KR20100019464A - 후방 안정화 및 가시돌기 시스템 및 방법 - Google Patents
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Abstract
후방 척추 안정화 장치 및 방법은 척주를 따라 체결가능한 제1 및 제2 긴 요소들(28, 30) 및 상기 긴 요소들(28, 30) 사이에 위치가능한 가시돌기 대체 몸체(22, 122, 122', 422, 522, 622, 922, 1022, 1122, 1222, 1322, 1422)를 포함한다. 연결기구들(24, 26, 124, 126, 324, 326, 526, 528, 744, 746, 1024, 1026, 1124, 1250, 1252, 1340, 1342, 1440, 1442)이 가시돌기 대체장치를 상기 긴 요소들(28, 30)에 조정가능하게 연결하도록 제공되어 상기 가시돌기 대체장치는 상기 연결 요소들(28, 30) 사이의 원하는 위치로 이동되고 상기 원하는 위치에 고정될 수 있다.
후방 척추 안정화 장치, 체간 유합 장치, 추간판절제술, 극간 안정화 요소
Description
본 발명은 후방 척추 안정화 장치 및 방법(posterior spinal stabilization devices and methods)에 관한 것이다.
척추 안정화 시술(spinal stabilization procedures)이 수행되어 디스크 공간 내에 또는 척주를 따라 척추체들 사이에 장치들의 배치를 포함한다. 예를 들어, 다양한 체간 유합장치들(inter-body fusion devices)이 부분 또는 전체 추간판 절제술(discectomies) 이후 인접한 척추뼈들을 유합시키기 위하여 널리 사용된다. 운동 보존(motion preservation)이 바람직한 경우 인공 디스크 장치들이 디스크 공간 내에 배치될 수 있다. 또 다른 안정화 장치들은 척추뼈들을 따라 디스크외부에(extradiscally) 플레이트들, 로드들 또는 테더들의 부착을 고려한다. 또 다른 경우들은 가시돌기들 사이에 위치된다.
일부 시술들에서, 환자의 가시돌기는 훼손되거나 그렇지 않으면 손상되어 안정화 시술에서 극간 안정화 요소(interspinous stabilization element)를 지지할 수 없다. 다른 시술들에서, 가시돌기가 제거된다. 환자의 가시돌기가 손상되거나 외과수술을 위하여 제거되더라도 극간 안정화 시술(interspinous stabilization procedures)이 완료될 수 있도록 가시돌기를 대체하여 후방 안정화 기구(posterior stabilization instrumentation)와 일체화될 수 있는 척추 안정화 시술용 장치들이 요구된다.
[발명의 요약]
후방 척추 안정화 장치 및 방법은 척주를 따라 체결가능한 제1 및 제2 긴 요소들(elongate elements) 및 상기 긴 요소들 사이에 위치가능한 가시돌기 대체 몸체(spinous process replacement body)를 포함한다. 연결수단(connection means)이 가시돌기 대체장치(spinous process replacement device)를 상기 긴 요소들에 조정가능하게 연결하도록 제공되어 상기 가시돌기 대체장치는 상기 연결 요소들 사이의 원하는 위치로 이동되고 상기 원하는 위치에 고정될 수 있다.
하나의 양상에 의하면, 후방 척추 안정화 시스템(posterior spinal stabilization system)은 제1 및 제2 긴 요소들 및 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이에 위치가능한 대체 몸체를 포함한다. 상기 대체 몸체는 척추체의 가시돌기(spinous process)를 대체하기 위하여 상기 척추체를 따라 정렬가능한 가시돌기부(spinous process portion)를 포함한다. 상기 시스템은 상기 대체 몸체 및 상기 제1 및 제2 긴 요소들을 서로에게 조정가능하게 체결하는 연결수단을 역시 포함한다. 상기 연결수단은 상기 연결수단을 따라 상기 제1 및 제2 긴 요소들에 횡방향으로 상기 대체 몸체를 이동시킴으로써 상기 대체 몸체가 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이에서 조정되는 것을 허용하도록 구조화된다
다른 양상에 의하면, 후방 척추 안정화 시스템은 제1 및 제2 긴 요소들 및 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이에 위치가능한 대체 몸체를 포함한다. 상기 대체 몸체는 척추체의 가시돌기를 대체하기 위하여 상기 척추체를 따라 정렬가능한 가시돌기부를 포함한다. 상기 시스템은 상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각에 체결가능한 제1 및 제2 링크 암들(link arms)을 역시 포함한다. 상기 대체 몸체는 상기 제1 및 제2 링크 암들에 조정가능하게 연결되고 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이의 원하는 위치로 상기 링크 암들을 따라 이동가능하다.
다른 양상에 의하면, 후방 척추 안정화 방법은 제1 및 제2 긴 요소들을 척주를 따라 후방으로 체결하는 단계로서, 상기 제1 및 제2 긴 요소들이 시상면(sagital place)의 대향하는 측면들 상에 위치되는, 제1 및 제2 긴 요소들을 척주를 따라 후방으로 체결하는 단계; 상기 척주의 척추뼈에 인접한 상제1 및 제2 긴 요소들 사이에 가시돌기 대체 몸체를 위치시키는 단계; 제1 및 제2 링크 암들을 상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각에 고정하는 단계; 상기 가시돌기 대체 몸체의 위치를 상기 척추뼈를 따라 내측-외측 방향으로(medial-lateral direction) 조정하는 단계; 및 상기 가시돌기 대체 몸체를 상기 위치에 고정시키기 위하여 상기 가시돌기 대체 몸체를 상기 제1 및 제2 링크 암들에 체결하는 단계를 포함한다.
이들 및 기타의 양상들은 아래에서 더욱 논의될 것이다.
[발명의 상세한 설명]
본 발명의 원리에 대한 이해를 증진하기 위하여, 도면들에 도시된 구현예들을 참조할 것이며 상기 구현예들을 설명하기 위해 특수한 용어가 사용될 것이다. 그러나 이것에 의해 청구범위의 보호범위를 제한할 의도는 아니라는 것을 이해할 것이고, 예시된 구현예들에서의 임의의 개조들 및 추가적인 변경들, 그리고 본원에 설명된 본 발명의 원리에 대한 그러한 추가적인 응용들도 본 발명이 속하는 기술분야의 기술자에게 통상적으로 가능한 것으로 고려된다.
후방 안정화 시스템은 척추뼈의 가시돌기를 대체하기 위하여 척주에 인접하게 이식가능한 가시돌기 대체 몸체를 포함한다. 상기 가시돌기 대체 몸체는 가시돌기와 함께 절제, 제거 또는 변형된 라미나(lamina)의 전부 또는 일부분을 보강하거나 대체할 수도 있다. 가시돌기 대체 몸체는 제거되거나 손상된 가시돌기를 대체하기 위하여 척추뼈의 후방 요소(posterior element)에 인접한 척추뼈를 따라 이식가능한 가시돌기부를 포함한다. 안정화 시스템들은 척주의 후방 중간선 또는 시상면 양-측방향으로(bi-laterally) 위치되는 척주를 따라 연장되는 긴 요소들 사이에 대체 몸체를 연결하기 위한 연결수단을 역시 포함한다. 연결수단은 긴 요소들 사이에서 대체 몸체의 위치가 쉽게 조정되도록 조정가능하다.
도 1은 후방 안정화 시스템(20)의 개략도 및 척주 분절(spinal column segment: 10)의 후방 입면도이다. 척주 분절(10)은 중심축(12)을 따라 연장되는 여러 척추뼈들(V1, V2, V3)을 포함한다. 안정화 시스템(20)은 가시돌기 대체 몸체(22) 및 이로부터 내측-외측으로 연장되는 대향하는 연결기구들(24, 26)을 포함한다. 제1 및 제2 긴 요소들(28, 30)은 척주 분절(10)을 따라 중심축(12)의 방향으로 연장된다. 긴 요소들(28, 30)은 시상면의 대향하는 측면들에서 척추뼈들(V2, V3)을 따라 양-측방향으로 위치되고, 앵커들(32)에 의하여 하나 이상의 척추뼈들에 고정된다. 연결기구들(24, 26)은 대체 몸체(22)를 척추뼈들(V) 중 하나에 인접하게 그것의 후방 측면(posterior side)을 따라 고정하기 위해 긴 요소들(28, 30) 각각 및 대체 몸체(22)에 체결가능하다. 연결기구들(24, 26) 중 하나 이상은 대체 몸체(22)의 위치결정(positioning)이 긴 요소들(28, 30) 사이에서 내측-외측으로 및 시상면 및 중심축(12)에 횡방향으로 조정되어 척추뼈 V2와 바람직한 정렬이 되도록 하는 조절수단을 포함한다.
