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KR19990045442A - 개선된 하이브리드 카테테르 안내 와이어 장치 - Google Patents

개선된 하이브리드 카테테르 안내 와이어 장치 Download PDF

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Publication number
KR19990045442A
KR19990045442A KR1019980049871A KR19980049871A KR19990045442A KR 19990045442 A KR19990045442 A KR 19990045442A KR 1019980049871 A KR1019980049871 A KR 1019980049871A KR 19980049871 A KR19980049871 A KR 19980049871A KR 19990045442 A KR19990045442 A KR 19990045442A
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KR
South Korea
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guide wire
catheter guide
hybrid catheter
tubular body
solid
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Application number
KR1019980049871A
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Inventor
스테판 씨. 자콥슨
클락 데이비스
존 리페르트
Original Assignee
스테판 씨. 자콥슨
살코스 인코퍼레이션
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 스테판 씨. 자콥슨, 살코스 인코퍼레이션 filed Critical 스테판 씨. 자콥슨
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Abstract

하이브리드 카테테르 안내 와이어는, 점점 가늘어지는 말단부를 가지는 장방형 고형체를 포함하는데 이 말단부 위에 관이 배치되고 이 관 둘레에서 카테테르를 이동시켜 신체의 맥관 통로에서 표적 위치로 안내할 수 있다. 상기 관 부분을 따라 일정한 간격으로 놓인 부위에서 톱질-커팅, 레이저 커팅 또는 에칭에 의해 커트가 형성되므로, 회전 토크를 유지하면서 가로 방향 유연성을 증가시키고, 굴곡도와 굴곡 방향을 제어할 수 있다.

