JPH06502765A - オオバコ含有組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はオオバコを含有した新規マジパン様組成物に関する。これらの組成物は オオバコ及びアーモンドペーストを本質的に含む。その組成物は優れたテクスチ ャー、口内感及び嗜好性を有しており、胃腸管でよく寛容される。それらは腸機 能のコントロール（緩下剤としての用途を含む）及び／又は血中コレステロール レベルの減少及び／又は繊維が有益である体重コントロール又は他の適応症に関 する食物補助品として有用である。

いくつかの米国特許明細書はオオバコが任意又は必須成分である非ベークド組成 物について記載している：１９８８１９８８年１０月１８日付ｇらに発行された 第４゜７７８．６７６号（プレコートされた活性剤及び菓子マトリックスを含む 咀噌組成物について記載する）；１９８８年８月２３日付でＭｏ５ｋａｖｉＮに 発行された第４゜７６６．００４号（１２〜７０メツシユの粒度を有する全オオ バコ殻皮、室温で固体である食品用植物脂肪、甘味剤及び香味剤を含む食物繊維 補給組成物について記載する）；１９８８年４月１２日付でにｘｌ＋＋ｇｒｉｓ に発行された第４．７３７．３６４号（低カロリー乾燥食品濃縮物について記載 する）；１９８７年１０月６日付で５ｈｅｕらに発行された第４，６９８，２３ ２号（滑沢剤、発泡マトリックス及び非晶質マトリックスで前処理された食物繊 維を含む繊維含有菓子組成物について記載する）；１９８５年１１月５日付でＲ ｕｄ目に発行された第４，５５１．３３１号及び１９８８年１２月２７日付で再 発行された第３２．８１１号（食品用乳化剤でコートされた食物繊維を含む食物 繊維製品について記載する）の各明細書。ナチュラシル（Ｎａｔｕｒａｃｉｌｏ ）　（ミード・ジョンソン（Ｍｅａｄ　１ｏｈｎ＋ｏｎ）販売〕はオオバコを含 有した人工チョコレートフレーバー化カラメル様緩下製品である；この製品に関 して示された成分としては糖、グリセリン、無脂肪乳及び部分的水素添加植物油 がある。

１９８８年１１月１５日付でＧｏｒｉに発行された米国特許第４，７８４．８６ １号明細書ではペクチン、グアーガム、オオバコ及びクチンとミックスされたオ ート麦、小麦及びコーンフスマの混合物から形成され、それにミネラル補給品が 添加された粉末について記載している。

１９８６年１０月２８日付でＳｈａ＋ｍａに発行された米国特許第４，６１９． ８３１号明細書では可溶性食物繊維（１，５〜８％；オオバコは多数の可溶性繊 維の１つとして述べられている）でコート又は被覆された不溶性食物繊維（９２ 〜９８．５％）を含む食物繊維製品について記載している。１９８６年１月２１ 日付でＭｏｒｌｅｙらに発行された米国特許第４．５６５．７０２号明細書では 可溶性繊維でコートされた不溶性繊維である食物繊維を含む食物繊維組成物につ いて記載している。１９８２年９月７日付でＫｏｖａｌｓｋｙらに発行された米 国特許第４，３４８．３７９号明細書ではオオバコ種子、亜麻仁及び小麦フスマ を含むダイエツト組成物について記載している。

Ｇ、Ｄ、サール社（Ｇ、Ｄ、Ｓｃａ＋ｌｅ　ａｎｄ　Ｃｏ、）により１９８５年 ６月１９日付で公開された欧州特許出願公開第１４４゜６４４号明細書ではオオ バコ及び他の食物繊維源を含む高繊維食品組成物について記載している。

Ｈｙｐｏｌｘｂ　Ｓ、Ａ、社（スイス）により１９７６年１月１５日付で公開さ れた西独特許第２．４３０，５０９号明細書ではケーキの形でバルク緩下剤（オ オバコムチロイドを含む）を含有する組成物の製造について記載している。

そのケーキドウは３〜６ののの厚さを有するケーキを得るために製造されて、型 で焼かれる。

好ましい増量剤として微結晶セルロースを含有する低カロリーベークドクッキー は１９８７年５月２６日付でＤａＮｅ７らに発行された米国特許第４，６６８． ５１９号明細書で開示されている。この特許明細書はこれらのクツキーがドウの 約１０重量％以内のレベルで食物繊維（オオバコ繊維を含む）のような増量剤を 場合により含有できることを示している。