도 1에서 대체 몸체(22)는 척추뼈 V2의 후방 측면을 따라 위치되고 척주관 후방에서 중심축(12)을 따라 정렬되어 척추뼈 V2로부터 제거된 가시돌기를 대체한다. 척추뼈 V1은 중심축(12)을 따라 전체적으로 정렬되는 가시돌기 SP1을 포함한다. 극간 이식체(14)는 대체 몸체(22)와 가시돌기 SP1 사이에 위치되어 척추뼈들(V1, V2)에 지지력을 제공한다. 일구현예에서, 극간 이식체(14)는 유연하여 척추뼈들(V1, V2)의 신연(extention) 및 회전 운동을 허용한다. 하나 이상의 테더들(18) 또는 기타의 장치들이 극간 이식체(14)와, 가시돌기 SP1 및 대체 몸체(22) 중 하나 또는 양자 사이에 고정되어 극간 이식체(14)를 이에 고정할 수 있다. 테더들(18)은 라미나 또는 척추뼈들(V1, V2)의 기타의 구조체에 체결될 수도 있다.
극간 이식체(14)는 가시돌기 SP1 및 대체 몸체(22)와 접하게 체결되어 가시돌기 SP1와 대체 몸체(22) 사이의 간격을 제공하고 이를 유지한다. 일구현예에서, 극간 이식체(14)는 Medtronic사의 DIAMTM 척추 안정화 시스템이고, 이것은 척주관 협착증을 완화하기 위한, 환자의 가시돌기 사이에서의 척추감압술(spinal decompression surgery)에 이용된다. 극간 이식체(14)는 가시돌기 SP1와 대체 몸체(22) 사이에 배치되어 충격 흡수기(shock absorber)로서 기능하며 주위 척추뼈들 상의 하중을 감소시키고 관절의 본래의 기능을 회복시킨다. 일구현예에서, 극간 이식체(14)의 코어는 실리콘 또는 기타의 압축성, 탄성 재료로 제조되고, 상기 코어는 외부 메쉬(outer mesh)로 둘러싸인다. 극간 이식체(14)는 대향하는 일반적으로 U자형인 단부들을 포함하여 가시돌기 및 대체 몸체(22) 각각의 주위와 맞추어 진다. U자형 단부들 중 하나는 그 내부에 가시돌기 SP1을 수용하고 다른 하나의 U자형 단부는 그 내부에 대체 몸체(22)를 수용한다. U자형 단부들은 대체 몸체(22) 및 가시돌기 SP1을 감싸며 이들 사이에서 극간 이식체(14)를 정 위치에 유지한다.
기타의 구현예들에서 극간 이식체(14)가 강성 재료로 제조되거나, 가시돌기들과 대체 몸체(22) 사이에 위치되기 위한 임의의 기타의 적절한 형태를 포함한다. 적절한 재료들의 예로는 티타늄, 스테인리스 강, 기타의 금속들 및 금속 합금들, 및 예를 들어 PEEK, 고분자, 세라믹 및 탄소섬유를 포함하는 비-금속 재료들을 포함한다. 일 형태에서 극간 이식체(14)는 대체 몸체(22) 및 하나 이상의 기타의 환자의 가시돌기들 또는 기타의 대체 몸체들에 체결되는 플레이트, 클램프 또는 기타의 장치이다. 또 다른 구현예들에서, 다중-레벨 안정화 시술들(multi-level stabilization procedures)은 대체 몸체(22)와 가시돌기 SP3 사이에 제2 극간 이식체(14)를 위치시킴으로써 고려된다. 다른 구현예에서, 단일 레벨의 안정화 시술은 대체 몸체(22)와 가시돌기 SP3 사이에 단일 극간 이식체(14)를 위치시킴으로써 고려된다. 또 다른 시술에서, 극간 이식체(14)는 제1 및 제2 척추뼈들 각각에 체결되는 두 개의 인공 대체 몸체들(22) 사이에 위치된다. 또한 극간 임플란트들 및 가시돌기 대체 몸체들이 있는 다중-레벨 안정화 시술들 역시 고려된다.
긴 요소들(28, 30)은 척추뼈들(V2, V3)을 따라 연장되며 앵커들(32)에 의해 척추뼈들(V2, V3)에 고정된다. 일구현예에서 긴 요소들(28, 30)은 척추 로드들이다. 다른 구현예들은 긴 요소들(28, 30)에 맞는 기타의 형태들을 고려하는데, 플레이트들, 테더들, 스테이플들, 와이어들, 케이블들 및 기타의 장치들을 포함한다. 또 다른 구현예에서, 긴 요소들(28, 30)은 두 개 이상의 척추뼈들을 따라 연장되는 길이를 갖는다. 또 다른 구현예들에서, 긴 요소들(28, 30)은 동일한 길이를 갖는 것은 아니다.
앵커들(32)은 긴 요소들(28, 30)을 척추뼈에 고정하는 임의의 적절한 앵커일 수 있다. 앵커들(32)은 척추뼈 및 긴 요소 각각과 체결가능한 다중-축 또는 단일-축 나사들, 후크들, 클램프들, 체간 장치들, 볼트들 또는 기타의 장치들일 수 있다. 앵커는 척추경(pedicle), 후관절(facet), 가로돌기들, 척추체의 전방부 또는 인접한 척추뼈들 각각의 하나 이상의 종판들(endplates)에 체결될 수 있다. 긴 요소 28을 고정하는 앵커들은 긴 요소 30을 고정하는 앵커들과 동일한 척추뼈들에 체결될 필요는 없는 것으로도 고려된다.
일구현예에서 안정화 시스템(20)은, 척추뼈들(V2, V3) 사이의 디스크 공간 D2로 도시된 바와 같은 척추뼈들 사이의 디스크 공간 내에 하나 이상의 체간 장치(18)를 포함한다. 체간 장치(18)는 지지된 척추뼈들의 유합을 용이하게 하는 유합장치(fusion device)이거나 상기 지지된 척추뼈들의 운동을 허용하는 운동 보존 장치(motion preserving device)일 수 있다. 다른 구현예들에서, 디스크 공간 D1은 하나 이상의 체간 장치를 역시 포함한다. 또 다른 구현예들에서, 디스크 공간 D1은 척추뼈들(V1, V2)을 지지하는 체간 장치(18)를 포함하지만, 디스크 공간 D2는 그렇지 않다. 극간 이식체(14)는 체간 장치(18)와 동일한 척추뼈들 사이에, 체간 장치(18)가 그 사이에 위치되는 척추뼈들이 아닌 다른 척추뼈들 사이에, 또는 척주 분절을 따라 여러 디스크 공간들 내에 위치될 수 있다.
도 2를 참조하면, 안정화 시스템 120으로 지정된 안정화 시스템(20)의 일구현예가 도시된다. 안정화 시스템(120)은 긴 요소들(28, 30), 부호 122로 지정된 일구현예의 가시돌기 대체 몸체, 및 대체 몸체(122)와 각각의 긴 요소들(28, 30) 사이에서 연장되는 연결기구들(124, 126)로 지정된 일구현예의 연결기구들(24, 26)을 포함한다. 도 3에는 대체 몸체(122)가 단독으로 도시된다. 대체 몸체(122)는 전방 라미나부(anterior lamina portion: 130) 및 이로부터 연장되는, 후방으로 연장되는 가시돌기부(posteriorly extending spinous process portion: 132)를 포함한다. 횡방향 장착부(transverse mounting portion: 134)는 가시돌기부(132)의 하위 또는 하부 측면을 따라 가시돌기부(132)에 횡방향으로 연장된다. 장착부(134)는 대향하는 이어부들(ears: 136, 138)을 포함하고 각각의 이어부는 각각의 구멍(140, 142)을 형성한다. 대체 몸체(122)는 장착부(134)의 후방 측면을 따라 연장되고 이로부터 후방으로 돌출되는 하부 또는 하위 플랜지(lower or inferior flange: 133)를 포함한다. 대체 몸체(122)는 단일의, 일체형 유닛으로 형성된다. 기타의 구현예들은 대체 몸체 122가 대체 몸체를 형성하기 위해 함께 조립되거나 체결되는 다수의 컴포넌트들을 포함하는 것을 고려한다.
