KR102694209B1

KR102694209B1 - 부종의 측정

Info

Publication number: KR102694209B1
Application number: KR1020227017218A
Authority: KR
Inventors: 마틴 에프. 번즈; 사라 배링턴; 그레이엄 오. 로즈
Original assignee: 브루인 바이오메트릭스, 엘엘씨
Priority date: 2017-02-03
Filing date: 2018-02-02
Publication date: 2024-08-13
Anticipated expiration: 2038-02-02
Also published as: GB2600253A; GB201905838D0; CN109890273A; GB202115105D0; CN115105019A; KR102304070B1; CN115105019B; CA3042101C; US11337651B2; JP2020500576A; AU2020202335A1; KR20210116700A; KR20190086441A; EP4162868A1; GB2600253B; AU2018217187B2; JP6900477B2; GB2569922B; GB2596983B; US20220273238A1

Abstract

본 개시물은 세포외액의 축적 또는 고갈과 관련된 신체적 조건 및 질병과 관련된 정보를 임상의에게 제공하기 위해 표피하 수분을 측정하는 장치 및 방법을 제공한다.

Description

부종의 측정{MEASUREMENT OF EDEMA}

관련 출원에 대한 교차 참조

본 출원은 2017년 2월 3일자로 출원된 미국 가출원 제62/454,467호 및 2017년 6월 19일자로 출원된 미국 가출원 제62/521,890호의 우선권 이익을 주장하며, 그 각각은 전체가 참조로써 본원에 통합된다.

분야

본 개시는 조직 내의 수분 상승 또는 감소 수준과 연관된 조직 손상의 표시로서 환자의 표피하 수분(sub-epidermal, SEM)을 측정하기 위한 장치 및 방법을 제공한다.

많은 신체적 조건 및 질병은 환자의 조직 구조를 열화시켜, 유체가 세포 사이의 간질 공간으로 새어 나오게 하여 "부종"으로 알려진 붓기를 일으킨다.　다른 조건은 특정 조직에서 세포외액(extracellular fluid, ECF)의 양을 감소시킨다.

자간전증(preeclampsia)은 임산부의 약 5%에 영향을 미치는 잠재적으로 생명을 위협하는 증상이다.　 그것은 가벼운 것에서 심각한 것까지 영향을 미치며, 그 경우 심각하거나 생명을 위협하는 문제를 일으킬 수 있다.　 자간전증의 한 가지 효과는 혈관이 수축하여 모세 혈관의 고혈당 변화를 일으켜 유체가 주변 조직으로 "누출"되어 부종을 일으키는 것이다.　 이 붓기는 얼굴, 손, 발 또는 발목에서 발생할 수 있다.

탈수는 신체 내의 수분 수준을 감소시킬 수 있으며, 이는 낮은 혈액량을 초래하여 조직에 전달되는 산소량을 감소시킬 수 있다.　 환자의 일반적인 탈수 또는 국소적인 손상으로 인해 발생할 수 있는 상처 표면의 국소 탈수는 세포 이동을 늦추고 치유 과정을 지연시킬 수 있다.

부종과 관련된 또 다른 증상은 "구획 증후군(compartment syndrome)"이다.　기관이나 근육의 그룹은 "구획"이라고 하는 영역들로 구성된다.　"근막(fascia)"이라고 불리는 결합 조직의 강력한 웹은 이들 구획의 벽을 형성한다.　 부상 후, 혈액이나 액체가 구획에 축적될 수 있다.　 근막은 쉽게 팽창할 수 없으므로 구획실의 압력이 높아져 구획 내부의 조직으로의 적절한 혈액 흐름을 방해하여 조직 손상을 초래할 수 있다.　 이 증상이 하퇴부(lower leg)와 같은 사지에서 발생하는 경우, 압력이 증가하면 해당 사지가 부어오를 수 있다.

일 양태에서, 본 개시물은 혈량저하층(hypovolemia)을 평가하기 위한 장치로서, 적어도 하나의 제1 전극 및 적어도 하나의 제2 전극을 포함하고, 환자의 피부에 대해 배치되도록 구성되는 센서, 상기 제1 전극 및 상기 제2 전극에 전자적으로 커플링되고 상기 제1 전극과 상기 제2 전극 사이의 전기적 특성을 측정하도록 그리고 상기 전기적 특성에 관한 정보를 제공하도록 구성되는 회로, 상기 회로에 전자적으로 커플링되고 상기 정보를 수신하도록 구성되는 프로세서, 및 상기 프로세서에 전자적으로 커플링되고 저장되어 있는 명령들을 포함하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함하되, 상기 명령들은 상기 프로세서 상에서 실행될 때, 상기 정보를 제1 표피하 수분(sub-epidermal moisture, SEM) 값으로 변환하는 단계;로서 상기 제1 SEM 값은 상기 환자의 세포외액(extracellular fluid; ECF)의 양에 대한 측정값이고, 및 상기 제1 SEM 값과 기준값 사이의 차이를 결정하는 단계;를 수행하고, 상기 차이의 크기가 상기 기준값보다 작은 것은 혈량저하증을 나타내는 것일 수 있다.

일 양태에서, 본 개시물은 상기 기준값이 미리 결정되어 있을 수 있다.

일 양태에서, 본 개시물은 상기 전기적 특성이 생체 커패시턴스인(biocapacitance)일 수 있다.

일 양태에서, 본 개시물은 상기 제1 SEM 값이 다수의 전기적 특성 측정으로부터 도출된 평균 SEM 값일 수 있다.

일 양태에서, 본 개시물은 상기 기준값이 하나 이상의 추가 SEM 측정으로부터 도출될 수 있다.

일 양태에서, 본 개시물은 환자 피부의 제1 위치에서 혈량저하증을 검출하는 방법으로서, 상기 제1 위치에서 표피하 수분(SEM) 값을 얻는 단계;　및 상기 SEM 값이 기준값보다 작아서 혈량저하증을 나타내는 것으로 결정하는 단계를 포함할 수 있다.

일 양태에서, 본 개시물은 상기 제1 SEM 값이 다수의 측정으로부터 도출된 평균 SEM 값일 수 있다.

일 양태에서, 본 개시물은 상기 기준값은 하나 이상의 추가 SEM 측정으로부터 도출될 수 있다.

