JPH07506997A - 血管の位置測定および穿刺装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 血管の位置測定および穿刺装置 本発明は超音波トンプラー器および穿刺創と関連し、滅菌された区域内で血管の ｎ侵入的位置測定および穿刺を可能にする装置に関する。超音波ドツプラー器は 滅菌されておらず、かつ繰返して使用される。これら器具は使用に先立って本発 明の装置により、滅菌的に包装される。

超音波器具か、中心静脈および動脈の穿刺を行う時に有用であることは公知であ る。本発明は特に像形成超音波器具で、そのスクリーンか検査せんとする身体の 部分の断面像たけてなく、穿刺針をも表示し、穿φりを容易にする器Ｈに関する 。

このような方法はたとえは１９９１イ［２月刊行、ＮｅＷＥｎｇｌａｎｄ　Ｊｏ ｕｒｎａｌ　ｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ　、　３２４−５６６に記載されている。し かしながら超音波消息子を滅菌することは困難であり、したかって該消息子はこ れを使用するｎｉｔに、たとえばＥｌ”Ａｌ−４７７，５８１に記載されている ように、滅菌した管状カバーによって包装される。超音波消息子の側方に、滅菌 カバーを通して滅菌連結部材を固定ｊ７、該連結部材か穿刺針を超音波断面内に 案内し、前記側がスクリーン上に現れるようにすることは可能である（たとえば 　ＵＳ−Ａ−４，８９８，１７８に記載されているように）。しかしなからこの ような像形成器具は滅菌が不可能で、その滅ｆ７ｊｃｄ装を行うには大き過ぎ、 したかって滅菌した手術場所の外部に大きな取り卸し面を必要とする。この時は 少なくとも長さか２メートルの電気ケーブルによって、超音波消息子と電子ケー シングを接続する必要かあり、これは集中治療室またはカテーテル挿入室の限ら れた空間状態においては不利である。

同し目的に対して、音響信号だけを発生する、したかって像形成器具より小さζ て安価な超音波ドツプラー器を使用することも周知である。このようなトソブラ ーユニットにおいては穿刺針は、実際的に超音波フィール１−の軸線と一致する 。

したがって超音波消息子と穿やり釧の圧電結晶は相互に近接し、超音波消息子か 患者の血液によって汚染されるようになる。このことは特に、ＵＳ特許３，５５ ６゜０７９．５．１３１，３９４およびＥＰ−Ａ−２６０，９５３に記載されて いるように、圧電結晶か針またはシリンジ内に位置しているＨＮｎの場合に生じ る。同様な汚染は、たとえばＣＨ−Ａ−５１０，４１０におけるように、超音波 消息子か組の周りに置かれる時に起こる。汚染された超音波消息子はガスによっ て滅菌することかできるが、このプロセスは時間を要し、かつ高価な超音波消息 子・の寿命を苫しく短縮する。成る′Ｍ古か薦めているように、超音波消息子を 一度使用しただけて廃棄することも不経済である。

ＥＰ−ＡＩ−０’　５１（ｉ’　５８２には、滅菌されていない超音波消息子を 使用することかでき、しかも穿刺針、外科医の手袋または患者を汚染しない装置 か記載されている。滅菌されていない超音波消息子には、滅菌された連結部を才 か装着されている。この連結部を才においては、超音波フィールドか鏡によって 方向か変えられ、連結部材によって案内される穿刺針が、超音波フィールドの中 心において、これと平行に、患者の皮膚の力に指向される。穿刺針と超音波消息 子との間隔は超音波消息子の直径の少なくとも半分に対応し、穿刺針が汚染され ないようになっている。連結部材の製造は精密に行う必要がある。その埋１１１ は超音波消息ｒ・、鏡およびｊｌは相互に精密に位置決めせねばならぬからであ る。さらに連結部材は間隙か生じないように超音波伝導ゲルによって充填し、か つ穿刺Ｉｉ丁能なエラストマ膜によって密封し、ゲルの流失を阻止するようにす る必要がある。したがって−回たけ使用するように考えられたこの連結部を才は 比較的高価となる。

