KR20020065546A - 내척수용 네일 - Google Patents

Abstract

내척수용 네일(1)은 대퇴부 골절을 고정시키는 역할을 한다. 그것은 내척수용 도관에 삽입되기에 적합한 원위 단부(2), 근위 단부(3), 그리고 종축(4)을 구비한다. 상기 근위 단부(3)에 더 가까이 위치하고 종축(4)을 비스듬히 가로지르는 첫번째 보어(5)는, 대퇴부 헤드 스크류(10)를 수용하는 역할을 하고, 상기 첫번째 보어(5)의 중심축(6)은 종축(4)에 대해 110과 150도 사이의 각도를 형성한다. 상기 첫번째 보어(5)와 근위 단부(3) 사이에 위치하고 종축(4)을 비스듬히 가로지르는 두번째 보어(7)는, 대퇴부 헤드 핀(20)을 수용하는 역할을 한다. 상기 두번째 보어(7)는 적어도 부분적이라도 너비 B와, 종축(4) 방향으로 연장되고 B보다 큰 길이 L을 갖는 연장된 홀(elongate hole)의 형태로 성형된다.

Description

내척수용 네일{Intramedullary nail}

이러한 타입의 내척수용 네일(intramedullary nail)은 EP-A 0,551,588로 부터 알려져 있다. 이 간행물에 묘사된 것처럼 구조의 단점은 대퇴골의 헤드(head)에 삽입되는 두 개의 힙(hip) 스크류(대퇴골 헤드 스크류와 대퇴골 헤드 핀)가 내척수용 네일의 원통형 보어(bores)에 의해 각도상으로 안정한 방식으로 안내되어 진다는 사실에 있다. 그것들의 다른 치수로 인해, 상기 두개의 스크류는 다른 쏠림의 강도를 갖고, 임상 실습에서 서로에 대해 위치가 이탈될 수도 있다. 보다 작은 대퇴부 헤드 핀(head pin)의 빈약하거나, 또는 완전히 막혀 있어서 미끄러지는 정도로 인해, 상기 핀이 힙 조인트(hip joint)를 관통할 위험이 있다.

본 발명은 청구항 1의 전제부에서 청구된 것과 같이 내척수용 네일에 관한 것이다.

도 1은 분해도에서 표현되는 적합한 대퇴부 헤드 스크류와 잠김 스크류를 구비한 본 발명에 의한 내척수용 네일의 세로 방향의 단면도이다.

도 2는 도 1의 내척수용 네일을 90도 회전시킨 근위부(proximal portion)의 도면이다.

도 3은 도 1의 내척수용 네일의 근위부의 변경된 실시예를 보여준다.

도 4는 대퇴부에 삽입되어 잠긴 도 1의 내척수용 네일의 사시도이다.

도 5는 매우 둥글고 연장된 홀을 포함하는 내척수용 네일의 근위부의 측면도이다.

도 6은 직각의 연장된 홀을 포함하는 내척수용 네일의 근위부의 측면도이다.

도 7은 약간 둥글고 연장된 홀을 포함하는 내척수용 네일의 근위부의 측면도이다.

도 8은 측면에서 중간부위로 확장되고 근위(proximally)로 경사지며 연장된 홀을 포함하는, 도 3에 따른 내척수용 네일의 근위부의 단면도이다.

도 9는 측면에서 중간부위로 확장되고 연장된 홀을 포함하는, 내척수용 네일의 근위부의 단면도이다.

도 10은 측면에서 중간부위로 좁아지고 연장된 홀을 포함하는, 내척수용 네일의 근위부의 단면도이다.

본 발명은 이에 대한 해결책을 제공하고자 한다. 따라서 본 발명의 목적은 상기에서 언급된 단점이 없는 내척수용 네일(intramedullary nail)을 만드는 것이다.

본 발명에 따르면, 상기의 목적은 청구항 1의 특징부에 보인 내척수용네일(intramedullary nail)에 의해 달성된다.

연장된 홀(elongate hole)의 사용은, 내척수용 네일(intramedullary nail)의 종축 방향에서 대퇴부 헤드 핀의 각도상의 안정성은 마치 원통형 홀이 사용되어진 것과 마찬가지로 상기 보어(bore)에 의해 더이상 보장되지 않는다는 상황을 야기한다. 그러나 이것은 현재 시점에서의 기술적 수준에 비해서 장애를 나타내지는 않는데, 왜냐하면 대퇴부 헤드 스크류 주위에 대한 대퇴부 헤드의 회전은 대퇴부 헤드 핀에 의해 여전히 방해될 것이기 때문이고, 결국 그것은 상기 대퇴부 헤드 핀의 특별한 기능이다.