본 개시물의 양태들은 첨부된 도면을 참조하여 단지 예시적으로 본원에 설명된다.　 이하 상세히 도면을 구체적으로 참조하면, 도시된 세부 사항은 예시로서 본 개시물의 양태의 예시적인 설명을 위한 것임이 강조된다.　 이와 관련하여, 단독으로 그리고 함께 고려되는 설명 및 도면은 당업자에게 어떻게 본 개시물의 양태가 실시될 수 있는지를 명백히 한다.
도 1a는 토로이드형(toroidal) 바이오임피던스 센서를 개시한다.
도 1b는 도 1a의 센서를 포함하는 SEM 스캐너를 개시한다.
도 2는 제1 예시적인 전극 어레이이다.
도 3은 본 개시물에 따른 예시적인 전극 어레이이다.
도 4a는 도 3에 개시된 전극들의 어레이가 본 개시물에 따른 바이오임피던스 센서를 어떻게 형성하도록 구성되는지의 제1 예를 도시한다.
도 4b는 도 3에 개시된 전극들의 어레이가 본 개시물에 따른 바이오임피던스 센서를 어떻게 형성하도록 구성되는지의 제2 예를 도시한다.
도 5a는 본 개시물에 따라 손에서의 자간전증과 관련된 부종을 평가하기 위한 예시적인 측정 위치를 도시한다.
도 5b는 본 개시물에 따라 상부 발목 영역에서의 자간전증과 관련된 부종을 평가하기 위한 예시적인 측정 위치를 도시한다.
도 5c는 본 개시물에 따라 얼굴에서의 자간전증과 관련된 부종을 평가하기 위한 예시적인 측정 위치를 도시한다.
도 6은 본 개시물에 따라 손등에서의 탈수를 평가하기 위한 예시적인 측정 위치를 개시한다.
도 7a는 본 개시물에 따라 팔뚝 영역에서의 구획 증후군을 평가하기 위한 예시적인 측정 위치를 도시한다.
도 7b는 본 개시물에 따라 종아리 영역에서의 구획 증후군을 평가하기 위한 예시적인 측정 위치를 도시한다.

본 개시물은 세포외액(extracellular fluid, ECF)(세포간 유체라고도 함)의 축적 또는 고갈과 관련된 신체적 조건 및 질환에 대한 SEM 값의 도출 및 다양한 전기적 특성의 측정의 응용을 기술한다.　 예는 자간전증, 탈수, 구획 증후군, 및 화상을 포함한 특정 조건 및 다른 개방 상처에 적용한다. 이러한 예는 제한적인 것이 아니며 시연된 원칙은 구체적인 예보다 더 큰 범위의 상처 및 조건에 적용될 수 있다.　 예를 들어, 3도 화상과 관련하여 개시된 장치 및 방법은　개방 컷, 괴저, 궤양, 또는 다른 유사한 상처에 동일한 효능으로 사용될 수 있다.

여성은 임신중 자간전증에 감염되기 쉬우며, 증상 중 하나는 얼굴, 손, 발, 또는 발목과 같은 부위에서의 붓기(swelling)이다. 자간전증 환자의 가능성을 평가하기 위해 현재 사용중인 주관적 평가 방법과 비교하여 붓기 정도를 정량적으로 평가하는 것이 유리할 것이다.

상당한 양의 ECF를 잃은 환자는 종종 탈수된 것으로 간주되지만, 실제로 ECF의 고갈은 혈장의 체적이 감소되는 혈량저하층에 의해 유발된다. 　 혈관내 체적은 나트륨 조절에 의해 제어되지만 총 체수분 함량은 그렇지 않으므로, 적절한 치료를 선택하기 위해 두 조건을 구별하는 것이 중요하다.

구획 증후군은 과도한 압력이 신체의 밀폐된 근육 공간 내부에 축적될 때 발생한다.　 구획 증후군은 부상 이후의 내부 출혈이나 붓기로부터 발생할 수 있다.　 구획 증후군에서의 위험한 고압은 영향받은 조직으로 또는 조직으로부터의 혈액의 흐름을 방해하며, 이는 혈액 흐름이 충분한 양의 시간동안 방해받는 경우 조직의 죽음을 초래한다.　 영구적인 부상을 예방하기 위해 수술이 필요한 비상 사태가 될 수 있으며 이 상태의 빠르고 정확한 평가가 언제개입해야 하는지 결정하는데 중요하다.

이 설명은 본 개시물이 구현될 수 있는 모든 상이한 방식의 상세한 카탈로그 또는 본 개시물에 추가될 수 있는 모든 특징이 되는 것은 아니다.　 예를 들어, 일 실시형태와 관련하여 설명된 특징은 다른 실시형태에 통합될 수 있고, 특정 실시형태와 관련하여 설명된 특징은 그 실시형태로부터 삭제될 수 있다.　 이로써, 본 개시물은 본 개시물의 일부 실시형태에서 본원에 기재된 임의의 특징 또는 특징의 조합이 배제되거나 생략될 수 있음을 고려한다. 또한, 본원에 제안된 다양한 실시형태에 대한 다수의 변형 및 추가는 본　개시물의 관점에서 당업자에게 명백할　것이며, 이는 본 개시물을 벗어나지 않는다.　 다른 경우에서, 잘 알려진 구조, 인터페이스 및 프로세스는 불필요하게 본 발명을 불명료하게 하지 않기 위해 상세히 도시되지 않았다. 본 명세서의 어떠한 부분도 본 발명의 전체 범위의 일부의 부인을 초래하는 것으로 해석되어서는 안된다.　 따라서, 이하의 설명은 본 개시물의 일부 특정 실시형태를 설명하기 위한 것으로, 모든 순열, 조합 및 변형을 철저히 기술하지는 않는다.

달리 정의되지 않는 한, 본원에서 사용되는 모든 기술 및 과학 용어는 본 개시물이 속하는 기술 분야의 당업자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.　 본원의 개시물의 설명에 사용된 용어는 특정 양태 또는 실시형태만을 설명하기 위한 것이며, 본 개시물을 한정하려는 것은 아니다.

본원에 인용된 모든 공보, 특허 출원, 특허 및 기타 참고 문헌은 참고 문헌이 제시되는 문장 및/또는 문단에 관련된 교시를 위해 그 전체가 참고 문헌으로 통합된다.　 본원에 채용된 기술에 대한 언급은 당업자에게 명백할 기술의 변형 또는 균등한 기술의 대체를 포함하여 당해 기술 분야에서 일반적으로 이해되는 기술을 지칭하는 것으로 의도된다.

미국 특허 출원 제14/827,375호에는 환자의 피부의 타겟 영역의 수분 함량에 상응하는 표피하 커패시턴스를 측정하기 위해 무선 주파수(RF) 에너지를 사용하는 장치가 개시되어 있다. '375 출원은 또한 다양한 크기의 이들 바이폴라 센서의 어레이를 개시한다.

미국 특허 출원 제15/134,110호에는 32 ㎑ 주파수에서의 RF 신호를 사용하여 표피하 수분(SEM)을 측정하여 바이오임피던스 신호를 생성한 다음, 이 신호를 SEM 값으로 변환하기 위한 장치가 개시되어 있다.

미국 특허 출원 제14/827,375호 및 제15/134,110호 모두는 그 전체가 참조로서 본원에 통합된다.

