KR20070122546A - 창상 치료 기기 및 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 순응성 창상 드레싱에 연결된 보유고로부터의 관주제 유체 및 드레싱으로부터의 창상 분비물을, 드레싱을 통과하는 유로 및 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단 및 창상 층으로의 유동 응력 인가 수단을 따라 유체를 이동시키는 (단일 펌프 또는 2개의 펌프일 수 있는) 장치에 의해 이동시키는, 창상 세정용 기기에 관한 것이다. 상기 수단은 창상 치유에 유해한 물질을 제거함과 동시에, 창상 층 위에 창상 치유를 촉진시키는데 유익한 물질을 분포시킨다. 상기 기기는 창상 치유를 촉진시킨다. 또한, 본 발명은 상기 드레싱, 및 상기 기기를 사용하는 치료 방법에 관한 것이다.
창상 치료, 동시 흡인 관주 요법, 순응성 창상 드레싱, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기
Description
본 발명은 창상의 흡인, 관주(灌注) 및/또는 세정용 기기 및 이러한 용도의 의료용 창상 드레싱에 관한 것이며, 이러한 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기를 사용한 창상 치료 방법에 관한 것이다.
특히, 본 발명은 매우 다양한 창상, 그 중에서도 특히 만성 창상에 쉽게 적용되어 창상 치유에 유해한 물질을 세정해 내면서 몇가지 치료적 측면에서 유익한 물질, 특히 창상 치유에 유익한 물질을 분포시킬 수 있는 기기, 창상 드레싱 및 그러한 방법에 관한 것이다.
흡인 및/또는 관주용 기기는 공지되어 있고, 창상 요법 동안에 창상 분비물을 제거하는데 사용되는 경향이 있다. 이러한 창상 요법의 공지된 형태에서는, 창상의 흡인 및 관주가 순차적으로 행해지는 것이 일반적이다.
요법 주기의 각 부분은 창상 치유의 촉진에 유익하다.
흡인은 창상에 음압을 인가하며, 이는 창상 분비물과 함께 창상 치유에 유해한 물질의 제거, 박테리아의 양(load)의 감소, 창상 주변 부종의 억제(combat), 창상으로의 국소 혈류량 증가, 및 창상 층 육아 조직의 형성 촉진을 통해 창상 치유를 촉진시키는데 그 자체로 유익하다.
관주는 창상 분비물 (이것은, 전형적으로는 비교적 유체가 거의 없으며 비교적 고점도이고 미립자로 채워져 있을 수 있음)의 희석 및 이동을 통해 창상 치유에 유해한 창상 물질을 세정한다.
추가로, 창상 치유의 촉진에 관여하는 유익한 물질 (예컨대 사이토카인, 효소, 성장 인자, 세포 매트릭스 성분, 생물학적 신호전달 분자, 및 분비물의 기타 생리 활성 성분)은 창상에 비교적 거의 존재하지 않으며 창상에 잘 분포되지도 않는데, 즉, 이들이 잠재적으로 가장 유익할 수 있는 창상 층 부위에 반드시 존재하지는 않는다. 이들은 창상 관주에 의해 분포될 수 있고 이에 따라 창상 치유의 촉진을 보조할 수 있다.
관주제는 창상 치유에 잠재적으로 또는 실제로 유익한 물질, 예를 들어 창상 세포의 증식을 보조하는 영양물질, 산소와 같은 기체 등을 추가로 함유할 수 있다. 이들은 창상 관주에 의해 분포될 수 있고 이에 따라 창상 치유의 촉진을 보조할 수 있다.
흡인 및 관주 요법이 순차적으로 창상에 적용되는 경우, 창상 치유의 촉진에 유익한 상기 2가지 요법들 각각은 오직 간헐적으로만 적용될 수 있다.
따라서, 관주 동안에 흡인이 중단되면서, 창상은 창상 치유에 대한 흡인 요법의 상기 언급한 공지의 유익한 효과를 적어도 일부 손실할 것이다.
추가로, 주어진 흡인물 유동에 있어서, 창상 치유에 잠재적으로 또는 실제로 유해한 물질이 창상 분비물로부터 제거되긴 하지만, 전체 동시 관주 및/또는 흡인 요법이 적용되는 주어진 시간 동안에 제거되는 것이 일반적으로 흡인이 연속 적용 되는 경우보다는 덜 효과적이고/이거나 더 느릴 것이다.
흡인이 창상에 적용되지 않는 동안, 창상 분비물 및 창상 치유에 유해한 물질 (예를 들어 박테리아 및 이물(debris), 및 제II철 및 제III철 및 만성 창상 프로테아제, 예컨대 세린 프로테아제)이 창상 층에 모여 있어서 특히 고도로 분비하고 있는 창상에서의 창상 치유를 방해하는 것은 훨씬 덜 바람직하다. 국소 부종의 유입 역시 창상의 만성화에 기여하게 될 것이다. 이는 만성 창상의 경우에 있어서 특히 그러하다.
관주제 및 창상 분비물의 상대적 부피에 따라, 혼합된 분비물-관주제 유체는 비교적 고점도이고/이거나 미립자로 채워져 있을 수 있다. 일단 이것이 존재하여 모여 있다면, 상기 시스템의 점도 및 장애로 인해, 통상적인 순차적 흡인-관주-휴지 주기로 흡인을 적용하여 이를 이동시키는 것이 창상의 연속적인 동시 흡인 및 관주의 경우보다 더 어려울 수 있다.
흡인 동안에 관주가 중단되면서, 창상은 또한 창상 치유에 대한 관주 요법의 상기 언급한 유익한 효과를 적어도 일부 손실할 것이다.
창상 치유를 촉진하는데 있어서의 이러한 유익성은 창상 치유의 촉진에 유익한 물질, 예컨대 상기 언급한 것들의 이동을 포함한다.
추가로, 주어진 관주제 유동에 있어서, 상기 요법이 통상적인 순차적 흡인-관주-휴지 주기를 따르는 경우에 전체 관주 및/또는 흡인 요법이 적용되는 주어진 시간 동안 창상이 세정되고 창상의 관주에 의해 상기 유익한 물질이 분포되는 것은 일반적으로 흡인이 연속 적용되는 경우보다는 덜 효과적이고/이거나 더 느릴 것이 다.
이러한 공지된 형태의 흡인 및/또는 관주 요법 시스템은 또한 종종 신체 고유의 조직 치유 과정을 최적으로 수행하는데 손실을 주고 치유를 더디게 할 수 있고/있거나 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 못하는 약한 새로운 조직이 성장하게 될 수 있는 창상 환경을 만들어낸다. 이는 특히 만성 창상에 있어서의 유의한 단점이다.
관련 장치는 휴대가능하지 않은 경향이 있다.
따라서, 창상 분비물 및 창상 치유에 유해한 물질을 창상 층과 접촉되지 않도록 제거할 수 있으면서 동시에 창상 층을 세정하고 창상 치유의 촉진에 유익한 물질을 창상에 분포시킬 수 있는, 창상용 흡인 및 관주 요법 시스템을 제공하는 것이 바람직하다.
a) 공지된 흡인 및/또는 관주 시스템에 대하여 상기 언급한 단점의 적어도 일부를 방지하고,
b) 휴대가능한
시스템을 제공하는 것이 바람직하다.
창상 아래쪽 조직 및 창상 주변 조직으로의 혈관 공급 및 상기 조직에서의 흡인은 어려워지는 경우가 빈번하다.
창상 치유를 촉진하면서, 창상 아래쪽 조직 및 창상 주변 조직으로의 혈관 공급도 촉진시키는 요법 시스템을 제공하는 것이 더욱 바람직하다.
추가로, 공지된 형태의 창상 드레싱 및 흡인 및/또는 관주 요법 시스템은 종 종 배킹층 아래쪽에서 신체 고유의 조직 치유 과정을 최적으로 수행하는데 손실을 주고 치유를 더디게 할 수 있고/있거나 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 못하는 약한 새로운 조직이 성장하게 될 수 있는 창상 환경을 만들어낸다. 이는 특히 만성 창상에 있어서의 유의한 단점이다.
본 발명의 목적은,
i) 창상 치유에 유해한 물질을 창상 분비물로부터 제거할 수 있고,
ii) 예를 들어 제어가능한 스트림에서 창상을 지나 관주제 및/또는 창상 분비물을 통과시킴으로써 창상 층 표면을 가로지르는 유동 응력, 예를 들어 전단 유동 기울기를 생성하는
요법 시스템을 제공하는 것이다.
창상 층과 같은 표면을 함유하는 세포를 가로지르는 유동 응력, 예를 들어 전단 유동 기울기는 창상 치유에 유익할 수 있는 효과를 가져온다는 것이 밝혀졌다.
표면을 가로지르는 유체의 운동은 표면 내에 전단 응력을 가져온다. 현미경 수준에서 이러한 유동은 표면 영역 상에 다른 국소화된 또는 일반적인 힘을 유발할 수 있다. 이러한 힘 또는 응력은 본원에서 사용되는 용어 "유동 응력"에 포함된다.
세포 증식의 증가, 괴사 조직의 좌멸괴사조직제거법, 건조가피의 제거 및 콜라겐 섬유의 배열의 허용과 같은 효과가 있으나, 이에 제한되지 않는다.
이는 조직 성장의 개선된 파괴 강도, 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조, 및 창상 재발의 감소를 유도한다.
창상으로의 유동 응력의 인가는 순차적 시스템 (즉, 비움/충전 주기) 또는 동시 관주/흡인 시스템 둘다에 동등하게 적용될 수 있다. 일반적으로는 동시 시스템을 사용하는 것이 이러한 시스템의 유익성으로 인해 바람직하지만, 예를 들어 비용 등으로 인해 순차적 시스템이 바람직한 경우가 있을 수 있다.
과량의 유체의 제거는 림프계 및 혈관계에 직접 영향을 미치고, 림프 기능을 복원하고 혈류량을 자극하는 세포간 부종 및 압력의 감소를 보조한다.
따라서, 본 발명에 따라,
a) 창상에 걸쳐서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는 배킹층,
창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나 창상이 관주 및/또는 흡인되도록 하는 1개 이상의 파이프, 및
유입 파이프 또는 각각의 유입 파이프 및 유출 파이프 또는 각각의 유출 파이프가 사용시에 창상에 걸쳐서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점
을 갖는, 순응성 창상 드레싱을 포함하는 유체 유로,
b) 유체 공급 관에 의해 상기 1개 이상의 파이프에 연결된 유체 보유고, 및
c) 유체가 창상 드레싱을 지나 창상으로 이동되게 하고/거나 유체가 창상으로부터 이동되게 하는 1개 이상의 장치
를 포함하며,
d) 유동 응력을 창상 층에 인가하는 수단
을 포함하는 것을 특징으로 하는, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기가 제공된다.
일반적으로, 상기 기기는 유체 공급 관에 연결되어 관주를 허용하는 1개 이상의 유입 파이프 및 유체 수거 관에 연결되어 흡입을 허용하는 1개 이상의 유출 파이프를 가지며, 이들 각각은 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 것이 바람직하다.
한 실시양태에서, 본 발명은 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단을 제공하여, 유체가 유체 공급 관을 통해 (임의로는 공급물 유동 조절 수단을 통해) 유체 보유고로부터의 유로를 충전시키도록 공급될 수 있으면서 유체가 유체 수거 관을 통해 (임의로 또는 필요에 따라 흡인물 유동 조절 수단을 통해) 장치에 의해 흡인한다.
이러한 실시양태는 동시 관주 및 흡인에 적합하여, 본 발명의 바람직한 실시양태를 구성한다.
기기와 관련하여 임의의 파이프가 예를 들어 유체 공급 관 또는 유체 수거 관 등의 관 (상기 관의 교합되는 말단부(mating end))에 연결되어 있거나 연결될 것으로 기재된 경우, 상기 파이프 및 관은 유로에서 단일 완전체를 형성할 수 있다.
본 발명의 제1 측면에 따라 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기에서 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단으로는 창상 층을 가로지르는 임의의 적절한 지점에서 상기 정의된 바와 같은 창상 드레싱 아래쪽에서 유체 (즉, 관주제 및/또는 창상 분비물) 유동의 인가, 제어 및/또는 변화용 수단이 포함된다.
여기에는
창상 층을 가로지르는 임의의 적절한 지점에서의 유동 응력을 유발하도록 창상 드레싱 아래쪽에서 관주제 및/또는 창상 분비물의 적절한 또는 바람직한 유체 유량 또는 속도를 제공하는,
a) 창상 드레싱의 형태에서의 특징부, 특히 사용시에 창상 층에 대한 드레싱의 창상 대향면에서의 특징부, 및/또는
b) 유체가 이동하는 시스템의 나머지 부분의 특징부, 특히 창상을 지나는 유체 이동용 장치의 처리량
이 포함된다.
이는 기기의 작동과 관련하여 하기 상세하게 기술된다.
창상 층을 가로지르는 임의의 적절한 지점에서의 유동 응력을 유발하도록 창상 드레싱 아래쪽에서 관주제 및/또는 창상 분비물의 적절한 또는 바람직한 유체 유량 또는 속도를 제공하는, 창상 드레싱의 형태에서의 특징부, 특히 사용시에 창상 층에 대한 드레싱의 창상 대향면에서의 특징부로는 창상 층에 접촉하거나 매우 근접하게 놓인 관주제 유입 매니폴드, 연장된 영역에 대한 적합한 총 영역인 창상 층에 의한 천공 또는 세공을 가지는 드레싱에 포함되는 관주제 유입 또는 유출 매니폴드, 유동을 유도할 수 있는 드레싱의 창상-대향면 상의 돌출부, 예컨대 돌기 또는 융기가 포함된다.
창상 층을 가로지르는 임의의 적절한 지점에서의 유동 응력을 유발하도록 창상 드레싱 아래쪽에서 유체 (즉, 관주제 및/또는 창상 분비물)의 적절한 또는 바람직한 유체 유량 또는 속도를 제공하는, 유체가 이동되는 시스템의 나머지 부분에서의 특징부, 특히 창상을 통한 유체 이동용 장치의 처리량에는
- 창상 층을 가로지르는 임의의 적절한 지점에서 유동 응력을 유발하는, 창상 드레싱 아래쪽에서 관주제 및/또는 창상 분비물의 비교적 높은 유량 또는 속도, 또는 유량 또는 속도의 변화율; 및/또는
- 드레싱에 포함되는 유입 매니폴드의 내부와 창상 층 사이의 비교적 고압력 강하
를 부과하는 장치가 포함된다.
창상 층을 가로지르는 임의의 적절한 지점에서 창상 드레싱 아래쪽에서 유체 (즉, 관주제 및/또는 창상 분비물) 유동의 유동 속도의 변화율에는 창상 층에서의 양성으로부터 음성으로의 변화율, 즉 역류, 특히 창상 층을 가로지르는 비교적 높은 유량이 포함된다.
상기 나타낸 바와 같이, 본 측면에서 본 발명은 유리하게
단일 드레싱 시스템, 예컨대
a) 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질을 제거하고,
b) 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 새로운 조직 성장을 자극함으로써, 창상 층 표면을 가로지르는 유동 응력을 생성함으로써 창상 치유를 촉진하는
하나 초과의 요법을 조합하기 위한 수단을 제공한다.
창상 층을 가로지르는 유동 응력은 또한
a) 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 나타내기 전에 바이오필름 성장을 파괴하고/거나
b) 창상에서 신체에 의해 공격받을 물질을 분비함으로써
창상 박테리아에 유리하게 작용할 수 있다.
이는 창상으로부터의 건조가피, 가피 및 괴사 조직 성장의 좌멸괴사조직제거법, 및 드레싱으로의 창상 조직의 점착을 방지하는데 도움이 될 수 있다.
유동 응력을 달성할 수 있는 적합한 방법의 예로는
창상 층 영역을 가로지르는
a) 선형 유동의 임의 변화 및/또는 역전, 및/또는
b) 비교적 높은 관주제 유량
을 인가하는 것이 포함된다.
즉, 창상을 가로지르는 유동 응력은
a) 창상 층을 가로지르는 관주제의 선형 유동,
b) 창상 층을 가로지르는 비교적 높은 관주제 유량, 또는
c) 상기 2개의 조합
에 의해 제공될 수 있다.
일반적으로, 동시 관주제/흡인물 시스템은 유체가 요구되는 유입 및 유출 간의 유동을 유도할 수 있기 때문에 유동 응력을 비롯하여 그 자체를 초래할 수 있다 (이는 이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같음). 그러나, 순차적 시스템은 또한 유동 응력을 유도하는데 적합하다. 특히, 이러한 응력은 충전 및 비움 주기 동안 유도될 수 있다.
본원에서 사용되는 용어 '선형'은 세포 크기에서 국소적으로 선형인 유동을 지칭하며, 평행 유동 뿐만 아니라, 방사형 스트리밍, 및 소용돌이형, 나선형, 소용돌이나선형 및 원형 스트리밍이 포함된다. 바람직한 선형 유동에는 중심부로부터 바깥으로의 방사형 스트리밍 및 주변부로부터 중심부로의 방사형 스트리밍이 포함되며, 특히 주변부로부터 중심부로의 방사형 스트리밍은 중심부를 향한 각질세포의 세포 운동 속도를 증가시켜 재상피화를 촉진시킬 수 있다.
또한, 창상을 가로지르는 유량이 비교적 균일하여 창상 층을 가로지르는 인가된 균일한 자극을 달성하는 것이 바람직하다.
유체의 속도는 일정할 수 있으나, 바람직하게는 주기적으로, 무작위로 또는 규칙적으로 변할 수 있다. 통상적으로, 창상 관주제 및/또는 창상 분비물의 방향은 일정하게 유지되나, 유량은 양성으로 및 음성으로, 바람직하게는 주기적으로, 및 무작위로 또는 규칙적으로 변할 수 있다.
창상 층을 가로지르는 유동 응력의 주기적 인가는 세포 증식, 및 조직 성장의 파괴 강도, 및 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조의 추가 증가를 가져올 수 있다.
또한, 본 발명에서 창상 치유의 자극은 본 목적을 위해 임의의 적절한 지점에서 창상에 인가되는 유동 속도를 규칙적으로 또는 무작위로 펄스형성함으로써 수행될 수 있다.
창상을 가로지르는 펄스형성된 유동 응력의 주파수는
a) 상기 언급된 창상 치유 자극용 창상 층에 대한 유동 속도의 주기의 주파수보다 실질적으로 높으나,
b) 별법의 요법 방법에서 창상 층 상에 사용될 수 있는 초음파의 주파수보다 (일반적으로 실질적으로) 작을 것이다.
또한, 창상에 대한 유동의 펄스형성은 유리하게 TENS와 유사하게 통증을 무효화하는 수단을 제공할 수 있다.
창상으로 인가되는 임의의 유동을 규칙적으로 또는 무작위로 펄스형성함으로써 세포를 자극하는, 임의로 변하는 유동 속도 (즉, 주기적) 및 창상 층의 진탕의 인가에 의한 창상 층으로의 자극은 상호 상용성이 있다. 이들은 적절하게는 단독으로 또는 함께 적용될 수 있다. 유동은 기기가 더 낮은 유동 범위로 작동하거나 실제로 기기가 순차적 (충전/비움) 원리로 작동하는 주기적 에피소드로 또는 연속적으로 인가될 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 창상의 관주, 유동 응력 및/또는 세정용 기기의 실시양태는 임의로 변하는 선형 유동 속도 (임의로 펄스형성됨)를 창상 치유의 자극을 위해 창상 층으로 공급하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 한다.
적합한 선형 속도의 예는 약 12 내지 13 dyne/㎠의 창상 층 상에 전단 응력을 생성시키는 창상 층과 드레싱 사이의 100 마이크로미터 간격 또는 채널에서 0.03 m/s까지이다. 실제로, 이러한 속도는 전형적인 창상 분비물 및/또는 등장성 염수 관주제용으로 약 0.06 내지 20, 예를 들어 0.6 내지 6, 예를 들어 0.6 내지 2 dyne/㎠의 창상 층 상에 전단 응력을 생성시키는 창상 층과 드레싱 사이의 100 마이크로미터 채널에서 약 0.06 내지 6, 예를 들어 0.2 내지 2, 예를 들어 0.6 mm/s일 것이다.
예를 들어, 0.3 m/s 등의 유체 속도는 전형적으로 100 mm 직경 창상에 대해 70 내지 200 ml/시의 유량일 것이다.
창상 층 상의 전단 응력 (및 필연적 유동 응력)이 이를 통과하는 유체의 점도와 함께 증가할 것이라는 것을 이해할 것이다. 이러한 특성은 주어진 유동 속도에 의해 생성되는 유동 응력을 증가시키거나 감소시키는데 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 창상의 관주, 유동 응력 및/또는 세정용 기기의 다른 실시양태는 임의로 변하는 비교적 높은 유동 속도 (임의로 펄스형성됨)를 창상 치유의 자극을 위해 창상 층으로 공급하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 나타낸 바와 같이, 본 발명의 본 측면에서, 유체의 속도는 일정할 수 있으나, 바람직하게는 주기적으로, 무작위로 또는 규칙적으로 변할 수 있다. 둘 모두의 실시양태에서:
창상 치유의 자극용 유동 속도의 이러한 규칙적 주기의 적합한 주파수의 예로는 24시간 당 1 내지 48이 포함된다.
창상 치유의 자극용 유동 속도의 이러한 규칙적 주기의 바람직한 주파수의 예로는 24시간 당 12 내지 24, 예를 들어 시간 당 2 내지 1이 포함된다.
창상 치유의 자극용 규칙적 또는 무작위의 이러한 주기의 적합한 파형의 예로는 고주파수에 대해서는 곡선형, 예를 들어 동굴형 및 톱니형, 및 저주파수에 대해서는 사각형이 포함된다.
창상 층으로 유동 응력을 인가하는 수단의 예로는 규칙적 또는 무작위 주기 및/또는 규칙적으로 또는 무작위로 펄스형성된 주기로 창상 드레싱에 관주제를 공급하고 창상 드레싱으로부터 관주제 및/또는 창상 분비물을 빼내는 것이 포함된다.
