JP5241487B2 - 創傷治療機器および方法 - Google Patents

Description

本発明は、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための機器および医療用創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するこのような機器を使用した創傷を治療する方法に関する。

より詳細には、いくつかの治療態様では、特に創傷治療に有益である材料を分配しながら、創傷の治癒に有害である材料のうちのこれらを洗浄するために、幅広いが、より詳細には慢性的な創傷に容易に適用することができるこのような機器、創傷包帯、および方法に関する。

吸引および／または潅注機器が知られており、創傷治療中に創傷浸出液を取り除くのに使用される傾向がある。このような創傷治療の知られている形では、創傷の吸引および潅注は普通連続して起こる。

治療サイクルの各部分は、外傷治癒を促進するのに有益である。

吸引は創傷に負圧を加え、これは創傷浸出液で創傷治癒に有害である材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷への局所血流を増やし、創傷床肉芽組織の形成を促すことによって、創傷治癒を促進する際にそれ自体有益である。

潅注は、通常は比較的少しの流体であり、比較的高い粘度であり粒子状物質が充填されている、創傷浸出液を希釈および移動させることによって創傷治癒に有害である材料の創傷を洗浄する。

加えて、創傷治癒を促進する際に必要とされる有益な材料（サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および浸出液の他の生理活性成分など）は相対的にほとんど創傷内に存在せず、創傷内に十分分配されない、すなわち潜在的に最も有益である可能性がある場合に創傷床の一部に必ずしも存在しない。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。

潅注剤は加えて、増殖を助ける創傷細胞のための栄養素などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である材料、および酸素などの気体を含むことができる。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。

吸引および潅注治療が連続して創傷に行われる場合、それぞれ創傷治癒の際に有益である２つの治療は断続的に加えることのみができる。

したがって、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への吸引治療の上記知られている有益な効果を失い、この吸引は潅注の間は中断される。

加えて、所与の吸気流では、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有害である材料が創傷浸出液から取り除かれるが、完全な潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の除去は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび／またはより遅い。

さらにあまり望ましくないのは、吸引が創傷に行われず、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料（細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、セリンプロテアーゼなどのプロテアーゼなど）が創傷床上にたまり、特に非常に滲み出ている創傷において創傷治癒を妨げることである。局所浮腫の流入はまた、創傷の慢性化を加える。これは特に、慢性創傷に当てはまる。

潅注剤および創傷浸出液の相対量により、混合した浸出液／潅注剤流体は相対的に高い粘度であるおよび／または粒子状物質充填されていてもよい。存在し、ためられると、システム内の粘度および閉塞により、創傷の連続した同時吸引および潅注の場合より、従来の連続吸引／潅注／居住サイクルでは吸引を行うことによってシフトするのがより難しい可能性がある。

創傷はまた、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への潅注治療の上記知られている有益な効果を失い、この潅注は吸引の間は中断される。

創傷治癒を促進する際のこれらの利点としては、上記のように、創傷治癒を促進する際に有益である材料の移動が挙げられる。

加えて、所与の潅注剤の流れでは、このような治療が従来の連続吸引／潅注／居住サイクル内にある場合に、完全な潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の創傷の洗浄およびこのような有益な材料の創傷の潅注による分配は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび／またはより遅い。

このように知られている形の吸引および／または潅注治療システムはまたしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および／または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。

関連する装置は、持ち運び可能ではない傾向がある。

したがって、創傷床との接触から創傷浸出液、および創傷治療に有害な材料を除去し、同時にこれを洗浄し、これにわたる創傷治療を促進するのに有益である材料を分配することができる、創傷用の吸引および潅注治療のシステムを提供することが望ましいだろう。

ａ）知られている吸引および／または潅注システムの上記欠点の少なくともいくつかを未然に防ぎ、ｂ）持ち運び可能であるシステムを提供することが望ましいだろう。

創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給、およびその中への吸引はしばしば危険にさらされる。

さらに、創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給を促進し、創傷治癒を促進させる治療システムを提供することがさらに望ましい。

加えて、知られている形の創傷包帯および吸引および／または潅注治療システムはしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および／または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある裏当て層の下に創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。

本発明の目的は、
ｉ）創傷浸出液から創傷治癒に有害な材料を除去することができ、
ｉｉ）例えば、調節可能な流れの中で創傷を通して潅注剤および／または創傷浸出液を通過させることによって、創傷床表面、例えば剪断流れ勾配を作り出す治療のシステムを提供することである。

創傷床、例えば剪断流勾配などの細胞含有表面にわたるこのような流れ応力は、創傷治癒に有益である可能性がある効果につながることが分かった。

表面にわたる流体の移動は、表面内の剪断応力につながる。顕微鏡レベルでは、このような流れは表面の領域上に他の局所化または一般的な力を生じさせることができる。これらの力または応力は、本明細書で使用するような流れ応力の意味で含まれている。

これらは、これらに限らないが、細胞増殖の増加、壊死細胞創傷清拭、腐肉の除去、および膠原繊維の位置合わせを可能にすることなどの効果である。

これは、組織成長の優れた破断強度、創傷床に十分付着するおよびそこから成長する強い三次元構造、および創傷再発の減少につながる。

創傷への流れ応力を加えることは、両方の連続システム（すなわち、空／充填サイクル）または同時潅注／吸引システムに等しく適用可能である。普通は同時システムを使用することが好ましいが、このようなシステムの利点により、例えば費用により連続システムが好ましい状況がある場合もある。

過剰な流体の除去は、リンパ管および毛細血管系に直接影響を与え、リンパ管機能を回復させ、血流を刺激する間質浮腫および圧力の減少を助ける。

したがって、本発明によると、
ａ）比較的液密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管であって、各入口管および各出口管が試料中に創傷上に比較的液密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する管を備えた流体通路と、
ｂ）少なくとも１つの管に流体供給管によって連結された流体リザーバと、
ｃ）流体を創傷包帯を通して創傷まで移動させる、および／または流体を創傷から移動させる少なくとも１つの装置と、
を備えた、創傷を吸引する、潅注する、および／または洗浄する機器であって、
ｄ）流れ応力を創傷床に加える手段を備えていることを特徴とする機器が提供される。

普通、機器は潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも１つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも１つの出口管とを有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過することが好ましい。

一実施形態では、本発明は、流体を流体移送管を通して装置によって（任意選択で、または必要に応じて、吸引流調整手段を介して）吸引しながら、流体供給管を介して（任意選択で、供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように流体を供給することができるように創傷の同時吸引および潅注を行う手段を提供する。

このような実施形態は、同時潅注および吸引に適しており、したがって本発明の好ましい実施形態を形成する。

管（の噛合端部）、例えば流体供給管または流体移送管に連結されているまたは連結させるための機器に関連してあらゆる管を説明している場合、管および管は流路内に単一の部材を形成することができる。

本発明の第１の態様による創傷を吸引する、潅注する、および／または洗浄する機器内で創傷床に流れ応力を加える手段は、創傷床にわたってあらゆる適当なポイントで前に規定したような創傷包帯の下で流体（すなわち、潅注剤および／または創傷浸出液）を加える、制御する、および／または変更する手段を備えている。

これらは、以下の特徴を含む。
ａ）創傷包帯の構造、特に使用中の創傷床に関する包帯の創傷に面した面内の機構、および／または
ｂ）流体が中を移動するシステムの残り内の機構、特に、創傷床にわたるあらゆる適当なポイントで流れ応力を生じさせるために、創傷包帯の下で潅注剤および／または創傷浸出液の適当なまたは所望の流体流速または速度を与える、創傷を通して流体を移動させる装置のスループットを備えている。これらは、機器の操作に関連してこれ以下に詳細に説明する。

創傷床にわたってあらゆる適当なポイントで流れ応力を生じさせるために創傷包帯の下に潅注剤および／または創傷浸出液の適当なまたは所望の流体流速または速度を与える、創傷包帯の構造内、より詳細には、使用中に創傷床に関連して包帯の創傷に面した面内の機構は、創傷床に接触するまたは非常に近くにある潅注入口マニホールドと、流れを案内することが可能な包帯の創傷に面した面上の膨らみまたは隆起などの延長領域、突起上の適切な全体領域である創傷床による開口部または孔を有する包帯に含まれる潅注剤入口または出口マニホールドと、を含んでいることに留意すれば十分である。

流体が中を移動するシステムの残り内の機構、特に、創傷床にわたってあらゆる適当なポイントで流れ応力を生じさせるために、創傷包帯の下で流体（すなわち、潅注剤および／または創傷浸出液）の適当なまたは所望の流体流速または速度を与える、創傷を通して流体を移動させる装置のスループットは、
―創傷床にわたるあらゆる適当なポイントで創傷包帯の下の潅注剤および／または創傷浸出液の比較的高い流速または速度、または流速または速度の変化率、および／または
―包帯に含まれる入口マニホールドの内部と創傷床の間の比較的高い圧力低下、
を加える装置を含んでいる。

創傷床にわたるあらゆる適当なポイントで創傷包帯の下の流体（すなわち、潅注剤および／または創傷浸出液）の流速の変化は、より詳細には、創傷床にわたる比較的高い流速で創傷床上での正から負への変化、すなわち逆流を含んでいる。

上に記したように、本発明は本態様において、
ａ）創傷浸出液からの創傷治癒に有害な材料の除去、および、
ｂ）創傷床に十分付着し、そこから成長する新しい組織成長を刺激し、創傷床表面にわたって流れ応力を作り出すことによる創傷治癒の促進などの、
単一の包帯システム内で２つ以上の治療を組み合わせる手段を有利に提供する。

創傷床にわたるこのような流れ応力はまた有利には、
ａ）創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を発達させる前に生物膜成長を崩壊させる、および／または、
ｂ）創傷内で身体によって攻撃されるように解放する、
ことによって、創傷細菌に対して働くことができる。

創傷からの腐肉、痂皮、および壊死組織成長の創傷清拭、および包帯への創傷組織の付着を防ぐのを助けることができる。

流れ応力を得ることができる適切な方法の例としては、創傷床の領域にわたって、
ａ）任意選択で変わるおよび／または逆流する直線流、および／または、
ｂ）比較的高い流量の潅注剤
を適用することが挙げられる。

すなわち、創傷にわたる流れ応力は、
ａ）創傷床にわたる潅注の直線流、
ｂ）創傷床にわたる比較的高い流量の潅注剤、または、
ｃ）この２つの組合せ、
により提供することができる。

普通、同時潅注／吸引システムは、必要に応じて入口と出口の間で流れるように案内することができる流体として流れ応力を含むようにする（これを、以下により詳細に説明する）。しかし、連続システムはまた流れ応力を誘導するのにも適切である。より詳細には、これらの応力は充填および空サイクル中に誘導することができる。

本明細書で使用されている場合、「直線」という用語は、細胞規模で局所的に直線である流れのことを言い、したがって平行流だけでなく、径方向流、および渦巻状、螺旋状、渦巻螺旋状、および環状流れを含んでいる。好ましい直線流としては、中心に向かうケラチン生成細胞の細胞運動性速度を上げることができる、したがって再上皮形成を促進することができるので、中心から外におよび周辺から中心に、より詳細には周辺から中心への径方向流が挙げられる。

また、創傷床にわたって加えられる均一な刺激を得るために、流量は創傷にわたって比較的均一であることが好ましい。

その上での流体の速度は一定であってもよいが、ランダムにまたは定期的に、好ましくは循環的に変えることもできる。普通、創傷潅注剤および／または創傷浸出液の方向は一定に保持されるが、流量は正負に、好ましくは周期的に、またランダムにまたは定期的に変えることができる。

創傷床にわたって流れ応力を周期的に加えることにより、細胞増殖、および組織成長の破断強度のさらなる増加、および創傷床に十分付着するおよびそこから成長する組織の強い三次元構造につながる可能性がある。

本発明での創傷の治癒の刺激はまた、この目的で、あらゆる適当なポイントで創傷に加えられる流速を定期的にまたはランダムに脈動させることによって行うことができる。

創傷にわたる脈動流れ応力の周波数は、ａ）上記の創傷の治癒の刺激のための創傷床に対する流速のサイクルより実質的に高いが、ｂ）代替治療方法で創傷床で使用することができる超音波周波数より少ない（普通は実質的に少ない）。

創傷の上で流れを脈動させることにより、有利には、ＴＥＮＳと同様の、痛みをなくす手段を提供することもできる。

任意選択で変わる流速（すなわち、循環的に）を加えることによる創傷床への刺激、および創傷に加えられるあらゆる流れを規則的またはランダムに脈動させることによって細胞を刺激するように創傷床の撹拌は、相互に適合性がある。これらは適当に、１つでまたは一緒に行うことができる。流れは、連続して、またはその間で機器がより低い流れ状態で動作している、または実際に機器が連続した（充填／空）方法で作動している周期的な発現で加えることができる。

したがって、本発明の創傷を潅注する、流れ応力を加える、および／または洗浄する機器の一実施形態は、創傷の治癒の刺激のために創傷床に、任意選択で脈動された任意選択で変化する直線流速を供給する手段を備えていることを特徴とする。

適切な直線速度の例は、創傷床と包帯の間の１００マイクロメートルの間隙または経路内で最大０．０３ｍ／秒であって、約１２〜１３ｄｙｎｅｓ／ｃｍ^２の創傷床上の剪断応力を作り出す。実際、このような速度は、創傷床と包帯の間の１００マイクロメートルの経路内で約０．０６から６、例えば０．２から２、例えば０．６ｍｍ／秒であって、普通の創傷浸出液および／または等張食塩水潅注液では、約０．０６から２０、例えば０．６から６、例えば０．６〜２ｄｙｎｅｓ／ｃｍ^２の創傷床上に剪断応力を作り出す。

例として、例えば０．３ｍ／秒の流体速度は普通、１００ｍｍ直径の創傷に対して７０〜２００ｍｌ／ｈｒの流量である。

創傷床上の剪断応力（その結果、流れ応力）はこれにわたって通過する流体の粘度と共に大きくなることが分かるだろう。この特性は、所与の流速によって発生される流れ応力を増減させるために使用することができる。

本発明の創傷を潅注する、流れ応力を加える、および／または洗浄する機器の別の実施形態は、創傷の治癒の刺激のために創傷床に、任意選択で脈動される任意選択で変化する比較的高い流速を供給する手段を備えていることを特徴とする。

前に記したように、本態様の本発明では、流体の流速は一定であってもよいが、好ましくは周期的に、ランダムにまたは定期的に変えることもできる。両方の実施形では、以下の通りである。

創傷の治癒の刺激のための流速のこのような規則的なサイクルの適切な周波数の例としては、１から４８／２４時間が挙げられる。

創傷の治癒の刺激のための流速のこのような規則的なサイクルの好ましい周波数の例としては、１２から２４／２４ｈｒ、例えば２〜１／ｈｒが挙げられる。

創傷の治癒の刺激のためのこのような規則的なまたはランダムなサイクルの適切な波長の例としては、より高い周波数では湾曲、例えば正弦および鋸歯、また普通はより低い周波数では四角形が挙げられる。

創傷床に流れ応力を加える手段の例としては、規則的またはランダムなサイクルで創傷包帯に潅注剤を供給すること、およびそこから潅注剤および／または創傷浸出液を放出すること、および／または定期的またはランダムに脈動させることが挙げられる。

創傷の治癒の刺激のためのこのような規則的なパルスの適切な周波数の例としては、１から６０／分、例えば５から１０／分が挙げられる。

創傷の治癒の刺激のためのこのような規則的なパルスの好ましい周波数の例としては、３０から６０／分、例えば１０から２０／分が挙げられる。

創傷の治癒の刺激のためのこのような規則的なまたはランダムなサイクルの適切な波長の例としては、湾曲、例えば正弦、鋸歯、四角形、および収縮拡張非対称鋸歯が挙げられる。

創傷に流れ応力を加えるためのあらゆる適当なポイントで任意選択で変わる直線流速を加える手段の例としては、前に説明したように、創傷床にわたってあらゆる適当なポイントで潅注剤に直線流を加えることが可能な１つまたは複数のモジュールを備えていると規定された創傷包帯が挙げられる。

