JPH1024054A - 面移植片 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 手術中に容易に作動させることができ、かつ
挿入される組織と調和する弾性挙動を長期間に示す、特
に腹壁閉鎖のための面移植片を提供する。 【解決手段】 特に腹壁閉鎖のための面移植片は、非再
吸収性または徐再吸収性材料或いはかかる材料の組合せ
を含んでなるメリヤス生地から作られた柔軟な基本構造
を有する。この基本構造のメリヤス生地は、臨界力以下
では移植片を受容する予定である組織領域以上に伸び、
そして臨界力以上ではこの組織領域より伸びが少ないよ
うに設計されている。臨界力はこの組織領域が許容でき
る最高負荷以下である。基本構造には、再吸収時間が基
本構造より短い補強性、再吸収性合成材料が供給され
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は特に腹壁閉鎖のため
の面移植片に関する。

【０００２】

【発明の背景】腹部の手術中、挿入された面移植片を使
用して腹壁を補強することがしばしば必要になる。かか
る移植片として、非再吸収性プラスチックであるポリプ
ロピレンまたはポリエステル製または徐再吸収性ポリグ
ラクチン９１０（グリコリドとラクチドとの９：１比の
コーポリマー）製のネットを使用することが知られてい
る。金属性移植片も使用されている。

【０００３】既知の移植ネットには幾つかの欠点があ
る。例えば、それらはかなり重く、即ち面積重量が大体
５０ｇ／ｍ²を超え、重いものは約１００ｇ／ｍ²もあ
る。従って、移植片が再吸収性でない場合、比較的大量
の異物が体内に永久に残留することになる。引裂強度の
点では、既知の移植ネットは過大である場合が多く、即
ちそれらは生理学的観点から必要であるよりもっと高い
強度を有する。これらの性質は、以前から既知の移植片
の基本構造の通常のネット様構造と組み合わさって、か
かる移植片を装着された患者の快適性および移動性が制
限されることを意味しうる。

【０００４】以前から既知である面移植片のもう一つの
欠点は、それらがもっと柔軟である場合、手術後腹壁に
よく同調するが、それらは例えば容易に折りたためられ
るので、挿入するのが困難であることがある。他方、堅
い移植片は取扱いが容易であるが、上記のように、腹壁
中への挿入の後、長期間中には問題点をもたらす。この
ように、以前から既知の面移植片は、手術中に容易に作
動させるにはあまりに柔軟すぎるか、または挿入される
腹壁と相互作用するには余りに堅すぎる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、手術中に容易に作動させることができかつ挿入され
る組織に調和する弾性挙動を長期間示す、特に腹壁閉鎖
のための面移植片を提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】この目的は、請求項１の
特徴を有する、特に腹壁閉鎖のための面移植片によって
達成される。また、それらの実施態からも利点がもたら
される。

【０００７】本発明による面移植片は、非再吸収性また
は再吸収性材料或いはかかる材料の組合せを含んでなる
メリヤス生地から作られた柔軟な基本構造を有する。再
吸収性材料が使用される場合、吸収時間（即ち、使用後
に移植片の全量が生体内で分解してしまう期間）は少な
くとも６０日であり、そして／または生体内での強度低
下は移植３０日後の引裂強度がなお初期引裂強度の少な
くとも１０％であるように極めて遅い。基本構造が長期
間安定でありそして、もっと確実な治癒成果を確保する
ためには、非再吸収性または徐再吸収性材料が使用され
る。

【０００８】用語「メリヤス生地」は、本明細書では最
も広範な意味で理解されるべきである。それはまた、例
えば、編物および他の編目構造物、即ち純粋な織布では
ない実質的にすべての編織布材料を包含する。

【０００９】基本構造のメリヤス生地は、臨界力以下で
は移植片を受容する予定である組織領域以上に伸び、そ
して臨界力以上ではこの組織領域より伸びが少ないよう
に設計される。臨界力は、この組織領域が許容できる最
高負荷を下廻ることを意味する。そのことによって、柔
軟な基本構造は、面移植片が挿入または縫合される組織
（例えば、腹壁の）の通常の運動に問題なく調和する。
患者による通常の運動中に起こるような小さい力の場
合、腹壁と挿入移植片とからなる系の弾性挙動は腹壁に
よって形成される。従って、移植片は異物として作用し
ない。他方、力が臨界力を超える場合、移植片は力を吸
収するので身体組織例えば腹壁への傷害を防止する。

