는, 접지 전극(222)에 전기적으로 연결된 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분(222B)과 중첩되도록 구성된다. 실시예에서, 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부의 각각은 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 동일한 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부 중 하나 이상이 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 상이한 거리들에 있을 수 있다. 실시예에서, 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부와 실질적으로 동일한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부 중 하나 이상은, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부 중 하나 이상과 상이한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리(들)에 있을 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부와 실질적으로 동일한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부 중 하나 이상은, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부 중 하나 이상과 상이한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리(들)에 있을 수 있다. 도시된 실시예가 쇄선(258) 내에서 5개의 삼차 제1 센서 지점 개구부(258A)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 쇄선(258) 내에서 5개 보다 많거나 적은 삼차 제1 센서 지점 개구부(258A)를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 도시된 실시예가 쇄선(258) 내에서 4개의 삼차 제2 센서 지점 개구부(258B)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 쇄선(258) 내에서 4개 보다 많거나 적은 삼차 제2 센서 지점 개구부(258B)를 포함한다.
실시예에서, 쇄선(254, 256, 258) 내에 도시된 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 균일하거나 불균일할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 거리의 범위가 쇄선(254, 256, 258) 내에 도시된 이웃하는 센서 지점 개구부들을 분리할 수 있다. 예를 들어, 쇄선(254, 256, 258) 내에 도시된 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 약 2 mm 내지 2.5 mm일 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 쇄선(254, 256, 258) 내에 도시된 센서 지점 개구부와 스토말 개구부(18)의 중심점 사이의 거리는 쇄선(254, 256, 258) 내에 도시된 각각의 센서 지점 개구부에서 동일할 수 있거나, 쇄선(254, 256, 258) 내에서 도시된 상이한 센서 지점 개구부들에서 상이할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 거리의 범위가 쇄선(254, 256, 258) 내에 도시된 센서 지점 개구부들을 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 분리할 수 있다. 예를 들어, 쇄선(254, 256, 258) 내에 도시된 센서 지점 개구부와 스토말 개구부(18)의 중심점 사이의 거리가 20 mm 내지 50 mm의 범위, 예를 들어 25 mm 내지 35 mm, 예를 들어 약 30 mm일 수 있다.
실시예에서, 마스킹 요소(218)의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 및 258B)는 대략적으로 타원형 형상일 수 있고, 다시 말해서 축방향으로 일반적으로 길다랄 수 있고, 1 mm 내지 3 mm의 최대 치수를 가지는 것과 같이 크기가 변경될 수 있고, 그러한 치수는 제1 접착제 층(200) 내의 상응하는 센서 지점 개구부의 치수 이하이다(이하에서 설명된다). 대안적으로, 각각의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 및 258B)는 타원형 이외의 축방향으로 다른 형상, 예를 들어 긴 둥근형(elliptical), 둥근형, 다각형을 가질 수 있거나, 적어도 하나의 직선형 측면 또는 부분 및 적어도 하나의 곡선형 측면 또는 곡선형 부분을 가질 수 있고, 예를 들어 반원일 수 있고, 전술한 형상들은, 1 mm 내지 3 mm의 최대 치수를 가지는 것과 같이, 크기가 변경될 수 있는 가장 큰 치수를 가지고, 그러한 치수는 제1 접착제 층(200) 내의 상응 센서 지점 개구부의 치수 이하이다. 실시예에서, 마스킹 요소(218)의 상이한 센서 지점 개구부들이 상이한 형상들을 가질 수 있다. 실시예에서, 마스킹 요소(218)의 상이한 센서 지점 개구부들이 상이한 치수들을 가질 수 있다. 실시예에서, 마스킹 요소(218)의 상이한 센서 지점 개구부들이 상이한 형상들을 가질 수 있고, 하나 이상의 공통-형상의 센서 지점들이 상이한 치수들을 가질 수 있다.
센서 지점 개구부, 즉 쇄선(254, 256, 258) 내의 센서 지점 개구부의 3개의 섹터가 있지만, 대안적인 실시예에서, 그보다 많거나 적은 센서 지점 개구부의 섹터가 있을 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 더 많거나 적은 센서 지점이 쇄선(254, 256, 258)의 각각에 포함될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부, 및 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부가 스토말 개구부(18)를 중심으로 균일한 각도로 분포되고, 다른 실시예에서, 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부, 쇄선(256) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부, 및 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부가 스토말 개구부(18)를 중심으로 불균일한 각도로 분포될 수 있고 및/또는 스토말 개구부(18)를 중심으로 하는 각도 범위 내에 집중될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 도시된 실시예가 센서 지점 개구부의 3개의 섹터(즉, 일차 센서 지점 개구부, 이차 센서 지점 개구부, 및 삼차 센서 지점 개구부)를 도시하지만, 대안적인 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 그보다 많거나 적은 센서 지점 개구부의 섹터를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 각각의 섹터가 스토말 개구부(18)의 중심점을 중심으로 불균일하게 분포될 수 있고, 각각의 섹터는 상이한 각도 범위들에 걸쳐질 수 있고, 그러한 각도 범위는 섹터들 사이에서 동일하거나 동일하지 않을 수 있고, 및/또는 상이한 시작 각도 및/또는 상이한 종료 각도를 가질 수 있다.
도 8은 예시적인 제1 접착제 층(200)의 원위 도면이고, 도 9는 도 8의 제1 접착제 층의 근위 도면이다. 제1 접착제 층(200)은 복수의 센서 지점 개구부를 갖는다. 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부는 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부를 포함한다. 각각의 일차 센서 지점 개구부는, 전극 구성(220)의 접지 전극(222)에 전기적으로 연결된 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분(222B) 및/또는 제4 전극(230)의 제4 감지 부분(230B)과 중첩되도록(즉, 축방향으로 정렬되도록) 구성된다. 보다 특히, 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 제1 접착제 층(200) 내에서, 5개의 일차 제1 센서 지점 개구부(260A)를 포함하고, 각각의 일차 제1 센서 지점 개구부는, 접지 전극(222)에 전기적으로 연결된 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분(222B)과 중첩되도록 구성된다. 또한, 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 제1 접착제 층(200) 내에서, 4개의 일차 제2 센서 지점 개구부(260B)를 포함하고, 각각의 일차 제2 센서 지점 개구부는 제4 전극(230)의 제4 감지 부분(230B)과 중첩되도록 구성된다. 실시예에서, 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부의 각각은 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 동일한 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부 중 하나 이상이 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 상이한 거리들에 있을 수 있다. 도시된 실시예가 쇄선(260) 내에서 5개의 일차 제1 센서 지점 개구부(260A)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은 쇄선(260) 내에서 5개 보다 많거나 적은 일차 제1 센서 지점 개구부(260A)를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 도시된 실시예가 쇄선(260) 내에서 4개의 일차 제2 센서 지점 개구부(260B)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은 쇄선(260) 내에서 4개 보다 많거나 적은 일차 제2 센서 지점 개구부(260B)를 포함한다.