したがって、創傷を潅注する、応力を加える、および／または洗浄する機器の１つの好ましい実施形態は、前に説明したように、創傷に流れ応力を加えるためのあらゆる適当なポイントで創傷床にわたって潅注剤上に直線流を加えることが可能な１つまたは複数のモジュールを備えていると規定された創傷包帯を備えていることを特徴とする。

創傷に応力を加えるためのあらゆる適当なポイントで創傷床にわたって潅注剤上に直線流を加えることが可能な適切なモジュールの例としては、創傷床に接触している、または極めて近い包帯の創傷に面した面と合わせた以下のものが挙げられる。

複数の入口および／または出口管は、包帯の創傷に面した面の下で配列で配置することができ、創傷を通した潅注剤および／または創傷浸出液の通過を制御可能な直線流内で起こすことを可能にする。

それぞれ複数の入口および／または出口開口部を備え、その後少なくとも１つの潅注入口管および／または出口管に連結された潅注剤入口および／または出口マニホールドは、創傷包帯の創傷に面した面の下に設けることができる。（流体はこれらの構造の間を通過し、調節可能な流れ内の創傷を通した潅注剤および／または創傷浸出液の流れを導くのを助ける。）これらは例えば、マニホールド内に連結する配列の小管を含むことができる。

膨らみまたは隆起などの突起を、包帯の創傷に面した面に設けることができる。別の方法ではまたは加えて、適当な窪みを包帯の創傷に面した面に設けることができる。

両方ともしばしば、創傷包帯の創傷に面した面の下で、（１つまたは複数の）入口管と（１つまたは複数の）出口管（または、マニホールド）の間で創傷内を前進する。

使用中に創傷内にあり、突起を形成する流体膨張可能体を、これ以下により詳細に説明する。

潅注流体を入れることによって膨張された、包帯内に含まれる流体膨張可能な潅注剤入口マニホールドが、特に有利である。

このような好ましいモジュールの例としては、これ以下により詳細に説明するように、包帯内に含まれる流体膨張可能な潅注剤入口マニホールドが挙げられる。

モジュールおよび裏当て層は、完全に別の部材、例えば熱密封によって互いに取り付けられた別個の部材であってもよい、または一体的である、すなわち単一片の材料で形成することができる。

全ての場合において、モジュールは、いくつかの異なる形態で、以下に説明するように創傷包帯の創傷に面した面の下で、（１つまたは複数の）入口管（または、マニホールド）と（１つまたは複数の）出口管（または、マニホールド）の間に直線流を加えるように配置することができる。

創傷に応力を加えるためのあらゆる適当なポイントで創傷床にわたって潅注剤に加えられた直線流の形の例としては、平行流だけでなく、径方向流、および渦巻状、螺旋状、渦巻螺旋状、および環状流が挙げられる。好ましい直線流としては径方向流が挙げられる。好ましい直線流としては、中心に向かうケラチン生成細胞の細胞運動性速度を上げることができる、したがって再上皮形成を促進することができるので、中心から外におよび周辺から中心に、より詳細には周辺から中心への径方向流が挙げられる。

したがって、モジュールは包帯の創傷に面した面の下に配列で配置された複数の入口および／または出口管（または、（１つまたは複数の）マニホールド）を備えることができ、創傷を通した潅注剤および／または創傷浸出液の通過を制御可能な直線流内で起こすことを可能にする。

創傷包帯の創傷に面した面の下の２列の（１つまたは複数の）入口管および／または（１つまたは複数の）出口管（または、マニホールド）は互いに平行に位置合わせして、創傷にわたって反対方向に互いに対向させることができ、それによって流体がこれらの構造の間を通過する場合、平行流内で創傷にわたって潅注剤および／または創傷浸出液の流れを案内するのを助ける。

複数の入口管または出口管（または、マニホールド）が、１つまたは複数の中心に配置された出口または入口管をそれぞれ囲むように配置されていることが好ましい。（これらは、この中でほぼ中心に配置されるのではなく、前に規定したように、創傷包帯の裏当て層の幾何中心にあってもよい。）この目的は、創傷を通した潅注剤および／または創傷浸出液の通過を制御可能な径方向流内で起こすことを可能にすることである。このような流れは、創傷床にわたって径方向に流れ応力を加える。その後創傷包帯の下で少なくとも１つの潅注剤入口および／または出口管にその後連結された、潅注剤入口および／または出口マニホールド内の複数の入口および／または出口孔または開口部はそれぞれ、上記複数の入口管または出口管と同等であると考えることができる。また、この目的は創傷を通した潅注剤および／または創傷浸出液の通過を制御可能な直線流内で起こすことを可能にすることである。

上記のように、このような潅注剤入口および／または出口マニホールドは、互いに平行に位置合わせして、創傷にわたって反対方向に互いに対向させることができ、それによって流体がこれらの構造の間を通過する場合、平行流内で創傷にわたって潅注剤および／または創傷浸出液の流れを案内するのを助ける。別の方法では、これらは同心配置または同様に配置することができ、入口／出口マニホールドは対応する入口／出口マニホールドを囲む。

複数の入口および／または出口開口部をそれぞれ備えた潅注剤入口および／または出口マニホールドが、少なくとも１つのより中心に配置された出口または入口管をそれぞれ囲むように配置されていることが好ましい。（これらは、その中にほぼ中心に配置されるのではなく、前に規定したように、創傷包帯の裏当て層の幾何中心にあってもよい。）

複数の入口および／または出口孔または開口部をそれぞれ備えた潅注剤出口および／または入口マニホールドは、少なくとも１つのより中心に配置された出口または入口管にそれぞれ連結されていることが好ましい。

両方の場合ともこの目的は、創傷を通した潅注剤および／または創傷浸出液の通過を制御可能な径方向流内で起こすことを可能にすることである。上記のように、このような流れは創傷床にわたって径方向に流れ応力を加える。

上に記したように、このような潅注剤入口マニホールドは、以下により詳細に説明するように、使用中に創傷内にあり、突起を形成する流体膨張可能体であってもよい。これらは、潅注流体を入れることによって膨張され、創傷を通して潅注剤および／または創傷浸出液の流れを案内するのを助ける。

径方向流れのこのような場合全てでは、周囲開口部は包帯の創傷に面した面の周囲に、またはその近くにあってもよく、より中心に配置された開口部は中心にある、またはその近くにあってもよい。しかし、それぞれシャワーヘッド状に包帯にわたって規則的にまたは不規則に配置されていることが多く、これにわたって規則的に配置されていることが好ましい。というのは、これは創傷床の全ての部分にわたる一定の流量を供給するからである。

したがって、本発明の第１の態様の別の実施形態によると、創傷を潅注するおよび／または洗浄する機器であって、前に規定したように、その中により中心に配置された少なくとも１つの（および、好ましくは複数の）入口または出口開口部、およびより中心に配置された開口部を囲むようにそれぞれ配置された複数の出口または入口開口部を有する適合可能な創傷包帯を備えていることを特徴とする。

開口部は、マニホールド内に連結する配列の小管の出口を備えることができる。しかし、より一般的には、このようなマニホールドを含む全ての実施形態では、開口部は多孔質膜または微孔膜でできている。

創傷床による開口部または孔は、使用の際に、包帯の裏面上でおよび／または創傷床上で均一に分配されることが好ましい。創傷床上の移動流体の比較的高い流量を達成するため、また適当なまたは所望の流量により、創傷床による開口部または孔は適切に、０．７から１０％、例えば０．９から３％、例えば約１％などの、創傷床による包帯の創傷に面した面の面積の約０．５から３０％の形であってもよい。

これらは、３から３００μｍ、例えば５から１００μｍ、例えば６から６０μｍなどの、１から１０００μｍの平均断面寸法を有することができる。

同じ目的のため、本発明では、使用の際に包帯の裏面に創傷床による開口部または孔を備えた多孔質膜または微孔膜にわたる圧力差は適切には、３から２５０ｍｍＨｇ、例えば１０から１２５ｍｍＨｇ、例えば約８０ｍｍＨｇなどの、約１から５００ｍｍＨｇであってもよい。

別の方法では、または加えて、適当な場合、包帯の創傷に面した面上に効果的に、膨らみまたは隆起などの突起、および／または適当な窪みがあってもよい。両方ともしばしば、創傷包帯の創傷に面した面の下で、（１つまたは複数の）入口管と（１つまたは複数の）出口管の間で創傷内を前進する。（流体がこれらの構造の間を通過し、制御可能な流れ内で創傷にわたって潅注剤および／または創傷浸出液の流れを案内するのを助ける。）

突起は、ポイント、ボス、リブおよび突起部などの明らかに三次元構造を有することができる。

このようなボスは、円形、楕円形、または平面図で、三角形、矩形または六角形などの多角形であってもよい。

これらは、例えば、高分子材料のエンボス加工フィルム、シートまたは膜の繊維化によって、または材料を鋳造することによって形成された、例えば細長い開口部を有する一体化ネットであってもよい。

これらは、創傷包帯の創傷に面した面の下で実質的に放射状に広がった配列の突起であることが好ましい。突起は、包帯にわたって規則的にまたは不規則に配置することができるが、包帯にわたって規則的に配置されていることが多い。

また、窪みは、溝、経路または導管などの明らかな三次元構造を有することができる。全ての場合において、この構造は実質的に径方向配列になっていることが好ましい。適切には、これらはシート、フィルムまたは膜をエンボス加工することによって形成することができる。

包帯の創傷に面した面の膨張のあらゆる機構を使用して、直線流を提供するように流体流を導くまたは案内するのを助けることができることが明らかだろう。

使用の際に創傷内にある流体膨張可能体は、これ以下により詳細に説明するように、このような突起、より詳細にはこのような入口マニホールドを形成することができる。これらは潅注流体を入れることによって膨張され、調節可能な流れの中で創傷を通して潅注剤および／または創傷浸出液の流れを案内するのを助ける。上に記したように、これらは多孔質膜または微孔膜でできている。

膨張したマニホールドは、ポイント、ボス、リブおよび突起部などの明らかに三次元構造を有することができる。このようなボスは、円形、楕円形、または平面図で、三角形、矩形または六角形などの多角形であってもよい。

裏当て層およびモジュールは、同じまたは異なる材料でできていてもよいが、それぞれ、水、血液、創傷浸出液などの水溶流体を吸収せず、軟らかく、弾性変形可能である材料でできているべきである。

本発明の別の実施形態によると、創傷を潅注するおよび／または洗浄する機器であって、上に規定したように、創傷包帯の創傷に面した面の下に（１つまたは複数の）入口管と（１つまたは複数の）出口管の間に配置された突出または窪み構造を有する適合可能創傷包帯を備えていることを特徴とする機器が設けられている。

創傷の治癒の刺激のために創傷床に、任意選択で脈動された任意選択で変化する流速を供給する手段を備えていることを特徴とする機器の実施形態では、比較的高い流量が普通、創傷を通して流体を移動させる装置によって提供される。

所望の速度で創傷を通して流体を移動させる適切な装置のタイプおよび／または容量は、流路の適当なまたは所望の流体流量および流体抵抗によって大きく決まる。

適切な装置を以下に示す。

以下に記すように、本発明の本態様の全ての実施形態では、流体の流速は一定であるが、好ましくは周期的に、ランダムにまたは規則的に変わることができる。

これを達成するため、本機器は加えて、適当な場合に、創傷包帯の下で創傷床へのポンプ出力を調整することができるシステムを備えている。

このようなシステムは、創傷床に適当な所望の流れ応力で、またはそれに近い流れ応力で創傷を維持することができ、この目的であらゆる適当なポイントで創傷に加えられる流速を規則的にまたはランダムに脈動させることができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。

創傷にわたるこのような脈動流は、創傷を通して流体を移動させるいくつかのタイプの装置によって提供することができる。

これ以下により詳細に説明する特定の薄膜ポンプは、この目的で、蠕動ポンプ、流体リザーバ上の電気脈動可能バルブ、および創傷包帯に直接結合された電気機械発振器として適当である。

本発明の機器は、流れ応力を誘導するために、上記手段を２つ以上備えることができることがもちろん明らかだろう。例えば、機器は流体流を変える手段と、直線流を所望の形に改良する手段とを有することができる。

本発明が同時潅注／吸引を必要とする場合、いくつかの別の利点を提供する。

１つは、同時吸引による創傷への潅注剤の塗布により、知られている吸引および／または潅注機器内での潅注剤流および吸引を断続的に行うのと反対に、創傷治癒のための治療の両方の態様の連続した有益な効果に曝された創傷環境が作り出される。後者により、身体の独自の組織治癒過程の最適より低い能力、および創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していないより遅い治癒および／またはより弱い組織成長につながる。これは特に、慢性創傷において明らかな欠点である。

このようなシステムは、創傷浸出液での創傷治癒に有害な材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷床肉芽組織の形成を促すのに特に適している。

慢性創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器の好ましい実施形態は、従来の負圧治療での場合（これは、多くのこのような創傷の脆弱な組織に対して攻撃的過ぎる）より穏やかな負圧を加える。これは、大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなる。

同時潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の創傷浸出液の除去は通常、従来の断続吸引および／または潅注治療より効果的および／またはより速い。

さらに望ましいのは、同時吸引および潅注が創傷に行われるので、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料（細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、プロテアーゼなど）が創傷床上にたまらず、創傷治癒を妨げないことである。これは特に、非常に滲み出ている創傷、および／または慢性創傷において重要である。得られる混合浸出液／潅注剤流体は相対的により低い粘度である。

創傷の同時吸引および潅注は一定の比較的高速での連続除去を行うので、流体は休止から周期的に加速させる必要はなく、従来の連続吸引／潅注／居住サイクルで知られている形の吸引および／または潅注治療システムでのシフトより簡単である。したがって、これは付着性細菌およびデブリの除去により大きな正味の影響を与える。

これは、流体を延長した領域上で創傷床に直接運ぶ開口を備えた創傷床の大部分を覆い、これと接触する入口マニホールド（以下に、さらに詳細に説明する）がある場合に、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明のこの第１の態様の機器のこれらの実施形態の場合に当てはまる。

この形の吸引および／または潅注治療システムはまたしばしば、創傷内に存在が、創傷、例えば非常に滲み出ている創傷内に十分分配することができない、いくつかの治療態様において、特に創傷治癒に有益である材料（これらは、サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および浸出液の他の生理活性成分などを含む）、および／または増殖を助ける創傷細胞のための栄養素などの潅注剤、および酸素などの気体に含まれる材料のより十分な分配のために創傷環境を作り出す。

これらは、創傷細胞増殖、および創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有する新しい組織成長を助けることができる。これは、特に慢性創傷において有意な利点である。

これは特に、以下に説明するように、入口マニホールドがある場合に、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明のこの第１の態様の機器のこれらの実施形態の場合に当てはまる。

入口マニホールドは普通、拡張した領域上で流体を創傷床に直接運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの面積、好ましくはほとんどを覆い、これと接触する。

創傷から吸引された流体と潅注剤リザーバから創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスにより、創傷床上での創傷治癒を促進する際に有益である材料の所定の安定状態濃度均衡を提供することができることが分かるだろう。調整した流量での創傷流体の同時吸引および潅注は、この均衡を達成し、維持するのを助ける。

本発明の創傷を潅注するおよび／または吸引する機器は、周期的に、および／または流れの逆流で使用することができる。

創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する本機器は、最小の管理で創傷を洗浄することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。

創傷の同時吸引および潅注を行う手段はしばしば、
―少なくとも１つと組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置と、
―創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、
―流体移送管に連結された吸引流調整手段と、
―流体供給管に連結された供給流調整手段と、
を備えている。

（第１の）装置は、創傷床に負圧（すなわち、大気圧以下または真空）を加える。これは創傷包帯の下流側に、またそこから離れるように流体移送管内の吸引物に対して行うことができる。

別の方法ではまたは加えて、適当な場合、創傷包帯の下流側の流体移送管内の吸引物は収集容器内に吸引することができ、第１の装置は収集容器から空気などの流体に作用することができる。これは、吸引物との装置による接触を防ぐ。

（第１の）装置は、流体移送管に連結された、別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された、供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置であってもよく、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。

別の方法では適当な場合、創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置は、創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の、単一の部材内での吸引流調整手段、および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。