超音波ユニットを滅菌包装するための周知の装置は、ＥＰ−ＡＩ−０’　４７７ ’５８１およびＥＰ−ＡＩ−０’　５１６’　５８２に記載されているように、 滅菌された人と、滅菌されていない人との共動作業を必要とする。ＥＰ−０’　 ５４０’４６１によれば、滅菌されていない人か消息子を、滅菌された人に普通 の態様で手渡しする。しかしなからこの場合は、超音波消息子と電子装置を連結 する二つの電気ケーブルおよび二つの電子プラグは、器具の使い捨て部品の部分 てあり、これは器具を高価にする。

本発明の目的は滅菌された区域における、血管の非侵入的位置測定および穿刺を 行う装置を提供することである。この装置は超音波ドツプラ−ユニｙ＋−も対応 する消息子と穿刺針と共に使用し、この時超音波ドツプラ−ユニット、特に消息 子の滅菌を必要としないように考えられている。この装置は使い捨て式であり、 したかって高価とならぬようにされている。この装置は普通の態様で、滅菌され ていない人と、滅菌されている人との共働により、または滅菌されていない人だ けで、装置の使用直前に、滅菌されていない部品と組立て得るようになっている 必°玖がある。この装置により穿１ｉ１１＃ｌを超音波フィールドと平行に、か つ該超音波フィールドの中心において、患者の皮膚の方に指向し、かつ患者の皮 膚に十分に近接せしめ、連結部材部材を？２４川しなくとも位置測定を行い得る ようにする必要かある。装置の操作は、少なくとも同じ目的に使用される周知の 装置の操作と同様に簡Ｉｒ＋、にせねばならぬ。この目的は請求の範囲によって 画定された本発明の装置によって達成される。

本発明による穿刺装置は本質的に、一方においては音響および（または）光信号 を発生する、滅菌されていない超音波ドツプラ−ユニットと、他方においては本 質的に滅菌されたパッケージである本発明による装置で、患者の皮膚と接触する キャップと、該キャップに装着された、なるべ（は可撓性の包装部材とよりなる 装置とを打している。可撓性包装部側オはたとえば可撓性チューブよりなり、該 ｔユーブの一端はギャップによって密封され、他端は密封可能とされている。穿 や１１２訂↓を使用する直前に、滅菌されていないドツプラーユニットを、この 滅菌されたパンケージ内に挿入し、次いでこのパッケージを閉じ、該パッケージ の外側か滅菌された状態に留まり、手術室の如き滅菌された区域内で使用される ようにする。キャップはドツプラーユニットの消息子を、該キャップと一体をな す案内チューブに対し、一定の位置に保持するように設計され、案内チューブの 軸線が本質的に超音波フィールドの軸線と対応するようにされる。使用に際して は滅菌されたパンケージか閉じられ、かつ穿刺針に対する案内チューブがキャッ プを通して配置され、穿刺針、患者および外科医の手袋が、滅菌されていない超 音波消息子・によって汚染されるのを阻止する。使用後、安価な滅菌された装ｒ Ｉｌ（キャップおよび可撓性チューブ）は廃棄される。超音波ユニットも、消息 子も次に使用する時に滅菌する必要はない。

超音ｅＬｔ・ツブラーユニットは電池作動式となすことができ、かつポケットサ イズであるから、特別の取卸し面は不要である。したがって超音波消息子を電子 装置の他の部分に接続するための電気コートか短くて済み、滅菌された装置に対 する。滅菌されていないユニットの挿入か容易になる。

しかしながら超音波ドツプラーユニットは大きくなりがちてあり、電子ケーシン グおよび消Ｑ、Ｔ−は長いケーブルによって接続され、該電Ｔ・ケーシングは滅 菌されたフィールドの外部に置かれ、したがって滅菌包装は不要となる。このよ うな２ｇ貝においては穿刺を行う時に、光学的方向表示か常時外科医の視野内に あるようにするには、この方向表示か電子ケーシングてはなく、消息Ｔ・ケーシ ング上に位置するようになす方か有利である。この変形においては、ケーブルの 滅菌は可（ｉヒてあり、消０．Ｔ〜だけを滅菌包装すれば良い。

