JPH06296702A - ヒドロゲルアプリケータおよびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 経済的にかつ好都合に製造することができる
とともに、使用が簡単なヒドロゲルアプリケ−タを提供
するものとする。 【構成】 ヒドロゲル１が充填され、規則的に配設され
たくぼみ５を有するリリ−ス層２と、ヒドロゲルに取着
され、ヒドロゲルを皮膚に担持するキャリヤ層４とを備
え、リリ−ス層がキャリヤ層から除去されると、ヒドロ
ゲルがリリ−ス層のくぼみから取り出され、キャリヤ層
とともに皮膚に被着される。キャリヤ層は薄膜から形成
することができ、フィルムとヒドロゲルの皮膚への担持
を促進する一時支持シ−ト９により担持することができ
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、傷手当装置(wound dre
ssing)、より詳細に云うと、ヒドロゲルを施用するため
の傷手当装置に関する。更にまた、本発明は、かかる傷
手当装置を効率的に製造する方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】ヒドロゲル(hydrogel)は、数多くの重要
な利点を発揮するので、重い火傷をはじめとする傷を処
置する手段として人気が高まっている。ヒドロゲルは、
バクテリアその他の汚染物に対するバリヤを提供すると
同時に、傷を空気および水分に触れさせることができ
る。かかるゲルはまた、薬剤給送装置として使用する場
合に特に有用性を発揮する。更に、かかるゲルは、治療
処置の際に発生するある種の分泌老廃物を吸収する作用
も行なうことができる。更にまた、ヒドロゲルは、柔軟
で、しなやかで、湿り気があり、しかも呼吸性があるの
で、患者、特に、傷を包囲する敏感な皮膚に著しい快適
さを提供することができる。ヒドロゲルを使用したかか
る傷手当装置に関しては、数多くの米国特許が付与され
ている。これらの米国特許には、米国特許第５，００
２，７９２号、第５，０００，９５５号、第４，９７
９，４４６号、第４，９４８，５７５号、第４，９０
４，２４７号、第４，８７１，４９０号、第４，７６
７，６１９号および第４，５５２，１３８号がある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ヒドロゲルは、シート
状またはパッド状の形態で得られている。これらのヒド
ロゲルは、通常は、少なくとも部分的に硬化され、かく
して、剛性を幾分有するとともに、固体構造(fixed str
ucture) をもっている。しかしながら、これらのヒドロ
ゲルパッドは、使用するのが困難である。ヒドロゲルパ
ッドは扱いにくいことがしばしばあるとともに、盆に満
たしたフルーツゼリー(jello) の縁部を入れ物から持ち
上げたときに壊れるのと全く同様に、自重で壊れる傾向
がある。

【０００４】かかる課題に対する解決策の１つが米国特
許第４，９９１，５７４号において検討されているが、
該米国特許には、先端面がシリコンゲルに積層されたシ
リコーンエラストマフィルムを使用することが記載され
ている。このエラストマは、ゲルの引裂および破砕を防
止するようにゲルにある程度の構造上の一体性と連続性
とを提供する作用を行なう。これにより、一定の改良が
得られるが、ヒドロゲル／エラストマラミネートを使用
するのは、依然として困難が伴う。更にまた、上記米国
特許第４，９９１，５７４号に開示のヒドロゲルは、硬
化工程と消毒工程が別々に行なわれる。従って、ヒドロ
ゲルは過硬化状態となる場合がある。

【０００５】かくして、ヒドロゲルのアプリケータおよ
び包帯の分野においては、依然として改良の余地が十分
にあり、特に、傷に適用することができるように構造お
よび用法を簡単にするように改良を行なうことが待望さ
れている。

【０００６】従って、本発明の一の目的は、経済的にか
つ好都合に製造することができるとともに、容易に使用
することができるヒドロゲルアプリケータを提供するこ
とにある。

【０００７】本発明の別の目的は、好都合なヒドロゲル
アプリケータまたは包帯を製造する方法を提供すること
にある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明の一の観点によれ
ば、ヒドロゲルアプリケータが提供されている。このヒ
ドロゲルアプリケータは、外面および内面を有するリリ
ース層と、患者の皮膚にヒドロゲルを担持するキャリヤ
層とを備え、該キャリヤ層は前記ヒドロゲルに取着され
かつ前記リリース層の前記内面に解放自在に取着される
ヒドロゲルアプリケータにおいて、リリース層は前記ヒ
ドロゲルを保持する少なくとも１つのくぼみを有してお
り、前記キャリヤ層は前記リリース層を前記キャリヤ層
から除去したときに前記ヒドロゲルを患者に被着するよ
うに保持することができることを特徴とする構成に係
る。

【０００９】本発明の別の観点によれば、ヒドロゲルア
プリケータの製造方法が提供されている。この方法は、
内面と外面を有するリリース層を提供する工程と、キャ
リヤ層を提供する工程と、前記キャリヤ層を前記リリー
ス層に取着して前記リリース層と前記キャリヤ層との間
に前記ヒドロゲルを収容する工程とを備えたヒドロゲル
アプリケータを製造する方法において、前記リリース層
に少なくとも１つのくぼみを設ける工程と、前記少なく
とも１つのくぼみに液体の形態をなす前記ヒドロゲルを
充填する工程とを備えることを特徴とする構成に係る。

【００１０】

【作用】本発明のヒドロゲルアプリケータは、上記した
ように、リリース層を備えている。リリース層は少なく
とも１つのくぼみを備えていて、ヒドロゲルを保持する
とともに、外面と内面とを有している。キャリヤ層は患
者の皮膚にヒドロゲルを担持し、ヒドロゲルに取着され
るとともに、リリース層の内面に解放自在に取着され、
リリース層をキャリヤ層から除去すると、キャリヤ層は
ヒドロゲルを患者に被着するように担持することができ
る。

