KR101742349B1 - 콘택트 렌즈의 사출 성형을 위한 방법, 장치 및 시스템 - Google Patents

Abstract

직접적인 사출 성형법을 사용하여 안과용 렌즈를 제조하는 방법, 장치 및 시스템이 기재되어 있다. 본 발명의 방법, 장치 및 시스템은 그 사이에서 렌즈 형상의 중공부를 한정하는 제1 몰드 인서트 및 제2 몰드 인서트를 갖는 몰드 블록을 포함한다. 렌즈 형상의 중공부로 돌출된 상승 불균일 영역이 몰드 인서트 중 적어도 하나의 성형 표면의 주변부에 도입된다. 안과용 렌즈가 기재된 몰드 블록을 사용하여 형성될 경우에, 하나 이상의 함몰부가 렌즈에 생성된다. 불균일 영역에 위치하는 게이트는 몰드가 폐쇄되거나 분리될 때 형성될 수 있는 임의의 게이트 위트니스가 함몰부에 의해 가려지도록 한다.

Description

콘택트 렌즈의 사출 성형을 위한 방법, 장치 및 시스템 {METHODS, DEVICES, AND SYSTEMS FOR INJECTION MOLDING CONTACT LENSES}

직접적인 사출 성형에 의한 안과용 렌즈의 제조를 위한 방법, 장치 및 시스템이 본원에서 전반적으로 논의되고, 특히 렌즈 형성 조성물을 몰드 내의 렌즈 형상의 중공부로 직접적으로 사출함으로써 제조되며, 상기 렌즈 형상의 중공부가 성형 표면의 돌출부, 돌기부 또는 상승 요철부 형성 부분과 같은 불균일 영역을 갖는 것인, 콘택트 렌즈로 논의가 확장된다. 렌즈 형성 표면의 불균일 영역은 렌즈 형상의 중공부에서 성형된 안과용 렌즈의 주변부에서 함몰부, 천공부 또는 오목부를 형성한다.

반응 사출 성형 (RIM)은 반응성 액체 성분, 예컨대 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물을 혼합하여, 몰드 내로 사출하고, 중합시켜 플라스틱 물품을 형성하는 공정이다. 반응성 중합성 조성물의 경우에, 자외선, 열 등에 의한 외부 경화를 필요로 하지 않는다. 반응성 중합성 조성물 중의 액체 성분의 화학 반응의 결과, 물품이 경화된다. 폐쇄된 몰드 환경에서는, 몰드 중공부 요소가 정합된 후에 반응성 중합성 조성물을 몰드 중공부 내로 투입한다. 이러한 투입은 전형적으로 반응성 중합성 조성물을 가압하에 몰드 중공부 내로 사출하기 위해 스프루(sprue), 매니폴드(manifold) 또는 러너(runner)를 통해, 이어서 게이트(gate) 또는 포트(port)를 통해 반응성 중합성 조성물을 공급하는 성형기에 의해 수행된다. 흘러넘치는 여분의 중합성 조성물의 배출구 및 중합 동안에 생성된 기체의 통기구가 전형적으로 몰드 중공부 내에 제공된다.

직접적인 사출 성형에 의해 성형되는 안과용 렌즈 또한 렌즈 형성 중합성 조성물, 예컨대 습윤성 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 및 관련 조성물 및 방법(WETTABLE SILICONE HYDROGEL CONTACT LENSES AND RELATED COMPOSITIONS AND METHODS)이라는 발명의 명칭하에 2009년 7월 1일에 출원된 미국 공보 제2009/0264553호에 개시된 실리콘 히드로겔 렌즈 형성 중합성 조성물을 비롯한 실리콘 히드로겔 렌즈 형성 중합성 조성물로부터 제조될 수 있고, 상기 공보의 내용은 명백히 모든 목적으로 본원에 참고로 포함된다. 중합성 조성물을 사용하는 직접적인 사출 성형에서, 중합성 조성물을 몰드 중공부 내로 사출한 후에, 조성물이 몰드 중공부에 존재하는 동안에 열복사; UV 및 가시 광선을 비롯한 화학 광선; 또는 조성물을 중합시키기에 효과적인 다른 형태의 복사에 노출시킬 수 있다. 별법으로 또는 상기에 추가적으로, 예를 들어 중합성 조성물이 몰드 중공부로 유동하도록 하기 위해, 중합성 조성물을 사출 성형기의 사출 유닛에서 가열한 후에, 몰드 중공부 내로 사출할 수 있다. 열경화되는 중합성 조성물의 경우에, 사출된 중합성 조성물이 사출 성형기의 배럴 섹션에서 빠져나올 때의 그의 온도에 따라, 경화를 촉진하기 위한 추가의 가열이 몰드 중공부에서 또는 그 안에서 필요할 수 있다.

직접적인 사출 성형에 의해 성형되는 안과용 렌즈는 또한 렌즈 형성 중합체 조성물, 예컨대 열가소성 또는 열경화성 중합체 물질로부터 제조될 수 있다. 중합체 조성물을 사용하는 직접적인 사출 성형에서, 중합체 조성물을 먼저 성형기의 사출 유닛에서 가열하여 중합체 물질이 몰드 중공부 내로 유동하거나 사출되도록 한 후에, 몰드 중공부 내로 사출한 다음, 조성물을 몰드 중공부의 형상으로 냉각 고화시킨다. 사출된 중합체 조성물이 사출 성형기의 배럴 섹션에서 빠져나올 때의 그의 온도에 따라, 중합체 조성물이 몰드 중공부의 모든 영역으로 적절하게 유동할 수 있도록 보장하기 위한 추가의 가열이 몰드 중공부에서 필요할 수 있다.

본원에서 사용된, 직접적인 사출 성형은 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형성 중공부 내로 침전되도록 하는 유동 또는 유체 채널을 통한 사출을 의미하는 것으로 이해된다. 렌즈 형성 조성물은 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물, 예를 들어 중합시키기 위한 열복사 또는 광의 부가를 필요로 하지 않는 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물; 렌즈 형성 중합성 조성물, 예를 들어 중합시키기 위해 복사의 부가를 필요로 하는 렌즈 형성 중합성 조성물; 또는 렌즈 형성 중합체 조성물, 예를 들어 이미 중합되었지만 성형하기 위해 열의 부가를 필요로 하는 렌즈 형성 중합체 조성물, 예컨대 렌즈 형성 열경화성 중합체 조성물 또는 렌즈 형성 열가소성 중합체 조성물을 포함할 수 있다.

렌즈 형성 반응성 중합성 조성물을 사용하는 RIM, 및 렌즈 형성 중합성 조성물 또는 렌즈 형성 중합체 조성물을 사용하는 표준 사출 성형의 경우에, 렌즈 형성 조성물은, 전형적으로 렌즈 몰드의 측벽 상에 위치하는 게이트를 통해 몰드 중공부 내로 유동하도록 제조된다. 그 결과, 렌즈 형성 조성물이 중합되거나 고정될 때, 소량의 재료가 잔류할 수 있다. 잔류하는 이들 재료를 게이트 위트니스(gate witness)라 한다. 게이트 위트니스는 성형 표면 위로 상승할 수 있거나, 게이트의 위치 근처에서 성형된 아이템의 표면 상에 조면 구역을 초래할 수 있거나, 또는 성형 표면 위로 상승함과 동시에 아이템의 표면 상에 조면 구역을 초래할 수 있다. 별법으로, 게이트 핀(gate pin)이 사용될 수 있으며, 이는 성형 표면에서 오목부를 초래할 수 있다. 게이트 핀에 의해 형성된 오목부는 게이트 핀의 위치 근처에서 성형된 아이템의 표면 상에 조면 구역의 존재를 초래할 수 있거나, 또는 성형된 아이템의 표면 상에 오목부와 조면 구역을 둘다 초래할 수 있다. 안과용으로 허용되는 표면을 제공하기 위해, 성형된 아이템 상의 게이트 위트니스, 오목부, 조면 구역, 또는 이들의 조합은, 예를 들어 재료를 제거하거나 경화된 렌즈를 활면화함으로써 후속 처리되어야 하고, 이는 시간 소모적일 수 있고, 렌즈 결함을 초래할 수 있으며, 수율을 낮출 수 있어, 결국은 전체 제조비를 증가시킬 수 있는 공정 단계를 추가한다.

한 실시양태에서, 본 개시내용은 콘택트 렌즈의 제조 방법에 관한 것이며, 상기 방법은 본체 섹션을 포함하는 제1 몰드 인서트(insert)를 제공하고; 상기 제1 몰드 인서트는 상승 불균일 영역의 위치에서 렌즈 형성 표면을 통해 형성된 개구부, 및 본체 섹션을 통해 지나가고 개구부와 유체 연통하는 유체 채널을 갖는 상승 불균일 영역을 포함하는 렌즈 형성 표면을 포함하는 것이고; 제1 몰드 인서트의 렌즈 형성 표면 및 상승 불균일 영역이 렌즈 형상의 중공부의 부분을 형성하도록 제1 몰드 인서트를 몰드 블록 내에 넣고; 소정량의 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형상의 중공부에 침전되도록 렌즈 형성 조성물을 유체 채널 및 개구부를 통해 제공하고; 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형상의 중공부의 형상을 유지하는 콘택트 렌즈체를 형성하도록 하고; 콘택트 렌즈체를 몰드 블록 및 몰드 인서트로부터 꺼내고; 콘택트 렌즈체를 세척하고; 콘택트 렌즈체를 검사하고; 콘택트 렌즈체를 팩키징 용액과 함께 팩키지에 넣고; 콘택트 렌즈체 및 팩키징 용액을 함유하는 팩키지를 밀봉한 다음; 콘택트 렌즈체 및 팩키징 용액을 함유하는 팩키지를 살균하여 완성된 콘택트 렌즈를 제조하는 것을 포함한다.

