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KR101330755B1 - 제거 기구 및 관련된 방법 - Google Patents

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KR101330755B1
KR101330755B1 KR1020087022896A KR20087022896A KR101330755B1 KR 101330755 B1 KR101330755 B1 KR 101330755B1 KR 1020087022896 A KR1020087022896 A KR 1020087022896A KR 20087022896 A KR20087022896 A KR 20087022896A KR 101330755 B1 KR101330755 B1 KR 101330755B1
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KR
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removal
wire
tissue
damage
impedance
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KR1020087022896A
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엔. 산더 라즈
리카르도 루이즈-로페즈
Original Assignee
커스텀 메디컬 애플리케이션즈, 아이엔씨.
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Publication date
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Abstract

몸체 및 제거 부재를 포함하는 제거 기구가 제공된다. 몸체는 말단 단부와, 몸체의 말단 단부를 향해 연결된 제거 부재를 구비한 표면을 포함한다. 제거 부재는 몸체의 표면의 일 부분을 통하여 그리고 일 부분을 따라서 연장된 손상 와이어를 포함하는데, 그 손상 와이어는 몸체가 목표 조직으로부터 그 주변의 조직을 격리시키는 기능을 하는 중에 목표 조직에 손상 부위를 생성시키기 위한 것이다. 목표 영역을 제거하는 단계도 제공된다.

Description

제거 기구 및 관련된 방법{Ablation instruments and related methods}
[우선권 주장]
이 출원은 "제거 기구 및 관련된 방법(Ablation instruments and Related Methods)"라는 명칭으로 2006년 2월 22일자로 출원된 미국 특허 가출원 제60/775,466호로부터의 우선권 일자의 수혜를 주장하는바, 그 내용은 여기에 포함된다.
[기술분야]
본 발명의 실시예들은 일반적으로 제거 기구와 같은 의료 기기 및 그에 관련된 사용 방법에 관한 것이다.
카테터(catheter)를 활용하는 현재의 외과 시술은 일반적으로 극도로 파열적이고, 건강한 조직에 상당한 손상을 유발할 수 있다. 매우 통상적으로는, 요망되는 목표 영역은 매우 작거나 또는 상대적으로 작은 반면에, 제거 단부 또는 카테터의 가장자리는 훨씬 더 큰데, 이로 인하여 불필요한 손상이 유발된다. 최근에는, 전통적인 외과 시술의 외상적 특성을 최소화시키는 데에 중점을 두고 제품 개발이 지향되어 왔다.
종래 기술에는 다양한 형태의 제거 기구들이 존재하는바, 여기에는 기계적인 것, 전기적인 것, 열적인 것, 무선주파수를 이용한 것들이 포함된다. 종래에는, 다양한 형태의 제거 기구들이 특정된 용도 및/또는 전문용도를 가짐으로써, 다양한 형태의 제거 기구들을 가지고 다양한 방법/시술이 이루어질 수 있었다.
이와 같은 종래의 기구들은 어떤 체강(body lumen) 내에서 출혈을 제어하고 혈전(thrombosis)을 유도하기 위한 의도된 목적을 위해서 카테터 기반의 열원(heat source)을 이용한다. 국부적 에너지 전달 기기들 및 위에 기재된 형태의 것들과 같은 관련 시술의 상세한 예들은 다음의 문헌들에 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다: US 4,672,962(미국특허 제4,672,962호); US 4,676,258; US 4,790,311; US 4,807,620; US 4,998,933; US 5,035,694; US 5,190,540; US 5,226,430; US 5,292,321; US 5,449,380; US 5,505,730; US 5,558,672; US 5,562,720; US 4,449,528; US 4,522,205; US 4,662,368; US 5,078,736; 및 US 5,178,618.
다른 종래의 기기 및 방법은 비정상적 조직의 치료를 위한 국부적 에너지 전달 중에 유체를 제거 요소에 전기적으로 연결(coupling)시킨다. 일부 그러한 기기들은 에너지 전달 중에 그 요소의 온도를 제어하는 것을 주된 목적으로 하여 유체를 제거 요소에 연결시킨다. 다른 그러한 기기들은, 국부화된 에너지 전달을 위하여 운반체 또는 매체로서 다른 온도 제어 메카니즘으로서 조직-기기 인터페이스(tissue-device interface)에 유체를 보다 직접적으로 연결시킨다. 조직에 전극들을 전기적으로 연결시키는 것을 보조하기 위하여 유체를 이용하는 제거 기기들의 예들은 다음의 문헌들에 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다: US 5,348,554; US 5,423,811; US 5,505,730; US 5,545,161; US 5,558,672; US 5,569,241; US 5,575,788; US 5,658,278; US 5,688,267; US 5,697,927; US 5,722,403; US 5,769,846; 국제특허출원 공개공보 WO 97/32525; 및 국제특허출원 공개공보 WO 98/02201.
종래의 기계적 기기들의 다른 예들은, 의사가 조직에 전극을 직접적으로 적용하는 것을 가능하게 하기 위하여, 외과적 기기로서 탐침을 이용한다. 외과적 탐침의 상세한 예들은 다음의 문헌들에 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 참조로서 포함된다: US 6,023,638; US 4,841,979; US 4,917,096; 및 US 6,152,920.
US 5,766,190 에는 회전하는 기계적 제거 기기 또는 회전적인 제거 기기가 기재되어 있는데, 이에 있어서는 하나 이상의 다이아몬드로 씌워진 버어(burr)들이 구동샤프트(driveshaft)에 부착되어 있고, 그 구동샤프트는 전진기(advancer)/터빈(turbine) 조립체에 의하여 구동되어 고속으로 회전하는바, 그 내용은 여기에 참조로서 포함된다. 그 구동샤프트에는 신속 연결/연결해제 특징사항이 제공되어서 그 기기의 전진기 터빈 조립체 부분으로부터 기기의 버어/구동샤프트 조립체 부분의 제거가 가능하게 된다.
또한, 육체적 채널(corporal channel)로부터 비정상적인 적층물을 제거하기 위한 다른 의료 기기들이 알려져 있다. 예를 들어, US 4,990,134 및 US 4,445,509에는 동맥으로부터 플라크(plaque)를 제거하기 위한 회전식 기계 시스템이 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다. US 4,990,134 에는 작은 다이아몬드 칩(diamond chip)들과 같은 연마용 소재로 코팅된 타원형의 절삭 헤드(cutting head) 또는 버어의 이용이 기재되어 있다. 절삭 헤드는, 절삭 헤드가 (5 미크론(micron) 이하의) 미세 입자들을 발생시키고 또한 비정상적인 적층물이 제거되는 기관의 벽 표면 상에 매끄러운 외관을 갖는 조직 기반(tissue base)을 남기는, 그러한 팁 속도(tip velocity)로 회전한다.