창상 치유의 자극용 이러한 규칙적 펄스의 적합한 주파수의 예로는 분당 1 내지 60, 예를 들어 분당 5 내지 10이 포함된다.
창상 치유의 자극용 이러한 규칙적 펄스의 바람직한 주파수의 예로는 분당 30 내지 60, 예를 들어 분당 10 내지 20이 포함된다.
창상 치유의 자극용 규칙적 또는 무작위의 이러한 펄스의 적합한 파형의 예로는 곡선형, 예를 들어 동굴형, 톱니형, 사각형 및 수축-이완 비대칭 톱니형이 포함된다.
창상의 유동 응력을 위해 임의의 적절한 지점에서 임의로 변하는 선형 유동 속도를 인가하는 수단의 예로는 창상 층을 가로지르는 임의의 적절한 지점에서 관주제 상으로 선형 유동을 제공할 수 있는 하나 이상의 모듈을 포함하는 상기 기재되는 창상 드레싱이 포함된다.
따라서, 창상의 관주, 응력 및/또는 세정용 기기의 한 바람직한 실시양태는 창상의 유동 응력을 위해 임의의 적절한 지점에서 창상 층을 가로지르는 관주제 상에 선형 유동을 제공할 수 있는 상기 정의된 바와 같은 창상 드레싱을 포함하는 것을 특징으로 한다.
창상의 응력을 위해 창상 층을 가로지르는 임의의 적절한 지점에서 관주제 상에 선형 유동을 제공할 수 있는 적합한 모듈의 예로는 창상 층에 접촉하거나 매우 근접하게 놓인 드레싱의 창상-대향면와 함께 하는 것이 포함된다.
다수의 유입 및/또는 유출 파이프는 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에 정렬 배치되어, 제어가능한 선형 스트림에서 일어나는 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 통과를 허용할 수 있다.
다수의 유입 및/또는 유출 천공을 각각 가지며 다시 하나 이상의 관주제 유입 파이프(들) 및/또는 유출 파이프(들)에 연결된 관주제 유입 및/또는 유출 매니폴드은 창상 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에 제공될 수 있다. (유체는 이들 구조 사이를 통과하며, 제어가능한 스트림에서 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 유동 채널링을 보조한다.) 이들은 예를 들어 매니폴드에 연결되는 배열에 세관을 포함할 수 있다.
드레싱의 창상-대향면 상에 돌출부, 예컨대 돌기 또는 융기가 제공될 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에 드레싱의 창상-대향면 상에 함몰부가 제공될 수 있다.
둘 모두는 종종 창상 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에서 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들) (또는 매니폴드) 사이의 창상 내에서 흐를 것이다.
사용시에 창상에 놓이고 돌출부를 형성하는 유체-팽창체는 이하에서 더욱 상세하게 기술된다.
특히 주목받는 것은 드레싱에 포함되는 유체-팽창형 관주제 유입 매니폴드이며, 이는 관주제 유체를 수용함으로써 팽창된다.
이러한 바람직한 모듈의 예로는 이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같은 드레싱에 포함되는 유체-팽창형 관주제 유입 매니폴드가 포함된다.
모듈 및 배킹층은 완전히 예를 들어 가열 밀봉에 의해 서로 부착된 별개의 완전체일 수 있거나, 일체일 수 있다, 즉 물질의 단일 조각으로 형성될 수 있다.
모든 경우에 모듈은 상술한 바와 같이 많은 상이한 방식으로 창상 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에서 유입 파이프(들) (또는 매니폴드) 및 유출 파이프(들) (또는 매니폴드) 사이에 선형 유동을 제공하도록 배치될 수 있다.
창상의 응력을 위해 임의의 적절한 지점에서 창상 층을 가로지르는 관주제 상에 제공되는 선형 유동의 형태의 예로는 평행 유동 뿐만 아니라, 방사형 스트리밍, 및 소용돌이형, 나선형, 소용돌이나선형 및 원형 스트리밍이 포함된다. 바람직한 선형 유동에는 방사형 스트리밍이 포함된다. 바람직한 선형 유동에는 중심부로부터 바깥으로의 방사형 스트리밍 및 주변부로부터 중심부로의 방사형 스트리밍이 포함되며, 특히 주변부로부터 중심부로의 방사형 스트리밍은 중심부를 향한 각질세포의 세포 운동 속도를 증가시켜 재상피화를 촉진시킬 수 있다.
따라서, 모듈은 드레싱의 창상-대향면 아래쪽 배열에 배치된 다수의 유입 및/또는 유출 파이프 (또는 매니폴드(들))를 포함하여, 제어가능한 선형 스트림에서 일어나는 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 통과를 허용할 수 있다.
창상 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에서 유입 파이프(들) 및/또는 유출 파이프(들) (또는 매니폴드(들))의 두 배열은 창상을 가로질러 정반대로 서로 대향하게, 서로 평행하게 정렬되어, 유체가 이들 구조 사이를 지나갈 때 평행 스트림에서 창상을 가로지르는 관주제 및/또는 창상 분비물의 유동 채널링을 보조할 수 있다.
바람직하게는, 다수의 유입 파이프(들) 또는 유출 파이프(들) (또는 매니폴드(들))는 각각 하나 이상의 중심부에 배치된 유출 또는 유입 파이프를 둘러싸도록 배치된다. (이들은 일반적으로 중심부에 배치되기 보다 상기 정의된 바와 같이 창상 드레싱의 배킹층의 기하학적 중심부에 존재할 수 있다.) 상기 목적은 제어가능한 방사형 스트림에서 일어나는 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 통과를 허용하는 것이다. 이러한 스트림은 창상 층을 가로질러 유동 응력을 방사상 인가한다.
다시 창상 드레싱 아래쪽에서 하나 이상의 관주제 유입 파이프(들) 및/또는 유출 파이프(들)에 연결된 관주제 유입 및/또는 유출 매니폴드 내의 각 다수의 유입 및/또는 유출 세공 또는 천공은 상기 다수의 유입 파이프(들) 또는 유출 파이프(들)와 동등하게 여겨질 수 있다. 또한, 상기 목적은 제어가능한 방사형 스트림에서 일어나는 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 통과를 허용하는 것이다.
상기와 같이, 이러한 관주제 유입 및/또는 유출 매니폴드는 창상을 가로질러 정반대로 서로 대향하게, 서로 평행하게 정렬되어, 유체가 이들 구조 사이를 지나갈 때 평행 스트림에서 창상을 가로지르는 관주제 및/또는 창상 분비물의 유동 채널링을 보조할 수 있다. 별법으로, 이들은 동심 배열로 또는 이와 유사하게 배열될 수 있으며, 여기서 유입/유출 매니폴드는 상응하는 유입/유출 매니폴드를 둘러싼다.
바람직하게는, 각각 다수의 유입 및/또는 유출 천공을 가지는 관주제 유입 및/또는 유출 매니폴드는 하나 이상의 보다 중심부에 배치된 유출 또는 유입 파이프 각각을 둘러싸도록 배치된다. (이들은 일반적으로 중심부에 배치되기 보다 상기 정의된 바와 같이 창상 드레싱의 배킹층의 기하학적 중심부에 존재할 수 있다.)
바람직하게는, 각각 다수의 유입 및/또는 유출 세공 또는 천공을 가지는 관주제 유출 및/또는 유입 매니폴드는 하나 이상의 보다 중심부에 배치된 유출 또는 유입 파이프에 각각 연결된다.
상기 두 경우의 목적은 제어가능한 방사형 스트림에서 일어나는 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 통과를 허용하는 것이다. 상기와 같이, 이러한 스트림은 창상 층을 가로질러 방사상 유동 응력을 인가한다.
상기 나타낸 바와 같이, 이러한 관주제 유입 매니폴드는 이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같이 사용시에 창상에 놓이고 돌출부를 형성하는 유체-팽창체일 수 있다. 이들은 관주제 유체를 수용함으로써 팽창되며, 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 유동 채널링을 보조한다.
방사형 스트리밍의 이러한 모든 경우에, 주변 천공은 드레싱의 창상-대향면의 주변부에 또는 그 근처에 존재할 수 있으며, 보다 중심부에 배치된 천공은 중심부에 또는 그 근처에 존재할 수 있다. 그러나, 각각은 종종 샤워-헤드 방식으로 드레싱을 가로질러 규칙적으로 또는 불규칙적으로 배치되고, 바람직하게는 드레싱을 가로질러 규칙적으로 배치되며, 이는 창상 층의 모든 부분에 걸쳐 일정한 유량이 바람직하기 때문이다.
따라서, 본 발명의 제1 측면의 다른 실시양태에 따라, 보다 중심부에 배치된 하나 이상의 (및 바람직하게는 다수의) 유입 또는 유출 천공 및 보다 중심부에 배치된 천공을 둘러싸도록 배치된 다수의 각각 유출 또는 유입 천공을 갖는, 상기 정의된 바와 같은 순응성 창상 드레싱을 포함하는 것을 특징으로 하는 창상의 관주 및/또는 세정용 기기가 제공된다.
천공은 매니폴드에 연결되는 배열의 세관 유출을 포함할 수 있다. 보다 통상적으로, 그러나, 이러한 매니폴드를 포함하는 모든 실시양태에서, 이들은 다공성 필름 또는 미세다공성 막으로 형성된다.
창상 층에 의한 천공 또는 세공은 바람직하게는 사용시에 드레싱의 아래쪽에 걸쳐 및/또는 창상 층에 걸쳐 고르게 분포된다. 창상 층에 걸친 이동 유체의 적절한 또는 바람직한 유량에 따라 비교적 높은 유량을 달성하기 위해, 창상 층에 의한 천공 또는 세공은 적합하게는 창상 층에 의한 드레싱의 창상-대향면의 영역의 약 0.5 내지 30％, 예컨대 0.7 내지 10％, 예를 들어 0.9 내지 3％, 예를 들어 약 1％를 형성할 수 있다.
이들은 1 내지 1000 ㎛, 예컨대 3 내지 300 ㎛, 예를 들어 5 내지 100 ㎛, 예를 들어 6 내지 60 ㎛의 평균 단면 치수를 가질 수 있다.
본 발명에서 동일한 목적으로, 사용시에 드레싱의 아래쪽 상 창상 층에 의한 천공 또는 세공을 가지는 다공성 필름 또는 미세다공성 막을 가로지르는 압력차는 적합하게는 약 1 내지 500 mmHg, 예컨대 3 내지 250 mmHg, 예를 들어 10 내지 125 mmHg, 예를 들어 약 80 mmHg일 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에 효과적으로 드레싱의 창상-대향면 상에 돌출부, 예컨대 돌기 또는 융기, 및/또는 적절한 경우에 함몰부가 존재할 수 있다. 둘 모두는 종종 창상 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에서 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들) 사이의 창상 내를 지날 것이다. (유체는 이들 구조 사이를 통과하며, 제어가능한 스트림에서 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 유동 채널링을 보조한다.)
돌출부는 유의한 3차원 구조, 예컨대 첨단(point), 양각부(boss), 립(rib) 및 능선을 가질 수 있다.
이러한 양각부는 평면도로 원형, 타원형 또는 다각형, 예컨대 삼각형, 직사각형 또는 육각형일 수 있다.
이들은 예를 들어 중합체성 물질의 요철 필름, 시트 또는 막의 섬유성연축에 의해 또는 물질의 주형에 의해 형성되는 연장된 천공을 가지는 일체 네트일 수 있다.
이들은 바람직하게는 창상 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에서 실질적으로 방사형 배열의 돌출부이다. 돌출부는 드레싱을 가로질러 규칙적으로 또는 불규칙적으로 배치될 수 있으나, 종종 드레싱을 가로질러 규칙적으로 배치된다.
다시, 함몰부는 유의한 3차원 구조, 예컨대 그루브, 채널 또는 도관을 가질 수 있다. 모든 경우에, 구조는 바람직하게는 실질적으로 방사형 배열이다. 적합하게, 이들은 시트, 필름 또는 막의 양각부에 의해 형서될 수 있다.
드레싱의 창상 대향면의 팽창부의 임의의 특징부가 유체 유동을 직접 보조거나 안내하여 선형 유동을 제공하는데 사용될 수 있다는 것은 명백할 것이다.
사용시에 창상에 놓이는 유체-팽창체는 이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같이 이러한 돌출부, 특히 이러한 유입 매니폴드를 형성할 수 있다. 이들은 관주제 유체를 수용함으로써 팽창되며, 이들은 제어가능한 스트림에서 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 유동 채널링을 보조한다. 상기 나타낸 바와 같이, 이들은 다공성 필름 또는 미세다공성 막으로 형성될 수 있다.
팽창된 매니폴드는 유의한 3차원 구조, 예컨대 첨단, 양각부, 립 및 능선을 가질 수 있다. 이러한 양각부는 원형, 타원형 또는 다각형 평면도로, 예컨대 삼각형, 직사각형 또는 육각형일 수 있다.
배킹층 및 모듈은 동일한 또는 상이한 물질일 수 있으나, 각각은 수성 유체, 예컨대 물, 혈액, 창상 분비물 등을 흡수하지 않으며 연질이고 복원적으로 변형가능한 물질이어야 한다.
본 발명의 다른 실시양태에 따라, 창상 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에서 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들) 사이에 배치된 돌출된 또는 함몰된 구조를 가지는 상기 정의된 바와 같은 순응성 창상 드레싱을 포함하는 것을 특징으로 하는 창상의 관주 및/또는 세정용 기기가 제공된다.
창상 치유의 자극을 위해 창상 층에 임의로 펄스형성되는 임의로 변하는 유동 속도를 공급하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 기기의 실시양태에서, 비교적 높은 유량은 전형적으로 창상을 지나 유체를 이동시키는 장치에 의해 제공된다.
바람직한 속도로 창상을 지나 유체를 이동시키는 적합한 장치의 유형 및/또는 용량은 유로의 적절한 또는 바람직한 유체 유량 및 유동 저항성에 의해 주로 결정될 것이다.
적합한 장치는 하기 나타낸다.
본원에서 상기 나타낸 바와 같이, 본 발명의 본 측면의 모든 실시양태에서, 유체의 유동 속도는 일정할 수 있으나, 바람직하게는 주기적으로, 무작위로 또는 규칙적으로 변할 수 있다.
이를 달성하기 위해, 본 기기는 추가로, 적절한 경우에 창상 드레싱 아래쪽에서 창상 층으로의 펌프 배출량을 조절할 수 있는 시스템을 포함한다.
바람직하게는, 이러한 시스템은 적절하고 바람직한 창상 층으로의 유동 응력에서 또는 그 부근에서 창상을 유지시키고, 상기 목적을 위해 임의의 적절한 지점에서 창상으로 인가되는 유동 속도를 규칙적으로 또는 무작위로 펄스형성할 수 있는 통상적인 자동화 프로그래밍이 가능한 시스템이다.
창상을 가로지르는 상기 펄스형성된 유동은 이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같은 창상을 지나 유체를 이동시키는 몇몇 유형의 장치에 의해 제공될 수 있다.
이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같은 특정 격막 펌프는 연동형 펌프로서 본 목적을 위해 적절할 것이며, 유체 보유고 상의 전기적으로 펄스형성가능한 밸브 및 전기기계 발진기가 창상 드레싱에 직접 커플링된다.
본 발명의 기기는 상술한 하나 초과의 유동 응력을 유도하는 수단을 포함할 수 있다는 것도 명백할 것이다. 예를 들어, 기기는 바람직한 형태로 유체 유동을 변화시키는 수단 및 선형 유동을 개선시키는 수단을 가질 수 있다.
본 발명이 제공하는 동시 관주/흡인은 여러가지 추가 이점을 제공한다.
하나는, 공지된 흡인 및/또는 관주용 기기에서 순차적인 간헐적 관주제 유동 및 흡인을 적용하는 경우와는 반대로, 창상에 관주제를 적용하는 것과 동시에 흡인을 행하는 것은 창상 치유 요법의 상기 2가지 측면의 유익한 효과에 연속적으로 노출되는 창상 환경을 만든다는 지점이다. 공지된 흡인 및/또는 관주용 기기는 신체 고유의 조직 치유 과정을 최적으로 수행하는데 손실을 주고 치유를 더디게 하고/하거나 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 못하는 더 약한 조직이 성장하게 한다. 이는 특히 만성 창상에 있어서의 유의한 단점이다.
이러한 시스템은 창상 분비물과 함께 창상 치유에 유해한 물질을 제거하고, 박테리아 양을 감소시키고, 창상 주변 부종을 억제하며, 창상 층 육아 조직의 형성을 촉진시키는데 특히 적합하다.
본 발명의 제1 측면에 따른 만성 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 바람직한 실시양태는 통상적인 음압 요법 (많은 만성 창상의 취약 조직에는 지나치게 강력함)에서보다 더 온화한 음압을 인가한다. 이것은 환자의 안락함을 증가시키고, 창상의 염증 위험을 줄인다.
동시 관주 및/또는 흡인 요법이 적용되는 주어진 시간 동안의 창상 분비물 제거는 일반적으로 통상의 순차적 간헐적 흡인 및/또는 관주 요법을 이용하는 경우보다 더 효과적이고/이거나 더 신속할 것이다.
창상에 동시 흡인 및 관주가 적용되기 때문에, 창상 분비물 및 창상 치유에 유해한 물질 (예를 들어 박테리아 및 이물, 및 제II철 및 제III철 및 만성 창상 프로테아제)이 창상 층에 모여 있지 않으며 창상 치유를 방해하지 않는 것이 훨씬 더 바람직하다. 이는 고도로 분비하고 있는 창상 및/또는 만성 창상의 경우에 있어서 특히 중요하다. 통상적으로, 생성되는 혼합된 분비물-관주제 유체는 비교적 더 낮은 점도를 가질 것이다.
창상의 동시 흡인 및 관주가 비교적 높은 일정 속도로의 연속 제거를 제공하기 때문에, 유체는 휴지시로부터 주기적으로 가속화될 필요가 없으며, 이는 통상적인 순차적 흡인-관주-휴지 주기를 가지는 공지된 형태의 흡인 및/또는 관주 요법 시스템을 이용하는 경우보다 이동이 더욱 용이할 것이다. 따라서, 이는 점착성 박테리아 및 이물의 제거에 대한 알짜 효과가 더 우수하게 될 것이다.
이는, 연장된 영역에 걸쳐 창상 층에 유체를 직접 전달하는 천공을 가지며 창상 층의 유의한 영역, 바람직하게는 대부분을 덮고 접촉하는 유입 매니폴드 (이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같음)가 존재하는, 본 발명의 제1 측면에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 상기 실시양태의 경우에서 특히 그러하다.
흡인 및/또는 관주 요법 시스템의 본 발명의 형태는 또한 종종 창상에 존재하지만, 창상, 예를 들어 고도로 분비하고 있는 창상에 잘 분포할 수 없는, 몇몇 치료적 측면에서, 특히 창상 치유에 유익한 물질 (이러한 유익한 물질에는 사이토카인, 효소, 성장 인자, 세포 매트릭스 성분, 생물학적 신호전달 분자 및 분비물의 다른 생리 활성 물질이 포함됨) 및/또는 창상 치유에 잠재적으로 또는 실제로 유익한 관주제 중의 물질, 예컨대 창상 세포의 증식을 보조하는 영양물질, 산소와 같은 기체를 더 잘 분포시키는 창상 환경을 만든다.
이들은 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 가지는 창상 세포 증식 및 새로운 조직 성장을 보조할 수 있다. 이는 유의한 이점, 특히 만성 창상에서 유의한 이점이다.
이는 특히 본 발명의 제1 측면에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 실시양태에서 하기 기재되는 유입 매니폴드가 존재하는 경우이다.
유입 매니폴드는 일반적으로 연장된 영역에 걸쳐 창상 층으로 유체를 직접 전달하는 개구를 가지며 창상 층의 유의한 영역, 바람직하게는 대부분을 덮고 접촉한다.
창상으로부터 흡인된 유체와 관주제 보유고로부터 창상에 공급되는 관주제 사이에서의 유체 균형이 창상 층에 걸쳐 창상 치유의 촉진에 유익한 물질들의 소정의 정상 상태 농도 평형을 제공할 수 있음을 알게 될 것이다. 제어된 유량으로 창상 유체의 흡인 및 관주를 동시 수행하는 것은 이러한 평형에의 도달 및 유지를 보조한다.
본 발명에 따른 창상의 관주 및/또는 흡인용 기기는 주기적으로 및/또는 역류로 사용될 수 있다.
바람직하게는, 본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기는 창상을 최소한의 관리하에 세정할 수 있는, 통상적으로는 자동화 프로그래밍이 가능한 시스템이다.
창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단은 흔히
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 (제1) 장치를,
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치,
- 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단, 및
- 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단
중 1개 이상과 함께 포함한다.
(제1) 장치는 창상 층에 음압 (즉, 대기압 미만의 압력 또는 진공)을 인가할 것이다. 이는 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 수거 관 중의 흡인물에 적용될 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에는, 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 유체 유출 관 중의 흡인물이 수집 용기 내로 흡인될 수 있고, 제1 장치는 수집 용기로부터 공기와 같은 유체에 작용할 수 있다. 이것은 상기 장치가 흡인물과 접촉하는 것을 방지한다.
(제1) 장치는 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 일반적으로 요구되는 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수 있다.
별법으로, 적절한 경우에 유체를 창상을 통해 이동시키는 (제1) 장치는 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수 있고, 이에 따라 단일 완전체에서 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 공급물 유동 조절 수단과 유체를 창상을 통해 이동시키는 (제1) 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다.
유체를 창상을 통해 이동시키는 (제1) 장치는 흔히 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 하기하는 임의의 유형의 펌프이거나 또는 파이프식 진공 공급기일 것이다. 임의의 펌프의 경우에 있어서, 이것은 (상기와 같이) 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 장착된 고정 속도 펌프일 수도 있다. 별법으로, 적절한 경우에 상기 펌프는 변동 처리량 펌프 또는 변동 속도 펌프일 수도 있다.
