KR20070011466A - 흡입기 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 분말형 약물을 위한 흡입기 장치(1)에 관한 것이다. 장치(1)는 흡입될 분말형 약물을 담고 있는 캡슐을 보유하기 위한 리세스(50)를 포함하는 몸체(5)와, 리세스(50)에 접선 방향으로 배치된 적어도 하나의 공기 통로(90)와, 몸체(5)의 리세스(50)와 연통하는 동축으로 배치된 흡입 통로(70)를 포함하는 마우스피스(30)를 가진다. 몸체(5)는 리세스(50)에 놓였을 때 캡슐을 관통하기 위한 적어도 하나의 관통 요소(95)를 포함하는 한 쌍의 대향된 스프링(105) 편향된 푸쉬 버튼을 갖는다. 공기가 공기 통로(90)를 통해 리세스(50) 내로 들어가 그 안에서 소용돌이칠 때 관통된 캡슐로부터 약물이 방출된다. 마우스피스(30)는 몸체(5)의 엣지에 피봇 가능하게 부착되어 흡입기(1)의 종방향 축에 수직인 축을 중심으로 개방 적재 위치 및 폐쇄 분배 위치 사이를 회전 운동할 수 있다.

분말형 약물, 리세스, 흡입기, 몸체, 캡슐, 흡입 통로, 관통

Description

흡입기 장치 {INHALER DEVICE}

본 발명은 흡입기에 관한 것이며, 특히 천식이나 만성 페색성 폐질환 등의 호흡기 질환을 치료하는데 사용되는 분말형 약물을 전달하기 위한 흡입기에 관한 것이다.

다양한 건식 흡입기 장치(DPI)가 종래 기술에 공지되었지만, 사용상 또는 제조상 완전히 만족스럽지 않아서 개선될 여지가 있다.

제1 태양을 따라, 본 발명은 피흡입 분말형 약물을 담고 있는 캡슐을 보유하는 리세스를 갖는 몸체와, 리세스에 접선 방향으로 배치된 적어도 하나의 공기 통로와, 몸체의 리세스와 연통하도록 되어 있는 동축으로 배치된 흡입 통로를 포함하는 마우스피스와, 공기가 공기 통로를 거쳐서 리세스 내로 들어가서 그 안에서 소용돌이칠 때 약물이 방출되도록 리세스 내에 위치된 캡슐을 관통하기 위해 상기 몸체 상에 캡슐 관통 수단으로 구성되는 분말형 약물을 위한 흡입기 장치에 관한 것이며, 상기 흡입기는 캡슐 관통 수단이 적어도 하나의 관통 요소를 포함하는 한 쌍의 대향한 스프링 편향된 푸쉬 버튼으로 구성되고, 마우스피스는 몸체의 엣지에 부착되어 흡입기의 종축에 수직한 축을 중심으로 개방 적재 위치와 폐쇄 적재 위치 사이를 피봇할 수 있게 되는 것을 특징으로 한다.

바람직하게 관통 요소는 바늘 또는 뾰족한 핀이다.

바람직하게 리세스는 흡입기의 종축을 중심으로 리세스 내에서 캡슐을 회전가능하게 하도록 형성된다.

바람직하게 몸체는 몸체의 엣지에 마우스피스를 고정시키는 2이상의 연동 몸체부로 구성된다.

바람직하게 캡슐은 페흡입으로 천식이나 만성 폐색성 폐질환의 치료에 적절한 분말형 약물을 포함한다.

제2 태양에서, 본 발명은 전술된 바와 같이 폐흡입으로 천식이나 만성 폐색성 폐질환의 치료에 적절한 약물을 투여하기 위한 흡입기 장치의 사용에 관한 것이다.