콘택트 렌즈 제조 방법의 한 예에서, 제1 몰드 인서트의 상승 불균일 영역은 콘택트 렌즈체의 주변부에서 함몰부를 형성하도록 구성된다.

또 다른 예에서, 상기 제조 방법은 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈의 제조 방법일 수 있다. 한 특정 예에서, 상기 방법이 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈의 제조 방법일 경우에, 콘택트 렌즈체의 세척 단계는 휘발성 알콜이 함유되지 않은 수용액을 사용하는, 콘택트 렌즈체의 세정, 콘택트 렌즈체의 추출, 콘택트 렌즈체의 수화, 및 이들의 조합을 포함할 수 있다.

또 다른 실시양태에서, 본 개시내용은 본체 섹션을 포함하는 제1 몰드 인서트를 형성하고; 상기 제1 몰드 인서트는 렌즈 형성 표면의 주변부에서 상승 불균일 영역을 포함하는 렌즈 형성 표면을 포함하고, 상기 상승 불균일 영역은 상승 불균일 영역의 위치에서 렌즈 형성 표면을 통해 형성된 개구부, 및 본체 섹션을 통해 지나가고 개구부와 유체 연통하는 유체 채널을 갖는 것이고; 제1 몰드 인서트의 렌즈 형성 표면 및 상승 불균일 영역이 렌즈 형상의 중공부의 부분을 형성하도록 제1 몰드 인서트를 몰드 블록 내에 넣고; 소정량의 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형상의 중공부에 침전되도록 렌즈 형성 조성물을 유체 채널 및 개구부를 통해 제공한 다음; 렌즈 형성 조성물을 경화, 중합 또는 고정시켜 렌즈 형상의 중공부의 형상을 유지하는 렌즈체를 형성하는 것을 포함하는, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 형성 방법에 관한 것이다.

안과용 렌즈의 형성 방법의 한 예에서, 렌즈 형성 조성물은 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물, 렌즈 형성 중합성 조성물, 또는 렌즈 형성 중합체 조성물을 포함할 수 있다. 한 특정 예에서, 렌즈 형성 조성물은 실리콘 히드로겔 렌즈 형성 조성물을 포함할 수 있다.

상기 방법의 또 다른 예에서, 렌즈 형성 조성물을 경화, 중합 또는 고정시키는 단계는 렌즈체의 외부 표면 상에 함몰부를 형성하는 것을 추가로 포함할 수 있고, 상기 함몰부는 불균일 영역에 대하여 음각이다. 렌즈 형성 조성물을 유체 채널 및 개구부를 통해 제공하는 단계, 또는 렌즈 형성 조성물을 경화, 중합 또는 고정시키는 단계는 함몰부의 측부 또는 바닥에 불규칙적인 구역을 형성하는 것을 추가로 포함할 수 있다. 한 특정 예에서, 렌즈체의 외부 표면은 상승 불균일 영역이 없고, 또한 렌즈체의 외부 표면 상에 함몰부가 형성되지 않은 대신에, 불규칙적인 구역이 렌즈체의 전방 또는 후방 곡면 상에 바로 위치하는 렌즈 형상의 중공부에서 형성된 렌즈체의 외부 표면보다 안과용으로 더욱 허용된다.

또 다른 실시양태에서, 본 개시내용은 렌즈체, 전방 곡면, 후방 곡면, 광학부 및 주변부를 포함하며, 여기서 함몰부 바닥면을 포함하는 함몰부가 주변부에 위치하고 함몰부 바닥면은 전방 곡면 또는 후방 곡면으로부터의 오목부인 안과용 렌즈에 관한 것이다.

한 예에서, 안과용 렌즈는 함몰부 내에 위치하는 불규칙적인 구역을 추가로 포함한다. 불규칙적인 구역은 렌즈 형성 조성물을 유체 채널 및 개구부를 통해 제공하는 단계 동안에, 또는 렌즈 형성 조성물을 경화, 중합 또는 고정시키는 단계 동안에 형성될 수 있다. 함몰부, 불규칙적인 구역, 또는 함몰부와 불규칙적인 구역 둘 모두는 렌즈 상에 배향 마크, 반전 마크, 진단 마크, 또는 식별 마크를 형성하는 데에 사용될 수 있다.

또 다른 예에서, 안과용 렌즈는 렌즈 형성 조성물로부터 형성된다. 렌즈 형성 조성물은 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물, 렌즈 형성 중합성 조성물, 또는 렌즈 형성 중합체 조성물을 포함할 수 있다. 렌즈체는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈체를 포함할 수 있다.

또 다른 실시양태에서, 본 개시내용은 렌즈 형성 표면을 포함하는 본체 섹션을 포함하며, 상기 렌즈 형성 표면은 광학부 형성 표면 및 주변부 형성 표면, 주변부 형성 표면에 위치하는 상승 불균일 영역을 포함하고, 상기 상승 불균일 영역은 렌즈 형성 표면을 통해 형성된 개구부 및 본체 섹션을 통해 지나가고 개구부와 유체 연통하는 유체 채널을 갖는 것이고, 여기서 상승 불균일 영역은 안과용 몰드 인서트가 안과용 렌즈체를 성형하기 위해 사용될 때 안과용 렌즈체의 외부 표면 상에 함몰부를 형성하도록 구성되는 것인, 직접적인 사출 성형을 위한 안과용 몰드 인서트에 관한 것이다.

또 다른 실시양태에서, 본 개시내용은 본체 섹션을 포함하는 제1 몰드 인서트 (상기 제1 몰드 인서트는 렌즈 형성 표면을 포함하고, 렌즈 형성 표면 상의 적어도 하나의 상승 불균일 영역은 렌즈 형성 표면을 통해 형성된 개구부, 및 본체 섹션을 통해 지나가고 개구부와 유체 연통하는 유체 채널을 가짐); 렌즈 형상의 중공부가 제1 몰드 인서트의 렌즈 형성 표면 및 동반 렌즈 형성 표면에 의해 한정되도록 제1 몰드 인서트 및 동반 렌즈 형성 표면을 유지하는 몰드 블록; 돌기부 상의 개구부를 폐쇄하기 위해, 적어도 부분적으로, 유체 채널에 위치하는 핀 첨단부 및 핀 샤프트(shaft)를 포함하는 게이트 핀을 포함하는, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 제조 시스템에 관한 것이다. 상기 시스템의 한 예에서, 게이트 핀의 핀 첨단부는 상기 시스템을 사용하여 성형된 렌즈체에 형성된 함몰부에 오목부를 형성하도록 구성된 상승 돌기부를 포함할 수 있다.

소프트 안과용 렌즈, 예컨대 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 비롯한 히드로겔 콘택트 렌즈, 소프트 안과용 렌즈의 제조 방법, 소프트 안과용 렌즈의 제조 시스템, 소프트 안과용 렌즈의 성형을 위한 몰드 인서트, 및 렌즈 몰드 인서트의 제조 방법이 본원에 개시되어 있다. 본 발명의 방법, 시스템 및 안과용 렌즈 몰드 인서트를 이용함으로써, 직접적인 사출 성형에 의해 안과용 렌즈를 제조할 수 있고, 또한 성형 공정 중에, 예를 들어 사출 공정 중에 몰드를 폐쇄시킬 때, 렌즈 상에 형성될 수 있는 게이트 위트니스, 오목부, 또는 조면 구역과 같은 불규칙적인 구역을 최소화하거나, 제거하거나, 또는 가려주는 안과용 렌즈 표면 상의 함몰부, 천공부 또는 오목부를 형성할 수 있다. 성형 공정 중에 렌즈 상에 형성된 불규칙적인 구역은 안과용 렌즈의 표면으로부터 렌즈의 벌크로 관통하는 (즉, 렌즈의 전체 두께를 통해 관통하지는 않음) 함몰부의 바닥에 또는 그의 측부에 위치함으로써 최소화되거나, 제거되거나, 또는 가려진다. 함몰부는 렌즈의 주변부 (즉, 광학부가 아닌 곳), 예를 들어 렌즈의 중앙 광학부와 연부 사이의 렌즈 영역에서 렌즈의 전측 또는 후측 표면 상에 위치할 수 있다. 달리 말하면, 함몰부는 렌즈의 연부를 따라 위치하는 것이 아니라, 렌즈의 전측 또는 후측 표면 상에 위치한다. 함몰부는 불규칙적인 구역의 최상위 부분(들)이 함몰부 내에서 나머지 렌즈 표면의 표면 아래에 (즉, 렌즈의 전측 또는 후측 표면) 있도록 성형 동안에 렌즈 상에 형성된 불규칙적인 구역을 함유하도록 구성된다. 불규칙적인 구역을 그러한 함몰부에 위치시킴으로써, 불규칙적인 구역은 렌즈의 정상적인 착용 동안에 눈꺼풀 또는 눈의 표면과 접촉하지 않는다. 본 발명의 방법 및 장치를 이용함으로써, 예를 들어 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형성 중공부 내로 사출되는 위치에서 성형 공정 중에 형성되는 불규칙적인 구역, 예컨대 게이트 위트니스, 오목부 또는 조면 구역을 제거하거나 활면화하는 레이저 또는 기계적 수단에 의한 렌즈 재료의 삭마와 같은 렌즈에 대한 성형후 조작 또는 2차 작업을 수행할 필요성이 줄어들거나 제거될 수 있다. 본 발명의 예가 하기에서 단일 중공부 몰드 블록과 관련하여 논의되지만, 여러 개의 중공부에 렌즈 형성 조성물 (예를 들어, 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물, 렌즈 형성 중합성 조성물, 또는 렌즈 형성 중합체 조성물)을 동시에 사출하기 위한 다중 중공부 몰드 블록도 본 발명의 범위 내에 있다.