【００１１】更に、本発明のヒドロゲルアプリケータに
おいては、キャリヤ層は薄膜から形成することができ
る。キャリヤ層は外面とヒドロゲルと接触する内面とを
有し、更にアプリケータは、リリース層を除去したとき
にキャリヤ層とヒドロゲルを一時的に支持するようにキ
ャリヤ層の外面と接触する支持層を備えることができ
る。支持層は、キャリヤ層よりも大きい表面積を有する
ことにより、キャリヤ層の外側周辺部を越える支持層の
延長周辺領域を提供するのが好ましい。

【００１２】特に好ましい実施例においては、アプリケ
ータは更に、支持層とリリース層との間の延長周辺領域
に配設される接着手段を備え、該接着手段は支持層をリ
リース層の内面に取着する。接着手段は、可剥熱シール
であるのが好ましい。

【００１３】本発明の方法は、上記のように、内面と外
面を有するとともに、少なくとも１つのくぼみが配設さ
れたリリース層を提供する工程と、前記少なくとも１つ
のくぼみに液体の形態をなすヒドロゲルを充填する工程
と、キャリヤ層を提供する工程と、キャリヤ層をリリー
ス層に取着してリリース層とキャリヤ層との間にヒドロ
ゲルを収容する工程とを備えている。特に好ましい実施
例においては、少なくとも１つのくぼみは、くぼみにヒ
ドロゲルを充填する前に、くぼみを実質上平坦なリリー
ス層にエンボス加工することにより形成される。

【００１４】本発明の方法の好ましい実施例において
は、収容されたヒドロゲルを少なくとも部分的に硬化し
かつ消毒することが同時に行なわれる。

【００１５】本発明の別の実施例においては、更に、く
ぼみにヒドロゲルを充填する前に実質上平坦なリリース
層をエンボス処理することにより少なくとも１つのくぼ
みを有するリリース層を形成する工程を更に備える。

【００１６】

【実施例】以下、本発明の好ましい実施例を添付図面に
関して説明するが、同一または対応する部材には同じ参
照符号が付されている。

【００１７】図１および図２について説明するが、本発
明は、水溶性または水不溶性のゴム(gum) または樹脂を
公知の架橋剤とともに、あるいはかかる架橋剤なしに使
用することにより形成されるヒドロゲルのような従来の
ヒドロゲル１に関して使用することができる。上記ゴム
または樹脂には、アガロース、アルギン酸塩、アルキル
およびヒドロキシアルキルセルロース、アミロペクチ
ン、アラビノグラチン、カルボキシメチルセルロース、
カラゲーナン、ユーチューマ(eucheuma)、フーコイダン
(fucoidan)、フルセララン(furcellaran) 、ゼラチン、
グアーガム、寒天ガム、アラビアゴム、ガッティガム(g
um ghatti)、インドゴム(gum karaya)、トラガカントゴ
ム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピル
セルロース、ヒプニア(hypnea)、ケラチンラミナラン(k
eratin laminaran) 、いなごまめゴム、ペクチン、ポリ
アクリルアミド、ポリ（アクリル）酸および同族体、ポ
リエチレングリコール、ポリ（エチレン）オキサイド、
ポリ（ヒドロキシアルキル）メタクリレート、ポリビニ
ルアルコール、ポリビニルピロリドン、プロピレングリ
コールアルギン酸塩、澱粉および改質同族体、タマリン
ドゴム、ｎ−ビニルラクタムポリサッカリド、並びに、
キサンタンゴムがある。更に、かかるヒドロゲルは、ア
クリルおよびメタクリルアミドのヒドロキシアルキルエ
ステル、並びに、ｎ−ビニル−２−ピロリドン、アルキ
ルアクリレートおよびメタクリレート、酢酸ビニル、ア
クリロニトリル並びにスチレンのごとき親水性および疎
水性モノマの共重合および架橋により形成することもで
きる。

【００１８】ヒドロゲル１は、本発明によれば、液体、
ペースト、半固体あるいは固体として調製することがで
き、次に、ヒドロゲル１を保持しおよび／または形成す
るために設けられたリリース層２に配設されているくぼ
み５に挿入、配置、注入または添加される。

【００１９】リリース層２は内面３と外面４とを備え、
これら両面は、例えば、ポリマの単一フィルムからなる
対向する側部とすることができる。これらの面はまた、
単一の層を形成するように互いに接合または積層された
２つ以上の分離層の露出側部とすることもできる。リリ
ース層２は、基本的には、ヒドロゲル１を、本発明の装
置において使用される他の層または他の材料とともに、
使用前に保護し、かつ、最終用途を阻害することなくこ
れらの物質を移送する作用を行なう。

【００２０】本発明の一の観点によれば、ヒドロゲルア
プリケータは、薄膜などのようなキャリヤ層７がヒドロ
ゲル１とともに皮膚に被着されるように構成されてい
る。即ち、キャリヤ層７は、ヒドロゲル１を皮膚に「担
持する」("carry") とともに、皮膚に被着した後は皮膚
を保護する。ヒドロゲルアプリケータの好ましい構成に
おいては、キャリヤ層７とヒドロゲル１の双方を一時的
に「担持する」だけでなく、ヒドロゲルアプリケータの
使用前は、リリース層と協働して該アプリケータ全体を
包む包装体を提供する支持層９が設けられている。かか
る好ましい実施例においては、リリース層２は、このよ
うな目的にために支持層９に熱シールされる。