본원의 상세한 설명과 청구 범위에 걸쳐 기재된 "구성되다, 포함하다(comprise)"의 의미는, 특별한 요구가 없는 한 언급된 구성 요소 또는 구성 요소들의 조합을 포함하는 것을 의미하며, 이러한 구성요소 또는 구성 요소들의 조합을 배제하는 것을 의미하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다.

도1은 마우스피스가 폐쇄 위치에 있는 본 발명의 흡입기 장치의 바람직한 실시예의 일 측면으로부터 본 정면 사시도이다.

도2는 마우스피스가 개방 위치에 있는 도1에 도시된 흡입기의 일측면으로부터 본 정면 사시도이다.

도3은 몸체의 내부 구조를 도시하기 위해 마우스피스가 제거된 상태의 동일한 흡입기의 본체를 도시하는 후방 사시도이다.

도4는 갭슐 관통 기구를 도시하기 위해 몸체가 점선으로 도시된 흡입기의 몸체를 도시하는 전방 사시도이다.

도5는 흡입기의 몸체의 상부 및 마우스피스 위에 끼워맞춤되는 제거 가능한 캡을 갖는 흡입기의 전방 사시도이다.

도6은 제거 가능한 캡을 아래에서 바라본 평면도이다.

도1에 도시된 본 발명의 흡입기 장치(1)의 바람직한 실시예는 전방(10)과, 후방(15)과, 제1 측면(20)과 제2 측면(25)을 갖는 몸체(5)를 포함한다. 몸체(5)는 두개의 연동 몸체부로 형성된다. 장치(1)는 몸체(5)의 후방(15)에 피봇 가능하게 부착되며, 개방 위치 및 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능한 마우스피스(30)를 갖는다. 도1에서, 마우스피스(30)는 폐쇄 위치에 있다. 장치는 한 쌍의 공기 입구(32)도 갖는다. 한 상의 푸쉬 버튼(35, 40)은 몸체(5)의 측면(20, 25)으로부터 돌출되며, 그 기능은 후술될 것이다.

도2는 마우스피스(30)가 개방 위치에 있는 흡입기(1)의 바람직한 실시예를 도시한다. 마우스피스가 개방 위치에 있을 때 사용자는 약물을 담고 있는 캡슐(미도시)을 몸체(5)의 리세스(50) 내에 형성된 캡슐 챔버(45) 내에 적재시킬 수 있다. 리세스(50)는 후술될 목적을 위해 단면이 원형이다.

마우스피스(30)는 플랜지(55)와 튜브(60)로 구성된다. 플랜지(55)는 튜 브(60) 내에 형성된 동축으로 배치된 흡입 통로(70)에 접근 가능한 천공판 또는 그리드(65)를 갖는다.

마우스피스의 튜브(60)는 실제적으로 어떠한 길이던지 가능하지만, 일반적으로 분말이 흡입 통로(70)에 축적될 수 있는 영역을 감소시킴에 따라 길이를 최소로 하는 것이 바람직하다. 또한, 이는 장치를 세척할 필요성을 최소화시키는데 도움을 준다. 튜브(60)는 바람직하게 대략 원통형이며, 그 안에 형성된 흡입 통로(70)의 단면은 바람직하게 대략 원형 또는 타원형이므로, 사용시 리세스 내에서 소용돌이치고 약물을 수용하는 공기가 흡입 통로(70)를 통과하여 사용자의 입으로 지나갈 때까지 계속적으로 소용돌이치게 된다.