부가적으로 또는 대안적으로, 제1 접착제 층(200)의 센서 지점 개구부는 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부를 포함한다. 각각의 이차 센서 지점 개구부는 전극 구성(220)의 제4 전극(230)의 제4 감지 부분(230B) 및/또는 제5 전극(232)의 제5 감지 부분(232B)과 중첩되도록 구성된다. 보다 특히, 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 제1 접착제 층(200) 내에서, 5개의 이차 제1 센서 지점 개구부(262A)를 포함하고, 각각의 이차 제1 센서 지점 개구부는 제5 전극(232)의 제5 감지 부분(232B)과 중첩되도록 구성된다. 또한, 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 제1 접착제 층(200) 내에서, 4개의 이차 제2 센서 지점 개구부(262B)를 포함하고, 각각의 이차 제2 센서 지점 개구부는 제4 전극(230)의 제4 감지 부분(230B)과 중첩되도록 구성된다. 실시예에서, 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부의 각각은 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 동일한 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부 중 하나 이상이 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 상이한 거리들에 있을 수 있다. 실시예에서, 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부는, 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부와 실질적으로 동일한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부 중 하나 이상은, 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부 중 하나 이상과 상이한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리(들)에 있을 수 있다. 도시된 실시예가 쇄선(262) 내에서 5개의 이차 제1 센서 지점 개구부(262A)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은 쇄선(262) 내에서 5개 보다 많거나 적은 이차 제1 센서 지점 개구부(262A)를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 도시된 실시예가 쇄선(262) 내에서 4개의 이차 제2 센서 지점 개구부(262B)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은 쇄선(262) 내에서 4개 보다 많거나 적은 이차 제2 센서 지점 개구부(262B)를 포함한다.
부가적으로 또는 대안적으로, 제1 접착제 층(200)의 센서 지점 개구부는 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부를 포함한다. 각각의 삼차 센서 개구부는, 전극 구성(220)의 접지 전극(222)에 전기적으로 연결되는, 제5 전극(232)의 제5 감지 부분(232B) 및/또는 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분(222B)과 중첩되도록 구성된다. 보다 특히, 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 제1 접착제 층(200) 내에서, 5개의 삼차 제1 센서 지점 개구부(264A)를 포함하고, 각각의 삼차 제1 센서 지점 개구부는 제5 전극(232)의 제5 감지 부분(232B)과 중첩되도록 구성된다. 또한, 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는, 도시된 예시적인 제1 접착제 층(200) 내에서, 4개의 삼차 제2 센서 지점 개구부(264B)를 더 포함하고, 각각의 삼차 제2 센서 지점 개구부는, 접지 전극(222)에 전기적으로 연결된 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분(222B)과 중첩되도록 구성된다. 실시예에서, 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부의 각각은 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 동일한 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부 중 하나 이상이 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 상이한 거리들에 있을 수 있다. 실시예에서, 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는, 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부와 실질적으로 동일한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부 중 하나 이상은, 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부 중 하나 이상과 상이한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리(들)에 있을 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는, 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부와 실질적으로 동일한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리에 있을 수 있다. 대안적으로, 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부 중 하나 이상은, 쇄선(262) 내에 도시된 이차 센서 지점 개구부 중 하나 이상과 상이한, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터의 거리(들)에 있을 수 있다. 도시된 실시예가 쇄선(264) 내에서 5개의 삼차 제1 센서 지점 개구부(264A)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은 쇄선(264) 내에서 5개 보다 많거나 적은 삼차 제1 센서 지점 개구부(264A)를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 도시된 실시예가 쇄선(264) 내에서 4개의 삼차 제2 센서 지점 개구부(264B)를 도시하지만, 다른 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은 쇄선(264) 내에서 4개 보다 많거나 적은 삼차 제2 센서 지점 개구부(264B)를 포함한다.
실시예에서, 쇄선(260, 262, 264) 내에 도시된 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 균일하거나 불균일할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 거리의 범위가 쇄선(260, 262, 264) 내에 도시된 이웃하는 센서 지점 개구부들을 분리할 수 있다. 예를 들어, 쇄선(260, 262, 264) 내에 도시된 이웃하는 센서 지점 개구부들 사이의 거리가 약 2 mm 내지 2.5 mm일 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 쇄선(260, 262, 264) 내에 도시된 센서 지점 개구부와 스토말 개구부(18)의 중심점 사이의 거리는 쇄선(260, 262, 264) 내에 도시된 각각의 센서 지점 개구부에서 동일할 수 있거나, 쇄선(260, 262, 264) 내에서 도시된 상이한 센서 지점 개구부들에서 상이할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 거리의 범위가 쇄선(260, 262, 264) 내에 도시된 센서 지점 개구부들을 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 분리할 수 있다. 예를 들어, 쇄선(260, 262, 264) 내에 도시된 센서 지점 개구부와 스토말 개구부(18)의 중심점 사이의 거리가 20 mm 내지 50 mm의 범위, 예를 들어 25 mm 내지 35 mm, 예를 들어 약 30 mm일 수 있다.
부가적으로 또는 대안적으로, 도시된 실시예가 센서 지점 개구부의 3개의 섹터(즉, 일차 센서 지점 개구부, 이차 센서 지점 개구부, 및 삼차 센서 지점 개구부)를 도시하지만, 대안적인 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은 그보다 많거나 적은 센서 지점 개구부의 섹터를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 각각의 섹터가 스토말 개구부(18)의 중심점을 중심으로 불균일하게 분포될 수 있고, 각각의 섹터는 상이한 각도 범위들에 걸쳐질 수 있고, 그러한 각도 범위는 섹터들 사이에서 동일하거나 동일하지 않을 수 있고, 및/또는 상이한 시작 각도 및/또는 상이한 종료 각도를 가질 수 있다.
실시예에서, 제1 접착제 층(200)의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 및 264B)가 대략적으로 타원형 형상일 수 있고, 다시 말해서 일반적으로 축방향으로 길다랗고, 1 mm 내지 3 mm의 최대 치수를 가지는 것과 같이, 크기가 변경될 수 있다. 대안적으로, 제1 접착제 층(200)의 각각의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 및 264B)는 타원형 이외의 축방향으로 다른 형상, 예를 들어 긴 둥근형, 둥근형, 다각형을 가질 수 있거나, 적어도 하나의 직선형 측면 또는 부분 및 적어도 하나의 곡선형 측면 또는 곡선형 부분을 가질 수 있고, 예를 들어 반원일 수 있고, 전술한 형상들은, 1 mm 내지 3mm의 최대 치수를 가지는 것과 같이, 크기가 변경될 수 있는 가장 큰 치수를 갖는다. 실시예에서, 제1 접착제 층(200)의 상이한 센서 지점 개구부들이 상이한 형상들을 가질 수 있다. 실시예에서, 제1 접착제 층(200)의 상이한 센서 지점 개구부들이 상이한 치수들을 가질 수 있다. 실시예에서, 제1 접착제 층(200)의 상이한 센서 지점 개구부들이 상이한 형상들을 가질 수 있고, 하나 이상의 공통-형상의 센서 지점들이 상이한 치수들을 가질 수 있다.
