JPH11342196A - バルーンカテーテルおよびカテーテル補助具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 カテーテルチューブを構成する外チューブの
外径を小さくし、患者の負担を軽減することができるに
もかかわらず、バルーン部の拡張・収縮の応答性を向上
させることができる画期的なバルーンカテーテルおよび
それに用いるカテーテル補助具を提供すること。 【解決手段】 内部に第１ルーメン１２を持つ外チュー
ブ８と、外チューブ８の第１ルーメン１２内を軸方向に
伸び、外チューブ８の遠位端部よりも遠位端側に突出
し、内部に第２ルーメン１４を有する内チューブ１０
と、第１ルーメン８に連通するバルーン空間が内部に形
成されるように、外チューブ８の遠位端部にバルーン部
４の近位端部が接合してあり、バルーン部４の遠位端部
が内チューブ１０の遠位端部に対して接合してあり、バ
ルーン空間に第１ルーメン１２を通して圧力流体を導入
および導出することにより、拡張状態および収縮状態と
なるバルーン部４と、第２ルーメン１４内の少なくとも
近位端側内部を密封可能に第２ルーメン１４内に装着さ
れる弁体６０とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、バルーンカテーテ
ルおよびカテーテル補助具に係り、さらに詳しくは、た
とえば大動脈内バルーンポンピング（Intra Aortic bal
loon pumping，以下、「IABP法」と略称する）用バルー
ンカテーテルとして好適に用いられるバルーンカテーテ
ルに関する。

【０００２】

【従来の技術】ＩＡＢＰ法は、心不全などによる心機能
の低下時の治療のため、大動脈内にバルーンカテーテル
を挿入し、心臓の拍動に合わせて、バルーン部を拡張お
よび収縮させることにより、心機能の補助を図る治療方
法である。

【０００３】このようなＩＡＢＰ法に用いられるバルー
ンカテーテルとしては、種々のものが提案されている
（特開昭６３−２０６２５５号公報、特開昭６２−１１
４５６５号公報など）。

【０００４】このようなバルーンカテーテルにおいて、
ガイドワイヤに沿って、バルーンカテーテルを血管内に
挿入し、バルーン部を動脈血管内の心臓近くの所定位置
にまで案内することができる、いわゆるダブルルーメン
型バルーンカテーテルが知られている。このバルーンカ
テーテルは、カテーテルチューブを構成する外チューブ
の内部に内チューブを配置したものである。外チューブ
内部のルーメンが、バルーン部を拡張または収縮させる
ためのシャトルガスの通り道となり、内チューブのルー
メンが、バルーン部を動脈血管内の心臓近くの所定位置
にまで案内するためのガイドワイヤの通孔となる。この
通孔は、ガイドワイヤの抜去後、血圧モニターの為のラ
インとして使用することもできる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】ところが、このように
内チューブを有するバルーンカテーテルでは、次に示す
課題を有している。すなわち、カテーテルチューブを構
成する外チューブは、患者の動脈血管内に挿入されるこ
とから、患者の負担、特に挿入部よりさらに抹消側の組
織への血液の循環を考慮すれば、その外径は、小さいほ
ど好ましい。

【０００６】ところが、外チューブの外径が小さいと、
その内部に形成されるルーメンの流路断面が小さくな
る。外チューブの内部には、内チューブも配置され、ガ
ス流通のための実質的な流路断面積を狭めている。外チ
ューブのルーメンの実質的な流路断面積を大きくするた
めには、内チューブの外径も小さいことが好ましい。し
かしながら、内チューブのルーメンには、ガイドワイヤ
が挿通されるため、内チューブの外径を小さくするにも
限界がある。

【０００７】内チューブの横断面を除く外チューブのル
ーメンには、バルーン部を拡張または収縮するためのガ
スが流通する。外チューブの外径を小さくすると、この
ルーメンの流路断面積が益々小さくなり、流路抵抗が増
大し、ガスにより駆動されるバルーン部の拡張・収縮の
応答性が悪くなり、拡張・収縮のタイミングのズレが生
じるおそれがあり、心臓の補助作用を有効に発揮できな
いおそれがある。

【０００８】バルーン部の拡張・収縮の周期は、たとえ
ば心拍動を１００拍／分とすると、０．６秒の周期であ
り、この周期より短い時間に外チューブのルーメン内を
ガスが往復するので、流路抵抗は小さいほど好ましい。

【０００９】しかしながら、前述したように、外チュー
ブのルーメン内部には、内チューブが配置してあり、内
チューブの外径を小さくすることにも限界があり、しか
も外チューブの外径を小さくするにも限界があった。

【００１０】そこで、従来では、患者の負担を著しく増
大させない範囲内で、カテーテルチューブを構成する外
チューブの外径をできるだけ大きく設定するしかなく、
満足できるレベルで、バルーン部の拡張・収縮の応答性
を得るためには、ある程度、患者の負担が大きくなるこ
とは仕方なかった。

【００１１】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、カテーテルチューブを構成する外チューブの外径を
小さくし、患者の負担を軽減することができるにもかか
わらず、バルーン部の拡張・収縮の応答性を向上させる
ことができる画期的なバルーンカテーテルおよびそれに
用いるカテーテル補助具を提供することを目的とする。

【００１２】

【課題を解決するための手段】本発明の第１の観点に係
るバルーンカテーテル 上記目的を達成するために、本発明の第１の観点に係る
バルーンカテーテルは、内部に第１ルーメンを持つ外チ
ューブと、前記外チューブの第１ルーメン内を軸方向に
伸び、前記外チューブの遠位端部よりも遠位端側に突出
し、内部に第２ルーメンを有する内チューブと、前記第
１ルーメンに連通するバルーン空間が内部に形成される
ように、前記外チューブの遠位端部にバルーン部の近位
端部が接合してあり、バルーン部の遠位端部が前記内チ
ューブの遠位端部に対して接合してあり、前記バルーン
空間に前記第１ルーメンを通して圧力流体を導入および
導出することにより、拡張状態および収縮状態となるバ
ルーン部と、前記第２ルーメン内の少なくとも近位端側
内部を密封可能に第２ルーメン内に装着される弁体と、
を有する。

【００１３】前記内チューブは、第２ルーメン内部を負
圧にすることにより潰れやすい材質で構成してあること
が好ましい。

【００１４】前記弁体は、前記第２ルーメンの内部で、
内チューブの内壁に対して、軸方向に移動自在装着また
は移動不能に固定してある。

【００１５】前記弁体を、前記第２ルーメンの内部で、
内チューブの内壁に対して、軸方向に移動不能に固定す
る場合には、前記弁体は、前記内チューブの遠位端側
で、前記第２ルーメン内に固定してあることが好まし
く、ガイドワイヤの通過が可能に、且つ当該弁体よりも
近位端側に位置する第２ルーメンの内部を密封可能に構
成してあることが好ましい。このような弁体としては、
特に限定されないが、通常の医療部品として用いられる
ダックビル弁などの止血弁に限らず、３方コック弁、圧
着バネ弁、吸水性ポリマースリット弁（ゲル状物質）な
どを例示することができる。また、本バルーンカテーテ
ルは、血圧測定を目的として、第２ルーメンに平行して
血圧測定用線材を具備していることが好ましい。