나아가, US 5,938,670 에는 풀림가능하게 접합될 수 있는 구동부 및 카테터 조립체를 포함하는 제거 기기가 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다. 그 구동 조립체는 제거용 버어 속력를 모니터링(monitoring) 및 제어하는 통제기(regulator) 및 회전속도계 조립체를 포함한다. 다양한 실시예들에는 구동 기어들 또는 풀림가능한 나사들에 의하여 카테터에 작동가능하게 연결된 제거용 버어가 개시되어 있다. 카테터 튜브의 말단 단부에는 방사선불투과성 부재가 포함되어서 그것이 관찰자에게 보일 수 있게 한다.
US 6,527,769 에는 제거 기기 조립체가 기재되어 있는데, 그것은 좌심방 벽을 따라 있는 두 개의 미리 정해진 위치들 사이에서 조직의 길이를 따라서 도전 블록(conduction block)을 형성하도록 적합화되는바, 그 내용은 여기에 포함된다. 상기 조립체는 긴 제거 부재 상에 제거 요소를 포함하는데, 상기 제거 부재는 두 개의 전달 부재들 각각에 연결되어, 전달 부재들이 제거 요소를 조직의 길이를 따라서 미리 정해진 위치들 사이에서 제어가능하게 배치시키고 고정시키는 것을 가능하게 한다. 그러면, 제거 요소의 작동에 의하여 미리 정해진 위치들 사이에서의 조직의 선형적인 손상부위(lesion)가 형성된다. 또한, 제거 부재를 따르는 제거 요소의 조정가능한 길이가 조직의 길이를 따라서 그리고 맞물린 전달 부재로부터 외부로 연장될 수 있도록, 제거 요소는 하나 또는 두 개의 전달 부재(delivery member)들에 슬라이딩(sliding) 가능하게 맞물릴 수 있다.
나아가, 외과 시술은 전자기적인 제거 기기들도 이용할 수 있다.
US 6,958,062 에는 전자기적 에너지원, 자체의 종축을 따라서 연장된 중공의 내강과 말단 단부를 포함하는 투관침(trocar), 및 세 개 이상의 안테나들을 구비한 복수 안테나 제거 기기를 포함하는 복수 안테나 제거 장치가 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다. 투관침이 조직(tissue)을 통하여 도입됨에 따라서, 안테나들은 처음에 투관침 내강 내에 위치된다. 선택된 조직 구역(tissue site)에서, 안테나들은 투관침 내강으로부터 종축에 대해 상대적인 측방의 방향으로 전개(deploy)될 수 있다. 전개된 안테나들 각각은, (i) 전개된 안테나들 사이에 입체적 제거(volumetric ablation)를 생성하기에 충분한 크기를 갖는 전자기 에너지 전달 표면을 구비하고, (ii) 입체적 제거는 5 내지 200 와트의 전자기적 에너지가 전자기 에너지원으로부터 복수 안테나 제거 기기로 전달되는 때에 있어서 전개된 안테나들 중의 임의의 것을 방해하지 않고 달성될 수 있다. 복수 안테나 제거 기기는 케이블에 의하여 전자기 에너지원에 연결된다.
US 5,785,705 에는 전달 카테터 내강(delivery catheter lumen) 및 전달 카테터 말단 단부(delivery catheter distal end)를 구비한 전달 카테터를 가진 무선주파수(radio frequency; RF) 제거 장치가 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다. 제1 무선주파수 전극은 전달 카테터 내강 내에 위치된다. 제1 무선주파수 전극은 말단 단부, 무선주파수 전도성 표면, 및 내강을 구비한다. 제2 무선주 파수 전극은 말단 단부를 구비한다. 제2 무선주파수 전극은 적어도 부분적으로 제1 카테터의 내강 내에 위치되는바, 그것의 말단 단부는 제1 무선주파수 전극 말단 단부의 외부에 위치된다. 무선주파수 동력원은 제1 및 제2 무선주파수 전극들에 연결된다.
US 5,843,020 에는 말단 단부 및 근접 단부(proximal end)를 구비한 전달 카테터를 갖는 무선주파수 제거 기기가 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다. 손잡이가 전달 카테터의 근접 단부에 부착된다. 전달 카테터는 전극 전개 시스템을 구비하는바, 이에 의하면 전극은 후퇴가능한 팁 섹션(retractable tip section)을 포함하고, 들임가능한 팁 섹션(retractable tip section)은 일측에 날카로운 에지(edge)를 구비한 부분을 가진 전개가능한 전극을 포함한다.
US 6,508,815 에는 기관(organ)들 및 다른 조직들의 제거를 수행함에 있어서 이용되는 장치 및 방법이 기재되어 있고, 그것은 제거 전극들에 무선주파수 신호를 제공하는 무선주파수 발생기를 포함하는데, 그 내용은 여기에 포함된다. 무선주파수 신호의 전력 레벨(power level)은 제거의 대상 영역에 근거하여 결정된다. 무선주파수 신호는 변환 회로(transformation circuit)를 통하여 제거 전극들에 연결된다. 변환 회로는 고 임피던스 변환 회로 및 저 임피던스 변환 회로를 포함한다. 고 임피던스 변환 회로 또는 저 임피던스 변환 회로는 대상이 되는 조직과 접촉하는 제거 전극들의 임피던스에 근거하여 선택된다. 진공 레벨, 임피던스 레벨, 저항 레벨, 및 시간의 측정량은 제거 시술 중에 모니터링된다. 설정된 파라미터(parameter)들을 벗어나는 값들은 제거 절차를 정지시키도록 작동한다.
종래에 알려진 무선주파수 제거 전극 설계안들에 관한 추가적인 설명은 US 5,209,229; US 5,487,385; 및 WO 96/10961에 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다. 나아가, 다른 종래의 에너지 방출성 제거 요소들이 US 4,641,649 (초단파 제거) 및 US 5,156,157 (레이저 제거)에 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다.
외과 시술을 수행함에 있어서의 종전의 관심사에는, 제거 시술이 완전하게 그리고 과도하게 되지 않는 것을 보장하는 것이 포함된다. 완전한 제거 시술에는 제거 에너지의 적용(인가)가 정지되기 전에 제거되어야 하는 조직의 두께를 통하여 제거를 연장하는 것을 포함한다. US 6,648,883 에는 이와 같은 절단/제거 깊이/완전성을 "트랜스뮤럴(transmural)" 제거라고 칭하고 있는데, 그 내용은 여기에 포함된다. 트랜스뮤럴 제거를 검출하기 위한 종래의 방법에는, US 5,562,721에 기재된 바와 같이, 전극 구역에서 전기 임피던스의 요망되는 강하를 모니터링하는 것이 포함되는데, 그 내용은 여기에 포함된다. 다른 표시수단들은 US 5,558,671 및 US 5,540,684 에 기재되어 있다.