キャップは超音波消息子および患者の皮膚の機械的連結を容易にする連結部材を 含むものとなすことができる。この連結部やオは好ましくは一１法的に安定した 水様ゲルによって形成される。ぞの理由はこのようなゲルの超音波吸収率か低い からである。しかしなからこのゲルは滑動性を仔し、したかって特別の保持装置 によってギャップに固定せねばならぬ。連結部材はたとえは特別構造のキャップ 壁（「１通孔をｒ丁する多孔ｔｑ材料）によって固定することができる。一つの 変形においては連結部←オは、ゲルを通って対角線状に延びるネットまたは膜に よって固定され、かつキャップの壁に固定される。しかしながら連結部材はなお 滑動性を有しない剛性プラスチックによって形成し、特別の保持問題か生しない ようなすことかできる。

本発明による装置は使い捨て品に対するもので、好ましくはプラスチックによっ て形成され、針案内の如き各構成部材は金属またはセラミックとなすことかでき る。連結部側オはなお超音波伝導プラスチックまたは水様ゲルによって形成する ことかできる。

次に添ｆＹ図面によって本発明の非制限的実施例を説明する。

第１図　本発明による装置の、滅菌した使い捨て部品。

第２［４第１図の装置によって包装し得る超音波ドツプラ−ユニット。

第３ａ図から第３ｂ図　第１図の装置によって第２図のドツプラーユニットを滅 菌包装する方法の二つの段階。

第」図　本発明による装置に対するキャップの透視図。

第５図から第９図　連結部材を備えたキャップの別の変形の断面図。

第１０図　本発明による装置の別の変形。

第１１図および第１２図　連結部［オを備えたキャップの変形の別の断面図。

第１３図　キャップおよびｎ（撓性包装部材の１例。

第１４図　超に波消息子の変形。

第１５図　本発明による装置の１実施例の全体図。

第１６図乃至第１８図　第１５図の装置における超音波ドツプラ−ユニットを包 装する過程の３つの異った形態。

第」図は本発明による装置の１実施例１００ａを示す。この装置は可撓性チュー ブ１００（可撓性包装部材）、キャップ３００および枠２００（キャップおよび ｉ’ｉ（撓性包装部＃Ａ間の連結部材）よりなっている。チューブ１００の開ｒ Ｊ　Ｉ　２８を通して超音波ドツプラーユニットを挿入する前に、チューブの上 端■５を外側に折返す。チューブ１１０の下端には枠２００が固定され、この枠 によって可撓性Ｌユーブ１００と、剛ｔ′ｌキャップ３００を機械的に連結する ことがてきる。

キャップ３００か枠２００と係合すれば、これらはチューブｌＯＯと共に空洞を 形成し、該空洞はたとえはリボン１２５によって閉鎖し得る、ただ一つの開口Ｉ ２８を存している。キャップ３００は消息子に対する案内部分３００と、連結部 ［オフ００を備えた連結部分３２０とを有している。穿刺針３８０に対する案内 チューブ３４０はキャップの画部分３１０．３２０を通る。

第２図は第１図の装置によって非滅菌状態で包装し得る、超音波ドツプラ−ユニ ット４００ａの一例を示す。このユニットは電子ケーシング４００、電気ケーブ ル５００および超音波消息子６００を含んている。ケーシング４００上にはオン −オフスイッチ４３０、ラウドスピーカ−４１０、ボリュームを調整するための 制御ノブ４４０および血流方向に対する表示装置４２０．４２１か設けられてい る。放射される超音波と、流動する血液の方向が一致した時には、たとえば表示 値ｒｒｃ４２０が点灯され、二つの方向か相反する時は、表示装置４２１が点灯 される。ｎ＊信号と、光信号との組合オ〕せは任用である。その理由はこれによ って、静脈と動脈との分別か容易になるからである。

超音波消息子は周知の態様で溝孔６１０を有し、該溝孔はその最内方部分６２０ 内に挿入される穿刺針に対する案内チューブの軸線か、放射される超音波フイ− ル］・の中心に向かって、これと平行に延びるように位置決めされる。

第３ａ］４および第３ｂ図は、第１図の本発明による装ＦＬｌｏＯａに、滅菌さ れていない１〜ツブラーユニノｔ・４００ａ（第２図）を挿入する二つの段階を 示す。

滅菌した千８００は、包装部ｔ第１００（第３ａ図）の折返し部分＋１５と、非 折返し部分１１０とのｊ■に挿入され、この手か滅菌されていないユニッＩ□　 ４００　ａによって汚染されるのを保護するようになっている。滅菌されていな い人は千８１０によって、滅菌されていないユニット４００ａを、包装部材１０ ０の開］」１２８内に案内する。滅菌された人はｇ：Ｐ、２の手（図示せず）を 使用して、包装部材１２０の折返し部分＋１５を持」−げ（第３ｂ図）、二つの りポン１２５によってチューブ１００の頂部を閉鎖する。したがって装置１００ ａによって包装された、ヅ 滅菌されていなユニッＩ−４００ａは、滅菌された区域内における使用か可能と なる。ｉｊＪ撓性損性包装部材１００うまでもなく他の装置、たとえばミニグリ ップ、クランプまたは接着剤によって閉鎖することかできる。

