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KR20120032488A - 인덱싱된 밸브와 압축 캐니스터 조립체를 칼라에 결합하고 플런저 조립체로 선형 작동시켜 약물 전달 조절용 장치와 유체 소통상태가 되게 하는 방법 및 장치 - Google Patents

인덱싱된 밸브와 압축 캐니스터 조립체를 칼라에 결합하고 플런저 조립체로 선형 작동시켜 약물 전달 조절용 장치와 유체 소통상태가 되게 하는 방법 및 장치 Download PDF

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KR20120032488A
KR20120032488A KR1020117031109A KR20117031109A KR20120032488A KR 20120032488 A KR20120032488 A KR 20120032488A KR 1020117031109 A KR1020117031109 A KR 1020117031109A KR 20117031109 A KR20117031109 A KR 20117031109A KR 20120032488 A KR20120032488 A KR 20120032488A
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canister
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프레데릭 제이. 몽고메리
던컨 피. 베이드
대니얼 주형 리
스콧 이그나티우스 비바
토드 제이. 바켄
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이노 테라퓨틱스 엘엘씨
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Abstract

본 발명은 인덱싱형 약물 전달 장치(70)에 관한 것으로서, 상기 장치는:
- 밸브와 하우징(26)을 포함하는 밸브 조립체(13)를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
- 상기 하우징에 일체로 구성된 하나 또는 그 이상의 키(34, 38)를 포함하며, 상기 키들은 칼라(12) 위에 있는 상응하는 개구에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
- 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 압축 캐니스터(28)를 포함하며, 상기 캐니스터는 활성 약제 성분과 비활성 캐리어 가스를 함유하고,
- 상기 하우징의 일부분 이상과 결합하도록 구성된 용기 및 상기 밸브와 결합하도록 구성된 시트를 포함하는 수용 조립체를 포함하며,
- 상기 밸브 조립체와 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 상기 밸브와 시트에 결합하도록 구성된 플런저 조립체를 포함하고, 상기 플런저 조립체는 상기 칼라에 고정된 캐리지 및 스프링과 결합하도록 구성된 캠을 가진 레버를 포함하며, 상기 스프링은 상기 캐리지, 밸브 조립체, 캐니스터 및 칼라를 상기 축을 따라 선형 작동시키도록 구성된다.

Description

인덱싱된 밸브와 압축 캐니스터 조립체를 칼라에 결합하고 플런저 조립체로 선형 작동시켜 약물 전달 조절용 장치와 유체 소통상태가 되게 하는 방법 및 장치{DEVICES AND METHODS FOR ENGAGING INDEXED VALVE AND PRESSURIZED CANISTER ASSEMBLY WITH COLLAR AND FOR LINEAR ACTUATION BY PLUNGER ASSEMBLY INTO FLUID COMMUNICATION WITH DEVICE FOR REGULATING DRUG DELIVERY}
본 발명은 인덱싱형 약물 전달 및 조절 장치에서 사용하기 위한 인덱싱형 약물 전달 장치 및 방법에 관한 것이다.
다양한 키(keying) 및 캐니스터(canister) 또는 실린더 작동 장치들이 공지되어 있다. 압축 실린더로부터 약물을 흡입(inhalation)하는 데 대한 기술에서, 실린더들은 크기가 크고 쉽게 휴대할 수 없다. 또한 이 실린더들은 물리적으로 열악할 수도 있는 실린더 주위의 병원 환경에 대해 보호받지 못한다. 실린더와 조절 장치 간의 연결은 복잡할 수 있다.
하지만, 아마도, 가장 큰 단점은 올바르지 못하고 잘못된 약물 및/또는 투여 농도(dosing concentration) 또는 그 외의 경우 부적절한 약물 및/또는 투여 농도량을 가진 실린더를 조절 장치에 연결하는 위험일 것이다.
따라서, 실린더를 조절 장치에 연결시키는 것을 개선하고, 실린더를 좀 더 우수하게 보호하며, 실린더 휴대성을 향상시키는 장치 및 정확한 약물 및 투여 농도량을 함유하는 실린더가 약물 전달 및 조절 장치에 잘 연결될 수 있게 하는 수단이 바람직할 것이다.
본 발명의 한 형태는 인덱싱형 밸브 조립체(indexed valve assembly)이며, 상기 조립체는:
- 밸브와 하우징을 포함하고, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되며,
- 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재(indexed member)를 포함하고, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성된다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 한 대표적인 구체예에서, 상기 조립체는 상기 하우징에 일체로 구성된 제 3 인덱싱된 부재를 추가로 포함하는데, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이도록 구성되며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성되고, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 2 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 조립체는 복수의 인덱싱된 부재들을 추가로 포함하는데, 이들 각각의 인덱싱된 부재들은 상응하는(corresponding) 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이도록 구성되고 상응하지 않는(non-corresponding) 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 인덱싱된 부재들은 활성 약제 성분(active pharmaceutical ingredient; API)의 캐니스터 농도와 특성(identity)을 미리 정하여(predeterminately) 표시하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 산화질소를 포함하고, 캐니스터 농도는 약 50 ppm 또는 100 ppm 내지 800 ppm, 2400 ppm, 2500 ppm 또는 10,000 ppm 범위에 있다. 여기서 상기 농도는 mg/L 단위로도 표시될 수 있는데, 환산식은 10,000 ppm 당 약 12 mg/L이다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 인덱싱된 부재들은 약 32 L의 압축 가스 또는 0.16 L의 액체의 초기 부피(initial volume)를 추가로 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 일산화탄소를 포함하고, 상기 캐니스터 농도는 약 500 ppm 또는 3000 ppm 내지 5000 ppm, 10,000 ppm, 15,000 ppm 또는 20,000 ppm 범위에 있다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 칼코게나이드 화합물(chalcogenide compound)을 포함한다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 밸브는 스프링계 니들 밸브(spring-biased needle valve)이다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 키(key)이다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 키는 텅(tongue), 갈퀴(prong), 포스트(post), 융기부(ridge), 돌출부(protrusion) 또는 레일(rail)이다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 개구(opening)이다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 개구는 홈(groove), 슬롯(slot), 채널(channel), 구멍(aperture) 또는 홀(hole)이다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 개구이고 제 2 인덱싱된 부재는 키이며 제 3 인덱싱된 부재는 개구이고 제 4 인덱싱된 부재는 키이다.
상기 인덱싱형 밸브 조립체의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 2 인덱싱된 부재는 레일이며 제 3 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 4 인덱싱된 부재는 레일이다.