創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置はしばしば、以下に記載するタイプのいずれかのポンプ、または創傷包帯の下流側で、そこから離れるように流体に加えられる真空の管供給部である。いずれのポンプの場合でも、流体移送管に連結された、別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された、供給流調整手段を（上記のように）を備えた固定速度ポンプであってもよく、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。別の方法では適当な場合、ポンプは可変スループットまたは可変速度ポンプであってもよい。

以下のタイプのポンプを（第１の装置）として使用することができる。
以下のような往復動ポンプを第１の装置として使用できる。
ピストンポンプ − 特に、創傷床上で正圧および／または負圧に対して、ピストンが逆止め弁を通して流体を汲み上げる場合。
薄膜ポンプ − １つまたは２つの可撓性隔膜の脈動が、逆止め弁で液体を変位させる場合。
また、以下のような回転ポンプも第１の装置として使用できる。
発展キャビティ
ポンプ − 特に、より高い粘度および粒子状物質充填浸出液に対して、協働ねじ回転子および固定子を備えている。
真空ポンプ − 圧力調整装置を備えている。

（第１の）装置は、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。

ポンプが隔壁ポンプ、好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプである場合、液体を変位させる１つまたは２つの可撓性隔膜はそれぞれ、例えば、脈動を作り出す手段に連結された、高分子フィルム、シート、または膜であってもよい。これは、特に圧電変換器、連流の方向が交互になるソレノイドまたは強磁性部材およびコイルの芯、回転カムおよびフォロワなどとして便利であるあらゆる形で設けることができる。

いずれかの第２の装置が創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で流体に加えられる場合、普通、創傷床に負圧（すなわち、大気圧以上）を加える。

（第１の）装置に関して、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。

別の方法では適当な場合、創傷に潅注流体を移動させる第２の装置は、創傷包帯の上流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる第２の装置の、単一の部材内での供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。

創傷を通して流体を移動させる第２の装置はしばしば、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に利用される以下のタイプのいずれかのポンプである。これは、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を（上記のように）を備えた固定速度ポンプ、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。別の方法では適当な場合、ポンプは可変スループットまたは可変速度ポンプであってもよい。

以下のタイプのポンプを第２の装置として使用することができる。
以下のような往復動ポンプを第２の装置として使用できる。
シャトルポンプ − ２から５０ｍｌ／分までの速度で流体を移動させる発振シャトル機構を備えている。
また以下のような回転ポンプも第２の装置として使用できる。
遠心ポンプ
可撓性羽根車
ポンプ − エラストマー羽根車が、羽根車ブレードとポンプハウジングを通して流体を一掃する成形ハウジングの間で流体を捕捉する。
蠕動ポンプ − 管内の流体電流を回転子の方向に押すように、可撓性流体吸引管に作用する回転子アーム上に周囲ローラを備えている。
回転翼ポンプ − 回転するときに脈動することなく流体を移動させる駆動シャフトに取り付けられた回転翼付ディスクを備えている。出口は、ポンプを損傷することなく絞ることができる。

第２の装置は、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプであってもよい。これは、潅注剤とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。

ポンプが蠕動ポンプである場合、これは０．２〜１８０ｍｌ／時間の流量、および＜０．５Ｋの重量を有する、例えばＩｎｓｔｅｃｈ Ｍｏｄｅｌ Ｐ７２０小型蠕動ポンプであってもよい。これは、家庭用および屋外病院での使用に潜在的に有用である。

あらゆるこれらのタイプのこのようなポンプはそれぞれ適切には、脈動、連続、可変、および／または自動、および／またはプログラム可能流体移動を可能にするものであってもよい。あまり普通ではなく、あまり好ましくはないが、これらのあらゆるタイプのこのようなポンプはそれぞれ可逆性である。

上に記したように、供給流調整手段は、回転バルブなどの調整装置であってもよい。これは、流体供給管の２つの部品間に連結されており、それによって所望の供給流調整が達成される。

２つ以上の入口管がある場合、これらは単一の調整装置を備えた単一の流体供給管に、またはそれぞれ第１の調整装置、第２の調整装置などを有する第１、第２の流体供給管など、例えば創傷内へ流体を入れるためのバルブまたは他の制御装置に連結することができる。

上に記したように、吸引流調整手段は同様に、同時の吸引流調整が可能である形で設けることができる。これは、バルブなどの調整装置、または他の制御装置、例えば回転バルブであってもよい。

多数の移送管は同様に、全て機器から、例えば収集袋などの吸引収集容器までの流体の吸引のために、単一のまたは多数の調整装置を備えることができる。

傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置がない場合、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置により、負圧を創傷に加えることが可能になるだけである。

以下に説明するように、操作は例えば、創傷で最大５０％ａｔｍの負圧で、普通は最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧で行うことができる。

適切で好ましい（第１の）装置の例としては、第１の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。

別の方法では、創傷に正味の負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置も備えていなければならない。

以下に説明するように、操作はその後例えば、創傷で最大５０％ａｔｍの負圧で、普通は最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧で行うことができる。

適切で好ましい第１の装置の例としては、第１の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。

適切で好ましい第２の装置の例としては、第２の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の蠕動ポンプであってもよい。

これは、特に潅注剤とのポンプの側表面および移動部品の接触をなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。

これはもちろん、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置、および任意選択で、流体供給管に連結された供給流調整手段、および／または流体移送管に連結された吸引流調整手段のこのような組合せにより、創傷に負圧を加えることが同じように可能である。

実際、これに関して以下に説明するように、負圧を加える、慢性創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器の好ましい実施形態としては、第１の装置、例えば薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ、および第２の装置、例えば蠕動ポンプ、好ましくは小型の蠕動ポンプのこのようなタイプの組合せが挙げられる。

上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。

上に記した％の正圧および負圧の範囲の高い方の限界は潜在的に、専門的な管理下で安全に使用することができる場合にのみ、病院での使用により適切である。低い方の限界は、比較的高い％の正圧および負圧を専門的な管理なしで、または野外病院での使用で安全に使用することができない場合に、家庭用の使用により適切である。

各場合において、創傷への圧力は所望の長さの治療全体を通して一定に保持することができる、または所望の正圧または負圧体制で周期的に変えることができる。

上に記したように、創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置も備えている。

したがって、本発明の創傷を潅注し、洗浄し、および／または吸引する機器の一実施形態は、創傷の同時吸引および潅注を行う手段が、流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置、および創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置を備えていることを特徴としている。

上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。

創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、および創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置のこのような組合せは、全ての正圧または負圧、またはゼロ圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。

創傷床への、その上での、またそこからの流路内の少なくとも１つの物体は、流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分な弾性を圧力に対して有しているべきである。

したがって、適切な物体の例としては、入口または出口などのフィルム、シート、または膜である、またはそれによって画定されたものおよび／または潅注流体が充填された袋、チャンバ、およびポーチなどの管および構造物、および例えば塑性弾力性のある熱可塑性材料でできている創傷包帯の裏当て層が挙げられる。

創傷からの吸引流体と流体リザーバからの創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスはしたがって、ａ）吸引流調整手段および／または創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、およびｂ）供給流調整手段および／または創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置を備えたシステムである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段によって大きく決まる。

同じ手段を、全ての正圧または負圧、または中立圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。

供給管を通した適当な流量は、潅注剤、浸出液、および浸出液／潅注剤流体それぞれの粘度および濃度、および創傷が治癒するときのあらゆる変化と、創傷床への負圧のレベルと、創傷包帯の上流側で、この中の流体供給管内の潅注剤が負圧より低いかどうか、およびこのような圧力のレベルと、多孔質要素、例えば流体を創傷床に直接運ぶ入口マニホールドの下側表面上の膜創傷接触層にわたるような創傷包帯の上流側の流体供給管内の潅注剤と創傷床の間のあらゆる圧力低下のレベルと、供給流調整手段と、および／または創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、創傷の深度および／または容量と、創傷を通して潅注剤および／または創傷浸出液の所与および所望の流体容量流量に必要な電力消費などのいくつかの要因による。

包帯は、フィルム、シート、または膜によって画定される１つまたは複数の膨張可能な中空体の形の、拡張領域上で創傷床に直接流体を運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの面積、好ましくは大部分を覆い、これと接触する、入口マニホールド（以下により詳細に説明する）を備えてもよい。普通、マニホールドは創傷の５０％、好ましくは７０％以上を覆うが、実質的にあまり覆わなくてもよい。

両方の装置が一緒に運転している場合に潅注装置から大気圧以上の（普通は小さな）正圧は、マニホールドを膨張させるのに十分であるべきである。

潅注剤および／または創傷浸出液の所望の流体容量流量は、創傷治癒過程の最適な能力に対するものであることが好ましい。

流量は普通、供給管を通して５から１０００ｍｌ／ｈｒなどの１から１５００ｍｌ／ｈｒ、例えば３５から２００ｍｌ／ｈｒなどの１５から３００ｍｌ／ｈｒの範囲である。

創傷を通る流量は、所望の長さの治療全体を通して一定に維持することができる、または所望の流量体制で周期的に変えることができる。

実際、全体の潅注剤および／または創傷浸出液の流出流量は、創傷が非常に滲んでいる状態であるかどうかにより、約１から２０００、例えば３５から３００ｍｌ／２４時間／ｃｍ^２であり、ここでｃｍ^２は創傷面積のことを言う。

実際、浸出液流量は最大約７５マイクロリットル／ｃｍ^２／時間にすぎず（ここでｃｍ^２は創傷面積のことを言う）、流体は存在するプロテアーゼのレベルによって非常に移動性があってもなくてもよい。創傷が治癒するときに、浸出液レベルは低下し、濃度は例えば、１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ^２／時間である同じ創傷に対するレベルまで変わる。

創傷からの吸引流体は普通、創傷浸出液を凌ぐ流体リザーバからの潅注剤の優越性を含んでいることが明らかであろう。

ａ）吸引流調整手段、および／または下流側装置、およびｂ）供給流調整手段、および／または流体を移動させる下流側装置により、流体の所望のバランスを維持するための必要な調整は、上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができることを念頭に置いて、当業者には明らかであろう。

適切な第１および／または第２の装置のタイプおよび／または容量は、ａ）創傷からの潅注剤および／または創傷浸出液の適当なまたは所望の流体流量、およびｂ）創傷床に正圧または負圧を加えるのに適当であるまたは望ましいかどうか、および創傷治癒過程の最適な容量に対する創傷床へのこのような圧力のレベルによって、または可搬性、電力消費、および汚染物質からの遊離などの要因によって大きく決まる。

上に記したように、創傷の同時吸引および潅注を行うように、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器で創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を、または流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段の少なくとも１つと組み合わせて備えることができる。

上に記したように、装置は固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。

別の態様では、本発明は創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の操作方法であって、
ａ）上記のような機器を提供する段階と、
ｂ）創傷に創傷包帯をあてるステップと、
ｃ）創傷包帯の裏当て層を、身体部位の形状に適合させ、創傷が比較的液密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する段階と、
ｃ）潅注剤を創傷まで移動させるように、創傷までおよび／または創傷から創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階と、
ｅ）創傷床に流れ応力を加える手段を作動させる段階と、
を含む方法を提供する。

好ましい一実施形態では、この機器は少なくとも１つの入口管、および少なくとも１つの出口管を有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する。このような実施形態により、創傷の同時および／または連続潅注／吸引方法が可能になる。このような実施形態では、方法の段階ｄ）は、少なくとも１つの入口管を通して流体（潅注剤）を移動させ、少なくとも１つの出口管から流体（吸引物）を移動させるように創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階を含んでいる。

好ましい実施形態では、潅注剤は入口管を介して創傷まで移動され、吸引物は同時に出口管から取り除かれる、すなわち同時潅注／吸引である。これは、創傷の治療のほぼ全体に対して、または別の方法では所望のように治療の一部に対して行うことができる。

このような実施形態はまた、連続した（充填／空）操作に適切であり、連続操作が行われる方法が本発明の代替実施形態を形成する。このような一実施形態では、流体を少なくとも１つの入口を通して移動させる装置を停止し、流体を出口を通して創傷から移動させる装置を作動させることによって潅注は停止される。

流れ応力を加える手段の操作、および機器の動作全体に対する適切な流量およびパラメータが上に記載されている。さらに詳細を以下に与える。

１つのポンプでの、創傷での最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注に対するこのタイプの普通の機器の操作を次に説明する。前に説明したように、負圧を加えることは治癒に対する利点を有する。

創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的液密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。

調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結された供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結された吸引流調整手段（もしあれば）は開いている。

吸引ポンプは開始し、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの負圧を与えるように運転され、真空を包帯の内部および創傷に加える。流体供給調整手段は開かれ、その後調節され、および／または吸引ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように創傷包帯の下流側で調節される。

流れ応力を加える手段はその後作動される。流れ応力を加える手段の適切な形を上に記載した。流れ応力を加える手段は、所望の治療体制によって、一定してまたは周期的に流れ応力を加えるのに使用することができる。

機器はその後、所望の長さの治療の間、所望の負圧および流れ応力体制で運転される。この期間の後、吸引ポンプは停止される。

２つのポンプでの創傷で最大２０％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のための普通の機器の操作は、以下のことを必要とする。

操作モードが創傷で例えば最大１５％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの正味の負圧である場合の必要な変化は、当業者には明らかだろう。

創傷で最大２０％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のための普通の機器は、
ａ）流体移送管に連結された任意の吸引流調整手段で、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、
ｂ）流体供給管に連結された任意の供給流調整手段で、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置の組合せである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えている。上に記したように、いずれかの装置は、固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。

創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明のこの第１の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的液密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。

調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結されたあらゆる供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結されたあらゆる吸引流調整手段は開いている。

吸引ポンプは開始し、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの負圧を包帯の内部および創傷に加えるように運転される。

潅注ポンプはその後開始され、したがって両方のポンプとも共に運転し、いずれかの供給流調整手段が開かれる。

潅注ポンプ流量、およびあらゆる流体供給調整手段はその後調節され、および／または、吸引ポンプおよび／または潅注ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように、いずれかまたは両方が調節される。

上に説明したように、流れ応力を加える手段はその後作動される。

機器はその後、所望の長さの治療の間、所望の負圧および流れ応力体制で運転される。この期間の後、吸引ポンプのすぐ後に続いて、潅注ポンプは停止される。

創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明のこの第１の態様の機器の全ての実施形態では、特定の利点は創傷包帯をあてられる身体部位の形状に適合させる傾向である。

「比較的液密なシールまたはクロージャ」という用語は、本明細書では、流体および微生物不透過性であり、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの正圧または負圧を創傷に加えることを可能にするものを示すために使用されている。「流体」という用語は本明細書では、ゲル、例えば濃い浸出液、液体、例えば水、および空気、窒素などの気体などを含むために使用されている。

あてられる裏当て層の形状は、創傷の領域にわたって創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するのに適したあらゆるものであってもよい。

このような例としては、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜、または袋、チャンバ、ポーチ、または裏当て層、例えば流体を含むことができる高分子フィルムの他の構造を含んでいる。

裏当て層は、最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さの（ほぼ均一な）厚さをしばしば有するフィルム、シートまたは膜であってもよい。

その最大断面寸法は、最大５００ｍｍ（例えば、大きな胴体創傷に対して）、最大１００ｍｍ（例えば、腋窩および鼠径創傷に対して）、および肢創傷に対して（例えば、静脈下腿潰瘍および足の糖尿病性壊疽などの慢性創傷に対して）最大２００ｍｍであってもよい。

望ましくは、包帯は弾性変形可能である。というのは、これは大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなるからである。

これに適切な材料としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルおよびポリビニルアルコールを備えたその共重合体、およびその混合物、ポリシロキサン、ポリカーボネートなどのポリエステル、ポリアミド、例えば６−６および６−１０、および疎水性ポリウレタンなどの水溶流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。

これらは親水性であってもよく、したがって親水性ポリウレタンも挙げられる。

これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば、任意選択でまたは必要に応じて熱衝撃性ポリスチレンと混合された、酢酸エチルビニルなどの共重合体が挙げられる。これらとしてはさらに、エラストマーポリウレタン、特に溶液流延法によって形成されたポリウレタンが挙げられる。