【００２１】リリース層２は、紙または紙含有層もしく
はラミネートをはじめとする種々の層、ポリエチレンの
ごとき押し出しポリオレフィンのような種々の熱可塑性
樹脂、種々のポリエステルフィルム、フォイルライナ、
種々のポリマに被覆または積層された布層をはじめとす
る他の同様の層、更には押し出しポリエチレン、ポリエ
チレンテレフタレート、種々のポリアミドなどから構成
することができる。しかしながら、リリース層２は、ヒ
ドロゲル１と、接着層および／またはキャリヤ層７のよ
うな最初に接触されるべき層とに対して解放自在である
(releasable)内面３を有するものでなければならない。
従って、リリース層２が接着および／または熱シール後
に他の層から容易に解放し得ない材料から形成されてい
る場合には、リリース層の内面３にリリースコーティン
グを設けるようにすべきである。例えば、リリースコー
ティングは、リリース層２が例えば紙から形成される場
合に必要とされる。これは、内面３にシリコーンまたは
テフロンコーティングを施すなどのような従来の態様で
行なうことができる。しかしながら、特に好ましい実施
例においては、リリース層２は、外側フォイル層とポリ
エチレンなどのようなプラスチック材料からなる内層即
ち対面層(facing layer)との積層体を備えることができ
る。フォイル外層の外側露出部はリリース層２の外面４
であり、プラスチックの対面層がリリース層２の内面３
である。リリース層２がこのように構成される場合に
は、別体をなすリリースコーティングは必要とされな
い。

【００２２】本発明のヒドロゲルアプリケータは、ヒド
ロゲル１が保持されるキャリヤ層７を備えている。キャ
リヤ層７は、リリース層２を分離したときに、ヒドロゲ
ル１がキャリヤ層７と連係した状態に保持されるように
しなければならない。

【００２３】キャリヤ層７自体は、装置を施用しようと
する宿主即ち患者の部分の輪郭に概ね従うことができる
ように十分な柔軟性をもつべきである。更に、キャリヤ
層７は、しわあるいは破壊を生ずることなく、ヒドロゲ
ルを担持する機能を発揮することができるように十分な
剛性と密度(substance) を有すべきである。従って、キ
ャリヤ層７を実際に形成することができる材料は、種々
の異なる材料とすることができる。かかる層に適した幾
つかの材料を例示すると、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリエステル、ポリアミドなどとともに、これらの
層の２つ以上を互いに組み合わせあるいはフォイル、
紙、種々の布などのような別の層と組み合わせてなるラ
ミネートがあり、これらの場合には、内側にポリマ層、
即ち、ヒドロゲル１と接触してこれを担持する対面層を
用いるのが好ましい。従って、本発明の好ましい実施例
においては、キャリヤ層７は、フォイル外層と、ポリエ
チレンなどのようなプラスチック材料、好ましくは低密
度ポリエチレンからなる内層即ち対面層との積層体から
なる。

【００２４】支持層９は、以下において詳細に説明する
が、フィルム層のような、患者の皮膚にキャリヤ層を
「担持する」ことを主たる目的としている。かくして、
このフィルム層は、支持層９の内面に直接押し出すか、
あるいは別の接着層などを用いて支持層９の内面に取着
される。キャリヤ層７はフィルム層であるのが好まし
く、このフィルム層は著しく薄くて脆い材料層であり、
吸蔵性(occlusive) あるいは非吸蔵性とすることができ
る。かくして、キャリヤ層は、フィルム層および取着さ
れるヒドロゲルを取り扱うのに支持層９を使用すること
が必要となる。フィルム層即ち「スキン」は、脆い材料
であるだけでなく、バクテリアその他の望ましくない要
素または材料を透過させないが、空気および水蒸気を透
過させることができるのが好ましい。かくして、キャリ
ヤ層７は、種々の薄いプラスチック材料から形成するの
が好ましく、あるいは著しく薄いフォイル層または他の
不織材料の層、特に、皮膚に適合するように十分に薄く
かつ柔軟な材料から形成することができる。かくして、
キャリヤ層７は、好ましくは約０．０５ｍｍ（約２ミ
ル）よりも薄く、より好ましくは約０．０４ｍｍ（約
１．５ミル）よりも薄く、最も好ましくは約０．０２ｍ
ｍ（１ミル）以下である。

【００２５】これらのフィルム層は、好ましくは、本質
的に少なくとも一部がエラストマ状である熱可塑性材料
であるのが好ましい。従って、フィルム層は、好ましく
は約１３０％伸びよりも大きい高度の伸びを示すととも
に、例えば引き伸ばしたときにある程度の回復性を示す
が、有意のメモリ特性を発揮する傾向を生ずることなく
優れたなじみ性を発揮することができる。呼吸性フィル
ムの観点からは、これらの材料は、空気透過性であるう
えに、例えばポリエチレンのような材料の場合よりも少
なくとも一層容易に水蒸気を透過させることができるの
が好ましい。これらのフィルムはいずれも、傷などを保
護するため、少なくともある点において、即ち、粒子に
対して吸蔵性でなければならない。しかしながら、全体
の吸蔵特性は、それぞれの特定の場合に目的とする最終
用途により変えることができる。しかしながら、一般に
は、ポリエチレングリコールのような種々のグリコール
に対して透過性のあるフィルムを使用するのが好ましい
が、所定の環境においては、例えばエチレン−酢酸ビニ
ルコーポリマの約０．２および０．５ｍｍの層あるいは
種々のナイロンもしくはポリエステルフィルムをはじめ
とする吸蔵性フィルムもまた使用することができる。更
に、吸蔵フィルムで完全にコーティングしあるいは部分
的に選択してコーティングした、上記したような非吸蔵
性フィルムを使用するなどして、積層したあるいはコー
ティングしたフィルムも利用することができる。

【００２６】種々の熱可塑性フィルム自体に、マット
面、光沢面または清澄面を広く形成することができる
が、これは、フィルムを押し出すフィルム押し出し機の
下流側で通常使用されるチルローラの表面を選択しある
いは修正することにより得られるとともに、皮膚の色の
ような種々の着色剤およびＴｉＯ2 、クレーのような充
填材あるいはフィルムを不透明にする同様の物質、並び
に、種々の有機添加剤、臭気抑制剤および／または種々
の薬剤などを表面に含むことができる。