３７ｎｔ！ｘ　（米国）社により１９８１年６月３日付で公開された英国特許第 １，５９０．５０７号明細書では食物繊維源として精製セルロース及びペクチン の混合物を含む組成物について記載している。ヒトで糞排出をコントロールする これら組成物の有効性はオオバコのみを含むビスケットを含めた様々な他の組成 物に対して比較される。

他の文献としては１９８２年３月２３日付でＰａｖｅ　ｌ　ｌらに発行された米 国特許第４．３２１，２６３号；１９８５年４月１６日付でＭａｄａａｓらに発 行された米国特許第４．５ＬＬ　５６１号：　１９６４年９月８日付でＦａｈｔ ｃｎｂａｃｈらに発行された米国特許第３．１４８，１１４号；　１９８７年１ 月２７日付でＭａｃｋｌｅｓに発行された米国特許第４．６３９，３６７号；　 Ｇｏａｄｍｉｎ　＆　Ｇｉｌｍａｎ。

Ｔｈｅ　Ｐｈａ＋ｍａｃｏｌｏｇｉｃ　Ｂａ５ｉｓ　ｏｆ　Ｔｈｅｔａｐｅｌｉ ｃｓ　（治療学の薬理的基礎）、　５ｉｘｔｈ　ＥｄＮｉｏｎ、　１００４及び １００７　（１９８０）　；Ｇａ＋ｖｉｎ　ｅｔａｔ、、　Ｐｒｏｃ、Ｓａｃ、 　ＥＢ、　ＢｉｏｌｏＭｃｄ、　、　１２０．７４４−７４６（１９６５）；　 Ｆｏｒｍａｎ　ｒｆ　ａｌ、、Ｐｒｏｃ、Ｓｏｃ、Ｅｘｐ、Ｂｉｏｌ、Ｍｅｄ、 。

１２７．１０６０−１０６３（１９６８）　；　Ａｎｄｅｒｓｏｎ　ｅｔ　ｘｌ 、、Ｆｅｄ、Ｐｒｏｃ、。

４６、８７７（１９８７）；Ａｎｄｅｒｓｏｎ　ｅ【ｘｌ、、Ａｍ、Ｊ、Ｇａｒ ｔｚｅｎｔｅｒｏｌ、。

Ｈ，９Ｇ？−９１９（１９８６）　；　Ｆａｂｅｒｈｅ＋ｇ、　Ｃｕｒｔ、　Ｔ ｈｅＣ，Ｒｅｓ、　、　３１．　ｔ６１１＋（１９ｇ２）がある。

オオバコを含有した携帯用で嗜好性の組成物を開発する目的で大量のリサーチに もかかわらず、良好な食上の美観及び／又は胃腸管による寛容性を有する妥当な サイズの携帯用組成物において治療効果を発揮しうるほど十分高いレベルでオオ バコを有した組成物を提供する必要性が継続している。このような組成物はオオ バコ及びアーモンドペーストを含むマジパン様組成物の形で製造できることが発 見された。このような組成物は特に組成物の粘着性（即ち、摂取中線に粘着する 及び／又はそれに不快なコーティングを形成する及び／又は歯に密着する組成物 の傾向）に関してオオバコ繊維の食品質及び美観を著しく高めることも発見され た。更に、このような組成物は胃腸管でよく寛容される。

本発明の目的は便利な携帯用で高度に嗜好性（例えば、優れたテクスチャー及び 口内感を有する）のオオバコ含有マジパン様組成物である組成物を提供すること である。

本発明の目的は緩下効果を示し及び／又は血清コレステロールレベルを減少させ る療法との適合性を促進するため良好な消費者許諾性を有する便利な携帯用のオ オバコ含有組成物も提供することである。もう１つの目的は摂取中にガム状又は ゴム状買感をほとんど又は全く有せずかつ低い粘着性を有するオオバコ含有組成 物を提供することである。更にもう１つの目的は高濃度のオオバコ繊維を含み、 緩下効果を示し及び／又は血清コレステロールレベルを減少させる上で有効であ る携帯用のオオバコ含有組成物を提供することである。

本発明のこれらの及び他の目的は以下の詳細な記載から容易に明らかになるであ ろう。

ここで用いられるすべてのパーセンテージ及び比率は他に指摘のないかぎり重量 により、すべての測定は他に指摘のないかぎり２５℃で行われる。

発明の要旨 本発明は高度に嗜好性のマジパン様オオバコ含有組成物に関する。これらの組成 物はオオバコ繊維約５〜約５０％；アーモンドペースト約１０〜約５０％；及び 摂取に適したキャリア物質約０〜約８５％を含む。更に、その組成物は約０．２ ５〜約０．７５の範囲内で水分活性じＡ　ｗ’）を有することが好ましい。