문맥이 달리 나타내지 않는 한, 본원에 기술된 개시물의 다양한 특징이 임의의 조합으로 사용될 수 있음이 구체적으로 의도된다.　 또한, 본 개시물은 또한 본 개시물의 일부 양태에서 본 명세서에 기재된 임의의 특징 또는 특징의 조합이 배제되거나 생략될 수 있음을 또한 고려한다.

본원에 개시된 방법은 설명된 방법을 달성하기 위한 하나 이상의 단계 또는 동작을 포함하고 포괄한다.　 방법 단계 및/또는 동작은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 서로 상호 교환될 수 있다.　 다시 말해서, 특정 순서의 단계 또는 동작이 실시형태의 적절한 동작을 위해 요구되지 않는 한, 특정 단계 및/또는 동작의 순서 및/또는 사용은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 수정될 수 있다.

본 개시물 및 첨부된 청구 범위의 설명에서 사용되는 바와 같이, 단수 형태 "a", "an" 및 "the"는 문맥상 달리 명시하지 않는 한 복수 형태를 포함하는 것으로 의도된다.

본원에 사용되는 바와 같이, "및/또는"은 하나 이상의 관련된 나열된 항목의 임의의 가능한 모든 조합뿐만 아니라 대안("또는")으로 해석될 때 부족한 조합도 지칭하고 포괄한다.

길이, 주파수 또는 SEM 값 등과 같은 측정 가능한 값을 지칭할 때 본원에서 사용된 용어 "약" 및 "대략"은 특정량의 ±20%, ±10%, ±5%, ±1%, ±0.5%, 또는 심지어 ±0.1% 의 변동을 포괄하는 것을 의미한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "X와 Y 사이" 및 "X와 Y 사이"와 같은 문구는 X 및 Y를 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 본원에서 사용되는 바와 같이, "약 X와 Y 사이"와 같은 문구는 "약 X와 약 Y 사이"를 의미하고 "약 X에서 Y까지"와 같은 문구는 "약 X에서 약 Y까지"를 의미한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "표피하 수분(sub-epidermal moisture)" 또는 "SEM"은 혈관 누출, 및 조직에 대한 계속된 압력, 세포 사멸, 괴사 및 염증 과정의 존재하에 손상된 조직의 하부 구조를 변형시키는 다른 변화에 의해 유발되는 조직액 및 국소 부종의 증가를 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "시스템"은 서로 유선 또는 무선 통신하는 디바이스의 집합일 수 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, "인터로게이트(interrogate)"는 환자의 피부로 침투하기 위한 무선 에너지의 사용을 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "환자"는 인간 또는 동물 대상일 수 있다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "총 체수분(total body water)" 또는 "TBW"는 혈관내액(intravascular fluid) 및 세포외액(extracellular fluild)을 포함하는 환자의 신체에서의 총 수분 함량을 의미한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "혈관내 체적"은 세포 내에 함유된 유체를 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "세포외액" 또는 "ECF"는 혈장, 간질액 및 세포간액을 포함하여 세포 외부에 함유된 체액을 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "간질액(interstitial fluid)"은 다세포 대상의 조직 세포를 둘러싸는 유체를 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "피부 텐트(skin tent)"는 핀치된 이후에 피부가 그 정상 위치로 천천히 복귀하는 것을 지칭한다.

도 1a는 토로이드형 바이오임피던스 센서(90)를 개시한다. 일 양태에서, 중심 전극(110)은 링 전극(120)에 의해 둘러싸여 있다. 특정한 이론에 한정되지는 않지만, 두 전극들 사이의 갭은 센서(90) 아래의 기판으로의 전계 깊이에 영향을 준다. 일 양태에서, 접지면(도 1a에는　보이지　않음)은 전극의 면(plane)과 평행하고 그 면으로부터 분리되며, 그리고 일 양태에서, 링 전극(120)의 외경을 넘어 연장된다. 특정한 이론에 한정되지는 않지만, 접지면은 전극(110 및 120) 사이의 전계를 접지면으로부터 전극면의 반대면에 있는 전극면의 단일 면으로 제한할 수 있다.

도 1b는 도 1의 센서(90)와 유사한 센서(174)를 구동하고 전극들(110 및 120) 사이의 커패시턴스를 측정하는 전자 장치를 포함하는 SEM 스캐너(170)의 상부도 및 저면도를 제공한다. 이 커패시턴스는 디스플레이(176) 상에 디스플레이되는 SEM 값으로 변환된다.

센서 (90) 및 SEM 스캐너 (170) 의 양태들은 국제공개 번호 WO 2016/172263 에 개시되며, 그로부터 미국 특허 출원 제15/134,110호가 국내 단계 진입으로 출원되었으며, 그 모두는 전체가 참조로써 본원에 통합된다.

도 2는 본 개시물에 따른 예시적인 전극 어레이(290)를 도시한다. 어레이(290)는, 일 예에서, 기판(292) 상에 규칙적인 패턴으로 배치된 개별 전극(300)으로 구성된다. 　 일 양태에서, 각각의 전극(300)은 전기적 파라미터를 측정하도록 구성되는 도 4a와 관련하여 기술된 바와 같은 회로에 (도 2 내지 도 4b에 도시되지 않은 전도성 엘리먼트를 통해) 개별적으로 커플링된다. 일 양태에서, "가상 센서"는 회로의 공통 엘리먼트에 대한 전극(300)의 미리 결정된 서브세트의 선택적 연결에 의해 생성된다. 이 예에서, 특정 전극(310)은 도 1a의 전극(110)과 유사한 중심 전극으로서 연결되고, 6 개의 전극(320A-320F)은 도 1a의 전극(120)과 유사하게 "가상 링" 전극으로서 함께 연결된다. 일 양태에서, 2 개의 개별 전극은 회로에 개별적으로 연결되어 가상 센서를 형성하며, 예를 들어 전극(310 및 320A)은 센서의 2 개의 전극으로서 각각 연결된다.　 일 양태에서, 하나 이상의 전극(300)은 함께 연결되어 2-전극 센서의 전극 중 하나 또는 다른 전극을 형성한다.

임의의 한 쌍의 전극은, 단일 전극 또는 가상 전극을 형성하기 위해 함께 커플링된 전극의 세트로 구성되든간에, 저항, 커패시턴스, 인덕턴스, 임피던스, 릴럭턴스로 이루어지는 그룹으로부터 선택된 전기적 특성, 또는 하나 이상의 센서(90, 174, 290, 430, 440) 또는 다른 2 전극 센서와의 다른 전기적 특성 중 하나 이상을 포함하는 파라미터 또는 전기적 특성을 측정하도록 구성되는 전자 장치에 커플링된다.