하기하는 유형의 펌프가 (제1) 장치로서 사용될 수 있다:
왕복운동형 펌프, 예를 들어 피스톤 펌프 (피스톤이 특히 창상 층에서의 양압 및/또는 음압을 위해 체크 밸브를 통해 유체를 펌프질함), 및
격막 펌프 (1개 또는 2개의 가요성 격막의 파동이 체크 밸브로 액체를 밀어냄), 및
회전형 펌프, 예를 들어
전진형 공동 펌프 (특히 보다 높은 점도 및 미립자로 채워져 있는 분비물을 위한 협동 스크류 로터 및 고정자가 장착됨), 및
진공 펌프 (압력 조절기가 장착됨).
(제1) 장치는 격막 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프일 수 있다. 이것은 특히 펌프의 내부 표면 및 이동부와 (만성) 창상 분비물이 접촉하는 것을 감소시키거나 또는 아예 접촉하지 않도록 하고 세정을 용이하게 하는데 있어서 바람직한 유형의 펌프이다.
펌프가 격막 펌프, 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프인 경우, 액체를 밀어내는 1개 또는 2개의 가요성 격막 각각은 예를 들어 파동 생성 수단에 연결된 중합체 필름, 시트 또는 막일 수 있다. 이는 임의의 편리한 형태, 특히 압전 변환기, 솔레노이드의 코어 또는 전류의 방향이 교대로 변하는 강자성 완전체 및 코일, 회전형 캠 및 피동체(follower) 등으로 제공될 수 있다.
임의의 제2 장치가 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 유체에 적용되는 경우, 이는 보통 창상 층에 양압 (즉, 대기압보다 높은 압력)을 인가할 것이다.
(제1) 장치가 장착된 경우, 이것은 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수 있는데, 이때는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절을 위한 별개의 수단, 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기가 일반적으로 요구될 것이다.
별법으로, 적절한 경우에 관주제 유체를 창상으로 이동시키는 제2 장치는 창상 드레싱의 상류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수 있고, 이에 따라 단일 완전체에서 공급물 유동 조절 수단과 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다.
유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치는 종종 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는 하기하는 임의의 유형의 펌프일 것이다. 이것은 (상기와 같이) 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절을 위한 별개의 수단, 예를 들어 회전형 밸브와 같은 조절기가 장착된 고정 속도 펌프일 수도 있다. 별법으로, 적절한 경우에 상기 펌프는 변동 처리량 펌프 또는 변동 속도 펌프일 수도 있다.
하기하는 유형의 펌프가 제2 장치로서 사용될 수 있다:
왕복운동형 펌프, 예를 들어
셔틀 펌프 (2 내지 50 ㎖/분의 속도로 유체를 이동시키는 진동형 셔틀 메카니즘을 가짐), 및
회전형 펌프, 예를 들어
원심분리형 펌프,
가요성 임펠러 펌프 (엘라스토머성 임펠러가 임펠러 블레이드 및 펌프 하우징을 통해 유체를 밀어내는 성형된 하우징 사이에서 유체를 포획함),
연동형 펌프 (관 내의 유체가 로터 방향으로 유동하도록 가요성 유체 흡인 관에 작용하는 로터 아암(arm) 상의 주변 롤러가 장착됨),
회전형 날개 펌프 (회전시 파동없이 유체를 이동시키는 드라이브 샤프트에 부착된 회전 날개 디스크가 장착됨. 펌프를 손상시키지 않고 유출을 제한할 수 있음).
제2 장치는 연동형 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 연동형 펌프일 수 있다. 이것은 특히 펌프의 내부 표면 및 이동부와 관주제가 접촉하는 것을 감소시키거나 또는 아예 접촉하지 않도록 하고 세정을 용이하게 하는데 있어서 바람직한 유형의 펌프이다.
펌프가 연동형 펌프인 경우, 이것은 예를 들어 인스테크 모델(Instech Model) P720 소형 연동형 펌프 (유량: 0.2 내지 180 ㎖/시, 중량: < 0.5 k)일 수 있다. 이는 가정이나 야전 병원에서 사용하기에 잠재적으로 유용하다.
이러한 임의의 유형의 각 펌프는 또한 펄스성, 연속성, 변동성 및/또는 자동화 및/또는 프로그래밍화 유체 이동을 가능하게 하는 것이 적합할 수 있다. 덜 통상적이고 덜 바람직하게는, 이러한 임의의 유형의 각 펌프는 가역성일 수 있다.
상기와 같이, 공급물 유동 조절 수단은 회전형 밸브와 같은 조절기일 수 있다. 이것은 유체 공급 관의 2개 부분 사이에서 연결되어, 목적하는 공급물 유동 조절이 달성된다.
2개 이상의 유입 파이프가 존재하는 경우, 이들은 단일 조절기를 갖는 단일 유체 공급 관에 연결될 수도 있고, 또는 예를 들어 창상으로의 유체 유입을 위한 밸브 또는 기타 제어 장치와 같은 제1 조절기 및 제2 조절기 등을 각각 갖는 제1 유체 공급 관, 제2 유체 공급 관 등에 연결될 수도 있다.
상기와 같이, 흡인물 유동 조절 수단은 흡인물 유동 조절이 함께 수반되는 것이 가능한 형태로 유사하게 제공될 수 있다. 이것은 조절기, 예를 들어 밸브 또는 기타 제어 장치, 예를 들어 회전형 밸브일 수 있다.
다중 수거 관은 단일 조절기 또는 다중 조절기로 유사하게 제공될 수 있는데, 이들 모두는 기기로부터 예를 들어 수집 백(bag)과 같은 흡인물 수집 용기에 유체를 흡인시키기 위한 것이다.
창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치가 존재하지 않는다면, 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 수거 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 장치 수단을 사용하여 창상에 음압을 인가하는 것만이 가능하다.
후술하는 바와 같이, 작동은 예를 들어 창상에서 50％ atm 이하의 음압, 전형적으로 20％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 10％ atm 이하의 낮은 음압으로 수행될 수 있다.
적합하고 바람직한 (제1) 장치의 예로는 제1 장치와 관련하여 상술한 유형의 펌프가 있다. 이것은 격막 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프일 수 있다. 이것은 특히 펌프의 내부 표면 및 이동부와 (만성) 창상 분비물이 접촉하는 것을 감소시키거나 또는 아예 접촉하지 않도록 하고 세정을 용이하게 하는데 있어서 바람직한 유형의 펌프이다.
별법으로, 창상에 알짜 양압을 인가하고자 한다면, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단은
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 수거 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제1 장치
뿐만이 아니라,
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치
까지도 포함해야 한다.
후술하는 바와 같이, 이때의 작동은 예를 들어 창상에서 50％ atm 이하의 양압, 전형적으로 20％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 10％ atm 이하의 낮은 양압으로 수행될 수 있다.
적합하고 바람직한 제1 장치의 예로는 제1 장치와 관련하여 상술한 유형의 펌프가 있다. 이것은 격막 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프일 수 있다.
적합하고 바람직한 제2 장치의 예로는 제2 장치와 관련하여 상술한 유형의 펌프가 있다. 이것은 연동형 펌프, 예를 들어 소형 연동형 펌프일 수 있다.
이것은 펌프의 내부 표면 및 이동부와 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제가 아예 접촉하지 않도록 하고 세정을 용이하게 하는데 있어서 바람직한 유형의 펌프이다.
물론,
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 수거 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제1 장치, 및
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치
의 이러한 조합을 사용하고,
임의로는
- 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 및/또는
- 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단
을 함께 사용하여, 창상에 음압을 인가하는 것도 마찬가지로 가능하다.
실제로, 이와 관련하여 하기 기술하는 바와 같이, 음압을 인가하는 본 발명의 상기 제1 측면인 만성 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 바람직한 실시양태는,
- 제1 장치, 예를 들어 격막 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프, 및
- 제2 장치, 예를 들어 연동형 펌프, 바람직하게는 소형 연동형 펌프
의 이러한 유형의 조합을 포함한다.
상기 나타낸 바와 같이, 제1 장치 및 제2 장치 중 어느 하나는, 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 일반적으로 요구되는 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수도 있고, 또는 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수도 있으며, 이에 따라 단일 완전체에서 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 공급물 유동 조절 수단과 유체를 창상을 통해 이동시키는 (제1) 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다.
상기 나타낸 양압 및 음압의 비율(％) 범위에 대한 상한은, 병원에서 사용하는 것이 잠재적으로 보다 적합하며, 이것은 전문적인 관리하에서만 안전하게 사용될 수 있다. 하한은, 가정 (여기서는 비교적 높은 비율(％)의 양압 및 음압이 전문적인 관리 없이는 안전하게 사용될 수 없음)이나 야전 병원에서 사용하는 것이 잠재적으로 보다 적합하다.
각 경우에, 창상에 가해지는 압력은 목적하는 요법 기간에 전체에 걸쳐 일정하게 유지될 수도 있고, 또는 목적하는 양압 또는 음압 범위에서 주기적으로 변화될 수도 있다.
상기 나타낸 바와 같이, 창상에 음압을 인가하고자 한다면, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단은
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 수거 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제1 장치 뿐만이 아니라,
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치까지도 포함하는 것이 바람직하다.
따라서, 본 발명에 따른 창상의 관주, 세정 및/또는 흡인용 기기의 한 실시양태는, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단이
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 (제1) 장치, 및
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치를,
- 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 및
- 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단
중 1개 이상과 함께 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 나타낸 바와 같이, 제1 장치 및 제2 장치 중 어느 하나는, 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 일반적으로 요구되는 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수도 있고, 또는 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수도 있으며, 이에 따라 단일 완전체에서 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 공급물 유동 조절 수단과 유체를 창상을 통해 이동시키는 (제1) 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다.
창상에 전체적으로 양압 또는 음압을 인가하거나, 또는 심지어는 압력을 전혀 인가하지 않기 위해서는,
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 수거 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 장치, 및
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 유체에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 장치
의 상기 조합이 사용될 수 있다.
창상 층으로의 유로, 창상 층에 걸친 유로 및 창상 층으로부터의 유로에 있는 1개 이상의 부재(body)는 유체의 임의 유의한 가압 또는 감압이 일어나도록 압력에 대해 충분한 복원력을 가져야만 한다.
이에 따른 적합한 부재의 예로는 필름, 시트 또는 막이거나 또는 이들로 한정된 것들, 예컨대 유입부 또는 수거부 및/또는 관 및 관주제 유체로 충전된 탄성 복원성의 열가소성 물질로 이루어진 구조물, 예를 들어 백, 챔버 및 파우치, 및 예를 들어 창상 드레싱의 배킹층이 있다.
이에 따라 창상으로부터 흡인된 유체와 유체 보유고로부터 창상에 공급되는 관주제 사이에서의 유체 균형은, 주로
a) 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 장치, 및
b) 공급물 유동 조절 수단 및/또는 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 유체에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 장치
를 포함하는 시스템인 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단에 의해 결정될 것임을 알게 될 것이다.
창상에 전체적으로 양압 또는 음압을 인가하거나, 또는 심지어는 압력을 전혀 인가하지 않기 위해, 동일한 수단이 사용될 수 있다.
공급 관을 지나는 적절한 유량은 수많은 인자, 예컨대
- 관주제, 분비물 및 혼합된 분비물-관주제 유체 각각의 점도 및 점조도, 및 창상 치유에 따른 임의의 변화,
- 창상 층에 가해지는 음압의 수준,
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제가 양압 하에 있는지의 여부, 및 이러한 압력의 수준,
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하는 유체 공급 관 중의 관주제와 예를 들어 창상 층에 유체를 직접 전달하는 유입 매니폴드의 하부 표면 위쪽의 막 창상 접촉 층 등과 같은 다공성 요소에서의 창상 층 사이에서의 임의의 압력 강하 수준,
- 공급물 유동 조절 수단, 및/또는
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 유체에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치
- 창상의 깊이 및/또는 중증도(capacity), 및
- 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 주어진 목적하는 유체 부피 유량에 필요한 전력 소비량(power consumption)
에 따라 달라질 것이다.
드레싱은, 일반적으로 연장된 영역에 걸쳐 창상 층에 유체를 직접 전달하는 개구를 가지며 창상 층의 유의한 영역, 바람직하게는 대부분을 덮고 그와 접촉하는, 필름 시트 또는 막으로 한정된 1개 이상의 팽창형(inflatable) 중공체 형태의 유입 매니폴드 (이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같음)를 포함할 수 있다. 일반적으로, 매니폴드는 창상의 50%, 바람직하게는 75% 이상을 덮을 것이나, 실질적으로 보다 덜 덮을 수 있는 것이 가능하다.
2개의 장치가 모두 함께 운행되는 경우에는 관주 장치로부터의 대기압보다 높은 (일반적으로는 약간의) 양압이 매니폴드를 팽창되게 하는데 충분해야 한다.
관주제 및/또는 창상 분비물의 바람직한 유체 부피 유량은 창상 치유 과정을 최적으로 수행하는 것이 바람직하다.
공급 관을 지나는 유량은 일반적으로 1 내지 1500 ㎖/시, 예를 들어 5 내지 1000 ㎖/시, 예컨대 15 내지 300 ㎖/시, 예컨대 35 내지 200 ㎖/시의 범위일 것이다.
창상을 지나는 유량은 목적하는 요법 기간에 전체에 걸쳐 일정하게 유지될 수도 있고, 또는 목적하는 유량 범위에서 주기적으로 변화될 수도 있다.
실제로, 관주제 및/또는 창상 분비물의 전체 수거 유량은 창상이 고도의 분비 상태로 있는지의 여부에 따라서, 1 내지 2000, 예를 들어 35 내지 300 ㎖/24시간/cm2 (여기서, cm2는 창상 면적을 나타냄)의 정도에 있을 것이다.
실제로, 분비물의 유량은 전형적으로 단지 75 ㎕/cm2/시 (여기서, cm2는 창상 면적을 나타냄) 이하인 정도에 불과하며, 유체는 존재하는 프로테아제의 수준에 따라, 매우 유동성일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 창상이 치유됨에 따라, 예를 들어 동일 창상에 대해 12.5 내지 25 ㎕/cm2/시에 해당하는 수준까지 분비물 수준이 감소되고 점조도가 변화된다.
전형적으로, 창상으로부터 흡인된 유체가 유체 보유고로부터의 관주제를 창상 분비물보다 더 많이 함유할 것이 명백할 것이다.
a) 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 하류부 장치, 및
b) 공급물 유동 조절 수단 및/또는 유체가 이동하게 하는 상류부 장치
를 사용하여 유체의 목적하는 균형을 유지시키는데 필요한 조정물은 당업자에게 명백할 것이며, 다만 상기 나타낸 바와 같이, 제1 장치 및 제2 장치 중 어느 하나는,
- 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 일반적으로 요구되는 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수도 있고, 또는
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수도 있으며, 이에 따라 단일 완전체에서 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 공급물 유동 조절 수단과 유체를 창상을 통해 이동시키는 (제1) 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다는 것을 명심해야 할 것이다.
창상 치유 과정을 최적으로 수행하는데 적합한 제1 및/또는 제2 장치의 유형 및/또는 용량은,
a) 창상으로부터의 관주제 및/또는 창상 분비물의 적절하거나 목적하는 유체 부피 유량, 및
b) 창상 층에 양압 또는 음압을 인가하는 것이 적절한지 또는 그러한 인가를 목적하는 지의 여부, 및 창상 층에 대한 이러한 압력의 수준, 및
휴대성, 전력 소비량 및 오염물로부터의 분리와 같은 인자에 의해 주로 결정될 것이다.
상기 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기로 창상에 음압을 인가하여 창상의 동시 흡인 및 관주를 제공하고자 하는 경우, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단은
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 수거 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 단일 장치를, 또는
- 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 및
- 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단
중 1개 이상과 함께 포함할 수 있다.
상기 나타낸 바와 같이, 상기 장치는 고정 처리량 장치 또는 변동 처리량 장치일 수 있다.
추가의 측면에서, 본 발명은 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 작동 방법을 제공하며, 상기 방법은
a) 상기 기기를 제공하는 단계,
b) 창상 드레싱을 창상에 적용하는 단계,
c) 창상이 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하도록 창상 드레싱의 배킹층을 신체 부위의 형상에 순응시키는 단계,
d) 유체를 창상 드레싱을 통해 창상으로 이동시키고/거나 창상으로부터 이동시키는 1개 이상의 장치를 구동시켜서, 관주제를 창상으로 이동시키는 단계, 및
e) 창상 층으로의 유동 응력 인가 수단을 구동시키는 단계
를 포함한다.
바람직한 실시양태에서, 상기 기기는 1개 이상의 유입 파이프 및 1개 이상의 유출 파이프를 가지며, 이들 각각은 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지난다. 이러한 실시양태는 창상의 동시 및/또는 순차적 관주/흡인 방법을 허용한다. 이러한 실시양태에서, 상기 방법의 단계 d)는 유체를 창상 드레싱을 통해 이동시키는 1개 이상의 장치를 구동시켜서, 유체 (관주제)를 1개 이상의 유입부를 통해 이동시키고 1개 이상의 배출 파이프 밖으로 이동시키는 것을 포함한다.
바람직한 실시양태에서, 관주제는 유출 파이프를 통해 창상으로 이동되고, 이와 동시에 흡인물은 유출 파이프를 통해 제거된다 (즉, 동시 관주/흡인). 이는 실질적으로 창상 치료 전체 기간 동안 수행될 수도 있고, 또는 별법으로 원한다면 상기 치료 기간의 일부 동안에 수행될 수도 있다.
이러한 실시양태는 순차적 (충전/비움) 작동에도 적합하기 때문에, 순차적 작동이 수행되는 방법은 본 발명의 별법의 실시양태를 형성한다. 이러한 실시양태에서, 유체를 1개 이상의 유입부를 통해 이동시키는 장치를 정지시키고, 유체를 창상으로부터 유출부로 이동시키는 장치를 구동시킴으로써, 관주가 중단될 것이다.
유동 응력 인가 수단의 작동 및 상기 기기의 작동에 대한 적합한 매개변수 및 유량은 일반적으로 상기한 바와 같다. 더욱 상세한 사항은 하기에 기술할 것이다.
1개의 펌프가 장착되고, 창상에서 20％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 10％ atm 이하의 낮은 음압으로 가동되는, 창상의 동시 흡인 및 관주에 전형적인 이러한 유형의 기기의 작동은 이하에서 기술하는 것을 포함할 수 있다. 앞서 언급한 바와 같이, 음압의 인가는 치유에 유익한 효과를 갖는다.
본 발명의 상기 제1 측면인 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기를 가동시키기에 앞서, 창상 드레싱의 배킹층을 창상 위에 적용시키고 창상이 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하도록 신체 부위의 형상에 순응시킨다.
유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 예컨대 회전형 밸브와 같은 조절기는 일반적으로 밀폐되어 있고, 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단은 (존재하는 경우) 개방되어 있다.
흡인 펌프는 가동되어, 50％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 20％ atm 이하, 예를 들어 10％ atm 이하의 음압이 드레싱의 내부 및 창상에 진공을 인가되도록 운행된다. 유체 공급 조절 수단이 개방되어 있는 경우에는 이것을 조정하고/하거나 흡인 펌프가 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 속도 펌프인 경우에는 이것을 조정하여, 유체의 목적하는 균형이 제어된 공칭 유량에서 유지되고 창상 드레싱의 내부에 목적하는 음압이 유지되도록 한다.
그 후, 유동 응력 인가 수단을 구동시킨다. 유동 응력 인가 수단의 적합한 형태는 앞서 기술하였다. 유동 응력 인가 수단은 원하는 치료 범위에 따라 유동 응력을 연속적으로 또는 간헐적으로 인가하는데 사용될 수 있다.
그 후, 상기 기기를 목적하는 요법 기간 동안 목적하는 음압 및 유동 응력 범위하에서 운행한다. 이 기간 후, 흡인 펌프를 정지시킨다.
2개의 펌프가 장착되고, 창상에서 20％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 10％ atm 이하의 낮은 음압으로 가동되는, 창상의 동시 흡인 및 관주에 전형적인 기기의 작동은 이하에서 기술하는 것을 포함할 수 있다.
작동 방식이 창상에서 예를 들어 15％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 10％ atm 이하의 알짜 양압인 경우에 필요한 변화는 당업자에게 명백할 것이다.
창상에서 20％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 10％ atm 이하의 낮은 음압에서 창상의 동시 흡인 및 관주에 전형적인 기기는,
a) 유체 유출 관에 연결된 임의의 흡인물 유동 조절 수단이 장착되어 있고, 창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 수거 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제1 장치, 및
b) 유체 공급 관에 연결된 임의의 공급물 유동 조절 수단이 장착되어 있고, 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치
의 조합인 창상의 동시 흡인 및 관주를 제공하는 수단을 포함한다.
상기 나타낸 바와 같이, 장치 중 하나는 고정 처리량 장치 또는 변동 처리량 장치일 수 있다.
본 발명의 상기 제1 측면인 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기를 가동시키기에 앞서, 창상 드레싱의 배킹층을 창상 위에 적용시키고 창상이 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하도록 신체 부위의 형상에 순응시킨다.
유체 공급 관에 연결된 임의의 공급물 유동 조절 수단, 예컨대 회전형 밸브와 같은 조절기는 일반적으로 밀폐되어 있고, 유체 수거 관에 연결된 임의의 흡인물 유동 조절 수단은 개방되어 있다.
흡인 펌프는 가동되어, 50％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 20％ atm 이하, 예를 들어 10％ atm 이하의 음압이 드레싱의 내부 및 창상에 인가되도록 운행된다.
이 때, 2개의 펌프가 함께 운행되도록 관주 펌프가 가동되며, 임의의 공급물 유동 조절 수단이 개방된다.
그 후, 관주 펌프 유량 및 임의의 유체 공급 조절 수단을 조정하고/하거나 흡인 펌프 및/또는 관주 펌프가 변동 속도 펌프인 경우에는 이들 중 어느 하나 또는 둘다를 조정하여, 유체의 목적하는 균형이 제어된 공칭 유량에서 유지되고 창상 드레싱의 내부에 목적하는 음압이 유지되도록 한다.
이후에는 앞서 논의한 바와 같이 유동 응력 인가 수단을 구동시킨다.
