JPH08224288A

JPH08224288A - コンタクトレンズ用洗浄消毒剤及びそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法

Info

Publication number: JPH08224288A
Application number: JP7032648A
Authority: JP
Inventors: Tokuo Kimura; 徳男木村; Akira Nakagawa; 昭中川
Original assignee: Tomey Technology Corp
Current assignee: Tomey Technology Corp
Priority date: 1995-02-21
Filing date: 1995-02-21
Publication date: 1996-09-03
Also published as: WO1996025957A1; EP0756874A4; EP0756874A1; EP0756874B1; DE69617824D1; US5785767A

Abstract

(57)【要約】【目的】コンタクトレンズの洗浄及び消毒を、簡便且
つ効果的に、しかも同時に行ない得るようなコンタクト
レンズ用洗浄消毒剤を提供し、又、そのような洗浄消毒
剤を用いて、コンタクトレンズの洗浄処理と消毒処理と
を同時に且つ短時間にて行ない得るコンタクトレンズの
洗浄消毒方法を提供する。【構成】有効量の蛋白分解酵素と、６０〜８０ｗ／ｖ
％のプロピレングリコールと、１０〜３５ｗ／ｖ％のグ
リセリンと、水とを含み、且つプロピレングリコールと
グリセリンの含有量の合計が７０〜９５ｗ／ｖ％とされ
たコンタクトレンズ用洗浄消毒剤。また、そのようなコ
ンタクトレンズ用洗浄消毒液に、コンタクトレンズを５
分以内の短時間接触させることにより、かかるコンタク
トレンズの洗浄と消毒を同時に行なう。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【技術分野】本発明は、コンタクトレンズ用洗浄消毒剤
及びそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法に係
り、特に、コンタクトレンズの洗浄消毒を簡便に且つ効
率的に行ない得るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤、並び
に、かかる洗浄消毒剤を用いて、洗浄と消毒を同時に行
なうことの出来るコンタクトレンズの洗浄消毒方法に関
するものである。

【０００２】

【背景技術】コンタクトレンズは、一般に、非含水性コ
ンタクトレンズと、ソフトコンタクトレンズと呼ばれる
含水性コンタクトレンズとに大別される。そして、それ
らの何れのコンタクトレンズであっても、装用の際に、
涙液や眼脂に由来する、蛋白質や脂質等の汚れがコンタ
クトレンズに付着することがあり、そのような汚れが付
くことにより、装用感の悪化や視力の低下等の問題が惹
起されるのである。そこで、コンタクトレンズを快適に
且つ適正に装用するためには、この汚れを定期的に洗浄
することが必要となる。

【０００３】このため、従来より、コンタクトレンズに
付着した汚れの除去を目的とした洗浄は、脂質による汚
れの場合は、界面活性剤を含有した洗浄剤を用いて擦り
洗いすることにより、また蛋白質による汚れの場合は、
蛋白分解酵素を含有した洗浄剤に浸漬することにより、
行なわれている。

【０００４】一方、コンタクトレンズの表面、特にソフ
トコンタクトレンズの表面には、細菌等が付着、増殖し
易く、このため細菌等が眼に感染することを予防するた
めにも、定期的にレンズの消毒を行なうことが必要とな
るのである。

【０００５】そして、その消毒処理には、加熱すること
により行なう熱消毒法と、過酸化水素や化学消毒剤を用
いて行なう化学消毒法が、従来より用いられてきている
が、その中で、熱消毒法は、コンタクトレンズを煮沸消
毒器によって８０℃以上に加熱することにより、殺菌す
る方法であり、この方法では、昇温と冷却の時間を含め
ると、１時間乃至はそれ以上の時間を要するために、消
毒処理時間が長くなるという欠点がある。また、過酸化
水素を用いる化学消毒法は、過酸化水素水溶液中にコン
タクトレンズを浸して消毒を行なうものであるが、消毒
処理が終了した後に、中和処理を要するところから、処
理が繁雑で困難なものとなる。これを改良するものとし
て、触媒等を用いて、１工程で消毒と中和とを行なう方
法もあるが、何れも、消毒処理及び中和処理に長い時間
を要する点で、不便であった。更に、化学消毒剤を用い
た化学消毒方法は、かかる化学消毒剤の殺菌（消毒）効
果が弱いために、消毒処理に４時間乃至はそれ以上の長
時間を要するだけではなく、アレルギー等の副作用も懸
念される。

【０００６】ところで、このような、コンタクトレンズ
の洗浄処理と消毒処理とは、通常、それぞれが別々に行
なわれるのであるが、使用者にとっては、それらの処理
を同時に且つ簡便に行ない得るようにすれば、その利便
性が高まるところから、そのような同時処理方法が望ま
れてきている。

【０００７】そこで、コンタクトレンズの洗浄処理と消
毒処理を同時に行なうものとして、特開平２−２８９２
５５号公報には、処理液の浸透圧が生理的状態に近い場
合において、抗菌剤の活性が阻害され難いことに着目し
て、蛋白分解酵素と抗菌剤とを配合すると共に、浸透圧
を生理的状態に近く維持した組成物に、コンタクトレン
ズを浸漬せしめることにより、洗浄処理と殺菌処理とを
同時に行なう方法が、開示されている。しかしながら、
この方法では、洗浄、消毒を行なうために必要とされる
浸漬時間は、従来の化学消毒剤と同様であり、長い時間
を要するという問題があった。

【０００８】また、特開平２−２４０１９９号公報に
は、プロピレングリコール等のアルキレングリコール、
エタノール等の低級アルカノール、及び界面活性剤等を
配合したコンタクトレンズ用洗浄消毒組成物、及びそれ
を用いてコンタクトレンズを擦り洗いし、洗浄処理と消
毒処理とを同時に行なうようにした方法が、開示されて
いる。しかし、かかる方法にあっては、蛋白分解酵素が
配合されていないところから、蛋白質の汚れが除去され
得ず、また例え、蛋白分解酵素を配合しても、該組成物
中においては蛋白分解酵素が安定でないために、蛋白質
の汚れを解消する効果は期待出来ず、別途、蛋白質汚れ
の除去のための洗浄を行なう必要があり、面倒であっ
た。

