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KR20190079652A - 약물 전달 장치를 위한 피드백 요소 - Google Patents

약물 전달 장치를 위한 피드백 요소 Download PDF

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KR20190079652A
KR20190079652A KR1020197015650A KR20197015650A KR20190079652A KR 20190079652 A KR20190079652 A KR 20190079652A KR 1020197015650 A KR1020197015650 A KR 1020197015650A KR 20197015650 A KR20197015650 A KR 20197015650A KR 20190079652 A KR20190079652 A KR 20190079652A
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KR
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drug delivery
plunger rod
delivery device
feedback element
proximal
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저스틴 스튜어트
Original Assignee
에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

약물 전달 장치를 위한 피드백 요소는, 근위 및 원위 단부를 구비하는 2개의 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)와, 근위 및 원위 단부를 구비하는 2개의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(19)를 포함하고, 이 2개의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(19)는 그 근위 단부에서, 가이드 연장부를 규정하는 근위의 횡방향 단부 부분(21d)에 의해 연결되고, 각 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)는 원위의 횡방향 단부 부분(21a)에 의해 하나의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(19)에 연결되며, 각 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)는 그 근위 단부에서, 반경 방향 외측으로 연장되어, 반경 방향 푸트(21c)를 규정한다.

Description

약물 전달 장치를 위한 피드백 요소
본 개시는 약물 전달 장치를 위한 피드백 요소에 관한 것이고, 특히, 약물 전달이 이루어질 때 사용자에게 청각적, 촉각적 및/또는 시각적 신호 또는 확인(confirmation)을 제공하는 개선된 요소에 관한 것이다.
약물 전달 장치는 자가 투여(즉, 사용자가 그녀 또는 그 스스로 약물 전달을 수행함)를 위해 개발되었다. 이는 사용하기 안전하고 다루기 쉬운 약물 전달 장치를 필요로 한다. 이러한 필요조건을 충족하기 위해서, 사람의 실수의 위험을 최소화해야 하고, 투여량을 수용하기 위해 수행해야 할 동작(action)의 수를 감소시켜야 하며, 장치는 사용하기에 직관적이고 인체 공학적이어야 한다.
따라서, 전달 장치가 사람의 실수의 위험을 최소화하도록 비용 효율적이고 모든 필요조건을 충족하는 구성요소를 향상시킬 필요가 있으며, 또한 투여량을 수용하기 위해 수행해야 할 동작의 수를 감소시키는 전달 장치를 구비하는 것이 바람직하다. 또한, 약물 전달이 완료되었다는 향상된 확인부를 제공하는 전달 장치가 필요하다.
본 개시의 일반적인 목적은 약물 전달 장치를 위한 향상된 피드백 요소를 제공하는 것이고, 상기 피드백 요소는 근위 및 원위 단부를 구비하는 2개의 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그와, 근위 및 원위 단부를 구비하는 2개의 내측의 종방향으로 연장되는 가요성 레그를 포함하고, 2개의 내부의 종방향으로 연장되는 레그는 그 근위 단부에서, 가이드 연장부를 형성하는 근위의 횡방향 단부 부분에 의해 연결되고, 각 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그는 원위의 횡방향 단부 부분에 의해 하나의 내부의 종방향으로 연장되는 레그에 연결되며, 각 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그는 그 근위 단부에서, 반경 방향 외측으로 연장되어, 반경 방향 푸트(foot)를 규정한다.
본 발명의 중요한 관점에 따르면, 피드백 요소는 금속으로 제조되고, 금속 스트립 또는 와이어로 구성된다. 이는, 약물 전달이 완료되었다는 향상된 피드백 확인부를 제공하며, 이러한 확인부는 또한, 제조하기에 용이하고 비용 효율적인 구성요소이다.
본 발명의 목적은 또한, 취급 및 활성화 시에 신뢰성 있고 사용하기 쉬운 약물 전달 장치를 제공하는 것이며, 이는, 종축을 따라 연장되고, 원위 및 근위 단부를 구비하는 하우징과, 근위 단부를 향해 편향되도록 배열된 플런저 로드와, 이 플런저 로드를 근위 방향으로 편향시키기 위해, 플런저 로드 내측에 수용되도록 배열된 제 1 탄성 부재와, 하우징에 대해 축방향으로 그리고 회전방향으로 고정된 튜브형 연장 부재와, 이 튜브형 연장 부재의 근위 부분을 수용하도록 배열된 튜브형 작동 부재를 포함하는 약물 전달 장치에 의해 달성된다.