그 후, 상기 기기를 목적하는 압력 범위 및 유동 응력 범위에서 목적하는 요법 기간 동안 운행한다. 이 기간 후, 관주 펌프를 정지시키고, 잠시 후엔 흡인 펌프를 정지시킨다.
본 발명의 제1 측면인 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 모든 실시양태에 있어서의 특별한 이점은, 창상 드레싱이 그것이 적용되는 신체 부위의 형상에 순응하는 경향이 있다는 점이다.
본원에서 사용되는 용어 '상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부'는 유체와 박테리아에 불투과성이고 50％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 20％ atm 이하, 예를 들어 10％ atm 이하의 양압 또는 음압이 창상에 인가되도록 하는 것을 가리킨다. 본원에서 사용되는 용어 '유체'는, 겔, 예컨대 농후한 분비물, 액체, 예컨대 물, 및 기체, 예컨대 공기, 질소 등을 포함한다.
적용되는 배킹층의 형상은 창상 영역 위에서 창상 흡인, 관주 및/또는 세정에 적절한 임의의 것일 수 있다.
이의 예로는, 실질적으로 평평한 필름, 시트 또는 막, 또는 백, 챔버, 파우치 또는 유체를 함유할 수 있는 다른 구조의 배킹층, 예를 들어 중합체 필름의 배킹층을 포함한다.
배킹층은 필름, 시트 또는 막일 수 있으며, 종종 100 ㎛ 이하, 바람직하게는 50 ㎛ 이하, 더욱 바람직하게는 25 ㎛ 이하의 (일반적으로는 균일한) 두께를 가지며 최소 두께는 10 ㎛이다.
이것의 최대 단면 치수는 500 mm 이하 (예를 들어 넓은 부위의 상체 창상인 경우), 100 mm 이하 (예를 들어 액와 창상 및 서혜 창상인 경우), 사지(limb) 창상의 경우에는 200 mm 이하 (예를 들어 만성 창상의 경우, 예컨대 정맥류성 하지 궤양 및 당뇨병성 족부 궤양)일 수 있다.
환자의 안락함을 증가시키고 창상의 염증 위험을 줄일 수 있다는 측면에서는 드레싱이 복원적으로 변형가능한 것이 바람직하다.
이에 적합한 물질로는, 수성 유체를 흡수하지 않는 합성 중합체 물질, 예를 들어 폴리올레핀, 예를 들어 폴리에틸렌, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 이들의 공중합체, 예를 들어 비닐 아세테이트 및 폴리비닐 알콜과의 공중합체, 및 이들의 혼합물, 폴리실록산, 폴리에스테르, 예를 들어 폴리카르보네이트, 폴리아미드, 예를 들어 나일론 6-6 및 나일론 6-10, 및 소수성 폴리우레탄 등이 있다.
이들은 친수성일 수 있어서, 친수성 폴리우레탄 또한 포함할 수도 있다.
이들에는 또한 열가소성 엘라스토머 및 엘라스토머 블렌드, 예를 들어 공중합체, 예를 들어 임의로 또는 필요에 따라 고충격 폴리스티렌과 블렌딩된 에틸 비닐 아세테이트가 포함된다. 이들은 엘라스토머성 폴리우레탄, 특히 용액 주형법으로 형성된 폴리우레탄을 추가로 포함한다.
본 발명의 창상 드레싱에 바람직한 물질에는 열가소성 엘라스토머 및 경화성 시스템이 포함된다.
배킹층은 창상 위에서 및/또는 유입 및 유출 파이프(들) 주위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있다.
그러나, 특히 상대적 유체 밀봉부의 바깥쪽 창상 드레싱의 주변부 주위에서는, 높은 수증기 투과성을 가져서 창상 주변의 피부 짓무름을 방지하는 물질인 것이 바람직하다. 이는 또한 액체, 예를 들어 물, 혈액 또는 창상 분비물과의 접촉시에 수증기 투과성이 더욱 높아지는 전환가능한 물질일 수도 있다. 이것은 예를 들어 스미쓰 앤드 네퓨의 알레빈(Allevyn)TM, IV3000TM 및 옵사이트(OpSite)TM 드레싱에 사용되는 물질일 수 있다.
배킹층의 창상-대향면의 주변부는 예를 들어 이것을 창상 주위의 피부에 부착시키기 위한 점착성 필름을 보유할 수 있다. 창상 드레싱을 창상 드레싱의 창상-대향면 주변부 주위의 유체-밀봉부 자리에 고정시키는데 충분하다면, 이것은 예를 들어 감압성 점착제일 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에는, 광 전환가능한 점착제를 사용하여 상기 드레싱을 누출 방지 자리에 고정시킬 수 있다 (광 전환가능한 점착제는 광경화에 의해 점착이 감소되는 것임. 이것의 사용은, 드레싱 제거시의 외상 감소에 유익할 수 있음).
따라서, 배킹층은 배킹층 근위면 주위로 연장되는, 투명하거나 반투명한 물질 (앞서 기재한 물질들이 이의 적합한 예임을 이해할 것임)로 된 플랜지(flange) 또는 가장자리(lip)를 가질 수 있다. 이것은, 근위면상에는 드레싱을 누출 방지 자리에 고정시키기 위한 광 전환가능한 점착제의 필름을 보유하고, 원위면상에는 불투명한 물질의 층을 보유한다.
드레싱 제거시에 과도한 외상을 일으키지 않으면서 드레싱을 제거하기 위해서는, 근접한 창상 주위로 연장되는 플랜지 또는 가장자리의 원위면 위쪽에 있는 불투명한 물질의 층을 제거한 후에 플랜지 또는 가장자리에 적절한 파장의 방사선을 조사한다.
점착성 필름을 보유하여 이것을 창상 주위의 피부에 부착시키는, 상대적 유체 밀봉부의 바깥쪽 창상 드레싱의 주변부가 수증기 투과성이 높은 물질이거나 또는 전환가능한 물질인 경우, 상기 점착성 필름은 연속적인 경우에는 이것 또한 수증기 투과성이 높거나 전환가능해야 하고, 예를 들어 스미쓰 앤드 네퓨의 알레빈TM, IV3000TM 및 옵사이트TM 드레싱에 사용되는 점착제이어야 한다.
창상 드레싱의 창상-대향면 주변부 주위의 유체-밀봉부 자리에 창상 드레싱을 고정시키기 위해 진공이 인가되는 경우에는, 창상 주위에 드레싱을 밀봉하기 위한 실리콘 플랜지 또는 가장자리가 있는 창상 드레싱이 제공될 수 있다. 이로 인해 점착제가 필요 없고 환자의 피부에 그로 인한 외상이 없다.
관주제 및/또는 창상 분비물이 유동하여 지나는 내부에서 드레싱이 임의 유의한 양압하에 있는 경우, 이것은 주변 지점에 작용하여 창상 주위의 피부로부터 드레싱을 들어올려 제거하려는 경향이 있을 것이다.
따라서, 기기를 이와 같이 사용할 때에는, 창상에 가해지는 이러한 양압에 대하여 창상 위에서 이러한 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지하는 고정 수단을 제공함으로써, 주변 지점에서 이러한 목적을 위해 작용하도록 할 필요가 있을 수 있다. 이러한 고정 수단의 예로는, 드레싱을 누출 방지 자리에 고정시키는 상기한 바와 같은 광 전환가능한 점착제가 있다. 광 전환가능한 점착제의 점착은 광경화에 의해 감소되어 드레싱 제거시의 외상을 감소시키기 때문에, 예를 들어 상기한 바와 같이 플랜지 상에 더욱 강력한 점착성을 갖는 필름을 사용할 수 있다.
환자 피부에의 외상이 심하지 않은 더욱 극단적인 조건하에 사용하기에 적합한 유체 점착제의 예로는 본질적으로 시아노아크릴레이트 및 유사 조직 점착제로 구성된 것 등이 있고, 이것은 창상 연부 및/또는 창상 드레싱 배킹층의 근위면, 예를 들어 플랜지 또는 가장자리상에 도포된다.
이러한 고정 수단으로 적합한 추가의 예로는, 상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에 사지 창상을 압박하면서 들어맞아서 그에 적합한 압력을 인가하는 점착성 (예를 들어 감압성 점착성) 및 비-점착성의 복원성 및 비-복원성 스트랩, 밴드, 루프, 스트립, 타이, 붕대, 예를 들어 압박 붕대, 시트, 커버, 소매, 재킷, 시스(sheath), 랩, 스타킹 및 호스, 예를 들어 복원성 세관 호스 또는 복원성 세관 스타킹 등 및 상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에 사지 창상을 압박하면서 들어맞아서 그에 적합한 압력을 인가하는 팽창형 커프, 소매, 재킷, 바지, 시스, 랩, 스타킹 및 호스 등이 있다.
이러한 고정 수단은 각각 창상 드레싱 위에 놓여서 창상 드레싱 배킹층의 주변부 너머로 연장될 수 있으며, 적절한 경우에 창상 주위의 피부 및/또는 창상 자체에 점착되거나 또는 달리 고정될 것이고, 적절한 경우에 창상 주변부 주위의 유체-밀봉부 자리에 창상 드레싱을 고정시키기에 충분한 정도의 압박 (예를 들어 복원성 붕대, 스타킹 사용)을 가할 것이다.
이러한 고정 수단 각각은 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체일 수 있다.
별법으로, 이것은 드레싱, 특히 배킹층에 예를 들어 점착성 필름을 사용하여 영구 부착된 것일 수도 있고 탈착가능하게 부착된 것일 수도 있으며, 또는 이들 부품은 서로와의 벨크로(Velcro)TM, 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트일 수 있다.
상기 고정 수단 및 드레싱은 별개의 구조여서 서로에게 영구 부착되지 않을 수도 있다.
창상에 더 높은 양압이 가해지는 경우에 더욱 적합한 디자인에서는, 뻣뻣한 플랜지 또는 가장자리가 창상 드레싱 배킹층의 근위면 주변부 주위로 연장된다. 플랜지 또는 가장자리는 그의 근위면에서는 오목하여 주변 채널 또는 도관을 한정한다. 이것은 플랜지 또는 가장자리를 통과하여 채널 또는 도관과 소통하고, 진공 인가 장치, 예를 들어 펌프 또는 파이프식 진공 공급기에 연결될 수 있는 흡인 유출부를 갖는다.
배킹층은 그의 근위면 주위로 연장되는 플랜지 또는 가장자리와 일체일 수도 있고 또는 예를 들어 가열-밀봉에 의해 그에 부착될 수도 있다.
기기 사용시에, 창상 위에서 요구되는 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 관주제 및/또는 분비물이 창상 드레싱의 창상-대향면의 주변부 아래로 지나는 것을 방지하기 위해, 드레싱을 창상 주위의 피부에 배치한다. 이 때, 상기 장치는 플랜지 또는 가장자리의 내부에 진공을 인가하여, 창상에 가해지는 양압에 대하여 창상 주위의 주변 지점에서 작용하는 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지한다.
전술한 부착 수단 및 창상 주위의 주변 지점에서에서 창상에 가해지는 양압 또는 음압에 대하여 창상에 위에서 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지하기 위한 수단 모두에 있어서, 창상 드레싱의 밀봉 주변부는 일반적으로 둥근 형상, 예를 들어 타원형, 특히 원형인 것이 바람직하다.
창상 위에서 그리고 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들) 주위에서 이것들이 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하기 위해, 상기 배킹층이 이들 다른 부품과 일체일 수 있다.
별법으로, 상기 부품들은 단지 서로와의 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트일 수도 있고, 또는 함께 점착되거나 가열-밀봉될 수도 있다.
상기 유입 파이프 또는 각각의 유입 파이프 또는 상기 유출 파이프 또는 각각의 유출 파이프는 유체 관 및/또는 유체 공급 관의 교합되는 말단부 각각에 수용 부재(female member)로서 (임의로 또는 필요에 따라 관, 파이프 또는 호스를 형성하는 수단을 통해) 연결되기 위한 천공된 형태, 예를 들어 깔때기, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어(luer), 슬롯 또는 포트(port)일 수도 있고, 또는 유체 관 및/또는 유체 공급 관 (임의로 또는 필요에 따라 공급물 유동 조절 수단을 통해) 또는 유체 수거 관의 교합되는 말단부 각각에 삽입 부재(male member)로서 연결되기 위한 노즐, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어, 슬롯 또는 포트의 형태일 수도 있다.
부품들이 일체인 경우, 이것들은 일반적으로 동일 재료로 제조될 것이다 (앞서 기재한 물질들이 이의 적합한 예임을 이해할 것임).
별법으로, 이것들이 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트인 경우에는 동일 재료로 제조된 것일 수도 있고 다른 재료로 제조된 것일 수도 있다. 어떠한 경우에서든, 앞서 기재한 물질들은 모든 부품에 대해 적합한 예이다.
일반적으로, 상기 파이프 또는 각각의 파이프는 배킹층 아래쪽을 지나는 것이 아니라 배킹층을 통과하게 될 것이다. 이러한 경우, 배킹층은 종종 상기 파이프 또는 각각의 파이프와 상기 교합되는 관 또는 각각의 교합되는 관 사이에서 발생하는 임의의 실질적인 힘에 저항하거나 임의의 방향 압력 하에서의 변형에 저항하는, 강성이고/이거나 복원적으로 경직되거나 뻣뻣한 영역을 가질 수 있다.
이것은 종종 유체 관 및/또는 유체 공급 관 또는 유체 수거 관의 교합되는 말단부와의 연결을 위해서 각각의 관련 관, 파이프 또는 호스, 또는 노즐, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어, 슬롯 또는 포트 주위에서 원위 돌출된 양각부 (창상 바깥쪽으로 돌출된 양각부)에 의해 뻣뻣하게 되거나, 보강되거나 또는 달리 강화될 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에는, 배킹층이 배킹층의 근위면 주위로 연장된 뻣뻣한 플랜지 또는 가장자리를 가져서, 배킹층을 뻣뻣하게 하거나 보강하거나, 또는 달리 강화시킬 수 있다.
창상으로의 관주제 공급에 단순한 파이프가 이용되는 경우, 관주제를 충분한 기능적 표면 영역에 걸쳐 분포시켜서 창상 치유에 유해한 물질을 비교적 고농도로 함유할 수 있는 만성 창상 흡인 및 관주의 이용에 특히 적합한 실제 속도로 창상을 관주시키는 시스템을 제공하지 못할 수 있다.
창상 관주제가 창상 층에 걸친 드레싱 아래쪽에서 더욱 균일하게 분포되거나 또는 더욱 고도의 소용돌이형 경로로 지나도록 할 수 있는 시스템을 제공하는 것이 유리할 수 있다.
따라서, 유입 매니폴드로부터 창상 층으로 천공 말단까지 방사형으로 뻗어 있어서 흡인 유체를 천공을 통해 창상 층에 직접 전달하는 '나무' 형태의 파이프, 관 또는 세관을 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다. 유사하게, 임의로는, 세관이 창상 층으로 개구 말단까지 방사형으로 뻗어 있어서 창상으로부터 유체를 직접 수집하는 유출 매니폴드가 존재한다.
상기 파이프 등은 사용시에 유입 매니폴드 또는 유출 매니폴드 각각으로부터 창상을 통해 규칙적 또는 불규칙적으로 방사형으로 뻗어 있을 수 있지만, 규칙적인 것이 바람직할 수 있다. 심부 창상에 더욱 적합한 디자인은 파이프 등이 반구형과 동심상으로 창상 층에 방사형으로 뻗어 있는 것이다.
가벼운(shallower) 창상의 경우, 파이프 등의 이러한 디자인에 적합한 형태의 예로는 파이프 등이 평평한 반타원형과 동심상으로 창상 층에 방사형으로 뻗어 있는 것이 있다.
파이프 등의 디자인시에 적합한 다른 형태는, 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들)이 창상 층으로 진입하기 위해 배킹층의 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서 이들 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들)로부터 연장된 파이프, 관 또는 세관을 갖는 것을 포함한다. 이들은 파이프 등을 따라 관통부, 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 갖는 끝이 막힌 내강(blind bore)을 가질 수 있다.
이 때, 이들 파이프 등은 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하는 유입 파이프 매니폴드 또는 유체를 창상으로부터 직접 수집하는 유출 매니폴드 각각을 효과적으로 형성한다. 이는 배킹층 아래쪽에서 대부분의 창상 층 위에서 관, 파이프, 세관 등에 존재하는 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통해 수행된다.
상기 관, 파이프 또는 세관은 복원적인 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이고, 바람직하게는 연질이며 창상 및 창상 드레싱 내부에서의 순응력이 양호한 구조인 것이 바람직할 수 있다.
상기 요법이 이러한 방법으로 적용되는 경우, 관, 파이프, 세관 등의 디자인은 창상의 깊이 및/또는 중증도에 따라 달라질 수 있다.
따라서, 가벼운 창상의 경우, 관, 파이프, 세관 등의 이러한 디자인에 적합한 형태의 예로는 본질적으로 1개 이상의 관 등이 소용돌이형으로 구성된 것이 있다.
상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에 심부 창상에 더욱 적합한 디자인은 1개 이상의 관 등이 나선형 또는 소용돌이나선형을 포함하는 것일 수 있다.
가벼운 창상에 적합한 다른 디자인은 드레싱이 사용되는 경우에 창상에서 유체를 흡인시키는 끝이 막힌 내강의 천공된 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 갖는 것을 포함한다.
이들 중 어느 하나 또는 둘 다가 이러한 형태일 수 있고, 다른 것은 예를 들어 끝이 막힌 직선형 내강의 천공된 방사형 관, 파이프 또는 노즐 1개 이상일 수 있다.
각각 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하거나 창상으로부터 유체를 직접 수집하는 유입 파이프 (또는 덜 일반적으로는 유출 파이프) 매니폴드의 바람직한 형태는 필름, 시트 또는 막으로 한정되는 1개 이상의 순응성 중공체, 예컨대 중공체(들)을 한정하는 필름, 시트 또는 막의 관통부, 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통과하는 관주제 (또는 덜 일반적으로는) 창상으로부터의 흡인물로 충전된 백, 챔버, 파우치 또는 다른 구조물을 포함하는 것이다.
이들은 작은 단면 치수를 가질 수 있어서, 투과성 완전체, 예를 들어 중합체 필름, 시트 또는 막에서 미세관통부, 미세천공 또는 세공을 효과적으로 형성할 수 있다.
이러한 유형의 관주용 매니폴드는 (더욱 일반적으로) 특히 만성 창상 흡인 및 관주에서, 사용에 적합한 실제 양으로 창상에 대한 관주제의 유체 분포를 가장 균일하게 제공하여, 창상 치유의 촉진에 유익한 물질, 예컨대 성장 인자, 세포 매트릭스 성분 및 창상으로부터의 분비물의 다른 생리 활성 물질이 창상 층 위에서 드레싱 아래쪽에 더욱 균일하게 분포되도록 제공한다.
이러한 유형의 관주용 매니폴드는 (더욱 일반적으로) 창상 형상에 대해 양호한 순응성을 갖는 복원적인 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며 연질인 구조를 갖기 때문에, 배킹층 아래쪽의 창상 충전제와 관련하여 하기에 설명될 것이다. 배킹층에 대해 그 자체의 복원력이 가해져서 창상 층에 온건한 압력이 인가되며, 따라서 창상 충전제로서 작용할 수 있다. 필름, 시트 또는 막은 종종 통상적인 창상 드레싱 배킹층에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (일반적으로 균일한) 두께를 갖는다.
또다른 적합한 디자인은,
각각 유입 관 및/또는 유출 관을 통해 또는 파이프 또는 세관을 통해 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하고 유체를 창상으로부터 직접 수집하는 유입 파이프 매니폴드 및/또는 유출 파이프 매니폴드를 구비하고,
유입 매니폴드 및/또는 유출 매니폴드는 서로 적층되어 영구 부착된 층에서의 슬롯에 의해 형성되고,
유입 관 및/또는 유출 관, 파이프 또는 세관은 서로 적층되어 영구 부착된 층을 통해 천공에 의해 형성된 것이다 (도 10a에서는, 이러한 적층의 확대된 등축도를 도시하지만, 이에 제한되는 것은 아님).
또한, 본원에서 언급한 바와 같이, 적용되는 배킹층은 본 발명의 요법 시스템에 적절한 임의의 것일 수 있고, 창상에 인가될 압력의 50％ atm 이하, 더욱 일반적으로는 25％ atm 이하의 양압 또는 음압을 허용한다.
따라서, 이것은 그에 부여되는 임의의 압력차에 따라 종종 박테리아-불투과성 필름, 시트 또는 막으로서 실질적으로 평평하며, 통상적인 창상 드레싱에 사용되는 이러한 필름 또는 시트와 유사한 (일반적으로는 균일한) 두께, 즉 100 ㎛ 이하, 바람직하게는 50 ㎛ 이하, 더욱 바람직하게는 25 ㎛ 이하의 두께를 가지며 최소 두께는 10 ㎛이다.
배킹층은 종종 상호 일체가 아닌 다른 부품들 사이에서 발생하는 임의의 실질적인 힘에 저항하는, 강성이고/이거나 복원적으로 경직되거나 뻣뻣한 영역을 가질 수 있으며, 예를 들어 돌출된 양각부에 의해 뻣뻣하게 되거나, 보강되거나 또는 달리 강화될 수 있다.
이러한 형태의 드레싱은 창상 층에 대해 매우 순응성이지는 않을 것이며, 배킹층 및 배킹층 아래쪽의 창상 층에 의해 한정되는 챔버, 중공 또는 공간을 효과적으로 형성할 수 있다.
창상 드레싱의 내부는, 심지어 창상이 고도의 분비 상태인 경우에도 창상 층에 순응하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 상기 배킹층 아래쪽에 배치된 창상 충전제를 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다.
이는 유리하게는, 창상 형상에 대해 순응력이 양호한, 복원적인 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며, 바람직하게는 연질인 구조이다. 배킹층에 대한 자체의 복원력이 가해져서 창상 층 상에 온건한 압력이 인가된다. 창상 충전제는 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체일 수 있다. 별법으로, 이는 예를 들어 근위면으로부터 연장된 플랜지 또는 가장자리에 예를 들어 점착성 필름을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해, 필요한 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 파괴하지 않고도 영구 부착될 수 있다.