本発明は血清コレステロ−スレベルを減少させ、緩下作用を示し及び揚機能を調 節する方法にも関する。これらの方法では本発明のオオバコ含有組成物の安全有 効量をこのような治療の必要なヒトに経口投与する。

本発明はオｈ゛バコを含有したマジパン様組成物に関する。これらの組成物は（ ａ）オオバコ繊維；　（ｂ）アーモンドペースト；及び（Ｃ）好ましくは摂取に 適したキャリア物質（好ましくは糖及び／又は保湿剤及び／又は香味剤）を含む 。更に、これらの組成物は低い水分活性（′Ａ　Ｗ＋　）を有することが好まし い。本組成物用の成分及び利用される量は以下で詳細に記載されている。

（ａ）オオバコ繊維： 本組成物はオオバコ繊維を含む。ここで用いられる“オオバコ繊維”という用語 は（無処理の又は浸漬された又はそうでなく粉砕されたいずれかの）オオバコ種 子の種皮を意味する。

オオバコ繊維はプランタゴ（Ｐｌａｎ＋ａｇｏ）属植物のオオバコ種子に由来す る。プランタゴ・ランセオレート（Ｐｌａｎ）ａｇｏ　１ａｎｃｅｏｌａｔｅ） 　、Ｐ、ルゲリイ（Ｐ、　＋ｕＢｌｉｉ）及びＰ、マジョル（Ｐ、ｍａｊｏ＋） のような様々な種が知られている。市販オオバコとしてはフランス産〔ブラック ；プランタゴ・インシカ（Ｐｉａｎｔａｇｏ　１ｎｄｉｃａ）　）　、スペイン 産（Ｐ、シリウム（Ｐ、　ｐＢｌｌｉａｍ）］及びインド産〔ブロンド；Ｐ、オ バタ（Ｐ、ｏｖａｔａ）　）がある。インド産（ブロンド）オオバコがここでの 使用上好ましい。

無処理の又は浸漬された種子が本発明の実施上使用できる。しかしながら、例え ばわずかな機械的圧力により種子の残部から種皮を取出してしかる後種皮のみを 用いることが典型的である。本発明の実施上、浸漬された種皮を用いることか便 利でかつ望ましい。したがって種皮は本組成物で使用前に当業界で公知の方法に より取出されて消毒されることが好ましい。例えば、オオバコ殻皮はエチレンオ キシド又は好ましくは（参考のためその全体がここに組み込まれる１９９０年３ 月２７日付で１Ｌｅｌａｎｄらに発行された米国特許第４，９１１，８８９号明 細書で記載されたような）過熱スチームで消毒される。

更に、オオバコ繊維は高純度を有すること、即ち純度約８５〜約１００％である ことが好ましく、純度約９５〜約１００％であることが更に好ましい。　一本発 明の組成物は組成物の重量でオオバコ繊維約５〜約５０％、好ましくはオオバコ 繊維約１０〜約３０％、更に好ましくはオオバコ繊維約１５〜約２５％を含む。

（ｂ）アーモンドペースト： 本発明は典型的にマジパン組成物で製造及び使用されるようにアーモンドペース トも含む。アーモンドペーストは市販されており、例えばカリフォルニア州、サ クラメントのブルー・ダイアモンド（Ｂｌｕｅ　Ｄ目ｍｏｎｄ）により販売され ている〔例えば、下記諸成分を有する湯通しくブランチング）したアーモンドペ ースト、アイテムコード（Ｈｅｍ　Ｃｏｄｅ）　Ｏ７８７：湯通しアーモンド（ ５８％）、糖（２７，５％）、水（１２，５〜１６．５％）、ソルビン酸カリウ ム（０，２２％）、天然アーモンド油フレーバー又は人工フレーバー（０，１４ ％）及びポリソルベー　ト　８０　（０，００３％）　〕　。