손상부위 크기에 있어서의 요인은 조직 온도이다. 따라서, 종국적인 손상부위 크기를 모니터링하기 위한 노력에 있어서 탐침 온도를 모니터링하는 데에는 서미스터(thermistor) 또는 열 센서가 흔히 이용된다. 무선주파수 손상부위 열(RF lesion heat)이 조직 내에 발생되는바, 그 모니터링된 온도는 손상에 의한 탐침 또는 전극의 결과적인 열일 것이다. 온도 구배(temperature gradient)는 손상부위로부터 탐침 팁(probe tip)까지 뻗어있을 수 있어서, 탐침 팁은 탐침 팁을 바로 둘러 싸고 있는 조직보다 약간 차갑지만, 손상부위 내의 거리에 따른 가열 효과의 급격한 약화때문에 손상부위의 주변보다는 실질적으로 고온이다.
US 6,648,883 에는 손상부위를 생성하고, 제거되는 조직의 임피던스를 모니터링함에 의하여 그것의 완전성 또는 트랜스뮤럴성(transmurality)을 평가하기 위한 시스템 및 방법이 기재되어 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다. 그 시스템은, 요망되는 강하 또는 요망되거나 증가된 임피던스를 검출하기보다는, 임피던스 측정치가 일정 시간 동안 미리 정해진 레벨에서 안정적인가를 모니터링한다.
이러한 종래의 기기들에 있어서는, 전류가 전극 팁으로부터 방사상으로 퍼져 나가고, 따라서 전류 밀도는 그 팁의 바로 옆에서 최대이며 그로부터 멀어짐에 따라서 점진적으로 감소한다. 이온의 흥분(ionic agitation)으로부터 발생되는 마찰열은 전류, 즉 이온 밀도에 비례적이다. 따라서, 가열 효과는 전극의 옆에서 최대이고 그로부터 멀어질수록 감소한다.
그러나, 목표 영역에 제거를 가할 것이 필요한 외과 시술 또는 다른 시술에는 여전히 곤란성이 존재한다. 무선주파수 손상 제거에 있어서는, 높은 주파수의 교류가 전극으로부터 조직 내로 흘러간다. 발생된 조직 열(tissue heat)은 조직에 의하여 제공되는 전기 저항을 통과하는 전류의 흐름에 의하여 생성된다. 이 저항이 클수록, 발생되는 열이 크게 된다.
따라서, 목표 영역의 부분적인 격리를 제공하면서도 목표 영역에 대한 접근성과 정밀도를 더 크게 제공할 수 있는 제거 기구에 대한 필요가 존재한다.
일반적으로, 본 발명의 실시예들은 제거를 위한 시스템에서 이용되는 제거 기구에 관련된다. 그 제거 기구는 근접 단부 및 말단 단부를 구비한 몸체, 및 그 몸체의 말단 단부 주위에 있는 제거 부재(ablating member)를 포함한다. 그 제거 부재는 그 몸체의 적어도 일 측부 표면의 적어도 일부분을 따라서 연장된 손상 와이어(lesion wire)를 포함한다.
본 발명의 다양한 실시예들은 일반적으로 니들(needle), 카테터, 및 제거 기구를 구현하기 위한 다른 탐침을 포함하는 구조물을 포함하지만, 이에 국한되는 것은 아니다. 본 발명의 실시예들은 제거 기구에 전기적으로 연결된 에너지원을 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들의 에너지원에는 무선주파수, 초단파 방사(microwave radiation), 유도식으로 연결된 무선주파수 장(RF field), 초음파, 단파, 및 열 전도가 포함되며, 앞서 예시적으로 언급된 것들의 조합도 포함되지만, 이에 국한되는 것은 아니다.
다른 실시예들은 선택적으로, 손상 와이어, 목표 영역, 민감성 조직 영역, 및 이들의 조합의 임피던스 및/또는 온도를 측정하는 열 센서를 포함할 수 있다. 그러한 측정은 시술(procedure)을 제어하기 위하여 이용될 수 있다.
또 다른 실시예들은, 목표 조직을 제거하는 방법을 일반적으로 포함할 수 있다. 일 방법은 몸체 및 제거 부재를 구비한 제거 기구를 환자(사람과 동물을 포함) 내에 삽입하는 단계, 환자의 목표 조직 주위에 제거 기구의 제거 부재를 지향(orienting)시키는 단계, 및 목표 조직을 제거하는 단계를 포함하는데, 그 제거는 제거 기구의 몸체가 목표 조직을 부분적으로 격리시키는 중에 이루어지는 것이 바람직하다. 다른 방법은, 제거 부재의 온도, 목표 영역의 온도, 또는 목표 영역의 임피던스를 측정하는 것을 선택적으로 포함한다.
본 발명의 실시예들에 따른 제거 기구는, 예를 들어 척추 신경근 절단 수술(rhizotomy), 폐 제거, 기관 제거, 신경 단부 제거와 같은 시술들에 있어서 유용하다. 일반적으로, 본 발명의 실시예들은, 수술자가 제거 시술 중에 목표 조직을 부분적으로 격리시키는 것을 가능하게 하는 제거 시술들에 일반적으로 적용될 수 있다.
본 발명의 다른 장점들 및 특징들은, 첨부된 도면들 및 청구항들과 함께 본 발명의 다양한 실시예들에 관한 설명으로부터 명백하게 될 것이다.
도 1 에는 본 발명의 일 실시예에 따른 제거 기구가 도시되어 있다.
도 2 에는 도 1 의 실시예의 측면도가 도시되어 있다.
도 3 에는 본 발명의 실시예를 이용하여 생성된 손상부위를 네 개의 상대적인 방위들에서 보여주는 네 개의 사진들이 도시되어 있다.
도 4 에는 본 발명의 다른 실시예에 따른 제거 기구가 도시되어 있다.
도 5 에는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 제거 기구가 도시되어 있다.
도 6 에는 본 발명의 추가적인 실시예에 따른 제거 기구가 도시되어 있다.
도 7 에는 본 발명의 더 추가적인 실시예에 따른 제거 기구가 도시되어 있다.
본 발명은 다양한 실시예들을 참조로 하여 설명되는데, 그 설명은 본 발명에 관하여 예시적인 것이고 본 발명을 제한하는 것으로 해석되어서는 안될 것이다.
여기에서 사용되는 용어인 "제거하다" 또는 "제거", 그리고 그로부터 파생되는 단어들은 일반적으로 조직의 기계적, 전기적, 화학적, 또는 다른 구조적 특성을 실질적으로 변경하는 것을 포함한다. 아래의 예시적인 기기의 변형예들을 참조하여 설명 및 도시된 제거 적용예의 관점에서는, "제거"가 제거된 조직으로부터 또는 제거된 조직을 통하여 전기 신호의 전도를 실질적으로 막기 위하여 조직 특성을 충분히 변경시키는 것을 포함할 수 있다.
여기에서 사용되는 용어인 "몸체"는 일반적으로 기기의 종방향(길이방향)으로의 틀구조물(framework)이다.
여기에서 사용되는 용어인 "신체 공간(body space)"은 조직 벽에 의하여 적어도 부분적으로 한정되는 신체 내의 공동(cavity) 또는 내강을 포함할 수 있다. 예를 들어, 심장 챔버(cardiac chamber), 자궁(uterus), 소화기계(gastrointestinal tract)의 부위들, 및 동맥 기관과 정맥 기관이 모두 의도된 의미 내에서 신체 공간의 예시적인 예들로 고려된다.
