JPS62133936A - 血液微量採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （憚業上の利用分野および従来技術） 本発明は、微量採取容器を組込んだ血液採取装置に関す
る。本発明は、１９８３年８月９日に発行された米国特
許第４．３９７．３１８号に記載されそして特許請求さ
れている採取装置の改善に関するものであり、前記米国
特許の記載はその全体を殊考のためにここに加える。本
発明はまた、１９８５年６月１１日に出願された共に係
属中の米国特許出願第７４３２５０号および同第７４３
，５３４号に記載されそして特許請求されている発明に
も関係する。本発明の教示することに関する技術背景の
情報については上記の特許および出願を参照されたい。

上記の特許は、穿刺傷にはめ込んで個体から血液サンプ
ルを得、次いで患者に何らかの疾病または他の問題が存
在するか否かを調べるために前記サンプルを検査するた
めの血液微量採取容器に接続するスコップ型コレクター
の使用に関係する。スコップ型血液採取装置は、血液採
取用の穿刺傷にはめ込むための十分に大きいはめ込み面
とコレクターからの血液を微量採取容器へ迅速に輸送す
るための十分に大きな輸送面とを備えている。穿刺傷に
はめ込むだめの比較的大きなはめ込み而のために、装置
は、血液採取を開始し直ちに微量採取容器へ一定量の血
液を送るために、スコップ型はめ込み面の正しい位置決
めを行なうことを必要としない。

当業者に明らかなように、分析機器における最近の進歩
は非常に少量の血液で様々な血液学的または化学的診断
手法を行なうことを可能にした。

このため、患者の指、耳朶、幼児のかかとを穿刺し、非
常に少量の血液をこのような検査のために微量採取容器
へ直ちに集めることができる。このような装置は患者か
ら静脈血を注射器で引き抜く必要を取り除く。しかしな
がら、このような採取装置は凝血する前に直ちに血液を
集めるようなものでなければならない。

過去において、上記の米国特許第４．３９７．３１８号
に記載されたスコップ型コレクターの前に、キャップま
たは蓋体は、微量採取容器の頭部に嵌合するように形成
され、前記頭部には、穿刺孔にあてがって容器へ血液を
移すための一体型毛細管が設けられていた。しかしなが
ら、このような装置を用いると、毛細管のチップは穿刺
孔付近に正しく位置されねばならず、装置全体を管状微
量採取容器の底面に沿う血液流れが連続的に動いて容器
表面につたわるように位置されなければならなかった。

さもないと、正しい位置決めを行なわない場合には、毛
細管現象は始まらないかまたはゆっくりであり、その後
に凝血する。このようなコレクターは１９７７年５月２
４日に特許された米国特許第４．（１２）４．８５７号
に記載されている。

米国特許第４．３９７．３１８号に示された特許請求す
しているスコップ型コレクターの有する１つの問題は、
ここで示されている装置が血液サンプルを微量採取容器
へ迅速に集めるのに非常に有効ではあるが、スコップ型
コレクターによる血液の非常に迅速な採取のために、コ
レクターにおける別々の血液通路がここを通る血液によ
り幾分か塞がれ、そして毛管作用によりその壁に”膠着
（ｈａｎｇ−ｕｐ）＋“ができることである。この現象
は一瞬ではあるが、技術者が、たとえば泣きわめき体を
動かす赤ん坊から血液採取を試みるような場合には血液
採取が遅れることになる。

（発明の構成） 本発明によれば、これと対照的に、別体または一体型の
長く延びた血液流れ誘導部材が設けられており、これが
表面に沿った血液流れの移動を誘導する案内部材として
、および血液採取装置の２つの部品間の変動部を横切り
血液流れを誘導する橋渡し部材として働く。代表的な血
液流れ誘導部材としては、たとえば、採取血液をコレク
ターから組立て採取容器へ連続的に案内するように血液
微量採取装置に組込まれた、細長いロッドまたはストリ
ップ装置が含まれる。このために、血液の゛膠着”を起
こす毛管作用が起こらず、血液は迅速にコレクターを通
って採取管または溜め通路へと流れる。これにより関係
する血液サンプルのむだが非常に少ない総量に減り、そ
の結果高い標本収率が得られる。ここで示す本発明の他
の特徴として、血液採取管において、一旦サンプルをこ
こに集め管を閉じると、本発明はサンプルを前後に流れ
させて管において集めたサンプルと他の成分を混合させ
るようにする。さらに、このような装置は、本発明のコ
レクター装置において高価な湿潤剤を、装置形成材料の
成分としてまたは別に施す界面活性剤として混入する必
要性を減少する。

