JPH08504633A - 接着ドレッシング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 裏打層（１２）、その上の感圧接着剤（１４）、裏打層の非接着面に取り付けられた支持層（２２）からなり、皮膚に対するドレッシングの接着を補う接着面上に付加端部ストリップ部材（１６）を有することを特徴とする接着ドレッシング。

Description

【発明の詳細な説明】 接着ドレッシング この発明は、創傷領域、限定されないが、特に火傷、擦傷、潰瘍及び外科的切 り口のような創傷上に、例えば内在するカテーテル部位を覆う保護ドレッシング として、例えば造孔バッグ（ostomy bag）を固定するための造孔ドレッシングの 一部として使用される接着ドレッシングに関する。 接着ドレッシングは、例えば接着剤のない取手を対向する一対の端部に有し、 接着剤上に保護層を用いるような種々の異なる方法により提供された。英国特許 第２,２２４,４４５号に記載されている提供の別の様態は、非接着面に接着され た、接着剤塗布フィルムよりも硬質な材料で通常作られる支持層の形態であり、 かつ保護から作られたＶ字型取手を有する担持手段の存在を必要とする。この支 持層は、貼付される皮膚の輪郭に適合し、ドレッシングに取り付けられたままで あってもよい。しかし、除去されるのが好都合である。こうして提供される場合 、支持層を除去しなくてはならないときには、支持層が接着剤塗布層上に延在し ているにもかかわらず、この支持層を引き剥がすことによって接着剤塗布層も皮 膚との接触から離れて剥がれることがしばしばある。これは、顕著な欠点であり 、支持層を除去する前の、接着面を皮膚表面に接触させる最初の２、３秒では、 接着剤塗布フィルムの端部における、支持層とフィルムとの間の接着の方が、接 着面と皮膚表面との間の接着よりも大きいためにさらに接着剤塗布層が剥がれや すくなる。 フィルムと皮膚表面間の接着性の減少は、接着剤の接触を阻害する皮膚表面又 は体毛上の湿気の結果として生じている。この引き剥がし 効果も接着剤がフイルム上にパターン塗布される時に生じ、この場合接着剤で覆 われていないフィルムの端に沿う領域があり、そのため支持層を持ち上げやすい 。接着剤は、皮膚との接触部の皮膚温度以下で接着のために低い初期接着性を有 し、従って一旦接着が体温でなされた時、同じ接着性を示さない。 この発明は、接着剤塗布フィルムを皮膚に接着するのに役立つ付加部材を備え た新規のドレッシングを提供することにより、上記の欠点を克服しようとするも のである。 この発明の１つの目的は、一方の面に感圧接着層有する適合裏打層と、接着層 を覆い、接着層と裏打層の隣接する端部で裏打層上に延在する除去可能保護具と 、裏打層の非接着面に着脱可能に取り付けられ、前記端部で裏打層上に延在する 適合性支持層とからなり、一方の面に皮膚接触接着層を有する第２の適合性層か らなる部材であり、適合性支持層の延長部の下層とするために外側に延在する端 部ストリップを前記端部の少なくとも一部に沿って接着層に取り付けたことを特 徴とする接着ドレッシングを提供することである。 この発明の別の目的は、この発明に従って接着ドレッシングを貼付することか らなる、創傷と内在するカテーテル、点滴、その他の医薬器具を覆う方法を提供 する。 この発明のさらに別の目的は、 裏打層を形成するポリマーの溶液を、支持層を形成するフィルムのストリップ 上に注型し、 接着剤を保護材層上に塗布し、この接着剤とフィルムを積層し、これら相互の 結合層を形成し、 保護材層を接着剤から除去し、必要に応じて積層体の少なくとも１端に沿って フィルムと接着剤のストリップをトリムする工程からなり、第２の適合層、接着 層及び保護具からなる部材が、裏打層に隣接する 接着層の端部またはトリムされた端部に貼付されることを特徴とし、 保護材層を部材から除去し、接着ドレッシングの保護材層を取り替える工程か らなる、ドレッシングを製造する方法を提供することである。 適切には、部材は、少なくとも端部領域に貼付される。 支持層は、貼付される面の輪郭に支持層が適合することの意味において適合性 がある。 裏打層は、英国特許第２０９３１９０号の実施例２に記載されているように水 の吸収が２５％である親水性ポリウレタンからなることが好適である。 あるいは、裏打層は、従来の薄手のフィルムから作られた外科ドレッシングを 形成するのに用いられた材料からなってもよい。適切な材料としては、英国特許 第１２８０６３１号、欧州特許第００５１９３５号、欧州特許第００９１８００ 号、欧州特許第０１７８７４０号に記載の材料が挙げられる。特に適切な材料は 、エスタン（Estane、商標）で知られるポリエステルまたはポリエーテル ポリ ウレタンのようなポリウレタン類や、ペバックス（Pebax、商標）で知られるポ リエーテルポリアミドである。