【０００９】さらに、特開平１−１８０５１５号公報に
は、グリセリンやプロピレングリコール等の水混和性有
機液体と蛋白質分解酵素とを配合したコンタクトレンズ
用洗浄剤、及びそれを用いて、コンタクトレンズを擦り
洗いし、蛋白質を洗浄する方法が提案されている。しか
しながら、このコンタクトレンズ用洗浄剤にあっても、
配合される水混和性有機液体の種類や組合せによって
は、蛋白分解酵素の安定性が悪くなり、充分な洗浄効果
が得られないのであり、また、消毒効果を得るために、
殺菌剤や防腐剤を添加しても、擦り洗うだけの短時間で
は、消毒効果が得られないところから、消毒処理のみ
を、別に行なう必要があった。

【００１０】

【解決課題】ここにおいて、本発明は、かかる事情を背
景として為されたものであって、その課題とするところ
は、コンタクトレンズの取扱いを簡便に行なうために、
コンタクトレンズに付着した脂質や蛋白質による汚れの
洗浄及びコンタクトレンズの消毒を、簡便に且つ同時に
行ない得るようなコンタクトレンズ用洗浄消毒剤を提供
することにあり、また、かかるコンタクトレンズ用洗浄
消毒剤を用いて、コンタクトレンズの洗浄処理と消毒処
理とを同時に且つ短時間にて行ない得るコンタクトレン
ズの洗浄消毒方法を提供することにある。

【００１１】

【解決手段】そして、そのような課題を解決するため
に、本発明者等が鋭意研究を重ねた結果、蛋白分解酵素
の存在下、プロピレングリコールとグリセリンとの併用
に加えて、それらの特定量の存在によって、コンタクト
レンズの有効な洗浄と消毒が同時的に実現され得ること
が見出され、本発明が完成されるに至ったのである。

【００１２】すなわち、本発明は、上記の課題を解決す
べく、有効量の蛋白分解酵素と、６０〜８０ｗ／ｖ％の
プロピレングリコールと、１０〜３５ｗ／ｖ％のグリセ
リンと、水とを含み、且つプロピレングリコールとグリ
セリンの含有量の合計が７０〜９５ｗ／ｖ％であること
を特徴とするコンタクトレンズ用洗浄消毒剤を、その要
旨とするものである。

【００１３】なお、この本発明に係るコンタクトレンズ
用洗浄消毒剤の好ましい態様によれば、前記蛋白分解酵
素は、セリンプロテアーゼとされると共に、かかるコン
タクトレンズ用洗浄消毒剤にカルシウムイオンが、５〜
２５０ｍＭの濃度において含有せしめられるのである。

【００１４】また、本発明は、上記の洗浄消毒剤を用い
たコンタクトレンズの同時洗浄消毒手法、具体的には、
有効量の蛋白分解酵素と、６０〜８０ｗ／ｖ％のプロピ
レングリコールと、１０〜３５ｗ／ｖ％のグリセリン
と、水とを含み、且つプロピレングリコールとグリセリ
ンの含有量の合計が７０〜９５ｗ／ｖ％であるコンタク
トレンズ用洗浄消毒剤を用い、これにコンタクトレンズ
を５分以内の短時間接触させることにより、かかるコン
タクトレンズの洗浄と消毒とを同時に行なうことを特徴
とするコンタクトレンズの洗浄消毒方法をも、その要旨
とするものである。

【００１５】なお、この本発明に従うコンタクトレンズ
の洗浄消毒方法の好ましい態様によれば、前記洗浄消毒
剤において、蛋白分解酵素は、セリンプロテアーゼとさ
れると共に、カルシウムイオンが、５〜２５０ｍＭの濃
度において含有せしめられるようにされる。

【００１６】

【作用・効果】要するに、かかる本発明に従うコンタク
トレンズ用洗浄消毒剤にあっては、有効量の蛋白分解酵
素と共に、６０〜８０ｗ／ｖ％のプロピレングリコール
と１０〜３５ｗ／ｖ％のグリセリンとが含有せしめら
れ、且つプロピレングリコールとグリセリンの含有量合
計が７０〜９５ｗ／ｖ％とされているところから、蛋白
分解酵素の安定化が有利に図られているのであり、それ
によって、効果的に蛋白質の汚れが除去されるのであ
る。

【００１７】それに加えて、蛋白分解酵素の安定化のた
めに添加されている前記プロピレングリコールは、ま
た、それ自身が消毒作用と脂質汚れ洗浄作用を有するも
のであり、しかも、その作用が短時間で発揮され得るも
のであるところから、本発明に係るコンタクトレンズ用
洗浄消毒剤は、優れた洗浄作用に加えて、優れた消毒作
用をも、発揮し得るのである。

【００１８】そして、かかるコンタクトレンズ用洗浄消
毒剤を用いて、コンタクトレンズの洗浄消毒が行なわれ
る本発明に係るコンタクトレンズの洗浄消毒方法によれ
ば、洗浄処理と消毒処理が同時に行なわれ得るのであ
り、しかも、プロピレングリコールの作用が短時間で発
現するところから、コンタクトレンズとの接触が５分以
内の短時間であっても、レンズを効果的に洗浄消毒する
ことが可能となるのである。

【００１９】また、本発明に従うコンタクトレンズ用洗
浄消毒剤やそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒法
において、前記蛋白分解酵素がセリンプロテアーゼであ
る場合には、好ましくは、前記の成分に加えて、カルシ
ウムイオンが５〜２５０ｍＭの濃度において含有せしめ
られ、このカルシウムイオンの存在によって、セリンプ
ロテアーゼが更に安定化することとなるところから、蛋
白質の汚れに対する洗浄力がより有利に発揮され得るこ
ととなる。