상기 대퇴부 헤드 핀을 수용하기 위한 연장된 홀(elongate hole)의 사용은, 대퇴부 헤드에서 발생하는 기계적 스트레인이 상기 두개의 스크류 사이에서 나누어질 수 있다는 장점을 갖는다. 더욱 강력한 대퇴부 헤드 스크류의 기능은, 상기 내척수용 네일(intramedullary nail)에 비하여 대퇴부 헤드에서 스크류 고정 시스템의 각도상의 안정성을 보장하는 것이고, 내척수용 네일의 각각의 보어(bore)에서 그것의 축상의 미끄러짐을 통해 대퇴부 헤드 조각의 소결(sintering)을 허용하는 것이다. 더욱 작은 대퇴부 헤드 핀은 단지 더욱 강력한 대퇴부 헤드 스크류에 비하여 상기 대퇴부 헤드가 회전하지 않도록 하는 기능을 갖는다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 첫번째 보어(bore)는 원통형의 형태(circularly cylindrical form)를 갖는다. 상기 두번째 보어의 측면 입구 통로(lateral entrance opening)는 되도록이면 원통형이고, 상기 두번째 보어의 중간 출구 통로(medial exit opening)는 연장된 홀(elongate hole) 형태로 성형된다.

또 다른 실시예에 따르면, 상기 두번째 보어의 측면 입구 통로와 중간 출구 통로 모두가 연장된 홀의 형태로 성형될 수도 있다.

상기 두번째 보어(bore)의 너비 B는 상기 첫번째 보어의 직경 D보다 작은 것이 바람직하다.

상기 첫번째 보어의 중심축은, 되도록이면 상기 네일(nail)의 종축에 대해 40과 55도 사이의 각도 α를 형성한다.

상기 두번째 보어의 중심축은, 되도록이면 상기 네일의 종축에 대해 30과 70도 사이의 각도 β, 또는 바꾸어 표현하면 180도에서 110과 150도 사이의 β를 뺀 각도를 형성한다. 이러한 위치는 되도록이면 미끄러지지 않는 고정 스크류(anchoring screw)의 사용을 목적으로 한다.

그러나, 만일 각도 α가 동일한 값을 갖는다면, 각도 β는 70과 90도 사이가 될 수도 있다. 이러한 위치는 되도록이면 미끄러지는 힙 스크류(hip screw)의 사용을 목적으로 한다.

연장된 홀(elongate hole)의 길이 L은 되도록이면 8과 12mm 사이이고, 전형적으로는 9와 11mm 사이이다. 상기 연장된 홀(elongate hole)의 너비 B는 되도록이면 5와 10mm 사이이고, 전형적으로는 6과 7mm 사이이다.

상기 L:B의 비율은 되도록이면 1.05와 2.00 사이의 범위 이내이고, 전형적으로는 1.10과 1.60 사이의 범위 이내이다.

바람직한 실시예에 따르면, 상기 네일은 상기 원위 단부(distal end)에 더욱 가까이 위치하고, 직각으로 상기 종축을 가로지르며, 원위 잠김 스크류(distallocking screw)를 받아들이기 위한, 적어도 하나의 부가적인 세번째 보어(bore)를 구비한다.

또 다른 실시예에 따르면, 상기 두번째 보어의 측면 입구 통로는 연장된 홀의 형태로 성형될 수도 있고, 상기 두번째 홀의 중간 출구 통로는 원통형으로 될 수도 있다.

상기 내척수용 네일(medullary nail)과 결합하여 고정장치를 형성하는데 사용되는 대퇴부 헤드 핀은, 되도록이면 5와 20mm 사이, 전형적으로는 10과 15mm 사이까지, 사용되는 대퇴부 헤드 스크류보다 더 짧아야 한다. 상기 대퇴부 헤드 핀의 직경은, 연장된 홀(elongate hole)의 형태로 성형된, 상기 두번째 보어의 너비 B와 되도록이면 일치해야 한다.

다음에는, 본 발명이 하나의 실시예의 부분적인 도면상 표현을 참조하여 더욱 상세하게 설명될 것이다.

도 1과 도 4에 도시된 바와 같이, 대퇴부 골절을 고정시키기 위한 내척수용 네일(intramedullary nail)(1)은, 척수용 도관(medullary canal)에 유입되기에 적합한 원위 단부(distal end)(2), 근위 단부(proximal end)(3) 그리고 종축(4)을 구비한다.

더구나, 상기 근위 단부(3)에 가까이 위치하고, 상기 종축(4)을 비스듬히 가로지르며, 대퇴부 헤드 스크류(10)를 받아들이기 위해, 종축(6)을 갖는 첫번째 보어(5)가 상기 내척수용 네일(1)에 형성된다. 첫번째 원통형 보어(5)의 중심축(6)은 상기 종축(4)에 대해, 30과 70도 사이의 각도 α, 또는 180도에서 α를 뺀 110과 150도 사이의 각도를 형성한다.