라미나부(130)는 플레이트-유사 몸체(plate-like body)로 형성되고 이식될 때 척주관 쪽으로 배향되는 전방 표면(anterior surface: 144)을 포함하고 척추뼈 V2의 라미나와 접촉하여 대체 몸체(122)가 척주관 내로 전방 이동(anterior migration)하는 것을 저지한다. 가시돌기부(132)는 라미나부(130)에 횡방향으로 배향되고 후방 측면(146)으로 연장되는 플레이트-유사 후방 연장부(plate-like posterior extension)를 형성한다. 가시돌기부(132)는 상위 단부와 하위 단부(150, 152) 사이에서도 연장된다. 상위 단부는 상부 척추뼈 쪽으로 이식될 때 머리 방향으로(cephaladly) 배향되고, 하위 단부는 꼬리 방향으로(caudally) 배향된다. 일 형태에서, 라미나부(130)는 시상면에 직교로 연장되는 플레이트-유사 부분(plate-like portion)을 형성하고, 가시돌기부(132)는 시상면 내에 놓이거나 시상면과 전체적으로 평행하게 놓인 플레이트-유사 부분이다. 가시돌기부(132)는 라미나부(130)와 후방 측면(146) 사이에서 연장되고, 장착부(134)와 상위 단부(150) 사이에서 추가로 연장되는 대향하는 측면 표면들(side surfaces: 156, 158)을 포함한다. 대향하는 측면 표면들(156, 158)은 긴 요소들(28, 30) 사이의 방향으로 하나의 폭을 형성한다. 상기 폭은 장착부(134)에 인접한 최대 폭으로부터 상위 단부(150) 쪽으로 테이퍼진다(tapered). 상기 테이퍼진 측면 표면들은 극간 이식체(14)와의 체결을 용이하게 한다. 다른 구현예들에서, 비-테이퍼진 구조(non-tapered configurations)의 대향하는 측면 표면들(156, 158)이 고려된다. 후방 측면(146)과 상위 단부(150) 사이 전이부(transition)는 경사되어 이들 사이 뾰족한 모서리들 또는 에지들이 제거되거나 감소된다.
대체 몸체(122)는 라미나부(130)로부터 연장되고 가시돌기부(128)의 측면 표면들(156, 158)을 따라 이로부터 측방향으로 외측으로 후방 측면(146) 쪽으로 연장되는 한 쌍의 동일한 대향하는 지지부재들(support members: 148)(한 개만이 도시됨)을 역시 포함한다. 지지부재들(148)은 상위 지지 표면(superior support surface: 148a)을 포함하고, 극간 이식체(14)가 이를 따라 대체 몸체(122)에 체결될 때 접하여 체결되게 위치가능한 지점을 제공한다. 지지 표면(148a)은 오목하게 만곡되고 가시돌기부(132)를 따라 라미나부(130)와 지지부재(148)의 일부분 사이에서 매끄러운 전이부를 형성하여 뾰족한, 깎아지른 에지의 형성을 방지하고 이에 대하여 위치되는 극간 이식체에서의 응력 집중(stress concentrations)을 최소화한다.
가시돌기부(132)는 각각의 측면 표면들(156, 158) 사이를 연장하고 여기에서 개방되고 지지부재(148)의 상향으로 배치되는 관통-구멍(through-hole: 160)을 포함한다. 관통-구멍(160)은 하나의 위치를 제공하는데, 이러한 위치를 통하여 테더 요소들(tethering elements)이 위치되어 극간 이식체(14)를 대체 몸체(122)에 고정할 수 있다. 관통-구멍(160)은 전방-후방 방향으로 길게 형성되어 대체 몸체(122)가 이식될 때 이를 관통하여 테더 위치가 조정된다. 긴 관통-구멍은 평탄하고 넓은 밴드로 형성된 테더들을 역시 수용할 수 있다. 다른 구현예들은 다른 형상들의 관통-구멍(160), 예를 들어 둥근 관통-구멍, 정사각형 또는 직사각형 관통-구멍, 전방에서 후방 방향으로 나란한 관계의 다수의 관통-구멍들을 고려한다. 또 다른 구현예들은 관통-구멍이 없는 대체 몸체(122)를 고려한다.
도 4는 대체 몸체 122와 유사한 다른 구현예의 대체 몸체 122'를 도시한 것이고 동일한 요소들은 동일한 참조부호들이 지정된다. 대체 몸체(122')는 가시돌기부(132')를 포함하고, 이것은 테더용 관통-구멍이 없는 속이 찬 것이다. 가시돌기부(132')는 하부 또는 하위 플랜지(133')를 포함하고, 이것은 플랜지(133')의 하위 단부(137')에서 개방되는 슬롯형성된 구멍(slotted holde: 135')을 구비한다. 슬롯형성된 구멍(135')은 구멍부(hole portion: 136b') 내로 이어지는 슬롯부(slot portion: 135a')를 포함한다. 테더(18)는 슬롯부(135a')를 통하여 구멍부(135b') 내로 측면-로딩된다(side-loaded).
가시돌기부(132)는 상위 단부(150)에 노치(notch: 162)를 포함한다. 노치(162)는 견인 기구(distraction instument)가 수용될 수 있는 안전하고 믿을 만한 위치를 제공하여 대체 몸체(122) 및 가시돌기들(SP1, SP3) 각각을 통하여 척추뼈들 V1와 V2 사이 또는 척추뼈들 V2와 V3 사이에 견인력(distraction forces)을 가한다. 노치(162)는 라미나부(130)에 인접하게 형성되어 견인력이 척추체의 중심축 쪽으로 더욱 인가된다. 또한, 라미나부(130)는 노치(162)를 따라 전방벽(anterior wall)을 형성하여 견인되는 동안 견인기가 척주관 내로 이동하는 것을 방지한다. 노치(162)는 U자형이고 가시돌기부(132) 내로의 깊이보다 전방-후방 방향으로 더 길어서 가시돌기부(132)의 일체성을 보존한다. 다른 구현예들은 예를 들어 V자형, 반원형, 불규칙 형상들을 포함하는 다른 형상들의 노치(162)를 고려한다. 또 다른 구현예들은 노치(162)가 없는 대체 몸체(122) 또는 다수의 노치들이 있는 대체 몸체(122)를 고려한다.
도 2로 돌아가서 이를 참고하면, 연결기구들(124, 126)은 긴 요소들(28, 30) 사이에서 대체 몸체(122)를 조정가능하게 체결하기 위한 연결 수단을 제공한다. 각각의 연결기구들(124, 126)은 이어부들(136, 138) 각각에서 링크 암들(180a, 180b)(함께 및 개별적으로 링크 암(180)으로 언급되며 도 7에 도시됨) 각각을 장착부(134)에 결합시키는 결합부재들(coupling members: 170a, 170b)(함께 및 개별적으로 결합부재(170)로 언급되며 도 5에 도시됨)을 포함한다. 링크 암들(180a, 180b)은 각각의 결합부재(170a, 170b)에서 슬라이딩가능하게 조정가능하여 링크 암들(180a, 180b)을 따라 대체 몸체(122)의 위치가 내측-외측 방향으로 조정될 수 있다. 또한, 결합부재들(170)은 장착부(134)에 대한 링크 암들(180)의 각도 배향이 쉽게 조정되도록 허용하여 비-평행 배열들(non-parallel arrangements)로 연장되는 긴 요소들(28, 30)에 대한 링크 암들(180)의 체결을 적합하게 한다.
연결기구들(124, 126)은 결합부재들(170) 각각에 체결되어 대응하는 링크 암(180)을 각각의 결합부재(170) 및 장착부(134)에 대하여 정 위치에 잠금하는 잠금 부재들(locking members: 200a, 200b)(함께 및 개별적으로 잠금부재(200)로 언급되며 도 6에 도시됨)을 역시 포함한다. 링크 암들(180)은 각각의 결합부재(170)로부터 인접한 긴 요소들(28, 30)로 연장된다. 링크 암들(180)은 각각의 고정부재들(securing members: 210a, 210b)(함께 및 개별적으로 고정부재들(210)로 언급되며 도 9에 도시됨) 각각에 의해 각각의 긴 요소에 고정된다. 링크 암들(180)은 각각의 긴 요소들(28, 30)을 따라 원하는 위치로 조정가능하고 각각의 고정부재(210)에 의해 정 위치로 잠기거나 고정된다.
도 5를 참조하면, 결합부재(170)는 그것을 통하여 연장되는 통로(passage: 174)를 구비하는 수용부(receiving portion: 172), 및 상기 수용부(172)로부터 연장되는 스템(stem: 176)을 갖는 아이볼트 타입 장치(eyebolt type arrangement)를 포함한다. 스템(176)은 이를 따라 연장되는 외부 나사산 프로파일(external thread profile)을 포함하고, 장착부(134)의 구멍들(140, 142)을 통하여 위치되는 크기이다. 스템(176)은 긴 요소들(28, 30)이 머리 방향 쪽으로 집중되거나 머리 방향 쪽으로 분산되거나 서로 평행하게 연장되도록 각각의 링크 암(180)을 배향하기 위해 구멍들(140, 142) 내에서 회전될 수 있는 크기이다. 통로(174)는 그 내부에 각각의 링크 암(180)의 일부분이 수용되는 크기이므로 결합부재(170), 및 따라서 대체 몸체(122)가 고정되는 링크 암(180) 상의 위치가 변동되어 대체 몸체(122)의 위치를 긴 요소들(28, 30) 사이에서 내측으로 및 외측으로 조정할 수 있다. 수용부(172)에 대향하는 스템(176)의 단부는 조립되는 동안 결합부재(170)를 조작하거나 잡기 위한 도구를 수용하는 내부 오목부(internal recess)를 포함할 수 있다.