도 3은 본 개시물에 따른 또 다른 예시적인 전극(410)의 어레이(400)를 도시한다. 이 예에서, 각각의 전극(410)은 주변 전극(410) 각각으로부터 갭(420) 만큼 분리되는 대략 육각형이다. 일 양태에서, 전극(410)은 원, 사각형, 오각형 또는 다른 규칙적 또는 불규칙한 형상 중 하나이다.　 일 양태에서, 갭(420)은 모든 전극(410) 사이에서 균일하다.　 일 양태에서, 갭(420)은 다양한 전극 사이에서 다르다. 일 양태에서, 갭(420)은 각각의 전극(410)의 단면보다 좁은 폭을 갖는다. 전극(410)은 도 4a 및 도 4b와 관련하여 후술되는 바와 같이 가상 센서를 형성하도록 상호 연결될 수 있다.

도 4a는 본 개시물에 따른 예시적인 센서(430)를 형성하도록 구성되는, 예를 들어 측정 회로에 연결되는 전극(410)의 어레이(400)를 도시한다. "1"로 라벨링된 단일 육각형 전극(410)은 중심 전극을 형성하고 "2"로 표시된 전극(410)의 링은 링 전극을 형성하도록 상호 연결된다.　 일 양태에서, 중심 전극과 링 전극 사이의 전극(410)은 전기적으로 "플로팅(floating)"된다.　일 양태에서, 중심 전극과 링 전극 사이의 전극(410)은 접지되거나 플로팅 접지에 연결된다.　 일 양태에서, 링 전극 외부에 있는 전극(410)은 전기적으로 "플로팅(floating)"된다.　일 양태에서, 가상 링 전극 외부에 있는 전극(410)은 접지되거나 프로팅 접지에 연결된다.

도 4b는 본 개시물에 따라, 전극(410)의 어레이(400)가 가상 센서(440)를 형성하도록 구성된 대안의 양태를 도시한다.　 일 양태에서, "1"로 나타낸 다수의 전극(410)은 중심 전극을 형성하도록 상호 연결되는 한편, "2"로 나타낸 전극의 이중-폭 링은 링 전극을 형성하도록 상호 연결된다.　 일 양태에서, 다양한 수 및 위치의 전극(410)은 다양한 크기 및 형상의 가상 전극을 형성하도록 상호 연결된다.

도 5a는 본 개시물에 따른 자간전증과 관련된 부종을 평가하기 위한 손(500)에서의 예시적인 측정 위치(510 및 520)를 개시한다. 위치(510)는 일반적으로 왼손의 무지구(thenar) 상에 위치하는 한편, 위치(520)는 일반적으로 왼손의 소지구(hypothenar eminence) 상에 위치한다.　 유사한 위치가 오른손의 동일한 영역에 존재한다.　 자간전증과 관련된 부종이 관찰되는 다른 위치는 이 분야의 사람들에게 알려져 있다.　 일 양태에서, 측정된 SEM 값은 미리 결정된 기준값과 비교될 수 있으며, 임계값 위 또는 아래의 측정된 SEM 값은 부종을 나타낸다.　 일 양태에서, 다수의 위치에서 취해진 다수의 측정은 평균화되거나 또는 평균값과 비교되며, 여기서 판독값과 평균값 사이의 차이는 각각의 위치에서의 부종을 나타낸다.　 일 양태에서, 최대 및 최소 SEM 값은 측정값 세트 내에서 식별되며, 최대 및 최소 사이의 차이와 같은 비교의 특성이 미리 결정된 임계값과 비교된다. 일 양태에서, 제1 의 미리 결정된 위치에서 측정된 SEM 값은 제2 의 미리 결정된 위치에서 측정된 SEM 값과 비교되며, 임계값보다 큰 차이와 같은 비교의 특성은 위치 중 하나에서의 부종을 나타낸다.

도 5b는 본 개시물에 따른 자간전증과 관련되는 상부 발목(upper ankle) 영역(550) 및 발(560)에서의 부종을 평가하기 위한 예시적인 측정 위치(552 및 562)를 개시한다.　 일 양태에서, 더 많은 위치(552 및 562) 중 하나에서 이루어진 측정들로부터 유도된 SEM 값은 서로 비교되거나, 더 많은 측정 중 하나, 예를 들어 평균 SEM 값으로부터 계산된 파라미터와 비교되거나, 또는 미리 결정된 임계값과 비교된다.

일 양태에서, 여기에 기술된 바와 같은 SEM 센서, 예를 들어 센서(90) 또는 센서(400)는 도 5b에 도시된 바와 같이 종아리 둘레로 감쌀 수 있는 밴드(554)에 내장된다.　 일 양태에서, 밴드(554)는　옥시헤모글로빈 및 탈옥시헤모글로빈 중 하나 또는 양자를 포함할 수 있는 조직의 산소화(oxygenation),　피부상의 하나 이상의 지점의 온도, 맥박 및 환자의 혈압 중 하나 이상을 측정하도록 구성된 센서를 포함한다. 일 양태에서, 밴드(554)에 의해 이루어진 측정들의 조합은 환자의 하퇴부에서의 혈류 및 부종에 관한 정보를 제공한다.

도 5c는 본 개시물에 따른 자간전증과 관련된 얼굴(570)의 부종을 평가하기 위한 예시적인 측정 위치(572, 574, 576)를 개시한다. 붓기는 눈 근처의 위치(572), 안와하부 삼각형 상의 위치(574), 광대뼈 위의 위치(574), 또는 도 5c에서 식별된 바와 같은 환자의 위치 사이 및 주변의 다른 위치 중 하나 이상에서 발생할 수 있다. 이들 위치 중 하나 이상에서의 측정으로부터 유도된 SEM 값은 도 5a 및 도 5b와 관련하여 논의된 바와 같이 평가될 수 있다.

일반적으로, 자간전증에 의해 유발되는 부종은 시스템 조건이며, 환자 신체의 동일한 위치에서 동일한 레벨로 존재할 것으로 예상된다.　 예를 들어, 왼쪽 손의 붓기는 해당 오른손과 거의 동일할 것으로 예상되며, 그 반대의 경우도 마찬가지이다.　일 양태에서, SEM 스캐너는 2 개의 전극, 전극에 전자적으로 커플링되고 전극 사이의 전기적 특성을 측정하고 전기적 특성에 관한 정보를 SEM 값으로 변환하도록 구성된 프로세서에 그 정보를 제공하도록 구성된 회로를 포함한다.　 일 양태에서, 다수의 전기적 특성 측정은 평균 SEM 값을 생성하는데 사용된다.　 SEM 스캐너의 프로세서는 그후 유사한 위치에서의 측정으로부터 유도된 SEM 값과 SEM 값의 세트의 평균, 차이, 백분율 차이 또는 다른 계산 특성 중 하나 이상의 계산값과 비교한다. 　 일 양태에서, 2 개의 대응하는 위치에서의 SEM 값이 미리 결정된 임계값을 초과하고 또한 서로의 미리 결정된 범위 내에 있다는 결정은 자간전증을 나타낸다.　 일 양태에서, 미리 결정되거나 다른 SEM 측정으로부터 유도될 수 있는 기준값을 초과하는 단일 SEM 값은 자간전증을 나타낸다.