次に滅菌された人は可撓性色装部ｔ第１００を通して、超音波消息子６００をキ ャップ３００内に１ｉｉｉ進させる。消息子６００はキャップ３００の案内部１ ’＋３１０によって案内され、案内チューブ３４０か溝孔６１０の最内方部分６ ２０においてｆ９　ｉｔするまで、前進せしめられる。

案内チューブ３４０は、ウェブ３３５に固定することかできる（第１図）。溝孔 ６１０の最内方部分６２０を、放射されるフィール１−の方向に位置決めすれば 、案内チューブ３４０を通して挿入された穿刺創（図示せず）も、はぼ超音波の 軸線と一致し、したかって位置の測定された血管を穿刺する。

超音波消息子は本発明の装置によって患者の皮膚に、十分に近づけ得るから、連 結部材は省略することかできる（第１Ｏ図に関する説明を参照）。連結部材を使 用しても同様に、超音波Ｔｒ１Ｑ子と患者の皮膚との連結は容易になる。第５図 から第９１まで、および第１１図から第１２図までには、連結部材を備えたキャ ップの変形か示されている。

第５図に示された変形は、たとえは寸法的に安定した水様ゲルよりなる連結部ｉ ｔ　７００を有し、該ゲルは限られた超音波減衰性を仔し、かつその変形性に起 因して、超音波消息子と具合よく連結することかできる。連結部材フ００の消息 子側の而７１０は僅かに凸状を呈し、かつ超音波消息１ｉ−６００の前進によっ て幾分変ｆ、’ｔ、Ｉ、、該消息子６００の端１ｍ６３０と、連結部材７１０と の間に空気が残らないようにされている。

＝ｊ法的に安定した水様ゲルは非常に滑り易く、したがって超音波消息子をキャ ップ３００に挿入すれば、連結部材フ００はキャップの連結部分３２０から押出 される。これを阻止するために、連結部分３２０は第６図に示される如く、円錐 形となすことかでき、かつ（または）たとえは焼結したポリエチレンの（ＩＩ＋ き、多７Ｌ？脣４１）によって形成することができる。連結部材７００を鋳造す る時には、また液状のゲルか連結部分３２０の孔３２７に浸透し、固形化した時 には堅い碇着状態か生しる。孔３２７の代わりに連結部分３２０内に幾つかの孔 ３２６を設け、連結部材７００か実質的に部分３２０を囲繞し、かつゲルの線条 または連結点７４０か、内方部材７３０および外力部材７５０を連結するように なすことかできる。池の変形（第７図）においては、連結部分３２０の内面に、 たとえば小さなフンク３２９をＨするベルクロ層、または薄いスボンノの々１１ きｍｒＷ３２Ｂを設；九該トナ料か皮Ｆまたは脈管間に導入されるのを阻止する ためには、案内チューブ３・１０の端部３４５か、第６図に示される如く、連結 部材フ００の身体側の而７２０に届くようになすことか望ましい。

しかしなから連結部ＦＪ７００はガーゼ３００によって、超音波消息子６００の け近３３０、または連結部材７００の身体側端部３３２上に保持されるようにな すことかでき（第８図）、該ガーゼはキャップの連結部分３２０によって横方向 に引張され、かつ該キャンプに固定される。鋳造時にまだ液状を呈する連結部材 ７００は、ガーゼ３３０または３３２のメッシュを通って浸透し、かつ固形状態 において、該ガーゼに堅く連結される。