本発明の目的から、アーモンドペーストはアーモンドペーストの重量で少くとも 約１０％の粉砕アーモンド、好ましくは約１０〜約６５％の粉砕アーモンド、更 に好ましくは約２５〜約６０％の粉砕アーモンドを含むべきである。アーモンド ペーストの残留部分の大部分は典型的にはアーモンドペーストの重量で約２０〜 約７５％、好ましくは約２０〜約４０％の量で１種以上の甘味剤、典型的には糖 である。アーモンドペースト及びマジパン組成物はＳｕｇ！ｒ　Ｃｏｎ１ｅｃｔ ｉｏｎｅｒＴｘｎｄ　ＣｈｏｃｏｌａｔｅＭａｎｏｌａｃｔｕ＋ｃ（糖菓子及び チョコレート製造）、　Ｒ，Ｌｅｅｓ及びＥ、Ｂ、Ｉａｃｋｓｏｎ　（Ｌｅｏｎ ａ＋ｄ　Ｈｉｌｌ；ｃｏｐ７ｒｉｇｈ＋　１９７３）、ｐａｇ！５１０３−１０ ５．Ｃｈｏｃｏｌａｊｅ、Ｃｏｃｏａ　ａｎｄ　ＣｏｎｆｅｃｔｉｏｎｅｒＹ（ チョコレート１ココア及び菓子類）：５ｃｉｅｎｃｅ　ａｎｄ　Ｔａｃｈｎｏｌ ｏｇ７．２ｎｄＥｄｉｔｉｏｎ、Ｂ、Ｗ、Ｍｉｎｉ［ｉｅ　（Ｔｈｅ　ＡＶＩ　 Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ　Ｃｏｍｐａｎ７゜Ｉｎｃ、；ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ　１９ ８０）、ｐａｇｅｓ　４４２−４４５　で更に詳細に記載されており、それらの 開示は参考のためそれら全体でここに組み込まれる。

本発明の組成物はオオバコ含有組成物の重量でアーモンドペースト約１０〜約５ ０％、好ましくはアーモンドペースト約２０〜約４５％、更に好ましくはアーモ ンドペースト約２５〜約４０％を含む。

（ｃ）摂取に適したキャリア物質。

本発明の組成物はオオバコ及びアーモンドペーストと適合し、摂取に適した他の 成分を更に含んでもよい。特に、このような成分はここで記載された治療用途（ 特に、緩下作用及び／又はコレステロール減少）に関してオオバコの効力を有意 に減少させてはならない。本発明の組成物は摂取に適した１種以上のキャリア物 質を組成物の重量で約０〜約８５％、好ましくは約２５〜約７０％、更に好まし くは約３５〜約６０％含む。

本組成物はアーモンドペーストの一部として供与される甘味剤に加えて更に甘味 剤を含むことが好ましい。これにはキシロース、リボース、グルコース、マンノ ース、ガラクトース、フルクトース、デキストロース、スクロース、マルトース 、部分的加水分解デンプン又はコーンシロップ固体物のような単糖類、三糖類及 び多糖類とソルビトール、キシリトール、マンニトールのような糖アルコール類 とそれらの混合物のような水溶性甘味剤を含む。スクロース、転化糖シロップ、 赤砂糖、コーンシロップ固体物、フルクトース、デキストロース（グルコース） 、蜂蜜、糖蜜、メープルシロップ等のような糖成分が好ましい。特に好ましい糖 成分は微細粒度スクロース及び／又はフルクトース、及び／又はコーンシロップ 固体物、特に粉末（ＩＯＸ）糖である。

本発明の目的から、キャリア物質の甘味剤成分の一部又は全部として非栄養人工 甘味剤〔例えば、Ｇ、Ｄ、サールによりニュートラスィート（Ｎｕｊｒａ＋ｖｅ ｅｊｏ）　ブランド甘味剤として販売されるアスパルテーム；サッカリン；シク ラメート〕を用いることができる。これは本組成物が制限カロリーダイエツト中 のヒトで摂取されるか又は長時間にわたり摂取される場合に特に好ましい。

人工甘味剤の例としてはサッカリン、シクラメート、アセスルフニームＫ〔アメ リカン争ヘキスト（Ａｍｅ＋ｉｃ！ｎＨｏｅｃｈｉｔ））　、ゲム・スィート（ Ｇｅｍ　Ｓｗｅｅｔ）　Ｃカンバーランド・バッキング社（Ｃｕｍｂｅｒｌａｎ ｄ　Ｐａｃｋｉｎｇ　Ｃｏｒｐ、））、Ｌ−糖類〔シブ−０−カル・バイオスフ エリクス（Ｌｅｖ−０−Ｃａｌ　Ｂｉｏｓｐｈｅ＋１ｃｓ）　）　、ハーナンダ ルシン（Ｈｅ＋ｎａｎｄｕｌｃｉｎ）　（イリノイ大学）、アリテーム（ファイ ザー）、タウマチン票、トリクロロスクロース、レバウジオシドＡ、Ｌ−アスパ ルチル−し−フェニルアラニンメチルエステル、アスパルチル−Ｄ−バリンイソ プロピルエステル、アミノマロン酸アスパルチル類、アスパルチルアスパラギン 酸ジアルキル類、ステビオシト、グリシルリジン、ｐ−フェネチル尿素、５−ニ トロ−２−プロポキシアニリン及びネオヘスベリジンジヒドロカルコンがある。