일 양태에서, 자간전증에 대한 미리 결정된 기준값은 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5 범위일 수 있다. 일 양태에서, 자간전증에 대한 미리 결정된 기준값은 0.1 내지 4.0, 예컨대 0.5 내지 4.0, 0.1 내지 3.5, 1.0 내지 3.5, 1.5 내지 4.0, 1.5 내지 3.5, 2.0 내지 4.0, 2.5 내지 3.5, 2.0 내지 3.0, 2.0 내지 2.5, 또는 2.5 내지 3.0 범위일 수 있다. 일 양태에서, 자간전증에 대한 미리 결정된 기준값은 4.1 내지 8.0, 예컨대 4.5 내지 8.0, 4.1 내지 7.5, 5.0 내지 7.5, 5.5 내지 7.0, 5.5 내지 7.5, 6.0 내지 8.0, 6.5 내지 7.5, 6.0 내지 7.0, 6.0 내지 6.5, 또는 6.5 내지 7.0 범위일 수 있다. 일 양태에서, 자간전증에 대한 미리 결정된 기준값은 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5 일 수 있다. 일 양태에서, 자간전증에 대한 미리 결정된 기준값은 본원에 제공된 값에 기초하여 팩터 또는 배수로 스케일링될 수 있다.

하나 이상의 영역은 신체 상에 정의될 수 있다.　 일 양태에서, 일 영역 내에서 측정된 것은 서로 비교가능한 것으로 간주된다.　 영역은 신체의 피부 영역으로서 정의될 수 있으며, 여기서 측정은 영역 내의 임의의 지점에서 취해질 수 있다.　 일 양태에서, 영역은 해부학적 영역(예를 들어, 뒤꿈치, 발목, 등 아래(lower back))에 대응한다.　 일 양태에서, 영역은 해부학적 특징에 관련된 2 이상의 특정 지점들의 세트로서 정의될 수 있으며, 여기서 측정은 특정 지점에서만 취해진다.　 일 양태에서, 영역은 신체 상에서의 복수의 비연속적인 영역을 포함할 수 있다.　 일 양태에서, 특정 위치의 세트는 다수의 인접하지 않은 영역 내의 지점을 포함할수 있다.

일 양태에서, 영역은 표면적에 의해 정의된다.　 일 양태에서, 영역은 예를 들어 5와 200 cm² 사이, 5와 100 cm² 사이, 5와 50 cm² 사이, 또는 10과 50 cm² 사이, 10과 25 cm² 사이, 또는 5와 25 cm²사이일 수 있다.

일 양태에서, 측정은 특정 패턴 또는 그 일부에 이루어질 수 있다. 일 양태에서, 판독의 패턴은 중심에 관심 대상이 되는 타겟 영역을 갖는 패턴으로 만들어진다. 일 양태에서, 측정은 치수가 증가하거나 감소하는 하나 이상의 원형 패턴, T-자형 패턴, 특정 위치의 세트, 또는 조직 또는 영역에 걸쳐 무작위로 이루어질 수 있다. 일 양태에서, 패턴은 제1 측정 위치로부터의 오프셋들로서 정의된 패턴의 나머지 측정 위치들과 함께 해부학적 특징에 대하여 패턴의 제1 측정 위치를 정의함으로써 신체 상에 위치될 수 있다.

일 양태에서, 복수의 측정은 조직 또는 영역에 걸쳐 취해지며, 복수의 측정 중 최저 측정값과 최고 측정값 간의 차이가 그 복수의 측정값의 델타 값으로서 기록된다.　 일 양태에서, 조직 또는 영역에 걸쳐 3회 이상, 4회 이상, 5회 이상, 6회 이상, 7회 이상, 8회 이상, 9회 이상, 또는 10회 이상의 측정이 수행된다.

일 양태에서, 임계값은 적어도 하나의 영역에 대해 설정될 수 있다.　 일 양태에서, 적어도 하나의 영역에 대해 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 또는 다른 값의 임계값이 설정될 수 있다.　 일 양태에서, 델타 값은 일 영역 내에서 취해진 복수의 측정의 델타 값이 그 영역과 관련된 임계값을 만족하거나 초과할때 중요한 것으로 식별된다.　 일 양태에서,　복수의 영역의　각각은　상이한 임계값을 갖는다.　 일 양태에서,　2 이상의 영역은　공통 임계값을 가질 수 있다.　

일 양태에서, 임계값은 델타 값 성분 및 시간순 성분 모두를 가지며, 여기서 델타 값은 델타 값이 시간 간격의 미리 결정된 부분에 대해 미리 결정된 수치보다 클 때 중요한 것으로 식별된다.　 일 양태에서, 시간 간격의 미리 결정된 부분은 X 일의 최소값으로서 정의되며, 이 날에 취해진 복수의 측정은 총 Y 연속 측정일 내의 미리 결정된 수치보다 크거나 같은 델타 값을 생성한다.　 일 양태에서, 시간 간격의 미리 결정된 부분은 1, 2, 3, 4, 또는 5 연속일로 정의될 수 있으며, 그 날에 취해진 복수의 측정은 미리 결정된 수치보다 크거나 같은 델타 값을 생성한다.　 일 양태에서, 시간 간격의 미리 결정된 부분은 상이한 특정 시간 기간(주, 월, 시간 등)의 일부로서 정의될 수 있다.

일 양태에서, 임계값은 연속적인 복수 측정치의 델타 값의 변화가 서로 비교되는 추세의 양태를 갖는다. 일 양태에서, 추세의 임계값은 미리 결정된 시간 길이에 대한 델타 값의 미리 결정된 변화로서 정의되며, 임계값이 충족되거나 초과되었다는 결정이 중요하다. 일 양태에서, 중요성의 결정은 경보가 발령되게 할 것이다. 일 양태에서, 추세선(trend line)은 연속적인 복수 측정치 중 개별 측정치의 일부로부터 계산될 수 있다. 일 양태에서, 추세선은 연속적인 복수 측정치의 델타 값의 일부로부터 계산될 수 있다.

일 양태에서, 단일 영역 내에서 취해진 측정의 수는 패턴으로 정의된 측정 위치의 수보다 적을 수 있다.　 일 양태에서, 델타 값은, 패턴에 정의된 측정 위치의 수보다 적은, 미리 결정된 초기 판독 회수가 일 영역에서 취해진 이후 및 동일한 영역에서의 각 추가 판독 이후에 계산될 것이고, 델타 값이 해당 영역과 관련된 임계값을 충족하거나 초과하면 추가 판독이 취해지지 않는다.