本創傷包帯の好ましい材料としては、熱可塑性エラストマーおよび硬化可能系が挙げられる。

裏当て層は、創傷上におよび／または（１つまたは複数の）入口および出口管の周りに比較的液密なシールまたはクロージャを形成することが可能である。

しかし、特に創傷包帯の周囲周り、比較的液密なシールの外側では、創傷の周りの皮膚の浸軟を防ぐように、高い水蒸気浸透性を有する材料でできていることが好ましい。また、液体、例えば水、血液または創傷浸出液と接触する場合により高い水蒸気透過性を有する切換可能な材料であってもよい。これは例えば、Ｓｉｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、およびＯｐＳｉｔｅ（商標）包帯で使用される材料であってもよい。

裏当て層の創傷に面した面の周囲は、例えば創傷周りの皮膚に取り付けるために、接着フィルムを有することができる。これは例えば、創傷包帯の創傷に面した面の周囲周りで液密なシール内で定位置に創傷包帯を保持するのに十分である場合に、感圧接着剤であってもよい。

別の方法ではまたは加えて、適当な場合、軽い切換可能な接着剤を使用して、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定することができる。（軽い切換可能な接着剤は、その接着が光硬化によって小さくなるものである。その使用は、包帯の除去の外傷を少なくするのに有用である可能性がある。）

したがって、裏当て層は、透明または半透明材料の裏当て層の近接面に延在しているフランジまたはリップを有することができる（これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう）。これは、その近接面上の漏洩を防ぐように定位置に包帯を固定するための軽い切換可能な接着剤のフィルム、およびその遠位面上の不透明材料の層を有する。

包帯を取り除き、包帯の除去の際に過剰な外傷を生じさせないようにするために、近接外傷の周りに延在しているフランジまたはリップの遠位面上の不透明材料の層は、フランジまたはリップの適当な波長の放射を行う前に取り除かれる。

創傷周りの皮膚に取り付けるために接着フィルムを有する、比較的液密なシールの外側の創傷包帯の周囲は、高い水蒸気透過性を有する材料でできている、または切換可能な材料である場合、接着フィルムはまた連続している場合、高いまたは切換可能な水蒸気透過性を有する、例えばＳｉｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、およびＯｐＳｉｔｅ（商標）包帯で使用されるような接着剤であるべきである。

真空が創傷包帯の創傷に面した面の周囲周りで液密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するように加えられる場合、創傷包帯は包帯を創傷の周りで密封するようにシリコンフランジまたはリップを備えることができる。これは、接着剤の必要、および患者の皮膚への関連する外傷を取り除く。

潅注剤および／または創傷浸出液の内部、および流れがある場合、包帯はかなりの正圧を受けて、包帯を持ち上げ、これを創傷周りの皮膚から取り除くように周辺のポイントで作用する傾向がある。

機器のこのような使用において、したがってこの目的で周辺のポイントで作用するように、創傷上のこのような正圧に対して創傷上にこのようなシールまたはクロージャを形成および維持する固定手段を提供する必要がある可能性がある。このような固定手段の例としては、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定するための、上記のような軽い切換可能な接着剤が挙げられる。軽い切換可能な接着剤の接着は光硬化によって小さくなり、それによって包帯の除去の外傷が少なくなるので、より攻撃的な接着剤のフィルムを、上に記したように例えばフランジ上で使用することができる。

患者の皮膚に対する外傷が許容できるより極端な状態での使用に適切な流体接着剤の例としては、創傷の縁部、および／または創傷包帯の裏当て層の近接面周りに、例えばフランジまたはリップ上に塗布された、基本的にシアノアクリレートおよび同様の組織接着剤からなるものが挙げられる。

固定手段のさらに適切な例としては、治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である接着剤（例えば、感圧接着剤）および非接着剤、および弾性および非弾性ストラップ、バンド、ループ、ストリップ、紐、包帯、例えば圧縮包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、シース、ラップ、ストッキング、およびホース、例えば弾性管状ホースまたは弾性管状ストッキング、および治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である膨張可能カフス、スリーブ、ジャケット、ズボン、シース、ラップ、ストッキング、およびホースが挙げられる。

このような固定手段はそれぞれ、創傷包帯の裏当て層の周囲の下に延在するように、創傷包帯の上に並べることができ、必要に応じて、創傷周りの皮膚および／またはそれ自体に付着あるいは固定され、必要に応じて、創傷の周囲周りの液密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するのに十分な程度に圧縮を加える（例えば、弾性包帯、ストッキングで）。

このような固定手段はそれぞれ、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体であってもよい。

別の方法では、例えば接着フィルムで包帯、特に裏当て層に永久的に取り付けるまたは解放可能に取り付けることができる、またはこれらの構成部品は、互いにＶｅｌｃｒｏ（商標）、プッシュスナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。

固定手段および包帯は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。

創傷へのより高い正圧に対するより適切な配置では、剛性フランジまたはリップが、創傷包帯の裏当て層の近接面の周囲周りに延在している。フランジまたはリップは、周囲経路または導管を画定するように、その近接面上で凹状になっている。これは、経路または導管と連通するようにフランジまたはリップを通過する吸引出口を有し、真空のポンプまたは管供給部などの真空を加える装置に連結することができる。

裏当て層は、例えば熱密封によって、その近接面の周りに延在しているフランジまたはリップと一体的であるまたはこれに取り付けることができる。

創傷上に必要な比較的液密なシールまたはクロージャを形成するため、また創傷包帯の創傷に面した面の周囲の下での潅注剤および／または浸出液の通過を防ぐため、機器の使用の際、包帯が創傷周りの皮膚上に置かれる。装置はその後、真空をフランジまたはリップの内部に加え、それによって創傷への正圧に対して創傷周りの周辺のポイントで作用するシールまたはクロージャを形成および維持する。

前述の取付け手段、および創傷周りの周辺のポイントでの創傷への正圧または負圧に対して、創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持する手段では、創傷包帯密封周囲は楕円形、特に円形などのほぼ丸い形状であることが好ましい。

創傷に面した面を通して、および／またはその下を通過するポイントで、創傷上および（１つまたは複数の）入口管および（１つまたは複数の）出口管の周りに比較的液密なシールまたはクロージャを形成するため、裏当て層はこれらの他の構成部品と一体であってもよい。

構成部品は別の方法では、互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合しているだけ、または互いに付着または熱密封することができる。

各入口管または出口管は、（任意選択で、必要に応じて、それぞれ雄部材として流体管および／または流体供給管（任意選択で、または必要に応じて供給流調整手段を介して）、または流体移送管を形成する手段を介して）管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートそれぞれ雌部材として流体管および／または流体供給管の噛合端部に連結させるための漏斗、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートなどの開口部の形であってもよい。

構成部品が一体的である場合、これらは普通同じ材料で作られている（これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう）。

別の方法では、プッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合である場合、同じ材料または異なる材料でできていてもよい。いずれの場合でも、上に挙げた材料は全ての構成部品に適切であるものの中である。

各管は普通、裏当て層の下ではなく、これを通して通過する。このような場合、裏当て層はしばしば、各管と各噛合管の間のあらゆる実質的な遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に耐えるように剛性および／または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することもできる。

これはしばしば、流体管および／または流体供給管、または流体移送管の噛合端部に連結させるための各関連する管、管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートの周りで遠位方向に（創傷から外向きに）突出するボスによって剛性化、補強または強化することができる。

別の方法ではまたは加えて、必要に応じて、裏当て層は、裏当て層を剛性化、補強あるいは強化するように、裏当て層の近接面の周りに延在している剛性フランジまたはリップを有することができる。

簡単な管が潅注剤を創傷に供給するために使用される場合、これは創傷治癒に有害な比較的高い濃度の材料を含む可能性がある、特に慢性創傷吸引および潅注において使用するのに適するように実際の速度で創傷を潅注するために、十分な機能表面上に潅注剤を分配させるシステムは提供しないことがある。

創傷潅注剤をより均一に分配させることができる、または創傷床上で包帯の下のより複雑な経路内を通過することができるシステムを提供することが有利である可能性がある。

したがって、包帯の１つの形態は、開口部内の端部に対する創傷床まで入口マニホールドから放射状に広がり、開口部を介して創傷床に直接吸引流体を運ぶ管、管または小管の「階層」形態を備えている。同様に任意選択で、小管がそこから径方向に広がり、開口内の端部に対する創傷床まで延在し、創傷床から直接流体を収集する出口マニホールドがある。

管などは、それぞれ入口または出口マニホールドから、使用の際創傷を通して規則的にまたは不規則に放射状に広がることができるが、規則的であることが好ましい。より深い創傷に対するより適切な配置は、管などが創傷床に対して半球状および同心状に放射状に延在しているものが挙げられる。

より浅い創傷では、管などのこのような配置の適切な形態の例としては、管などが創傷床に対して平らな半楕円状および同心状に放射上に延在しているものが挙げられる。

管などの配置の他の適切な形態としては、創傷床の上を進むように裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過するポイントで、（１つまたは複数の）入口管および／または（１つまたは複数の）出口管から延在している管、管または小管を有することができるものが挙げられる。これらは、管などと共に、穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを備えた盲の孔を有することができる。

これらの管などはその後、吸引流体を創傷床または出口管に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から直接収集する入口管マニホールドを効果的に形成する。これは、裏当て層の下の創傷床のほとんどの上で、管、管、小管などの中の孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを介してそうする。

管、管、または小管は、創傷および創傷包帯の内部に優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい可能性がある。

治療がこのように行われる場合、管、管、小管などの配置は、創傷の深度および／または容量に左右される可能性がある。

したがって、より浅い創傷では、管、管、小管などのこのような配置の適切な形態の例としては、基本的に螺旋状で１つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。

治療をこのように行った場合のより深い創傷に対するより適切な配置は、螺旋状または渦巻螺旋状で１つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。

より浅い創傷の他の適切な配置としては、包帯を使用する場合に、創傷内に流体を吸引する盲の孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを有するものが挙げられる。

これらの一方または両方ともこのような形態をしていてもよく、もう一方は例えば１つまたは複数の直線盲の孔、穿孔径方向管、管またはノズルであってもよい。

吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ創傷から流体を直接収集する入口管（または、あまり普通ではないが出口管）マニホールドの好ましい形態は、１つまたは複数の中空体を画定するフィルム、シートまたは膜内の穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通過する、創傷からの潅注剤（または、あまり普通ではないが吸引物）で充填された、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定された１つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものが挙げられる。

これらは小さな断面寸法をしていてもよく、それによって透過性部材、例えばポリマーフィルム、シートまたは膜内のマイクロ穿孔、マイクロ開口部または孔を効果的に形成する。

このタイプの潅注（より一般的に）用マニホールドは、特に慢性創傷吸引および潅注に使用するのに適し、したがって成長因子、細胞基質成分、および創傷からの浸出液の他の生理活性成分などの創傷治癒を促進させるのに有益である材料が、創傷床の上の包帯の下でより均一に分配されるシステムを提供するための実際の速度で創傷の上に潅注剤の流れ分配の最も高い均一性を提供する。

このタイプの潅注（より一般的に）用マニホールドを、裏当て層の下の創傷充填剤に関して以下に記す。というのは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であるからである。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押され、したがって創傷充填剤として働くことも可能である。フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷裏当て層で使用されるフィルムまたはシートのものと同様の（ほぼ均一な）厚さを有する。

別の適切な配置は、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から入口および／または出口管、管、または小管を介して直接収集し、入口マニホールドおよび／または出口マニホールドはスタック内で互いに永久的に取り付けられた層内のスロットによって形成され、入口および／または出口管、管または小管は、スタック内で互いに永久的に取り付けられた層を通して開口部によって形成されている。（図１０ａでは、このようなスタックの展開等角図が示されているが、これに限るものではない。）

本明細書でも説明したように、加えられる裏当て層は、本治療システムに適当であり、創傷に加えられる最大５０％ａｔｍ、より普通には最大２５％ａｔｍの正圧または負圧を可能にするものであってもよい。したがって、その上のあらゆる圧力差によって実質的に平らであり、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さ、すなわち最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さを備えた、微生物不透過性フィルム、シート、または膜である。

裏当て層はしばしば、互いに一体ではない他の構成部品間のあらゆる実質的な遊びに耐えるように剛性および／または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することができ、かつ例えば突出するボスによって剛性化、補強あるいは強化することができる。

このような形態の包帯は、創傷床にあまり適合可能ではなく、裏当て層、および裏当て層の下の創傷床によって画定されたチャンバ、中空またはキャビティを効果的に形成することができる。

創傷包帯の内部は、非常に滲んでいる状態の創傷に対してでさえも、創傷床と適合していることが望ましい。したがって、包帯の一形態は裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。

これは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押される。創傷充填剤は、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的であってもよい。別の方法では、必要な創傷上の比較的液密なシールまたはクロージャを妨げないように、例えば接着フィルムで、または熱密封によって、例えば近接面から延在しているフランジまたはリップに永久的に取り付けることができる。

あまり普通ではないが、創傷充填剤は例えば接着フィルムで裏当て層に解放可能に取り付けられる、またはこれらの構成部品は互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。

創傷充填剤および裏当て層は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。創傷充填剤は、中実の部材、好ましくは創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造である、またはこれを備えていてもよい。

このような充填剤の適切な形態の例は、適切な材料、例えば弾力性のある熱可塑性材料でできたフォームである。

充填剤用の好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。

別の方法ではまたは加えて、創傷形状にさせる、流体または固体で充填された袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体の形であってもよい、またはこれを備えることができる。

フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷包帯裏当て層で使用されるフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さをしている。

これは、最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さであり、しばしば弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい。

このような充填剤はしばしば、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的である、または例えば接着フィルムで、または熱密封によって、フランジに永久的に取り付けられている。

フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の中空体に含まれる適切な流体の例としては、大気圧以上の小さな正圧で空気、窒素およびアルゴン、より普通には空気などの気体、および水、生理食塩水などの液体が挙げられる。

例としてはまた、シリコンゲル、例えばＣａｖｉＣａｒｅ（商標）、または好ましくはセルロースゲル、例えばＩｎｔｒａｓｉｔｅ（商標）クロスリンク材料などの親水性クロスリンクセルロースゲルなどのゲルが挙げられる。

例としてはまた、エアロゾル系の気相が、大気圧以上の小さな正圧で空気、または窒素またはアルゴンなどの不活性気体、より普通には空気である場合にエアロゾルフォーム、およびプラスチック小片などの固体粒子状物質が挙げられる。

もちろん、裏当て層が十分適合可能である、および／または例えば上向きに窪んだシートである場合、裏当て層は逆ではなく、創傷充填剤の下にあってもよい。

このタイプの配置では、創傷充填剤が創傷包帯を創傷床に押すために、普通は創傷周りの皮膚にしっかり付着させる、あるいは解放可能に取り付けなければならないだろう。これは特に、創傷充填剤および裏当て層が互いに永久的に取り外された別個の構造である実施形態の場合に当てはまる。

治療がこのように行われる場合より深い創傷に対するこのような配置では、このような取付け手段はまた創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持することができる。

充填剤が裏当て層の上にあり、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が裏当て層の創傷に面した面を通過する場合、これらは裏当て層上の創傷充填剤を通してまたはその周りに進むことができる。

包帯の一形態は、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である、またはこれを備えている裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。

これは、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管、小管またはノズルを有する。これは、少なくとも１つの開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通して少なくとも１つの入口または出口管と連通する。

中空体に含まれる流体は、したがって機器内の吸引または潅注流体であってもよい。

中空体、または複数の中空体はしたがって、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれフィルム、シートまたは膜内の、孔、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管またはホースなどを介して流体を創傷から収集する、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成する。

治療がこのように行われる場合、充填剤のタイプは創傷の深度および／または容量によってかなり決めることができる。

したがって、より浅い創傷では、創傷包帯の構成部品としての適切な創傷充填剤の例としては、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、または流体を創傷から直接収集する、入口管および／または出口管マニホールドを画定する１つまたは複数の適合可能な中空体から基本的になるものが挙げられる。

治療がこのように行われる場合により深い創傷に対するより適切な創傷充填剤としては、少なくとも部分的に中実の部材を囲む、例えば高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものであってもよい。これは、便利な取り扱いのためにより優れた剛性を有するシステムを提供することができる。

裏当て層の下の創傷充填剤が、創傷床の吸引および／または潅注を起こすために、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成しない限り、１つまたは複数の孔、経路、導管、通路、管、管、小管、および／または空間などを、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過するポイントから延在することが適当である。