【００２７】商業上の観点からは、最も上首尾の高水蒸
気透過性の薬剤等級のエラストマフィルムの１つを、バ
ーテック・インコーポレーテッド(Bertek Inc.) から
「メディフィルム８００」("Medifilm 800")なる表示を
付して市場に出されている一連の製品の１つがある。か
かるフィルムは、ペバックス(PEBAX) なる商標により商
業的に表示されているポリエーテルブロックアミドであ
る一群のエラストマ樹脂から押し出される。かかるポリ
マの構造は一般に、

【００２８】

【化１】

【００２９】なる式により表わされ、該式においてＰＡ
は比較的硬質のポリアミドセグメントを示し、ＰＥは比
較的軟質のポリエーテルセグメントを示す。

【００３０】かくして、押し出されたフィルム製品は、
大きい引裂抵抗と耐摩粍性を有するという点で、大きい
強度を有すると同時に、高度の快適性または、なじみ性
とともに水蒸気透過性を発揮することができる。約０．
０２ｍｍ（１ミル）の厚さを有する２枚の代表的な医学
等級のパベックスフィルムの物理的特性を表１に示す。

【００３１】

【表１】

【００３２】更に、他の同様のフィルム層を、上記要件
を同様に満たす熱可塑性ポリウレタンから形成すること
ができる。かかる材料には、２３６３−８０ＡＥ等級を
はじめとするダウ・ケミカル・カンパニー(Dow Chemica
l Company)のペレタン(PELLETHANE)、ケイ・ジェイ・ク
イン(K.J. Quinn)のキュータン(Q-THANE) 、ビー・エフ
・グッドリッチ(B.F. Goodrich) のエスタン(ESTANE)、
モベイ・ケミカル・カンパニー(Mobay Chemical Compan
y)のトキシン(TOXIN) などのような商業的に入手するこ
とができるポリウレタン組成物がある。更にまた、これ
らのフィルム層１０は、４０５６等級をはじめとするデ
ュポン(DuPont)のハイトレル(HYTREL)、ゼネラル・エレ
クトリック(General Electric)のロモド(LOMOD) および
イーストマン・ケミカル(Eastman Chemical)のＰＣＣＥ
を含む種々の環状ポリエステルのコーポリマのような種
々のポリエステルから形成することができる。上記した
ハイトレルおよびロモドは、それぞれ、ポリエーテルプ
レポリマとポリブチレンテレフタレートとのコーポリマ
およびポリエーテルプレポリマとポリイソブチルテレフ
タレートとのコーポリマである。

【００３３】キャリヤ層７を宿主の表面に十分に保持す
るために必要とされる唯一の別の素子は、図１および図
２に明瞭に示すように、フィルム層であるキャリヤ層７
の下側に配設される接着剤の層８である。

【００３４】上記したように、フィルム層は、支持層９
の表面に直接押し出すことができ、該表面で行なわれる
接着溶融により該表面に接着される。一方、キャリヤ層
７の下側に設けた別の接着剤の層１０（図４参照）によ
りキャリヤ層７を支持層９に保持することができる。主
たる要件は、キャリヤ層７の支持層９への接着により、
リリース層２が支持層９から分離されるときにキャリヤ
層を支持層に保持するのに十分な強度を発揮すると同時
に、キャリヤ層７と支持層９との結合が相対的な意味に
おいて十分に弱いものとなり、キャリヤ層７がヒドロゲ
ル１とともに以下に説明する接着層８により皮膚に被着
されたときに容易に剥離しあるいは支持層９から除去す
ることができるようにすることである。

【００３５】所望の場合にキャリヤ層７と支持層９との
間で使用される接着層１０に関しては、架橋性アクリル
コーポリマのような感圧接着剤とすることができ、ある
いは熱シール性接着剤などとすることができる。例えば
アクリルコーポリマが使用される場合には、接着層８に
関して以下で説明するのと同じアクリルコーポリマを適
用することができる。しかしながら、接着層１０の接着
自体は、より多量の架橋添加剤を添加しかつ／あるいは
コーティング重量および／またはその含量もしくは粘度
を利用することにより、例えば、接着層８の接着と比較
して低減させることができる。

【００３６】接着層８は、本発明のアプリケータが使用
されるまで、キャリヤ層７と密着してリリース層２を一
時的に保持する作用を行なう。接着層８はまた、使用ま
で、アプリケータ内でのヒドロゲル１および関連する試
薬の保持を高めることができる。しかしながら、接着層
８は、リリース層２が「剥離」されたときに、アプリケ
ータを患者の皮膚または傷に密着保持する作用を主とし
て行なう。接着層８の別の主な機能として、アプリケー
タの使用の際にヒドロゲル１をキャリヤ層７に密着保持
するとともに、使用の際にアプリケータ内にヒドロゲル
１を保持する機能がある。

【００３７】接着層８は、単一の連続する接着成分また
は図２に示すように単一の接着剤から構成することは必
要ではない。例えば、第１の接着剤を、ヒドロゲル１と
正確に適合するようなサイズと形状にすることができ
る。次に、ギャップを設け、リングまたはバンド１１の
形状をなす第２の接着剤を周辺に設けることができる。
このリングまたはバンドは、同じまたは異なる接着剤か
ら形成することができ、実際には、接着剤の混合物から
形成することができる。