본 발명의 방법, 장치 및 조립체는 직접적인 사출 성형에 의해 안과용 렌즈를 대량 제조하는 데에 효과적이다. 게이트의 위치에서 상승 불균일 영역, 예컨대 상승 돌출부, 돌기부 또는 요철부를 갖는 렌즈 형성 중공부를 형성하는 렌즈 몰드 인서트를 제조함으로써, 그로부터 제조되는 렌즈는 게이트의 위치에서 함몰부, 천공부 또는 오목부로서 나타나는 상승 불균일 영역에 대한 음영상을 가질 것이고, 여기서 불규칙적인 구역, 예컨대 게이트 위트니스, 오목부 또는 조면 구역이 발생할 것이다. 게이트 위치에서의 함몰부는 게이트 흔적 또는 위트니스의 전체 또는 부분을 숨기거나, 돌기부를 갖는 게이트 핀을 사용함으로써 형성된 오목부의 전체 또는 부분을 숨기거나, 또는 성형 공정에 의해 형성된 조면 구역을 숨기는 기능을 할 수 있다. 불규칙적인 구역을 함몰부에 위치시킴으로써, 불규칙적인 구역이 렌즈의 표면 아래에 위치할 것이므로, 렌즈의 불규칙적인 구역은 착용 중에 눈꺼풀 또는 눈의 표면과 직접적으로 접촉하지 않을 것이다. 이러한 예에서, 렌즈 표면의 함몰부는 불규칙적인 구역의 존재가 안과용으로 보다 허용되도록 하는 데에 효과적이도록 구성되고 (즉, 크기, 형상, 위치 또는 이들의 조합에 있어서), 또한 몰드 인서트 상의 상승 불균일 영역은 불규칙적인 구역의 존재가 안과용으로 보다 허용되도록 하는 데에 효과적인 함몰부를 형성하도록 구성된다. 추가로, 적절한 게이트 유형을 선택함으로써, 게이트 위트니스는 렌즈 상에 안과용으로 허용되는 활면 표면을 제공하기 위해 경화 또는 고화된 렌즈체에 대하여 임의의 2차 작업을 수행할 필요 없이 자동적으로 조정되고, 활면화되고, 또한 함몰부 내로 오목해질 수 있다. 본 발명의 몰드 인서트와 함께 사용가능한 게이트 유형의 예에는 핀 게이트, 고온 러너 게이트, 및 밸브 게이트가 포함된다. 임의로, 성형 공정 중에 렌즈체에 형성된 불규칙적인 구역, 예컨대 조면 구역, 함몰부, 게이트 위트니스, 또는 이들의 조합을 사용하는 렌즈에 대하여 2차 작업을 수행할 수 있다. 예를 들어, 불규칙적인 구역은 렌즈 상의 마크, 예컨대 배향 마크, 반전 마크, 진단 마크, 또는 브랜드 마크로 도입될 수 있다.

한 예에서, 유체 채널 및 상승 불균일 영역, 예컨대 상승 돌출부, 돌기부 또는 요철부를 포함하는 렌즈 몰드 인서트가 제공된다. 상승 불균일 영역은 개구부를 포함하고 유체 채널은 개구부와 유체 연통 상태로 기능적으로 위치할 수 있다. 상승 불균일 영역을 갖는 몰드 인서트는 하나 이상의 다른 몰드 인서트 (추가의 불균일 영역(들)을 갖거나 갖지 않는 것)와 조합되어 중공부의 상승 불균일 영역 형성 부분을 갖는 렌즈 형성 중공부를 형성할 수 있다. 상승 불균일 영역은, 상승 불균일 영역이 렌즈의 광학부를 성형하기 위해 사용되는 몰드 인서트 영역 부분에 있지 않고, 렌즈의 연부로부터 이격되어 있도록, 렌즈의 주변부를 성형하기 위해 사용되는 몰드 인서트 영역에 위치할 수 있다.

또 다른 예에서, 안과용 렌즈는 상승 불균일 영역이 있는 렌즈 몰드 인서트, 몰드 섹션 또는 몰드 부재로부터 형성되어, 렌즈가 몰드 인서트 상의 상승 불균일영역에 의해 렌즈 상에 형성된 함몰부를 갖는다. 함몰부는 안과용 렌즈의 전측 또는 후측 표면 상에 위치할 수 있다. 함몰부는 형성된 렌즈의 주변부에 위치하여, 함몰부의 존재가 렌즈의 광학부 내에 있지 않고, 따라서 렌즈의 광학적 등급을 간섭하지 않는다. 함몰부는 성형 공정 중에 렌즈 상에 형성되는 불규칙적인 구역의 전체 또는 부분을 함유할 수 있고, 예를 들면 함몰부는 게이트 위트니스의 전체 또는 부분을 함유할 수 있거나, 추가의 돌출부, 돌기부 또는 요철부가 원위 단부에 위치하는 게이트 핀을 사용함으로써 형성되는 오목부의 전체 또는 부분을 함유할 수 있거나, 또는 렌즈 상에 형성되는 조면 구역의 전체 또는 부분을 함유할 수 있다.

또 다른 예에서, 렌즈 몰드 인서트는 몰드 인서트 상의 상승 불균일 영역에서의 개구부에서 끝나는 유체 채널을 포함한다. 유체 채널은 몰드 인서트에서, 안과용 렌즈체를 형성하는 공정의 부분으로서 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형상의 중공부 내로 유동하는 위치로서의 기능을 한다.

또 다른 예에서, 렌즈 몰드 인서트는 게이트 핀을 포함한다. 게이트 핀은 상승 불균일 영역에 인접해 있을 수 있어, 개구부를 성형 공정 중의 추가의 유체 유동으로부터 밀봉한다. 게이트 핀은 게이트 핀의 원위 단부에서 몰드 인서트 상의 상승 불균일 영역에서의 개구부를 통해 렌즈 형상의 중공부로 돌출된 추가의 돌기부를 임의로 포함한다.

또 다른 예에서, 함몰부 (함몰부는 성형 공정 중에 형성되는 불규칙적인 구역을 함유함)를 포함하는 안과용 렌즈의 직접적인 사출 성형, 및 안과용 렌즈의 팩키징을 위한 공정처리를 포함하는, 안과용 렌즈의 제조 방법이 제공된다. 공정처리는 하나 이상의 탈형, 렌즈분리, 세정, 추출, 수화, 검사, 팩키징, 살균 단계 및 이들의 조합을 포함하는 것으로 이해된다. 한 예에서, 안과용 렌즈의 제조 방법은 렌즈 형상의 중공부로부터 안과용 렌즈체를 꺼낸 후에 렌즈 표면을 안과용으로 보다 허용되도록 활면으로 만들기 위해 성형 공정 중에 형성되는 렌즈 상의 불규칙적인 구역을 처리하는 추가 단계를 필요로 하지 않는다.

직접적인 사출 성형을 통해 안과용 렌즈를 제조하는 방법이 본원에서 제공된다. 상기 방법은 본체 섹션을 포함하는 제1 몰드 인서트를 제공하고; 상기 제1 몰드 인서트는 렌즈 형성 표면을 포함하고, 상승 불균일 영역은 렌즈 형성 표면을 통해 형성되는 개구부, 및 본체 섹션을 통해 지나가고 개구부와 유체 연통하는 유체 채널을 갖는 것이고; 제1 몰드 인서트의 렌즈 형성 표면 및 상승 불균일 영역이 렌즈 형상의 중공부의 부분을 형성하도록 제1 몰드 인서트를 몰드 블록 내에 넣은 다음; 소정량의 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형상의 중공부에 침전되도록 렌즈 형성 조성물을 유체 채널 및 개구부를 통해 침전시키는 것을 포함한다. 상기 방법은 렌즈 형성 조성물을 경화 또는 고정시켜 렌즈체를 형성하고, 렌즈체를 렌즈 형상의 중공부로부터 꺼내는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 임의로, 상기 방법은 렌즈체의 세정, 렌즈체로부터 재료의 추출, 렌즈체의 수화, 렌즈체의 팩키징, 바이알 또는 블리스터 팩키지 내에 렌즈체의 밀봉 및 살균, 및 이들의 조합을 추가로 포함할 수 있다.

본 개시내용은 렌즈체, 전방 곡면, 후방 곡면, 광학부 및 주변부를 포함하며, 여기서 함몰부 바닥면을 포함하는 함몰부가 렌즈체의 주변부에 위치하고, 함몰부 바닥면이 렌즈체의 전방 곡면 또는 후방 곡면으로부터의 오목부이고, 렌즈체의 벌크로 연장하는 것인, 안과용 렌즈를 기재한다.

본 개시내용은 또한 직접적인 사출 성형을 통해 안과용 렌즈를 제조하는 시스템을 기재한다. 상기 시스템은 본체 섹션을 포함하는 제1 몰드 인서트 (상기 제1 몰드 인서트는 상승 불균일 영역을 포함하는 렌즈 형성 표면을 포함하고, 상승 불균일 영역은 불균일 영역 내에 위치하는 렌즈 형성 표면을 통해 형성된 개구부, 및 본체 섹션을 통해 지나가고 불균일 영역에서의 개구부와 유체 연통하는 유체 채널을 갖는 것임); 렌즈 형상의 중공부가 제1 몰드 인서트의 렌즈 형성 표면 및 적어도 하나의 동반 렌즈 형성 표면에 의해 한정되도록 제1 몰드 인서트 및 적어도 하나의 동반 렌즈 형성 표면을 유지하는 몰드 블록 (제1 몰드 인서트의 일부는 렌즈 형상의 중공부의 상승 불균일 영역 형성 부분을 함유함); 및 돌기부 상의 개구부를 폐쇄시키기 위해, 적어도 부분적으로, 유체 채널에 위치하는 핀 첨단부 및 핀 샤프트를 포함하는 게이트 핀을 포함한다.