あまり普通ではないが、創傷充填剤は、裏当て層の下の創傷充填剤を通してこのような孔、経路、導管、通路、および／または空間を形成することができる孔を有する開放気フォームであってもよい。

充填剤が例えば、高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体である、またはこれを備えている場合、創傷包帯の下の創傷床に流体を入れる手段を備えることができる。

これらは、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過するポイントから延在する管、管、小管またはノズルの形であってもよい。

前に説明した、包帯が使用されている場合に、創傷内の流体を吸引する盲の孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを備えたより浅い創傷用の適切な配置は全て、裏当て層の下の創傷充填剤の下で使用することができる。

要するに、適切な配置としては、一方または両方のマニホールドが、任意選択で環体または円環体から分かれる盲の孔、穿孔径方向管、管またはノズルを備えた環状またはトロイド状（規則的、例えば楕円形または円形、または不規則）である、および／または屈折、曲がりくねった、屈曲、ジグザグ、蛇行、またはひだ状（すなわち、埋め込まれたしわのような）パターンである、またはスタック内で互いに取り付けられた層を通してスロットまたは開口部によって画定されているものが挙げられる。

入口および／または出口管、流体管、および流体供給管などは、従来のタイプ、例えば楕円形または円形断面であってもよく、その長さ全体を通して均一な円筒形孔、経路、導管または通路を適切に有することができ、孔の最大断面は適切には大きな胴体創傷では最大１０ｍｍ、および肢創傷では最大２ｍｍであってもよい。

管壁面は適切には、その上のあらゆる正圧または負圧に耐えるのに十分なほど厚いべきである。しかし、このような管の主な目的は、圧力容器として働くことではなく、機器の流路の長さを通して流体潅注剤および浸出液を運ぶことである。管壁面は適切には、少なくとも２５マイクロメートルの厚さであってもよい。

管などに沿った、または中空体、または各中空体内の孔またはあらゆる穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットは、小さな断面寸法をしていてもよい。これらはその後、細胞デブリおよび微生物を含む粒子状物質用の巨視的および／または顕微鏡的フィルタを効果的に形成することができ、タンパク質および栄養素を通過させることを可能にする。

フィルタを通したおよび／またはこの周りのこのような管、管、またはホースなどは、フィルタが中実の部材および／または１つまたは複数の弾力可撓性または適合可能な中空体であるかどうかに関わらず、（１つまたは複数の）入口管および（１つまたは複数の）出口管に関連して前にさらに詳細に説明した。

創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の全長は、創傷包帯が使用の際に創傷の上にある場合に、微生物不透過性であるべきである。

本発明の創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の内部は殺菌されていることが望ましい。

流体は、流体リザーバ、および／または流体が紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって移動するシステムの残り内で殺菌することができる。

この方法は特に、内部表面および流体のあらゆる殺菌剤との接触を少なくするまたはなくす。

流体の殺菌の方法の他の例としてはまた、例えば、微生物に対して選択的に不透過性であるような、例えば０．２２から０．４５マイクロメートル最大断面寸法のミクロ開口部またはミクロ孔を通した限外濾過、およびクロルヘキシジンおよびポビドンヨードなどの化学物質、銀塩、例えば硝酸銀などの金属イオン源、および過酸化水素の溶液などの流体防腐剤の使用が挙げられるが、後者は内部表面および流体の殺菌剤との接触を伴う。

非常に滲んでいる上体の創傷に対してでさえ、創傷包帯の内部、流体が中を移動するシステムの残り、および／または創傷床は、流体が流体リザーバ内で殺菌された後に殺菌状態が保たれる、または少なくとも自然に起こる微生物成長が抑制されることが望ましい可能性がある。

したがって、このポイントで潜在的にまたは実際有益である材料は、最初に潅注剤に加えることができ、所要に応じて、連続添加によって量を多くすることができる。このような材料の例としては、抗菌剤（そのいくつかを上に挙げた）、および抗真菌剤が挙げられる。特に、例えば、トリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジンおよびヨウ素が適切である。

リン酸二水素カリウム／リン酸１水素２ナトリウムなどの緩衝剤は、創傷痛または炎症または包帯に伴う痛みを少なくするために、塩酸リドカイン／リグノカイン、キシロカイン（アドレナリン／リドカイン）、および／または抗炎症剤などの局所鎮痛剤／麻酔と同様に、ｐＨを調節するように加えることができる。

潅注剤からの流路内の材料の沈殿と闘うために、撥水剤コーティングを流体と直接接触する経路内のあらゆるポイント、またはあらゆる部材で、例えば創傷の同時吸引および潅注を行う手段、またはあらゆる所望の管または管上で使用することができる。

吸引流体が上を通過する表面用のコーティング材料の例としては、ヘパリンなどの抗凝血剤、および成長因子、酵素、および他のタンパク質および誘導体に有用である、ＰＴＦＥおよびポリアミドなどの高表面張力材料が挙げられる。

創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための本発明の機器は、流体リザーバに対して流体供給管の形で、創傷包帯の下の創傷に直接または間接的に流体を入れる手段を備えている。

潅注剤用流体リザーバは、例えば潅注流体を含むことができる、高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋（例えば、血液または血液製剤、例えば血漿、または例えば栄養素の輸液供給に普通使用される袋など）、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。リザーバは、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さ、すなわち最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さを備えたフィルム、シート、または膜でできていてもよく、しばしば弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である。

機器の全ての実施形態では、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器全体を通した管のタイプおよび材料、および流体リザーバはその機能によって大きく決まる。

特に慢性の時間尺度での使用に適切であるように、材料は、流体リザーバからの潅注剤、および／または機器流路内の創傷浸出液、および二相系吸引および潅注ユニットのあらゆる使用において、機器内の吸引流体内に移動する透析液に応じて、あらゆる活性成分に対して非毒性および生体適合性があり、不活性であるべきである。

潅注流体と接触する場合、かなりの量の抽出物を機器の使用においてそこから自由に拡散することを可能にすべきではない。

紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって、および／または使用する場合、流体および微生物不浸透性、および可撓性のある化学物質の溶液などの流体防腐剤で殺菌可能であるべきである。

流体リザーバに適切な材料の例としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレンおよびポリプロピレンなどの合成高分子材料が挙げられる。本目的に適切な材料としてはまた、例えば酢酸ビニルおよびその混合物を備えた共重合体が挙げられる。本目的に適切な材料はさらに、医療グレードポリ（塩化ビニル）が挙げられる。

このような高分子材料にも関わらず、流体リザーバはしばしば、その間のあらゆる実質的な遊び、および創傷包帯に向かう流体供給管などの互いに一体ではない構成部品に耐える堅い領域を有し、例えば突出するボスによって剛性化、補強またはそうでなければ強化することができる。

機器を使用して取り除かれた創傷治癒に有害な材料としては、全て創傷床への酸化応力に関連する、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、第二鉄および第三鉄、セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼおよびトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリクスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼなどのプロテアーゼ、リポ多糖体などのエンドトキシン、ホモセリンラクトン誘導体、例えばオキソアルキル誘導体などの自己誘導物質信号分子、トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、プラスミノゲン活性化因子阻害剤、またはアンギオスタチン（プラスミノゲンフラグメント）などのアンギオスタチン阻害剤、腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）およびインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）などの炎症誘発性サイトカイン、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、および全て創傷床への酸化応力に関連する金属イオン、例えば第二鉄および第三鉄が挙げられる。

吸引創傷流体は、創傷と接触する創傷治癒を促進する際に有益である材料を分配しながら、創傷浸出液および／または潅注剤からの創傷治癒に有害な材料の除去を助けると考えられる。

創傷治癒を促進する際に有益である材料の定常状態濃度均衡は、潅注剤および／または創傷浸出液の間で設定することができる。吸引創傷流体は、この均衡をより迅速に得るのを助ける。

分配される創傷治癒に有益な材料としては、サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および増殖を助けるための創傷細胞に対する栄養素、酸素などの気体などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である潅注剤内の浸出液および／または材料の他の生理活性成分が挙げられる。

それぞれ潅注剤および／または創傷浸出液がこれを通して創傷包帯までおよびそこから通過する導管は、ｉ）包帯のモジュール切断および回収手段を有することができ、ｉｉ）潅注剤および／または浸出液の連続通過を防ぐように露出された、本発明の機器の残りの中で導管および協働する管の端部の上に直接の液密シールまたはクロージャを提供することができる。

吸引流調整手段および／または管からの出口は、収集および監視し、創傷および／またはその浸出液の状態を診断するように使用することができる。

吸引物収集容器は、例えば、抜き取った潅注流体を含むことができる高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋（普通は造孔術袋として使用される袋など）、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。機器の全ての実施形態では、吸引物収集容器のタイプおよび材料はその機能によって大きく決まる。

使用に適切であるようにするため、材料は使用の際、流体不透過性、および可撓性である必要があるだけである。

流体リザーバに適した材料の例としては、ポリオレフィン、ポリ（塩化ビニリデン）などの合成高分子材料が挙げられる。

本目的に適した材料としてはまた、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルを備えたその共重合体、およびその混合物が挙げられる。

本発明の別の態様では、適合可能な創傷包帯が提供される。

創傷の上に比較的液密なシールまたはクロージャを形成することが可能であり、創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管を有する創傷に面した面を有する裏当て層であって、少なくとも１つの管が創傷の上に比較的液密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する裏当て層と、創傷床に流れ応力を加える手段とを備えていることを特徴とする。

包帯は有利には、抗菌ポーチ内で使用するために設けられている。

このような創傷包帯の適切な形態の例としては、前に例として説明しているものである。

本発明の一態様では、本発明の吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器を使用して創傷治癒を促進するように創傷を治療する方法が提供されている。

本発明を次に、添付の図面を参照して例としてのみ説明する。

図１を参照すると、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器（１）は、比較的液密なシールまたはクロージャ（４）を創傷（５）上に形成することが可能な裏当て層（３）、（８）で裏当て層（３）の創傷に面した面を通過する流体供給管（７）に連結するための１つの入口管（６）、および（１１）で創傷に面した面を通過する流体移送管（１０）に連結するための１つの出口管（９）を有する適合創傷包帯（２）であって、ポイント（８）、（１１）で入口管および出口管が創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過して、創傷の上に比較的液密なシールまたはクロージャを形成し、入口管は供給流調整手段、ここではバルブ（１４）を介して流体供給管（７）によって流体リザーバ（１２）に連結されており、出口管（９）は吸引流調整手段、ここではバルブ（１６）および流体移送管（１０）を介して廃棄物、例えば収集袋（図示せず）に連結されている包帯と、創傷（１７）を通して流体を移動させる装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように流体吸引管（１３）に作用する、薄膜ポンプ（１８）、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供する、流体供給管（７）内のバルブ（１４）、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）、および薄膜ポンプ（１８）とを備えており、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。

この機器の操作は、前に説明した通りである。

図２を参照すると、機器（２１）は流体リザーバ（１２Ｂ）からの流体供給管（７）内に供給流調節手段がないことを除いて図１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の２ポンプシステムであり、流体を創傷（１７）を通して移動させる第１の装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体吸引管（１３）に作用する、薄膜ポンプ（１８Ａ）、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであって、吸引流調整手段はここでは、流体移動管（１０）および真空容器（吸引物収集瓶）（１２Ａ）に連結されたバルブ（１６）である第１の装置と、創傷包帯の上流側でそれに向かって流体供給管（７）内の潅注剤に加えられた、創傷（１７）を通して流体を移動させる第２の装置、ここでは蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプがあり、第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）、および薄膜ポンプ（１８）は創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。

この機器の操作は、前に説明した通りである。図３から６を参照すると、各包帯（４１）は、２５マイクロメートルの均一な厚さを有する微生物不透過性フィルム裏当て層（４２）によって画定される適合可能体の形態をしている。

これは、創傷の上に比較的液密なシールまたはクロージャを形成することが可能な創傷に面した面（４３）を有する。

裏当て層（４２）は、創傷周りの皮膚上で創傷に使用する際に延在している。

重複部（４４）上の裏当て層（４２）の近接面では、創傷包帯の創傷に面した面（４３）の周囲周りで液密なシール内で定位置に創傷包帯を保持するのに十分に皮膚に取り付けるために接着フィルム（４５）を有する。

創傷に面した面（４３）を通しておよび／またはその下を通過する流体供給管（図示せず）に連結するための１つの入口管（４６）、および創傷に面した面（４３）を通しておよび／またはその下を通過する流体移送管（図示せず）に連結するための１つの出口管（４７）がある。

図３ａおよび３ｂを参照すると、包帯の一形態は、円形裏当て層（４２）の下に創傷充填剤（４８）を備えている。

これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（４９）によって画定された、ほぼ円錐形の環状の適合可能な中空体を備えている。

充填剤（４８）は、接着フィルム（図示せず）、または熱密封によって裏当て層に永久的に取り付けることもできる。

入口管（４６）および出口管（４７）は、環環状中空体（４８）の中心経路（５０）上で裏当て層（４２）内に中心に取り付けられており、それぞれ裏当て層（４２）を通過する。

それぞれ、環状中空体（４８）の経路（５０）を通して管（５１）および（５２）内に、その後中空体（４８）の下で全く反対方向に径方向に延在している。

この形態の包帯は、より深い創傷により適した配置である。

図４ａおよび４ｂを参照すると、より浅い創傷により適切な形態が示されている。

これは、円形裏当て層（４２）、および円形ポーチ（６３）を形成するように、熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けられた開口部（６２）を有する円形の上向きに窪んだ第１の膜（６１）を備えている。

ポーチ（６３）は、孔（６４）を通して入口管（４６）と連通しており、したがって包帯を使用する場合に、創傷に吸引流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。

開口（６６）を備えた環状の第２の膜（６５）は、層（４２）で環状チャンバ（６７）を形成するように、熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けられている。

チャンバ（６７）は、オリフィス（６８）を通して出口管（４７）と連通し、したがって包帯を使用する場合に、創傷から流体を直接収集する出口管マニホールドを効果的に形成する。

図５ａおよび５ｂを参照すると、より深い創傷により適切な形態である図４ａおよび４ｂの包帯の変更形態が示されている。

これは、円形裏当て層（４２）、および逆円錐台形の中実の部材、ここでは熱可塑性物、または好ましくはクロスリンクプラスチックフォームでできている弾力エラストマーフォームの形態の充填剤（６９）を備えている。

これは、接着フィルム（図示せず）、または熱密封によって裏当て層（４２）に永久的に取り付けることもできる。

円形の上向きに窪んだシート（７０）は、裏当て層（４２）および中実の部材（６９）の下にあり、一致するが、永久的に取り付けられていない別個の構造である。

開口部（７２）を備えた円形の上向きに窪んだ第１の膜（７１）は、シート（７０）で円形ポーチ（７３）を形成するように、熱密封によってシート（７０）に永久的に取り付けられている。

ポーチ（７３）は、孔（７４）を通して入口管（４６）と連通しており、したがって包帯を使用する場合に、創傷に吸引流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。

開口（７６）を備えた環状の第２の膜（７５）は、シート（７０）で環状チャンバ（７７）を形成するように、熱密封によってシート（７０）に永久的に取り付けられている。

チャンバ（７７）は、オリフィス（７８）を通して出口管（４７）と連通し、したがって包帯を使用する場合に、創傷から流体を直接収集する出口管マニホールドを効果的に形成する。

別の方法では、必要に応じて、円形の上向きに窪んだシート（７０）が裏当て層として働き、中実の充填剤（６９）が下ではなく、裏当て層としてシート（７０）上にある形態で提供することができる。充填剤（６９）は、裏当て層（４２）の代わりに、接着フィルムまたはテープで定位置に保持されている。

図６ａおよび６ｂを参照すると、より深い創傷により適した形態である包帯が示されている。

これは、円形裏当て層（４２）、および接着フィルム（図示せず）、または熱密封によって裏当て層に永久的に取り付けられたほぼ逆半円形の部材の形の充填剤（７９）を備えている。