【００１０】本発明によれば、基本構造は、吸収時間が
基本構造の吸収時間より短くそして好適には２日〜２０
０日の範囲内にある合成再吸収性材料によって補強され
る。結果として、面移植片は、比較的堅固でありそして
手術中の取扱いが容易であるが（例えば、ある大きさに
切断しそして挿入する時）、補強合成材料が再吸収され
るので、身体組織中で比較的短時間の後にその望ましく
ない剛性を失う。

【００１１】好適な別の態様では、基本構造のメリヤス
生地は、後述の態様２に記載されるように、プランジャ
ー式圧入試験法を使用して定量することができる応力／
歪み特性を有するように構築される。

【００１２】基本構造の面積重量は好適には５０ｇ／ｍ
²未満である。適切な材料が使用される場合（以下を参
照）、相応的に低い質量を持つ腹壁閉鎖のための移植片
について、Ｋｌｉｎｇｅによって示された生理学的な主
要データを超える強度を達成することができる（Ｕ．Ｋ
ｌｉｎｇｅ，Ｂ．Ｋｌｏｓｔｅｒｈａｌｔｅｎ，Ｗ．Ｌ
ｉｍｂｅｒｇ，Ａ．Ｐ．Ｏｔｔｉｎｇｅｒ，Ｖ．Ｓｃｈ
ｕｍｐｅｌｉｃｋ：瘢痕裂傷へのメッシュ材料の使用
（Ｕｓｅ ｏｆ ｍｅｓｈ ｍａｔｅｒｉａｌｓｉｎ
ｓｃａｒ ｒｕｐｔｕｒｅ）；メッシュ移植後の腹壁力
動の変化（Ｃｈａｎｇｅ ｉｎ ｔｈｅ ａｂｄｏｍｉ
ｎａｌ ｗａｌｌ ｄｙｎａｍｉｃｓａｆｔｅｒ ｍｅ
ｓｈ ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ）；Ｐｏｓｔｅｒ，１
６２ｎｄ Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｌｏ
ｗｅｒ Ｒｈｉｎｅ−Ｗｅｓｔｐｈａｌｉａｎ Ｓｕｒ
ｇｅｏｎ′ｓ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ，１９９５）。
Ｋｌｉｎｇｅによれば、腹腔内圧は多くて２０ｋＰａ
（１５０ｍｍ Ｈｇ）であり、腹組織領域の縁端での壁
応力は多くて１６Ｎ／ｃｍであり、筋膜の引裂強度は２
０Ｎ／ｃｍ〜３０Ｎ／ｃｍである。従って、この方法で
構築された移植片は、健康な腹壁で生理学的に起こるす
べての力を吸収し、そして追加の安全余力を提供するこ
とができる。もっと安定で、従ってもっと重い基本構造
は追加の利点を提供せず、最初に記載した望ましくない
剛性の欠点を有することがある。

【００１３】基本構造のメリヤス生地は好適には、糸か
ら編まれた概ね長方形構造または概ね二次構造を有す
る。しかし、蜂巣（ハニカム）構造もしくは概ね円形開
口部をもつ構造または他の多角形構造も考慮されてい
る。かかるメリヤス生地の好適な別の態様については、
後に、図の助けをかりて詳細に説明する。所望の応力／
歪み挙動は、この種類のメリヤス生地を用いて達成する
ことができ、即ち基本構造は臨界力以下では移植片を受
容する予定である組織領域以上に伸び、そして臨界力以
上ではこの組織領域より伸びが少なく、ここで臨界力は
この組織領域が許容できる最高負荷を下廻る力を意味す
る。

【００１４】補強材料を基本構造に結合させるために
は、種々の可能性が存在する。従って、例えば、補強材
料は、基本構造中に織り込まれた再吸収性糸または薄い
モノフィラメントを有し、それは基本構造の片側または
両側に適用されるフィイルムを有することができるか、
或いはそれはメリヤス生地の材料に塗布されたコーティ
ングを有することができる。これらの組み合わせも考慮
されている。