Description

개선된 하이브리드 카테테르 안내 와이어 장치
본원은 1996년 5월 24일에 제출된, 제 08/653,199의 연속출원이다.
본 발명은 향상된 회전 및 굴곡 특성을 가지는 하이브리드 카테테르 안내 와이어 장치에 관련된다.
수년동안 카테테르 안내 와이어는, 인체 맥관에서 소요 표적 위치로 카테테르를 안내하고 이동시키는데 사용되어 왔다. 일반적인 안내 와이어의 길이는 약 135㎝ 내지 195㎝이고 두 개의 주요 부분, 스테인레스 강 중심 와이어와 플라티늄 합금 코일 스프링으로 만들어진다. 상기 중심 와이어는 유연성을 높이기 위해서 원위 단부에서 점점 가늘어진다. 코일 스프링은, 코일 스프링의 안쪽 직경이 중심 와이어의 바깥쪽 직경과 일치하는 곳에서 중심 와이어에 납땜된다. 코일 스프링으로 플라티늄이 선택되는데 왜냐하면 이것은 인체 내로 안내 와이어가 이동하는 동안 X선 관찰을 위해 방사선을 부여하고, 생물학적으로 적합하기 때문이다. 이 코일 스프링은 맥관 천자 가능성을 줄이기 위해서 안내 와이어의 끝에 연성을 제공한다.
인체를 통한 이동은 X선 형광경 시험을 사용해 인체 내 안내 와이어를 관찰함으로써 달성된다. 상기 안내 와이어는 카테테르로 끼워져서 안내 와이어는 단부 밖으로 튀어나와 있고, 안내 와이어의 끝부분이 소요 혈관에 닿을 때까지 와이어와 카테테르는 혈관으로 삽입되어 이동한다. 안내 와이어의 근위 단부는, 구부려진 끝부분이 소요 혈관으로 향하도록 회전하여 더 멀리 진행한다. 카테테르는 소요 부위를 향해 와이어를 따르도록 안내 와이어를 따라 움직이고, 와이어를 위한 부가 지지부를 제공한다. 일단 카테테르가 제자리에 배치되면, 실행될 치료에 따라, 안내 와이어는 회수될 것이다. 벌룬 혈관 성형을 하는 경우에서처럼, 안내 와이어는 상기 과정 중에 제자리에 유지되고 카테테르를 교환하는데 사용될 것이다.
안내 와이어가 인체로 이동할 때, 여러 번의 회전에 따른 내부 저항과 표면 접촉은, 안내 와이어가 멀리 이동할 수 없도록 한다. 이것은 소요 부위로 접근하기에 더 어렵게 만들고 이 과정이 실행되는 기간을 연장시켜서 소요부위로 접근하지 못하도록 한다. 유연성과 우수한 회전 특성(비틀림 강도)을 가지는 안내 와이어는, 내부 저항에 의해 야기된 문제점들을 극복할 수 있도록 도와준다.
안내 와이어 끝부분의 유연성을 증가하기 위해 선행 기술에서 제시된 방법에 따르면, 와이어 끝부분에서 또는 끝부분과 이웃해 축방향으로 배치된 그루브를 커팅하는데, 이 그루브의 깊이는 끝부분을 향해 증가한다. 미국특허 제 5,437,288을 참조할 수 있다. 관상 안내 와이어의 단 한 면에서 유연성을 증가시키기 위해서 커트를 사용하는 것은 미국특허 제 5,411,483 에 기술되어 있다.
본 발명의 목적은 개선된 카테테르 안내 와이어 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 비틀림 강도, 휨 유연성 및 종방향 강도를 가지는 장치를 제공한다.
본 발명의 다른 목적은 디자인과 구조가 단순한 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 카테테르 안내 와이어 장치에 개선된 흐름 방향성을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 특정 하이브리드 카테테르 안내 와이어 장치의 구체예로 실현될 수 있는데 이는 점점 가늘어지는, 즉 지름이 감소해 보다 얇은 원위 단부를 가지는 물질로 이루어진 얇은 장방형 고형체 및, 이 고형체의 일부분을 둘러싸도록 고형체의 원위 단부와 동일 직선상에 배치된 물질로 이루어진 얇은 장방형 관상체로 형성된다. 비틀림 강도를 유지하면서, 고형체보다 가로방향으로 더 큰 유연성을 가지도록 만들어진 관상체는, 고형체의 근위 단부 및 고형체의 원위 단부 또는 고형체의 양쪽 단부에 부착된다. 비틀림 강도를 감소시키지 않으면서 횡방향으로 안내 와이어 유연성을 부여하도록, 상기 관상체에 커트가 형성될 수 있다.
본 발명의 목적은 첨부된 도면과 함께 다음의 기술내용으로 이해할 수 있을 것이다.
도 1 은 본 발명의 원리에 따라 만들어진 카테테르 안내 와이어 장치의 측단면도;
도 2a 와 2b 는 본 발명의 제 2 실시예의, B-B선을 따라서 본 측면도 및, 단면도.
* 부호설명
200 ... 하이브리드 안내 와이어 204 ... 근위 단부
206 ... 회전 척(chuck) 208 ... 원위 단부
216 ... 관 230 ... 커트(cut)
도 1 은 본 발명에 따라 만들어진 하이브리드 안내 와이어(200)의 측단면도이다. 핀 바이스(pin vise)형태의 회전 척(206)은 일반적으로 근위 단부(204)에 부착된다. 안내 와이어(200)는 원위 단부도 포함하는데 이는 가늘고 가는 부분(212)을 향해 점점 좁아진다. 이 가늘고 가는 영역(212)위에 관(216)이 장착되고 관의 근위 단부(218)는 근위 안내 와이어의 원위 단부(208)의 경사부(222)에 이웃해 있고, 관의 원위 단부(226)는, 안내 와이어가 통과할 때 맥관 손상을 줄이도록 둥글게 형성된다.
유리하게도, 안내 와이어(200)는 스테인레스 강으로 만들어지고 관(216)은 더 큰 횡방향 유연성을 부여하기 위해 니켈-티타늄 합금으로 만들어진다. 관(216)의 바깥쪽 면을 따라 커트(230)를 제공함으로써 횡방향 유연성에 부가될 것이다. 상기 커트는 톱커팅, 에칭(미국특허 제 5,106,455에 기술된 에칭 공정), 레이저 커팅 및 전자 방출 가공에 의해 형성된다. 관에 커트를 제공하면 비틀림 강도를 유지하면서, 안내 와이어에서 횡방향 유연성을 높인다.