Ｌ−アスパルチル−し−フェニルアラニンメチルエステル及びメチル　Ｌ−アス パルチル−し−フェニルアラニンという用語は互換的に用いられ、アスパルテー ムとしても知られる化合物に相当する。好ましい人工甘味剤はサッカリン、シク ラメート、アセスルフニームＫ及び特にアスパルテームである。

本発明の組成物はオオバコ含有組成物の重量でこのような追加甘味剤を好ましく は約１〜約６５％、このような甘味剤を更に好ましくは約１０〜約４０％含む。

本組成物は保湿剤、好ましくは混和助剤として効巣を示しかつ組成物のＡｗを低 下させるのに役立つグリセリンを含むことも好ましい。食品用品賀グリセリンは 市販されている。グリセリンは本組成物の約１〜約２０％、好ましくは約３〜約 ８％であることが好ましい。

本組成物は場合により他の食物繊維、好ましくは不溶性食物繊維も含む。ここで 用いられる“不溶性食物繊維”という用語はヒトにとって非消化性かつ非代謝性 であるヒト摂取用に安全な繊維物質の非水溶性で実質上非膨潤性の成分を意味す る。

不溶性食物繊維を含有した広範囲の物質を本発明で使用してよい。比較的高含有 率の不溶性食物繊維のために穀物フスマ及びその混合物が好ましい。これらの穀 物フスマは少（とも約７５％の不溶性食物繊維を含むことも好ましい。好ましい フスマとしては小麦、コーン、大麦、ライ麦、オート麦、米、大豆、ビート及び それらの混合物からなる群より選択されるものがある。オート麦又はコーンが最 も好ましい。これら穀物フスマからの不溶性食物繊維の成分はセルロース、ヘミ セルロース及びリグニンであることが知られている。

不溶性食物繊維を含有する本発明の組成物は典型的には組成物の重量で約１〜約 ２０％の不溶性食物繊維、好ましくは約５〜約１０％の不溶性食物繊維を含む。

含有させてよい他の任意成分は全乳、スキムミルク、バターミルク、乳清、濃縮 乳製品（コンデンス又はエバミルク）、ドライミルク製品、無脂肪乳粉、乾燥全 乳、改質全乳等のような乳製品、卵白及び卵黄を含めた卵製品、タンパク質源（ 例えば、大豆タンパク質）、スパイス、カカオ粉、バニラのような香味剤、塩、 着色添加剤、保存剤（好ましくは、ソルビン酸）、アスコルビン酸及びα−トコ フェロールのような酸化防止剤等である。本発明のオオバコ含有組成物を様々な コーテイング物質でコートすることも可能である。最終コートオオバコ含有組成 物の重量で約１０〜約３０％のコーテイング物質、好ましくは菓子コーテイング 物質で全組成物をコーティング（即ち、被覆する）ことが好ましい。

更に、他の医薬活性剤も所望であれば組成物中に含有させてよい。このような活 性剤としては、例えばセンノシド類、鎮痛剤、コレステロール減少剤等がある。

本組成物で含有用に好ましい任意活性剤はセンノシド類である。センノシド類は 刺激性緩下剤のアントラキノン群に属する植物由来化合物である。センノシド類 はカシア属植物の様々な種の葉又はさやに由来する。市販供給源としてはカシア ・アングスチホリア（Ｃａｓｓｉａ　ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）〔チネベリー ・センナ（Ｔｉｎｎｅｖｃｌ１７５ｅｎｎａ）］及びカシア・アクチホリア（Ｃ ａ　ｓ　５Ｉａｃｕｔｉｌｏ１口）〔カシア・センナ又はアレクサンドリア・セ ンナ（Ａｌｅ！ａｎｄｒｉａ　５ｅｎｎａ））種がある。商業的に、センノシド 類はさや、葉又は葉及び／又はさやの濃縮物として入手でき、したがってここで 用いられるようにセンノシドには緩下性質を有する純粋な又は濃縮されたセンノ シド化合物だけでなく、緩下性質を有するセンナ植物物質も含む。よく販売され る濃縮物はセンノシドカルシウム２０〜９５％の範囲である。

