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KR20020093610A - 연결 소자를 갖는 풍선-동작형 스텐트를 사용하여 혈관을지지하기 위한 장치 및 방법 - Google Patents

연결 소자를 갖는 풍선-동작형 스텐트를 사용하여 혈관을지지하기 위한 장치 및 방법 Download PDF

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KR20020093610A
KR20020093610A KR1020020031823A KR20020031823A KR20020093610A KR 20020093610 A KR20020093610 A KR 20020093610A KR 1020020031823 A KR1020020031823 A KR 1020020031823A KR 20020031823 A KR20020031823 A KR 20020031823A KR 20020093610 A KR20020093610 A KR 20020093610A
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마티스마크
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코디스 코포레이션
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Abstract

본 발명의 혈관 지지 장치(apparatus for stenting a vessel)는 제 1 개방 단부 및 제 2 개방 단부를 갖는 실질적으로 원통 형상으로 한정된 연결 소자의 격자(lattice)를 갖는 스텐트(stent)를 포함하고, 상기 격자는 폐쇄 형상 및 개방 형상 사이에서 전환될 수 있다. 제 1 실시예에서, 상기 스텐트는 복수의 연결 브리지(interlocking bridge)를 포함한다. 제 2 실시예에서, 상기 스텐트는 복수의 연결 지주(interlocking strut)를 포함한다. 상기 장치는 내부 슬리브와 그 내부 슬리브상의 팽창 부재를 갖는 카테터를 부가로 포함하고, 상기 팽창 부재는 붕괴 상태 및 팽창 상태 사이에서 전환될 수 있다. 임의의 실시예에서, 상기 스텐트는 상기 팽창 부재가 붕괴 상태에 있고 스텐트가 폐쇄 형상일 때 팽창 부재 위로 카테터에 고정된다. 상기 스텐트는 팽창 부재가 팽창 상태에 있고 스텐트가 개방 형상일 때 카테터로부터 분리된다. 또한, 본 발명의 혈관을 지지하기 위한 방법은 혈관 내의 소망 위치에 상기 두가지 실시예의 스텐트를 배치하는 단계를 포함한다.

Description

연결 소자를 갖는 풍선-동작형 스텐트를 사용하여 혈관을 지지하기 위한 장치 및 방법{Apparatus and method for stenting a vessel using balloon-actuated stent with interlocking elements}
본 발명은 일반적으로, 관광내 의료 장치(intraluminal medical device)에 관한 것으로서, 특히 신규하고 유용한 두가지 스텐트, 스텐트 전달 장치, 및 연결 소자를 갖는 스텐트를 사용하여 혈관을 지지하기 위한 방법에 관한 것이다.
통상적으로, 스텐트는 폐쇄를 경감하기 위해 관의 루멘 내측에 잔류하는 관형 구조체로서 사용된다. 통상적으로, 스텐트는 팽창되지 않은 형태로 루멘 내로 삽입된 후 제위치에서 자체적으로(또는 다른 장치의 도움으로) 팽창된다. 협착(stenosis)을 경감하기 위한 관상동맥(coronary artery) 수술에서 사용될 때, 스텐트는 대퇴부 동맥을 통해 경피술에 의해 위치된다. 이러한 형태의 수술에서, 스텐트는 카테터상으로 전달되고, 대부분의 경우에 자체적으로 팽창되거나, 풍선에 의해 팽창된다. 자체-팽창식(self-expanding) 스텐트에는 풍선이 배치될 필요가 없다. 오히려, 스텐트는 본질적으로 일정한 방사상 지지를 나타내는 스프링-형 또는 고탄성(superelastic) 특성을 갖는 금속(즉, 니티놀)을 사용하여 구성된다. 또한,자체-팽창식 스텐트는 종종, 피부에 가까운 혈관(즉, 경동맥) 또는 많은 이동을 경험할 수 있는 혈관(즉, 오금 동맥)에서 사용된다. 고유의 탄성 복원으로 인해, 자체-팽창식 스텐트는 압력이나 이동에 견디고 자신의 형상을 유지한다.
상술된 바와 같이, 풍선 팽창식 스텐트의 통상적인 팽창 방법은 혈관의 벽 성분에 관계된 폐쇄부를 절단 및 분쇄해서 확대된 루멘을 얻기 위해, 협착된 혈관이나 체내 통로 내부에서 팽창되는 혈관확장술 풍선이 장착된 카테터의 사용을 통해 발생한다.
풍선-팽창식 스텐트는 혈관확장술 풍선상에서 장치를 수축시키는 단계를 포함한다. 상기 스텐트는 풍선이 팽창됨에 따라 형상을 취하고, 상기 풍선 및 전달 시스템이 수축 및 제거될 때 제위치에 유지된다.
또한, 풍선-팽창식 스텐트는 미리 장착되거나 장착되지 않은 채로 이용할 수 있다. 미리 장착된 시스템은 풍선상에서 이미 수축되어 있는 스텐트를 가지지만, 장착되지 않은 시스템은 어떤 장치를 조합(카테터 및 스텐트)하여 사용할 것인가를 내과의사가 선택할 수 있도록 한다. 따라서, 이러한 형태의 수술에 대해서, 스텐트는 먼저 풍선 카테터상에서 혈관 내로 도입된다. 그후, 풍선은 팽창되어, 스텐트를 팽창시켜 혈관 벽을 가압한다. 스텐트의 팽창 이후에, 풍선은 수축되고 카테터와 함께 혈관으로부터 제거된다. 풍선이 제거될 때, 스텐트는 영구적으로 제위치에 위치되고, 혈과을 개방시킨 채로 유지하여 혈액의 흐름을 향상시킨다.
스텐트가 없을 경우에는, 협착성 장애의 탄성 복귀의 결과로서 재협착이 발생할 수 있다. 다수의 스텐트 디자인의 보고되었지만, 상기와 같은 스텐트 디자인은 다수의 제한사항을 갖는다. 이러한 제한사항으로서는, 비틀린 혈관을 통과할 때 과잉-조작과 같은 환경으로 인해 스텐트를 조급하게 전개하게 된다거나, 이동, 미끄럼짐 등으로 인해 스텐트를 풍선에 고정할 수 없게 된다는 것이다.
따라서, 현재까지, 효과적이며 비용 효율적인 방식으로 상기한 결점들을 특별하게 다룬 스텐트 디자인은 없었다.