전술한 내용을 고려하면, (도 7에 도시된) 마스킹 요소(218)의 쇄선(254) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부는 (도 8에 도시된) 제1 접착제 층(200)의 쇄선(260) 내에 도시된 일차 센서 지점 개구부와 중첩될 수 있다. 더 구체적으로, 5개의 일차 제1 센서 지점 개구부(254A)의 각각이 5개의 일차 제1 센서 지점 개구부(260A) 중 각각의 하나와 중첩될 수 있다. 따라서, 5개의 일차 제1 센서 지점 개구부(254A) 및 5개의 일차 제1 센서 지점 개구부(260A)가 중첩되는 접지 센서 부분(222B)이 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)으로부터 축방향으로 노출될 수 있다. 또한, 4개의 일차 제2 센서 지점 개구부(254B)의 각각이 4개의 일차 제2 센서 지점 개구부(260B) 중 각각의 하나와 중첩될 수 있다. 따라서, 4개의 일차 제2 센서 지점 개구부(254B) 및 4개의 일차 제2 센서 지점 개구부(260B)가 중첩되는 제4 센서 부분(230B)이 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)으로부터 축방향으로 노출될 수 있다. 실시예에서, 배출물이 접지 센서 부분(222B)으로부터 제4 센서 부분(230B)까지 걸쳐지거나 연결될 때, 누출이, 예를 들어 모니터 장치(6)에 의해서, 검출될 수 있다. 더 구체적으로, 접지 센서 부분(222B)으로부터 제4 센서 부분(230B)까지 걸쳐지는 및/또는 연결되는 배출물에 응답하여, 저항의 강하가 모니터 장치(6)에 의해서 접지 센서 부분(222B)과 제4 센서 부분(230B) 사이에서 감지될 수 있다.
부가적으로 또는 대안적으로, (도 7에 도시된) 마스킹 요소(218)의 쇄선(256) 내에 도시된 제2 센서 지점 개구부는 (도 8에 도시된) 제1 접착제 층(200)의 쇄선(262) 내에 도시된 제2 센서 지점 개구부와 중첩될 수 있다. 더 구체적으로, 5개의 이차 제1 센서 지점 개구부(256A)의 각각이 5개의 이차 제1 센서 지점 개구부(262A) 중 각각의 하나와 중첩될 수 있다. 따라서, 5개의 이차 제1 센서 지점 개구부(256A) 및 5개의 이차 제1 센서 지점 개구부(262A)가 중첩되는 제5 센서 부분(232B)이 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)으로부터 축방향으로 노출될 수 있다. 또한, 4개의 이차 제2 센서 지점 개구부(256B)의 각각이 4개의 이차 제2 센서 지점 개구부(262B) 중 각각의 하나와 중첩될 수 있다. 따라서, 4개의 이차 제2 센서 지점 개구부(256B) 및 4개의 이차 제2 센서 지점 개구부(262B)가 중첩되는 제4 센서 부분(230B)이 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)으로부터 축방향으로 노출될 수 있다. 실시예에서, 배출물이 제5 센서 부분(232B)으로부터 제4 센서 부분(230B)까지 걸쳐지거나 연결될 때, 누출이, 예를 들어 모니터 장치(6)에 의해서, 검출될 수 있다. 더 구체적으로, 제5 센서 부분(232B)으로부터 제4 센서 부분(230B)까지 걸쳐지는 및/또는 연결되는 배출물에 응답하여, 저항의 강하가 모니터 장치(6)에 의해서 제5 센서 부분(232B)과 제4 센서 부분(230B) 사이에서 감지될 수 있다.
부가적으로 또는 대안적으로, (도 7에 도시된) 마스킹 요소(218)의 쇄선(258) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부는 (도 8에 도시된) 제1 접착제 층(200)의 쇄선(264) 내에 도시된 삼차 센서 지점 개구부와 중첩될 수 있다. 더 구체적으로, 5개의 삼차 제1 센서 지점 개구부(258A)의 각각이 5개의 삼차 제1 센서 지점 개구부(264A) 중 각각의 하나와 중첩될 수 있다. 따라서, 5개의 삼차 제1 센서 지점 개구부(258A) 및 5개의 삼차 제1 센서 지점 개구부(264A)가 중첩되는 접지 센서 부분(222B)이 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)으로부터 축방향으로 노출될 수 있다. 또한, 4개의 삼차 제2 센서 지점 개구부(258B)의 각각이 4개의 삼차 제2 센서 지점 개구부(264B) 중 각각의 하나와 중첩될 수 있다. 따라서, 4개의 삼차 제2 센서 지점 개구부(258B) 및 4개의 삼차 제2 센서 지점 개구부(264B)가 중첩되는 제5 센서 부분(232B)이 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)으로부터 축방향으로 노출될 수 있다. 실시예에서, 배출물이 접지 센서 부분(222B)으로부터 제5 센서 부분(232B)까지 걸쳐지거나 연결될 때, 누출이, 예를 들어 모니터 장치(6)에 의해서, 검출될 수 있다. 더 구체적으로, 접지 센서 부분(222B)으로부터 제5 센서 부분(232B)까지 걸쳐지는 및/또는 연결되는 배출물에 응답하여, 저항의 강하가 모니터 장치(6)에 의해서 접지 센서 부분(222B)과 제5 센서 부분(232B) 사이에서 감지될 수 있다.
전술한 내용을 고려하면, 그리고 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)은 누설치술 기기의 사용과 관련된 누출을 검출하기 위한 구성을 포함할 수 있다. 보다 특히, 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)은 제1 접착제 층(200) 및 복수의 전극, 예를 들어 제1 접착제 층의 원위에 위치되는 적어도 2개의 전극을 포함할 수 있고, 전극에 대한 제1 접착제 층(200)의 구성은 누출 검출 모니터링 위치를 제공한다. 제1 접착제 층 내의 적어도 2개의 개구부 중 제1 개구부는 복수의 전극 중 제1 전극의 일부와 중첩되고, 제1 접착제 층 내의 적어도 2개의 개구부 중 제2 개구부는 복수의 전극 중 제2 전극의 일부와 중첩된다. 제1 접착제 층 내에 적어도 2개의 개구부를 제공하는 것에 의해서, 부가적인 개구부가 제공될 수 있지만, 배출물이 2개의 개구부들에 걸쳐지거나 연결하여 2개의 전극들 사이에서 회로를 본질적으로 완성하는 때, 누출이 검출될 수 있다.
적어도 하나의 실시예에 따라, 선택적인 센서 지점을 포함하는 누설치술 기기를 위한 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분이 누출의 검출을 위해서 제공된다. 보다 특히, 그리고 다시 도 8을 참조하면, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분은 중심점을 갖는 스토말 개구부(18)를 갖춘 제1 접착제 층(200)을 포함한다. 또한, 제1 접착제 층은 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면을 포함하고, 중심점을 중심으로 원주방향으로 배열된 복수의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)를 더 포함한다. 도 8에 도시된 실시예에서, 다양한 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)는 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 실질적으로 일정한 반경방향 거리에 위치된다. 그러나, 다양한 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)는 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 하나 초과의 반경방향 거리에 배치될 수 있고; 즉, 적어도 하나의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)가, 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B) 중의 다른 것보다, 스토말 개구부(18)의 중심점에 더 근접할 수 있다.
도 6을 다시 참조하면, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예는 누출을 검출하기 위한 복수의 전극, 예를 들어 제4 전극(230), 제5 전극(232) 및 제4 전극 부분(240)을 더 포함한다(제4 전극 부분(240)은 접지 전극(222)에 전기적으로 연결된다). 복수의 전극은 바람직하게 제1 접착제 층(200)의 원위에 위치된다. 비록 복수의 전극이 제4 전극(230), 제5 전극(232) 및 제4 전극 부분(240)의 3개 모두를 포함할 수 있으나, 전술한 전극들의 하위조합들이 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 실시예로서 제공될 수 있다. 보다 특히, 적어도 하나의 실시예에서, 복수의 전극은 제4 전극(230) 및 제4 전극 부분(240)을 포함한다. 다른 실시예에서, 복수의 전극은 제4 전극(230) 및 제5 전극(232)을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 복수의 전극은 제5 전극(232) 및 제4 전극 부분(240)을 포함한다.