【００１６】前記弁体を、前記第２ルーメンの内部で、
内チューブの内壁に対して、軸方向に移動可能に装着す
る場合には、当該弁体は、カテーテル補助具に具備して
あることが好ましい。このような弁体としては、内チュ
ーブの第２ルーメン内部を軸方向に移動可能な形状であ
り、しかも弁体の位置よりも近位端側に位置する第２ル
ーメンの内部を密封可能な形状であれば、特に限定され
ないが、たとえば弾丸形状、球形状、楕円球形状などが
例示される。

【００１７】本発明に係るカテーテル補助具は、第１ル
ーメンが形成してある外チューブと第２ルーメンが形成
してある内チューブとを持つバルーンカテーテルの内チ
ューブの第２ルーメン内に軸方向に沿って移動自在に装
着されるカテーテル補助具であって、遠位端部に装着さ
れて、前記内チューブの第２ルーメンの流路を密封可能
な弁体と、前記内チューブの近位端側に着脱自在に装着
され、前記弁体よりも近位端側に位置する第２ルーメン
の内部を密閉空間にすることが可能な補助コネクタ部
と、前記弁体および補助コネクタ部を長手方向に沿って
連結する線状部材と、を有することが好ましい。

【００１８】本発明において、線状部材としては、特に
限定されないが、金属ワイヤであることが好ましい。ま
た、線状部材の外径は、バルーンカテーテルを案内する
ためのガイドワイヤの外径よりも小さいことが好まし
い。本発明に係るカテーテル補助具は、ガイドワイヤを
内チューブの第２ルーメンから抜き出した後に、第２ル
ーメン内に挿入される。さらに、本発明に係る補助具
は、前記内チューブの第２ルーメンの流路を密封可能な
弁体のさらに遠位端部に装着され、周囲の圧力を検出可
能になっている圧力センサ部を有することが好ましい。

【００１９】本発明に係るバルーンカテーテルおよび／
またはカテーテル補助具は、前記弁体よりも近位端側に
位置する第２ルーメンの内部を負圧にする負圧手段をさ
らに有することが好ましい。

【００２０】本発明の第２の観点に係るバルーンカテー
テル 本発明の第２の観点に係るバルーンカテーテルは、内部
に第１ルーメンを持つ外チューブと、前記外チューブの
第１ルーメン内を軸方向に伸び、前記外チューブの遠位
端部よりも遠位端側に突出し、内部に第２ルーメンを有
する内チューブと、前記第１ルーメンに連通するバルー
ン空間が内部に形成されるように、前記外チューブの遠
位端部にバルーン部の近位端部が接合してあり、バルー
ン部の遠位端部が前記内チューブの遠位端部に対して接
合してあり、前記バルーン空間に前記第１ルーメンを通
して圧力流体を導入および導出することにより、拡張状
態および収縮状態となるバルーン部と、を有するバルー
ンカテーテルであって、前記内チューブの第２ルーメン
内部に長手状部材（たとえばガイドワイヤ）を挿入しな
い状態で、前記内チューブの長手方向に沿って少なくと
も一部が潰れる形状を、前記内チューブに記憶してある
ことを特徴とする。

【００２１】すなわち、前記内チューブは、元々潰れた
形状を有し、内チューブの第２ルーメン内に無理矢理ガ
イドワイヤなどを挿入することにより、第２ルーメンが
広がる形状であっても良い。この場合、第２ルーメンか
らガイドワイヤを引き抜いた後は、内チューブは潰れた
形状に戻る。または、内チューブを形状記憶樹脂などで
構成し、前記内チューブの第２ルーメン内部から長手状
部材（たとえばガイドワイヤ）を抜き出した後に、温度
条件などを変化させることにより、記憶している潰れた
形状を回復させることにより、内チューブを潰れた形状
に戻しても良い。

【００２２】共通事項 本発明において、バルーンカテーテルの内チューブは、
必ずしも外チューブの内壁に接合されていなくても良い
が、好ましくは外チューブの略全長にわたり、外チュー
ブの内壁に対して接合または一体化してある。接合のた
めの手段としては、接着または融着を例示することがで
きる。また、一体化のための手段としては、外チューブ
を押し出し成形などにより成形する際に、内チューブを
も同時に成形する二重チューブ押出成形などを例示する
ことができる。

【００２３】内チューブが、外チューブの略全長にわた
り、外チューブの内壁に対して接合または一体化してあ
ることが好ましいのは、内チューブが潰れている状態
で、外チューブの第１ルーメンを通過する流体の動きに
より内チューブが振動することなどを防止するためであ
る。また、潰れている内チューブが外チューブの内壁に
接合または一体化してあることで、外チューブの補強に
も成るからである。

【００２４】本発明において、外チューブの横断面形状
は、特に限定されず、円形でも多角形状でも良いが、円
形であることが好ましい。

【００２５】本発明において、バルーン部は、内部にバ
ルーン空間が形成してある筒状のフィルムで構成してあ
り、拡張状態において、外チューブよりも大きな外径を
持つ。拡張状態において、バルーン部の横断面形状は、
特に限定されず、円形でも多角形状でも良いが、円形で
あることが好ましい。

【００２６】

【作用】本発明の第１および第２の観点に係るバルーン
カテーテルを患者の血管などの体腔内に差し込む際に
は、バルーン部および外チューブの内部には、軸方向に
沿って内チューブが装着してあるので、その内チューブ
の第２ルーメン内にガイドワイヤを通すことにより、バ
ルーンカテーテルのバルーン部を体腔内の所定位置まで
都合良く案内することができる。

【００２７】バルーン部を体腔内の所定位置に位置させ
た後には、ガイドワイヤを内チューブの第２ルーメンか
ら抜き出す。

【００２８】本発明の第１の観点に係るバルーンカテー
テルにおいて、バルーンカテーテルの内チューブの第２
ルーメン内部に予め弁体が固定してある場合には、次
に、弁体の近位端側に位置する第２ルーメンの内部を負
圧にすることで、内チューブを潰すことができる。その
結果、外チューブにおける第１ルーメンの流路断面積が
広がることになる。なお、第２ルーメン内部に予め弁体
が固定されていない場合には、弁体を第２ルーメンの内
部に挿入した後、弁体の近位端側に位置する第２ルーメ
ンの内部を負圧にすることで、内チューブを潰すことが
できる。

【００２９】本発明の第２の観点に係るバルーンカテー
テルにおいては、ガイドワイヤを内チューブの第２ルー
メンから抜き出すことで、または抜き出した後に温度条
件などを変えることで、内チューブが潰れる。

【００３０】これらの状態では、カテーテルチューブを
構成する外チューブの第１ルーメンの流路断面積が、内
チューブが潰れた分、大きくなる。その結果、バルーン
部の内部へ圧力流体を送り込むための流路断面が大きく
なり、バルーン部を拡張および収縮するための応答性が
著しく向上する。また、このことは、従来のバルーンカ
テーテルに比較して、カテーテルチューブを構成する外
チューブの外径を小さくしても、従来と同等以上のバル
ーン部の拡張・収縮の応答特性を得られることを意味す
る。カテーテルチューブを構成する外チューブの外径を
小さくできれば、患者の負担を軽減することができるの
で、この点でも好ましい。