【００１５】基本構造のために有利な材料は、例えば、
ポリプロピレン、ポリエステル、ポリグラクチン９１
０、ポリラクチド糸、ポリグリコリド糸、ポリ−ｐ−ジ
オキサノン糸であり、またかかる材料のコポリマー、混
合物または組合せである。

【００１６】補強材料として、例えば、ポリ−ｐ−ジオ
キサノンの糸またはフィイルム、ポリグラクチン（例え
ば、グリコリド／ラクチド・コポリマー）の糸またはフ
ィイルム、ポリラクチドの糸またはフィイルム、これら
の材料の他のコポリマーの糸またはフィイルム、かかる
材料のモノフィラメント（例えば、０．０１ｍｍ〜０．
２ｍｍの直径の加工糸厚みをもつ）、かかる材料、特に
ポリグラクチン６３０から作られたコーティングワック
ス、およびその他が適している。その吸収時間が所望の
範囲内にある合成再吸収性材料の混合物も補強材料とし
て使用することができる。補強材料が編織布の性質をも
つ場合、強度の生体内低下の結果、通常２〜５０日の移
植時間の後、残留引裂強度はなお初期引裂強度の約１０
％である。

【００１７】基本構造の材料は、移植後に結局長期間ま
たは永久に体内に残留する基本構造が染色の結果として
望ましくない異物反応を示さないためには、好適には染
色されない。他方、補強材料は染色される場合には、有
利であることもある。このことによって事実、手術中に
移植片を良く目視点検することができる。吸収中、染料
は消失するので、染料が体内に長期間残留せず、従って
望ましくない副作用が起こらない。

【００１８】具体的な態様を引用し、図面の助けをかり
て、以下、より詳細に本発明を説明する。

【００１９】

【好適な態様】図１〜図５は、本発明による面移植片の
柔軟な基本構造のメリヤス生地の各種態様の拡大略図を
示す。図は、ほぼ２５倍の倍率で取った走査電子顕微鏡
写真に基づいて描かれている。

【００２０】図１によるメリヤス生地のＡ型は、概ね二
次構造を有し、クロスピース長さは各場合約３ｍｍであ
る。図２によるメリヤス生地のＢ型も概ね二次構造を有
する。しかし、このクロスピース長さはさらに長く、約
５ｍｍである。図３に示されたメリヤス生地のＣ型は種
々の大きさの開口部または細孔を有し、大きい細孔の面
積は０．５ｍｍ²を超えそして小さい細孔の面積は０．
５ｍｍ²未満である。図４および図５に示されたメリヤ
ス生地のＤ型およびＥ型は他の構造を有する。

【００２１】大部分の細孔は０．５ｍｍ²より大きいこ
とは、図１〜図５から明らかに認識できる。従って、移
植後、面移植片の柔軟な基本構造は、満足できる方式で
組織によっておおわれ、患者の体内で安全な固定源とな
りそしてこの移植片によって力が確実に吸収されるよう
になる。

【００２２】

【表１】

【００２３】表１に、本発明による面移植片の柔軟な基
本構造の各Ａ型〜Ｅ型についてのデータ、および比較の
ために、通常の移植ネットについての対応するデータが
示される。

【００２４】Ａ型〜Ｅ型はすべて、３種加工糸系を使用
して、マルチフィラメント・ポリプロピレンから編まれ
る。通常の移植ネットは、１種加工糸系を使用して、モ
ノフィラメント・ポリプロピレンからできている。表１
は、センチメータ当たりの横目の数、センチメータ当た
りの縦目の数、繊度、０．５ｍｍ²以上の細孔の寸法、
細孔の比率（メリヤス生地または通常の移植ネットの全
面積に関する）および厚みを示す。通常の移植ネットに
比較して、Ａ型およびＢ型はより大きい細孔比率および
より小さい厚みを有する。表１に示すように、Ａ型〜Ｅ
型は比較的低い面積重量を有し、それはすべての場合に
５０ｇ／ｍ²未満であり、従って通常の移植ネットより
明らかに小さい。