薄いガーゼの代わりに、キャップ３００の部分として、消息子側に固定＃１３３ Ｉを設けることかできる（第９図）。この板３３１は超音波消息子６００を、連 結部ｔ、ｔ　７０　ｏから完全に分離し、該連結部か消息子６００によって動か されないようにする。板３３１はプラスチックによって形成することかでき、原 板のｊツさか０．５乃至２ｍｍなる時は、ぞのＭｉＲ波吸収率は低い。超音波消 息子６００の端１ｌＩｉ′６３０と、板３３１の内面３３１ａとの間の連結を具 合良くするためには、これら二つの而６３０まｌこは３３１ａの少なくとも一つ は、ｉｌ’ｉ息Ｔ−（ｉｏｏをキャップ３００に挿入する前に、ゲルまたは塩の 溶液て被覆すべきである。板３３０の内面３３１ａの被覆は、キャップ３００の 製造時に行ｔ〕れ、この場合連結部材７００の材ｔ１と等しく中料の薄い被覆７ １０ａによって、而３３１ａを被覆する。

ＩＭ　３３１はプラスチック、たとえば水様連結部材フ００よりは音響伝播速度 の高いプレキノグラスによって形成することがてきる。而３３１ｂか凹面である 時は、＋反３３１は超音波に対して集束作用を打するようになる。この時キャッ プ３００を使い捨てのものとすれば、交換自在の超音波レンズの機能を追ＩＪ目 的に高め、（・装置ｆｆ１１１定を行うへき血管の深さに対する該レンズの焦点 距離を好適化することかできる。ｎｉｉ記板か連結部材の材料よりハｌｆ伝播速 度の低い材料によって形成される時には、板３３１の而３３１ｂを凸面となす必 要かある。

なお連結部材に対する材料としては、剛性プラスチック、たとえはウレタンゴム を使用することかできる。このようなプラスチックは水様材料に比して、高度の Ｎｎ波吸収性を存しているか、滑−動性を有していないために、これを固定する 特別の装置を設ける必要かある。連結部材は図示のように、キャップ３００の連 結部分３２０内に配置される。連結部材および対応するキャップ壁は独立部品と して、キャップ上に配置することかできる。連結部１才の材料か剛直である場合 は、実際Ｊ−壁は不要である。

Ｆμとの皮膚と、連結部材フ００の身体側の而７２０とを、加圧することなく具 合良く連結するには、該面７２０を皮膚と平行に位置決めし、すなわち血管の軸 線に対する穿刺創の角度と同様に、この面か案内チューブ３４０の軸線と、はぼ ３０°から４５°までの角度（第８図の角度α）を形成するようにすることか望 ましい。もちろんこの角度は９０°となすことかできるが、この時は普通の超音 波ｔＣＣ吊子場合に行われるように、而７２０を皮膚に対して比較的強く押圧せ ねばならぬ。

第１０図は本発明による装置の別の実施例で、連結部材７００は使用されていな い。この変形においては、キャップ（消息子案内部分たけ）は案内チューブ３・ １０の長さに短縮され、該チューブは任意のウェブ３３５によって、二つの仮３ ３３および３６０を連結する。この実施例を使用する時には、普通の超音波消息 ｆ′の場合と同様に、ゲルの薄い層か患ｔの皮膚と、前板３３３の前面３３３ｂ との間に挿置される。この実施例においては、可撓性洩装部ｔ第１２０は閉鎖さ れる。

短縮されたこのキャップ３００ａは包装部を才内に配置され、該キャップはたと えばＩｉｉ＋　を反３３３および後板３６０に溶接または接着される。穿刺釧消 怠子（図示せず）は薄い色装部Ｆ才を容易に貫通することかできる。

案内Ｆユーザに対して３０°から４５°まての角度をなす皮膚接触区画に対して は、板３３３は楔形に形成することができる。この場合は（反３３３は好ましく は、連結部←オとして適当なプラスチック（たとえばウレタンゴム）、または前 述のギャップの場合と同様に、連結部を才としてのゲルを囲繞する、本質的にチ ューブ状の壁部品（たとえはプラスチックよりなる）によって形成される。

第１１図は粘性ゲルによって形成された連結部材７００を有するキャップの、別 の実施例を示す。消息子側および身体側の双方において、ダイヤフラムまたはガ ーゼ３６０および３７０によって、ゲルか部分３２０から流出するのを阻止する ようになっている。案内チューブ３４０の端部３４５は、連結部材７００の内部 に配置することかでき、この場合は穿刺を行う時に、ダイヤフラムまたはガーゼ ３７０か穿孔される。この穿孔は第」２図に示される如く、ダイヤフラムまたは ガーゼ３７０を、案内チューブ３４０の外側に固定することによって阻止される 。