【００３１】

【発明の実施の形態】以下、本発明を、図面に示す実施
形態に基づき説明する。

【００３２】図１は本発明の１実施形態に係るバルーン
カテーテルの概略断面図、図２は図１に示すバルーンカ
テーテルの内チューブの遠位端部を示す要部拡大断面
図、図３（Ａ）〜（Ｃ）は図１に示すIII−III線に沿う
要部断面図、図４はバルーンカテーテルを患者の血管内
に挿入するための前準備を示す概略図、図５は図１に示
すバルーンカテーテルの使用状態を示す概略図、図６は
図２に示す弁体の変形例を示す要部断面図、図７および
８は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテルお
よびカテーテル補助具の概略断面図である。

【００３３】第１実施形態 図１に示す第１実施形態に係るバルーンカテーテル２
は、ＩＡＢＰに用いられるものであり、心臓の拍動に合
わせて拡張および収縮するバルーン部４を有する。バル
ーン４部は、膜厚が４０〜１５０μｍの筒状のバルーン
膜２２で構成されることが好ましく、内部にバルーン空
間が形成してある。膜厚が４０μｍ以下では強度に劣
り、１５０μｍ以上では拡張がスムーズに行わないおそ
れがあるためである。本実施形態では、拡張状態のバル
ーン膜２２の形状は円筒形状であるが、本発明では、こ
れに限定されず、多角筒形状であっても良い。

【００３４】ＩＡＢＰ用バルーン膜２２は耐屈曲疲労特
性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウレ
タン、シリコーン、軟質ポリエチレン、軟質ポリアミ
ド、軟質ポリエステルなどの材料で形成され、特にポリ
ウレタンで形成されたものが血栓の発生抑止能が高く、
耐摩耗性も高いので好適である。バルーン膜２２の外径
および長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバル
ーン膜２２の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決
定される。たとえば、バルーン部４の内容積が２５〜６
５ｃｃであり、バルーン部４の拡張時の外径Ｄが、好ま
しくは１０〜３０ｍｍ、さらに好ましくは１５〜２５ｍ
ｍであり、バルーン部４の長さＬ（図１参照）が、好ま
しくは９０〜３００ｍｍ、さらに好ましくは１１０〜２
５０ｍｍである。バルーン部４の長さＬは、カテーテル
チューブ６の遠位端部との接合部から先端チップ部２０
の遠位端部との接合部までの長さとする。

【００３５】本実施形態に係るバルーン膜２２の製造方
法は、特に限定されないが、たとえばバルーン膜を成形
するための型を成形溶液中に浸し、型の外周面に樹脂膜
を形成し、これを乾燥して脱型する方法（ディピッング
成形法）を例示することができる。また、パリソンをブ
ロー成形することにより、バルーン膜を形成する方法
（ブロー成形法）もある。

【００３６】このバルーン膜２２の遠位端には先細と成
る遠位端側テーパ部２４が形成され、その最遠位端７が
先端チップ部２０の遠位端外周に熱融着または接着など
の手段で取り付けてある。先端チップ部２０は、円筒状
の短チューブで構成してあり、たとえば、ポリウレタ
ン、ポリアミド、ポリエステルなどの合成樹脂または金
属短チューブで構成してある。先端チップ部２０の外径
は、特に限定されないが、１．０〜３．０ｍｍ程度が好
ましく、その内径は、０．５〜２．５ｍｍ程度が好まし
い。

【００３７】バルーン膜２２の近位端には、先細と成る
近位端側テーパ部２６が形成され、その最近位端５が、
カテーテルチューブ６を構成する外チューブ８の遠位端
に接合してある。バルーン膜２２と外チューブ８との接
合は、熱融着あるいは紫外線硬化樹脂などの接着剤によ
る接着により行われる。バルーン膜２２は、その近位端
および遠位端以外の部分では、その他の部材に対して接
合されておらず、内部にバルーン拡張用空間が形成され
る。バルーン膜２２が膨らんだ状態では、内チューブ１
０の軸芯とバルーン膜２２の軸芯とは略同一軸芯とな
る。

【００３８】本実施形態では、カテーテルチューブ６
は、外チューブ８と内チューブ１０とからなる二重チュ
ーブ構造となっており、外チューブ８と内チューブ１０
との間の隙間に第１ルーメン１２が形成してあり、内チ
ューブ１０の内部には、バルーン膜２２の内部およびカ
テーテルチューブ６内に形成された第１ルーメン１２と
は連通しない第２ルーメン１４が形成してある。

【００３９】本実施形態では、図３（Ａ）に示すよう
に、内チューブ１０は、外チューブ略全長にわたり、外
チューブ８の内壁に対して、熱融着、接着または押出成
形による一体成形などの手段で接合してある。接着によ
る場合には、接着剤としては、紫外線硬化樹脂などが用
いられる。

【００４０】二重カテーテルチューブ６の内部に形成さ
れた第１ルーメン１２を通じて、バルーン膜２２内に、
圧力流体が導入または導出され、バルーン膜２２が拡張
または収縮するようになっている。

【００４１】内チューブ１０の遠位端は、外チューブ８
の遠位端より遠方へ突き出ており、先端チップ２０に対
して接合してある。

【００４２】カテーテルチューブ６の内チューブ１０
は、後述するように、第２ルーメン１４内にガイドワイ
ヤを挿通させることで、バルーンカテーテル２を動脈内
に挿入する際に、バルーン部４を都合良く動脈内の所定
位置に案内するために用いられる。バルーンカテーテル
２を血管などの体腔内に差し込む際には、バルーン部４
を構成するバルーン膜２２は、内チューブ１０および血
圧測定用線材４２の外周に折り畳んで巻回される。血圧
測定用線材４２の詳細については後述する。

【００４３】図１に示す内チューブ１０は、たとえば外
チューブ８と同様な材質で構成されて良く、ポリウレタ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリ
イミド等の合成樹脂チューブ等で構成されるが、本実施
形態では、後述するように、第２ルーメン１４の内部を
負圧にすることにより潰れやすい材質で構成される。具
体的には、内チューブ１０は、ショアＡ硬度で、好まし
くは５０Ａ〜９７Ａ（６０Ｄ）、さらに好ましくは８０
Ａ〜９７Ａ程度のポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリ
エチレン、ポリアミド、ポリイミドなどの合成樹脂で構
成される。内チューブ１０の硬度が高すぎる場合には、
負圧によるチューブ１０の潰れが困難になる傾向にあ
り、硬度が低すぎると、バルーンカテーテル２の全体の
強度が低下し、バルーンカテーテル２がキンクし易くな
る傾向にある。また、ガイドワイヤ通過時に破損し易く
なる傾向にある。

【００４４】なお、内チューブ１０の硬度が低すぎて、
バルーンカテーテル２の全体の強度が低下する場合に
は、内チューブ１０の第２ルーメン１４内に線状補強材
を配置しても良い。また、後述する血圧測定用線材で補
うこともできる。線状補強材として、ステンレス線、ニ
ッケル・チタン合金線などが例示される。この線状補強
材は、内チューブ１０のチューブ壁に一体化（チューブ
壁の内部に埋め込みまたは内外壁面に接合）しても良
い。ただし、内チューブ１０のチューブ壁に一体化する
場合には、内チューブ１０が潰れやすいように、チュー
ブ壁の周囲の一部にのみ配置することが好ましい。さら
に好ましくは、このような線状補強材は、図３（Ａ）に
示す内チューブ１０と外チューブ８との接合部に配置す
る。この接合部に線状補強材を配置することで、内チュ
ーブ１０の潰れ易さを保ちながら、内チューブ１０およ
び／または外チューブ８の補強を兼ねることができる。
このような線状補強材は、外チューブ８の第１ルーメン
内部に配置することもできるし、外チューブ８のチュー
ブ壁に一体化しても良い。外チューブ８は、潰れない方
が好ましいことから、外チューブ８に一体化される補強
材としては、線状補強材に限らず、網状補強材などの平
面状補強材または粒状補強材であっても良い。