본 발명의 다른 관점에 따르면, 튜브형 연장 부재는 내주부(inner perimeter) 및 내부 원위면에 의해 규정된 반경 방향 공간을 갖고, 이 반경 방향 공간은 피드백 요소, 플런저 로드 및 제 1 탄성 부재를 수용하도록 배열된다.
본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 플런저 로드는 외부면과, 이 외부면 상의 적어도 하나의 반경 방향 개구부와, 근위의 횡방향 벽과, 원위 단부 개구부를 구비하는 기다란 중공 바디이고, 플런저 로드는 원위 단부 개구부를 통해 상기 제 1 탄성 부재를 수용하고, 제 1 탄성 부재에 의해 규정된 내부 공동 내에 피드백 요소의 가이드 연장부를 수용하도록 배열되고, 그에 따라 가이드 연장부는 제 1 탄성 부재의 좌굴을 방지한다.
본 발명의 다른 추가의 관점에 따르면, 제 1 탄성 부재는 압축 상태로 압축되도록 배열되고, 제 1 탄성 부재는 원위의 횡방향 단부 부분과 플런저 로드 내측의 근위의 횡방향 벽 사이에서 압축되어 배열된다.
본 발명의 다른 관점에 따르면, 튜브형 작동 부재는 플런저 로드를 제 1 위치에서 로킹하기 위해 튜브형 연장 부재와 상호 작용하도록 구성되어, 플런저 로드가 근위 단부를 향해 축방향으로 변위되는 것이 방지되고, 이에 의해 플런저 로드에 힘을 가하면서, 제 1 탄성 부재를 압축 상태로 유지한다.
본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 피드백 요소의 원위의 횡방향 단부 부분은 플런저 로드가 제 1 위치에 있을 때, 원위 내부면으로부터 사전결정된 거리(D)만큼 이격된다.
본 발명의 추가의 관점에 따르면, 피드백 요소의 레그는 플런저 로드가 제 1 위치에 있을 때, 플런저 로드의 외부면에 기대도록(bear) 구성되고, 그에 따라 피드백 요소의 레그는 반경 방향 외측으로 휘어지고, 피드백 요소의 반경 방향 푸트는 튜브형 연장 부재의 제 1 맞물림 수단과 맞물린다.
다른 실시예에 따르면, 플런저 로드의 외부면은 플런저 로드가 제 1 위치에 있을 때, 레그를 수용하도록 구성된 축방향 홈을 포함하고, 그에 따라 피드백 요소의 레그는 반경 방향 외측으로 휘어지고, 피드백 요소의 반경 방향 푸트는 튜브형 연장 부재의 제 1 맞물림 수단과 맞물린다.
본 발명의 다른 관점에 따르면, 제 1 맞물림 수단은 반경 방향 푸트가 맞물릴 수도 있는 튜브형 연장 부재의 근위 단부 에지 또는 반경 방향 오목부이다.
본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 튜브형 작동 부재는 튜브형 연장 부재에 대해 초기 위치로부터 최종 위치로 이동 가능하고, 그에 따라 튜브형 작동 부재는 초기 위치에 있을 때, 플런저 로드를 제 1 위치로 로킹하도록 튜브형 연장 부재의 가요성 텅을 반경 방향 내측으로 가압할 수 있다.
본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 약물 전달 장치는 튜브형 작동 부재와 상호 작용하도록 구성된 선형으로 변위 가능한 약물 전달 부재 커버를 더 포함하여, 튜브형 작동 부재는 초기 위치와 최종 위치 사이에서 약물 전달 부재 커버의 선형 변위에 의해 회전 가능하며, 이 초기 위치에서, 튜브형 작동 부재가 플런저 로드가 그 제 1 위치로부터 축방향으로 변위되는 것을 방지하도록 배열되고, 이 최종 위치에서, 튜브형 작동 부재 및 튜브형 연장 부재는 상호 작용하도록 배열되고, 그에 따라 최종 위치를 향한 튜브형 작동 부재의 회전이 플런저 로드의 축방향 변위를 허용하도록 플런저 로드를 맞물림해제한다.