また、湿潤剤と採取しているサンプルとの間に何らかの
反応が生じることが避けられる。

上記した特許および同時係属出願で示されるように、コ
レクター装置を通る血液の移動を増すために、本発明は
ロット９またはストリップのような別体型部材を含む。

これに代わり、伸張した流れ誘導部材を血液採取装置部
品の成形の間に一体に作ってもよい。これらはコレクタ
ー中にて標本全採取する管の壁に沿って配置される。す
なわち、本発明はコレクター中で連続的に迅速な流れ全
起こし、この流れをコレクターから管壁へ速やかに橋渡
すか移動させ、そして最後に管壁に沿ってその底部１で
速やかに流れさせるものである。

本発明の流れ誘導部材の材質および寸法の単なる説明と
して、ポリエチレンフィルムからなる軟質材料の一枚の
フィルムストリップは厚さ０．０５団で幅１．５２胴で
あってよい。硬質ポリプロピレンストリップは厚さ０．
２５ｍｍで幅０．９１ｍｍであってよい。中実ロッドは
ｒｏ　ＩＪテトラフルオロエチレンであり、直径０．７
６　ｍｍであってよい。管形状のストリップｉｄｏ、Ｄ
、０．９１　ｍｍのガラス製であってよい。長さは以下
に記載する異なった用途に応じて変化するであろう。

本発明の細長い流れ誘導部材は一体型または別体型のロ
ッド、ストリップまたは凹部の形であり、これらの最初
の穿刺傷から集めたサンプルを最後の受器へ連続的に流
れを誘導するか′または案内する表面を備え、そしてこ
れらは別々に形成されて関連する物体の壁に単に配置さ
れるかまたは接着されてもよく、またはこれらは物体全
形成する成形品自体に一体に組込まれてもよい。上記し
たように、本発明は平らなストリップ形状でもよく、ま
たは横断面が四角形、円形または半円形でもよい。さら
に、これらは、たとえば採取管またはコレクターの壁に
設けられた凹部形状でもよい。

本発明の他の目的および利点は以下の記載、添付の図面
および特許請求の範囲から明らかになるであろう。

（図面の説明） 第１図は、装置のコレクターと装置の受器の間にあって
集めた血液を一方から他方へ案内するために誘導部材と
して作用する平らなフィルム状ストリップ形を組込んだ
本発明の血液採取装置の縦断面図であり、 第２（ａ）、２（ｂ）および２（ｃ）図は、本発明の別
の実施態様としての成形ロット″′を組込んだ血液採取
装置用コレクターの上部平面図、側面図および端面図で
あり； 第３図および第３（ａ）図は軟質フィルムストリップ形
状の誘導部材の実施態様を組込んだ本発明の血液採取受
器の縦断面図およびその端面図であり；第４（ａ）、　
　４（ｂＬ　　４（ｃＬ−および４（ｄ）図は、誘導部
材の異なった実施態様を切断面で示す血液採取受器の開
口端の端面Ｖであり； 第５　（ａＬ　　５　（ｂ）、　　５１ｃ）＋　　５　
（ｄ）および５（ｅ）図は誘導部材の別の実施態様を断
面図で示す血液採取受器の開口端の端面図である。

図面において、幾つかの図面を通じて同じ参照番号は同
じ部品に関係する。第１図は、前記米国特許第４．３９
７３１８号に示され特許請求されたスコップ型コレクタ
ーを使用する血液採取装置に使用される本発明の誘導部
材を示すものであり、スコップ型コレクターは血液採取
受器または管１４の開口端１１に接続し、コレクター１
２と受器１４が一緒になって血液採取装置１１−形成す
る。これが、当業者であれば明らかなように、微量採取
装置の形を示す。