【００４５】内チューブ１０の内径は、ガイドワイヤを
挿通できる径であれば特に限定されず、たとえば０．１
５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６〜１ｍｍである。こ
の内チューブ１０の肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍが好
ましい。０．０５ｍｍ以下では強度に劣り、０．３ｍｍ
以上では内チューブ１０の外径が大きく成りすぎ好まし
くない。この内チューブ１０の外径は、好ましくは０．
３〜２．５ｍｍ、特に好ましくは０．７〜１．５ｍｍで
ある。内チューブ１０の全長は、血管内に挿入されるバ
ルーンカテーテル２の軸方向長さなどに応じて決定さ
れ、特に限定されないが、たとえば４００〜１２００ｍ
ｍ、好ましくは６００〜１０００ｍｍ程度である。

【００４６】二重カテーテルチューブ６の外チューブ８
は、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが
好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル
（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポ
リウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポ
リイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴム、
天然ゴムなどが使用でき、好ましくは、ポリウレタン、
ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。
カテーテルチューブ６の外チューブ８の外径は、軸方向
に均一でも良いが、バルーン膜２２側近傍で小さく、そ
の他の部分（近位端側）で大きくなるように、途中に段
差部またはテーパ部を形成しても良い。第１ルーメン１
２の流路断面を大きくすることにより、バルーン膜２２
を拡張および収縮させる応答性を良好にすることができ
る。外チューブ８の内径は、好ましくは１．０〜３．０
ｍｍ、特に好ましくは１．５〜２．６ｍｍである。ま
た、外チューブ８の肉厚は、好ましくは０．０５〜０．
４ｍｍである。０．０５ｍｍ以下では強度に劣り、０．
４ｍｍ以上ではチューブの外径が太くなり操作性が悪く
なるためである。また、外チューブ８の外径は、好まし
くは１．３〜３．３ｍｍ、特に好ましくは１．８〜３．
０ｍｍであり、外チューブ８の第１ルーメン内に挿入さ
れる内チューブ１０の外径との隙間が０に近くても良
い。外チューブ８の第１ルーメン１２を通して、バルー
ン部４の内部に圧力流体を導入および導出する際には、
内チューブ１０は潰されており、十分な流路断面が確保
してあるからである。本実施形態では、外チューブ８の
長さは、好ましくは３００〜８００ｍｍ程度である。

【００４７】二重カテーテルチューブ６の外チューブ８
の近位端には患者の体外に設置されるコネクタ４０が接
続してある。コネクタ４０はカテーテルチューブ６の外
チューブ８とは別体に成形され、熱融着あるいは接着な
どの手段で固着される。コネクタ４０にはカテーテルチ
ューブ６内の第１ルーメン１２とバルーン膜２２内に圧
力流体を導入または導出するための第１ポート１６と、
第２ルーメン１４に連通する第２ポート１７と、端子取
出部分１８とが形成してある。

【００４８】本実施形態では、第１ポート１６は、コネ
クタ４０の内部で長手方向に沿って直線状に配置してあ
る。直線状に配置することで、第１ポート１６から第１
ルーメン１２へと至る流路の抵抗が小さくなり、この点
でも、バルーン部４の拡張および収縮の応答特性が良好
になる。

【００４９】このコネクタ４０は、たとえばポリカーボ
ネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリスチレン、ポ
リアクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチ
レン共重合体などの熱可塑性樹脂で射出成形などにより
成形される。

【００５０】第１ポート１６の外周には、第１ルアー接
続部４４が形成してある。第１ルアー接続部４４には、
図５に示す駆動装置２８の接続口が着脱自在に接続さ
れ、駆動装置２８で発生した陽圧および陰圧のバルーン
駆動用シャトルガスが流通可能になっている。第２ポー
ト１７の外周には、第２ルアー接続部４６が形成してあ
る。この第２ルアー接続部４６が形成してある第２ポー
ト１７には、シリンジなどの負圧発生手段が着脱自在に
接続され、第２ポート１７を通して、第２ルーメン１４
内部を負圧にし、図３（Ｂ）に示すように、内チューブ
１０を内側に潰すことが可能になっている。

【００５１】本実施形態では、図２に示すように、先端
チップ部２０の内側に位置する内チューブ１０の遠位端
部の第２ルーメン１４の内部には、弁体６０が接着また
は融着などの手段で固定してある。弁体６０は、ガイド
ワイヤなどの長尺挿入物が挿入されていない状態で、第
２ルーメン１４の遠位端部を閉塞し、このルーメン１４
を密封するようになっている。

【００５２】このような弁作用を成す弁体６０として
は、特に限定されないが、本実施形態では、たとえば特
願平９−１５５９６８号に示すような医療用弁体（弁構
成体）を背中合わせに組み合わせたものなどが用いられ
る。弁体６０を構成する各弁構成体６２は、中心部に、
ガイドワイヤなどを液密性を保持しつつ挿入可能な密着
孔６５が形成してある。本実施形態では、密着孔６５
は、貫通孔６４と、スリット６６とから成る。

【００５３】スリット６６は、一文字形状、Ｙ字形状ま
たは十字形状のスリットであり、スリット６６の内側
は、貫通孔６４に対して連通可能になっており、スリッ
ト６６にガイドワイヤが貫通している状態および抜き取
られた状態で、スリット６６側からの流体の流通が阻止
されるようになっている。貫通孔６４の内径は、貫通孔
６４に挿入されるガイドワイヤよりも小さく設計される
ことが好ましく、具体的には、０．３〜１．３ｍｍ程度
が好ましい。本実施形態では、これら弁構成体６２は、
シリコーンゴムで構成してある。

【００５４】図２に示すように、本実施形態では、先端
チップ部２０の近位端側外周に、バルーン部４の最遠位
端７が固着してあり、先端チップ部２０の遠位端側外周
に、その付近の血圧を測定するための圧力センサ素子７
０が埋め込んである。圧力センサ素子７０で検知した圧
力を外部に引き出すために、圧力センサ素子７０には、
通常少なくとも４本の配線が接続してある。これらの配
線は、先端チップ部２０の近位端側に固着されたチュー
ブ状の血圧測定用線材４２の内部を挿通するようになっ
ている。血圧測定用線材４２は、たとえばニッケル合金
やチタン合金またはステンレスなどの屈曲可能な金属チ
ューブで構成してある。この血圧測定用線材４２の外径
は、内チューブ１０の外径に比較して十分小さく、好ま
しくは０．２〜０．８ｍｍ、さらに好ましくは０．４〜
０．６ｍｍである。血圧測定用線材４２がチューブ状で
ある場合に、チューブ内径は、好ましくは０．１〜０．
６ｍｍ、特に好ましくは０．２〜０．４ｍｍである。な
お、配線は線材の外面に巻き付けた構造とすることも出
来る。