일 양태에서, 단일 영역 내에서 취해진 측정의 수는 패턴으로 정의된 측정 위치의 수를 초과할 수 있다. 일 양태에서, 각각의 추가 판독 이후 델타 값이 계산될 것이다.

일 양태에서, 품질 메트릭은 각각의 복수의 측정들에 대해 생성될 수 있다. 일 양태에서, 이 품질 메트릭은 측정의 반복성을 평가하기 위해 선택된다. 일 양태에서, 이 품질 메트릭은 측정을 수행한 임상의의 기술을 평가하기 위해 선택된다. 일 양태에서, 품질 메트릭은 하나 이상의 통계 파라미터, 예를 들어 평균, 중간값 또는 표준 편차를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 품질 메트릭은 개별적인 측정값의 미리 정의된 범위에 대한 하나 이상의 비교를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 품질 메트릭은 개별 측정치를 값의 패턴과 비교하는 것, 예를 들어 미리 정의된 위치에서의 측정 값을 각각의 미리 정의된 위치와 관련된 범위와 비교하는 것을 포함할 수 있다. 일 양태에서, 품질 메트릭은 건강한 조직에 대해 어떤 측정을 할지에 대한 결정 및 "건강한" 측정이라는 서브세트 내에서의 일관성에 대한 하나 이상의 평가, 예를 들어 범위, 표준 편차 또는 다른 파라미터를 포함할 수 있다.

일 양태에서, 측정값, 예를 들어 임계값은 SEM 스캐너 모델 200(Bruin Biometrics, LLC, 로스앤젤레스, CA)에 의해 결정된다.　 다른 양태에서는, 다른 SEM 스캐너에 의한 측정이 결정된다.

일 양태에서, 측정 값은 레퍼런스 디바이스를 참조하여 커패시턴스 측정에 기초한다. 일 양태에서, 커패시턴스 측정은 디바이스 내의 임의의 전극의 위치 및 다른 양태에 의존할 수 있다. 이러한 변화는 SEM 스캐너 모델 200(Bruin Biometrics, LLC, 로스앤젤레스, CA)과 같은 기준 SEM 디바이스와 비교될 수 있다. 당업자는 본 명세서에서 설명된 측정치가 레퍼런스 디바이스를 참조하여 차이 커패시턴스 범위를 수용하도록 조정될 수 있음을 이해한다.

도 6은 본 개시물에 따라 탈수를 평가하기 위한 예시적인 측정 위치를 개시한다. 탈수는 총 체수분이 감소하는 진정한 탈수, 또는 혈장 체적이 감소하는 혈량저하층(hypovolemia) 중 어느 것을 설명하기 위해 종종 사용된다. 총 체수분은 나트륨 조절을 통해 제어되지 않지만 혈관내 체적은 나트륨 조절로 제어되므로, 이 구분은 치료를 안내하는 데 중요하다. 상당한 양의 ECF를 잃은 환자는 종종 탈수된 것으로 간주되지만, 실제로 ECF의 고갈은 혈량저하층에 의한 것이다. 따라서 간질 또는 세포외액의 양에 대한 정확한 지침을 제공하는 것은 환자를 치료하는 임상의에게 중요한 지침이다.

수화(hydration)를 평가하는 현재의 방법은 느슨한 피부의 영역에서 피부 텐트(610)를 잡아 당겨서 피부 텐트(610)가 어떻게 이완되는지를 평가하는 것이며, 느린 복귀 또는 완전하게 복귀하지 못하는 것은 탈수를 나타내는 것으로 간주된다.

센서(90 또는 440)와 같은 센서를 사용하여 커패시턴스 또는 환자의 국소 조직의 다른 전기적 특성을 측정하면 ECF 양의 감소를 검출 할것이다.　 탈수의 평가를 위한 예시적인 위치는 손의 두 번째 구획과 세 번째 구획의 교차점 위의 위치(620)이다.　 그러한 측정값로부터 도출된 SEM 값과 미리 결정된 임계값의 비교는 환자가 혈액량 감소로 고생하고 있는지의 양적 지표를 제공할 것이다.　일 양태에서, 세포 내의 ECF와 체액 모두를 포함하는 조직의 총 수분 함량에 반응하는 측정과 함께 ECF의 양을 평가하기 위해 SEM 측정을 사용하는 것, 및 두 측정값를 임계값과 비교하거나 또는 서로 비교하는 것은 진정한 탈수의 지표를 제공할 것이다. 일 양태에서, 다수의 전기적 특성 측정은 ECF의 양을 평가하기 위해 평균 SEM 값을 생성하는데 사용된다.　 일 양태에서, 미리 결정되거나 다른 SEM 측정으로부터 유도될 수 있는 기준값보다 단일의 SEM 값이 작다는 것은 혈량저하증을 나타내는 것이다.

일 양태에서, 혈량저하증에 대한 미리 결정된 기준값은 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5 범위일 수 있다. 일 양태에서, 혈량저하증에 대한 미리 결정된 기준값은 0.1 내지 4.0, 예컨대 0.5 내지 4.0, 0.1 내지 3.5, 1.0 내지 3.5, 1.5 내지 4.0, 1.5 내지 3.5, 2.0 내지 4.0, 2.5 내지 3.5, 2.0 내지 3.0, 2.0 내지 2.5, 또는 2.5 내지 3.0 범위일 수 있다. 일 양태에서, 혈량저하증에 대한 미리 결정된 기준값은 4.1 내지 8.0, 예컨대 4.5 내지 8.0, 4.1 내지 7.5, 5.0 내지 7.5, 5.5 내지 7.0, 5.5 내지 7.5, 6.0 내지 8.0, 6.5 내지 7.5, 6.0 내지 7.0, 6.0 내지 6.5, 또는 6.5 내지 7.0 범위일 수 있다. 일 양태에서, 혈량저하증에 대한 미리 결정된 기준값은 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5 일 수 있다. 일 양태에서, 혈량저하증에 대한 미리 결정된 기준값은 본원에 제공된 값에 기초하여 팩터 또는 배수로 스케일링될 수 있다.

도 7a 및 도 7b는 본 개시물에 따라 구획 증후군을 평가하기 위한 예시적인 측정 위치를 개시한다. 구획 증후군은 제한된 공간 내에서 증가된 조직 압력으로 인해 발생하는 증상 복합체로 정의되며 그 공간의 내용물 순환과 기능을 손상시킨다. 이것은 근육내 압력이 모세관 관류를 줄이기에 충분한 수준과 기간으로 상승할때 발생한다. 근육과 신경은 허혈을 최대 4 시간동안 견딜 수 있으며 돌이킬 수 없는 손상은 8 시간에 발생한다. 손에 3 개의 팔뚝 구획과 10 개의 별도의 골근(osteofascial) 구획을 포함하여, 인체에 수많은 구획이 있다. 구획 증후군의 증상으로는 감염된 부위의 통증, 관여하는 근육의 수동적인 스트레칭, 국소적인 붓기, 관여하는 신경 분포에서의 감각 이상(예를 들어, 따끔거림) 및 근육 마비(예를 들어, 약점)를 포함한다.　사지에 대한 구획 증후군의 정량화 정도를 위한 현재 프랙티스는 사지의 둘레를 순차적으로 측정하는 것이다.　 이 방법은 느리고 부상과 초기 측정 사이의 시간 간격에 따라 달라진다. 구획 내의 부종을 정량화하고 분 단위로 부종의 변화를 추적하는 새로운 방법은 임상의에게 중요한 정보를 제공할 것이다.