ここでは、流体で充填した弾力エラストマーフォームまたは中空体、ここでは創傷形状にするゲルである。

入口管（４６）および出口管（４７）は、裏当て層（４２）に周囲に取り付けられている。

円形の上向きに窪んだシート（８０）は、裏当て層（４２）および充填剤（７９）の下にあり、一致するが、永久的に取り付けられていない別個の構造である。

円形の上向きに窪んだ二層膜（８１）は、膜（８１）によって形成された窪みの外側表面（８４）上にその長さに沿って穿孔（８３）と共に、およびこれを通して経路（８２）が入口管（４６）と連通する渦巻螺旋形状の外側端部での開口（８５）を有する、積層構成部品の間に閉経路（８２）を有し、したがって包帯を使用する場合に、創傷に吸引流体を直接運ぶ入口管マニホールドを効果的に形成する。

膜（８１）はまた、経路（８２）の旋回の間およびその長さに沿って開口部（８６）を有する。

膜（８１）によって形成された窪みの内側表面（８７）は、接着フィルム（図示せず）、または熱密封によってシート（８０）に最も内側のポイント（８８）で永久的に取り付けられている。これは、噛み合う閉螺旋導管（８９）（closed spirohelical conduit）を画定する。

その渦巻螺旋の最外端部で、導管（８９）は開口（９０）を通して出口管（４７）と連通し、したがって効果的に、開口部（８６）を介して創傷から直接流体を収集する出口マニホールドである。

図７ａおよび７ｂを参照すると、包帯の一形態は、円形裏当て層（４２）を備えている。

第１の（より大きい）逆半球形状の膜（９２）は、層（４２）で半球チャンバ（９４）を形成するように、熱密封によって層（４２）に対して中心に永久的に取り付けられている。

第１内の第２の（より小さい）同心円半球形状の膜（９３）は、半球形ポーチ（９５）を形成するように、熱密封によって層（４２）に永久的に取り付けられている。

ポーチ（９５）は入口管（４６）と連通し、したがって効果的に、そこから管（９７）が半球形に径方向に広がり、開口部（９８）内の端部に対して創傷床まで進む入口マニホールドである。管（９７）は、開口（９８）を介して創傷床に直接吸引流体を運ぶ。

チャンバ（９４）は出口管（４７）と連通し、したがって効果的に、そこから小管（９９）が半球形に径方向に広がり、開口（１００）内の端部に対して創傷床まで進む出口マニホールドである。小管（９９）は、開口（１００）を介して創傷から直接流体を収集する。

図８ａから８ｄを参照すると、包帯の一形態は、四角形の裏当て層（４２）と、創傷床の上に進むように裏当て層を通過するポイントで、入口管（４６）から延在している第１の管（１０１）および出口管（４７）から延在している第２の管（１０２）を備えている。

これらの管（１０１）、（１０２）は、管（１０１）、（１０２）に沿ってオリフィス（１０３）、（１０４）を備えた盲の孔を有する。

これらの管（１０１）、（１０２）はそれぞれ、オリフィスを介して創傷床に直接吸引流体を運ぶ、または創傷から直接流体を収集する入口管または出口管マニホールドを形成する。

図８ａおよび８ｄでは、入口管または出口管マニホールドとしての管（１０１）、（１０２）の１つの配置は螺旋状である。

図８ｂでは、配置は図８ａおよび８ｄの変更形態であり、入口マニホールド（１０１）の配置は完全または部分円環状であり、出口マニホールド（１０２）は径方向管である。

図８ｃを参照すると、入口マニホールド（１０１）および出口マニホールド（１０２）が、ひだ状パターン（boustrophedic pattern）で、すなわち、耕作された畦ように創傷床上で互いに平行して延在している別の適切な配置が示されている。

図９ａから９ｄを参照すると、図８ａから８ｄに示すのと同じである、より深い創傷に適切な他の配置が示されている。しかし、四角形の裏当て層（４２）は、逆円錐形の中実の部材、ここでは熱可塑性物、または好ましくはクロスリンクプラスチックフォームでできている弾力エラストマーフォームである、接着フィルム（図示せず）、または熱密封で層（４２）の下に、創傷充填剤（１１０）を有し、これに永久的に取り付けることもできる。

後者の下には、中実の充填剤（１１０）と一致するが、永久的に取り付けられた別個の構造である円形の上向きに窪んだシート（１１１）がある。シート（１１１）は、創傷床に上で進むように入口管（４６）および出口管（４７）を通過する。これらの管（１０１）、（１０２）はまた、管（１０１）、（１０２）に沿ってオリフィス（１０３）、（１０４）を備えた盲の孔を備えている。

別の方法では（図５ａおよび５ｂに示すように）、必要に応じて、包帯は円形の上向きに窪んだシート（１１１）が裏当て層として働き、中実の充填剤（１１０）がその下ではなく、裏当て層としてシート（４２）の上にある形で提供することができる。充填剤（１１０）は、裏当て層（４２）の代わりに、接着フィルムまたはテープで定位置に保持されている。

図１０ａから１０ｃでは、それぞれ創傷に流体を運び、そこから流体を収集するための創傷包帯用の入口マニホールドおよび出口マニホールドは、スタックで互いに永久的に取り付けられた層を通してスロットおよび開口部によって形成されている。

したがって図１０ａでは、それぞれ、スタック（１２０）内の隣接する層に接着フィルム（図示せず）、または熱密封によって取り付けられている、第１から第５の層（１２１）から（１２５）である、５つの四角形の同一の広がりを持った熱可塑性高分子層の入口マニホールドおよび出口マニホールドスタック（１２０）の展開等角図が示されている。

（使用の際、包帯中の最も遠位にある）最上（第１の）層（１２１）は、空白の四角形キャッピング層である。

マニホールドスタック（１２０）からの図１０ｂに示す次の（第２の）層（１２２）は、これを通る入口マニホールドスロット（１２６）を備えた四角形層である。

スロット（１２６）は、流体入口管（図示せず）の噛合端部に連結するために層（１２２）の一縁部（１２７）まで進み、その間の空間と平行配列で４つの隣接ブランチ（１２８）に広がっている。

次の（第３の）層（１２３）は、開口部（１２９）が第２の層（１２２）を通る入口マニホールドスロット（１２６）と一致するような配列で層（１２３）を通る入口マニホールド開口部（１２９）を備えた別の四角形層である（図１０ｂに示す）。

マニホールドスタック（１２０）からの図１０ｃに示す次の（第４の）層（１２４）は、開口部（１３０）が第３の層（１２３）を通る開口部（１２９）と一致するような配列で層（１２４）を通る入口マニホールド開口部（１３０）を備えた別の四角形層である。また、そこを通る出口マニホールドスロット（１３１）を有する。

スロット（１３１）は、流体出口管（図示せず）の噛合端部に連結するために、層（１２２）の縁部（１２７）からマニホールドスタック（１２０）の反対側で層（１２４）の一の縁部（１３２）に及ぶ。

これは、層（１２４）内の開口部（１３０）の間の空間内に平行配列で、層（１２２）内の開口部（１２９）の間の空間と見当合わせした３つの隣接ブランチ（１３３）に広がっている。

最後の（第５の）層（１２５）は、開口部（１３４）が第４の層（１２４）を通じて入口マニホールド開口部（１３０）と一致する（その後、第３の層（１２３）を通る開口部（１２９）と一致する）ような配列において、層（１２５）を通る入口マニホールド開口部（１３４）を備えた別の四角形の層である。 また、開口部（１３５）が第４の層（１２４）内の出口マニホールドスロット（１３１）と一致するような配列で、層（１２４）内に出口マニホールド開口部（１３５）を有する。

層（１２１）から層（１２５）がスタック（１２０）を形成するように互いに取り付けられている場合、最上（第１の）層（１２１）、第２の層（１２２）を通る入口マニホールドスロット（１２６）、および第３の層（１２３）は、使用の際に流体入口管（図示せず）の噛合端部に連結される、入口マニホールドを第２の層（１２２）内に形成するように協働する。第２の層（１２２）を通る入口マニホールドスロット（１２６）、および層（１２３）、層（１２４）、および層（１２５）を通る入口マニホールド開口部（１２９）、（１３０）および（１３４）は、全て互いに一致されており、第２の層（１２２）内の入口マニホールドとスタック（１２０）の近接面（１３６）の間に第３から第５の層（１２３）、（１２４）および（１２５）を通る入口マニホールド導管を形成するように協働する。

第３の層（１２３）、第４の層（１２４）を通る出口マニホールドスロット（１３１）、および第５の層（１２５）は、使用の際に流体出口管（図示せず）の噛合端部に連結される、出口マニホールドを第４の層（１２４）内に形成するように協働する。

第４の層（１２４）を通る出口マニホールドスロット（１３１）、および第５の層（１２５）を通る出口マニホールド開口部（１３５）は、全て互いに一致されており、第４の層（１２４）内の出口マニホールドとスタック（１２０）の近接面（１３６）の間に第５の層（１２５）を通る出口マニホールド導管を形成するように協働する。

図１１Ａを参照すると、機器（２１）は、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の２ポンプシステムである。

したがって、流体リザーバ（１２Ｂ）から流体供給管（７）内に供給流調整手段、ここではバルブ（１４）と、流体吸引管（１３）にではなく、吸引物収集容器（１２Ａ）を通して創傷に低い負圧を加えるように、吸引物収集容器（１２Ａ）の下流側でそこから離れるように空気吸引管（１１３）に作用する、創傷（１７）を通して流体を移動させる第１の装置、ここでは固定速度薄膜ポンプ（１８Ａ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷包帯の上流側でそこに向かって流体供給管（７）内の潅注剤に加えられる、創傷（１７）を通して流体を移動させる第２の装置、ここでは固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプがあり、第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）、および流体供給管（７）内のバルブ（１４）は、創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給させ、流路を通る装置によって移動させることができる。

吸引流調整手段、例えば流体移送管（１０）に連結されたバルブがない。

第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）は固定速度であるので、流体供給管（７）内のバルブ（１４）は、潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段を提供する。以下の特別な機構が存在する：

第２の装置、固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）は、非戻りバルブ（１１５）を備えたバイパスループの形態で、過圧を避ける手段を備えている。ループは、ポンプ（１８Ｂ）の下流側の流体供給管（７）から、ポンプ（１８Ｂ）の上流側の流体供給管（７）内のポイントまで進む。

流体移送管（１０）に連結された圧力モニタ（１１６）は、抽気調整装置（bleed regulator）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上部に及び、その中心を貫通する抽気管（１１８）上の電動回転バルブ（１１７）へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。

吸引物収集容器（１２Ａ）の下流側のフィルタ（１１９）は、第１の装置（１８Ａ）内への吸引物収集容器（１２Ａ）内に通過する潅注剤および／または浸出液からの液体および微生物を含む、気体（しばしば、空気）感染粒子状物質の通過を防ぎ、第１の装置（１８Ａ）へその下流側の空気吸引管（１１３）を通して担体気体を通過させることが可能になる。機器の操作は、前に説明した通りである。

図１１Ｂを参照すると、図１１ＡのポイントＡの下流側での、図１１Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。抽気管（１１８）は、吸引物収集容器（１２Ａ）ではなく、フィルタ（１１９）の下流側で空気吸引管（１１３）を含む。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。

図１１Ｃを参照すると、図１１ＡのポイントＢの上流側での、図１１Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。第２の装置（１８Ｂ）は可変速度ポンプであり、流体供給管（７）内のバルブ（１４）が省略されている。

第２の装置（１８Ｂ）は潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段である。機器の操作は、前に説明した通りである。

図１１Ｄを参照すると、図１１ＡのポイントＢの下流側での、図１１Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。

圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、流体移送管（１２０）まで進む抽気管（１１８）上の抽気調整装置、電動回転バルブ（１１７）へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。

図１２Ａを参照すると、図１１ＡのポイントＢの下流側での、図１１Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。

圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、吸引流調整手段、ここではフィルタ（１１９）の下流側の空気吸引管（１１３）内の電動バルブ（１６）へのフィードバック連結部を有する。

これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。

図１２Ｂを参照すると、図１１ＡのポイントＢの下流側での、図１２Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、吸引流調整手段、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上流側の流体移送管（１０）内の電動バルブ（１６）へのフィードバック連結部を有する。

これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。

図１２Ｃを参照すると、図１１ＡのポイントＢの下流側での、図１２Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここではフィルタ（１１９）の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）が省かれている。

これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。

図１３から１５を参照すると、これらの形態の包帯は、円形裏当て層（３４２）の下に創傷充填剤（３４８）を備えている。

これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（３４９）によって画定される、略下向きのドーム状または環状、または回転扁平楕円形の適合可能な中空体をそれぞれ備えている。

充填剤（３４８）は、例えば裏当て層（３４２）に熱密封された、ボス（３５１）を介して裏当て層に永久的に取り付けられている。

膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、中空体（３４８）の上で裏当て層（３４２）内のボス（３５１）内の中心に取り付けられている。膨張入口管（３５０）は、中空体（３４８）の内部と連通しており、中空体（３４８）の膨張を可能にする。

入口管（３４６）は、中空体（３４８）を通して効果的に管（３５２）内に延在している。出口管（３４７）は、裏当て層（３４２）のすぐ下に径方向に延在している。

図１３では、管（３５２）は、熱密封によって充填剤（３４８）に永久的に取り付けられた、開口部（３６２）を備えた膜（３６１）によって形成された入口マニホールド（３５３）と連通している。

適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォーム（３６３）で充填されている。好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。

図１４では、出口管（３４７）は適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォームの層（３６４）と連通している。また、好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォーム（reticulated filtration polyurethane foams）が挙げられる。

図１３、１４および１５の全てにおいて、使用中、管（３４６）は、延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ１つまたは複数の開口内で終端する。

同様に、出口管（３４７）は、包帯を使用する場合に、創傷周囲から径方向に流体を効果的に収集する。

図１６を参照すると、包帯はまた、円形裏当て層（３４２）の下に創傷充填剤（３４８）を備えている。

これはまた、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（３４９）によって画定される、略環状の適合可能な中空体を備えている。

充填剤（３４８）は、第１のボス（３５１）、および適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォームの層（３６４）を介して、裏当て層（３４２）に永久的に取り付けることができる。また、好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。

第１のボス（３５１）、およびフォーム層（３４６）はそれぞれ、裏当て層（３４２）およびボス（３５１）に熱密封されている。

膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、環状の中空体（３４８）の上で裏当て層（３４２）内のボス（３５１）内の中心に取り付けられている。

膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）はそれぞれ、管（３５３）、（３５４）および（３５５）内で、中空体（３４８）内の中心経路（３５６）を通して環状の中空体（３４８）に取り付けられた第２のボス（３５７）まで延在している。

管（３５３）は中空体（３４８）の内部と連通しており、中空体（３４８）の膨張を可能にする。

管（３５４）は、膜（３６１）によって形成された入口マニホールド（３５２）と連通するように、第２のボス（３５７）を通して径方向に延在している。

これは、延長領域上で創傷床へ潅注流体を直接運ぶ開口（３６２）を備えた網状ハニカム（reticulated honeycomb）の形態で熱密封によって充填剤（３４８）に永久的に取り付けられている。

管（３５５）は、包帯を使用した場合に、創傷中心から径方向に流れる流体を収集する。この形態の包帯は、より深い創傷により適切な配置である。

図１７では、包帯は、膜（３４９）によって画定された環状の適合可能な中空体が、流体、ここでは空気または窒素またはアルゴンなどの不活性気体などの気体ではなく、プラスチック小片またはビード（beads）などの固体粒子状物質で充填されていることを除いて、図１６のものと同様である。膨張入口管（３５０）および管（３５３）が、中心経路（３５６）から省かれている。

中空体（３４８）の内容物の例としてはまた、シリコンゲル、または好ましくはセルロースゲル、例えばＩｎｔｒａｓｉｔｅ（商標）クロスリンク材料などの親水性クロスリンクセルロースゲルなどのゲルが挙げられる。例としてはまた、エアロゾルフォーム、および硬化エアロゾルフォーム、例えばＣａｖｉＣａｒｅ（商標）フォームが挙げられる。

図１８および１９を参照すると、より深い創傷の別の形態が示されている。これは、円形裏当て層（３４２）、および多数のマルタ十字架（multiple Maltese cross）または図案化したバラのような深く窪んだディスクの形の突起付チャンバ（３６３）を備えている。

これは、上側の不浸透性膜（３６１）、および延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ開口部（３６４）を備えた下側の多孔質フィルム（３６２）によって画定される。