【００５５】血圧測定用線材４２の近位端部は、図１に
示すように、コネクタ４０の端子取出部分１８付近に固
定してある。血圧測定用線材４２の内部通孔に挿通して
ある圧力センサ素子７０のための配線は、コネクタ４０
の端子取出部分１８を通して、コネクタ外部に引き出さ
れ、他の機器との電気的接続を図るための端子７２に接
続してある。

【００５６】本実施形態に係るバルーンカテーテル２を
用いて、ＩＡＢＰによる治療を行うには、まず、図１に
示すバルーンカテーテル２を準備する。そして、バルー
ンカテーテル２を血管内に導入する前に、コネクタ４０
の第１ポート１６から負圧を導入し、ポート１６および
第１ルーメン１２を通して、バルーン部４の内部を負圧
とする。バルーン膜２２は、内チューブ１０および血圧
測定用線材４２の回りに折り畳んで巻回させ、バルーン
部４の付近の外径を小さくしておく。

【００５７】次に、図４に示すように、患者の皮膚３０
の上から、図示省略してある外套針（カニューラ）と内
套針より構成される穿刺針を突き刺し、その先端を、血
管３２内に位置させる。次に、外套針（カニューラ）を
残したまま内套針を抜き出し、内套針を抜き出した穴か
ら、ガイドワイヤ３４を血管３２内に挿入する。

【００５８】使用するガイドワイヤは、通常、外径が
０．２〜１．２ｍｍ、好ましくは０．６〜１．０ｍｍ
で、長さが７００〜２０００ｍｍ、好ましくは１０００
〜１８００ｍｍ、材質が、ステンレス、ニッケル−チタ
ン合金のものであって、必要に応じてフッ素樹脂やウレ
タン樹脂などでコーティングしたものなどが用いられ
る。

【００５９】次に、挿入したガイドワイヤ３４に沿っ
て、外套針を抜き出し、その後、ガイドワイヤ３４をダ
イレータ内に通し、このガイドワイヤ３４に沿って、イ
ントロデューサ３５とダイレータ（図示省略）とを一体
化したカテーテル管挿入具の先端部を血管の挿入口３６
に差し込む。

【００６０】一体化されたイントロデューサ３６とダイ
レータとから成るカテーテル管挿入具の先端を、図４に
示すように、血管の挿入口３６に差し込めば、ダイレー
タの先端に形成してあるテーパ状先端部が、血管の挿入
口３６を押し広げる。さらにカテーテル管挿入具の先端
を押し込めば、イントロデューサ３５の先端も、血管３
２内に挿入される。

【００６１】その後、イントロデューサ３５からダイレ
ータを抜き出し、その代わりに、ガイドワイヤ３４の近
位端を、図１に示すバルーンカテーテル２のバルーン部
４側から、内チューブ１０の第２ルーメン１４内に通
す。その際に、ガイドワイヤ３４の近位端は、弁体６０
の密着孔６５を通過し、第２ルーメン１４を通過し、コ
ネクタ４０の第２ポート１７から引き出される。

【００６２】ガイドワイヤ３４に沿って、イントロデュ
ーサ３５内にバルーンカテーテル２を差し込めば、バル
ーンカテーテル２は、血管３２内に都合良く挿入され
る。そして、図５に示すように、バルーン部４の先端
が、心臓１の近くの血管内に位置した状態で、まず、図
４に示すガイドワイヤ３４の近位端を、図１に示すコネ
クタ４０の第２ポート１７から引っ張り、第２ルーメン
１４内からガイドワイヤ３４を抜き取る。

【００６３】次に、コネクタ４０の第２ポート１７にシ
リンジなどの負圧発生手段を接続し、弁体６０より近位
端側の密閉された第２ルーメン１４の内部を負圧状態と
する。第２ルーメン１４の内部を負圧にする結果、内チ
ューブ１０は、図３（Ｂ）に示すように、外チューブ８
との接続内壁面側に潰れ、第１ルーメン１２の流路断面
積が広がる。負圧としては、内チューブ１０が図３
（Ｂ）に示すように潰れる程度の負圧であれば特に限定
されないが、大気圧よりも、好ましくは０．２〜１．０
気圧、さらに好ましくは０．５〜１．０気圧程度の低い
圧力がよい。負圧の程度が大きすぎると、弁体６０によ
るシールが困難になり、弁体６０を通して血液が吸引さ
れる可能性があることから好ましくなく、負圧の程度が
小さすぎると、内チューブ１０が潰れにくい傾向にあ
る。なお、本実施形態では、内チューブ１０が、図３
（Ｂ）に示すように、外チューブ８との接続内壁面側に
潰れる軸方向範囲は、内チューブ１０における先端チッ
プ部２０との接続部から、コネクタ４０との接続部まで
の範囲である。

【００６４】内チューブ１０が図３（Ｂ）に示すように
潰れる結果、外チューブ８の内部に位置する第１ルーメ
ン１２の流路断面積が大きくなる。

【００６５】その状態で、図１に示すコネクタ４０の第
１ポート１６に、図５に示す駆動装置２８を接続し、こ
のポンプ装置２８により、シャトルガスを、図１に示す
第１ポート１６、拡大された第１ルーメン１２を通し
て、バルーン膜２２内に導入または導出する。導入され
るシャトルガスは特に限定されないが、駆動装置２８の
駆動に応じて素早くバルーン膜２２が拡張または収縮す
るように、粘性および質量の小さいヘリウムガスなどが
用いられる。なお、駆動装置２８としては、例えば特公
平２−３９２６５号公報に示すような装置が用いられ
る。

【００６６】図１に示すコネクタ４０から引き出された
端子７２は、図５に示す血圧変動測定装置２９に接続さ
れ、図２に示す圧力センサ素子７０で検知した動脈内の
血圧の変動を測定可能になっている。この血圧測定装置
２９で測定した血圧の変動に基づき、図５に示す心臓１
の拍動に応じてポンプ装置２８を制御し、０．２〜１秒
の短周期で、バルーン部４の拡張・収縮を行い、心臓１
の補助治療を行う。

【００６７】本実施形態に係るバルーンカテーテル２で
は、バルーンカテーテル２を患者の血管３２内に差し込
む際には、潰れる前の内チューブ１０の第２ルーメン１
４内にガイドワイヤ３４を通すことにより、図５に示す
ように、バルーンカテーテル２のバルーン部４を心臓１
近くの血管３２内の所定位置まで都合良く案内すること
ができる。

【００６８】図５に示すように、バルーン部４を血管３
２内の心臓１近くの所定位置に位置させた後には、バル
ーンカテーテル２の体外側に位置するコネクタ４０の第
２ポート１７からガイドワイヤ３４を引き抜く。その
後、この第２ポート１７から負圧を導入し、弁体６０よ
りも近位端側に位置する内チューブ１０を、図３（Ｂ）
に示すように、外チューブ８との接続内壁面側に潰す。