본 발명의 또 다른 형태는 흡입용 인덱싱형 약물 함유 장치(indexed drug containment device)이며, 상기 장치는:
- 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
- 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재를 포함하며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
- 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태(fluid communication)에 있는 캐니스터를 포함하며, 상기 캐니스터는 API와 비활성 캐리어 가스(inactive carrier gas)를 함유한다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 한 대표적인 구체예에서, 상기 장치는 상기 하우징에 일체로 구성된 제 3 인덱싱된 부재를 추가로 포함하는데, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이도록 구성되며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성되고, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 2 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 장치는 복수의 인덱싱된 부재들을 추가로 포함하는데, 이들 각각의 인덱싱된 부재들은 상응하는 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이도록 구성되고 상응하지 않는 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 인덱싱된 부재들은 API의 캐니스터 농도와 특성을 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 산화질소를 포함하고, 비활성 캐리어 가스는 질소 가스(N2)를 포함하며, 캐니스터 농도는 약 50 ppm 또는 100 ppm 내지 800 ppm, 2400 ppm, 2500 ppm 또는 10,000 ppm 범위에 있다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 인덱싱된 부재들은 약 32 L의 압축 가스 또는 0.16 L의 액체의 초기 부피(initial volume)를 추가로 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 일산화탄소를 포함하고, 비활성 캐리어 가스는 산소 가스(O2)를 포함하며, 선택적으로, 잔부(balance)는 N2를 포함하고, 상기 캐니스터 농도는 약 500 ppm 또는 3000 ppm 내지 5000 ppm, 10,000 ppm, 15,000 ppm 또는 20,000 ppm 범위에 있다.
또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 캐리어 가스는 약 30%의 O2와 70%의 N2를 포함한다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 칼코게나이드 화합물(chalcogenide compound)을 적당한 농도로 포함한다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 밸브는 스프링계 니들 밸브이다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 키(key)이다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 키는 텅(tongue), 갈퀴(prong), 포스트(post), 융기부(ridge), 돌출부(protrusion) 또는 레일(rail)이다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 개구(opening)이다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 개구는 홈(groove), 슬롯(slot), 채널(channel), 구멍(aperture) 또는 홀(hole)이다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 개구이고 제 2 인덱싱된 부재는 키이며 제 3 인덱싱된 부재는 개구이고 제 4 인덱싱된 부재는 키이다.
상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 2 인덱싱된 부재는 레일이며 제 3 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 4 인덱싱된 부재는 레일이다.
본 발명의 또 다른 형태는 인덱싱형 약물 작동 장치(indexed drug actuation device며, 상기 장치는:
- 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
- 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재를 포함하며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
- 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 캐니스터를 포함하며, 상기 캐니스터는 API와 비활성 캐리어 가스를 함유하고,
- 상기 제 2 인덱싱된 부재를 포함하는 칼라(collar)를 포함하며, 상기 제 2 인덱싱된 부재는 상기 칼라에 일체로 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 한 대표적인 구체예에서, 상기 장치는 상기 하우징에 일체로 구성된 제 3 인덱싱된 부재와 상기 칼라에 일체로 구성된 제 4 인덱싱된 부재를 추가로 포함하는데, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이도록 구성되며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성되고, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 2 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 장치는 복수의 인덱싱된 부재들을 추가로 포함하는데, 이들 각각의 인덱싱된 부재들은 상응하는 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이도록 구성되고 상응하지 않는 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 인덱싱된 부재들은 API의 캐니스터 농도와 특성을 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 산화질소를 포함하고, 비활성 캐리어 가스는 N2를 포함하며, 캐니스터 농도는 약 50 ppm 또는 100 ppm 내지 800 ppm, 2400 ppm, 2500 ppm 또는 10,000 ppm 범위에 있다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 인덱싱된 부재들은 약 32 L의 압축 가스 또는 0.16 L의 액체의 초기 부피를 추가로 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 일산화탄소를 포함하고, 비활성 캐리어 가스는 O2를 포함하며, 선택적으로, 잔부(balance)는 N2를 포함하고, 상기 캐니스터 농도는 약 500 ppm 또는 3000 ppm 내지 5000 ppm, 10,000 ppm, 15,000 ppm 또는 20,000 ppm 범위에 있다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 칼코게나이드 화합물을 포함한다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 밸브는 스프링계 니들 밸브이다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 키(key)이다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 키는 텅, 갈퀴, 포스트, 융기부, 돌출부 또는 레일이다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 개구(opening)이다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 개구는 홈, 슬롯, 채널, 구멍 또는 홀이다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 개구이고 제 2 인덱싱된 부재는 키이며 제 3 인덱싱된 부재는 개구이고 제 4 인덱싱된 부재는 키이다.
상기 인덱싱형 약물 작동 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 2 인덱싱된 부재는 레일이며 제 3 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 4 인덱싱된 부재는 레일이다.
본 발명의 또 다른 형태는 인덱싱형 약물 전달 장치(indexed drug delivery device)이며, 상기 장치는:
- 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
- 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재를 포함하며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
- 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 캐니스터를 포함하며, 상기 캐니스터는 활성 약제 성분과 비활성 캐리어 가스를 함유하고,
- 상기 제 2 인덱싱된 부재를 포함하는 칼라를 포함하며, 상기 제 2 인덱싱된 부재는 상기 칼라에 일체로 구성되고,
- 상기 하우징의 일부분 이상과 결합하도록 구성된 용기(receptacle) 및 상기 밸브와 결합하도록 구성된 시트(seat)를 포함하는 수용 조립체(receiving assembly)를 포함하며,
- 상기 밸브 조립체와 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 상기 밸브와 시트에 결합하도록 구성된 플런저 조립체(plunger assembly)를 포함하고, 상기 플런저 조립체는 상기 칼라에 고정된 캐리지(carriage) 및 스프링과 결합하도록 구성된 캠(cam)을 가진 레버(lever)를 포함하며, 상기 스프링은 상기 캐리지, 밸브 조립체, 캐니스터 및 칼라를 상기 축을 따라 선형 작동시키도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 한 대표적인 구체예에서, 상기 장치는 상기 하우징에 일체로 구성된 제 3 인덱싱된 부재와 상기 칼라에 일체로 구성된 제 4 인덱싱된 부재를 추가로 포함하는데, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이도록 구성되며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성되고, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 2 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 장치는 복수의 인덱싱된 부재들을 추가로 포함하는데, 이들 각각의 인덱싱된 부재들은 상응하는 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이도록 구성되고 상응하지 않는 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 인덱싱된 부재들은 API의 캐니스터 농도와 특성을 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 산화질소를 포함하고, 캐리어 가스는 N2를 포함하며, 캐니스터 농도는 약 50 ppm 또는 100 ppm 내지 800 ppm, 2400 ppm, 2500 ppm 또는 10,000 ppm 범위에 있다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 인덱싱된 부재들은 약 32 L의 압축 가스 또는 0.16 L의 액체의 초기 부피를 추가로 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 일산화탄소를 포함하고, 비활성 캐리어 가스는 O2를 포함하며, 선택적으로, 잔부(balance)는 N2를 포함하고, 상기 캐니스터 농도는 약 500 ppm 또는 3000 ppm 내지 5000 ppm, 10,000 ppm, 15,000 ppm 또는 20,000 ppm 범위에 있다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 칼코게나이드 화합물을 포함한다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 밸브는 스프링계 니들 밸브이다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 키(key)이다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 키는 텅, 갈퀴, 포스트, 융기부, 돌출부 또는 레일이다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 개구(opening)이다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 개구는 홈, 슬롯, 채널, 구멍 또는 홀이다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 개구이고 제 2 인덱싱된 부재는 키이며 제 3 인덱싱된 부재는 개구이고 제 4 인덱싱된 부재는 키이다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 2 인덱싱된 부재는 레일이며 제 3 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 4 인덱싱된 부재는 레일이다.
상기 인덱싱형 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 캠은 압축 스프링과 결합하도록 구성되고 상기 압축 스프링은 캐리지와 결합하도록 구성된다.