바람직하게, 제4 전극(230)은 제4 감지 부분(230B)을 포함하고, 제5 전극은 제5 감지 부분(232B)을 포함하고, 제4 전극 부분(240)은 접지 감지 부분(222B)을 포함한다. 제4 감지 부분(230B), 제5 감지 부분(232B), 및 접지 감지 부분(222B)은 누설치술 기기로부터의 배출물을 검출하기 위해서 그 각각의 전극들을 따른 위치들에 배치된다. 따라서, 제4 감지 부분(230B), 제5 감지 부분(232B), 및 접지 감지 부분(222B)은, 선택적으로, 그 각각의 전극의 인접 부분으로부터 구조적으로 수정될 수 있다. 비제한적인 예로서, 제4 감지 부분(230B), 제5 감지 부분(232B), 및 접지 감지 부분(222B) 중 하나 이상이, 선택적으로, 연관된 전극의 전도체 부분보다 넓을 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 적어도 제1 접착제 층 내의 제1 센서 지점 개구부가 제1 접착제 층(200)의 원위에 위치된 제1 전극의 부분과 중첩되고, 적어도 제1 접착제 층 내의 제2 센서 지점 개구부가 제1 접착제 층(200)의 원위에 위치된 제2 전극의 부분과 중첩된다. 제1 접착제 층(200)에 대한 전극의 위치와 관련하여, 적어도 하나의 실시예에서, 전극은, 다른 재료의 층이 제1 접착제 층(200)과 전극 사이에 배치되도록, 위치될 수 있다. 센서 지점 개구부의 위치와 관련하여, 제1 센서 지점 개구부는 제4 전극(230)의 제4 감지 부분들(230B) 중 하나, 또는 제5 전극(232)의 제5 감지 부분들(232B) 중 하나, 또는 접지 전극(222)과 연관된 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분들(222B) 중 하나와 중첩된다. 또한, 제2 센서 지점은 제4 전극(230)의 제4 감지 부분들(230B) 중 하나, 또는 제5 전극(232)의 제5 감지 부분들(232B) 중 하나, 또는 접지 전극(222)과 연관된 제4 전극 부분(240)의 접지 감지 부분들(222B) 중 하나와 중첩된다. 그러나, 2개의 센서 지점 개구부만을 포함하는 실시예에서, 제2 센서 지점 개구부는, 제1 센서 지점 개구부와 연관된 감지 부분이 아니라, 다른 전극과 연관된 감지 부분과 중첩될 것이다. 따라서, 제1 감지 지점 개구부가 제4 감지 부분(230B)과 중첩되는 경우에, 제2 감지 지점 개구부는 제5 감지 부분(232B) 또는 접지 감지 부분(222B) 중 하나와 중첩되고; 제1 감지 지점 개구부가 제5 감지 부분(232B)과 중첩되는 경우에, 제2 감지 지점 개구부는 제4 감지 부분(230B) 또는 접지 감지 부분(222B) 중 하나와 중첩되고; 제1 감지 지점 개구부가 접지 감지 부분(222B)과 중첩되는 경우에, 제2 감지 지점 개구부는 제4 감지 부분(230B) 또는 제5 감지 부분(232B) 중 하나와 중첩된다.
적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 일차 제1 센서 지점 개구부(260A)는 제4 전극 부분(240)의 일부와 중첩되고, 적어도 하나의 일차 제2 센서 지점 개구부(260B)는 제4 전극(230)의 일부와 중첩된다. 대안적으로, 적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 이차 제1 센서 지점 개구부(262A)는 제5 전극(232)의 일부와 중첩되고, 적어도 하나의 이차 제2 센서 지점 개구부(262B)는 제4 전극(230)의 일부와 중첩된다. 또한 대안적으로, 적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 삼차 제1 센서 지점 개구부(264A)는 제5 전극 부분(232)의 일부와 중첩되고, 적어도 하나의 삼차 제2 센서 지점 개구부(264B)는 제4 전극 부분(240)의 일부와 중첩된다. 또한, 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27개, 또는 그 초과의 센서 지점 개구부를 포함하는, 2개 초과의 센서 지점 개구부가 제1 접착제 층 내에 존재할 수 있다. 누출 검출 모니터링이 스토말 개구부(18) 주위에 분포되도록, 그러한 센서 지점 개구부가 스토말 개구부(18) 주위에 각도를 이루어 배열될 수 있거나, 대안적으로, 센서 지점 개구부가 스토말 개구부(18) 주위에서 국소화되거나 각도적으로 집중될 수 있다. 도 8에 도시된 실시예에서 예시된 바와 같이, 예를 들어 일차 센서 지점 개구부, 이차 센서 지점 개구부 및 삼차 센서 지점 개구부를 각각 제공하도록, 센서 지점 개구부의 제1, 제2, 및 제3 영역이 제공될 수 있다.
도 3 및 도 4를 다시 참조하면, 적어도 하나의 실시예에서, 제1 접착제 층(200) 및 복수의 전극(216)에 더하여, 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)이 제2 접착제 층(202)을 포함할 수 있고, 제2 접착제 층(202)은 제1 접착제 층(200) 및 복수의 전극(216)의 원위에 위치된다. 적어도 하나의 실시예에서, 제1 접착제 층(200) 및 복수의 전극(216)에 더하여, 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)이 마스킹 요소(218)를 포함할 수 있고, 마스킹 요소(4)는 제2 접착제 층(202)과 제1 접착제 층(200) 사이에 배열된다. 적어도 하나의 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 제1 접착제 층(200)보다 더 절연적이다. 적어도 하나의 실시예에서, 마스킹 요소(218)는 복수의 센서 지점 개구부, 예를 들어 도 7에 도시된 복수의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B)를 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 마스킹 요소(218) 내의 적어도 2개의 센서 지점 개구부, 도 7에 도시된 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B) 중 적어도 2개가 제1 접착제 층(200) 내의 센서 지점 개구부, 예를 들어 도 8에 도시된 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B) 중 적어도 2개와 정렬되고, 추가적으로 적어도 제4 전극(230), 제5 전극(232) 및 제4 전극 부분(240) 중 하나의 일부와 정렬되어 센서 지점을 형성한다. 또한, 적어도 하나의 실시예에서, 제1 접착제 층의 각각의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)는 마스킹 요소의 상응하는 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B)와 정렬되고, 추가적으로 적어도 제4 전극(230), 제5 전극(232) 및 제4 전극 부분(240) 중 하나의 일부와 정렬되어 센서 지점을 형성한다.
적어도 하나의 실시예에서, 제1 접착제 층(200)의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)의 직경은 마스킹 요소(218)의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B)의 직경보다 크다. 적어도 하나의 실시예에서, 그리고 도 7에 도시된 바와 같이, 마스킹 요소(218)는 27개의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B)를 갖는다. 또한, 도 8에 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 실시예에서, 제1 접착제 층(200)은 27개의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)를 가지고, 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)은 27개의 센서 지점을 갖는다. 적어도 하나의 실시예에서, 각각의 센서 지점은 1 밀리미터 초과(예를 들어, 1.0 mm 내지 4.0 mm)의 직경을 갖는다.