【００６９】本実施形態では、カテーテルチューブ６を
構成する外チューブ８の第１ルーメン１２の流路断面積
が、内チューブ１０が潰れた分だけ大きくなる。その結
果、図５に示す駆動装置２８を駆動して、バルーン部４
の内部へシャトルガスを送り込むための流路断面が大き
くなり、バルーン部４を拡張および収縮するための応答
性が著しく向上する。また、このことは、従来のバルー
ンカテーテルに比較して、カテーテルチューブ６を構成
する外チューブ８の外径を小さくしても、従来と同等以
上のバルーン部４の拡張・収縮の応答特性を得られるこ
とを意味する。カテーテルチューブ６を構成する外チュ
ーブ８の外径を小さくできれば、患者の負担を軽減する
ことができるので、この点でも好ましい。

【００７０】第２実施形態 本実施形態に係るバルーンカテーテルは、図１に示すバ
ルーンカテーテル２の変形例であり、図１に示すバルー
ンカテーテル２の内チューブ１０の遠位端側第２ルーメ
ン１４の内部に装着される弁体６０の構成を、図６に示
す弁体６０ａとしている。それ以外のバルーンカテーテ
ルの構成は、前記第１実施形態と全く同様である。

【００７１】本実施形態に係るバルーンカテーテルに用
いる弁体６０ａは、図６に示すように、いわゆるダック
ビル弁６２ａ，６２ａを背中合わせに組み合わせた弁体
である。各ダックビル弁６２ａは、貫通孔６４ａと、開
閉可能なスリット部６６ａとを有し、スリット部６６ａ
に内チューブ１０が挿通してある状態、および挿通して
いない状態の双方において、スリット部６６ａ側から貫
通孔６４ａ側への流体の流通を阻止するようになってい
る。

【００７２】このような一対のダックビル弁６２ａ，６
２ａから成る弁体６０ａを、先端チップ部２０の内側に
位置する第２ルーメン１４の内部に装着することで、前
記実施形態に係る弁体６０と同様な弁作用を成すことが
できる。なお、本発明では、第２ルーメン１４の内側に
装着することができる弁体６０，６０ａは、図２または
図６に示すものに限定されない。また、弁体６０，６０
ａの固定位置も、先端チップ部２０の内側に限定され
ず、それよりもさらに近位端側に位置する第２ルーメン
１４の内部でも良い。ただし、カテーテルチューブ８の
遠位端よりは遠位端側に位置する第２ルーメン１４の内
部が好ましい。弁体６０，６０ａの固定位置よりも近位
端側の内チューブ１０のみが、図３（Ｂ）に示すように
潰れるからである。

【００７３】第３実施形態 図７および８に示すように、本実施形態に係るバルーン
カテーテル２ｂは、図１に示すバルーンカテーテル２の
変形例であり、図１に示す弁体６０を内チューブ１０の
遠位端側内壁面に固定する代わりに、弁体６０ｂを、バ
ルーンカテーテル２ｂとは別のカテーテル補助具８０に
固定してある。すなわち、バルーンカテーテル２ｂの構
成自体は、図１に示すバルーンカテーテル２に比較し、
弁体６０を有さない以外は、全く同じ構成であり、その
詳細な説明は省略する。

【００７４】図７および８に示すように、本実施形態に
係るカテーテル補助具８０は、第１ルーメン１２が形成
してある外チューブ８と第２ルーメン１４が形成してあ
る内チューブ１０とを持つバルーンカテーテル２ｂの内
チューブ１０の第２ルーメン内１４に軸方向に沿って移
動自在に装着されるカテーテル補助具である。本実施形
態のカテーテル補助具８０は、必要に応じて遠位端部に
装着されて周囲の圧力を検出可能になっている圧力セン
サ部８４を有する。圧力センサ部８４は、内チューブ１
０の第２ルーメン１４の内径よりも小さな外径を持つ圧
力センサ素子などで構成される。または、圧力センサ部
８４は、中空チューブ状の血圧測定用線材４２ｂの遠位
端部に設けられた血圧導入口であっても良い。圧力セン
サ部８４が、単なる血圧導入口である場合には、その血
圧導入口に作用する血圧は、血圧測定用線材４２ｂの近
位端側に接続される圧力測定装置により測定される。

【００７５】圧力センサ部８４の近位端側には、血圧測
定用線材４２ｂを介して、弁体６０ｂが接続固定してあ
る。弁体６０ｂの近位端側には、血圧測定用線材４２ｂ
を介して、補助コネクタ８６が接続固定してある。血圧
測定用線材４２ｂは、補助コネクタ８６の近位端側に装
着してある端子７２に接続してある。

【００７６】弁体６０ｂは、圧力センサ部８４に引き続
いて第２ポート１７から第２ルーメン１４の内部に挿入
され、第２ルーメン１４の内部を軸方向に沿って移動可
能になっている。弁体６０ｂは、第２ルーメン１４の内
部を軸方向に移動可能な形状および材質であり、しかも
図８に示すように、弁体６０ｂが先端チップ２０の内側
に位置する第２ルーメン内に位置した状態で、弁体６０
ｂよりも近位端側の第２ルーメン１４の内部を密閉する
ことができるものである。このような観点から、本実施
形態では、弁体６０ｂの形状は、弾丸形状であり、弁体
６０ｂの材質は、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミ
ド、天然ゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体などで構
成してある。また、図８に示すように、弁体６０ｂが第
２ルーメン１４の遠位端部まで到達した段階で、それ以
上遠位端方向に移動することを防止し、第２ルーメン１
４の流路を良好に閉塞するために、第２ルーメン１４の
内径を、遠位端側で小さくしても良い。第２ルーメン１
４の内径を小さくする範囲は、少なくとも先端チップ部
２０の内側であるが、バルーン部４の内側の全長にわた
り小さくしても良い。

【００７７】ただし、第２ルーメン１４の遠位端部にお
いて縮径された内径は、図４に示すガイドワイヤ３４が
挿通できる程度の内径である必要がある。また、その縮
径された第２ルーメン１４の内径は、弁体６０ｂの外径
と同等以下であることが好ましい。弁体６０ｂが第２ル
ーメン１４の流路を良好に閉塞するためである。具体的
には、縮径された第２ルーメン１４の内径は、弁体６０
ｂの外径に比較して、好ましくは０〜４０％、さらに好
ましくは５〜２０％程度に小さい。

【００７８】本実施形態では、少なくともバルーン部４
の近位端よりもさらに近位端に位置する内チューブ１０
の軸方向範囲では、第２ルーメン１４の内径は、弁体６
０ｂの外径よりも大きくすることが好ましい。弁体６０
ｂが第２ルーメン１４の軸方向に沿ってスムーズに軸方
向に移動させるためである。具体的には、第２ルーメン
１４の内径は、弁体６０ｂの外径に比較して、好ましく
は０〜４０％、さらに好ましくは５〜２０％程度に大き
い。ただし、血圧測定用線材４２ｂに付加される操作力
を用いて、弁体６０ｂを、第２ルーメン１４の軸方向に
沿って良好に軸方向移動させることができることを条件
に、第２ルーメン１４の内径は、弁体６０ｂの外径に比
較して、小さくしても良い。その場合には、弁体６０ｂ
が通過する部分の第２ルーメン１４の内径は、内チュー
ブ１０が半径方向外側に弾性変形することにより拡大さ
れる。