본 발명의 또 다른 형태는 밸브 조립체이며, 상기 밸브 조립체는:
- 밸브와 하우징을 포함하고, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되며,
- 무선 주파수 리시버(radio frequency receiver)와 통신하도록 구성된 무선 주파수 식별 장치(radio frequency identification device)를 포함한다.
본 발명의 또 다른 형태는 흡입용 압축 약물 함유 장치이며, 상기 장치는:
- 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
- 무선 주파수 리시버와 통신하도록 구성된 무선 주파수 식별 장치를 포함하며,
- 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 캐니스터를 포함하고, 상기 캐니스터는 API와 비활성 캐리어 가스를 함유한다.
본 발명의 또 다른 형태는 앞에서 언급한 약물 함유 장치를 축을 따라 선형 작동시켜 용기에 결합하고 시트를 가진 밸브에 결합하는 단계를 포함하는 앞에서 언급한 압축 약물-함유 캐니스터 결합 방법이다.
본 발명의 또 다른 형태는 인덱싱형 약물-함유 압축 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 용기에 결합하고 시트를 가진 밸브에 결합하는 단계를 포함하는 압축 캐니스터 결합 방법이다.
본 발명의 또 다른 형태는 인덱싱형 압축 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 용기에 결합하고 시트를 가진 밸브에 결합하는 단계를 포함하는 압축 캐니스터 결합 방법이다.
본 발명의 또 다른 형태는 환자에게 API를 전달하는 것을 조절하기 위한 약물 전달 장치이며, 상기 장치는:
- 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
- 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재를 포함하며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
- 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 캐니스터를 포함하며, 상기 캐니스터는 API와 비활성 캐리어 가스를 함유하고,
- 상기 제 2 인덱싱된 부재를 포함하는 칼라를 포함하며, 상기 제 2 인덱싱된 부재는 상기 칼라에 일체로 구성되고,
- 상기 하우징의 일부분 이상과 결합하도록 구성된 용기 및 상기 밸브와 결합하도록 구성된 시트를 포함하는 수용 조립체를 포함하며,
- 상기 밸브 조립체와 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 상기 밸브와 시트에 결합하도록 구성된 플런저 조립체를 포함하고, 상기 플런저 조립체는 상기 칼라에 고정된 캐리지 및 스프링과 결합하도록 구성된 캠을 가진 레버를 포함하며, 상기 스프링은 상기 캐리지, 밸브 조립체, 캐니스터 및 칼라를 상기 축을 따라 선형 작동시키도록 구성되고,
- API를 환자에게 전달하는 것을 조절하도록 구성된 조절식 약물 전달 및 조절 장치를 포함한다.
상기 약물 전달 장치의 한 대표적인 구체예에서, 상기 장치는 상기 하우징에 일체로 구성된 제 3 인덱싱된 부재와 상기 칼라에 일체로 구성된 제 4 인덱싱된 부재를 추가로 포함하는데, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이도록 구성되며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성되고, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 2 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 장치는 복수의 인덱싱된 부재들을 추가로 포함하는데, 이들 각각의 인덱싱된 부재들은 상응하는 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이도록 구성되고 상응하지 않는 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이지 못하도록 구성된다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 인덱싱된 부재들은 API의 캐니스터 농도와 특성을 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 산화질소를 포함하고, 비활성 캐리어 가스는 N2를 포함하며, 캐니스터 농도는 약 50 ppm 또는 100 ppm 내지 800 ppm, 2400 ppm, 2500 ppm 또는 10,000 ppm 범위에 있다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 인덱싱된 부재들은 약 32 L의 압축 가스 또는 0.16 L의 액체의 초기 부피를 추가로 미리 정하여 표시하도록 구성된다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 일산화탄소를 포함하고, 비활성 캐리어 가스는 O2를 포함하며, 선택적으로, 잔부(balance)는 N2를 포함하고, 상기 캐니스터 농도는 약 500 ppm 또는 3000 ppm 내지 5000 ppm, 10,000 ppm, 15,000 ppm 또는 20,000 ppm 범위에 있다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 API는 칼코게나이드 화합물을 포함한다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 밸브는 스프링계 니들 밸브이다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 키(key)이다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 키는 텅, 갈퀴, 포스트, 융기부, 돌출부 또는 레일이다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는 개구(opening)이다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 상기 개구는 홈, 슬롯, 채널, 구멍 또는 홀이다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 개구이고 제 2 인덱싱된 부재는 키이며 제 3 인덱싱된 부재는 개구이고 제 4 인덱싱된 부재는 키이다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 제 1 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 2 인덱싱된 부재는 레일이며 제 3 인덱싱된 부재는 슬롯이고 제 4 인덱싱된 부재는 레일이다.
상기 약물 전달 장치의 또 다른 대표적인 구체예에서, 캠은 압축 스프링과 결합하도록 구성되고 상기 압축 스프링은 캐리지와 결합하도록 구성된다.
본 발명의 또 다른 형태는 필요 시에 환자에게서 폐혈관 확장(pulmonary vasodilation)을 형성하는 방법이며, 이 방법은:
- 산화질소를 전달하기 위해 앞에서 언급한 약물 전달 장치 중 임의의 약물 전달 장치를 제공하는 단계, 및
- 산화질소의 투여 비율 또는 조절되고 조정된 약제 양을 환자에게 전달하는 단계를 포함한다.
본 발명의 또 다른 형태는, 필요 시에 환자에게서, 장기 이식(Organ transplant), 장기 이식에 관한 지연된 그래프 기능(delayed graph function)에 있어서의 결과(outcomes), 낭포성섬유증(cystic fibrosis), 장폐색(ileus), 괴사성 소장결장염(necrotizing enterocolitis), 혈관 재협착(vascular restenosis), 간염(hepatitis), 출혈성 쇼크(hemorrhagic shock) 및 간염에 관련된 급성 간부전증(acute liver failure)으로 구성된 군으로부터 선택된 질환 또는 장애를 치료하는 방법이며, 상기 방법은 일산화탄소의 투여 비율 또는 조절되고 조정된 약제 양을 환자에게 전달하기 위해 위에서 언급한 약물 전달 장치들 중 임의의 약물 전달 장치를 제공하는 단계를 포함한다.
본 발명의 또 다른 형태는 환자에게 API를 전달하는 것을 조절하기 위한 약물 전달 장치이며, 상기 장치는:
- 인덱싱형 약물 함유 장치의 일부분 이상과 결합하도록 구성된 용기를 포함하는 수용 조립체를 포함하며,
- 상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 밸브와 결합하도록 구성된 시트를 포함하고,
- 상기 밸브 조립체와 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 상기 밸브와 시트에 결합하도록 구성된 플런저 조립체를 포함하고, 상기 플런저 조립체는 상기 칼라에 고정된 캐리지 및 스프링과 결합하도록 구성된 캠을 가진 레버를 포함하며, 상기 스프링은 상기 캐리지, 밸브 조립체, 캐니스터 및 칼라를 상기 축을 따라 선형 작동시키도록 구성되고,
- API를 환자에게 전달하는 것을 조절하도록 구성된 조절식 약물 전달 및 조절 장치를 포함한다.
도 1은 칼라 캐니스터 조립체의 일부분을 도시한 투시도.