마우스피스는 힌지 부재(75)에 의해 몸체(5)의 후방(15)에 피봇 가능하게 부착된다. 힌지는 마우스피스가 흡입기의 종방향 축에 수직한 축을 중심으로 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하도록 형성된다. 사용자가 한 손으로 몸체(5)를 파지하여, 예를 들어 몸체(5)의 전방(10)에 엄지 손가락을 올려놓고, 몸체(5)의 후방(15)에 집게 손가락을 놓는 방식으로 하여 캡슐을 적재할 수 있도록 단순하면서 편리하게 장치를 개방시킬 수 있도록 흡입기의 몸체에 마우스피스를 힌지식으로 연결시켜서, 다른 손 또는 아래턱이나 선반 또는 테이블 같은 고정된 몰체를 사용하여 마우스피스(30)의 튜브(60)를 후방으로 밀어낸다. 이러한 구조로 인해서 현재 판매되고 있는 흡입기를 개방하려고 할 때 사용자가 겪을 수 있는 실제적인 많은 어려움을 극복할 수가 있다. 나이가 많거나, 연약하거나, 장애가 있거나 기타 어려움이 있는 사용자들이 손을 자유롭게 사용할 수 없어서 개방하기 위 해 흡입기를 회전시키거나 비틀어야 하는 흡입기를 사용하지 못하거나, 흡입기를 파지하기조차 불가능한 경우에 특히 그렇다.

힌지는 과도한 토크를 가할 필요없이 마우스피스를 회전 가능하게 하고, 마우스피스가 폐쇄 위치에 있을 때 마우스피스(30)의 플랜지(55)와 몸체(5) 사이의 갭을 없애거나 최소화할 수 있도록 형성된다. 힌지는 마우스피스가 몸체로부터 쉽게 탈착되지 않도록 견고한 부착을 제공한다. 이는 힌지를 두 개의 상호체결형 몸체부(미도시) 내에 가두어 둠으로써 이루어질 수 있다. 이것은 특히 사용자가 손에 미세한 운동 신경이 부족할 때 중요하다. 또한, 마우스피스를 잃어버리게 될 우려를 방지한다.

몸체(5)의 내부 구조가 도3에 도시되었다. 이는 리세스(50)를 갖는 캡슐 챔버(45)를 도시하는 후방 사시도이다. 몸체(5)의 후방(15)은 사용자가 장치의 후방을 장치의 전방과 구별할 수 있도록 해주는 홈(80)을 갖는다. 몸체는 마우스피스(30)의 힌지 부재(75)로부터 돌출되는 힌지 축(미도시)를 수용하는 한 쌍의 대향한 축 슬롯(85)을 갖는다.

장치의 외면 상의 공기 구멍(32)과 장치 내의 리세스(50) 사이를 연통하는 마우스피스(30)(폐쇄 분배 위치에 있을 때)의 플랜지(55)와 몸체(5) 사이에 한 쌍의 공기 통로(90)가 형성된다. 이러한 공기 통로들(90)은 후술될 목적을 위해 리세스(50)에 접선 방향으로 배치된다.

사용시, 사용자는 전술된 바와 같이 마우스피스(30)를 폐쇄 위치(도1 참조)로부터 개방 위치(도2 참조)로 이동시킬 수 있으며, 투여될 분말형 약물을 담고 있 는 캡슐(미도시)을 리세스(50)의 캡슐 챔버(45) 내에 위치시킨다. 마우스피스를 어떻게 개방위치로 이동시킬 수 있으며, 캡슐이 어디에 위치해 있는지 사용자가 알 수 있도록 장치에 적절한 표시가 제공될 수 있다. 사용자는 약물을 분배하기 위한 준비 위치한 폐쇄 위치로 마우스피스를 후방으로 이동시킨다. 사용자는 양 푸쉬 버튼(35, 40)을 거의 동시에 눌러서 캡슐 관통 기구를 작동시킨다. 이러한 기구는 도4에 도시되었다.

