JPH07275282A

JPH07275282A - オストミー装具用接皮部

Info

Publication number: JPH07275282A
Application number: JP6092991A
Authority: JP
Inventors: Hiroaki Nakamura; 博昭中村; Yoshinori Kubo; 善規久保
Original assignee: ARUKEA KK; Alcare Co Ltd
Current assignee: ARUKEA KK; Alcare Co Ltd
Priority date: 1994-04-06
Filing date: 1994-04-06
Publication date: 1995-10-24

Abstract

(57)【要約】【目的】個々のストーマ周辺の形状に対応し得るオス
トミー装具用接皮部を提供する。【構成】中央に開口７を有する支持プレート２と粘着
剤層３とを積層したものからなり、支持プレート２はそ
の粘着剤層３と反対側の面にパウチ部１０との結合部５
を有し、かつ支持プレート２は４０℃より低い温度で固
体、４０℃以上の温度で軟化し得る材料からなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は消化器、泌尿科器等の疾
患で便、尿、その他体液等を体の表面で処理するのに使
用するオストミー装具、特にその体の表面に取り付ける
ための接皮部に関する。

【０００２】

【従来の技術】一般に、消化器、泌尿器等の疾患で便、
尿、その他体液等の排液を体の表面で処理する主な疾患
には、人工肛門、人工膀胱等がある。このような疾患を
持った患者は、体表面にストーマを造設されるが、スト
ーマでは排泄を自己制御することができないので排泄物
を収納するためオストミー装具を装着する必要がある。
このオストミー装具は、ストーマ周辺の皮膚に粘着せし
める接皮部と、接皮部に結合したパウチ部とから構成さ
れ、ストーマからの排泄物をパウチ部内へ導きそこに一
時貯留するようになっている。接皮部の役割は、ストー
マ周辺の皮膚と液密に結合し、ストーマから排泄される
排泄物を確実にパウチ部へ導くこととパウチ部を支える
ことにあるが、この接皮部は長期間同じ場所に繰り返し
貼付される為皮膚障害を起こすようなものであってはな
らない。又パウチ部の役割は、ストーマから排泄された
排泄物をある時間貯留することにあるが、装着中肌さわ
りが良く、防臭性が高く、嵩ばらず、又廃棄し易い等の
機能を有するものでなければならない。

【０００３】今日得られている標準的なオストミー装具
の品質は、非常に高いレベルになりつつある。例えば接
皮部では、特開昭５２−１００７９６号、特開昭５４−
３８４７号、特開昭５４−４４９１号、特開昭５４−１
３６９３号、特開昭５７−１６９４１４号、特開昭５７
−２０６４３６号、特開昭５８−１０３４５２号、特開
昭６０−２０９７６号各公報に記載されているように、
非刺激性で、汗を吸収し、排泄物の刺激を中和し、皮膚
のｐＨを調整し、長期間安心して使用できるようになっ
ている。又パウチ部では、特開昭６０−１２４６号、実
開昭６０−１７５２４８号、特開昭６２−１７９４５６
号、特開昭６３−１８１７５８号、実開平２−２９９５
８号公報等に開示されているように、排泄された排泄物
をある時間貯留する役割と、装着中肌さわりが良く、防
臭性が高く、嵩ばらず、又廃棄し易い等の機能を有する
ものになっている。

【０００４】しかしながら、ストーマ及びその周辺は個
人の体型、年齢、造設場所等により一定ではなく、スト
ーマ周辺の状態が陥没していたり、突起していたり、ス
トーマが複雑な形状をしていたり、皮下脂肪が衰えたり
して皮膚の張りがなくなった人にとっては従来の接皮部
材では十分対応できなかった。このような場合の対応に
は、接皮部の中央開口をストーマサイズより大きくし、
ストーマ周辺と開口との隙間を例えば特開昭５５−８９
２５２号、特開昭５６−６８４５７号、特願平４−３５
６２９号公報で開示している粘着性のペーストを塗布し
たり、陥没部分に充填したりする手段があるが操作が面
倒であったり、耐久性が無く、オストミー装具に対する
大きな問題として残っていた。

