JPH06261889A - 薬液入り合成樹脂製採血管の包装方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 封止剤付き採血管を長期間在庫状態で保管し
ても、採血管内の薬液が変質しないための合成樹脂製採
血管の包装方法。 【構成】 水溶液にした薬液を収容したゴム栓付き合成
樹脂製採血管を、水分が実質上透過しない包装材料から
なる密封袋又は密封容器中に包装する方法において、該
採血管の合成樹脂部分に十分なる水分を含有させてお
く。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は内部に水溶液の薬液を収
容した封止剤付き採血管を包材又は容器内に収納する合
成樹脂製採血管の包装方法に関する。本発明の目的は採
血管内における水分の蒸散で薬液濃度が上昇することを
防止することである。

【０００２】

【従来の技術】一般に病気の予防・診断等の臨床検査に
おいては、血液の凝固検査・血沈検査が行われている。
従来このような検査の際には封止剤付き採血管内のクエ
ン酸ナトリウム水溶液に血液を定まった比率で混和して
測定する方法が行われている。

【０００３】この採血管の管の材質はガラス又は合成樹
脂である。ガラス製採血管は割れやすく安全性の面で問
題があるので、近年、合成樹脂製採血管の方が好まれる
傾向にある。

【０００４】採血管の材質がガラスである場合は、ガラ
スが水蒸気を透過させないので、採血管内の水溶液量の
減少は生じない。しかし採血管の材質が合成樹脂である
場合は、合成樹脂が水蒸気を僅かながらも透過させるの
で、封止剤付きといえども採血管内の水溶液量が経時と
ともに蒸散により減少し、封止剤付き採血管を長期間在
庫状態で保管しておくと、採血管内の薬液濃度が変化す
るという問題があった。

【０００５】そのため、この水蒸気の透過を防止するた
めに採血管の包装形態を工夫することが種々考えられて
いる。例えば、密封容器の内部が水蒸気で飽和された状
態になるようにして採血管を包装する方法がある。しか
し密封容器自体からも水蒸気が透過して外気に向かって
出ていくことがあり、密封容器の内部を飽和状態にして
おくことは困難であった。

【０００６】このため、保管時でも密封容器内の水蒸気
が飽和状態になるように、アルミ包装などの密封容器内
に濾紙や不織布又は含水性高分子からなる繊維構造体を
水補給体として入れておく方法が特開平２−１２６８３
２号公報に開示されている。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】このように水補給体や
単に水だけを密封容器に入れておくと、密封容器内の水
が採血管表面に付着し、採血時に取扱いにくいという問
題があった。また、水補給体に存在していた微生物が繁
殖するという問題もあった。当然のことながら水補給体
の準備による部材費用の問題や工程の煩雑な問題もあっ
た。本発明は以上の問題を解決することを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、水溶液にした
薬液を収容したゴム栓付き合成樹脂製採血管を、水分が
実質上透過しない包装材料からなる密封袋又は密封容器
中に包装する方法において、（１）薬液を採血管に注入
する直前に、該採血管の合成樹脂部分を相対湿度８０〜
１００％のもとで示す平衡状態の含水率になるまで予め
含水させてから速やかに包装することを特徴とする薬液
入り合成樹脂製採血管の包装方法及び（２）該採血管内
に、該採血管の材質である合成樹脂が相対湿度８０〜１
００％の平衡状態下において本来示す含水量に相当する
水分を薬液とは別に予め添加しておくことを特徴とする
薬液入り合成樹脂製採血管の包装方法を要旨とする。

【０００９】本発明は上述のように（１）薬液入り採血
管のプラスチツク部分が十分に吸湿された状態におい
て、この採血管を包装したり、（２）薬液の濃度が希釈
されることを承知のうえで、プラスチツク製管が高い湿
度のもとで十分に吸湿させた場合、採血管が吸収するで
あろうと思われる水分量だけを薬液入り採血管へ余分に
加えて、減圧下で栓を施し、包装後、薬液濃度が規定の
濃度に上昇する迄、一定条件下で採血管内の水分をプラ
スチツク管に吸水させた後、薬液入り採血管を製品にす
る方法である。

【００１０】本発明において、水分が実質上透過しない
包装材料としてアルミニウム箔や合成樹脂製フイルム等
が使用される。

【００１１】本発明において水溶液にした薬液とは血液
凝固検査・血沈検査・細菌学検査用の薬液であって、例
えばクエン酸ナトリウムを３〜４％含有する水溶液であ
る。

【００１２】本発明において採血管用合成樹脂とは主に
ポリエチレンテレフタレートであるが、その他ポリエス
テルとポリアミドの混合物・ポリオレフインなどであ
る。

【００１３】本発明において採血管とは有底管体であっ
て、寸法は例えば管外径が１０〜１６ｍｍ、管長さが６
０〜１７０ｍｍであり、これに上記薬液を入れ、ゴム栓
やガスバリヤー部材とシール部材からなる封止部材が減
圧状態にして付けたものである。

【００１４】本発明において、採血管の合成樹脂部分を
予め相対湿度８０〜１００％のもとで平衡状態になるま
で含水させるには、恒温恒湿の雰囲気中に採血管を放置
すればよい。例えばポリエチレンテレフタレート製採血
管の場合、相対湿度１００％の雰囲気中で温度を４０℃
とし７日間放置したり、温度を５０℃とし３日間放置す
れば、いずれも含水率が約０．８％まで吸湿する。な
お、この際温度が６０℃以上の放置条件にすることは、
採血管の変形が生じるので採用できない。合成樹脂部分
を予め相対湿度８０〜１００％のもとで示す平衡状態の
含水率になるまで含水させるには、恒温恒湿の雰囲気中
に採血管を放置する方法だけとは限らない。例えば温水
中にポリエチレンテレフタレート製採血管を入れ、温水
温度を４０℃とし６日間の浸漬処理をしたり、温水温度
を５０℃とし３日間放置すれば、含水率が約０．８％ま
で吸湿する。なお、この際も温水の温度が６０℃以上の
浸漬条件にすることは、採血管の変形が生じるので採用
できない。