【００７９】カテーテル補助具８０の血圧測定用線材４
２ｂは、可撓性のある合成樹脂製または金属製の中空チ
ューブなどで構成されることが好ましい。圧力センサ部
８４が圧力センサ素子で構成してある場合には、この中
空チューブ状の血圧測定用線材４２ｂの中空部は、配線
を通す孔となる。その場合には、端子７２は、圧力セン
サ部８４を構成する圧力センサ素子により検出された血
圧信号を他の機器に送信するための端子である。また、
圧力センサ部８４が、血圧を導入するための開口部で構
成してある場合には、中空チューブ状の血圧測定用線材
４２ｂの中空部は、血液などの液体が充填される孔とな
る。その場合には、端子７２は不必要となり、その代わ
りに、中空チューブ状の血圧測定用線材４２ｂの中空部
に作用する血圧を測定するための血圧測定装置のための
接続ポートが必要になる。

【００８０】血圧測定用線材４２ｂの外径は、図４に示
すガイドワイヤ３４の外径よりも可能な限り小さいこと
が好ましい。ただし、線材４２ｂの外径があまりに小さ
いと、強度が不足し、線材４２ｂの近位端部自体または
補助コネクタを掴んで、線材４２ｂを弁体６０ｂと共
に、第２ルーメン１４の内部へ軸方向に押し込むことが
困難になる。具体的には、線材４２ｂの外径は、好まし
くは０．２〜０．８ｍｍ、さらに好ましくは０．４〜
０．６ｍｍである。

【００８１】圧力センサ部８４と弁体６０ｂとを連絡す
る線材４２ｂの軸方向長さは、特に限定されないが、２
００〜９００ｍｍ、さらに好ましくは４００〜７００ｍ
ｍである。この長さがあまりに長いと、弁体６０ｂを第
２ルーメン１４の遠位端側所定位置まで挿入した状態
で、圧力センサ部８４が先端チップ２０から外側に飛び
出しすぎるので好ましくない。弁体６０ｂと補助コネク
タ８６とを連絡する線材４２ｂの軸方向長さは、カテー
テルチューブ６の長さなどに応じて決定され、少なくと
も、バルーン部４の近位端部からコネクタ４０の第２ポ
ート１７までの長さ以上の長さであることが好ましい。
また、この長さは、先端チップ部２０の遠位端からコネ
クタ４０の第２ポート１７までの長さよりも短いことが
好ましい。

【００８２】本実施形態では、補助コネクタ８６の材質
は、特に限定されないが、たとえばコネクタ４０と同じ
材質である。補助コネクタ８６には、図８に示すよう
に、バルーンカテーテル２ｂのコネクタ４０の第２ポー
ト１７の第２ルアー接続部４６に着脱自在に嵌合する嵌
合凹所８７が形成してある。また、補助コネクタ８６に
は、負圧導入ポート８８が形成してある。負圧導入ポー
ト８８には、シリンジなどの負圧発生装置が接続可能で
あり、補助コネクタ８６がコネクタ４０の第２ポート１
７に接続された状態で、負圧導入ポート８８から負圧を
導入することで、弁体６０ｂよりも近位端側に位置する
第２ルーメン１４の内部が負圧になり、図３（Ｃ）に示
すように、内チューブ１０の横断面が外チューブ８との
接続部方向に潰れ、第１ルーメン１２の流路断面積が大
きくなる。なお、図３（Ｃ）に示すように、内チューブ
１０の内部には、線材４２ａが配置されるが、その横断
面積は十分に小さいので、第１ルーメン１２の流路断面
積の拡大効果にはほとんど影響しない。

【００８３】本実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂ
およびカテーテル補助具８０を用いたＩＡＢＰ治療で
は、カテーテル補助具８０の遠位端部をコネクタ４０の
第２ポート１７から挿入する時期は、図４に示すガイド
ワイヤ３４を、コネクタ４０の第２ポート１７から抜い
た後である。ガイドワイヤを抜いた後、線材４２ｂの近
位端部自体または補助コネクタを掴んで、線材４２ｂを
弁体６０ｂと共に、コネクタ４０の第２ポート１７から
第２ルーメン１４の内部へ軸方向に押し込み、図８に示
すように、弁体６０ｂを、内チューブ１０の第２ルーメ
ン１４内の遠位端部所定位置に位置させる。その状態で
は、弁体６０ｂは、第２ルーメン１４の遠位端側流路を
密封する。同時に、補助コネクタ８６をコネクタ４０の
第２ポート１７に取り付け、第２ポート１７を密封す
る。

【００８４】次に、補助コネクタ８６の負圧導入ポート
８８から負圧を導入し、弁体６０よりも近位端側に位置
する内チューブ１０を、図３（Ｃ）に示すように、外チ
ューブ８との接続内壁面側に潰す。

【００８５】その後、前記第１実施形態と同様にして、
図１に示すコネクタ４０の第１ポート１６に、図５に示
す駆動装置２８を接続し、このポンプ装置２８により、
シャトルガスを、図１に示す第１ポート１６、拡大され
た第１ルーメン１２を通して、バルーン膜２２内に導入
または導出し、ＩＡＢＰ治療を行う。

【００８６】本実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂ
においても、図３（Ｃ）に示すように、カテーテルチュ
ーブ６を構成する外チューブ８の第１ルーメン１２の流
路断面積が、内チューブ１０が潰れた分だけ大きくな
る。その結果、図５に示す駆動装置２８を駆動して、バ
ルーン部４の内部へシャトルガスを送り込むための流路
断面が大きくなり、バルーン部４を拡張および収縮する
ための応答性が著しく向上する。また、このことは、従
来のバルーンカテーテルに比較して、カテーテルチュー
ブ６を構成する外チューブ８の外径を小さくしても、従
来と同等以上のバルーン部４の拡張・収縮の応答特性を
得られることを意味する。カテーテルチューブ６を構成
する外チューブ８の外径を小さくできれば、患者の負担
を軽減することができるので、この点でも好ましい。

【００８７】第４実施形態 本実施形態に係るバルーンカテーテルは、前記第１実施
形態に係るバルーンカテーテル２の変形例であり、図１
に示す弁体６０を内チューブ１０の遠位端側内壁面に固
定しない。その代わりに本実施形態では、内チューブ１
０の第２ルーメン内にガイドワイヤが挿入されていない
状態で、内チューブ１０の長手方向に沿って少なくとも
一部が潰れる形状を、内チューブ１０に記憶してある。
その他の構成は、前記実施形態と同様であるので、共通
する部分の詳細な説明は省略する。

【００８８】本実施形態に係るバルーンカテーテルの内
チューブ１０は、たとえば図３（Ｂ）に示すように、元
々潰れた形状を有し、内チューブ１０の第２ルーメン１
４内に無理矢理ガイドワイヤなどを挿入することによ
り、第２ルーメン１４が広がる形状である。この場合、
第２ルーメン１４からガイドワイヤを引き抜いた後は、
図３（Ｂ）に示すように、内チューブ１０は潰れた形状
に戻る。内チューブ１０に対して、潰れた形状を記憶さ
せるには、円筒状の内チューブ１０を押出成形などによ
り成形した後、このチューブを加熱プレス成形して図３
（Ｂ）に示すように潰し、その後、急速冷却することな
どにより行うことができる。または内チューブ１０を形
状記憶樹脂などで構成し、図３（Ｂ）に示すような潰れ
た形状を記憶させておいても良い。

