JPS60124246A - 熱殺菌しうる積層物 - Google Patents
熱殺菌しうる積層物Info
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- JPS60124246A JPS60124246A JP59234224A JP23422484A JPS60124246A JP S60124246 A JPS60124246 A JP S60124246A JP 59234224 A JP59234224 A JP 59234224A JP 23422484 A JP23422484 A JP 23422484A JP S60124246 A JPS60124246 A JP S60124246A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、中でも非経口投与用の液体を充填するのに適
当な熱殺菌しうる積層フィルムに関する。
当な熱殺菌しうる積層フィルムに関する。
現代の臨床医学において、非経口投与のための液体を使
い捨ての柔軟な小袋の形で供給することは便利である。
い捨ての柔軟な小袋の形で供給することは便利である。
そのような小袋はしぼめることができ、透明であり、且
つ適当な機械的強度を右さねばならない。それらはまた
その内容物の熱殺菌のために比較的高温に耐えられねば
ならない。現在そのような柔軟な小袋は通常非常に可塑
化されたポリ塩化ビニルから使られている。この材料は
上述の必要条件に適合するけれど、可塑剤がポリ塩化ビ
ニルから小袋の内容物中へ入り込み、潜在的に有毒な物
質によって内容物が汚れる可能性があるから、それは完
全には満足されない。しかしながら、現在まで非常に可
塑化されたポリ塩化ビニルに対して満足しうる代替物は
存在しなかった。
つ適当な機械的強度を右さねばならない。それらはまた
その内容物の熱殺菌のために比較的高温に耐えられねば
ならない。現在そのような柔軟な小袋は通常非常に可塑
化されたポリ塩化ビニルから使られている。この材料は
上述の必要条件に適合するけれど、可塑剤がポリ塩化ビ
ニルから小袋の内容物中へ入り込み、潜在的に有毒な物
質によって内容物が汚れる可能性があるから、それは完
全には満足されない。しかしながら、現在まで非常に可
塑化されたポリ塩化ビニルに対して満足しうる代替物は
存在しなかった。
本発明は、毒性問題を呈示する可能性のあるいずれの添
加剤も混入しないで満足しうる性質をもつ実質的に無毒
性の材料から作られる、非経口投与用の液体のための柔
軟な小袋を製造するのに適当な、新規な熱殺菌しうる積
層物を提供する。
加剤も混入しないで満足しうる性質をもつ実質的に無毒
性の材料から作られる、非経口投与用の液体のための柔
軟な小袋を製造するのに適当な、新規な熱殺菌しうる積
層物を提供する。
本発明の熱殺菌しうる積層物フィルムは、酢酸ビニル単
位18〜40重量%を含むエチレン−酢酸ビニル共重合
体の層、及びこの層の各々の面上に、エチレン単位2〜
4.5重量%を含むプロピレン−エチレン共重合体60
〜100重量%及びエチレン含量が55〜70重景%の
重量レン−プロピレン弾性体又はエチレン−プロピレン
−ツエン弾性体30〜63重量部と酢酸ビニル単位9〜
40重量%を含む熱可塑性エチレン−酢情ビニル共重合
体70〜37重量部とを含む衝撃改変剤40〜0重量%
の層、を含んでなる。
位18〜40重量%を含むエチレン−酢酸ビニル共重合
体の層、及びこの層の各々の面上に、エチレン単位2〜
4.5重量%を含むプロピレン−エチレン共重合体60
〜100重量%及びエチレン含量が55〜70重景%の
重量レン−プロピレン弾性体又はエチレン−プロピレン
−ツエン弾性体30〜63重量部と酢酸ビニル単位9〜
40重量%を含む熱可塑性エチレン−酢情ビニル共重合
体70〜37重量部とを含む衝撃改変剤40〜0重量%
の層、を含んでなる。
これらの3つの層は積層フィルムの全体を構成するが、
更に特に言及したエチレン−酢酸ビニル及びプロピレン
−エチレン共重合体の層間の接合を改良する、及び/又
はポリ塩化ビニリデンに基づく層のような酸素遮へい層
を含めることに上って積層物の遮へいの性質を改良する
、という1」的のために、更なる層を付与することも本
発明の範囲内である。通常、エチレン−プロピレン共重
合体層は積層物の表面上にあり、エチレン−酢酸ビニル
共重合体層はフィルムの内部層である。
更に特に言及したエチレン−酢酸ビニル及びプロピレン
−エチレン共重合体の層間の接合を改良する、及び/又
はポリ塩化ビニリデンに基づく層のような酸素遮へい層
を含めることに上って積層物の遮へいの性質を改良する