【０００５】又、操作性を改善するため、接皮部に突起
状のプレート（コンベックスプレート）を取り付けた装
具が、例えば特開昭５５−４６１９３号、特開昭６１−
１８２７０９号、特開昭６３−１５００６７号、特開平
３−９９６５８号、特開平３−９９６５９号公報で提案
されており、比較的陥没の浅いストーマ、突起の少ない
ストーマ、皮膚の張りがある患者には対応出来てきた
が、接皮部が皮膚に均等に密着出来ず部分的に圧迫され
る部分が皮膚に生じ、この部分に色素沈着、角質化や炎
症を発生させたりすることがあり、又この方法によって
も、陥没や突起が大きい場合や皮膚の緊張がほとんど無
い患者には対応しきれなかった。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記のよう
なストーマ周囲の状態が陥没していたり、突起していた
り、皮下脂肪が衰えたりして皮膚の張りがなくなった患
者でも、粘着性ペーストなどを使用することなく、どの
ようなストーマ周辺の皮膚の状態でも個人個人で簡単に
本人のストーマ周辺の皮膚の形態に合わせることのでき
る個対応のオストミー装具用接皮部を提供することにあ
る。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するた
めに、本発明においては、接皮部とパウチ部とから成る
オストミー装具において、接皮部が中央に開口を有する
粘着剤層と支持プレートとを積層したものからなり、支
持プレートはその粘着剤層と反対側の面にパウチ部との
結合を有し、支持プレートは４０℃より低い温度で固
体、４０℃以上の温度で軟化し得る材料からなる。

【０００８】支持プレートは、厚さが０．１〜５．０mm
で、４０から９０℃の軟化温度を有し、常温で保形性を
持ち、粘着層との接触面のＳＰ（solubility paramete
r）が滴形法で３５℃時６．５〜９．０であるものが好
ましい。また、支持プレートのパウチ部との結合部は一
端が支持プレートの外周縁近傍に取り付けられ、他端が
支持プレートから離れた位置にありかつ他端の先端にパ
ウチ部と嵌合する嵌合部を有するようにすると有利であ
る。さらに支持プレートの一部に支持プレートの素材の
軟化温度より高い軟化温度を持つ樹脂からなる保形リン
グを有し、この保形リングにパウチ部との結合部の一端
を取り付けるようにすることもできる。

【０００９】

【作用】本発明においては、接皮部の中央に有する開口
をストーマサイズに合わせカットし、次に接皮部の粘着
剤層と支持プレートを軟化温度以上（４０℃から９０℃
の間）に加熱すると支持プレートは支持性を失い自由に
変形可能となる。これをストーマに開口を合わせ押しつ
けると体温と外気によりやがて接皮部は４０℃以下にな
り、支持性を回復してストーマ周辺の皮膚と同一形状を
保持して固化し、どんなストーマ周辺の皮膚でも無理な
く密着出来るものが得られる。

【００１０】支持プレートのパウチ部との結合部はその
端部を支持プレートから離し、又保形リングに高い軟化
温度の熱可塑性プラスチックを用いることにより、支持
プレートの軟化中もパウチ部との結合部は変形を受けな
い。又支持プレートの粘着剤層側の面は、粘着特性が適
形法で３５℃時６．５〜９．０の値を示す素材であり、
粘着剤層との粘着結合力が通常の使用状態ではさしつか
えのない大きさを有し、しかも必要な場合には支持プレ
ートを粘着剤層から指の力で容易に剥がすことが出来、
支持プレートとパウチ部とも嵌合方式にしておけば一度
作製した支持プレートは再利用できる。

【００１１】

【実施例】次に本発明の実施例を図面について説明す
る。

【００１２】図１は本発明の接皮部を用いたオストミー
装具の一例の断面図を示す。１は接皮部で、支持プレー
ト２、支持プレート２に貼り合せた粘着剤層３、粘着剤
層３の表面に置かれ未使用時の粘着剤層３の表面を保護
する剥離フイルム４及び支持プレート２の粘着剤層３と
反対側に取り付けられた結合部５からなり、結合部５は
パウチ部１０との嵌合部６を有している。接皮部１を構
成する支持プレート２、粘着剤層３、剥離フイルム４は
共に中心部に加工用の小さな開口７を有しており、後述
するようにこの開口７は実際にストーマに対応して明け
られる破線で示す開口８より小さい。結合部５は、支持
プレート２を加熱加工する際その変形に影響されないよ
う加熱されても軟化しない材料からなり支持プレート２
の表面に取り付けられた保形リング９に取り付けられて
いる。１０はパウチ部で接皮部１側とそれと相対応する
側のフイルム１１と１２からなり両フイルムの周囲はシ
ールされている。フイルム１１には開口７に対応するよ
うに開口１３が設けられ、この開口１３に結合部５の嵌
合部６に対応する環状の嵌合部１４が取り付けられてい
る。接皮部１とパウチ部１０とは嵌合部６と嵌合部１４
とを嵌め合わせたり外したりすることにより、パウチ部
１０を接皮部１に連結したり取り外したりすることがで
きる。