濃縮物中の残留成分も植物から派生するか又は抽出時に形成される。センナさや の濃縮物から供給されるセンノシド類が好ましい。このような濃縮物は典型的に は約２０〜約８０％のセンノシド含有率範囲を有する。明らかに、このような濃 縮物中におけるセンノシドレベルが高くなるほど、緩下組成物に必要な濃縮物は 少なくなる。

センノシド類はＴｈｅ　Ｍｅ＋ｃｋ　Ｉｎｄｅｘ、１０ｔｈ　Ｅｄｉｔｉｏｎ　 （１９１１３１゜Ｎｏ、　８２９８　（’　５ｅｎｎａ’　）及びＮｏ、　８２ ９９じ５ｅｎｎｏ＋ｉｄｅ　Ａ＆Ｂ’）と’Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ、Ｆｉｒｓ ｔ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　Ｓ７ｍｐｏｓｉｕｍ　ｏｎＳｅｎｎａ’　（ 議事録、センナの第一回国際シンポジウム）１Ｐｈａ＋ｍｓｃｏｌｏｇ７，３６ ．５ｕ９Ｄ１．１　（Ｋａｒｇｅ＋；１９８８）でも詳細に記載されており、こ れらは参考のためそれら全体でここに組み込まれる。

本発明の緩下組成物は緩下組成物の重量で安全有効量、典型的には約０．０１〜 約５％、好ましくは約０．１〜約１％のセンノシド類を含んでよい。

最後に、主に貯蔵安定目的から、本発明の組成物は約０．２５〜約０．７５の範 囲で水分活性（Ａ　ｗ　’　）を有するように処方されることが好ましい。この 範囲より上のレベルは消費が製造後に比較的短時間で行われないならば通常望ま しくない。この範囲より下のレベルは乾熾しすぎた口内感を示すように通常知覚 される。Ａｗは当業界で周知の性質であり（例えば、参考のためその全体でここ に組み込まれるＷａｎ「ＡｃｔｉｖＮｙ　ａｎｄ　Ｆｏｏｄ’　（水分活性及び 食品）ｂ７　Ｔ＋ｏｌｌｅ＋　ａｎｄ　Ｃｈｒｉｓｔｉａｎ　（Ａｃａｄｅｍｉ ｃＰｒｅｓＳ、　Ｎ、　Ｙ、　；１９７ｇ）参照）、Ａｗは市販装置で測定でき る。

治療方法： 本発明は治療の必要なヒトにおいて緩下作用を示し及び腸機能を調節する方法に も関する。この方法は本発明のオオバコ含有組成物の安全有効量をこのような治 療の必要なヒトに投与することからなる。本発明による組成物でオオバコ繊維的 ２．５〜約３０ｇ／日の摂取が緩下作用を示す上でほとんどの環境に適している 。しかしながら、これは患者のサイズ及び症状に応じて変わるが、このような問 題は勿論担当医にとって明らかである。しかしながら、オオバコ物質は無毒性で あることから、更に高い摂取レベルであっても過度の副作用なしに用いることが できる。緩下目的の典型的用量では１回分につきオオバコ繊維約３〜約１５ｇの 投与を要する。

本発明は更にヒトにおける血清コレステロールレベルの減少方法にも関する。こ れらの方法では本発明のオオバコ含有組成物の安全有効量を血中コレステロール レベル低下を要するヒトに経口投与する。約２．５〜約３０ｇ１好ましくは約５ 〜約１５ｇ／日のオオバコ繊維を投与する上で十分な量を含む本発明の組成物の 摂取がほとんどの環境に適している。しかしながら、これは患者のサイズ及び症 状と患者の血中コレステロールレベルに応じて変わる。このような問題は勿論担 当医にとって明らかである。しかしながら、オオバコ物質は無毒性であるため、 その物質が前記緩下効果を有するように考慮しながら、更に高い摂取レベルであ っても過度の副作用なしに用いることができる。

血清コレステロールレベルを減少させる患者の治療では低いコレステロールレベ ルに低下させて維持するため長期間摂取させる。毎日の摂取が好ましく、オオバ コ繊維約５〜約１５ｇの連日摂取が最も普通に用いられるが、上記摂取は１日に 規則的な間隔をあけて２〜３回であることが好ましい。同様に、患者のサイズ及 び患者血中のコレステロールレベルに応じてこれも変動する。