【００２０】

【具体的構成】ところで、蛋白分解酵素は、一般に、そ
の活性部位における残基の種類によって、セリンプロテ
アーゼ、チオールプロテアーゼ、金属プロテアーゼ、カ
ルボキシルプロテアーゼに分類されるが、中でも、本発
明に係るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤に用いられる蛋
白分解酵素としては、セリンプロテアーゼや金属プロテ
アーゼが、好んで用いられる。なぜなら、セリンプロテ
アーゼや金属プロテアーゼは、補因子を必要とせず、取
り扱いが容易であるのに対して、チオールプロテアーゼ
やカルボキシルプロテアーゼは、酵素を活性化する必要
があるために、取り扱いが面倒となるからである。

【００２１】より詳細には、蛋白分解酵素として、セリ
ンプロテアーゼや金属プロテアーゼが用いられる場合に
は、それら酵素がそのままで酵素活性を有効に発現する
ことが出来る。一方、蛋白分解酵素としてチオールプロ
テアーゼが用いられる場合には、補因子として還元剤を
必要とし、かかる還元剤は、水溶液中で非常に不安定で
あるところから、チオールプロテアーゼの作用が発揮さ
れ難くなるのであり、また、蛋白分解酵素としてカルボ
キシルプロテアーゼが用いられる場合は、酵素の活性が
充分に発揮されるようにするためには、処理の際の液性
が酸性領域にされる必要があるが、コンタクトレンズ用
洗浄消毒剤は、手指や眼に接触する可能性があるところ
から、そのように、処理を行なう際の液性を生体刺激性
の高い酸性領域とすることは好ましくないのである。

【００２２】このように、本発明において、蛋白分解酵
素として好適に用いられる金属プロテアーゼは、亜鉛等
の金属を活性部位とするものであり、具体的にはコラゲ
ナーゼや細菌のバチルス属由来の中性プロテアーゼ等が
挙げられる。そして、これらの酵素は、「サーモリシ
ン」（和光純薬工業株式会社）や「ＨＴ−Ｐｒｏｔｅｏ
ｌｙｔｉｃ」（協和ソルザイム社製）等の市販されてい
るものを利用することが出来る。

【００２３】また、セリンプロテアーゼは、その活性部
位にセリン残基を有しており、至適ｐＨが中性からアル
カリ性側であって、還元剤等の補因子が不要であるとこ
ろから、本発明において好適に用いられるものである
が、具体的には、動物由来のトリプシン、キモトリプシ
ン、細菌、放線菌、或は糸状菌由来のプロテアーゼ等を
挙げることが出来る。そして、それらの中でも、細菌の
バチルス属由来のプロテアーゼは、種々のものが市販さ
れており、「ビオプラーゼ」（ナガセ生化学工業株式会
社製）、「ズブチリシンＡ」（ノボ・インダストリー・
ジャパン株式会社製）、「ＧＬ−４４０」（協和ソルザ
イム社製）等を購入して使用することが出来る。なお、
このセリンプロテアーゼ等の蛋白分解酵素の使用量は、
洗浄効果など調べた上で、適宜に決定されるものである
が、一般に、０．１〜１０ｗ／ｖ％の割合とされ、好ま
しくは０．５〜５ｗ／ｖ％の範囲の割合とされる。

【００２４】そして、このセリンプロテアーゼの中で
も、細菌のバチルス属由来のセリンプロテアーゼは、分
子内にカルシウムイオンと結合する部位を有しており、
そこにカルシウムイオンを結合した状態で、酵素が安定
な分子構造をとるのである。よって、蛋白分解酵素とし
て、バチルス属由来のセリンプロテアーゼが用いられる
場合には、酵素と共に、カルシウムイオンを添加するこ
とにより、蛋白分解酵素の安定性を高めることが出来る
のであり、以て洗浄消毒剤の蛋白質の汚れに対する洗浄
力の向上を効果的に図り得るのである。

【００２５】なお、かかるカルシウムイオンは、一般
に、水に対する溶解性が良好なカルシウム塩の形態で供
給されるものであり、具体的には塩化カルシウム、硫酸
カルシウム、酢酸カルシウム等として添加される。そし
て、その際、これらのカルシウム塩は、カルシウムイオ
ンとして、５〜２５０ｍＭの濃度となるように添加され
る。例えば、塩化カルシウム２水和塩では、通常、０．
１〜３．０ｗ／ｖ％（６．８〜２０４ｍＭ）の割合で添
加され、好ましくは０．３〜１．５ｗ／ｖ％（２０．４
〜１０２ｍＭ）の割合で添加される。けだし、カルシウ
ムイオンの濃度が、５ｍＭより低いと、酵素の安定化効
果が不充分となるからであり、また２５０ｍＭより高く
ても、より大きな安定化効果が得られるわけではないか
らである。

【００２６】また、本発明に係るコンタクトレンズ用洗
浄消毒剤では、溶媒として、水に所定の割合においてグ
リセリン及びプロピレングリコールが配合された混合溶
媒が用いられる。ここで、グリセリン及びプロピレング
リコールは、前記蛋白分解酵素を安定化する働きを有し
ており、それによって、蛋白分解酵素の安定化が図ら
れ、以て蛋白質の汚れに対する洗浄効果が向上せしめら
れているのである。

【００２７】しかも、前記プロピレングリコールは、蛋
白分解酵素を安定化させるだけでなく、それ自身が優れ
た殺菌消毒効果と脂質汚れ洗浄効果を有しているところ
から、本発明に係るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤で
は、前記蛋白分解酵素による洗浄効果に加えて、脂質に
対する優れた洗浄効果及び優れた消毒効果も有利に発揮
され得るようになるのである。

【００２８】より詳細には、通常、短時間での消毒を目
的とする場合、エタノールやプロパノール等の低級アル
コール、エチレングリコールやプロピレングリコール等
のアルキレングリコール、またはグルコン酸クロルヘキ
シジン等のビグアニドや、四級アンモニウム塩を代表と
する殺菌剤（消毒剤）が使用される。しかし、コンタク
トレンズに用いられる消毒剤を選択する際には、蛋白分
解酵素の安定性やコンタクトレンズの材質に与える影響
を充分に考慮する必要があり、消毒剤であれば、どれで
も構わないというわけではない。例えば、消毒剤として
低級アルコールを採用する場合、それが充分な殺菌作用
（消毒作用）を示す濃度範囲においては、蛋白分解酵素
の安定性が悪くなり、しかもコンタクトレンズの素材に
与える影響が多大となるのである。