안내 와이어(200)의 가는 부분(212)은 동체의 큰 부분의 연장부이고 동일 물질로 만들어지며, 부분(212)은 탄소 섬유 또는 고분자 스트랜드로 만들어지고 동체(200)의 넓은 부분에 부착되며, 이것은 가로 방향 강도를 크게 증가시키지 않으면서 세로 방향 강도는 높인다. 유리하게도, 카테테르 안내 와이어(200)의 보다 넓은 근위부 지름은, 관(216)의 외부 직경처럼, 약 0.008-0.038인치이다. 선호되는 직경은 0.014인치이고, 관(216)의 공동부 내부 직경은 약 0.0085인치이다. 물론, 관(216)의 외부 직경은 카테테르 안내 와이어(200)의 넓은 부분의 직경보다 다소 크거나 작을 수도 있다.
관(216)의 원위 단부는 곡선부 둘레로 안내 와이어가 향하도록 곡선 형태로 예비성형된다. 관(216)의 원위 단부(226)에 형성된 것은 방사성 불투과성, MRI 감응 표시기 또는 띠(234)이다. 이 띠(234)는 금이나 플라티늄 합금 또는 가돌리늄이나 디스프로슘, 또는 그 화합물이고 단부 둘레에 띠를 "고정"하기 위해서 성형 기억 합금(NiTi)을 배치하여, 감싸고 이용함으로써 원위 단부(226)에 형성된다. 또는, 방사성불투과성 또는 MRI 감응 플러그(238)는 관(216)의 원위 단부에 배치되어 안내 와이어(200) 고형체의 가는 부분(212)의 원위 단부에 부착되어서 표시기로서 기능을 가지고 가는 부분(212)에 대해 적소에 관(216)을 고정하는 것을 보조한다. 방사성 불투과성 아교를 포함해, 관(216)을 제자리에 고정하는데 아교나 그밖의 다른 접착제가 사용될 수 있다. 끝으로, 방사성불투과성 또는 MRI 감응 코일이나 가요성 플라스틱 관은, 보다 크고, 더욱 쉽게 관찰할 수 있는 표시기를 제공하기 위해서, 관(216)내에서, 안내 와이어의 가는 부분(212) 둘레에 배치된다.
맥관에서 안내 와이어(200)의 미끄럼 운동을 개선시키도록, 관(216)을 포함한, 안내 와이어의 바깥쪽 면은 분사기를 사용해 닦아내거나, 전기폴리싱처리되거나 실리콘유 또는 고분자 또는 친수성 고분자와 같은 윤활 피복재로 코팅된다. 또는, 슬리브가 윤활성 친수성 고분자 또는 그밖의 다른 고분자로 만들어진 후 피복되는 곳에서 안내 와이어의 전체 길이를 따라 배치된다.
여러 가지 모양의 커트(230)는 관(216)둘레에서 관을 따라 배치되어서 선별적인 관의 휨 운동을 제공하고 우수한 비틀림 강도를 유지한다. 예를 들어, 커트는 관(216)둘레에서 원주 방향으로 놓인 부위에 형성되고 다양한 모양, 깊이와 두께를 가지도록 형성되는데 이 모양, 깊이 및 두께는 관의 선별적인 휨 운동을 허용하도록 선택된다.
도 1 에 나타낸 실시예에서, 안내 와이어(200)는 아주 유연한 원위 단부를 제공함으로써 "방향성"을 가지도록 만들어질 수 있다. "흐름 방향성"이라는 것은, 안내 와이어의 원위 단부가 맥관에서 곡선부 둘레에서 혈액과 함께 흐르는 경향이 있다는 것을 의미한다.
도 2A 와 2B 는 본 발명의 다른 실시예에 따른 하이브리드 카테테르 안내 와이어 장치의 측면도와 단면도이다. 안내 와이어(300)는 가는 부분(304)을 향해 원위 단부에서 더욱 가늘어진다. 관(308)은 도 1 의 실시예에서 처럼, 가는 부분(304) 둘레에 장착되므로 근위 단부(312)는 안내 와이어(300)의 원위단부 경사부(316)에 이웃하고 원위 단부는 가는 부분(304)과 인접해 있다. 상기 가는 부분(304)이 단부 둘레에 배치되고 관(308)의 원위 단부 내에 놓인 것은 플라티늄, 방사성불투과성 코일(324)이다. 이 코일(324)은 적절한 접착제에 의해 관(308)의 원위 단부(320)와 가는 부분(304)의 말단부에서 제자리에 고정된다.
또다른 코일(328)은 관(308)의 근위 단부(312)와 이웃해 안내 와이어(300)의 경사부(316)둘레에 배치되어서, 관(308)과 안내 와이어(300) 사이에서 스페이서로 사용된다. 유리하게도, 코일(328)은 플라티늄으로 만들어지는 것이 선호된다. 이 코일(328)은 알맞은 접착제에 의해 제자리에 고정된다. 따라서, 관(308)은 근위 단부(312) 및 원위 단부(320)에서 접착제에 의해 가는 부분(304)둘레의 적소에서 유지된다.
코일(324)은 뒤쪽으로 뻗어있거나, 코일(328)은 앞쪽으로 뻗어있어서, 가는 부분(304)과 관(308)사이의 공간을 느슨하게 채워 방사성불투과성 표시기의 관찰을 보다 쉽게 할 수 있도록 한다.
도 1 에 나타낸 실시예에서처럼, 안내 와이어(300)는 스테인레스 강으로 만들어지고 관(308)은 니켈-티타늄 합금으로 만들어진다. 커트(332)는 관(308)의 바깥쪽 면을 따라 형성되어서 추가 횡방향 유연성을 부여할 수 있다.
도 2A 와 2B 에 나타낸 실시예에서 각 부분의 크기는 도 1에 나타낸 실시예에서 각 부분의 크기와 유사하다. 일반적인 관(308)의 길이는 8-20㎝이다. 또, 관(308)의 원위 단부는 곡선형으로 예비성형 되어서 곡선부 둘레로 안내 와이어가 향하도록 허용하고, 도 1 의 실시예에서처럼, MRI 감응 표시기 또는 띠를 포함하도록 형성될 수 있다.
전술한 배열은 본 발명의 원리에 따른 예시에 불과하다는 것을 이해해야 한다. 본 발명의 범위에서 벗어나지 않으면서 당업자들에 의해 다양하게 수정되고 다르게 배열될 수 있으며 첨부된 청구항은 이 수정된 바를 포함한다.