、という1」的のために、更なる層を付与することも本
発明の範囲内である。通常、エチレン−プロピレン共重
合体層は積層物の表面上にあり、エチレン−酢酸ビニル
共重合体層はフィルムの内部層である。
新規な積層物に用いるエチレン−酢酸ビニル共重合体は
、酢酸ビニル単位を18〜40重景%、重量しくは18
〜30%で含有する。そのような共重合体は市販されて
いる。典型的なそのような共重合体は0.7〜7g/1
0分の溶融物流指数、0.9.30−13.970g/
cm′3の密度及び413−80℃のビキャト軟化点を
有する。
、酢酸ビニル単位を18〜40重景%、重量しくは18
〜30%で含有する。そのような共重合体は市販されて
いる。典型的なそのような共重合体は0.7〜7g/1
0分の溶融物流指数、0.9.30−13.970g/
cm′3の密度及び413−80℃のビキャト軟化点を
有する。
新規なフィルムに使用されるプロピレン−エチレン共重
合体は、エチレン単量体を2〜465重景%、重量しく
は4%で含有する。そのような共重合体は市販されてお
り、典型的なそのような重合体は、3〜7g/10分の
溶融物流指数、0.890−0.910 g/am’の
密度、及び120−130°Cのビキャト軟化点を有す
る。
合体は、エチレン単量体を2〜465重景%、重量しく
は4%で含有する。そのような共重合体は市販されてお
り、典型的なそのような重合体は、3〜7g/10分の
溶融物流指数、0.890−0.910 g/am’の
密度、及び120−130°Cのビキャト軟化点を有す
る。
好ましくは、プロピレン−エチレン共重合体層の性質、
特に機械的耐性は、衝撃改変剤を混入することによって
改良することができる。適当な衝撃改変剤は、55〜7
0重景%の重量レン含量のエチレン−プロピレン又はエ
チレン−プロピレン−ツエン弾性体30〜63重量%及
び9〜40重景%重量酸ビニル単位含有の熱可塑性のエ
チレン−酢酸ビニル共重合体70〜37重量%(すべて
で10()重量%)を含有する。そのような衝撃改変剤
は市販されており、特にヨーロッパ特H’fttS32
804号(Exxon Re5earcl+ E++H
ineering社)に記述されている。しかしこの文
献に言及されてぃる液体炭化水素プロセス油は本発明に
使用される衝撃改変剤に含まれない。
特に機械的耐性は、衝撃改変剤を混入することによって
改良することができる。適当な衝撃改変剤は、55〜7
0重景%の重量レン含量のエチレン−プロピレン又はエ
チレン−プロピレン−ツエン弾性体30〜63重量%及
び9〜40重景%重量酸ビニル単位含有の熱可塑性のエ
チレン−酢酸ビニル共重合体70〜37重量%(すべて
で10()重量%)を含有する。そのような衝撃改変剤
は市販されており、特にヨーロッパ特H’fttS32
804号(Exxon Re5earcl+ E++H
ineering社)に記述されている。しかしこの文
献に言及されてぃる液体炭化水素プロセス油は本発明に
使用される衝撃改変剤に含まれない。
新規な積層物は、その機械的性質を改良するために有利
には架橋されていてよい。そのような架橋は、プロピレ
ン−エチレン共重合体に基づく層に衝撃改変剤が含有さ
れない時に特に有利であるが、衝撃改変剤が含まれる時
でさえ積層物の性質に有用な改良を提供する。そのよう
な場合、エチレン−プロピレン共重合体層の、エチレン
−酢酸ビニル共重合体層への接着は、成形後に積層物を
照射して架橋を行なうことによって改良しうる。1〜6
、好ましくは2メ〃ラツドの照射が一般に適当である。
には架橋されていてよい。そのような架橋は、プロピレ
ン−エチレン共重合体に基づく層に衝撃改変剤が含有さ
れない時に特に有利であるが、衝撃改変剤が含まれる時
でさえ積層物の性質に有用な改良を提供する。そのよう
な場合、エチレン−プロピレン共重合体層の、エチレン
−酢酸ビニル共重合体層への接着は、成形後に積層物を
照射して架橋を行なうことによって改良しうる。1〜6
、好ましくは2メ〃ラツドの照射が一般に適当である。
本発明の積層物は配向してないが、熱ブローイング又は
水急冷共押出しで必要な厚さのフィルムとすることによ
って簡便に製造される6積層物の個々の層は、技術的に
良く知られた技術に従って多層環形口金を通して共押出
しすることができる。
水急冷共押出しで必要な厚さのフィルムとすることによ
って簡便に製造される6積層物の個々の層は、技術的に
良く知られた技術に従って多層環形口金を通して共押出
しすることができる。
本発明の積層物フィルムは、非経口投与用の液体を含有
させるべく設計された柔軟な小袋の製造に特に有用なら