일단 대체 몸체(122)의 위치결정이 척추체 V2에 대하여 바람직하게 이루어지면, 대체 몸체(122)는 도 6에 도시된 바와 같은 잠금부재(200)에 의해 링크 암(180)을 따라 정 위치에 잠긴다. 잠금부재(200)는 단부 플랜지(end flange: 202) 및 근위 헤드부(proximal head portion: 204)를 포함한다. 헤드부(204)는 구동 또는 조임 도구를 체결하기 위한 육각 또는 임의의 기타의 적절한 외부 또는 내부 형상과 같은 외부 도구 체결 표면(outer tool engaging surface)을 포함한다. 통로(206)는 헤드부(204) 및 단부 플랜지(202)를 통하여 연장된다. 통로(206)는 각각의 결합부재(170)의 스템(176)을 나사 체결하도록(threadingly engage) 내부 나사산(internal threads)을 포함한다. 플랜지(202)는 인접한 컴포넌트들, 예컨대 장착부(134)의 이어부들(136, 138)에 접하여 이를 각각의 링크 암(180)에 대하여 고정하고, 통로(174)에 있는 링크 암(180)을 각각의 결합부재(170)의 수용부(172)에 대하여 고정한다.
도 7을 참조하면, 링크 암(180)이 도시된다. 링크 암(180)은 링크부(linking portion: 184)로부터 연장되는 암부(arm portion: 182)를 포함한다. 암부(182)는 그것의 길이의 적어도 일부분을 따라 원형 단면을 가지고, 링크부(184)로부터 이격된 단부(end portion: 186)를 포함한다. 링크부(184)는 그 내부에 각각의 긴 요소(28, 30)를 수용하는 리셉터클(receptacle: 190)을 형성하는 후크형 요소(hook-shaped element: 188)을 포함한다. 링크부(184)는 그 내부에서 연장되고 고정부재(210)를 수용하는 보어(192)를 역시 포함한다. 고정부재(210)는 긴 요소(28, 30)를 리셉터클(190) 내에 체결하여 링크 암(180) 및 각각의 긴 요소(28, 30)를 서로 고정한다.
도 7에서, 리셉터클(190)은 대체 몸체(122) 쪽으로 내측으로 개방되도록 구조화되어 (도 2에 도시된 바와 같음) 고정부재(210)는 리셉터클(190) 내 긴 요소들(28, 30)을 후크형 요소(188)의 내표면(inner surface)에 대하여 외측으로 향하게 한다. 도 8에서, 리셉터클(190')의 배향을 제외하고 링크 암 180과 유사한 다른 구현예의 링크 암 180'이 도시된다. 도 15에 도시된 바와 같이, 리셉터클(190')은 이식될 때 외측으로 및 대체 몸체(122)로부터 이격되도록 개방된다. 링크 암(180')은 후크형 요소(188') 및 고정부재(210)를 수용하는 보어(192')를 포함하여 리셉터클(190') 내 긴 요소(28, 30)를 후크형 요소(188')의 내표면과 접촉되게 내측으로 향하게 한다. 안정화 시스템(20)에서, 연결기구들(24, 26)은 동일한 링크 암들, 예컨대 두 개의 링크 암들 180 또는 두 개의 링크 암들 180', 또는 서로 다른 두 개의 링크 암들을 이용하는 것으로 고려된다.
이제 도 9를 참조하며, 고정부재(210)가 도시되며, 근위 헤드(proximal head: 214)와 원위 첨단부(distal tip: 216) 사이에서 연장되는 샤프트(212)를 포함한다. 헤드(214)는 삽입기 기구와 체결되는 위치를 제공한다. 도시된 구현예에서, 헤드(214)는 외부 육각 구조를 갖는다. 다른 구현예들은 드라이버 도구 체결구조로 적합한 내부 육각, 슬롯 및 임의의 적절한 형상을 포함하는 기타의 구조들을 고려한다. 또 다른 구현예들에서, 헤드(214)는, 고정부재(210)가 링크 암(180, 180') 및 대응하는 긴 요소(28, 30)에 단단히 체결되는 경우 임계치 토크(threshold torque)가 인가되면 절단되는 절단부(break-off portion)가 제공될 수 있다.
샤프트(212)는 대응하는 링크 암(180, 180')의 보어(190, 190')를 나사 체결하는 나사부(threaded portion)를 포함한다. 다른 구현예들은 고정부재와 링크 암 사이에 비-나사식 장치를 포함하는 기타의 고정 장치를 고려한다. 첨단부(216)는 원상향으로 테이퍼진 원추 프로파일(distally tapered conical profile)을 포함하고, 체결될 때 이것은 각각의 긴 요소(28, 30)에 대하여 배치되어 이것을 대응하는 링크 암(180, 180')의 후크형 요소의 내표면에 대하여 압착시킨다. 다른 구현예들은 비-테이퍼진 장치를 포함하는 원위 첨단부(216)에 적합한 기타의 장치들을 고려한다.
도 10을 참조하면, 결합부재(170)에 의해 링크 암(180)에 체결된 대체 몸체(122)의 측면도가 도시된다. 링크 암(180)의 암부(182)의 단부(186)는, 대체 몸체(122)의 장착부(134)의 전방 표면(anterior surface: 123)과 접하여 암부(182) 주위로 대체 몸체(122)의 회전을 제한하는 회전 정지부(rotational stop)를 형성한다. 도 11에서, 변형된 링크 암(180'')에는 암부(182'')로부터 연장되고 대체 몸체(122)의 전방 표면(123)과 접촉하여 링크 암(180'') 주위로 대체 몸체가 회전되는 것을 제한하거나 방지하는 연장암(extension arm: 181'')이 제공된다.
도 12에서, 다른 구현예의 링크 암 280은 링크 암 180과 유사하나 링크 암의 암부(282)로부터 연장되는 돌출부(protrusion: 284)를 포함하는 것으로 도시된다. 결합부재 270은 결합부재 170과 유사하나 결합부재의 원위 수용부(274)에 슬롯(272)을 포함한다. 돌출부(284)는 슬롯(272) 내에 수용되어 결합부재(270)가 링크 암(280)에 대하여 회전하는 것을 방지하는 키 장치(keyed arrangement)를 제공하고, 결합부재(270) 및 링크 암(280)을 서로에 대해 정 위치에 유지하고 대체 몸체(122') (또는 대체 몸체 122)가 회전하여 척주관 쪽으로 전방 이동하는 것을 방지한다. 도 13에서, 도 12의 키 장치가 거꾸로 되고, 결합부재(270')는 수용부(274')로부터 연장되는 돌출부(272')를 포함하고, 링크 암(280')은 그것의 암부(284')를 따라 돌출부(272')를 수용하여 링크 암(280') 및 결합부재(270')가 서로 회전하는 것을 저지한다.
도 14 및 15는 안정화 시스템 320으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)을 도시한다. 안정화 시스템(320)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 대체 몸체(122')를 포함한다. 안정화 시스템(320)은 긴 요소들(28, 30) 사이에서 및 척추체에 인접한 원하는 내측-외측 위치에 대체 몸체(122')를 조정가능하게 고정하는 연결기구들(324, 326)을 포함한다. 연결기구들(324, 326)은 각각의 고정부재들(210a, 210b)에 의해 긴 요소들(28, 30)에 체결되는 링크 암들(180a', 180b') 각을 포함한다. 링크 암들(180a', 180b')은 각각 시스템 120에 대하여 상기 논의된 바와 유사한 방식으로 결합부재들(170a, 170b) 및 잠금부재들(200a, 200b)에 의해장착부(134')의 이어들(136', 138')에 결합된다. 슬롯형성된 구멍(135')은 가시돌기부(132')로부터 이격되게 배향되어 가시돌기부(132')에 대하여 위치된 극간 스페이서(interspinous spacer)로부터 연장되는 테더는 슬롯형성된 구멍(135') 내에 수용되어 가시돌기 스페이서를 대체 몸체(122')에 고정한다.