【００２９】しかるに、本発明で用いるところのプロピ
レングリコールは、極めて優れた殺菌効力と脂質に対す
る洗浄効果を有しており、また、コンタクトレンズの素
材に対して悪い影響を与えず、更には蛋白分解酵素に対
して安定性を低下させることはないところから、前記の
如き問題点を有利に解決することが出来たのである。

【００３０】また、本発明において、プロピレングリコ
ールと共に用いられるグリセリンは、前記プロピレング
リコールによる蛋白分解酵素の安定性と殺菌効力を更に
向上せしめ得るものであるところから、プロピレングリ
コールと、所定の割合で含有せしめられることにより、
本発明に従うコンタクトレンズ用洗浄消毒剤の蛋白質汚
れの除去効果及び消毒効果がより向上せしめられ得るこ
ととなったのである。

【００３１】このように、本発明では、蛋白分解酵素の
安定性やコンタクトレンズの材質に与える影響等を充分
に考慮した上で、所定割合のプロピレングリコールが、
消毒剤として用いられているのであり、また、それと共
に、更にその効果を向上せしめるべく、所定割合のグリ
セリンが添加されているのである。そして、それによっ
て、従来のコンタクトレンズ用洗浄消毒剤では得られな
かった優れた洗浄効果及び消毒効果が得られるようにな
るのである。

【００３２】ところで、本発明に係るコンタクトレンズ
用洗浄消毒剤が、上記の如き優れた効果を発揮するため
には、プロピレングリコールは、６０〜８０ｗ／ｖ％の
割合で含有せしめられ、好ましくは６５〜７５ｗ／ｖ％
の割合とされる。けだし、プロピレングリコールの含有
割合が、６０ｗ／ｖ％より低い場合には、充分な殺菌効
果が得られないからであり、また、８０ｗ／ｖ％より高
い場合には、蛋白分解酵素の安定性が悪くなるからであ
る。

【００３３】また、グリセリンは、１０〜３５ｗ／ｖ％
の割合で含有せしめられ、好ましくはグリセリン２０〜
３０ｗ／ｖ％とされる。けだし、グリセリンの含有割合
が、１０ｗ／ｖ％より低い場合には、プロピレングリコ
ールだけで蛋白分解酵素の安定性を図ることとなり、充
分な酵素安定性が得られないからであり、また、３５ｗ
／ｖ％より高い場合には、他の成分の溶解性が悪くなる
からである。

【００３４】そして、前記プロピレングリコールの含有
割合とグリセリンの含有割合との合計は、通常、７０〜
９５ｗ／ｖ％とされ、好ましくは８５〜９５ｗ／ｖ％の
範囲とされる。けだし、かかる割合が、７０ｗ／ｖ％よ
り低い場合には、殺菌効力が充分でなく、また、９５ｗ
／ｖ％より高い場合には、それ以上の効果が期待される
というわけではなく、むしろ他の成分の溶解性も悪くな
ることがあるからである。

【００３５】また、本発明に従うコンタクトレンズ用洗
浄消毒剤にあっては、そのｐＨは通常５．０〜９．５と
され、好ましくは５．５〜７．５に保持される。けだ
し、洗浄消毒剤のｐＨが５．０より低くなると、蛋白分
解酵素の安定性が悪くなって、洗浄効果が満足に得られ
なくなるからであり、また、ｐＨが９．５より高いと、
眼刺激や手荒れの原因となるだけではなく、コンタクト
レンズの素材に対しても悪影響を与える可能性があるか
らである。それ故、本発明に係るコンタクトレンズ用洗
浄消毒剤には、そのｐＨを５．５〜９．５の範囲内に調
整するために、必要に応じて緩衝剤が添加されることと
なる。

【００３６】そして、そのような緩衝剤としては、従来
から公知の各種のものの中から、蛋白分解酵素の安定性
を損なうことがないものが、適宜に選択されて用いられ
る。なお、蛋白分解酵素がセリンプロテアーゼであり、
これを安定化させるためにカルシウムイオンが添加され
る場合には、更にカルシウムイオンとの相互作用により
沈殿を生じることがないことも考慮される。より具体的
には、例えばトリスヒドロキシメチルアミノメタンと塩
酸とを組合せた緩衝剤やホウ酸及び／またはホウ砂を組
合せた緩衝剤等が挙げられ、好ましくはホウ酸及び／ま
たはホウ砂を組合せた緩衝剤が用いられる。また、かか
る緩衝剤の配合割合は、一般に、０．１〜１０ｗ／ｖ％
程度とされるのが望ましい。けだし、配合割合が０．１
ｗ／ｖ％より低い場合には、緩衝剤の効果が得られ難
く、ｐＨの安定性が悪くなるからであり、また１０ｗ／
ｖ％より高い場合には、ｐＨの安定性がより向上すると
いうわけではないからである。

【００３７】更にまた、本発明に従うコンタクトレンズ
用洗浄消毒剤には、コンタクトレンズに付着する眼脂等
に由来する脂質汚れに対する洗浄効果をより向上せしめ
るために、また、洗浄消毒剤の粘性を上昇させるため
に、従来から公知の各種の界面活性剤が含有せしめられ
ても、何等差し支えない。なお、このような界面活性剤
には、生体への安全性が高く、またコンタクトレンズの
素材への影響がなく、且つ蛋白分解酵素の安定性を損な
わないことが望まれ、そのような界面活性剤としては、
非イオン性界面活性剤が挙げられる。より具体的には、
例えば、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロ
ックポリマー、エチレンジアミンのポリオキシエチレン
縮合体、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖アルキルエ
ステル、ポリオキシエチレンアルキルアミン、ポリオキ
シエチレンソルビタン脂肪酸エステル等が挙げられ、中
でもポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロック
ポリマーが好適に用いられる。また、かかる界面活性剤
の配合割合は、通常、０．１〜２０ｗ／ｖ％の範囲とさ
れ、好ましくは０．５〜１０ｗ／ｖ％の範囲とされる。