他の好ましい材料は、英国特許第２０９３１９０ 号、特にそれの実施例２に記載されたポリウレタンを含む親水性ポリウレタンの ような親水性ポリマーが含まれる。この材料は、一般的には５〜９５重量％の水 を吸収するであろう。 この発明のドレッシングに用いられる材料は、透湿性を有してもよい。 この発明に用いられる材料の透湿度は、ペインカップ法として知られる方法で 測定できる。この方法では、上部フランジを有する深さ１５ｃｍのカップが用い られる。フランジの内径は、１０ｃｍ²の透湿度用の領域を示す程度の大きさで ある。この方法では、１０ｍｌの蒸留水を カップに加え、フランジを完全に覆うのに十分な大きさを有する、試験用材料の 試料をカップにクランプする。この全部品を次いで秤量し、温度を３７℃、相対 湿度を１０％に維持したキャビネットに入れる。１７時間後、カップをキャビネ ットから取り出し室温に冷却させる。再秤量した後、蒸発によって失われた水の 質量を計算し、その結果を３７℃、相対湿度差１００〜１０５％でｇｍ^-2／２４ 時で表わす。その後、透湿度の里位をｇｍ^-2に換算する。 裏打層は、透湿性であることが適切であり、少なくとも３００ｇｍ^-2／２４時 相の対湿度差、さらに適切には少なくとも５００ｇｍ^-2／２４時の相対湿度差、 好ましくは少なくとも８００ｇｍ^-2／２４時相対湿度差の透湿度を有する。 裏打層の厚さは、適切には１５〜８０μｍ、さらに適切には２０〜６０μｍ、 好ましくは２５〜５０μｍ、例えば３０μｍ、３５μｍ、４０μｍである。 感圧性接着層は、通常皮膚への接触に用いられている接着剤から作るのが好ま しい。最も望ましくは、この感圧性接着剤は、２-エチル-ヘキシルアクリレート 、ブチルアクリレート及びアクリル酸の共重合によって作られたアクリレートエ ステルコポリマーのようなアクリル接着剤である。あるいは、接着層は、ポリビ ニルアルキルエーテル接着剤のような接着剤であってもよい。適切な接着剤は、 英国特許第１２８０６３１号、欧州特許第３５３９９号及び欧州特許第５１９３ ５号に記載されている。 裏打層上に設けられた接着層は、アクリレート外科用接着剤またはポリビニル エチルエーテルのような透湿性接着剤の連続層であってもよい。この透湿性接着 剤の重量は、好ましくは５〜５０ｇｍ^-2、最も 望ましくは１５〜２５ｇｍ^-2である。 あるいは、接着層は、透湿性にさせるようにフイルムに塗布された非連続の層 である。この接着層は、規則正しい繰り返しパターンがフィルムに塗布されるこ とによる塗布パターンにより、または多孔性接着剤を塗布することにより達成さ れてもよい。この多孔性接着剤は、微孔体でもよいし、あるいは巨大多孔体、ま たは微孔体と巨大多孔体との混合でもよい。この多孔性接着層は皮膚表面の湿気 をフィルムに通過させる。孔の直径は、接着層の厚さの０.１〜１０倍であるの が望ましい。孔は、適切には、直径が約１０００μｍ以上である。 除去可能保護具は、適切にはシリコン塗布の剥離紙である。望ましくは、除去 可能保護具は、２個以上の片に分割されていてもよい。好ましくは、保護具片の 少なくとも１個は、その他の片よりも著しく大きく、接着層の大部分を覆う。支 持層が裏打層から受ける剥離荷重は、保護具が接着層から受ける剥離荷重と等し いかそれよりも大きいのが望ましく、さもなければ、保護具を除去する前に支持 層が裏打層から剥がれるおそれがある。 除去可能保護具は、一旦貼付されると、端部ストリップの第２の適合層と皮膚 接触接着剤を覆いかつ延在しているのが最も望ましい。 支持層は、ポリマーフィルムまたは紙で作られるのが適切である。支持層は、 裏打層を支持層に注型するか押し出すことによって、裏打層に取り付られ、それ によって容易に逆にすることのできる付着物が形成される。支持層は、例えばポ リエチレンまたはポリプロピレンフィルムのような透明ポリマーフィルム、不透 明シリコンまたはポリエチレン被覆紙から形成されてもよい。 皮膚接触接着層を一方の面に有する第２の適合層を備えた端部ストリップは、 裏打層の端部に沿って取り付けられた連続ストリップであるのが好ましい。ある いは、この端部ストリップは、非連続であり、 裏打層の端部の一部のみに沿って取り付けられていてもよい。あるいはまた、端 部ストリップは、裏打層の端部の全部に沿って取り付けられていてもよい。 第２の適合層は、裏打層と同じ材料から作られるのが好ましく、皮膚接触接着 層は、裏打層上に設けるのが好ましい。しかし、あるいは、第２の適合層を、ポ リビニルエチレンまたは裏打層の材料として示唆したもののうちいずれかから作 ってもよい。さらに別の材料としては、紙、不織布、織布及びフィルム、ポリプ ロピレン、ポリエチレン、それらのコポリマー、及びポリスチレン、ポリエステ ル、ポリビニルクロリドのブレンドを含むポリマーのシートまたはウエブであっ てもよい。 