【００２５】Ａ型〜Ｅ型の場合、継目長さのセンチメー
タ当たりの継目引裂力は、メリヤス生地または通常の移
植ネットに沿っておよび横切って測定して、大体１６Ｎ
／ｃｍを超え、その数値は腹組織領域の縁端での最大壁
応力についてＫｌｉｎｇｅが見積ったものである。

【００２６】メリヤス生地または通常の移植ネットの応
力−歪み挙動は、ＤＩＮ ５４３０７に関連するプラン
ジャー式圧入試験法を使用して定量的に最良的に記載す
ることができる。繊維工業では、面積に関する材料の性
質はかかるプランジャー式圧入試験法を用いて測定され
る。

【００２７】図６はプランジャー式圧入試験を行う装置
の略図を示す。軸部２に取り付けられた半球形プランジ
ャー１は、矢の方向に、即ち対称軸に沿って移動する。
試験されるメリヤス生地または通常の移植ネットの試料
５は、上部リンク３と下部リンク４との間に留められ
る。プランジャー１が下降方向に進行した時、試料５を
下降方向に押す。試料５の変形が大きい程、試料５によ
ってプランジャー１上に働く力Ｆは大きくなる。試料５
の変形の指標である、力Ｆおよびプランジャー経路長さ
ｓを測定し、その場合、プランジャー１の最低点が試料
５の平面に位置する時、ｓは０に等しい。プランジャー
式圧入試験に使用される装置では、プランジャーの半径
は５０ｍｍである。上部リンク３および下部リンク４の
内部半径は５６．４ｍｍであるので、試料５の有効表面
積は１００ｃｍ²である。

【００２８】表１には、Ａ型〜Ｅ型および通常の移植ネ
ットについて、プランジャー式圧入試験中に掛けられ、
試料に最初の損傷（試料の中間領域中に）を起こす最大
力Ｆ_maxおよび関連するプランジャー経路長さｓ_maxが示
される。このデータから、いわゆる壁応力（Ｎ／ｃｍ）
に対応するいわゆるｒ_contactでの応力を算出すること
ができる。試料中では、ｒ_contactでの応力は円形線に
沿って起こり、その場合、プランジャー経路長さｓ_max
の場合には、プランジャーに隣接している試料領域は、
プランジャーに直接には接触せずそしてリンク３、４ま
で達する試料縁端領域に変わる。この応力では、表１に
示される変形が起こり、この変形は、未変形試料の対応
する周辺長さに関する、周辺方向で測定されたｒ
_contactでの試料の長さの変化に起因する。試験データ
から、表１に示される破断点伸びを算出することも可能
であり、それは、プランジャー式圧入試験中の試料が、
ｒ_contactではなく、試料がｒ_contactでよりさらに伸ば
される中間領域中で裂けるから、変形より大きい。

【００２９】表１から、Ａ型〜Ｅ型のすべての場合、ｒ
_contactでの応力は１６Ｎ／ｃｍより大きいかまたは等
しく、即ちＫｌｉｎｇｅによって見積られた腹組織領域
の縁端での最大壁応力（１６Ｎ／ｃｍ）と少なくとも同
じ大きさであることは明らかである。通常の移植ネット
の場合のずっと大きい数値は生理学的に不必要である。

【００３０】表１はまた、Ａ型〜Ｅ型および通常の移植
ネットの試料について行ったストリップ引張試験の結果
を示す。この場合、試料方向に沿った試料幅のセンチメ
ータ当たりの引裂力（引裂強度）および破断点伸びが決
定される。しかし、この場合、数値は試験によって相当
にゆがめられること（延伸時の収縮）を考慮に入れ、プ
ランジャー式圧入試験をさらに有用なものにすべきであ
る。

【００３１】メリヤス生地のＡ型〜Ｅ型の場合、引裂強
度は２５〜４５Ｎ／ｃｍの範囲内にあり、それ故、Ｋｌ
ｉｎｇｅによって見積られた筋膜の引裂強度（２０〜３
０Ｎ／ｃｍ）と少なくとも同じ大きさである。通常の移
植ネットのずっと高い引裂強度は不必要である。