下記舛は本発明の範囲内に属する態様について更に記載かつ説明する。例は単に 説明目的で示されており、本発明の制限として解釈されるべきではなく、その多 数のバリエーションがその精神及び範囲から逸脱することなく可能である。

汽ユ 下記成分を有する本発明のオオバコ含有組成物を製造する： 成　分　重量％ アーモンドペースト（２）２９．４６ コーンシロツプ”　１３．７５ 粉末糖”　１２．２３ グリセリン　５．９４ シナモン　０，５６ ソルビン酸　０，１１ ナツメグ　０．０８ ヨーグルトコーテイング（５）　１９．４２（１）スチーム消毒オオバコ繊維（ 純度９５％）（２）ブルー・ダイアモンド（カリフォルニア州、サクラメント、 アイテムコード０７８７）による湯通しアーモンドペースト（未フレーバー化） ＝５８％湯通しアーモンド、２７．５％糖、１２．５〜１６．５％水、０．２２ ％ソルビン酸カリウム及び０．００３％ポリソルベート８０、但し０．１４％ア ーモンド油フレーバーなし く３）８０％固体物 （４）９８％スクロース、２％コーンシロップ；１０×粉末 （５）糖、部分的水素添加植物油（１種以上の下記成分を含有する：ココナツ、 ヤシ核、綿実、ヤシ、大豆）、無脂肪ヨーグルト固体物、レシチン、人工着色料 、バニリン及び塩の成分リストを有するシェード・フーズ社（Ｓｈａｄｅ　Ｆｏ ｏｄｓ、　Ｉｎｃ、）　（カリフォルニア州、ベルモント）による製品コード９ １５５のヨーグルトフレーバー化菓子コーティング 本組成物は下記操作で製造する。アーモンドペーストを小片に砕き、シグマ（Ｓ ｉｇｍａ）　ミキサーに移す。コーンシロップをグリセリン、ソルビン酸、シナ モン及びナツメグと別の容器でプレミックスし、しかる後シグマミキサーに移し て、８分間ミックスする。粉末糖及びオオバコをミキサーに加え、５分間ミック スする。ブレード及びミキサーをこすりとり、しかる後見に２分間ミックスする 。次いでこの組成物を１０ホールダイ（０，２５Ｘ１．５インチ；０．６４Ｘ３ ．８ＣＯ１）を備えた押出機のホッパーに移し、組成物を約１４．９ｇの片に切 断する。

次いでこれらの片はスチームジャケットケトル中１１０″Ｆ（４３℃）でヨーグ ルトコーティングを溶融した後にヨーグルトコーティング組成物で被覆する。こ の組成物のＡｗは約０．６６である。

この製品１片の摂取は緩下効果を示す上で有効な３゜４ｇのオオバコを供する。

その組成物は（歯に対して極めてわずかな製品の粘着性又は密着性を含めて）非 常に良好な美観及び口内感を有し、胃腸管で非常によく寛容される。

例２ 高い緩下効果のためにセンノシド類も含む下記成分のオオバコ含有製品を製造す る： 成　分　重量％ オオバコ　２２．９１ 粉末糖　１５．１９ コーンシロツプ　１７、ＯＯ アーモンドペースト　３６．２８ グリセリン　７．３８ ソルビン酸　０．１３ （１）フィンランド、トゥルクのレイラス・メディシア（Ｌｅｉｒａ＋　Ｍｅｄ ｉｃｉａ）により供給される７３．１％センノシドＡ＆Ｂ この組成物は例１の操作と同様の方法で製造するが、但しセンナはグリセリンと プレミックスする（ホバートミキサーで５分間ミックスする）。製品を押出し、 約１１．０ｇ片に切断する。次いで製品片は例１で記載されたようにヨーグルト コーティングで被覆することが好ましい（約１７〜２０％重量増加）。