본 발명은 실질적으로 원통 형상으로 한정된 연결 소자의 격자를 갖는 특히 신규하고 유용한 스텐트와 함께 혈관을 지지하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 상기 격자는 제 1 개방 단부 및 제 2 개방 단부를 가지고, 폐쇄 형상 및 개방 형상 사이에서 전환될 수 있다.
상기 스텐트의 일실시예는 연결 소자를 연결하는 복수의 브리지를 포함하고, 각각의 브리지는 폐쇄 형상에서는 인접하는 브리지에 연결되고, 개방 형상에서는 인접하는 브리지로부터 분리된다.
다른 실시예에 있어서, 상기 연결 소자는 복수의 지주를 포함하고, 상기 각각의 지주는 폐쇄 형상에서는 인접하는 지주에 연결되고, 개방 형상에서는 인접하는 지주로부터 분리된다.
연결 브리지의 실시예에 대해서, 각각의 브리지는 돌기부와 기부를 가지고, 상기 기부는 인접하는 브리지로부터 돌기부를 수용하기 위한 돌기부 고정 구역을 갖는다. 유사하게, 연결 지주 실시예에 대해서, 각각의 지주는 돌기부와 기부를 가지고, 상기 기부는 인접하는 지주로부터 돌기부를 수용하기 위한 돌기부 고정 구역을 갖는다. 따라서, 상술한 두가지 스텐트 실시예에서는, 몇가지 공통된 특징이 있다. 예를 들어, 연결 소자들은 복수의 인접 구역을 포함한다. 또한, 상기 인접 구역들은 인접 후프(hoop)들을 포함하고, 각각의 후프는 복수의 루프(loop)를 포함한다. 각각의 루프는 적어도 하나의 지주를 포함한다.
상기 연결 브리지 실시예 및 연결 지주 실시예에 대해서, 횡방향 아암은 기부로부터 연장된다. 또한, 상기 기부의 돌기부 고정 구역은 내부에 돌기부를 수용하기 위한 개구를 갖는다. 신장부는 기부와 돌기부 사이에 연결되고, 연결 브리지 실시예에 대한 신장부는 목부(neck)를 포함하고, 여기서 돌기부는 상기 목부보다 높은 위치에 위치된다.
상기 돌기부는 또한 적어도 하나의 횡방향 립(lip)을 포함하고, 상기 돌기부 고정 구역은 상기 돌기부의 적어도 하나의 횡방향 립을 해제가능하게 결합하기 위한 적어도 하나의 횡방향 레지(ledge)를 포함한다. 상기 돌기부는 또한 상기 적어도 하나의 횡방향 립에 인접하는 적어도 하나의 측벽을 포함한다. 또한, 상기 돌기부 고정 구역은 돌기부의 적어도 하나의 측벽을 해제가능하게 결합하기 위한 적어도 하나의 횡방향 레지에 인접하는 적어도 하나의 오목부를 포함한다.
이러한 특징들이 양호한 실시예에서 임의의 적절한 구성을 포함하는 것으로 의도되었지만, 적어도 하나의 측벽과 적어도 하나의 오목부는 만곡되고, 이러한 소자들은 정렬되거나, 스냅식으로 결합되거나, 또는 퍼즐-로크 방식으로 연결된다. 또한, 상기 기부의 횡방향 아암은 상기 격자의 연결 소자에 직접적으로 연결된다.
본 발명의 스텐트는 풍선 동작식 스텐트와 자체-팽창식 스텐트에 관한 것이다. 상기 스텐트는 임의의 적절한 재료로 제조된다. 일실시예에서, 상기 스텐트는 스테인리스 스틸과 같은 합금으로 제조된다. 다른 실시예에서는, 상기 스텐트는 니켈 티타늄(니티놀) 합금으로 제조된다. 또한, 이러한 재료 또는 임의의 다른 고탄성 합금은 본 발명에 따른 스텐트에 적합하다. 상기 자체-팽창식 스텐트에서, 스텐트는 붕괴 복구가능한(crush recoverable) 스텐트이다.
본 발명은 또한 상술된 스텐트를 이용하는 혈관 지지 장치 및 방법에 관한 것으로서, 상기 스텐트는 연결 소자의 격자를 가지며, 일실시예에서의 복수의 연결 브리지 또는 다른 실시예에서의 복수의 연결 지주와 같은 연결 특징부를 포함한다.
상기 장치는 내부 슬리브와 그 내부 슬리브상의 팽창 부재를 갖는 카테터를 부가로 포함하고, 상기 팽창 부재는 붕괴 상태와 팽창 상태 사이에서 전환될 수 있다. 상술된 스텐트 실시예 중 하나는 팽창 부재가 붕괴 상태에 있고 스텐트가 폐쇄 형상일 때 팽창 부재 위로 카테터에 고정된다. 상기 스텐트는 팽창 부재가 팽창 상태에 있고 스텐트가 개방 형상일 때 카테터로부터 분리 또는 전개된다. 상기 장치는 스텐트 위로 가동식으로 배치된 커버를 부가로 포함한다. 사익 커버는 폴리머 재료로 이루어진 외장(outer sheath)이다. 또한, 팽창 부재는 팽창가능한 풍선이다.
본 발명에 따른 혈관 지지 방법은 상기 스텐트 실시예들 예를 들어, 연결 브리지 실시예 및 연결 지주 실시예 중 하나의 실시예를 갖는 본 발명에 따른 장치를 제공하는 단계와, 상기 장치를 혈관 내부에 삽입하는 단계를 포함한다. 상기 장치의 말단부는 혈관 내부의 소망 위치에 위치되고, 스텐트는 팽창 부재에 의해 개방 형상으로 전개된다.
또한, 상기 방법은 스텐트가 필요 이상의 개방 형상으로 전환되는 것을 방지하기 위해 스텐트 위로 가동식으로 배치된 커버를 제공하는 단계를 부가로 포함한다. 상기 방법은 팽창 부재의 팽창에 의해 스텐트를 개방 형상으로 전개하는 단계를 부가로 포함한다.
또한, 상기 방법은 본 발명에 따른 임의의 단계를 수행하기 전에 브리지를 연결(연결 브리지 실시예)하거나 지주를 연결(연결 지주 실시예)함으로써 스텐트를 카테터에 고정하는 단계를 부가로 포함한다. 마지막으로, 본 발명에 따른 방법은 스텐트를 전개한 후에 환자로부터 카테터를 제거하는 단계를 또한 포함한다.