しめる性質をもっている。小袋は透明であり、つぶすこ
とができ、良好な機械的耐性を有する。更に、それらは
内容物の熱殺菌に必要な温度(約120℃)に耐える。
させるべく設計された柔軟な小袋の製造に特に有用なら
しめる性質をもっている。小袋は透明であり、つぶすこ
とができ、良好な機械的耐性を有する。更に、それらは
内容物の熱殺菌に必要な温度(約120℃)に耐える。
これから作られた小袋は周波数が70MHzのラノオ周
波数シーラーを用いて熱封することができる。20〜3
0MHzの周波数で作動する通常のシーラーは適当でな
い。
波数シーラーを用いて熱封することができる。20〜3
0MHzの周波数で作動する通常のシーラーは適当でな
い。
新規な積層物の厚さは、意図する最終用途に適当なよう
に選択される。通常、エチレン−酢酸ビニル層はフィル
ムの厚さの多い方の部分を構成する。例えば150〜3
00ミクロンの全厚さに対して、エチレン−酎:酸ビニ
ル共重合体層は今厚さの50〜95%を構成していてよ
い。この時プロピレン−エチレン共重合体(及び随時池
の)vi)の外側層は厚さの残りを形成する。プロピレ
ン−エチレン共重合体(即ち小袋の内容物と接触するも
の)の内部層は、好ましくは外部層よりいくらが厚く、
例えば後者の厚さの1〜3倍のものであってよい。
に選択される。通常、エチレン−酢酸ビニル層はフィル
ムの厚さの多い方の部分を構成する。例えば150〜3
00ミクロンの全厚さに対して、エチレン−酎:酸ビニ
ル共重合体層は今厚さの50〜95%を構成していてよ
い。この時プロピレン−エチレン共重合体(及び随時池
の)vi)の外側層は厚さの残りを形成する。プロピレ
ン−エチレン共重合体(即ち小袋の内容物と接触するも
の)の内部層は、好ましくは外部層よりいくらが厚く、
例えば後者の厚さの1〜3倍のものであってよい。
次は本発明による熱殺菌しうる積層物フィルムの例であ
る。これらの実施例の熱ブローイング法の代りに、水急
冷(u+ater queI+cl+)共押出しが使用
できた。
る。これらの実施例の熱ブローイング法の代りに、水急
冷(u+ater queI+cl+)共押出しが使用
できた。
爽−麓一例一ユ
次の材料を多層環形口金を通して押出し、次いで熱ブロ
ーイングすることによって3層積層物フィルムを製造し
た。
ーイングすることによって3層積層物フィルムを製造し
た。
プロピレン−エチレン共重合体80重量%及び衝撃改変
剤20重量%を含んでなる組成物から内側表面及び外側
表面層を作った。エチレン−プロピレン共重合体はエチ
レン単位4型景%を含有し、5 g/ 10分間の溶融
物流指数、O,9O+ガ/ c m 3の密度、及び1
22’Cのビキャト軟化点を有した。
剤20重量%を含んでなる組成物から内側表面及び外側
表面層を作った。エチレン−プロピレン共重合体はエチ
レン単位4型景%を含有し、5 g/ 10分間の溶融
物流指数、O,9O+ガ/ c m 3の密度、及び1
22’Cのビキャト軟化点を有した。
衝撃改変剤は、エチレン−プロピレン弾性体及び酢酸ビ
ニル単位を40重星形で含有するエチレン−酢酸ビニル
共重合体の市販の混合物であらた。この改変剤は0.7
の溶融物流指数、少くとも735%の伸張、及び835
N7cm2の引張り強度を有した。
ニル単位を40重星形で含有するエチレン−酢酸ビニル
共重合体の市販の混合物であらた。この改変剤は0.7
の溶融物流指数、少くとも735%の伸張、及び835
N7cm2の引張り強度を有した。
エチレン−酢酸ビニル共重合体の内側層は、酢酸ビニル
単位26重量%を含み、且つ2g/10分間の溶融物流
指数、0 、95 g/ c+a3の密度、及びso’
cのビキャト軟化点を有する共重合体に基づいた。
単位26重量%を含み、且つ2g/10分間の溶融物流
指数、0 、95 g/ c+a3の密度、及びso’
cのビキャト軟化点を有する共重合体に基づいた。
y二ULJ殊□■
実施例Iに記述した方法に従い、内側表面及び外側表面
層に対していずれの衝撃改変剤ら添加してない実施例I
と同一のプロピレン−エチレン共重合体を用いることに
より3層積層物フィルムを製造した。エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体の内部層は、酉1酸ビニル単位28重景%
を含み且つ6g/10分の溶融物流指数、0 、95
g/cm″の密度、及び46℃のビキャト軟化点を有す
る共重合体に晶づいた。
層に対していずれの衝撃改変剤ら添加してない実施例I
と同一のプロピレン−エチレン共重合体を用いることに
より3層積層物フィルムを製造した。エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体の内部層は、酉1酸ビニル単位28重景%