【００３８】そして、本発明に従うコンタクトレンズ用
洗浄消毒剤は、前記の如き蛋白分解酵素や必要に応じて
加えられる緩衝剤或いは界面活性剤等を、水と所定濃度
のグリセリンと所定濃度のプロピレングリコールとから
なる混合溶媒に溶解せしめることにより、得られるので
ある。

【００３９】ところで、本発明に従うコンタクトレンズ
の洗浄消毒方法にあっては、上記の如き洗浄消毒剤を用
いて、それにコンタクトレンズを５分以内の短時間接触
させることにより行なわれるのであり、それによって、
同時に且つ簡便に、しかも短時間で、コンタクトレンズ
の洗浄と消毒を行なうことが可能となるのである。

【００４０】より詳細には、先ず、眼から外したコンタ
クトレンズに、前記コンタクトレンズ用洗浄消毒剤を数
滴、滴下し、その後、かかるレンズを親指と人差し指の
間、或は掌の上に保持しながら、２０〜３０秒程度の時
間、擦り洗いする。次いで、前記レンズを生理的に等張
な溶液を用いて濯いだ後、新たに用意した生理的に等張
な溶液に、数分間、浸漬することにより、コンタクトレ
ンズの洗浄消毒は終了するのである。なお、ここで用い
られる生理的に等張な溶液は、一般に、１５０〜４００
ｍＯｓｍ、好ましくは２００〜３５０ｍＯｓｍの浸透圧
を持ち、生体に対して安全であり、且つコンタクトレン
ズの素材に対して影響を与えないものであれば、従来か
ら公知の如何なるものも用いられ得る。

【００４１】そして、上記の一連の操作によって、コン
タクトレンズに付着した脂質、蛋白質の汚れを、短時間
で、且つ効果的に洗浄除去することが出来るのであり、
しかも、かかる洗浄処理と同時に消毒処理も行なうこと
が可能であるために、従来のような複雑な手順を省い
て、簡便にコンタクトレンズの洗浄消毒処理が出来るの
である。

【００４２】

【実施例】以下に、本発明を更に具体的に明らかにする
ために、本発明の幾つかの実施例を示すこととするが、
本発明が、そのような実施例の記載によって、何等の制
約をも受けるものでないことは、言うまでもないところ
である。また、本発明には、以下の実施例の他にも、更
には上記の具体的記述以外にも、本発明の趣旨を逸脱し
ない限りにおいて、当業者の知識に基づいて種々なる変
更、修正、改良等を加え得るものであることが、理解さ
れるべきである。

【００４３】実施例１先ず、本発明例１のコンタクトレンズ用洗浄消毒剤を、
下記表１に示される組成となるように、以下の通りに調
製した。即ち、局方塩化カルシウム（富田製薬製）：
０．５ｇに精製水：１ｍＬを加えたものに、局方グリセ
リン（日本油脂株式会社製）：３０ｇ及び特級プロピレ
ングリコール（和光純薬工業株式会社製）：６５ｇを加
え、これに、更に、バチルス属由来の蛋白分解酵素（Ｓ
Ｐ−６１４：ノボ・インダストリー・ジャパン株式会社
製）：０．６ｇと、非イオン性界面活性剤としてのポリ
オキシエチレンポリオキシプロピレンブロックポリマー
（プルロニックＬ−６４：旭電化工業株式会社製）：５
ｇと、緩衝剤としての局方ほう砂（冨田製薬製）：１．
０ｇとを溶解させた。そして、こうして得られた溶液に
精製水を加えて、全量を１００ｍＬとした後、２．５Ｎ
水酸化ナトリウム水溶液にて、ｐＨを６．０に調整し
て、目的とするコンタクトレンズ用洗浄消毒剤を得た。

【００４４】また、本発明例２、３及び比較例１、２の
コンタクトレンズ用洗浄消毒剤についても、下記表１に
示される組成となるように、前記本発明例１のコンタク
トレンズ用洗浄消毒剤を調製する場合と同様にして、調
製した。

【００４５】

【表１】単位：ｇ

【００４６】なお、蛋白分解酵素としては、本発明例３
及び比較例１、２においては、本発明例１と同様に、バ
チルス属由来の蛋白分解酵素：ＳＰ−６１４（ノボ・イ
ンダストリー・ジャパン株式会社製）が用いられ、本発
明例２においてのみ、バチルス属由来の蛋白分解酵素：
Clear Lens Pro 2.5MG（ノボ・インダストリー・ジャパ
ン株式会社製）が用いられる。また、非イオン性界面活
性剤としては、本発明例３及び比較例１、２において
は、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロック
ポリマー（プルロニックＬ−６４）が用いられ、本発明
例２においてのみ、ポリオキシエチレンポリオキシプロ
ピレンブロックポリマー（ＬｕｔｒｏｌＦ１２７：ＢＡ
ＳＦ社製）が用いられた。更に、比較例１では、上記の
組成に加えて、塩化ナトリウム：０．９ｇ及びヒドロキ
シエチルセルロース：０．１ｇを加えた。

【００４７】−酵素安定性試験− 次に、上記の如くして調製した本発明例１〜３及び比較
例１、２のコンタクトレンズ用洗浄消毒剤のそれぞれに
ついて、調製時の蛋白分解酵素の活性と、６０℃の温度
条件の下で１週間保存した後の残存酵素活性とを、以下
の手順に従って測定した。