도4에 도시된 바와 같이, 캡슐 관통 기구는 푸쉬 버튼(35, 40)으로부터 내향으로 돌출된 한 쌍의 바늘이나 뾰족한 핀(95)으로 구성된다. 팁부는 바람직하게 피하 주사 바늘처럼 생겼으며, 최소한의 저항으로 캡슐을 깨끗하게 관통할 수 있도록 비스듬(즉, 경사지게 잘림)하거나 대칭으로 형성될 수 있다. 바늘의 대향한 방향은 관통 중에 캡슐 챔버 내의 캡슐 이동을 제한하여 깨끗하게 효과적인 관통을 보장하는 역할을 한다. 팁부의 형상은 캡슐 챔버 내의 캡슐 운동을 제한하는 것을 돕는다. 예를 들어, 핀의 팁부가 경사져서 경사진 표면이 캡슐 챔버(45)의 바닥을 향할 때, 캡슐은 핀이 캡슐을 관통함에 따라 캡슐 챔버(45)의 바닥을 향해 밀려나게 된다. 각각의 푸쉬 버튼(35, 40)은 갤러리(미도시) 내에서 가로질러 미끄럼 운동이 가능하다. 각각의 경우에서 푸쉬 버튼은 부쉬(미도시)에 대해서 억제된 스프링(105)에 의해 외향으로 가압된다. 스프링은 사용자가 푸쉬 버튼(35, 40)에 더이상 힘을 인가하지 않을 때 관통된 캡슐로부터 핀(95)을 후퇴시키는 것을 보장한다. 각각의 푸쉬 버튼은 갤러리의 내벽과 접촉하여 푸쉬 버튼이 갤러리를 완전히 벗어나도록 미끄럼 운동하는 것을 방지하는 한 쌍의 견부(110)를 가진다. 파지 요 소(115)는 푸쉬 버튼에 구비되어 사용자가 캡슐을 관통하기 위해 이들을 함께 밀어내는 동안 푸쉬 버튼을 잘 파지할 수 있도록 돕는다.

일단 캡슐이 바늘(95)에 의해 관통되면, 그 안에 포함된 약물은 폐 흡입에 의해 투여될 수 있다. 사용자는 푸쉬 버튼을 해제하여 바늘(95)이 관통된 캡슐로부터 후퇴하도록 한 다음, 장치의 몸체를 한번 더 파지하는데, 예를 들어 몸체의 전방(10)에 엄지 손가락과, 몸체의 후방(15)에 집게 손가락을 다시 올려 놓는다. 사용자는 숨을 완전히 내쉰다음, 입에 마우스피스(30)를 집어 넣고, 입술 주변과 마우스피스 주변 치아를 완전히 밀봉한다음, 빠르고 깊게 숨을 들이쉼으로써 약물을 투여한다. 이러한 동작으로 인해 주변 공기를 공기 입구(32)를 통해, 공기 통로(90)를 따라, 리세스(50) 내로 들어가게 된다. 공기 통로(90)는 리세스(50)에 대해서 대략 접선 방향으로 위치하여 리세스(50) 내로 몰려오는 공기가 리세스(50) 내에서 소용돌이를 형성한다. 리세스 내의 이 소용돌이는 관통된 캡슐을 캡슐 챔버(45)로부터 들어올려, 캡슐을 흡입기의 종방향 축을 중심으로 빠르게 회전시킨다. 리세스(50)는 회전하는 캡슐을 수용하기 위해 대략 원형인 단면을 갖는다. 캡슐의 길이는 리세스(50)의 직경보다 약간 작아서, 캡슐의 단부와 리세스(50)의 측벽 사이에 반복적이 충돌이 있어서, 이로 인해 캡슐 자체의 회전 운동의 도움으로 캡슐 내의 분말형 약물이 캡슐의 단부에 있는 천공부를 통해 빠져나가게 된다. 분말형 약물은 천공판(65)을 통해 마우스피스(30)의 흡입 통로(70)를 따라 통과하는 공기와 함께 반출된다. 이러한 통로들, 리세스 및 튜브를 형성하는 벽들은 부드러운 곡선으로 형성되어 저항을 최소화하여서, 사용자가 약물을 흡입하는데 있어 서 필요한 노력을 최소화하게 된다. 천공판 또는 그리드(65)는 캡슐이 튜브(60)를 넘어 흡입되는 것을 방지한다.