도 6 내지 도 8을 다시 참조하면, 적어도 하나의 실시예에 따라, 복수의 감지 섹터, 예를 들어 하단 감지 섹터 및 하단 감지 섹터의 양 측면에 위치된 측방향 감지 섹터를 형성하도록, 복수의 전극(216)이 구성된다. 그러나, 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 단일 감지 섹터가 제공될 수 있거나, 대안적으로, 2개의 감지 섹터가 제공될 수 있거나, 또한 대안적으로, 3개 초과, 예를 들어 4개, 5개, 6개 또는 그 초과의 감지 섹터가 제공될 수 있고, 희망하는 수의 감지 섹터를 수용하도록 적절한 수의 전극이 위치된다. 3개의 감지 섹터가 도시된 도 6 내지 도 8에 도시된 예시적인 실시예에서, 복수의 전극 중 2개의 전극이 각각의 감지 섹터를 형성한다. 보다 특히, 하단 감지 섹터는 제4 전극(230) 및 제5 전극(232)을 포함하고, 2개의 측방향에 위치된 감지 섹터는 제4 전극(230) 및 접지 전극(222)의 제4 전극 부분(240), 그리고 제5 전극(232) 및 접지 전극(222)의 제4 전극 부분(240)을 포함한다. 따라서, 복수의 전극의 각각의 전극을 이용하여 복수의 감지 섹터 중 2개의 감지 섹터를 형성한다. 즉, 도 6에 도시된 바와 같이, 제4 전극(230)이 2개의 감지 섹터에서 이용되고, 제5 전극(232)이 2개의 감지 섹터에서 이용되고, 접지 전극(222)의 제4 전극 부분(240)이 2개의 감지 섹터에서 이용된다.
비록 요구되는 것은 아니지만, 유리하게, 각각의 전극의 감지 부분들은, 그 엇갈린 구성으로 인해서, 도 6에 도시된 예시적인 실시예에서, 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 반경방향으로 실질적으로 동일한 거리에 있도록 구성된다. 따라서, 누출되는 유체 재료의 이동 거리는 2개의 상이한 전극, 즉 제4 전극(230), 제5 전극(232) 또는 접지 전극(222)의 제4 전극 부분(240) 중 2개의 이웃하는 감지 부분들에 대해서 실질적으로 동일하다. 적어도 하나의 실시예에서, 복수의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)는 축방향으로 볼 때 일반적으로 타원형 형상이다. 또한, 복수의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B)가 제1 접착제 층(200)을 통해서 연장될 수 있다. 유사하게, 마스킹 요소(218)의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B)는 마스킹 요소를 통해서 연장될 수 있다.
(예를 들어, 본원에서 설명된 바와 같이, 그리고 비제한적으로, 모바일 폰 및/또는 웨어러블 장치, 예를 들어 손목 밴드 또는 시계를 통한 촉각적 경고, 경보 중 하나 이상을 포함할 수 있는) 누출이 발생될 수 있다는 경고를 사용자에게 제공하도록, 그에 의해서 사용자가 누출을 방지하기 위한 행동을 할 수 있게 하거나 사용자의 스토마에 인접하고 누설치술 기기와 연관된 누출의 바람직하지 못한 결과를 완화할 수 있게 하도록, 센서 지점 개구부 및 전극 위치들이 구성된다. 따라서, (도 8에 도시된 바와 같은) 하단 감지 섹터 및/또는 2개의 측방향 감지 섹터 중 하나 내에 포함되는 전극들 사이의 저항의 변화에 의해서 측정되는 바와 같은 누출이, 예를 들어, (도 1에 도시된) 모니터 장치(6)에 의해서 감지될 수 있다. 제4 전극(230), 제5 전극(232) 및 접지 전극(222)의 제4 전극 부분(240) 중 2개의 사이의 저항이 문턱값 레벨 미만으로 감소될 때, 모니터 장치(6)는, 누출이 예측된다는 표시를 사용자에게 송신할 수 있고, 그에 의해서 사용자가 행동을 취하게 할 수 있게 하고, 예를 들어 모니터 장치(6)는, 사용자가 그의 누설치술 기기(2) 및/또는 기부 판(4)을 교환할 것을 제안하는 신호를 사용자에게 송신할 수 있다.
도 10은 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)의 일부의 더 상세한 원위 도면이다. 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)은 모니터 인터페이스를 포함한다. 모니터 인터페이스는 제1 연결체(211)를 포함한다. 제1 연결체(211)는, 모니터 장치를 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분에 분리 가능하게 커플링시키도록 그리고 그에 따라 분리 가능한 커플링을 형성하도록 구성된 커플링 부분(210)을 포함한다. 모니터 인터페이스의 제1 연결체(211)는, 모니터 장치의 각각의 단자와 전기적 연결부를 각각 형성하기 위해서 각각의 단자 요소에 의해서 형성된 복수의 단자를 포함한다.
모니터 인터페이스의 제1 연결체(211)의 복수의 단자는 접지 단자(282A)를 형성하는 접지 단자 요소(282), 제1 단자(284A)를 형성하는 제1 단자 요소(284), 제2 단자(286A)를 형성하는 제2 단자 요소(286), 및 제3 단자(288A)를 형성하는 제3 단자 요소(288)를 포함한다. 모니터 인터페이스는 선택적으로 제4 단자(290A)를 형성하는 제4 단자 요소(290) 및/또는 제5 단자(292A)를 형성하는 제5 단자 요소(292)를 포함한다. 단자 요소(282, 284, 286, 288, 290, 292)는 전극(222, 224, 226, 228, 230, 232)의 각각의 연결 부분(222A, 224A, 226A, 228A, 230a, 232A)과 접촉된다.
기부 판 및/또는 센서 조립체 부분 상의 제1 연결체의 위치, 단자의 수, 및 커플링 부분 내의 단자의 위치는 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 전극 조립체 내에서 이용되는 전극 구성에 맞춰 구성될 수 있다.
이제 도 11a를 참조하면, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 부분(1100)의 횡단면이 도시되어 있고, 여기에서 감지 지점이 도시되어 있다. 도 11a에 도시된 실시예에서, 제1 접착제 층(200) 내의 감지 지점 개구부가 마스킹 요소(218) 내의 감지 지점 개구부와 축방향으로 정렬되고, 그에 따라 감지 부분(222B, 230B, 232B)이 노출된 것을 확인할 수 있다.
실시예에서, 제4 전극 부분(240), 제4 전극(230) 및 제5 전극(232)의 각각의 감지 부분(222B, 230B, 232B)은 대략적으로 타원형 형상일 수 있고, 다시 말해서 축방향으로 일반적으로 길다랄 수 있고, 1 mm 내지 3 mm의 최대 치수를 가지는 것과 같이 크기가 변경될 수 있고, 그러한 치수는 마스킹 요소(218) 내의 상응하는 센서 지점 개구부의 치수와 대략적으로 동일하거나, 그 미만이거나, 그 초과이다. 대안적으로, 각각의 감지 부분(222B, 230B, 232B)은 타원형 이외의 축방향으로 다른 형상, 예를 들어 긴 둥근형, 둥근형, 다각형을 가질 수 있거나, 적어도 하나의 직선형 측면 또는 부분 및 적어도 하나의 곡선형 측면 또는 곡선형 부분을 가질 수 있고, 예를 들어 반원일 수 있고, 전술한 형상들은, 1 mm 내지 3 mm의 최대 치수를 가지는 것과 같이, 크기가 변경될 수 있는 가장 큰 치수를 가지고, 그러한 치수는 마스킹 요소(218) 내의 상응하는 센서 지점 개구부의 치수와 대략적으로 동일하거나, 그 미만이거나, 그 초과이다. 실시예에서, 상이한 감지 부분들이 상이한 형상들을 가질 수 있다. 실시예에서, 상이한 감지 부분들이 상이한 치수들을 가질 수 있다. 실시예에서, 상이한 감지 부분들이 상이한 형상들을 가질 수 있고, 하나 이상의 공통-형상의 감지 부분들이 상이한 치수들을 가질 수 있다.