第１図において、装置は誘導部材のフィルムストリップ
１８を備えており、この一端はコレクター１２の表面２
６に一部接着し、受器１４０表面２４に沿って延長して
いる。ス）　ＩＪツブ１８は表面２６に接着されている
が、本発明の範囲内で、細長い流れ誘導部材は採取装置
において所望の位置で接着することなく単に位置するだ
けでもよいことは理解されるべきである。ストリップ１
８はコレクター１２の内側表面２６の内側端部を受器１
４の表面２４へその変移点２０にて横切って変移させる
または橋渡しをする役割を果す。すなわち、血液をコレ
クター１２のスコップ型端部２８で集めるとき、血液は
直ちにコレクター１２の区域３０を通って流れストリッ
プ１８と接触するようになり、これが血液サンプルを誘
導し直ちに変移点２０を横切るように導びき、そして受
器１４へ入れて受器１４の表面２４１ｃ通過して底面３
４へ移動するように作用する。これが起きると、勿論、
前記の米国特許に示されているように、血液サンプルが
受器１４へ導入されるとき置換される空気はコレクター
１２中のベント３２を通じて逃げる。

第２（ａ）、　　２１１））および２（ｃ）図に示され
る実施態様に関して、コレクター４０は第１図に示され
るコレクター１２と同様に示される。しかしながら、コ
レクター４０は、成形された適当なロット’４４として
本発明の伸張した血液流れ誘導部材の一形態をその内部
に組込んでいる。すなわち、大量生産用の複数のコレク
ター４０を作るために成形品を調製するとき、成形型は
成形ロッド４４の部分を含む。コレクター４０は上述の
コレクター１２におけるベントと同様にベント部分４６
を環状スカート４８とともに含み、このスカートはコレ
クター受器１４の開口端の摩擦はめ合いのためのスば一
ス４９をもたらす役割を果す。すなわち、第２（ａ）、
　　２（１））および２（ｃ）図で示す実施態様におけ
る成形ロットは、コレクター４０の表面４２に沿って通
過する血液サンプルの流れを案内する変移案内表面を提
供する役割をもち、端部５０は、コレクターが上記第１
図で記載したのと同じように受器の開口端に適当にはめ
合わされたとき、組付けられた受器の内側表面に隣接し
て位置する。

第３図において、血液採取受器５２の縦断面図が示され
る。受器５２は、指、耳または乳児の場合には多分かか
とにおける穿刺傷から抜かれた少量の血液を受けるだめ
の微量採取容器であることが当簗者により理解されるで
あろう。血液がこの傷口から直ちに集められ、そして血
液サンプルの次ぎの検査のために管または受器５２を底
部５１に向かって案内されることが重要である。血液を
引抜きその凝血の前にできるだけ早くこれらの非常に小
さい管へ導入することが重要である。すなわち、第３図
に示されるように、軟質フィルムストリップ５４が管５
２の内側表面に沿って位置するのが見られる。この場合
、上述したように、コレクターは管５２の開口端のリム
５６に嵌合しており、血液サンプルを受器５２へ導入す
る。この場合、ストリップは管の内側表面に沿って配置
され、血液流れをできるだけ早くその閉止端まで誘導し
案内する。本発明のス）　ＩＪツブ５４のために、血液
サンプルは管５２の内側表面に沿って゛°膠着″せず、
そして血液サンプルの採取が遅れない。さらに、一旦管
５２をふさぐと、ストリップ５４がサンプルの流れを前
後に誘導し所望の混合作用を高める。第３（ａ）図は第
３図に示した受器または管５２の端部口である。この図
は管５２に配置されたような軟質フィルムストリップ５
４の形状および横方向への範囲を示す。