덜 일반적으로는, 창상 충전제는 예를 들어 점착성 필름으로 배킹층에 탈착가능하게 부착되거나, 또는 이들 부품은 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트로 서로 결합될 수 있다.
창상 충전제와 배킹층은 별개의 구조여서 서로에게 영구 부착되지 않을 수도 있다. 창상 충전제는 창상 형상에 대해 순응력이 양호한, 유리하게는 복원적인 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며, 바람직하게는 연질 구조인 고체 완전체이거나 이러한 고체 완전체를 포함할 수 있다.
이러한 창상 충전제에 적합한 형태의 예로는, 적합한 재료, 예를 들어 복원성 열가소체로 형성된 발포체가 있다.
충전제에 바람직한 재료로는 작은 천공 또는 세공을 갖는 망상 여과 폴리우레탄 발포체가 있다.
별법으로 또는 추가로, 이것은 필름, 시트 또는 막으로 한정되는 1개 이상의 순응성 중공체 형태, 예를 들어 유체 또는 고체로 충전시 창상 형상이 되는 백, 챔버, 파우치 또는 다른 구조물의 형태이거나 이러한 것들을 포함할 수 있다.
필름, 시트 또는 막은 종종 통상적인 창상 드레싱 배킹층에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (일반적으로는 균일한) 두께를 갖는다.
즉, 100 ㎛ 이하, 바람직하게는 50 ㎛ 이하, 더욱 바람직하게는 25 ㎛ 이하의 두께를 가지며 최소 두께는 10 ㎛이고, 종종 복원적인 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며, 바람직하게는 연질이다.
이러한 충전제는 종종 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체이거나, 또는 점착성 필름을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 예를 들어 플랜지에 영구 부착된다.
필름, 시트 또는 막으로 한정되는 중공체(들)에 함유된 적합한 유체의 예로는 대기압보다 약간 높은 양압의 기체, 예를 들어 공기, 질소 및 아르곤, 더욱 일반적으로는 공기, 및 액체, 예를 들어 물, 염수가 있다.
또한, 상기 예로는 겔, 예를 들어 실리콘 겔, 예를 들어 캐비케어(CaviCare)TM 겔, 또는 바람직하게는 셀룰로스성 겔, 예를 들어 친수성 가교결합된 셀룰로스성 겔, 예를 들어 인트라지트(Intrasite)TM 가교결합재가 있다.
상기 예로는 또한 에어로졸 시스템의 기체 상이 대기압보다 약간 높은 양압의 공기 또는 불활성 기체, 예를 들어 질소 또는 아르곤, 더욱 일반적으로는 공기인 에어로졸 발포체, 및 고체 미립자, 예를 들어 플라스틱 조각이 있다.
물론, 배킹층이 충분하게 순응성이고/이거나, 예를 들어 아래쪽으로 움푹 파인 시트인 경우, 배킹층은 창상 충전제의 위가 아닌 아래쪽에 놓일 수 있다.
이러한 유형의 디자인에서, 창상 충전제가 창상 드레싱을 창상 층쪽으로 밀어내도록 하기 위해서는, 창상 충전제가 일반적으로는 창상 주변의 피부에 견고하게 점착되거나 또는 탈착가능하게 부착되어야 할 것이다. 이것은, 창상 충전제와 배킹층이 별개의 구조여서 서로에게 영구 부착되지 않을 수도 있는 실시양태의 경우에 있어서 특히 그러하다.
상기 요법이 이러한 방법으로 이용될 때 심부 창상에 사용하기 위한 디자인에서는, 이와 같은 부착 수단은 또한 창상 위에서 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하거나 밀봉부 또는 밀폐부를 유지할 수도 있다.
충전제가 배킹층 위에 있고 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들)이 배킹층의 창상-대향면을 통과하는 경우, 이들은 배킹층 위의 창상 충전제를 통과하여 지나거나 그 주위를 지날 수 있다.
상기 배킹층 아래쪽에 복원적인 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이고 바람직하게는 연질이며 필름, 시트 또는 막으로 한정되는 중공체, 예를 들어 백, 챔버, 파우치 또는 다른 구조물이거나 이들을 포함하는 창상 충전제를 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다.
이는 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯, 또는 관, 파이프, 세관 또는 노즐을 갖는다. 이는 1개 이상의 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통해 1개 이상의 유입 파이프 또는 유출 파이프와 소통한다.
이 때, 중공체에 함유된 유체는 기기 중의 흡인 또는 관주 유체일 수 있다.
이 때, 중공체 또는 각각의 중공체는 필름, 시트 또는 막의 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯, 또는 관, 파이프 또는 호스 등을 통해, 각각 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하거나 또는 창상으로부터의 유체를 직접 수집하는 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에, 사용되는 충전제의 유형은 또한 창상의 깊이 및/또는 중증도에 의해 주로 결정될 수 있다.
따라서, 가벼운 창상의 경우에, 창상 드레싱의 성분으로서 적합한 창상 충전제의 예로는, 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하거나 또는 유체를 창상으로부터 직접 수집하는 유입 파이프 매니폴드 및/또는 유출 파이프 매니폴드를 한정하는 1개 이상의 순응성 중공체로 본질적으로 구성되는 것이 있다.
상기 요법이 이러한 방법으로 이용될 때 심부 창상에 사용하기에 더욱 적합한 창상 충전제는, 예를 들어 중합체 필름, 시트 또는 막으로 한정되고 적어도 부분적으로는 고체 완전체를 둘러싸는 1개 이상의 순응성 중공체를 포함하는 것일 수 있다. 이것은 취급상의 편의를 위해서 강성도가 보다 양호한 시스템을 제공할 수 있다.
상기 배킹층 아래쪽의 창상 충전제가 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성하지 않는 경우, 창상 층의 흡인 및/또는 관주를 위해서는, 1개 이상의 구멍, 채널, 도관, 통로, 파이프, 관, 세관 및/또는 공간 등이 유체 유입 파이프(들) 및 유체 유출 파이프(들)이 배킹층의 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서부터 배킹층 아래쪽의 창상 충전제를 통해 지나거나 그 주위를 지나는 것이 적절하다.
덜 일반적으로, 창상 충전제는 상기 배킹층 아래쪽의 창상 충전제를 통해 이러한 구멍, 채널, 도관, 통로 및/또는 공간을 형성할 수 있는 세공을 갖는 개방-셀 발포체이다.
충전제가 예를 들어 중합체 필름, 시트 또는 막에 의해 한정되는 1개 이상의 순응성 중공체이거나 이것을 포함하는 경우에는, 유체가 창상 드레싱 아래쪽의 창상 층으로 유입되도록 하는 수단이 제공될 수 있다.
이들은, 유체 유입 파이프(들) 및 유체 유출 파이프(들)이 배킹층의 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서부터 배킹층 아래쪽의 창상 충전제를 통해 지나거나 그 주위를 지나는 파이프, 관, 세관 또는 노즐의 형태일 수 있다.
상술한 바와 같이, 드레싱 사용시에 창상에서 유체를 흡인시키는 끝이 막힌 내강의 천공된 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 포함하는 가벼운 창상에 적합한 모든 디자인은, 배킹층 아래쪽의 창상 충전제 아래에서 사용될 수 있다.
요약하자면, 적합한 디자인은 어느 하나의 매니폴드 또는 2가지 매니폴드 모두가
임의로는 환상형 또는 원형으로부터 분지된 끝이 막힌 내강의 천공된 방사형 관, 파이프 또는 노즐을 갖는 환상형 또는 환형 (예를 들어 타원형 또는 원형으로 규칙적이거나 불규칙적임)인 것, 및/또는
만자형(meandering), 굽은형, 감긴형, 지그재그형, S자 곡선형 또는 좌우교대형 (즉, 파인 홈의 방식으로)인 것, 또는
서로 적층되어 부착된 층에 존재하는 슬롯이나 이러한 층을 통과하는 천공에 의해 한정되는 것을 포함한다.
유입 관 및/또는 유출 관, 유체 관 및 유체 공급 관 등은 예를 들어 타원형 또는 원형 단면의 통상적인 유형의 것일 수 있으며, 적합하게는 이들의 길이 전반에 걸쳐 균일한 원통형 구멍, 채널, 도관 또는 통로를 가질 수 있으며, 구멍의 가장 큰 단면 치수는 적합하게는 넓은 부위의 상체 창상의 경우에 10 mm 이하일 수 있고, 사지 창상의 경우에는 2 mm 이하일 수 있다.
관의 벽은 적절하게는 이들이 양압 또는 음압을 견딜만큼 충분히 두꺼워야만 한다. 그러나, 이러한 관의 제1 목적은 압력 용기로서 작용하는 것보다 기기 유로의 길이를 통해 유체 관주제 및 분비물을 이송하는 것이다. 관의 벽은 25 ㎛ 이상의 두께가 적합할 수 있다.
파이프 등을 따라 또는 중공체 또는 각각의 중공체에서의 구멍 또는 임의의 관통부, 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯은 소형 단면 치수일 수 있다. 이 때, 이들은 이후에 단백질 및 영양물질의 통과는 허용하면서 세포 이물 및 미생물을 포함하는 미립자의 통과는 허용하지 않는 거시적 필터 및/또는 미시적 필터를 효과적으로 형성한다.
충전제를 통해 지나고/지나거나 충전제 주위를 지나는 이러한 관, 파이프 또는 호스 등은, 충전제가 고체 완전체 및/또는 1개 이상의 복원적인 가요성이거나 또는 순응성인 중공체인 경우에 대하여, 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들)과 관련하여 본원의 앞쪽에서 더욱 상세하게 기술하였다.
창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 전체 구간은, 일단 창상 드레싱이 창상 위에서 사용될 때는 박테리아-불투과성이어야 한다.
본 발명에 따른 창상 드레싱 및 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 내부는 멸균되는 것이 바람직하다.
유체는 유체 보유고 및/또는 유체가 이동하는 시스템의 나머지 부분에서 자외선, 감마빔 또는 전자빔 조사에 의해 멸균될 수 있다.
특히, 이러한 방법은 내부 표면 및 유체와 임의의 멸균화제가 접촉하는 것을 감소시키거나 또는 아예 접촉하지 않도록 한다.
또한, 다른 유체 멸균 방법의 예로는 예를 들어
- 최대 단면 치수가 0.22 내지 0.45 ㎛이어서 박테리아에 선택적으로 불투과성인 미세개구 또는 미세세공을 통과시키는 한외여과를 이용하는 방법,
- 내부 표면 및 유체와 멸균화제의 접촉을 수반하기는 하지만, 유체 방부제, 예를 들어 화학 용액, 예를 들어 클로르헥시딘 및 포비돈 요오드, 금속 이온 공급원, 예를 들어 은 염, 예를 들어 질산은, 및 과산화수소를 사용하는 방법을 또한 포함한다.
창상 드레싱의 내부, 유체가 이동하는 시스템의 나머지 부분, 및/또는 창상 층은, 심지어 창상이 고도의 분비 상태인 경우에도, 유체가 유체 보유고에서 멸균된 후에 멸균 상태가 유지되도록 하거나, 적어도 자연 발생 미생물의 성장은 억제되도록 하는 것이 바람직할 수 있다.
따라서, 이러한 측면에서는 잠재적으로 또는 실제로 유익한 물질을 처음부터 관주제에 첨가할 수 있고, 원한다면 지속적으로 첨가하여 그 양을 증가시킬 수 있다. 이러한 물질의 예로는 항균제 (이의 일부는 앞서 기재한 바 있음) 및 항진균제가 있다. 이들 중에서도 적합한 것의 예로는 트리클로산, 요오드, 메트로니다졸, 세트리미드, 클로르헥시딘 아세테이트, 나트륨 운데실레네이트, 클로르헥시딘 및 요오드 등이 있다.
완충제, 예를 들어 인산이수소칼륨/인산수소이나트륨을 첨가하여 pH를 조정할 수 있고, 창상 통증 또는 염증 또는 드레싱과 관련된 통증을 줄이기 위한 국소 진통제/마취제, 예를 들어 리도카인/리그노카인 염산염, 크실로카인 (아드레놀린, 리도카인) 및/또는 소염제를 첨가할 수 있다.
유로에 관주제로부터의 물질의 침착을 억제하기 위해, 방수 코팅제가 유체와 직접 접촉하는 통로의 임의의 지점에 또는 임의의 완전체 상에, 예를 들어 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단 또는 임의의 바람작한 관 또는 파이프에 사용될 수 있다.
흡인 유체가 통과하는 표면을 위한 코팅 물질의 예로는
- 항응고제, 예를 들어 헤파린, 및
- 표면 장력이 높은 물질, 예를 들어 PTFE, 및 폴리아미드
가 있는데, 이들은 성장 인자, 효소 및 다른 단백질 및 유도체에 유용하다.
본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기는 창상 드레싱 아래쪽의 창상에 유체 보유고로부터의 유체를 유체 공급 관의 형태로 직접 또는 간접적으로 유입시키는 수단을 포함한다.
관주제를 위한 유체 보유고는 임의의 통상적인 유형일 수 있으며, 예를 들어 관, 백 (예를 들어, 혈액 또는 혈액 제품, 예를 들어 혈장, 또는 주입용 음식, 예를 들어 영양물질의 주입용 음식에 전형적으로 사용되는 백), 챔버, 파우치 또는 다른 구조물, 예를 들어 중합체 필름일 수 있는데, 이들은 관주제 유체를 함유할 수 있다. 상기 보유고는 필름, 시트 또는 막으로 제조될 수 있고, 이들은 종종 통상적인 창상 드레싱 배킹층에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (일반적으로는 균일한) 두께, 즉 100 ㎛ 이하, 바람직하게는 50 ㎛ 이하, 더욱 바람직하게는 25 ㎛ 이하의 두께를 가지며 최소 두께는 10 ㎛이고, 또한 종종 복원적인 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며 바람직하게는 연질인 중공체이다.
기기의 모든 실시양태에서, 본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기 및 유체 보유고에 설치된 관의 유형 및 재료는 대부분 이들의 기능에 의해 결정될 것이다.
특히, 시간에 따라 지속적으로 사용하기에 적합하도록 하기 위해, 상기 재료는 비독성이고 생물학적으로 상용가능하여야 하며, 적절한 경우에 기기 유로 중의 유체 보유고로부터의 관주제 및/또는 창상 분비물 중의 임의의 활성 성분에 비활성이어야 하고, 임의로 2상 시스템의 흡인 및 관주 유닛을 사용하는 경우에는 기기 중에서 흡인 유체로 이동하는 투석액 중의 임의의 활성 성분에도 비활성이어야 한다.
관주제 유체와 접촉하고 있는 경우, 임의 유의한 양의 추출가능물질이 사용하는 기기 밖으로 마구 확산되지 않도록 해야 한다.
이는 일단 사용시에는 자외선, 감마빔 또는 전자빔 조사 및/또는 유체 방부제, 예를 들어 유체 및 박테리아에 불투과성인 화학물질의 용액으로 멸균할 수 있어야 하고, 가요성이어야 한다.
유체 보유고에 적합한 물질의 예로는 합성 중합체 물질, 예를 들어 폴리올레핀, 예를 들어 폴리에틸렌, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌이 있다. 본 발명의 목적에 적합한 물질은 또한 이들의 공중합체, 예를 들어 예를 들어 비닐 아세테이트와의 공중합체 및 이들의 혼합물을 포함한다. 추가로, 본 발명의 목적에 적합한 물질로는 의료용 등급의 폴리(비닐 클로라이드)가 있다.
이러한 중합체 물질에도 불구하고, 유체 보유고는 종종 유체 보유고 및 그와 상호 일체가 아닌 부품, 예를 들어 창상 드레싱 방향으로의 유체 공급 관 사이에서 발생하는 임의의 실질적인 힘에 저항하는 뻣뻣한 영역을 가질 것이고, 이것은 예를 들어 돌출된 양각부에 의해 뻣뻣하게 되거나, 보강되거나 또는 달리 강화될 수 있다.
기기를 사용하여 제거되는 창상 치유에 유해한 물질로는
산화제, 예를 들어 유리 라디칼, 예를 들어 퍼옥시드 및 수퍼옥시드,
모두 창상 층에서의 산화적 스트레스와 관련 있는 제II철 및 제III철,
프로테아제, 예를 들어 세린 프로테아제 예를 들어, 엘라스타제 및 트롬빈, 시스테인 프로테아제, 매트릭스 메탈로프로테아제 예를 들어, 콜라게나제, 및 카르복실(산) 프로테아제,
내독소, 예를 들어 리포폴리사카라이드,
자가유도체 신호전달 분자, 예를 들어 호모세린 락톤 유도체, 예를 들어 옥소-알킬 유도체,
혈관신생 억제제, 예를 들어 트롬양각부폰딘-1 (TSP-1), 플라스미노겐 활성제 억제제, 또는 안지오스타틴 (플라스미노겐 단편),
염증전 사이토카인, 예를 들어 종양 괴사 인자 알파 (TNFα) 및 인터루킨 1 베타 (IL-1β),
산화제, 예를 들어 유리 라디칼, 예를 들어 퍼옥시드 및 수퍼옥시드,
모두 창상 층에서의 산화적 스트레스와 관련 있는 금속 이온, 예를 들어 제II철 및 제III철이 있다.
창상 유체의 흡인은, 창상과 접촉시 창상 치유의 촉진에 유익한 물질을 분포시키면서, 창상 분비물 및/또는 관주제로부터 창상 치유에 유해한 물질의 제거를 보조하는 것으로 생각된다.
창상 치유의 촉진에 유익한 물질의 정상 상태 농도 평형은 관주제 및/또는 창상 분비물 사이에 설정될 수 있다. 창상 유체의 흡인은 이러한 평형의 더욱 빠른 달성을 보조한다.
분포되는 창상 치유에 유익한 물질로는 사이토카인, 효소, 성장 인자, 세포 매트릭스 성분, 생물학적 신호전달 분자 및 분비물의 다른 생리 활성 물질 및/또는 창상 치유에 잠재적으로 또는 실제로 유익한 관주제 중의 물질, 예컨대 창상 세포의 증식을 보조하는 영양물질, 산소와 같은 기체가 있다.
관주제 및/또는 창상 분비물 각각이 창상 드레싱을 향해서 그리고 창상 드레싱으로부터 나올때 통과하는 도관은
i) 바람직하게는 드레싱의 회수 및 모듈식 분리를 위한 수단을 가질 수 있으며,
ii) 설명된 발명의 기기의 나머지에 도관 및 협동관의 말단부 위쪽의 즉각적인 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 제공하여,
관주제 및/또는 분비물 및 세정된 유체, 및 세정 유체의 연결 통로를 막는다.
흡인물 유동 조절 수단 및/또는 관으로부터의 유출은 수집되고 관찰되어 창상 및/또는 이의 분비물의 상태를 진단하는데 사용될 수 있다.
임의의 흡인물 수집 용기는 예를 들어 흘러나온 관주제 유체를 함유할 수 있는 임의의 통상적인 유형, 예를 들어 관, 백 (예컨대 수술 백으로 통상 사용되는 백), 챔버, 파우치 또는 다른 구조물, 예를 들어 중합체 필름의 구조물일 수 있다. 기기의 모든 실시양태에서, 흡인물 수집 용기의 유형 및 재료는 대부분 이들의 기능에 의해 결정될 것이다.
사용에 적합한 물질은 단지 사용시에만 유체-불투과성이고, 가요성일 필요가 있다.
유체 보유고에 적합한 물질의 예로는 합성 중합체 물질, 예컨대 폴리올레핀, 예컨대 폴리 (비닐리덴 클로라이드)가 있다.
본 발명의 목적에 적합한 물질로는 또한 폴리에틸렌, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 이들의 공중합체, 예를 들어 비닐 아세테이트와의 공중합체, 및 이들의 혼합물이 있다.
본 발명의 추가의 측면에서,
창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는, 창상-대향면을 가진 배킹층,
창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나 창상이 관주 및/또는 흡인되도록 하는 1개 이상의 파이프, 및
유입 파이프 또는 각각의 유입 파이프 및 유출 파이프 또는 각각의 유출 파이프가 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점
을 포함하며,
창상 층으로 유동 응력을 인가하는 수단
을 포함하는 것을 특징으로 하는, 순응성 창상 드레싱이 제공된다.
유리하게는, 상기 드레싱은 박테리아-방지 파우치로 사용되도록 제공된다.
이러한 창상 드레싱의 적합한 형태의 예는 예를 들어 본원의 앞쪽에서 기술한 바와 같다.
본 발명의 한 측면은 본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기를 사용하여 창상 치유를 촉진시키는 창상 치료 방법을 제공한다.
이제, 본 발명은 첨부되는 도면을 참고하여 단지 예시적으로 기술될 것이다.
도 1은
창상 드레싱의 유체 유출 관 하류부 및 창상 드레싱으로부터의 유체 유출 관 하류부 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 단일 장치와 함께
유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 및
유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단
을 갖는 본 발명의 제1 측면에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 개략도이다.
도 2는
유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단이 장착되어 있고, 창상 드레싱의 유체 유출 관 하류부 및 창상 드레싱으로부터의 유체 유출 관 하류부 중의 흡인물에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제1 장치, 및
창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치
를 갖는 본 발명의 제1 측면에 따른 또다른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 개략도이다.
도 3 내지 7은 본 발명의 제2 측면에 따른 창상의 흡인 및/또는 관주용 순응 성 창상 드레싱의 단면도이다.
여기서, 도 3a 내지 6a는 창상 드레싱의 단면 평면도이고, 도 3b 내지 6b는 창상 드레싱의 단면 측면도이다.
도 8 내지 10은 본 발명의 제2 측면인 창상 드레싱에 대해 각각 창상으로 유체의 전달 및 창상으로부터 유체의 수거를 위한 유입 매니폴드 및 유출 매니폴드 다양한 디자인 도면이다.