도 2는 칼라와 캐니스터 사이의 인터페이스의 일부분을 도시하고 있는 여러개의 전면도.
도 3은 조립체를 결합하기 전에 용기(receptacle)를 도시하고 있는 도 1의 칼라 캐니스터 조립체의 측면 단면도.
도 4는 상기 조립체과 결합하는 용기를 도시하고 있는 도 1의 칼라 캐니스터 조립체의 측면 단면도.
도 5는 무선 주파수 식별 장치를 포함하는 칼라 캐니스터 조립체의 일부분을 도시한 투시도.
도 6은 압축 가스 약물 전달 장치 내에 위치된 칼라 캐니스터 조립체의 일부분을 도시한 전방 단면도이다. 또한, 도 6은 개방 위치에 있는 상기 전달 장치의 레버와 커버를 보여주고 있다.
도 7은 압축 가스 약물 전달 장치 내에 위치된 칼라 캐니스터 조립체의 일부분을 도시한 전방 단면도이다. 또한, 도 7은 작동 위치에 있는 상기 전달 장치의 레버와 커버를 보여주고 있다.
도 8은 칼라 캐니스터 조립체를 포함하는 압축 가스 약물 전달 장치를 도시한 투시도.
본 명세서에 기술된 것과 같이, 본 발명의 형태들과 구체예들은 복합 질환 또는 장애를 치료할 필요가 있을 때 의료용 약제 가스(medical pharmaceutical gas)를 환자에게 전달하도록 사용될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 것과 같이 약물 전달 장치(drug delivery device)는 미국특허번호 5,885,621호에 기술될 것과 같이 겸상적혈구병(sickle cell disease)을 치료하기 위해 또는 미국특허번호 5,873,359호 및 5,485,827호에 기술된 것과 같이 가역성 폐고혈압(reversible pulmonary hypertension)을 치료하기 위해 환자에게 산화질소(nitric oxide)를 전달하도록 사용될 수 있는데, 상기 모든 미국특허들은 본 명세서에서 참조문헌으로 인용된다.
또한, 본 명세서에 기술된 것과 같이, 약물 전달 장치는 하기 질환들: 미국특허출원번호 11/401,722호 (US 2007/02020083)에 기술된 것과 같은 장기 이식 결과(Organ transplant outcome); 미국특허출원번호 10/053,535호 (US 2002/0155166)에 기술된 것과 같은 낭포성섬유증(cystic fibrosis); 미국특허출원번호 10/371,666호 (US 2003/0219497) 에 기술된 것과 같은 장폐색(ileus); 미국특허출원번호 10/413,817호 (US 2004/0005367) 에 기술된 것과 같은 괴사성 소장결장염(necrotizing enterocolitis); 미국특허출원번호 10/367,277호 (US 2003/0219496) 및 12/050,826호 (US 2008/0167609) 에 기술된 것과 같은 혈관 재협착(vascular restenosis)을 포함하는 혈관 질환; 또는, 미국특허출원번호 10/439,632호 (US 2004/0052866) 에 기술된 것과 같은 급성 간부전증(acute liver failure)을 포함하는 간염(hepatitis)을 치료하기 위해 일산화탄소를 환자에게 전달하도록 사용될 수도 있으며, 상기 모든 특허들은 본 명세서에서 참조문헌으로 인용된다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "키(key)" (및 이의 변형 용어)는 텅(tongue), 갈퀴(prong), 포스트(post), 레일(rail), 융기부(ridge) 또는 돌출부(protrusion)와 같이 상응하는 개구(opening)와 결합하도록 구성된 구조물을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "개구(opening)" (및 이의 변형 용어)는 슬롯(slot), 홈(groove), 채널(channel), 구멍(aperture) 또는 홀(hole)과 같이 키와 결합하도록 구성된 하나 또는 그 이상의 인접하거나 혹은 둘러싸고 있는 구조물에 의해 형성된 구조물을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "부재(member)" (및 이의 변형 용어)는 키와 개구 둘 다 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "인덱싱된(indexed)" (및 이의 변형 용어)은 활성 약제 성분(active pharmaceutical ingredient; API) 의 투여 농도(dosing concentration) 및/또는 특성(identity)을 미리 정하여 표시하도록 설계되는 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "상호보완적인(complementary)" (및 이의 변형 용어)은 인덱싱된 부재와 이에 상응하는 인덱싱된 부재가 결합하여 인터페이스를 형성하며 결합 시에 작동을 위해 충분하도록 상기 인터페이스가 동일 높이에 있음(flush)을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "상호보완적이지 못한(non-complementary)" (및 이의 변형 용어)은 두 개의 인덱싱된 부재가 상호보완적이지 못한 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "인터페이스(interface)" (및 이의 변형 용어)는 두 개의 상호보완적인 인덱싱된 부재의 평평한 표면을 의미한다.
인덱싱형 약물 전달 및 조절 장치(70) (도 8)에서 사용하기 위해 인덱싱형 약물 작동 장치(10)가 도 1에 도시된다. 상기 인덱싱형 약물 작동 장치(10)는 특정 약물 전달 장치가 약제학적으로 비활성인 캐리어 가스(pharmaceutically inactive carrier gas) 내에 함유되어 있는 미리 정해진 농도를 가진 API를 투여할(dispense) 수 있게 하는 인덱싱 특성(indexing features)을 제공한다. 상기 인덱싱형 장치(10)는 칼라(12)와 인덱싱형 약물 함유 장치(24)를 포함한다. 상기 장치(24)는 캐니스터(28)에 스레드구성된(threaded) 인덱싱형 밸브 조립체(13)를 포함한다.
한 대표적인 구체예에서, 상기 인덱싱형 장치(10)는 흡입을 위해 INOmax？ (산화질소)에 대한 현재 약물 라벨 삽입물(insert)에 따라 100 ppm 또는 800 ppm의 산화질소를 함유하고 있으며(SPC-0303 V:3.0), 이는 본 명세서에서 참조사항으로 인용된다. 이 인덱싱형 장치(10)는 2400 ppm의 산화질소와 같이 더 높은 농도에서 INOmax？의 그 외의 다른 제제(formulation)들과 연계하여 사용될 수도 있다. 예를 들어, 인덱싱 특성들은 산화질소 및/또는 특정 농도의 산화질소를 함유하고 있는 상기 장치(10)의 결합만을 가능하게 할 수 있을 것이다.
API는 일산화탄소, 산화질소, 또는 칼코게나이드 화합물(chalcogenide compound)일 수 있다. API 농도는 100 ppm 내지 15,000 ppm 사이 내에서 임의의 농도일 수 있다. 비활성 캐리어 가스는 O2, N2 및/또는 그 외의 또 다른 약제학적으로 적합한 비활성 캐리어 가스를 포함할 수도 있다. 상기 캐니스터(28)는 2000 psig 내지 3000 psig 사이의 압력에서 30 L 내지 35 L를 저장하기에 충분한 용량을 가질 수 있다. 상이한 압력과 용량을 가진 그 외의 상이한 크기를 가진 캐니스터도 사용될 수 있다.