도 1a는 본 발명에 따른 폐쇄 형상의 스텐트의 제 1 실시예의 사시도.
도 1b는 본 발명에 따른 폐쇄 형상의 스텐트의 제 2 실시예의 사시도.
도 2a는 도 1a의 스텐트의 연결 브리지의 부분 측면도.
도 2b는 도 1b의 스텐트의 연결 지주의 부분 측면도.
도 3a는 도 1a의 스텐트의 격자의 부분 측면도.
도 3b는 도 1b의 스텐트의 격자의 부분 측면도.
도 4a는 도 1a의 스텐트의 개방 형상의 부분 사시도.
도 4b는 도 1b의 스텐트의 개방 형상의 부분 사시도.
도 5a는 도 1a의 스텐트를 이용하는 본 발명에 따른 장치의 말단부의 부분 사시도.
도 5b는 도 1b의 스텐트를 이용하는 본 발명에 따른 장치의 말단부의 부분 사시도.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명*
100 : 스텐트102 : 전방 개방 단부
103 : 종방향 축선104 : 후방 개방 단부
106 : 후프108 : 지주
110 : 루프114 : 브리지
도 1a, 도 1b, 도 4a 및 도 4b에는 인체 내 통로용 팽창가능한 인공보철인 스텐트(100)가 도시된다. 본 발명의 방법, 장치, 및 구조체가 기관 내부의 혈관, 관 또는 인체내 통로의 부분적으로 폐색된 부분을 팽창시키기 위한 팽창가능한 관강내 혈관 이식에 뿐만 아니라 다양한 형태의 인체내 통로의 팽창가능한 인공보철로서 이용될 수 있는 한, "스텐트" 및 "인공보철"이라는 용어는 본 발명에서 설명된 일부 범위에 대해서 교대로 사용된다는 점을 이해해야 한다. 예를 들어, 팽창가능한 인공보철은 [1] 경혈관 재소통에 의해 개방되지만 내부 지지부가 없어 붕괴되기 쉬운 차폐된 동맥 내부의 지지 이식 위치, [2] 수술불가능한 암에 의해 폐색된종격 정맥 및 다른 정맥을 통과하는 하기의 카테터의 통로, [3] 문맥 고혈압으로 고통받는 환자의 간문맥과 간정맥 사이의 간내 연통을 형상한 카테터의 보강, [4] 식도, 창자, 수뇨관 등의 협착을 지지하는 이식 위치, [5] 혈관 또는 기관 내부의 동맥류 또는 차폐와 같은 결함을 관광내에서 우회시키는 것, 및 [6] 재개방되고 미리 차단된 담즙관을 지지하는 이식 보강과 같은 목적에 사용될 수도 있다. 따라서, "인공보철"이라는 용어의 사용은 다양한 형태의 인체내 통로 내에서의 전술한 바와 같은 사용을 포함하고, "관강내 이식"은 인체내 통로의 루멘을 팽창하기 위한 사용을 포함한다. 추가로 이러한 점에 있어서, "인체내 통로"라는 용어는 전술된 바와 같은 인체 내의 임의의 루멘 또는 관을 포함할 뿐만 아니라 인체 혈관계 내의 임의의 정맥, 동맥, 또는 혈관을 포함한다.
스텐트(100)는 스텐트(100)가 접촉할 수 있는 체액(도시되지 않음) 및 인체에 친화적인 임의의 적절한 재료로 제조된 팽창가능한 격자 구조체이다. 상기 격자 구조체는 도 1a 및 도 1b에 도시된 폐쇄 형상에서 도 4a 및 도 4b에 도시된 개방 형상까지 관형 스텐트(100)를 팽창시키며 상기 스텐트(100)의 팽창 형상을 확대된 직경(d1)으로 유지시키는 탄성 특성 및 필수 강도를 갖는 재료로 이루어진 연결 소자의 배열이다. 스텐트(100)의 제조에 적합한 재료로서는, 은, 탄탈륨, 스테인리스 스틸, 금, 티타늄 또는 상술된 필수 특성을 갖는 임의의 적절한 플라스틱 재료를 포함한다. 일실시예에서, 상기 스텐트는 316L 스테인리스 스틸 합금으로 제조된다.
양호한 실시예에서, 스텐트(100)는 니켈 티타늄(NiTi, 예를 들어, 니티놀)과 같은 고탄성 합금을 포함한다. 특히, 스텐트(100)는 약 50.5 내지 60.0 원자 중량%의 Ni과 나머지의 Ti을 포함하는 합금으로 형성된다. 보다 양호하게는, 스텐트(100)는 약 55%의 Ni과 약 45%의 Ti을 포함하는 합금으로 형성된다. 상기 스텐트(100)는 양호하게는, 체온에서 고탄성을 가지도록, 그리고 약 24℃ 내지 약 37℃ 범위의 Af 온도를 가지도록 설계된다. 상기 스텐트(100)의 고탄성 설계는 붕괴 복구가능하고, 그에 따라 다양한 분야의 임의 수의 혈관 장치의 스텐트 또는 프레임으로서 적합하다.
스텐트(100)는 전방 및 후방 개방 단부(102, 104)를 가지며 그 사이에서 연장되는 종방향 축선(103)을 한정하고 실질적으로 원통 형상으로 한정되는 연결 소자의 격자에 의해 형성되는 관형 구성을 포함한다. 스텐트(100)는 폐쇄 형상에서, 환자 내로의 삽입 및 혈관을 통한 항해를 위한 제 1 직경(d1)과, 도 4a 및 도 4b에 도시된 바와 같은 개방 형상에서, 혈관의 목표 구역에서의 전개를 위한 직경이 제 1 직경보다 큰 제 2 직경(d2)을 가진다. 스텐트(100)는 전방 및 후방 단부(102, 104) 사이에서 연장되는 복수의 인접 후프(106a 내지 106d)를 포함한다. 상기 후프(106a 내지 106d)는 종방향으로 배열된 복수의 지주(108)와 인접하는 지주(108)를 연결하는 복수의 루프(110)를 포함한다. 인접하는 지주(108)들은 실질적으로 S 또는 Z 형상 패턴을 형성하기 위해 대향 단부에서 연결된다. 복수의 루프(110)는 실질적으로 반원 형상을 가지며 실질적으로 그들의 중심에 대해 대칭이다.