일반적으로, 청구범위에서 사용된 모든 용어는 여기서 달리 명시적으로 정의되지 않는 한, 기술 분야에서의 통상적인 의미에 따라 해석되어야 한다. "요소", "장치", "구성요소", "수단" 등에 대한 모든 언급은 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 실례(instance)를 참조하는 것으로 공공연하게 해석되어야 한다.
본 특허출원의 다양한 관점의 이러한 및 다른 이점은 첨부 도면을 적절하게 참조하여 이하의 상세한 설명을 읽음으로써 당업자에게 명백해질 것이다.
예시적인 실시예의 특성으로 여겨지는 새로운 특징은 첨부된 청구범위에 기재된다. 그러나, 예시적인 실시예뿐만 아니라, 이들의 바람직한 사용 모드, 추가 구조 및 설명은 첨부 도면과 함께 읽을 때 본 개시의 예시적인 실시예의 이하의 상세한 설명을 참조함으로써 가장 잘 이해될 것이다.
도 1은 약물 전달 장치의 예시의 사시도,
도 2는 도 1의 약물 전달 장치의 분해도,
도 3a는 튜브형 로테이터의 일례의 사시도,
도 3b는 하나의 튜브형 연장 부재 및 플런저 로드의 사시도,
도 4a는 피드백 요소의 일례의 사시도,
도 4b는 플런저 로드, 에너지 축적 부재 및 피드백 요소의 일례의 사시도,
도 5는 소정 상태의 튜브형 연장 부재, 제 1 탄성 부재 및 피드백 요소의 종방향 섹션을 도시하는 도면,
도 6a 내지 도 6c는 상이한 작동 상태의 튜브형 연장 부재, 플런저 로드 및 피드백 요소의 단면도.
본 발명의 개념은 이제, 예시의 실시예가 도시되는 첨부 도면을 참조하여 이하에 더욱 완벽하게 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 개념은 많은 다른 형태로 실시될 수도 있고, 본 명세서에 기재된 실시예에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 되며, 오히려, 이러한 실시예는, 본 개시가 철저하고 완전하며 당업자에게 본 발명의 개념의 범위를 충분히 전달하도록 예로서 제공된다. 유사한 도면부호가 설명 전반에 걸쳐서 유사한 요소를 나타낸다.
본 명세서에 개시된 약물 전달 장치는 예를 들면, 자동 주사기, 흡입기 또는 아이 디스펜서(eye dispenser)와 같은 일회용의 단일-사용 약물 전달 장치일 수도 있다. 약물 전달 장치는, 약물 투여를 위한 일반적인 약물 전달 장치 또는 트레이너 장치일 수도 있다.
본 명세서에 사용된 용어 "근위 단부"는 의료용 주사 또는 방출(expulsion)이 제공될 수 있는 약물 전달 장치의 단부를 지칭한다. 따라서, 이는 주사 또는 방출 부위를 향해야 하는 약물 전달 장치의 단부이다. 이 정의는 또한, 약물 전달 장치의 임의의 내부 또는 외부 구성요소까지 확장된다, 즉, 임의의 구성요소의 근위 단부는 약물 전달 장치의 근위 단부에 가장 근접하다. "원위 단부"는 근위 단부에 대한 반대의 단부이다. "근위 방향"은 약물 전달 장치의 중심축을 따라, 원위 단부로부터 근위 단부를 향하는 방향을 의미한다. "원위 방향"은 "근위 방향"의 반대 방향을 의미한다.
본 개시는 약물 전달 장치용 자동 피드백 메커니즘에 관한 것이고, 사용자 피드백 기능을 갖는 약물 전달 장치에 관한 것이다.