【００３２】図７は、Ｂ型のメリヤス生地について、ポ
リプロピレンで作られた通常の移植ネット（Ｈ）と比較
して、プランジャー式圧入試験法を使用して決定した、
完全なプランジャー力−プランジャー経路長さ図を示
す。Ｂ型の曲線は、表１に示されたＦ_maxおよびｓ_maxに
ついての数値で終わるが、一方通常の移植ネットの曲線
は全部が示されず、Ｆ＝５００Ｎで止っている。Ｂ型に
よる本発明の移植片については、比較的に大きいプラン
ジャー経路長さｓの場合でも、プランジャー力Ｆは小さ
いことが明らかに分かる。大きい数値のｓ適用量の場合
しか、曲線は急激に上昇しない。通常の移植ネットで
は、平均のプランジャー経路長さｓで、プランジャー力
Ｆはすでに大きい。

【００３３】図７中のようなプランジャー力−プランジ
ャー経路長さ図は、力−長さ変化図または応力−歪み図
に変換することができる。後者の場合、応力は、試料幅
のセンチメータ当たりの力として理解されるべきであ
る。さらに、試料の長さの変化は、試料の全長（歪みの
前）に関連し、従って試料自体の全長に依存しない。図
８は、プランジャー式圧入試験からの結果としての、Ａ
型による柔軟な基本構造のかかる応力−歪み図を示す。

【００３４】ラット筋系を使用して決定された応力−歪
み図も示されるが、しかしこれは必要な試料の大きさの
ためにラット筋系を用いて行うことが不可能であるプラ
ンジャー式圧入試験によって得たものではなく、約１ｃ
ｍ幅の試験ストリップについてのストリップ引張試験に
基づくものである。ラット筋系についての測定は、いず
れの生物学的試料の場合のように、スプレッドが相応し
て大きくなり得るヒト腹壁の筋系厚みに概ね対応する筋
系厚みで行った。

【００３５】細い試料ストリップは引張試験で収縮し、
ストリップ幅当たりの一定の引張力での伸びが、プラン
ジャー式圧入試験中のように、伸びが数個の立体方向に
同時に起こる場合より、ずっと大きくなる。それ故、ラ
ット筋系について曲線は、Ａ型による柔軟な基本構造に
ついてプランジャー式圧入試験で得られた応力−歪み図
と直接には比較することができない。この理由のため
に、Ａ型による柔軟な基本構造についてのもう一つの応
力−歪み図が示され、それはラット筋系の場合のよう
に、１ｃｍ幅の試料ストリップを使用して、ストリップ
引張試験法を使用して決定されたものである。１００％
の伸びの場合でも、試料はまだ裂けなかった。このこと
は、表１の数値が大きい幅を持つストリップに適合する
から、ストリップ引張試験の場合に表１に示された破断
点伸びと矛盾しない。

【００３６】約７８％までの伸びを達成するためには、
Ａ型の場合に要する力はラット筋系の場合より小さく、
そして５０％未満の伸びの場合はさらにずっと小さい。
このことは、筋肉中に移植されたＡ型によるメリヤス生
地が、通常の運動中にそれと共に伸び、かなりな力がこ
れに必要ではないことを意味する。それ故、移植片は不
都合な効果を有しない。しかし、過大な負荷の場合に、
生起する力が移植片が挿入される組織領域で許容される
最高負荷（図８で約１８Ｎ／ｃｍに対応する）に接近す
る場合、基本構造のメリヤス生地が受けるさらなる伸張
は組織より顕著ではなく、それ故基本構造のメリヤス生
地が力を吸収することができる。２つの伸びまたは伸張
領域間の転移は、図８中の曲線の交点に起因する臨界力
で起こる。このように規定された臨界力は、組織領域に
許容される最高負荷以下でなければならない。

【００３７】図８において、臨界力および組織領域で許
容される最高負荷（さらに正確には、対応する応力）が
大体同一の大きさであるという事実は、試験を行うのが
困難であるラット筋系を用いる試験が原因である。図８
は、２つの記載の伸び領域を説明することだけを意図さ
れている。柔軟な基本構造についての定量的測定は、プ
ランジャー圧入試験法を使用してより良好に行われ、そ
して組織については例えばＫｌｉｎｇｅのデータを照会
することができる。上記を参照のこと。