도 11A 내지 D는 펌프 우회 루프, 흡인물 수거 용기의 필터 하류부, 및 창상에 인가되는 양압 또는 음압의 조절을 위한 유체 유출 관 또는 창상 공간에 연결된 출혈 조절기, 예컨대 회전형 밸브가 있다는 것을 제외하고 도 2의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이다.
도 12A 내지 C는 창상에 인가되는 양압 또는 음압 조절 변형을 위한 다양한 수단이 장착된다는 것을 제외하고는, 도 11에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이다.
도 13 내지 26은 본 발명의 제2 측면인 창상의 흡인 및/또는 관주용 순응성 창상 드레싱의 단면도이다.
도 27a는 본 발명의 제2 측면인 또다른 창상의 흡인 및/또는 관주용 순응성 창상 드레싱의 평면도이며 도 27b는 이의 단면도이다.
도 28A 및 B는 도 11에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이다. 그러나, 이들은 창상의 동시 흡인 및 관주에 있어 흡인물 유동을 창상에의 음압 또는 양압 하에 흡인물 수거 용기로 향하게 하는 변형 수단을 가지며, 도 27B에서는 폐기물 백으로 유체를 이동시키는 제3 장치를 포함한다.
도 29는 도 11의 기기 중 창상 드레싱으로 관주제 유체를 이동시키는 제2 장치가 본질적으로 생략된 단일-펌프 시스템이다.
도 30은 창상 치유에서 유동 응력의 효과를 평가하는 시험관내 방법의 개략도를 나타낸다. 나타낸 특정 도관은 순차적 (충전/비움) 관주/흡인 또는 동시 관주/흡인에 적합하다.
도 1에서, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기 (1)은
창상 (5) 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부 (4)를 형성할 수 있는 배킹층 (3),
지점 (8)에서 배킹층의 창상 대향면 (5)을 통과하는, 유체 공급 관 (7)에 연결된 1개의 유입 파이프 (6),
지점 (11)에서 창상 대향면을 통과하는, 유체 유출 관 (10)에 연결된 1개의 유출 파이프 (9),
상기 유입 파이프 및 유출 파이프가 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점 (8), (11)
을 갖는 순응성 창상 드레싱 (2);
공급물 유동 조절 수단, 여기서는 밸브 (14)를 통해 유체 공급 관 (7)에 의해 유체 보유고 (12)에 연결되는 유입 파이프;
흡인물 유동 조절 수단, 여기서는 밸브 (16) 및 유체 유출 관 (10)을 통해 폐기물, 예를 들어 수거 백 (도시하지 않음)에 연결되는 유출 파이프 (9);
유체 흡인 관 (18)에 작용하여 창상에 낮은 음압을 인가하는, 창상에 걸쳐 유체를 이동시키는 장치 (17), 여기서는 격막 펌프 (18), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프; 및
유체가 유체 공급 관을 통해 (공급물 유동 조절 수단을 통해) 유체 보유고로부터 공급되어 유로를 충전시킬 수 있으며, 유체는 장치에 의해 유로를 통하여 움직일 수 있도록, 창상의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단 (17)을 제공하는 유체 공급 관 (7)의 밸브 (14), 유체 유출 관 (14)의 밸브 (16), 격막 펌프 (18)
를 포함한다.
기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 2에서, 기기 (21)은
유체 보유고 (12B)로부터의 유체 공급 관 (7)에 유동 조절 공급 수단은 없으며,
유체 유출 관 (10) 및 진공 용기 (흡인 수거 병) (12A)에 연결된 흡인물 유동 조절 수단, 여기서는 밸브가 장착된, 창상에 낮은 음압을 인가하는 창상 드레싱의 유체 흡인 관 (13) 하류부 및 창상 드레싱으로부터의 유체 흡인 관 (13) 하류부에 작용하는, 창상을 통과하여 유체를 이동시키는 제1 장치 (17), 여기서는 격막 펌프 (18A), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프; 및
창상 드레싱의 유체 공급 관 (7) 상류부 및 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 (7) 상류부 중의 관주제에 적용되는, 창상을 통과하여 유체를 이동시키는 제2 장치 (17), 여기서는 연동형 펌프 (18B), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프
가 있는 것을 제외하고는, 도 1의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이며, 이 때 제1 장치 (18A) 및 제2 장치 (18B), 및 유체 유출 관 (10)의 밸브 (16), 및 격막 펌프 (18)는 창상의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단 (17)을 제공하여, 유체가 유체 공급 관을 통해 (공급물 유동 조절 수단을 통해) 유체 보유고로부터 공급되어 유로를 충전시킬 수 있으며 유체는 장치에 의해 유로를 통하여 움직일 수 있다.
기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 3 내지 6에서는, 각각의 드레싱 (41)이 25 마이크로미터의 균일한 두께를 갖는 세균-불투과성 필름 배킹층 (42)으로 한정된 순응성 부재의 형태로 있다.
이는 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는 창상 대향면 (43)을 가진다.
배킹층 (42)는 사용시에 창상에서 창상 주위 피부로 연장된다.
중첩시 (44) 배킹층 (43)의 근위면에서, 이는 점착성 필름 (45)을 보유하여 피부에 부착되어, 창상 드레싱의 창상 대향면 (43)의 주변부 주위의 유체 밀봉부 위치에서 창상 드레싱을 고정시키는데 충분하다.
창상 대향면 (43)을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 유체 공급 관 (도시하지 않음)에 연결된 하나의 유입 파이프 (46), 및 창상 대향면 (43)을 통과하고/ 하거나 그 아래로 지나는 유체 유출 관 (도시하지 않음)에 연결된 하나의 유출 파이프 (47)가 있다.
도 3a 및 3b에서, 원형 배킹층 (42) 아래쪽의 창상 충전제 (48)를 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다.
이는 유체, 여기서는 공기 또는 질소로 충전시 창상 형상이 되는 막 (49)에 의해 한정된, 원추형, 환형 순응성 중공체를 일반적으로 포함한다.
충전제 (48)는 점착성 필름 (도시하지 않음)을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 배킹층에 영구 부착될 수 있다.
유입 파이프 (46) 및 유출 파이프 (47)는 환형 중공체 (48)의 중심 터널 (50) 위의 배킹층의 중심에 설치되며 각각은 배킹층 (42)을 통과한다.
각각은 파이프 (51) 및 (52) 각각에서 환형 중공체 (48)의 터널 (50)을 통과하여 연장되며, 그 후 부재 (48) 아래쪽에서 정반대 방향으로 방사형으로 연장된다.
이러한 형태의 드레싱은 심부 창상에 더욱 적합한 디자인이다.
도 4a 및 4b에는, 가벼운 창상에 더욱 적합한 형태가 도시된다.
이는 원형 배킹층 (42), 및 가열-밀봉에 의해 상기 배킹층 (42)에 영구 부착되어 원형 파우치 (63)을 형성하며 천공 (62)를 갖는, 위를 향하는 원형 접시 모양의 제1 막 (61)을 포함한다.
파우치 (63)은 정공 (64)를 통해 유입 파이프 (46)과 소통하며, 이에 따라 드레싱의 사용시에 흡인 유체를 창상으로 직접 전달하는 유입 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
개구 (66)을 갖는 환상형 제2 막 (65)는 가열-밀봉에 의해 배킹층 (42)에 영구 부착되어, 상기 층 (42)를 갖는 환상형 챔버 (67)을 형성한다.
챔버 (67)은 오리피스 (68)을 통해 유출 파이프 (47)과 소통하고, 이에 따라 드레싱의 사용시에 유체를 창상으로부터 직접 수거하는 유출 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
도 5a 및 5b에는, 심부 창상에 더욱 적합한 형태로서 도 4a 및 4b의 드레싱의 변형예가 도시된다.
이는 원형 배킹층 (42), 및 뒤집힌 원추형의 고체 완전체 형태의 충전제 (69), 여기서는 열가소성 또는 바람직하게는 가교된 플라스틱 발포체로 형성된 복원성 엘라스토머성 발포체를 포함한다.
이는 점착성 필름 (도시하지 않음)을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 배킹층 (43)에 영구 부착된다.
아래를 향하는 원형 접시 모양의 시트 (70)은 배킹층 (42) 및 고체 완전체 (69) 아래쪽에 위치하고 그에 순응하지만, 그에 영구 부착되지 않은 별도의 구조체이다.
천공 (72)를 갖는 위를 향하는 원형 접시 모양의 제1 막 (71)은 가열-밀봉에 의해 시트 (70)에 영구 부착하여, 시트 (70)을 갖는 원형 파우치 (73)을 형성한다.
파우치 (73)은 정공 (74)를 통해 유입 파이프 (46)과 소통하고, 이에 따라 드레싱의 사용시에 흡인 유체를 창상으로 직접 전달하는 유입 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
개구 (76)을 갖는 환상형 제2 막 (75)는 가열-밀봉에 의해 시트 (70)에 영구 부착하여, 시트 (70)을 갖는 환상형 챔버 (77)을 형성한다.
챔버 (77)은 오리피스 (78)을 통해 유출 파이프 (77)과 소통하고, 이에 따라 드레싱의 사용시에 유체를 창상으로부터 직접 수거하는 유출 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
별법으로, 적절한 드레싱은 아래를 향하는 원형 접시 모양의 시트 (70)이 배킹층으로서 기능하고, 고체 충전제 (69)가 배킹층의 아래쪽이 아니라 배킹층으로서의 시트 (70) 상에 존재하는 형태로 제공될 수 있다. 충전제 (69)는 배킹층 (42) 대신에 점착성 필름 또는 테이프에 의해 적소에 고정된다.
도 6a 및 6b에서는, 심부 창상에 더욱 적합한 형태의 드레싱이 도시된다.
이는 원형 배킹층 (42), 및 점착성 필름 (도시하지 않음)을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 상기 배킹층에 영구 부착된, 일반적으로 뒤집힌 반구형 완전체 형태의 충전제 (79)를 포함한다.
여기서, 충전제는 복원성 엘라스토머성 발포체 또는 유체로 충전된 중공체이며, 여기서 유체는 충전제를 창상 형상으로 형성하는 겔이다.
유입 파이프 (46) 및 유출 파이프 (47)은 배킹층 (42)의 주변에 설치된다.
아래를 향하는 원형 접시 모양의 시트 (80)은 배킹층 (42) 및 충전제 (79)의 아래쪽에 위치하고 그에 순응하지만, 그에 영구 부착되지 않은 별도의 구조체이다.
아래를 향하는 원형 접시 모양의 이층 막 (81)은,
이 막 (81)에 의해 형성된 접시의 외부 표면 (84)의 길이를 따라 관통부 (83)을 갖는 적층 부품들 사이에 밀폐된 채널 (82), 및
나선형의 외부 말단에서 채널 (82)가 유입 파이프 (46)과 소통하는 개구 (85)
를 가지며, 이에 따라 드레싱의 사용시에 흡인 유체를 창상으로 직접 전달하는 유입 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
막 (81)은 또한 채널 (82)의 회전들 사이에 그들의 길이를 따라 천공 (86)을 갖는다.
막 (81)에 의해 형성된 접시의 내부 표면 (87)은 최내부 지점 (88)에서 점착성 필름 (도시하지 않음)을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 시트 (80)에 영구 부착한다. 이는 교합하는 밀폐된 나선형 도관 (89)을 한정한다.
나선형 도관의 최외부 말단에서, 도관 (89)은 개구 (90)을 통해 유출 파이프 (47)과 소통하고, 이에 따라 천공 (86)을 통해 창상으로부터 유체를 직접 수거하는 유출 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
도 7a 및 7b에서는, 원형 배킹층 (42)를 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다.
제1 (보다 큰) 뒤집힌 반구형 막 (92)는 가열-밀봉에 의해 층 (42)의 중심에 영구 부착하여, 층 (42)를 갖는 반구형 챔버 (94)를 형성한다.
상기 제1 막 내부에서 제2 (보다 작은) 동심원 반구형 막 (93)은 가열-밀봉에 의해 층 (42)에 영구 부착하여 반구형 파우치 (95)를 형성한다.
파우치 (95)는 유입 파이프 (46)과 소통하고, 이에 따라 파이프 (97)이 반구 형으로 방사형으로 뻗어서 천공 (98)의 말단까지 창상 층에 진입하는 유입 매니폴드가 효과적으로 형성된다. 파이프 (97)은 천공 (98)을 통해 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달한다.
챔버 (94)는 유출 파이프 (47)과 소통하고, 이에 따라 세관 (99)가 반구형으로 방사형으로 뻗어서 개구 (100)의 말단까지 스캐폴드에 진입하는 유출 매니폴드가 효과적으로 형성된다. 세관 (99)는 개구 (100)을 통해 창상으로부터 유체를 직접 수거한다.
도 8a 내지 8d에는,
사각형 배킹층 (42) 및
배킹층을 통과하여 스캐폴드를 거쳐 진입하는 지점에서, 유입 파이프 (46)으로부터 연장되는 제1 관 (101) 및 유출 파이프 (47)로부터 연장되는 제2 관 (102)
을 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다.
이들 파이프 (101), (102)는 이들 파이프 (101), (102)를 따라 오리피스 (103), (104)를 갖는 끝이 막힌 내강을 가진다.
이들 파이프 (101), (102)는 각각 오리피스를 통해 흡인 유체를 창상 층으로 직접 전달하거나 유체를 오리피스를 통해 창상으로부터 직접 수거하는 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 각각 형성한다.
도 8a 및 8d에서, 유입 파이프 매니폴드 및 유출 파이프 매니폴드로서의 각각의 파이프 (101), (102)에 대한 한가지 디자인은 나선형이다.
도 8b에서의 디자인은 유입 매니폴드 (101)이 전체 또는 부분 원환체이고, 유출 매니폴드 (102)가 방사형 파이프인 디자인을 갖는 도 8a 및 8b의 변형예이다.
도 8c에는, 유입 매니폴드 (101) 및 유출 매니폴드 (102)가 창상 층을 거쳐 좌우교대 양식으로, 즉 경작된 밭고랑 방식으로 서로의 곁을 따라 진입하는 또다른 적합한 디자인이 도시되어 있다.
도 9a 내지 9d에는, 도 8a 내지 8d에 도시된 것과 동일하나, 심부 창상에 대한 다른 적합한 디자인이 도시된다. 그러나, 사각형 배킹층 (42)는 이 배킹층 (42) 아래쪽에서 점착성 필름 (도시하지 않음)을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 배킹층에 영구 부착된 뒤집힌 반구형 고체 완전체 (여기서는 열가소성, 바람직하게는 가교된 플라스틱 발포체로 형성된 복원성 엘라스토머성 발포체)인 창상 충전제 (110)을 갖는다.
고체 충전제 (110)에 순응하지만 그에 영구 부착되지는 않은 별도의 구조체인, 아래를 향하는 원형 접시 모양의 시트 (111)이 창상 충전제의 아래쪽에 있다. 유입 파이프 (46) 및 유출 파이프 (47)은 시트 (111)을 통해 창상 층을 거쳐 진입한다. 이들 파이프 (101), (102)는 또한 파이프 (101), (102)를 따라 오리피스 (103), (104)를 갖는 끝이 막힌 내강을 갖는다.
별법으로 (도 5a 및 5b에서와 같이), 적절하다면, 드레싱은 위를 향하는 원형 접시 모양의 시트 (111)이 배킹층으로서 기능하고, 고체 충전제 (110)이 배킹층의 아래쪽이 아니라 배킹층으로서의 시트 (42) 상에 존재하는 형태로 제공될 수 있다. 충전제 (110)은 배킹층 (42) 대신에 점착성 필름 또는 테이프에 의해 적소에 고정된다.
도 10a 내지 10c에서, 각각 유체를 창상으로 전달하고 창상으로부터 유체를 수거하는 창상 드레싱에 대한 유입 매니폴드 및 유출 매니폴드는 적층 형태로 서로에게 영구 부착된 층 내의 슬롯 및 상기 층을 통과하는 천공에 의해 형성된다.
따라서, 도 10a는 인접하는 5개의 사각형 열가소성 중합체 층으로 이루어진 유입 매니폴드 및 유출 매니폴드 적층체 (120)의 확대된 등측도를 도시하며, 상기 적층체 (120)에서 제1 내지 제5 층 (121) 내지 (125) 각각은 점착성 필름 (도시하지 않음)을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 인접한 층에 부착된다.
최상부 (제1) 층 (121) (사용시에 드레싱에서 가장 먼 층)은 아무것도 없는 사각형의 캡핑 층이다.
매니폴드 적층체 (120)으로부터 도 10b에 도시된 그 다음 (제2) 층 (122)는 이를 통과하는 유입 매니폴드 슬롯 (126)을 갖는 사각형 층이다.
슬롯 (126)은 층 (122)의 한 연부 (127)로 이어져서, 유체 유입 관 (도시하지 않음)의 교합 말단부에 연결되고, 사이 사이에 공간을 가지면서 평행한 배열의 4개의 인접한 분지 (128)로 퍼져 나간다.
그 다음 (제3) 층 (123)은 이 층 (123)을 통과하는 유입 매니폴드 천공 (129)를 갖는 또다른 사각형 층이며, 상기 천공 (129)는 제2 층 (122)를 통과하는 유입 매니폴드 슬롯 (126) (도 10b에 도시됨)과 정합되는 배열을 갖는다.
매니폴드 적층체 (120)으로부터 도 10c에 도시된 그 다음 (제4) 층 (124)는 이 층 (124)를 통과하는 유입 매니폴드 천공 (130)을 갖는 또다른 사각형 층이며, 상기 천공 (130)은 제3 층 (123)을 통과하는 천공 (129)와 정합되는 배열을 갖는 다. 이는 또한 이를 통과하는 유출 매니폴드 슬롯 (131)을 갖는다.
층 (122)의 연부 (127)로부터의 매니폴드 적층체 (120)과는 반대측에서 슬롯 (131)이 층 (124)의 한 연부 (132)로 이어져서, 유체 유출 관 (도시하지 않음)의 교합 말단부에 연결된다.
이는 층 (124)의 천공들 (130) 사이의 공간에서 평행한 배열을 가지며, 층 (122)의 천공들 (129) 사이의 공간과는 정합되는 3개의 인접한 분지 (133)로 퍼진다.
마지막 (제5) 층 (125)는 이 층 (125)를 통과하는 유입 매니폴드 천공 (134)를 갖는 또다른 사각형 층이며, 상기 천공 (134)는 제4 층 (124)을 통과하는 유입 매니폴드 천공 (130)과 정합되고, 제3 층 (123)을 통과하는 천공 (129)와도 정합되는 배열을 갖는다. 이는 또한 천공 (135)가 제4 층 (124)의 유출 매니폴드 슬롯 (131)과 정합되는 배열로 층 (125)의 유출 매니폴드 천공 (135)를 갖는다.
층 (121) 내지 (125)가 함께 부착하여 적층체 (120)을 형성할 때, 최상부 (제1) 층 (121), 제2 층 (122)를 통과하는 유입 매니폴드 슬롯 (126), 및 제3 층 (123)은 함께 합쳐서, 사용시에 제2 층 (122)에서 유체 유입 관 (도시하지 않음)의 교합 말단부에 연결된 유입 매니폴드를 형성한다는 것을 알 수 있다.
제2 층 (122)의 유입 매니폴드 슬롯 (126), 및 층 (123), (124) 및 (125)를 통과하는 유입 매니폴드 천공 (129), (130) 및 (134)는 모두 서로 정합이며 함께 합쳐서, 제2 층 (122)의 유입 매니폴드와 적층체 (120)의 근위면 (136) 사이에서 제3 내지 제5 층 (123), (124) 및 (125)을 따라 유입 매니폴드 도관을 형성한다.
제3 층 (121), 제4 층 (124)를 통과하는 유출 매니폴드 슬롯 (131), 및 제5 층 (125)는 함께 합쳐서, 사용시에 제4 층 (124)에서 유체 유출 관 (도시하지 않음)의 교합 말단부에 연결된 유출 매니폴드를 형성한다.
제4 층 (124)를 통과하는 유출 매니폴드 슬롯 (131), 및 제5 층 (125)를 통과하는 유출 매니폴드 천공 (135)는 서로 정합이며 함께 합쳐서, 제4 층 (124)의 유출 매니폴드와 적층체 (120)의 근위면 (136) 사이에 유출 매니폴드 도관을 형성한다.
도 11A에서, 기기 (21)은 도 2의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이다.
이에 따라,
유체 보유고 (12B)로부터의 유체 공급 관 (7)에서 공급물 유동 조절 수단, 여기서는 밸브 (14), 및
유체 흡인 관 (13) 상이 아닌, 흡인물 수거 용기 (12A)의 공기 흡인 관 (113) 하류부 및 흡인물 수거 용기 (12A)로부터의 공기 흡인 관 (113) 하류부 상에서 작용하여 흡인물 수거 용기 (12A)를 통해 창상에 낮은 음압을 인가하는, 창상을 통과하여 유체를 이동시키는 제1 장치 (17), 여기서는 고정 속도 격막 펌프 (18A), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프와 함께;
창상 드레싱의 유체 공급 관 (7) 상류부 및 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 (7) 상류부 중의 관주제에 적용되는, 창상을 통과하여 유체를 이동시키는 제2 장치 (17), 여기서는 고정 속도 연동형 펌프 (18B), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 연동형 펌프
가 있으며, 이 때 제1 장치 (18A) 및 제2 장치 (18B), 유체 공급 관 (7)의 밸브 (14)는 창상의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단 (17)을 제공하여, 유체가 유체 공급 관을 통해 (공급물 유동 조절 수단을 통해) 유체 보유고로부터 공급되어 유로를 충전시킬 수 있으며 유체는 장치에 의해 유로를 통해 움직일 수 있다.
흡인물 유동 조절 수단, 예를 들어 유체 유출 관 (10)에 연결된 밸브가 없다는 것이다.
제1 장치 (18A) 및 제2 장치 (18B)가 고정 속도이므로, 유체 공급 관 (7)의 밸브 (14)는 창상에의 낮은 음압 및 관주제 유량을 변화시키는 유일한 수단을 제공한다.