상기 스텐트(100)는 인접하는 후프(106a 내지 106d)들을 연결하는 복수의 브리지(114)를 부가로 포함한다. 브리지(114)의 구체적인 구성은 후술되는 바와 같이 도 2a 및 도 3a에 보다 구체적으로 도시된다. 각각의 브리지는 두개의 단부를 포함하고, 여기서 각각의 브리지(114)의 하나의 단부는 하나의 후프(106a)상의 하나의 루프(110)에 부착되고, 각각의 브리지(114)의 다른 단부는 인접하는 후프(106b)상의 하나의 루프(110)에 부착된다. 상기 브리지(114)는 도 2a에 도시된 바와 같이 루프 연결 구역(120, 122)에 대해 브리지에서 함께 인접하는 후프(106a 내지 106d)들을 연결시킨다.
상술된 형상은 전체 스텐트(100)의 변형을 양호하게 분포시키고, 스텐트(100)가 만곡되는 위치에서의 금속과 금속의 접촉을 방지하며, 스텐트(100)의 특징부들 즉, 지주(108), 루프(110) 및 브리지(114)들 사이의 개방을 최소화한다. 설계상의 지주, 루프 및 브리지의 수 및 성질은 스텐트(100)의 작동 특성 및 피로 수명 특성을 결정하는 중요한 설계 요인이 된다. 스텐트의 강성을 개선하기 위해, 지주가 커져야 하고, 그에 따라 매 후프(106a 내지 106d) 당 지주(108)의 개수가 적어진다는 것은 이미 고려되었다. 그러나, 매 후프(106a 내지 106d) 당 적은 수의 지주(108) 및 많은 수의 지주(108)를 갖는 스텐트(100)가 스텐트(100)의 구조를 개선하고 보다 뛰어난 강성을 제공한다는 것은 공지되어 있다. 양호하게는, 각각의 후프(106a 내지 106d)는 24개 내지 36개 또는 그 이상의 지주(108)를 갖는다. 지주 길이에 대한 후프 당 지주의 수의 비율이 400 이상인 스텐트가 비율이 200인 통상적인 종래의 스텐트에 비해 증가된 강성을 가지는 것으로 결정되었다. 지주의 길이는 도 1a에 도시된 바와 같이 스텐트(100)의 종방향 축선(103)에 평행한 압축상태에서 측정된다.
도 4a는 개방 또는 팽창 상태의 스텐트(100)를 도시한다. 도 1a에 도시된 스텐트(100) 형상과 도 4a에 도시된 스텐트(100) 형상의 비교를 통해 알 수 있듯이, 스텐트(100)의 형상은 팽창되지 않은 상태(폐쇄 또는 고정 형상)에서 팽창된 상태(개방 또는 해제 형상)로 전개됨에 따라 매우 분명하게 변화한다. 스텐트(100)가 직경에서의 변화를 진행하게 되면, 루프(110) 및 브리지(114)의 변형 수준 및 지주 각도는 영향을 받는다. 양호하게는, 스텐트의 모든 특징부는 스텐트(100)가 강도 면에서 균일하고 신뢰도 있는 예견가능한 방식으로 변형된다. 또한, 니티놀 특성은 보다 일반적으로 응력에 의해서보다는 변형률에 의해서 제한되기 때문에, 지주(108), 루프(110) 및 브리지(114)가 경험하는 최대 변형률을 최소화하는 것이 바람직하다. 도 1a 내지 도 5b에 도시된 실시예는 변형률과 같은 힘을 최소화하기 위한 구성을 갖는다.
도 1a는 인접하는 후프(106a 내지 106d)를 연결하는 복수의 연결 브리지(114)를 포함하는 본 발명에 따른 스텐트(100)의 제 1 실시예를 도시한다. 본 실시예에서, 도 2a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 스텐트(100)는 브리지(114)를 구비하고, 각각의 브리지(114)는 기부(126)를 포함한다. 상기 기부(126)는 횡방향으로 연장되는 한쌍의 아암(128)을 구비하고, 상기 횡방향 아암(128)의 각각의 단부는 루프 연결 구역(120, 122)에서 루프(110)에 직접적으로 연결된다. 따라서, 횡방향으로 연장되는 하나의 아암은 하나의 루프(110)의 루프 연결 구역(120)에서 인접하는 후프(106a 내지 106d) 중 하나에 연결되고, 브리지(114)의 횡방향으로 연장되는 다른 아암(128)은 루프 연결 구역(122)에서 인접하는 루프(110)에 연결된다. 따라서, 브리지(114)는 인접하는 후프(106a 내지 106d)에 선택적으로 연결된다.
브리지(114)는 기부(126)로부터 위쪽으로 연장되는 신장부(130)를 부가로 포함한다. 상기 신장부(130)는 신장부(130)보다 위쪽 단부에 목부(131)를 포함한다. 돌기부(132)는 신장부(130)의 목부(131)의 위쪽 단부에 고정된다. 돌기부(132)가 임의의 소망 형상으로 이루어질 수 있지만, 한가지 바람직한 돌기부(132)의 형상은 목부(131)로부터 횡방향으로 연장되는 한쌍의 횡방향 립(134)과 각각 상기 횡방향 립(134)으로부터 연장되는 한쌍의 횡방향 측벽(136)을 포함한다. 본 실시예에서, 상기 횡방향 측벽(136)은 만곡된 형상을 갖는다. 또한, 돌기부(132)는 상기 횡방향 측벽(136)들 사이에서 연장되는 상부 에지(137)를 부가로 포함한다.
브리지(114)는 기부(126)에서 신장부(130) 아래의 돌기부 고정 구역(140)을 부가로 포함한다. 돌기부 고정 구역(140)은 기부(126) 내의 개구(142)에 의해 한정된다. 돌기부 고정 구역(140)은 개구(142)의 각각의 측부로부터 연장되는 한쌍의 횡방향 레지(144)를 부가로 포함한다. 돌기부 고정 구역(140)은 각각의 횡방향 레지(144)로부터 연장되는 횡방향 오목부(146)를 부가로 포함한다. 본 실시예의 각각의 횡방향 오목부(146) 역시 만곡된 형상을 갖는다. 또한, 돌기부 고정 구역(140)은 각각의 횡방향 오목부(146) 사이에서 연장되는 상부 에지(147)를 포함한다.