【００１５】また、薬液入り採血管内に、該採血管の材
質である合成樹脂が相対湿度８０〜１００％の平衡状態
下において本来示す含水量に相当する水分を予め添加
し、これにて薬液の濃度を一旦低くし、密栓・包装後、
採血管内の水が蒸散して採血管の合成樹脂部分に移行
し、薬液濃度が規定通りに達した点で製品としても本発
明の目的は達成できる。例えば重さ４ｇの合成樹脂製採
血管が平衡状態で１％吸湿するものならば、密栓前に
０．０４ｍｌの水を薬液とは別に添加し、密栓・包装す
ればよい。

【００１６】

【作用】薬液入り合成樹脂製採血管を包装した場合、本
発明は、採血管内部より薬液の水分が蒸散し、包装内で
管内部と管外部の水蒸気圧が平衡状態になると考えるも
のでなく、採血管内の水分蒸散量の殆どが合成樹脂製採
血管の合成樹脂部分自体の吸湿と考え、管を十分吸湿さ
せ、包装することにより、薬採血管内の蒸散が防止され
る。

【００１７】本発明は、密封袋又は密封容器中に水又は
水補給体を充填しないので、採血管使用時に密封袋又は
密封容器から採血管を取り出しても、採血管が濡れてい
ることがなく、本発明の包装方法を採用すれば取扱上好
ましいものとなる。

【００１８】

【発明の効果】以上のような本発明の採血管によれば、
採血管の樹脂部分に吸湿させる方法で採血管内の薬液の
濃度を一定にさせるので、採血管が合成樹脂製でありな
がら長期間の保存が可能となる。また、包装内に水分補
給体を不要とし、それによる製造原価の低減も期待で
き、採血管の包装方法が非常に簡単となる。

【００１９】

【実施例】以下、本発明方法を実施例で具体的に示す。 〔実施例１〕外径１３．３ｍｍ、長さ７５ｍｍのポリエ
チレンテレフタレート製採血管を温度４０℃、相対湿度
１００％の雰囲気のもとで１週間放置した結果、ポリエ
チレンテレフタレートの採血管の乾燥基準含水率が１．
０％に達した。

【００２０】このようにして得た採血管にクエン酸ナト
リウムの３．８％溶液を０．２ｍｌ分注し、ブチルゴム
製の栓で真空中で密栓した。

【００２１】次に、ポリエチレンテレフタレート／アル
ミニウム／ポリエチレンで積層されたラミネートフイル
ムからなり体積が８０ｍｍ×６０ｍｍ×２３０ｍｍの容
器に上記ゴム栓付き採血管を２０本入れ、熱融着で密封
した。

【００２２】これを包装状態のまま室温で１年間放置し
たところ、採血管内の液量に変化はなく、凝固検査結果
も異常なかった。

【００２３】〔実施例２〕重さ４ｇのポリエチレンテレ
フタレート製採血管を加湿せず、３．８％クエン酸ナト
リウム溶液０．２ｍｌとポリエチレンテレフタレート管
の吸湿量１％分として水０．０４ｍｌを分注し、ブチル
ゴム製の栓で真空中で密栓した。次にこの採血管２０本
をポリエチレンテレフタレート／アルミニウム／ポリエ
チレンで積層されたラミネートフイルムからなり体積が
８０ｍｍ×６０ｍｍ×２３０ｍｍの容器に入れ、ヒート
シールした。

【００２４】これを５０℃で３日間放置したところ、採
血管内の薬液からは０．０４ｍｌの水が蒸散し、残液は
０．２ｍｌであった。

【００２５】また上記と同様に作製し、包装までされた
採血管を室温で１年間放置したものについても同様の結
果であり、血液凝固検査に採用しても異常は見られなか
った。

【００２６】〔比較例１〕ポリエチレンテレフタレート
製採血管に吸湿させなかったことのほかは、実施例１と
同様にして、２０本入り包装の採血管を準備した。これ
を室温で１年間放置したところ、採血管内の液量は２０
％以上減少した。

【００２７】〔比較例２〕ポリエチレンテレフタレート
製採血管を加湿せず３．８％クエン酸ナトリウム溶液を
０．２ｍｌ分注し、ブチルゴム製の栓で真空中で密栓し
た。このまま包装もしないで室温に放置したところ、採
血管内の薬液の水分は１０カ月で蒸散し、なくなった。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 水溶液にした薬液を収容したゴム栓付き
   合成樹脂製採血管を、水分が実質上透過しない包装材料
   からなる密封袋又は密封容器中に包装する方法におい
   て、薬液を採血管に注入する直前に、該採血管の合成樹
   脂部分を相対湿度８０〜１００％のもとで示す平衡状態
   の含水率になるまで予め含水させてあることを特徴とす
   る薬液入り合成樹脂製採血管の包装方法。
2. 【請求項２】 水溶液にした薬液を収容したゴム栓付き
   合成樹脂製採血管を、水分が実質上透過しない包装材料
   からなる密封袋又は密封容器中に包装する方法におい
   て、該採血管内に、該採血管の材質である合成樹脂が相
   対湿度８０〜１００％の平衡状態下において本来示す含
   水量に相当する水分を薬液とは別に予め添加しておくこ
   とを特徴とする薬液入り合成樹脂製採血管の包装方法。