도 1에 도시된 것과 같이, 인덱싱형 약물 작동 장치(10)는 인덱싱형 밸브 조립체(13)의 밸브 하우징(26)과 횡단 방향으로 결합하도록(transversely engage) 구성된 칼라(12)를 포함한다. 상기 칼라(12)는 일반적으로 U자 형태로 구성되며 제 1 암(14)과 제 2 암(16)을 포함한다. 상기 칼라(12)는 하우징(26)과 횡단 방향으로 결합한다. 제 1 암(14)과 제 2 암(16)의 내측면(inner face)들은 각각 제 1 칼라 키(18)와 제 2 칼라 키(20)를 포함한다. 상기 제 1 및 제 2 칼라 키(18, 20)는 레일 구조(rail structure)를 제공하기 위하여 횡단 방향(19)으로 기다랗게 구성된다(elongated).
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "횡단 방향(transverse direction)" (및 횡단 방향으로(transversely)와 같이 변형 용어)은 인덱싱형 밸브 조립체(13)가 칼라(12)와 결합할 수도 있고 칼라(12)로부터 제거될 수 있는 방향을 의미하는데, 이 방향은 세로방향 축(21)에 대해 수직이다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "세로방향 축(longitudinal axis)" (및 단순히 "축방향(axia)"같이 상기 용어 "세로방향 축"의 변형 용어)은 캐니스터(28)와 세로방향으로 나란하게 정렬된 축을 의미한다.
제 1 및 제 2 칼라 키(18, 20)는 인덱싱 특성 및 기능들을 제공하기 위하여 (횡단면 형태, 축방향 위치, 축방향 폭, 또는 배열방향과 같이) 형태에 있어서 상이할 수 있다. 상기 칼라 키(18, 20)의 그 외의 다른 형태, 배열상태, 형상 및 이들의 조합은 밑에서 더욱 상세하게 기술된다. 또한, 상기 제 1 및 제 2 칼라 키(18, 20)는 제 1 및 제 2 암(14, 16) 사이에 아치형 키(22)를 제공하는데, 이것도 또한 API 특성(identification)을 위해 표시될 수 있는 것이다.
밸브 하우징(26)의 면(side)들은 칼라 키(18, 20)들과 결합하는 구조물을 포함한다. 구체적으로, 상기 밸브 하우징(26)의 한 면은 제 1 칼라 키(18)를 수용하는 제 1 밸브 개구(36)에 대해 반경 방향(29)으로 외부를 향해 연장되는 상측 키 융기부(34)를 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "반경 방향(radial direction)" (및 "반경방향의"와 같이 상기 용어 "반경 방향"의 변형 용어)은 세로방향 축(21)에 대해 수직인 방향을 의미한다.
용어 "반경 방향으로 내부를 향하여(radially inwardly)" (및 이의 변형 용어)는 반경 방향으로 세로방향 축(21)를 향하는 것을 의미한다.
용어 "반경 방향으로 외부를 향하여(radially outwardly)" (및 이의 변형 용어)는 반경 방향으로 세로방향 축(21)으로부터 멀어지는 것을 의미한다.
또한 제 1 밸브 개구(36)는 아치형 키(22)의 일부분과 결합할 수 있다. 밸브 하우징(26)의 상기 면은 제 1 밸브 개구(36)에 대해 반경 방향으로 외부를 향하여 연장되는 상측 키 융기부(34)의 세로방향 맞은편에 있는 하측 키 융기부(38)를 포함한다.
도 1, 도 3 및 도 4에 도시된 것과 같이, 상기 밸브 하우징(26)의 맞은편 면도 제 2 밸브 개구(36')에 대해 반경 방향으로 외부를 향하여 연장되는 상측 및 하측 키 융기부(34, 38)를 포함한다. 상기 제 2 밸브 개구(36')는 제 2 칼라 키(20)를 수용한다. 밸브 개구(36, 36')들은 각각 칼라 키(18, 20)에 대해 상호보완적이다.
상기 밸브 개구(36, 36')와 칼라 키(18, 20)는 직사각형의 횡단면을 가진다. 하지만, 반원형, 삼각형, 사다리꼴, 오각형 등과 같이 그 외의 다른 횡단면 형태도 사용될 수 있다.
대안으로, 인덱싱된 부재(18, 36 및 20/36') 세트의 횡단면 형태는 서로 다를 수 있다. 예를 들어, 인덱싱된 부재(18, 36)는 직사각형의 횡단면을 가질 수 있으며 인덱싱된 부재(20, 36')는 사다리꼴의 횡단면을 가질 수 있다. 인덱싱된 부재(18, 36 및 20, 36') 세트의 횡단면 형태 및/또는 그 외의 다른 구조적 특성들은 앞에서 언급한 API의 인덱싱(indexing) 및/또는 투여 농도(dosing concentration)를 제공한다.
그 결과, 인덱싱된 칼라(12)는 오직 인덱싱형 약물 함유 장치(24)와 결합하며, 미리 정해진 API 및/또는 투여 농도를 위해 식별된 완전히 상호보완적인 부재들에 인덱싱 특성이 제공된다. 인덱싱된 부재(18, 36 및 20, 36') 세트의 횡단면 형태 및/또는 그 외의 다른 구조적 특성들은 밸브 하우징이 칼라(12)에 대해 180°만큼 회전될 때 칼라(12)와 밸브 하우징(26) 상에서 상호보완적이지 못한 인덱싱된 부재들을 위해 제공될 수 있다. 이는 즉 제 1 칼라 키(18)가 제 2 밸브 개구(36 )와 상호보완적이지 못하며 제 2 칼라 키(20)가 제 1 밸브 개구(36)와 상호보완적이지 못하도록 구성되어 캐니스터(28)가 오직 일방향으로만 칼라(12) 내로 삽입될 수 있다는 의미이다. 릴리프 배출구(33)를 포함하는 릴리프 밸브(32)가 칼라(12)와 밸브 하우징(26)이 부정확하게 결합되는 것이 방지되는 구조를 제공할 수 있다. 설령, 릴리프 밸브(32)가 없더라도, 밸브 하우징이 칼라의 아치형 키가 개구와 짝을 이룰 수(mate) 있게 하는 릴리프 밸브 위치 내에 개구를 가지고 못한 경우, 밸브 하우징이 칼라와 완전히 결합되는 것은 가능하지 않을 것이다.
밸브 하우징(26)은 또한 추가적인 키를 포함할 수 있으며 칼라(12)도 추가적인 개구를 포함할 수 있다. 상기 밸브 하우징(26)과 칼라(12)는 각각 하나 또는 그 이상의 키와 하나 또는 그 이상의 개구를 포함할 수 있다. 칼라(12)는 상이한 타입의 키를 포함할 수도 있다. 밸브 하우징(26)도 상이한 타입의 개구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 칼라(12)는 아치형 키(22) 대신 하나 또는 그 이상의 포스트(post)와 제 1 및 제 2 암(14, 16)을 따라 레일(rail)을 포함할 수 있다. 밸브 하우징(26)은 이 포스트들을 수용하는 하나 또는 그 이상의 구멍과 상기 레일들을 수용하는 슬롯을 포함할 수 있다.