본 발명의 상기와 같은, 또한 그 외의 기타 특징 및 장점은, 이들이 본 명세서, 특허청구범위 및 첨부된 도면을 참조로 하여 더욱 잘 이해될 때 알게 될 것이다.

도 1은 전방 및 후방 만곡 몰드 섹션을 포함하는 사출 성형기의 몰드 블록의 개략적인 횡단면 측면도이다.
도 2는 도 1의 전방 및 후방 만곡 몰드 섹션의 부분 분해도이며, 이는 또한 후방 만곡 몰드 섹션에 존재하는 게이트 핀, 유동 채널 및 상승 돌출부, 및 렌즈 형상의 중공부를 도시한다.
도 3은 도 1의 조립체로부터 제조되는 안과용 렌즈의 횡단면 측면도이다.
도 4는 본 발명에 따라 제공되는 사출 성형기의 몰드 블록의 개략적인 횡단면 측면도이다.
도 5는 몰드 조립체로부터 함몰부를 갖는 안과용 렌즈를 형성하는 방법의 흐름도이다.

하기 개시내용은 주로 콘택트 렌즈, 콘택트 렌즈의 제조 방법, 콘택트 렌즈 몰드 인서트, 및 콘택트 렌즈체의 형성 시스템, 예를 들어 직접적인 사출 성형, 렌즈분리, 세척, 검사 및 블리스터 팩에의 팩키징에 의한 제조에 관한 것일 것이다. 특정 실시양태에서, 본 발명의 안과용 렌즈는 실리콘 히드로겔 렌즈를 비롯한 히드로겔 렌즈이다. 그러나, 본 발명의 방법, 장치 및 시스템의 실시양태가 다른 유형의 안과용 렌즈, 에컨대 각막내 삽입 렌즈 및 온레이(onlay) 렌즈의 제조 및 공정처리에서도 사용될 수 있음을 알 것이다.

이제, 도 1을 참조로 하면, 안과용 렌즈의 직접적인 사출 성형을 위한 몰드 블록 (10)을 갖는 몰드 조립체 (1)의 개략도가 도시되어 있으며, 이는 콘택트 렌즈의 전측 렌즈 표면을 형성하기 위해 일체형으로 형성된 후방 만곡 중공부 섹션 또는 후방 만곡 몰드 섹션 (14)을 갖는 몰드 플레이트 (12)를 포함한다. 후방 만곡 몰드 섹션 (14)은, 예컨대 당업계에서 이해되고 있는 바와 같은 기계가공 및 연마에 의해 광학적 등급의 렌즈 형성 표면으로 형성된다. 예를 들어, 몰드 플레이트 (12)를 주조 성형한 후에, 기계가공 및 연마에 의해 렌즈 형성 표면 및 몰드 조립체 내에 장착시키기 위한 외부 피쳐(feature)를 형성할 수 있다. 임의로, 후방 만곡 몰드 섹션 (14)을 별도로 가공하고 (즉, 몰드 인서트), 몰드 플레이트 (12)와 함께 설치하였을 때 그와 함께 사용가능하다. 또한 임의로, 몰드 플레이트 및 몰드 섹션을 전체 재료 스톡(stock)으로부터, 예컨대 플라스틱 스톡, 또는 알루미늄 스톡을 비롯한 금속 스톡으로부터 기계가공한다. 또 다른 실시양태에서, 플라스틱 몰드 인서트를 먼저 사출 성형에 의해 형성한 후에, 임의로 연마 및/또는 기계가공에 의해 렌즈 형성 표면을 형성한다. 몰드 조립체 (1)는 압력 및 진공 공급원의 조합을 사용하여 렌즈 형성 조성물이 몰드 중공부 내로 직접 사출되도록 구성되고, 이는 또한 그의 내용이 명백히 본원에 참고로 포함되는 미국 특허 제5,632,936호에 구체적으로 개시되어 있다. 도 2에 도해된 바와 같이, 상승 불균일 영역 (54), 예컨대 돌출부, 돌기부 또는 요철부가 후방 만곡 몰드 섹션 (14)의 렌즈 형성 표면 상에 존재하고, 렌즈체의 주변부를 형성하기 위해 사용되는 렌즈 형성 표면의 일부에 위치한다. 다른 실시양태에서, 상승 불균일 영역 (54)이 전방 만곡 몰드 섹션 (16) 상에 위치할 수 있거나, 또는 복수 개의 상승 불균일 영역 (54)이 후방 만곡 몰드 섹션 (14), 전방 만곡 몰드 섹션 (16), 또는 후방 만곡 몰드 섹션 (14)과 전방 만곡 몰드 섹션 (16) 양쪽 모두에 위치할 수 있다.

광학적으로 마무리된 볼록면을 갖는 몰드 부재 (16)는 몰드 섹션 (14)과 정합되어 그 사이에서 몰드 부재 (16)의 광학적으로 마무리된 볼록면 및 몰드 섹션 (14)의 광학적 등급의 오목면에 의해 한정되는 렌즈 형상의 중공부 (18)를 형성한다. 한 예에서, 하기에서 추가로 설명하는 바와 같이, 몰드 섹션 (14)은 금속 재료, 예컨대 알루미늄, 스테인리스강 또는 철 함유 재료로부터 제조되고 몰드 부재 (16)는 플라스틱 재료, 예컨대 렌즈 형상의 중공부의 배기를 견디기에 충분한 강성을 갖는 투명 폴리스티렌 또는 폴리우레탄으로부터 제조된다.

재료 공급원 또는 용기 (20)로부터의 렌즈 형성 조성물을, 스프루 (24)를 통해, 그 후에 러너 (26)를 통해 그의 단부에 위치하는 게이트 (28) 밖으로 렌즈 형상의 중공부 (18) 내로 유동하도록 재료를 펌핑하는 펌프 (22)를 사용하여 렌즈 형상의 중공부 (18) 내로 사출할 수 있다. 재료 공급원으로의 원치않는 유체 역류를 방지하기 위해 체크 밸브 (23)가 도입될 수 있다. 렌즈 형상의 중공부가 과충전될 경우에 여분의 렌즈 형성 조성물을 수용하기 위한 구역이 제공될 수 있다. 다중 중공부 사출 조립체에서, 스프루 (24)는 다른 렌즈 중공부 (도시되지 않음)로의 직접적인 사출을 위해 다른 러너 (도시되지 않음)와 연결된다. 도시된 예에서, 렌즈 형성 조성물은 실리콘 히드로겔 렌즈 형성 조성물, 예컨대 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 중합성 조성물 또는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 반응성 중합성 조성물일 수 있다. 특정 예에서, 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 형성 조성물은 1종 이상의 실리콘 마크로머(macromer), 예컨대 반응성 플루오로 함유 아크릴로일 실리콘 마크로머 약 20 중량% 이상; (ii) 1종 이상의 규소 무함유 단량체 조성물, 예컨대 친수성 비닐 함유 단량체, 아크릴 단량체, 아크릴레이트 관능화된 에틸렌 옥시드 올리고머, 또는 이들의 조합 약 45 중량% 이상; 및 임의로 (iii) 희석제 또는 비반응성 추출가능한 성분, 예를 들어 폴리알킬렌 옥시드 실리콘 추출가능한 성분을 포함할 수 있다. 보다 구체적인 실시양태에서, 실리콘 히드로겔 렌즈 형성 조성물은 α-ω-비스(메타크릴로일옥시에틸 이미노카르복시에틸옥시프로필)-폴리(디메틸실록산)-폴리 (트리플루오로프로필메틸실록산)-폴리 (ω-메톡시-폴리(에틸렌글리콜)프로필메틸실록산), N-비닐-N-메틸아세트아미드, 메틸 메타크릴레이트, 및 트리에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트를 포함한다. 다른 렌즈 형성 조성물, 예컨대 앞서 인용된 '553 출원에 개시된 것들이 본 개시내용의 취지 및 범주로부터 이탈하지 않으면서 사용될 수 있다.

한 예에서, 렌즈 재료의 렌즈 형상의 중공부 (18)로의 침전은 몰드 플레이트 (12)로부터 원위에 위치하는 진공 펌프 (30)일 수 있는 진공 공급원에 의해 촉진된다. 진공 펌프 (30) 및 렌즈 형상의 중공부 (18)는 몰드 섹션 (14)과 몰드 부재 (16) 사이를 상기 두 요소 사이에 진공을 제공하기 위해 지나가는 채널부 (34)를 포함하는, 진공 채널 (32)을 통해 서로와 유체 연통된다. 진공이 채널부 (34)에 제공되면, 러너 (26) 내의 렌즈 재료는 렌즈 형상의 중공부에서의 진공에 의해 초래된 저압으로 인해 자동적으로 렌즈 형상의 중공부 (18) 내로 드로잉된다. 진공압은 또한 몰드 부재 (16)가 후방 만곡 중공부 (14)에 대하여 가압되도록 하여 렌즈 형상의 중공부 (18) 주위에서 기밀한 경계부를 형성한다. 별법으로 또는 상기에 추가적으로, 렌즈 재료는 펌프 (22)에 의해 발생된 양압에 의해 침전될 수 있다.