を含み且つ6g/10分の溶融物流指数、0 、95
g/cm″の密度、及び46℃のビキャト軟化点を有す
る共重合体に晶づいた。
この積層物フィルムはいずれの衝撃改変剤又は接着剤も
含有しなかったので、層間の結合を増大させるために2
Mラッドの照射をした。
含有しなかったので、層間の結合を増大させるために2
Mラッドの照射をした。
次−U且
内側表面及び外側表面層に則して実施例IIと同一のプ
ロピレン−エチレン共重合体及び実施例11と同一のエ
チレン−酢酸ビニル共重合体の内部層を用いて5層積層
物フィルムを製造した。更に、エチレン−酢酸ビニル共
重合体層及び2つの外部層間に、CXA(DuPont
社)及びP 1exar(CI+eml+lex社)の
接着剤層を付与した。これらの接着剤は、0.7〜5g
/io分間の溶融物流指数、0.02−0.96g/c
+n3ノ密度、及f730−90’Cのビキャト軟化点
を有するエチレン共重合体であった。
ロピレン−エチレン共重合体及び実施例11と同一のエ
チレン−酢酸ビニル共重合体の内部層を用いて5層積層
物フィルムを製造した。更に、エチレン−酢酸ビニル共
重合体層及び2つの外部層間に、CXA(DuPont
社)及びP 1exar(CI+eml+lex社)の
接着剤層を付与した。これらの接着剤は、0.7〜5g
/io分間の溶融物流指数、0.02−0.96g/c
+n3ノ密度、及f730−90’Cのビキャト軟化点
を有するエチレン共重合体であった。
前記実施例1〜IIIにおいて、積層物の全厚さは例え
ば20()ミクロンであり、そのエチレン−酢酸ビニル
共重合体の内部層は約170ミクロンを構成する。全厚
さの残りはプロピレン−エチレン共重合体層及び(存在
するならば)接着剤層からなる。内側表面のプロピレン
−エチレン共重合体層は好ましくは外側表面のプロピレ
ン−エチレン共重合体層の約2倍の17さである。
ば20()ミクロンであり、そのエチレン−酢酸ビニル
共重合体の内部層は約170ミクロンを構成する。全厚
さの残りはプロピレン−エチレン共重合体層及び(存在
するならば)接着剤層からなる。内側表面のプロピレン
−エチレン共重合体層は好ましくは外側表面のプロピレ
ン−エチレン共重合体層の約2倍の17さである。
特許、出願人 グブリュー・アール・フレイス・アンド
・カンパニ一
・カンパニ一
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、 酢酸ビニル単位18〜40重量%を含むエチレン
−酢酸ビニル共重合体の層、及びこの屑の各々の面上に
、エチレン単位2〜4.5重量%を含むプロピレン−エ
チレン共重合体60〜100重量%及びエチレン含量が
55〜7(9重量%のエチレン−プロピレン弾性体又は
エチレン−プロピレン−ジエン弾性体30〜63重量部
と酢酸ビニル単位9〜40重量%を含む熱可塑性エチレ
ン−酢酸ビニル共ホ合体70〜37重量部とを含む衝撃
改変剤40〜0重景%重量、を含んでなる熱殺菌しうる
積層物。 2、 該衝撃改変剤4〜10重量%を含む該プロピレン
−エチレン共重合体の層を各面にもつエチレン−酢酸ビ
ニル共重合体の層からなる特J1請3pの節開丞1頂紀
靜の1六層物− 3、衝撃改変剤を含有しない該プロピレン−エチレン共
重合体の層を各面にもつエチレン−酢酸ビニル共重合体
の該層からなり、積層物の重合本を照射によって架橋さ
せた特許請求の範囲第1項記載の積層物。 4.5層、即ち該エチレンー酢酸ビニル共重合体の中心
層、該プロピレンーエチレン共重合体の2つの外側の層
、及び該外側の層と該中心の層間の2つの接着剤層から
なる特許請求の範囲第1項記載の積層物。 5、該エチレンー酢酸ビニル共重合体が酢酸ビニル単位
18〜30重量%を含み、そして()、7〜7g/10
分の溶融物流指数、0.930〜()。 970 g/cm”の密度、及び40−80℃のヒキャ
ト軟化点を有する特許請求の範囲第1〜4項のいずれか
に記載の積層物。 6、 プロピレン−エチレン共重合体が3〜78/10
分の溶融物流指数、0.890〜0.910g/c+n
’の密度、及び120−130℃のビキャト軟化点を有
する特許請求の範囲第1〜5項のいずれかに記載の積層
物。 7、実質的に実施例のいずれかに記述する如き特許請求
の範囲第1項記載の積層物。 8、 無菌の注射用組成物の1回の投薬単位を含む特許
請求の範囲第1〜7項のいずれかに記載の積層物から作
られた使い捨て小袋。
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