第、５ｔａｂ、　　４（１））、　　４（ｃ１および４
（ｄ）図において、これらの図は追加の実施例を示すも
のであり、本発明の別体型伸長血液流れ案内部材の形状
を示すものである。すなわち、第４（ａ）図は上記第３
図および第３（ａ）図で記載した軟質フィルムストリッ
プと反対に硬質フィルムストリップ５８を示す。第４（
ａ１図に示されるように、フィルムストリップ５８は、
第３図および第３ａ図のフィルムストリップ５４が示す
順応する形状と反対に横断面を横切って本来の形状を保
持する。第４（ｂ）図は丸形ロッド５９形状の本発明の
実施例を示し、一方、第４（ｃ）図は中実ロッド５９と
反対に中空管状ロッド６０の形状の丸形ロッドを示す。

第４（ｄ）図は長方形の中実ロット″６２を示す。

上記で示されたこれらの様々な実施態様は、第３図で示
される５２のような血液採取受器の内側表面に接着され
てもよいが、これらは必要によりいかなる物理的接着も
なく別体の構成部材として配置されているのが好ましい
。さらに、このような採取管製造業者にとっては、これ
らの様々な実施態様が上述したような採血管を形成する
間に成形品へ組込まれるであろうことは理解されるであ
ろう。

すなわち、第５　（ａ）、５　（ｂＬ　　５　（ｃ）、
５　（ｄ）および５（ｅ）図に示されるように、様々な
形状の本発明伸張血液流れ誘導部材が端末リム６２を有
する血液採取受器６５中で示され、コレクターはこれを
形成する間に、その内側表面６３に沿って血液の流れを
誘導し方向を指示するために配置された伸張成形品全内
部に組込んでいる。すなわち、第５（ａ）図に示すよう
に、３つの角形突起部６４が表面６３の円周に沿って等
間隔に示される。これらの突起部は第３図に示されたと
同じようにして受器６５の縦方向に沿って延びている。

８Ｆ５（ｂＪ図は表面６３の円周に沿って同じように間
隔をおいて配設された突起部６６を示す。この場合、突
起部６６は、表面６３に沿って血液サンプルを案内する
ために、示されるように斜めに配向している。

第５（ｃ）図は多数の突起部６８の例金示すものであり
、これはこれらの間に案内通路６９を形成する役割を果
す。第５（ｄ）図に示す実施態様は、突起部７０を提供
するものであり、これらは図示するように協働して表面
６３に沿って血液サンプルの流れをより強制的に指示す
るためにその間に半一毛細管状通路７２を形成するもの
である。第５（ｅ）図は、凹部またはくぼみ７４を表面
６３に組込み、表面６３に沿って血液の通りまたは流れ
を強める実施態様を示す。

当業者に明らかなように、少量の採取血液を採取容器へ
直ちに移動させることが最も重要である。

さもなければ、血液が凝固するであろう。本発明の表面
案内形状の１つを用いたコレクターを用いると、採取さ
れた血液の先端２８から区域３４までの流れはより一層
早くなり、先端２８から区域３４までの標本の迅速な移
動が達成される。

すなわち、本発明で用いられる平均的血液微量採取容器
は長さ４３．１８ｗｎであり、その内径は６．１７ｍｍ
±０．０５ｍｍである。その外径は平均９，７１±００
５咽である。その開口端に蓋をする前の栓を抜いた容器
容量は１．０５　ｍｌ上０．０５　ｒｎｅである。

容器の栓をした容量は０．９２５　ｍｌ上０．（１２）
５　ｍｌである。これらの採取容器は成形できうる材料
を提供するために熱可塑性物質からなり、血液採取容器
の内側表面は疎水性の傾向にある。すなわち、様々な形
および／またはここで示す本発明の実施態様がこれらの
表面に沿って血液流れを高める働きをする。これまでは
このような表面へ濡れ性をもたらすために、これを成形
するときまたは成型後の表面被覆のとき熱可塑性物質へ
添加剤を含ませるかまたは混入させて濡れ性を付与する
のが一般的である。勿論、これらの添加剤はこのような
容器のコスト増加の一因となり、その貯蔵寿命を制限し
、そしである場合には集められた標本との相互作用によ
り装置の機能に逆効果を与える。これらの欠点の全ては
ここに示す装置を使用することで除かれ、これによυ本
発明装置が商業規模の大量生産の見地から非常に魅力的
なものになる。