チャンバ（３６３）のいくつかの構成が示されており、これらは全て創傷に近づき、おそらくそれへの挿入の際に重なるアームによって、創傷床に十分適合することが可能である。

アームの最も下に示したチャンバ（３６３）の特定の設計では、延在されるアームの端部で入口ポートを備えている。これにより、使用中に包帯および創傷から離れた潅注剤供給の結合および分断の可能性が与えられる。

入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、チャンバ（３６３）の上で裏当て層（３４２）内のボス（３５１）内の中心に取り付けられている。入口管（３４６）は、チャンバ（３６３）に永久的に取り付けられており、この内部と連通しており、それによって入口マニホールドを効果的に形成する。チャンバ（３６３）上の空間は、緩いガーゼ包装（３６４）で充填されている。

図１８では、出口管（３４７）は、裏当て層（３４２）の創傷に面した面（３４３）のすぐ下から包帯の内部から流体を収集する。

図１８の包帯の変更形態が図１９に示されている。出口管（３４７）は、フォーム片（３７４）内にチャンバ（３６３）の上の空間の最低点で開くように取り付けられている。図２０では、入口管（３５２）が、これを通してではなく、略下向きのドーム状の創傷中空充填剤（３４８）の上側表面上で、開口部（３６２）を備えた膜（３６１）によって形成された入口マニホールド（３５３）と連通していることを除いて、図１３のものと同様である。

図２１では、包帯は、略下向きのドーム状の環状創傷中空充填剤の下側表面上に、開口部（３６２）を備えた膜（３６１）によって形成された入口マニホールド（３５３）を加えた、図１４のものと同様である。

図２２では、ほぼ下向きのドーム状の環状創傷中空充填剤が省かれている。

図２３を参照すると、より深い創傷の別の形態が示されている。入口管（３４６）および出口管（３４７）は、密封されたフォーム充填剤（３４８）の上で裏当て層（３４２）内のボス（３５１）内の中心に取り付けられている。

入口管（３４６）は、創傷床に永久的に取り付けられており、充填剤（３４８）を通してそこまで通過する。出口管（３４７）は、充填剤（３４８）の上周囲に取り付けられた多孔質フォームによって画定されたチャンバ（３６３）に永久的に取り付けられており、この内部と連通している。チャンバ（３６３）はしたがって、出口マニホールドを効果的に形成する。

図２４では、フォーム充填剤（３４８）は部分的にのみ密封されている。入口管（３４６）は、創傷床に永久的に取り付けられており、充填剤（３４８）を通してそこまで通過する。出口管（３４７）は、充填剤（３４８）のフォームに永久的に取り付けられており、この内部と連通している。流体は、フォーム内の充填剤（３４８）の上周囲近くで環状間隙（３４９）内に通過し、それによって効果的に出口マニホールドを形成する。

図２５および２６は、入口管（３４６）および出口管（３４７）は裏当て層（３４２）を通して通過する包帯を示している。

図２５では、これらは多孔質フィルム（３６９）によって画定され、塑性弾力プラスチックビードまたは小片で充填された多孔性袋充填剤（３４８）（porous bag filler）の内部と連通している。

図２６では、これらはフォーム充填剤（３４８）のすぐ下の創傷空間と連通している。フォーム（３４８）は、管（３４６）および（３４７）の周りで噴射され、インサイチューで形成された、ＣａｖｉＣａｒｅ（商標）フォームであってもよい。

図２７を参照すると、より深い創傷の別の形態が示されている。これは、円形またはより普通には四角形または矩形の裏当て層（３４２）、および多数のマルタ十字架または図案化したバラのような深く窪んだディスクの形のチャンバ（３６３）を備えている。

これは、上側の不浸透性膜（３６１）、および延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ開口部（３６４）を備えた下側の多孔質フィルム（３６２）によって画定され、したがって入口マニホールドを効果的に形成する。図２７ｂにはチャンバ（３６３）の３つの構成が示されており、これらは全て創傷に近づき、おそらくそれへの挿入の際に重なるアームによって、創傷床に十分適合することが可能である。

チャンバ（３６３）の空間は、裏当て層（３４２）の下の創傷充填剤（３４８）で充填されている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（３４９）によって画定される、回転扁平楕円形の適合可能中空体を備えている。

成形した帽子形のボス（３５１）は、チャンバ（３６３）の上側の不浸透性膜（３６１）上に中心に取り付けられている。これを通る３つの内部経路、導管、または通路（図示せず）を有し、それぞれ入口および出口開口部を備えている。充填剤（３４８）は、接着剤、熱溶接、または協働ピンおよびソケットなどの機械的固定具によって、チャンバ（３６３）の膜（３６１）に取り付けられている。

膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、包帯の裏当て層（３４２）の近接面の端部の下を通過する。

それぞれ、ボス（３５１）内の入口開口部と噛み合うように、充填剤（３４８）のすぐ下で、チャンバ（３６３）の膜（３６１）の上に延在している。

膨張入口管（３５０）を受容し、これを通る内部経路、導管または経路への出口は、中空充填剤（３４８）の内部と連通し、膨張を可能にする。

入口管（３４６）を受容する、内部経路、導管または経路への出口は、延長領域上で創傷床へチャンバ（３６３）を介して潅注流体を運ぶようにチャンバ（３６３）の内部に連通している。

同様に、出口管（３４７）を受容する、内部経路、導管または経路への出口は、チャンバ（３６３）の上および創傷充填剤（３４８）の下の空間と連通し、創傷周囲から径方向に潅注剤および／創傷浸出液の流れを収集する。

図２８Ａを参照すると、図１２ＡのポイントＢの下流側での、図１２Ｃと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。

圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、フィルタ（１１９）および空気吸引管（１１３）は省かれている。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。

図２８Ｂを参照すると、図１１ＡのポイントＢの下流側での、図１２Ｃと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）およびフィルタ（１１９）の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部と同様であるので、圧力モニタ（１１６）が省かれている。第３の装置（１８Ｃ）、ここでは固定速度ポンプは、流体を吸引物収集容器（１２Ａ）から廃棄袋（１２Ｃ）内に移動させる手段を提供する。機器の操作は、前に説明した通りである。

図２９を参照すると、図１１ＡのポイントＡの上流側での、図１１Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置が示されている。

潅注流体を創傷包帯内に移動させる第２の装置を図１１Ａの機器から基本的に省いた単一ポンプシステムである。機器の操作は、前に説明した通りである。

図３０を参照すると、シミュレーションした創傷内の細胞への流れ応力の影響を評価するのに適した機器が示されている。

ポンプ（１８ｂ）は、通常の連続流を可能にするように構成することができる３方向バルブ（１４）を通してリザーバ（１２）から潅注流体を汲み上げて、真空において検査チャンバ（４００）を空にする、または大気圧で検査チャンバ（４００）を空にする。

潅注流体は、以下により詳細に説明する検査チャンバ（４００）内に入る。検査チャンバ（４００）から出る吸引物は、廃棄物リザーバ（１９）内に入る。

真空源（１８ａ）は真空（９５０ｍｂａｒ）でシステムをマニホールドして、吸引物を廃棄物リザーバ（１９）内に引き込む。追加のポンプ（４０１）は、吸引物を廃棄物リザーバ（１９）から潅注剤リザーバ（１２）に戻すように再利用する。これはインビトロシステム（in vitro system）に適しているが、普通は吸引物が多量の有害な化合物を含んでいる場合、患者の治療には適していない。このような場合、廃棄吸引物は再利用されないので、真空（４０１）が使用されるシステムが適切である。

［創傷モデル内の細胞活動をシミュレーションする際の流れ応力の効果を示すインビトロの例］
本発明の機器は基本的に、図３０と同様に構成した。

回路は、ある特性の潅注剤または流体が創傷床に連続して運ばれ、得られた創傷浸出液／流体混合物が同時に創傷から連続して吸引され、汲み上げて廃棄される（すなわち、同時吸引／潅注−ＳＩＡ）機器を使用して創傷の流体洗浄を行う手段を有する。創傷床を示す細胞チャンバ（４００）は、負圧（圧力範囲＜１０％気圧）をシミュレーションするように真空以下に保持される。（実験では、吸引物は汲み上げて廃棄はされず、再循環させた。）回路を使用してまた、創傷が小さい圧力で吸引期間の後に流体運搬のサイクルの繰返しが行われる（すなわち、連続潅注／吸引−ＳＥＱ）システムを提供した。

機器は、通常の２倍体のヒト線維芽細胞（diploid human fibroblasts）が２部分の支持体（ミヌセルミヌシート（Minnucell Minusheets））内で１３ｍｍ直径の（Thermanox polymer）カバースリップ上で培養される代理創傷チャンバ（４００）（ミヌセル潅流チャンバ（Minnucell perfusion chamber））を備えていた。生存および増殖しなければならない治癒創傷内に存在する組織は、チャンバ内の細胞によって示した。潅注流体／創傷浸出液混合物をシミュレーションするための栄養媒体（ＤＭＥＭ５％、ＦＣＳ１％、残りは緩衝液）を、チャンバの基部内にリザーバから汲み上げ、ここで線維芽細胞に浸し、チャンバの上部から取り除き、第２のリザーバに戻した。創傷チャンバは、回路と共に真空ポンプ（１８Ａ）により大気圧未満に維持した。抽気流体制御バルブを加えて、回路内に配置し、それによって一時の間抽気を開き、流体流を閉じる際に、シミュレーションした潅注流体／創傷浸出液混合物がチャンバから取り除かれ、線維芽細胞は大気に対して負圧で湿った環境で維持した。

回路用のポンプは、シリコン（または同等物）弾性配管に作用する蠕動ポンプであった。回路は、わずか１０％大気圧の真空（９５０ｍｂａｒから１０４４ｍｂａｒの範囲で）に曝した。配管の内径は１．０ｍｍであった。チャンバおよびリザーバを含む回路の合計容量は、５０から２２０ｍｌまでの間であった。使用した流量は、０．１ｍｌ／分であった。

回路は、創傷チャンバの上流側に熱交換器を備えており、それによって細胞に浸した栄養媒体の温度は３５℃から３７℃に到達する。

創傷部位に運ばれる栄養媒体が、６時間の間１．４ｍｌ／分まで細胞上の媒体流量を大きくすることによって提供されたミクロ応力（ミクロ応力という用語はこの例では、流れ応力に関して使用されている）によって補足された、創傷を治療するのに珍しくはない状態をシミュレーションした実験を行った。

流体が創傷床に運ばれ、真空の付加を使用して流体および浸出液の混合物を廃棄物リザーバに取り除き、それによって抽気流体制御バルブが加えて回路内に配置されて、それによって一時の間抽気を開き、流体流を閉じる際に、シミュレーションした潅注流体／創傷浸出液混合物がチャンバから取り除かれ、線維芽細胞は大気に対して負圧で維持した、創傷を治療するのに珍しくはない状態をシミュレーションした実験を行った。これは、空／充填システムを示し、空／充填の１０サイクルが１時間の長さの各充填するまたは空にする段階で行われた。

回路機器は、基本的に上記の図２と同様に構成される：
Ａ）制御システムは
１．合計４８時間にわたる１時間空にする／１時間充填する１０サイクルを有する空／充填システム、および
２．創傷床がミクロ応力に曝されたことを示すチャンバ、または
３．創傷床がミクロ応力に曝されなかったことを示すチャンバを含んだ制御システムと、
を含む。
Ｂ）検査チャンバは、
１．合計４８時間にわたる連続流システム、および
２．創傷床がミクロ応力に曝されたことを示すチャンバ、または
３．創傷床がミクロ応力治療によってシミュレーションされなかったことを示すチャンバを含む試験機器と
を含む。

［より詳細な方法］
［細胞］
３５ｍｌのＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳ媒体を入れたＴ１７５フラスコで、３７℃／５％ＣＯ_２で成長させたヒト皮膚線維芽細胞（ＨＳ８／ＢＳ０４）が、ＰＢＳ内で洗浄され、１トリプシン／ＥＤＴＡ（３７℃で５分間）を使用して持ち上げられた。トリプシン抑制は、遠心分離（Hereus Megafuge １．０Ｒ；１０００ｒｐｍで５分間）によってペレットした１０ｍｌのＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳ媒体および細胞を加えることによって達成された。媒体は捨てられ、細胞は１０ｍｌのＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳに再び懸濁（re-suspended）された。細胞は、血球計を使用して計数し、１００，０００細胞／ｍｌが得られるまでＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳで希釈した。

細胞（１００μｌの希釈源）が、２４ウェルプレート内の１３ｍｍのＴｈｅｒｍａｎｏｘ組織培養被覆カバースリップ（ｃａｔ．１７４９５０、ｌｏｔ ５９１４３０）のそれぞれに運ばれ、細胞付着を可能にするように３７℃／５％ＣＯ_２で１時間培養した。１時間後、１ｍｌのＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳ媒体を各ウェルに加え、細胞を上記条件で一晩培養した。

一晩の培養の後、顕微鏡により細胞の成長を視覚的に評価し、ミヌセルチャンバ（Ｖｅｒｔｒｉｅｂｓ−Ｇｍｂｈ、ｃａｔ ｎｏ．１３０１）内に組み付けるために成長した細胞をカバースリップホルダ（Ｖｅｒｔｒｉｅｂｓ−Ｇｍｂｈ、ｃａｔ ｎｏ．１３００）内に挿入した。

［媒体］
細胞は、１０％胎児牛血清；Ｉ−グルタミン、非必須アミノ酸、および（様々な多数の）ペニシリン／ストレプトマイシンで補完したＤＭＥＭ媒体（Ｓｉｇｍａ、ｎｏ．Ｄ６４２９）内で成長させた。実験システムで使用された媒体は、媒体の安定ｐＨを保証するために、全緩衝媒体（Buffer-All media）（Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ ７５Ｋ２３２５）で緩衝させた。
Ｍｉｎｕｃｅｌｌ流システム
システム（４）は、以下のように作られた。
・ＳＩＡ（同時潅注吸引）のみ
・ＳＥＱ（連続潅注吸引）のみ
・ＳＩＡプラスミクロ応力
・ＳＥＱプラスミクロ応力

媒体（５０ｍｌ）を各リザーバボトルに運んだ。ミヌセルチャンバを４ｍｌの媒体で充填し、６つのカバースリップを挿入した。システムは、図３０で示すように設定した（ポンプは０．１ｍｌ／分）で運転するように設定された）、加熱板は４５℃に設定され、Ｄｉｓｃｏｆｉｘ ３方向バルブ（Ａｒｎｏｌｄｓ、ｌｏｔ ０４Ａ２０９２０４２ ｃ／ｚ）、真空ポンプ（ｌｌｍｖａｃ ＶＣＺ ３２４、ａｓｓｅｔ ｎｏ ６４８１、９５０ｍｂａｒに設定）を使用した。

媒体は０．１ｍｌ／分で連続して循環させた。空／充填システムでは、ミヌセルチャンバは、媒体流を止め、３方向バルブを切り換えて、取り付けた０．２２μｍフィルタを空気を通すことを可能にすることによって空にされた。十分空にした場合、３方向バルブをバルブとポンプの間で閉じ、真空状態で維持した。３方向バルブの上昇により、媒体が重力流によって０．２２μｍフィルタを通過しないことが保証された。１時間後、３方向バルブは開始位置に切り換えて戻されて、ミヌセルチャンバを充填することが可能になり、流量は０．１ｍｌ／分まで戻された。連続潅注／吸引システムは、４８時間の間０．１ｍｌ／分で真空状態で連続して行われた。

真空ポンプは９５０ｍｂａｒに設定された。大気圧は、１０４４ｍｂａｒの最大値まで毎日変わり、したがってシステムと大気の圧力差は常に１０％より低かった。充填／空システムは表１のように処理された。

［ミクロ応力（すなわち、流れ応力）］
ミクロ応力シミュレーションは、実験の最初の６時間の間１．４ｍｌ／分までシステム内の媒体の流量を増やすことによって行った。流量はその後、０．１ｍｌ／分に戻された。