여기에서 사용되는 용어인 "캐뉼러(cannula)"는, 유체의 유출, 조직 제거, 또는 약품/다른 기기의 도입을 위하여 신체 공동, 조직 등 내로 삽입되는 소형 튜브를 포함한다.
여기에서 사용되는 용어인 "내강(lumen)"과 그로부터 파생되는 단어들은 일반적으로, 튜브형 조직 벽에 의하여 길이를 따라 에둘러지고 또한 신체 공간의 외 부와 소통하는 적어도 하나의 개구에서 두 개의 단부들 각각이 종료되는 임의의 신체 공간을 의미한다. 예를 들어, 대장, 소장, 수정관(vas deferens), 호흡기관(trachea), 및 나팔관 모두는, 의도된 의미 내에 있는 내강들의 대표적인 예들이다. 여기에서는 혈관들도 내강으로 고려되는데, 혈관에는 혈관들의 분기점들 사이의 혈관목(vascular tree)의 영역이 포함된다. 보다 구체적으로는, 폐정맥들이 의도된 의미에 속하는 내강이고, 그 폐정맥(pulmonary vein)에는 좌심실 벽을 따르는 그들의 소공(ostia)의 분기된 부분들 사이에 있는 폐정맥의 영역이 포함되며, 소공을 한정하는 벽 조직은 전형적으로 고유하게 테이퍼진 내강 형상을 보인다.
여기에서 사용되는 "니들"이라는 용어는 종방향(길이방향)으로 연장된 탐침을 포함할 수 있다.
여기에서 사용되는 "척추 신경근 절단 수술"이라는 용어는, 신경근(nerve root)의 외과적 절단을 포함하는 과정을 의미하고, 또한 처치곤란한 통증을 완화시키거나 심한 근육 경련을 정지시키기 위하여 신경근이 절단되는 임의의 외과적 시술 또는 척수 신경근의 절단을 포함하는 과정도 포함할 수 있다.
여기에서 사용되는 용어인 "투관침"은 조직, 내강 등 내로 또는 그들을 관통하여 카테터를 삽입시키는 데에 주로 이용되는 절삭 기구 또는 절삭 헤드를 포함한다. 투관침은 통상적으로 삼각형 형상의 절삭 헤드이지만, 절삭 헤드의 형상은 다르게 될 수 있다.
일반적으로, 본 발명의 실시예들은 제거 기구에 관련되고, 또한 예를 들어 심장혈관 접근 카테터, 관상동맥 카테터, 내시경 카테터, 외과용 카테터, 및 제거 니들을 포함하는 모든 형태의 의료용 기기들을 포함하는 이용방법에 관련되지만, 이에 국한되는 것은 아니다. 보다 구체적으로는, 본 발명의 제거 기구 및 그에 관련된 이용방법의 실시예들은, 예를 들어 의사와 같은 사용자가 목표 영역을 다른 조직으로부터 적어도 부분적으로 격리시키면서 목표 영역에 에너지원을 보다 직접적으로 전달 또는 전송하는 것을 가능하게 함으로써, 조직, 내강과 같은 목표 영역에 대한 과도한 손상을 완화시키는 것을 돕는다.
본 발명의 어떤 실시예들에 있어서, 제거 기구는 일반적으로 근접 단부 및 말단 단부를 구비한 몸체 및 제거 부재를 포함하는데, 그 제거 부재는 몸체의 적어도 일 측부 표면의 일부분을 따라서 연장된 손상 와이어를 포함한다. 본 발명의 다양한 실시예들의 손상 와이어는 에너지원에 전기적으로 연결된다. 본 q라명의 다양한 기기들 및 방법들의 작동에 있어서는, 손상 와이어(들), 동력원, 및 환자의 신체(도면에는 도시되지 않음)를 포함하는 회로가 형성된다. 전극들, 그라운드 패치(ground patch), 추가적인 기구들, 모니터(monitor)들 등과 같은 추가적인 전기적 요소들이 포함될 수도 있지만, 이에 국한되는 것은 아니다. 본 발명은 제거 기구 및 그것의 이용방법에 주로 관련된 것인바, 본 발명을 구현하기 위한 동력원, 연결 케이블, 또는 다른 수단들고 같은 시스템들은 특히 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자들에게 알려져 있다는 것이 이해될 것이다. 따라서, 아래에서 설명되는 본 발명의 실시예들은 제거 기구의 실시예들에 관한 것이며, 제거 기구를 구현하기 위한 시스템에 대하여는 더 이상 관심을 두지 않을 것인데, 이것은 본 발명을 활용하는데에 적합한 종래의 시스템들의 수많은 예들이 위에서 언급된 참조문헌 들에 기재되어 있기 때문이다.
이제 도면들을 참조하면, 도 1 에는 본 발명의 일 실시예에 따른 제거 기구(100)가 도시되어 있다. 도 1 에는 제거 기구(100)의 팁 부분(tip portion; 01)이 도시되어 있다. 일반적으로 제거 기구(100)는 몸체(10) 및 손상 와이어(5)를 포함한다. 몸체(10)의 팁(1)은 일반적으로, 사용될 때에 제거 기구를 제 위치로 안내하는 것을 돕는 뭉툭한 팁(tip)인 것으로 고려된다. 그러나, 팁(1)의 형상은 요망되는 적용예에 따라서 달라질 수 있다. 비제한적인 예를 들자면, 제거 기구의 특정 적용예에 따라서, 팁(1)은 매끄럽거나, 버어가 형성되거나, 뭉툭하거나, 날카롭거나, 또는 임의의 다른 요망되는 질감 및/또는 형상을 가질 수 있다. 다양한 실시예들에 있어서, 팁은 투관침(미도시)을 선택적으로 포함할 수 있다. 투관침은 팁(1)에 부착된 별도의 요소일 수 있다. 또한 팁(1)은 투관침으로서 형상화되거나 형성될 수 있다. 다양한 실시예들에 있어서, 팁(1)은, 예를 들어 제거되는 조직 영역의 모니터링 또는 이미지화를 가능하게 하기 위하여, 자성적으로 민감한 조직에서 자기장, 동조(resonance), 또는 여기된 반응을 유도하도록 된 구성형태를 가질 수 있다. 투관침을 이용하는 본 발명의 일 실시예는 도 7 에 도시되어 있다.
팁(1)은 안내 수단 또는 시스템을 더 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들을 위한 안내 수단의 적합한 예들로서는, MRI 시스템, 비디오 시스템, 형광투시 안내(fluoroscopic guidance), 정위적 안내 기술(stereotactic guidance techniques), CT 촬영, 및 초음파가 있다. 그러나, 다양한 실시예에 있어서, 안내 수단은 몸체 내의 다른 곳 또는 몸체에 인접한 다른 곳에 위치할 수 있다. 본 발 명의 실시예들에 이용될 수 있는 적합한 안내 시스템의 비제한적인 예들은 US 6,960,351 및 US 6,960,215 에 기재되어 있다.