도 1은 초기 비활성 상태에 있는 약물 전달 장치의 예시를 도시한다. 약물 전달 장치(1)는, 근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 하우징(3)과, 하우징(3)의 원위 단부에 장착된 튜브형 연장 부재(5), 예를 들면, 후방 캡 부재와, 하우징(3)에 의해 수용되도록 배열된 선형으로 변위 가능한 약물 전달 부재 커버(7), 예를 들면, 바늘 커버를 포함한다. 도시된 바와 같이, 사용자가 약물 전달 장치(1) 내에 고정적으로 포함되는 용기 내에서의 플런저의 위치를 결정하게 하는 관찰(viewing) 개구부 또는 윈도우를 포함하는 예시의 하우징(3)은 대체로 튜브 형상을 포함한다. 이와 같이, 관찰 개구부는 사용자가, 약물 전달 장치(1)가 이미 투여량을 전달하도록 활성화되었는지 여부를 결정하게 한다. 또한, 예시의 하우징(3) 또는 튜브형 연장 부재(5)는 약물 전달 장치(1)의 사용자에게, 전체 투여량 전달이 완료된 후에 투여량 종료 표시 메커니즘을 볼 수 있는 능력을 제공하기 위한 관찰 개구부 또는 윈도우(도시되지 않음)를 더 포함할 수도 있다는 것이 이해된다.
도 2는 약물 전달 장치(1)의 분해도를 도시한다. 약물 전달 장치(1)는 근위 단부를 향해 편향되도록 배열되는 플런저 로드(11)와, 플런저(13)와, 플런저 로드(11)를 근위 방향으로 편향시키도록 배열되고, 예를 들면, 스프링일 수도 있는 제 1 탄성 부재(15), 즉, 에너지 축적 부재와, 약물 전달 부재 커버(7)를 근위 방향으로 편향시키도록 배열된 제 2 탄성 부재 또는 에너지 축적 부재(9)와, 피드백 요소(21)와, 원위 및 근위 부분을 구비하는 튜브형 연장 부재(5)를 포함한다. 튜브형 연장 부재(5)는 내주부 및 내부 원위면(5b)(도 5)에 의해 규정된 반경 방향 공간을 갖고, 그에 따라 이 반경 방향 공간은 피드백 요소(21), 플런저 로드(11) 및 제 1 탄성 부재(15)를 반경 방향 공간 내에 수용하도록 배열된다. 튜브형 연장 부재(5)는 하우징(3)에 대해 축방향으로 그리고 회전방향으로 고정된다.
약물 전달 장치(1)는 튜브형 연장 부재(5)의 근위 단부를 수용하도록 배열된, 이하에 튜브형 로테이터(17)로 지칭되는 튜브형 작동 부재(17)를 더 포함한다. 예시의 약물 전달 장치(1)는 약물 용기 홀더(23)와, 바늘(25a)이 제공된 약물 용기(25)를 더 포함한다. 플런저(13)는 플런저 로드(11)의 선형 변위에 의해 약물 용기(25) 내를 주행(run)하도록 배열되어, 약물 용기(25) 내에서 바늘(25a)을 통해 약물을 방출한다.
플런저 로드(11), 튜브형 연장 부재(5), 튜브형 작동 부재(17), 제 1 탄성 부재(15) 및 피드백 요소(21)는, 약물 전달 장치(1)를 위한 자동 피드백 메커니즘 또는 단순히 피드백 메커니즘을 형성한다. 피드백 메커니즘은 사용자에게 약물 용기(25)로부터의 약물의 방출 종료를 알리도록 배열된다.
본 예시에 따르면, 플런저 로드(11)는 외부면과, 이 외부면 상의 적어도 하나의 반경 방향 개구부(11a)와, 근위 횡방향 벽과, 원위 단부 개구부를 구비하는 기다란 중공 바디이다. 튜브형 연장 부재(5)는 플런저 로드(11)를 해제 가능하게 로킹하도록 구성된 가요성 텅(tongue)(5a)을 구비한다. 보다 상세하게는, 각 반경 방향 개구부(11a)는 반경 방향으로 가요성인 대응하는 가요성 텅(5a)을 수용하도록 배열된다. 튜브형 로테이터(17)는 튜브형 연장 부재(5)의 근위 부분, 특히, 가요성 텅(5a)을 포함하는 부분을 수용하도록 배열된다. 이러한 상황이 도 3b에 도시된다. 여기서, 튜브형 연장 부재(5)에 의해 수용된 피드백 요소(21)가 또한 보여질 수 있다.