［ＷＳＴアッセイ］
細胞ミトコンドリア活性を測定するＷＳＴアッセイは、各システムから６つのカバーストリップ上で行った。ＷＳＴ試薬（Ｒｏｃｈｅ、ｌｏｔ １０２４５２０００）は、全ての媒体でＤＭＥＭ／５％ＦＳＣ／緩衝液の１０％ｖ／ｖまで希釈した。カバースリップは、ミヌセルチャンバから取り除き、１ｍｌのＰＢＳで洗浄した。ＰＢＳを取り除き、２００μｌのＷＳＴ／ＤＭＥＭ媒体を加えた。カバースリップはその後、１５０μｌを９６ウェルプレートに運ぶ前に、４５分間３７℃で培養させた。Ａｓｃｅｎｔ Ｍｕｌｔｉｓｋａｎ Ｍｉｃｒｏｔｉｔｉｒｅプレートリーダを使用して、６５５ｎｍを基準にして４５０ｎｍの吸収度が測定された。

［結果および結論］
真空が９５０ｍｂａｒに設定され、大気圧が１０４４ｍｂａｒの最大値まで変化した場合の、０．１ｍｌ／分−１の流量で汲み上げた栄養媒体（１０４ｍｌ）の合計量を含む、上記の創傷チャンバを備えた回路に対して以下の結果が得られた。創傷チャンバおよび媒体は、４８時間３７℃で維持し、ミクロ応力に曝した。創傷チャンバのうちの１セットでは、連続流を維持した。チャンバの第２のセットでは、１０サイクルの空／充填が１時間の長さの各充填するまたは空にする段階で行われた。

試料中、以下のいずれかであった。
ａ）合計４８時間にわたる、１０サイクルの１時間空／１時間充填を有する空／充填システム、
ｂ）ミクロ応力に曝すことを省いた場合、線維芽細胞の生存および成長は全体的に比較的悪い。

しかし、第１の回路内の栄養媒体が、
ａ）Ｍｉｎｕｃｅｌｌチャンバに連続して運ばれ、得られた栄養媒体が同時に、真空状態でＭｉｎｕｃｅｌｌチャンバから連続して吸引された場合、および
ｂ）マイクロ応力に曝された場合、
線維芽細胞は対照空／充填回路より４８時間の間はるかに大きな程度生存および増殖する。

結果を表２に示す。

＊ＷＳＴ（テトラゾリウム系ミトコンドリアデヒドロゲナーゼ活性分析）で測定した細胞活性である。

ミクロ応力と、わずか１０％大気圧の真空（９５０ｍｂａｒ、および大気圧は１０４４ｍｂａｒの最大値まで変化した）での廃棄流体除去での０．１ｍｌ／分の連続流体流の組合せが、細胞の治癒反応における改善につながった。充填／空サイクルシステムでは、改善はさらに顕著であり、細胞活性はほぼ二倍となる結果になった。

これらの結果は、同時および連続潅注／吸引システムの両方において創傷にミクロ応力（すなわち、流れ応力）を加えることは、創傷治癒に明らかに有利であるということを示している。

流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を有する、本発明の第１の態様による創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の略図である。 流体移送管に連結された吸引流調整手段を備えた、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置とを有する、本発明の第１の態様による創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する別の機器の略図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の平断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の側断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の平断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の側断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の平断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の側断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の平断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の側断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の平断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の側断面図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 それぞれ流体を創傷に運び、流体を創傷から収集するための、本発明の第２の態様の創傷包帯の入口および出口マニホールド配置を示す図である。 ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図１１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図１１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図１１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の別の適合可能な創傷包帯の平面図である。 創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の別の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有するが、図１１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有し、流体を廃棄袋内に移動させる図２７ｂの第３の装置を含むが、図１１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。 潅注流体を創傷包帯内に移動させる第２の装置を図１１の機器から基本的に省いた、単一ポンプシステムである。 連続（充填／空）潅注／吸引または同時潅注／吸引に適した特定の回路を示す、創傷治癒の際に流れ応力の効果を評価するインビトロ方法の略図である。

符号の説明

１ 機器
２ 創傷包帯
３ 裏当て層
４ シールまたはクロージャ
６ 入口管
７ 流体供給管
８ ポイント
９ 出口管
１０ 流体移送管
１１ ポイント
１２ 流体リザーバ
１２Ｂ 流体リザーバ
１３ 流体吸引管
１４ バルブ
１６ バルブ
１７ 創傷
１８ 薄膜ポンプ
１８Ａ 第１の装置
１８Ｂ 第２の装置
２１ 機器
４１ 包帯
４２ フィルム裏当て層
４３ 創傷に面した面

Claims (59)

1. 創傷（５）を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器（１、２１）であって、
   ａ）比較的液密なシールまたはクロージャ（４）を創傷上に形成することが可能な裏当て層（３、４２、７２）を有する適合創傷包帯（２、４１）を含む流体流路であって、潅注を可能にするように流体供給管（７）に連結する少なくとも１つの入口管（６、４６、７６）と、吸引を可能にするように流体移送管（１０）に連結する少なくとも１つの出口管（９、４７、７７）と、それぞれが前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する前記流体流路と、
   ｂ）前記少なくとも１つの入口管に前記流体供給管（７）によって連結可能な流体リザーバ（１２）と、
   ｃ）流体を、前記創傷包帯を通して前記創傷まで移動させる、および／または流体を前記創傷から移動させる少なくとも１つの装置（１７）と、
   ｄ）前記機器が流れ応力を前記創傷床に加える手段と、
   ｅ）流体を前記流体移送管を通して装置によって吸引しながら、前記流体供給管を介して前記流体リザーバから流路を充填するように流体を供給することができるように、創傷の同時吸引および潅注を行う手段と、
   ｆ）前記流体移送管（１０）または流体移送管（１２０）に連結された圧力モニタを備え、また、前記圧力モニタは、電動回転バルブ（１１７）へ、または、吸引流調整手段（１６、１６Ａ）へのフィードバック連結部を有し、これにより、安定したレベルで創傷への負圧が保持される手段と、
   を備えていることを特徴とする機器。
2. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、前記創傷包帯の下で流体流を加える、制御する、および／または変更する手段を備えていることを特徴とする請求項１に記載の機器。
3. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、
   ａ）前記創傷床にわたって潅注剤の直線流、
   ｂ）前記創傷床にわたって潅注剤の比較的高い流量、または
   ｃ）前記２つの組合せを行う手段を備えていることを特徴とする請求項１または２に記載の機器。
4. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、前記創傷包帯の下の流体流の比較的高い流量および流速、前記創傷包帯の下の流体流の流量および流速の変化、または前記創傷床上に正から負への流体の流れの方向の変化を行う手段を備えていることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の機器。
5. 前記創傷を通して流体を移動させる装置は、少なくとも部分的に、前記創傷床に流れ応力を加える手段を提供していることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の機器。
6. 前記創傷を通して流体を移動させる装置は、薄膜ポンプまたは蠕動ポンプであることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の機器。
7. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、所望の流量で一定の流体流を加える手段を備えていることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の機器。
8. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、前記包帯に含まれる入口マニホールドの内部と前記創傷の間の比較的高い圧力低下を加える手段を備えていることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の機器。
9. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、一定方向の変化流量を加える手段を備えていることを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の機器。
10. 前記変化流量は、ランダムまたは規則的のいずれかで周期的であることを特徴とする請求項９に記載の機器。
11. 流量の規則的またはランダムなサイクルは、最大４８／２４時間の頻度を有することを特徴とする請求項１０に記載の機器。
12. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、流体の流量を規則的にまたはランダムに脈動させることが可能であることを特徴とする請求項９から１１のいずれか一項に記載の機器。
13. 前記流速のパルスは、１／分から６０／分の頻度を有していることを特徴とする請求項１２に記載の機器。
14. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、ランダムまたは規則的なサイクルで流量を変え、規則的にまたはランダムに流体の流量を脈動させることが可能であることを特徴とする請求項９から１３のいずれか一項に記載の機器。
15. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、創傷床と包帯の間の１００ミクロメートルの間隙または経路内で最大０．０３ｍ／秒の直線速度で流体流を加える手段を備えていることを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の機器。
16. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、約１２から１３ｄｙｎｅｓ／ｃｍ２の創傷上の剪断応力を作り出す手段を備えていることを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の機器。
17. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、７０ｍｌ／ｈｒから２００ｍｌ／ｈｒの流量を加える手段を備えていることを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載の機器。
18. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、前記創傷包帯と適合する機構を含んでいることを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の機器。
19. 前記適合する機構は、前記包帯の前記創傷に面した面上にあることを特徴とする請求項１８に記載の機器。
20. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、前記創傷に流れ応力を加えるためのあらゆる適当なポイントで前記創傷床にわたって前記潅注剤の直線流を加えることが可能である１つまたは複数のモジュールを備えていることを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載の機器。
21. 前記１つまたは複数のモジュールは、平行流、径方向流、渦巻流、螺旋流、渦巻螺旋流、または円形流である、流体の流れを前記創傷にわたって加えることが可能であることを特徴とする請求項２０に記載の機器。
22. 前記１つまたは複数のモジュールは、前記創傷を通した前記潅注剤および／または前記創傷浸出液の通過を制御可能な直線流内で起こすことを可能にするように、前記包帯の前記創傷に面した面の下に配列で配置された複数の入口および／または出口管を備えていることを特徴とする請求項２０または２１に記載の機器。
23. 前記１つまたは複数のモジュールは、平行に位置合わせして、創傷にわたって反対方向に互いに対向する、前記創傷包帯の前記創傷に面した面の下に（１つまたは複数の）入口管および／または（１つまたは複数の）出口管の配列を備えていることを特徴とする請求項２０から２２のいずれか一項に記載の機器。
24. 前記１つまたは複数のモジュールは、前記創傷包帯の前記創傷に面した面の下で少なくとも１つの潅注剤入口管および／または出口管に連結された複数の入口および／または出口開口部または孔を備えた、潅注剤入口および／または出口マニホールドを備えている、請求項２０から２３のいずれか一項に記載の機器。
25. 前記１つまたは複数のモジュールは、前記創傷床内で互いに対向して配置された潅注剤入口マニホールドおよび吸気物出口を備えていることを特徴とする請求項２０から２４のいずれか一項に記載の機器。
26. 前記１つまたは複数のモジュールおよび前記裏当て層が一体的であることを特徴とする請求項２０から２５のいずれか一項に記載の機器。
27. 前記１つまたは複数のモジュールおよび前記裏当て層が別個の部材であることを特徴とする請求項２０から２５のいずれか一項に記載の機器。
28. 前記１つまたは複数のモジュールは、径方向流を加えることが可能であることを特徴とする請求項２０〜２４、２６および２７のいずれか一項に記載の機器。
29. 前記径方向流は、前記創傷床の周囲から前記創傷床の中心までであることを特徴とする請求項２８に記載の機器。
30. 前記１つまたは複数のモジュールは、１つまたは複数の中心に配置された出口または入口管をそれぞれ囲むように配置された複数の入口管または出口管を備えていることを特徴とする請求項２８または２９に記載の機器。
31. 前記１つまたは複数のモジュールは、中でより中心に配置された少なくとも１つの入口または出口開口部と、前記より中心に配置された開口部を囲むように配置された複数の対応する出口または入口開口部を備えていることを特徴とする請求項３０に記載の機器。
32. 前記１つまたは複数のモジュールは、対応する中心出口または入口マニホールドまたは管を囲むように配置された入口または出口マニホールドを備えていることを特徴とする請求項２８または３１に記載の機器。
33. 前記マニホールドは、使用中に創傷内にあり、突起を形成する流体膨張可能体であることを特徴とする請求項３２に記載の機器。
34. 前記マニホールドは、多孔質フィルムまたは微孔膜でできていることを特徴とする請求項２４、２５、３２および３３のいずれか一項に記載の機器。
35. 前記マニホールドは、使用の際に、前記包帯の裏面上でおよび／または前記創傷床上で均一に分配される開口部または孔を有することを特徴とする請求項２４、２５、および３２から３４のいずれか一項に記載の機器。
36. 前記開口部または孔は、前記創傷床による前記包帯の前記創傷に面した面の面積の約０．５％から３０％を形成していることを特徴とする請求項３５に記載の機器。
37. 前記開口部または孔は、１μｍから１０００μｍの平均断面寸法を有していることを特徴とする請求項３５または３６に記載の機器。
38. 使用の際に前記開口部または孔にわたる圧力差は１ｍｍＨｇから５００ｍｍＨｇである
    ことを特徴とする請求項３５から３７のいずれか一項に記載の機器。
39. 前記創傷床に流れ応力を加える手段は、流れを案内することが可能な、前記包帯の創傷に面した面上に突起、および／または窪みを備えていることを特徴とする請求項１から３８のいずれかに記載の機器。
40. 前記突起または窪みは、前記創傷包帯の前記創傷に面した面の下で入口管および／またはマニホールドと出口管および／またはマニホールドの間で前記創傷の中を進んでいることを特徴とする請求項３９に記載の機器。
41. 前記突起は、ポイント、ボス、リブおよび突起部などの明らかに三次元構造を有することができることを特徴とする請求項３９または４０に記載の機器。
42. 前記突起は、平面図で円形、楕円形、または多角形であるボスであることを特徴とする請求項４１に記載の機器。
43. 前記突起は流体膨張可能体であることを特徴とする請求項３９から４２のいずれか一項に記載の機器。
44. 前記流体膨張可能体は、入口または出口マニホールドを備えていることを特徴とする請求項４３に記載の機器。
45. 前記突起は、前記創傷にわたって規則的にまたは不規則に配置された、前記創傷包帯の前記創傷に面した面の下で実質的に放射状に広がった配列で設けられていることを特徴とする請求項３９から４４のいずれか一項に記載の機器。
46. 前記創傷包帯は、溝、経路または導管などの明らかな三次元構造を有する窪みを備えていることを特徴とする請求項３９から４５のいずれか一項に記載の機器。
47. 前記流体リザーバ上に脈動可能バルブと、前記創傷包帯に直接結合された電気機械発振器とをさらに備えていることを特徴とする請求項１から４６のいずれか一項に記載の機器。
48. 前記創傷の同時吸引および潅注手段は、
    前記創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、
    前記創傷包帯の上流側で、これに向かって前記流体供給管内の前記潅注剤に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、
    前記流体移送管に連結された吸引流調整手段と、
    前記流体供給管に連結された供給流調整手段と、
    を備えていることを特徴とする請求項１に記載の機器。
49. 前記創傷を通して流体を移動させる前記第１および／または第２の装置は、可変スループット装置であり、前記創傷の同時吸引および潅注手段を設ける手段が、前記流体移送管に連結された他の別個の吸引流調整手段、または、前記流体供給管に連結された他の別個の供給流調整手段を含まないことを特徴とする請求項４８に記載の機器。
50. 前記第１および／または第２の装置は、可変速度ポンプであることを特徴とする請求項４９に記載の機器。
51. 前記創傷を通して流体を移動させる前記第１および／または第２の装置は、往復動ポンプまたは回転ポンプであることを特徴とする請求項５０に記載の機器。
52. 前記第１の装置は薄膜ポンプであることを特徴とする請求項５１に記載の機器。
53. 前記第２の装置は蠕動ポンプであることを特徴とする請求項５１に記載の機器。
54. 前記可変スループット装置は、脈動、連続、可変および／または自動および／またはプログラム可能流体移動が可能であることを特徴とする請求項４８から５３のいずれか一項に記載の機器。
55. 前記創傷内に最大５０％ａｔｍの負圧を加えることが可能であることを特徴とする請求項１から５４のいずれか一項に記載の機器。
56. 前記流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分の弾性を圧力に対して有する、前記創傷床への、その上での、またそこからの流路内の少なくとも１つの物体を備えていることを特徴とする請求項５５に記載の機器。
57. 固定手段が前記創傷の部位に前記創傷包帯を固定するように設けられていることを特徴とする請求項１から５６のいずれか一項に記載の機器。
58. 比較的液密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能である、創傷に面した面を備えた裏当て層と、
    前記創傷の潅注および／または吸引を可能にするように前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管と、
    使用の際前記少なくとも１つの管が比較的液密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過するポイントと、
    を備えた適合可能な創傷包帯であって、
    流れ応力を前記創傷床に加える手段を備えていることを特徴とする創傷包帯。
59. 抗菌ポーチ内に設けられていることを特徴とする請求項５８に記載の創傷包帯。

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