돌기부 고정 구역(140)은 인접하는 브리지(114)의 돌기부(132)를 스냅-결합식으로 또는 퍼즐-로크 방식으로 끼워 수용하는 형상으로 이루어진다. 단일 형상의 브리지(114)로 인해, 제 1 브리지(114)의 돌기부(132)는 제 2 브리지9114)의 돌기부 고정 구역(140)에 연결된다. 브리지들을 인접시킬 수 있는 브리지(114)의 연결 구성은 횡방향 립이 돌기부 고정 구역(140)의 횡방향 레지(144)를 해제가능하게 결합하도록 제 2 브리지(114)의 돌기부 고정 구역(140)의 중심 개구 내로 제 1 브리지(114)의 돌기부(132)를 삽입함으로써 달성된다. 또한, 돌기부(132)의 횡방향 측벽(136)은 제 2 브리지(114)의 돌기부 고정 구역(140)의 횡방향 오목부(146)에 해제가능한 방식으로 결합된다. 또한, 제 1 브리지(114)의 돌기부(132)의 상부 에지(137)는 제 2 브리지(114)의 돌기부 고정 구역(140)의 상부 에지(147)에 해제가능하게 결합된다. 따라서, 이러한 배열은 제 1 및 제 2 브리지(114) 예를 들어, 인접하는 브리지(114)들의 퍼즐 방식 연결을 보장한다. 연결 브리지(114)의 상기 배열은 도 3a에 명확하게 도시된다. 개방 형상으로 전개될 때, 상술된 연결 브리지 실시예의 스텐트(100)는 도 4a에 도시된 바와 같이 폭(D2)으로 팽창된다.
스텐트(100)의 제 2 실시예는 도 1b에 도시되고 복수의 연결 지주(108a)를 포함한다. 본 실시예에서, 인접하는 후프(106a 내지 106d)들은 비연결 브리지(114a)에 의해 서로 연결된다.
도 1b의 실시예(연결 지주 실시예)에서, 복수의 연결 지주(108a)는 도 3b에 가장 잘 도시된 바와 같이 제 1 지주(108a)와 제 2 지주(108a)의 해제가능한 결합에 의해 연결을 위해 이용된다.
이러한 개시 내용을 위해, 연결 브리지(114) 실시예(도 1a 참조)와 연결 지주(108a) 실시예(도 1b 참조)의 유사한 특징부에는 동일한 참조번호가 사용된다. 따라서, 각각의 연결 지주(108a)는 도 2b에 도시된 바와 같이 기부(126)와 횡방향으로 연장되는 사이드아암(128)을 포함한다.
도 2b에 도시된 바와 같이, 지주(108a)는 기부(126)로부터 위쪽으로 연장되는 신장부(130)를 부가로 포함한다. 돌기부(132)는 신장부(130)의 위쪽 단부에 고정된다. 돌기부(132)가 임의의 소망 형상을 포함할 수 있지만, 돌기부(132)의 한가지 양호한 형상은 신장부(130)로부터 횡방향으로 연장되는 한쌍의 횡방향 립(134)과 각각 횡방향 립(134)으로부터 연장되는 한쌍의 횡방향 측벽(136)을 포함한다. 본 실시예에서, 횡방향 측면(136)은 만곡된 형상을 가진다. 또한, 상기 돌기부(132)는 측벽(136)들 사이에서 연장되는 상부 에지(137)를 부가로 포함한다.
상기 지주(108a; 연결 지주 실시예)는 기부(126)에서 신장부(130) 아래쪽에 돌기부 고정 구역(140)을 부가로 포함한다. 상기 돌기부 고정 구역(140)은 기부(126)에서 개구(142)에 의해 한정된다. 상기 돌기부 고정 구역(140)은 개구(142)의 각각의 측부로부터 연장되는 한쌍의 횡방향 레지(144)를 부가로 포함한다. 상기 돌기부 고정 구역(140)은 각각의 횡방향 레지(144)로부터 연장되는 횡방향 오목부(146)를 부가로 포함한다. 각각의 횡방향 오목부(146)는 본 실시예에서도 만곡된 형상을 갖는다. 또한, 돌기부 고정 구역(140)은 각각의 횡방향 오목부(146) 사이에서 연장되는 상부 에지(147)를 포함한다.
도 3b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 돌기부 고정 구역(140)은 인접하는 지주(108a)의 돌기부(132)를 스냅-결합식 또는 퍼즐-로크 방식으로 끼워 수용하는 형상으로 이루어진다. 지주(108a)의 균일한 형상으로 인해, 제 1 지주(108a)의 돌기부(132)는 제 2 지주(108a)의 돌기부 고정 구역(140)에 연결된다. 지주들을 인접시킬 수 있는 지주(108a)의 연결 구성은 횡방향 립(134)이 돌기부 고정 구역(140)의 횡방향 레지(144)를 해제가능하게 결합하도록 제 2 지주(108a)의 돌기부 고정 구역(140)의 중심 개구(142) 내로 제 1 지주(108a)의 돌기부(132)를 삽입함으로써 달성된다. 또한, 돌기부(132)의 횡방향 측벽(136)은 제 2 지주(108a)의 돌기부 고정 구역(140)의 횡방향 오목부(146)에 해제가능한 방식으로 결합된다. 또한, 제 1 지주(108a)의 돌기부(132)의 상부 에지(137)는 제 2 지주(108a)의 돌기부 고정 구역(140)의 상부 에지(147)에 해제가능하게 결합된다. 따라서, 이러한 배열은 제 1 및 제 2 지주(108a) 예를 들어, 인접하는 지주(108a)들의 퍼즐 방식 연결을 보장한다. 연결 지주(108a)의 상기 배열은 도 3b에 명확하게 도시된다. 따라서, 제 1 지주(108a)는 제 2 지주(108a)에 퍼즐-로크 방식으로 해제가능하게 결합 또는 연결된다.
도 4a의 연결 브리지 실시예에 대해 상술된 바와 같이, 도 4b에 도시된 바와 같이, 연결 지주(108a; 연결 지주 실시예)를 갖는 스텐트(100)는 폭(D2)을 갖는 개방 형상으로 전개 또는 팽창된다.