도 3a는 튜브형 로테이터(17)의 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되고, 튜브형 연장 부재(5)의 근위 부분을 수용하도록 배열된 중앙 관통 개구부(17a)를 포함하는 튜브형 로테이터(17)를 도시한다. 튜브형 로테이터(17)는, 특히, 약물 전달 부재 커버(7)의 선형 운동을 튜브형 로테이터(17)의 회전 운동으로 변환시키기 위해, 약물 전달 부재 커버(7)와 상호 작용하도록 배열되는 가이드 구조체(17b)를 더 포함한다. 튜브형 작동 부재(17)는 튜브형 연장 부재(5)와 상호 작용하도록 구성되어 플런저 로드(11)를 제 1 위치에 로킹하여 플런저 로드(11)가 근위 단부를 향해 축방향으로 변위되는 것이 방지되고, 이에 의해 플런저 로드(11)에 힘을 가하면서 제 1 탄성 부재(15)를 압축 상태로 유지한다. 보다 상세하게는, 튜브형 로테이터(17)는 튜브형 연장 부재(5)에 대해 초기 위치로부터 최종 위치로 이동 가능, 즉, 회전 가능하다. 그 초기 위치에서, 튜브형 로테이터(17)의 내부 구조는, 플런저 로드(11)를 제 1 위치에 로킹하기 위해 플런저 로드(11) 상의 개구부(11a)와 맞물리도록 가요성 텅(5a)을 가압하도록 배열된다. 약물 전달 부재 커버(7)가 전달 부위에 대해 가압될 때, 약물 전달 부재 커버(7)는 하우징(3)과 관련하여 그리고 원위 단부를 향해 종방향으로 이동하여, 튜브형 로테이터(17)가 초기 위치로부터 최종 위치로 회전된다. 튜브형 로테이터(17)의 내부 구조는, 로테이터(17)가 최종 위치에 있을 때, 튜브형 로테이터(17)의 내부 구조가 가요성 텅(5a)에 반경 방향의 힘을 덜 제공하여, 가요성 텅(5a)이 플런저 로드(11) 상의 개구부(11a)로부터 맞물림해제되도록 반경 방향 외측으로 휘어지게 하도록 설계된다. 근위 방향으로 편향되는 플런저 로드(11)는 이에 의해, 제 1 탄성 부재(15)에 의해 축방향으로 변위되고, 따라서, 플런저 로드(11)가 플런저(13)를 약물 용기(25) 내측으로 가압할 때 약물 투여가 시작된다.
도 4a는 피드백 요소(21)의 제 1 예를 도시한다. 피드백 요소(21)는 근위 및 원위 단부를 구비하는 2개의 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)와, 근위 및 원위 단부를 구비하는 2개의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(19)를 포함한다. 2개의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(19)는 그 근위 단부에서, 가이드 연장부를 규정하는 근위의 횡방향 단부 부분(21d)에 의해 연결된다. 각 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)는 원위의 횡방향 단부 부분(21a)에 의해 하나의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(19)에 연결된다. 또한, 각 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)는 그 근위 단부에서, 반경 방향 외측으로 연장되어, 반경 방향 푸트(21c)를 규정한다.
도 4b는 플런저 로드(11), 피드백 요소(21) 및 제 1 탄성 부재(15)의 제 1 예를 도시한다. 플런저 로드(11)는 원위 단부 개구부를 통해 제 1 탄성 부재(15)를 수용하고, 제 1 탄성 부재(15)에 의한 편향을 가능하게 하기 위해 기다란 중공 바디 내에 제 1 탄성 부재(15)의 근위 단부를 보유하도록 배열된다. 또한, 플런저 로드(11)는, 기다란 중공 바디가 제 1 탄성 부재(15)에 의해 규정된 내부 공동 내에서 피드백 요소(21)의 가이드 연장부(21d)를 수용(house)하도록 구성될 수도 있다. 가이드 연장부(21d)의 기능은 제 1 탄성 부재(15)의 좌굴(buckling)을 방지하는 것이다.
제 1 탄성 부재(15)는 원위의 횡방향 단부 부분(21a)과 플런저 로드(11) 내측의 근위의 횡방향 벽 사이에서 압축되도록 배열된다. 플런저 로드(11)의 제 1 위치에서, 피드백 요소(21)의 반경 방향 푸트(21c)는 튜브형 연장 부재(5)와 맞물린다.