【００４８】先ず、それぞれのコンタクトレンズ用洗浄
消毒剤を、精製水で、適当な希釈倍率：ｄとなるように
希釈し、その各々１ｍＬに、３７℃に加温した蛋白質と
しての０．６ｗ／ｖ％カゼイン水溶液（ｐＨ７．０
０，０．０５Ｍリン酸一水素ナトリウム水溶液）：５ｍ
Ｌをそれぞれ添加した。これを３７℃の温度下に１０分
間保温しながら、各洗浄剤に含まれる蛋白分解酵素にて
蛋白質を処理した。その後、沈殿試液（０．１１Ｍトリ
クロル酢酸、０．２２Ｍ酢酸ナトリウム及び０．３３Ｍ
酢酸の混合液）：５ｍＬを加えて、未分解の蛋白質を沈
殿させた。そして、この溶液をを濾過して得られた濾液
について、２７５ｎｍにおける吸収（Ａ）を測定した。
また、対照として、それとは別に、それぞれのコンタク
トレンズ用洗浄消毒剤を、精製水で前記希釈倍率：ｄと
なるように希釈し、その各々１ｍＬに、前記沈殿試液５
ｍＬをそれぞれ加えたものを用意し、これに更に前記カ
ゼイン水溶液：５ｍＬを添加して、蛋白質を沈殿させ
た。そして、これを濾過して得られる濾液について、２
７５ｎｍにおける吸収（Ａ₀）を測定した。そして、そ
れらの測定結果に基づいて、次式により、蛋白分解酵素
の活性を求めた。なお、１分間にチロシン１×１０^-6ｇ
相当量の２７５ｎｍ吸収を示す非蛋白性物質を生成する
ことの出来る蛋白分解酵素の活性を１ｕｎｉｔとした。

【００４９】蛋白分解酵素活性（ｕｎｉｔ／ｍＬ）＝｛（Ａ−Ａ₀）／（Ａ_S／５０）｝×１１×ｄ／１０Ａ_S：２７５ｎｍにおけるチロシン５０μｇ当たりの吸収＝０．３９１ｄ：希釈倍率

【００５０】そして、このようにして算出された、調製
時の蛋白分解酵素の活性及び６０℃の温度で１週間保存
した後の蛋白分解酵素の活性を基に、以下の式により、
残存活性を求めた。残存活性（％）＝｛（６０℃、１週間保存後の蛋白分解
酵素の活性）／（調製時の蛋白分解酵素の活性）｝×１
００

【００５１】

【表２】

【００５２】かかる表２に示される結果から、本発明例
に係るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤は、良好な酵素安
定性を示すことが確認された。一方、比較例のコンタク
トレンズ用洗浄消毒剤では、充分な酵素安定性が得られ
ないことが理解される。

【００５３】実施例２また、本発明に係るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤の消
毒作用を確認するために、菌の発育阻害効果を調べるこ
ととする。

【００５４】先ず、前記実施例１の本発明例１〜３のコ
ンタクトレンズ用洗浄消毒剤を用意し、また、下記表３
に示される組成となるように、前記実施例１と同様にし
て調製した比較例３〜７のコンタクトレンズ用洗浄消毒
剤を用意した。

【００５５】

【表３】単位：ｇ

【００５６】なお、本発明例１と同様に、蛋白分解酵素
としては、バチルス属由来の蛋白分解酵素：ＳＰ−６１
４（ノボ・インダストリー・ジャパン株式会社製）を用
い、非イオン性界面活性剤としては、ポリオキシエチレ
ンポリオキシプロピレンブロックポリマー（プルロニッ
クＬ−６４）を用いた。また、比較例７のコンタクトレ
ンズ用洗浄消毒剤には、上記表３に示される組成の他
に、防腐剤として、ソルビン酸カリウム：０．５ｇを添
加した。

【００５７】次に、無菌試験用ブドウ糖ペプトン寒天培
地（株式会社栄研化学製）：２８．５ｇと細菌培地用寒
天末（和光純薬工業株式会社製）：１５ｇとを蒸留水：
１０００ｍＬに溶解させ、これを１２１℃、２０分間の
条件にて高圧蒸気滅菌することにより、ブドウ糖ペプト
ン寒天培地を調製し、また、トリプトソイ寒天培地（株
式会社栄研化学製）：４０．０ｇを、蒸留水：１０００
ｍＬに溶解させ、１２１℃、２０分間の条件にて高圧蒸
気滅菌することにより、トリプトソイ寒天培地を調製し
た。

【００５８】そして、前記本発明例１〜３及び比較例３
〜７のコンタクトレンズ用洗浄消毒剤の１０ｍＬを、そ
れぞれ別の試験管に入れ、このそれぞれに、カンジダ・
アルビカンス（Candida albicans ATCC 10231 ）を１０
⁸ＣＦＵ／ｍＬ〜１０⁹ＣＦＵ／ｍＬの菌数で含む菌
液：０．０１ｍＬを加えた後、撹拌して、最終的に、前
記各コンタクトレンズ用洗浄消毒剤が１０⁶ＣＦＵ／ｍ
Ｌ〜１０⁷ＣＦＵ／ｍＬの菌を含むように調製し、これ
を室温で５分間放置した（以下、これを菌懸濁液とい
う）。そして、これらのそれぞれについて、菌懸濁液：
１ｍＬを取り出し、生理食塩水で１０倍毎に希釈して、
含まれる菌数が様々となるように複数のサンプルを調製
した。次いで、この得られたサンプルを、ブドウ糖ペプ
トン寒天培地：２０ｍＬを用いて培養し、平板希釈法に
より、サンプル１ｍＬ中に含まれる生菌数を測定し、そ
の値から、菌懸濁液：１ｍＬ中に含まれる生菌数を算出
した。そして、その結果を、下記表４に示した。なお、
前記平板希釈法により、菌数を測定する際には、培養後
に、平板上で適当にコロニーが分散しており、菌の発育
が阻害されていないサンプルを用いた。

【００５９】また、黄色ブドウ球菌（Staphylococcus a
ureus ATCC 6538P）についても、上記と同様にして菌懸
濁液を調製し、更にその生菌数を求めた。そして、その
結果を、下記表４に併せ示した。但し、サンプルの培養
には、ブドウ糖ペプトン寒天培地：２０ｍＬの代わり
に、トリプトソイ寒天培地：１７ｍＬを用いた。

【００６０】

【表４】Ｃ．Ａ．：カンジダ・アルビカンスＳ．Ａ．：黄色ブドウ球菌

【００６１】かかる表４の結果から、本発明に従うコン
タクトレンズ用洗浄消毒剤が優れた消毒効果を示すこと
が確認された。なお、酵素安定性が優れているとして、
従来から用いられるグリセリン及びジエチレングリコー
ルの組合せを使用したもの（比較例６のコンタクトレン
ズ用洗浄消毒剤）に防腐剤を添加したものでは、充分な
殺菌効果は得られなかった。