도 16을 참조하면, 안정화 시스템 420으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)을 도시한다. 안정화 시스템(420)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 다른 구현예의 대체 몸체(422)를 포함한다. 대체 몸체(422)는 중앙 장착부(central mounting portion: 426)로부터 상향으로 연장되고 후방으로 돌출되는 가시돌기부(424)를 포함한다. 중앙 장착부(426)는 장착부(134)와 비교할 때 후방으로 배향된 표면이 이로부터 돌출된 임의의 돌출부가 없다는 점에서 다르다. 가시돌기부(424)는 상향으로 테이퍼진 몸체(superiorly tapered body)를 형성하여 극간 스페이서를 수용할 수 있다. 다른 구현예들은 가시돌기부(424)의 전방 측면을 따르는 라미나부를 형성하는 플레이트-유사 부분을 고려한다. 하향 연장 플랜지 또는 포스트(428)는 장착부(426)로부터 가시돌기부(424)와 대향하게 연장된다. 상기 논의된 바와 같이 장착부(426)는 대체 몸체(122)의 장착부(134)와 유사한 관통-구멍이 있는 대향하는 이어들을 포함한다. 제1 및 제2 연결기구들(124, 126)은 장착부(426)의 이어들 각각과 각각의 긴 요소(28, 30) 사이에 체결되어, 긴 요소들(28, 30) 사이에서 대체 몸체(422)의 위치를 내측-외측으로 조정하기 위한 수단을 제공한다.
도 17을 참조하면, 안정화 시스템 520으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(520)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 다른 구현예의 대체 몸체(522)를 포함한다. 대체 몸체(522)는 중앙 장착부(534)로부터 상향으로 연장되고 후방으로 돌출되는 가시돌기부(524)를 포함한다. 중앙 장착부 534는 상기 논의된 장착부 426과 유사하다. 대체 몸체는(522)는 가시돌기부(524)의 전방 측면을 따라 플레이트-유사 부분을 형성하는 라미나부(530)를 포함한다. 하향 연장 플랜지 또는 포스트(536)는 장착부(534)로부터 가시돌기부(524)와 대향하게 연장된다. 포스트(536)는 테더를 수용하는 슬롯형성된 구멍 또는 보어를 포함할 수 있다.
제1 및 제2 연결기구들(526, 528)은 대체 몸체(522)를 긴 요소들(28, 30)에 체결하고, 긴 요소들(28, 30) 사이에서 대체 몸체(522)의 내측-외측 조정을 허용하는 수단을 제공한다. 장착부(534)는, 링크 암들(180a, 180b)의 각각의 암부(182a, 182b)를 수용하기 위한 통로를 형성하는 수용부 및 상기 수용부로부터 연장되는 스템(532a, 532b)을 갖는 대향하는 이어들(536, 538)을 포함한다. 암부들(182a, 182b)은 장착부(534)의 후방 표면 또는 외표면을 따라 위치되고, 스템들(532a, 532b) 각각에 체결되는 잠금부재들(200a, 200b)에 의해 장착부(534)에 조정가능하게 고정된다. 대체 몸체(522)는 링크 암들(180a, 180b)을 따라 이동가능하여 가시돌기부(524)가 긴 요소들(28, 30) 사이 원하는 위치에 놓인다.
도 18을 참조하면, 안정화 시스템 620으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(620)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 다른 구현예의 대체 몸체(622)를 포함한다. 대체 몸체(522)는 중앙 장착부(626)로부터 상향으로 연장되고 후방으로 돌출되는 가시돌기부(624)를 포함한다. 하향 연장 플랜지 또는 포스트(632)는 장착부(626)로부터 가시돌기부(524)와 대향하게 연장된다. 대체 몸체(622)는 가시돌기부(624)와 포스트(632) 사이에 오목부분(recessed poriton: 636)을 더 포함하고, 장착부(626)가 해제가능하게 장착되는 스템(634)을 포함한다. 잠금부재(200)는 가시돌기부(624)를 중앙 장착부(626)에 잠그고 중앙 장착부(626)를 오목부분(636) 및 가시돌기부(624)와 포스트(632) 사이에 결합시킨다. 일구현예에서, 장착부(626)는 내측-외측으로 연장되는 중앙 슬롯(central medially-laterally extending slot)을 포함하여 가시돌기부(624)의 위치를 장착부(626)를 따라 내측-외측으로 조정할 수 있는 연결수단을 제공한다.
장착부(626)는 각각의 결합부재들(170a, 170b)의 통로 내에 수용되고 외측으로 연장되는 대향하는 포스트들(opposite laterally extending posts: 628, 630) (도 19 참조)로 연장된다. 링크 암들(680a, 680b)에는 링크부들(684a, 684b)이 제공되고, 링크부들(684a, 684b)은 각각의 긴 요소(28, 30)를 수용하는 후크형 요소들 및 상기 링크부들(684a, 684b)의 후크형 요소 내에 긴 요소들(28, 30)을 고정하기 위하여 고정부재들(210a, 210b) 각각을 수용하는 보어를 구비한다. 링크 암들(680a, 680b) 각각은 그것의 단부에 구멍을 갖는 내측으로 연장되는 암부들(682a, 682b)을 역시 포함하고 상기 구멍을 통하여 결합부재들(170a, 170b)의 스템이 위치되어 장착부(626)를 링크 암들(680a, 680b)에 체결하는 잠금부재들(200a, 200b) 각각과 체결된다.
도 19를 참조하면, 안정화 시스템 720으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(720)은 도 18의 시스템(620)과 같이 긴 요소들(28, 30) 사이 대체 몸체(622)를 포함한다. 그러나, 다른 구현예의 연결기구(744, 746)가 포함되어 장착부(626)의 포스트들(628, 630)를 링크 암들(680a, 680b)에 조정가능하게 고정하는 수단을 제공한다. 연결기구들(744, 746)은 클램프들(722a, 722b)을 포함하여 장착부(626)를 링크 암들(680a, 680b)에 조정가능하게 연결하고 고정한다. 클램프들(722a, 722b)은 각각의 포스트(628, 630)를 조정가능하게 수용하는 통로가 있는 C자형 장치를 포함한다. C자형 클램프의 암들의 단부들은, C자형 클램프를 포스트(628, 630) 주위 및 각각의 링크 암들(680a, 680b)에 고정하는 잠금 조립체들(locking assemblies: 724a, 724b)을 수용하는 구멍을 포함한다. 잠금 조립체들(724a, 724b)은 링크 암들(680a, 680b)의 각각의 암부(682a, 682b)를 통하여 연장되는 스템부(stem portion) 및 인접한 클램프를 각각의 링크 암들에 클램프 체결하기(clampingly engage) 위하여 스템을 체결하는 잠금부재 200과 같은 잠금부재를 포함한다.
도 20을 참조하면, 안정화 시스템 820으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(820)은 도 18의 시스템(620)과 같이 긴 요소들(28, 30) 사이 대체 몸체(622)를 포함한다. 그러나, 다른 구현예의 링크 암들(830a, 830b)은 긴 요소들(28, 30)과 장착부(626) 사이에 체결되는 것으로 제공된다. 링크 암들(830a, 830b)은 각각 이어부들(832a, 832b)을 포함하고, 이들은 각각 후크형 요소들(834a, 834b)로부터 하향으로 오프셋된(offset) 그것을 통하는 구멍을 형성한다. 결합부재들(170a, 170b)은 각각의 이어 구멍들을 통하여 연장되어 그것의 수용부를 통하여 포스트들(628, 630) 각각을 수용하면서도 포스트들(628, 630) 및 따라서 긴 요소들(28, 30) 사이에서 대체 몸체(622)의 내측-외측 위치결정을 조정한다. 잠금부재들(200a, 200b)가 대체 몸체(622)의 전방 측면에서 결합부재(170a, 170b)에 체결되어 포스트들(628, 630)을 정 위치에 잠근다.
도 21을 참조하면, 안정화 시스템 920으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(920)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 다른 구현예의 대체 몸체(922)를 포함한다. 안정화 시스템(920)은 긴 요소들(28, 30)과 대체 몸체(922) 사이에 연장되는 연결기구들(744, 746)을 포함하고, 이들은 도 19에서의 시스템(720)의 연결기구들(744, 746)과 같다. 그러나, 대체 몸체(922)는 장착부(626)로부터 연장되는 다른 구현예의 가시돌기부(924)를 포함한다. 대체 몸체(922)는 장착부(626)로부터 상향으로 연장되는 나사식 스템(threaded stem: 926) 및 스템(926)을 따라 조정가능하게 장착되는 제거가능하고 조정가능한 가시돌기부(924)를 포함한다. 가시돌기부(924)는 스템(926) 주위에 위치되고 스템(926)을 나사 체결하여 가시돌기부(924)의 상향-하향 위치를 조정할 수 있는 아일릿(eyelet: 928)을 포함한다. 스템(926)은 상기 스템에 체결되고 하향으로 및 상향으로 조정가능하여 아일릿(928)에 접하고 스템(926)을 따라 그것의 이동을 제한하는 정지부재(stop member: 930)를 역시 포함한다.