도 1, 도 3 및 도 4에 도시된 것과 같이, 칼라(12)는 밸브 하우징(26)과 결합한다. 밸브 하우징(26)은 유입부(27)를 형성하는 제 1 단부를 포함한다. 밸브 하우징(26)은 캐니스터(28)의 경부(30)와 스레드구성 방식으로 결합한다(threadably engate). 캐니스터(28)는 세로방향 축(21)을 따라 나란하게 정렬된다. 대안으로, 밸브 하우징(26)은 도관(conduit) 또는 호스(hose)(도시되지 않음)를 통해 캐니스터(28)와 소통할 수 있다.
밸브 하우징(26)과 캐니스터(28) 사이의 연결부(connection)는 캐니스터(28)로부터 API와 캐리어 가스가 유출되는 것을 방지하도록 구성된 o-링(31)을 포함한다(도 3과 도 4 참조). 또한 밸브 하우징(26)은 상기 밸브 하우징(26) 내에 스레드구성된 선택적인 릴리프 밸브(32)를 포함한다. 상기 릴리프 밸브(32)는 릴리프 배출부(33)를 포함한다. 상기 릴리프 밸브(32)는 예를 들어 제조 동안 캐니스터가 넘치고(overfilling) 또는 연소로 인한 고온으로 인해 캐니스터(28)의 함유물(contents)이 과압 상태(over-pressurization)가 되는 것을 방지하는 종래 기술에 공지된 임의의 적합한 밸브일 수 있다.
도 2에 도시된 것과 같이, 인터페이스(18/36 및 20/36')의 하나 또는 그 이상의 상이한 축방향 폭, 축방향 병렬상태(axial juxtaposition), 상이한 횡단면 형태 등에 의해, API의 특성 및/또는 투여 농도에 해당하는 인덱싱 특성들이 제공될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "축방향 병렬상태(axial juxtaposition)"는 인터페이스(18/36 및 20/36')의 중앙-평면(mid-plane)이 오프셋 배열(offset)되어 있음(즉 나란하게 정렬되지 않은 상태에 있음)을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "중앙-평면(mid-plane)" (및 이의 변형 용어)는 인터페이스를 분할하는 세로방향 축에 대해 수직인 평면을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "나란하게 정렬된(aligned)" (및"나란하게 정렬된 상태(alignment)"와 같이 이의 변형 용어)은 2개 또는 그 이상의 인터페이스의 중앙-평면이 공면에 있음(coplanar)을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "오프셋 배열(offset)" (및 이의 변형 용어)는 2개 또는 그 이상의 중앙-평면이 공면에 있지 않음을 의미한다.
인터페이스의 여러 대표적인 구체예들이 도 2에 도시되어 있다. 한 구체예에서, 제 2 인터페이스(120/136')는 제 1 인터페이스(118/136)보다 더 작은 축방향 폭을 가지며, 상기 제 2 인터페이스(120/136')는 제 1 인터페이스(118/136)의 중앙-평면 밑에 축방향으로 병렬상태로 배열된다(axially juxtaposed).
도 2에 도시된 또 다른 구체예에서, 제 2 인터페이스(220/236')는 제 1 인터페이스(218/236)보다 더 작은 축방향 폭을 가지며, 상기 인터페이스(218/236 및 220/236')들의 중앙-평면들은 나란하게 배열된다.
도 2에 도시된 또 다른 구체예에서, 제 2 인터페이스(320/336')는 제 1 인터페이스(318/336)보다 더 작은 축방향 폭을 가지며, 제 2 인터페이스(320/336')는 제 1 인터페이스(318/336)의 중앙-평면 위에 축방향으로 병렬상태로 배열된다.
도 2에 도시된 또 다른 구체예에서, 제 1 인터페이스(418/436)는 제 2 인터페이스(420/436')보다 더 작은 축방향 폭을 가지며, 제 1 인터페이스(418/436)는 제 2 인터페이스(420/436')의 중앙-평면 위에 축방향으로 병렬상태로 배열된다.
도 2에 도시된 또 다른 구체예에서, 제 1 인터페이스(518/536)는 제 2 인터페이스(520/536')보다 더 작은 축방향 폭을 가지며, 상기 인터페이스(518/536 및 520/536')들의 중앙-평면들은 나란하게 정렬된다.
도 2에 도시된 또 다른 구체예에서, 제 1 인터페이스(618/636)는 제 2 인터페이스(620/636')보다 더 작은 축방향 폭을 가지며, 제 1 인터페이스(618/636)는 제 2 인터페이스(620/636')의 중앙-평면 밑에 축방향으로 병렬상태로 배열된다.
도 2에 도시된 인터페이스(118/136 및 120/136')의 구체예들과 그 외의 다른 구체예들은 각각 API 특성 및/또는 투여 농도를 표시할 수 있다. 예를 들어, 이 구체예들 중 한 구체예는 약물 함유 장치(24)가 산화질소를 100 ppm의 농도로 함유하고 있으며 칼라가 상호보완적인 부재 인덱싱을 필요로 할 것이다.
도 1, 도 3 및 도 4에 도시된 것과 같이, 밸브 하우징(26)은 캐니스터(28)의 맞은편에 있으며 인터페이스(18/36 및 20/36')에 인접한 제 2 단부를 추가로 포함한다. 상기 제 2 단부는, 밑에서 기술되는 것과 같이, 몇몇 경우에서 밸브 조립체(13)를 밀봉하기 위해 o-링(41)을 포함하는 밸브 배출부(40)를 형성한다.
도 3과 도 4에 도시된 것과 같이, 상기 밸브 배출부(40)는 밸브 하우징(26) 내에 있는 통로(passageway) 내에 배열된 니들 밸브(42)와 유체 소통상태(fluid communication)에 있다. 상기 니들 밸브(42)는 밸브 유입부(27) 가까이에 있는 밸브 하우징(26)에 스레드구성 방식으로 연결되는 유입 부분(43)을 포함한다. 또한 니들 밸브(42)는 압축 스프링(44)에 의해 정상적으로 닫힌 위치에 고정된 이동식 배출 부분(46)을 포함한다. 압축 스프링(44)은 배출 부분(46) (및, 선택적으로는, 밀봉 링(48))이 밸브 하우징(26) 내에 있는 내부 벽에 대해 밀리게 하여 캐니스터(28)와 밸브 배출부(40) 사이에 흐름을 방지한다. 상기 이동식 배출 부분(46)이 개방 위치에 있을 때(도 4), 캐니스터로부터 나온 가스는 배출부(49)를 통과하여 니들 밸브(42)로부터 배출될 수 있다. 상기 밀봉 링(48)은 고무 또는 테플론과 같은 통상적인 재료들로 구성될 수 있다. 상기 니들 밸브(42)는 가스가 중앙의 통로 배출부를 통해 배출되는 공동축을 가진(co-axial) 내부 통로를 가진다.
도 3, 도 4 및 도 7에 도시된 것과 같이, 밸브-수용 조립체(80)는 작동 위치에서 밸브 하우징(26)과 축방향으로 결합하는 용기(84)를 포함한다. 상기 용기(84)는 밸브 하우징(26)을 둘러싸고 있는 측벽(86)들을 포함하며 밸브가 결합되기 전에 나란하게 정렬될 수 있게 한다. 또한 상기 용기(84)는 o-링(41)에 대해 밀봉부를 형성하며 니들 밸브(42)와 결합하는 기다란 시트(88)를 포함한다. 상기 시트(88)는 축방향으로 이동하거나 또는 작동 위치에서 니들 밸브(42)를 작동시킨다. 니들 밸브(42)가 작동되면, 수용 조립체(80)와 시트(88) 내에 있는 용기 통로(90)와 캐니스터(28) 사이에 흐름 소통상태가 되게 할 수 있다. 칼라(12)는 캐리지(73)에 고정된다.