구획 증후군의 붓기는 주로 ECF에 의해 유도되는 것으로 생각된다. 구획 내의 조직 커패시턴스의 측정은 ECF의 증가에 반응할 것이다. 구획 증후군은 통상적으로 신체의 하나의 영역, 예를 들어 단일 레그에만 영향을 미치기 때문에, SEM 값은 영향을 받는 다리와 다른 다리 모두의 대응 위치에서의 커패시턴스 측정으로부터 도출되어 비교될 수 있으며, 미리 결정된 임계값 초과의 차이는 구획 증후군을 나타낸다. 일 양태에서, 영향을 받는 신체 부위와 영향을 받지 않는 신체 부위 간의 차이 크기는 구획 증후군의 중증도 및 조건의 관련 긴급성을 나타낸다.

일 양태에서, 구획 증후군을 나타내는 미리 결정된 임계값은 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5 범위일 수 있다. 일 양태에서, 구획 증후군을 나타내는 미리 결정된 임계값은 0.1 내지 4.0, 예컨대 0.5 내지 4.0, 0.1 내지 3.5, 1.0 내지 3.5, 1.5 내지 4.0, 1.5 내지 3.5, 2.0 내지 4.0, 2.5 내지 3.5, 2.0 내지 3.0, 2.0 내지 2.5, 또는 2.5 내지 3.0 범위일 수 있다. 일 양태에서, 구획 증후군을 나타내는 미리 결정된 임계값은 4.1 내지 8.0, 예컨대 4.5 내지 8.0, 4.1 내지 7.5, 5.0 내지 7.5, 5.5 내지 7.0, 5.5 내지 7.5, 6.0 내지 8.0, 6.5 내지 7.5, 6.0 내지 7.0, 6.0 내지 6.5, 또는 6.5 내지 7.0 범위일 수 있다. 일 양태에서, 구획 증후군을 나타내는 미리 결정된 임계값은 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5 일 수 있다. 일 양태에서, 구획 증후군을 나타내는 미리 결정된 임계값은 본원에 제공된 값에 기초하여 팩터 또는 배수로 스케일링될 수 있다.

도 7a에서, 팔(640)의 전완부(642)는 점선 엔벨로프(642A)에 의해 개략적으로 표시된 바와 같이 붓는다.　 전완부(642) 내의 구획 중 하나에 직접 커플링되도록 선택되는 위치(644)에서의 측정은 그 구획내 부종의 정도와 관련되는 SEM 값을 제공할 것이다. 이 SEM 값과 다른 팔의 등가 위치(그림 7A에 표시되지 않음)에서의 측정으로부터 도출된 제2 SEM 값을 비교하면 부종의 정도와 상태의 심각도에 대한 정보가 제공될 것이다. 일 양태에서, SEM 값은 측정된 구획 내의 압력과 관련된다.

도 7b는 도 7a의 상황과 유사한 우측 다리(650R)에 대한 상황을 도시한다.　 하퇴부(660)는 점선 엔벨로프(660A)로 표시된 바와 같이 붓는다.　 하퇴부(650R) 내의 구획 중 하나에 커플링되도록 선택된 위치(670)에서의 커패시턴스 측정으로부터 도출된 SEM 값은 그 구획에서의 부종의 징후를 제공할 것이다.　 도 7a에서와 같이, 좌측 하퇴부(650L) 상의 대응하는 위치(도 7b에 도시되지 않음)로부터의 SEM 값은 기준선을 제공하며, 여기서 2 개의 판독값의 비교는 구획 증후군의 부종 및 긴급도의 표시를 제공한다 .

전술한 내용으로부터, 본 발명은 다음을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다양한 방식으로 구현될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다:

실시형태 1. 자간전증을 평가하기 위한 장치로서, 적어도 하나의 제1 전극 및 적어도 하나의 제2 전극을 포함하고 환자의 피부에 대해 배치되도록 구성되는 센서, 제1 전극 및 제2 전극에 전자적으로 커플링되고 제1 전극과 제2 전극 사이의 전기적 특성을 측정하고 전기적 특성에 관한 정보를 제공하도록 구성되는 회로, 회로에 전자적으로 커플링되는 프로세서, 및 프로세서에 전자적으로 커플링되고 저장되어 있는 명령들을 포함하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함하고, 명령들은 프로세서 상에서 실행될 때, 정보를 회로로부터 수신하는 단계, 정보를 제1 표피하 수분(SEM) 값으로 변환하는 단계, 및 제1 SEM 값과 기준값 사이의 차이를 결정하는 단계를 수행하고, 차이의 크기가 기준값을 초과하는 것은 자간전증을 나타내는 것인, 자간전증을 평가하기 위한 장치.

실시형태 2. 기준값은 미리 결정되어 있는, 실시형태 1의 장치.

실시형태 3. 혈량저하증을 평가하기 위한 장치로서, 적어도 하나의 제1 전극 및 적어도 하나의 제2 전극을 포함하고 환자의 피부에 대해 배치되도록 구성되는 센서, 제1 전극 및 제2 전극에 전자적으로 커플링되고 제1 전극과 제2 전극 사이의 전기적 특성을 측정하고 전기적 특성에 관한 정보를 제공하도록 구성되는 회로, 회로에 전자적으로 커플링되는 프로세서, 및 프로세서에 전자적으로 커플링되고 저장되어 있는 명령들을 포함하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함하고, 명령들은 프로세서 상에서 실행될 때, 정보를 회로로부터 수신하는 단계, 정보를 제1 표피하 수분(SEM) 값으로 변환하는 단계, 및 제1 SEM 값과 기준값 사이의 차이를 결정하는 단계를 수행하고, 차이의 크기가 기준값보다 작은 것은 혈량저하증을 나타내는 것인, 혈량저하증을 평가하기 위한 장치.

실시형태 4. 기준값은 미리 결정되어 있는, 실시형태 3의 장치.

실시형태 5. 환자의 피부의 제1 위치에서 자간전증을 검출하는 방법으로서, 제1 위치에서 표피하 수분(SEM) 값을 얻는 단계;　및 SEM 값이 기준값보다 커서 자간전증을 나타내는 것으로 결정하는 단계를 포함하는, 자간전증을 검출하는 방법.