【００３８】表２は、Ａ型〜Ｅ型について、プランジャ
ー経路長さの関数としてプランジャー式圧入試験法で測
定したプランジャー力Ｆ、即ちＢ型について図７でグラ
フで示された数値を示す。比較によって、表１によるポ
リプロピレンで作られた通常の移植ネット（Ｈ）につい
ておよびポリエステルで作られたもう一つの通常の移植
ネット（Ｍ）についての数値もリストされる。Ｆ_maxお
よびＦ_maxでのプランジャー経路長さについてのデータ
は表１からのものである。プランジャー式圧入試験で
は、研究試料に対する初期の損傷がＦ_maxで起こる。

【００３９】

【表２】

【００４０】上表から分かるように、ポリプロピレンで
作られた通常の移植ネットについてのＦ_maxは、Ａ型〜
Ｅ型についてよりずっと大きい。ポリエステルで作られ
た通常の移植ネットについてのＦ_maxは、Ａ型〜Ｅ型に
ついてと同程度の大きさである。しかし、表２にリスト
された３０ｍｍまでのプランジャー経路長さの場合、Ａ
型〜Ｅ型についてプランジャー力はポリエステルで作ら
れた通常の移植ネットについてよりずっと小さく、本発
明による移植片の優越性を再び示している。

【００４１】本発明による面移植片の基本構造をもつメ
リヤス生地および通常の移植ネットの両方は、プランジ
ャー式圧入試験で決定することができるヒステリシス挙
動を示す。図９のプランジャー力−プランジャー経路長
さ図は、新規の試料の場合、プランジャーＦが、プラン
ジャー経路長さｓ＝０から出発して、数値Ｆ₀（本明細
書では２０ｍｍのプランジャー経路長さでのプランジャ
ー力の数値と定義される）までどのように増加するかを
概略的に示す。プランジャーが引抜かれる場合、プラン
ジャー力は直ぐプランジャー経路長さｓ₁のゼロ点まで
戻る。

【００４２】表３は、ポリグラクチン９１０で作られた
通常の移植ネット、ポリプロピレンで作られた通常の移
植ネットおよびＢ型による基本構造のメリヤス生地につ
いての、一回プランジャー式圧入試験（ｎ＝１）中およ
び５，０００回プランジャー式圧入試験（ｎ＝５，００
０）後の力Ｆ₀とプランジャー経路長さｓ₁とを比較した
ものである。プランジャーに対する試料の安全な接近を
確保するために、プランジャー式圧入試験では、力はゼ
ロ点まで戻さず（図９のように）、０．５Ｎの残留力で
運転した。表３から、本発明による移植片の柔軟な基本
構造のＢ型は、通常の移植ネットより、腹壁の運動を刺
激することである交番負荷に対し明らかに低い抵抗性を
示すことが明らかである。

【００４３】

【表３】

【００４４】図１０は、ポリグラクチン９１０で作られ
たマルチフィラメント加工糸が補強のために織り込まれ
ている、Ａ型による柔軟な基本構造の拡大略図を示す
る。ポリグラクチン６３０のコーティングが供給されて
いるＢ型による柔軟な基本構造の拡大略図が図１１に示
される。ポリグラクチン６３０は、グリコリドとラクチ
ドとの６：３比率のコポリマーであり、ポリグラクチン
９１０と同様に再吸収性である。

【００４５】柔軟な基本構造は、織り込まれた加工糸に
よってかまたはコーティングによって補強され、その結
果として、使用中特に手術中の本発明による移植片の取
扱いがずっと改善される。補強材料は再吸収性であるか
ら、患者の体内の移植片の剛性は、最初に説明されたよ
うに、移植片がその好適な応力／歪み挙動をもつ基本構
造の性質に達成するまで、時間とともに低下する。