【００３８】本発明において有用である特に好ましい接
着剤は、低アレルギー性の接着剤である。本発明によれ
ば、接着剤としては、アクリルまたはメタクリル酸とア
ルコールとのエステル（例えば、そのｎ−ブタノール、
ｎ−ペンタノール、イソペンタノール、２−メチルブタ
ノール、１−メチルブタノール、１−メチルペンタノー
ル、２−メチルペンタノール、３−メチルペンタノー
ル、２−エチルブタノール、イソオクタノール、ｎ−デ
カノール、またはｎ−ドデカノールエステル）単独ある
いはアクリル酸、メタクリル酸、アクリルアミド、メタ
クリルアミド、Ｎ−アルコキシメチルアクリルアミド、
Ｎ−アルコキシメチルメタクリルアミド、Ｎ−ｔ−ブチ
ルアクリルアミド、イタコン酸、酢酸ビニル、アルキル
基が１０乃至２４個の炭素原子を有するＮ−分枝アルキ
ルマレアン酸、グリコールジアクリレートまたはこれら
のモノマの混合物のようなエチレン不飽和モノマとの共
重合させたもの；シリコンゴム、スチレンブタジエンゴ
ム、ブチルエーテルゴム、ネオプレンゴム、ニトリルゴ
ム、ポリイソブチレン、ポリブタジエンおよびポリイソ
プレンのような天然または合成ゴム；ポリウレタンエラ
ストマ、ポリビニルアルコールのようなビニルポリマ、
ポリビニルエーテル、ポリビニルピロリドンおよび酢酸
ビニル；尿素ホルムアルデヒド樹脂；フェノールホルム
アルデヒド樹脂；レソルシノールホルムアルデヒド樹
脂；エチルセルロース、メチルセルロース、ニトロセル
ロース、酢酪酸セルロースおよびカルボキシメチルセル
ロースのようなセルロース誘導体；並びにグアー、アカ
シア、ペクチナ、澱粉、デストリア(destria) 、ゼラチ
ン、カゼインなどのような天然ゴムがある。接着剤はま
た、本技術分野において周知の粘着付与剤および安定剤
と組み合わせることもできる。

【００３９】本発明のヒドロゲルアプリケータを得るた
めには、ヒドロゲル１を保持するくぼみ５を有するリリ
ース層２を配設しなければならない。当然のことである
が、リリース層２は、くぼみ５を有するように切り込み
を設けあるいは成形することができる。しかしながら、
好ましい実施例においては、くぼみ５を提供するよう
に、シートまたはロール材料をプリント、プレスおよび
／またはエンボス処理する。エンボス処理は、当業者に
とって周知の従来の方法により行なうことができる。

【００４０】次に、くぼみ５にヒドロゲル１を充填す
る。次いで、ヒドロゲル１が充填されたくぼみ５を有す
るリリース層２を、キャリヤ層７と、より特定すると、
接着層８およびキャリヤ層７、好ましくは、両者間に散
在されたフィルム層と面対面接触させる。好ましい実施
例においては、キャリヤ層７（繰り返し述べるが、この
実施例においては、フィルム層）とヒドロゲル１の双方
を担持するのに別体をなす支持層９が使用される。かく
して、この場合、支持層９自体は、依然として柔軟であ
るが、フィルム層よりも柔軟性がはるかに小さく、か
つ、しわまたは破壊を生ずることなくフィルム層とヒド
ロゲルの双方を担持するのに十分な強度と密度とを有す
る材料からなる。支持層９の実際の材料は、種々の異な
る材料を含むことができる。この層に適した幾つかの材
料を挙げると、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリエステル、ポリアミドなどとともに、これらの
層の２つ以上を互いに積層させたラミネートあるいはこ
れらの層とフォイル、紙、種々の布などのような別の層
とのラミネートがあるが、これらの場合、内側にポリマ
層、即ち、対面層をフィルム層と接触させて該フィルム
層を担持するのが好ましい。かくして、本発明の好まし
い実施例においては、支持層９は、フォイル外層と、低
密度ポリエチレンが特に好ましいがポリエチレンなどの
ようなプラスチックからなる内層即ち対面層との積層体
からなる。この実施例においては、支持層９は、キャリ
ヤ層７よりも大きい表面積を有し、外周全体に延長周辺
領域を残している。かくして、支持層９は、全表面積が
リリース層２と略同じであるのが好ましい。リリース層
２と支持層９が離層されると、接着層８がキャリヤ層７
に残り、その後皮膚に被着させて支持層９を除去する
と、接着層８は本発明のアプリケータ、即ち、キャリヤ
層７とヒドロゲル１を皮膚に接触保持する。

【００４１】更に、接着層８がくぼみ５を包囲するリリ
ース層２の表面と接触することによりこれらの層を互い
に密接保持するため、熱シールを、キャリヤ層７の外部
の位置、即ち、上記した延長周辺領域内において、リリ
ース層２と支持層９との間で行なうこともできる。この
熱シールは、いわゆる「可剥シール」("peelable sea
l") であり、図２において参照番号１４で示されてい
る。これは、複数の成層材料から形成されたリリース層
２および支持層９を使用することにより、しばしば、最
も良好に達成することができ、最も内側は対面層に適し
ている。この場合、例えば、２つの対面層はポリエチレ
ンの内層からなり、「可剥シール」１４は米国特許第
４，７１０，１９１号に記載の態様で形成することがで
きる。本明細書においては、この米国特許を引用して、
該特許の説明に代える。

【００４２】この米国特許には、「可剥シール」は、リ
リースコーティングをリリース層２のような層の内面に
組み込み、内部に形成される熱結合を弱めることにより
熱シール領域をこれら２つの層間、この場合には、リリ
ース層２と支持層９との間に形成することができると開
示されている。更に、この米国特許には、可剥シールを
形成する別の方法の１つとして、リリース層２および支
持層９の対面層として、ポリエチレンおよびポリプロピ
レンなどのような２つの異なる材料を使用する方法も開
示されている。かかる場合には、少なくとも「可剥シー
ル」を形成するのに、リリース層２の内面３にリリース
コーティングを設ける必要はない。