【００１３】図２は図１の接皮部１の詳細断面図であ
る。なお、図において同等部分には同一符号を付けてあ
る。粘着剤層３はストーマ周辺の皮膚と粘着結合する側
の生体用粘着剤３ａと、支持プレート２と粘着結合する
支持プレート用粘着剤３ｃと、生体用粘着剤３ａと支持
プレート用粘着剤３ｃとを保持する基材３ｂとからなっ
ている。生体用粘着剤３ａはストーマ周辺の皮膚と粘着
結合するもので生体に対し非刺激性で、汗を吸収し、皮
膚のｐＨを調整し、ストーマからの排泄物に対し耐久性
を有しうるもので、例えばアクリル系粘着剤、ゴム系粘
着剤、ウレタン系粘着剤、又は前述のアクリル系、ゴム
系、ウレタン系粘着成分に親水性物質を配合したものが
用いられる。その具体的なものとしては、特開昭５２ー
１００７９６号、特開昭５４ー３８４７号、特開昭５４
ー４４９１号、特開昭５４ー１３６９３号、特開昭５７
ー１６９４１４号、特開昭５７ー２０６４３６号、特開
昭５８ー１０３４５２号、特開昭６０ー２０９７６号公
報に示されたもの等があげられる。支持プレート用粘着
剤３ｃとしては、前述の生体用粘着剤３ａと同一のもの
も用いることができるが、支持プレート２の表面粘着特
性とマッチする配合とすることが好ましく、例えばアク
リル系、ゴム系、ウレタン系等をベースとした高凝集力
を有する粘着剤が好ましい。基材３ｂは生体用粘着剤３
ａと支持プレート用粘着剤３ｃとを保持するための芯材
であり、例えば不織布、織布、軟質プラスチックフイル
ム等を利用することができる。支持プレート２の材料と
しては、常温で弾力性のあるプラスチックで軟化温度が
４０℃〜９０℃、好ましくは４５℃〜６０℃間で自由に
加工できる柔らかさに軟化し、かつ無圧力では形状を維
持できるもので、例えばポリカプロラクトン、ポリヘキ
サメチレンアジペート、ポリエチレンアジペート、ポリ
ヘキサメチレンセバケート、トランス型ポリイソプレン
及びこれらの配合物が用いられる。この支持プレート２
の粘着剤層３側の接触面は、ポリプロピレン、ポリエチ
レン、シリコーンゴム、ポリテトラフルオロエチレン、
ポリアルキレングリコール、ポリエステル、ポリエーテ
ル、ｔ‐ポリイソプレン等、特にポリエステル、ｔ‐ポ
リイソプレン等で処理し、滴形法で測定温度３５℃にお
いて６．５〜９．０のＳＰ値を有するようにするのが有
利である。支持プレート全体をこのような材料で構成し
てもよい。ＳＰ値が６．５より小であると粘着剤層との
結合力が不足して粘着剤層が支持プレートより剥がれ、
９．０より大であると粘着剤層との結合力が強すぎて支
持プレートから粘着剤層を剥がすことが困難となる。支
持プレート２が加熱軟化したとき支持プレートの基本型
を保持するための保形リング９は支持プレート２の外周
近くにあり、その素材としては支持プレート２の軟化温
度より高い軟化温度を有するもので、例えばポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリアマイド、ポリエス
テル等の樹脂が利用できる。結合部５は保形リング７よ
り円錐台状に延び、先端に嵌合部６を有し、例えば特開
昭５３ー１２２２８８号、特開昭６０ー１４２８４９
号、特開昭６１ー６２４６０号、特開昭６１ー２７６５
５５号、特開昭６２ー１５２４５４号公報に開示されて
いる嵌合技術を利用することができる。素材としては保
形リング９と同一の素材を利用することができ、製造方
法においても保形リング９と一体構造に射出成形する方
法が好ましい。剥離フイルム４の素材は粘着剤層３の生
体用粘着剤３Ｃ表面を保護するためのもので、接皮部材
を加熱しストーマ周辺の皮膚形態に合わせるのに対応で
きる耐熱性と柔軟性を有するフイルムで、例えばエチレ
ンメチルアクリレート、エチレンエチルアクリレート、
エチレン酢酸ビニル、ポリエチレン、塩素化ポリエチレ
ン等が利用できる。