필요할 경우 흡입 동작은 반복된다. 캡슐 케이싱이 투명이라서 더 잘 보이는 경우 캡슐이 사용되면, 사용자는 폐쇄(분배) 위치로부터 개방(적재) 위치로 마우스피스를 이동시켜, 사용된 캡슐을 버린다. 그런 다음 장치는 소정의 약물을 담고 있는 새로운 캡슐로 재장전될 준비가 되며, 다시 사용된다.

장치의 바람직한 실시예는 전방(125) 및 후방(130)을 갖는 제거 가능한 캡(120)을 포함한다. 이는 도5 및 도6에 도시된다.

도5에 도시된 바와 같이, 캠(120)은 몸체(5)에 스냅 끼워맞춤되도록 형성되며, 몸체(5)의 상부와 마우스피스(30)를 완전히 덮는다. 손가락 접근 리세스(132)는 캡(120)의 전방(125)의 하단 엣지, 원할 경우 몸체(5)의 전방(10)에 오목부를 제공하여 형성된다. 이로 인해 사용자는 한 손으로 몸체를 파지하고, 다른 손의 손가락(편리하게 엄지)을 핑거 접근 리세스(132)에 삽입하여 몸체(5)로부터 캡(120)을 부드럽게 들어올려서 몸체로부터 캡(120)을 당기기 위해 시각적으로 그리고 감각적으로 인식할 수 있게 된다.

캡(120)의 아래에서 바라본 평면도인 도6에 도시된 바와 같이, 캡(120)의 후방(130)은 사용자가 장치의 후방과 장치의 전방을 구별할 수 있도록 해주고, 사용자가 사용하기에 가장 편리한 방법으로 장치를 배향시킬 수 있도록 해주는 홈 영역(135)을 포함한다. 이것은 사용자가 시각적으로 장애가 있을 때 특히 중요하다. 캡(120)의 홈 영역(135)은 몸체(5)의 홈(80)과 맞아서 홈(80)을 보완할 수 있는 외 형을 갖는다.

필요할 경우, 캡(120)이 장치의 몸체(5)와 마우스피스(30) 위체 놓여질 때 마우스피스(30)의 튜브(60)와 결합하는 캡(120)의 내면 상에 한 쌍의 마우스피스 가이드(140)가 제공된다. 필요할 경우, 캡(120)이 장치에 놓을 때 흡입기의 몸체(5)와 결합하는 입부에 인접한 캡(120)의 내면 상에 한 쌍의 리브(145)가 제공된다. 마우스피스 가이드(140)와 리브(145)는 캡을 강화시키는 역할을 하며, 캡이 예를 들어 저장이나 이동 중에 몸체로부터 부주의하게 분리되는 것을 방지하는데 도움을 준다. 이는 흡입기를 다른 물건들과 함께 가방 안에 함께 갖고 다니는 사람들에게 특히 중요하다. 캡은 이를 고려하여 부드러운 곡선으로 구비되었다.

본 발명의 흡입기 장치는 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌(ABS), 메틸-메타크릴레이트-아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌(MABS) 등의 강화 소성 재료 또는 정전기 방지 재료와 같은 적절한 재료로 만들어질 수 있다. 필요할 경우, 재료는 사용자가 장치가 어떻게 작동하는지 쉽게 보고 이해할 수 있도록 투명이다. 이로 인해, 사용자가 장치를 올바른 방법으로 사용할 수 있고, 치료 기간 내내 계속 사용할 수 있어서 수명을 연장시킬 수 있다.