【００８９】内チューブ１０において、図３（Ｂ）に示
すような潰れた形状を記憶させる範囲は、最大で、先端
チップ部２０の近位端から、コネクタ４０との接続部ま
での範囲であることが好ましく、内チューブ１０の遠位
端部および近位端部には、潰れない部分が存在すること
が好ましい。内チューブ１０の遠位端部または近位端部
から、第２ルーメン１４内にガイドワイヤなどの長尺挿
入物が挿入されるからである。これらの端部が潰れてい
ると、ガイドワイヤなどの長尺挿入物の挿入性が低下す
る。

【００９０】本実施形態に係るバルーンカテーテルにお
いては、ガイドワイヤを内チューブの第２ルーメンから
抜き出すことで、または抜き出した後に温度条件などを
変えることで、内チューブが潰れる。

【００９１】これらの状態では、カテーテルチューブ６
を構成する外チューブ８の第１ルーメン１２の流路断面
積が、内チューブ１０が潰れた分、大きくなる。その結
果、バルーン部４の内部へ圧力流体を送り込むための流
路断面が大きくなり、バルーン部４を拡張および収縮す
るための応答性が著しく向上する。また、このことは、
従来のバルーンカテーテルに比較して、カテーテルチュ
ーブ６を構成する外チューブ８の外径を小さくしても、
従来と同等以上のバルーン部４の拡張・収縮の応答特性
を得られることを意味する。カテーテルチューブ６を構
成する外チューブ８の外径を小さくできれば、患者の負
担を軽減することができるので、この点でも好ましい。

【００９２】その他の実施形態 なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるもので
はなく、本発明の範囲内で種々に改変することができ
る。

【００９３】たとえば、血圧測定用線材４２としては、
必ずしもチューブ状のものでなくても良い。たとえば図
３に示す圧力センサ素子７０からの出力信号を、光ファ
イバーなどで伝達する場合には、血圧測定用線材４２を
光ファイバーなどで構成することもできる。

【００９４】さらに、前述した実施例形態では、本発明
に係るバルーンカテーテルをＩＡＢＰ用に用いたが、そ
の他の用途（たとえばＰＴＣＡ用）に用いても良い。

【００９５】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明に係る
バルーンカテーテルおよびカテーテル保持具によれば、
バルーン部へ圧力流体を送り込む時には、カテーテルチ
ューブの内チューブを潰してある。このため、カテーテ
ルチューブの外チューブの第１ルーメンの流路断面積
が、内チューブが潰れている分、大きくなる。その結
果、バルーン部の内部へ圧力流体を送り込むための流路
断面が大きくなり、バルーン部を拡張および収縮するた
めの応答性が著しく向上する。また、このことは、従来
のバルーンカテーテルに比較して、カテーテルチューブ
を構成する外チューブの外径を小さくしても、従来と同
等以上のバルーン部の拡張・収縮の応答特性を得られる
ことを意味する。カテーテルチューブを構成する外チュ
ーブの外径を小さくできれば、患者の負担を軽減するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は本発明の１実施形態に係るバルーンカ
テーテルの概略断面図である。

【図２】 図２は図１に示すバルーンカテーテルの内チ
ューブの遠位端部を示す要部拡大断面図である。

【図３】 図３（Ａ）〜（Ｃ）は図１に示すIII−III線
に沿う要部断面図である。

【図４】 図４はバルーンカテーテルを患者の血管内に
挿入するための前準備を示す概略図である。

【図５】 図５は図１に示すバルーンカテーテルの使用
状態を示す概略図である。

【図６】 図６は図２に示す弁体の変形例を示す要部断
面図である。

【図７】 図７は本発明の他の実施形態に係るバルーン
カテーテルおよびカテーテル補助具の概略断面図であ
る。

【図８】 図８は本発明の他の実施形態に係るバルーン
カテーテルおよびカテーテル補助具の概略断面図であ
る。

【符号の説明】

２，２ｂ… バルーンカテーテル ４… バルーン部 ６… カテーテルチューブ ８… 外チューブ １０… 内チューブ １２… 第１ルーメン １４… 第２ルーメン ２０… 先端チップ部 ２２… バルーン膜 ３４… ガイドワイヤ ４０… コネクタ ４２，４２ｂ… 血圧測定用線材 ６０，６０ａ，６０ｂ… 弁体 ７０… 圧力センサ素子 ７２… 端子 ８０… カテーテル補助具 ８４… 圧力センサ部 ８６… 補助コネクタ ８８… 負圧導入口

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内部に第１ルーメンを持つ外チューブ
   と、 前記外チューブの第１ルーメン内を軸方向に伸び、前記
   外チューブの遠位端部よりも遠位端側に突出し、内部に
   第２ルーメンを有する内チューブと、 前記第１ルーメンに連通するバルーン空間が内部に形成
   されるように、前記外チューブの遠位端部にバルーン部
   の近位端部が接合してあり、バルーン部の遠位端部が前
   記内チューブの遠位端部に対して接合してあり、前記バ
   ルーン空間に前記第１ルーメンを通して圧力流体を導入
   および導出することにより、拡張状態および収縮状態と
   なるバルーン部と、 前記第２ルーメン内の少なくとも近位端側内部を密封可
   能に第２ルーメン内に装着される弁体と、 を有するバルーンカテーテル。
2. 【請求項２】 前記弁体は、前記内チューブの遠位端側
   で、前記第２ルーメン内に固定してあり、ガイドワイヤ
   の通過が可能に、且つ当該弁体よりも近位端側に位置す
   る第２ルーメンの内部を密封可能に構成してあることを
   特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 【請求項３】 前記内チューブは、潰れやすい材質で構
   成してある請求項１または２に記載のバルーンカテーテ
   ル。
4. 【請求項４】 第１ルーメンが形成してある外チュー
   ブと第２ルーメンが形成してある内チューブとを持つバ
   ルーンカテーテルの内チューブの第２ルーメン内に軸方
   向に沿って移動自在に装着されるカテーテル補助具であ
   って、 遠位端部に装着されて、前記内チューブの第２ルーメン
   の流路を密封可能な弁体と、 前記内チューブの近位端側に着脱自在に装着され、前記
   弁体よりも近位端側に位置する第２ルーメンの内部を密
   閉空間にすることが可能な補助コネクタ部と、 前記弁体および補助コネクタ部を長手方向に沿って連結
   する線状部材と、 を有するカテーテル補助具。
5. 【請求項５】 内部に第１ルーメンを持つ外チューブ
   と、 前記外チューブの第１ルーメン内を軸方向に伸び、前記
   外チューブの遠位端部よりも遠位端側に突出し、内部に
   第２ルーメンを有する内チューブと、 前記第１ルーメンに連通するバルーン空間が内部に形成
   されるように、前記外チューブの遠位端部にバルーン部
   の近位端部が接合してあり、バルーン部の遠位端部が前
   記内チューブの遠位端部に対して接合してあり、前記バ
   ルーン空間に前記第１ルーメンを通して圧力流体を導入
   および導出することにより、拡張状態および収縮状態と
   なるバルーン部と、を有するバルーンカテーテルであっ
   て、 前記内チューブの第２ルーメン内部に長手状部材を挿入
   しない状態で、前記内チューブの長手方向に沿って少な
   くとも一部が潰れる形状を、前記内チューブに記憶して
   あることを特徴とするバルーンカテーテル。