【００４６】表４では、Ａ型によるメリヤス生地（図
１）、Ｂ型によるメリヤス生地（図２）、補強加工糸を
もつＡ型によるメリヤス生地（図１０）、補強コーティ
ングをもつＢ型によるメリヤス生地（図１１）およびポ
リプロピレンで作られた通常の移植ネットの曲げ抵抗性
が比較される。記載の曲げ抵抗性は、１５ｍｍ離れた支
持体および１５ｍｍの試料幅を用いる３点曲げ試験法で
決定された。取扱に関して使用者によって良好と見なさ
れた通常の移植ネットは、約０．１５〜０．２０Ｎ／ｍ
ｍの曲げ抵抗性を有する。補強されたメリヤス生地の曲
げ抵抗性は明らかに元の基本構造より高く、そして約
０．０５〜０．４２ Ｎ／ｍｍの範囲内にある。後者の
数値は、以前から既知の移植ネットよりさらにずっと高
い。

【００４７】

【表４】

【００４８】本発明による面移植片の初期の剛性は、適
用されたまたは取り込まれた再吸収性材料の種類、量お
よび構造によって、広い範囲内で変えることができる。

【００４９】なお、本発明の主たる特徴および態様を以
下に記載する。

【００５０】１．少なくとも６０日の吸収時間を有しそ
して／または３０日後に残留する引裂強度が初期の引裂
強度の少なくとも１０％になる強度の生体内低下を有す
る非再吸収性材料または再吸収性材料、或いはかかる材
料の組合せを含んでなるメリヤス生地から作られた柔軟
な基本構造を有し、基本構造のメリヤス生地が、臨界力
以下では移植片を受容する予定である組織領域以上に伸
びそして臨界力以上ではこの組織領域より伸びが少ない
ように設計されており、ここで臨界力はこの組織領域に
とって許容される最高負荷を下廻ることを意味し、かつ
吸収時間が基本構造の吸収時間未満である、基本構造を
補強する合成再吸収性材料を有する、特に腹壁閉鎖のた
めの面移植片。

【００５１】２．基本構造のメリヤス生地が、１００ｃ
ｍ²の面積の移植片上で５０ｍｍの半径の半球形プラン
ジャーを用いて行うプランジャー式圧入試験によって力
−長さ変化図に対応するプランジャー力−プランジャー
経路長さ図が作り出されるように構築され、その図中、
プランジャー力がプランジャー経路長さ１０ｍｍまでは
多くとも１５Ｎであり、プランジャー経路長さ２０ｍｍ
で５０Ｎ未満であり、プランジャー経路長さ３０ｍｍで
２００Ｎ未満であり、そして３０ｍｍを超えるプランジ
ャー経路長さの場合のプランジャー力がプランジャー経
路長さ３８ｍｍで２００Ｎ〜１０００Ｎの範囲内の数値
に急激に増加することを特徴とする上記１に記載の面移
植片。

【００５２】３．補強材料の再吸収時間が２日〜２００
日であることを特徴とする上記１または上記２に記載の
面移植片。

【００５３】４．基本構造の面積重量が５０ｇ／ｍ²未
満であることを特徴とする上記１〜２のいずれか一項に
記載の面移植片。

【００５４】５．メリヤス生地が、糸から編まれた蜂巣
構造もしくは概ね長方形構造または概ね二次構造を有す
ることを特徴とする上記１〜４のいずれか一項に記載の
面移植片。

【００５５】６．メリヤス生地が図１〜５のいずれか一
つに示される構造を有することを特徴とする上記１〜４
のいずれか一項に記載の面移植片。

【００５６】７．メリヤス生地が１ｍｍ〜８ｍｍの範囲
内の内幅を持つ網目を有することを特徴とする上記１〜
６のいずれか一項に記載の面移植片。

【００５７】８．補強材料が、基本構造中に編み込まれ
た再吸収性糸、好適にはモノフィラメントおよび／また
はマルチフィラメントを有することを特徴とする上記１
〜７のいずれか一項に記載の面移植片。

【００５８】９．補強材料が、基本構造の片側または両
側に適用されるフィイルムを有することを特徴とする上
記１〜８のいずれか一項に記載の面移植片。

【００５９】１０．補強材料が、基本構造の材料に塗布
されるコーティングを有することを特徴とする上記１〜
９のいずれか一項に記載の面移植片 １１．コーティングがポリグラクチン６３０を含んでな
ることを特徴とする上記１０に記載の面移植片。