예시의 플런저 로드(11)의 외부면은 피드백 요소(21)의 레그(21b)를 지지하도록 구성되고, 그에 따라 이 레그(21b)는 반경 방향 내측으로 휘어지는 것이 방지되고, 이에 의해 반경 방향 푸트(21c)가 튜브형 연장 부재(5)와 맞물리게 할 수 있다.
도 5 및 도 6a에서, 피드백 요소(21)의 레그(21b)는 플런저 로드(11)가 제 1 위치에 있을 때, 플런저 로드(11)의 외부면에 기댄다. 따라서, 피드백 요소(21)의 레그(21b)는 반경 방향 외측으로 휘어지고, 피드백 요소(21)의 반경 방향 푸트(21c)는 튜브형 연장 부재(5)의 제 1 맞물림 수단(5c)과 맞물린다. 제 1 맞물림 수단(5c)은 예를 들면, 튜브형 연장 부재(5)의 근위 단부 에지 또는 반경 방향 오목부일 수도 있고, 반경 방향 푸트(21c)가 이 근위 단부 에지 또는 반경 방향 오목부와 맞물릴 수도 있다. 본 발명의 다른 실시예에서, 예시의 플런저 로드(11)는, 플런저 로드(11)가 제 1 위치에 있을 때, 레그(21b)를 수용하도록 구성된 축방향 홈을 규정하는 그 외부면 상에 가이드 구조체를 구비하고, 그에 따라 피드백 요소(21)의 레그(21b)는 반경 방향 외측으로 휘어지고, 피드백 요소(21)의 반경 방향 레그(21c)는 튜브형 연장 부재(5)의 제 1 맞물림 수단(5c)과 맞물린다는 것이 또한 고려된다. 플런저 로드(11)의 외부면 상의 가이드 구조체/축방향 홈은 플런저 로드(11)와 피드백 요소(21) 사이의 상대적인 선형 운동을 안내하는 것을 용이하게 하여, 레그(21b)가 축방향 홈 내에 슬라이딩될 수도 있다.
따라서, 제 1 탄성 부재(15)는 압축 상태에 있고, 플런저 로드(11)와 피드백 요소(21)를 반대 방향으로 편향시킨다. 튜브형 연장 부재(5)는, 플런저 로드(11) 및 피드백 요소(21)가 배열되는 튜브형 연장 부재(5)의 중앙 개구부의 원위 단부를 규정하는 원위 내부면(5b)을 구비한다. 피드백 요소(21)의 원위의 횡방향 단부 부분(21a)은, 플런저 로드(11)가 제 1 위치에 있을 때 원위 내부면(5b)으로부터 사전결정된 거리(D)만큼 이격된다.
도 6b에서, 전달 절차가 개시되고, 플런저 로드(11)가 플런저(13)를 약물 용기(25) 내측으로 가압하기 위해, 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동되기 시작할 때가 도시된다. 전달 절차를 개시하기 위해, 약물 전달 부재 커버(7)는 전달 부위에 대해 가압되어, 약물 전달 부재 커버(7)의 선형 운동이 튜브형 로테이터(17)와의 상호 작용에 의해, 튜브형 로테이터(17)의 회전 운동으로 변환된다. 튜브형 로테이터(17)는 초기 위치로부터 최종 위치로 회전되어, 튜브형 로테이터(17)의 내부 구조는 가요성 텅(5a)에 반경 방향 힘을 덜 제공하여, 가요성 텅(5a)이 플런저 로드(11) 상의 개구부(11a)로부터 맞물림해제되도록 반경 방향 외측으로 휘어지게 한다. 근위 방향으로 편향되는 플런저 로드(11)는 이에 의해 축방향으로 변위되고, 따라서, 플런저 로드(15)가 플런저(13)를 약물 용기(25) 내측으로 가압할 때 약물 투여가 시작된다.