게이트 (28)의 개폐를 위해, 회전 운동을 게이트 핀 (38)의 선형 동작으로 변화시키기 위한 선형 모터, 브러시리스(brushless) 직류 (DC) 모터, 선형 동기 모터, 선형 드라이브, 선형 서보(servo) 또는 액추에이터(actuator)일 수 있는, 드라이브 실린더 (36)가 도입된다. 사출 사이클 동안에, 드라이브 실린더 (36)는 게이트 (28)로부터 게이트 핀 (38)을 들어올리거나 후퇴하도록 작동하여, 게이트가 렌즈 형상의 중공부 (18)로 개방된다. 충분한 양의 렌즈 형성 조성물이 개방된 게이트를 통해 렌즈 형상의 중공부 (18) 내로 침전된 후에는, 하기에서 추가로 논의되는 바와 같이, 드라이브 실린더 (36)가 게이트 핀 (38)의 첨단부가 게이트 (28)에서의 시트(seat) 쪽으로 밀리도록 작동하여 게이트 및 렌즈 형상의 중공부의 개구부를 폐쇄시킨다.

도 1에 도해된 예에서, 렌즈 형상의 중공부에 함유된 렌즈 형성 중합성 조성물을 경화시키기 위해 자외선원 (40)이 제공된다. 따라서 몰드 부재 (16)는 UV 선 (42)이 몰드 부재 (16)의 벽을 관통하여 UV 광을 사용하여 렌즈 형성 중합성 조성물을 중합시키는 것이 가능하도록 투명 재료로부터 제조되는 것으로 이해된다. 별법으로 또는 상기에 추가적으로, 몰드 플레이트 (12) 및/또는 몰드 섹션 (14)에 몰드 인서트를 가열하여 렌즈 형성 중합성 조성물을 열중합시키기 위한 가열된 유체를 위한 통로 (도시되지 않음) 또는 가열 코일 (도시되지 않음)이 설치될 수 있다. 따라서 조립체는 광원, 열원, 또는 광원과 열원을 둘다 사용하여 렌즈 형성 중합성 조성물을 중합시켜 안과용 렌즈를 제조하도록 작동될 수 있다. 별법으로, 렌즈 형성 반응성 중합 조성물 또는 렌즈 형성 중합체 조성물이 사용될 수 있고, 중합 복사의 사용은 생략할 수 있다.

렌즈 재료가 중합되거나 고화된 후에, 후방 만곡 몰드 섹션 (14)으로부터 몰드 부재 (16)를 이탈시키기 위해 이젝터 로드(rod) 또는 핀 (46)을 포함하는 이젝터(ejector) 핀 조립체 (44)가 제공될 수 있다. 이젝터 핀 조립체 (44)는 몰드 부재 (16)를 분리하기 위해 이젝터 핀을 전방으로 (도 1의 좌측으로) 구동시키도록 구성된다. 따라서, 이젝터 핀 조립체 (44)는 드라이브 실린더 (36)와 유사한 선형 구동 메카니즘을 갖는다. 진공 펌프 공급원 (30)에 의해 발생된 진공을 해제하기 위해 가압 공기 공급원 (도시되지 않음)이 또한 이젝터 핀 조립체 (44)와 함께 사용될 수 있다. 공기 공급원 (도시되지 않음)은 몰드 플레이트 (12)를 통해 형성되고 몰드 부재와 후방 만곡 몰드 섹션 (14) 사이에서 끝나는 공기 통로 (48)에 연결될 수 있다.

도 1에 대하여 추가적으로 이제 도 2를 참조로 하면, 몰드 섹션 (16), 후방 만곡 몰드 섹션 (14) 및 게이트 핀 (38)의 확대 부분 횡단면 측면도가 도시되어 있다. 유체 채널 (50)이 후방 만곡 몰드 섹션 (14)에 도입되고 렌즈 형성 조성물이 게이트 (28)에서의 개구부를 통해 렌즈 형상의 중공부 (18)로 유동하는 경로를 제공한다. 유체 채널 (50)은 게이트 핀 (38)의 직경보다 큰 직경을 포함하여, 상기 두 요소 사이의 환상 공간 주위에서의 유체 유동을 가능하게 한다. 한 예에서, 유체 채널의 직경은 게이트 핀 (38)의 직경보다 약 1.3배 내지 약 8배 더 크다.

게이트 (28)는 몰드 섹션 (14)의 후방 곡면 (52)으로부터 바깥쪽으로 돌출되어 후방 곡면 상에 형성된 개구부 (56)를 갖는 부분적으로 둥근 상승 불균일 영역 (54)을 구현한다. 유체 채널 (50)의 안쪽으로, 게이트 핀 (38)의 원위 단부에 위치하는 상응하는 만곡형 시트 표면 (60)에 대하여 정합되도록 만곡형 시트 표면 (58)이 제공된다. 게이트 핀의 원위 단부는 상승 불균일 영역 (54)에서 개구부 (56)로 돌출되도록 구성된 추가의 돌출부 또는 돌기부 (62)를 추가로 포함한다. 게이트 핀 (38)이 전진하여 게이트 (28)의 개구부를 폐쇄시키도록 작동되면, 게이트 핀의 원위 단부 상의 돌기부 (62)는 개구부 (56)로 돌출되어 개구부의 경계부를 유체 채널 (50)로부터의 추가의 렌즈 형성 조성물 유동으로부터 밀봉시킨다. 게이트 핀 상의 돌기부 (62)는 유체 채널 (50)에 위치하는 렌즈 형성 조성물 공급원으로부터 렌즈 형상의 중공부 (18)로 유동하는 렌즈 형성 조성물을 차단하도록 구성된다. 하기에서 추가로 논의되는 바와 같이, 이는 임의의 잠재적인 게이트 위트니스가 경화된 안과용 렌즈 상에 형성되는 것을 효과적으로 줄이고 제거할 가능성도 있다. 별법으로, 게이트 핀 (38) 상의 돌기부 (62)는 제거될 수 있고 게이트 핀 (38)의 둥근 단부가 만곡형 시트 표면 (58)에 인접해 있을 수 있어 상승 불균일 영역 (54) 내의 개구부 (56)를 밀봉한다.

따라서 본 발명의 장치 및 시스템은 렌즈 형상의 중공부의 부분을 한정하는 상승 불균일 영역 (54)을 포함하는, 사출 성형 조립체 (1)의 몰드 블록 (10)에 형성된 렌즈 형상의 중공부 (18)를 포함하는 것으로 이해된다. 본 발명의 장치 및 시스템의 추가의 예에서, 개구부 (56)가 렌즈 형상의 중공부의 오목한 렌즈 형성 표면 (52) 상에 위치하는 불균일 영역 (54) 상에 형성된다. 본 발명의 장치 및 시스템의 추가의 예에서, 유체 채널 (50)이 몰드 섹션 (14)에서 형성되어 불균일 영역 (54)에서 끝난다. 유체 채널 (50) 및 렌즈 형상의 중공부 (18)는 불균일 영역 (54)에 형성된 개구부 (56)를 통해 서로와 유체 연통된다. 장치는 또한 렌즈 형성 표면 (52), 렌즈 형성 표면 (52)의 상승 불균일 영역 (54) 형성 부분, 불균일 영역 (54) 내에 또는 불균일 영역 (54) 상에 형성된 개구부 (56), 및 개구부 (56)와 유체 연통하는 유체 채널 (50)을 포함하는 몰드 섹션 (14)을 포함한다.

도 3은 도 1 및 2의 사출 성형 장치 및 방법에 의해 형성되는 안과용 렌즈 (64)의 개략적인 횡단면 측면도이다. 안과용 렌즈 (64)는 당업계에서 이해되고 있는 바와 같이, 광학부 (68) 및 주변부 (70)를 갖는 전면 표면 (66) 및 후면 표면 (72)을 포함한다. 함몰부 (74)는 주변부 (70)에 위치하고 후방 만곡 몰드 섹션 (14)의 상승한 부분적으로 둥근 불균일 영역 (54) (도 2)에 대하여 음각으로서 형성된다. 함몰부 (74)는 안과용 렌즈의 렌즈체 벌크 또는 렌즈 두께 (76)로 부분적으로 연장하고 전방 곡면 (66) 아래에 있는 함몰부 바닥면 (78)을 갖는다. 따라서 함몰부의 깊이 (도시되지 않음)는 함몰부의 위치에서의 렌즈의 두께보다 얕다. 그러므로, 사출 성형 공정 중에 게이트가 폐쇄될 때 형성되는 게이트 위트니스 (80)는, 형성된다 하더라도, 함몰부 (74) 내에 가려지고 그의 최상위점 또는 최고점은 안과용 렌즈 (64)의 전방 곡면 (66) 아래에 있을 수 있다. 그러나, 도 2의 게이트 핀 (38)을 사용함으로써, 게이트 위트니스 (80)가 최소화되고 심지어는 함몰부 (74) 내에 오목부를 구현할 수 있다. 함몰부 바닥면 (78)으로부터 상향 돌출된 게이트 위트니스가 형성될 경우에, 이는 임의로 경화후 공정을 사용하여, 예컨대 렌즈를 형성하기 위해 사용된 중합체에 의해 흡수되는 파장의 레이저에 의해 삭마시킴으로써 최소화될 수 있다. 마찬가지로, 게이트의 위치 근처에서 렌즈 표면 상에 형성된 임의의 다른 불규칙적인 구역, 예컨대 오목부 또는 조면 구역은 함몰부 (74) 내에서 전방 곡면 (66) 아래로 가려질 수 있다. 다른 예에서, 함몰부 (74)가 후방 곡면 (72) 상에 형성될 수 있고, 불규칙적인 구역은 함몰부 (74) 내에서 후방 곡면 (72) 아래로 가려질 수 있다.