【００１４】図３は図１のパウチ部１０の平面図であ
る。パウチ用フイルム１１、１２はストーマからの排泄
物を一時貯留する役割をするもので、ガスバリアー性が
高く、肌に優しい柔軟性、感触を有するフイルムが好ま
しく、例えば特開昭６０ー１３７３６８号、特表昭５７
ー５０１６３１号、特開昭６３ー６６４３２号、特開平
４ー３５７９５７号公報に記載されているものが使用で
きる。嵌合部１４はパウチ用フイルム１２の開口１３に
一端が熱溶着法により結合され、素材としては接皮部の
結合部５と同じ素材を用いてて成形することができる。
なお、接皮部１の保形リング９と、結合部５、嵌合部
６、及びパウチ部１０の結合部１４は同一素材で同一金
型を用い、一度に製造することが嵌合精度を確保する上
で、又コストを低下させる上で好ましい。

【００１５】図４は接皮部の異なる実施例の断面図で、
図２と同等部分には同符号を付してある。この実施例で
は保形リング４１は支持プレート２の周辺上に環状に設
けられ、この保形リング４１の上に環状の結合部４２が
取り付けられている。すなわちこの場合は結合部４２の
端部にある嵌合部４３は支持プレートから離れておら
ず、支持プレート２の近傍にある。保形リング４１の作
用により、加熱加工後も嵌合部４３の嵌合精度になんら
問題はない。

【００１６】図５は接皮部のさらに異なる実施例の断面
図で、図２と同等部分には同符号を付してある。この実
施例では保形リング５１は支持プレート２の外周部に組
み込まれ、この保形リング５１の上に環状の凸部５２が
形成され、この凸部５２はパウチ部の開口周囲に設けた
粘着絆を保形リング５１の表面５３に粘着方式で結合す
るときのガイドとして用いられ、又パウチ部の開口周囲
に設けた粘着絆と保形リング５１の表面５３とは必要に
応じて張り替えが可能になっている。

【００１７】図６は図２に示す接皮部をストーマ周囲の
皮膚が陥没している患者に適合するように加熱加工して
作成した接皮部の断面図であって、ストーマの形状に応
じて明けられた開口８に向かって接皮部１の粘着剤層３
と支持プレート２は、陥没した皮膚面に沿って凸状に変
形されている。保形リング９のある支持プレート２の部
分は変形せず、支持プレート２の結合部５はパウチ部の
結合部とサイズ、形状においてぴったり合うようになっ
ている。

【００１８】図７は図６と逆の突起したストーマ周辺の
皮膚構造を有する患者に適合するように成形した接皮部
の例で、開口８に向かって接皮部１の粘着剤層３と支持
プレート２は、突起した皮膚面に沿って凹状に変形され
ている。保形リング９のある支持プレート２の部分は図
６と同様に変形せず、支持プレート２の結合部５はパウ
チ部の結合部とサイズ、形状においてぴったり合うよう
になっている。

【００１９】図８は図１に示すストーマ装具を使用する
患者に合うように成形したものをストーマ部分に取り付
けた状態を示すもので、剥離フイルム４を取り外し、接
皮部１の開口８をストーマ８１の位置に来るようにして
粘着剤層３をストーマ周辺の皮膚８２に押しつけると、
接皮部１は固定される。このときストーマ周辺の皮膚に
合わせる型取りを行った角度で結合することが大切であ
って、そうすることにより接皮部１とストーマ周辺の皮
膚との間には全く隙間を生じない。排泄物はストーマか
ら矢印で示すようにパウチ部１０内に収容され、嵌合部
６、１５を外すことによりパウチ部１０内の排泄物を処
理することが出来、パウチ部１０を洗浄することにより
再度利用できる。

【００２０】次に本発明の接皮部の使用方法を図９によ
り説明する。ａ）に示すように、型紙９１にストーマサ
イズの形９２を取り、ｂ）に示すようにこの型紙９１に
合わせて接皮部１の開口７を利用してストーマに対応し
た開口８を切り抜く。このときストーマサイズより１〜
２mm大きめに開口するほうがストーマを傷つけることな
く安全である。次にｃ）に示すように接皮部１を支持プ
レート２側よりヒートガン９３にて支持プレートの軟化
温度よりやや高めに加熱する。支持プレートが十分軟化
した段階でｄ）に示すように接皮部１の開口８をストー
マ９４に合わせ当て、支持プレート２面側からストーマ
周辺の皮膚９５に密着するよう手のひら９６で押し、支
持プレート２が冷え硬化したら取り外しｅ）に示すよう
に患者固有の接皮部が出来上がる。この個対応に加工し
た接皮部１は既に図８で説明したように剥離フイルム４
を取り去り接皮部１の開口８をストーマに合わせて取り
付け、粘着剤層３と皮膚とを良く密着させ、結合部５の
嵌合部６にパウチ部１０の結合部１４の嵌合部１５を嵌
合させて使用する。