연결 브리지(114) 실시예 및 연결 지주(108a) 실시예에 대한 본 발명에 따른 스텐트(100)는 풍선과 같은 팽창 부재(보다 상세하게 후술됨)를 통해 전개 또는 팽창하는 것과 자체-팽창식 스텐트 즉, 붕괴 복구가능한 스텐트에 관한 것이다.
본 발명은 또한, 스텐트(100)[연결 브리지(114) 실시예 및 연결 지주(108a) 실시예]를 이용하는 혈관 지지 장치 및 방법을 포함한다. 본 발명에 따른 지지 장치는 일반적으로 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이 참조번호 200으로 지시된다.도 5a는 스텐트(100)[연결 브리지(114) 실시예]를 포함하는 장치(200; 카테터)를 도시하고, 도 5b는 스텐트(100)의 제 2 실시예[연결 지주(108a) 실시예]를 포함하는 장치(200)를 도시한다. 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 카테터(200)는 말단 팁(215)에서 종결하는 말단부(210)를 갖는다. 상기 카테터(200)는 말단 팁(215)까지 연장되는 내부 슬리브(220)를 포함한다. 팽창식 풍선과 같은 팽창 부재(230)는 카테터(200)의 말단부(210)에서 내부 슬리브(220)에 고정된다. 본 기술분야에서 잘 이해되는 바와 같이, 팽창 부재(230)는 유압 또는 공압 유체에 의한 팽창을 통해 팽창되고, 붕괴 또는 폐쇄된 형상에서 개방 또는 팽창된 형상으로 팽창될 수 있다. 본 발명에 따른 스텐트(100; 도 1a 및 도 1b의 실시예)는 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 팽창 부재(230)와 내부 슬리브(220) 위로 스텐트(100)를 폐쇄함으로써 카테터(200)의 말단부에 고정된다. 스텐트(100)는 각각 스텐트(100)를 폐쇄하고 스텐트(100)를 이동시킴으로써 카테터(200)에 고정되어, 고정 형상으로 된다. 상술된 바와 같이, 스텐트(100)의 고정 형상은 상술된 각각의 방식으로 브리지(114; 도 5a에 도시된 연결 브리지 실시예)를 연결하는 단계와 지주(108a; 도 5b에 도시된 연결 지주 실시예)를 연결하는 단계를 포함한다.
도 5a의 연결 브리지 실시예에 대해서 스텐트(100)를 카테터 말단부(210)에 고정함에 있어서, 브리지(114)는 스텐트(100)가 고정되어 팽창 부재(230) 위로 폐쇄된 구성으로 되도록 이동되어 연결된다(도 3a 참조).
도 5b의 연결 브리지 실시예에 대해서 스텐트(100)를 카테터 말단부(210)에 고정함에 있어서, 지주(108a)는 스텐트(100)가 고정되어 팽창 부재(230) 위로 폐쇄된 구성으로 되도록 이동되어 연결된다(도 3b 참조).
상술된 두 실시예에 대해서, 스텐트(100)는 전개가 필요해질 때까지 카테터(200)에 고정된다. 폴리에틸렌과 같은 폴리머 재료로 이루어진 외장(240)은 카테터 말단부(210)용 커버로서 사용되고, 카테터 말단부(210)에 스텐트(100; 두가지 실시예)를 고정하기 위한 추가의 보호부로서 기능한다. 상기 커버(240)는 스텐트(100)를 소망 위치에 위치시킬 때 스텐트(100)의 전개를 방해하지 않고 상술된 바와 같은 보호를 제공하기 위해 카테터 말단부(210)로부터 가동식으로 위치 또는 배치된다.
본 발명에 따른 카테터(200)를 이용하는 방법은 스텐트(100)의 전개를 위해 인체 내의 위치를 확인하는 단계를 포함한다. 소망 전개 위치의 확인시에, 카테터(200)는 인체의 혈관 내부로 삽입된다. 카테터(200)는 소망 위치에 이를 때까지 혈관을 통과하는데 사용되고, 상기 카테터(200)의 말단부(210)는 혈관 내부의 소망 위치에 위치된다. 이러한 지점에서, 스텐트(100)는 팽창에 의해 팽창 부재(230)를 팽창시킴으로써 개방 형상으로 전개된다. 커버(240)가 카테터 말단부(210)에 스텐트(100)를 고정하는 추가의 보호부로서 이용되면, 커버(240)는 팽창 부재(230)의 팽창 이전에 말단부(210)로부터 제거된다.
스텐트(100)가 개방 형상으로 팽창되면, 팽창 부재(230)는 팽창 부재의 수축을 통해 붕괴되고, 카테터(200)는 혈관 및 인체의 모든 전개 위치로부터 제거된다.
본 발명의 양호한 실시예가 본원에서 도시 및 설명되었지만, 상기 실시예들은 단지 예로서 제공된 것이라는 점은 당업자에게는 자명한 것이다. 다수의 변형,변화 및 치환이 본 발명으로부터 일탈함이 없이 당업자에 의해 취해질 수 있다. 따라서, 본 발명은 특허청구범위의 정신 및 범위에 의해서만 제한된다.
본 발명의 연결 소자를 갖는 풍선-동작형 스텐트를 사용하여 혈관을 지지하기 위한 장치 및 방법은, 비틀린 혈관을 통과할 때 과잉-조작과 같은 환경으로 인해 스텐트를 조급하게 전개하게 된다거나, 이동, 미끄럼짐 등으로 인해 스텐트를 풍선에 고정할 수 없게되는 결점을 제거하여 효과적이며 비용면에서 효율적이다.

Claims (63)

  1. 혈관 지지 장치에 있어서,
    제 1 개방 단부 및 제 2 개방 단부를 갖는 원통 형상으로 한정되는 연결 소자들의 격자와 상기 연결 소자들을 연결하는 복수의 브리지를 구비하는 스텐트를 포함하고,
    상기 격자는 폐쇄 형상과 개방 형상 사이에서 전환될 수 있고, 각각의 브리지는 폐쇄 형상에서는 인접하는 브리지에 연결되고, 개방 형상에서는 인접하는 브리지로부터 분리되고,
    내부 슬리브와 그 내부 슬리브상에 팽창 부재를 구비하는 카테터를 또한 포함하고,
    상기 팽창 부재는 붕괴 상태와 팽창 상태 사이에서 전환될 수 있고, 상기 스텐트는 팽창 부재가 붕괴 상태이고 스텐트가 폐쇄 형상일 때 팽창 부재 위로 카테터에 고정되고, 상기 스텐트는 팽창 부재가 팽창 상태이고 스텐트가 개방 형상일 때 카테터로부터 분리되는 혈관 지지 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 카테터는 스텐트 위로 가동식으로 배치되는 커버를 포함하는 혈관 지지 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 팽창 부재는 팽창가능한 풍선인 혈관 지지 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 커버는 외장인 혈관 지지 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 외장은 폴리머로 제조되는 혈관 지지 장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 스텐트는 합금으로 제조되는 혈관 지지 장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 스텐트는 스테인리스 스틸로 제조되는 혈관 지지 장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 스텐트는 붕괴 복구가능한 혈관 지지 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 스텐트는 니켈 티타늄(NiTi)으로 제조되는 혈관 지지 장치.