게다가, 첫번째 보어(5)와 근위 단부(proximal end)(3) 사이에 위치하고, 비스듬히 종축(4)를 가로지르며, 대퇴부 헤드 핀(20)을 수용하기 위해, 종축(8)을 갖는 두번째 보어(7)도 상기 내척수용 네일(1)에 형성된다. 상기 두번째 보어의 중심축은 상기 네일의 종축에 대해 45도의 각도 β를 형성한다.

도 2에 도시된 바와 같이, 두번째 보어(7)의 측면 입구 통로(lateral entrance opening)(13)와 중간 출구 통로(medial exit opening)(14) 모두 연장된 홀(elongate hole) 형태로 성형된다. 이러한 실시예에서, 상기 보어(7)에 삽입되는 대퇴부 헤드 핀(20)은, 레이트로-미디얼(latero-medial)평면(즉, 도 1에 도시된 평면)에서 고려된 것처럼, 축(8)에 대해 상하 양 방향 모두로 몇 도정도 이동될 수 있다.

도 3에 도시된 바와 같이(도 8과 도 9에도 마찬가지로), 상기 두번째 보어(7)는 상기 측면 입구 통로(13)가 원통형이고, 반면에 상기 중간 출구 통로( 14)가 연장된 홀 형태로 성형되는 것과 같은 방식으로 형성될 수도 있다. 이러한 실시예에서, 상기 보어(7)에 삽입되는 대퇴부 헤드 핀(20)은 상기 측면 입구 통로(lateral entrance opening) 13에서 완전히 막히고, 따라서 상기 레이트로-미디얼(latero-medial) 평면(즉 도 1에 도시된 평면)에서 종축 8에 대한 그 이동 범위는 전술한 실시예에 비해서 제한된다.

상기 연장된 홀은, 도 2, 3, 5, 그리고 7에 도시된 것 처럼 둥근 홀로 될 수도 있고(이러한 형태는 원통형 드릴(drill) 혹은 상기 드릴의 회전축에 대해 비스듬하게 움직이는 밀링 헤드(head)를 사용하여 홀을 뚫는 과정에서 얻어질 수있다), 또는 도 6에 도시된 것 처럼 직사각형 형태로 성형된 각진 홀이 될 수도 있다. 상기 연장된 홀(elongate hole)이 더욱 사각형의 형태를 갖든 또는 더욱 둥근 형태를 갖든지에 관계없이, 상기 홀은 너비 B 그리고 B보다 큰 길이 L을 가지고, 종축(4)의 방향으로 연장된 상기 연장된 홀(elongate hole)의 길이 L을 갖는다. 상기 두번째 보어의 너비 B는 상기 첫번째 보어(5)의 직경 D보다 바람직하게는 더 작다. 상기 연장된 홀의 길이 L은 10 mm이고, 그 너비는 6.5 mm이다. 따라서 상기 L과 B의 비율은 1.538이 된다.

도 1과 도 4에 도시된 바와 같이, 원위 단부(distal end)(2)에 인접하게 위치되고, 직각으로 종축(4)를 가로지르는며, 원위 잠김 스크류(distal locking screw)(30)를 수용하기 위한 부가적인 세번째 보어는 내척수용 네일(1)에 형성된다.

도 4에 도시된 바와 같이, 샤프트(22)와 나사산(thread)으로 된 전방부분(21)으로 구성되는 대퇴부 헤드 핀(20)이, 샤프트(12)와 나사산(thread) 부분(11)로 구성되는 대퇴부 헤드 스크류(10)보다, 5내지 20 mm 만큼, 바람직하게는 10내지 15 mm 만큼 더 작게하는 것이 유리하다.

다음에는, 본 발명의 내척수용 네일을 이식하는 수술 기법이 간단히 설명된다.

a) 대퇴부의 내척수용 도관(medullary canal) 준비;

b) 내척수용 네일(intramedullary nail)을 척수용 도관(medullary canal)에 도입;

c) 첫번째 근위 보어(proximal bore)(6)과 두번째 근위 보어(proximal bore)(7)에 가이드 와이어(guide wire) 삽입;

d) 대퇴부 헤드 핀(20)을 수용하기 위해 뼈에 홀을 뚫음;

e) 상기 두번째 근위 보어(proximal bore)(7)를 통해 뼈에 준비되어 있는 홀에 상기 대퇴부 헤드 핀(20) 삽입;

상기 대퇴부 헤드 핀(20)이 삽입된 후, 대퇴부 헤드 스크류(10)가 삽입되는 다음 단계 동안에 대퇴부 헤드가 회전될 염려가 없도록 함;

f) 대퇴부 헤드 스크류(10)를 수용하기 위해 뼈에 홀을 뚫음;

g) 상기 첫번째 근위 보어(proximal bore)(5)를 통해 뼈에 준비되어 있는 홀에 대퇴부 헤드 스크류(10)를 삽입하고, 상기 가이드 와이어(guide wire)의 제거;

h) 내척수용 네일(intramedullary nail)의 원위 잠김(distal locking)을 위해 홀을 뚫음; 잠김 스크류(30)를 원위(distal), 세번째 보어(9)에 삽입.