가시돌기부(924)는 극간 이식체의 인접한 단부를 체결하도록 구성되는 상향으로 테이퍼진 몸체(superiorly tapered body)를 포함한다. 따라서 안정화 시스템(920)은 가시돌기부(924)를 장착부(626)에 대하여 상향으로 및 하향으로 조정할 수 있는 한편, 연결기구들(744, 746)은 긴 요소들(28, 30) 사이에서의 가시돌기부(924)의 내측-외측 조정가능성을 허용한다. 일구현예에서, 다양한 크기들 및 형상들의 다수의 가시돌기부들(924)이 키트로 제공된다. 원하는 가시돌기부는 수술 중 또는 수술예비 계획(pre-operative planning) 중에 결정된 기준을 기초로 하여 상기 키트로부터 선택되고 스템(926)에 체결된다. 다른 구현예들은 가시돌기부(924)를 장착부(626)에 체결하기 위한 해제가능한 기타의 연결 장치들을 고려한다.
도 22를 참조하면, 안정화 시스템 1020으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(1020)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 배치되고 링크 암들(180a, 180b)과 조정가능한 연결기구들(1024, 1026)에 의해 고정될 수 있는 다른 구현예의 대체 몸체(1022)를 포함한다. 대체 몸체(1022)는 중앙 가시돌기부(1028) 및 중앙 가시돌기부(1028)로부터 연장되는, 대향하여 연장되는 장착부들(1030, 1032)을 포함한다. 장착부들(1030, 1032)은 그것의 외부 단부에 대체 몸체(122)에 관하여 상기에서 논의된 이어부들(136, 138)과 같은 이어부가 있는 긴 암부(1034, 1036)를 각각 포함한다. 결합부재들(170a, 170b)은 인접한 링크 암들(180a, 180b)의 암부(182a, 182b)를 수용하고 각각의 장착부들(1030, 1032)의 이어부들을 통하여 연장되어 잠금부재들(200a, 200b)을 수용하고 링크 암들(180a, 180b)을 각각의 장착부(1030, 1032)에 체결한다. 대체 몸체(1022)는 척추체에 대하여 원하는 위치로 암부들(182a, 182b)을 따라 내측-외측으로 조정가능하다.
도 23을 참조하면, 안정화 시스템 1120으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(1120)은 링크 암들(180a, 180b)을 따라 대체 몸체(1122)의 내측-외측 위치를 조정하는 수단을 제공하는 조정가능한 연결기구(1124)에 의해 링크 암들(180a, 180b)에 고정되고 긴 요소들(28, 30) 사이에 위치되는 다른 구현예의 대체 몸체(1022)를 포함한다. 대체 몸체(1122)는 결합부재(170)를 수용하는 관통-구멍을 구비하는 중앙 아일릿부(eyelet portion:(1128))가 있는 중앙 가시돌기부(1126)를 포함한다. 대체 몸체(1122)는 링크 암(180b)의 암부(182b)를 수용하는 통로가 있는 하위 클램핑부(inferior clamping portion: 1130)를 포함한다. 도 23A에 도시된 바와 같이, 링크 암 180a의 암부 182a는 결합부재(170)의 수용부를 통하여 연장되고, 클램핑부(1130)는 중앙부(1128)의 전방 및 후방 측면들 중 하나 (도시된 구현예에서는 전방 측면)에 위치된다. 결합부재(170)는 클램핑부(1130)의 정렬된 구멍들을 통하여 연장된다. 잠금부재(200)는 결합부재(170)를 체결하고 링크 암(182b) 주위에서 중앙부(1128)와 체결되게 클램핑부(1130)를 고정한다. 잠금부재(200)는 중앙부(1128)의 전방 측면을 따라 결합부재(170) 내 암부(182a)를 역시 고정한다.
도 24를 참조하면, 안정화 시스템 1220으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(1220)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 다른 구현예의 대체 몸체(1222)를 포함한다. 대체 몸체(1222)는 전방-후방으로 및 상향-하향으로 연장하도록 배향된 플레이트-유사 몸체를 구비하는 중앙 가시돌기부(1224)를 포함한다. 장착부들(1226, 1228)은 대체 몸체(1222)의 대향하는 측면들로부터 외부 이어부들(1230, 1232)로 연장되고, 연결기구들(1250, 1252)에 의해 긴 요소들(28, 30)에 고정된다. 장착부들(1226, 1228) 각각은 가시돌기부(1224)에횡단하는 배향으로 내측-외측으로 및 상향-하향으로 연장되는 플레이트-유사 몸체를 형성한다. 이어부들(1230, 1232) 각각은 각각의 긴 요소(28, 30)에 인접하게 위치된 내측-외측으로 연장하는 슬롯(1234, 1236)을 각각 형성한다.
링크 암들(1240, 1242)은 상기 논의된 링크 암들(180)과 유사하나 암부를 포함하지 않는다. 그 대신, 링크 암들(1240, 1242)은 후크부(hook portion: 1244, 1246)를 각각 포함하고, 상기 후크부는 고정부재들(210a, 210b)에 의해 각각의 긴 요소(28, 30)에 각각 고정된다. 고정부재들(210a, 210b)은 인접한 슬롯(1234, 1236)을 통하여 추가로 연장되어 각각의 장착부(1226, 1228)를 대응하는 링크 암(1240, 1242)에 결합시킨다. 장착부들(1226, 1228)은 슬롯(1234, 1236)을 따라 내측-외측으로 조정가능하여 긴 요소(28, 30) 사이에서 대체 몸체(1222)의 내측-외측 위치결정을 조정한다.
도 25를 참조하면, 안정화 시스템 1320으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(1320)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 다른 구현예의 대체 몸체(1322)를 포함한다. 대체 몸체(1322)는 하위 장착부(1326)로부터 상향으로 연장되도록 배향된 로드-유사 몸체(rod-like body)를 구비하는 중앙 가시돌기부(1324)를 포함한다. 장착부(1326)는 내측-외측 방향으로 외부 이어부들(1328, 1330)로 연장되는 평탄한, 플레이트-유사 몸체를 구비한다. 연결기구들(1340, 1342)은 이어부들(1328, 1330)을 링크 암들(180a, 180b)에 결합시키면서도 긴 요소들(28, 30) 사이에서 대체 몸체(1322)의 내측-외측 위치결정을 조정할 수 있다. 이어부들(1328, 1330)은 결합부재들(170a, 170b) 각각의 스템을 수용하는 관통-구멍들을 포함한다. 링크 암들(180a, 180b)은 각각의 결합부재들(170a, 170b)의 수용부에 결합되고, 대체 몸체(1322)의 바람직한 위치결정이 이루어지면 잠금부재들(200a, 200b)은 대체 몸체(1322)를 긴 요소들(28, 30) 사이 정 위치에 고정한다.
도 26을 참조하면, 안정화 시스템 1420으로 지정된 다른 구현예의 후방 안정화 시스템(20)이 도시된다. 안정화 시스템(1420)은 긴 요소들(28, 30) 사이에 대체 몸체(1422)를 포함한다. 대체 몸체(1422)는 중앙 가시돌기부(1424)를 포함하고, 이것은 상향-하향으로 연장되는 개구부들(1424, 1427)을 갖는 직사각형 몸체 및 이들 개구부들 사이의 직사각형 몸체의 전방 벽과 후방 벽 사이에 연장되는 중앙 스트럿(central strut: 1429)을 구비한다. 대체 몸체(1422)는 가시돌기부(1424)의 대향하는 측방 측면들(lateral sides)로부터 연장되는 대향하는 이어부들(1426, 1428)을 포함하는 장착부를 역시 포함한다. 이어부들(1426, 1428)은 긴 요소들(28, 30) 사이에서 대체 몸체(1422)의 내측-외측 위치결정의 조정을 허용하는 연결기구들(1440, 1442)에 체결된다. 이어부들(1426, 1428) 각각은 결합부재들(170a, 170b) 각각의 스템을 수용하는 관통-구멍을 포함한다. 링크 암들(180a, 180b)은 각각의 결합부재들(170a, 170b)의 수용부에 결합되고, 링크 암들(180a, 180b)을 따라 대체 몸체(1322)의 바람직한 위치결정이 이루어지면 잠금부재들(200a, 200b)은 대체 몸체(1322)를 긴 요소들(28, 30) 사이 정 위치에 고정한다.