따라서, 본 발명의 사출 성형 시스템 및 방법은, 조합되어 몰드 섹션 및 몰드 부재의 볼록한 렌즈 형성 표면, 오목한 렌즈 형성 표면, 또는 렌즈 형성 표면 양쪽 모두에 형성된 불균일 영역, 예컨대 상승 돌출부, 돌기부 또는 요철부를 갖는 렌즈 형상의 중공부를 형성하는 몰드 섹션 및 몰드 부재를 포함하여, 하나 이상의 함몰부를 갖는 몰드 섹션 및 몰드 부재에 의해 형성된 렌즈 형상의 중공부를 초래하고, 하나 이상의 함몰부는 렌즈체를 성형하기 위해 사용된 몰드 인서트 상의 불균일 영역에 대한 음영상이다. 한 예에서, 불균일 영역은 렌즈 형상의 중공부의 오목면 상에 위치한다. 또 다른 예에서, 불균일 영역은 렌즈 형상의 중공부의 볼록면 상에 위치한다. 또 다른 예에서, 불균일 영역은 렌즈 형상의 중공부의 오목면과 볼록면 양쪽 모두에 위치한다. 또 다른 예에서, 불균일 영역은 만곡형 볼록면으로부터 또는 만곡형 오목면으로부터 상향으로 튀어나오거나 돌출된 상승 영역을 포함한다. 또 다른 예에서, 불균일 영역은 렌즈 형상의 중공부의 주변부를 따라 위치하여, 불균일 영역에 의해 형성된 함몰부가 렌즈 형상의 중공부 내로 사출된 렌즈 형성 조성물로부터 형성되는 안과용 렌즈의 주변부에 위치한다. 함몰부는 중합된 렌즈의 전면 표면의 주변부, 후면 표면의 주변부 또는 전면 표면과 후면 표면 양쪽 모두의 주변부에 위치할 수 있다.

본 발명의 방법은 안과용 렌즈에 함몰부를 형성하는 단계를 추가로 포함하고, 함몰부는 렌즈 외부 표면으로부터의 오목부인 함몰부 바닥면을 포함한다. 본원에서 사용된, 렌즈 외부 표면은 렌즈 전방 곡면 또는 렌즈 후방 곡면의 평평한 만곡형 표면일 수 있다. 특정 실시양태에서, 함몰부는 렌즈를 성형하기 위해 사용되는 몰드 인서트 또는 몰드 부재 상에 상승 불균일 영역을 형성하고 (상승 불균일 영역은 몰드 인서트 및 몰드 섹션에 의해 한정된 렌즈 형상의 중공부로 튀어나오거나 돌출됨), 렌즈 형성 조성물을 렌즈 형상의 중공부 내로 침전시켜 렌즈체의 표면 상에 불균일 영역에 대한 음각을 초래함으로써 형성된다. 상기 방법은 게이트 핀의 첨단부가 불균일 영역에 인접해 있어 렌즈 형성 조성물을 함유하는 유체 채널과 렌즈 형상의 중공부 사이의 유체 연통을 폐쇄시키도록 게이트 핀을 적용하는 것을 추가로 포함할 수 있다. 따라서, 사출 성형 공정의 부산물로서 형성될 수 있는 임의의 게이트 위트니스는 함몰부 내부로 가려질 수 있다.

본 발명은 추가로 게이트 위트니스 또는, 예를 들어 게이트 위트니스가 레이저에 의해 삭마되었을 경우의 그의 잔류물의 조작에 관한 것이다. 본 발명은 또한 함몰부 또는 함몰부, 게이트 위트니스, 및 잔류물의 조합의 조작에 관한 것이다. 예를 들어, 함몰부, 게이트 위트니스 및/또는 잔류물은 토릭 렌즈(toric lens)를 위한 배향 마크로서 사용되거나, 또는 그에 도입될 수 있다. 함몰부, 게이트 위트니스 및/또는 잔류물은 또한 정보 마크, 진단 마크, 반전 마크, 브랜드 마크, 또 다른 유형의 마크, 또는 이들의 조합으로서 사용되거나, 또는 이들에 도입될 수 있다. 함몰부, 게이트 위트니스 및/또는 잔류물은 추가로 제조사의 브랜드 또는 마크를 표시하는 형상 또는 기호의 부분으로서 사용될 수 있다.

본 발명의 방법, 장치 및 시스템에 따라서, 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 비롯한 히드로겔 콘택트 렌즈가 직접적인 사출 성형을 통해 제조되고, 여기서 렌즈의 전방 곡면, 후방 곡면 또는 전방 곡면과 후방 곡면 양쪽 모두는 렌즈의 주변부에 위치하는 함몰부를 갖는다. 본 발명의 방법, 장치 및 시스템은 다중 중공부 몰드에서 복수 개의 렌즈 중공부에 동시 사출하는 것의 제공을 추가로 포함한다. 그로부터 제조되는 렌즈는 각각 렌즈의 전방 곡면, 후방 곡면 또는 전방 곡면과 후방 곡면 양쪽 모두에 형성된 함몰부를 포함한다.

도 4는 본 발명에 따라 제공되는 사출 성형기의 몰드 섹션 또는 몰드 블록 (82)의 개략적인 횡단면 측면도이다. 개괄적으로 설명하면, 몰드 블록 (82)은 상위 몰드 플레이트 (84) 및 전방 만곡 인서트 (88)를 유지하기 위한 상위 유지 플레이트 (86) 및 하위 몰드 플레이트 (90) 및 후방 만곡 인서트 (94)를 유지하기 위한 하위 유지 플레이트 (92)를 포함한다. 몰드 블록 (82)에 대한 추가 논의는 미국 특허 제5,982,682호에서 논의되고, 상기 특허는 명백히 본원에 참고로 포함된다.

전방 만곡 인서트 (88)는 안과용 렌즈의 전방 곡면을 형성하기 위한 광학적 등급의 오목면을 갖는다. 후방 만곡 인서트 (94)는 안과용 렌즈의 후방 곡면을 형성하기 위한 광학적 등급의 볼록면을 갖는다. 전방 및 후방 만곡 인서트 (88, 94)는 함께 안과용 렌즈를 형성하기 위한 렌즈 형상의 중공부 (95)를 한정한다. 도시된 바와 같이, 전방 만곡 인서트 (88), 후방 만곡 인서트 (94), 또는 두 인서트 모두는 게이트 핀 (96/98)을 도입하도록 변형될 수 있다. 게이트 핀 (96/98)은 도 1을 참조로 하여 상기에서 논의된 방법 및 방식으로 드라이브 실린더 (도시되지 않음)에 부착될 수 있다. 게이트 핀 (96) 중 하나와 관련된 하기의 추가 논의는 다른 게이트 핀 (98)에도 동등하게 적용되는 것으로 이해된다.

유체 채널 (100)은 게이트 핀 (96)을 포위하고 게이트 (102)의 단부에서 개구부를 통해 렌즈 형상의 중공부 (95)와 유체 연통된다. 도시된 바와 같이, 유체 채널 (100)은 몰드 인서트 (94) 뿐만 아니라, 유지 플레이트 (92)의 부분을 통해 지나간다. 다른 실시양태에서, 유체 채널은 또한 하위 몰드 플레이트 (90)의 부분을 통해 지나간다. 도 1의 조립체와 같이, 상승 불균일 영역이 유체 채널 (100)의 단부에 도입되어 렌즈 형상의 중공부 (95)로 돌출된다. 따라서, 후방 만곡 인서트 (94)의 볼록면은 렌즈 형상의 중공부의 부분을 형성하는, 볼록면 상에 형성된 불균일 영역을 갖는다. 유체 채널 (100)의 안쪽으로, 게이트 핀 (96)의 원위 단부에 위치하는 상응하는 각원추형 표면에 대하여 정합되도록 각원추형 시트 표면 (104)이 제공된다. 게이트 핀 (96)의 원위 단부에 위치하는 표면은 각원추형, 평엔드(flat end) 실린더형, "볼엔드(ball end)", 또는 유체 채널 (100)과 렌즈 형상의 중공부 사이의 개구부 사이에서 밀봉을 형성하는 임의의 다른 형상을 포함하나, 이들로 제한되지는 않는 수많은 형태를 취할 수 있다. 임의로, 게이트 핀의 원위 단부에 게이트에서의 개구부를 통해 돌출되어 개구부를 밀봉하고 유체 유동이 유체 채널 및 렌즈 형상의 중공부 (95)로부터 차단되도록 하기 위해, 도 2의 돌기부 (62)와 유사한 돌기부가 도입될 수 있다. 게이트 핀 (96) 단부 상의 돌기부 또한 각원추형, 평엔드 실린더형, "볼엔드", 또는 유체 채널 (100)과 렌즈 형상의 중공부 사이의 개구부 사이에서 밀봉을 형성하는 임의의 다른 형상을 포함하나, 이들로 제한되지는 않는 수많은 형태를 취할 수 있다. 게이트의 위치는 본원에 기재된 렌즈 형상의 중공부로부터 형성되는 안과용 렌즈의 주변부에 상응한다.