실시형태 6. 기준값은 미리 결정되어 있는, 실시형태 5의 방법.

실시형태 7. 환자의 피부의 제1 위치에서 혈량저하증을 검출하는 방법으로서, 제1 위치에서 표피하 수분(SEM) 값을 얻는 단계;　및 SEM 값이 기준값보다 작아서 혈량저하증을 나타내는 것으로 결정하는 단계를 포함하는, 혈량저하증을 검출하는 방법.

실시형태 8. 기준값은 미리 결정되어 있는, 실시형태 7의 방법.

실시형태 9. 구획 증후군을 평가하기 위한 장치로서, 적어도 하나의 제1 전극 및 적어도 하나의 제2 전극을 포함하고 환자의 피부에 대해 배치되도록 구성되는 센서, 제1 전극 및 제2 전극에 전자적으로 커플링되고 제1 전극과 제2 전극 사이의 전기적 특성을 측정하고 전기적 특성에 관한 정보를 제공하도록 구성되는 회로, 회로에 전자적으로 커플링되는 프로세서, 및 프로세서에 전자적으로 커플링되고 저장되어 있는 명령들을 포함하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함하고, 명령들은 프로세서 상에서 실행될 때, 정보를 회로로부터 수신하는 단계, 정보를 제1 표피하 수분(SEM) 값으로 변환하는 단계, 및 제1 SEM 값과 기준값 사이의 차이를 결정하는 단계를 수행하고, 차이의 크기가 미리 결정된 값을 초과하는 것은 구획 증후군을 나타내는 것인, 구획 증후군을 평가하기 위한 장치.

실시형태 10. 제1 SEM 값은 환자의 피부의 제1 위치에서 취해진 측정으로부터 도출되고; 기준값은 환자의 피부의 제2 위치에서 취해진 측정으로부터 도출된 제2 SEM 값인, 실시형태 9의 장치.

실시형태 11. 제1 위치 및 제2 위치는 환자의 신체의 중심선에 대해 대칭인, 실시형태 10의 장치.

실시형태 12. 제1 SEM 값이 제2 SEM 값을 미리 결정된 양만큼 초과하는 것은 제1 위치에서의 구획 증후군을 나타내는 것인, 실시형태 10의 장치.

실시형태 13. 제2 SEM 값이 제1 SEM 값을 미리 결정된 양만큼 초과하는 것은 제2 위치에서의 구획 증후군을 나타내는 것인, 실시형태 10의 장치.

실시형태 14. 환자의 피부의 제1 위치에서 구획 증후군을 검출하는 방법으로서, 제1 위치에서 제1 표피하 수분(SEM) 값을 얻는 단계;　환자의 피부의 제2 위치에서 제2 SEM 값을 얻는 단계;　및 제1 SEM 값과 제2 SEM 값 사이의 차이가 구획 증후군을 나타내는 미리 결정된 양을 초과하는지 여부를 결정하는 단계를 포함하는, 구획 증후군을 검출하는 방법.

실시형태 15. 제1 위치 및 제2 위치는 환자의 신체의 중심선에 대해 대칭인, 실시형태 14의 방법.

실시형태 16. 제1 SEM 값이 제2 SEM 값을 미리 결정된 양만큼 초과하는 것은 제1 위치에서의 구획 증후군을 나타내는 것인, 실시형태 14의 방법.

실시형태 17. 제2 SEM 값이 제1 SEM 값을 미리 결정된 양만큼 초과하는 것은 제2 위치에서의 구획 증후군을 나타내는 것인, 실시형태 14의 방법.

본 발명은 특정 양태을 참조하여 기술되었지만, 당업자는 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 다양한 변경이 가해질 수 있고 균등물이 그 엘리먼트로 대체될 수 있음을 이해할 것이다.　 또한, 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 본 발명의 교시에 대한 특정 상황 또는 재료에 대한 많은 변형이 이루어질 수 있다.　 따라서, 본 발명은 개시된 특정 양태에 제한되지 않으며, 본 발명은 첨부된 청구 범위의 사상 및 범위 내에 있는 모든 양태를 포함할 것이다.

Claims

혈량저하층(hypovolemia)을 평가하기 위한 장치로서,
적어도 하나의 제1 전극 및 적어도 하나의 제2 전극을 포함하고, 환자의 피부에 대해 배치되도록 구성되는 센서,
상기 제1 전극 및 상기 제2 전극에 전자적으로 커플링되고 상기 제1 전극과 상기 제2 전극 사이의 전기적 특성을 측정하도록 그리고 상기 전기적 특성에 관한 정보를 제공하도록 구성되는 회로,
상기 회로에 전자적으로 커플링되고 상기 정보를 수신하도록 구성되는 프로세서, 및
상기 프로세서에 전자적으로 커플링되고 저장되어 있는 명령들을 포함하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함하되, 상기 명령들은 상기 프로세서 상에서 실행될 때,
상기 정보를 제1 표피하 수분(sub-epidermal moisture, SEM) 값으로 변환하는 단계;로서
상기 제1 SEM 값은 상기 환자의 세포외액(extracellular fluid; ECF)의 양에 대한 측정값이고, 및
상기 제1 SEM 값과 기준값 사이의 차이를 결정하는 단계;를 수행하며,
상기 차이의 크기가 상기 기준값보다 작은 것은 혈량저하증을 나타내며,
상기 제1 SEM 값은 다수의 전기적 특성 측정으로부터 도출된 평균 SEM 값이고,
상기 전기적 특성은 생체 커패시턴스인(biocapacitance)인, 혈량저하증을 평가하기 위한 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 기준값은 미리 결정되어 있는, 혈량저하증을 평가하기 위한 장치.
삭제
삭제
청구항 1에 있어서,
상기 기준값은 하나 이상의 추가 SEM 측정으로부터 도출되는, 혈량저하증을 평가하기 위한 장치.
환자 피부의 제1 위치에서 혈량저하증을 검출하는 방법으로서,
상기 제1 위치에서 제1 표피하 수분(SEM) 값을 얻는 단계;　및
상기 제1 SEM 값이 기준값보다 작아서 혈량저하증을 나타내는 것으로 결정하는 단계;를 포함하며,
상기 제1 SEM 값은 다수의 전기적 특성 측정으로부터 도출된 평균 SEM 값이고,
상기 전기적 특성은 생체 커패시턴스인(biocapacitance)인, 혈량저하증을 검출하는 방법.
청구항 6에 있어서,
상기 기준값은 미리 결정되어 있는, 혈량저하증을 검출하는 방법.
삭제
청구항 6에 있어서,
상기 기준값은 하나 이상의 추가 SEM 측정으로부터 도출되는, 혈량저하증을 검출하는 방법.