【００４３】一般的に云うと、この「剥離シール」は、
キャリヤ層７とヒドロゲル１を内装した全体がシールさ
れた「包装体」を形成することを目的とするものであ
る。可剥シールはまた、ヒドロゲルを凝離させる(segre
gate) るとともに、混入することにより、内蔵された種
々の薬剤の移送速度に悪影響を及ぼす可能性のある強化
剤、溶媒などの移行を阻止するという別の利点を更に発
揮することができる。同時に、これらの「可剥シール」
は、リリース層２と支持層９との分離を容易に行なうこ
とができる。例えば、２つのポリエチレン層を、シリコ
ン層のようなリリースコーティングを介在させることな
く上記した態様で互いに熱シールさせる場合には、これ
ら２つの層は実質上溶融し、かかる分離を容易に行なう
ことができないようになる。かくして、これらの「可剥
シール」は、本発明にとって有意のものとなる。

【００４４】図４について説明すると、支持層９の内面
に配設されかつキャリヤ層７と接触した状態にある上記
した接着層７はまた、支持層９の内面全体に延びて、キ
ャリヤ層７を越える延長周辺領域を覆うことができる。
このようにして、この接着層１０は、図４に示すよう
に、可剥シールの代わりに接着手段として使用すること
により、キャリヤ層７の外側延長周辺部全体において支
持層９をリリース層２に取着させることができる。

【００４５】図３について説明すると、実質上不透過性
の吸蔵層１２も、本発明に従って使用することができ
る。吸蔵層１２は、接着層８とキャリヤ層７との間に配
置することができる。吸蔵層１２は、特に、ヒドロゲル
１がキャリヤ層即ちフィルム層７を介して滲出するのを
防止することを目的とするが、ヒドロゲル１とともにあ
るいはヒドロゲル１に含ませて導入することができる薬
学活性成分、薬剤成分、高進剤(enhancer)、溶媒などの
ような他の試薬の滲出を防止するのに使用することもで
きる。吸蔵層１２は、幾つかの実施例においては、支持
層９が対面層および／または接着層を含む層の複合体(c
omplex) から形成される場合には、支持層９の一部とす
ることができる。

【００４６】吸蔵層１２に使用することができる実際の
材料は、吸蔵層と接触する材料の特性による。幾つかの
適宜の材料として、例えば、セロファン、酢酸セルロー
ス、エチルセルロース、可塑化酢酸ビニル−塩化ビニル
コーポリマ、エチレン−酢酸ビニルコーポリマ；ポリエ
チレンテレフタレート、ナイロン、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリ塩化ビニリデン［例えば、サラン(SAR
AN) ］、紙、布およびアルミニウムフォイルがある。こ
の吸蔵層１２を形成する材料は、柔軟性または非柔軟性
の材料とすることができる。柔軟な外面層を使用して、
装置が取着される人体部分の形状に倣うようにするのが
好ましい。

【００４７】吸蔵層１２を形成する材料は、フィルムあ
るいは複合フィルムであるのが好ましい。複合材料は、
金属蒸着（例えば、アルミニウム蒸着）をしたフィルム
またはポリエチレンテレフタレートとポリエチレンとの
積層体のような２つ以上のフィルムの積層体もしくはこ
れらの組み合わせとすることができ、あるいはポリエチ
レン／金属蒸着ポリエチレンテレフタレート／ポリエチ
レンの積層体を使用することができる。好ましいポリマ
には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレンテレフタレートおよびポリ塩化ビニリ
デン（サラン）がある。

【００４８】簡単に上記したように、ヒドロゲル１はま
た、本発明のヒドロゲルアプリケータで処置されている
患者の人体、より頻繁には、皮膚に投与されるべき他の
成分も含むことができる。これらの他の成分としては、
薬剤成分あるいは、限定されるものではないが、ビタミ
ン類およびミネラル類とともに、滋養補給剤として広く
認められている他の成分およびこれらの組み合わせをは
じめとする薬学活性成分を挙げることができる。他の薬
学活性成分として、鎮痛剤、抗炎症剤、抗生物質、弛緩
剤、食欲減退剤、下痢止め剤、抗鼓腸剤、抗偏頭痛剤、
鎮痙剤、鎮静剤、抗亢進剤、トランキライザ、抗ヒスタ
ミン剤、充血除去剤、ベータブロッカ(betablocker) 、
咳止め剤、消毒剤およびこれらの組み合わせ、バソプレ
ミンのようなペプチドおよび蛋白質薬剤、インシュリ
ン、ロイプロリド並びにチロトロピン解放ホルモン(thy
rotropin-releasing hormone) がある。

【００４９】組成物中の目的成分の量は、各成分に関す
る従来の基準に従って定められる。各目的成分の有効量
を特に考えることができる。目的成分に関して使用され
ている「有効量」("effective amount")なる語は、目的
成分が通常の作用を行なうのに十分な目的成分の量につ
いて云うものと理解されるべきである。薬剤に関して
は、薬学有効量が考慮される。薬学有効量とは、所要の
あるいは所望の治療応答を引き出すのに十分な薬剤、ミ
ネラルまたは物質の量である。

【００５０】保存剤、皮膚の透過などを容易にする化合
物のような薬剤活性成分の拡散を容易にする他の成分を
含ませることができる。かかる成分は、ヒドロゲルと適
合性のある高進剤、アルコール、グリコール、ポリオー
ル、イオン性界面活性剤などとすることができる。ヒド
ロゲルに組み込むことができる他の活性成分として、ペ
プチドおよび蛋白質薬剤並びに／あるいは溶解しまたは
ミセルの形態をなす他の薬剤がある。

【００５１】次に、本発明に係るヒドロゲルアプリケー
タの製造方法全体を、図５および図６に関して説明す
る。

【００５２】図５について特に説明すると、本発明のリ
リース層２を先づ、供給ロール１２に保持されている平
坦な、連続するリリース層ライナ２ａからつくる。この
時点では、リリース層２ａは、本明細書において説明し
た、好ましくは、内面にリリースコーティングを有する
種々の層からなる。リリース層２は、遊びローラ１３ａ
および１３ｂを通過してから、エンボスホイール１４ａ
と１４ｂとの間でエンボス処理などを受ける。このよう
にして、図５に示すように、リリース層２の上面は周期
的にエンボス処理され、リリースコーティングが施され
たリリース層２の上面に沿って一定間隔で配設されたく
ぼみ５を有する、図６に示すような形状が得られる。