  10. 제 6 항에 있어서, 상기 스텐트는 고탄성 합금으로 제조되는 혈관 지지 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 스텐트는 니켈 티타늄(NiTi)으로 제조되는 혈관 지지 장치.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 각각의 브리지는 돌기부와 기부를 구비하고, 상기 기부는 인접하는 브리지로부터 돌기부를 수용하기 위한 돌기부 고정 구역을 구비하는 혈관 지지 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 연결 소자들은 복수의 인접 구역을 포함하는 혈관 지지 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 인접 구역들은 인접하는 후프들을 포함하는 혈관 지지 장치.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 각각의 후프는 복수의 루프를 포함하는 혈관 지지 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 각각의 후프는 적어도 하나의 지주를 포함하는 혈관 지지 장치.
  17. 제 12 항에 있어서, 상기 각각의 브리지는 기부로부터 연장되는 횡방향 아암을 구비하는 혈관 지지 장치.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 돌기부 고정 구역은 내부에 개구를 구비하는 혈관 지지 장치.
  19. 제 18 항에 있어서, 상기 신장부는 기부와 돌기부 사이에 연결되는 혈관 지지 장치.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 신장부는 목부를 포함하고, 상기 돌기부는 상기 목부보다 위쪽에 위치되는 혈관 지지 장치.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 돌기부는 적어도 하나의 횡방향 립을 포함하는 혈관 지지 장치.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 돌기부 고정 구역은 상기 돌기부의 적어도 하나의 횡방향 립에 해제가능하게 결합하기 위한 적어도 하나의 횡방향 레지를 포함하는 혈관 지지 장치.
  23. 제 22 항에 있어서, 상기 돌기부는 적어도 하나의 횡방향 립에 인접하는 적어도 하나의 측벽을 포함하는 혈관 지지 장치.
  24. 제 23 항에 있어서, 상기 돌기부 고정 구역은 상기 돌기부의 적어도 하나의측벽을 해제가능하게 결합하기 위해 적어도 하나의 횡방향 레지에 인접하는 적어도 하나의 횡방향 오목부를 포함하는 혈관 지지 장치.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 측벽은 만곡되는 혈관 지지 장치.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 오목부는 만곡되는 혈관 지지 장치.
  27. 제 26 항에 있어서, 상기 횡방향 아암은 연결 소자들을 연결하는 혈관 지지 장치.
  28. 혈관 지지 방법에 있어서,
    (a) 제 1 개방 단부 및 제 2 개방 단부를 갖는 원통 형상으로 한정되는 연결 소자들의 격자와 상기 연결 소자들을 연결하는 복수의 브리지를 구비하는 스텐트를 포함하고,
    상기 격자는 폐쇄 형상과 개방 형상 사이에서 전환될 수 있고, 각각의 브리지는 폐쇄 형상에서는 인접하는 브리지에 연결되고, 개방 형상에서는 인접하는 브리지로부터 분리되고,
    내부 슬리브와 그 내부 슬리브상에 팽창 부재를 구비하는 카테터를 또한 포함하고,
    상기 팽창 부재는 붕괴 상태와 팽창 상태 사이에서 전환될 수 있고, 상기 스텐트는 팽창 부재가 붕괴 상태이고 스텐트가 폐쇄 형상일 때 팽창 부재 위로 카테터에 고정되고, 상기 스텐트는 팽창 부재가 팽창 상태이고 스텐트가 개방 형상일 때 카테터로부터 분리되는 혈관 지지 장치를 제공하는 단계와,
    (b) 상기 장치를 혈관 내로 삽입하는 단계와,
    (c) 상기 혈관 내의 소망 위치에 상기 장치의 말단부를 위치시키는 단계와,
    (d) 상기 팽창 부재에 의해 스텐트를 개방 형상으로 전개시키는 단계를 포함하는 혈관 지지 방법.
  29. 제 28 항에 있어서, 상기 카테터는 스텐트 위로 가동식으로 배치되는 커버를 부가로 포함하고, 상기 커버는 상기 (a) 단계 내지 (c) 단계 도중에 스텐트가 개방 형상으로 전개되는 것을 방지하는 혈관 지지 방법.
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 팽창 부재의 팽창에 의해 상기 스텐트를 개방 형상으로 전개시키는 단계를 부가로 포함하는 혈관 지지 방법.
  31. 제 28 항에 있어서, 상기 (b) 단계 내지 (d) 단계를 수행하기 전에 브리지들을 연결함으로써 스텐트를 카테터에 고정하는 단계를 부가로 포함하는 혈관 지지 방법.
  32. 제 31 항에 있어서, 상기 (d) 단계를 수행한 후에 상기 카테터를 제거하는단계를 부가로 포함하는 혈관 지지 방법.
  33. 혈관 지지 장치에 있어서,
    제 1 개방 단부 및 제 2 개방 단부를 갖는 원통 형상으로 한정되는 연결 소자들의 격자를 구비하는 스텐트를 포함하고,
    상기 격자는 폐쇄 형상과 개방 형상을 가지고, 상기 연결 소자들은 복수의 지주를 포함하고, 각각의 지주는 폐쇄 형상에서는 인접하는 지주에 연결되고, 개방 형상에서는 인접하는 지주로부터 분리되고,
    내부 슬리브와 그 내부 슬리브상에 팽창 부재를 구비하는 카테터를 또한 포함하고,
    상기 팽창 부재는 붕괴 상태와 팽창 상태 사이에서 전환될 수 있고, 상기 스텐트는 팽창 부재가 붕괴 상태이고 스텐트가 폐쇄 형상일 때 팽창 부재 위로 카테터에 고정되고, 상기 스텐트는 팽창 부재가 팽창 상태이고 스텐트가 개방 형상일 때 카테터로부터 분리되는 혈관 지지 장치.