또 다른 예에서, 유체 채널 (100)의 안쪽으로의 시트는, 제거되어 개구부를 형성하는 원추 상단 섹션이 있는 원추형 형상을 갖는다. 게이트 핀 (96)의 첨단부는 내부 시트에 대하여 위치를 정하도록 상응하는 원추형 형상을 갖는다. 따라서, 게이트 핀 (96)이 게이트를 폐쇄시키도록 작동될 경우에, 게이트 핀의 첨단부는 개구부로 렌즈 형상의 중공부 (95) 내로 진입하도록 구성된다. 따라서, 안과용 렌즈가 개시된 몰드 블록 (82) 경화물로부터 형성될 경우에, 원추형 형상의 오목부를 갖는 함몰부가 렌즈의 주변부에 형성된다. 본 발명의 몰드 블록 (82)은 안과용 렌즈의 전방 곡면, 후방 곡면 또는 양쪽 모두에 함몰부를 포함하는 안과용 렌즈를 형성하는 능력을 나타낸다. 단일 함몰부가 바람직할 경우에는, 전방 만곡 인서트 (88) 또는 후방 만곡 인서트 (94)가 충실형 본체 섹션 (91), 즉 유체 채널이 없는 것, 및 상승 불균일 영역이 없는 연속적 렌즈 형성 표면으로 구성된다.

도 5는 본 개시내용에 따라 제공되는 안과용 렌즈의 형성 방법 (106)을 나타내는 개략적인 흐름도이다. 상기 방법은 몰드 인서트 형성 단계 (108)를 포함한다. 특히, 제1 몰드 인서트는 렌즈 형성 표면, 적어도 부분적으로 제1 몰드 인서트를 통해 형성되어 렌즈 형성 조성물 유동을 위한 게이트의 부분을 형성하는 개구부를 갖는 상승 불균일 영역에서 끝나는 유체 채널과 함께 형성된다. 개구부는 렌즈 형성 표면을 따라 또는 그와 일치하도록 위치하여, 안과용 렌즈가 제1 몰드 인서트를 사용하여 제조될 경우에, 개구부를 갖는 상승 불균일 영역이 렌즈의 주변부에서 함몰부를 형성하도록 한다.

그 후에 단계 (110)에서 제1 몰드 인서트를 사출 성형기의 몰드 블록에 제2 몰드 인서트와 함께 설치한다. 제2 몰드 인서트는 렌즈 형성 표면을 포함한다. 2개의 인서트가 몰브 블록 내부에서 함께 정합되면, 2개의 인서트는 렌즈 형상의 중공부를 그 사이에서 한정한다. 한 예에서, 제1 몰드 인서트는 안과용 렌즈의 후방 만곡을 형성하기 위한 볼록한 렌즈 형성 표면을 갖는다. 또 다른 예에서, 제1 몰드 인서트는 안과용 렌즈의 전방 만곡을 형성하기 위한 오목한 렌즈 형성 표면을 갖는다.

그 후에 단계 (112)에서 렌즈 형성 조성물을 제1 몰드 인서트의 유체 채널을 통해 게이트에서의 개구부를 통해 밖으로 유동하게 한다. 한 예에서, 렌즈 형성 조성물을 가압하여 유체 채널을 통해 유동하도록 할 수 있다. 또 다른 예에서, 렌즈 형성 조성물을 가열하여 유체 채널을 통해 유동하도록 할 수 있다. 2개의 몰드 인서트에, 렌즈 형상의 중공부에서 적절한 렌즈 재료 유동을 방해할 수 있는 데드 헤드(dead head)를 초래하지 않도록 통기를 위한 통기구가 제공될 수 있다. 렌즈 형성 조성물을 렌즈 형상의 중공부로 인도하기 위해 진공 공급원이 임의로 사용될 수 있다. 특정 실시양태에서, 렌즈 형성 조성물을 실온에서 사출한 후에, 하기에서 추가로 논의되는 바와 같이 중합 활성화시킨다. 또 다른 예에서, 렌즈 형성 조성물을 렌즈 사출 조립체의 배럴 섹션에서 실온으로부터 약 25℃ 내지 약 145℃로 가열한 다음, 렌즈 형상의 중공부로 사출한다. 렌즈 형성 조성물을 가열하는 온도는, 특히 렌즈 형성 조성물을 위해 사용된 특정 조성물에 따라 좌우된다.

렌즈 형성 조성물의 렌즈 형상의 중공부로의 침전 후에, 단계 (114)에서 드라이브 실린더를 작동시켜 게이트 핀을 유동 채널에 형성된 상승 불균일 영역 쪽으로 이동시킬 수 있다. 핀의 원위 단부가 게이트 시트와 접촉하여 게이트의 개구부를 폐쇄시키고 렌즈 형상의 중공부와 유체 채널 사이의 유체 연통을 종결시킬 때까지 게이트 핀을 이동시킨다. 특정 실시양태에서, 게이트 핀은 원위 단부에서 개구부를 통해 렌즈 형상의 중공부로 돌출된 상승 돌기부를 포함한다. 동시에, 게이트 핀은 시트에 대하여 밀봉시킨다. 따라서, 본 발명의 방법으로 형성되는 안과용 렌즈는 함몰부, 및 몰드 섹션에 위치하는 상승 불균일 영역 및 게이트 핀의 단부에 위치하는 돌기부에 대하여 음각인, 함몰부 내에 형성된 오목부를 갖는다. 그러나, 게이트 핀은 둥근 또는 활면 단부 표면에서 끝나, 게이트의 개구부를 통해 돌출되지 않을 수 있고, 따라서 렌즈 표면 상의 함몰부에 형성되는 오목부를 생성하지 않는다.

단계 (116)에서 렌즈를 렌즈 형성 조성물로부터 형성한다. 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물을 포함할 경우에, 렌즈의 형성은 생성되는 렌즈체가 렌즈 형상의 중공부로부터 꺼낸 후에도 렌즈 형상의 중공부의 형상을 유지할 수 있는 수준으로 반응성 중합성 조성물이 반응하여 중합될 때까지의 시간 동안 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물을 렌즈 형상의 중공부에 위치하도록 하는 것을 포함할 수 있다. 렌즈 형성 조성물이 열가소성 또는 열경화성 물질을 포함할 경우에, 렌즈의 형성은 생성되는 렌즈체가 렌즈 형상의 중공부의 형상을 유지할 수 있을 정도로 적절하게 렌즈 형성 조성물을 냉각시키는 것을 포함할 수 있다. 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형성 중합성 조성물을 포함할 경우에, 렌즈의 형성은 생성되는 렌즈체가 렌즈 형상의 중공부의 형상을 유지할 수 있을 수준으로 재료를 중합시키는 데에 효과적인 복사 (예를 들어, 열 또는 UV 광)를 렌즈 형성 중합성 조성물에 적용하는 것을 포함할 수 있다.

렌즈를 형성하기 위해 렌즈 형성 중합성 조성물을 사용할 경우에, 렌즈 재료를 중합시키기 위해, 열, UV 광, 또는 또 다른 형태의 전자기 복사를 단계 (116)에서 렌즈 재료에 적용할 수 있다. 이는 렌즈 재료를 중합시켜 렌즈 형상의 중공부의 형상으로 형성한다. 렌즈 형성 중합성 조성물을 경화 또는 중합시키기 위해 UV 광 또는 조사를 사용하는 실시양태에서, 제1 몰드 인서트, 제2 몰드 인서트, 또는 이들 두 인서트 모두는 광 투과성 재료로부터 제조될 수 있다. 즉, 몰드 인서트 재료의 적어도 일부는 광 활성화 개시제를 포함하는 렌즈 형성 중합성 조성물을 활성화시키기 위해 특정 파장의 광이 몰드 인서트를 관통하도록 할 수 있어야 한다. 마찬가지로, 몰드 인서트 재료의 적어도 일부는 열 활성화 개시제를 포함하는 렌즈 형성 중합성 조성물을 활성화시키기 위해 열이 몰드 인서트를 관통하도록 할 수 있어야 한다. 한 실시양태에서, 렌즈 형성 중합성 조성물은 미국 특허 제7,550,519호 및 제7,201,481호, 및 미국 공보 제2009/0264553호의 교시내용에 따라 경화 또는 중합된다.

단계 (118)에서, 렌즈 형성 조성물의 경화, 중합 또는 고정 이후에 제1 및 제2 몰드 인서트를 서로로부터 분리시킨다. 한 예에서, 이젝터 핀 조립체를 사용하여 제1 및 제2 몰드 섹션을 서로로부터 분리시킨다. 특정 실시양태에서, 형성된 렌즈는 몰드 인서트 중 어느 하나에 부착된 상태로 있다. 렌즈가 여전히 부착되어 있는 몰드 인서트를 이어서 공정처리한다. 렌즈가 여전히 부착되어 있는 몰드 인서트의 공정처리는 렌즈의 렌즈분리, 즉 렌즈를 그것이 부착된 상태로 있는 어느 하나의 몰드 인서트로부터 이형시키는 것을 포함할 수 있다. 렌즈분리 후에, 렌즈의 세척, 검사, 블리스터 팩키지에의 팩키징, 블리스터 팩키지에서의 밀봉, 블리스터 팩키지에서의 살균, 및 이들의 조합을 수행할 수 있다. 본 발명으로부터 형성되는 안과용 렌즈는 렌즈의 주변부에서 함몰부를 포함하는 것으로 이해된다. 한 예에서, 함몰부는 불규칙적인 구역, 예컨대 게이트 위트니스, 잔류물, 함몰부, 또는 그 안에 위치하는 오목부를 가질 수 있다. 불규칙적인 구역을 함몰부 내로 가림으로써, 불규칙적인 구역이 렌즈 표면의 안과용으로의 허용가능성 또는 착용자의 렌즈 사용, 예컨대 렌즈 착용의 편안함에 영향을 주는 것이 방지된다.