제거 기구(100)의 몸체(10)는 수행되는 특정 의료 시술에 의존적이고 그에 다라서 변경 또는 선택될 수 있는 유효 길이 및 직경을 포함한다. 일반적으로, 몸체(10)는, 본 발명의 실시예들에서 고찰되는 1mm 내지 수 센티미터의 직경을 갖는 종래의 크기를 포함할 수 있고, 요망되는 제거에 적절하여 통상적으로 사용되는 것보다 크거나 작은 크기를 포함할 수 있다. 일반적으로, 제거 기구(100)는 수 밀리미터로부터 수 미터까지의 길이를 갖는데, 이것은 본 발명의 실시예들에 있어서 고찰되는 것이다.
몸체(10)는 임의의 절연성 소재를 포함할 수 있고, 절연성 소재로 코팅될 수 있다. 다양한 실시예들에 있어서, 몸체(10)는 폴리이미드(polyimide), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리비닐 클로라이드(polyvinyl chloride), 플루오로에틸폴리머(fluoroethylpolymer; FEP), 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene; PTFE), 폴리올레핀(polyolefin), 라텍스 고무(latex rubber), 실리콘 튜빙(silicone tubing), 나일론 튜빙(nylon tubing), 코폴리머(copolymer), 및 이 소재들의 조합예들과 같은 폴리알킬(polyalkyl) 또는 플라스틱을 포함할 수 있지만, 이에 국한되는 것은 아니다. 몸체(10)의 소재는 상대적으로 탄성적이고 확장가능하며 튜브형인 특성들을 보일 수 있고, 유사한 종류의 기구들에 적합한 다른 특성들을 포함할 수 있다. 그러나, 몸체(10)의 제작에 이용되는 소재의 특정 형태는 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 알려져 있다. 또 한 몸체(10)는 유연하게, 반-유연하게(semi-flexible), 또는 견고하게 형성될 수도 있다. 일반적으로, 내부 맥관구조(intravasculature)의 용도를 위한 본 발명의 실시예들은 카테터와 같이 보다 유연한 몸체로 제작될 수 있는 반면에, 기관/조직의 복강경하 제거(laparoscopic ablation)와 같은 시술을 위한 적합한 실시예는 니들과 같이 보다 단단한 기구를 이용하는 경향이 있을 것이다.
제거 기구(100)의 몸체(10)는 실질적으로 실린더형의 측부 표면을 갖는다. 그러나, 몸체(10)는 삼각형, 팔각형, 타원형, 사각형 등과 같은 임의의 형상의 측부들을 가질 수 있고, 이에 국한되는 것은 아니다.
제거 기구(100)는, 팁 부분과 몸체를 제거 기구 시스템(미도시)에 연결하기 위한 임의의 형태의 연결부일 수 있는 연결부(15)를 포함한다. 적합한 연결부들의 예들로서는, 억지끼움, 스크류(screw), 래치(latch), 매끄러운 연결부 등이 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다. 다른 실시예들에 있어서는 팁 부분이 제거 기구 시스템의 잔여 부분과 일체화됨으로써 별도의 팁 부분이 없게 되는바, 다시 말하면 그것이 연속적으로 된다. 선(12)은 도 1 이 반드시 제거 기구 시스템의 전체를 도시하는 것이 아니고 제거 기구 시스템 내에는 추가적인 카테터 길이, 동력원, 와이어, 작동기(operator), 컴퓨터 등(이에 국한되는 것은 아님)과 같은 다른 구성요소들이 포함될 수 있다는 것을 나타낸다. 본 발명의 실시예들은 관절화된 말단 팁을 더 포함할 수 있는바, 그 말단 팁으로서는 "관절화된 말단 팁을 구비한 보강된 카테터(Reinforced Catheter with Articulated Distal Tip)"라는 명칭으로 2006년 11월 3일에 출원된 특허출원 제PCT/USO6/43224호에 기재된 것과 같은 것이 있는바, 그 내용은 여기에 포함된다.
제거 기구(100)의 부분으로서 이용되는 제거 부재의 에너지원(미도시)은 특정의 시술을 위하여 선택된 제거 기구와 함께 그 시스템의 적용예에 따라서 달라질 수 있다. 어떤 실시예들에 있어서는, 제거 부재의 에너지원이 무선주파수 부재 및/또는 펄스식 무선주파수 부재(pulsed RF member)이다. 대안적인 실시예에서, 제거 부재의 에너지원은 초단파 방사(microwave radiation)이다. 대안적인 실시예에서, 제거 부재의 에너지원은 유도식으로 연결된 무선주파수 장(inductively coupled RF fields)이다. 대안적인 실시예에서, 제거 부재는 초음파이다. 대안적인 실시예에서, 에너지원은 단파(shortwave)이다. 대안적인 실시예에서, 제거 부재의 에너지원은 단순한 열전도 와이어(thermal conduction wire), 니들(niddle) 등이다. 추가적인 실시예들은 앞서 언급된 에너지원들의 하나 이상의 조합들을 포함할 수 있다.
제거 기구의 제거 부재는, 와이어 또는 다른 전기적으로 도전적인 소재를 통하여 에너지원에 연결된 손상 와이어(5)를 포함한다. 손상 와이어(5)는 예를 들어 금, 알루미늄, 텅스텐, 니켈, 티타늄, 백금, 스테인레스, 구리, 동 등(이에 국한되는 것은 아님)으로 만들어진 전기도전성 소재를 포함할 수 있고, 추가적으로 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 알려진 적합한 소재를 포함할 수 있다. 사용시, 의도된 목표 영역을 통하여 그리고 손상 와이어(5)의 도전성 소재를 통하여 에너지원으로부터 에너지가 전달될 수 있도록 하기 위하여, 몸체(10)의 절연 특성이 제거 부재를 차폐한다. 손상 와이어(5)는, 사용시 다른 조직에 대한 영향을 최 소화시키면서 의도된 목표 영역에 대한 에너지의 적용(인가)를 향상시키기 위하여, 몸체(10)에 인접하게 배치된다.
도 2 는 도 1 의 실시예를 측면에서 본 것이다. 손상 와이어(5)는 주입 포트(infusion port; 20)들을 통하여 몸체(10)를 가로질러 연장된다. 손상 와이어(5)가 몸체(10)의 측부 표면을 따라서 연장되어, 손상 와이어(5)는 몸체(10)의 적어도 하나의 다른 측부 표면으로부터 적어도 부분적으로 격리된다. 주입 포트(20)(들)은 임의의 구조를 가질 수 있고, 일반적으로는 몸체(10)로부터 나와 몸체를 가로지르는 접근을 허용하기 위하여 제공되고, 이로써 손상 와이어(5)의 에너지원과의 전기적 연결이 제공된다.