이제 도 11b를 참조하면, 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 수정된 부분(1100')이 도시되어 있다. 보다 특히, 적어도 하나의 실시예에서, 충진 재료(1102)는 센서 지점 내에 배치되고 및/또는 제1 접착제 층(200)의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B) 및 마스킹 요소(218)의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B)와 연관된 제4 전극(230), 제5 전극(232) 및 (접지 전극(222)에 연결된) 제4 전극 부분(240)의 감지 부분의 적어도 일부에 인접하여 달리 위치된다. 실시예에서, 충진 재료(1102)는, 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)의 인접 부분들과 실질적으로 동일한 레벨에 있는 근위 표면(1102B)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 충진 재료(1102)는, 제1 접착제 층(200)의 근위 표면(200B)의 인접 부분들과 동일한 레벨이 아닌 근위 표면(1102B)을 가질 수 있다. 실시예에서, 충진 재료(1102)는 바람직하게, 예를 들어 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분(700)이 포장될 때 및/또는 운송될 때, 감지 지점 경로를 감지 부분(222B, 230B, 232B)에 대해서 유지하기 위한 구조적 지지 재료이다.
선택적인 센서 지점을 가지는 누설치술 기기의 기부 판 및/또는 센서 조립체 부분의 제조 방법이 또한 고려된다. 보다 특히, 도 12는, 누출 센서, 예를 들어 전술한 도면에서 개시된 바와 같은 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체를 형성하기 위해서 선택적인 센서 지점을 포함하는 누설치술 기기(2)를 위한 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분을 제조하기 위한 예시적인 방법(1200)의 흐름도를 도시한다. 기부 판(4) 및/또는 센서 조립체 부분의 구조적 특징에 관한 예시를 위해서, 다른 도면, 특히 도 3, 도 6, 도 7 및 도 8을 참조한다.
도 12를 여전히 참조하면, 방법(1200)은: 제1 접착제 층(200)을 형성하는 단계(1202)를 포함하고, 제1 접착제 층은: 중심점을 갖는 스토말 개구부(18), 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면(200B), 및 각각의 반경방향 거리에서 중심점 주위에서 원주방향으로 배열된 복수의 센서 지점 개구부(예를 들어, 260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B 중 적어도 2개)를 포함한다. 제조 방법(1200)은 제1 접착제 층(200)의 원위에 복수의 전극(예를 들어, 제4 전극(230), 제5 전극(232) 및 접지 전극(222)의 제4 전극 부분(240) 중 적어도 2개)을 배열하는 단계(1204)를 더 포함하고, 복수의 전극은 제1 누출 전극 및 제2 누출 전극을 포함하고, 제1 누출 전극의 감지 부분은 복수의 센서 지점 개구부 중의 제1 센서 지점 개구부와 정렬되고 제2 누출 전극의 감지 부분은 복수의 센서 지점 개구부 중의 제2 센서 지점 개구부와 정렬되어 누출 센서를 형성한다.
제조 방법(1200)은 제2 접착제 층(202)을 제1 접착제 층(200)의 원위에 배치하는 단계(1206)를 더 포함할 수 있고, 복수의 전극(예를 들어, 제4 전극(230), 제5 전극(232) 및 접지 전극(222)의 제4 전극 부분(240) 중 적어도 2개)은 제1 접착제 층(200)과 제2 접착제 층(202) 사이에 위치된다.
제조 방법(1200)은 마스킹 요소(218)를 제2 접착제 층(202)과 제1 접착제 층(200) 사이에 배열하는 단계(1208)를 더 포함할 수 있다. 마스킹 요소(218)는 제1 접착제 층(200)보다 더 절연적일 수 있다.
제조 방법(1200)은 또한 추가적으로 제2의 복수의 센서 지점 개구부(예를 들어, 254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B 중 적어도 2개)를 포함하는 마스킹 요소(218)를 형성하고; 제2의 복수의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B 중 적어도 2개)의 각각의 개구부를 복수의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B 중 적어도 2개)의 개구부와 실질적으로 정렬시키는 것을 포함하여, 마스킹 요소(218)를 제2 접착제 층(202)과 제1 접착제 층(200) 사이에 배열하는 단계(1210)를 포함할 수 있다.
제조 방법(1200)은 또한 추가적으로 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B 중 적어도 2개)를 스토말 개구부(18)의 중심점으로부터 반경방향으로 실질적으로 동일한 거리에 배치하는 단계(1212)를 포함할 수 있다.
제조 방법(1200)은 또한 추가적으로 복수의 센서 지점 개구부(260A, 260B, 262A, 262B, 264A 및 264B 중 적어도 2개)를 제1 접착제 층(200)을 통해서 연장되도록 형성하는 단계(1214)를 포함할 수 있다. 제조 방법(1200)은 또한 마스킹 요소(218)의 센서 지점 개구부(254A, 254B, 256A, 256B, 258A 및 258B 중 적어도 2개)를 마스킹 요소(218)를 통해서 연장되도록 형성하는 단계(1216)를 포함할 수 있다.
"제1", "제2", "제3" 및 "제4", "일차", "이차", "삼차" 등의 용어의 사용은 어떠한 특별한 순서도 암시하지 않고, 개별적인 요소를 식별하기 위해서 포함된다. 또한, "제1", "제2", "제3" 및 "제4", "일차", "이차", "삼차" 등의 용어의 사용은 어떠한 순서 또는 중요성도 나타내지 않고, 그 대신 "제1", "제2", "제3" 및 "제4", "일차", "이차", "삼차" 등의 용어는 하나의 요소를 다른 요소로부터 구별하기 위해서 사용된다. "제1", "제2", "제3" 및 "제4", "일차", "이차", "삼차" 등의 단어는 단지 라벨로 표시하기 위해서 여기 및 다른 곳에서 사용된 것이고 임의의 특정 공간적 또는 시간적 순서를 나타내기 위한 것이 아님을 주목하여야 한다. 또한, 제1 요소의 라벨 표시는 제2 요소의 존재를 암시하는 것이 아니고, 그 반대도 마찬가지 이다.
특정 특징을 도시하고 설명하였지만, 이들은 청구된 발명으로 제한되지 않을 것임이 이해될 것이고, 청구된 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도 당업자가 다양한 변화 및 수정을 할 수 있다는 것이 명백할 것이다. 그에 따라, 명세서 및 도면은 제한적인 의미 보다는 예시적인 것으로 간주될 것이다. 청구된 발명은 모든 대안예, 수정예 및 균등물을 포함할 것이다.
본 개시 내용의 실시예가 이하의 항목에서 시작된다.
1. 선택적인 센서 지점을 포함하는 누설치술 기기용 센서 조립체 부분으로서,
중심점을 갖는 스토말 개구부, 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면, 및 각각의 반경방향 거리에서 상기 중심점 주위에서 원주방향으로 배열된 복수의 센서 지점 개구부를 포함하는, 제1 접착제 층; 및
제1 접착제 층의 원위에 위치되는 복수의 전극으로서, 상기 복수의 전극은 제1 누출 전극 및 제2 누출 전극을 포함하고, 상기 제1 누출 전극의 감지 부분이 상기 제1 접착제 층의 복수의 센서 지점 개구부 중의 제1 센서 지점 개구부와 정렬되고 상기 제2 누출 전극의 감지 부분이 상기 제1 접착제 층의 복수의 센서 지점 개구부 중의 제2 센서 지점 개구부와 정렬되어 누출 센서를 형성하는, 복수의 전극을 포함한다.