【００６２】実施例３前記実施例２における消毒効果試験では、コンタクトレ
ンズ用洗浄消毒剤を微生物の懸濁液に作用させて、その
消毒効果を確認したが、次に、実際のコンタクトレンズ
を用いて、消毒効果試験を行なうこととする。

【００６３】先ず、コンタクトレンズとして、ソフトコ
ンタクトレンズ（メニコンソフト７２：株式会社メニコ
ン製）の２枚を用意し、また、コンタクトレンズを保持
するためのコンタクトレンズホルダーと、このホルダー
及び濯ぎ液を収容するためのカップからなる容器とを準
備した。

【００６４】次に、カビの一種であるアスペルギルス・
フミガータス（Aspergillus fumigatus ATCC 10894）
を、１０⁸ＣＦＵ／ｍＬ〜１０⁹ＣＦＵ／ｍＬの菌数で
含む菌液を用意して、前記コンタクトレンズのそれぞれ
の表面に、かかる菌液を０．０２ｍＬずつ万遍なく塗布
した後、室温にて１０分間放置して菌を吸着させた。そ
して、この得られたコンタクトレンズのそれぞれを掌の
上に置いて、１枚は本発明例１のコンタクトレンズ用洗
浄消毒剤の１０滴を滴下して、残りのもう１枚は無菌生
理食塩水の１０滴を滴下して、指先で３０秒間擦りなが
ら、洗浄を行なった。そして、レンズを生理食塩水で充
分に濯いだ後、レンズをホルダーにセットしてカップに
満たされた生理食塩水（浸漬液）：７ｍＬの中に浸漬し
た。２分経過した後、コンタクトレンズ及び浸漬液の全
量のそれぞれを、ブドウ糖ペプトン培地で培養した。か
かる培養は２３℃の温度条件で１４日間行なった。培養
後、菌の増殖に起因する培地の濁りの有無を観察した。
その結果、本発明例１のコンタクトレンズ用洗浄消毒剤
で洗浄消毒したコンタクトレンズ及びその浸漬液を培養
したものでは、共に菌の存在は確認できなかった。一
方、無菌生理食塩水で洗浄消毒したコンタクトレンズ及
びその浸漬液を培養したものでは、菌の増殖が確認され
た。このように、本発明に従うコンタクトレンズ用洗浄
消毒剤は、実際のコンタクトレンズの洗浄消毒に用いら
れた場合でも、優れた消毒効果を発揮し得ることが確認
されたのである。

【００６５】実施例４ −レンズサイズ影響試験− コンタクトレンズ用洗浄消毒剤がコンタクトレンズのサ
イズに与える影響について調べることとする。先ず、前
記本発明例１〜３のコンタクトレンズ用洗浄消毒剤のそ
れぞれを３ｍＬずつ用意した。また、ソフトコンタクト
レンズ（メニコンソフト７２：株式会社メニコン製）を
３枚用意して、それぞれのレンズの直径を、２０℃の生
理食塩水の中で測定した。そして、前記本発明例１〜３
のコンタクトレンズ用洗浄消毒剤のそれぞれに、前記コ
ンタクトレンズを１枚ずつ浸漬して、室温で６時間放置
した。その後、レンズを生理食塩水で充分に濯いだ後、
生理食塩水：１０ｍＬに浸漬して、５分以上放置してか
ら２０℃の生理食塩水の中で、レンズの直径を測定し
た。そして、この測定値と洗浄消毒液に浸漬する前に予
め測定した値とからレンズの直径の変化を計算し、その
結果を下記表５に示した。

【００６６】

【表５】

【００６７】この表５に示される結果から明らかなよう
に、６時間の浸漬という過酷な条件にも関わらず、レン
ズの直径は殆ど変化しなかった。即ち、本発明のコンタ
クトレンズ用洗浄消毒剤は、コンタクトレンズのサイズ
に影響を与えないことが確認されたのである。

【００６８】実施例５ −脂質汚れに対する洗浄効果
試験− 先ず、ISO/TC 172/SC 7/WG 5 N 35 に規定される人工脂
質汚れとして、アーラセル８０：６ｇと、ヒマシ油：１
６ｇと、ラノリン：３５ｇと、オレイン酸：５ｇと、ス
パン８５：４ｇと、セチルアルコール：２ｇと、コレス
テロール：２ｇと、酢酸コレステロール：３０ｇとから
なる人工脂質汚れ組成物を調製した。なお、ここで示さ
れた試薬は、全て和光純薬工業株式会社製のものを用い
た。

【００６９】次に、ソフトコンタクトレンズ（メニコン
ソフト７２：株式会社メニコン製）を４枚用意し、これ
らのそれぞれに、前記人工脂質汚れ組成物を０．１ｇず
つ、万遍なく均一に塗布した。

【００７０】そして、かかるコンタクトレンズのうち１
枚を掌に取り、これに前記本発明例１のコンタクトレン
ズ用洗浄消毒剤を滴下して、指先で擦りながら、コンタ
クトレンズの洗浄消毒処理を３０秒間行なった。この洗
浄消毒処理の後、生理食塩水を用いてコンタクトレンズ
を濯ぎ、コンタクトレンズの外観を観察したところ、コ
ンタクトレンズに付着せしめられた人工脂質汚れは完全
に除去されていた。

【００７１】また、前記本発明例２、３のそれぞれのコ
ンタクトレンズ用洗浄消毒剤についても、コンタクトレ
ンズを１枚ずつ用いて、上記と同様にして脂質洗浄効果
試験を行なったところ、前記と同様に脂質汚れは、完全
に除去されていた。

【００７２】さらに、残りの１枚のコンタクトレンズに
ついては、本発明に係るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤
の代りに生理食塩水を用いる以外は、前記本発明例１の
コンタクトレンズ用洗浄消毒剤を用いて洗浄消毒した場
合と同様にして処理を行ない、その後、コンタクトレン
ズの外観を観察したところ、コンタクトレンズに付着し
た人工脂質汚れは完全に除去されることなく、表面に残
存していた。