도 3 은 제거 시술 중에 네 개의 상대적인 방위들에서 본 발명의 실시예를 이용하여 생성된 손상부위를 보여주는 네 개의 사진들이다. 네 개의 박스(box)들 각각에는 본 발명의 제거 기구의 일 실시예가 도시되어 있는데, 그 제거 기구는 달걀 흰자 용액(egg white solution) 내로 삽입되고 활성화되어서, 무선주파수 에너지원이 달걀 흰자 용액의 목표 영역 부분을 제거하여 손상부위를 발생시키는바, 이로써 각 사진에서 볼 수 있는 바와 같이 몸체에 의하여 적어도 부분적으로 격리된 영역이 아닌 목표 영역에서 달걀 흰자 용액이 익혀진다. 좌상측 박스는 본 발명의 제거 기구의 사진인데, 여기에서는 손상 와이어가 몸체의 측부 표면을 따라서 연장되어 있다. 이 사진에서, 몸체는 아래로 회전되어 있다. 제거 기구의 활성화는 손상 와이어에 인접한 달걀 흰자 용액만을 제거한다. 따라서, 몸체의 적어도 일 측부 표면을 따라 연장된 손상 와이어가 목표 영역을 격리시키고, 이로써 목표 영 역에 인접한 영역들을 보호하거나 목표에서 제외시킨다. 우상측 박스는 제거 기구가 도시되어 있는데, 여기에서는 손상 와이어가 위로 회전되어 있도록 몸체가 회전된다. 좌하측 박스에는 제거 기구가 도시되어 있는데, 여기에서는 손상 와이어가 좌측으로 회전되도록 몸체가 회전되어서 상이한 목표 영역의 제거가 보인다. 우하측 박스에는 제거 기구가 도시되어 있는데, 여기에서는 상이한 목표 영역을 격리시키기 위하여 손상 와이어가 우측으로 회전되도록 몸체가 회전된다. 네 개의 사진들로부터 볼 수 있는 바와 같이, 본 발명의 실시예들은 수술자가 목표 영역을 제거하고 다른 영역들을 적어도 부분적으로 격리시키는 것을 가능하게 한다.
도 4 에는 본 발명의 다른 실시예에 따른 제거 기구(200)가 도시되어 있다. 제거 기구(200)는 팁 부분(24), 손상 와이어들(20, 21)을 포함한다. 복수의 손상 와이어들(20, 21)은 복수의 목표 영역들이 동시적으로 제거되는 것을 가능하게 한다. 손상 와이어(20)는 몸체(23)의 외측 표면을 따라서 축방향으로 연장되고, 손상 와이어(21)는 다른 축방향으로 몸체(23)를 따라서 연장된다. 손상 와이어(20) 및 손상 와이어(21)는 서로로부터 원주상으로 이격되어 있다. 그러나, 손상 와이어(20) 및 손상 와이어(21)는, 몸체(23)를 따른 임의의 방위를 가지도록 되어 몸체(23)에 방사상으로 또는 축방향으로 정렬될 수 있다.
다양한 경우들에 있어서, 환자 신체에 있어서의 요망되는 손상 또는 절단이 본 발명의 제거 기구의 몸체보다 클 수 있다. 한 가지 선택방안은, 대형이고 그리고/또는 편평할 수 있는 손상 또는 절단을 생성시키기 위하여 몸체의 반대측 측부에 제2 손상 와이어를 배치시키는 것일 것이다. 이러한 과정은, 주변 구조들에 부 차적인 피해(collateral damage)를 줄 위험이 작은 경우에 목표 영역들에 대형의 손상부위를 형성하기 위하여 이용될 수 있을 것이다. 대형의 또는 팬케이크(pancake)형의 손상은 제거 기구 상에 더 소형의 팁을 이용하는 것을 허용하고, 소형 팁의 이용은 좁은 공간 내에서 또는 좁은 공간으로 제거 기구를 조작함에 있어서 도움이 된다. 선(22)은, 도 4 에 도시된 실시예가 반드시 제거 기구(200) 전체를 도시하는 것이 아니고, 추가적인 구성요소들이 제거 기구(200)에 포함될 수 있다는 것을 보인다.
도 5 에는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 제거 기구(300)가 도시되어 있다. 제거 기구는 굽혀지거나 또는 아치형인 몸체(37)를 포함하는바, 그것은 조직에 대한 배치 및 용이성을 허용한다. 선택적으로는, 몸체(37)가 유연한 것일 수 있다. 몸체(37)가 금속으로 만들어진 때에, 팁이 휘어지고 손상 와이어(35)가 목표 영역 상에 직접적으로 안내/배치될 수 있도록 하기 위하여는, 나선형 절단 또는 부조식 절개(relief cuts)를 통하여 유연성이 얻어질 수 있다. 몸체(37)가 도전성 소재로 만들어진 경우에는, 손상 와이어(35)가 손상 포트(미도시)를 통과함에 있어서 몸체(37)로부터 반드시 절연될 것이다. 선(41)은 도 5 에 도시된 실시예가 반드시 제거 기구(300) 전체를 도시하는 것이 아니고 추가적인 구성요소들이 제거 기구(300)에 포함될 수 있다는 것을 나타낸다.
도 6 에는 본 발명의 추가적인 실시예에 따른 제거 기구(400)가 도시되어 있다. 제거 기구는 팁 부분(50), 손상 와이어(57), 및 센서(58)를 포함한다. 손상 와이어(57)는 몸체(56)의 외부 측부 표면을 따라서 연장된다. 센서(58)는 몸 체(56)의 다른 측부 표면을 따라서 있고, 열 센서이다. 센서(58)는, 민감한 영역을 따라서, 또는 모니터링이 요망되는 임의의 위치나 그에 인접하게 배치되도록, 몸체(56)에 연결될 수 있다. 제거되는 목표 영역 주위 또는 그 외측의 민감한 부분에 피해가 가해지지 않는 것을 보장하기 위하여, 열 센서(58) 주위의 영역/조직의 온도가 모니터링될 수 있다. 제거 기구가 제거 부재의 손상 와이어(57)에 대한 모든 전력을 연결해제 또는 중단시키도록 설정되는 것을 가능하게 하기 위하여, 제거 시스템은 어떠한 온도 설정점(temperature set point)들 및/또는 어떠한 임피던스 설정점(impedance set point)들을 포함할 수 있다. 상기 설정점들은 경보 및/또는 다른 알림을 유발하기 위하여 이용될 수도 있다.
이 실시예에서, 팁(50)은 날카로운 돌출부를 갖는 것으로 도시되어 있다. 조직 내로 몸체(56)를 삽입시키는 것을 보조하기 위하여, 팁(50)은 임의의 다른 날카롭거나 거친 표면을 가지거나 또는 금속으로 이루어질 수 있다. 팁(50)은 선택적으로, 내강 또는 조직 내로의 절개 또는 꿰뚫음을 보조하기 위하여, 다이아몬드 칩(diamond chip)과 같은 날카로운 칩으로 덮일 수 있다. 다른 선택적인 실시예들에 있어서는, 팁(50)이 세라믹의 또는 열가소성의 팁과 같은 비-도전성 팁일 수 있는데, 이에 국한되는 것은 아니다.