2. 항목 1의 센서 조립체 부분에 있어서, 마스킹 요소를 더 포함하고, 상기 마스킹 요소는 제2 접착제 층과 상기 제1 접착제 층 사이에 배열되고, 상기 마스킹 요소는 상기 제1 접착제 층보다 더 절연적이다.
3. 항목 2의 센서 조립체 부분에 있어서, 상기 마스킹 요소는 복수의 센서 지점 개구부를 포함하고, 상기 제1 접착제 층의 각각의 센서 지점 개구부가 상기 마스킹 요소의 센서 지점 개구부와 정렬되어 센서 지점을 형성한다.
4. 항목 3의 센서 조립체 부분에 있어서, 각각의 센서 지점 내에 배치된 충진 재료를 더 포함한다.
5. 항목 3 또는 항목 4의 센서 조립체 부분에 있어서, 상기 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부의 직경이 상기 마스킹 요소의 센서 지점 개구부의 직경보다 크다.
6. 항목 1 내지 항목 5 중 어느 한 항목의 센서 조립체 부분에 있어서, 상기 복수의 전극이 복수의 감지 섹터를 형성하고, 상기 복수의 전극 중 2개의 전극이 각각의 감지 섹터를 형성한다.
7. 항목 1 내지 항목 6 중 어느 한 항목의 센서 조립체 부분에 있어서, 상기 복수의 전극의 각각의 전극을 이용하여 상기 복수의 감지 섹터 중 2개의 감지 섹터를 형성한다.
8. 항목 1 내지 항목 7 중 어느 한 항목의 센서 조립체 부분에 있어서, 상기 복수의 센서 지점 개구부가 상기 제1 접착제 층을 통해서 연장된다.
9. 항목 3 내지 항목 8 중 어느 한 항목의 센서 조립체 부분에 있어서, 상기 제2의 복수의 센서 지점 개구부가 상기 마스킹 요소를 통해서 연장된다.
10. 항목 1 내지 항목 9 중 어느 한 항목의 센서 조립체 부분에 있어서, 상기 각각의 반경방향 거리는 상기 중심점으로부터 일반적으로 동일한 거리이다.
11. 항목 1 내지 항목 10 중 어느 한 항목의 센서 조립체 부분에 있어서, 상기 복수의 센서 지점 개구부가 축방향으로 볼 때 일반적으로 타원형 형상을 갖는다.
12. 선택적인 센서 지점을 가지는 누설치술 기기의 센서 조립체 부분의 제조 방법으로서,
중심점을 갖는 스토말 개구부, 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면, 및 각각의 반경방향 거리에서 상기 중심점 주위에서 원주방향으로 배열된 복수의 센서 지점 개구부를 포함하는, 제1 접착제 층을 형성하는 단계; 및
상기 제1 접착제 층의 원위에서 복수의 전극을 배열하는 단계로서, 상기 복수의 전극은 제1 누출 전극 및 제2 누출 전극을 포함하고, 상기 제1 누출 전극의 감지 부분은 상기 복수의 센서 지점 개구부 중의 제1 센서 지점 개구부와 정렬되고 상기 제2 누출 전극의 감지 부분은 상기 복수의 센서 지점 개구부 중의 제2 센서 지점 개구부와 정렬되어 누출 센서를 형성하는, 단계를 포함한다.
13. 항목 12의 방법에 있어서, 제2 접착제 층을 상기 제1 접착제 층의 원위에 배치하는 단계를 더 포함하고, 상기 복수의 전극은 상기 제1 접착제 층과 상기 제2 접착제 층 사이에 위치된다.
14. 항목 12의 방법에 있어서, 마스킹 요소를 상기 제2 접착제 층과 상기 제1 접착제 층 사이에 배열하는 단계를 더 포함하고, 상기 마스킹 요소는 상기 제1 접착제 층보다 더 절연적이다.
15. 항목 14의 방법에 있어서,
제2의 복수의 센서 지점 개구부를 포함하는 상기 마스킹 요소를 형성하는 단계를 더 포함하고; 그리고
상기 마스킹 요소를 상기 제2 부분과 상기 제1 접착제 층 사이에 배열하는 단계는 상기 제2의 복수의 센서 지점 개구부의 각각의 개구부를 상기 복수의 센서 지점 개구부 중의 개구부와 정렬시키는 단계를 포함한다.
16. 항목 15의 방법에 있어서, 상기 제2의 복수의 센서 지점 개구부가 상기 마스킹 요소를 통해서 연장된다.
17. 항목 12 내지 항목 16 중 어느 한 항목의 방법에 있어서, 상기 각각의 반경방향 거리는 상기 중심점으로부터 일반적으로 동일한 거리이다.
18. 항목 12 내지 항목 17 중 어느 한 항목의 방법에 있어서, 상기 복수의 센서 지점 개구부가 상기 제1 접착제 층을 통해서 연장된다.
1 누설치술 시스템
2 누설치술 기기
4 기부 판
6 모니터 장치
8 부속 장치
10 서버 장치
12 네트워크
14 커플링 부재
16 커플링 링
18 스토말 개구부
20 도킹 스테이션
22 제1 연결체
24 사용자 인터페이스
100 모니터 장치 하우징
101 프로세서
102 제1 인터페이스
104 제2 인터페이스
106 메모리
108 모니터 장치의 접지 단자
110 모니터 장치의 제1 단자
112 모니터 장치의 제2 단자
114 모니터 장치의 제3 단자
116 모니터 장치의 제4 단자
118 모니터 장치의 제5 단자
120 커플링 부분
121 전력 유닛
122 안테나
124 무선 트랜시버
126 라우드스피커
128 촉각적 피드백 요소
140 센서 유닛
200 제1 접착제 층
200A 제1 접착제 층의 원위 표면
200B 제1 접착제 층의 근위 표면
202 제2 접착제 층
202A 제2 접착제 층의 원위 표면
202B 제2 접착제 층의 근위 표면
204 전극 조립체
204A 전극 조립체의 원위 표면
204B 전극 조립체의 근위 표면
206 분리 라이너
206A 분리 라이너의 원위 표면
206B 분리 라이너의 근위 표면
208 상단 층
208A 상단 층의 원위 표면
208B 상단 층의 근위 표면
209 커플링 링
210 제1 연결체의 커플링 부분
211 제1 연결체
212 제1 연결체의 단자
213 제1 중간 요소
213A 제1 중간 요소의 원위 표면
213B 제1 중간 요소의 근위 표면
214 전극 조립체의 지지 층
214A 지지 층의 원위 표면
214B 지지 층의 근위 표면
216 전극 조립체의 전극
218 마스킹 요소
218A 마스킹 요소의 원위 표면
218B 마스킹 요소의 근위 표면
220 전극 구성
222 접지 전극
222A 접지 연결 부분
222B 접지 감지 부분
224 제1 전극
224A 제1 연결 부분
226 제2 전극
226A 제2 연결 부분
228 제3 전극
228A 제3 연결 부분
230 제4 전극
230A 제4 연결 부분
230B 제4 감지 부분
232 제5 전극
232A 제5 연결 부분
232B 제5 감지 부분
234 접지 전극의 제1 전극 부분
236 접지 전극의 제2 전극 부분
238 접지 전극의 제3 전극 부분
240 접지 전극의 제4 전극 부분
242 접지 단자 개구부
244 제1 단자 개구부
246 제2 단자 개구부
248 제3 단자 개구부
250 제4 단자 개구부
252 제5 단자 개구부
254 마스킹 요소의 일차 센서 지점 개구부
254A 일차 제1 센서 지점 개구부
254B 일차 제2 센서 지점 개구부
256 마스킹 요소의 이차 센서 지점 개구부
256A 이차 제1 센서 지점 개구부
256B 이차 제2 센서 지점 개구부
258 마스킹 요소의 삼차 센서 지점 개구부
258A 삼차 제1 센서 지점 개구부
258B 삼차 제2 센서 지점 개구부
260 제1 접착제 층의 일차 센서 지점 개구부
260A 일차 제1 센서 지점 개구부