【００５３】遊びローラ１５ａおよび１５ｂを走行して
から、くぼみ５には、図６に示すようにリリース層２の
上面のくぼみ５の全てを充填するようになっているヒド
ロゲルアプリケータ１８により液体のヒドロゲル１が充
填される。上記したように、ヒドロゲルは従来のもので
あり、これらのくぼみ５を適宜の態様で充填するように
液体または半固体の形態であるのが好ましいものとする
ことができる。リリース層は次に、別の遊びローラ１６
ａおよび１６ｂに通される。

【００５４】別の操作において、支持層９の連続ロール
がローラ２０から取り出される。支持層９は、上記した
ように、上記した種々の材料、好ましくは、内面にポリ
エチレンおよび／または低密度ポリエチレンを含む材料
から形成される。しかしながら、支持層９は、ポリエス
テル層などから形成されるのが好ましい吸蔵層１２を有
する複合層を含むのが好ましい。支持層９が遊びローラ
２１ａおよび２１ｂを通過してから、支持層９の上面に
はハイトレル(HYTREL)フィルム層のようなキャリヤ層７
が押し出し機２２により押し出される。

【００５５】遊びローラ２３ａおよび２３ｂを通過して
から、接着剤の層８が接着剤コーティング装置２４によ
り薄膜に被着される。更に、遊びローラ２５ａと２５ｂ
を通過してから、一時リリースライナ２７がロール２８
からその表面に被着され、圧力ローラ２８ａおよび２８
ｂにより押圧され、一時的な接触が行なわれる。この部
分アプリケータ装置は、後の使用のために別に保管しあ
るいは保持することができる。即ち、該装置を連続製造
方法に対して「オフライン」("off-line")とすることが
できる。使用の際には、一時リリースライナをローラ３
０により除去することができ、支持層９の接着剤に曝さ
れた面は遊びローラ３１ａおよび３１ｂを通り、打ち抜
きローラ２８ａおよび２８ｂにより打ち抜かれ、余分の
材料はローラ３４に除去される。打ち抜きローラ２８ａ
と２８ｂは、接着層８とキャリヤ層７とを打ち抜くよう
にセットされ、余分な接着剤と薄膜キャリヤ、即ち、打
ち抜き領域の外側はローラ３４により除去される。打ち
抜きキャリヤストリップは次に、ローラ３５と３６に通
され、上記したようにリリース層２の面に被着すること
ができる。これら２つの層は、このようにして面対面接
触状態となり、圧力ローラ３８ａおよび３８ｂにより互
いに押圧される。

【００５６】次に、剥離自在の熱シールが、熱シールバ
ー４０ａおよび４０ｂにより、キャリヤ層７と接着剤層
８の外側の領域においてリリース層と支持層９との間で
行なわれる。熱シールされた連続する装置は次に、遊び
ローラ４１ａおよび４１ｂに通され、更に別のセットの
打ち抜きローラ４２ａおよび４２ｂに通され、打ち抜き
ローラは個々の装置を打ち抜き、余分な材料はローラ４
４に除去される。打ち抜き操作は、前もって形成された
熱シールの外側で行なわれる。別の遊びローラ４５ａお
よび４５ｂを通過してから、各装置は分離され、硬化ス
テーション５０に通されて装置の最後の硬化が行なわれ
ると同時に、内容物の殺菌消毒が行なわれ、その後、所
要の態様で別々に取り扱われあるいは包装される。製造
法におけるこの最後の工程もまた、連続した製造方法の
工程としてではなく、「オフライン」で行なうことがで
きる。

【００５７】本発明の技術思想、好ましい実施例および
作用の態様を説明したが、上記した特定の実施例は限定
するものではなく例示として見なされるべきであるの
で、本発明は上記実施例に限定されるものと解釈される
べきではない。本発明の精神と範囲とから逸脱すること
なく、種々の修正と変更を行なうことができる。

【００５８】

【発明の効果】本発明は、以上のように構成されている
ので、経済的にかつ好都合に製造することができるとと
もに、容易に使用することができるヒドロゲルアプリケ
ータを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る装置の好ましい実施例を示す分解
斜視図である。

【図２】図１に示す装置の断面側面図である。

【図３】本発明に係る装置の別の実施例を示す断面側面
図である。

【図４】本発明に係る装置の別の実施例を示す断面側面
図である。

【図５】本発明に係る方法の好ましい実施例を示す概略
図である。

【図６】本発明の方法におけるリリース層の形成工程を
示す部分平面図である。

【符号の説明】

１ ヒドロゲル ２ リリース層 ３ 内面 ４ 外面 ５ くぼみ ６ 延長周辺領域 ７ キャリヤ層 ８ 接着層 ９ 支持層 １２ 吸蔵層 １４ 可剥シール １３ａ 遊びローラ １３ｂ 遊びローラ １４ａ エンボスホイール １４ｂ エンボスホイール １５ａ 遊びローラ １５ｂ 遊びローラ ２０ ローラ ２１ａ 遊びローラ ２１ｂ 遊びローラ ２２ 押し出し機 ２３ａ 遊びローラ ２３ｂ 遊びローラ ２４ 接着剤コーティング装置 ２５ａ 遊びローラ ２５ｂ 遊びローラ ２７ 一時リリースライナ ２８ ロール ２８ａ 圧力ローラ ２８ｂ 圧力ローラ ３０ ローラ ３１ａ 遊びローラ ３１ｂ 遊びローラ ３４ ローラ ３５ ローラ ３６ ローラ ３８ａ 圧力ローラ ３８ｂ 圧力ローラ ４０ａ 熱シールバー ４０ｂ 熱シールバー ４１ａ 遊びローラ ４１ｂ 遊びローラ ４２ａ 打ち抜きローラ ４２ｂ 打ち抜きローラ ４４ ローラ ４５ａ 遊びローラ ４５ｂ 遊びローラ ５０ 硬化ステーション