도 7 에는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 제거 기구(500)가 도시되어 있다. 제거 기구(500)는 몸체(66), 투관침(65), 및 손상 와이어(61)를 포함한다.
다양한 실시예들은, 임피던스 모니터(impedance monitor)와 같은 하나 이상의 모니터링 수단을 더 포함하고, 그리고/또는 (열 센서 등의 기기가 이용된다면) 열 센서가 본 발명의 실시예들과 함께 조합되어 이용될 수 있다. 임피던스 모니터는, 제거의 실행 전에 에너지의 양호한 연결이 이루어지는 것을 확인하는 데에 이용될 수 있고, 제거의 실행이 완료된 때에 모니터링하는데에 이용될 수 있는바, 이들은 US 6,648,883 에 기재되어 있다. 다양한 실시예들에서 이용되는 열 센서들은 서미스터(thermistors), 열전쌍(thermocouples), 저항성 와이어(resistive wires) 등과 같은 종래의 설계형태를 가질 수 있지만, 이에 국한되는 것은 아니다.
위에서 설명된 바와 같이, 동력 공급 수단이 에너지를 본 발명의 제거 기구에 전달한다. 다양한 실시예들에 있어서, 전류, 전압, 및 온도를 측정하기 위하여 멀티플렉서(multiplexer)가 포함될 수 있다. 멀티플렉서는 콘트롤러(controller)에 의하여 구동될 수 있는데, 그것은 본 기술분야에 흔한 경우와 같이 소프트웨어를 구비한 컴퓨터이거나 또는 디지털 또는 아날로그 기기일 수 있다. 적합한 연결 시스템(coupling system)이 US 5,437,277에 기재되어 있다. 그러나, 본 발명의 제거 기구의 에너지원을 연결시키는 것은 본 기술분야에서 흔한 것이고, 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게는 다양한 방법들, 시스템들, 및 실시예들이 명백할 것이다.
일 실시예에서, 작동기 수단은 제어기(control)들과 인터페이스하고, 어떤 실시예들에서는 작동기가 디스플레이장치와 인터페이스한다. 콘트롤러는 다양한 이미지 시스템(imaging systems), 트랜스듀서(transducers), 열 센서 뿐만 아니라 관찰용 광학계 및 섬유들에 연결될 수 있다. 임피던스의 계산을 위하여 전류 및 전압의 측정치가 이용될 수 있다.
다양한 실시예들은 에너지원 또는 열 센서에서 일어나는 온도 및/또는 임피던스의 측정일 수 있는 피드백 측정 수단 능력(feedback measurement means capability)도 포함할 수 있다.
본 발명의 제거 기구의 다양한 실시예들은 전극 전개 수단(electrode deployment means)을 더 포함한다. 전극 전개 시스템 또는 수단은 일반적으로, 들임가능한 팁 섹션을 포함하는바, 그 팁 섹션은, 스프링-부하가 걸린 조인트(spring-loaded joint)를 구비한 팁 섹션에 결합되고 전개 및/또는 분리 가능한 말단 전극, 및 추가적인 전개가능한 말단 전극(들)을 포함하는 몸체의 말단 부분을 포함하는바, 이로써 복수의 전개가능한 요소들이 있게 된다. 다양한 실시예들에 있어서, 손상 와이어는 몸체로부터 전개가능하다.
본 발명의 다양한 실시예들은, 무선주파수 증폭기(RF amplifier)와 같은 (그러나 이에 국한되지는 않음) 증폭기에 의하여 증폭되고 환자 내에서 흥분된 핵들(nuclei)에 의하여 방사되는 신호를 생성하는 자석 조립체(magnet assembly)로 공급되며 동일한 손상 와이어에 의해 감지될 수 있는 펄스(pulses)를 생성하는 송수신기 모듈 수단(transceiver module means)을 제어 시스템 내에 더 포함할 수 있다. 핵자기공명(NMR; nuclear magnetic resonance) 신호는, 이미지를 생성하기 위하여 본 기술분야에서 흔히 알려진 바와 같이 조작된다.
추가적인 실시예들은 몸체의 적어도 팁 부분을 회전시키기 위한 기계식, 유압식, 전기식, 물리적 수단을 포함한다. 회전 수단의 적합한 예들은 US 5,766,190 및 US 6,752,805 에 기재되어 있는데, 일반적으로는 모터, 밸브, 와이어, 선 등을 포함하는바, 그 내용은 여기에 포함된다.
또한, 본 발명의 추가적인 실시예들은 목표 영역에 제거 기구를 삽입하는 단계, 제거 부재의 방향을 제어함으로써 목표 영역을 격리시키는 단계, 및 목표 영역을 제거하는 단계를 일반적으로 포함하는 이용방법에 대해 고찰한다. 추가적인 실시예들은 동력원에 에너지를 공급하는 단계를 포함한다.
본 발명의 목표 조직을 제거하는 방법의 추가적인 실시예들은 일반적으로 목표 조직을 제거하는 방법의 단계들을 포함하는바, 그것은 환자 내로 제거 부재 및 몸체를 구비한 제거 기구를 삽입하는 단계, 목표 조직 주위에서 제거 기구의 제거 부재의 방위를 잡는 단계, 및 목표 조직을 제거하는 단계를 포함하고, 여기에서 제거 기구의 몸체는 목표 조직을 적어도 부분적으로 격리시킨다.
본 발명의 다양한 실시예들의 수술은, 손상부위를 두드러지게 목표 영역을 따라서 그리고/또는 목표 영역에서의 일 방향으로 생성시킬 것이다. 다양한 실시예들에서, 몸체의 적어도 일 부분이 물리적 분리를 통하여 조직(들) 또는 다른 목표 영역들을 적어도 부분적으로 격리시킨다. 복수의 손상 와이어들은 복수의 목표 영역들을 제거하도록 작용할 것이고, 복수의 목표 영역들을 적어도 부분적으로 격리시키기 위하여 기구는 본 발명의 청구항들에 따라서 제작될 수 있다.
본 발명의 방법들의 추가적인 실시예들은 일반적으로 민감성 영역 주위에 열 센서 수단을 배치시키는 것을 포함하는바, 이로써 그 민감성 영역 또는 그 주위의 온도 및/또는 임피던스가 제거 시술 중에 모니터링된다. 이러한 실시예들에 있어서 선택적으로, 어떤 온도 및/또는 임피던스가 열 센서에 의하여 기록 및/또는 측 정된다면, 수술 방법은 제거 시술을 중단시키는 것을 더 포함한다.
본 발명의 다양한 실시예들이 매우 적합한 예시적인 의료 시술들에는 척추 신경근 절단 수술, 폐 제거, 기관(organ) 제거, 신경 단부 제거/전기적 신경 자극, 종양 제거, 조직 부식(cauterizing tissue), 내측 척추 디스크 소재(inner vertebral disc material)의 응집, 및 파열/균열/누출적인 외측 척추 디스크 표면의 밀봉, 등이 포함된다.