キャップ３００はこの枠を通して押入れられる。この実施例は病院において、使 用の直前にギャップを包装部［第１００に固定するだけて済む場合に有利であり 、その理由は連結部材フ００か水様材料によって形成され、したがってそれ自体 の防湿バック内に貯蔵し得るからである。しかしながらキャップ３００は製造時 において色装部ｔｔｌｏＯに固定することかてきる。これは特に、連結部材フ０ ０かプラスチックによって形成され、または該連結部材か省略され、したかつて 防湿バックをゼ・要としない場合に有利である。

Ｈｒ、ケーシングか滅菌フィールドの外側に位置している場合は、ケーブルの一 部分および消、Ｑ、子は滅菌的に包装する必要かある。しかしながら穿刺を行う 時に、ｉ１Ｌ′７的り自表示か外科医の視野内にあるようにするためには、表示 装置６８０および６８１は、第１４図に示される如く、超音波消Ｑ子６００のハ ンドル６００ａの−１−に配置する必要がある。

第１５図から第１８図までは、本発明による装置の別の実施例で、該装置によっ て滅菌されていないドツプラーユニットか、滅菌されていない人だけて包装し１ １１るようになった装置を示す。したがって本発明による装置を使用するには追 加的な部品か必要である。

第」５図は滅菌包装すべき滅菌されていないｌ・ツブラーユニット４００ｂ（プ リズム形部材として示す）を示すもので、本発明の装置を使用する前における全 透視図である。見易くするために、滅菌されていないコーニソトを挿入するＩ） ｉｆ、およびこれを仲人する日、１に装置を保護する保護カバー９５０が、その 持りげ位置において示されている。第１６図は保護カバー９５０を、ぞの実際位 置に置いた時の、５Ａ１７．Ｈの断面を示す。

本装置は一方においては、内方レセプタクル９１０と、該内方レセプタタルに嵌 合する内方カバー９２０ａを打し、これらは共に本発明による装置の、１ｉｆｆ 述の洩装部材およびギャップを形成するように造られている。換言すれば、内方 レセプタタルは、たとえばキャップ（図示せず）と、該キャップに固定された部 分的に剛直な包装部材とを形成し、かつ内方カバーか包装部材のシールを形成す るように造られている。さらに内方レセプタクルか連結棒を備えた密封包装部材 を形成し、かつ内方カバーかキャップを形成し、該内方カバーを内方レセプタク ルに嵌合した時に、前記キャップか連結枠に嵌込まれるようになすことかできる 。

他方、本装置は外方レセプタクル９３０、外方カバー９４０および前述の如き、 凹所９５１を備えた保護カバー９５０を有している。内方レセプタクル９１０は 外方レセプタクル９３０内に位置し、内方カバー９２０ａは外方カバー９４０内 に位置している。外方レセプタクル９３０および外方カバー９４０は、理想的に はフィルムヒンジ９３５によって連結され、開放位置においては保護カバー９５ ０によって被覆され、凹所９５１か内方レセプタクル９１０の開口の上に位置す るようにされる。

超？Ｉ波ドツプラーユニットを挿入するためには、滅菌されていない人が片方の ｒ、たとえば左手によって外方レセプタクルを保持し、かつこれを同じ手で包装 行程の終わりまで保持する。滅菌されていない人は、右手によってドツプラーユ ニット４００ｂを、保護カバー９５０の凹所９５１を通して、レセプタクル９１ ０内に挿入する（第１６１￥Ｉ）。ギャップか内方レセプタクル９１０の部分を 形成している時は、ドツプラーユニットは消息子と共に先に挿入され、もしキャ ップか内方カバーの一部分を形成している時は、池の方法で挿入される。滅菌さ れていないｌ−ノプラーユニット４００ｂまたは滅菌されていない人による、レ セプタクル９ＩＯの頂部リム９１１のｌη染は、保護カバー９５０の凹所９５１ のリムに固定された占１ｉ’　９５２によって駆出される。同様な保護機能は、 保護カバー９５０をレセプタクル９！０の頂部りｌ、９１１に接着または溶接す ることによって得られる。