하기하는 또다른 특징이 존재한다:
제2 장치인 고정 속도 연동형 펌프 (18B)는 되돌아가지 않는 밸브 (115)를 갖는 우회 루프의 형태에서, 과압을 피하는 수단을 갖도록 제공된다. 루프는 펌프 (18B)의 유체 공급 관 (7) 하류부로부터 펌프 (18B)의 유체 공급 관 (7) 상류부의 지점으로 향한다.
유체 유출 관 (10)에 연결된 압력 모니터 (116)은 흡인물 수거 용기 (12A)로 향하며 흡인물 수거 용기 (12A)의 상부를 집중적으로 침투하는 흐름 관 (118) 상의 흐름 조절기, 여기서는 모터가 장착된 회전형 밸브 (117)에 피드백 연결되어 있다. 이는 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다.
흡인물 수거 용기 (12A)의 필터 (119) 하류부는 흡인물 수거 용기 (12A)를 통과하는 관주제 및/또는 분비물로부터의 액체 및 미생물을 포함하여, 가스- (종종 공기-) 유래 미립자의 제1 장치 (18A)로의 통과를 막으며, 운반 가스가 이의 공기 흡인 관 (113) 하류부를 통해 제1 장치 (18A)로 통과하게 한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 11B는 도 11A의 지점 A인 도 11A 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 변형 디자인을 나타낸다. 흐름 관 (118)은 흡인물 수거 용기 (12A)가 아닌, 필터 (119)의 공기 흡인 관 (113) 하류부로 향한다. 이는 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 11C는 도 11A의 지점 B인 도 11A 상류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 변형 디자인을 나타낸다. 제2 장치 (18B)는 변동 속도 펌프이고, 유체 공급 관 (7)의 밸브 (14)는 생략되어 있다.
제2 장치 (18B)는 창상에 낮은 음압 및 관주제 유량을 변화시키는 유일한 수단이다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 11D는 도 11A의 지점 B인 도 11A 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 변형 디자인을 나타낸다.
압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 모니터 유출 관 (120)으로 운행하는 흐름 관 (118) 상의 흐름 조절기, 여기서는 모터가 장착된 회전형 밸브 (117)에 피드백 연결되어 있다. 이는 정상 상태에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 12A는 도 11A의 지점 B인 도 11A 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타낸다.
압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 필터 (119)의 공기 흡인 관 (113) 하류부의 흡인물 유동 조절 수단, 여기서는 모터가 장착된 밸브 (16)에 피드백 연결되어 있다.
이는 흡인물 유동 조절 수단 및 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 12B는 도 11A의 지점 B인 도 12A 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타낸다. 압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 흡인물 수거 용기 (12A)의 유체 유출 관 (10) 상류부의 흡인물 유동 조절 수단, 여기서는 모터가 장착된 밸브 (16)에 피드백 연결되어 있다.
이는 흡인물 유동 조절 수단 및 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 12C는 도 11A의 지점 B인 도 12A 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타낸다. 압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 필터 (119)의 하류부에 있는 변동 속도 제1 장치 (18A), 여기서는 변동 속도 펌프에 피드백 연결되어 있고, 유체 유출 관 (10)의 밸브 (16)은 생략되어 있다.
이는 흡인물 유동 조절 수단 및 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키 는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 13 내지 15에서는, 원형 배킹층 (342) 아래쪽에 창상 충전제 (348)를 갖는 드레싱의 여러 형태가 제공된다.
이는 각각 유체, 여기서는 공기 또는 질소로 충전시 창상 형상이 되는 막 (349)에 의해 한정된, 일반적으로 아래로 향하는 돔형 또는 환형, 또는 편구면 순응성 중공체를 포함한다.
충전제 (348)은 양각부 (351)을 통해 배킹층에 영구 부착되고, 예를 들어 배킹층 (342)에 가열-밀봉된다.
팽창형 유입 파이프 (350), 유입 파이프 (346) 및 유출 파이프 (347)은 중공체 (348) 위쪽에서 배킹층 (342)의 양각부 (351)의 중심에 설치된다. 팽창형 유입 파이프 (350)은 중공체 (348)의 내부와 소통하여, 부재 (348)의 팽창을 허용한다.
유입 파이프 (346)은 중공체 (348)을 통해 파이프 (352)에서 효과적으로 연장된다. 유출 파이프 (347)은 상기 배킹층 (342) 아래쪽에 바로 인접하여 방사형으로 연장된다.
도 13에서, 파이프 (352)는, 가열-밀봉에 의해 충전제 (348)에 영구 부착되고 천공 (362)를 갖는 막 (361)으로 형성된 유입 매니폴드 (353)과 소통한다.
이는 적합한 물질, 예를 들어 복원성 열가소체로 형성된 발포체 (363)로 충전된다. 바람직한 물질은 소형 천공 또는 세공을 갖는 망상형 여과 폴리우레탄 발포체를 포함한다.
도 14에서, 유출 파이프 (347)은 적합한 물질, 예를 들어 복원성 열가소체로 형성된 발포체 층 (364)와 소통한다. 또한, 바람직한 물질은 소형 천공 또는 세공을 갖는 망상형 여과 폴리우레탄 발포체를 포함한다.
도 13, 14 및 15 모두에서, 사용시에 파이프 (346)은 연장된 영역에 걸쳐 창상 층으로 관주제 유체를 직접 전달하는 1개 이상의 개구에서 종결된다.
유사하게, 유출 파이프 (347)은 드레싱의 사용시에 창상 주변부로부터 유체를 방사형으로 효과적으로 수거한다.
도 16의 드레싱에는 또한 원형 배킹층 (342) 아래쪽에 창상 충전제 (348)이 제공된다.
이는 또한 유체, 여기서는 공기 또는 질소로 충전시 창상 형상이 되는 막 (349)에 의해 한정된, 전체적으로 환형인 순응성 중공체를 포함한다.
충전제 (348)은 적합한 물질, 예를 들어 복원성 열가소체로 형성된 발포층 (364) 및 제1 양각부 (351)을 통해 배킹층 (342)에 영구 부착된다. 또한, 바람직한 물질은 소형 천공 또는 세공을 갖는 망상형 여과 폴리우레탄 발포체를 포함한다.
제1 양각부 (351) 및 발포체 층 (364)는 각각 배킹층 (342) 및 양각부 (351)에 가열-밀봉된다.
팽창형 유입 파이프 (350), 유입 파이프 (346) 및 유출 파이프 (347)은 환형 중공체 (348) 위쪽에서 배킹층 (342)의 제1 양각부 (351)의 중심에 설치된다.
팽창형 유입 파이프 (350), 유입 파이프 (346) 및 유출 파이프 (347)은 각각 중공체 (348)의 중심 터널 (356)을 통해 파이프 (353), (354) 및 (355)에서 환형 중공체 (348)에 부착된 제2 양각부 (357)로 연장된다.
파이프 (353)은 중공체 (348)의 내부와 소통하여, 부재 (348)의 팽창을 허용한다.
파이프 (354)는 제2 양각부 (357)을 통해 방사형으로 연장되어, 막 (361)에 의해 형성된 유입 매니폴드 (352)와 소통한다.
이는 연장된 영역에 걸쳐 스캐폴드 및 창상 층으로 관주제 유체를 직접 전달하는 개구 (362)를 갖는 망상형 벌집체 형태로 가열-밀봉에 의해 충전제 (348)에 영구 부착된다.
파이프 (355)는 드레싱의 사용시에 창상 중심으로부터 방사형으로 유동하는 유체를 수거한다.
이러한 형태의 드레싱은 심부 창상에 더욱 적합한 디자인이다.
도 17의 드레싱은 막 (349)에 의해 한정된 환형 순응성 중공체가 공기 또는 불활성 기체, 예를 들어 질소 또는 아르곤과 같은 기체가 아니라, 고체 미립자, 예를 들어 플라스틱 조각 또는 비즈인 유체로 충전되고, 팽창형 유입 파이프 (350) 및 파이프 (353)이 중심 터널 (356)으로부터 생략된다는 것을 제외하고는, 도 16의 드레싱과 유사하다.
부재 (348)의 내용물의 예는 또한 겔, 예를 들어 실리콘 겔 또는 바람직하게는 셀룰로스 겔, 예를 들어 친수성 가교된 셀룰로스 겔, 예를 들어 인트라지트TM 가교된 물질을 포함한다. 또한, 에어로졸 발포체, 및 세트 에어로졸 발포체, 예를 들어 캐비케어TM 발포체가 상기 예에 포함된다.
도 18 및 19에는, 심부 창상을 위한 또다른 형태가 도시된다. 이는 원형 배킹층 (342), 및 멀티 몰티 십자 또는 장미 양식과 같은 깊은 톱니형 디스크 형태의 엽형(lobed) 챔버 (363)을 포함한다.
이는 비침투성 상부 막 (361), 및 연장된 영역에 걸쳐 스캐폴드 및 창상 층으로부터 관주제 유체를 직접 전달하는 천공 (364)를 갖는 다공성 하부 필름 (362)에 의해 한정된다.
수많은 형상의 챔버 (363)이 도시되며, 이들 모두는 아암을 안으로 접고 가능하다면 중첩시켜서 창상으로의 삽입시에 창상 층에 잘 순응할 수 있다.
최하부에 도시된 챔버 (363)의 특별한 디자인으로, 아암 중 하나가 연장되고, 연장된 아암의 말단에 유입구가 구비된다. 이는 사용시에 드레싱 및 창상으로부터 멀리 떨어진 곳으로 관주제 공급을 연결 및 해제하는 기회를 제공한다.
유입 파이프 (346) 및 유출 파이프 (347)은 챔버 (363) 위쪽에서 배킹층 (342)의 양각부 (351)의 중심에 설치된다. 유입 파이프 (346)은 챔버 (363)에 영구 부착되어 상기 챔버의 내부와 소통하며, 이에 따라 유입 매니폴드가 효과적으로 형성된다. 챔버 (363) 위의 공간은 성긴 거즈 팩킹 (364)로 충전된다.
도 18에서, 유출 파이프 (347)은 배킹층 (342)의 창상 대향면 (343) 바로 아래쪽에서 드레싱의 내부로부터 유체를 수거한다.
도 18의 드레싱의 변형예가 도 19에 도시된다. 유출 파이프 (347)이 챔버 (363) 위의 공간의 최하 지점에서 발포체 조각 (374)로 개방되도록 설치된다.
도 20의 드레싱은 유입 파이프 (352)가, 전체적으로 아래로 향하는 돔형 창상 중공 충전제 (348)을 통해서가 아니라 그의 상부 표면에 걸쳐, 천공 (362)를 갖는 막 (361)에 의해 형성된 유입 매니폴드 (353)과 소통한다는 것을 제외하고는 도 13의 것과 유사하다.
도 21의 드레싱은 천공 (362)를 갖는 막 (361)에 의해 형성된 유입 매니폴드 (353)이 전체적으로 아래로 향하는 돔형 환상형 창상 중공 충전제의 하부 표면에 걸쳐 부가된 것을 제외하고는 도 14의 것과 유사하다.
도 22에서는, 전체적으로 아래로 향하는 돔형 환상형 창상 중공 충전제가 생략된다.
도 23에서는, 심부 창상을 위한 또다른 형태가 도시된다. 유입 파이프 (346) 및 유출 파이프 (347)는 밀봉된 발포체 충전제 (348) 위쪽에서 배킹층 (342)의 양각부 (351)의 중심에 설치된다.
유입 파이프 (346)은 스캐폴드 및 창상 층에 영구 부착되며, 충전제 (348)을 통해 스캐폴드 및 창상 층으로 통과한다. 유출 파이프 (347)은 충전제 (348)의 상부 주변부에 부착된 다공성 발포체에 의해 한정된 챔버 (363)에 부착되어 상기 챔버의 내부와 소통한다. 이에 따라, 챔버 (363)은 유출 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
도 24에서, 발포체 충전제 (348)은 단지 일부만 밀봉된다. 유입 파이프 (346)은 충전제에 영구 부착되어, 충전제 (348)을 통해 창상 층으로 통과한다.
유출 파이프 (347)은 충전제 (348)의 발포체에 부착되어 그의 내부와 소통한다. 유체는 충전제 (348)의 상부 주변부 근처에 있는 환상형 틈 (349)를 통과하여 발포체로 들어가고, 이에 따라 유출 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
도 25 및 26은 유입 파이프 (346) 및 유출 파이프 (347)이 배킹층 (342)를 통해 통과하는 드레싱을 도시한다.
도 25에서, 상기 파이프는 다공성 필름 (369)에 의해 한정되고 엘라스틴성 복원성 플라스틱 비즈 또는 조각으로 충전된 다공성 백 충전제 (348)의 내부와 소통한다.
도 26에서, 상기 파이프는 발포체 충전제 (348) 바로 아래쪽의 창상 공간과 소통한다. 발포체 (348)은 파이프 (346) 및 (347) 주위에서 주입되어, 그 안에서 형성되는 캐비케어TM 발포체일 수 있다.
도 27에는, 심부 창상의 또다른 형태가 도시된다. 이는 원형, 또는 더욱 일반적으로는 사각형 또는 직사각형 배킹층 (342), 및 멀티 몰티 십자 또는 장미 양식과 같이 깊은 톱니형 원형 디스크 형태의 챔버 (363)을 포함한다.
이는 비침투성 상부 막 (361), 및 연장된 영역에 걸쳐서 창상 층으로 관주제 유체를 직접 전달하는 천공 (364)를 갖는 하부 다공성 필름 (362)에 의해 한정되며, 이에 따라 유입 매니폴드가 효과적으로 형성된다. 세가지 형상의 챔버 (363)이 도 27b에 도시되며, 이들 모두는 아암을 안으로 접고 가능하다면 중첩시켜서 창상으로의 삽입시에 창상 층에 잘 순응할 수 있다.
챔버 (363) 위의 공간은 상기 배킹층 (342) 아래쪽의 창상 충전제 (348)로 충전된다. 이는 유체, 여기서는 공기 또는 질소로 충전시 창상 형상이 되는 막 (349)에 의해 한정된, 편구면 순응성 중공체를 포함한다.
성형된 모자형 양각부 (351)은 챔버 (363)의 비침투성 상부 막 (361) 상의 중심에 설치된다. 상기 양각부는 이를 통과하는 세개의 내부 채널, 도관 또는 통로 (도시하지 않음)를 가지며, 이들 각각은 입구 천공 및 출구 천공을 갖는다. 충전제 (348)은 점착제, 가열 용접 또는 기계적 고정기, 예를 들어 공동 핀 및 소켓에 의해 챔버 (363)의 막 (361)에 부착된다.
팽창형 유입 파이프 (350), 유입 파이프 (346) 및 유출 파이프 (347)은 드레싱의 배킹층 (342)의 근위면의 연부 아래쪽으로 통과한다.
이것은 챔버 (363)의 막 (361)에 걸쳐서 충전제 (348) 아래쪽에 바로 인접하여 방사형으로 연장되고, 각각 양각부 (351)의 입구 천공과 교합한다.
팽창형 유입 파이프 (350)을 수용하는, 상기 양각부를 통과하는 내부 채널, 도관 또는 통로로의 출구는 중공 충전제 (348)의 내부와 소통하여 팽창을 허용한다.
유입 파이프 (346)을 수용하는 내부 채널, 도관 또는 통로로의 출구는 챔버 (363)의 내부와 소통하여, 연장된 영역에 걸쳐서 챔버 (363)을 통해 창상 층으로 관주제 유체를 전달한다.
유사하게, 유출 파이프 (347)을 수용하는 내부 채널, 도관 또는 통로로의 출구는 챔버 (363)의 위쪽 및 창상 충전제 (348)의 아래쪽 공간과 소통하여, 창상 주 변부로부터 관주제 및/또는 창상 분비물의 흐름을 방사형으로 수거한다.
도 28A는 도 12A에서 지점 B인 도 12C 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타내며, 흡인물 유동을 창상에 대해 음압 또는 양압 하에 흡인물 수거 용기로 향하게 하는 변형 수단을 나타낸다.
압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 흡인물 수거 용기 (12A)의 상류부에 있는 변동 속도 제1 장치 (18A), 여기서는 변동 속도 펌프에 피드백 연결되어 있고, 필터 (119) 및 공기 흡인 관 (113)은 생략되어 있다. 이는 흡인물 유동 조절 수단 및 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 28B는 도 11A의 지점 B인 도 12C 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타내며, 흡인물 유동을 창상에 대해 음압 또는 양압 하에 흡인물 수거 용기로 향하게 하는 변형 수단을 나타낸다. 압력 모니터 (116)은 생략되어 있는데, 이는 흡인물 수거 용기 (12A) 및 필터 (119)의 하류부에 있는 변동 속도 제1 장치 (18A), 여기서는 변동 속도 펌프에 피드백 연결되어 있다. 제3 장치 (18C), 여기서는 고정 속도 펌프는 흡인물 수거 용기 (12A)로부터 폐기물 백 (12C)로 유체를 이동시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 29는 도 11A의 지점 A인 도 11A 상류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타낸다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
이는 도 11의 기기 중 창상 드레싱으로 관주제 유체를 이동시키는 제2 장치가 본질적으로 생략된 단일-펌프 시스템이다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 30은 자극된 창상 중의 세포 상의 유동 응력에 대한 영향을 평가하기에 적합한 기기를 나타낸다.
펌프 (18b)는 보유고 (12)로부터 3 방향 밸브 (14)를 통해 관주 유체를 펌핑하며, 상기 밸브는 정상적 연속 유동, 진공 하에 시험 챔버 (400)의 배출, 또는 대기압에서 시험 챔버 (400)의 배출을 가능하게 하는 형태일 수 있다.
관주 유체는 이후에 더욱 상세히 설명될 시험 챔버 (400)을 통과한다. 시험 챔버 (400)을 떠나는 흡인물은 폐기물 보유고 (19)를 통과한다.
진공 공급원 (18A)은 시스템을 진공 (950 mbar)에서 집배하고, 흡인물을 폐기물 보유고 (19)로 끌어낸다. 추가의 펌프 (401)은 흡인물을 폐기물 보유고 (19)로부터 관주제 보유고 (12)로 재순환시킨다. 이는 시험관내 시스템에 적합하지만, 일반적으로 흡인물이 유해한 화합물의 분량을 함유할 환자의 치료에는 부적합할 것이다. 이러한 경우에, 진공 (401)이 사용되는 시스템은 폐기물 흡인물이 재순환되지 않기 때문에 적합할 것이다.
창상 모델에서 세포 활성을 자극하는데 있어 유동 응력의 효능을 나타내는 시험관내 실시예.
본 발명의 기기는 본질적으로 도 30에서와 같이 제작하였다.
상기 도관은 일부 특성의 관주제 또는 유체를 창상 층에 연속 전달하는 기기 를 이용하는 창상의 유체 세정을 위한 수단을 가지며, 생성된 창상 분비물/유체 혼합물은 창상으로부터 연속적으로 흡인됨과 동시에 폐기물로 펌핑된다 (즉, 동시 흡인/관주 - SIA). 창상 층을 나타내는 세포 챔버 (400)를 진공하에 두어 음압을 시뮬레이션하였다 (압력 범위 < 10% 대기). (실험의 경우에, 흡인물은 폐기물로 펌핑하지 않지만 재순환시켰다). 또한, 상기 도관을 이용하여, 창상에 대하여 유체 전달 후 감압하의 흡인 기간의 주기가 반복되는 시스템이 제공된다 (즉, 순차적 관주/흡인 - SEQ).
상기 기기는 시험용(surrogate) 창상 챔버 (400) (마이뉴셀즈(Minucells) 살포 챔버)를 포함하며, 여기서 두 부분의 지지체 (마이뉴셀 미누시트(Minnucell Minusheets))에 보유된 13 mm 직경의 (써마녹스(Thermanox) 중합체) 커버 슬립 상에서 정상 2배체 인간 섬유아세포를 배양하였다. 치유 창상에 존재하는 생존하고 증식해야 하는 조직은 챔버 내부의 세포로 나타내었다. 관주제 유체/창상 분비물 혼합물을 모의하는 영양 배지 (5％ FCS 및 1％ 버퍼-올(Buffer All)을 갖는 DMEM)를 보유고로부터 섬유아세포가 담겨 있는 챔버의 기부로 펌핑하였고, 이를 챔버의 상부로부터 꺼내어 제2 보유고로 되돌렸다. 도관에 연결된 진공 펌프 (18A)를 이용하여 창상 챔버를 대기압보다 낮게 유지시켰다. 공기 누출 유체 조절 밸브는 한동안 공기 누출을 개방하고 유체 유동을 폐쇄하는 경우에, 시뮬레이션된 관주제 유체/창상 분비물 혼합물을 챔버로부터 배출시키고, 섬유모세포가 대기에 상대적인 음압 하에 습한 환경에서 유지되도록 도관에 추가적으로 위치시켰다.
도관을 위한 펌프는 실리콘 (또는 등가의) 복원성 관에 대해 작용하는 연동 형 펌프이었다. 도관을 대기압보다 10％ 이하만큼 낮은 진공 (950 mbar 내지 1044 mbar의 범위)에 노출시켰다. 관의 내부 직경은 1.0 mm이었다. 챔버 및 보유고를 포함하는 도관의 전체 부피는 50 내지 220 ㎖이었다. 이용된 유량은 0.1 ㎖ min-1이었다.
도관은 세포가 담긴 영양 배지의 온도가 35℃ 내지 37℃가 되도록 하는 열 교환기를 창상 챔버의 상류부에 포함하였다.
세포 상의 배지 유량을 1.4 ml 분-1로 6시간 동안 상승시켜 제공하는 미세응력에 의해 창상 부위에 전달되는 영양 배지를 보충함으로써 창상 치유에 일반적이지 않은 조건을 시뮬레이션하는 실험을 수행하였다 (용어 "미세응력"은 유동 응력과 관련된 이 예로 사용된다).