Claims (30)

  1. 가는 원위 말단부를 포함하는 장방형 고형체로 구성되고, 고형체의 원위 말단부 일부분을 둘러싸도록 근위 단부에서 고형체와 동일 직선상에서 부착되고, 근위 단부와 원위 단부를 가지는 가는 장방형 관상체로 구성되며, 상기 관상체는 고형체보다 횡방향 유연성이 큰 부분을 가지는, 표적 부위로 카테테르를 안내하도록 맥관에 삽입하기 위한 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  2. 제 1 항에 있어서, 관상체의 바깥쪽 면에 관상체의 길이를 따라 일정한 간격을 두고 배치된 다수의 커트가 배치되어서 횡방향 유연성을 높이는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  3. 제 2 항에 있어서, 커트 사이의 종방향 간격은 선별적으로 바뀌어서, 관상체 길이를 따라 유연성을 선별적으로 바꾸는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  4. 제 2 항에 있어서, 커트의 길이는 선별적으로 바뀌어서 관상체 길이를 따라 유연성이 선별적으로 바뀔 수 있는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  5. 제 2 항에 있어서, 고형체의 원위 단부에서 가장 멀리 떨어져 배치된 관상체 단부 가까이에서 커트가 형성되는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  6. 제 2 항에 있어서, 상기 커트는 톱질-커팅에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  7. 제 2 항에 있어서, 상기 커트는 에칭(etching)에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  8. 제 2 항에 있어서, 상기 커트는 레이저 커팅에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  9. 제 2 항에 있어서, 상기 커트는 방전 가공에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  10. 제 1 항에 있어서, 안내 와이어는 장방형 관상체의 원위 단부에 배치된 방사성불투과성/MRI 감지 기소를 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  11. 제 1 항에 있어서, 안내 와이어는 관상체 내의, 원위 말단부 둘레에 배치된 방사성불투과성/MRI 감지 기소를 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  12. 제 1 항에 있어서, 고형체와 관상체는 일반적으로 실린더형인 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  13. 제 12 항에 있어서, 고형체와 관상체의 직경은 거의 동일한 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 직경은 0.008인치 내지 0.035인치 임을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 직경은 0.014인치임을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  16. 제 15 항에 있어서, 관상체 공동부분의 직경은 0.0085인치임을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  17. 제 12 항에 있어서, 고형체의 직경은 관상체의 직경보다 긴 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  18. 제 12 항에 있어서, 고형체의 직경은 관상체의 직경보다 짧은 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  19. 제 1 항에 있어서, 고형체는 스테인레스 강으로 만들어지고, 관상체는 니켈-티타늄 합금으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  20. 제 1 항에 있어서, 관상체 바깥쪽 면에 배치된 윤활 피복부를 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  21. 제 1 항에 있어서, 고형체와 관상체의 바깥쪽 면 둘레에 배치된 윤활성 슬리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  22. 제 1 항에 있어서, 고형체와 관상체의 바깥쪽 면 둘레에 배치된 슬리브와, 이 슬리브의 바깥쪽 면 위에 배치된 윤활성 피복부를 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  23. 제 1 항에 있어서, 고형체의 더 가는 원위 말단부는 같은 길이로 연장되고 관상체의 공동부를 관통하여 뻗어있는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  24. 제 23 항에 있어서, 고형체의 가는 원위 단부의 말단부 및 관상체의 원위 단부에 위치한 플러그를 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  25. 제 24 항에 있어서, 플러그는 고형체의 단부 및 관상체의 원위 단부에 부착된 코일을 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 코일은 방사성불투과성 또는 MRI 감지 물질로 만들어지는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  27. 제 23 항에 있어서, 고형체의 가는 원위 단부는 고분자 및 섬유 보강재로 구성된 그룹에서 선택된 물질로 만들어지는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  28. 제 1 항에 있어서, 가는 원위 단부에서 고형체 둘레, 근위 단부 둘레 및, 근위 단부에서 관상체에 배치된 코일을 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  29. 제 28 항에 있어서, 코일은 관상체와 고형체에 부착되는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
  30. 제 28 항에 있어서, 코일은 플라티늄으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 하이브리드 카테테르 안내 와이어.
KR1019980049871A 1997-11-21 1998-11-20 개선된 하이브리드 카테테르 안내 와이어 장치 KR19990045442A (ko)

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