본원에서 논의된 시스템들의 컴포넌트들은 임의의 적절한 생체적합성 재료로 제조될 수 있다. 고려될 수 있는 재료들은 예를 들어 금속 및 금속 합금, 고분자, 세라믹, 탄성체, 뼈, 탄소 섬유 및 PEEK를 포함한다. 상기 재료는 균일하거나 복합재일 수 있고 임플란트의 다른 부분들은 상이한 재료들로 제조되어 원하는 성능 특성들(performance characteristics)을 제공할 수 있다.
본 발명이 도면 및 상기 설명에서 상세하게 도시되고 설명되었으나, 이는 예시적인 것이고 본 발명의 특성을 상기 범위로 제한하는 것은 아니다. 본 발명의 사상 내에서 생각할 수 있는 모든 변화들, 변경들은 보호되는 것이 바람직하다.
도 1은 후방 척추 안정화 시스템 및 척주 분절의 개략도이다.
도 2는 일구현예의 후방 척추 안정화 시스템의 사시도이다.
도 3은 도 2의 안정화 시스템의 가시돌기 대체 몸체의 사시도이다.
도 4는 다른 구현예의 대체 몸체의 측면도이다.
도 5는 도 2의 안정화 시스템의 결합부재의 사시도이다.
도 6은 도 2의 안정화 시스템의 잠금부재의 사시도이다.
도 7은 도 2의 안정화 시스템의 링크 암의 사시도이다.
도 8은 도 2의 안정화 시스템의 다른 구현예의 링크 암의 사시도이다.
도 9는 도 2의 안정화 시스템의 고정부재의 사시도이다.
도 10은 대체 몸체가 링크 암에 대하여 회전하는 것을 방지하거나 제한하기 위한 기계적 정지부를 제공하기 위하여 대체 몸체에 체결된 도 7의 링크 암을 도시하는 측면도이다.
도 11은 대체 몸체가 링크 암에 대하여 회전하는 것을 방지하거나 제한하기 위한 다른 구현예의 회전 정지장치를 도시하는 측면도이다.
도 12는 대체 몸체가 링크 암에 대하여 회전하는 것을 방지하거나 제한하기 위한 다른 구현예의 회전 정지장치를 도시하는 일부 단면 측면도(side elevation view in partial section)이다.
도 13은 대체 몸체가 링크 암에 대하여 회전하는 것을 방지하거나 제한하기 위한 다른 구현예의 회전 정지장치를 도시하는 일부 단면 측면도이다.
도 14는 내부에 도 4의 가시돌기 대체 몸체를 포함하는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 15는 도 14의 후방 안정화 시스템의 다른 사시도이다.
도 16은 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 17은 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 18은 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 19은 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 20은 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 21은 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 22는 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 23은 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 23A는 도 23의 23A-23A선 단면도이다.
도 24는 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 25는 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
도 26은 가시돌기 대체 몸체를 갖는 다른 구현예의 후방 안정화 시스템의 사시도이다.
Claims (49)
- 척주를 따라 위치가능한 제1 및 제2 긴 요소들(elongate elements);상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이에 위치가능한 대체 몸체(replacement body)로서, 여기서 상기 대체 몸체는 가시돌기를 대체하기 위하여 척추체를 따라 정렬가능한 가시돌기부(spinous process portion)를 포함하는 대체 몸체; 및상기 대체 몸체 및 상기 제1 및 제2 긴 요소들을 서로에게 조정가능하게 체결하는 연결수단(connection means)으로서, 여기서 상기 연결수단은 상기 제1 및 제2 긴 요소들에 횡방향으로 상기 연결수단을 따라 상기 대체 몸체를 이동시킴으로써 상기 대체 몸체가 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이에서 조정되는 것을 허용하도록 구조화되는 연결수단을 포함하는 후방 척추 안정화 시스템(posterior spinal stabilization system).
- 제1항에 있어서, 상기 시스템이 가시돌기부에 체결가능하고 상기 가시돌기부로부터 상기 척추체에 인접한 척추뼈의 가시돌기로 연장되도록 구성되는 극간 스페이서(interspinous spacer)를 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 연결수단은상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각에 체결가능한 제1 및 제2 링크 암들(link arms); 및상기 제1 및 제2 링크 암들 각각을 상기 대체 몸체에 체결하는 제1 및 제2 결합부재들(coupling members)을 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제3항에 있어서, 상기 시스템이 상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각을 상기 각각의 링크 암에 체결하는 제1 및 제2 고정부재들(securing members)을 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제4항에 있어서, 상기 대체 몸체는 상기 가시돌기부로부터 연장되는 장착부(mounting portion)를 포함하고, 상기 장착부는 대향하는 이어부들(ear portions)을 포함하고 상기 제1 및 제2 결합부재들은 상기 제1 및 제2 링크 암들 각각을 상기 대향하는 이어부들 각각에 체결하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제5항에 있어서, 각각의 상기 이어부들은 구멍(hole)을 포함하고 상기 제1 및 제2 결합부재들은 상기 각각의 이어부의 상기 구멍 내에 수용되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 긴 요소들은 2 이상의 척추뼈들 사이에 연장되는 길이를 갖는 긴 척추 로드들(elongated spinal rods)인, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 연결수단은 상기 대체 몸체 및 상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각에 체결되는 제1 및 제2 링크 암들을 포함하고, 상기 제1 및 제2 링크 암들 각각은 상기 각각의 긴 요소들을 수용하기 위한 리셉터클(receptacle)을 형성하는 후크형 단부(hook-shaped end portion)를 포함하고, 상기 후크형 단부의 내표면(inner surface)에 대하여 상기 각각의 긴 요소를 고정하는 고정부재(securing member)를 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제8항에 있어서, 상기 제1 및 제2 링크 암들 각각은 그것의 상기 리셉터클과 연통되는 보어(bore)를 포함하고, 상기 고정부재는 상기 긴 요소들 각각과 접촉하여 상기 보어들 각각에 체결되어 상기 리셉터클에 상기 각각의 긴 요소를 고정하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제9항에 있어서, 상기 리셉터클들은 그 내부에 상기 각각의 긴 요소를 수용하기 위하여 상기 대체 몸체로부터 이격되어 개방되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제9항에 있어서, 상기 리셉터클들은 그 내부에 상기 각각의 긴 요소를 수용하기 위하여 상기 대체 몸체 쪽으로 개방되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제8항에 있어서, 각각의 상기 제1 및 제2 링크 암들은 대향하는 상기 후크형 단부를 관통하여 연장되는 구멍을 갖는 이어부를 포함하고; 상기 시스템이 상기 대 체 몸체의 제1 및 제2 로드부들 각각을 수용하는 상기 각각의 구멍들에서의 결합부재 및 상기 대체 몸체의 상기 각각의 로드부를 상기 각각의 링크 암에 체결하기 위하여 상기 결합부재들 각각에 체결가능한 제1 및 제2 잠금부재를 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 연결수단은, 상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각에 체결되는 제1 및 제2 링크 암들을 포함하고, 여기서 상기 대체 몸체는 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이의 원하는 위치로 상기 제1 및 제2 링크 암들을 따라 이동가능한, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제13항에 있어서, 상기 연결수단은, 상기 제1 및 제2 링크 암들 각각을 상기 대체 몸체에 결합시키는 제1 및 제2 결합부재들을 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제14항에 있어서, 상기 연결수단은, 상기 제1 및 제2 링크 암들을 따라 상기 원하는 위치에 상기 대체 몸체를 고정하기 위한 상기 제1 및 제2 결합부재들 각각을 체결하는 제1 및 제2 잠금부재들을 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제13항에 있어서, 상기 연결수단은상기 가시돌기부로부터 각각의 상기 긴 요소들로 연장되는 장착부로서, 상기 장착부는 상기 제1 및 제2 링크 암들 각각을 따라 상기 장착부의 각각의 단부에 슬롯을 포함하는 장착부; 및상기 슬롯들 각각을 통하여 연장되고 상기 각각의 링크 암을 체결하는 제1 및 제2 고정부재들을 포함하고, 여기서 상기 장착부는 상기 제1 및 제2 고정부재들을 따라 이동가능하고 상기 제1 및 제2 고정부재들은 상기 원하는 위치에서 상기 장착부를 상기 제1 및 제2 링크 암들에 체결하도록 작동가능한, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제16항에 있어서, 상기 제1 및 제2 고정부재들은 상기 각각의 링크 암에 상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각을 추가로 고정하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 대체 몸체는 장착부를 포함하고, 상기 가시돌기부는 상기 장착부에 해제가능하게 체결되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제18항에 있어서, 상기 장착부는 그로부터 상향으로 연장되는 스템(stem)을 포함하고, 상기 가시돌기부는 상기 스템 주위로 나사 체결되는(threadingly engaged), 후방 척추 안정화 시스템.