본원에서 기재된 바와 같이, 본 발명은 몰드 블록의 렌즈 형상의 중공부로의 직접적인 사출 성형에 의한 안과용 렌즈의 제조 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 플라스틱 또는 금속 재료로부터 제1 몰드 인서트를 형성하는 것을 포함하며, 여기서 몰드 인서트는 렌즈 형성 표면 및 렌즈 형성 조성물을 렌즈 형성 표면으로 사출하기 위한 유체 채널을 포함한다. 상기 방법은 불균일 영역이 제1 몰드 인서트 상에 형성된 만곡 렌즈 형성 표면 위로 돌출되도록, 몰드 인서트의 렌즈 형성 표면 상에 상승 불균일 영역을 형성하는 것을 추가로 포함한다. 특정 실시양태에서, 불균일 영역은 부분적으로 둥근 돌출부 또는 돌기부이다. 또 다른 실시양태에서, 불균일 영역은 제거되어 개구부를 형성하는 원추형 첨단부가 있는 원추형 형상의 돌기부이다. 몰드 인서트의 불균일 영역이 외부 렌즈 표면 아래에 위치하는 함몰부 바닥을 갖는 함몰부를 생성하는 한, 본 발명의 취지 및 범주로부터 이탈하지 않으면서 다른 형상도 가능하다. 본 발명의 방법은 또한 플라스틱 재료 또는 금속으로부터 제2 몰드 인서트를 형성하고 제1 및 제2 몰드 인서트를 몰드 블록 내에 설치하여, 상기 두 인서트 사이에 형성된 렌즈 형상의 중공부의 하나 이상의 불균일 영역 형성 부분을 갖는 렌즈 형상의 중공부를 상기 두 인서트 사이에 형성하는 단계를 포함한다.

본 발명의 또 다른 특징은 소정량의 렌즈 형성 조성물을 몰드 블록의 렌즈 형상의 중공부 내로 사출하는 방법이다. 렌즈 형성 조성물은 유동 채널을 통해 유동하여 렌즈 형상의 중공부를 형성하는 몰드 표면 중 어느 하나 상의 상승 불균일 영역에 형성된 개구부를 통해 빠져나온다. 상기 방법은 게이트 핀의 원위 단부가 유동 채널에 형성된 시트에 인접해 있도록 게이트 핀을 작동시킴으로써 렌즈 형성 조성물의 유동을 중단시키는 단계를 추가로 포함한다. 상기 방법은 렌즈 형성 조성물을 경화, 중합 또는 고정시킨 후에, 경화, 중합 또는 고정된 렌즈체를 렌즈 형상의 중공부로부터 꺼내어, 그를 렌즈체의 탈형, 렌즈체의 렌즈분리, 렌즈체의 세척, 렌즈체의 팩키징, 1차 팩키징에서의 렌즈체의 밀봉 및 살균, 및 이들의 조합을 포함할 수 있는 공정처리에 적용하는 단계를 추가로 포함한다.

본 발명의 방법, 장치 및 시스템의 추가의 특징은 2차 작업을 필요로 하지 않으면서, 게이트를 자동 조정하는 게이트 유형의 사용이다. 게이트를 자동 조정하는 선행기술에 따라 공지된 게이트 유형에는 핀 게이트, 서브마린 게이트(submarine gate), 고온 러너 게이트 및 밸브 게이트, 예컨대 본원에서 논의된 핀 게이트가 포함된다.

본원의 개시내용이 특정한 구체적인 실시양태에 관한 것이지만, 이들 실시양태는 제한하는 방식이 아닌 예시의 방식으로 제시된 것임을 알아야 한다. 예시적인 실시양태를 논의하였지만, 상기의 상세한 설명의 목적은 특허청구범위에 의해 정의되는 본 발명의 취지 및 범주 내에 포함될 수 있는 실시양태의 모든 수정물, 대안물 및 등가물이 포괄되는 것으로 해석하는 것이다.

Claims (20)

1. 콘택트 렌즈를 제조하는 방법이며,
   본체 섹션을 포함하는 제1 몰드 인서트를 제공하는 단계로서, 상기 제1 몰드 인서트는 상승 불균일 영역을 갖는 렌즈 형성 표면을 포함하고, 상승 불균일 영역은 렌즈 형성 표면을 통해 형성된 개구부와, 본체 섹션을 관통하여 개구부와 유체 연통하는 유체 채널을 가지는, 제1 몰드 인서트를 제공하는 단계와,
   제1 몰드 인서트의 렌즈 형성 표면과 상승 불균일 영역이 렌즈 형상의 중공부의 부분을 형성하도록 제1 몰드 인서트를 몰드 블록 내에 배치하는 단계와,
   소정량의 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형상의 중공부에 침전되도록 렌즈 형성 조성물을 유체 채널 및 개구부를 통해 제공하는 단계와,
   렌즈 형성 조성물이 렌즈 형상의 중공부의 형상을 유지하는 콘택트 렌즈체를 형성하는 단계와,
   콘택트 렌즈체를 몰드 블록 및 몰드 인서트로부터 제거하는 단계와,
   콘택트 렌즈체를 세척하는 단계와,
   콘택트 렌즈체를 검사하는 단계와;
   콘택트 렌즈체를 팩키징 용액과 함께 팩키지에 배치하는 단계와,
   콘택트 렌즈체 및 팩키징 용액을 함유하는 팩키지를 밀봉하는 단계와,
   콘택트 렌즈체 및 팩키징 용액을 함유하는 팩키지를 살균하여 최종 콘택트 렌즈를 제조하는 단계를 포함하는, 콘택트 렌즈의 제조 방법.
2. 제1항에 있어서, 제1 몰드 인서트의 상승 불균일 영역은 콘택트 렌즈체의 주변부에서 함몰부를 형성하도록 구성되는, 콘택트 렌즈의 제조 방법.
3. 제1항에 있어서, 콘택트 렌즈는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 포함하는, 콘택트 렌즈의 제조 방법.
4. 제3항에 있어서, 콘택트 렌즈체를 세척하는 단계는 휘발성 알콜이 함유되지 않은 수용액을 사용하여, 콘택트 렌즈체를 세정하는 단계, 콘택트 렌즈체를 추출하는 단계, 콘택트 렌즈체를 수화하는 단계, 및 이들 단계의 조합을 포함하는, 콘택트 렌즈의 제조 방법.
5. 직접적인 사출 성형을 통해 안과용 렌즈를 형성하는 방법이며,
   본체 섹션을 포함하는 제1 몰드 인서트를 형성하는 단계로서, 상기 제1 몰드 인서트는 렌즈 형성 표면을 포함하며, 렌즈 형성 표면은 렌즈 형성 표면의 주변부에 상승 불균일 영역을 포함하고, 상승 불균일 영역은 렌즈 형성 표면을 통해 형성된 개구부와, 본체 섹션을 관통하여 개구부와 유체 연통하는 유체 채널을 가지는, 제1 몰드 인서트를 형성하는 단계와,
   제1 몰드 인서트의 렌즈 형성 표면과 상승 불균일 영역이 렌즈 형상의 중공부의 부분을 형성하도록 제1 몰드 인서트를 몰드 블록 내에 배치하는 단계와,
   소정량의 렌즈 형성 조성물이 렌즈 형상의 중공부에 침전되도록 렌즈 형성 조성물을 유체 채널 및 개구부를 통해 제공하는 단계와;
   렌즈 형성 조성물을 경화, 중합 또는 고정시켜 렌즈 형상의 중공부의 형상을 유지하는 렌즈체를 형성하는 단계를 포함하는, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 형성 방법.
6. 제5항에 있어서, 렌즈 형성 조성물은 렌즈 형성 반응성 중합성 조성물, 렌즈 형성 중합성 조성물, 또는 렌즈 형성 중합체 조성물을 포함하는, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 형성 방법.
7. 제5항에 있어서, 렌즈 형성 조성물은 실리콘 히드로겔 렌즈 형성 조성물을 포함하는, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 형성 방법.
8. 제5항에 있어서, 렌즈 형성 조성물을 경화, 중합 또는 고정시키는 단계는 렌즈체의 외부 표면상에 함몰부를 형성하는 단계를 더 포함하고, 함몰부는 불균일 영역에 대하여 음각인, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 형성 방법.
9. 제8항에 있어서, 렌즈 형성 조성물을 유체 채널 및 개구부를 통해 제공하는 단계, 또는 렌즈 형성 조성물을 경화, 중합 또는 고정시키는 단계는 함몰부의 측부 또는 바닥에 불규칙한 구역을 형성하는 것을 더 포함하는, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 형성 방법.
10. 삭제
11. 제1항에 있어서, 상승 불균일 영역은 게이트 위트니스(gate witness)를 수용할 수 있는 함몰부를 콘택트 렌즈체에 제공하도록 크기가 정해지고 형상화되는, 콘택트 렌즈의 제조 방법.
12. 제11항에 있어서, 콘택트 렌즈체는 전면 표면 및 후면 표면을 가지며, 게이트 위트니스는 함몰부의 표면으로부터 돌출되고 전면 표면 또는 후면 표면으로부터 오목한, 콘택트 렌즈의 제조 방법.
13. 제5항에 있어서, 상승 불균일 영역은 게이트 위트니스를 수용할 수 있는 함몰부를 콘택트 렌즈체에 제공하도록 크기가 정해지고 형상화되는, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 형성 방법.
14. 제13항에 있어서, 렌즈체는 전면 표면 및 후면 표면을 가지며, 게이트 위트니스는 함몰부의 표면으로부터 돌출되고 전면 표면 또는 후면 표면으로부터 오목한, 직접적인 사출 성형을 통한 안과용 렌즈의 형성 방법.
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