上記種類の特に適切な材料としては、紙、救急ドレッシングの製造に一般に使 用されている公知のポービック（Porvic、商標）のような多孔性ポリビニルクロ リドシート、ポリエステル不織布（spun-bonded fabric）（ソンタラ（Sontara 、商標））、ポリエステルフィルム（メリネックス（Melinex、商標））、アク リル織布、低または高密度を有するポリエチレンまたはポリプロピレンの型押フ ィルム、型押フィルムと延伸ポリプロピレンフィルムのフィブリル化により形成 された一体フィルムが含まれる。 接着ドレッシングは、裏打層を形成するポリマーの溶液を、支持層を形成する フィルムの長いストリップ上に注型することにより作成できる。次いで、接着剤 を保護材層にスクリーン印刷してもよい。次いで、ポリマーと支持層を、接着剤 をスクリーン印刷した保護材層に積層し、注型ポリマーを接着剤に貼り合わせる 。次いで、積層ロールをトリムしてこの積層の幅を修正する。次いで、保護材層 を接着剤から剥がし、この重合化接着剤を最終的なドレッシングの幅にトリムし 、端部ストリッブとＶ字型取手を適所に配し、次いで保護材層を取り替 える。次いで、ドレッシングを一定の長さに切断し、耐バクテリア性の袋に入れ 、封止し、一般的方法、例えば酸化エチレンまたは放射線を用いた方法で殺菌す る。 端部ストリップを形成するため、ポリマーの溶液をフィルムのストリップ上に 注型する。上記と同様に、接着剤を別の保護材層にスクリーン印刷し、支持層及 びポリマーを接着剤に貼り合わせる。注型された支持層を除去する。所望の幅に トリムし、ドレッシングの作成段階で端部ストリップを貼付する。この作成段階 で、保護材層を除去し、端部ストリップの保護材層が除去されかつ接着ドレッシ ングの保護材層に取り替えられていることを確認する。 次に、この発明のドレッシングの概略側面図である添付の図面に示す実施例に 基づいてこの発明を詳述する。 図は、親水性ポリウレタンフイルム製の裏打層１２からなる接着ドレッシング １０を表す。裏打層１２の一方の表面には、アクリル性の接着剤で作られたパタ ーン塗布された感圧性接着層１４が形成されている。裏打層１２の非接着面に取 り付けられているのは、裏打層１２の全面を支持する支持層２２である。この支 持層２２は、裏打層１２上に延在している。ドレッシング１０の一端に沿って接 着層１４に取り付けられているのは、概括的に１６で表されている端部ストリッ プである。この端部ストリップ１６は、接着層１４に接着された適合層１８と、 他方の面に設けられた皮膚接着層２０とを有している。端部ストリップ１６は、 裏打層１２から外側に延在しているため、裏打層１２上に延在している支持層２ ２の下層となっている。 接着層１４と皮膚接触接着層２０とは、除去可能保護具２４に覆われており、 除去可能小保護具２６が接着層２０の部分を覆っている。除去可能保護具２４と ２６とは裏打層１２上に延在している。除去可能小保護具２６は、Ｖ字型に折ら れており、除去可能大保護具２４は、 本質的に平坦であって、接着層１４と接着層２０との両方を覆い、Ａによって指 示されている点で小カバー２６上にかぶさっている。 使用する際には、大保護具２４をまず除去し、貼付者の指に挟んでドレッシン グ１０を持ち、除去可能保護具２６と支持層２２をつまむ。大保護具２４で覆わ れていたドレッシング１０の領域と端部ストリップ１６とを皮膚に一旦接着させ 、次いで残る保護具２６を除去してもよく、さらにドレッシングの残りの部分を 患者の皮膚に接着させる。これに続いて直ちに、裏打層１２上に延在しかつ端部 ストリップ１６が下層となる支持層２２の一部を持ってそれを剥がすことによっ て支持層を２２を除去する。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９４年８月１６日 【補正内容】 請求の範囲 １ 一方の面に感圧接着層（１４）を有する適合裏打層（１２）と、接着層（１ ４） を覆い、接着層（１４）と裏打層（１２）の隣接する端部で裏打層上に延在 する除去可能保護具（２４、２６）と、裏打層（１２）の非接着面に着脱可能に 取り付けられ、前記端部で裏打層上に延在する適合性支持層（２２）とからなり 、一方の面に皮膚接触接着層（２０）を有する第２の適合性層からなる部材（１ ６） であり、適合性支持層（２２）の延長部の下層とするために外側に延在する部材（１６） を前記端部の少なくとも一部に沿って接着層（１４）に取り付けた ことを特徴とする接着ドレッシング ２ 裏打層（１２）が透湿性である請求項１に記載の接着ドレッシング。 ３ 裏打層（１２）がポリエステルまたはポリエーテルポリウレタンまたはポリ エーテルポリアミドで作られた請求項１または２に記載の接着ドレッシング。 ４ 裏打層（１２）が５〜９５重量％の水を吸収する親水性ポリウレタンである 上記請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング。 ５ 裏打層の培羞剤が、透湿性培羞剤であり、その重量が５〜５０ ６ 裏打層上の接着層（１４）が、パターン塗布しまたは多孔性接着剤を塗布す ることによって透湿性を有するフィルムに塗布された非連続の接着層である上記 請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング。 ７ 除去可能保護具（２４、２６）が２個以上の片に分割され、保護具片の少な くとも１個（２４）は、その他の片（２６）よりも著しく大きく、裏打層上の接 着層（１４）の大部分を覆う上記請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング。 ８ 支持層（２２）が裏打層（１２）から受ける剥離荷重が、保護具（２４、２ ６） が、裏打層上の接着層（１４）から受ける剥離荷重と等しいかそれよりも大 きい上記請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング。 ９ 除去可能保護具（２４、２６）が、一旦貼付されると、部材（１６）の第２ の適合層（１８）と皮膚接触接着剤（２０）を覆いかつそれらの上に延在する上 記請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング。 １０ 部材（１６）が、裏打層の端部に沿って取り付けられた連続ストリップで ある上記請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング。 １１ 部材（１６）が、非連続であり、裏打層の一部のみに沿って取り付けられ ている請求項１〜９のいずれかに記載の接着ドレッシング。 １２ 部材（１６）が、裏打層の端部の全部に沿って取り付けられている請求項 １〜９のいずれかに記載の接着ドレッシング。 １３ 第２の適合層（１８）が裏打層（１２）と同じ材料から作られており、皮 膚接触接着層（２０）が裏打層上で使用される上記請求項のいずれかに記載の接 着ドレッシング。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 一方の面に感圧接着層を有する適合裏打層と、接着層を覆い、接着層と裏打 層の隣接する端部で裏打層上に延在する除去可能保護具と、裏打層）の非接着面 に着脱可能に取り付けられ、前記端部で裏打層上に延在する適合性支持層とから なり、一方の面に皮膚接触接着層を有する第２の適合性層からなる部材であり、 適合性支持層の延長部の下層とするために外側に延在する端部ストリップを前記 端部の少なくとも一部に沿って接着層に取り付けたことを特徴とする接着ドレッ シング ２ 裏打層が透湿性である請求項１に記載の接着ドレッシング。 ３ 裏打層がポリエステルまたはポリエーテルポリウレタン、またはポリエーテ ルポリアミドで作られた請求項１または２に記載の接着ドレッシング。 ４ 裏打層が５〜９５重量％の水を吸収する親水性ポリウレタンである上記請求 項のいずれかに記載の接着ドレッシング。 ５ 透湿性接着剤が、５〜５０ｇｍ^-2の重量である上記請求項のいずれかに記載 の接着ドレッシング。 ６ 接着層が、パターン塗布しまたは多孔性接着剤を塗布することによって透湿 性を有するフィルムに塗布された非連続の接着層である上記請求項のいずれかに 記載の接着ドレッシング。 ７ 除去可能保護具が２個以上の片に分割され、保護具片の少なくとも１個は、 その他の片よりも著しく大きく、接着層の大部分を覆う上記請求項のいずれかに 記載の接着ドレッシング。 ８ 支持層が裏打層から受ける剥離荷重が、保護具が、接着層から受ける剥離荷 重と等しいかそれよりも大きい上記請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング 。 ９ 除去可能保護具が、一旦貼付されると、部材の第２の適合層と皮膚接触接着 剤を覆いかつそれらの上に延在する上記請求項のいずれかに記載の接着ドレッシ ング。 １０ 部材が、裏打層の端部に沿って取り付けられた連続ストリップである上記 請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング。 １１ 部材が、非連続であり、裏打層の一部のみに沿って取り付けられている請 求項１〜９のいずれかに記載の接着ドレッシング。 １２ 部材が、裏打層の端部の全部に沿って取り付けられている請求項１〜９の いずれかに記載の接着ドレッシング。 １３ 第２の適合層が裏打層と同じ材料から作られており、皮膚接触接着層が裏 打層上で使用される上記請求項のいずれかに記載の接着ドレッシング。