次に滅菌されていないトソブラーユニソｔ・４００　ｂが釈放され、したがって レセプタクル９１０内に落ドする。次いて滅菌されていない人か保護カバー９５ ０を外方セブタクル９３０および外方カバー９４０から引離す。この引離しは保 護カバー９５０か単に接着、溶接またはスナップ９３３．９４３および９５３に よってレセプタクル９３０の内側および外方カバーの内側に固定されているだけ であるから可能である（第１５図）。

次に滅菌されていない人が外方カバー９４０を外方レセプタクル９３０に対して 閉じ、この時ヒンジ９３５か運動を案内する（第１７図）。この操作を行う時に は、滅菌されていない人は外方カバー９４０の外側に触れるだけである。外方カ バー９４０の内側９４１、外方レセプタクル９３０の内側９３１および内方カバ ー９２０ａは滅菌状態に留まる。

次に内方カバー９２０ａかりムロ１１上に位置決めされ、かつ外方カバー９４０ は容易に変形するから、滅菌されていない人は外方カバー９４０に軽く圧力を加 えるたけてこれを変形せしめ、カバー９２０ａをレセプタクル９１０上に錠止し １ｑるようになる（第１８図）。

この時外方レセプタクル９３０および外方カバー９４０は、内側の滅菌された閉 鎖空洞を形成する。この滅菌された空洞内には、錠止された内方カバー９２０８ をｆｆする内方レセプタクル９１０か位置し、これらは外側の滅菌されたパンケ ーノ９２１を形成する。このようにして滅菌されていないドツプラーユニットの 挿入か終了する。全行程は２０秒以内に行われ、かつ手術室内に滅菌されてない 部分の生じるおそれはなくなる。

滅菌されていない人は次に滅菌されたフィールｉ・の近くに赴き、右手によって 外方カバー９４０を開き、かつ左手によって外方レセプタクル９３０をひっくり 返す。外側の滅菌されたパッケージ９２１は落下し、かつ滅菌されている人によ って捕捉される。この最終段階−滅菌されていない人による滅菌された物体の、 滅１″＃されているフィールドへの滅菌的引渡し−は病院の［１常操作手順であ る。

本発明による包装の実施例（第１５図から第１８図）は、他の実施例と同様に完 全Ｍｉ　？Ｔ　＋Ｉ＊　ｌ”　ノブラーユニットに対しても、ケーブルまたはケ ーブル部分をｆｆする、または仔しない消息子たけに対しても応用することかで きる。消息−Ｆたけか包装され、かつ内カルセプタクルまたは内方ノＪバー」− に、プラグによって貝通し得る区域を仔する実施例は、滅菌されたケーブル、お よび滅菌されたフィールドの外部に置かれた滅菌されていない電子ユニットと共 に使用することかできる。