도 6c에서, 플런저 로드가 제 2 위치에 있을 때가 도시된다. 플런저 로드(11)의 원위 단부는 피드백 요소(21)의 반경 방향 레그(21c)를 통과하고, 그에 따라 이러한 반경 방향 푸트(21c)가 튜브형 연장 부재(5)의 제 1 맞물림 수단(5c)과의 맞물림으로부터 해제되어, 피드백 요소(21)의 레그(21b)가 반경 방향 비편향 위치를 향해 반경 방향 내측으로 휘어질 수 있다. 피드백 요소(21)의 레그(21b)의 이러한 반경 방향 내측으로의 휨은 튜브형 연장 부재(5)의 제 1 맞물림 수단(5c)으로부터 반경 방향 푸트(21c)를 맞물림해제시키기에 충분하다. 그 다음에, 피드백 요소(21)의 원위의 횡방향 단부 부분(21a)이 튜브형 연장 부재(5)의 원위 내부면(5b)에 도달할/부딪칠(hit) 때까지, 피드백 요소(21)는 제 1 탄성 부재(15)의 힘에 의해 원위 방향으로 신속하게 변위될 수 있다. 이러한 부딪침(collision)은 약물 전달 장치(1)의 청각적 "클릭음(click)" 및 진동을 발생시킨다. 따라서, 사용자는 약물 주사 또는 방출이 완료되었음을 알게 된다. 그래서, 사용자는 예를 들면, 주사 부위로부터 약물 전달 장치(1)를 제거하기 전에 10초 내지 15초를 셀 수도 있다.
본 실시예에 있어서, 피드백 요소(21)는 향상된 청각적 "클릭음" 및 진동을 제공하기 위해 금속으로 제조된다. 그러나, 피드백 요소(21)는 플라스틱이나 임의의 다른 재료로 제조될 수 있다는 것이 또한 고려될 수 있다. 하나의 바람직한 실시예에 있어서, 피드백 요소(21)는 금속 스트립 또는 와이어이다. 피드백 요소는 더 간단하고 쉬운 조립 공정을 또한 허용하는 더 컴팩트하고 단순한 디자인을 제공한다.
하나의 바람직한 구성에 있어서, 레그(21b)의 원위 단부는 유색 부분 및/또는 시각적인 표시 기호일 수도 있는 시각적인 표시기를 포함할 수도 있다. 이 시각 표시기는 투여량 전달 완료 후에 튜브형 연장 부재(5)의 윈도우 또는 개구부를 통해 약물 전달 장치(1)의 사용자가 볼 수 있다.
본 설명은 예시 및 설명의 목적을 위한 상이하고 유리한 실시예의 몇몇 예시를 참조하여 주로 상기에 설명되었고, 개시된 형태의 실시예에 포괄되거나 한정하는 것으로 의도되어서는 안 된다. 많은 변경 및 변형이 당업자에게 명백해질 것이다. 또한, 상이하고 유리한 실시예는 다른 유리한 실시예와 비교하여 상이한 이점을 제공할 수도 있다. 선택된 실시예 또는 실시예들은, 실시예의 원리, 실질적인 적용을 가장 잘 설명하고, 당업자가 고려된 특정 사용에 적합한 다양한 변경으로 다양한 실시예에 대한 개시를 이해할 수 있게 하기 위해 선택되어 설명된다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치를 위한 피드백 요소(21)에 있어서,
    근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 2개의 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)와,
    근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 2개의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(19)를 포함하고,
    상기 2개의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(19)는 그 근위 단부에서, 가이드 연장부를 규정하는 근위의 횡방향 단부 부분(21d)에 의해 연결되고, 각 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)는 원위의 횡방향 단부 부분(21a)에 의해 하나의 내부의 종방향으로 연장되는 레그(21b)에 연결되며, 각 외부의 종방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)는 그 근위 단부에서, 반경 방향의 외측으로 연장되어, 반경 방향 푸트(21c)를 규정하는
    약물 전달 장치를 위한 피드백 요소.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 피드백 요소는 금속으로 제조되는
    약물 전달 장치를 위한 피드백 요소.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 피드백 요소는 금속 스트립 또는 와이어인
    약물 전달 장치를 위한 피드백 요소.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 기재된 피드백 요소를 포함하는
    약물 전달 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    종축을 따라 연장되고, 원위 단부 및 근위 단부를 구비하는 하우징(3)과,
    상기 근위 단부를 향해 편향되도록 배열된 플런저 로드(11)와,