  34. 제 33 항에 있어서, 상기 카테터는 스텐트 위로 가동식으로 배치되는 커버를 포함하는 혈관 지지 장치.
  35. 제 33 항에 있어서, 상기 팽창 부재는 팽창가능한 풍선인 혈관 지지 장치.
  36. 제 34 항에 있어서, 상기 커버는 외장인 혈관 지지 장치.
  37. 제 36 항에 있어서, 상기 외장은 폴리머로 제조되는 혈관 지지 장치.
  38. 제 33 항에 있어서, 상기 지주는 합금으로 제조되는 혈관 지지 장치.
  39. 제 38 항에 있어서, 상기 스텐트는 스테인리스 스틸로 제조되는 혈관 지지 장치.
  40. 제 33 항에 있어서, 상기 스텐트는 붕괴 복구가능한 혈관 지지 장치.
  41. 제 40 항에 있어서, 상기 스텐트는 니켈 티타늄(NiTi)으로 제조되는 혈관 지지 장치.
  42. 제 38 항에 있어서, 상기 스텐트는 고탄성 합금으로 제조되는 혈관 지지 장치.
  43. 제 42 항에 있어서, 상기 스텐트는 니켈 티타늄(NiTi)으로 제조되는 혈관 지지 장치.
  44. 제 33 항에 있어서, 상기 각각의 지주는 돌기부와 기부를 구비하고, 상기 기부는 인접하는 지주로부터 돌기부를 수용하기 위한 돌기부 고정 구역을 구비하는 혈관 지지 장치.
  45. 제 44 항에 있어서, 상기 연결 소자들은 복수의 인접 구역을 포함하는 혈관 지지 장치.
  46. 제 45 항에 있어서, 상기 인접 구역들은 인접하는 후프들을 포함하는 혈관 지지 장치.
  47. 제 46 항에 있어서, 상기 각각의 후프는 복수의 루프를 포함하는 혈관 지지 장치.
  48. 제 47 항에 있어서, 상기 각각의 후프는 적어도 하나의 지주를 포함하는 혈관 지지 장치.
  49. 제 44 항에 있어서, 상기 각각의 지주는 기부로부터 연장되는 횡방향 아암을 구비하는 혈관 지지 장치.
  50. 제 49 항에 있어서, 상기 돌기부 고정 구역은 내부에 개구를 구비하는 혈관지지 장치.
  51. 제 50 항에 있어서, 신장부는 상기 기부와 돌기부 사이에 연결되는 혈관 지지 장치.
  52. 제 51 항에 있어서, 상기 돌기부는 적어도 하나의 횡방향 립을 포함하는 혈관 지지 장치.
  53. 제 52 항에 있어서, 상기 돌기부 고정 구역은 상기 돌기부의 적어도 하나의 횡방향 립에 해제가능하게 결합하기 위한 적어도 하나의 횡방향 레지를 포함하는 혈관 지지 장치.
  54. 제 53 항에 있어서, 상기 돌기부는 적어도 하나의 횡방향 립에 인접하는 적어도 하나의 측벽을 포함하는 혈관 지지 장치.
  55. 제 54 항에 있어서, 상기 돌기부 고정 구역은 상기 돌기부의 적어도 하나의 측벽을 해제가능하게 결합하기 위해 적어도 하나의 횡방향 레지에 인접하는 적어도 하나의 횡방향 오목부를 포함하는 혈관 지지 장치.
  56. 제 55 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 측벽은 만곡되는 혈관 지지 장치.
  57. 제 56 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 오목부는 만곡되는 혈관 지지 장치.
  58. 제 57 항에 있어서, 상기 횡방향 아암은 연결 소자들을 연결하는 혈관 지지 장치.
  59. 혈관 지지 방법에 있어서,
    (a) 제 1 개방 단부 및 제 2 개방 단부를 갖는 원통 형상으로 한정되는 연결 소자들의 격자와 상기 연결 소자들을 연결하는 복수의 지주를 구비하는 스텐트를 포함하고,
    상기 격자는 폐쇄 형상과 개방 형상 사이에서 전환될 수 있고, 상기 각각의 지주는 폐쇄 형상에서는 인접하는 지주에 연결되고, 개방 형상에서는 인접하는 지주로부터 분리되고,
    내부 슬리브와 그 내부 슬리브상에 팽창 부재를 구비하는 카테터를 또한 포함하고,
    상기 팽창 부재는 붕괴 상태와 팽창 상태 사이에서 전환될 수 있고, 상기 스텐트는 팽창 부재가 붕괴 상태이고 스텐트가 폐쇄 형상일 때 팽창 부재 위로 카테터에 고정되고, 상기 스텐트는 팽창 부재가 팽창 상태이고 스텐트가 개방 형상일 때 카테터로부터 분리되는 혈관 지지 장치를 제공하는 단계와,
    (b) 상기 장치를 혈과 내부에 삽입하는 단계와,
    (c) 상기 혈관 내의 소망 위치에 상기 장치의 말단부를 위치시키는 단계와,
    (d) 상기 팽창 부재에 의해 스텐트를 개방 형상으로 전개시키는 단계를 포함하는 혈관 지지 방법.
  60. 제 59 항에 있어서, 상기 카테터는 스텐트 위로 가동식으로 배치되는 커버를 부가로 포함하고, 상기 커버는 상기 (a) 단계 내지 (c) 단계 도중에 스텐트가 개방 형상으로 전개되는 것을 방지하는 혈관 지지 방법.
  61. 제 60 항에 있어서, 상기 팽창 부재의 팽창에 의해 상기 스텐트를 개방 형상으로 전개시키는 단계를 부가로 포함하는 혈관 지지 방법.
  62. 제 59 항에 있어서, 상기 (b) 단계 내지 (d) 단계를 수행하기 전에 지주들을 연결함으로써 스텐트를 카테터에 고정하는 단계를 부가로 포함하는 혈관 지지 방법.
  63. 제 62 항에 있어서, 상기 (d) 단계를 수행한 후에 상기 카테터를 제거하는 단계를 부가로 포함하는 혈관 지지 방법.
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