작동 후에, 캐니스터(28)와 용기 통로(90)로부터 조성물(composition)을 투여(dispensing)하는 과정은 자동화 프로그램 및/또는 키패드(72)에 의해 지시되고 약물 전달 및 조절 장치(70)에 의해 조절될 수 있다(도 8). 상기 장치(70)는 미국특허번호 5,885,621호; 5,558,083호; 5,732,693호; 5,752,504호; 5,699,790호; 5,732,694호; 6,089,229호; 6,109,260호; 6,125,846 호; 6,164,276 호; 6,581,592 호; 5,918,596 호; 5,839,433 호; 7,114,510 호; 5,417,950 호; 5,670,125 호; 5,670,127 호; 5,692,495 호; 5,514,204 호; 5,885,621 호; 6,125,846 호; 및, 7,523,752 호 뿐 아니라 미국특허출원번호 11/355,670호 (US 2007/0190184); 11/401,722 호; 10/053,535 호; 10/367,277 호; 10/439,632 호; 및, 10/520,270 호 (US 2006/0093681)에 기술되어 있는 구성요소, API 또는 이들의 조성 및/또는 상응하는 장치 또는 이 장치들의 임의의 적합한 조합일 수 있으며, 이 특허 및 특허출원들은 모두 본 명세서에서 참조문헌으로서 인용된다. 약물 제제와 상기 제제의 투여 형태 및 관련 치료 방법들은 본 발명과 함께 이용하기 위해 고려된다.
도 6-8에 도시된 것과 같이, 약물 전달 및 조절 장치(70)는 사용자가 캐니스터(28)로부터 API를 전달하는 것을 조절하고 및/또는 프로그래밍할 수 있게 하는 키패드(72)를 포함한다. 압축 가스 약물 전달 장치(70)는 상부에 고정 방식으로 장착된(fixed mounted) 칼라(12)를 가진 캐리지(73)를 포함한다. 피벗회전식 커버(74)가 레버(76)에 고정된다. 상기 커버(74)와 레버(76)는 둘 다 개방 위치(도 6 참조; 인덱싱형 약물 함유 장치(24)가 칼라(12) 내로 삽입되거나 또는 상기 칼라(12)로부터 제거될 수 있음)와 작동/닫힌 위치(도 7 참조; 칼라(12)와 상기 약물 함유 장치(24)가 고정되어 있음) 사이에서 피벗회전한다. 일단 작동/닫힌 위치에 있으면, 상기 약물 함유 장치(24)는 외부 환경으로부터 보호되는 것이 바람직하며 병원 환경에 있는 것이 특히 바람직하다.
도 6과 도 7에 도시된 것과 같이, 상기 레버(76)는 밸브-수용 조립체(80)를 이동시켜 작동 위치에서 인덱싱형 밸브 조립체(13)와 결합되는 캠 표면(78)을 포함한다. 반면에, 수용 조립체(80)는 로드/압축 스프링 조립체(82)에 의해 상부 방향으로 밀려서 개방 위치에서 밸브 조립체(24)와 결합해제된다(disengaged). 상기 레버(76), 캠(78), 로드/압축 스프링 조립체(82) 및 캐리지(73)는 용기(84) 내에 있는 약물 함유 장치(24)를 축방향으로 작동시키기 위해 플런저 조립체(plunger assembly)를 구성한다.
도 5에 도시된 것과 같이, 캐니스터 조립체는 캐니스터(28)의 경부(30) 주위에 배열된 무선 주파수 식별 장치(RFID)(50)를 포함할 수 있다. 이 무선 주파수 식별 장치(50)는 상기 전달 장치 내에 배열된 RFID 판독기(도시되지 않음)에 무선 주파수를 전송하여 더 많은 식별 특성(identification features)들을 제공한다. 이는 상기 RFID 판독기는 올바른 캐니스터가 삽입되었는지 또는 부적합한 캐니스터가 삽입되었는지를 결정하도록 사용될 수 있음을 의미한다.
앞에서 기술된 내용으로부터, 본 발명이 하기 이점들: 공구(tools) 없이도 설치될 수 있는 선형-작동식 캐니스터 조립체; 단일 운동(single movement)이 밸브를 정렬시키며 밸브를 밀봉하고 밸브를 개방시키는 장치; 그리고, 복합 약물(예컨대, 산화질소, 일산화탄소, 및 이와 유사한 것)의 인덱싱 특성들 중에서 임의의 조합된 이점을 제공한다는 사실은 명백할 것이다.
본 발명의 대표적인 구체예가 매우 상세하게 기술되었다. 상기 기술된 대표적인 구체예에 대한 다양한 변형예들과 개선예들은 당업자들에게 자명할 것이다. 따라서, 본 발명은 위에서 기술된 구체예에 제한되는 것이 아니라 하기 청구항들에 의해 정의되어야 한다.

Claims (15)

  1. 인덱싱형 밸브 조립체(indexed valve assembly)에 있어서,
    상기 조립체는:
    - 밸브와 하우징을 포함하고, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되며,
    - 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재(indexed member)를 포함하고, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되는 인덱싱형 밸브 조립체.
  2. 인덱싱형 약물 함유 장치에 있어서,
    상기 장치는:
    - 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
    - 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재를 포함하며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
    - 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태(fluid communication)에 있는 캐니스터를 포함하며, 상기 캐니스터는 활성 약제 성분(active pharmaceutical ingredient)과 비활성 캐리어 가스(inactive carrier gas)를 함유하는 인덱싱형 약물 함유 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 장치는 상기 하우징에 일체로 구성된 제 3 인덱싱된 부재를 추가로 포함하는데, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이도록 구성되며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 상기 제 4 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성되고, 상기 제 3 인덱싱된 부재는 상기 제 2 인덱싱된 부재에 상호보완적이지 못하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 인덱싱형 약물 함유 장치.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 장치는 복수의 인덱싱된 부재들을 추가로 포함하는데, 이들 각각의 인덱싱된 부재들은 상응하는(corresponding) 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이도록 구성되고 상응하지 않는(non-corresponding) 인덱싱된 부재들에 대해서는 상호보완적이지 못하도록 구성되며, 하나 또는 그 이상의 인덱싱된 부재들은 활성 약제 성분의 캐니스터 농도(concentration)와 특성(identity)을 미리 정하여 표시하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 인덱싱형 약물 함유 장치.
  5. 제 2항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    - 상기 활성 약제 성분은 산화질소를 포함하고, 상기 비활성 캐리어 가스는 N2를 포함하며, 상기 캐니스터 농도는 약 50 ppm 내지 10,000 ppm 범위에 있으며,
    - 상기 활성 약제 성분은 일산화탄소를 포함하고, 상기 비활성 캐리어 가스는 O2를 포함하며, 상기 캐니스터 농도는 약 500 ppm 내지 20,000 ppm 범위에 있거나, 또는
    - 상기 활성 약제 성분은 칼코게나이드 화합물(chalcogenide compound)을 적당한 농도로 포함하는 것을 특징으로 하는 인덱싱형 약물 함유 장치.