    상기 플런저 로드를 근위 방향으로 편향시키기 위해 상기 플런저 로드 내측에 수용되도록 배열된 제 1 탄성 부재(15)와,
    상기 하우징에 대해 축방향으로 그리고 회전방향으로 고정된 튜브형 연장 부재(5)와,
    상기 튜브형 연장 부재(5)의 근위 부분을 수용하도록 배열된 튜브형 작동 부재(17)를 포함하는
    약물 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 튜브형 연장 부재(5)는 내주부 및 내부 원위면(5b)에 의해 규정된 반경 방향 공간을 갖고, 상기 반경 방향 공간은 상기 피드백 요소(21), 플런저 로드(11) 및 제 1 탄성 부재(15)를 수용하도록 배열되는
    약물 전달 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(11)는 외부면과, 상기 외부면 상의 적어도 하나의 반경 방향 개구부(11a)와, 근위의 횡방향 벽과, 원위 단부 개구부를 구비하는 기다란 중공 바디이고, 상기 플런저 로드(11)는 상기 원위 단부 개구부를 통해 상기 제 1 탄성 부재(15)를 수용하고, 상기 제 1 탄성 부재(15)에 의해 규정된 내부 공동 내에 상기 피드백 요소(21)의 가이드 연장부(19)를 수용하도록 배열되고, 그에 따라 상기 가이드 연장부는 상기 제 1 탄성 부재(15)의 좌굴을 방지하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 제 1 탄성 부재(15)는 압축 상태로 압축되도록 배열되고, 상기 제 1 탄성 부재(15)는 상기 원위의 횡방향 단부 부분(21a)과 상기 플런저 로드(11) 내측의 근위의 횡방향 벽 사이에 압축되어 배열되는
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 튜브형 작동 부재(17)는 상기 튜브형 연장 부재(5)와 상호 작용하도록 구성되어 상기 플런저 로드(11)를 제 1 위치에 로킹하여 상기 플런저 로드가 상기 근위 단부를 향해 축방향으로 변위되는 것이 방지되고, 이에 의해 상기 플런저 로드에 힘을 가하면서, 제 1 탄성 부재(15)를 압축 상태로 유지하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 피드백 요소(21)의 원위의 횡방향 단부 부분(21a)은 상기 플런저 로드가 상기 제 1 위치에 있을 때, 상기 원위 내부면(5b)으로부터 사전결정된 거리(D)만큼 이격되는
    약물 전달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 피드백 요소(21)의 레그(21b)는 상기 플런저 로드가 상기 제 1 위치에 있을 때, 상기 플런저 로드의 외부면에 기대도록 구성되고, 그에 따라 상기 피드백 요소(21)의 레그(21b)는 반경 방향 외측으로 휘어지고, 상기 피드백 요소(21)의 반경 방향 푸트(21c)는 상기 튜브형 연장 부재(5)의 제 1 맞물림 수단(5c)과 맞물리는
    약물 전달 장치.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 플런저 로드의 외부면은 상기 플런저 로드가 상기 제 1 위치에 있을 때, 상기 레그(21b)를 수용하도록 구성된 축방향 홈을 포함하고, 그에 따라 상기 피드백 요소(21)의 레그(21b)는 반경 방향 외측으로 휘어지고, 상기 피드백 요소(21)의 반경 방향 푸트(21c)는 상기 튜브형 연장 부재(5)의 제 1 맞물림 수단(5c)과 맞물리는
    약물 전달 장치.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서,
    상기 제 1 맞물림 수단(5c)은 상기 반경 방향 푸트(21c)가 맞물릴 수도 있는 상기 튜브형 연장 부재(5)의 근위 단부 에지 또는 반경 방향 오목부인
    약물 전달 장치.
  14. 제 6 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 튜브형 작동 부재(17)는 상기 튜브형 연장 부재(5)에 대해 초기 위치로부터 최종 위치로 이동 가능하고, 그에 따라 상기 튜브형 작동 부재(17)는 상기 초기 위치에 있을 때, 상기 튜브형 연장 부재(5)의 가요성 텅(5a)을 반경 방향 내측으로 가압하여 상기 플런저 로드(11)를 상기 제 1 위치에 로킹시킬 수 있는
    약물 전달 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 튜브형 작동 부재(17)와 상호 작용하고, 상기 튜브형 작동 부재(17)를 상기 초기 위치로부터 상기 최종 위치로 이동시키도록 구성된 선형으로 변위 가능한 약물 전달 부재 커버(7)를 포함하는
    약물 전달 장치.
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