- 제18항에 있어서, 상기 가시돌기부는 그 사이에 오목부(recess)를 갖는 상향 연장부(superiorly extending portion) 및 하향 연장부(inferiorly extending portion)를 포함하고, 상기 장착부는 상기 오목부에서 상기 가시돌기부에 체결되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 가시돌기부는 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이의 방향으로 하나의 폭(width)을 갖고, 상기 폭은 제1 방향으로 테이퍼지는(taper), 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 가시돌기부는 직사각형 몸체 및 상기 직사각형 몸체를 통하여 연장되는 제1 및 제2 관통-구멍들(through-holes)을 포함하고, 상기 제1 및 제2 관통-구멍은 상기 제1 및 제2 긴 요소가 연장되는 방향으로 배향되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 대체 몸체는 상기 가시돌기부와 대향하는 방향으로 연장되는 플랜지부(flange portion)를 포함하고, 상기 플랜지부는 테더(tether)를 수용하기 위하여 그 내부에서 개방되는 슬롯형성된 구멍(slotted hole)을 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제23항에 있어서, 상기 대체 몸체는 서로로부터 대향하는 방향들로 상기 플랜지부에 횡방향으로 연장되는 제1 및 제2 이어부들을 갖는 장착부를 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제24항에 있어서, 상기 대체 몸체는 상기 가시돌기부에 횡방향으로 연장되는 장착부를 포함하고, 상기 연결수단은 상기 장착부에 체결되며, 여기서 상기 가시돌기부는 상기 장착부로부터 후방으로 돌출되고 장착부로부터 멀어질수록 폭이 테이퍼지는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 가시돌기부는 상위 단부(superior end)와 하위 단부(inferior end) 사이에 연장되고, 상기 가시돌기부의 상기 상위 및 하위 단부들 중 하나 이상에 견인 기구(distraction instrument)를 수용하기 위한 노치(notch)를 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 가시돌기부는 테더를 수용하기 위한 구멍을 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 대체 몸체는 상기 가시돌기부의 전방 측면(anterior side)을 따라 연장되는 라미나부(lamina portion)를 포함하고, 상기 라미나부는 상기 가시돌기부의 대향하는 측면들로부터 외측으로 연장되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1 및 제2 긴 요소들;상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이에 위치가능한 대체 몸체로서, 여기서 상기 대체 몸체는 척추체의 가시돌기를 대체하기 위하여 상기 척추체를 따라 정렬가능한 가시돌기부를 포함하는 대체 몸체; 및상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각에 체결되는 제1 및 제2 링크 암들을 포함하고, 여기서 상기 대체 몸체는 상기 제1 및 제2 링크 암들에 조정가능하게 연결되고 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이의 원하는 위치로 상기 링크 암들을 따라 이동가능한 후방 척추 안정화 시스템.
- 제29항에 있어서, 상기 시스템이 상기 제1 및 제2 링크 암들 각각을 수용하고 상기 대체 몸체에 체결되는 제1 및 제2 결합부재들을 더 포함하고, 여기서 상기 결합부재들은 상기 대체 몸체를 상기 원하는 위치로 이동시키기 위하여 상기 링크 암들을 따라 슬라이딩가능한, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제30항에 있어서, 상기 시스템이 상기 제1 및 제2 결합부재 각각에 체결가능하여 상기 대체 몸체를 상기 제1 및 제2 링크 암들을 따라 상기 원하는 위치에서 잠그는 제1 및 제2 잠금부재들(locking members)을 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제31항에 있어서, 상기 시스템이 상기 제1 및 제2 링크 암들 각각을 체결하여 상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각을 상기 각각의 링크 암의 리셉터클 내에 고정 하는 제1 및 제2 고정부재들을 더 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제29항에 있어서, 상기 제1 및 제2 링크 암들은 상기 긴 요소들에 횡방향으로 연장되고, 상기 가시돌기부는 상기 제1 및 제2 링크 암들에 횡방향으로 배향되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제33항에 있어서, 상기 가시돌기부는 상기 제1 및 제2 긴 요소들 사이에서 연장되는 방향으로 하나의 폭을 갖는 몸체를 포함하고, 상기 폭은 상기 제1 및 제2 링크 암들로부터 멀어질수록 테이퍼지는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제29항에 있어서, 상기 대체 몸체는 상기 가시돌기부에 횡방향으로 연장되는 장착부를 포함하고, 상기 링크 암들은 상기 장착부에 결합되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제35항에 있어서, 상기 대체 몸체는 상기 가시돌기부로부터 상기 장착부를 가로질러 연장되는 플랜지부를 포함하고, 상기 장착부는 상기 플랜지부로부터 대향하는 방향들로 연장되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제36항에 있어서, 상기 가시돌기부 및 상기 플랜지부는 상기 장착부로부터 후방으로 돌출되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제37항에 있어서, 상기 플랜지부는 그 내부에 연장되는 슬롯형성된 구멍을 포함하고, 상기 슬롯형성된 구멍은 상기 가시돌기부와 대향하는 방향으로 개방되는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제37항에 있어서, 상기 장착부는 상기 장착부의 대향하는 단부들에 이어부(ear portion)를 포함하고, 상기 이어부들 각각은 그것을 통하여 연장되는 구멍을 포함하고, 각각의 상기 구멍들 내에 제1 및 제2 결합부재들을 더 포함하고, 상기 결합부재들 각각은 상기 제1 및 제2 링크 암들 각각을 수용하기 위한 수용부(receving portion)를 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제29항에 있어서, 상기 제1 및 제2 링크 암들 중 하나 이상은 상기 대체 몸체와 접촉하여 상기 대체 몸체가 상기 제1 및 제2 링크 암들 주위로 회전하는 것을 방지하는 회전 정지부(rotational stop)를 포함하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제40항에 있어서, 상기 회전 정지부는 상기 하나 이상의 링크 암의 단부(end portion)에 형성되고 상기 대체 몸체의 전방 표면을 접하게 체결하여 상기 대체 몸체가 상기 하나 이상의 링크 암 주위로 회전하는 것을 방지하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제29항에 있어서, 상기 하나 이상의 링크 암은 결합부재에 의해 상기 대체 몸체에 체결되고, 상기 하나 이상의 링크 암 및 상기 결합부재는 키 장치(keyed arrangement)를 포함하여 상기 대체 몸체가 상기 하나 이상의 링크 암 주위로 회전하는 것을 방지하는, 후방 척추 안정화 시스템.
- 제1 및 제2 긴 요소들을 척주를 따라 후방으로 체결하는 단계로서, 상기 제1 및 제2 긴 요소들이 척주의 시상면(sagital place)의 대향하는 측면들 상에 위치되는, 제1 및 제2 긴 요소들을 척주를 따라 후방으로 체결하는 단계;상기 척주의 척추뼈에 인접한 제1 및 제2 긴 요소들 사이에 가시돌기 대체 몸체를 위치시키는 단계;제1 및 제2 링크 암들을 상기 제1 및 제2 긴 요소들 각각에 고정하는 단계;상기 가시돌기 대체 몸체의 위치를 상기 척추뼈를 따라 내측-외측 방향으로(medial-lateral direction) 조정하는 단계; 및상기 가시돌기 대체 몸체를 상기 위치에 고정시키기 위하여 상기 가시돌기 대체 몸체를 상기 제1 및 제2 링크 암들에 체결하는 단계를 포함하는 후방 척추 안정화 방법.
- 제43항에 있어서, 상기 방법이 상기 가시돌기 대체 몸체 및 인접한 척추뼈의 가시돌기에 극간 스페이서(interspinous spacer)를 체결하는 단계를 더 포함하는, 후방 척추 안정화 방법.
- 제44항에 있어서, 상기 가시돌기는 상기 가시돌기 대체 몸체의 상향으로 위치되는, 후방 척추 안정화 방법.
- 제44항에 있어서, 상기 방법이 상기 극간 스페이서를 상기 가시돌기 대체 몸체로 테더링하는(tethering) 단계를 더 포함하는, 후방 척추 안정화 방법.
- 제43항에 있어서, 상기 방법이 상기 척주를 따라 디스크 공간 내에 체간 장치(interbody device)를 위치시키는 단계를 더 포함하는, 후방 척추 안정화 방법.
- 제43항에 있어서, 상기 제1 및 제2 긴 요소들은 상기 척주를 따라 서로 비-평행한, 후방 척추 안정화 방법.
- 제43항에 있어서, 상기 방법이 상기 척추뼈에 인접한 제1 및 제2 긴 요소들 사이에 상기 가시돌기 대체 몸체를 위치시키기 이전에 상기 척추뼈의 가시돌기의 적어도 일부분을 제거하는 단계를 더 포함하는, 후방 척추 안정화 방법.
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PA0105 | International application |
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WITN | Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid |