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JPS59131355A - 多重軟カプセルの製法 - Google Patents

多重軟カプセルの製法

Info

Publication number
JPS59131355A
JPS59131355A JP58006287A JP628783A JPS59131355A JP S59131355 A JPS59131355 A JP S59131355A JP 58006287 A JP58006287 A JP 58006287A JP 628783 A JP628783 A JP 628783A JP S59131355 A JPS59131355 A JP S59131355A
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JP
Japan
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soft capsule
capsule
soft
nozzle
liquid
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JP58006287A
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JPH0333338B2 (ja
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森下　孝
秦　武久
森　満夫
田上　昭八
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Morishita Jintan Co Ltd
Fujisawa Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Morishita Jintan Co Ltd
Fujisawa Pharmaceutical Co Ltd
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Filing date
Publication date
Application filed by Morishita Jintan Co Ltd, Fujisawa Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Morishita Jintan Co Ltd
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Priority to KR1019840000154A priority patent/KR840007353A/ko
Priority to EP84100398A priority patent/EP0116311B1/en
Priority to DE8484100398T priority patent/DE3478662D1/de
Priority to CA000445354A priority patent/CA1241874A/en
Priority to ES528899A priority patent/ES528899A0/es
Priority to AT84100398T priority patent/ATE43963T1/de
Publication of JPS59131355A publication Critical patent/JPS59131355A/ja
Priority to US06/931,940 priority patent/US4695466A/en
Publication of JPH0333338B2 publication Critical patent/JPH0333338B2/ja
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    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J13/00—Colloid chemistry, e.g. the production of colloidal materials or their solutions, not otherwise provided for; Making microcapsules or microballoons
    • B01J13/02—Making microcapsules or microballoons
    • B01J13/04—Making microcapsules or microballoons by physical processes, e.g. drying, spraying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
    • A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
    • A23P10/30—Encapsulation of particles, e.g. foodstuff additives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
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    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は軟カプセルの内部にさらに軟カプセルを内包し
た新規な多重軟カプセルに関する。
従来から軟カプセル化された種々の医薬品、食品、嗜好
品等が広く市場に出回っており、固体状充填物を内包さ
せたものとして、固形剤および油剤をゼラチンを主体に
したカプセル皮膜物質により被包成型した油性軟カプセ
ルも知られている（特公昭５７−４２０４４号公報参照
）。
本発明者は軟カプセルの内部にさらに軟カプセルを内包
させることによって、軟カプセル化製品の用途が著しく
拡大されることを究明し、本発明を完成した。
即ち本発明の要旨は、軟カプセルの内部に１またはそれ
以上の軟カプセルを内包した多重軟カプセルに存する。
本発明に使用する軟カプセルの皮膜物質は内部および外
側を問わず特に限定的ではないが、好適なものとしては
（ａ）ゼラチンおよび（ｂ）水溶性多価アルコールまた
はその水溶性誘導体を含有するもの、および（ａ）ゼラ
チン、（ｂ）水溶性多価アルコールまた（Ｃ） はその水溶性誘導体および低メトキシルペクチン、／＼ またはアルギン酸ナトリウムを含有する組成物を、低メ
トキシルペクチンまたはアルギン酸ナトリウムの水溶液
をゲル化し得る化合物で処理して得られるものなどが例
示される。
軟カプセル皮膜物質のうち、ゼラチンおよび水溶性多価
アルコールまたはその水溶性誘導体は従来の軟カプセル
製造に用いられるグレードのものをそのまま使用すれば
よい。
水溶性多価アルコールまた１よその水溶性誘導体として
はグリセリン、ポリグリセリン、ソルビット、エチレン
グリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリ
コール、ポリプロピレングリコール、酸化エチレン−酸
化プロピレン共重合体、オリゴサツカライド、シュガー
エステル、グリセリド、ソルビタンエステル類等が例示
されるが、これらに限定されるものではない。
通常、ゼラチンの使用量はカプセル皮膜総重量の６０〜
９０重量％、好ましくは低メトキシルペクチンを使用す
るときは６５〜７５重量％、アルギン酸ナトリウムを使
用するときは６５〜８５重量％であり、また水溶性多価
アルコールまたはそ゛の水溶性誘導体の使用量は皮膜総
重量の１０〜３０重量％、好ましくは１５〜２５重量％
である。
低メトキシルペクチンは分子量２００，０００以上、メ
トキシル化度１〜６％（就中、３．５〜５％）のものが
好適で、その使用量は皮膜総重量の５〜２０重量％、好
ましくは１０〜１５重量％である。
アルギン酸ナトリウムを用いる場合のその使用量は皮膜
総重量の１〜１０重量％、好ましくは３〜５重量％であ
る。
さらに、低−メトキシルペクチンまたはアルギン酸ナト
リウムの水溶液をゲル化し得る化合物としては、２価な
いしそれ以上の多価金属の塩、特に低メトキシルペクチ
ンの場合はカルシウム、マグネシウム等の水溶性塩類、
アルギン酸ナトリウムの場合は水溶性カルシウム塩、例
えば塩化カルシウム、リン酸カルシウム等を適宜使用す
ればよい。
本発明による多重軟カプセルは医薬品、食品および嗜好
品等のように経口的に摂取するものの外、工業的用途に
供されるもの、例えば各種工業用品′　（二液型接着剤
等）、飼料、農園芸用薬剤、化粧品、医療用品等をも対
象とすることができ、従って内部および外側の軟カプセ
ルの皮膜物質、内部充填液の種類、カプセルの大きさ、
内部軟カブセすればよい。
本発明による多重軟カプセルは医孝品、食品および嗜好
品の分野、就中医薬品の分野において特に好適なもので
ある。
多重軟カプセルが医薬品の一合には、外側の軟カプセル
および内部の軟カプセルの皮膜物質の種類を適宜選定す
ることによって体内での医薬の溶解速度を調節すること
ができる。
例えば、外側の軟カプセルの皮膜を前記皮膜成分（ａ）
および（ｂ）から調製して胃溶悴にし、内部の軟カプセ
ルの皮膜を前記皮膜成分（ａ）　、　（ｂ）および（Ｃ
）成分から調製して腸溶性にすることによって薬効を持
続させたり、あるいは胃液により分解される医薬品を保
護したりするなと種々の優れた効果が得られる。
次に、本発明による多重軟カプセルの製造方法を添付図
面に基づいて説明する。
第１図は本発明による多重軟カプセルを製造するのに好
適な製造装置のノズル部の１態様を示す模式的縦断面図
である。
ノズル部に送給された内部の軟カプセル（３）を、矢印
Ａの方向から送給されてスリット６）を通過する外側の
軟カプセル用充填液（４）と共に内ノズル（１）の環状
孔先端部から押し出すと同時に矢印Ｂの方向から送給さ
れる外側の軟カプセル用皮膜液（５）を該環状孔の外側
に同心円状に設けられた外ノズル（２）の環状孔先端部
から押し出し、この複合ジェットを冷却液（８）中に放
出して本発明による多重軟カプセル（７）を得る。
この場合、内部の軟カプセル（３）が二重軟カプセルの
ときは三重軟カプセルが、また三重軟カプセルのときは
四重軟カプセルが得られ、同様にして所望の多重軟カプ
セルが製造される。
充填物が液状である従来方法では、振動手段を用いて複
合ジェット流に適度な振動を与えることによってジェッ
ト流の切れをよくしてカプセル化を容易にし、粒径を均
一にしているが、上記本発明方法では内部の軟カプセル
（３）がノズル先端部から押し出されるに際して、外側
の軟カプセル用充填液（４）と皮膜液（５）とを引き込
むような作用をするので、振動手段を用いた場合と同じ
効果を複合ジェットに与えることができる。
もちろん本発明方法においても、内部の軟カプセルの種
類、性状および内包個数等に応じて所望により適宜の振
動手段を用いてもよい。
外側の軟カプセル皮膜が前述の（ａ）および（ｂ）成分
を用いて上記のようにして製造される多重軟カプセルは
そのまま乾燥し、洗浄すればよい。
一方、外側の軟カプセル皮膜が前述ノ（ａ）、（ｂ）お
よび（Ｃ）成分を用いて上記のようにして製造される多
重軟カプセルは、次いて低メトキシルペクチンまたはア
ルギン酸ナトリウムの水溶液をゲル化し得る化合物の溶
液、好ましくは該化合物の水溶液と接触させる。この場
合、被処理カプセルを通常１〜１０重量％、好ましくは
３〜５重量％の該化合物の水溶液に５〜３０℃、好まし
くは１０〜１５℃で１〜５分間、好ましくは１〜３分間
浸漬させるのが普通である。多重軟カプセルと処理液と
の接触は浸漬法の外、噴霧法等の他の方法によって行な
っでもよいが、浸漬法が最も簡便であり、かつ均一に実
施し得る方法である。上記の処理を雁した多重軟カプセ
ルを次いで乾燥し、洗浄する。
本発明による多重軟カプセルを製造するのに好適な別の
方法は、順次増大する半径を有して同心円状に配設され
た第１ノズル、第２ノズル、・・・・・・、第（ｎ−１
）ノズルおよび第ｎノズル（ｎ≧４）か−らそれぞれ第
１内部の軟カプセル用充填液、第１内部の軟カプセル用
皮膜液、・・・・・・、外側の軟カプセル用充填液およ
び外側の軟カプセル用皮膜液を同時に押し出し、この複
合ジェットを冷却液中に放出することを特徴とするもの
で、第２図はこの方法を実施する装置のノズル部の１態
様を示す模式的縦断面図である。
第２図に示す装置においては、順次増大する半径を有し
て同心円状に配設された第１ノズル（１１）、第２ノズ
ル（１２）、第３ノズル（１３）および第４ノズル（１
Φの各環状孔先端からそれぞれ矢印Ｃの方向から送給さ
れる内部の軟カプセル用充填液（１１′）、矢印りの方
向から送給される内部の軟カプセル用皮膜液（１２、矢
印Ａの方向から送給される外側の軟カプセル用充填液（
１３）および矢印Ｂの方向から送給される外側の軟カプ
セル用皮膜液圓を同時に押し出し、この複合ジェットを
冷却液（８）中に放出して多重軟カプセルを得る。
この場合も、外側の軟カプセル皮膜が前記の（ａ）およ
び（ｂ）成分を用いて製造される多重軟カプセルはその
まま乾燥し、洗浄すれはよいが、（ａ）　、　（ｂ）お
よび（Ｃ）成分を用いて製造される多重軟カプセルは前
述のような処理に付した後、乾燥し、洗浄する。
本発明はあらゆる産業分野における軟カプセル化製品の
用途を拡大し、特に配合禁忌等によって単一カプセル内
に同時に封入できない２種以上の成分を単一化する場合
に有効であり、そのほか含有される成分によっては相乗
効果や持続効果等を得ることもできる。
また、本発明による多重軟カプセルの審美性に富んだ外
観は、当該カプセル化製品の需要拡大に寄与することが
期待される。
以下、本発明を実施例によって説明する。
実施例１ 次の配合処方によって外側の軟カプセル用皮膜液を調製
した。
ゼラチン　　　　　　　　　　　　　　　１６Ｄ−ソル
ビット　　　　　　　　　　　　　　４精製氷　　　　
　　　　　　　　　　　８０第１図の製造装置を用い、
この皮膜液を外ノズル（２）の環状孔先端から押し出す
と同時に内ノズル（１）の環状孔先端から外側の軟カプ
セル用充填液としてのビタミンＥ含有オイルおよびニン
ニクオイル軟カプセル（粒径２聰）を−緒に押し出し、
この複合ジェットを冷却液（植物油）中に放出させて成
形した（粒径：６聰）。
得られた軟カプセルを乾燥後、洗浄して多重軟カプセル
化滋養食品を調製した。
実施例２ 第２図の製造装置を用い、第１ノズル（１１）、第２７
　スル（１２１，第３ノズル（１３）および第４ノズル
（１４Ｊの各環状孔先端からそれぞれビタミンＢ２含有
植物−ｒイル、ゼラチン水溶液（ゼラチン；３０重量部
、精製水；７０重量部）、ビタミンＥ含有小麦胚芽油お
よびゼラチン・ソルビット水溶液（ゼラチン；２５重量
部、Ｄ−ソルビット；５重量部、精製水；７０重量部）
を同時に押し出し、この複合ジェットを冷却液（植物油
）中に放出させて成形した。
得られた軟カプセルを乾燥後、洗浄して多重軟カプセル
化滋養食品を調製した。
この多重軟カプセル化滋養食品１個あたりの各成分の含
有量は次の通りである：内部の軟カプセル充填液；６０
■、内部の軟カプセル皮膜；１０ｍ１、外側の軟カプセ
ル充填液；１２０■、外側の軟カプセル皮膜；４６■。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による多重軟カプセルを製造するのに好
適な装置のノズル部の１態様を示す模式的縦断面図であ
る。 第２図は本発明による多重軟カプセルを製造するのに好
適な別の装置のノズル部の１態様を示す模式的縦断面図
である。 （１）は内ノズル、（２）は外ノズル、（３）は内部の
軟カプセル、（４）は外側の軟カプセル用充填液、（５
）は外側の軟カプセル用皮膜液、（６）はスリット、（
７）は多重軟カプセル、（８）は冷却液、（Ｉｌｌは第
１ノズル、（１２）は第２ノズル、（１３）は第３ノズ
ル、（１４１は第４ノズルプセル用皮膜液、（１３）は
外側の軟カプセル用充填液、（１４）は外（１１ｊの軟
カプセル用皮膜液を示す。 特許出願人森下仁丹株式会社 第１図

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、軟カプセルの内部に１またはそれ以上の軟カプセル
    を内包した多重軟カプセル。 ２、多重軟カプセルが医薬品、食品または嗜好品である
    第１項記載のカプセル。 ３、外側の軟カプセルの皮膜物質が（ａ）ゼラチンおよ
    び（ｂ）水溶性多価アルコールまたはその水溶性誘導体
    を含有する組成物である第１項記載のカプセル。 ４、内部の軟カプセルの皮膜物質が（ａ）ゼラチン、（
    ｂ）　水ｍ性多価アルコールまたはその水溶性誘導体お
    よび（Ｃ）低メトキシルペクチンまたはアルギン酸ナト
    リウムを含有する組成物を、該低メトキシルペクチンま
    たはアルギン酸ナトリウムの水溶液をゲル化し得る化合
    物で処理した。ものである第１項記載のカプセル。 ５、内部の軟カプセルを外側の軟カプセル用内部充填液
    と共に内ノズルの環状孔先端部から押し出すと同時に、
    外側の軟カプセル用皮膜液を該環状孔の外側に同心円状
    に設けられた外ノズルの環状孔先端部から押し出し、こ
    の複合ジェットを冷却液中に放出することを特徴とする
    多重軟カプセルの製造方法。 ６、順次増大する半径を有して同心円状に配設された第
    １ノズル、第２ノズル、・・・・・・、第（ｎ−１）ノ
    ズルおよび第ｎノズル（ｎ≧４）からそれぞれ第１内部
    の軟カプセル用充填液、第１内部の軟カプセル用皮膜液
    、・・・・・・、外側の軟カプセル用充填液および外側
    の軟カプセル用皮膜液を同時に押し出し、この複合ジェ
    ットを冷却液中に放出することを特徴とする多重軟カプ
    セルの製造方法。
JP58006287A 1983-01-17 1983-01-17 多重軟カプセルの製法 Granted JPS59131355A (ja)

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