【００２１】

【発明の効果】本発明によれば、ストーマ周辺がいかな
る表面形状を有していても、その表面形状に沿った接皮
部を得ることができ、装着した際接皮部の粘着剤層面と
ストーマ周辺部の皮膚との間に隙間が生じない。さらに
皮膚の張りがなくなったストーマ周辺の皮膚に対して
も、ややきつめに密着（圧迫）するよう成形することに
よって対応することができる。従って、どのように変形
したストーマ周辺の皮膚に対しても洩れを起こすことが
なく、従来の接皮部のように強い圧迫による色素沈着や
角質化等の障害を起こすことがなく、ストーマ固有の形
状に対応し得るオストミー装具を得ることができる。

【００２２】また本発明によれば、支持プレートの粘着
剤層との接触面が粘着剤層と適度の粘着力を有してお
り、使用状態においては確実に粘着結合して皮膚とオス
トミー装具とを確実に結合し、使用後は指で支持プレー
トから粘着剤層の部分のみ剥離除去できる。さらに支持
プレートとパウチ部との間を粘着方式や嵌合方式等で結
合することにより、自由に支持プレートとパウチ部とは
分離することができるため、粘着剤層の耐久性が限界に
きたとき、パウチ部の交換時期にきたとき、粘着剤層と
パウチ部を新しいものと交換可能であり、支持プレート
は一度ストーマ周辺の皮膚面状態に合わせて成形すれば
再度型づくりをすることなく繰返し使用することができ
経済的であり、従来のようにコンベックスプレートなど
を付加して使用する必要がなく操作面も容易となり、オ
ストミー装具として理想的なものが得られる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の接皮部を使用したオストミー装具の断
面図である。

【図２】図１に示した接皮部の実施例の詳細断面図であ
る。

【図３】図１に示したパウチ部の平面図である。

【図４】本発明の別の実施例の断面図である。

【図５】本発明のさらに別の実施例の断面図である。

【図６】本発明の接皮部を陥没したストーマに合わせて
成形したものの断面図である。

【図７】本発明の接皮部を突出したストーマに合わせて
成形したものの断面図である。

【図８】図１に示したオストミー装具をストーマに合わ
せて成形したものをストーマに装着した状態を示す断面
図である。

【図９】本発明の接皮部の使用方法の説明図である。

【符号の説明】

１接皮部２支持プレート３粘着剤層４剥離フイルム５結合部６嵌合部７開口８開口９保形リング１０パウチ部１４結合部１５嵌合部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】接皮部とパウチ部とから成るオストミー
装具において、接皮部が中央に開口を有する粘着剤層と
支持プレートとを積層したものからなり、支持プレート
はその粘着剤層と反対側の面にパウチ部との結合部を有
し、かつ支持プレートは４０℃より低い温度で固体、４
０℃以上の温度で軟化し得る材料から成ることを特徴と
するオストミー装具用接皮部。
【請求項２】支持プレートのパウチ部との結合部は、
一端が支持プレートの外周縁近傍に取り付けられ、他端
が支持プレートから離れた位置にありかつ他端の先端に
パウチ部と嵌合する嵌合部を有することを特徴とする請
求項１記載のオストミー装具用接皮部。
【請求項３】支持プレートの粘着剤層側の面の粘着特
性が滴形法で測定温度３５℃において６．５〜９．０の
ＳＰ値を有することを特徴とする請求項１記載のオスト
ミー装具用接皮部。
【請求項４】支持プレートが、厚み０．１〜５mm、軟
化温度４０〜９０℃の熱可塑性樹脂から成ることを特徴
とする請求項１記載のオストミー装具用接皮部。
【請求項５】支持プレートの一部に支持プレートの素
材の軟化温度より高い軟化温度を持つ樹脂からなる保形
リングを有し、この保形リングにパウチ部との結合部の
一端を取り付けたことを特徴とする請求項４記載のオス
トミー装具用接皮部。