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ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＰＴ、ＳＥ） 、ＡＵ、ＣＡ、ＪＰ、ＵＳ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．滅菌されたフイールド内で血管の位置を測定し、かつ穿刺する装置（１００ ａ）で、滅菌されていない超音波ドップラーユニット（４００ａ）および穿刺針 （３８０）と組合わされ、この時前記装置（１００ａ）が超音波ドップラーユニ ットの、少なくとも消息子（６００）を滅菌的に囲繞し、かつ穿刺針に対する案 内部材を有する装置において、超音波ドップラーユニット（４００ａ）の消息子 （６００）が、放射される超音波フィールドの方向に延びる溝孔（６１０）を有 し、かつこの装置が穿刺針（３８０）に対する案内チューブ（３４０）を備え、 該案内チューブが、消息子（６００）を包囲し、かつ案内するキャップ（３００ ）を貫通するように配置され、該案内チューブ（３４０）が、キャップ（３００ ）内に挿入された消息子（６００）の溝孔（６１０）内において位置決めし得る ようになっていることを符徴とする装置。 ２．案内チューブ（３４０）がキャップ内に位置決めされた消息子（６００）の 溝孔（６１０）を越えて延び、かつこの溝孔（６１０）を超えて延びる案内チュ ーブの部分が連結部材（７００）によって囲繞されている、請求項１記載の装置 。 ３．連結部材（７００）がキャップ（３００）の連結部分（３２０）内に嵌込ま れている、請求項２記載の装置。 ４．連結部材（７００）が寸法の安定した、水様ゲルによって形成され、該連結 部材の消息子側の面（７１０）か僅かに凸面を呈し、かつ超音波消息子（６００ ）の皮膚側の面（６３０）によって僅かに移動せしめられるように、キャップ内 に位置している、請求項２または３記載の装置。 ５．キャップ（３００）の連結部分（３２０）の少なくとも一部分が、孔（３２ ７）、貫通孔（３２６）または小さなフック（３２９）を有し、連結部材（７０ ０）を固定するようになっている、請求項３または４記載の装置。 ６．連結部材（７００）が、ゲルまたはダイヤフラム（３３０、３３２）を通し て引張されたガーゼによって、消息子側および（または）皮膚側に固定されてい る、請求項３または４記載の装置。 ７．キャップ（３００）内に挿入された消息子（６００）と、連結部材（７００ ）との間に、案内チューブの通る板（３３１）が配置され、該板が集束レンズを 形成するために、皮膚側に凹面または凸面（３３１ｂ）を有している、請求項２ から６まての何れか一つに記載の装置。 ８．連結部材（７００）が粘性ゲルによって形成され、該ゲルが二つのダイヤフ ラムまたはガーゼ（３６０、３７０）によって保持されている、請求項３記載の 装置。 ９．身体側のダイヤフラムまたはガーゼ（３７０）が、案内チューブ（３４０） の端部に連結されている、請求項８記載の装置。 １０．連結部材（７００）か剛性プラスチックによって形成されている、請求項 ２または３記載の装置。 １１．連結部材（７００）の皮膚側の面（７２０）が、案内チューブの軸線に対 して３０°から９０°までの角度を形成する、請求項２から１０までの何れか一 つに記載の装置。 １２．連結部分（３２０）を有する、または有しない連結部材（７００）が、キ ャップ（３００）の消息子案内部分（３１０）と係合し得る、請求項２から１１ まての何れか一つに記載の装置。 １３．案内チューブ（３４０）が追加的に、ウエブ（３３５）によって、キャッ プ（３００）に固定される、請求項１から１２までの何れか一つに記載の装置。 １４．キャップ（３００）の他に、密封可能開口の設けられた包装部材（１００ 、１２０）を有し、この時キャップおよび包装部材が相互に固定され、または連 結し得るようになっている、請求項１から１３までの何れか一つに記載の装置。 １５．包装部材（１００）の別の開口の周りに、枠（２００）が固定され、該枠 とキャップ（３００）が係合し得るようになっている、請求項１４記載の装置。 １６．キャップが、案内チューブ（３４０）および該案内チューブの両端に配置 された二つの板（３３３、３６０）まて短縮され、かつ該チューブによって貫通 され、さらにキャップが包装部材（１２０）内に配置され、かつ該包装部材が前 記板に固定されている、請求項１４記載の装置。 １７．キャップおよび密封可能包装部材がレセプタクル（９１０）およびカバー （９２０ａ）を形成するように造られ、かつ滅菌されていないユニットを挿入す るための装置が次の部品、すなわち外方レセプタクル（９３０）および該レセプ タクルに蝶着された外方ガバー（９４０）を有し、この時レセプタクル（９１０ ）が外方レセプタクル（９３０）内に配置することができ、かつカバー（９２０ ａ）が外方カバー内に配置することができ、さらに凹所（９５１）を備えた保護 カバー（９５０）を有し、該保護カバーが開放位置においては、凹所（９５１） が内方レセプタクルの開口上に位置するように、外方レセプタク（９３０）およ び外方カバー（９４０）上に位置決めし得るようになっている、請求項１から１ Ｇまての何れか一つに記載の装置。 １８．レセプタクル（９１０）が外方レセプタクル（９３０）内に位置し、かつ カバー（９２０ａ）が外方カバー（９４０）内に位置し、さらに保護カバー（９ ５０）か外方レセプタクル（９３０）および外方カバー（９４０）に取外し自在 に固定されている、請求項１７記載の装置。 １９．保護カバー（９５０）が、レセプタクル（９１０）およびカバー（９２０ ａ）の頂部に取外し自在に固定されている、請求項１７または１８記載の装置。 ２０．保護カバー（９５０）の凹所（９５１）の周りに、レセプタクル（９１０ ）の開口に達する舌片（９５２）が設けられている、請求項１７から１９までの 何れか一つに記載の装置。 ２１．外方カバーか変形可能てある、請求項１７から２０までの何れか一つに記 載の装置。