この組成物１片の摂取は美観上許容されかつよく寛容される製品から速やかで穏 やかに作用する緩下効果を示す。

補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の８）平成　５　年　５　月　１３日

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. １．（ａ）オオバコ繊維５〜５０％； （ｂ）アーそンドペースト１０〜５０％；及び（ｃ）摂取に適したキャリア物質 ０〜８５％：を含む組成物。
2. ２．アーモンドペーストがアーモンドペーストの重量で１０〜６５％の粉砕アー モンドを含む、請求項１に記載の組成物。
3. ３．アーモンドペーストがアーモンドペーストの重量で２０〜７５％の１種以上 の甘味剤を更に含む、請求項１又は２に記載の組成物。
4. ４．摂取に適したキャリア物質２５〜７０％を含み、上記キャリア物資がグリセ リン、甘味剤、香味剤、保存剤及びそれらの混合物からなる群より選択される１ 種以上の摂取しうる物質を更に含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成 物。
5. ５．キャリア物質が組成物の重量で１〜２０％のグリセリン及び１〜６５％の１ 種以上の甘味剤を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
6. ６．０．２５〜０．７５の範囲内でＡｗを有する、請求項１〜５のいずれか一項 に記載の組成物。
7. ７．安全有効量のセンノシド類を更に含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載 の組成物。
8. ８．（ａ）オオバコ繊維１０〜３０％；（ｂ）アーモンドペーストの重量で２５ 〜６０％の粉砕アーモンドを含むアーモンドペースト２０〜４５％；及び （ｃ）グリセリン、甘味剤、香味剤、保存剤及びそれらの混合物からなる群より 選択される摂取に適したキャリア物質２５〜７０％： を含む組成物。
9. ９．グリセリン３〜８％を含み、組成物が０．２５〜０．７５の範囲内でＡｗを 有する、請求項８に記載の組成物。
10. １０．アーモンドペーストがアーモンドペーストの重量で２０〜４０％の１種以 上の甘味剤を含み、キャリア物質が組成物の重量で１０〜４０％の１種以上の甘 味剤を更に含む、請求項８又は９に記載の組成物。
11. １１．（ａ）オオバコ繊維１５〜２５％；（ｂ）アーモンドペースト２５〜４０ ％（アーモンドペーストはアーモンドペーストの重量で２５〜６０％の粉砕アー モンド及び２０〜４０％の１種以上の甘味剤を含む）； （ｃ）グリセリン３〜８％；及び （ｄ）甘味剤、香味剤、保存剤及びそれらの混合物からなる群より選択される摂 取に適したキャリア物質３５〜６０％（キャリア物置は組成物の重量で１０〜４ ０％の１積以上の甘味剤を更に含む） を含み、組成物が更に０．２５〜０，７５の範囲内でＡｗを有する組成物。
12. １２．センノシド類０．１〜１％を更に含む、請求項１１に記載の組成物。
13. １３．菓子コーティング１０〜３０％で更にコートされた、請求項１〜１２のい ずれか一項に記載の組成物。
14. １４．ヒトにおいて緩下作用を示し及び腸機能を調節するための方法であって、 このような治療の必要なヒトに請求項１に記載されたオオバコ含有組成物の安全 有効量を投与することからなる方法。
15. １５．ヒトにおいて緩下作用を示し及び腸機能を調節するための方法であって、 このような治療の必要なヒトに請求項７に記載されたオオバコ含有組成物の安全 有効量を投与することからなる方法。
16. １６．ヒトにおいて緩下作用を示し及び腸機能を調節するための方法であって、 このような治療の必要なヒトに請求項１１に記載されたオオバコ含有組成物の安 全有効量を投与することからなる方法。
17. １７．ヒトにおいて緩下作用を示し及び腸機能を調節するための方法であって、 このような治療の必要なヒトに請求項１２に記載されたオオバコ含有組成物の安 全有効量を投与することからなる方法。
18. １８．ヒトにおいて血清コレステロールレベルを減少させるための方法であって 、 このような治療の必要なヒトに請求項１に記載されたオオバコ含有組成物の安全 有効量を投与することからなる方法。
19. １９．ヒトにおいて血清コレステロールレベルを減少させるための方法であって 、 このような治療の必要なヒトに請求項１１に記載されたオオバコ含有組成物の安 全有効量を投与することからなる方法。
20. ２０．（３）オオバコ繊維５〜５０％及びアーモンドペースト１０〜５０％を含 むドウを製造する；及び（ｂ）その組成物を固体単位形に形成する：ステップか らなるオオバコ含有組成物の製造方法。
21. ２１．固体単位形が０．２５〜０．７５の範囲内で水分活性を有し、２．５〜１ ５ｇ／単位のオオバコ繊維を含有する、請求項２０に記載の方法。
22. ２２．ドウがグリセリン、甘味剤、香味剤、保存剤及びそれらの混合物からなる 群より選択される摂取に適したキャリア物質２５〜７０％を含む、請求項２０又 は２１に記載の方法。