260B 일차 제2 센서 지점 개구부
262 제1 접착제 층의 이차 센서 지점 개구부
262A 이차 제1 센서 지점 개구부
262B 이차 제2 센서 지점 개구부
264 제1 접착제 층의 삼차 센서 지점 개구부
264A 삼차 제1 센서 지점 개구부
264B 삼차 제2 센서 지점 개구부
282 접지 단자 요소
282A 접지 단자
284 제1 단자 요소
284A 제1 단자
286 제2 단자 요소
286A 제2 단자
288 제3 단자 요소
288A 제3 단자
290 제4 단자 요소
290A 제4 단자
292 제5 단자 요소
292A 제5 단자
700 센서 조립체 부분
1100 기부 판의 부분
1100' 센서 지점 개구부 내에서 충진 재료를 갖는 기부 판의 수정된 부분
1102 센서 지점 개구부 내의 충진 재료
1102B 센서 지점 개구부 내의 충진 재료의 근위 표면
1200 선택적인 센서 지점을 갖는 누설치술 기기의 기부 판을 제조하는 방법
1202 제1 접착제 층을 형성하는 단계
1204 복수의 전극을 배열하는 단계
1206 제2 접착제 층을 배치하는 단계
1208 마스킹 요소를 배열하는 단계
1210 마스킹 요소를 형성하는 단계
1212 센서 지점 개구부를 반경방향으로 동일 거리에 배치하는 단계
1214 제1 접착제 층을 통해서 연장하도록 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부를 형성하는 단계
1216 마스킹 요소를 통해서 연장되도록 마스킹 요소의 센서 지점 개구부를 형성하는 단계

Claims (18)

  1. 선택적인 센서 지점을 포함하는 누설치술 기기용 기부 판으로서,
    중심점을 갖는 스토말 개구부, 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면, 및 각각의 반경방향 거리에서 상기 중심점 주위에서 원주방향으로 배열된 복수의 센서 지점 개구부를 포함하는, 제1 접착제 층; 및
    제1 접착제 층의 원위에 위치되는 복수의 전극으로서, 상기 복수의 전극은 제1 누출 전극 및 제2 누출 전극을 포함하고, 상기 제1 누출 전극의 감지 부분이 상기 제1 접착제 층의 복수의 센서 지점 개구부 중의 제1 센서 지점 개구부와 정렬되고 상기 제2 누출 전극의 감지 부분이 상기 제1 접착제 층의 복수의 센서 지점 개구부 중의 제2 센서 지점 개구부와 정렬되어 누출 센서를 형성하는, 복수의 전극을 포함하는, 기부 판.
  2. 제1항에 있어서,
    마스킹 요소를 더 포함하고, 상기 마스킹 요소는 제2 접착제 층과 상기 제1 접착제 층 사이에 배열되고, 상기 마스킹 요소는 상기 제1 접착제 층보다 더 절연적인, 기부 판.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 마스킹 요소는 복수의 센서 지점 개구부를 포함하고, 상기 제1 접착제 층의 각각의 센서 지점 개구부가 상기 마스킹 요소의 센서 지점 개구부와 정렬되어 센서 지점을 형성하는, 기부 판.
  4. 제3항에 있어서,
    각각의 센서 지점 내에 배치된 충진 재료를 더 포함하는, 기부 판.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서,
    상기 제1 접착제 층의 센서 지점 개구부의 직경이 상기 마스킹 요소의 센서 지점 개구부의 직경보다 큰, 기부 판.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수의 전극이 복수의 감지 섹터를 형성하고, 상기 복수의 전극 중 2개의 전극이 각각의 감지 섹터를 형성하는, 기부 판.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수의 전극의 각각의 전극을 이용하여 상기 복수의 감지 섹터 중 2개의 감지 섹터를 형성하는, 기부 판.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수의 센서 지점 개구부가 상기 제1 접착제 층을 통해서 연장되는, 기부 판.
  9. 제3항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2의 복수의 센서 지점 개구부가 상기 마스킹 요소를 통해서 연장되는, 기부 판.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 각각의 반경방향 거리는 상기 중심점으로부터 일반적으로 동일한 거리인, 기부 판.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수의 센서 지점 개구부가 축방향으로 볼 때 일반적으로 타원형 형상을 가지는, 기부 판.
  12. 선택적인 센서 지점을 가지는 누설치술 기기의 기부 판의 제조 방법으로서,
    중심점을 갖는 스토말 개구부, 사용자의 피부 표면에 부착되도록 구성된 근위 표면, 및 각각의 반경방향 거리에서 상기 중심점 주위에서 원주방향으로 배열된 복수의 센서 지점 개구부를 포함하는, 제1 접착제 층을 형성하는 단계; 및
    상기 제1 접착제 층의 원위에서 복수의 전극을 배열하는 단계로서, 상기 복수의 전극은 제1 누출 전극 및 제2 누출 전극을 포함하고, 상기 제1 누출 전극의 감지 부분은 상기 복수의 센서 지점 개구부 중의 제1 센서 지점 개구부와 정렬되고 상기 제2 누출 전극의 감지 부분은 상기 복수의 센서 지점 개구부 중의 제2 센서 지점 개구부와 정렬되어 누출 센서를 형성하는, 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    제2 접착제 층을 상기 제1 접착제 층의 원위에 배치하는 단계를 더 포함하고, 상기 복수의 전극은 상기 제1 접착제 층과 상기 제2 접착제 층 사이에 위치되는, 방법.
  14. 제12항에 있어서,
    마스킹 요소를 상기 제2 접착제 층과 상기 제1 접착제 층 사이에 배열하는 단계를 더 포함하고, 상기 마스킹 요소는 상기 제1 접착제 층보다 더 절연적인, 방법.
  15. 제14항에 있어서,
    제2의 복수의 센서 지점 개구부를 포함하는 상기 마스킹 요소를 형성하는 단계를 더 포함하고; 그리고
    상기 마스킹 요소를 상기 제2 부분과 상기 제1 접착제 층 사이에 배열하는 단계는 상기 제2의 복수의 센서 지점 개구부의 각각의 개구부를 상기 복수의 센서 지점 개구부 중의 개구부와 정렬시키는 단계를 포함하는, 방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 제2의 복수의 센서 지점 개구부가 상기 마스킹 요소를 통해서 연장되는, 방법.
  17. 제12항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 각각의 반경방향 거리는 상기 중심점으로부터 일반적으로 동일한 거리인, 방법.
  18. 제12항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수의 센서 지점 개구부가 상기 제1 접착제 층을 통해서 연장되는, 방법.
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