さらに、本発明装置は、このような装置を購入し連続的
に使用せねばならない人にとってより一層魅力的なもの
であることが理解されるであろう。

このような装置は、全アメリカ合衆国を通じて実際に年
間１００万個使用されている。

本発明の様々な実施態様は、たとえばポリプロピレンの
ような透明な成形熱可塑性樹脂からなるのが好ましい。

使用されうる他の材料は、描業者であれば明らかであろ
うが、ポリエチレン、ポリスチレンおよびポリテトラフ
ルオロエチレンのような熱可塑性樹脂である。

上記したように微量採取容器および関連する蓋体または
キャップの特定例を示したが、これらが本発明の様々な
伸張流れ誘導部材の適当な実施態様を受は入れるように
形造られている限りは、このような部材が関連する蓋体
と微量採取容器の成形品において形成する間に組込まれ
るかまたはこれらが別に形成され、本発明で使用される
べき微量採取装置に置かれるかまたは接着されるかにか
かわらず、異なって形造られた協働するキャップ″！た
は蓋体を有する他の形状の微量採取容器を提供すること
も本発明の範囲内である。

ここで記載した装置の形状は本発明の好ましい実施態様
を構成するが、本発明はこれらの寸分に違わない形状の
装置に限定されず、特許請求の範囲に記載された本発明
の範囲から逸脱することなく変化させることができると
いうことは理解されるべきである。たとえば、複数の縦
に沿った突起部または凹部を血液コレクターの全コレク
ターの周囲に等間隔に配置してコレクター断面に縦溝付
外観を与えるようにしてもよい。さらに、半分の長さの
伸張した突起部または凹部１個以上をコレクターの開放
した入口から長さに沿って半分の地点まで配置してもよ
い。次いで、半分の長さの伸張した突起部または凹部１
個以上をコレクターに沿って半分の地点から閉止端部ま
で延長させ、その際、この第二のセットは第一のセット
から片寄りをもたせ、このような突起部または凹部の案
内表面を通る液体がコレクターの長軸に沿った中間でそ
のツクターンを強制的に”変化（ｂｒｅａｋ−ｕｐ）″
”させることもできる。これによりコレクターにおける
血液サンプルと添加剤との混合を増すことができる。混
合のための他の変化は、このような突起部または凹部を
伸張したコレクター受器の軸に対し角度をなして配置す
るか、または突起部または凹部をコレクターの内側表面
に沿って螺旋形通路伏に配置することを含む。

【図面の簡単な説明】

第１図は平らなフィルム状ストリップを用いた血液採取
装置の一例を示す縦断面図を表わし、第２（ａｌ、　　
２（１）ｌおよび２（ｃ）図は本発明による成形ロッド
ヲ用いた血液採取装置用コレクターの一例を示す上部正
面図、側面図および端面図であり、第３図および第３（
ａ）図は本発明の軟質フィルムス）　ＩＪツブを用いた
血液採取受器の一例を示す縦断面図および端面図であり
、 第４（ａ）、４（ｂ）、４（ｃ）、４−＠および４（λ
）図は、それぞれ本発明の異なった実施態様を示す血液
採取受益の端面図であり、 第５（ａ）、　　５（１）ｌ、　　５（ｃｌｌ　　５（
ａｔおよび５（ｅ）図は、それぞれ本発明の別の異なっ
た実施態様を示す血液採取受器の横断面図である。 図中、 １０・・・血液採取装置、　　１２・・・コレクター１
４・・・血液採取受器、　　１８・・・フィルムストリ
ップ４０・・・コレクター、　　　４４・・・ロッド５
２・・・受器　　　　　　５４・・・ストリップ５８・
・・フィルムストリップ、 ５９・・・丸形ロット８、　　６０・・・中空ロットゝ
６４．６６．６８．７０・・・突起部、７４・・・凹部
、　　　　　　６５・・・血液採取受器６９・・・案内
通路、　　　　７２・・・毛細管状通路を表わす。 （外５名） ３−″　　　　　　　ＦＩＧ、　３ ＦＩＧ、４（０）　　　　　　　　　　　　　　　ＦＩ
Ｇ、４（ｂ）Ｆｌ６．４（ｃ）　　　　　　　　　　　
Ｆｌ（３，４（ｄ〕Ｆ／Ｇ、５（ｃ）