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 外面および内面を有するリリース層と、
   患者の皮膚にヒドロゲルを担持するキャリヤ層とを備
   え、該キャリヤ層は前記ヒドロゲルに取着されるととも
   に前記リリース層の前記内面に解放自在に取着されるヒ
   ドロゲルアプリケータにおいて、前記リリース層は前記
   ヒドロゲルを保持する少なくとも１つのくぼみを備え、
   前記キャリヤ層は前記リリース層を前記キャリヤ層から
   除去したときに前記ヒドロゲルを患者に被着するように
   保持することができることを特徴とするヒドロゲルアプ
   リケータ。
2. 【請求項２】 前記キャリヤ層は薄膜からなることを特
   徴とする請求項１に記載のヒドロゲルアプリケータ。
3. 【請求項３】 前記キャリヤ層はヒドロゲルと接触する
   内面と外面とを有し、更に前記アプリケータは前記リリ
   ース層を除去したときに前記キャリヤ層および前記ヒド
   ロゲルを一時的に支持するように前記キャリヤ層の前記
   外面と接触する支持層を備えることを特徴とする請求項
   １または２に記載のヒドロゲルアプリケータ。
4. 【請求項４】 前記支持層は前記キャリヤ層よりも大き
   い表面積を有することにより、前記キャリヤ層の外周を
   越える前記支持層の延長周辺領域を提供することを特徴
   とする請求項３に記載のヒドロゲルアプリケータ。
5. 【請求項５】 前記支持層と前記リリース層との間で前
   記延長周辺領域に配設され、前記支持手段を前記リリー
   ス層の前記内面に取着する接着手段を更に備えることを
   特徴とする請求項４に記載のヒドロゲルアプリケータ。
6. 【請求項６】 前記接着手段は可剥熱シールからなるこ
   とを特徴とする請求項５に記載のヒドロゲルアプリケー
   タ。
7. 【請求項７】 前記キャリヤ層の内面に配設され、前記
   キャリヤ層を前記リリース層の前記内面に取着する接着
   層を更に備えることを特徴とする請求項１、２または５
   に記載のヒドロゲルアプリケータ。
8. 【請求項８】 前記支持層は前記ヒドロゲルを保持する
   前記少なくとも１つのくぼみを包囲する前記周辺領域に
   おいて前記リリース層の前記内面に熱シールされること
   を特徴とする請求項４に記載のヒドロゲルアプリケー
   タ。
9. 【請求項９】 前記ヒドロゲルは薬剤成分を含むことを
   特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載のヒドロゲ
   ルアプリケータ。
10. 【請求項１０】 前記キャリヤ層と前記接着層との間に
    配設されて前記薬剤が前記キャリヤ層を介して解放され
    るのを阻止する吸蔵層を更に備えることを特徴とする請
    求項７に記載のヒドロゲルアプリケータ。
11. 【請求項１１】 前記ヒドロゲルは酸化ポリエチレン、
    ポリビニルピロリドンおよびこれらの混合物よりなる群
    から選ばれることを特徴とする請求項１乃至１０のいず
    れかに記載のヒドロゲルアプリケータ。
12. 【請求項１２】 前記支持層は外面と前記キャリヤ層と
    接触する内面とを有し、更に前記アプリケータは前記支
    持層の前記外面と接触する吸蔵層を備えることを特徴と
    する請求項３に記載のヒドロゲルアプリケータ。
13. 【請求項１３】 内面と外面を有するリリース層を提供
    する工程と、キャリヤ層を提供する工程と、前記キャリ
    ヤ層を前記リリース層に取着して前記リリース層と前記
    キャリヤ層との間に前記ヒドロゲルを収容する工程とを
    備えたヒドロゲルアプリケータを製造する方法におい
    て、前記リリース層に少なくとも１つのくぼみを設ける
    工程と、前記少なくとも１つのくぼみに液体の形態をな
    す前記ヒドロゲルを充填する工程とを備えることを特徴
    とするヒドロゲルアプリケータの製造方法。
14. 【請求項１４】 前記収容されたヒドロゲルを少なくと
    も部分的に硬化する工程と消毒する工程とを同時に行な
    うことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
15. 【請求項１５】 前記キャリヤ層を前記リリース層の前
    記内面に取着する前記工程は接着剤を前記キャリヤ層の
    前記内面に被着することにより行なうことを特徴とする
    請求項１４に記載の方法。
16. 【請求項１６】 前記少なくとも１つのくぼみに前記ヒ
    ドロゲルを充填する前に実質上平坦なリリース層をエン
    ボス処理することにより前記リリース層に前記少なくと
    も１つのくぼみを形成する工程を更に備えることを特徴
    とする請求項１３に記載の方法。
17. 【請求項１７】 支持層を提供する工程と、前記キャリ
    ヤ層を前記支持層に取着する工程とを更に備えることを
    特徴とする請求項１３に記載の方法。
18. 【請求項１８】 前記支持層は前記キャリヤ層よりも大
    きな表面積を有することにより前記キャリヤ層の外側周
    辺部を越える前記支持層の延長周辺領域を提供し、前記
    リリース層の前記内面への前記キャリヤ層の前記取着は
    前記延長領域において前記支持層を前記リリース層に被
    着することにより行なうことを特徴とする請求項１７に
    記載の方法。
19. 【請求項１９】 前記キャリヤ層は薄膜からなることを
    特徴とする請求項１３乃至１５のいずれかに記載の方
    法。
20. 【請求項２０】 前記リリース層の前記内面への前記支
    持層の取着は前記延長周辺領域において前記支持層を前
    記リリース層に熱シールすることにより行なうことを特
    徴とする請求項１８乃至２０のいずれかに記載の方法。