본 발명에 따른 내척수용 네일 및 고정장치는 대퇴부 골절을 고정시키는데 이용될 수 있다.

Claims (15)

1. 대퇴부 골절을 고정시키기 위해,

   A)내척수용 도관(medullary canal)에 삽입하기에 적합한 원위 단부(distal end)(2),

   B)근위 단부(proximal end)(3),

   C)종축(4),

   D)상기 근위 단부(3)에 가까이 위치하고, 상기 종축(4)를 비스듬하게 가로지르며, 대퇴부 헤드 스크류(femur head screw)(10)를 수용하는 첫번째 보어(bore)(5),

   E)상기 종축(4)에 대해 30내지 70도 사이의 각도 α를 형성하는 상기 첫번째 보어(5)의 중심축(6), 그리고

   F)상기 첫번째 보어(5)와 근위 단부(3) 사이에 위치하고, 상기 종축(4)을 비스듬하게 가로지르며, 대퇴부 헤드 핀(femur head pin)(20)을 수용하는 보어(7)를 구비하고,

   G)상기 두번째 보어(7)는 적어도 일부라도 너비 B와 B보다 큰 길이 L을 갖는 연장된 홀(elongate hole)의 형태로 성형되고,

   H)상기 종축(4) 방향으로 확장되는(extending) 연장된 홀(elongate hole)의 길이 L을 포함하는 내척수용 네일(intramedullary nail).
2. 제1항에 있어서, 상기 첫번째 보어(5)가 원통형인(circularly cylindrical) 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 두번째 보어(7)의 측면 입구 통로(lateral entrance opening)(13)는 원통형이고, 상기 두번째 보어(7)의 중간 출구 통로(medial exit opening)(14)는 연장된 홀(elongate hole)의 형태로 성형되는 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 두번째 보어(7)의 측면 입구 통로(lateral entrance opening)(13)와 중간 출구 통로(medial exit opening)(14) 모두가 연장된 홀(elongate hole)의 형태로 성형되는 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 두번째 보어(7)의 너비 B가 상기 첫번째 보어(5)의 직경 D보다 더 작은 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 두번째 보어(7)의 중심축(8)이 종축(4)에 대해 30도와 70도 사이의 각도 β를 형성하는 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
7. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 두번째 보어(7)의중심축(8)이 종축(4)에 대해 70도와 90도 사이의 각도 β를 형성하는 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연장된 홀(elongate hole)의 길이 L이 8과 12 mm 사이, 되도록이면 9와 11 mm 사이인 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
9. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연장된 홀(elongate hole)의 너비 B가 5과 10 mm 사이, 바람직하게는 6과 7 mm 사이인 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 부가적으로, 원위 단부(distal end)(2)에 가까이 위치하는, 적어도 하나의 세번째 보어(9)가 원위 잠김 스크류(distal locking screw)(30)를 수용하기 위해 제공되는 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 첫번째 보어(5)의 중심축(6)이 종축(4)에 대해 40과 55도 사이의 각도α를 형성하는 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, L:B의 비율이 1.05와 2.00 사이, 되도록이면 1.10과 1.60 사이의 범위 내에 있는 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 두번째 보어(7)의 측면 입구 통로(lateral entrance opening)(13)는 연장된 홀(elongate hole)의 형태로 성형되고, 상기 두번째 보어(7)의 중간 출구 통로(medial exit opening)(14)는 원통형인 것을 특징으로 하는 내척수용 네일.
14. 대퇴부 헤드 스크류(10)와 대퇴부 헤드 핀(20)에 더하여 상기 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에서 청구된 내척수용 네일을 포함하며,

    상기 대퇴부 헤드 핀(20)은 대퇴부 헤드 스크류(10)보다 5 mm에서 20 mm 만큼, 되도록이면 10 mm에서 15 mm 만큼 더 짧은 것을 특징으로 하는 고정장치.
15. 제14항에 있어서, 상기 대퇴부 헤드 핀(20)의 직경이 연장된 홀(elongate hole)의 형태로 성형된 두번째 보어(7)의 너비 B에 대응되는(corresponds to) 것을 특징으로 하는 고정장치.