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. （１）（ａ）血液流れ通路を有するコレクター本体；（
   ｂ）前記本体の各延長端にある、血液供給源にあてがう
   前端面および血液放出後端面； （ｃ）前記本体を微量採取容器に接続するための前記本
   体上における手段；および （ｄ）空気置換のための前記本体におけるベント手段； とからなる血液微量採取容器用コレクターにおいて、 （ｅ）前記血液流れ通路の血液流れ表面に沿つて配置さ
   れた伸長した血液流れ誘導部材； （ｆ）前記血液流れ通路の前記前端面と前記血液放出後
   端面の中間に位置する前記誘導部材の前端面； および （ｇ）前記血液放出後端面を越えて延びる前記誘導部材
   の後端面； を備えてなる、血液微量採取容器用コレクター。
2. （２）誘導部材が横断面中実である、特許請求の範囲第
   １項記載のコレクター。
3. （３）誘導部材が横断面円形である、特許請求の範囲第
   ２項記載のコレクター。
4. （４）誘導部材が横断面正方形である、特許請求の範囲
   第２項記載のコレクター。
5. （５）誘導部材が横断面中空である、特許請求の範囲第
   １項記載のコレクター。
6. （６）誘導部材がその一部分でコレクター本体の血液流
   れ表面に付着した別体に形成された部材である、特許請
   求の範囲第１項記載のコレクター。
7. （７）（ａ）コレクターが成形された熱可塑性物質から
   なり、 （ｂ）誘導部材が前記成形コレクターと一体に形成され
   ている、 特許請求の範囲第１項記載のコレクター。
8. （８）（ａ）伸張した中空本体； （ｂ）前記本体が有する開口端と閉止端； （ｃ）伸張した血液採取室を画成する前記本体の壁；お
   よび （ｄ）前記採取室に配置されており、該採取室の壁の一
   部分に沿つて前記開口端付近の点から前記閉止端付近の
   点まで延びる血液流れ誘導部材； からなる血液微量採取容器。
9. （９）（ａ）誘導部材が硬質であり；そして（ｂ）該誘
   導部材がその横断面形状をもとのまま維持する； 特許請求の範囲第８項記載の容器。
10. （１０）（ａ）誘導部材が軟質であり；そして（ｂ）該
    誘導部材がその横断面形状を採取室の壁に合わせて変形
    する； 特許請求の範囲第８項記載の容器。
11. （１１）誘導部材が横断面中実である、特許請求の範囲
    第８項記載の容器。
12. （１２）誘導部材が横断面円形である、特許請求の範囲
    第１１項記載の容器。
13. （１３）誘導部材が横断面四角形である、特許請求の範
    囲第１１項記載の容器。
14. （１４）誘導部材が横断面中空である、特許請求の範囲
    第８項記載の容器。
15. （１５）（ａ）容器が成形した熱可塑性物質からなり；
    （ｂ）誘導部材が前記成形容器と一体に形成されている
    、 特許請求の範囲第８項記載の容器。
16. （１６）本体が管状である、特許請求の範囲第８項記載
    の容器。
17. （１７）複数対の誘導部材が採取室の周囲に沿つて間隔
    をおいて配置されている、特許請求の範囲第１５項記載
    の容器。
18. （１８）誘導部材複数本が採取室の周囲に沿つて間隔を
    おいて配置されている、特許請求の範囲第１５項記載の
    容器。
19. （１９）（ａ）伸張した中空本体； （ｂ）該本体が有する開口端と閉止端； （ｃ）伸長した血液採取室を画成する前記本体の壁；お
    よび （ｄ）前記採取室の壁に成形されており、前記開口端付
    近の点から前記閉止端付近の点まで延びている少なくと
    も１本の血液流れ案内凹部；からなる血液微量採取容器
    。