본 발명의 실시예들은 무선주파수 제거 니들을 포함한다. 그 제거 니들은 뭉툭한 니들의 캐뉼러인데, 이것은 뭉툭한 니들 캐뉼러에 외부적으로 부착된 손상 요소에 의하여 손상부위가 형성되는 목표 구역에 무선주파수 에너지를 제공하는 중에 주변의 조직에 전달되는 산재적 무선주파수 에너지(stray RF energy)를 최소화시키는 PET 와 같은 소재로 완전히 절연된다. 손상 요소는 손상 와이어 또는 손상 리본인데, 이것은 캐뉼러 내의 두 개의 구멍들을 관통하고, 캐뉼러의 일 측부에 무선주파수 에너지를 노출시키되 캐뉼러의 다른 측부가 절연되도록 절연된다. 손상 와이어들은 캐뉼러 내에서 그리고 그것의 근접 단부를 향하여 되돌아 연장될 수 있는바, 손상 와이어들은 근접 단부에서 에너지원에 연결될 수 있다. 다른 구성형태는 금속 캐뉼러에 손상 와이어들을 용접하는 것 또는 플라스틱 캐뉼러 내에 그 와이어들을 몰딩(molding)시키는 것을 포함할 수 있다. 제거 니들의 도전성은, 선택되는 에너지원 및 소재의 특정한 선택에 필요한 도전 경로에 의존할 것인바, 이것은 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.
본 발명의 특정 실시예들이 도시 및 설명되었지만, 수많은 변형예들과 다른 실시예들이 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자들에 의하여 도출될 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항들의 범위에 의하여만 제한된다.
본 발명은 일반적으로 제거 기구와 같은 의료 기기 및 그에 관련된 사용 방법에 이용될 수 있다.

Claims (22)

  1. 말단 단부, 측부 표면, 및 상기 측부 표면에 형성된 두 개의 구멍들을 구비한 견고한 몸체; 및
    상기 몸체의 말단 단부를 향하여 연결되는 제거 부재(ablating member)로서, 상기 제거 부재는 전개-불가능한(non-deployable) 손상 와이어(lesion wire)을 포함하며, 상기 손상 와이어는 상기 몸체의 측부 표면에 형성된 각 구멍을 통하여 연장되고, 상기 손상 와이어는 목표 조직에 손상 부위를 생성시키기 위하여 몸체의 측부 표면의 일부분으로부터 적어도 부분적으로 격리되고 또한 상기 측부 표면의 일부분을 따라서 연장된 부분을 갖는, 제거 부재;를 포함하고,
    상기 몸체는 목표 조직으로부터 주위의 조직을 격리시키는, 제거 기구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    몸체는 실질적으로 실린더형이고, 축방향으로 상대적으로 가느다란, 제거 기구.
  3. 제 1 항에 있어서,
    손상 와이어는 상기 측부 표면의 일부분을 따라서 연장되어 몸체의 축방향과 실질적으로 정렬되는, 제거 기구.
  4. 제 1 항에 있어서,
    손상 와이어는 몸체의 측부 표면 위로 외부적으로 연장된, 제거 기구.
  5. 제 1 항에 있어서,
    몸체는 도전성 소재로 만들어지고, 제거 부재의 손상 와이어는 몸체 내에서 절연되는, 제거 기구.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 몸체는 절연성 소재로 코팅된, 제거 기구.
  7. 제 1 항에 있어서,
    제2의 손상 와이어를 더 포함하는, 제거 기구.
  8. 제 1 항에 있어서,
    손상 와이어는 무선주파수 전자기 스펙트럼(radio frequency (RF) electromagnetic spectrum) 내에서 에너지를 방사하도록 선택되는, 제거 기구.
  9. 제 1 항에 있어서,
    몸체의 측부 표면을 따라서 연장된 열 센서를 더 포함하는, 제거 기구.
  10. 제 9 항에 있어서,
    열 센서는 열 센서 주위의 임피던스 및 열 센서 주위의 온도 중의 적어도 하나를 측정하는, 제거 기구.
  11. 제 1 항에 있어서,
    몸체는 관절화된 말단 팁(articulated distal tip)을 더 포함하는, 제거 기구.
  12. 제 1 항에 있어서,
    제거 부재의 손상 와이어는 적어도 하나의 주입 포트를 통하여 전기적 연결 시스템(electrical coupling system)으로 몸체를 가로질러 연장된, 제거 기구.
  13. 제 8 항에 있어서,
    에너지원은 무선주파수, 초단파 방사(microwave radiation), 유도식으로 연결된 무선주파수 장(inductively coupled RF fields), 초음파, 단파, 및 열 전도성 와이어로 구성되는 군으로부터 선택되는, 제거 기구.
  14. 제 1 항에 있어서,
    안내 시스템(guidance system)을 더 포함하는, 제거 기구.
  15. 목표 영역을 부분적으로 격리시키고 측부 표면을 포함하는 몸체 수단;
    에너지원 수단으로부터 에너지를 받는 제거 수단으로서, 손상부위를 생성시키기 위하여 몸체 수단의 측부 표면을 따라서 그리고 그 측부 표면에 대해 외부적으로 연장된, 제거 수단; 및
    임피던스(impedance) 또는 온도를 측정하기 위한 열 센서 수단;을 포함하는, 제거 기구.
  16. 제 15 항에 있어서,
    안내 수단을 더 포함하는, 제거 기구.
  17. 제 15 항의 제거 기구를 환자 내로 삽입하는 단계;
    목표 조직 주위에서 제거 기구의 제거 부재의 방위를 정하는 단계; 및
    제거 기구의 몸체가 목표 조직으로부터 그 주변의 조직을 격리시키는 상태로 목표 조직을 제거하는 단계;를 포함하는, 동물의 목표 조직 제거 방법.
  18. 제 17 항에 있어서,
    목표 영역의 임피던스, 목표 영역의 온도, 및 제거 부재의 온도 중의 적어도 하나를 측정하는 단계를 더 포함하는, 동물의 목표 조직 제거 방법.
  19. 제 17 항에 있어서,
    민감한 영역의 임피던스 및/또는 온도를 모니터링(monitoring)하기 위하여 환자의 민감한 영역 주위에서 상기 열 센서의 방위를 정하는 단계를 더 포함하는, 동물의 목표 조직 제거 방법.
  20. 제 18 항에 있어서,
    열 센서가 설정점의 온도 및/또는 임피던스(set point temperature and/or impedance)를 측정하는 때에, 목표 조직의 제거를 중단하는 단계를 더 포함하는, 동물의 목표 조직 제거 방법.
  21. 제 17 항에 있어서,
    상기 제거 기구를 환자 내로 삽입하는 단계는, 척추 신경근 절단 수술, 폐 제거, 기관 제거, 및 신경 단부 제거 중의 적어도 하나를 포함하는 시술을 위한 것인, 동물의 목표 조직 제거 방법.
  22. 삭제
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