  6. 제 2항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 인덱싱된 부재 또는 제 2 인덱싱된 부재는:
    - 텅(tongue), 갈퀴(prong), 포스트(post), 융기부(ridge), 돌출부(protrusion) 또는 레일(rail)로부터 선택된 키(key), 또는,
    - 홈(groove), 슬롯(slot), 채널(channel), 구멍(aperture) 또는 홀(hole)로부터 선택된 개구(opening)인 것을 특징으로 하는 인덱싱형 약물 함유 장치.
  7. 인덱싱형 약물 작동 장치에 있어서,
    상기 장치는:
    - 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
    - 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재를 포함하며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
    - 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 캐니스터를 포함하며, 상기 캐니스터는 활성 약제 성분과 비활성 캐리어 가스를 함유하고,
    - 상기 제 2 인덱싱된 부재를 포함하는 칼라를 포함하며, 상기 제 2 인덱싱된 부재는 상기 칼라에 일체로 구성되는 인덱싱형 약물 작동 장치.
  8. 인덱싱형 약물 전달 장치에 있어서,
    상기 장치는:
    - 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
    - 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재를 포함하며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
    - 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 캐니스터를 포함하며, 상기 캐니스터는 활성 약제 성분과 비활성 캐리어 가스를 함유하고,
    - 상기 제 2 인덱싱된 부재를 포함하는 칼라를 포함하며, 상기 제 2 인덱싱된 부재는 상기 칼라에 일체로 구성되고,
    - 상기 하우징의 일부분 이상과 결합하도록 구성된 용기 및 상기 밸브와 결합하도록 구성된 시트(seat)를 포함하는 수용 조립체를 포함하며,
    - 상기 밸브 조립체와 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 상기 밸브와 시트에 결합하도록 구성된 플런저 조립체를 포함하고, 상기 플런저 조립체는 상기 칼라에 고정된 캐리지(carriage) 및 스프링과 결합하도록 구성된 캠을 가진 레버를 포함하며, 상기 스프링은 상기 캐리지, 밸브 조립체, 캐니스터 및 칼라를 상기 축을 따라 선형 작동시키도록 구성되는 인덱싱형 약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 캠은 압축 스프링과 결합하도록 구성되며 상기 압축 스프링은 상기 캐리지와 결합하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 인덱싱형 약물 전달 장치.
  10. 밸브 조립체에 있어서,
    상기 밸브 조립체는:
    - 밸브와 하우징을 포함하고, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되며,
    - 무선 주파수 리시버와 통신하도록 구성된 무선 주파수 식별 장치를 포함하는 밸브 조립체.
  11. 약물 함유 장치에 있어서,
    상기 장치는:
    - 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
    - 무선 주파수 리시버와 통신하도록 구성된 무선 주파수 식별 장치를 포함하며,
    - 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 캐니스터를 포함하고, 상기 캐니스터는 활성 약제 성분과 비활성 캐리어 가스를 함유하는 약물 함유 장치.
  12. 인덱싱형 약물-함유 압축 캐리스터를 축을 따라 선형 작동시켜 용기에 결합하고 시트를 가진 밸브에 결합하는 단계를 포함하는 압축 캐니스터 결합 방법.
  13. 환자에게 활성 약제 성분을 전달하는 것을 조절하기 위한 약물 전달 장치에 있어서,
    상기 장치는:
    - 밸브와 하우징을 포함하는 밸브 조립체를 포함하며, 상기 밸브는 상기 하우징 내에 배열되고,
    - 상기 하우징에 일체로 구성된 제 1 인덱싱된 부재를 포함하며, 상기 제 1 인덱싱된 부재는 제 2 인덱싱된 부재에 대해 상호보완적이도록 구성되고,
    - 상기 밸브 조립체와 유체 소통상태에 있는 캐니스터를 포함하며, 상기 캐니스터는 활성 약제 성분과 비활성 캐리어 가스를 함유하고,
    - 상기 제 2 인덱싱된 부재를 포함하는 칼라를 포함하며, 상기 제 2 인덱싱된 부재는 상기 칼라에 일체로 구성되고,
    - 상기 하우징의 일부분 이상과 결합하도록 구성된 용기 및 상기 밸브와 결합하도록 구성된 시트를 포함하는 수용 조립체를 포함하며,
    - 상기 밸브 조립체와 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 상기 밸브와 시트에 결합하도록 구성된 플런저 조립체를 포함하고, 상기 플런저 조립체는 상기 칼라에 고정된 캐리지 및 스프링과 결합하도록 구성된 캠을 가진 레버를 포함하며, 상기 스프링은 상기 캐리지, 밸브 조립체, 캐니스터 및 칼라를 상기 축을 따라 선형 작동시키도록 구성되고,
    - 활성 약제 성분을 환자에게 전달하는 것을 조절하도록 구성된 조절식 약물 전달 및 조절 장치를 포함하는, 환자에게 활성 약제 성분을 전달하는 것을 조절하기 위한 약물 전달 장치.
  14. 필요 시에 환자에게서, 장기 이식(Organ transplant), 장기 이식에 관한 지연된 그래프 기능(delayed graph function)에 있어서의 결과(outcomes), 낭포성섬유증(cystic fibrosis), 장폐색(ileus), 괴사성 소장결장염(necrotizing enterocolitis), 혈관 재협착(vascular restenosis), 간염(hepatitis), 출혈성 쇼크(hemorrhagic shock) 및 간염에 관련된 급성 간부전증(acute liver failure)으로 구성된 군으로부터 선택된 질환 또는 장애를 치료하거나 혹은 폐혈관 확장(pulmonary vasodilation)을 형성하는 방법에 있어서,
    상기 방법은:
    - 제 8 항 또는 제 13 항에 따른 약물 전달 장치를 제공하는 단계, 및
    - 일산화탄소의 투여 비율 또는 조절되고 조정된 약제 양을 환자에게 전달하는 단계를 포함하는 질환 또는 장애를 치료하거나 혹은 폐혈관 확장을 형성하는 방법.
  15. 환자에게 활성 약제 성분을 전달하는 것을 조절하기 위한 약물 전달 장치에 있어서,
    상기 장치는:
    - 인덱싱형 약물 함유 장치의 일부분 이상과 결합하도록 구성된 용기를 포함하는 수용 조립체를 포함하며,
    - 상기 인덱싱형 약물 함유 장치의 밸브와 결합하도록 구성된 시트를 포함하고,
    - 상기 밸브 조립체와 캐니스터를 축을 따라 선형 작동시켜 상기 밸브와 시트에 결합하도록 구성된 플런저 조립체를 포함하고, 상기 플런저 조립체는 상기 칼라에 고정된 캐리지 및 스프링과 결합하도록 구성된 캠을 가진 레버를 포함하며, 상기 스프링은 상기 캐리지, 밸브 조립체, 캐니스터 및 칼라를 상기 축을 따라 선형 작동시키도록 구성되고,
    - 활성 약제 성분을 환자에게 전달하는 것을 조절하도록 구성된 조절식 약물 전달 및 조절 장치를 포함하는, 환자에게 활성 약제 성분의 전달을 조절하기 위한 약물 전달 장치.
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