【００７３】実施例６ −蛋白質汚れに対する洗浄効
果試験− 先ず、蛋白質汚れ液として、アルブミン：０．３８８ｇ
と、γ−グロブリン：０．１６１ｇと、リゾチーム：
０．１２０ｇと、塩化ナトリウム：０．９００ｇと、塩
化カルシウム（二水塩）：０．０１５ｇと、リン酸二水
素ナトリウム（二水塩）：０．１０４ｇと、１Ｎ水酸化
ナトリウム水溶液：５ｍＬと、精製水：１００ｍＬとか
らなる人工涙液（ｐＨ７．４）を調製した。なお、ここ
で示されたた試薬のうち、γ−グロブリンのみ、ＳＩＧ
ＭＡ社製のものを用い、それ以外は全て和光純薬工業株
式会社製のものを用いた。

【００７４】次に、ソフトコンタクトレンズ（メニコン
ソフトＭＡ：株式会社メニコン製）を４枚用意し、これ
らのレンズを、前記人工涙液：１．５ｍＬ中において３
０分間煮沸した後、冷水に３０分間浸漬した。この操作
を、計５回繰返して行なった。そして、この処理の後、
これらのレンズを生理食塩水中で暗視野実体顕微鏡を用
いて２０倍に拡大して観察したところ、何れのレンズに
も、全体に白い蛋白性の汚れが付着していることが確認
された。

【００７５】次いで、かかる汚れの付着したレンズのう
ちの１枚を掌に取り、これに本発明例１のコンタクトレ
ンズ用洗浄消毒剤：０．５ｍＬを滴下して、親指と人差
し指の間で３０秒間軽く擦り洗いを行なった後、生理食
塩水を用いてコンタクトレンズを濯いでから、生理食塩
水：７ｍＬ中に、２分間浸漬した。以上の操作を計３０
回繰り返して行なった。その後、このレンズを２０倍に
拡大して観察したところ、蛋白質の汚れが完全に除去さ
れていることが確認された。

【００７６】また、本発明例２及び３のコンタクトレン
ズ用洗浄消毒剤のそれぞれについても、コンタクトレン
ズを１枚ずつ用いて、上記と同様にして蛋白質洗浄効果
試験を行なったところ、レンズの蛋白質汚れは完全に除
去されていることが確認された。

【００７７】さらに、残り１枚のレンズを、本発明に係
るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤の代りに市販の洗浄液
（メニクリーン：株式会社メニコン製）を用いる以外
は、前記と同様にして処理を行ない、その後、レンズを
２０倍に拡大して観察したところ、レンズ全体に付着し
た白い蛋白質の汚れは、完全に除去されずに残存してい
ることが確認された。

【００７８】実施例７ −蛋白質汚れに対する洗浄効
果試験− 高酸素透過性のハードコンタクトレンズ（メニコンスー
パーＥＸ：株式会社メニコン製）を４枚用意し、このコ
ンタクトレンズを、前記実施例６で調製された人工涙
液：１．５ｍＬ中において、３０分間煮沸した後、冷水
に３０分間浸漬した。その後、これらのレンズを暗視野
実体顕微鏡を用いて２０倍に拡大して観察したところ、
何れのレンズにも、全体に白い蛋白性の汚れが付着して
いることが確認された。

【００７９】そして、このように汚れが付着せしめられ
たレンズのうち、１枚を掌に取り、これに本発明例１の
コンタクトレンズ用洗浄消毒剤：０．５ｍＬを滴下し
て、親指と人差し指の間で３０秒間軽く擦り洗いを行な
い、その後、これらレンズを２０倍に拡大して観察した
ところ、何れのレンズも汚れが完全に除去されているこ
とが確認された。

【００８０】また、本発明例２及び３のコンタクトレン
ズ用洗浄消毒剤のそれぞれについても、コンタクトレン
ズを１枚ずつ用いて、上記と同様にして蛋白質洗浄効果
試験を行なったところ、上記と同様にレンズの蛋白質汚
れは完全に除去されていることが確認された。

【００８１】さらに、残りの１枚のレンズは、本発明に
係るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤の代りに市販の洗浄
液（Ｏ₂ケア：株式会社メニコン製）を用いる以外は、
上記と同様にして処理を行なった後に、レンズを２０倍
に拡大して観察したところ、レンズ全体に付着した白い
蛋白質の汚れは、完全に除去されずに残存していること
が確認された。

【００８２】以上、実施例５乃至７の結果から明らかな
ように、本発明に係るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤
は、実際にコンタクトレンズに付着した脂質汚れや蛋白
質汚れに対しても、短時間で、優れた洗浄効果を発揮し
得るのである。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】有効量の蛋白分解酵素と、６０〜８０ｗ
／ｖ％のプロピレングリコールと、１０〜３５ｗ／ｖ％
のグリセリンと、水とを含み、且つプロピレングリコー
ルとグリセリンの含有量合計が７０〜９５ｗ／ｖ％であ
ることを特徴とするコンタクトレンズ用洗浄消毒剤。
【請求項２】前記蛋白分解酵素が、セリンプロテアー
ゼであり、且つカルシウムイオンが、５〜２５０ｍＭの
濃度において含有せしめられる請求項１記載のコンタク
トレンズ用洗浄消毒剤。
【請求項３】有効量の蛋白分解酵素と、６０〜８０ｗ
／ｖ％のプロピレングリコールと、１０〜３５ｗ／ｖ％
のグリセリンと、水とを含み、且つプロピレングリコー
ルとグリセリンの含有量合計が７０〜９５ｗ／ｖ％であ
るコンタクトレンズ用洗浄消毒剤を用い、これにコンタ
クトレンズを５分以内の短時間接触させることにより、
かかるコンタクトレンズの洗浄と消毒とを同時に行なう
ことを特徴とするコンタクトレンズの洗浄消毒方法。
【請求項４】前記洗浄消毒剤において、蛋白分解酵素
が、セリンプロテアーゼであり、且つカルシウムイオン
が、５〜２５０ｍＭの濃度において含有せしめられる請
求項３記載のコンタクトレンズの洗浄消毒方法。