【００６０】１２．補強材料が、以下の材料群：カプロ
ラクトンを基材とするポリマー、ポリグリコリド、ポリ
ラクチド、ポリ−ｐ−ジオキサノン、ラクチド／グリコ
リド・コポリマー、ラクチド／カプロラクトン・コポリ
マー、グリコリド／カプロラクトン・コポリマー、グリ
コリド／ポリ−ｐ−ジオキサノン・コポリマー、グリコ
リド／ポリ−ｐ−ジオキサノン／ラクチド・コポリマ
ー、上記の材料の他のコポリマーから選ばれる材料を含
んでなる上記１〜１１のいずれか一項に記載の面移植
片。

【００６１】１３．基本構造の材料がポリプロピレンお
よび／またはポリエステルを含んでなることを特徴とす
る上記１〜１２のいずれか一項に記載の面移植片。

【００６２】１４．基本構造の材料が、以下の材料群：
ポリラクチド、ポリグリコリド、ラクチド／グリコリド
・コポリマー、好適にはポリグラクチン９１０、ポリ−
ｐ−ジオキサノンの群から選ばれる材料を含んでなるこ
とを特徴とする上記１〜１３のいずれか一項に記載の面
移植片。

【００６３】１５．基本構造の材料が染色されていない
ことを特徴とする上記１〜１４のいずれか一項に記載の
面移植片。

【００６４】１６．補強材料が染色されていないことを
特徴とする上記１〜１５のいずれか一項に記載の面移植
片。

【図面の簡単な説明】

【図１】柔軟な基本構造の最初のバージョン(Ａ型)の拡
大（２５倍）略図であり、一部は２５倍拡大のもの
（ａ）であり、一部は１５倍拡大のもの（ｂ）である。

【図２】柔軟な基本構造のもう一つのバージョン(Ｂ型)
の拡大（２５倍）略図である。

【図３】柔軟な基本構造のもう一つのバージョン(Ｃ型)
の拡大（２５倍）略図である。

【図４】柔軟な基本構造のもう一つのバージョン(Ｄ型)
の拡大（２５倍）略図である。

【図５】柔軟な基本構造のもう一つのバージョン(Ｅ型)
の拡大（２５倍）略図である。

【図６】プランジャー式圧入試験を行うための装置の略
図である。

【図７】ポリプロピレンで作られた通常の移植片（Ｈ）
と比較して、Ｂ型による柔軟な基本構造について、図６
による装置で測定したプランジャー力−プランジャー経
路長さ図である。

【図８】ラットの筋系と比較した、Ａ型による柔軟な基
本構造の応力−歪み図である。

【図９】柔軟な基本構造のヒステリシス挙動を説明する
プランジャー力−プランジャー経路長さの略図である。

【図１０】ポリグラクチン９１０で作られた糸で補強さ
れている、Ａ型による柔軟な基本構造の拡大（２５倍）
略図である。

【図１１】ポリグラクチン６３０で作られた再吸収性コ
ーティングで補強されている、Ｂ型による柔軟な基本構
造の拡大（２５倍）略図である。

【符号の説明】

１ プランジャー ２ 軸部 ３ 上部リンク ４ 下部リンク ５ 試料

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 少なくとも６０日の吸収時間を有しそし
   て／または３０日後に残留する引裂強度が初期の引裂強
   度の少なくとも１０％になる強度の生体内低下を有する
   非再吸収性材料または再吸収性材料、或いはかかる材料
   の組合せを含んでなるメリヤス生地から作られた柔軟な
   基本構造を有し、 基本構造のメリヤス生地が、臨界力以下では移植片を受
   容する予定である組織領域以上に伸びそして臨界力以上
   ではこの組織領域より伸びが少ないように設計されてお
   り、ここで臨界力はこの組織領域にとって許容される最
   高負荷を下廻ることを意味し、かつ吸収時間が基本構造
   の吸収時間未満である、基本構造を補強する合成再吸収
   性材料を有する、特に腹壁閉鎖のための面移植片。