본 발명의 흡입기장치에 사용하기 위한 캡슐은 흡입하기에 적절한 분말형 약물을 담고 있다. 천식 또는 만성 폐색성 폐질환에 적합한 약물, 예를 들어 기관지 확장약, 소염제 또는 이들의 조합이다. 바람직한 기관지 확장약은 알부테롤(살부타몰), 살메테롤, 포르모테롤 등의 베타-2 아드레노셉터 작용 물질과, 약제학적으로 수용 가능한 염기를 포함하며, 본원에 참조로 합체된 국제출원공개공보 제WO 00/75114호 또는 제WO 04/16601호의 처방 I의 (염기 또는 용매 형태 또는 이들로부터 자유로운)혼합물을 포함하고, 이프라트로피움 브로마이드, 옥시로피움 브로마이드, 티오트로피움, 글리코피로플레이트 등의 항 무스카린성제와, 약제학적으로 수용 가능한 염기를 포함하고, 본원에 참조로 합체된 국제출원공개공보 제WO 04/96800호 또는 제WO 05/00815호의 처방 I의 (염기 또는 쌍방 이온 형태의)혼합물을 포함한다. 바람직한 소염제는 부데소나이드, 베클라메타손 디프로피오네이트, 플루티카손 프로피오네이트, 시클소나이드 및 모메타손 푸로에이트 등의 글루코코르티코스테로이드와 같은 스테로이드, 또는 본원에 참조로 합체된 국제출원공개공보 제W0 02/00679호에 개시된 스테로이드를 포함한다.

전술된 설명은 흡입기 장치 및 바람직한 실시예를 개시한다. 본 발명을 수행할 때, 다양한 부분의 사용 및 구성이 특정한 요건을 충족시키기 위해 변경될 수 있음을 알아야 한다.

Claims (10)

1. 피흡입 분말형 약물을 담고 있는 캡슐을 보유하기 위한 리세스를 갖는 몸체와,

   리세스에 접선 방향으로 배치된 적어도 하나의 공기 통로와,

   몸체의 리세스와 연통하도록 되어 있는 동축으로 배치된 흡입 통로를 포함하는 마우스피스와,

   공기가 공기 통로를 통해 리세스 내로 들어가서 그 안에서 소용돌이칠 때 약물이 방출되도록 리세스에의 적재시에 캡슐을 관통하기 위한 상기 몸체 상의 캡슐 관통 수단을 포함하는 분말형 약물을 위한 흡입기 장치에 있어서,

   캡슐 관통 수단은 적어도 하나의 관통 요소를 각각 포함하는 한 쌍의 대향한 스프링 편향식 푸쉬 버튼을 포함하며, 마우스피스는 흡입기의 종방향 축에 수직인 축을 중심으로 개방 적재 위치와 폐쇄 분배 위치 사이를 피봇 운동할 수 있도록 몸체의 엣지에 피봇 가능하게 부착되는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
2. 제1항에 있어서, 관통 요소는 바늘 또는 뾰족한 핀인 흡입기 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 리세스는 흡입기의 종방향 축을 중심으로 리세스 내에서 캡슐이 회전가능하도록 형성되는 흡입기 장치.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 몸체는 몸체의 엣지에 마우스피스를 고정시키는 2이상의 연동 몸체부로 구성되는 흡입기 장치.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제거 가능한 캡을 포함하며, 마우스피스(30)와 결합하는 상기 캡의 내면에는 마우스피스 가이드가 제공되는 흡입기 장치.
6. 제5항에 있어서, 리브는 흡입기의 몸체와 결합하는 캡의 입부에 인접한 캡의 내면에 구비되는 흡입기 장치.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 분말형 약물을 담고 있는 캡슐을 포함하는 흡입기 장치.
8. 제7항에 있어서, 약물은 폐흡입에 의해 천식이나 만성 폐색성 폐질환을 치료는데 적합한 흡입기 장치.
9. 폐흡입에 의해 천식이나 만성 폐색성 폐질환을 치료하는데 적합한 약물을 투여하기 위해 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항을 따른 흡입기 장치의 사용.
10. 첨부딘 도면 중 하나 이상을 참조하여 명세서에 기재된 분말형 약물을 위한 흡입기 장치.

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