유체를 창상 층에 전달함으로써 창상 치유에 일반적이지 않은 조건을 시뮬레이션하는 실험을 수행하고, 진공을 가하여 한동안 발생하는 공기 누출을 개방하고 유체 유동을 폐쇄하는 경우에, 시뮬레이션된 관주제 유체/창상 분비물 혼합물을 챔버로부터 배출시키고, 섬유모세포가 대기에 상대적인 음압 하에 유지되도록 공기 누출 유체 조절 밸브를 추가로 위치시킴으로써 유체 및 분비물의 혼합물을 폐기물 보유고로 제거하였다. 이는 배출/충전 시스템을 나타내며, 배출/충전의 10주기는 1시간을 지속하는 각각의 충전 또는 배출 상으로 수행하였다.
도관 기기는 본질적으로 상기 도 2와 같이 제작하고, 하기와 같이 이루어졌다:
A) 하기를 포함하는 조절 시스템:
1. 총 48시간에 걸쳐 1시간 배출/ 1시간 충전의 10 x 주기의 배출/충전 시스템 및
2. 창상 층이 미세응력에 노출된 것을 나타내는 챔버; 또는
3. 창상 층이 미세응력에 노출되지 않은 것을 나타내는 챔버.
B) 시험 기기:
1. 총 48시간에 걸친 연속 유동 시스템 및
2. 창상 층이 미세응력에 노출된 것을 나타내는 챔버; 또는
3. 창상 층이 미세응력 처리로 시뮬레이션되지 않은 것을 나타내는 챔버.
더욱 상세한 방법
세포
37 ℃/5％ CO2하에 DMEM/10％ FCS 배지 35 ㎖를 함유하는 T175 플라스크에서 성장한 인간 피부 섬유아세포 (HS8/BS04)를 PBS로 세척하고, 트립신/EDTA로 (37 ℃에서 5분 동안) 1회 리프팅시켰다. DMEM/10％ FCS 배지 10 ㎖를 첨가하여 트립신 억제 처리하고, 세포를 원심분리 (헤로이스 메가퓨즈(Hereus Megafuge) 1.0R; 5분 동안 1000 rpm)에 의해 펠렛화하였다. 배지를 폐기하고, 세포를 DMEM/10％ FCS 10 ㎖ 중에서 재현탁시켰다. 혈구계를 이용하여 세포를 계수하고, DMEM/10％ FCS로 희석하여, 100,000 세포/㎖를 수득하였다.
세포 (희석된 원액 100 ㎕)를 24 웰 플레이트 중 각 13 mm 써마녹스 조직 배 양물 코팅된 커버 슬립 (카탈로그 174950, 로트 591430)으로 옮기고, 1시간 동안 37 ℃에서 5％ CO2하에 인큐베이션하여, 세포를 부착시켰다. 1시간 후, DMEM/10％ FCS 배지 1 ㎖를 각 웰에 첨가하고, 세포를 상기 조건하에 밤새 인큐베이션하였다.
밤새 인큐베이션한 후, 현미경 하에서 성장에 대해 세포를 가시적으로 평가하였고, 양호한 성장을 나타내는 세포들을 마이뉴셀 챔버 (베르트리에브스-게엠베하(Vertriebs-Gmbh), 카탈로그 번호 1301)에서 어셈블리를 위한 커버 슬립 홀더 (베르트리에브스-게엠베하, 카탈로그 번호 1300)에 삽입하였다.
배지
세포를 10％ 태아 소 혈청, l-글루타민, 비필수 아미노산 및 페니실린/스트렙토마이신이 보충된 DMEM 배지 (시그마(Sigma), 번호 D6429, 다양한 로트 번호)에서 성장시켰다. 실험 시스템에 사용된 배지는 버퍼-올 배지 (시그마, 로트 75K2325)로 완충시켜, 배지의 안정한 pH를 보장하였다.
마이뉴셀 유동 시스템
시스템 (4)은 하기와 같이 준비하였다:
· 단지 SIA (동시 관주 흡인물)만
· 단지 SEQ (순차적 관주 흡인물)만
· SIA 및 미세응력
· SEQ 및 미세응력
배지 (50 ㎖)를 각각의 보유고 병에 옮겼다. 마이뉴셀 챔버를 4 ㎖ 배지로 충전시키고, 6개의 커버 슬립을 삽입하였다. 시스템을 도 30에 도시된 바와 같이 설정하였다 (펌프를 0.1 ml/분에서 운전하도록 설정함; 핫 플레이트는 45 ℃로 설정; 디스코픽스(Discofix) 3 방향 밸브 (아놀즈(Arnolds) 로트 04A2092042 c/z); 진공 펌프 (Ilmvac VCZ 324, 자산 번호 6481 (950 mbar로 설정)).
배지를 0.1 ml/분에서 연속적으로 순환시켰다. 배출/충전 시스템에서, 배지 흐름을 정지시키고, 3 방향 밸브를 스위칭하여 부착된 0.22 ㎛ 여과기를 통해 공기를 가함으로써 마이뉴셀 챔버를 배출시켰다. 완전히 배출시켰을 때, 3 방향 밸브를 밸브와 펌프 사이에서 폐쇄시키고, 진공을 유지하였다. 3 방향 밸브의 상승은 배지가 중력 유동에 의해 0.22 ㎛ 여과기를 통과하지 않도록 보장하였다. 1시간 후, 3 방향 밸브를 처음 위치로 다시 스위칭하여, 마이뉴셀 챔버를 충전시키고, 유량을 0.1 ml/분으로 복귀시켰다. 연속 관주/흡인 시스템을 진공 하에 0.1 ml/분에서 48시간 동안 연속적으로 운행하였다.
진공 펌프를 950 mbar로 설정하였다. 대기 압력은 매일 최대값 1044 mbar 이하로 다양하였으며; 따라서 시스템과 대기 간의 압력차는 항상 10% 하에 두었다. 충전/비움 시스템은 하기 표 1에서 따라 처리하였다.
미세응력 (즉, 유동 응력)
미세응력 자극은 시스템 중의 배지의 유량을 1.4 ml/분으로 실험의 첫번째 6시간 동안 증가시켜 제공하였다. 유량을 이어서 0.1 ml/분으로 복귀시켰다.
| 마이뉴셀 챔버에 대한 충전/비움 계획. |
| 1일 - 4 x 배출/충전 주기 |
| 2일 - 4 x 배출/충전 주기 |
| 3일 - 2 x 배출/충전 주기 및 WST 분석 |
WST 분석
세포 미토콘드리아 활성을 측정하기 위한 WST 검정을 각 시스템으로부터의 6개의 커버 슬립 상에서 수행하였다. WST 시약 (로체(Roche), 로트 102452000)을 DMEM/10％ FCS/버퍼-올 배지에서 10％ v/v으로 희석하였다. 커버 슬립을 마이뉴셀 챔버로부터 제거하고, PBS 1 ㎖로 세척하였다. PBS를 제거하고, WST/DMEM 배지 200 ㎕를 첨가하였다. 그 후, 커버슬립을 37 ℃에서 45분 동안 인큐베이션한 후, 150 ㎕를 96 웰 플레이트로 옮겼다. 450 nm에서의 흡광도 (655 nm에서 참조)를 아센트 멀티스캔 마이크로타이터(Ascent Multiskan Microtitre) 플레이트 판독기를 이용하여 측정하였다.
결과 및 결론
하기 결과는 유량 0.1 ml 분-1에서 펌핑하는 영양 배지의 총부피 (104 ml)를 상기와 같이 함유하는 창상 챔버를 포함하는 도관에 대해 얻었으며, 여기서 진공을 950 mbar로 설정하고, 대기 압력은 최고값 1044 mbar 이하로 다양하였다. 창상 챔버 및 배지를 37 ℃에서 48시간 동안 고정하고, 미세응력에 노출시켰다. 챔버의 제1 세트에서 창상 연속 유동을 유지하였다. 챔버의 제2 세트에서 10 주기의 배출/충전은 1시간을 지속하는 각각의 충전 또는 배출 상으로 수행하였다.
a) 총 48시간에 걸친 10 x 주기의 1시간 배출/ 1시간 충전을 갖는 배출/충전 시스템 또는
b) 미세응력에 대한 노출이 생략된
샘플에서
섬유모세포의 생존 및 성장은 일반적으로 상대적 빈약하였다.
그러나, 제1 도관에서 영양 배지 유동이
a) 마이뉴셀 챔버에 연속적으로 전달되고, 생성된 영양 배지가 동시에 연속적으로 마이뉴셀 챔버로부터 진공 하에 흡인되고,
b) 미세응력에 노출되는 경우에,
섬유모세포는 48시간 동안 조절 배출/충전 도관보다 매우 초과하는 정도로 생존하고 증식하였다.
결과를 하기 표 2에 나타낸다.
| 조건 | 48시간 후 평균 세포 활성* (N=2) |
| 연속 유동 (SIA) 유동 | 0.54 |
| 연속 유동 (SIA) +미세응력 | 0.61 |
| 충전/비움 10 주기 | 0.28 |
| 충전 비움 10 주기 + 미세응력 | 0.51 |
| * WST에 의해 측정된 세포 활성 (테트라졸륨 기재 미토콘드리아 데히드로게나제 활성 검정) | |
대기 압력의 10% 미만인 진공 하에 폐기물 유체를 제거하며 미세응력 및 연속 유체 유동 (유량 0.1 ml 분-1) (950 mbar 내지 최고값 1044 mbar 미만에서의 대기 압력)의 조합은 세포의 치유 반응을 개선시켰다. 충전 배출 주기 시스템에서 개선은 더욱더 명백하며, 이는 세포 활성을 거의 배가시켰다.
이들 결과는 동시 및 순차적 관주/흡인 시스템 모두에서 창상에 대한 미세응력 (즉, 유동 응력)의 적용이 창상 치유에 유의하게 유익할 것임을 나타낸다.
Claims (72)
- a) 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는 배킹층,창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나 창상이 관주 및/또는 흡인되도록 하는 1개 이상의 파이프, 및사용시에, 1개 이상의 파이프가 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점을 갖는, 순응성 창상 드레싱을 포함하는 유체 유로,b) 유체 공급 관에 의해 상기 1개 이상의 파이프에 연결된 유체 보유고, 및c) 유체를 창상 드레싱을 통해 창상으로 이동시키고/거나 창상으로부터 이동시키는 1개 이상의 장치를 포함하며,d) 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기.
- 제1항에 있어서, 유체 공급 관에 연결되어 관주를 허용하는 1개 이상의 유입 파이프, 및 유체 수거 관에 연결되어 흡인을 허용하는 1개 이상의 유출 파이프를 포함하며, 이들 각각은 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 것인 기기.
- 제2항에 있어서, 창상의 동시 관주 및 흡인을 위한 수단을 포함하여, 관주제 유체가 유체 공급 관을 통해 공급되어 유체 보유고로부터의 유로를 충전시킬 수 있으면서, 흡인물 유체가 유체 수거 관을 통해 장치에 의해 흡인되는 것인 기기.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 창상 드레싱 아래쪽에 유체 유동을 인가하고/거나 조절하고/거나 변화시키기 위한 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이a) 창상 층을 가로지르는 관주제의 선형 유동,b) 창상 층을 가로지르는 관주제 유동의 상대적으로 높은 속도, 또는c) 상기 2개의 조합을 부과하는 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 창상 드레싱 아래쪽에 상대적으로 높은 유량 또는 유동 속도의 유체 유동을 부과하거나, 창상 드레싱 아래에 유체 유동의 유량 또는 유동 속도를 변화시키거나, 또는 창상 층 상에서 양성에서 음성으로의 유체 유동의 방향을 변화시키는 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 창상을 통해 유체를 이동시키는 장치가 적어도 부분적으로 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단을 제공하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 창상을 통해 유체를 이동시키는 장치가 격막 펌프 또는 연동형 펌프인 기기.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 목적하는 유량에서 유체의 일정한 유동을 부과하는 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 드레싱에 포함되는 유입 매니폴드의 내부와 창상 층 간에 상대적으로 높은 압력 강하를 부과하는 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 일정한 방향의 다양한 유량을 부과하는 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제11항에 있어서, 다양한 유량이 무작위로 또는 규칙적으로 주기적인 것인 기기.
- 제12항에 있어서, 유량의 규칙적 또는 무작위 주기가 24시간 당 48 이하의 주파수를 갖는 것인 기기.
- 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 유체의 유량의 펄스를 규칙적 또는 무작위로 생성시킬 수 있는 것인 기기.
- 제14항에 있어서, 유동 속도의 펄스가 분당 1 내지 60의 주파수를 갖는 것인 기기.
- 제11항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 무작위 또는 규칙적 주기로 유량을 변화시킬 수 있고 유체의 유량의 펄스를 규칙적으로 또는 무작위로 생성시킬 수 있는 것인 기기.
- 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 창상 층과 드레싱 간의 100 마이크로미터 갭 또는 채널에서 0.03 m/초 이하의 선형 속도로 유체 유동을 부과하는 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 창상 층에 대해 12 내지 13 dyne/㎠의 전단 응력을 생성하는 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 70 내지 200 ml/시의 유량을 부과하는 수단을 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 창상 드레싱의 형태에 특징부를 포함하는 것인 기기.
- 제20항에 있어서, 상기 형태의 특징부가 드레싱의 창상-대향면 상에 존재하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 창상의 유동 응력을 위해 임의의 적절한 지점에서 창상 층을 가로지르는 관주제의 선형 유동을 부과할 수 있는 하나 이상의 모듈을 포함하는 것인 기기.
- 제22항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 평행 유동, 방사형 스트리밍(streaming), 소용돌이형 스트리밍, 나선형 스트리밍, 소용돌이나선형 스트리밍 또는 원형 스트리밍인, 창상 층을 가로지르는 유체 유동을 부과할 수 있는 것인 기 기.
- 제22항 또는 제23항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 창상을 통해 관주제 및/또는 창상 분비물을 통과시켜 제어가능한 선형 스트림에서 수행되도록 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에 정렬 배치된 다수의 유입 및/또는 유출 파이프를 포함하는 것인 기기.
- 제22항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 창상을 가로질러 정반대로 서로 대향하게, 서로 평행하게 정렬된 창상 드레싱의 창상-대향면 하에 유입 파이프(들) 및/또는 유출 파이프(들)의 정렬을 포함하는 것인 기기.
- 제22항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 창상 드레싱의 창상-대향면 하에 하나 이상의 관주제 유입 파이프(들) 및/또는 유출 파이프(들)에 연결되는 다수의 유입 및/또는 유출 천공 또는 세공을 각각 갖는 관주제 유입 및/또는 유출 매니폴드를 포함하는 것인 기기.
- 제22항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 창상 층에서 서로 반대 배치된 관주제 유입 매니폴드 및 흡인물 유출부를 포함하는 것인 기기.
- 제22항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 모듈 및 배킹부가 일체인 기기.
- 제22항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 모듈 및 배킹부가 별개의 완전체인 기기.
- 제22항 내지 제26항, 제28항 및 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 방사형 스트리밍을 부과할 수 있는 것인 기기.
- 제30항에 있어서, 방사형 스트리밍이 창상 층의 주변부에서 창상 층의 중심부로 스트리밍하는 것인 기기.
- 제30항 또는 제31항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 하나 이상의 중심부에 배치된 유출 또는 유입 파이프를 각각 둘러싸서 배치된 다수의 유입 파이프(들) 또는 유출 파이프(들)을 포함하는 것인 기기.
- 제32항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 그 내에서 보다 중심부에 배치된 하나 이상의 유입 또는 유출 천공, 및 보다 중심부에 배치된 천공을 둘러싸서 배치된 다수의 상응하는 유출 또는 유입 천공을 포함하는 것인 기기.
- 제30항 또는 제33항에 있어서, 하나 이상의 모듈이 상응하는 중심의 유출 또는 유입 매니폴드 또는 파이프를 둘러싸서 배치된 유입 또는 유출 매니폴드를 포함하는 것인 기기.
- 제34항에 있어서, 매니폴드가 사용시에 창상에 놓이고 돌출부를 형성하는 유체-팽창형 부재(body)인 기기.
- 제26항, 제27항, 제34항 및 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 매니폴드가 다공성 필름 또는 미세다공성 막으로 형성된 것인 기기.
- 제26항, 제27항, 제34항, 제35항 및 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 매니폴드가 사용시에 드레싱의 아래쪽 및/또는 창상 층 상에 고르게 분포된 천공 또는 세공을 갖는 것인 기기.
- 제37항에 있어서, 천공 또는 세공이 창상 층에 의해 드레싱의 창상-대향면의 영역의 0.5 내지 30%를 형성하는 것인 기기.
- 제37항 또는 제38항에 있어서, 천공 또는 세공이 1 내지 1000 ㎛의 평균 단면 치수를 갖는 것인 기기.
- 제37항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 사용시에 천공 또는 세공을 가로지른 압력 차가 1 내지 500 mmHg인 기기.
- 제1항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단이 유동 방향을 지시할 수 있는, 드레싱의 창상-대향면 상의 돌출부 및/또는 함몰부를 포함하는 것인 기기.
- 제41항에 있어서, 돌출부 또는 함몰부가 창상 드레싱의 창상-대향면 상의 유입 파이프 및/또는 매니폴드와 유출 파이프 또는 매니폴드 사이로 창상 내에서 지나는 것인 기기.
- 제41항 또는 제42항에 있어서, 돌출부가 유의한 3차원 구조, 예컨대 첨단(point), 양각부(boss), 립(rib) 및 능선(ridge)을 가질 수 있는 것인 기기.
- 제43항에 있어서, 돌출부가 평면도로 원형, 타원형 또는 다각형 양각부인 기기.
- 제41항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 돌출부가 유체-팽창형 부재인 기기.
- 제45항에 있어서, 유체-팽창형 부재가 유입 또는 유출 매니폴드를 포함하는 것인 기기.
- 제41항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 돌출부가 드레싱을 가로질러 규칙적 또는 비규칙적으로 배치되어 창상 드레싱의 창상-대향면 아래쪽에 실질적으로 방사형인 정렬로 제공되는 것인 기기.
- 제41항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 드레싱이 유의한 3차원 구조, 예컨대 홈(groove), 채널 또는 도관을 갖는 함몰부를 포함하는 것인 기기.
- 제1항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 유체 보유고 상의 펄스형성가능한 밸브, 및 창상 드레싱에 직접적으로 연결된 전기기계 발진기를 포함하는 것인 기기.
- 제3항에 있어서, 창상의 동시 흡인 및 관주 수단이창상 드레싱의 하류부에 존재하며 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제1 장치를,- 창상 드레싱의 상류부에 존재하며 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제2 장치,- 유체 수거 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단, 및- 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단중 1개 이상과 함께 포함하는 것인 기기.
- 제50항에 있어서, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제1 및/또는 제2 장치가 변동 처리량 장치인 기기.
- 제51항에 있어서, 상기 제1 및/또는 제2 장치가 변동 속도 펌프인 기기.
- 제52항에 있어서, 유체를 창상을 통해 이동시키는 제1 및/또는 제2 장치가 왕복운동형 펌프 또는 회전형 펌프인 기기.
- 제53항에 있어서, 상기 제1 장치가 격막 펌프인 기기.
- 제53항에 있어서, 상기 제2 장치가 연동형 펌프인 기기.
- 제50항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변동 처리량 장치가 펄스성, 연속성, 변동성 및/또는 자동화 및/또는 프로그래밍이 가능한 유체 이동을 가능하게 하는 기기.
- 제1항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 드레싱 내에서 50％ atm 이하의 음압을 인가할 수 있는 기기.
- 제57항에 있어서, 유체의 임의 유의한 가압 또는 감압이 일어나도록 압력에 대해 충분한 복원력을 갖는, 창상 층으로의, 그 위의 및 그로부터의 유로에 있는 1개 이상의 부재를 포함하는 기기.
- 제1항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 드레싱을 창상 부위에 고정시키는 고정 수단이 제공된 기기.
- - 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는 창상-대향면을 가진 배킹층,- 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나 창상이 관주 및/또는 흡인되도록 하는 1개 이상의 파이프, 및- 사용시에, 1개 이상의 유입 파이프가 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점을 포함하며,- 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는, 순응성 창상 드레싱.
- 제60항에 있어서, 박테리아-방지 파우치로 제공되는 창상 드레싱.
- a) 제1항 내지 제59항 중 어느 한 항의 기기를 제공하는 단계,b) 창상 드레싱을 창상에 적용하는 단계,c) 창상에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하도록 창상 드레싱의 배킹층을 신체 부위의 형상에 순응시키는 단계,d) 유체를 창상 드레싱을 통해 창상으로 이동시키고/거나 창상으로부터 이동시키는 1개 이상의 장치를 구동시켜서, 관주제를 창상으로 이동시키는 단계, 및e) 창상 층에 유동 응력을 인가하는 수단을 구동시키는 단계를 포함하는, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 작동 방법.
- 제62항에 있어서, 단계 (e)가a) 창상 층을 가로지르는 관주제의 선형 유동,b) 창상 층을 가로지르는 관주제 유동의 상대적으로 높은 속도, 또는c) 상기 2개의 조합을 제공하는 구동 수단을 포함하는 것인 방법.
- 제62항 또는 제63항에 있어서, 유동 응력을 창상 층에 연속적으로 인가하는 방법.
- 제62항 또는 제63항에 있어서, 유동 응력을 창상 층에 간헐적으로 인가하는 방법.
- 제65항에 있어서, 간헐적 인가가 1일 1 내지 4 회로 이루어지는 것인 방법.
- 제62항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 드레싱이 유입 및 유출 파이프를 포함하고, 단계 (d)가 유체를 창상 드레싱을 통해 이동시키는 1개 이상의 장치를 구동시켜서, 유체를 1개 이상의 유입 파이프를 통해 이동시키고 1개 이상의 배출 파이프 밖으로 이동시키는 것을 포함하는 방법.
- 제62항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 창상으로의 유체의 유량이 1 내지 1500 ㎖/시인 방법.
- 제62항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서, 창상으로부터 배출되는 전체 유체의 유량이 1 내지 2000 ㎖/시인 방법.
- 제67항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d)가 창상의 동시 관주 및 흡인을 구동시키는 것을 포함하는 방법.
- 제67항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d)가 창상의 순차적 관주 및 흡인을 구동시키는 것을 포함하는 방법.
- 제62항 내지 제71항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 기기를 50％ atm 이하의 음압으로 운행시키는 방법.
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